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N.

o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

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MINISTRIO DA SADE
Decreto-Lei n.o 180/2002
de 8 de Agosto

O tratado que institui a Comunidade Europeia de Energia Atmica (EURATOM) prev o estabelecimento de normas bsicas de segurana relativas proteco da sade, dos trabalhadores e da populao em geral, contra os perigos resultantes das radiaes ionizantes. Estas normas so igualmente extensivas s matrias de proteco contra radiaes relativas utilizao de radiaes ionizantes para fins teraputicos e de diagnstico. Com a adeso de Portugal CEE, em 1986, as directivas e recomendaes (EURATOM) do Conselho tm vindo a ser vertidas para o ordenamento jurdico interno. Sendo a sade pblica uma das reas mais afectadas pela aco dos diversos tipos de radiaes, entendeu-se que atribuio do Ministrio da Sade a responsabilidade pelo desenvolvimento de aces na rea de proteco contra radiaes, cabendo Direco-Geral da Sade a promoo e a coordenao das medidas destinadas a assegurar em todo o territrio nacional a proteco de pessoas e bens que, directa ou indirectamente, possam sofrer os efeitos da exposio a radiaes. Estas matrias foram contempladas no Decreto Regulamentar n.o 9/90, de 19 de Abril, e no despacho da Ministra da Sade n.o 7191/97 (2.a srie), de 5 de Setembro, que, dando execuo ao Decreto-Lei n.o 348/89, de 12 de Outubro, e tendo em conta as Directivas (EURATOM), do Conselho, n.os 80/836, 84/466 e 84/467, estabelecem os princpios e normas por que devem reger-se as aces a desenvolver na rea da proteco contra as radiaes ionizantes, bem como as medidas fundamentais relativas proteco radiolgica das pessoas submetidas a exames e tratamentos mdicos. O desenvolvimento dos conhecimentos cientficos que se foram obtendo a partir de estudos experimentais permitiram a reviso das referidas normas de base, que foram includas na Directiva n.o 96/29/EURATOM, do Conselho, de 13 de Maio. Como extenso desta directiva e considerando que as exposies radiolgicas mdicas continuam a constituir a principal fonte de exposio a radiaes ionizantes artificiais dos cidados da Unio Europeia e que essas prticas mdicas tm de ser efectuadas em condies optimizadas de proteco radiolgica, foi adoptada a Directiva n.o 97/43/EURATOM, do Conselho, de 30 de Junho, relativa proteco da sade das pessoas contra os perigos resultantes de radiaes ionizantes em exposies radiolgicas mdicas e que revoga a Directiva n.o 84/466/EURATOM. Assim, o presente diploma transpe para o ordenamento jurdico interno a supracitada Directiva n.o 97/43/EURATOM, do Conselho, de 30 de Junho. Implicando esta matria a reviso dos critrios mnimos de aceitabilidade das instalaes e equipamentos de radiologia mdica, considerou-se oportuno incluir igualmente no presente diploma a actualizao daqueles critrios estabelecidos na legislao nacional. No que se refere aos requisitos de organizao e funcionamento, as disposies do presente diploma tm em conta o disposto no Decreto-Lei n.o 492/99, de 17 de Novembro.

O presente diploma aplica-se aos sectores pblico e privado bem como s instituies particulares de solidariedade social com objectivos de sade, comportando ou no servios de internamento, que desenvolvam prticas de radiodiagnstico, de radioterapia ou de medicina nuclear. Foram ouvidas a Ordem dos Mdicos e a Comisso Nacional de Proteco contra Radiaes. Assim: Nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 198.o da Constituio, o Governo decreta o seguinte:

TTULO I
Objecto e mbito
Artigo 1.o
Objecto

1 O presente diploma estabelece as normas relativas proteco da sade das pessoas contra os perigos resultantes das radiaes ionizantes em exposies radiolgicas mdicas e transpe para a ordem jurdica interna a Directiva n.o 97/43/ EURATOM, do Conselho, de 30 de Junho, que revoga a Directiva n.o 84/466/EURATOM. 2 O presente diploma estabelece os critrios de aceitabilidade que as instalaes radiolgicas devem observar quanto a planeamento, organizao e funcionamento. Artigo 2.o
Definies

Para efeitos do presente diploma, entende-se por: Aspectos prticos o comportamento fsico de qualquer uma das exposies a que se refere o n.o 2 do artigo 1.o e quaisquer aspectos acessrios incluindo a manipulao e a utilizao de equipamento radiolgico, a avaliao dos parmetros tcnicos e fsicos, incluindo as doses de radiao, calibrao e manuteno do equipamento, a preparao e administrao de produtos radiofarmacuticos e a revelao de filmes; Auditoria clnica uma anlise ou reviso sistemtica dos procedimentos de radiologia mdica com o objectivo de melhorar a qualidade e os resultados dos cuidados com o paciente, atravs de uma reviso estruturada em que as prticas, procedimentos e resultados radiolgicos so examinados em funo de normas aprovadas de boas prticas de radiologia mdica, com a alterao destas prticas nos casos indicados e a aplicao, se necessrio, de novas normas; Autoridade competente cada uma das entidades para quem foram definidas competncias em disposies do presente diploma; Controlo de qualidade, como parte da garantia de qualidade, consiste no conjunto das operaes (programao, coordenao e execuo) destinadas a manter ou a melhorar a qualidade e abrange a monitorizao, avaliao e manuteno, aos nveis exigidos, de todas as caractersticas de funcionamento do equipamento que possam ser definidas, medidas e controladas; Constrangimento de dose restrio nas doses prospectivas recebidas pelos indivduos, que pos-

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sam ser provenientes de uma determinada fonte, destinada a ser utilizada na fase de planeamento da proteco contra as radiaes, sempre que se pretenda atingir a sua optimizao; Critrios de referncia para a prescrio de exames recomendaes sobre o tipo de exames mais apropriados investigao de um problema clnico; Detrimento efeitos deletrios clinicamente observveis que se manifestam nos indivduos ou nos seus descendentes e cujo aparecimento imediato ou diferido, sugerindo, neste ltimo caso, mais uma probabilidade do que uma certeza; Dose do paciente a dose relativa aos pacientes ou a outros indivduos sujeitos a exposies radiolgicas mdicas; Dosimetria do paciente dosimetria relativa aos pacientes ou a outros indivduos sujeitos a exposies radiolgicas mdicas; Especialista em fsica mdica fsico qualificado em fsica mdica com currculo cientfico e experincia a reconhecer em diploma prprio e que, quando necessrio, actue ou d parecer sobre a dosimetria a aplicar ao paciente, o desenvolvimento e a utilizao de tcnicas e equipamentos complexos, a optimizao, a garantia de qualidade, incluindo o controlo de qualidade, e sobre outros assuntos relacionados com a proteco contra radiaes em relao s exposies radiolgicas abrangidas pelo presente diploma; Exposio o procedimento em que se exposto a radiaes ionizantes; Fsico qualificado em fsica mdica licenciado em Fsica ou Engenharia Fsica por uma universidade, com formao em fsica das radiaes ou em tecnologia das radiaes aplicada s exposies previstas no presente diploma, de acordo com a legislao relativa carreira dos tcnicos superiores de sade, ramo de fsica hospitalar, ou de investigao que lhe corresponda; Garantia de qualidade todas as aces planeadas e sistemticas, necessrias para garantir uma confiana adequada quanto ao funcionamento satisfatrio de uma estrutura, sistema, componente ou procedimento, de acordo com normas aprovadas; Inspeco uma investigao por uma autoridade competente para verificar que o equipamento utilizado ou as instalaes radiolgicas cumprem as disposies nacionais em matria de proteco radiolgica; Instalao radiolgica um local que contenha equipamento radiolgico; Medicina do trabalho vigilncia mdica dos trabalhadores prevista em legislao complementar; Nveis de referncia de diagnstico nveis de doses na prtica mdica de radiodiagnstico ou, no caso de produtos radiofrmacos, nveis de actividade para exames tpicos em grupos de pacientes de tamanho mdio ou em modelos-padro para tipos de equipamento de definio alargada. Estes nveis no devem ser ultrapassados nos procedimentos habituais quando so aplicadas as boas prticas correntes relativas ao diagnstico e qualidade tcnica;

Pessoa responsvel qualquer pessoa singular ou colectiva juridicamente responsvel, nos termos da legislao nacional, por uma determinada instalao radiolgica; Procedimentos mdico-legais procedimentos para efeitos jurdicos ou de seguros, sem indicao mdica; Procedimento de radiologia mdica qualquer procedimento relativo a exposies radiolgicas mdicas; Radiodiagnstico refere-se medicina nuclear de diagnstico in vivo, radiologia de diagnstico mdica e radiologia dentria; Radiolgico relativo aos procedimentos de radiodignstico e radioteraputicos, radiologia invasiva e a outros tipos de radiologia de planeamento e de orientao; Radioteraputico relativo radioterapia, incluindo a medicina nuclear para efeitos teraputicos; Rastreio mdico um procedimento de diagnstico precoce em grupos populacionais de risco com utilizao de instalaes radiolgicas, Resduos radioactivos todos os materiais que contenham ou se encontrem contaminados por radionuclidos e para os quais no se encontra prevista qualquer utilizao; Responsabilidade clnica responsabilidade relativa s exposies radiolgicas individuais para fins mdicos atribuda a um mdico, nomeadamente a justificao, optimizao, avaliao clnica dos resultados, cooperao com outros especialistas e outros trabalhadores, quando necessrio, relativamente aos aspectos prticos; obteno de informaes, se necessrio, sobre exames anteriores, fornecimento das informaes radiolgicas existentes e ou de registos a outros mdicos e ou mdicos responsveis pela prescrio, se tal for pedido, prestao de informaes, quando necessrio, sobre os riscos das radiaes ionizantes para os pacientes e outras pessoas implicadas; Responsvel pela prescrio mdico, mdico dentista ou odontologista habilitado a prescrever exposies radiolgicas mdicas a pessoas, nos termos da legislao em vigor aplicvel; Responsvel pela realizao mdico, mdico dentista ou odontologista habilitado a assumir a responsabilidade clnica pela exposio radiolgica de um indivduo para fins mdicos, nos termos da legislao em vigor aplicvel; Titular pessoa responsvel, nos termos definidos neste artigo. Artigo 3.o
mbito de aplicao

1 As normas de proteco da sade das pessoas contra os perigos resultantes das radiaes ionizantes tm aplicao nas seguintes exposies radiolgicas mdicas: a) Exposio de pacientes no contexto de um diagnstico ou tratamento mdico; b) Exposio de pessoas no contexto da medicina ocupacional;

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c) Exposio de pessoas no contexto de programas de rastreio mdico; d) Exposio de pessoas saudveis ou de pacientes que participem voluntariamente em programas de investigao mdica ou biomdica, de diagnstico ou de teraputica; e) Exposio de pessoas no contexto de procedimentos mdico legais. 2 As presentes normas so igualmente aplicveis exposio de pessoas que ajudam conscientemente e de livre vontade no apoio e conforto s pessoas sujeitas a exposies radiolgicas mdicas, salvo se o fizerem no contexto da sua actividade profissional. 3 Os critrios de aceitabilidade de instalaes radiolgicas estabelecidos neste diploma so aplicveis a todos os estabelecimentos pblicos ou privados, comportando ou no servios de internamento, que desenvolvam prticas de radiodiagnstico, de radioterapia e de medicina nuclear.

o caso individual devero ser objecto de uma avaliao prvia pela Direco-Geral da Sade que justifique a utilidade dos conhecimentos que se pretendem obter e a importncia deles para a sade das pessoas. 2 No caso de exames sistemticos de rastreio de doena, a sua justificao dever encontrar-se na comparao entre as vantagens que resultem para a pessoa examinada, bem como para a populao no seu conjunto e os riscos da exposio s radiaes. 3 As pessoas submetidas aos exames referidos nos n.os 1 e 2 devem ser informadas dos riscos dessas exposies. 4 As vantagens a que se refere o nmero anterior dependem do rendimento dos processos de rastreio das doenas, da possibilidade de tratar eficazmente os casos detectados e, em certas doenas, das vantagens que a luta para a sua eliminao traz para a populao. Artigo 8.o
Responsabilidade

TTULO II
Exposies radiolgicas mdicas
CAPTULO I Princpios aplicveis Artigo 4.o
Princpios gerais

A exposio a radiaes para fins mdicos dever processar-se tendo em conta os seguintes princpios: a) Evitar a utilizao de aparelhos produtores de radiaes ou materiais radioactivos, salvo se essa utilizao for justificada pelas vantagens que da advm para o indivduo; b) Optimizar a proteco e segurana contra radiaes, por forma que a exposio do indivduo seja to pequena quanto possvel para obteno dos resultados esperados. Artigo 5.o
Exames alternativos

1 A utilizao de radiaes ionizantes em actos mdicos feita sob a responsabilidade de mdicos ou de mdicos dentistas habilitados para tais actos e que tenham adquirido ao longo da sua formao uma especializao em proteco contra radiaes apropriada s tcnicas aplicadas em radiologia diagnstica ou de interveno, dentistria, radioterapia ou medicina nuclear, consoante o caso. 2 A utilizao da radiologia odontolgica implica que os odontologistas possuam formao especfica em proteco contra radiaes ionizantes, reconhecida pela Direco-Geral da Sade. 3 Os tcnicos de diagnstico e teraputica e outros profissionais equiparados que pratiquem actos que envolvam a utilizao de radiaes ionizantes devem estar habilitados com formao especfica em proteco contra radiaes reconhecida pela Direco-Geral da Sade, para alm de possurem uma formao apropriada s tcnicas aplicadas em radiodiagnstico mdico, medicina dentria, radioterapia, ou medicina nuclear, consoante o caso. 4 Deve ser assegurada uma formao complementar especfica aos profissionais referidos no nmero anterior j em exerccio sempre que a sua especializao em proteco contra radiaes no tenha sido reconhecida pela Direco-Geral da Sade, sem prejuzo duma actualizao que venha a considerar-se necessria. Artigo 9.o
Condicionamentos

O responsvel pela exposio a radiaes para fins mdicos dever assegurar-se de que a informao a obter no poder ser encontrada com outros exames ou tcnicas que impliquem menores riscos ou atravs de resultados de outros exames anteriores a que o indivduo tenha sido sujeito. Artigo 6.o
Proteco do embrio ou do feto

Dado o risco que representam as radiaes para o embrio e para o feto, dever-se- sempre procurar, por todos os meios, optimizar ou substituir a utilizao das radiaes em mulheres em idade frtil, por forma a evitar ou reduzir ao mnimo a exposio. Artigo 7.o
Exames peridicos e de rastreio

Na aplicao das medidas de proteco contra radiaes ionizantes podero ser condicionados o nmero e a distribuio de instalaes de radioterapia, de radiodiagnstico e de medicina nuclear, cabendo Direco-Geral da Sade a realizao de inventrio do parque de radiodiagnstico mdico, de radioterapia, de medicina dentria e de medicina nuclear. CAPTULO II Deveres Artigo 10.o
Titular da instalao

1 Os exames radiolgicos peridicos para fins mdicos no relacionados com a prescrio clnica para

1 O titular da instalao deve providenciar o estabelecimento de protocolos escritos relativos a cada tipo

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de prtica radiolgica normalizada, e assegurar-se que os mesmos so seguidos. 2 O titular da instalao deve ainda assegurar o estabelecimento de: a) Recomendaes no que respeita a critrios de referncia para as exposies mdicas, incluindo doses de radiao e assegurar-se que as mesmas esto disponveis para o mdico que prescreve o exame; b) Programas de garantia de qualidade para o padro de procedimento de execuo. 3 O titular deve ainda assegurar: a) Conformidade das exposies com os nveis de referncia para exames de radiodiagnstico, se for o caso, tendo em considerao os nveis de referncia de diagnstico europeus, quando existentes; b) Constrangimentos de dose para programas de investigao mdica previstos na alnea d) do n.o 1 do artigo 3.o 4 O titular deve tomar as medidas necessrias para se certificar de que o mdico responsvel pela realizao da exposio, bem como pelo tcnico que a executa, respeitam os seguintes requisitos: a) Satisfazem os requisitos de formao estabelecidos no presente diploma; b) Prosseguem formao e estgios de qualificao. 5 O titular da instalao deve providenciar averiguaes sempre que os nveis de referncia de diagnstico forem consideravelmente excedidos e assegurar-se de que a aco correctiva tomada foi a apropriada. 6 O titular da instalao deve providenciar que os resultados de cada exposio mdica sejam devidamente registados, de modo a permitir a respectiva avaliao clnica e calculo de dose, a qualquer instante. 7 Quando o titular for o mdico responsvel pela realizao da exposio e ou o tcnico executante, deve prosseguir o estabelecido nos nmeros anteriores. Artigo 11.o
Mdico responsvel pela realizao da exposio, tcnico que a executa e mdico que a prescreve

e) Que objectivos pretende obter com a exposio solicitada; f) Indicar e especificar, se houver, outra(s) patologia(s) associada(s); g) Contactos para obteno de qualquer informao suplementar; h) Indicao legvel do nome do mdico que prescreve a exposio e data. 5 Sempre que uma pessoa actua como titular, como mdico responsvel pela realizao e como tcnico, ou qualquer combinao destas funes, deve satisfazer todos os deveres estabelecidos. Artigo 12.o
Justificao da exposio individual

1 Nenhuma pessoa pode ser submetida a uma exposio radiolgica mdica, diagnstica ou teraputica, a no ser que a mesma tenha sido justificada por um mdico responsvel tendo em conta: a) O benefcio potencial directo para a sade do indivduo ou para a sociedade em comparao com o detrimento que essa exposio possa causar; b) A eficcia, os benefcios e os riscos das tcnicas alternativas disponveis com o mesmo objectivo mas que envolvam menos ou nenhuma exposio a radiaes ionizantes; c) Critrios de referncia adequados para as exposies a prescrever, no caso de exposio para diagnstico. 2 O mdico responsvel pela realizao da exposio radiolgica em situao de urgncia deve dar particular ateno justificao das exposies radiolgicas mdicas que envolvam: a) Paciente em que a gravidez no pode ser excluda, em particular se a regio plvica est envolvida, tendo em conta a exposio da me e a do feto; b) Paciente que est a amamentar e que vai ser submetida a um exame de medicina nuclear, tendo em conta a exposio da mulher e da criana. 3 Ao decidir se se justifica a exposio, nos termos da alnea a) do n.o 1, o mdico responsvel pela realizao deve levar em conta qualquer dado fornecido pelo mdico que prescreve o exame e deve consider-los a fim de evitar exposies desnecessrias. 4 As exposies radiolgicas mdicas efectuadas para fins de investigao mdica e biomdica devem ser analisadas por uma comisso de tica. 5 A introduo de uma nova tcnica radiolgica, de diagnstico ou de terapia, deve ser precedida de parecer favorvel de uma comisso nacional de tica. Artigo 13.o
Optimizao

1 O mdico responsvel pela realizao da exposio e o tcnico que a executa devem colaborar com o titular da instalao. 2 O mdico responsvel pela realizao da exposio o responsvel pela justificao dessa exposio. 3 O tcnico que executa essa exposio responsvel pelos aspectos tcnicos da realizao referida no nmero anterior. 4 O mdico que prescreve o exame, de modo a habilitar o mdico responsvel pela realizao da exposio a decidir se h para o paciente um benefcio ntido, deve fornecer-lhe, por escrito, e de forma clara, os dados suficientes relevantes para o exame por ele solicitado, de entre os quais so indispensveis os seguintes: a) Identificao do paciente e idade; b) Se mulher em idade frtil indicar se est, ou no, grvida; c) De que situao suspeita naquele paciente; d) Descrever brevemente o caso;

1 O mdico responsvel pela exposio radiolgica e o tcnico que a executa devem assegurar-se de que todas as doses devidas a exposies para fins radiolgicos referidas no n.o 2 de artigo 3.o, com excepo dos procedimentos radioteraputicos, so mantidas a um nvel to baixo quanto razoavelmente possvel, tendo em conta as informaes de diagnstico pretendidas.

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2 Relativamente a exposies para fins teraputicos o mdico responsvel pela exposio deve assegurar-se de que as exposies de volumes alvo so individualmente planificadas, tendo em conta que as doses dos volumes e tecidos circundantes so o mais baixas possvel e coerentes com os objectivos radioteraputicos a atingir com essa exposio. 3 Sem prejuzo do estabelecido nos nmeros anteriores o mdico responsvel pela realizao deve seleccionar o equipamento e adequar a cada indivduo envolvido os mtodos de realizao tendo em conta as informaes de diagnstico pretendidas, dando particular ateno a: 1) Garantia de qualidade; 2) Avaliao da dose recebida pelo paciente ou actividade administrada; 3) Concordncia com os nveis de referncia para exames radiolgicos referidos na alnea a) do n.o 3 do artigo 10.o 4 O mdico responsvel pela realizao da exposio radiolgica deve dar particular ateno optimizao das exposies radiolgicas mdicas que envolvam: a) Paciente em que a gravidez no pode ser excluda, em particular se a regio plvica est envolvida, tendo em conta a exposio da me e a do feto; b) Paciente que est a amamentar e que vai ser submetida a um exame de medicina nuclear, tendo em conta a exposio da mulher e da criana. 5 O titular deve estabelecer que os procedimentos relativos a cada programa de investigao mdica ou biomdica possam assegurar que: a) As pessoas envolvidas participem voluntariamente no programa de investigao; b) As pessoas envolvidas sejam informadas acerca dos riscos dessa exposio; c) Seja respeitada uma restrio de dose para as pessoas para quem no se espera qualquer benefcio mdico directo dessa exposio; d) Sejam fixados os nveis alvo de dose individuais, pelo mdico responsvel pela prescrio, a pacientes que aceitem voluntariamente submeter-se a uma prtica experimental de diagnstico ou teraputica e que se espera obtenham desta prtica um benefcio diagnstico ou teraputico. Artigo 14.o
Prticas especiais

2 Os mdicos que realizem as exposies referidas nas alneas a), b) e c) devem receber formao especfica adequada sobre essas prticas radiolgicas, de acordo com o n.o 1 do artigo 16.o 3 Deve prestar-se particular ateno aos programas de garantia de qualidade, incluindo as medidas de controlo de qualidade e a avaliao da dosimetria individual ou da actividade administrada. Artigo 15.o
Equipamento

1 O titular deve efectuar e preservar um inventrio actualizado do equipamento radiolgico existente na instalao e fornec-lo s autoridades de sade quando o mesmo lhe for solicitado. 2 O inventrio referido no nmero anterior deve conter relativamente a cada equipamento a seguinte informao: a) b) c) d) e) Nome do fabricante; Modelo; Nmero de srie ou outra identificao nica; Ano de fabrico; Ano do incio da sua utilizao.

3 O titular deve garantir o cumprimento dos critrios mnimos de aceitabilidade estabelecidos no ttulo IV. Artigo 16.o
Formao

1 O titular da instalao, o mdico responsvel pela realizao da exposio e o tcnico que a executa, ao respeitarem as disposies estabelecidas neste diploma, devem ainda prestar particular ateno aos equipamentos, s prticas tcnicas e ao equipamento auxiliar nas seguintes situaes: a) Exposies mdicas de crianas; b) Exposies de pessoas envolvidas em programas de rastreio mdico; c) Exposies mdicas envolvendo doses elevadas para o paciente.

1 A formao especfica em proteco contra radiaes dos profissionais envolvidos em exposies radiolgicas mdicas, prevista nos n.os 2, 3 e 4 do artigo 8.o, deve ser obrigatoriamente ministrada e avaliada por entidades de formao reconhecidas para o efeito, de acordo com o estabelecido em legislao especfica. 2 A formao prevista no nmero anterior ministrada atravs de mdulos de formao comum e opcional, com durao varivel, tendo em conta a graduao acadmica da pessoa e a funo que desempenha ou a desempenhar numa instalao radiolgica mdica, de acordo com o programa mnimo constante do anexo I ao presente diploma e que dele faz parte integrante. 3 O reconhecimento da formao em proteco contra radiaes referida no n.o 1 do artigo 8.o, adquirida ao longo do exerccio da actividade profissional, ser efectuado pela Direco-Geral da Sade mediante o reconhecimento de diplomas, certificados ou qualificaes formais, nacionais ou estrangeiras. 4 No caso de utilizao de novas tcnicas, nos termos do n.o 5 do artigo 12.o, deve o servio organizar aces de formao com elaborao do respectivo procedimento escrito em que sejam focados os requisitos pertinentes de proteco contra radiaes. Artigo 17.o
Consultadoria tcnica

1 No cumprimento do estabelecido no n.o 2 do artigo 10.o o titular deve assegurar que o mdico responsvel pela realizao da exposio, sempre que

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Sector de fsica mdica

necessrio, possa consultar um especialista em fsica mdica sobre a optimizao, a dosimetria do paciente e a garantia de qualidade, incluindo o controlo de qualidade, e tambm para dar parecer sobre assuntos relacionados com a proteco contra radiaes nas exposies radiolgicas mdicas. 2 A consultadoria referida no nmero anterior obrigatria nas reas da radioterapia e da medicina nuclear.

