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Ministrante: Ana Slvia M. C. Souza

 GH 6HWHPEUR GH 
5DFLQH )RQH)D[  
HPDLO VHFUHWDULD#UDFLQHFRPEU
ZZZUDFLQHFRPEU

Autores: Ana Slvia. M. C. Souza


Claudio Ribeiro
Nenhuma parte desta apostila poder ser reproduzida sem autorizao prvia, por escrito, do
Instituto Racine, por meios eletrnicos, mecnicos, fotogrficos, gravao ou quaisquer outros.
Todos os direitos reservados pela Lei 9.610, de 19/02/1998.

5DFLQH )RQH)D[  


HPDLO VHFUHWDULD#UDFLQHFRPEU
ZZZUDFLQHFRPEU

Sumrio
Contedo Programtico

1 Leitura Complementar

2 Sugestes de Formulaes

3 Referncias Bibliogrficas

Formas Farmacuticas
Lquidas

Produtos Cosmticos:

' Tnicos

faciais e capilares, leos corporais, solues de

limpeza

Produtos Farmacuticos:

' Solues,gotas,suspenses, xaropes

Solues

So

misturas homogneas de duas ou


mais substncias, resultando em um
produto final com uma nica fase.

' SOLVENTE = em maior quantidade


' SOLUTO = em menor quantidade

Tipos de solues:

' Slido em Lquido;


' Lquido em Lquido.
2

Solues: Vantagens

Rapidez de absoro no trato gastrointestinal


(em relao s cpsulas e comprimidos)

Facilidade

de deglutio (adequado para


idosos e crianas)

Homogeneidade na dosificao (melhor que


suspenso independe de agitao)
3

Solues: Desvantagens

Dificuldade no transporte e fracionamento de doses


Menor estabilidade fsico-qumica e microbiolgica
do que as formas slidas

Realce do sabor desagradvel de alguns frmacos


Dificuldade

de exatido de medida (no caso de


utilizar-se medidas caseiras)
4

Solues

Para se obter uma soluo verdadeira, preciso


que o frmaco e o solvente tenham
comportamentos semelhantes.
Pesquisar as caractersticas fsico-qumicas dos
componentes da soluo ANTES do preparo:
'Solubilidade
'Estabilidade
'Necessidade de adjuvantes, aquecimento
'Faixa de pH
'Sabor / Odor
5

Solues
Termos

Quantidade relativa de
solvente, em volume, para 1
parte de soluto (em massa)

Muito solvel

Menos de 1 parte

Facilmente solvel

De 1 a 10 partes

Solvel

De 10 a 30 partes

Ligeiramente solvel

De 30 a 100 partes

Pouco solvel

De 100 a 1000 partes

Muito pouco solvel

De 1000 a 10.000 partes

Praticamente insolvel

Mais de 10.000 partes

Fatores que Influenciam a


Solubilidade

Tamanho das partculas e agitao:

' Menor partcula e maior agitao: maior dissoluo

pH: alguns compostos podem assumir, dentro de limites

bem definidos de pH, a forma de ons, geralmente


hidrossolveis.

Temperatura:

na maioria dos casos


solubilidade de um slido num lquido.

aumenta

Polimorfismo
7

Fatores que Influenciam a


Solubilidade

Adio

de hidrtopo: solubilizao por


hidrotropia consiste no aumento da
solubilidade de uma substncia por efeito de
outra

Exemplos:

' Iodo/iodeto de potssio,


' AAS/cafena,
' cido brico/glicerina
8

Fatores que Influenciam a


Solubilidade

Agentes tensoativos: utilizao de substncias

anfiflicas em concentrao suficiente para formar


Concentrao Micelar Crtica, sem as quais no
se poderia conceber a hidrossolubilizao.

' Exemplo: Tween 80, LSS.

Fatores que Influenciam a


Solubilidade
Solubilizao em misturas de gua com um ou mais
lquidos:
Ex.: Fenobarbital:

' Solubilidade:

Em GUA: 1,2g/L
Em LCOOL ETLICO: 13g/L

' Utilizando-se uma mistura de 10% de lcool etlico e 90% de


gua:

Solubilidade x Concentrao no Veculo = Solubilidade


1,2
x
0,90
= 1,08g
13
x
0,10
= 1,30g
1,08g (gua) + 1,30g (lcool) = 2,38g fenobarbital/ L
10

Objetivos do Uso de Adjuvantes


em Solues

Tornar

a soluo mais compatvel com o


meio fisiolgico que ser aplicada;
Promover a dissoluo em gua de um
frmaco que muito pouco solvel ou
insolvel neste solvente.
Retardar ou impedir hidrlise e oxidao
Evitar
o
desenvolvimento
de
microorganismos
Melhorar as caractersticas organolpticas,
quando
necessrio,
para
facilitar
a
aceitabilidade do medicamento pelo paciente
11

Adjuvantes Usados
Comumente em Solues

Corretores de pH:
' Solubilizao
' Reduo de

reaes qumicas (hidrlise,


oxidao)
' Razes fisiolgicas

Agentes anti-hidrolticos:
' Propilenoglicol
' Glicerina
' Sorbitol

12

Adjuvantes Usados
Comumente em Solues

Antioxidantes:

' Metabissulfito e bissulfito de sdio


' BHT, BHA
' cido ascrbico

Aromas
Corantes
Edulcorantes
13

Solues Saturadas
Quando no conhece solubilidade:
Aquecer o solvente, juntar o soluto, agitando sempre,
at que este no se dissolva. Resfriar a temperatura
ambiente e filtrar.
Quando conhece a solubilidade:
Regra de Trs considerando-se solubilidade no
veculo requerido
Exemplos:
cido brico
Solubilidade em gua = 1:25,6 g/mL
Iodeto de sdio
solub. em gua = 1:0,6 g/mL

14

Solues Alcolicas Simples


So preparaes cujo veculo, nico ou
principal, o lcool etlico de diversas
graduaes.
Exemplos: iodo, PVP-I, hidroquinona,
minoxidil, cido retinico, dexametasona...

15

Solues como
Matrias Primas

cido Gliclico 70%


Hipoclorito de Sdio 10%
Azuleno 25%
cido Ftico 50%
D-pantenol 50%
Vrios conservantes
Vrios bioativos na rea cosmtica

16

Solues Preparadas
na Farmcia

Dexametasona 1%
Soluo conservante de nipagim/nipasol
Soluo de imidazolidinil uria 50%
Soluo de cido ctrico 10%
Soluo de cloreto de sdio 20%
Soluo de NaOH 50%
Tampes ...
17

Solues Oleosas

' leo mineral


' leos vegetais
' steres
' Silicones

18

Elixires

So

solues
alcolicas
medicamentosas
edulcoradas com acares, sacarina ou glicis.
Apresentam-se claros, adocicados e flavorizados.

VANTAGENS:
' Adequado

para frmacos insolveis em gua, mas


solveis em misturas hidroalcolicas.

DESVANTAGENS:

' Menos doce e menos viscoso que os xaropes.


' Menos efetivo no mascaramento do sabor.
' Alta graduao alcolica varia de 15 a 50%.
19

Elixires: Fda & lcool


Recomendaes do FDA para lcool em medicamentos

IDADE

Menores de 6 anos

LIMITE DE LCOOL
RECOMENDADO

0,5%

De 6 a 12 anos

5%

Acima de 12 anos

10%
20

Preparando Elixires

Regra geral:
'O

preparo comea por dissolver o PA no


lcool, adicionando a gua constituinte sob a
forma de xarope ou soluo de sacarose.

'A

adio de glicis pode ser til para


aumentar o a viscosidade do meio.

21

Melitos

So preparaes lquidas que apresentam


consistncia xaroposa, devido grande
percentagem de mel que contm (dissolvido
num veculo aquoso).

22

Xaropes

So preparaes farmacuticas aquosas,

lmpidas, que contm um acar, como a


sacarose, em concentrao prxima da
saturao
formando
uma
soluo
hipertnica.

acar desempenha as funes de


edulcorante e de conservante.

23

Xaropes

VANTAGENS

' Possibilidade

de correo de sabor (efeito


edulcorante)
' Boa conservao (formulao auto-preservante)

DESVANTAGENS

' Restrio de uso em diabticos

24

Preparo do Xarope Base


Mtodo a Quente

Mtodo a Frio

xarope

xarope simples menos

menor risco de hidrlise


processo mais lento
no destroem

simples pode
ser mais amarelo
maior risco de hidrlise
devido ao aquecimento
rapidez de produo
oferece certo grau de
esterilizao

corado

microorganismos
existente

25

Xarope Simples

Acar ........................ 85%


gua destilada ..... qsp 100%
NOTA:
No levantar fervura (formao de acar invertido)
Armazenar em vidro mbar / frasco pet.

Fonte: Farmacopia Brasileira

26

Cuidados no Preparo de Xaropes

ACAR

' Tipo de sacarose utilizada


' Fervura formao de

acar invertido

(amargo)

GUA

9 Pureza
9 Compensao final (d = 1,32)
27

10

Acondicionamento

28

Possveis Alteraes

Agentes atmosfricos:

Aquecimento:

' Oxignio
' Anidrido carbnico

' Destruio dos frmacos


' Caramelizao
' Hidrlise

Reaes internas: hidrlise da sacarose devido pH


inadequado
Interaes dos componentes do xarope
Proliferao microbiana
29

Conservantes

Parabenos: mximo de 0,2%


lcool: 15-20%
cido srbico: 0,2-0,3%
Glicerina (anti-hidroltica): 30%
Benzoato de sdio (leveduricida): 0,2-0,5%
30

11

Aditivao dos Xaropes


1. Incorporao do ativo no momento do
preparo do xarope
2. Incorporao do ativo no xarope pronto:

'
'
'

Slidos
Lquidos
Associaes

31

Xaropes Multivitamnicos
Fatores que afetam a qualidade das vitaminas:

Umidade
Temperatura
Luz
Agentes redutores
pH
Agentes qumicos

32

Xaropes Multivitamnicos
9LWDPLQDV

S+

FLGR )OLFR
1LFRWLQDPLGD
3DQWRWHQDWR GH &OFLR
9LWDPLQD $
9LWDPLQD %
9LWDPLQD %
9LWDPLQD %
9LWDPLQD &
9LWDPLQD '
9LWDPLQD (

        &RQVHUYDQWH
%+7
%+7

68/),72 1D
%+7
33

12

Suspenso
Sistema heterogneo formado por 2 fases:

FASE EXTERNA (CONTNUA): lquida ou semi-slida


FASE INTERNA (DISPERSA): partculas insolveis
TAMANHO DE PARTCULAS
COLIDES

(-)

AUTO-SUSPENSES

SUSPENSO
VERDADEIRA

0,1 m

ARENOSO

(+)