TTULO III
Instalaes radiolgicas
CAPTULO I Organizao e funcionamento
SECO I Disposies gerais

1 Nas instalaes radiolgicas onde se pratique radioterapia o nmero de pessoas envolvidas no sector da fsica mdica deve ser calculado nos termos da tabela I do anexo II do presente diploma, do qual faz parte integrante, e respectivas especificaes tcnicas. 2 Nas instalaes de medicina nuclear o nmero de pessoas envolvidas no sector da fsica mdica deve ser calculado nos termos da tabela II do anexo II e respectivas especificaes tcnicas. 3 O tempo de presena do especialista em fsica mdica em radiologia fica condicionado complexidade das exposies e s funes de proteco radiolgica do pessoal e dos utentes. Artigo 22.o
Presena fsica

Artigo 18.o
Regulamento interno

1 As instalaes radiolgicas devem dispor de um regulamento interno definido pelo titular, do qual deve constar, pelo menos, o seguinte: a) Identificao do director clnico e do seu substituto, bem como dos restantes colaboradores; b) Estrutura organizacional; c) Deveres gerais dos profissionais; d) Funes e competncias por grupos profissionais; e) Normas de funcionamento. 2 Na elaborao do regulamento interno e sua aplicao, o titular deve assegurar a consulta e a participao dos profissionais mdicos e restante pessoal. Artigo 19.o
Direco clnica

1 obrigatria a presena do mdico da respectiva especialidade na realizao dos exames e tratamentos das valncias de mamografia, tomografia computorizada, radioterapia, medicina nuclear e em todos os exames de radiologia que exijam administrao de contraste. 2 Na medicina do trabalho, na densitometria ssea, nos exames de rastreio e nos estudos radiolgicos que no utilizem contrastes, com excepo do disposto no nmero anterior, no obrigatria a presena do mdico especialista durante a realizao dos exames. Artigo 23.o
Relatrio das exposies

Sempre que seja efectuada uma exposio radiolgica mdica deve ser entregue ao paciente ou seu representante um relatrio assinado pelo mdico responsvel pela sua execuo, em papel timbrado, com a identificao da instalao radiolgica. Artigo 24.o
Conservao e arquivo

1 As instalaes radiolgicas devem ser tecnicamente dirigidas por um mdico especialista da respectiva rea, inscrito na Ordem dos Mdicos, que assume as funes de director clnico. 2 O director clnico deve assumir a responsabilidade clnica da instalao, nos termos definidos no artigo 2.o Artigo 20.o
Pessoal

1 As instalaes devem dispor, para alm dos profissionais mdicos, do seguinte pessoal: a) Especialista em fsica mdica, segundo as regras definidas no artigo 21.o; b) Tcnico de diagnstico ou de terapia devidamente habilitado; c) Pessoal de enfermagem no caso de as valncias o exigirem; d) Pessoal de atendimento, secretariado e arquivo. 2 O disposto na alnea b) do n.o 1 dispensvel quando a unidade desenvolva apenas as tcnicas de osteodensitometria.

1 As instalaes radiolgicas devem conservar, por qualquer processo, pelo menos durante 10 anos, sem prejuzo de outros prazos que venham a ser estabelecidos por despacho do Ministro da Sade, de acordo com as situaes especficas relacionadas com a tipologia de informao adequada a diferentes situaes clnicas, os seguintes documentos: a) Cpia dos relatrios das exposies efectuadas; b) Os resultados nominativos; c) Os resultados dos programas de garantia de qualidade; d) Os resultados das vistorias realizadas; e) Registo do controlo dos resduos radioactivos, antes da sua eliminao; f) Os contratos celebrados quanto recolha dos resduos radioactivos no caso de os mesmos no poderem ser confinados instalao; g) Os resultados da monitorizao do pessoal durante o perodo de vida activa do trabalhador.

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2 Os contractos relativos aquisio dos equipamentos devem ser conservados durante todo o tempo em que os mesmos se encontrarem em funcionamento, bem como os planos de manuteno.
SECO II Obrigaes gerais

2 O titular da instalao deve igualmente assegurar: a) A vigilncia e o controlo mdico dos trabalhadores profissionalmente expostos; b) A informao desses trabalhadores sobre as concluses dos exames mdicos que lhe digam respeito, bem como da avaliao das doses recebidas; c) Assistncia mdica em caso de acidente, dando cumprimento aos requisitos estabelecidos na correspondente legislao aplicvel em vigor. 3 Ao titular da instalao incumbe ainda: a) Submeter Direco-Geral da Sade um plano de aco para fazer face a exposies causadas por acidente ou devidas a situaes de emergncia; b) Comunicar Direco-Geral da Sade todas as situaes de onde resultem ou possam vir a resultar doses superiores aos limites estabelecidos, nomeadamente em casos de exposies acidentais ou de emergncia. Artigo 26.o
Obrigaes da direco clnica

Artigo 25.o
Obrigaes do titular

1 O titular da instalao assume a responsabilidade de dotar a instalao de equipamentos e de profissionais necessrios ao desempenho das actividades desenvolvidas, bem como de adoptar e fazer aplicar as seguintes disposies: a) Apresentar o pedido de licenciamento da instalao radiolgica, nos termos previstos no artigo 34.o; b) Dotar a instalao e as pessoas que nela trabalham dos dispositivos de segurana e de proteco previstos na lei; c) Providenciar para que sejam fixadas normas de actuao para a utilizao da instalao, de modo a que as doses recebidas pelas pessoas profissionalmente expostas sejam to pequenos quanto razoavelmente possvel e sempre inferiores aos limites legalmente fixados na correspondente legislao em vigor que lhe aplicvel, devendo tais normas estar escritas e ser conhecidas e cumpridas por todo o pessoal da instalao; d) Garantir que sejam efectuados testes de aceitao antes da primeira utilizao do equipamento para exposies mdicas, incluindo determinao dos valores de exposio do operador; e) Dotar o equipamento referido no nmero anterior, sempre que possvel, de um mecanismo que informe da quantidade de radiao emitida durante o procedimento radiolgico; f) Garantir que seja efectuado o controlo dos equipamentos e a vigilncia dos nveis de radiao nos postos de trabalho, com a periodicidade fixada no respectivo processo de licenciamento, ou sempre que se modifiquem as condies habituais de trabalho ou seja detectada alguma irregularidade que afecte a proteco radiolgica; g) Assegurar a existncia de um dirio de operaes, onde ser inscrito qualquer tipo de incidente registado na instalao, as datas das revises dos equipamentos e os valores dos nveis de radiao medidos, bem como o tempo real de utilizao de cada aparelho e o pessoal tcnico responsvel pelo seu funcionamento; h) Remeter Direco-Geral da Sade, no 1.o trimestre de cada ano, um relatrio anual contendo um resumo dos elementos referidos na alnea anterior; i) Manter disponveis os documentos relativos ao processo de licenciamento das instalaes e equipamentos, tais como os certificados de homologao dos equipamentos ou, em substituio, certificado de verificao, bem como os documentos relativos aos controlos referidos nas alneas anteriores.

1 A responsabilidade clnica implica uma presena fsica que garanta a qualidade dos exames, devendo ser substitudo nas suas ausncias e impedimentos por um profissional qualificado com formao adequada. 2 da responsabilidade do director clnico: a) Elaborar o manual de prticas da instalao de acordo com o manual de boas prticas em vigor; b) Velar pelo cumprimento dos preceitos ticos e deontolgicos; c) Velar pela qualidade dos tratamentos e dos cuidados clnicos prestados, tendo em particular ateno os programas de garantia de qualidade; d) Orientar superiormente o cumprimento das normas estabelecidas quanto estratgia teraputica dos doentes e aos controlos clnicos; e) Elaborar os protocolos clnicos e teraputicos tendo em vista, designadamente, o cumprimento das normas definidas pelo manual de boas prticas e velar pelo seu cumprimento. 3 Ao director clnico incumbe ainda, no caso da utilizao clnica de novas tcnicas, propor ao titular aces de formao relativas a essas tcnicas e aos requisitos pertinentes de proteco contra as radiaes. 4 No caso de o director clnico ser o titular ou o mdico responsvel pelas exposies radiolgicas, ou uma combinao destas funes deve cumprir as responsabilidades estabelecidas no presente diploma.
SECO III Equipamentos e instalaes

Artigo 27.o
Tcnicas de radiodiagnstico

1 Para efeito do disposto no artigo 33.o podem ser desenvolvidas, na rea do radiodiagnstico designadamente, as seguintes valncias: a) Radiologia convencional; b) Tomografia computorizada;

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c) d) e) f)

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A Mamografia; Angiografia; Densitometria ssea; Radiologia dentria.

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duais e de resduos, de energia elctrica e de telecomunicaes, de acordo com a legislao em vigor aplicvel. Artigo 31.o
Instalaes

2 As tcnicas referidas no n.o 1 so desenvolvidas por mdicos radiologistas inscritos na Ordem dos Mdicos e por mdicos que obedeam aos requisitos definidos por despacho do Ministro da Sade, ouvidas a Comisso Tcnica Nacional (CTN) e a Ordem dos Mdicos. 3 A radiologia dentria pode tambm ser desenvolvida por mdicos dentistas inscritos na Ordem dos Mdicos Dentistas, bem como por odontologistas. Artigo 28.o
Radioterapia

1 As instalaes radiolgicas devem ser instaladas em reas especificamente aprovadas ao exerccio das valncias abrangidas pelo presente diploma. 2 Para efeitos do disposto no nmero anterior as salas de exame devem ter as dimenses apropriadas nos termos estabelecidos pelo presente diploma. 3 As instalaes radiolgicas, independentemente das valncias que prossigam, devem dispor ainda no mnimo das seguintes reas: a) Salas onde se desenvolvem as tcnicas radiolgicas; b) Sector de atendimento e respectivo apoio administrativo, salas de espera, instalaes sanitrias para pacientes e para o pessoal da instalao, separadas, bem como vestirios de apoio a cada uma das salas em que seja desenvolvida a exposio do paciente, com excepo da medicina dentria, em que no so necessrios vestirios. Artigo 32.o
Normas genricas de construo

1 Para efeitos do disposto no artigo 33. , podem ser desenvolvidas, na rea da radioterapia, as valncias de radioterapia externa e de braquiterapia. 2 A responsabilidade clnica pelas valncias referidas no nmero anterior compete aos mdicos especialistas em radioterapia inscritos na Ordem dos Mdicos. 3 O mdico responsvel mencionado no nmero anterior deve ser assessorado por um especialista em fsica mdica nos termos do artigo 17.o no que respeita aplicao ao doente da dose prescrita, dosimetria bsica, dosimetria clnica, ao desenvolvimento e utilizao das tcnicas e optimizao e garantia da qualidade. Artigo 29.o
Medicina nuclear

1 Para efeitos do disposto no artigo 33.o, podem ser desenvolvidas, na rea da medicina nuclear, as valncias de diagnstico e de terapia. 2 A valncia de medicina nuclear de diagnstico abrange: a) b) c) d) Medicina nuclear convencional; Densitometria ssea; Tomografia por emisso de positres (PET); Outras tcnicas entretanto desenvolvidas.

As paredes, tectos, divisrias, portas e o revestimento das reas destinadas a exames e tratamentos devem garantir a necessria proteco e segurana radiolgica dos trabalhadores, do pblico e do paciente, bem como permitir a manuteno de um grau de assepsia compatvel com a zona a que se destinam e ainda evitar barreiras arquitectnicas por forma a facilitar o acesso e a mobilidade dos utentes com incapacidades, de acordo com as normas em vigor. CAPTULO II Da licena de funcionamento Artigo 33.o
Licenciamento da instalao

3 A valncia de medicina nuclear teraputica abrange os seguintes regimes: a) Ambulatrio; b) Com internamento. 4 A responsabilidade clnica pelas valncias referidas nos nmeros anteriores compete aos mdicos especialistas de medicina nuclear inscritos na Ordem dos Mdicos. 5 O mdico responsvel a que se alude no nmero anterior deve ser assessorado por um fsico especialista nesta rea, segundo o referido no artigo 17.o, quanto dose a aplicar ao doente, ao desenvolvimento e utilizao das tcnicas e optimizao e garantia de qualidade. Artigo 30.o
Meio fsico

O funcionamento de uma instalao radiolgica depende da obteno de uma licena, a conceder pelo director-geral da Sade, que fixa as valncias que o seu titular fica autorizado a desenvolver. Artigo 34.o
Processo de licenciamento

1 O pedido de licenciamento deve ser enviado Direco-Geral da Sade, utilizando os formulrios 1, 2, 3 e 4 do anexo VII, acompanhado das seguintes informaes e documentos: a) Declarao sobre as actividades a desenvolver e das condies de funcionamento dos equipamentos e instalaes; b) Indicao do mdico responsvel pela execuo das exposies, nos termos do presente diploma, inscrito no Colgio da Especialidade da Ordem dos Mdicos, de acordo com a especialidade da actividade a desenvolver;

As instalaes radiolgicas devem situar-se em meios fsicos salubres, de fcil acessibilidade e bem ventilados, e devem dispor de infra-estruturas virias, de abastecimento de gua, de sistemas de recolha de guas resi-

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

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c) Indicao do especialista em fsica mdica responsvel, no caso de instalaes de radioterapia ou de medicina nuclear; d) Indicao de um licenciado em Cincias Farmacuticas inscrito na Ordem dos Farmacuticos, no caso de a instalao de medicina nuclear desenvolver preparaes complexas na rea da radiofarmcia; e) Indicao do pessoal tcnico de radiodiagnstico, de radioterapia e de medicina nuclear, e comprovativo das respectivas habilitaes; f) Avaliao/verificao das condies de segurana radiolgica da instalao, elaborada por uma entidade ou empresa acreditada para o efeito; g) Certificado de homologao, ou certificado de conformidade CE, ou verificao do equipamento, emitido pelo organismo notificado, nos termos do Decreto-Lei n.o 273/95, de 23 de Outubro; h) No caso de equipamento mdico pesado, deve ainda ser anexado o despacho de autorizao do Ministro da Sade, nos termos dos artigos 2.o e 3.o do Decreto- Lei n.o 95/95, de 9 de Maio. 2 O requerente deve fornecer todos os dados e esclarecimentos adicionais que em cada caso a Direco-Geral da Sade considere necessrios instruo do processo. 3 O requerente deve iniciar um processo de licenciamento idntico ao da entrada em funcionamento sempre que haja alteraes das instalaes ou dos equipamentos, ou qualquer outra alterao que afecte substancialmente o projecto ou as condies de funcionamento inicialmente declaradas. 4 O requerente deve solicitar renovao da licena de funcionamento decorrido um prazo de cinco anos sobre a concesso da mesma, mediante pedido a apresentar nos mesmos termos do pedido inicial. Artigo 35.o
Encerramento da instalao

conta a localizao, a configurao, o nmero de salas e as respectivas dimenses, mediante as seguintes condies e especificaes tcnicas: a) A proteco adequada obtida pelo controlo da distncia dos trabalhadores fonte de radiao, pela existncia de barreiras de proteco e pela durao das exposies. b) A fim de assegurar que a exposio dos trabalhadores e dos membros do pblico seja to baixa quanto razoavelmente possvel, o planeamento das barreiras de proteco deve ter em conta a localizao adequada do equipamento e as possveis direces do feixe primrio de radiao. 2 No planeamento das barreiras de proteco devem ser usados os seguintes valores de limites derivados: a) 0,4 mSv/semana, para reas ocupadas por trabalhadores profissionalmente expostos; b) 0,02 mSv/semana, para reas ocupadas por membros do pblico. 3 O planeamento das barreiras de proteco deve ter em conta os seguintes factores: a) Para instalaes de radiodiagnstico e de radioterapia, a carga de trabalho semanal mxima prevista para o funcionamento da instalao; b) Para instalaes de medicina nuclear, a actividade mxima dos radionuclidos a utilizar ou a armazenar e a carga de trabalho semanal. 4 Deve ainda ser considerado o tipo de ocupao das reas adjacentes s salas com exposio a radiaes ionizantes e a sua acessibilidade pelos trabalhadores, pacientes e membros do pblico. Artigo 37.o
Reavaliao das condies de segurana radiolgica

1 No caso de encerramento, o titular da instalao deve fazer a respectiva comunicao Direco-Geral da Sade, acompanhada dos seguintes documentos: a) Inventrio dos equipamentos e das fontes radioactivas, se as houver, e o destino previsto para os mesmos; b) Plano de descontaminao, no caso de existir contaminao radioactiva na instalao. 2 A responsabilidade do titular s se extingue quando todos os materiais e equipamentos estiverem retirados da instalao e esta esteja descontaminada, quando for o caso. CAPTULO III Condies gerais de segurana radiolgica Artigo 36.o
Planeamento da instalao e das barreiras de proteco

Deve ser feita uma reavaliao das condies de segurana da instalao sempre que se verifique uma das seguintes situaes: a) Alterao na ocupao das reas adjacentes (factores de ocupao); b) Alterao das barreiras de proteco em que incide directamente a radiao (factores de uso); c) Aumento da carga de trabalho semanal mxima ou aumento da actividade dos radionuclidos, inicialmente declarada. Artigo 38.o
Especificaes tcnicas para o equipamento

1 A fim de garantir as condies de segurana radiolgica, o planeamento das instalaes deve ter em

Os equipamentos produtores ou utilizadores de radiaes ionizantes devem obedecer aos requisitos de homologao e verificao constantes do Decreto-Lei n.o 273/95, de 23 de Outubro, e da Portaria n.o 136/96, de 3 de Maio.

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TTULO IV
Critrios mnimos de aceitabilidade de instalaes e de equipamentos
CAPTULO I Radiodiagnstico
SECO I Critrios mnimos de aceitabilidade das instalaes

2 A manuteno das condies de produo de radiografias consistentes deve ser garantida pelos critrios que visam a qualidade adequada em materiais radiogrficos e fotogrficos constantes em B do anexo IV deste diploma e que dele faz parte integrante. Artigo 44.o
Fluoroscopia

Artigo 39.o
Localizao da instalao

A instalao de radiodiagnstico deve situar-se ao nvel do solo ou do subsolo quando integrada em prdio de habitao ou de servios, com excepo das instalaes de medicina dentria. Artigo 40.
o

1 Os equipamentos do fluoroscopia devem cumprir os critrios constantes em C do anexo IV deste diploma e que dele faz parte integrante. 2 So proibidas exposies sem uma intensificao de imagem ou tcnicas equivalentes. 3 As anlises fluoroscpicas sem mecanismos de controlo dos dbitos de dose devem limitar-se a circunstncias justificadas. Artigo 45.o
Tomografia convencional e tomografia computorizada

Planeamento da instalao

Para alm dos condicionalismos previstos nos artigos 30.o, 31.o e 32.o o planeamento de uma instalao de radiodiagnstico, deve ter em conta os requisitos de proteco referidos nos artigos 41.o e 42.o Artigo 41.o
Proteco radiolgica das salas de radiodiagnstico

Os equipamentos de tomografia convencional e de tomografia computorizada devem cumprir os critrios constantes em D do anexo IV deste diploma e que dele faz parte integrante. Artigo 46.o
Radiografia dentria

As salas onde so desenvolvidas as tcnicas de radiodiagnstico devem obedecer aos seguintes requisitos de proteco: 1) Para uma instalao de radiografia e radioscopia combinadas, a blindagem est dependente do uso radiogrfico da sala; 2) Para uma instalao de radioscopia, a barreira primria est incorporada no sistema de imagem, sendo as paredes as barreiras secundrias; 3) O clculo para a blindagem de uma instalao de fotofluoroscopia igual ao de uma instalao de radiografia, considerando-se como barreira primria a parede que est situada atrs da cmara na direco do feixe primrio, sendo o factor de utilizao para esta rea de U=1, e as restantes paredes, cho e tecto barreiras secundrias. Artigo 42.
o

1 Os equipamentos de radiografia dentria que usem pelcula intra-oral ou pelcula extra-oral devem cumprir os critrios constantes em E do anexo IV deste diploma e que dele faz parte integrante. 2 Do nmero anterior excluem-se os equipamentos de radiografia dentria panormica. Artigo 47.o
Mamografia

Os equipamentos de mamografia devem cumprir os critrios constantes em F do anexo IV deste diploma e que dele faz parte integrante. CAPTULO II Radioterapia
SECO I Critrios mnimos de aceitabilidade das instalaes
SUBSECO I

Dimensionamento das barreiras de proteco

Tendo em conta o estabelecido no artigo anterior, o dimensionamento das barreiras de proteco deve efectuar-se segundo os procedimentos constantes do anexo III deste diploma e que dele faz parte integrante.
SECO II Critrios mnimos de aceitabilidade dos equipamentos de radiodiagnstico

Radioterapia externa

Artigo 48.o
Localizao da instalao

A instalao de radioterapia externa deve situar-se ao nvel do solo ou do subsolo e integrada em hospitais ou clnicas. Artigo 49.o
Planeamento da instalao

Artigo 43.o
Radiologia geral

1 Os equipamentos de radiologia geral devem observar os parmetros e critrios referidos em A do anexo IV deste diploma e que dele faz parte integrante.

Para alm dos condicionalismos previstos nos artigos 30.o, 31.o e 32.o o planeamento de uma instalao de radioterapia externa deve ter em conta os requisitos de proteco referidos nos artigos 50.o, 51.o, 52.o e 53.o

N.o 182 8 de Agosto de 2002 Artigo 50.o


Proteco radiolgica das salas de terapia

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

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As salas onde so desenvolvidas as tcnicas de terapia devem obedecer aos seguintes requisitos de proteco: 1 A blindagem est dependente dos seguintes factores: a) Nmero mximo de tratamentos por semana; b) Mximo dbito de dose que possa ser produzido pelo equipamento. 2 Numa instalao de telegamaterapia para uma utilizao mxima de 50 doentes num perodo de oito horas dirias, por sala de tratamentos, as barreiras de proteco de cada sala devem ter as espessuras mnimas indicadas na tabela I do anexo V do presente diploma. 3 No caso de a instalao ter uma utilizao superior indicada no nmero anterior, devem ser reavaliadas as condies de segurana. 4 No caso de acelerador linear as espessuras das barreiras de proteco devem ser calculadas caso a caso. 5 As paredes e o tecto da sala de tratamentos no devem ter janelas nem aberturas que no sejam absolutamente indispensveis. 5.1 A zona das paredes em que forem introduzidas condutas, caixas de ligaes ou outros dispositivos deve ser cuidadosamente protegida, a fim de que estas barreiras ofeream uma proteco contnua e uniforme em toda a sua extenso. 6 A porta da sala de tratamentos deve oferecer a mesma proteco que a parede em que se localiza. 6.1 Por forma a minimizar a radiao difundida atravs das fendas entre a porta e as paredes, a sobreposio da porta abertura da parede deve ter 10 vezes a largura da fenda entre elas. 6.2 A espessura da porta pode ser consideravelmente diminuda se no se encontrar directamente na sala, mas na sequncia de um labirinto. 6.3 So permitidos vrios materiais na construo das barreiras de proteco desde que sejam utilizadas as espessuras adequadas para garantir o grau de atenuao requerido; para fazer este clculo, deve ter-se em conta a densidade mdia do material constante da tabela II. Artigo 51.
o

3 O operador dos equipamentos emissores de radiao deve poder ver o doente e o painel da mesa de comando em simultneo. 4 A sala de tratamento deve ter um sistema de ar condicionado que garanta as condies de temperatura e humidade relativas nos nveis indicados pelo fabricante do equipamento. 4.1 No caso dos aceleradores lineares, o sistema de ar condicionado deve permitir assegurar as condies de depresso relativamente s reas contguas e manter, no mnimo, 12 renovaes completas de ar, por hora. Artigo 53.o
Sistemas de segurana e de sinalizao

Tanto a sala de tratamentos como a zona de acesso devem ser projectadas com dispositivos de segurana e de sinalizao adequados preveno da ocorrncia de exposies acidentais. 1 Deve ser montado em srie um conjunto de dispositivos de controlo na porta de acesso sala de tratamentos, de modo a interromper de imediato a emisso de radiao, no caso de a porta ser aberta durante o funcionamento do equipamento. 2 Na sala de tratamentos deve existir: a) Um sistema de emergncia de abertura de porta; b) Um sinalizador luminoso de emisso de radiao; c) Interruptores de emergncia, em nmero de dois ou trs, montados em locais de fcil e rpido acesso, os quais, quando accionados, devero impedir qualquer operao do equipamento. 3 A porta da sala de tratamentos, no caso de ter abertura e fecho motorizados, deve dispor de um dispositivo de segurana antiesmagamento, bem como de um sistema de abertura de emergncia que possa ser usado quando ocorram avarias no sistema normal de abertura.
SUBSECO II

Braquiterapia

Dimensionamento das barreiras de proteco

Artigo 54.o
Valncia de braquiterapia

Tendo em conta o estabelecido no artigo 42.o, o dimensionamento das barreiras de proteco deve efectuar-se segundo os procedimentos constantes em A do anexo V deste diploma e que dele faz parte integrante. Artigo 52.o
Requisitos especficos das instalaes de radioterapia

1 No caso de ser desenvolvida na instalao a valncia de braquiterapia, esta unidade pode apresentar dois nveis de interveno, conforme as actividades envolvidas no tratamento: Alta taxa de dose; Baixa ou mdia taxa de dose. 2 A tcnica de braquiterapia de alta taxa de dose, com actividades envolvidas de 37 GBq a 370 GBq, deve ser executada em sala de tratamentos especialmente projectada para o efeito. 3 Para a tcnica referida no nmero anterior tambm pode ser utilizada uma sala de radioterapia externa, desde que devidamente partilhada ou adaptada, conforme o caso. 4 A tcnica de braquiterapia com implantes permanentes deve ser executada em bloco cirrgico.

O funcionamento dos equipamentos de radioterapia externa devem obedecer aos seguintes requisitos: 1 A mesa de comando do equipamento emissor de radiaes deve ser montada no exterior da sala de tratamentos, no sendo permitido o acesso ou permanncia nesta sala durante o tratamento a outras pessoas, alm do doente. 2 Deve ser instalado um circuito interno de televiso e intercomunicador que permita ao operador observar o doente e comunicar com ele.

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A Artigo 55.o


Planeamento da unidade

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1 A sala de tratamentos deve ser planeada por forma a permitir que o tratamento prescrito seja implementado com preciso e segurana, para o que, no mnimo, deve dispor de: a) Uma dimenso que permita comportar, para alm do equipamento de emergncia necessrio, as barreiras de proteco adequadas nos termos do presente diploma e ainda um labirinto de entrada; b) Uma sala contgua com rea laboratorial para preparao das fontes; c) Uma rea de armazenamento com cofre devidamente blindado para conter as fontes radioactivas seladas; d) Uma rea de resduos radioactivos com contentores destinados s fontes removidas dos doentes, para reteno temporria das mesmas, at sua devoluo procedncia. 2 A unidade de braquiterapia de mdia e de baixa taxa de dose, para alm das respectivas normas hospitalares em vigor, deve incluir quartos com proteco radiolgica tendo em conta a actividade mxima prevista para cada quarto. 3 Os quartos referidos no nmero anterior devem incluir uma s cama e sanitrios e cumprir os seguintes requisitos: a) Devem existir anteparos mveis para proteco do pessoal que assista ao doente; b) Deve existir um circuito interno de televiso, telefone e intercomunicador centralizado na zona de enfermagem. 4 Os doentes com implantes devem estar confinados a uma rea controlada. 5 Os doentes podem ter alta quando a dose efectiva, calculada a partir do valor de taxa de dose medida distncia de 1 m da zona implantada, no ultrapasse os limites de dose para membros do pblico. 6 Aos doentes referidos no nmero anterior deve ser fornecido um conjunto de instrues escritas sobre os cuidados e o comportamento a adoptar tendo em conta a proteco contra radiaes das pessoas e do meio, adequadas a cada situao. Artigo 56.o
Requisitos especficos das instalaes

tarem cargas elevadas (500 kg/m2) resultantes das barreiras da proteco em chumbo; b) Os lavatrios devem ser constitudos por pea nica, de material no poroso; c) As torneiras devem ser accionadas pelo pulso ou pelo p; d) O mobilirio deve ser constitudo por material de limpeza fcil e deve ser o estritamente indispensvel. 3 Para alm destes requisitos, uma unidade de braquiterapia deve ainda incluir os seguintes equipamentos: a) Calibrador de actividade das doses a administrar: Preciso 10 % para baixas energias e 5 % para altas energias; Reprodutibilidade 5 %; Linearidade 5 %; b) Equipamentos destinados proteco radiolgica: Medidores de dbito de dose. 4 Os equipamentos referidos no nmero anterior devem ser periodicamente calibrados.
SECO II Critrios mnimos de aceitabilidade dos equipamentos de radioterapia externa

Artigo 57.o
Equipamento de radioterapia externa

1 O equipamento de radioterapia externa pode ser de telegamaterapia e ou acelerador linear. 2 Para alm do equipamento referido no nmero anterior, a instalao de radioterapia externa deve ainda dispor, no mnimo, do seguinte: a) Simulador ou sistema de simulao virtual que permita reproduzir as condies dos equipamentos mencionados no n.o 4, por forma a optimizar o tratamento a realizar; b) Dosmetro que permita determinar a dose absorvida na gua ou noutro meio de interesse; c) Fantoma de material tecido-equivalente; d) Sistemas de planeamento computorizado para efectuar dosimetria clnica; e) Monitor de radiao porttil. 3 A retirada dos equipamentos referidos no n.o 1 deve ser feita por uma entidade ou empresa autorizada para o efeito. Artigo 58.o
Testes de aceitabilidade

As instalaes de braquiterapia devem ainda preencher os seguintes requisitos: 1 Acabamento de superfcies: a) O pavimento deve ser impermevel, coberto por uma folha contnua ou soldada de material, que deve prolongar-se pelas paredes at cerca de 10 cm de altura; b) As paredes devem ser pintadas com tinta lavvel de cores claras. 2 Superfcies de trabalho: a) As bancadas devem ser fixas e revestidas de material no poroso, sem juntas, resistente ao calor e a produtos qumicos e capazes de supor-

Os equipamentos mencionados no n.o 1 do artigo anterior devem observar os parmetros e critrios estabelecidos em B anexo V.

N.o 182 8 de Agosto de 2002 CAPTULO III Medicina nuclear


SECO I

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

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b) Uma zona de trabalho confinada (Contained Work Station CWS): cmara de fluxo laminar com exausto, que assegure a assepsia e a proteco radiolgica exigidas, da seguinte forma: Na CWS, o ar deve ser introduzido atravs de um filtro eficiente para micropartculas, descarregado por presso negativa, e de modo a evitar que a contaminao radioactiva seja dirigida para o operador; No caso de serem manipulados produtos gasosos ou volteis radioactivos, as CWS devem ter exausto completa do ar e depurao atravs de carvo activado. Artigo 64.o
Requisitos especficos da zona assptica

Critrios mnimos de aceitabilidade das instalaes


SUBSECO I

Diagnstico

Artigo 59.o
Localizao da instalao

A localizao das instalaes deve obedecer aos requisitos previstos no artigo 83.o Artigo 60.o
Planeamento da instalao

1 Uma instalao de medicina nuclear deve estar numa zona de acesso reservado, devendo ser estruturada segundo uma ordem crescente de actividades, a fim de evitar exposies desnecessrias. 2 Uma instalao de medicina nuclear deve dispor de duas zonas distintas: a) Zona activa; b) Zona no activa. Artigo 61.o
Dependncias da zona activa

1 Sempre que sejam realizados procedimentos que envolvam a exposio de produtos esterilizados ao meio ambiente, na rea laboratorial deve existir uma zona assptica. 2 A zona assptica uma sala em que as condies de higiene so mantidas atravs da entrada de ar por um filtro de partculas de alta eficincia e em que a renovao do ar deve ser, no mnimo, 10 vezes por hora; 3 A zona assptica deve incluir ainda: a) Condies de sobrepresso relativamente s reas contguas; b) Uma zona de trabalho confinada (CWS), em que o ar deve ser introduzido atravs de um filtro eficiente para micropartculas, descarregado por presso negativa, e de modo a evitar que a contaminao radioactiva seja dirigida para o operador. 4 Para certos procedimentos, esta zona assptica pode confinar-se a uma zona de trabalho, totalmente fechada (WS), e com manipulao atravs da caixa de luvas, integrada numa zona limpa. Artigo 65.o
rea de transio

A zona activa de uma instalao de medicina nuclear compreende as seguintes dependncias: a) rea laboratorial, reservada preparao e manipulao dos radiofrmacos a administrar; b) rea de transio; c) rea de administrao de radiofrmacos; d) rea de espera para doentes a quem foram administrados radiofrmacos e respectivas instalaes sanitrias; e) rea de imagiologia; f) rea de contagem in vivo e ou in vitro; g) rea de recepo, de abertura e de armazenamento de produtos radioactivos; h) rea de resduos; i) rea de lavagem. Artigo 62.
o

1 A rea laboratorial deve constituir um bloco estrutural para onde se entra e de onde se sai atravs de uma rea de transio que deve dispor de: a) Lavatrio com gua quente e fria; b) Armrios separados para o vesturio normal e o de trabalho; c) Aparelho de deteco de contaminao; d) Chuveiro; e) Outros meios necessrios descontaminao das pessoas. 2 No caso de a instalao ser do tipo 1 ou 2 segundo a classificao referida no n.o 11, a rea de transio deve ser uma sala. Artigo 66.o
rea de administrao de radiofrmacos

Estruturao da rea laboratorial

A rea laboratorial, tendo em conta o tipo de preparao a levar a cabo e de modo a garantir a proteco radiolgica do operador e a assepsia do produto a administrar, deve ser estruturada da seguinte forma: a) Uma zona limpa; b) Uma zona assptica. Artigo 63.o
Requisitos especficos da zona limpa

A zona limpa constituda por uma sala em que as condies de higiene so mantidas atravs da entrada de ar filtrado, e deve incluir: a) Um sistema de ventilao que permita manter as condies de sobrepresso relativamente s reas contguas;

A rea de administrao de radiofrmacos aos pacientes deve ser contgua ao laboratrio de distribuio, a fim de reduzir ao mnimo o transporte dos mesmos.

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A Artigo 67.o


reas reservadas a pacientes

N.o 182 8 de Agosto de 2002

1 A rea de espera reservada aos pacientes a quem forem administrados radiofrmacos deve ter o nmero suficiente de salas de modo a permitir 2 m2 por doente. 2 Contguas a estas salas, devem existir instalaes sanitrias para uso exclusivo dos pacientes, com zonas distintas para homens e mulheres. Artigo 68.o
rea de imagiologia

declnio radioactivo, de resduos e produtos biolgicos radioactivos, quer no estado slido quer no estado lquido, e que devem ter a capacidade suficiente para garantir os seguintes limites de descarga: a) Para resduos slidos, a actividade a eliminar de cada vez no pode exceder 370 kBq num volume de lixo no inferior a 0,1 m3 e no pode incluir nenhum artigo com actividade superior a 3,7 kBq; b) Para as descargas de resduos lquidos do laboratrio, em sistemas de esgoto sanitrio, as concentraes mdias, calculadas com base no caudal mnimo garantido do sistema de esgoto na zona que serve a instalao, devero ser as seguintes: As concentraes mdias anuais no devero exceder o triplo da concentrao de referncia CR apropriada; As concentraes mdias mensais no devero exceder 15 vezes CR; As concentraes mdias dirias no devero exceder 60 vezes CR. 2 As concentraes de referncia CR, expressas em Bq.m-3, devem ser calculadas segundo a incorporao relevante por ingesto segundo procedimentos constantes em B do anexo VI do presente diploma. 3 No caso de serem excedidas estas concentraes, deve ser enviada a respectiva comunicao Direco-Geral da Sade, a fim de ser analisada a situao e repostos os limites de segurana acima referidos, ou ajustados, tendo em conta as caractersticas da instalao bem como do meio receptor. Artigo 72.o
rea de lavagem de material de laboratrio

1 Cada sala da rea de imagiologia deve satisfazer as seguintes condies: a) Ter s um equipamento de imagem, devendo estar garantidas as condies de isolamento de forma a evitar a penetrao de radiaes provenientes de reas adjacentes; b) As condies ambientais de temperatura e de humidade exigidas pelos equipamentos devem ser asseguradas atravs de um sistema de ar condicionado; c) A zona reservada ao operador, junto da consola de aquisio e processamento, deve estar protegida por um anteparo adequado; d) Dispor de lavatrios para os operadores; e) Devem existir vestirios para os pacientes na sala ou na rea de acesso. Artigo 69.o
reas de equipamento de contagem

1 A instalao deve dispor de salas de contagem, no caso de desenvolver actividades que exijam equipamentos de deteco e medidas in vitro. 2 No caso de a instalao desenvolver provas funcionais sem imagem deve dispor de sala prpria para a contagem in vivo. Artigo 70.o
rea de recepo, abertura e armazenamento para produtos radioactivos

1 Deve existir, junto dos laboratrios, uma rea para armazenamento de materiais radioactivos e outra junto dos quartos de internamento, quando existir unidade de terapia. 2 No caso de as duas reas serem contguas, poder existir uma nica rea de armazenamento. 3 A rea de armazenamento deve dispor, no mnimo, de: a) Cofres para substncias radioactivas; b) Frigorfico com fechadura; c) Ventilao, no caso de serem armazenadas substncias que libertem gases ou vapores radioactivos; d) Dispositivos de proteco contra os riscos de irradiao externa (barreiras de proteco) e de contaminao radioactiva (tabuleiros para recipientes de solues radioactivas); e) Estantes ou armrios para material contaminado. Artigo 71.o
rea de resduos radioactivos

A rea de lavagem de material de laboratrio deve ter sistema de esgotos, acabamento de superfcies e superfcies de trabalho, de acordo com o previsto, respectivamente, nos n.os 4, 5 e 6 do artigo seguinte. Artigo 73.o
Requisitos especficos das instalaes

As instalaes de medicina nuclear devem preencher ainda os seguintes requisitos especficos: 1 Sistema de ventilao: a) A ventilao das instalaes deve ser independente de outras no edifcio em que se localize; b) O ar da zona activa no deve recircular nem poder ser introduzido na zona no activa; c) As diferenas de presso entre as vrias salas devem ser estabelecidas de modo a que o ar flua das reas de mais baixa actividade para as de mais alta actividade, sem prejuzo do disposto no artigo 63.o; d) O extractor deve estar montado o mais prximo possvel da sada final para o exterior, ficando o respectivo motor exterior conduta;

1 A rea de resduos radioactivos deve dispor de contentores destinados reteno temporria, para

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e) O ar de exausto das reas confinadas de trabalho, deve ser descarregado no exterior distncia mnima de 10 m de qualquer admisso de ar. 2 Instalaes elctricas: a) Deve existir um quadro principal junto da entrada das instalaes, devendo estar devidamente sinalizado; b) Os circuitos de iluminao e de alimentao dos equipamentos devem ser independentes; c) Deve existir uma instalao de iluminao de emergncia. 3 Sistema de extino de incndios: a) A construo deve ser resistente ao fogo, assim como as tintas empregues; b) Devem ser montados extintores de CO2 em cada laboratrio e nos corredores distncia mxima de 15 m da entrada de cada laboratrio; c) Deve existir um sistema automtico de deteco de incndios. 4 Sistema de esgotos: a) O sistema de esgotos deve ser ligado directamente ao esgoto principal, a fim de se obter a mxima diluio dos resduos lquidos radioactivos; b) As tubagens horizontais devem permitir um alto fluxo de gua e ser reduzidas em nmero e em extenso; c) No caso de instalao do tipo I, segundo a classificao referida no artigo 81.o, deve ter tanques de reteno ainda que no desenvolva actividades de terapia. 5 Acabamento de superfcies: a) O pavimento deve ser impermevel, coberto por uma folha contnua ou soldada de material, que deve prolongar-se pelas paredes at cerca de 10 cm de altura; b) As paredes devem ser pintadas com tinta lavvel de cores claras. 6 Superfcies de trabalho: a) As bancadas devem ser fixas e revestidas de material no poroso, sem juntas, resistente ao calor e a produtos qumicos e capazes de suportarem cargas elevadas (500 kg/m2) resultantes das barreiras da proteco em chumbo; b) Os lavatrios destinados ao material potencialmente contaminado devem ser constitudos por pea nica, de material no poroso e ligados directamente ao esgoto principal dos tanques de reteno; c) As torneiras devem ser accionadas pelo pulso ou pelo p; d) O mobilirio deve ser constitudo por material de limpeza fcil e deve ser o estritamente indispensvel.

7 Para alm destes requisitos, um laboratrio de medicina nuclear deve ainda incluir os seguintes equipamentos: a) Calibrador de actividade das doses a administrar: Preciso: 10 % para baixas energias e 5 % para altas energias; Reprodutibilidade: 5 %; Linearidade: 5 %; b) Equipamentos destinados proteco radiolgica: Instrumentos de medida da radioactividade para avaliao da contaminao; Medidores de dbito de dose. 8 Os equipamentos referidos no nmero anterior devem ser periodicamente calibrados.
SUBSECO II

Terapia

Artigo 74.o
Valncia de terapia

No caso de ser desenvolvida na instalao de medicina nuclear a valncia de terapia, esta unidade pode apresentar dois nveis de interveno, conforme as seguintes actividades envolvidas: a) Administrao de teraputicas em ambulatrio; b) Administrao de teraputicas com internamento. Artigo 75.o
Regime ambulatrio

1 O regime ambulatrio de administrao de teraputica permitido quando se verifiquem as seguintes condies: a) A dose efectiva, calculada a partir do valor de taxa de dose medida distncia de 1 m das zonas quentes, no ultrapasse os limites de dose para membros do pblico; b) Terapia com iodo-131 em que os valores nela envolvidos sejam inferiores a 740 MBq. 2 Aos doentes submetidos ao regime referido no nmero anterior devem ser fornecidas e convenientemente explicadas as instrues escritas com as normas de procedimento adequadas ao seu caso, de forma a proteger o respectivo agregado familiar e a populao em geral. 3 Para administrao de teraputicas em ambulatrio a unidade de terapia deve dispor de uma zona limpa nos termos do artigo 63.o Artigo 76.o
Unidade de internamento

1 A unidade de administrao de teraputicas com internamento, para alm das respectivas normas hospitalares em vigor, deve incluir quartos com proteco radiolgica, tendo em conta a actividade mxima prevista para cada quarto.

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2 Os quartos referidos no nmero anterior devem incluir uma s cama, sanitrios, mobilirio restrito e de fcil limpeza e que cumpram os seguintes requisitos: a) Os materiais de revestimento do cho e das paredes devem ser idnticos aos dos laboratrios; b) Deve ser descartvel todo o material manipulado pelo doente; c) Devem existir anteparos mveis para proteco do pessoal que assista o paciente; d) Os sanitrios, de uso exclusivo para cada quarto, devem ter separao dos excreta slidos e lquidos e dispor de chuveiro e alarme; e) Os excreta lquidos devem ser canalizados para os tanques previstos no artigo 79.o; f) Os excreta slidos devem ser tratados de acordo com a actividade que apresentem; g) Cada quarto deve dispor de um circuito interno de televiso, telefone e intercomunicador centralizado na zona de enfermagem. 3 No caso de haver terapia peditrica a unidade de terapia deve ainda dispor de: a) Um quarto contguo ao quarto da criana para alojamento do respectivo acompanhante; b) Um circuito interno de televiso instalado no quarto da criana que permita igualmente a observao desta nas instalaes do acompanhante. Artigo 77.o
Dimensionamento das barreiras de proteco

c) Os tanques devem ser munidos de equipamento de indicao de nvel e de controlo de actividade; d) O clculo do dbito de dose no exterior do tanque deve ser feito tendo em considerao o valor mximo de actividade existente nos tanques cheios; e) O dimensionamento das respectivas barreiras de proteco deve ser baseado na avaliao da dose de radiao que atinge as reas adjacentes aos tanques; f) O acesso aos tanques deve ser controlado pelo pessoal tcnico responsvel pela segurana radiolgica. Artigo 80.o
Zona de transio

A transio da zona no activa para a zona dos quartos uma zona de acesso reservado e exclusiva do pessoal de sade.
SUBSECO III

Classificao e localizao da instalao

Artigo 81.o
Classificao das instalaes

A classificao das instalaes e ou das suas reas, em termos do tipo de risco, deve fazer-se do seguinte modo: a) Para a classificao dos radionuclidos utilizados em medicina nuclear, em classes, recorre-se utilizao de coeficientes de dose, que so as doses comprometidas por unidade de incorporao do radionuclido em questo, constantes no anexo III da Directiva n.o 96/29/EURATOM do Conselho; b) Determina-se o factor de ponderao correspondente a cada radionuclido que se pretenda usar na instalao/rea, recorrendo tabela IV do anexo VI deste diploma; c) Determina-se o factor de ponderao correspondente ao tipo de procedimento que se pretenda usar recorrendo tabela V do referido anexo VI; d) Determina-se a actividade ponderada, somando os produtos dos factores de ponderao, referidos nas alneas a) e b), pelas actividades mximas, que se prev virem a ser manipuladas de uma s vez, para os diferentes radionuclidos; e) Obtida a actividade ponderada, a instalao classificada no tipo 1, 2 ou 3, conforme apresentado na tabela VI do anexo VI deste diploma. Artigo 82.o
Limites de actividade a manipular

Tendo em conta o estabelecido no artigo 42.o, o dimensionamento das barreiras de proteco deve efectuar-se segundo os procedimentos constantes em A do anexo VI deste diploma e que dele faz parte integrante. Artigo 78.o
Zona de armazenamento

A unidade de terapia com internamento, para alm do estabelecido no artigo 77.o, deve dispor de uma zona de armazenamento com os seguintes requisitos: a) Locais apropriados para conservar produtos biolgicos eliminados pelos pacientes e recolhidos por razes clnicas; b) Contentores para os lixos dos quartos; c) Contentores para as roupas dos doentes e posterior tratamento destas. Artigo 79.o
Tanques de reteno

A unidade de terapia com internamento deve dispor de tanques de recolha e de reteno das urinas e dos resduos lquidos de toda a unidade, para declnio radioactivo, com as seguintes caractersticas: a) A localizao e a construo devem garantir as normas de segurana em vigor; b) A capacidade mnima deve ser calculada em funo da utilizao mxima das instalaes, de modo a garantir que as actividades mximas de descarga respeitem os valores mencionados no artigo 71.o;

Os limites de actividade a manipular de cada vez, bem como os totais a armazenar e manipular por ano, sero indicados na licena de funcionamento de cada instalao, de acordo com a classificao da instalao e tendo em conta a classe dos radionuclidos a utilizar.