200 m
34

Suspenses: Tipos

Lquidas ou fluidas
Semi-slidas
Consistentes
Suspenses extemporneas
35

Suspenses: Vantagens

Permitem manipular drogas insolveis


Mais

estveis (em relao s solues


menor risco de hidrlise do frmaco)

til para pacientes que com dificuldades em


ingerir cpsulas ou comprimidos

36

13

Caractersticas de uma Boa


Suspenso
1. Tamanho das partculas

' Homogenidade

Partculas micronizadas (0,5 0,3)

' Difcil deposio


' Fcil re-disperso
' Ausncia de aglomerados (cristais e grumos)

37

Caractersticas de uma Boa


Suspenso
2. Viscosidade (caracterstica inversa
fluidez)

' Se excessiva, dificulta retirada da dosagem


' Se escassa, dificulta manuteno da
suspenso

3. Estabilidade

' Manter-se

suspensa tempo suficiente para


administrao;
' Ressuspender quando agitada.
38

Sedimentao das Partculas


Supensas
Nas suspenses necessrio que as
partculas se encontrem homogeneamente
dispersas no veculo por um perodo de
tempo satisfatrio e que sejam facilmente
ressuspensas aps deposio.
G
G
G
G

39

14

Redispersibilidade

Permanente: veculo estruturado

Floculada: partculas no agrupadas


Cake: partculas defloculadas
- fortemente agrupadas
40

Suspenses Floculadas &


Defloculadas
FLOCULADAS

DEFLOCULADAS

Velocidade
de Rpida
Sedimentao

Lenta

Sobrenadante

Lmpida

Turvo

Sedimento

Volumoso

Compacto

Redispersibilidade Fcil

Difcil

41

Suspenses Permanentes

Evitam a coagulao e a sedimentao;


As

partculas no podem agregar ou


sedimentar, j que esto presas numa rede
(gel)

Tem caractersticas tixotrpicas


Alta viscosidade
42

15

Suspenses Floculadas

Sedimentam rapidamente
Ligaes fracas

' No formam caking, embora se depositem


' Podem ser ressuspendidas facilmente

43

Suspenses Defloculadas

Sedimentam lentamente
Formam agregados
Sedimentam como uma torta (Cake) dura
So difceis de resuspender
O sobrenadante pode permanecer claro

ou

turvo.

44

Agentes Floculantes

So utilizados com o objetivo de evitar a


formao de agregados.

' SURFACTANTES
' POLMEROS HIDROFBICOS
' ARGILAS
' ELETRLITOS

45

16

Composio Bsica de uma


Suspenso

FRMACO (slido a ser disperso)


' Micronizado

AGENTE SUSPENSOR (veculo)


' Aumenta a viscosidade
' Retarda a sedimentao

ADJUVANTES
46

Agentes Suspensores

FATOR

CRUCIAL: seleo
suspensor mais adequado.

do

agente

O agente suspensor tem efeito predominante


nas propriedades reolgicas do produto final.

47

Qualidades Requeridas nos


Agentes Suspensores

Ser incuo
No apresentar

atividade farmacolgica nas


concentraes empregadas
Apresentar aprecivel aumento de
viscosidade
No alterar as propriedades reolgicas do
sistema com o tempo de armazenagem

48

17

Agentes Suspensores
Mais Comuns
AGENTE SUSPENSOR

% USADO

PH APLICVEL

Goma adraganta

0,5 2,0

1,9 8,5

Goma arbica

5,0 10,0

..............

Celulose Microcristalina

0,5 2,0

3,5 11,0

CMC

0,5 2,0

2,0 10,0

Hidroxipropilcelulose

0,3 2,0

3,0 11,0

Metilcelulose

0,5 5,0

3,0 11,0

Hidroxietilcelulose (Natrosol)

0,1 2,0

2,0 12,0

Bentonita

0,5 5,0

3,0 10,0
49

Agentes Suspensores
Mais Comuns
AGENTE SUSPENSOR

CONCENTRAO
USUAL

PH
APLICVEL

Alginato Sdico

1,0 5,0

4,0 10,0

Carbmero (Carbopol)

0,5 1,0

5,0 11,0

At 0,5

Exceto
custico

Povidona
Pectina

1,0 3,0

2,0 9,0

Mg

0,5 2,5

3,5 11,0

Dixido de Silcio Coloidal


(Aerosil)

2,0 10,0

At 10,7

Silicato de
(Veegun)

Al

50

Agentes Suspensores
para Veculos Oleosos

Lanolina
Cera branca
leo de rcino
Vaselina

Monoestearato de alumnio
Polietileno

51

18

Novos Agentes Suspensores

POLVIX 200

' P para o preparo de suspenso com estabilidade fsica e


qumica adequada administrao.

' Pode

ser usado por diabticos, porque no contm

sacarose. Para utiliz-lo s adicionar o princpio ativo,


gua, agentes flavorizantes e ajustar o pH final.

' Composio:

Sorbitol, Carboxi Metil Celulose, Lauril

Sulfato de Sdio, Celulose Microcristalina e Metilparabeno.

' Estabilidade:

Durante sua armazenagem no possvel

verificar o crescimento de cristais, o que demonstra sua alta


estabilidade em suspenses.
52

Novos Agentes Suspensores

SUSPENDER

' Polissacardeo de alto peso molecular, derivado de celulose, polivinilpirrolidona, dixido de silcio coloidal e 4-ODglucopyranosylDglucopiranose.

' Conservao:

Temp ambiente (15-30C), proteger da umidade e

calor.

' Concentrao Usual: 1 a 6% do total da formulao (p/v).


' Estabilidade: Rene o efeito tixotrpico de micropartculas de celulose
dispersveis em gua, com a ao protetora e estabilizante de um
colide hidroflico natural, gerando em meio aquoso suspenses
coloidais com grande estabilidade fsica.
53

Novos Agentes Suspensores

SUSPEN-PLUS
' Veculo
'
'
'

base pr-formulado e edulcorado (sugar-free) com


sistemas suspensor, molhante, conservante, antioxidante e
tampo.
Conservao: Temp. ambiente (15 30C).
Concentrao Usual: varia de acordo com as caractersticas e
quantidades de ps a serem suspensos, variando entre 20 a 100 %
v/v (mais usuais entre 30 40%)
Incompatvel: com solues fortemente cidas, podendo ocorrer
precipitao. Acima de 15% de metais pesados e de etanol
tambm podem promover precipitao e ou diminuio da sua
viscosidade. Poder ocorrer precipitao com compostos proticos
positivamente carregados. O aquecimento, principalmente aps
perodo prolongado pode reduzir sua viscosidade.

54

19

Fatores Decisivos na Escolha de


Agentes Suspensores

Possveis Incompatibilidades

Facilidade de preparao

Grau de pureza (uso interno / externo)

'

Via de administrao (tpica / oral)

pH e temperatura de estabilidade
55

Procedimento de
Manipulao para Suspenses

Mtodos de Produo possveis:

' (SLIDO + LQUIDO)


' (SLIDO + LQUIDO) + SUSPENSOR
' (SLIDO + MOLHANTE) + (LQUIDO + SUSPENSOR)
' (SLIDO + MOLHANTE + SUSPENSOR) + LQUIDO
' (SLIDO + FLOCULANTE + SUSPENSOR) +
LQUIDO

56

Procedimento de
Manipulao para Suspenses
1. Dispersar o agente suspensor em qs de gua e
reservar;
2. Tamizar os ativos slidos insolveis;
3. Micronizar os frmacos slidos com o molhante em
um gral, com auxlio de um pistilo;
4. Adicionar 1 em 3 aos poucos, agitando levemente;
5. Transferir para um clice e conferir o volume;
6. Adicionar
aroma,
conservantes,
adoantes,
corantes (se necessrio);
7. Embalar e rotular (Agite antes de Usar).
57

20

Suspenses Reconstituveis

So formulaes de escolha quando no se tem


uma boa estabilidade da droga. Aps a
reconstituio estas suspenses tm um prazo de
validade curto (7 a 14 dias em mdia)

So

comercializadas como misturas secas,


requerendo a adio de gua no momento do uso

58

Atributos Desejveis nas


Suspenses Reconstituveis

mistura de ps deve ser uma mistura


uniforme de concentrao apropriada de
cada componente
Durante a reconstituio, a mistura de ps
deve dispersar-se rpida e completamente
no veculo aquoso
A suspenso deve ser facilmente
redispersada e fluida o suficiente para que se
garanta uniformidade na dosagem
O produto final deve ter uma aparncia, odor
e sabor aceitveis (principalmente no uso
peditrico)
59

Componentes Utilizados em
Suspenses Reconstituveis

Frmaco
Agente Suspensor
Edulcorante
Agente Umidificante
Tampo
Outros componentes:

preservantes, aromas,

agentes anticaking.

60

21

Preparo de
Suspenses Reconstituveis

Progresso Geomtrica:
' Adicionar

os componentes presentes
pequenas quantidades com igual quantidade
componente que est em maior quantidade
formulao
' Adicionar o restante do componente que est
maior quantidade progressivamente

Usar misturadores eficientes!!

em
do
na
em

61

Cuidados no Preparo de
Suspenses Reconstituveis

Determinar

a durao adequada para o


tempo de mistura

Evitar acmulo de calor e umidade durante a


mistura

Limitar

as variaes de temperatura e
umidade (em regra, 35C e 40% de umidade)

Ao

terminar, o lote deve ser protegido da


umidade
62

Corantes e Pigmentos

So

substncias que no exercem influncia nas

propriedades

teraputicas

dos

medicamentos

cosmticos, melhorando, porm, a aceitao do


produto por parte do consumidor.

63

22

Corantes e Pigmentos

CORANTES:

' So substncias que desenvolvem seu poder


tintorial dissolvidos no meio em que so
utilizados

PIGMENTOS:

' So substncias insolveis que desenvolvem


seu poder tintorial quando dispersas no meio

64

Corantes e Pigmentos

Orgnicos sintticos: corantes hidrossolveis e


lipossolveis, lacas e pigmentos puros

Corantes naturais: animais e vegetais


Pigmentos inorgnicos: xido de ferro
Pigmentos metlicos: alumnio, ouro, bronze
Pigmentos perolados: mica
65

Corantes e Pigmentos

CAMPO DE APLICAO 1:
Corantes permitidos para todos os tipos de pele
CAMPO DE APLICAO 2:
Corantes permitidos para todos os tipos de produtos exceto
aqueles que so aplicados na rea dos olhos
CAMPO DE APLICAO 3:
Corantes permitidos exclusivamente em produtos que no
entram em contato com mucosas
CAMPO DE APLICAO 4:
Corantes permitidos em produtos que tenham breve tempo de
contato com a pele e cabelo.

66

23

Correo de Sabor em
Formulaes Lqudas de Uso Oral

Importante

para adeso do paciente ao


tratamento (principalmente crianas)

necessrio desenvolver tcnicas e


recursos para combinar de forma harmnica
estes aditivos.

67

O Paladar

68

Sabor Umami

Sabor

caracterstico de certos aminocidos


(glutamato, aspartato)

Utilizados

pela indstria alimentcia como


aditivo que d realce ao sabor dos
alimentos.

O glutamato monossdico, no paladar, ativa


um receptor, o mGluR4, que responsvel
pela deteco do sabor umami.

69

24

Critrios para Correo de Sabor

Selecionar flavorizante(s) adequado(s)


Trocar ou ajustar o veculo se o mesmo for
inadequado

Selecionar conservante sem sabor

' Nipagim/Nipazol = Aroma floral indesejvel

Se necessrio, usar agentes

dessensibilizantes do paladar (mentol,


temperos) e agentes evidenciadores do
flavorizante
Sabor de frutas = cidos (tartrico, ctrico)
70

Flavorizantes por Classe


de Frmacos
ANTIBITICOS

Cereja, abacaxi, laranja, framboesa,


banana + abacaxi, coco + creme,
tutti frutti + canela, morango +
baunilha

ANTI-HISTAMNICOS

Cereja, canela, creme, uva, cacau,


baunilha, framboesa, pssego +
laranja

BARBITURATOS

Banana + abacaxi, canela + menta,


groselha + morango, laranja

DESCONGESTIONANTES/
EXPECTORANTES

Anis, cereja, morango, limo,


laranja, abacaxi, coco + creme

ELETRLITOS

Cereja, uva, framboesa


71

Inspido

M etlico

Oleoso

Salino/
Am argo

Am argo

Salino

cido/
Azedo

Doce

Flavorizantes mais Usados

Anis
Baunilha
Canela
Cereja
Chocolate
Fram boesa
72

25

Inspido

M e t lico

Ole oso

Sa lino/
Am a rgo

Am a rgo

Sa lino

cido/
Aze do

Doce

Flavorizantes mais Usados

Hortel
Laranja
Lim o
M enta
M orango
Tutti Frutti
Uva
73

26

/HLWXUD
&RPSOHPHQWDU

Farmacotcnica de Xaropes, Solues e Suspenses


As formas farmacuticas lquidas em geral so muito utilizadas em produtos farmacuticos
e cosmticos. As formas farmacuticas mais representativas dos veculos lquidos so os
produtos como solues, gotas, suspenses e xaropes para uso interno. J nas formas
cosmticas tem-se as loes aquosas, usadas como tnicos faciais ou capilares, e os leos
corporais.
Para as formas farmacuticas lquidas de uso interno, os aspectos fsico-qumicos mais
importantes a considerar incluem a concentrao do frmaco, sua solubilidade, pH, sabor e
estabilidade. Quanto ao veculo, importante considerar o valor do pH, o aroma, o
edulcorante, a cor, o conservante, a viscosidade, a compatibilidade fsico-qumica, o agente
emulsificante ou agente suspensor (quando estes forem necessrios).

Solues
So misturas qumica e fisicamente homogneas de duas ou mais substncias, com um
componente em maior quantidade (dissolvente) e o outro em menor (soluto).
As solues so formadas por combinaes de gases, lquidos e slidos, que ao serem
associados resultam num produto final homogneo (com uma nica fase).
Em farmcia so preparadas solues de um slido num lquido e de um lquido num
lquido. As solues farmacuticas so sempre solues lquidas verdadeiras.
As caractersticas fsico-qumicas do solvente e soluto devem, antes do preparo de uma
soluo, ser estudadas para se ter conhecimento do comportamento de cada um no preparo
da soluo.
A mistura de solventes, muitas vezes, necessria para aumentar o poder dissolvente do
veculo, ou at mesmo, para diminuir a irritao que um determinado solvente pode causar.
s vezes, so necessrios adjuvantes para aumentar a solubilidade de algum frmaco,
estabilizar, evitar hidrlise... Uma preocupao que se deve ter sempre a de verificar a
faixa de pH de estabilidade de efetividade do frmaco, o comportamento do mesmo no
veculo escolhido (interao, hidrlise, oxidao...), finalidade da soluo (o que implica
em necessidade ou no de ser estril), tonicidade (colrio), ao da luz sobre o frmaco, o
que implicar na escolha da embalagem a ser acondicionado e, at mesmo, o
comportamento que o frmaco ter diante da embalagem escolhida.
1. Solubilidade
Para se obter uma soluo farmacutica, o frmaco deve ser solubilizado completamente no
veculo escolhido e, para que isto ocorra, deve, o frmaco, ter comportamentos semelhantes
ao do solvente.
O procedimento a ser adotado numa farmcia magistral para a manipulao de uma
frmula em soluo consultar, nas farmacopias e outros livros da rea farmacutica, as
caractersticas fsico-qumicas dos frmacos e veculos a serem utilizados. Deve-se
verificar em quais veculos o frmaco solvel, e em qual proporo, possibilidade de
alteraes com o decorrer do tempo, necessidade de adjuvante, aquecimento, faixa de pH,
etc.

28

Quando no encontrar os dados desejados nos livros, deve-se proceder a um estudo


qumico do frmaco que se deseja preparar a soluo. A solubilidade favorecida quando
a fora de interao entre solvente-soluto for maior do que a fora de interao solventesolvente e soluto-soluto. Em regra, usa-se dizer que: semelhante atrai semelhante. Isto
valido, embora no seja sempre aplicvel. No caso de dvida a respeito da solubilidade de
um produto num veculo escolhido, deve-se analisar a estrutura qumica de ambos e o tipo
de interao que pode ocorrer com o veculo, como exemplo: ponte de hidrognio. Quando
se compara um solvente com um soluto, as respostas a que chegamos no devem ser
conclusivas, uma vez que produtos semelhantes no formam solues verdadeiras. Ex.
cloreto de etila (polar) em gua (polar). Outros dados devem ser analisados como as
possibilidades de interaes especficas com o solvente. O cloreto de etila, apesar de ser
polar, tem baixa solubilidade em gua. J ao comparar a estrutura qumica do etanol com o
cloreto de etila nota-se que ambos so polares e com estrutura qumica semelhante, mas
mais solvel em gua que o cloreto de etila. Isto se deve ao fato de o etanol poder formar
pontes de hidrognio com gua. Pelo exposto, percebe-se que nunca devemos levar em
considerao apenas a semelhana existente entre soluto/solvente.
Em geral podemos dizer que:
Compostos orgnicos que contm grupos polares capazes de formar pontes de
hidrognio (OH, CHO, COH, CH2OH, COOH, NO2, CO, NH2 e SO3H) com gua e so
solveis nesta, sempre que seu peso molecular no seja demasiadamente grande. Os
grupos no polares, com muito pouca polaridade como os diferentes radicais de
hidrognio, reduzem a solubilidade: quanto maior o nmero de tomos de carbono do
radical, mais baixa a solubilidade.
A introduo de tomos de halognio numa molcula tende, em geral, a diminuir a
solubilidade por aumento do peso molecular sem aumento proporcional da polaridade.
Quanto maior o nmero de grupos polares maior a solubilidade de um composto, sempre
que o tamanho do resto de um composto no se altere.
As posies relativas dos grupos substituintes na molcula tambm influem na
solubilidade. Ex: resorcinol (m-dihidrobenzeno) mais solvel que o pirocatecol (Odihidroxibenzeno) que por sua vez mais solvel que a hidroquinona (pdihidroxibenzeno).
Os polmeros e compostos de alto peso molecular so geralmente insolveis ou muito
pouco solveis.
Ponto de fuso elevado indica, com freqncia, pouca solubilidade de compostos
orgnicos.
A forma cis de um ismero mais solvel que a forma trans.
Comparaes feitas com solvente gua:
O solvente ideal para solubilizar um frmaco nem sempre pode ser utilizado numa
preparao farmacutica, tornando-se mais difcil o preparo de solues farmacuticas. O
solvente, para preparo de uma soluo farmacutica, deve ser desprovido de toxicidade,
no irritar mucosas, ser inerte e compatvel com os frmacos.

29

2. Fatores que influenciam a solubilidade


A. Forma amorfa ou cristalina de um frmaco: formas amorfa so mais solveis.
B. Hidratao ou no da molcula.
C. Tamanho das partculas e agitao: quanto maior o tamanho, menor a velocidade de
dissoluo.
D. Constante dieltrica do solvente: quanto mais polar for o solvente, maior ser sua
constante dieltrica.
E. pH do meio: ajuste de pH pode aumentar a solubilidade de um frmaco.
F. Temperatura: aumento de temperatura aumenta solubilidade.
G. Adio de hidrtopo: consiste no aumento da solubilidade de uma substncia por efeito
de outra.
H. Adio de tensoativos com funo solubilizante.
I. Mistura de solventes.
3. Passos Para Preparar Uma Soluo
A.
B.
C.
D.

Calcular a quantidade de soluto.


Escolher o solvente ou sistema de solventes para solubilizar o soluto.
Identificar a possibilidade de interao frmaco-frmaco e frmaco-solvente.
Verificar a necessidade de adjuvante: antioxidantes, tampo, corretivo de sabor,
corante, etc.
E. Verificar a ordem de adio de cada aditivo e ativos da frmula.
F. Determinar uma tcnica para manipulao: necessidade de aquecimento, qual
temperatura, qual e em que proporo constar cada componente do veculo, bem como
a ordem de adio de cada componente.
4. Solventes Utilizados
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.

I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.

gua
Acetona
lcool Etlico
lcool Isoproplico
Propilenoglicol
Glicerina
Sorbitol
Dietilenoglicol

30

PEG 400 e 600


Clorofrmio
ter
leos Fixos
leo Minera
Dibutilenoglicol
leo Mineral
Dipropilenoglicol

5. Solues como matrias-primas


Constantemente estamos trabalhando, principalmente na manipulao de formulaes
dermatolgicas e cosmticas, com matrias-primas que j chegam em nossas mos como
soluo. Quando isto ocorrer devemos verificar a necessidade de fazer a correo (FCr).
Exemplo:
cido gliclico ------------------------ 70%
Glutaraldedo -------------------------- 20%
Lactato de amnio -------------------- 50%
Azuleno -------------------------------- 25%
cido ltico ---------------------------- 85%
6. Embalagem
As solues em gotas devem ser embaladas em vidro, contendo: cnula, bulbo de borracha
e tampa furada ou frascos plsticos com conta-gotas. O dosador para solues deve ser
calibrado em funo do veculo a ser utilizado. As solues tpicas podem ser embaladas
em frascos de vidros ou plsticos com ou sem conta-gotas, dependendo da finalidade e
volume a ser aplicado.