N.o 182 8 de Agosto de 2002 Artigo 83.o


Localizao das instalaes

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A Artigo 87.o


Critrios de aceitabilidade de cmara gama para tomografia de emisso computorizada

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A localizao de uma instalao de medicina nuclear condicionada pelo tipo de risco referido na tabela VI do anexo VI deste diploma, de acordo com o seguinte critrio: 1) Instalaes do tipo 1: a) As instalaes deste tipo no podem estar localizadas em prdios de habitao ou servios; b) No caso de desenvolverem a valncia de terapia com internamento, estas instalaes s podem localizar-se em hospitais ou clnicas com internamento; 2) Instalaes do tipo 2 e tipo 3: a) Estas instalaes podem estar localizadas em prdios de habitao ou servios, desde que se situem ao nvel do solo ou do subsolo; b) No caso de desenvolverem a valncia de terapia com internamento, aplica-se o disposto na alnea b) do nmero anterior.
SECO II Critrios mnimos de aceitabilidade do equipamento

Os critrios de aceitabilidade da cmara gama para tomografia de emisso computorizada (TEC), para alm de inclurem os parmetros e critrios previstos no artigo anterior, devem ainda considerar os constantes em D do anexo VI deste diploma. Artigo 88.o
Sistema de registo e de imagem

1 As cmaras gama devem estar acopladas a computadores com os seguintes requisitos: a) Poder adquirir os dados de uma ou mais cmaras gama, analisar e visualizar esses dados, armazen-los para posterior anlise e colheita de informao e produzir correspondente registo; b) Ser dotado de software que permita realizar as funes enunciadas na alnea anterior com qualidade. 2 Relativamente ao software e ao hardware so indispensveis os seguintes procedimentos: a) Efectuar testes de aceitabilidade; b) Analisar o software nos seus aspectos gerais e ter em conta a conformidade dos resultados produzidos relativamente s informaes clnicas exigidas. Artigo 89.o
Segurana mecnica e elctrica do sistema

Artigo 84.o
Equipamento de imagiologia

No mnimo uma instalao deve dispor de uma cmara gama de entre um dos seguintes tipos: a) Cmara gama s com aquisio esttica; b) Cmara gama s com aquisio esttica e com varrimento; c) Tomografia de emisso computorizada. Artigo 85.o
Critrios de aceitabilidade da cmara gama

A instalao dos equipamentos anteriormente referidos deve seguir as normas de segurana mecnica e elctrica do sistema de calibrao.

TTULO V
Fiscalizao
Artigo 90.o
Fiscalizao

1 Devem ser feitos testes aquando da recepo do equipamento destinados a verificar se os parmetros operacionais correspondem aos indicados nas especificaes tcnicas fornecidas pelo fabricante. 2 A avaliao peridica do estado de funcionamento da cmara, feita mediante testes de controlo de qualidade, indispensvel para garantir a qualidade dos resultados a fornecer. 3 Cada cmara gama deve ser avaliada nas suas capacidades de aquisio relativamente aos estudos que se pretendam realizar e a todas as capacidades que so propostas pelo fabricante. 4 O sistema deve ser testado para diferentes radionuclidos, cobrindo toda a gama de energias especificadas para o aparelho, e autorizadas para a instalao. Artigo 86.o
Avaliao especfica da cmara gama

O detector da cmara gama deve ser testado atravs de mtodos de ensaio que utilizem os parmetros e condies essenciais constantes em C do anexo VI deste diploma.

1 Sem prejuzo das atribuies e competncias legalmente atribudas a outras entidades, compete s administraes regionais de sade (ARS) fiscalizar a observncia das disposies estabelecidas no presente diploma. 2 A fiscalizao a que se refere o nmero anterior pode ser efectuada por comisses de verificao tcnica, que funcionam junto de cada ARS, nomeadas por despacho do Ministro da Sade. 3 As comisses referidas no nmero anterior podem ser assessoradas por outros elementos tcnicos sempre que a especificidade ou complexidade da matria em apreo o torne necessrio. 4 A assessoria referida no nmero anterior no exclui a consulta Comisso Tcnica Nacional estabelecida no Decreto-Lei n.o 492/99, de 17 de Novembro, alterado pelo Decreto-Lei n.o 240/2000, de 26 de Setembro.

5724

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A Artigo 91.o


Competncias da entidade fiscalizadora

N.o 182 8 de Agosto de 2002

1 Compete entidade fiscalizadora verificar regularmente as condies de segurana radiolgica com periodicidade no superior a metade do prazo de validade da licena de funcionamento concedida instalao. 2 Para alm das inspeces peridicas referidas no nmero anterior, compete ainda entidade fiscalizadora efectuar, sempre que se lhe afigure pertinente ou possua informaes que o justifiquem, todas as diligncias para garantir a observncia das normas institudas no presente diploma, nomeadamente: a) Verificar a satisfao dos requisitos exigidos para a instalao, organizao e funcionamento; b) Reconhecer o cumprimento das instrues constantes no manual de boas prticas; c) Avaliar a implementao dos programas de controlo de qualidade, no que se refere a: Qualidade dos procedimentos; Qualidade dos resultados dos exames de diagnstico ou das terapias; d) Verificar os equipamentos mnimos exigidos para cada valncia; e) Verificar as condies de manuteno dos equipamentos e a periodicidade das verificaes; f) Apreciar as regras de armazenamento, segurana e certificao dos produtos. Artigo 92.o
Obrigao de colaborao

c) O no cumprimento do disposto nos artigos 23.o e 24.o, e ainda nos n.os 3 e 4 do artigo 34.o, no n.o 1 do artigo 35.o, nos n.os 2 e 3 do artigo 36.o e no artigo 37.o 2 Em todas as infraces previstas no nmero anterior a negligncia sempre punvel. 3 Em funo da gravidade da contra-ordenao podero ser aplicadas as seguintes sanes acessrias: a) Encerramento da instalao; b) Apreenso de equipamentos. 4 Quando se trate de entidades pblicas, a responsabilidade disciplinar dos responsveis, que incorrero na sano prevista no artigo 24.o do Decreto-Lei n.o 24/84, de 16 de Janeiro. Artigo 94.o
Instruo, aplicao e destino das coimas

1 A instaurao e a instruo dos processos de contra-ordenao compete s ARS e a aplicao das coimas ao respectivo conselho de administrao. 2 Instaurado o processo, dever esse facto ser de imediato comunicado Direco-Geral da Sade. 3 O produto das coimas reverte em 60 % para o Estado, em 20 % para a Direco-Geral da Sade e em 20 % para a ARS que instruiu o processo. Artigo 95.o
Suspenso de actividade da instalao

O titular obrigado a facultar autoridade fiscalizadora: a) O acesso aos locais, aos equipamentos e acessrios utilizados; b) A instalao de equipamento ou instrumentao julgados necessrios obteno de dados para efeitos de fiscalizao; c) A consulta aos documentos tcnicos relativos a segurana e proteco radiolgica das instalaes; d) O pessoal e os meios tcnicos para o cabal desempenho da funo fiscalizadora; e) Todos os esclarecimentos relativos ao funcionamento da instalao radiolgica que lhe sejam pedidos.

TTULO VI
Das contra-ordenaes e sanes acessrias
Artigo 93.o
Contra-ordenaes

1 Se da fiscalizao efectuada nos termos do artigo 90.o resultar a constatao de que as especificaes fixadas no processo de licenciamento no esto a ser cumpridas ou que no esto a ser aplicadas as normas que regulam o exerccio, o titular dever ser notificado. 2 O titular da instalao dever promover, no prazo mximo de 30 dias a contar da data da respectiva notificao, todas as medidas consideradas necessrias pela respectiva ARS, nos termos do artigo 90.o, sob pena de ser suspensa a licena de funcionamento. 3 O prazo estabelecido no nmero anterior poder ser prorrogado, sempre que as condies particulares da situao o aconselhem. 4 A suspenso da licena de funcionamento determinada pelo director-geral da Sade independentemente da aplicao das coimas a que houver lugar. 5 A suspenso determinada nos termos do nmero anterior manter-se- at serem cumpridas as especificaes tcnicas referidas no n.o 1. 6 O prazo mximo para o cumprimento do disposto no nmero anterior de dois anos, nos termos da legislao em vigor.

TTULO VII
Disposies transitrias e finais
Artigo 96.o
Disposio transitria

1 Constituem contra-ordenaes, punveis com coima graduada de E 1250 a E 3740, no caso de pessoa singular, e de E 4990 at ao mximo de E 44 890, no caso de pessoa colectiva: a) A violao do disposto nos artigos 18.o, 19.o e 26.o, n.o 1; b) O no cumprimento dos procedimentos de optimizao nos termos do artigo 13.o;

As unidades que se encontrem em funcionamento data da entrada em vigor do presente diploma devem, no prazo de 120 dias, sob pena do seu encerramento, estruturar a sua organizao e funcionamento de acordo com as regras constantes deste diploma.

N.o 182 8 de Agosto de 2002 Artigo 97.o


Normas revogatrias

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

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1 So revogados o despacho do SES, de 15 de Julho de 1993, publicado no Dirio da Repblica, 2.a srie, n.o 297, de 22 de Dezembro de 1993, e o despacho n.o 7191/97 (2.a srie), de 5 de Setembro. 2 O Decreto-Lei n.o 348/89, de 12 de Outubro, e o Decreto Regulamentar n.o 9/90 de 19 de Abril, so derrogados na matria que contrarie as disposies no presente diploma. Artigo 98.o
Legislao subsidiria

2.3 Legislao na rea da proteco contra as radiaes ionizantes: 2.3.1 Proteco do pblico e dos trabalhadores; 2.3.2 Proteco dos trabalhadores externos; 2.3.3 Funcionamento de instalaes que utilizem radiaes ionizantes; 2.3.4 Transporte de matrias radioactivas; 2.3.5 Eliminao de resduos radioactivos; 2.4 Condies particulares de utilizao de radioelementos artificiais. 3 Disposies normativas aplicveis s fontes de radiaes ionizantes.
B Organizao da radioproteco no estabelecimento

Em tudo o que no se encontre especificamente previsto no presente diploma aplicvel subsidiariamente o disposto no Decreto-Lei n.o 492/99, de 17 de Novembro, com a redaco dada pelo Decreto-Lei n.o 240/2000, de 26 de Setembro. Artigo 99.o
Entrada em vigor

O presente diploma entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicao. Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 29 de Maio de 2002. Jos Manuel Duro Barroso Antnio Manuel de Mendona Martins da Cruz Maria Celeste Ferreira Lopes Cardona Pedro Lynce de Faria Lus Filipe Pereira. Promulgado em 1 de Julho de 2002. Publique-se. O Presidente da Repblica, JORGE SAMPAIO. Referendado em 4 de Julho de 2002. O Primeiro-Ministro, Jos Manuel Duro Barroso.
ANEXO I

Nos termos do artigo 16.o a formao especfica em proteco contra radiaes dos profissionais envolvidos em exposies radiolgicas mdicas deve ser ministrada atravs de mdulos de formao comum e mdulos de formao opcional abrangendo, no mnimo, as matrias indicadas no programa de formao seguinte:
Programa de formao Mdulo I Formao comum A Disposies regulamentares e normativas

1 Papel do titular da instalao: 1.1 Medidas tcnicas; 1.2 Medidas administrativas: procedimentos e instrues; 1.3 Medidas de natureza mdica. Relacionamento com o mdico de trabalho; 1.4 Manuteno e cessao de utilizao de fontes de radiaes ionizantes. 2 Papel da pessoa responsvel pela radioproteco da instalao: 2.1 Conhecimento dos aparelhos de deteco e medida e aptido para os utilizar; 2.2 Anlise dos postos de trabalho: 2.2.1 Material; 2.2.2 Procedimentos; 2.2.3 Organizao do trabalho; 2.2.4 Elaborao dos procedimentos de segurana; 2.3 Relativamente s medidas de proteco: 2.3.1 Estado das instalaes e dos materiais; 2.3.2 Zona vigiada e zona controlada; 2.3.3 Sinalizao; 2.4 Incidentes e acidentes: 2.4.1 Recenseamento das situaes e modos de trabalho perigosos; 2.4.2 Plano de interveno; 2.4.3 Primeiras medidas de urgncia; 2.4.4 Relatrios de acidentes e de incidentes; 2.5 Formao dos trabalhadores em segurana radiolgica; 2.6 Relacionamento com o mdico do trabalho, em particular para o controlo dosimtrico e radiotoxicolgico do trabalhador; 2.7 Responsabilidade civil e penal.
C Princpios gerais tcnicos

1 Regulamentaes internacionais: 1.1 Normas de Radioproteco Princpio ALARA; 1.2 Comisso internacional de proteco radiolgica (CIPR); 1.3 Agncia internacional de energia atmica (AIEA); 1.4 Unio Europeia (UE). 2 Legislao nacional: 2.1 Legislao do trabalho; 2.2 Legislao na rea da sade pblica;

1 Radiaes electromagnticas: 1.1 Espectro electromagntico; 1.2 Origem das radiaes electromagnticas; 1.3 Parmetros ondulatrios caractersticos; 1.4 Comportamento corpuscular das radiaes electromagnticas; 1.5 Dualidade da natureza das radiaes electromagnticas. 2 Radiaes corpusculares: 2.1 Estrutura do tomo; 2.2 Istopos estveis e instveis; 2.3 Declnio a; 2.4 Declnio b.

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3 Interaco da radiao V, c, partculas carregadas e neutres, com a matria: 3.1 Ionizao directa e indirecta; 3.2 Transferncia linear de energia (TLE). 4 Grandezas e unidades utilizadas em radioproteco: 4.1 Actividade; 4.2 Dose absorvida; 4.3 Dose equivalente; 4.4 Dose efectiva. 5 Monitorizao das radiaes ionizantes: 5.1 Princpio de funcionamento dos equipamentos; 5.2 Critrios de escolha; 5.3 Dosimetria individual e dosimetria de rea. 6 Aco biolgica das radiaes sobre os organismos vivos: 6.1 Efeitos somticos: 6.1.1 Efeitos precoces; 6.1.2 Efeitos tardios; 6.2 Efeitos hereditrios; 6.3 Efeitos estocsticos e efeitos no estocsticos; 6.4 Relao dose-efeito. 7 Proteco contra as radiaes: 7.1 Princpios bsicos de proteco; 7.2 Os diferentes modos de exposio; 7.3 Proteco contra a exposio interna: 7.3.1 Manipulao das fontes no seladas; 7.3.2 Gesto dos efluentes e resduos radioactivos; 7.4 Proteco contra a exposio externa: 7.3.1 Os factores tempo, distncia e blindagem; 7.3.2 Exerccios. 8 Inventrio das exposies do homem: 8.1 As diferentes fontes de exposio s radiaes ionizantes. 9 Principais aplicaes das radiaes ionizantes: 9.1 Aplicaes mdicas; 9.2 Aplicaes industriais.
Mdulo II Formao opcional A Utilizao de equipamentos de radiodiagnstico I Tecnologia dos equipamentos utilizados

3.7 Utilizao de amplificadores de luminescncia. 4 Critrios mnimos de aceitabilidade dos equipamentos de radiodiagnstico mdico.
II Anlise dos riscos ligados utilizao destes diferentes aparelhos

Consequncias em caso de exposio acidental: 1.1 Exemplos dos tipos de acidentes mais frequentes; 1.2 Conduta a ter em caso de acidente ou incidente.
III Testes de aceitabilidade dos equipamentos e limites de tolerncia

1 Controlo a efectuar antes da entrada em servio e no decorrer da utilizao. 2 Controlo a efectuar no decorrer da utilizao do equipamento.
IV Estudo de situaes tipo permitindo ilustrar o papel do profissional responsvel pela segurana radiolgica da instalao

Esses casos devero ser escolhidos de maneira a poderem permitir o estudo de um posto de trabalho, a colocao das blindagens, a elaborao da ficha contendo os procedimentos de segurana a respeitar no decurso da explorao, eventualmente de clculo duma proteco anexa, e o estudo de informao destinada aos trabalhadores presentes durante a explorao.
Mdulo III Formao opcional B Utilizao de fontes no seladas

1 Princpio geral de funcionamento: 1.1 Produo de radiao X; 1.1.1 Unidades: kV e keV; 1.1.2 Geradores; 1.2 Espectrografia da radiao X; 1.3 Descrio do espectro contnuo; 1.3.1 Efeito da variao da intensidade da corrente no filamento; 1.3.2 Efeito da variao da diferena de potencial entre os elctrodos; 1.4 Descrio do espectro descontnuo. 2 Absoro da radiao X na matria: 2.1 Absoro qualitativa; 2.2 Absoro quantitativa; 2.3 Filtros. 3 Factores influenciando a dose absorvida pelo paciente em radiodiagnstico: 3.1 Proteco da ampola; 3.2 Miliamperagem e tempo de irradiao; 3.3 Kilovoltagem e filtrao; 3.4 Dimenso do campo; 3.5 Ecrs antidifusores; 3.6 Filmes;

1 Tecnologia dos diferentes equipamentos num laboratrio utilizando produtos radioactivos: 1.1 Regras de utilizao em vigor relativas s condies de utilizao de istopos radioactivos artificiais utilizados em fontes no seladas para fins mdicos; 1.2 Utilizao da zona de trabalho confinada (Contained Work Station CWS), dbito e velocidade de ar, equipamento de filtrao; 1.3 Criao de zona assptica: WS com caixa de luvas. 2 Equipamentos de proteco radiolgica individual: 2.1 Instrumentos de medida da radioactividade para avaliao da contaminao; 2.2 Medidores de dbito de dose. 3 Actividades mximas manipulveis em funo da classificao da zona de trabalho, dos equipamentos, da natureza e da actividade dos radionuclidos. 4 Gesto das fontes: recepo, manipulao e armazenamento. 5 Os diferentes controlos a efectuar: 5.1 Controlos de contaminao (do pessoal, do material e das fontes), limites prticos, meios de controlo. Registos; 5.2 Controlos de contaminao atmosfrica: mtodos de controlo, escolha dos pontos de amostragem, interpretao das medidas. Registos; 5.3 Controlos, gesto e eliminao de resduos slidos e lquidos. Registo. 6 Procedimentos em caso de contaminao: 6.1 Contaminao dos materiais e das superfcies; 6.2 Contaminao corporal externa; 6.3 Contaminao corporal interna. 7 Conduta a ter em caso de acidente ou incidente.

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TABELA II

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8 Estudo de alguns casos tpicos ilustrando o papel do profissional responsvel pela segurana radiolgica da instalao: Esses casos devero ser escolhidos de maneira a poderem permitir o estudo de um posto de trabalho, a colocao das blindagens, a elaborao da ficha contendo os procedimentos de segurana a respeitar no decurso da explorao, eventualmente de clculo duma proteco anexa e o estudo de informao destinada aos trabalhadores presentes durante a explorao.
ANEXO II A Nmero mnimo de pessoas no sector de fsica de um servio de radioterapia

Nmero mnimo de fsicos qualificados em fsica mdica de um servio de medicina nuclear


Nmero de variveis Fsicos qualificados em fsica mdica (EHC) F

Variveis

Notas

Num servio de radioterapia o nmero mnimo de pessoas envolvidas no sector de fsica de um servio de radioterapia, habilitadas nos termos da legislao em vigor aplicvel, deve ser calculado atravs da tabela I, tendo em conta o nmero e o tipo de equipamentos, bem como o nmero de novos doentes por ano, recorrendo aos valores de equivalente de horrio completo (EHC). 1 Os valores de EHC, indicados na tabela I devem ser multiplicados pelo nmero de variveis e depois somados para se calcular o nmero total de pessoas do sector da fsica, entre os quais o nmero de fsicos qualificados em mdica. 2 Dos fsicos qualificados um, pelo menos, ter de ser especialista em fsica mdica; 3 No que se refere aos equipamentos devem ser observados os seguintes ratio: Dois tcnicos de radioterapia/aparelho de tratamento/turno; Um tcnico de radioterapia/ simulador/turno.
TABELA I

Cmara gama . . . . . . . . . . . . . . . . Estudos dinmicos envolvendo processamento de dados pelo especialista em fsica mdica . . . Estudos de tomografia de emisso computorizada . . . . . . . . . . . . . Nmero de doentes em terapia com internamento . . . . . . . . . . Nmero de doentes em terapia ambulatria . . . . . . . . . . . . . . . .

1 1 000 500 100 100

0,2 0,15 0,15 0,4 0,1

1,2 1 1

1 O EHC dever ser alargado no caso do servio de medicina nuclear dispor de contadores que efectuem contagens in vitro ou de contadores que efectuem contagens in vivo. 2 O EHC poder ser reduzido se as cmaras forem usadas principalmente para estudos estticos 3 No caso da instituio em que o servio de medicina nuclear estiver integrado j dispuser de um departamento central de fsica, os valores de EHD podero ser reajustados. 4 Por cmara gama dever existir, no mnimo, dois tcnicos de medicina nuclear. 5 Se o nmero F calculado pela tabela II for superior a sete, poder fazer-se a seguinte correco: M = 7 + (F7) / 2
ANEXO III Clculo das barreiras de proteco em instalaes de radiodiagnstico

Nmero mnimo de pessoas do sector de fsica de um servio de radioterapia


Total de pessoas do sector de fsica (EHC) Fsicos qualificados em fsica mdica (EHC) F

1 Para o clculo das barreiras de proteco devem ser tidos em conta os seguintes factores: a) b) c) d) Energia da radiao; Carga semanal de funcionamento; Direco do feixe til da radiao; Tipo de ocupao das reas a proteger.

Variveis

Acelerador linear . . . . . . . . . . . . . . . Cobalto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Radiologia convencional . . . . . . . . . Braquiterapia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Simulador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sistema de planeamento computorizado: Radioterapia externa . . . . . . . Braquiterapia . . . . . . . . . . . . . 100 doentes/ano: Radioterapia externa . . . . . . . Braquiterapia . . . . . . . . . . . . .

0,88 0,34 0,07 0,42 0,30

0,37 0,14 0,03 0,18 0,13

2 Alm do referido no nmero anterior, para a determinao das espessuras necessrias das barreiras de proteco deve ainda ser tido em conta: a) Classificao da rea a proteger: rea controlada (ocupada por trabalhadores profissionalmente expostos); rea no controlada (ocupada por membros do pblico); b) Tenso mxima a aplicar ampola (kVp); c) Carga semanal ponderada pelo factor de uso (U) da barreira para atenuar o feixe til de radiao, constante da tabela II e pelo factor de ocupao (T) da rea a proteger, constante da tabela III; d) Distncia da ampola ao local a proteger, no caso das barreiras primrias; e) Distncia do objecto difusor (corpo do paciente) ao local a proteger, no caso das barreiras secundrias.

0,38 0,08

0,16 0,04

0,27 0,22

0,11 0,09

B Nmero mnimo de pessoas do sector de fsica mdica de um servio de medicina nuclear

Num servio de medicina nuclear o nmero de fsicos qualificados (F) dever ser calculado atravs da tabela II, tendo em conta o nmero e o tipo de equipamentos e de procedimentos laboratoriais, recorrendo aos valores de equivalente de horrio completo (EHC). Dos fsicos qualificados um, pelo menos, ter de ser especialista em fsica mdica.

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3 Para o clculo da espessura de uma barreira primria necessrio determinar: a) A carga semanal de funcionamento da unidade em estudo: W=RED em que: W o factor workload (mA.min/sem.); R o nmero de exames efectuados por dia; D o nmero de dias de funcionamento por semana; E a exposio que corresponde a cada exame (mA.min); b) O dbito semanal, Qsd, distncia d do foco da ampola de raios X rea a proteger: Sabendo que o dbito medido no feixe til a 1 m da ampola Qu (mGy/mA.min), o dbito semanal a 1 m da ampola ser: Qs = Qu W O dbito pretendido ser portanto: Qsd = Qu W/d2 Donde, tendo em conta os factores de ocupao da rea a proteger (T) e o factor de uso da barreira em estudo (U), vem: Qu = Qsd d2/W. U. T c) Obteno das espessuras redutoras convenientes: A fim de respeitar os valores de dose, D, admissveis, 0,4 mSv/sem. em reas controladas e 0,02 mSv/sem. em reas no controladas, Qsd tem de ser afectado de um factor de reduo para o efeito: Qsd:D = F Recorrendo tabela V, obtm-se o nmero de HVL que corresponde ao factor F; O nmero de HVL ser mais rigoroso se for obtido a partir do grfico semilogartmico correspondente tabela V; Atravs da tabela IV, para a tenso de pico, kVp, da ampola da instalao em estudo, obtm-se as espessuras pretendidas. 4 No clculo de barreiras secundrias deve ser tido em conta a radiao de fuga e a radiao difundida. Na prtica de radiologia mdica aceita-se a simplificao de considerar a radiao difundida segundo um ngulo de 90o para efectuar os clculos de proteco. Admite-se que a intensidade da radiao difusa segundo um ngulo de 90o, a 1 m do objecto difusor (o paciente), 1/1000 do feixe primrio ao nvel da superfcie difusora. 5 Para obter a espessura final requerida para cada barreira de proteco, tendo em considerao os valores obtidos atravs dos pontos 3 e 4, deve proceder-se da seguinte forma: a) Se os valores obtidos para as barreiras primrias e secundrias forem aproximadamente os mesmos, deve adicionar-se um HVL ao maior valor; b) Se os valores obtidos diferirem, pelo menos, de um TVL, o mais elevado ser o adequado.