31

Xaropes
Os xaropes so formas farmacuticas preparadas base de acar e gua, onde o acar
est prximo da saturao, formando uma soluo hipertnica. A proximidade da saturao
evita a precipitao do acar utilizado. A soluo no pode ter uma concentrao de
acar muito abaixo da saturao, pois isto proporcionaria o desenvolvimento de fungos,
leveduras e outros microrganismos, uma vez que solues diludas de acar so um meio
nutritivo para o desenvolvimento destes. Por serem hipertnicos desidratam os
microrganismos, que sofrem plasmlise, impedindo sua reproduo.
So produtos que possuem uma viscosidade mdia, podendo ser adicionados de
flavorizantes ou no, sendo a forma de eleio para a administrao de medicamentos em
pediatria. Isto porque que de fcil administrao, tem boa aceitao por parte das
crianas, j que se tem a possibilidade de mascarar o sabor salino, amargo e cido de ativos
farmacolgicos, alm de ser de fcil deglutio. Estas caractersticas tambm fazem com
que os xaropes sejam uma forma farmacutica bem aceita e utilizada em geriatria.
Numa farmcia magistral os xaropes podem ser preparados e estocados como xarope base
e, no momento do preparo de uma frmula, utilizado como veculo para os frmacos
prescritos.
Os frmacos devem ser hidrossolveis para serem veiculados em xaropes. Alm da
hidrossolubilidade o frmaco no deve ser passivo de sofrer hidrlise em presena de gua.
Na preparao utilizado um acar, que pode ser sacarose ou glicose, e gua. No Brasil
comum encontrar farmcias magistrais que utilizam o mel como base de xarope. Este pode
ser um bom veculo para os xaropes fitoterpicos, porm, quando se quer veicular ativos
qumicos o mel no aconselhado j que a sua composio complexa e torna-se difcil
saber quais alteraes podem os ativos sofrer.
O sorbitol, composto por 70% de sorbitol e 30% de gua, tambm pode ser usado como
uma base de xarope, bem como as solues de lactulose.
A sacarose o acar mais comumente utilizado na produo de xaropes. O acar
mascavo o mais indicado por possuir uma menor quantidade de acar redutor.
A glicose , muitas vezes, associada ao xarope de sacarose como constituinte da frmula
base. Porm, pode at ser utilizada como xarope base de glicose. A glicose seria uma opo
quando se usa um ativo passvel de oxidao uma vez que, por ser um acar redutor,
impede a oxidao do ativo.
1. Preparao de xaropes
1.1 Consideraes sobre a sacarose
Sacarose + gua Glicose + Frutose
342g
18g
180g
180g
(acar invertido)

32

O aquecimento do acar em meio aquoso e prximo saturao propicia a hidrlise


parcial da sacarose, sendo acompanhada da precipitao do acar invertido que menos
solvel que a sacarose. Com a hidrlise forma-se glicose (dextrose) e frutose (levulose). Os
acares invertidos favorecem a fermentao e decomposio do xarope, dando-lhe
tambm cor amarelada. A concentrao de acar no xarope final, quando sofre hidrlise,
ser maior uma vez que nesse processo ocorre fixao de uma molcula de gua por cada
molcula-grama de sacarose.
A hidrlise indesejvel em xaropes porque a precipitao do acar facilita a proliferao
de microrganismos.
A presena de vestgios de anidrido sulfuroso, que um redutor enrgico utilizado, as
vezes, na refinao de acar como clarificante, pode levar a alteraes de ativos como a
ampicilina, por exemplo. Da, mais uma vantagem de se utilizar para a produo de xaropes
o acar mascavo.
A levulose que se forma durante a inverso mais doce que o xarope original. A doura
relativa da levulose, sacarose e dextrose est numa relao de 173:100:74. O acar
invertido 1,23 vezes mais doce que a sacarose. A levulose que se forma durante a
hidrlise tambm a responsvel pelo escurecimento do xarope. Quando se sobreaquece o
xarope ou sacarose, ocorre a caramelizao do acar.
No conveniente aquecer demasiadamente os xaropes temperatura de ebulio, porque
ocorre uma inverso maior ou menor da sacarose, com tendncia a aumentar a fermentao.
Os xaropes esterilizados em autoclave caramelizam um pouco.
Os xaropes invertidos so preparados hidrolisando-se a sacarose com cido clordrico e
neutralizando-se a soluo com carbonato de clcio. Pode-se acrescentar aos xaropes
poliis (glicerina, sorbitol) para retardar a cristalizao da sacarose ou aumentar a
solubilidade dos componentes andicos.
1.2 Consideraes sobre a gua
O segundo principal componente de um xarope a gua. Esta deve ser obtida no momento
de preparo do xarope, ser destilada e deionizada ou, no mnimo, destilada. A purificao
feita atravs da destilao deve ser seguida de deionizao, porque a presena de ons na
gua pode interferir nos ativos, atravs de oxidao ou complexao.
Uma vez tendo a gua prpria do xarope e uma sacarose de boa qualidade, o prximo passo
a preparao do xarope propriamente dita.
2. Preparao do xarope base
2.1 Mtodo a Frio: Por este mtodo o acar dissolvido em gua e, em seguida, filtrado.
O inconveniente deste mtodo que no ocorre a destruio de microrganismos que
estejam presentes no acar ou na gua. Aconselha-se a adio de um conservante neste
processo. Alm desta, uma outra desvantagem deste mtodo o tempo que se gasta para o
preparo do xarope. Pelo mtodo a frio obtm-se xaropes menos corados e com menor taxa
de hidrlise. A dissoluo a frio feita por agitao constante ou intermitente do acar na
gua.
Mtodo a Quente: A preparao a quente consiste em dissolver o acar em gua
aquecida, filtrar e completar o volume final para 1000ml ou concentrar o volume final para

33

1000ml. As desvantagens deste mtodo que obtm-se xaropes mais escuros, com
aumento da probabilidade de hidrlise, principalmente quando se aumenta a temperatura e
o tempo de aquecimento. As vantagens deste mtodo que os microrganismos presentes no
acar ou gua podem ser destrudos pelo aquecimento e a rapidez de fabricao do xarope.
A Farmacopia Brasileira descreve a seguinte tcnica de preparao de xarope:
Acar .................................. 850g
gua potvel qsp ................ 1000ml de xarope final.
Dissolver a quente o acar em 450ml de gua, aquea at fervura, filtre e passe pelo
filtro q.s. de gua at completar 1000ml de xarope simples, aps resfriamento.
Prista et al, fornecem a seguinte frmula para clculo da quantidade de gua a ser
adicionada num xarope:
A = 0,033 X SD
onde:
A - quantidade de gua a acrescentar.
S - peso do xarope aquecido.
D - nmero de graus Baum em excesso sobre 35 Be (densidade equivalente a 1,32).
Por esta frmula, aps o xarope pronto, determina-se a densidade em graus Be, pesase a quantidade de xarope obtido e, sobre os valores encontrados aplica-se a equao
acima, da qual se obtm a quantidade de gua a ser acrescentada no xarope para se ter
um produto final com 35 Be.
Exemplo: para 25 Kg de xarope tem-se 37 Be, ento:
A= 0,033 X 25 X 2
A= 1.650Kg
Outra forma de saber se o xarope est com a densidade correta utilizar a frmula:
145
Peso especfico = -------------145 - Be
Exemplo: para um xarope preparado e que tenha 37 Be, deve ou no acrescentar gua?
145
Peso especfico = ------------145 - 37
145
Peso especfico = --------108
Peso especfico = 1,343

34

Conclui-se que se deve acrescentar gua para diminuir a densidade do xarope


em questo, j que a densidade final deve ser 1,32.
Terminada a preparao do xarope, filtr-lo por filtro de papel, algodo, coador
de flanela ou gaze.

3. Conservao de xarope
Os xaropes quando no adicionados de conservante podem, para melhor
conservao, serem fechados e levados em banho-maria durante 10 minutos. Resfriar,
agitar para evitar gotculas de gua condensadas no gargalo e guardar ao abrigo da luz.

Como conservantes podem ser usados:


cido srbico.
Metil e propilparabeno, na maioria das vezes associados em partes iguais na
concentrao final de 0,2%.
Benzoato de sdio - 0,2 a 1,5%.
lcool - tambm indicado como conservante em concentrao que no exceda 20%.
Nos xaropes cidos, preparados com glicose (que substitui a sacarose), tem-se
proposto a adio de glicerina a 30%, como conservante. Na realidade, as solues
de glicose, mesmo em saturao, no impedem o desenvolvimento dos fungos e
leveduras como as solues equivalentes de sacarose.

4. Acondicionamento
O acondicionamento de xaropes deve ser feito em vidros, lavados e
esterilizados em estufa (150C/1 hora). O xarope deve ser colocado nestes frascos
imediatamente aps sua produo. Os frascos devem ser ento tampados, lacrados,
quando possvel, e rotulados. O vapor que forma nos vidros, quando o xarope for
embalado quente deve ser misturado ao xarope.

5. Adio de ativos
Nas farmcias magistrais, costuma-se partir de um xarope simples estocado e
aditiv-lo de acordo com a prescrio mdica .
A. Adio de tinturas e Extratos Fluidos
Acrescentar a quantidade de tintura prescrita e qsp. de xarope.
Os xaropes contendo fitoterpicos formam precipitados porque, geralmente, os
extratos ou tinturas contm lcool como as substncias resinosas e oleosas so
dissolvidas em lcool, causam uma precipitao no xarope. O precipitado pode ser
retirado quando no tiver interesse medicinal.

35

B. Adio de ativos (ps) solveis


Para os ativos solveis em gua, basta dissolv-los em qs de gua e acrescentar
qsp de xarope ou dissolv-lo no prprio xarope. Ex: Xarope com Hidroxizine,
Salbutamol, Piridoxina, Sulfato de Zinco.
C. Associao de Ativos
Nestes casos, aps verificar a compatibilidade dos ativos a serem acrescentados,
deve-se tambm verificar as propriedades fsico-qumicas de cada frmaco
individualmente e qual a melhor faixa de pH de estabilidade de cada frmaco; de onde
se tira a faixa de pH em que atender a todos os componentes da frmula; necessidade
de adicionar coadjuvantes; a melhor forma de solubilizar cada ativo, etc.

6. Alteraes dos xaropes

Agentes atmosfricos: oxignio e anidrido carbnico.


Aquecimento: hidrlise e destruio de frmacos.
Exposio luz: UV pode alterar os frmacos.
Alteraes internas: hidrlise da sacarose devida a pH no adequado, com
precipitao de acar invertido.
Interaes dos componentes dos xaropes: frmacos, adjuvantes e sacarose.
Proliferao microbiana.

36

Suspenses
So formas farmacuticas compostas por duas fases: uma lquida e outra slida. As
partculas slidas so insolveis na fase lquida, mas atravs de agitao, podem ser
facilmente suspensas e dispersas.
A fase slida dispersa denominada fase interna ou descontnua, enquanto a fase lquida
denominada de contnua ou externa.
As suspenses so utilizadas para dispensao de frmacos quando estes tm que ser
administrados na forma lquida e so insolveis no veculo utilizado. uma forma
farmacutica usada para veiculao de ativos de uso, principalmente, em dermatologia,
pediatria e geriatria.
As suspenses de uso interno podem ser acrescidas de flavorizantes, edulcorantes e
corantes, o que ajuda a mascarar o sabor desagradvel de ativos adicionados na frmula.
Em farmcias magistrais no rara a necessidade de se formular uma suspenso. E para
que esta seja bem elaborada so necessrios conhecimentos bsicos dos princpios que
regem uma suspenso.

1. Requerimentos Para Formulao de uma Suspenso:

As partculas dispersas devem ser pequenas e uniformes, no devendo sedimentar-se


rapidamente, nem to pouco formar cristais durante a armazenagem.
Se as partculas sedimentarem as mesmas devem ser facilmente redispersadas.
A viscosidade no deve ser excessiva a ponto de interferir com a fluidez e redisperso.
A redisperso deve produzir uma dose uniforme para administrao.
Deve ser quimicamente e fisicamente estvel para o prazo de validade estabelecido para
o produto.
A formulao final deve ser agradvel ao paciente.

2. Princpios de formulao
A. Tamanho de partculas: quanto menor o tamanho de partculas mais lenta ser a
sedimentao e melhor ser sua absoro gastrointestinal. Partculas com dimetro
menor que 0,3m e cuja densidade no difere de 20% da densidade do veculo,
permanecero em suspenso devido ao movimento Browniano. O movimento de
partculas pode produzir agregados de partculas formando um precipitado.
B. Viscosidade: a precipitao inversamente proporcional a viscosidade. O mais comum
mtodo de aumento da viscosidade consiste em adicionar agente suspensor na
formulao. A alta viscosidade do meio indesejvel, porque interfere com a fluidez e
redisperso das partculas precipitadas.
A sedimentao tambm menor quando a diferena de densidade entre a partcula e o
meio de disperso for pequena.
O aumento da viscosidade nem sempre previne a sedimentao.

37

C. Flutuao: Quando, na preparao de uma suspenso, as partculas slidas no so


suficientemente molhadas pela fase dispersante, observa-se que tendem a flutuar,
aglomerando-se junto superfcie do lquido. Este fenmeno conseqncia do elevado
ngulo de contato do slido com o lquido e depende da tenso interfacial e das tenses
superficiais do slido e do lquido. A molhabilidade de um slido tanto maior quanto
maior for o ngulo de contato de um slido com o lquido. A molhabilidade de um
slido pode ser incrementada pela diminuio da tenso interfacial e da tenso
superficial da fase lquida.
A ao principal dos agentes molhantes consiste em diminuir o ngulo de contato entre a
superfcie slida e o lquido.
Os agentes molhantes devem possuir as seguintes propriedades:
1. Concentrarem-se na interface slido-lquido e reduzirem o ngulo de contato
(diminuio da tenso interfacial).
2. Difundirem-se rapidamente do lquido para a interface slido-lquido.
Como molhantes comumente utilizados podemos citar: polissorbatos, Myrjs e, de um
modo geral, os emulsionantes tipo O/A.

D. Mistura: o processo de homogeneizao importante para que se tenha uma boa


distribuio do ativo no meio dispersor. Em manipulao pode se utilizar para realizar
este processo um mixer ou agitador mecnico, tomando cuidado com a possibilidade de
cizalhamento, por exemplo quando se usa polmeros como agente suspensor.
Quando substncias slidas e lquidas diminuem de
E. Floculao e Defloculao:
tamanho, tendem a aglomerar ou aderir entre si. isto ocorre porque as partculas
procuram diminuir o excesso de energia livre superficial. Quanto menor for a energia
superficial, mais estvel ser a suspenso de partculas.
Esta energia pode ser diminuda acrescentando-se, nas partculas slidas, umectantes
que, ao adsorver entre a interface slido/lquido, reduzam a tenso interfacial. Neste
caso, as partculas permanecem dispersas ou defloculadas e sedimentam com relativa
lentido, podendo formar uma pasta dura no fundo do recipiente, tornando-se muito
difcil sua ressuspenso.
O potencial zeta uma indicao do potencial existente na superfcie de uma partcula.
Quando relativamente alto (25mV ou mais) as foras de repulso entre duas partculas
so maiores que as foras de atrao de London. Portanto, as partculas se dispersam e se
diz que esto defloculadas. Nota-se que uma suspenso est defloculada quando as
partculas constituem agregados compactos que sedimentam, deixando sempre a camada
de lquido sobrenadante com certa turvao, visto permanecerem dispersas algumas
pequenas partculas.A adio de um on, preferencialmente cuja carga de sinal
contrrio carga da partcula, reduz progressivamente o potencial zeta. Em algumas
concentraes do on adicionado, as foras eltricas de repulso diminuem o suficiente
para que predominem as foras de atrao. Nestas condies as partculas podem
aproximar-se mais e formar agregados no compactos chamados flocos. Neste caso se
diz que o sistema est floculado. Reconhece-se que uma suspenso floculou quando o
lquido sobrenadante est destitudo de partculas, perfeitamente lmpido. O depsito
formado , em regra, facilmente redisperso.

38

Se o potencial zeta, positivo ou negativo, for elevado, as partculas tero pequena


tendncia a aglutinar, uma vez que se repelem em virtude da carga eltrica. Entretanto,
este estado de defloculao no pode manter-se indefinidamente, pois existem tambm
foras de atrao entre as partculas e a gravidade vai obrig-las finalmente a sedimentar.
Assim, quando a energia de repulso grande, tambm elevado o potencial de barreira
que se ope coliso das partculas. O sistema mantm-se, ento, sem flocular,
agregando-se de modo que as pequenas partculas preencham os espaos deixados pelas
maiores. medida que a sedimentao progride vai-se comprimindo o depsito
formado, de tal modo que se origina um aglomerado que, em regra, no dispersvel.
Na floculao as partculas aproximam-se umas das outras originando uma estrutura na
suspenso frouxamente ligada, depositando rapidamente e, por estas razes, redispersam
com facilidade por agitao, j que no geram agregados ou aglomerados firmes. Em
contrapartida, as partculas que no floculam depositam mais vagarosamente, mas
tendem a formar sedimentos demasiadamente aglomerados ou aglutinados, os quais no
so susceptveis de disperso mesmo quando agitados vigorosamente. O quadro a seguir
mostra as diferenas bsicas destes dois processos.
A menor granulometria do p disperso e o incremento da viscosidade da fase lquida
agravam a formao de aglomerados no dispersveis.
Nestas condies quase sempre prefervel preparar suspenses susceptveis de flocular,
pois nelas no se observa a formao de aglomerados no redispersveis.
Propriedades relativas de partculas floculadas e defloculadas em suspenso.
Defloculadas

Floculadas

As partculas existem em suspenso como As partculas


entidades separadas.
compactos.

formam

agregados

no

A velocidade de sedimentao baixa porque A velocidade de sedimentao alta porque as


cada partcula sedimenta por separado e seu partculas sedimentam em flculos que so
tamanho mnimo.
grupos de partculas.
O sedimento se forma lentamente

O sedimento se forma rapidamente

O sedimento se faz finalmente muito compacto


devido ao peso das camadas superiores de
material sedimentado. As foras de repulso
entre partculas so vencidas e se forma uma
pasta dura difcil ou impossvel de voltar a
dispersar.
A suspenso tem aspecto agradvel porque o
material em suspenso assim permanece por
tempo relativamente longo. O sobrenadante
tambm permanece turvo.

O sedimento pouco compacto e tem estrutura


de tablado. As partculas no se unem
firmemente e nem forma uma pasta dura e
densa. O sedimento fcil de redispersar
voltando a formar a suspenso original.

39

A suspenso tem aspecto desagradvel devido


a rpida sedimentao e a presena de uma
regio sobrenadante clara evidente.

E. Sedimentao: Numa suspenso importante que as partculas se encontrem


homogeneamente dispersas no veculo e assim permaneam por um perodo de tempo
suficiente para que possa ser manuseada e que, aps deposio, sejam facilmente
ressuspensas.
Devido ao da gravidade, as partculas de uma suspenso tendem a se depositar.
Quanto menor for o tamanho e a densidade das partculas e maior for a viscosidade da
fase lquida, mais lenta ser a sedimentao. A sedimentao no o principal
problema que envolve uma suspenso. O modo de sedimentao e as alteraes fisicoqumicas sofridas pelo sedimento mantido em repouso so mais importantes e onde
devemos manter nossas atenes.
Para aumentar a viscosidade da fase externa da suspenso, lanamos mo de
substncias que tm um comportamento tixotrpico. Estas substncias, quando agitadas
promovem a destruio da estrutura interna, mas que reconstituda pelo repouso.
Agentes suspensores utilizados em farmcia magistral: bentonita, veegum, goma
adraganta, carboximetilcelulose, metilcelulose, hidroxietilcelulose, gelatina, hidrxido
de alumnio, etc.
Alguns produtos mencionados so colides hidrfilos, como o alginato de sdio, as
gomas, gelatina e a bentonita. O hidrxido de alumnio, mesmo hidrfilo, possui efeito
fundamentalmente viscosificante, se bem que pode interferir na carga eltrica das
partculas dispersas. A goma arbica possui carga eltrica negativa, a gelatina pode
estar carregada positiva ou negativamente, dependendo do pH do meio, a CMC
aninica e, por isso, negativa. Entre os produtos citados, alguns possuem certa
tensoatividade e, por tal circunstncia, alm de aumentarem a viscosidade, podem
funcionar como molhantes. o que acontece com a goma arbica que utilizada em
muitas preparaes.

3. Componentes de formulao
A Frmaco: Tamanho de partcula e polimorfismo da droga.
B. Agente suspensor: so usados para aumentar a viscosidade e retardar a sedimentao.
Os agentes suspensores utilizados so divididos em: derivados de celulose, argilas, gomas
naturais, gomas sintticas e diversos.

40

Agente
Celulose
microcristalina/CMCNa
CMC-Na
Hidroxipropilmetilcelulose
Metilcelulose
Hidroxietilcelulose
Hidroxi-propilcelulose

Classe

Comportamento
Reolgico
Plstico

Goma Xantana
Carbopol 934
Povidona

Goma natural
Sinttico
Goma

Agar

Goma natural

1-2

6-8

0,3-2

2-12

1-5

6,5-8,5

0,1-2

5-8,5

1-10

Plstico/tixotrpico
Plstico/tixotrpico

Gomas natural

Neg.

Pseudo plstico

Pectina

3-11,5

Pseudo plstico /
plstico
Plstico

Goma natural

Concentrao
0,5-2

Pseudo plstico

Bentonita
Silicato de alumnio
magnsio
Goma Guar

3,5-11

Carga
inica
Neg.

Pseudo plstico

Derivados de
celulose
Derivado de
celulose
Derivado de
celulose
Derivado de
celulose
Derivado de
celulose
Derivado de
celulose
Argila
Argila

PH

3-10
3-11

Neg.
Neg.

1-6
0.5-5

0,6-1,5

Neg.

1-3

Neg.
Neg.
0

0,3-3
0,1-0,4
5-10

Neg.