6 As barreiras de proteco das instalaes de tomografia axial computorizada obtm-se atravs do clculo de atenuao, tendo em considerao as curvas de isodose em torno do tomgrafo. 7 A espessura das barreiras de proteco deve ser expressa com um nmero de algarismos significativos, apropriado ao material e espessura em causa. 8 No caso de se pretender utilizar um material diferente do chumbo, a espessura obtida em milmetros de chumbo deve ser convertida na espessura desse material, utilizando para o efeito a tabela VI. 9 Os elementos de proteco radiolgica referidos nos nmeros anteriores constam das tabelas seguintes e fazem parte do anexo III deste diploma: Tabela I Cargas de trabalho semanais mais frequentes; Tabela II Factores de utilizao (U) para barreiras primrias; Tabela III Factores de ocupao (T) para diversos tipos de reas; Tabela IV Espessura semi-redutora e deci-redutora; Tabela V Diminuio da intensidade duma radiao em funo da espessura da camada absorvente; Tabela VI Equivalncia de espessuras de chumbo a vrios materiais.
TABELA I

Cargas de trabalho semanais mais frequentes numa instalao de radiodiagnstico


Carga semanal mA.min./ semana

Equipamentos

Tenso KVp

1 Radiodiografia (sem radioscopia) . . . .

100 125 150

1 000 400 200

2 Equipamentos com radioscopia . . . . 110 (mxima) Mesas com ampolas de raios X por baixo Mesas com ampolas de raios X por cima 3 Mamgrafos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Tomografia computorizada . . . . . . . 5 Equipamentos de radiografia dentria. 6 Equipamento de ortopantomografia
TABELA II

1 200 3 000 600 7 000 40

50 (mxima) 120 60

85

250

Factores de utilizao (U) para barreiras primrias (a)


Factores de utilizao (U)

Barreiras primrias

Paredes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tecto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

1/4 (b) 1

(a) O factor de uso para barreiras secundrias normalmente 1. (b) Em instalaes de radiografia, as blindagens para o tecto so determinadas pelos requisitos para as barreiras secundrias.

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TABELA III

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

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Tijolo (cm) Ao (cm) Vidro (cm)

Factor de ocupao (T)

Tenso (kV)

Chumbo (mm)

Beto (cm)

reas ocupadas

Ocupao

Factor de ocupao (T)

70 . . . . . . . . . . . . .

reas de trabalho, laboratrios, gabinetes, zonas de atendimento, vestirios, cmaras e reas que permitam permanncias prolongadas, bem como as reas externas adjacentes. Corredores estreitos, salas de espera, parques de estacionamento com guarda, ascensores com ascensorista, etc. Exteriores, sanitrios, escadas, ascensores automticos, parques de estacionamento sem guarda, etc.

Total . . . . . . . .

0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 2,0 2,2 2,4 2,6 2,8 3,0 0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 2,0 2,2 2,4 3,0 3,2 3,4 0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 2,0 2,2 2,4 2,6 2,8 3,0 3,2 3,4 3,6 3,8

1,5 3,0 5,5 7,0 9,0 10,5 12,0 13,0 1,5 3,0 5,0 6,5 8,0 9,5 10,5 12,0 13,0 14,5 15,5 17,0 18,0 19,5 20,5 22,0 1,5 3,0 5,0 6,5 8,5 10,0 11,5 13,0 14,5 16,0 17,5 18,5 20,0 24,5 26,0 27,5 0,0 1,5 4,0 6,5 8,5 10,5 12,0 13,5 15,5 17,0 19,0 20,0 21,5 23,0 24,5 26,5 28,0 30,0 31,0 32,5

5 10 18 23 29 34 39 43 4 9 17 22 27 31 35 39 43 47 51 56 60 64 68 72 4 9 16 21 27 32 37 42 47 52 57 61 66 80 85 90 0 4 14 22 28 34 39 45 50 56 62 66 71 76 81 87 92 97 100 107

0,10 0,15 0,25 0,35 0,55 0,70 0,85 1,00 0,10 0,15 0,25 0,40 0,55 0,70 0,80 1,00 1,20 1,40 1,55 1,75 1,90 2,05 2,25 2,45 0,10 0,15 0,30 0,45 0,65 0,85 1,05 1,30 1,50 1,70 1,95 2,20 2,45 3,15 3,40 3,65 0,10 0,15 0,25 0,50 0,75 1,05 1,30 1,60 1,90 2,20 2,50 2,80 3,10 3,30 3,70 4,00 4,35 4,65 5,00 5,50

1,5 3,0 5,0 6,5 8,0 9,0 10,5 11,5 1,5 3,0 5,0 6,5 8,0 9,0 10,0 11,0 12,0 13,0 14,0 15,5 16,5 17,5 18,5 19,5 1,5 3,0 5,0 7,0 8,5 10,5 11,5 12,0 13,5 14,5 15,5 17,0 18,0 21,5 22,5 23,5 1,0 3,0 5,0 6,5 8,0 9,5 11,0 12,5 13,5 15,0 16,5 17,5 18,5 19,5 21,0 22,0 23,5 24,5 25,5 27,0

Parcial . . . . . .

1/4

100 . . . . . . . . . . . .

Ocasional . . . .

1/16

TABELA IV

Espessura semi-redutora (HVL) e deci-redutora (TVL)


Material Tenso (kVp) Chumbo (mm) Beto (cm)

HVL

TVL

HVL

TVL

125 . . . . . . . . . . . .

50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 . . . . . . . . . . . . . . . . . 150 . . . . . . . . . . . . . . . . .

0,06 0,17 0,27 0,28 0,30

0,17 0,52 0,88 0,93 0,99

0,43 0,84 1,60 2,00 2,24

1,5 2,8 5,3 6,6 7,4

TABELA V

Diminuio da intensidade duma radiao em funo da espessura da camada absorvente

Fraco da intensidade inicial

Nmero de HVL

150 . . . . . . . . . . . . 1 ........................................ 1/2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1/5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1/10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1/20 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1/50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1/100 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1/200 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1/500 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1/1000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
TABELA VI

0 1,0 2,3 3,3 4,3 5,6 6,6 7,6 9,0 10,0

Equivalncia de espessuras de chumbo a vrios materiais

Tenso (kV)

Chumbo (mm)

Beto (cm)

Tijolo (cm)

Ao (cm)

Vidro (cm)

ANEXO IV A Parmetros e critrios para diagnstico radiogrfico

50 . . . . . . . . . . . . .

0,01 0,02 0,04 0,06 0,08 0,1 0,2 0,4

0,0 0,0 0,5 0,5 0,7 1,0 2,0 4,0

0,0 0,0 0,5 1,5 2,5 3,0 6,5 13

0,00 0,01 0,03 0,04 0,06 0,07 0,15 0,30

0,1 0,2 0,3 0,5 1,0 1,5 3,0 5,0

Os parmetros e critrios referidos neste anexo aplicam-se ao equipamento geral de radiologia. 1 Exactido da voltagem: Calibrao do mostrador o desvio mximo do valor mostrado em relao ao valor real deve ser inferior a 10 %;

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Variaes com mudanas na corrente das ampolas a variao mxima deve ser inferior a 10 %; Preciso da voltagem da ampola para todos os geradores: para medies repetidas, o desvio na voltagem da ampola deve ser inferior a 5 % do valor mdio. 2 Filtrao total a filtrao total do feixe til deve ser equivalente a pelo menos 2,5 mm de Al. 3 Tempo de exposio para tempos de exposio indicados superiores a 100 ms, o tempo real de exposio no deve exceder 10 % do tempo de exposio indicado. 4 Emisso de radiao: Valor com uma filtrao total de 2,5 mm de Al, a emisso de radiao deve ser superior a 25 mGy/mAs a 1 m, para um valor real de operao de 80 kV; Constncia da emisso de radiao a emisso de radiao deve ser constante nos limites de 20 % do valor mdio de exposies repetidas, para uma determinada voltagem e filtrao da ampola dentro da banda usada na prtica, por exemplo uma voltagem da ampola de 80 kV e uma filtrao de 2,5 mm de Al; Variao com mudana na corrente indicada A variao deve ser inferior a 15 %; Variao com mudana no produto corrente da ampola tempo de exposio indicado a variao deve ser inferior a 20 %. 5 Alinhamento: Alinhamento dos feixes de raios X/luz a soma do desalinhamento do campo definido visualmente com a orla respectiva do campo de raios X, em cada uma das direces principais, no deve exceder 3 % da distncia do foco ao centro do campo definido visualmente, e a soma dos desvios nas duas direces perpendiculares no deve exceder 4 %; Alinhamento do campo quando o eixo do feixe de raios X perpendicular ao plano do receptor de imagem, o centro do campo de raios X e o centro do receptor de imagem devero estar alinhados no limite de 2 % da distncia entre o foco e o receptor da imagem; Centragem dos feixes de raios X/luz o alinhamento do retculo do diafragma do feixe de luz com o centro do feixe de raios X no deve diferir mais de 1 % da distncia do foco pelcula; Centragem feixe de luz/Bucky o alinhamento do retculo do diafragma do feixe de luz com o centro da pelcula no Bucky no deve diferir mais de 1 % da distncia do foco pelcula; Ortogonalidade entre o feixe de raios X e o receptor de imagem o ngulo entre o eixo central do feixe de raios X e o plano do receptor de imagem no deve afastar-se de 90 mais do que 1,5. 6 Colimao o feixe de raios X deve ser colimado de modo que a rea total exposta para um receptor de imagem colocado distncia fixa do foco se mantenha dentro dos limites seleccionados do receptor de imagem. Colimao automtica o feixe de raios X no deve afastar-se mais de 2 % da distncia do receptor de

imagem ao foco em qualquer margem do receptor de imagem. Dever ser possvel usar campos menores do que a rea total do receptor de imagem. 7 Tamanho da mancha focal enquanto no forem especificadas normas absolutas, o tamanho da mancha focal deve ser determinado ao longo da vida til da ampola, no mbito dos procedimentos de controlo da qualidade, a fim de haver indicao da deteriorao e permitindo continuidade na avaliao da adequao da ampola. 8 Grelha: Artefactos deve ser feita uma imagem da grelha com 50 kV. No devem ser visveis artefactos perturbadores; Grelha mvel as lamelas da grelha mvel no devem ser visveis na imagem para o tempo de exposio mais curto usado na prtica. 9 Controlo automtico da exposio (CAE): Limitao da sobreexposio a carga mxima da mancha focal deve ser inferior a 600 mAs (no se aplica nos casos de tomografia e fluoroscopia); Limitao do tempo de exposio (exposio simples) o tempo de exposio para uma exposio simples deve ser limitado a 6 s; A diferena de densidade ptica entre duas exposies, para os mesmos ajustamentos de CAE, um com um tempo de exposio curto e outro com um tempo de exposio longo, deve ser inferior a 0,3 DO; Para um valor fixo da espessura do atenuador, a diferena mxima na densidade ptica de teste da imagem, em funo da voltagem da ampola usada na prtica, no deve exceder 0,3 DO; Para um valor fixo da voltagem da ampola, a diferena mxima na densidade ptica da imagem, em funo da espessura do atenuador, no deve exceder 0,3 DO do valor mdio da densidade ptica de teste, medida com uma espessura do atenuador cobrindo a banda de espessuras dos doentes examinados na prtica com esta voltagem da ampola. Existe uma proposta de espessura apropriada de fantoma (manequim ou outro objecto) para diferentes voltagens de ampolas (DIN, 1990). 10 Fuga de radiao a fuga de radiao da cpula da ampola, medida a 1 m de distncia do foco, no deve exceder 1 mGy durante uma hora carga mxima especificada pelo fabricante para a ampola contida na cpula.
B Revelao de pelculas, propriedade dos receptores de imagem e condies de visualizao

So descritos critrios que visam garantir a manuteno das condies de produo de radiografias consistentes, de qualidade adequada, em materiais radiogrficos e fotogrficos. 1 Ecrs e cassetes: Condies e limpeza de ecrs e das cassetes no devem ser visveis artefactos nas pelculas expostas; Estanquecidade das cassetes luz no devem ser visveis bordos pretos numa pelcula no exposta de uma cassete, depois de ter sido

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DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

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exposta duas vezes dez minutos (isto , de ambos os lados) num negatoscpio com uma luminncia de pelo menos 1000 cd/cm2; Contacto pelcula-ecr a cassete no deve provocar reas com diferenas de densidade visveis ou reas de contornos indefinidos na radiografia. Isto pode ser verificado, por exemplo, usando uma rede metlica colocada sobre a cassete; Sensibilidade relativa das combinaes pelcula-ecr de idntica velocidade, numa unidade de diagnstico as densidades de pelcula obtidas com condies idnticas de exposio (dose, voltagem de ampola, filtrao, etc. iguais) no devem diferir em mais de 0,3 DO para combinaes pelcula-ecr do mesmo tipo. 2 Revelao de pelculas: Base e vu base e vu devem ser inferiores a 0,30 DO; ndice de velocidade o desvio relativamente ao valor de referncia do ndice de velocidade deve ser menor que 0,20 DO; ndice de contraste o desvio relativamente ao valor de referncia do ndice de contraste deve ser menor que 0,20 DO. 3 Cmara escura: Entrada de luz no devem ser visveis entradas de luz significativas, aps adaptao dos olhos durante pelo menos cinco minutos cmara escura, com a iluminao de segurana e outras luzes apagadas. A designao de unidade de diagnstico aplica-se, neste contexto, a instalaes de raios X que partilham as mesmas combinaes pelcula-ecr; Iluminao de segurana uma pelcula pr-exposta, de densidade ptica 1, exposta distncia normal de trabalho, durante quatro minutos nas condies da cmara escura, com iluminaes de segurana e iluminaes das salas vizinhas acesas, no deve mostrar um aumento da densidade de mais de 0,10 DO relativamente a uma parte da mesma pelcula no exposta s condies da cmara escura. 4 Condies de visualizao: Negatoscpio: A iluminncia deve ser de pelo menos 1700 cd/m2; A falta de homogeneidade deve ser inferior a 30 %; Ambiente a iluminao de fundo da sala, a 1 m de distncia da caixa de visualizao, deve ser inferior a 50 lux.
C Fluoroscopia

gem convencional no deve exceder 0,8 mGy/s, para a exposio de um fantoma (por exemplo, 20 cm PMMA) e com controlo automtico do dbito de dose e da iluminncia. Em utilizaes especiais com dbitos de dose elevados, por exemplo, radiologia de interveno, a dose mxima no deve exceder 1,0 mGy/s. Para outras dimenses de ecrs de entrada, o dbito de dose pode ser adaptado de acordo com o inverso do quadrado do dimetro; b) O dbito de dose mximo, incluindo a retrodifuso, na pele do paciente ou superficie de alguma forma de substituto do paciente (por exemplo, um fantoma de 25 cm PMMA), no lado em frente da ampola de raios X, no deve exceder 100 mGy/min. 2 Resoluo a resoluo do conjunto amplificador de imagem/cadeia de TV deve ser de, pelo menos, 0,8 pares de linhas por mm para um campo de 30-35 cm determinado pelo uso de um objecto especfico de ensaio (por exemplo, retculo Httner de resoluo tipo 18 ou objecto de ensaio de Leeds). Para campos de 23 cm-25 cm e 15 cm-18 cm, estes valores so de 1,0 e 1,4 lp/mm respectivamente. Para uma imagem spot, a resoluo deve ser de, pelo menos, 2,0 lp/mm. 3 Limiar de contraste o limiar de contraste, para operao automtica, avaliado a partir da imagem do monitor de TV deve ser de 4 % ou menos. 4 Cronmetro deve existir um dispositivo de paragem que actue automaticamente quando tiver decorrido um tempo integrado de fluoroscopia predeterminado no excedendo dez minutos. A iminncia da paragem deve ser objecto de aviso por um sinal acstico pelo menos 30 s antes, a fim de permitir o rearmamento do dispositivo para o caso de ser necessrio prolongar a exposio. 5 Cinematografia para estudos de cine que usem um amplificador de imagem de 23 cm de dimetro, o dbito de dose superficial entrada deve ser menor que 0,20 mGy/imagem. Para pacientes tpicos, os dbitos de dose entrada so de 0,10-0,30 Gy/min para 25 imagens/s com um fantoma PMMA de 20 cm. 6 Dimenses do campo radiao/imagem o quociente entre s reas do campo de radiao e da superfcie de entrada do amplificador de imagem no devem exceder 1,15. Considera-se boa prtica que sejam visveis os bordos dos colimadores na imagem de TV.
D Tomografia convencional e tomografia computorizada

So apresentados requisitos adicionais para a tomografia convencional e para a tomografia computorizada, tendo em conta que para os casos em que no so indicados critrios, devero aplicar-se os critrios indicados em A e B deste anexo.
1 Tomografia convencional

So formuladas exigncias adicionais tendo em conta que para os casos em que no so indicados critrios, devero aplicar-se os critrios indicados nos pontos A e B deste anexo. 1 Dbito de dose deve ser respeitado pelo menos um dos dois critrios seguintes: a) A dose mxima entrada do ecr, sem grelha (dimetro 25 cm), de um amplificador de ima-

1 Altura de corte a conformidade entre os valores indicado e medido da altura de corte deve ser situar-se num intervalo de 5 mm. 2 Incremento do plano de corte ao incrementar um plano tomogrfico de corte para o seguinte, a altura de corte deve ser reprodutvel com uma variao de 2 mm. 3 ngulo de exposio os ngulos de exposio medido e indicado devem concordar num intervalo de

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5 para unidades que operam com ngulos superiores a 30 Para ngulos menores, a concordncia deve ser melhor. 4 Uniformidade das alturas de corte: A densidade da imagem de um orifcio numa folha de chumbo deve ser quase uniforme ou deve variar uniformemente de acordo com o padro esperado para uma unidade tomogrfica particular. A imagem no deve revelar sobreposies inesperadas, inconsistncia de exposies ou assimetria de movimentos; A unidade tomogrfica deve resolver uma rede de padro # 40 (1,6 lp/mm).
2 Tomografia computorizada

1 Qualidade da radiao a voltagem da ampola deve ser de, pelo menos, 50 kV. 2 Filtrao a filtrao do feixe til deve ser equivalente a um mnimo de 1,5 mm de Al para voltagens de ampola at 70 kV e 2,5 mm para valores superiores a 70 kV. 3 FSD (distncia foco-pele) a distncia entre o foco e a pele deve ser de pelo menos 20 cm para equipamento com voltagens mximas seleccionveis acima de 60 kV, e de pelo menos 10 cm para equipamento com voltagens mximas seleccionveis de 60 kV ou menos. 4 Dimenses do feixe o dimetro do feixe deve ter um mximo de 60 mm na face exterior do aplicador do feixe. 5 Cronmetro: A exactido deve ser de 20 % no mximo; A preciso deve ser de 10 % no mximo. 6 Emisso para voltagens da ampola na banda de 50-70 kV, a emisso deve ser de 30-80 mGy/mAs, a 1 m do foco.
F Mamografia

1 Rudo da imagem o desvio padro dos nmeros CT nos 500 mm2 da regio central de interesse num fantoma de gua ou de tecido equivalente no deve ser superior a 20 % relativamente ao valor de referncia. 2 Valores dos nmeros de CT o desvio dos valores dos nmeros CT para gua ou materiais equivalentes a tecido ou materiais de diferentes densidades, numa posio consistente no campo, deve ser inferior a 20 HU ou a 5 %. 3 Uniformidade dos nmeros de CT o desvio padro dos nmeros CT, para uma mdia feita em 500 mm2 da regio de interesse em gua ou materiais equivalentes a tecido, no centro e em torno da periferia dos fantomas, deve ser menor ou igual a 1,5 % do valor de referncia. 4 ndice de dose de tomografia computorizada (CTDI) as medies de CTDI para um corte simples de cada filtro modelador de feixe e para cada espessura de corte no deve desviar-se mais de 20 % do valor de referncia. 5 Espessura dos cortes irradiados a largura total, a metade do valor mximo dos perfis de dose, no deve diferir mais de 20 % do valor de referncia. 6 Resoluo de contraste elevado (resoluo espacial) as medies de largura total, a metade do valor mximo da funo de disperso pontual de um pino, ou da funo de resposta de uma aresta, no devem diferir mais de 20 % relativamente ao valor de referncia. 7 Resoluo de baixo contraste devem ser visveis na imagem pinos de poliestireno com 0,35 cm de dimetro, inseridos num fantoma uniforme de gua.
E Radiografia dentria

As grandezas descritas baseiam-se nas recomendaes das directrizes europeias para a garantia de qualidade em rastreio mamogrfico (CEC 1 996b).
1 Produo e controlo dos raios X Fonte de raios X

1 Dbito de dose o dbito de dose a uma distncia igual ao FFD deve ser, no mnimo, de 7,5 mGy/s. 2 Distncia fonte-imagem a distncia fonte-imagem deve respeitar as especificaes do fabricante e ser tipicamente 600 mm. 3 Alinhamento do receptor de imagem/campo de raios X lado do trax: os raios X no devem cobrir a pelcula alm de 5 mm fora da margem da pelcula. Partes laterais: os raios X devem cobrir a pelcula at s margens.
Voltagem da ampola

1 Exactido e preciso a exactido da voltagem da ampola, na banda 25 a 31 kV, deve ser inferior a 1 kV. A preciso deve ser inferior a 0,5 kV.
Sistema AEC

1 Ajustamento do controlo de densidade ptica: A densidade ptica (incluindo a base e o vu) no ponto de referncia da pelcula revelada deve estar dentro de 0,15 DO do valor alvo. O valor alvo tpico est no intervalo 1,3 a 1,8 DO, incluindo a base e o vu; O controlo da densidade ptica, degrau a degrau, deve estar contido no intervalo 0,10-0,20 DO por degrau. 2 Preciso de curto prazo o desvio do valor mdio das exposies deve ser menor que 5 %. 3 Preciso de longo prazo a preciso de longo prazo deve ser melhor que 0,20 DO relativamente ao valor de referncia da densidade ptica. 4 Compensao da espessura do objecto qualquer variao de densidade do objecto deve ser de 0,15 DO relativamente densidade ptica de rotina.

So apresentados requisitos adicionais para equipamento de radiografia dentria, tendo em considerao que para os casos em que no so indicados critrios, devero aplicar-se os critrios indicados nos pontos A e B deste anexo. Os critrios deste captulo aplicam-se a equipamento de radiografia dentria que use pelcula intra-oral (ou pelcula extra-oral, com o mesmo equipamento), mas excluem o equipamento radiogrfico de panormica dentria. Os utilizadores podem adoptar estes critrios para o equipamento de panormica dentria mas, neste caso, devem garantir que os critrios escolhidos so adequados aplicao em causa. Para radiografia cefalomtrica, podem aplicar-se os critrios de A a este tipo de equipamento.