0,1-2

Pseudo plstico /
1-10,5
Newtoniano
Newtoniano / Pseudo 2-9
plstico
Plstico
5-11
Plstico
5-11
Newtoniano / Pseudo 5,5-11,5
plstico
Plstico
4,5-9

E. Agentes Floculantes: so utilizados com o objetivo de evitar a formao de


agregados ou flocos. Esses agentes so divididos em: surfactantes, polmeros
hidrofbicos, argilas e eletrlitos.
Agente
Sdio lauril sulfato
Cloreto de benzalcnio
Polisorbato 80
Sorbitan monolaurato
Carboximetilcelulose
Goma xantana
Polietilenoglicol
Silicato de alumnio magnsio
Betonita
Cloreto de sdio
Fosfato dicido de potssio
Cloreto de alumnio

Classe
Surfactante
Surfactante
Surfactante
Surfactante
Polmero hidroflico
Polmero hidroflico
Polmero hidroflico
Argila
Argila
Eletrlito
Eletrlito
Eletrlito

41

Carga inica
Aninico
Catiico
No inico
No inico
Aninico
Aninico
No inico
Aninico
Aninico
Aninico/cati-nico
Aninico
Catinico

F. Agentes Umectantes: so acrescidos nas formulaes de suspenso com o objetivo


de auxiliar a disperso da droga. So eles: surfactantes, glicerina, propilenoglicol,
sorbitol, lcool, betonita dentre outros.
G. Adjuvantes de formulao: educorantes, flavorizantes, corantes corretores de pH,
tampo e preservantes.

4. Novos agentes suspensores5


(Informaes fornecidas pelos distribuidores)
Polvix 200
Polvix 200 uma preparao pronta na forma de p, composta por uma mistura adequada
de componentes, que quando diluda e agitada com uma quantidade especfica de gua
purificada, forma uma suspenso com estabilidade fsica e qumica adequada
administrao. Pode ser usado por diabticos, porque no contm sacarose. Para utiliz-lo
s adicionar o princpio ativo, gua, agentes flavorizantes e ajustar o pH final.
Composio: Sorbitol, Carboxi Metil Celulose, Lauril Sulfato de Sdio, Celulose
Microcristalina e Metilparabeno.
Estabilidade: Durante sua armazenagem no possvel verificar o crescimento de cristais,
o que demonstra sua alta estabilidade em suspenses.
Suspender
Suspender um excipiente empregado na formulao de suspenses (extemporneas ou
de pronto uso) e formas farmacuticas semi-slidas, como agente suspensor e estabilizador
do meio.
Composio: Polissacardeo de alto peso molecular, derivado de celulose,
polivinilpirrolidona, dixido de silcio coloidal e 4-ODglucopyranosyl-Dglucopiranose.
Especificaes Tcnicas:
- Descrio organolptica = p amorfo branco a ligeiramente amarelado, de odor
caractertico;
- pH (soluo aquosa 3% p/p a 25C) = 5,5 8,5
- Solubilidade= insolvel em gua 1:1 a 25C
- Viscosidade (Brookfield) = 700-900cps (20RPM)
- Granulometria:
o Reteno MESH 80 = 6,0 a 10,0%
o Reteno MESH 100 = 4,0 a 8,0 %
o Passa em MESH 100 = 60,0 90,0 %

42

Conservao: Temperatura ambiente (15 - 30C), protegido da umidade e calor.


Concentrao Usual: 1 a 6% da quantidade final do produto acabado (p/v).
Compatibilidade: compatvel com uma ampla gama de ativos e excipientes usualmente
utilizados em preparaes de suspenses e formas farmacuticas semi-slidas.
Estabilidade: Suspender rene o efeito tixotrpico de micropartculas de celulose
dispersveis em gua, com a ao protetora e estabilizante de um colide hidroflico
natural, gerando em meio aquoso suspenses coloidais com grande estabilidade fsica.
Suspen-Plus
O Suspen-Plus um veculo base pr-formulado e edulcorado (sugar-free) com sistemas
suspensor, molhante (dispersante), conservante, antioxidante e tampo.
Composio: Carmelose sdica, glicerol, propileno glicol, polioxietilenoglicol, alginato de
sdio, dixido de silcio coloidal, sorbitol, metabisulfito de sdio, sacarina, ciclamato,
levulose, cido ctrico, citrato de sdio, edetato sdico, butilhidroxianisol, metil parabeno,
propil parabeno e gua.
Especificaes tcnicas
- Descrio organolptica = lquido viscoso, incolor (lmpido), inodoro e sabor
adocicado;
- pH = entre 4,0 5,0
- Gravidade especfica = 1,17 1,2g/cm3 (20C)
- Viscosidade (Brookfield) = 4400 - 6000 mPas (20C)
- ndice de refrao (Brix): 55 - 58Brix (20C)
- pH de estabilidade (faixa) = 4,0 11,0
Conservao: Temperatura ambiente (15 30C).
Concentrao Usual
A concentrao do Suspen-Plus necessria para o preparo de suspenses orais
estveis varia de acordo com as caractersticas e quantidades de ps a serem suspensos. O
Suspen-Plus normalmente utilizado em concentraes variando entre 20 a 100 % v/v,
sendo as concentraes usuais mais freqentemente est na faixa de 30 40%.
Veculos compatveis
- O Suspen-Plus compatvel com os seguintes veculos:
- gua
- Xarope simples
- Sorbitol 70%
- Glicerina
- Propilenoglicol.

43

Incompatibilidades
O Suspen-Plus incompatvel com solues fortemente cidas, podendo ocorrer
precipitao. Altas concentraes de metais pesados e de etanol (concentraes maiores
que 15% v/v) tambm podem promover precipitao e ou diminuio da sua viscosidade.
Poder ocorrer precipitao com compostos proticos positivamente carregados. O
aquecimento, principalmente aps perodo prolongado pode reduzir sua viscosidade.

Importante:
- No contm acar o Suspen-Plus sugar free, podendo ser utilizado em preparaes
para diabticos e para pacientes com restrio de acar.

5. Acondicionamento
As suspenses devem ser embaladas em frascos de vidro ou plsticos, observando sempre
a necessidade de que estes sejam mbar ou leitosos.
Rotular corretamente no esquecendo de sempre colocar os dizeres Agite antes de
usar.

Suspenses reconstituveis
Embora as suspenses possam ser administradas imediatamente, h uma importante
categoria de suspenses que requerem mistura antes de serem administradas. Estas
suspenses so comercializadas numa mistura seca que requer a adio de gua no
momento do uso.
As suspenses reconstitudas so formulaes de escolha, quando a estabilidade da droga
um dos maiores problemas. Aps a reconstituio, estas suspenses tm uma validade
curta.

4.1. Caractersticas das suspenses para reconstituio


A. Racional: a mais comum razo para o preparo de formulaes de suspenses de
reconstituio a inadequada estabilidade qumica das drogas num veculo aquoso. Nestes
casos, dissoluo, ou ainda suspenso da droga, resulta em um prazo de validade muito
curto. Suspenses reconstitudas de penicilina tm uma validade de 14 dias. A a mistura
seca, entretanto, tem um prazo de validade de 2 anos.
Outra razo que leva a formulao de suspenso para reconstituio evitar problemas de
estabilidade fsica encontrados freqentemente em suspenses convencionais. Estes
problemas incluem possibilidade de aumento da solubilidade da droga devido a mudanas
de pH decorrente da desagregao qumica, incompatibilidade de ingredientes, mudanas
de viscosidade, converso de formas polimrfcas e crescimento de cristais e caking.

44

B. Atributos desejados:
a mistura de ps deve ser uma mistura uniforme de concentrao apropriada de cada
componente.
Durante reconstituio a mistura de ps deve dispersar rapidamente e completamente
no veculo aquoso.
A suspenso reconstituda deve ser facilmente redispersada e fluida para que o paciente
tenha uma uniformidade na dosagem.
O produto final deve Ter uma aparncia aceitvel, odor, e sabor.
4.2. Componentes comumente utilizados:
So usualmente menos componentes do que os utilizados nas suspenses convencionais.
A. Droga: tm 28 monografias de suspenses de reconstituio na USP XXI. Todas as
formulaes formuladas desta forma so antibiticos e direcionadas para pediatria.
B. Agente suspensor: o agente suspensor deve ser facilmente disperso por vigorosa
agitao durante a reconstituio.
C. Educorante: tem como finalidade melhorar o sabor do produto final, que
freqentemente desagradvel devido a prpria droga ou mesmo os agentes
suspensores.
D. Agentes umidificantes: quando se trabalha com drogas hidrofbicas deve se utilizar
um surfactante para facilitar a umidificao do frmaco pela gua.
E. Tampo: muito freqente nas suspenses para reconstituio, o pH frequentemente
ajustado assegura que a droga permanece insolvel. O tampo citrato o mais comum
de se encontrar.
F. Outros componentes: preservantes, aromas, corantes e agentes anticaking (previnem a
formao de caking no p). comum usar a slica gel amorfa, que tambm ajuda no
fluxo do p.
Freqente
Agente suspensor
Agente umidificante
Educorante
Preservante
Aroma
Tampo
Corante

Infrequente
Agente anticaking
Agente floculante
Diluente slido
Agente antiespumante
Desintegrante de granulos
Antioxidante
Lubrificante

45

3. Preparo da mistura seca


1. Blends de ps
2. Produtos granulados: a mistura de ps granulada a umido.
Tipo
Blend de ps
Produtos granulados

Vantagens
Economia, baixa incidncia
de instabilidade
Aparncia, fluxo, menor
agregao e menos p

Desvantagens
Mistura e problemas de
agregao
Custo, efeitos do calor e
fluidos de granulao sobre a
droga e excipiente

Recomendaes para o processo de mistura:


1. Usar misturador eficiente;
2. Determinar uma durao adequada para o tempo de mistura;
3. Evitar o acmulo de calor e umidade durante a mistura;
4. Limitar as variaes de temperatura e umidade. Uma regra geral 70 e < 40% de
umidade relativa;
5. Ao terminar a produo, o lote deve ser protegido da umidade;
6. Armazenar num recipiente contendo slica dessecante.

46

Corantes e Pigmentos
So substncias que no exercem influncia nas propriedades teraputicas dos
medicamentos e cosmticos, melhorando, porm, a aceitao do produto por parte do
consumidor.
Nota-se que produtos incolores so, geralmente, mal aceitos pelos consumidores,
especialmente crianas, as quais so particularmente atradas por produtos corados.
As cores exercem efeito psicolgico criando iluses ou associaes no subconsciente.
1. Diferenas Entre Corantes E Pigmentos
A. Corantes: So substncias que desenvolvem seu poder tintorial dissolvidos no meio em
que so utilizadas.
B. Pigmentos: So substncias insolveis que desenvolvem seu poder tintorial quando
dispersas no meio em que so utilizadas.
2. Pigmentos & Corantes
Orgnicos sintticos: corantes hidrossolveis e lipossolveis, lacas e pigmentos puros
Corantes naturais: animais e vegetais
Pigmentos inorgnicos: xido de ferro
Pigmentos metlicos: alumnio, ouro, bronze
Pigmentos Perolados: mica
3. Propriedades Dos Corantes
Ter composio qumica definida
Ser hidrossolveis
Ter grande capacidade de colorao em concentraes mnimas
Ser estvel ao calor e luz, mantendo esta estabilidade por muito tempo
Ser estveis a variaes de pH, redutores e oxidantes
Ser compatveis com todas as substncias que faam parte da composio do produto a
corar
No possuir odor e gosto desagradvel
4. Escolha de um corante
Ao escolhermos um corante para uso num determinado produto devemos, antes de tudo,
verificar qual o campo de aplicao do produto elaborado e, a partir da, escolhermos o
corante que deve estar dentro dos seguintes campos de aplicao (portaria 71/96):
Campo de aplicao 1: corantes permitidos para todos os tipos de pele
Campo de aplicao 2: corantes permitidos para todos os tipos de produtos exceto queles
que so aplicados na rea dos olhos
Campo de aplicao 3: corantes permitidos exclusivamente em produtos que no entram
em contato com mucosas
Campo de aplicao 4: corantes permitidos em produtos que tenham breve tempo de
contato com a pele e cabelo

47

Todos os corantes recebem uma numerao constante no Color Index (CI).


Alguns corantes permitidos para uso externo
Color
Index
10006
11920
75470
13015
15510
15800
42051
42080
42520
61565
74260

Cor

Campo de Aplicao

verde
laranja
vermelho
amarelo
laranja
vermelho
azul
azul
violeta
verde
verde

4
1
1
1
2
3
1
4
4
1
3

Alguns corantes para uso interno


Amarelo: curcuma e vitamina B2, tartrazina (amarelo alimentar n 4 - CI 19140)
Vermelho: carmim (vermelho natural n 4 - cochonilha - CI 75470), eritrosina (vermelho
alimentar n 14 - CI 45430)
Verde: clorofila e clorofilinas (verde natural n 3), verde brilhante (verde alimentar n 4 CI 42040)
Alaranjado: betacaroteno (Alaranjado alimentar n 5)
Azul: Indigotina (azul alimentar n 1 - CI 73015)
4. Uso dos corantes
Os corantes devem ser utilizados na forma de uma soluo na concentrao de 0,1 a 10%.
Estas solues devem ser renovadas constantemente e protegidas da luz.
Frmula de soluo base para preparo de corante:
Propilenoglicol ...................................3g
Nipagim...............................................0,15g
Nipazol ................................................0,05g
lcool..................................................10g
gua .................................................... qsp 100g

A quantidade utilizada pode variar de 0,0005 a 0,005% de corante (para uso interno). Para
uso externo as concentraes podem ser aumentadas at colorao desejada.

48

Aromatizantes
So agentes corretivos do paladar, ou seja, so utilizados para melhorar o sabor dos
medicamentos. O sabor dos medicamentos pode ser um fator determinante para a aceitao
e o cumprimento da posologia estabelecida pelo mdico. Desta forma, o sabor dos
medicamentos deve ser o mais agradvel possvel para que os pacientes os consumam, sem
ter que misturar a alimentos para conseguir ingeri-los.
A quantidade e o tipo do aroma a ser utilizado num produto deve ser definido pelo
manipulador no momento do desenvolvimento da frmula, atravs de degustao.
Os corretivos de sabor utilizados so: edulcorantes (adoantes) e aromatizantes (sabor)
Os edulcorantes podem ser naturais (sacarose, manitol, lactose, glicose, frutose) ou
sintticos (sacarina, ciclamato, aspartame).
Quanto aos aromas podem ser escolhidos baseando-se no sabor final do produto:
1.Sabor amargo: cacau, laranja, caramelo, caf, cereja, framboesa.
2.Sabor cido: limo, laranja, groselha.
3.Sabor salgado: laranja, hortel, anis, framboesa, laranja.
4.Sabor aucarado: neste caso a correo limita-se em harmonizar o sabor com um
aromatizante agradvel.
5.Inodoros e Inspidos: Colocar um edulcorante e aroma que harmonize.
pH e Tampo
1. Importncia do ajuste de ph e/ou tampo
Dissoluo de substncia medicamentosa na concentrao pretendida.
Manuteno da estabilidade tanto qumica como farmacodinmica de preparaes
farmacuticas.
Preveno do desencadeamento de fenmenos irritativos provocados por certos
frmacos.
Obteno de um efeito teraputico adequado.
2. pH
Entende-se por pH a concentrao de ons hidrognio (H) existente num meio.
Dependendo da quantidade de hidrognio em relao a hidroxila (OH) tem-se um produto
cido, bsico ou neutro.
Acido - prevalece no meio hidrognio (H) pH cido, valores inferior a 7.
Ex. gel com cido gliclico.
Bsico - prevalece no meio hidroxila (OH)- pH bsico, valores superiores a 7.
Ex. Alisante de cabelo.
Neutro - a quantidade de hidroxila e hidrognio so iguais - pH neutro, valor igual a 7.
Em Farmcias de Manipulao estamos constantemente necessitando de acertar o pH de
formulaes. Este acerto tem como principio elevar, abaixar ou neutralizar o pH de um
produto de acordo com as necessidades da formulao. Quando determinamos o pH de

49

uma formulao e este se encontra elevado e deseja-se abaixar o pH do meio deve proceder
a neutralizao de parte da substncia alcalina at o valor desejado, para isto utiliza
cido. Ex. no preparo de um xampu usando dietanolamida de cidos graxos de coco o pH
fica por volta de 8,5.
Quando determina o pH de uma formulao e este se encontra com valores baixo e desejase aumentar o pH do meio deve proceder a neutralizao de parte da substncia cida at o
valor desejado, para isto utiliza-se de uma base. Ex. creme com 10% de cido gliclico.

Tampo
H, muitas vezes, necessidade de se manter o pH de uma formulao em valores
inalterveis durante o perodo de armazenamento, no apenas satisfazendo um simples
ajuste do mesmo a um valor desejado. Nestes casos, usa-se acrescentar uma soluo que
tem um valor de pH definido e que consiste numa mistura de um cido fraco com seu sal.
Os valores de pH do tampo so alterados medida em que varia as quantidades de cido e
base na soluo. A quantidade adicionada numa preparao farmacutica pode ir de 1% at
o uso do tampo puro. Quando o tampo a ser acrescentado tiver um valor de pH muito
longe do valor em que se encontra a preparao farmacutica o melhor a fazer acertar o
pH e depois acrescentar o tampo. J se o valor de pH da preparao estiver prximo ao do
tampo que ser acrescido basta acrescentar qs do tampo.

pH
2,5
3,0
4,0
4,5
5,0
6,0
6,5

TAMPO CITRATO (g/L)


Citrato Sdio
Ac. Ctrico
dihidratado
monohidratado
64,4
7,8
57,4
17,6
40,6
41,2
30,8
54,9
19,6
70,6
4,2
92,1
1,8
95,6

50

pH
5,5
6,0
6,5
7,0
7,5
8,0
8,5

TAMPO FOSFATO (g/L)


Fosf ato
Fosfato cido
de sdio
de Sdio
4,4
43,7
17,8
36,8
37,4
26,7
57,8
7,4
74,8
7,4
83,7
2,8
87,2
0,9

6XJHVW}HV
GH)RUPXODo}HV

Suspenses
1- Suspenso de hidrxido de alumnio
Hidrxido de alumnio
CMC sdica
Glicerina
Aroma
Sacarina sdica
lcool
Metilparabeno
Propilparabeno
gua destilada qsp

8,00
1,00
10,00
qs
0,20
0,20
0,20
0,10
100,00

g
G
mL
g
g
g
g
mL

Tcnica de preparo:
Dispersar a CMC em cerca de 50ml de gua.
Triturar o ativo, adicionar aos 10ml de glicerina e 25 ml de gua.
Adicionar 1 em 2, aos poucos.
Transferir para clice e conferir o volume.
Adicionar o aroma e os parabenos previamente dissolvido no lcool, e a sacarina,
dissolvida na gua. Se desejar, pode acrescentar aproximadamente 0,005% de corante.
Acondicionar e rotular.
2-Suspenso de mebendazol
Gel de CMC 2%
Glicerina
Sorbitol
Mebendazol
Aroma
Corante
Xarope base qsp

30,00
15,00
15,00
4,00
qs.
0,005
100,00

%
%
%
%
%
ML

Tcnica de preparo:
Triturar o ativo mebendazol e tamisar
Acrescentar a glicerina e o sorbitol aos poucos sobre o mebendazol e homogeneizar
Acrescentar na mistura de anterior o gel de CMC e homogeneizar.
Acrescentar o xarope, corante e aroma. Homogeneizar e embalar.

52

3- Suspenso com metronidazol


Metronidazol
Avicel RC-591
Sorbitol a 70%
Metilparabeno
Propilparabeno
Sacarina Sdica
Tween 80
Propilenoglicol
gua qsp

80,00
15,00
200,00
1,00
0,20
1,00
0,60
25,00
1000,00

g
g
g
g
g
g
g
g
mL

5,00
25,00
1000,00

%
%
mL

4-Suspenso com carbonato de magnsio


Carbonato de Magnsio
Xarope de flor de laranjeira
gua qsp

5-Pasta dgua
xido de zinco
Talco farmacutico
gua de cal
Glicerina

25,00
25,00
25,00
25,00

%
%
%
%

8,00
1,00
0,10
2,00
0,35
0,10
100,00

g
g
g
g
g
g
g

6-Suspenso anti-pruriginosa
Calamina
Cloridrato de difenidramina
Cnfora
Glicerina
Alginato de sdio
Polissorbato 80
gua destilada qsp

Tcnica de preparo:
Triture a calamina, o cloridrato de difenidramina e a cnfora com a glicerina.
Disperse o alginato na gua, junte o polissorbato e misture com a disperso anterior at
obter uma suspenso homognea.

53

7-Suspenso de Cloranfenicol
5,50
0,65
0,50
0,50
0,05
3,50
1,00
58,00
100,00

Cloranfenicol palmitato amorfo


Carboximetilcelulose sdica
Polissorbato 80
p-hidroxibenzoato de metila
Aroma de anis
Glicerina
lcool
Xarope comum
gua destilada qsp

g
g
g
g
mL
g
g
g
mL

Tcnica de preparo:
Disperse a CMC em cerca de 20ml de gua e junte o xarope.
Triture o cloranfenicol com a glicerina e o polissorbato; adicione, pouco a pouco, os outros
componentes dissolvidos previamente no lcool. Complete o volume com gua.