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5 Compensao da voltagem da ampola qualquer variao de densidade ptica deve estar na banda 0,15 DO.
Compresso

objectos de teste colocados 4 cm acima da mesa (no topo do PMMA) e a meia distncia, a 6 cm da face da pelcula virada para a parede torcica. 3 Limiar de contraste de visibilidade para medies de contraste de pormenores de grandes dimenses com um objecto de teste no interior de um fantoma PMMA de 45 mm de espessura, sugere-se um valor-limite 1,3 % de contraste para um pormenor de 6 mm. 4 Tempo de exposio o tempo de exposio deve ser menor que 2 s quando se obtm a imagem de um fantoma de 45 mm PMMA.
G Definies

1 Fora de compresso a fora de compresso do tecido da mama deve ser firme mas tolervel. Apesar de no existir um valor ptimo conhecido desta fora, deve prestar-se ateno compresso aplicada e exactido do valor indicado. A fora mxima aplicada automaticamente deve estar dentro dos limites de 130 N a 200 N (13 kg a 20 kg). 2 Alinhamento do prato de compresso permitido um desalinhamento mnimo inferior a 15 mm, aceitvel para cargas assimtricas na direco do mamilo, e inferior a 5 mm para cargas simtricas.
2 Receptor de imagem e Bucky

Para efeitos do presente anexo entende-se por: 1 Grelha de antidifuso: O factor de exposio do sistema de grelha deve ser 3; Sensibilidade intercassetes e variao da banda de densidade ptica quando expostas com os mesmos ajustamentos do equipamento de raios X com AEC; A banda de exposio, em mGy (ou mAs), deve estar dentro dos limites de 5 % para todas as cassetes; A diferena mxima de densidade ptica entre todas as cassetes deve ser menor que 0,20 DO.
3 Revelao da pelcula

1 Revelao da pelcula base e vu (Dmin). O Dmin deve ser de 0,2 DO. 2 ndice de velocidade a variao em relao ao valor de referncia deve ser de 10 %. 3 Contraste o gradiente mdio (MGrad) deve ser 2,8. 4 Desempenho dirio o desempenho dirio da mquina de revelar pode ser avaliado por sensitometria. Depois de se ter utilizado a mquina de revelar durante cerca de uma hora, em cada manh, e aproximadamente mesma hora, diariamente, deve ser feita a sensitometria. A variabilidade dos parmetros pode ser calculada durante um perodo de um ms, por exemplo. A variabilidade de qualquer parmetro deve ser inferior a 10 %.
Cmara escura

V. A e os seguintes critrios adicionais: 5 Cassetes e armrio das pelculas inexistncia de vu adicional.


4 Condies de visualizao

Base e vu (Dmin) densidade ptica de uma pelcula no exposta, aps revelao; Compresso da mama a aplicao de compresso mama, durante a mamografia, a fim de imobilizar a mama e apresentar uma espessura mais uniforme da mama ao feixe de raios X; Consistncia v. preciso. As medies so habitualmente feitas num determinado perodo de tempo; Controlo da qualidade (tal como definido pela OMS) o conjunto de operaes (programao, coordenao, execuo) destinadas a manter ou a melhorar [. . .] (ISO 3534-1977). Quando se aplica a um procedimento de diagnstico, cobre a monitorizao, a avaliao e a manuteno a nveis ptimos de todas as caractersticas de desempenho susceptveis de ser definidas, medidas e controladas; Critrios estabelecidos num programa de garantia da qualidade, so variaes aceitveis de resultados de testes de constncia que assinalam um desempenho funcional satisfatrio do equipamento testado; Densidade ptica (DO) logaritmo do quociente da intensidade da luz que incidente perpendicularmente pelcula pela intensidade da luz transmitida pela pelcula; Densidade ptica liquida densidade ptica, excluindo a base e o vu; Desvio percentagem da diferena entre o valor medido (m) e o valor prescrito (p) expresso como: (m) / p-1) 100 % Dmin v. base e vu; Dose absorvida o quociente da energia mdia cedida pelas radiaes ionizantes matria num elemento de volume infinitamente pequeno pela massa da matria contida nesse elemento de volume (adaptado de ICRU 1980); Dose de radiao termo genrico para uma variedade de grandezas relacionadas com e incluindo a dose absorvida, tais como kerma no ar, dose entrada, dose sada, etc; Dose superficial entrada (ESD) dose absorvida no ar, incluindo a contribuio da retrodifuso, medida num ponto da superfcie de entrada dum determinado objecto, por exemplo, a mama de uma paciente ou um fantoma padro; Emisso v. emisso de radiao;

1 Negatoscpio a iluminncia deve ser de 2000 a 6000 cd/m2. O nvel de iluminao ambiente deve ser inferior a 50 lux.
5 Propriedades do sistema

1 Dose de referncia o kerma na superficie de entrada, deve ser 10 mGy para um fantoma de 40 mm PMMA 12 mGy para 45 mm PMMA e 20 mGy para 50 mm PMMA. 2 Qualidade da imagem resoluo espacial: A resoluo espacial, em ambas as direces, deve ser superior a 12 lp/mm para medies com

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Emisso de radiao o kerma no ar livre (sem retrodifuso) por unidade de carga da ampola, a determinada distncia do foco da ampola de raios X, e para determinados factores de exposio radiogrfica; Espessura de semi reduo (HVL) a espessura de um absorvente de alumnio que atenua para metade o kerma no ar de um feixe colunado de raios X, em condies de disperso limitada; Exactido a aproximao de um valor observado de uma grandeza ao seu verdadeiro valor. A percentagem da diferena entre o valor medido (m) e o valor verdadeiro (t) exprime-se: 100 (m-t) / t Factor de converso o quociente de duas grandezas, expresso habitualmente como um factor de multiplicao (a no ser que seja indicado outro modo) para converso do valor de uma grandeza no valor da outra; Factor de exposio do sistema de grelha quociente do kerma no ar incidente no sistema de grelha colocado no seu lugar pelo kerma no ar incidente, sem o sistema de grelha. O factor de exposio do sistema de grelha depende do tipo de grelha, da qualidade da radiao, da dimenso do campo e da espessura do objecto. Recomendam-se medies a 28 kV e o uso de um fantoma PMMA de 4 cm de espessura; Garantia da qualidade (tal como definida pela OMS) conjunto de aces sistemticas e planeadas necessrias para assegurar a confiana suficiente no desempenho satisfatrio em servio de uma estrutura, sistema ou componente (ISO 6215-1980). O desempenho satisfatrio em servio implica uma qualidade ptima de todo o processo de diagnstico, ou seja, a produo consistente de informao de diagnstico adequada, com um mnimo de exposio tanto dos pacientes como do pessoal; Grelha dispositivo colocado junto superfcie de entrada de um receptor de imagem para reduzir a quantidade de radiao difusa que atinge o receptor; ndice de contraste a diferena de densidade dos degraus calculada entre o degrau mais prximo do ponto de velocidade e o degrau mais prximo de uma densidade 2,0 acima da base e vu; Teste de constncia cada um de uma srie de testes efectuados para: Garantir que o desempenho funcional do equipamento respeita os critrios estabelecidos; ou Permitir um reconhecimento prematuro das modificaes das propriedades dos componentes dos equipamentos; Testes de situao actual testes efectuados para estabelecer o estado funcional dos equipamentos, em determinado momento; Valor da dose de referncia o valor de uma grandeza obtida para pacientes que pode ser usado como guia para a aceitabilidade de um resultado. Na verso de 1996 das Normas Europeias sobre Critrios de Qualidade para Imagens de Diagnstico Radiogrfico, indicado que o valor de

referncia pode ser tomado como um mximo a partir do qual deveriam ser feitos progressos para doses mais baixas, de acordo com o princpio ALARA. Este objectivo segue a linha das recomendaes da Publicao 60 do ICRP no sentido de dar ateno s restries de doses e aos nveis de referncia ou de investigao a aplicar aos meios de diagnstico mais comuns. A Comisso Europeia preparou directrizes especficas sobre o objectivo e o desenvolvimento de nveis de referncia de diagnstico; Variao a diferena absoluta entre duas medies (a e b) dividida pela mdia dos valores, de acordo com a expresso: [(a-b) / (1 / 2a 1 / 2b)] 100 % Voltagem da ampola a diferena de potencial (kilovolt, kV) aplicada no nodo e ctodo da ampola de raios X durante a exposio radiogrfica; Valor de referncia (um valor de referncia dum parmetro funcional): O valor obtido para esse parmetro no teste inicial de constncia, imediatamente a seguir ao teste de situao actual; Ou, quando descrito numa norma especfica, o valor mdio dos valores obtidos numa srie de testes de constncia iniciais, imediatamente a seguir ao teste de situao actual; Velocidade sensibilidade. Propriedade da emulso da pelcula relacionada directamente com a dose. A velocidade calculada como o valor do eixo dos X correspondente densidade ptica 1,00+Dmin, tambm chamado ponto de velocidade. Quanto mais elevado for o nmero da velocidade, maior a dose necessria para obter uma densidade ptica correcta. Dado que a curva da pelcula construda a partir de um nmero restrito de pontos, a velocidade tem de ser interpolada. Uma interpolao linear fornece exactido suficiente.
H Lista de abreviaturas

CAE Controlo automtico de exposio. CE Comunidade Europeia. CEE Comisso das Comunidades Europeias. CT Tomografia computorizada. CTDI ndice de dose em tomografia computorizada. FSD Distncia foco-pele. HU Unidade de Hounsfield (HU=1000/m/m0-1), em que m o coeficiente linear de atenuao para o tecido em questo e m0 o coeficiente linear de atenuao para a gua. O nmero CT para o ar cerca de 1000 e ao nmero CT para a gua atribudo o valor 0, sendo uma unidade HU equivalente a cerca de 0,1 % do coeficiente linear de atenuao para a gua. HVL espessura de semi-reduo. ICRU Comisso Internacional de Unidades e Medies Radiolgicas. IEC Comisso Electrotcnica Internacional. IPSM Instituto de Cincias Fsicas em Medicina. NCS Comisso Neerlandesa para a Dosimetria de Radiaes.

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NEMA Associao Nacional de Fabricantes de Material Elctrico OD Densidade ptica. OMS Organizao Mundial da Sade. PMMA Polimetilmetacrilato. SPECT Tomografia computorizada de emisso simples de fotes. TNO Organizao Neerlandesa para a Investigao Cientfica Aplicada.
ANEXO V A Clculo do dimensionamento das barreiras de proteco em instalaes de radioterapia externa

Para a determinao das barreiras de proteco numa instalao de radioterapia externa, deve proceder-se do seguinte modo: 1 No caso de equipamento de telegamaterapia (aparelho de cobalto-60) para os clculos de espessura da barreira primria, bem como da barreira secundria, tendo em conta o funcionamento efectivo do equipamento, o factor de utilizao e o factor de ocupao das vrias reas, constantes das tabelas II e III do anexo I, deve recorrer-se tabela III do presente anexo, procedendo-se da seguinte forma: 1.1 reas controladas: a) A espessura requerida para a barreira secundria avalia-se com base nos valores, indicados na tabela III, referentes componente contra a radiao de fuga e componente contra a radiao difundida; b) Se os valores obtidos forem aproximadamente os mesmos, deve adicionar-se 1 HVL ao maior valor; c) Se os valores obtidos diferirem de, pelo menos, 1 TVL, o valor mais elevado ser o adequado; d) Para obter a espessura final requerida para a barreira primria e para a barreira secundria, deve proceder-se de modo idntico ao indicado nas alneas b) e c). 1.2 reas no controladas: A espessura requerida para as barreiras das reas no controladas determina-se recorrendo tabela III, adicionando aos respectivos valores 1 TVL. 2 Aceleradores lineares para o clculo das barreiras de proteco relativas s instalaes que utilizem aceleradores lineares, pode recorrer-se publicao alem DIN-6847, Medizinische Elektronenbeschleuniger-Anlagen, de Novembro de 1977, bem como publicao oficial inglesa do Institut of Physics and Engineering in Medicine (IPEM), Report 75, 1997, sem prejuzo do disposto no n.o 3 do artigo 28.o
B Testes de aceitabilidade de equipamento de radioterapia externa

b) No que respeita fiabilidade, a dose por unidade monitor ao longo do eixo central no deve apresentar um desvio superior a 3 %, a dose em profundidade no deve ter um desvio superior a 2 % e a falta de uniformidade do feixe no deve exceder 3 %, em relao aos valores de calibrao; c) No que respeita aos dispositivos de posicionamento do feixe, a coincidncia entre o feixe luminoso e o feixe de radiao pode ter uma tolerncia de 3 mm, e os ponteiros mecnicos, os lasers e os telmetros no devem ter desvios superiores a 2 mm, em relao ao isocentro do aparelho; d) No que respeita ao alinhamento dos aparelhos, os desvios na simetria dos colimadores, na coincidncia dos eixos dos colimadores e da cabea com o isocentro, e da estabilidade do brao e seu suporte durante a rotao no devem exceder 2 mm. 1.2 No modo de produo de electres: a) A uniformidade do feixe no deve ter um desvio superior a 5 %; b) Relativamente dose em profundidade poder admitir-se um desvio mximo de 3 mm na isodose de 80 %; c) O desvio na dose por unidade monitor no deve exceder 3 % em relao aos valores de calibrao. 2 Equipamento de telegamaterapia (aparelho de cobalto): 2.1 No que respeita aos dispositivos de posicionamento do feixe, a coincidncia entre o feixe luminoso e o feixe de radiao pode ter uma tolerncia de 3 mm, e os ponteiros mecnicos, os lasers e os telmetros no podem ter desvios superiores a 2 mm, em relao ao isocentro do aparelho. 2.2 No que respeita ao alinhamento dos aparelhos, os desvios na simetria dos colimadores, na coincidncia dos eixos dos colimadores e da cabea com o isocentro, e da estabilidade do brao e seu suporte durante a rotao no devem exceder 2 mm. 2.3 Para o dbito de dose so admitidos desvios at 3 %, em relao aos valores de calibrao. 3 Simulador no que respeita ao alinhamento dos aparelhos, os desvios na simetria dos colimadores, na coincidncia dos eixos dos colimadores e da cabea com o isocentro, e da estabilidade do brao e seu suporte durante a rotao no devem exceder 2 mm.
TABELA I

Os equipamentos mencionados no n.o 1 do artigo anterior devem ser submetidos a testes de aceitabilidade para garantir o necessrio rigor na sua utilizao, fixando-se, relativamente a cada equipamento, os seguintes limites de tolerncia: 1 Acelerador linear: 1.1 No modo de produo de fotes: a) A dose no eixo central no deve ter um desvio superior a 2 %, relativamente ao valor de calibrao;

Espessuras semi-redutora (HVL) (a) e deci-redutora (TVL) (b)


Chumbo (mm) Radionuclido HVL TVL HVL TVL HVL TVL Beto (cm) Ferro (cm)

Co-60 . . . . . . . .
(a) Half Value Layer. (b) Tenth Value Lay.

12

40

6,2

20,6

2,1

6,9

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TABELA II

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Densidade de materiais de construo


Densidade mdia (g/cm3)

Material

Densidade mdia (g/cm3)

Material

Beto normal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Beto de barita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Beto ferro-fosforoso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2,3 3,6 4,8

Beto com ilmenite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . sulfato de brio natural . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Terra seca e compactada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Areia seca e compactada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Chumbo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ferro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
TABELA III

3,9 4,5 1,5 1,7 11,4 7,6

Barreiras de proteco necessrias para instalaes de radioterapia externa com fontes de cobalto-60

TUO (a) em Gy/semana a 1 m

Distncia em metros da fonte rea a proteger

415 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 ...........................

1,5

2,1 1,5

3,0 2,1 1,5

4,2 3,0 2,1 1,5

6,1 4,2 3,0 2,1 1,5

8,4 6,1 4,2 3,0 2,1 1,5

12,2 8,4 6,1 4,2 3,0 2,1 1,5

12,2 8,4 6,1 4,2 3,0 2,1

12,2 8,4 6,1 4,2 3,0

12,2 8,4 6,1 4,2

12,2 8,4 6,1

(a) T carga em Gy/semana; U factor de utilizao; O factor de ocupao.

Tipo de rea

Material (cm)

Espessura da barreira primria (b)

Controlada . . . . . .

Chumbo . . . Beto . . . . .

23,5 125

22,0 119

21,1 112

20,0 106

18,5 99,5

17,5 93,5

16,0 87,0

15,0 80,5

14,0 74,0

12,5 67,5

11,5 61,0

(b) As espessuras de beto indicadas referem-se a beto de 2,35 g/cm.

Tipo de rea

Material (cm)

Espessura da barreira secundria (b) Componente para a radiao de fuga

Controlada . . . . . .

Chumbo . . . Beto . . . . .

11,5 62,0

10,0 55,0

9,0 48,0

8,0 42,5

6,5 36,0

5,5 29,5

4,0 23,0

3,0 17,0

1,5 10,0

0,5 1,0

0 0

(b) As espessuras de beto indicadas referem-se a beto de 2,35 g/cm.

Tipo de rea

Material (cm)

Componentes para a radiao difundida

Controlada (30o )

Chumbo . . . Beto . . . . . Chumbo . . . Beto . . . . . Chumbo . . . Beto . . . . . Chumbo . . . Beto . . . . . Chumbo . . . Beto . . . . .

14,0 87,0 10,5 76,5 8,5 70,0 5,0 49,5 2,0 42,5

13,0 81,0 9,5 70,5 8,0 64,5 4,5 45,0 2,0 38,5

12,0 74,5 9,0 64,5 7,0 58,5 4,0 40,5 1,5 34,5

11,0 68,5 8,0 59,0 6,5 52,5 3,5 36,0 1,5 30,5

10,0 62,0 7,5 53,0 5,5 47,0 3,0 31,5 1,0 26,0

9,0 57,0 6,5 47,0 5,0 41,5 2,5 27,0 1,0 22,0

8,0 49,0 5,5 41,0 4,5 36,5 2,5 22,0 1,0 18,0

7,0 42,5 5,0 35,0 3,5 31,0 2,0 18,0 0,5 13,5

6,0 36,5 4,0 29,0 3,0 24,5 1,5 13,0 0,5 9,5

4,5 29,5 3,5 23,5 2,5 18,0 1,0 8,5 0,5 5,5

3,5 23,5 2,5 17,5 1,5 13,0 0,5 4,0 0,5 2,0

Controlada (45o )

Controlada (60o )

Controlada (90o )

Controlada (120o)

ANEXO VI A Clculo de dimensionamento das barreiras de proteco numa instalao de medicina nuclear

O clculo de dimensionamento das barreiras de proteco deve ter em considerao o seguinte: a) As espessuras semi-redutoras (HVL) e deci-redutoras (TVL) para feixes de radiao gama,

para chumbo, ferro e beto, constantes da tabela II, tendo em conta as energias de radiao indicadas na tabela I do presente anexo; b) No caso de utilizao de radiao b, a proteco conseguida atravs de materiais leves, com os valores constantes da tabela III; c) A sensibilidade das cmaras gama para a actividade de fundo;

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d) Como factores de ocupao relativos a pessoas no profissionalmente expostas, deve utilizar-se o valor 1 para reas com ocupao total, 1/4 para rea de ocupao parcial, e 1/16 para as reas de ocupao ocasional.
B Clculo das concentraes de referncia em efluentes radioactivos

O clculo das concentraes de referncia CR em efluentes lquidos radioactivos deve ter em conta o seguinte: 1 Para a populao em geral, a dose eficaz E recebida, via ingesto, por um indivduo do grupo etrio g, determinada de acordo com a expresso (1): E=S h (g)j, ing Jj, ing
j

onde h(g)j, ing a dose eficaz comprometida, por unidade de absoro, via ingesto, para o radionuclido j, expresso em SvBq-1, por um indivduo pertencente ao grupo etrio g; e Jj, ing a incorporao resultante da ingesto do radionuclido j, expressa em Bq. 2 A dose eficaz E recebida por um indivduo do grupo etrio g no deve ultrapassar 0,1 mSv por ano. 3 O quadro A do anexo III da directiva n.o 96/29, EURATOM, contm os valores de h(g)j, ing para a populao em geral. 4 Admitindo que o valor mdio do volume de gua anualmente ingerido por um indivduo adulto de 800 l, o valor Ji, ing calculado atravs da expresso (1) deve ser referido a 1000 l, de modo a obter-se a concentrao de referncia pretendida CR para o radionuclido j.
C Critrios de aceitabilidade de cmara gama

b) A uniformidade integral para UFOV no pode ultrapassar 10 % e para CFOV, 7 %; c) A uniformidade diferencial para UFOV no pode ultrapassar 6 % e para CFOV, 5 %; d) A linearidade espacial (capacidade de caracterizar a distorso de posicionamento relativamente ao feixe de radiao incidente no detector) no pode apresentar desvio do valor aceitvel para o sistema; e) A resoluo espacial (capacidade de determinar com rigor a localizao de um ponto emissor no plano X-Y), deve ser expressa em milmetros em ambas as direces X e Y; f) O parmetro referido na alnea anterior, determinado no ar a 10 cm de distncia de um colimador standard, expresso em termos de largura a meia altura ( full width at half maximum FWHM) da funo de resposta a um ponto (point spread function PSF) no deve ultrapassar 10 mm; g) A resoluo em energia (capacidade de identificar e de distinguir com rigor a radiao primria da secundria), expressa em termos de FWHM, no deve ultrapassar 12 % para um fantoma de energia de 140 keV; h) A sensibilidade planar do sistema (capacidade de detectar com eficincia, para cada colimador, a radiao gama emitida por uma fonte radioactiva) no deve ser inferior a 100 cps/MBq, para o 99m Tc.
D Critrios de aceitabilidade de cmara gama para tomografia de emisso computorizada

1 O detector deve ser testado atravs de mtodos de ensaio que utilizem os seguintes parmetros e condies essenciais: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) Resoluo espacial intrnseca; Resoluo espacial do sistema; Resoluo intrnseca de energia; Uniformidade intrnseca, integral e diferencial; Uniformidade do sistema, integral e diferencial; Linearidade espacial intrnseca, diferencial e absoluta; Variao da sensibilidade intrnseca para a fonte pontual; Sensibilidade planar do sistema (para cada colimador); Registo espacial em janela mltipla; Resposta do sistema taxa de contagem; Eficcia da blindagem do detector.

1 Os critrios de aceitabilidade da cmara gama para tomografia de emisso computorizada (TEC), para alm de inclurem os parmetros e critrios previstos no nmero anterior, devem ainda considerar os seguintes: a) Uniformidade de campo a uniformidade da cmara deve ser controlada at 1 %; b) Centro de rotao o desvio tem de ser igual ou menor do que meia clula elementar de superfcie ( 0,5 pixel) para uma matriz de 128128; c) Imagem e dimenso do pixel os alongamentos nas direces em X e Y no devem diferir mais do que 5 % um do outro; d) Alinhamento cama do doente este alinhamento deve ser ajustado at um limite de 2 mm depois do posicionamento do doente; e) Resoluo espacial planar e transaxial tem de ser determinada para cada equipamento. 2 Movimentos do detector devem ser analisados os movimentos possveis para o detector (movimento de rotao em torno de um eixo contido no plano do detector), deslocamento longitudinal do detector, movimento de aproximao cama do doente e ainda capacidade de rotao em torno da cama do doente, quando for o caso.

2 Os equipamentos com mais de 10 anos no podem ultrapassar os seguintes valores: a) A uniformidade intrnseca (capacidade para produzir uma imagem uniforme a partir de uma fonte radioactiva uniformemente distribuda) deve ser expressa em termos de uniformidade integral e de uniformidade diferencial, ambas referidas ao campo til da cmara (useful field of view UFOV), e ao campo central (central field of view CFOV);

5738

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


TABELA I

N.o 182 8 de Agosto de 2002

Principais radionuclidos utilizados em medicina nuclear e respectivas energias de radiao


67 59

Radionuclido

Radiao c (keV)

Radiao bmax (MeV)

Radionuclido

Radiao c (keV)

Radiao bmax (MeV)

131 201

I ...................... Tc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 In . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123 I ......................


99m

364; 637; 723 140 75; 167 171; 247 27; 160

0,61; 0,81

Ga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 I ...................... 99 Mo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Sr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
51

93; 184; 296; 388 143; 192; 1095; 1292 320 59; 1330 510; 810; 865; 1670 14; 122; 136; 692 27; 35 41; 181; 372; 740; 780 910

0,273; 0,467 0,313 0,474 0,456; 1234 1,463

TABELA II

Espessura semi-redutora (HVL) e deci-redutora (TVL)


Material Chumbo (cm) q=11,35 g/cm3 Ferro (cm) q=7,87 g/cm3 Beto (cm) q=2,35 g/cm3

Radionuclido

HVL

TVL

HVL

TVL

HVL

TVL

131

I ....................... Tc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 Tl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 In . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123 I ....................... 67 Ga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 Fe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 Cr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 I ....................... 99 Mo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Sr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


99m

0,30 (0,70) 0,03 0,124 0,05 0,29 1,10 0,20 1,10 0,85 (1,3) 0,70 0,78 0,85

0,99 (2,33) 0,09 0,41 0,17 0,96 3,65 0,66 3,65 2,82 (4,32) 2,33 0,012 2,59 2,82

0,91 (1,32)

3,02 (4,38)

3,0 (4,0)

9,96 (13,3)

0,76 0,92 1,70 0,87 1,70 1,4 (1,9) 1,32 1,37 1,40

2,52 3,06 5,65 2,89 5,65 4,65 (6,31) 4,38 4,55 4,65

2,60 3,0 5,0 2,95 5,0 4,5 (6,0) 4,0 4,2 4,5

8,64 9,90 16,61 9,79 16,61 14,95 (19,9) 13,28 13,95 14,95

TABELA III

Espessura de vidro acrlico para paragem de partculas b de diferentes energias

Energia das partculas b (*)

Espessura do vidro acrlico (mm)

1 MeV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 MeV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 MeV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5 10 25

(*) Para energias mximas da radiao b superiores a 1 MeV, o Bremsstrahlung produzido na proteco de vidro acrlico pode justificar o recurso a anteparo de vidro plumbinio, se a actividade for da ordem de grandeza de MBq.