8-Suspenso com enxofre


Enxofre ppt
Glicerina
Polissorbato 80
lcool cnforado 10%
Polietilenoglicol 400
gua destilada

5,00
5,00
10,00
10,00
20,00
60,00

g
g
gotas
g
g
mL

Tcnica de preparo:
Misture o enxofre com o polissorbato; junte a soluo de cnfora, a glicerina, o PEG e a gua,
agitando sempre.
9-Suspenso de sulfametazina
Sulfametazina
Carbomer 934p
Lauril sulfato de sdio
Sacarina sdica
Acar
Hidroxi metil benzoato de
sdio
Hidroxi propil benzoato de
sdio
Aroma
cido ctrico
Hidrxido de sdio 50%
gua destilada qsp

10,00
0,50
0,02
0,08
40,00
0,20

g
g
g
g
g
g

0,02

qs.
0,20
qs pH 5,5
100,00

54

g
mL

Tcnica de preparo:
Hidratar o carbmero por 24 horas numa soluo de gua e lauril sulfato de sdio (30ml). Em
seguida suspender a sulfametazina neste veculo sob agitao (mix).
Os preservantes e o acar so dissolvidos na gua remanescente (40ml) por aquecimento. Aps a
soluo Ter chegado a temperatura ambiente adicionar a sacarina sdica e o cido ctrico. A
soluo ento adicionada a suspenso, o aroma misturado e o pH ajustado. A suspenso final
homogeneizada num homogeneizador.

10-Suspenso com perxido de benzola


Perxido de benzola
gua
lcool etlico
Lauril ter polioxietileno
Aerosil
HPMC
cido ctrico

5,00
57,95
30,00
3,00
2,50
1,50
0,05

%
%
%
%
%
%
%

Tcnica de preparo:
Aquecer a gua aprox. 70. Sob agitao adicionar o silicato de alumnio magnsio e
continuar a agitao por aprox. 1 1/2hs. Adicionar a hidroxipropilmetilcelulose. Continuar a
agitar por mais 15 minutos. Ento resfriar a 50C e adicionar o lauril ter de polioxietileno.
Continuar a agitao at 35C e sucessivamente adicionar o lcool etlico, o cido ctrico e o
perxido de benzola (70%). Continuar a agitar por mais 10 minutos e moer para obter uma
suspenso suave com perxido de benzola finamente dividido.

11-P para suspenso extempornea de ampicilina


Ampicilina trihidratada
Sacarose
Alginato de sdio
Benzoato de sdio
Citrato de sdio
cido ctrico
Tween 80

5,77
60,00
1,50
0,20
0,12
0,05
0,08

%
%
%
%
%
%
%

Quando reconstituda tem-se 250mg de ampicilina/5ml de suspenso.

55

Solues
1-Soluo de Fenobarbital (p/v)
Fenobarbital sdico
Propilenoglicol
gua destilada qsp

15,00
60,00
100,00

g
g
mL

A gua utilizada dever ser recentemente fervida para eliminar o CO2 dissolvido, que
poder decompor o fenobarbital sdico, precipitando, assim, o barbitrico.
2-Soluo de Ranitidina (p/v)
Cloridrato de ranitidina
Di-hidrogenofosfato de sdio, di-hidratado
Mono-hidrogenofosfato de sdio, di-hidratado
Cloreto de sdio
Nipagim
Nipazol
Hidroxietilcelulose
Sorbitol 70%
gua destilada qsp

5,60
4,20
7,11
4,00
0,70
0,10
10,00
250
1000

mg
mg
mg
g
g
g
g
mL
mL

(A soluo de pH 7 no sofre alteraes superiores a 10% quando mantida temperatura


ambiente durante 250 dias).
3-Soluo de iodo (P/V)
Equivale Soluo de Lugol
Iodo
Iodeto de potssio
gua destilada qsp

5,00
10,00
100,00

g
g
mL

(O iodo dissolve-se na gua devido presena o iodeto de potssio, com o qual forma poliiodetos, principalmente KI)
4-Soluo de Vitamina A
Palmitato de Vitamina A
Alfa-tocoferol
BHA
Tween 80
Clorobutanol
Citrato de sdio
gua destilada qsp

500.000
0,40
0,02
11,00
0,50
0,25
100,00

56

UI
%
%
%
%
%
mL

5-Soluo de acetotartarato de alumnio (Sol. dee Burrows)


Sulfato de alumnio
cido actico diludo a 30%
Carbonato de clcio
gua destilada
cido tartrico

300,00
360,00
130,00
1350,00
qs

g
g
g
g

Tcnica de preparo:
Dissolva o sulfato em 1000g de gua quente, deixe resfriar e junte aos poucos, o carbonato
de clcio em suspenso na gua restante, depois de cessar o desprendimento gasoso
adicione lentamente, agitando, o cido actico, deixe em contato durante 48 horas,
agitando de vez em quando, filtre e dissolva o cido tartrico no filtrado de modo que a
concentrao final seja de 3,5%.
Al2(SO4)3,18H2O + 3CaCO3+4CH3COOH = 2(CH3COO) 2AlOH + 3CaSO4 + 3CO2 +
19H2O
Uso 20-40 partes em gua. Adstringente em tratamentos de afeces eczematosas.
6-Soluo de hipoclorito de sdio (Equivale a Sol. de Dakin)
Cal clorada
Carbonato de sdio cristalizado
Bicarbonato de sdio
gua

18,50
17,30
7,60
1100,00

g
g
g
g

Tcnica de preparo:
Trate a cal clorada com 600ml de gua e macere por 1 h em recipiente tampado. Dissolva
os carbonatos na gua restante, verta esta soluo sobre o macerado da cal, agite
fortemente, deixe assentar, decante e filtre. Depois de efetuar os ensaios indicados
(dosagem de cloro ativo), adicionar, se necessrio, soluo de 3% de cido brico, de
modo que o produto final fique neutro, e tanta gua quanto necessria para que a sol. final
contenha 4,8g/l de cloro ativo.
7-Elixir de fenobarbital
Fenobarbital
leo de laranja
Propilenoglicol
lcool
Sorbitol 70%
Corante
gua qsp

4,00
0,25
100,00
200,00
200,00
qs
1000,00

57

g
mL
mL
mL
mL
mL

8-Soluo com Minoxidil 2% (p/v)


Minoxidil
Propilenoglicol
Sol. cido ctrico 10%
Soluo hidroalcolica qsp

2,00
5,00
qs
100,00

%
%

0,50
45,00
45,00
9,50

g
g
g
g

mL

9-Soluo de cido retinico 0,5% (p/p)


cido retinico
lcool
Polietilenoglicol 400
Procetil AWS
10-Soluo hidrogliceroalcolica
Propilenoglicol
Glicerina
lcool 70% qsp

2,00
2,00
100,00

%
%
mL

10,00
100

g
mL

11-Soluo cido ctrico 10% (p/v)


cido ctrico
gua destilada qsp

58

Xaropes
1-Xarope farmacopia brasileira
Acar
gua destilada e deionizada

850,00
450,00

g
mL

(Volume final: 1000ml)


2-Xarope para diabticos
CMC
Ciclamato/sacarina
Conservante (nipagim)
gua qsp

1,00 - 2,00
0,10
qs
100,00

%
%
mL

3-Xarope com conservante


Acar
gua destilada e deionizada
Nipagim
Nipazol
lcool

850,00
450,00
0,15
0,05
3,00

g
mL
%
%
%

5,00
5,00
100,00

g
mL
mL

(Volume final 1000ml)


4-Xarope de hidrato de cloral
Hidrato de Cloral (*)
gua
Xarope Base qsp

(*) Hidrato de cloral - incompatvel com lcool, pois forma alcoolato de cloral, de fraco
efeito hipntico. Pertence Lista C1 da Portaria 344, necessitando receiturio de
controle especial em duas vias (carbonado).
5-Xarope iodotnico
Iodo
Tanino
gua destilada
Acar

2,00
4,00
400,00
600,00

g
g
g
g

Tcnica de preparo:
Triture o iodo com o tanino, misture-lhe a gua e aquea temperatura de 60C, agitando
freqentemente, at que a soluo no d cor ametista ao clorofrmio; deixe em repouso
por 48 horas; filtre e dissolva a calor brando o acar.

59

6-Xarope para diabticos


Goma adraganta
Glicerina
Sacarina sdica
Metilparabeno
gua destilada qsp

1,50
6,00
0,10
0,10
100,00

g
g
g
g
mL

0,40
25,00
83,00
282,00
1,00
60,00
qs
1000,00

g
g
mL
mL
g
mL

135,00
12,00
350,00
50,00
1,00
qs
1000,00

g
g
mL
mL
g

7-Xarope anti-histamnico
Maleato de clorfeniramina
Glicerina
Xarope
Sorbitol 70%
Benzoato de sdio
lcool
Corante e flavorizante
gua purificada qsp

mL

8-Xarope de sulfato ferroso


Sulfato ferroso
cido ctrico
Sorbitol 70%
Glicerina
Benzoato de sdio
Flavorizante
gua qsp

mL

9-Xarope de paracetamol
Paracetamol
cido benzico
EDTA
Propilenoglicol
lcool
Sacarina
gua purificada
Flavorizante
Sorbitol 70%

24,00
1,00
1,00
150,00
150,00
1,80
200,00
qs
100,00

g
g
g
mL
mL
g
mL
mL

10-Xarope com vitamina b6


Piridoxina
cido ctrico
Xarope base qsp

1,00
qsp pH 5,0
100,00

60

g
mL

Melitos
1-Melito Base
Mel
gua
Caulin

1000,00
1000,00
60,00

g
g
g

Tcnica de preparo:
Agite o caulim com 200g de gua ajunte o mel dissolvido na gua restante; ferva,
escume e filtre quente por pasta de papel e evapore at marcar, fervendo, a
densidade de 1,26. Densidade a 15C de 1,32.

61

3 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

1. Ansel,

Howard C. ; Popovich, Nicholas G.; Allen Jr. Loyd V. Formas

Farmacuticas e Sistemas de Liberao de Frmacos, 6 Ed., Editora Premier,


So Paulo, Brasil, 2000.

2. Coelho, Leila de S.; Rocha, Maria C. de Paula; Lasas, Luiz; Sannomiya, Hirossi
Tecnologia e Desenvolvimento de Produtos Multivitamnicos, 4 Encontro
Racine para a Indstria Farmacutica e Cosmtica, julho de 2000.

3. Le Hir A. Noes de Farmcia Galnica, 6 Ed., Organizao Andrei Editorial


Ltda, So Paulo, Brasil, 1997.

4. Lieberman, H. A., Rieger, M. M., Banker, G. S. Pharmaceutical

Dosage

Forms: Disperse Systems, Vol. 2, Marcel Dekker, INC, USA, 1989.

5. Prista, L.N.; Alves, A. C. ; Morgado, R. Tecnologia Farmacutica, vol. I e II, 4


Ed., Fundao Caloute Gulberkian, Lisboa, Portugal, 1995.

6. Remington - The Science and Practice of Pharmacy, 19 Ed., vol. I e II, Mack
Publishing Company, Easton, Pensylvnia, 1995.

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