TABELA IV

Factores de ponderao de acordo com a classe do radionuclido considerando os coeficientes de dose efectiva para a populao em geral

Classe

Intervalo de coeficiente de dose (SV Bq-1)

Radionuclido

Factor de ponderao

A .................................. B................................... C...................................

[1,010 -8; 9,910 -8] [1,010 -9; 9,910 -10] [1,010 -11; 9,910 -11]
11

125

I; 131I

100 1,0 0,01

C, 14 C, 59 Fe, 67 Ga, 75 Se, 89 Sr, 111 In, 123 I, 133 Xe


3

H, 18 F, 51 Cr, 99m Tc, 81 Kr, 113m In, 201 Tl

N.o 182 8 de Agosto de 2002


TABELA V

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

5739
3URFHVVR Q (QWUDGD 

Factores de ponderao de acordo com o tipo de procedimento


)RUPXOiULR 

Tipo de procedimento/rea

Factores de ponderao

3(','2 '( /,&(1&,$0(172 '( ,167$/$d2 '( 5$',2',$*167,&2

,  ,GHQWLILFDomR GD LQVWDODomR H GDV DFWLYLGDGHV D GHVHQYROYHU


$ 3UHHQFKHU SHOR WLWXODU GD LQVWDODomR

Armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Manuseamento de resdios . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sala de espera de pacientes . . . . . . . . . . . . . . . . . . Quarto de doente sujeito a diagnstico . . . . . . . . Sala de imagiologia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sala de administrao de radiofrmacos . . . . . . . Laboratrio de preparaes simples (a) . . . . . . . Quarto de doente sujeito a terapia . . . . . . . . . . . . Laboratrio de preparaes complexas . . . . . . . .
(a) Operaes de partio, diluio e eluio em via hmida.

0,01

, ,GHQWLILFDomR GD LQVWDODomR 1RPH RX GHVLJQDomR VRFLDO 

1,0

&RQWULEXLQWH Q  

/RFDO GD LQVWDODomR  0RUDGD   /RFDOLGDGH   &yGLJR SRVWDO   7HOHIRQH   7HOHID[   'LVWULWR  &RQFHOKR  1RPH GR WLWXODU 

1,0

, 2EMHFWR GR SUHVHQWH SHGLGR

10,0

$ %

,QVWDODomR QRYD

q
q  6XEVWLWXLomR GH HTXLSDPHQWRV q ,GHQWLILFiORV H HVSHFLILFDU R VHX GHVWLQR  

,QVWDODomR HP IXQFLRQDPHQWR  $OWHUDomR GD LQVWDODomR q  %DL[D GH HTXLSDPHQWRV q

TABELA VI

 & 2XWUDV VLWXDo}HV q ,GHQWLILFiODV    , $FWLYLGDGHV D GHVHQYROYHU $ 5DGLRGLDJQyVWLFR JHUDO 5DGLRORJLD FRQYHQFLRQDO

Classificao das instalaes em termos de risco


Actividade ponderada A (GBq) Tipo de risco Classificao da instalao

q
q 7RPRJUDILD FRPSXWRUL]DGD q 2XWUDV q ,GHQWLILFiODV  

A 0,05 . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,05 A 50 . . . . . . . . . . . . . A 50 . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Reduzido Mdio Elevado

Tipo 3 Tipo 2 Tipo 1

5DGLRORJLD FRP HTXLSDPHQWR PyYHO q % 6HUYLoRV HVSHFLDLV 0DPRJUDILD q



q
5DGLRORJLD GH LQWHUYHQomR q $QJLRJUDILD q 2XWURV q ,GHQWLILFiORV  

ANEXO VII

'HQVLWRPHWULD yVVHD q

Formulrio 1 pedido de licenciamento de radiodiagnstico. Formulrio 2 pedido de licenciamento de radiodiagnstico dentrio. Formulrio 3 pedido de licenciamento de radioterapia. Formulrio 4 pedido de licenciamento de medicina nuclear.

de instalao de instalao de instalao de instalao


, &DUDFWHUtVWLFDV GD LQVWDODomR 3RVWR Q
 

7LSR GH H[DPH

7HQVmR H LQWHQVLGDGH GH FRUUHQWH Pi[LPDV N9 P$

P$V

1DSUR[LPDGR ([DPHVPrV

&DGD SRVWR p GHILQLGR SRU XPD DPSROD GH UDLRV ; FRP RV UHVSHFWLYRV DFHVVyULRV GH WUDEDOKR LQGHSHQGHQWHPHQWH GR Q~PHUR GH JHUDGRUHV $ QXPHUDomR DWULEXLGD D FDGD SRVWR p DUELWUiULD , 3URWHFomR UDGLROyJLFD

9LJLOkQFLD PpGLFD q $FHVVyULRV GH SURWHFomR q

1~PHUR GH GRVtPHWURV

,QGLYLGXDLV  'H iUHD 

,QGLFiORV 

(QWLGDGH SUHVWDGRUD GH GRVLPHWULD LQGLYLGXDO   2XWUDV PHGLGDV GH SURWHFomR SUDWLFDGDV   3HULRGLFLGDGH GH UHYLVmR GR HTXLSDPHQWR 3RVWR Q  3RVWR Q  

, 3HVVRDV SURILVVLRQDOPHQWH H[SRVWDV

1RPH

,GDGH

+DELOLWDo}HV
0pGLFR UDGLRORJLVWD &pGXOD Q

)XQo}HV
5HVSRQViYHO
2SHUDGRU

+RUDV6HP

, 'HFODUDomR GR WLWXODU GD LQVWDODomR 'HFODUR TXH DV LQIRUPDo}HV FRQWLGDV QR SUHVHQWH LPSUHVVR FRUUHVSRQGHP j YHUGDGH H QmR RPLWHP TXDOTXHU LQIRUPDomR HVWDQGR j GLVSRVLomR GD '*6 SDUD SUHVWDU RV HVFODUHFLPHQWRV DGLFLRQDLV TXH QRV IRUHP VROLFLWDGRV 'DWD   $VVLQDWXUD H FDULPER 
)ROKDV DGLFLRQDLV t 1  3DUD FRPSOHPHQWR GR V Q~PHUR V  
6HJXQGR R GLVSRVWR QR Q  GR $UW  GR 'HFUHWR 5HJXODPHQWDU Q    GH  GH $EULO
1RWD 7RGDV DV VHFo}HV GR SUHVHQWH LPSUHVVR GHYHP VHU GHYLGDPHQWH SUHHQFKLGDV DVVLQDODQGR DV TXDGUtFXODV DGHTXDGDV

5740

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


,,  3URMHFWR GD LQVWDODomR GH UDGLRGLDJQyVWLFR
,, &DUDWHUtVWLFDV GDV VDODV

N.o 182 8 de Agosto de 2002

$ SUHHQFKHU SHOD HQWLGDGH RX HPSUHVD SUHVWDGRUD GH VHUYLoRV GH SURWHFomR UDGLROyJLFD DXWRUL]DGD

,, ,GHQWLILFDomR GD (QWLGDGH RX (PSUHVD 1RPH RX GHVLJQDomR VRFLDO 




(QGHUHoR  /RFDOLGDGH   &yGLJR 3RVWDO  7HOHIRQH  7HOHID[  3HVVRD D FRQWDFWDU  ,, &DUDFWHUtVWLFDV GRV HTXLSDPHQWRV  *HUDGRUHV H DPSRODV GH UDLRV ; *HUDGRU Q  0RQRIiVLFR t 7ULIiVLFR t 7LSR GH UHFWLILFDomR   0DUFD  0RGHOR  ,QWHQVLGDGH Pi[LPD P$    1~PHUR  'DWD  t  
$PSROD Q  $PSROD Q 

$QH[DU XPD SODQWD HP HVFDOD D PHQFLRQDU GD FRQILJXUDomR GD LQVWDODomR IDFLOLWDQGR QDV PHVPDV D VHJXLQWH LQIRUPDomR ,QGLFDU D XWLOL]DomR GDV VDODV H iUHDV FRQWtJXDV ODWHUDLV VXSHULRUHV H LQIHULRUHV 'LPHQV}HV GDV VDODV VLWXDomR H GLPHQV}HV GDV MDQHODV H[LVWHQWHV VH DV KRXYHU EHP FRPR D UHVSHFWLYD SURWHFomR (P FDGD VDOD VLWXDU H LGHQWLILFDU FDGD XP GRV HTXLSDPHQWRV H[LVWHQWHV /RFDOL]DomR GDV PHVDV GH H[SORUDomR VXSRUWHV YHUWLFDLV H RXWURV FRPSRQHQWHV /RFDOL]DomR GDV FRQVRODV GH FRQWUROR HVSHFLILFDQGR D SURWHFomR H[LVWHQWH HQWUH HVWDV H DV DPSRODV GH UDLRV ; LQFOXLQGR R YLVRU 'LUHFomR GRV IHL[HV ~WHLV GH UDGLDomR 1DWXUH]D H HVSHVVXUD GDV EDUUHLUHDV GH SURWHFomR QDV SDUHGHV FKmR WHFWR H SRUWDV ,QGLFDU D VLQDOL]DomR OXPLQRVD TXH LQGLFD R IXQFLRQDPHQWR GRV HTXLSDPHQWRV

'DWD GH IDEULFR  7HQVmR Pi[LPD N9S   &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR YHULILFDGR
$PSRODV DOLPHQWDGDV SHOR JHUDGRU Q  0DUFD 0RGHOR 7HQVmR Pi[LPD N9S ,QWHQVLGDGH Pi[LPD P$ )LOWUDomR WRWDO PP GH $O 'RVH GH UDGLDomR QR IHL[H ~WLO D XP PHWUR GD DPSROD $QR GH HQWUDGD HP IXQFLRQDPHQWR

&RUUHVSRQGH D XP PRGHOR KRPRORJDGR t

$PSROD Q 

5HSHWLU D LQIRUPDomR SDUD RXWURV JHUDGRUHV H[LVWHQWHV H UHVSHFWLYDV DPSRODV

,, $YDOLDomR GD VHJXUDQoD GD LQVWDODomR  $SUHVHQWH HP DQH[R R HVWXGR SDUD FDGD SRVWR LQGLFDQGR D FDUJD VHPDQDO GH WUDEDOKR P$PLQ VHP  EHP FRPR SDUD R FRQMXQWR GD LQVWDODomR ,, 9HULILFDomR GDV FRQGLo}HV GH VHJXUDQoD  (IHFWXDU PHGLGDV GH GpELWR GH GRVH GH UDGLDomR WUDQVPLWLGD DWUDYpV GH EDUUHLUDV GH SURWHF omR SDUD D LQVWDODomR HVSHFLILFDGD HP  H  ID]HQGR FRQVWDU HP TXDGUR DQH[R RV YDORUHV PDLV VLJQLILFDWLYRV %DUUHLUD /RFDO GR RSHUDGRU &KmR 7HFWR 3RUWD $ % & ' $QWHSDUR $ 2FXSDomR )DFWRUHV 8WLOL]DomR 'RVHV PHGLGDV
P6Y  VHPDQD

 (TXLSDPHQWR GH UDGLRORJLD FRQYHQFLRQDO IL[R q 0HVD GH H[DPHV 0DUFD  0RGHOR  &DUDFWHUtVWLFDV  7HOHFRPDQGDGD t $FHVVyULRV 6HULyJUDIR t 6XSRUWH YHUWLFDO 0DUFD  0RGHOR  &DUDFWHUtVWLFDV &RP JUHOKD RVFLODQWH q 6HP JUHOKD RVFLODQWH q 6LVWHPD GH DTXLVLomR H UHJLVWR GH LPDJHP  
$ HIHFWXDU SDUD FDGD FRQMXQWR JHUDGRU  WXER

%DVFXODQWH t

)L[D t

2XWUR t 

 *UHOKD RVFLODQWH %XFN\ t 2XWURV t  

/'6('
P6Y



 (TXLSDPHQWR PyYHO GH UDGLRORJLD FRQYHQFLRQDO q 5DGLRJUDILD q 5DGLRVFRSLD FRP LQWHQVLILFDGRU GH LPDJHP q
2V YDORUHV GH GRVH VmR PHGLGRV QDV FRQGLF}HV H[WUHPDV GH IXQFLRQDPHQWR 7HQVmR  ,QWHQVLGDGH  2XWUDV   7HPSR GH IXQFLRQDPHQWR VHPDQDO  /'6('  /LPLWH 'HULYDGR 6HPDQDO GH (TXLYDOHQWH GH 'RVH ,, 5HVSRQVDELOLGDGH GR SUHVHQWH UHODWyULR 2 SUHVHQWH UHODWyULR GHYLGDPHQWH IXQGDPHQWDGR GL] UHVSHLWR j DYDOLDomRYHULILFDomR GDV FRQGLo}HV GH VHJXUDQoD UDGLROyJLFD GR SURMHFWR GD LQVWDODomR GH UDGLRGLDJQyVWLFR  


 7RPRJUDILD FRPSXWRUL]DGD 7& &DUDFWHUtVWLFDV GR FRUSR SULQFLSDO H GD PHVD GH H[SORUDomR   7HPSR GH YDUULPHQWR SRU FRUWH PtQLPR H Pi[LPR   /DUJXUD GH FRUWH PtQLPR H Pi[LPR   0RGRV GH YDUULPHQWR 7RSRJUDPD q $[LDO q (VSLUDO q (TXLSDPHQWR PtQLPR GH UHDQLPDomR H[LVWHQWH    (TXLSDPHQWR GH PDPRJUDILD 'LPHQVmR GRV IRFRV GD DPSROD PP   ([SRVtPHWUR DXWRPiWLFR u 0iTXLQD GH UHYHODU FRP WHPSHUDWXUD UHJXOiYHO u  2VWHRGHQVLWyPHWUR 0RQRIRWyQLFR u %LIRWyQLFR u

1RPH GR V WpFQLFR V    1RPH GR VXSHUYLVRU   $VVLQDWXUD H FDULPER 'DWD 


'RFXPHQWDomR DQH[D q 1GH IROKDV   3DUD FRPSOHPHQWR GR V Q~PHUR V  

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


3URFHVVR Q (QWUDGD  )RUPXOiULR 

5741

,,  3URMHFWR GD LQVWDODomR GH UDGLRGLDJQyVWLFR GHQWiULR


$ SUHHQFKHU SHOD HQWLGDGH RX HPSUHVD SUHVWDGRUD GH VHUYLoRV GH SURWHFomR UDGLROyJLFD DXWRUL]DGD

,, ,GHQWLILFDomR GD (QWLGDGH RX (PSUHVD 1RPH RX GHVLJQDomR VRFLDO 




3(','2 '( /,&(1&,$0(172 '( ,167$/$d2 '( 5$',2',$*167,&2 '(175,2

,  ,GHQWLILFDomR GD LQVWDODomR H GDV DFWLYLGDGHV D GHVHQYROYHU


$ SUHHQFKHU SHOR WLWXODU GD LQVWDODomR

(QGHUHoR  /RFDOLGDGH &yGLJR 3RVWDO  7HOHIRQH  7HOHID[  3HVVRD D FRQWDFWDU 

, ,GHQWLILFDomR GD LQVWDODomR 1RPH RX GHVLJQDomR VRFLDO  &RQWULEXLQWH Q  

/RFDO GD LQVWDODomR  0RUDGD   /RFDOLGDGH &yGLJR SRVWDO  7HOHIRQH   7HOHID[   'LVWULWR  &RQFHOKR  1RPH GR WLWXODU  

,, &DUDFWHUtVWLFDV GRV HTXLSDPHQWRV  *HUDGRUHV H DPSRODV GH UDLRV ; *HUDGRU Q  0RQRIiVLFR t 7ULIiVLFR t 2XWURV t   0DUFD  0RGHOR  ,QWHQVLGDGH Pi[LPD P$   1~PHUR  'DWD  t  
$PSROD Q  $PSROD Q 

, 2EMHFWR GR SUHVHQWH SHGLGR $ % ,QVWDODomR QRYD  $PSOLDomR q q ,GHQWLILFiORV H HVSHFLILFDU R VHX GHVWLQR  

'DWD DSUR[LPDGD GH IDEULFR  7HQVmR Pi[LPD N9S  


q

&RUUHVSRQGH D XP PRGHOR KRPRORJDGR t &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR YHULILFDGR


$PSRODV DOLPHQWDGDV SHOR JHUDGRU Q  0DUFD 0RGHOR 7HQVmR Pi[LPD N9S ,QWHQVLGDGH Pi[LPD P$ )LOWUDomR WRWDO PP GH $O

,QVWDODomR HP IXQFLRQDPHQWR  %DL[D GH HTXLSDPHQWRV

$PSROD Q 

 & 2XWUDV VLWXDo}HV q ,GHQWLILFiODV    , $FWLYLGDGHV D GHVHQYROYHU $ 5DGLRJUDILD GHQWiULD FRQYHQFLRQDO ,QWUDRUDO q % 5DGLRJUDILD GHQWiULD HVSHFLDO 2UWRSDQWRPRJUDILD q

2XWUD q ,GHQWLILFiOD 

q
2XWUD q ,GHQWLILFiOD

'RVH GH UDGLDomR QR IHL[H ~WLO D XP PHWUR GD DPSROD $QR GH HQWUDGD HP IXQFLRQDPHQWR 5HSHWLU D LQIRUPDomR SDUD RXWURV JHUDGRUHV H[LVWHQWHV H UHVSHFWLYDV DPSRODV 
6HJXQGR R GLVSRVWR QR 'HVSDFKR GR 6( GD 6D~GH GH  '5 ,, 6 Q  GH 

7RPRJUDILD PXOWLGLUHFFLRQDO q



,, &DUDWHUtVWLFDV GDV VDODV


, &DUDFWHUtVWLFDV GD LQVWDODomR 3RVWR Q


7LSR GH H[DPH

7HQVmR H LQWHQVLGDGH GH FRUUHQWH Pi[LPDV N9 P$

P$V

1DSUR[LPDGR ([DPHVPrV

$QH[DU XPD SODQWD RX HVERoR HP HVFDOD D PHQFLRQDU GD FRQILJXUDomR GD LQVWDODomR IDFLOLWDQGR QD PHVPDV D VHJXLQWH LQIRUPDomR
,QGLFDU D XWLOL]DomR GDV VDODV FRQWtJXDV ODWHUDLV VXSHULRUHV H LQIHULRUHV 'LPHQV}HV GDV VDOD VLWXDomR H GLPHQV}HV GDV MDQHODV H[LVWHQWHV VH DV KRXYHU EHP FRPR D UHVSHFWLYD SURWHFomR (P FDGD VDOD VLWXDU H LGHQWLILFDU FDGD XP GRV HTXLSDPHQWRV H[LVWHQWHV 3DUD HTXLSDPHQWRV GH RUWRSDQWRPRJUDILD LQGLFDU D VLWXDomR GDV FRQVRODV GH FRQWUROR HVSHFLIL FDQGR D SURWHFomR H[LVWHQWH HQWUH HVWDV H R DSDUHOKR GH UDLRV ; LQFOXLQGR R YLVRU 'LUHFomR GRV IHL[HV ~WHLV GH UDGLDomR ,QGLFDU D QDWXUH]D H H[SHVVXUD GDV SDUHGHV FKmR WHFWR H SRUWDV ,QGLFDU RQGH VH HQFRQWUDP VLWXDGRV RV VLQDLV OXPLQRVRV TXH LQGLFDP R IXQFLRQDPHQWR GRV HTXLSDPHQWRV

&DGD SRVWR p GHILQLGR SRU XPD DPSROD GH UDLRV ; FRP RV UHVSHFWLYRV DFHVVyULRV GH WUDEDOKR LQGHSHQGHQWHPHQWH GR Q~PHUR GH JHUDGRUHV $ QXPHUDomR DWULEXLGD D FDGD SRVWR p DUELWUiULD , 3URWHFomR UDGLROyJLFD

9LJLOkQFLD PpGLFD q

'RVLPHWULD  ,QGLYLGXDO q 9HVWXiULR GH SURWHFomR q 'H iUHD q 1~PHUR GH GRVtPHWURV   (QWLGDGH SUHVWDGRUD GH GRVLPHWULD LQGLYLGXDO  2XWUDV PHGLGDV GH SURWHFomR SUDWLFDGDV   3HULRGLFLGDGH GH UHYLVmR GR HTXLSDPHQWR  
, 3HVVRDV SURILVVLRQDOPHQWH H[SRVWDV

1RPH

,GDGH

+DELOLWDo}HV
0pGLFR GHQWLVWD RX (VWRPDWRORJLVWD

)XQo}HV
5HVSRQViYHO

+RUDV6HP

, 'HFODUDomR GR WLWXODU GD LQVWDODomR 'HFODUR TXH DV LQIRUPDo}HV FRQWLGDV QR SUHVHQWH LPSUHVVR FRUUHVSRQGHP j YHUGDGH H QmR RPLWHP TXDOTXHU LQIRUPDomR HVWDQGR j GLVSRVLomR GD '*6 SDUD SUHVWDU RV HVFODUHFLPHQWRV DGLFLRQDLV TXH QRV IRUHP VROLFLWDGRV 'DWD  
)ROKDV DGLFLRQDLV t

$VVLQDWXUD H FDULPER
1  

3DUD FRPSOHPHQWR GR V Q~PHUR V  

6HJXQGR R GLVSRVWR QR Q  GR $UW  GR 'HFUHWR 5HJXODPHQWDU Q    GH  GH $EULO DGHTXDGDV

1RWD 7RGDV DV VHFo}HV GR SUHVHQWH LPSUHVVR GHYHP VHU GHYLGDPHQWH SUHHQFKLGDV DVVLQDODQGRVH DV TXDGUtFXODV

5742
,, $YDOLDomR GDV FRQGLo}HV GH VHJXUDQoD

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


, &DUDFWHUtVWLFDV GD LQVWDODomR
 5DGLRWHUDSLD H[WHUQD  $FHOHUDGRU OLQHDU

N.o 182 8 de Agosto de 2002

 $SUHVHQWDU HP DQH[R R HVWXGR GH FDGD SRVWR EHP FRPR SDUD R FRQMXQWR GD LQVWDODomR ,, 5HVSRQVDELOLGDGH GR SUHVHQWH UHODWyULR 2 SUHVHQWH UHODWyULR GHYLGDPHQWH IXQGDPHQWDGR GL] UHVSHLWR j DYDOLDomRYHULILFDomR GDV FRQGLo}HV GH VHJXUDQoD UDGLROyJLFD GR SURMHFWR GD LQVWDODomR GH UDGLRGLDJQyVWLFR GHQWiULR


0DUFD   0RGHOR   'DWD GH IDEULFR   &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR KRPRORJDGR q 1~PHUR   'DWD  
(QHUJLDV IRWyQLFDV   (QHUJLD HP HOHFWU}HV   'RVH GH UDGLDomR QR IHL[H ~WLO D XP PHWUR GR IRFR SDUD D HQHUJLD IRWyQLFD Pi[LPD     $SDUHOKR GH FREDOWR

1RPH GR V WpFQLFR V    1RPH GR VXSHUYLVRU   'DWD  $VVLQDWXUD H FDULPER

0DUFD   0RGHOR   'DWD GH IDEULFR   &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR KRPRORJDGR q 1~PHUR   'DWD   )RQWH UDGLRDFWLYD   $FWLYLGDGH QRPLQDO  'DWD   'RVH GH UDGLDomR QR IHL[H ~WLO D XP PHWUR GD IRQWH    6LPXODGRU 0DUFD   0RGHOR   'DWD GH IDEULFR  
3URFHVVR Q  (QWUDGD  

'RFXPHQWDomR DQH[D q 1GH IROKDV   3DUD FRPSOHPHQWR GR V Q~PHURV  



&RUUHVSRQGH D XP PRGHOR KRPRORJDGR q 1~PHUR   'DWD   7HQVmR Pi[LPD   ,QWHQVLGDGH Pi[LPD   'RVH GH UDGLDomR QR IHL[H ~WLO D XP PHWUR GD DPSROD    %UDTXLWHUDSLD

)RUPXOiULR 
3(','2 '( /,&(1&,$0(172 '( ,167$/$d2 '( 5$',27(5$3,$

 $SDUHOKR GH DIWHUORDGLQJ %DL[D WD[D GH GRVH 7D[D GH GRVH SXOVDGD q 0pGLD WD[D GH GRVH q q $OWD WD[D GH GRVH q

,  ,GHQWLILFDomR GD LQVWDODomR H GDV DFWLYLGDGHV D GHVHQYROYHU


$ SUHHQFKHU SHOR WLWXODU GD LQVWDODomR

0DUFD   0RGHOR   'DWD GH IDEULFR   &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR KRPRORJDGR q 1~PHUR   'DWD  
)RQWH UDGLRDFWLYD  7LSR GH IRQWH   $FWLYLGDGH QRPLQDO GD IRQWH   'DWD  

, ,GHQWLILFDomR GD LQVWDODomR 1RPH RX GHVLJQDomR VRFLDO    &RQWULEXLQWH Q  

/RFDO GD LQVWDODomR  0RUDGD   /RFDOLGDGH   7HOHIRQH   'LVWULWR  &yGLJR SRVWDO   7HOHID[   &RQFHOKR 

 7pFQLFDV HVSHFLDLV ,QGLFDU DV SUtQFLSDLV FDUDFWHUtVWLFDV  

3HVVRD D FRQWDFWDU 

,  3URWHFomR UDGLROyJLFD

1~PHUR GH GRVtPHWURV LQGLYLGXDLV 


, 2EMHFWR GR SUHVHQWH SHGLGR $ % ,QVWDODomR QRYD

'H iUHD 

1~PHUR GH WUDEDOKDGRUHV GD FDWHJRULD $   (QWLGDGH SUHVWDGRUD GH GRVLPHWULD LQGLYLGXDO   1RPH GR PpGLFR UHVSRQViYHO SHOD YLJLOkQFLD H FRQWUROR GRV WUDEDOKDGRUHV 
q  6XEVWLWXLomR GH HTXLSDPHQWRV q ,GHQWLILFiORV H HVSHFLILFDU R VHX GHVWLQR  

,QVWDODomR HP IXQFLRQDPHQWR  $OWHUDomR GD LQVWDODomR q  %DL[D GH HTXLSDPHQWRV q

 $FHVVyULRV GH SURWHFomR q ,QGLFiORV  2XWUDV PHGLGDV GH SURWHFomR SUDWLFDGDV   3HULRGLFLGDGH GH UHYLVmR GR HTXLSDPHQWR 

 & 2XWUDV VLWXDo}HV q ,GHQWLILFiODV   

,  3HVVRDV SURILVVLRQDOPHQWH H[SRVWDV

, $FWLYLGDGHV D GHVHQYROYHU $ 5DGLRGLRWHUDSLD H[WHUQD q % %UDTXLWHUDSLD

1RPH

,GDGH

+DELOLWDo}HV
0pGLFR UDGLRWHUDSrXWD &pGXOD Q )tVLFR

)XQo}HV
5HVSRQViYHO
5HVSRQViYHO

+RUDV6HP

q q ,GHQWLILFiODV 
, 'HFODUDomR GR WLWXODU GD LQVWDODomR 'HFODUR TXH DV LQIRUPDo}HV FRQWLGDV QR SUHVHQWH LPSUHVVR FRUUHVSRQGHP j YHUGDGH H QmR RPLWHP TXDOTXHU LQIRUPDomR HVWDQGR j GLVSRVLomR GD '*6 SDUD SUHVWDU RV HVFODUHFLPHQWRV DGLFLRQDLV TXH QRV IRUHP VROLFLWDGRV 'DWD  
)ROKDV DGLFLRQDLV t 1 


& 7pFQLFDV HVSHFLDLV

7pFQLFR



$VVLQDWXUD H FDULPER

3DUD FRPSOHPHQWR GR V Q~PHUR V  

1RWD 7RGDV DV VHFo}HV GR SUHVHQWH LPSUHVVR GHYHP VHU GHYLGDPHQWH SUHHQFKLGDV DVVLQDODQGRVH DV TXDGUtFXODV DGHFXDGDV

6HJXQGR R GLVSRVWR QR Q  GR $UW  GR 'HFUHWR 5HJXODPHQWDU Q    GH  GH $EULO

N.o 182 8 de Agosto de 2002


,,  3URMHFWR GD LQVWDODomR GH UDGLRWHUDSLD

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

5743
3URFHVVR Q (QWUDGD 

$ SUHHQFKHU SHOD HQWLGDGH RX HPSUHVD SUHVWDGRUD GH VHUYLoRV GH SURWHFomR UDGLROyJLFD DXWRUL]DGD

,, ,GHQWLILFDomR GD (QWLGDGH RX (PSUHVD 1RPH RX GHVLJQDomR VRFLDO 




)RUPXOiULR 
3(','2 '( /,&(1&,$0(172 '( ,167$/$d2 '( 0(',&,1$ 18&/($5

,  ,GHQWLILFDomR GD LQVWDODomR H GDV DFWLYLGDGHV D GHVHQYROYHU


$ SUHHQFKHU SHOR WLWXODU GD LQVWDODomR

(QGHUHoR  /RFDOLGDGH  &yGLJR 3RVWDO  7HOHIRQH  7HOHID[  3HVVRD D FRQWDFWDU 

, ,GHQWLILFDomR GD LQVWDODomR 1RPH RX GHVLJQDomR VRFLDO    &RQWULEXLQWH Q  

/RFDO GD LQVWDODomR 

,,  &DUDFWHUtVWLFDV GD LQVWDODomR $QH[DU XPD SODQWD HP HVFDOD D PHQFLRQDU GD FRQILJXUDomR GD LQVWDODomR H PHPyULD GHVFUL WLYD FRQWHQGR RV VHJXLQWHV HOHPHQWRV   UHD WRWDO RFXSDGD  UHDV FRQWURODGDV H iUHDV YLJLDGDV  )DFWRUHV GH RFXSDomR GDV VDODV FRQWtJXDV ODWHUDLV VXSHULRUHV H LQIHULRUHV  ,GHQWLILFDomR H ORFDOL]DomR GH FDGD XP GRV HTXLSDPHQWRV H[LVWHQWHV  1DWXUH]D H HVSHVVXUD GDV EDUUHLUDV GH SURWHFomR QRPHDGDPHQWH QDV SDUHGHV FKmR WHFWR H SRUWDV  'LUHFomR GRV IHL[HV ~WHLV GH UDGLDomR  ,GHQWLILFDU D VLQDOL]DomR TXH LQGLFD R IXQFLRQDPHQWR GRV HTXLSDPHQWRV  3URMHFWR GR VLVWHPD GH YHQWLODomR  2XWURV HOHPHQWRV TXH PHUHoDP GHVWDTXH
&

0RUDGD   /RFDOLGDGH  &yGLJR SRVWDO   7HOHIRQH   7HOHID[   'LVWULWR  &RQFHOKR  3HVVRD D FRQWDFWDU 

, 2EMHFWR GD SUHVHQWH GHFODUDomR $ % ,QVWDODomR QRYD   $OWHUDomR q %DL[D GH HTXLSDPHQWRV

q
q ,GHQWLILFiORV H HVSHFLILFDU R VHX GHVWLQR    6XEVWLWXLomR q q

,QVWDODomR HP IXQFLRQDPHQWR

 2XWUDV VLWXDo}HV q ,GHQWLILFiODV    , $FWLYLGDGHV D GHVHQYROYHU

,, $YDOLDomR GD VHJXUDQoD GD LQVWDODomR  $SUHVHQWDU HP DQH[R XP HVWXGR GD VHJXUDQoD UDGLROyJLFD GD LQVWDODomR

$ 'LDJQyVWLFR q ,PDJHP HP FkPDUD JDPD FRP DTXLVLomR 0DUFDo}HV FHOXODUHV q (VWiWLFD q (VWiWLFD H FRP YDUULPHQWR q 'HQVLWRPHWULD yVVHD q 7RPRJUDILD GH HPLVVmR FRPSXWRUL]DGD q 3URYDV IXQFLRQDLV q 0HGLo}HV LQ YLYR VHP RX FRP LPDJHP q 2XWUDV q ,GHQWLILFiODV   % 7HUDSLD q $PEXODWyULD q &RP LQWHUQDPHQWR q

, &DUDFWHUtVWLFDV GD LQVWDODomR

 'LDJQyVWLFR

,,  9HULILFDomR GDV FRQGLo}HV GH VHJXUDQoD  (IHFWXDU PHGLGDV GH GpELWR GH GRVH GH UDGLDomR WUDQVPLWLGD DWUDYpV GH EDUUHLUDV GH SURWHF omR SDUD D LQVWDODomR ID]HQGR FRQVWDU HP TXDGUR D[H[R RV YDORUHV PDLV VLJQLILFDWLYRV %DUUHLUD /RFDO GR RSHUDGRU &KmR 7HFWR 3RUWD $ % & ' $QWHSDUR $ 2FXSDomR )DFWRUHV 8WLOL]DomR 'RVHV PHGLGDV
P6Y  VHPDQD

5DGLRQXFOLGRV D XWLOL]DU H UHVSHFWLYDV DFWLYLGDGHV VHPDQDO H DQXDO SUHYLVWDV

5DGLRQXFOLGR
$FWLYLGDGH VHPDQDO $FWLYLGDGH DQXDO )RUPD TXtPLFD

P

7F



7O



*D





/'6('
P6Y

1~PHUR H WLSR GH H[DPHV SUHYLVWRV


(TXLSDPHQWR 7LSR GH H[DPH
1 GH 5DGLRIiUPDFRDFWLYLGDGH D H[DPHVVHPDQD DGPLQLVWUDU

2V YDORUHV GH GRVH VmR PHGLGRV QDV FRQGLF}HV H[WUHPDV GH IXQFLRQDPHQWR 7HQVmR  ,QWHQVLGDGH  2XWUDV   7HPSR GH IXQFLRQDPHQWR VHPDQDO  /'6('  /LPLWH 'HULYDGR 6HPDQDO GH (TXLYDOHQWH GH 'RVH

  7HUDSLD
5DGLRQXFOLGRV D DGPLQLVWUDU H UHVSHFWLYDV DFWLYLGDGHV VHPDQDLV H DQXDLV SUHYLVWDV

,, 5HVSRQVDELOLGDGH GR SUHVHQWH UHODWyULR 2 SUHVHQWH UHODWyULR GHYLGDPHQWH IXQGDPHQWDGR GL] UHVSHLWR j DYDOLDomR H YHULILFDomR GDV FRQGLo}HV GH VHJXUDQoD UDGLROyJLFD GR SURMHFWR GD LQVWDODomR GH UDGLRWHUDSLD  


5DGLRQXFOLGR

)RUPD ItVLFD

)RUPD TXtPLFD

$FWLYLGDGH

$FWLYLGDGH DQXDO

1~PHUR H WLSR GH WUDWDPHQWRV SUHYLVWRV


7LSR GH WHUDSLD

1RPH GR V WpFQLFR V  




5DGLRIiUPDFR

1 GH ,QWHUYDOR GHDFWLYLGDGHV D WUDWDPHQWRVVHPDQD DGPLQLVWUDU

'LDV GH LQWHUQDPHQWR

1RPH GR VXSHUYLVRU   'DWD 


'RFXPHQWDomR DQH[D q 1GH IROKDV   3DUD FRPSOHPHQWR GR V Q~PHURV  


$VVLQDWXUD H FDULPER
7DQTXHV GH UHWHQomR GH HIOXHQWHV UDGLRDFWLYRV q

1

5744
,  (TXLSDPHQWRV

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


, 3HVVRDV SURILVVLRQDOPHQWH H[SRVWDV 1RPH ,GDGH

N.o 182 8 de Agosto de 2002

+DELOLWDo}HV
0pGLFR HVSHFLDOLVWD GH 01 &pGXOD )tVLFR
7pFQLQR 

)XQo}HV
5HVSRQViYHO
5HVSRQViYHO

+RUDV6HP

 &kPDUD JDPD (VWiWLFD q (VWiWLFD H FRP YDUULPHQWR q 7RPRJUDILD GH HPLVVmR FRPSXWRUL]DGD q 0DUFD  &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR YHULILFDGR  &RPSXWDGRU 0DUFD  0RGHOR 3HULRGLFLGDGH GH UHYLVmR   (TXLSDPHQWR GH GHWHFomR H PHGLGD GH UDGLRQXFOLGRV  'HWHFWRU GH FLQWLODomR VyOLGD 7LSR VRQGD q 7LSR SRoR q 0RGHOR 0DUFD   'HWHFWRU GH FLQWLODomR OtTXLGD 0DUFD  0RGHOR 3HULRGLFLGDGH GH UHYLVmR  2VWHRGHQVLWyPHWUR 0DUFD 0RGHOR &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR KRPRORJDGR q 1~PHUR 'DWD  &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR YHULILFDGR q 1~PHUR  'DWD  3HULRGLFLGDGH GH UHYLVmR   &DOLEUDGRU GDV GRVHV GH UDGLRIiUPDFRV 0DUFD 0RGHOR &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR KRPRORJDGR q 1~PHUR 'DWD  &RUUHVSRQGH D XP PRGHOR YHULILFDGR q 1~PHUR  'DWD  (QWLGDGH UHVSRQViYHO SHOD FDOLEUDomR  3HULRGLFLGDGH GD FDOLEUDomR 
5HSHWLU D LQIRUPDomR SDUD FDGD HTXLSDPHQWR

0RGHOR q 1~PHUR  'DWD 

&RUUHVSRQGH D XP PRGHOR KRPRORJDGR q 1~PHUR 'DWD  3HULRGLFLGDGH GH UHYLVmR 


, 'HFODUDomR GR WLWXODU GD LQVWDODomR

'HFODUR TXH DV LQIRUPDo}HV FRQWLGDV QR SUHVHQWH LPSUHVVR FRUUHVSRQGHP j YHUGDGH H QmR RPLWHP TXDOTXHU LQIRUPDomR HVWDQGR j GLVSRVLomR GD '*6 SDUD SUHVWDU RV HVFODUHFLPHQWRV DGLFLRQDLV TXH QRV IRUHP VROLFLWDGRV 'DWD  
1 GH IROKDV DGLFLRQDLV   3DUD FRPSOHPHQWR GR V Q~PHUR V  


$VVLQDWXUD H FDULPER

3HULRGLFLGDGH GH UHYLVmR

6HJXQGR R GLVSRVWR QR Q  GR $UW  GR 'HFUHWR 5HJXODPHQWDU Q    GH  GH $EULO

1RWD 7RGDV DV VHFo}HV GR SUHVHQWH LPSUHVVR GHYHP VHU GHYLGDPHQWH SUHHQFKLGDV DVVLQDODQGRVH DV TXDGUtFXODV DGHTXDGDV

,,  3URMHFWR GD LQVWDODomR GH PHGLFLQD QXFOHDU


$ SUHHQFKHU SHOD HQWLGDGH RX HPSUHVD SUHVWDGRUD GH VHUYLoRV GH SURWHFomR UDGLROyJLFD DXWRUL]DGD

,, ,GHQWLILFDomR GD (QWLGDGH RX (PSUHVD 1RPH RX GHVLJQDomR VRFLDO   (QGHUHoR  /RFDOLGDGH  &yGLJR SRVWDO  7HOHIRQH 7HOHID[   3HVVRD D FRQWDFWDU 

,, &DUDFWHUtVWLFDV GD LQVWDODomR  $QH[DU XPD SODQWD HP HVFDOD D PHQFLRQDU GD FRQILJXUDomR GD LQVWDODomRH PHPyULD GHV FULWLYD FRQWHQGR RV VHJXLQWHV HOHPHQWRV  UHD WRWDO RFXSDGD  =RQD DFWLYD EHP FRPR D FLUFXODomR GRV SDFLHQWHV QD LQVWDODomR  UHDV FRQWURODGDV H iUHDV YLJLDGDV  /RFDOL]DomR GRV GRVtPHWURV GH iUHD EHP FRPR D VLQDOL]DomR GDV iUHDV DFWLYDV  )DFWRUHV GH RFXSDomR GDV VDODV FRQWtJXDV ODWHUDLV VXSHULRUHV H LQIHULRUHV  ,GHQWLILFDomR H ORFDOL]DomR GH FDGD XP GRV HTXLSDPHQWRV H[LVWHQWHV HP FDGD VDOD  6LWXDomR GDV FRQVRODV GH FRQWUROR HVSHFLILFDQGR D SURWHFomR H[LVWHQWH HQWUH HVWDV H D FkPD

, $VVHSVLD H SURWHFomR UDGLROyJLFD

 =RQDV GH WUDEDOKR FRQILQDGDV &RQILQHG :RUN 6WDWLRQ &:6

&:6 FRP H[DXVWmR FRPSOHWD GH DU q :6 FRP FDL[D GH OXYDV q  (TXLSDPHQWRV GH SURWHFomR  0HGLGRUHV GH GpELWR GH GRVH

&:6 VHP H[DXVWmR FRPSOHWD GH DU q

UD JDPD  1DWXUH]D H HVSHVVXUD GDV EDUUHLUDV GH SURWHFomR QRPHDGDPHQWH QDV SDUHGHV FKmR WHFWR H SRUWDV  3URMHFWR GR VLVWHPD GH YHQWLODomR LQFOXLQGR SODQWD GDV WXEDJHQV FDXGDLV YROXPHV GH UHQR YDomR GH FDGD iUHD JUDGLHQWHV GH SUHVVmR HQWUH DV GLYHUVDV iUHDV ORFDOL]DomR GDV JUHOKDV GH DGPLVVmR H H[DXVWmR LQWHULRUHV H H[WHULRUHV  1R FDVR GH H[LVWLU XQLGDGH GH LQWHUQDPHQWR DQH[DU DLQGD R VHJXLQWH  (VTXHPD GD LQVWDODomR GH WDQTXHV GH UHWHQomR SDUD GHFDLPHQWR GH UHVtGXRV OtTXLGRV FRP LQGLFDomR GRV VHJXLQWHV HOHPHQWRV FDSDFLGDGH GH FDGD WDQTXH WHPSR PtQLPR GH UHWHQomR HVSHVVXUD GDV EDUUHLUHDV GH SURWHFomR H IRUPD GH FRQWUROR GH DFWLYLGDGH  &ODVVLILFDU D LQVWDODomR HP WHUPRV GH WLSR GH ULVFR

0DUFD 0RGHOR (QWLGDGH UHVSRQViYHO SHOD FDOLEUDomR  3HULRGLFLGDGH GD FDOLEUDomR  0HGLGRUHV GH FRQWDPLQDomR 0DUFD 0RGHOR (QWLGDGH UHVSRQViYHO SHOD FDOLEUDomR  3HULRGLFLGDGH GD FDOLEUDomR   $FHVVyULRV GH SURWHFomR 9HVWXiULR q /XYDV q $QWHSDURV PyYHLV q 2XWURV q ,GHQWLILFiORV  
 'RVLPHWULD 

,QGLYLGXDO q

'H iUHD q

1~PHUR GH WUDEDOKDGRUHV FRQWURODGRV  (QWLGDGH SUHVWDGRUD GH GRVLPHWULD LQGLYLGXDO  1RPH GR PpGLFR UHVSRQViYHO SHOD YLJLOkQFLD H FRQWUROR GRV WUDEDOKDGRUHV 

N.o 182 8 de Agosto de 2002


,,  $YDOLDomR GD VHJXUDQoD GD LQVWDODomR  $SUHVHQWDU HP DQH[R R HVWXGR GD VHJXUDQoD UDGLROyJLFD GD LQVWDODomR ,, 9HULILFDomR GDV FRQGLo}HV GH VHJXUDQoD

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

5745

Assim, a Assembleia Legislativa Regional dos Aores, nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 227.o da Constituio da Repblica e da alnea c) do n.o 1 do artigo 31.o do Estatuto Poltico-Administrativo da Regio Autnoma dos Aores, decreta o seguinte: CAPTULO I

 (IHFWXDU PHGLGDV GH GpELWR GH GRVH GH UDGLDomR WUDQVPLWLGD DWUDYpV GDV EDUUHLUDV GH SURWHFomR SDUD D LQVWDODomR ID]HQGR FRQVWDU RV YDORUHV PDLV VLJQLILFDWLYRV

,, 5HVSRQVDELOLGDGH GR SUHVHQWH UHODWyULR 2 SUHVHQWH UHODWyULR GHYLGDPHQWH IXQGDPHQWDGR GL] UHVSHLWR j DYDOLDomR H YHULILFDomR GDV FRQGLo}HV GH VHJXUDQoD UDGLROyJLFD GR SURMHFWR GD LQVWDODomR GH PHGLFLQD QXFOHDU  1RPH GR V WpFQLFR V   1RPH GR VXSHUYLVRU   'DWD   $VVLQDWXUD H FDULPER 
1 GH IROKDV DQH[DV  3DUD FRPSOHPHQWR GRV QXPHURV  

Disposies gerais Artigo 1.o


mbito

O presente diploma estabelece: a) O regime de celebrao de contratos de desenvolvimento, de natureza sectorial ou plurissectorial, entre a administrao regional autnoma dos Aores e os municpios da Regio, nos domnios para o efeito definidos; b) O regime de celebrao de acordos de cooperao, colaborao e coordenao entre a administrao regional autnoma dos Aores e as freguesias da Regio, nos domnios para o efeito definidos. Artigo 2.o
Objecto

REGIO AUTNOMA DOS AORES


Assembleia Legislativa Regional Decreto Legislativo Regional n.o 32/2002/A
Regime de cooperao tcnica e financeira entre a administrao regional e a administrao local

Constitui objecto dos contratos ARAAL a execuo de um projecto ou conjunto de projectos que envolvam tcnica e financeiramente um ou mais municpios e departamentos da administrao regional. Artigo 3.o
Contratos de desenvolvimento

O estabelecimento de uma relao cooperativa com a administrao local um dos objectivos programticos do VIII Governo Regional dos Aores. A colaborao entre a administrao regional e a administrao local no sentido de permitir uma resposta mais clere aos problemas com que se debatem as autarquias, bem como dignificar o poder local democrtico, no respeito pelas atribuies e competncias prprias, prossegue com a apresentao do presente decreto legislativo regional. A operacionalizao das grandes linhas de orientao estratgica e dos objectivos que presidem ao Programa Operacional para o Desenvolvimento Econmico e Social dos Aores (PRODESA), e mormente quanto ao respectivo eixo n.o 4, Apoiar o desenvolvimento local do potencial endgeno, determina a necessidade de criar um regime que alargue o mbito da cooperao financeira indirecta incluindo investimentos nas reas do ensino, da cultura, do desporto e do lazer. Por outro lado, refora-se o regime da cooperao financeira directa em reas onde os investimentos da responsabilidade dos municpios adquirem particular relevo e dimenso regionais, em que tambm se inclui a educao, designadamente no que concerne aos estabelecimentos de ensino. A presente proposta, atenta a importncia das freguesias no contexto do poder autrquico local e a sua proximidade aos cidados, clarifica e amplia o regime de cooperao tcnica e financeira, precisando o seu alcance e procedimentos.

1 Os contratos de desenvolvimento entre a administrao regional autnoma e a administrao local, adiante abreviadamente designados por contratos ARAAL, constituem instrumentos orientadores de investimentos pblicos no quadro dos objectivos da poltica de desenvolvimento regional, podendo revestir as seguintes modalidades: a) Contratos de cooperao tcnica e financeira da administrao regional na realizao de investimentos de mbito das competncias das autarquias locais; b) Contratos de colaborao das autarquias locais na realizao de investimentos no mbito das competncias da administrao regional; c) Contratos de coordenao das actuaes da administrao regional e das autarquias locais na realizao de investimentos integrados que respeitem conjuntamente as competncias da administrao regional e das autarquias locais. 2 No caso de o objecto do contrato ARAAL incluir a execuo de projectos que possam beneficiar entidades pblicas e privadas ou empresas pblicas, podem estas ser admitidas como partes contratantes. 3 O regime estabelecido neste diploma tambm aplicvel s associaes e federaes de municpios ou empresas concessionrias destes.