Proteo Radiolgica em Radioterapia

Maria Helena Marchal, PhD.

Normas Aplicveis aos Servios de Radioterapia

CNEN-NE-3.01 Diretrizes Bsicas de Radioproteo RESOLUO CNEN N 130, DE 31 DE MAIO DE 2012 - Reviso da Norma 3.06 CNEN-NE-3.02 Servios de Radioproteo

CNEN-NN-7.01 Certificao da Qualificao de Supervisores de Radioproteo

CNEN-NE-3.06 - Requisitos de Radioproteo e Segurana para Servios de Radioterapia CNEN-NE-5.01 Transporte de Materiais Radioativos

CNEN-NE-6.01 Registro de Profissionais para Uso e Manuseio de Fontes de Radiao CNEN-NE-6.02 Licenciamento de Instalaes radiativas
CNEN-NE-6.05 Gerncia de Rejeitos Radioativos em Instalaes Radiativas

CNEN-NE-3.06 - Requisitos de Radioproteo e Segurana para Servios de Radioterapia

Tpicos:

Princpio da Justificativa Responsabilidades Bsicas Plano de Radioproteo Instalaes e Equipamentos Controle e Monitorao de rea Blindagens Programa de Garantia da Qualidade Controle de Qualidade dos instrumentos de Medida Procedimentos e Dispositivos de Segurana Requisitos Gerais de Radioproteo em Radioterapia Requisitos de Projeto e Operao Anlise e Registros Fiscalizao

Princpio da Justificativa
Devem ser levados em considerao:
As vantagens relativas em comparao com outros

mtodos de tratamento, tais com cirurgia e quimioterapia;

Os riscos de induo de detrimentos malignos, e os

riscos devido a tratamento alternativos;

O balano entre a gravidade da condio a ser tratada

e a possibilidade de ocorrncia de efeitos estocsticos e determinsticos (fora do volume alvo).

RESPONSABILIDADES BSICAS
A Direo do Servio de Radioterapia TITULAR- responsvel pela segurana e radioproteo dos pacientes e da equipe mdica e deve assegurar:
Que somente pessoal treinado e autorizado opere fontes de radiao;
Todos recursos necessrios para minimizar a probabilidade de ocorrncia de acidentes; Treinamento e recursos materiais para atuao em situao de incidente ou acidente;

RESPONSABILIDADES BSICAS
O titular do Servio de Radioterapia o principal responsvel pela aplicao das Resolues da CNEN relativas segurana e proteo radiolgica na instalao. Que as fontes de radiao (e rejeitos radioativos) estejam adequadamente instaladas e protegidas; Que sejam fornecidas e aplicadas todas as normas de Radioproteo e instrues de segurana aos pacientes e equipe mdica; Pronta comunicao CNEN sobre a retirada de uso de qualquer fonte, bem com sobre a ocorrncia de perdas, roubos ou danos de fontes

O titular do Servio de Radioterapia deve obrigatoriamente:

...
IV comunicar imediatamente CNEN e demais autoridades competentes sobre a ocorrncia de dano, perda ou roubo de fonte de radiao; V designar os seguintes profissionais para compor o corpo tcnico do Servio de Radioterapia: a) um responsvel tcnico; b) um substituto do responsvel tcnico; c) um supervisor de proteo radiolgica de radioterapia; d) um substituto do supervisor de proteo radiolgica de radioterapia; e) um especialista em fsica mdica de radioterapia; e f) a quantidade necessria e suficiente de tcnicos, seja de nvel superior ou de nvel mdio, qualificados para o exerccio de suas funes especficas. VI garantir que haja um mdico radioterapeuta e um especialista em fsica mdica de radioterapia para cada 600 novos pacientes por ano no Servio de Radioterapia; ...

REQUISITOS BSICOS

Responsvel Tcnico pelo Servio de Radioterapia

O responsvel tcnico por um Servio de Radioterapia e seu

substituto eventual devem obrigatoriamente:

mdicos radioterapeutas com qualificao certificada por

sociedade reconhecida representativa da classe; e

ter registro na CNEN conforme a Resoluo CNEN n 02/97,

que aprovou a Norma CNENNN-6.01: Requisitos para o Registro de Pessoas Fsicas para o Preparo, Uso e Manuseio de Fontes Radioativas, alterada pela Resoluo CNEN n 05/99, ou outra que vier a substitui-la.

 RESPONSABILIDADES BSICAS: O responsvel tcnico do

Servio de Radioterapia e seu substituto eventual devem obrigatoriamente:

1.

2.

3.

4.

5. 6.

garantir que nenhum paciente seja submetido a uma exposio mdica a menos que esta seja prescrita por um mdico radioterapeuta com qualificao certificada por sociedade reconhecida representativa da classe; garantir que todos os mdicos do Servio de Radioterapia tenham como premissa a obrigao de assegurar proteo e segurana na prescrio e na execuo da exposio mdica; garantir que seja disponibilizado pessoal mdico e de enfermagem em nmero suficiente, com formao e treinamento especficos para conduzir os procedimentos de radioterapia; garantir que todos os planejamentos de tratamento sejam realizados por um especialista em fsica mdica de radioterapia ou sob a sua superviso, impressos em papel, e com uma segunda assinatura por conferncia; notificar o titular sobre todos os quesitos que no estejam de acordo com as Normas e Resolues da CNEN; e comunicar a CNEN, no prazo mximo de trinta dias, quando do seu desligamento do servio de radioterapia

REQUISITOS BSICOS Supervisor de Proteo Radiolgica de Radioterapia

O supervisor de proteo radiolgica na rea especfica de Radioterapia de um Servio de Radioterapia e seu substituto devem ser profissionais igualmente certificados de acordo com a Resoluo CNEN n 111/2011 para atuar em radioterapia.

O supervisor de proteo radiolgica somente pode assumir a responsabilidade por um nico Servio de Radioterapia.

 RESPONSABILIDADES BSICAS

- O supervisor de proteo radiolgica em exerccio o

responsvel pela aplicao prtica das diretrizes e normas relativas segurana e proteo radiolgica do Servio de Radioterapia e deve obrigatoriamente:

I assessorar o titular e o responsvel tcnico do Servio de

Radioterapia sobre todos os assuntos relativos segurana e proteo radiolgica; II elaborar, aplicar e revisar o plano de proteo radiolgica com a frequncia nele estabelecida; III fazer cumprir o plano de proteo radiolgica aprovado pela CNEN nos itens relativos proteo radiolgica; IV elaborar, aplicar e supervisionar o programa de monitorao individual e de monitorao de rea, bem como gerenciar a documentao dos registros gerados;

V disponibilizar mensalmente a cada indivduo ocupacionalmente exposto os valores das doses resultantes de sua monitorao individual;

VI elaborar e supervisionar os programas de treinamento anual em proteo radiolgica dos indivduos ocupacionalmente expostos do Servio de Radioterapia bem como informar todos os profissionais da instalao sobre os riscos inerentes ao uso da radiao ionizante;
VII supervisionar os trabalhos de manuteno e o funcionamento das fontes de radiao; VIII acompanhar e supervisionar os procedimentos de retirada e colocao de fontes de radiao dos cabeotes dos equipamentos de teleterapia e de equipamentos de braquiterapia de alta taxa de dose;

IX manter os instrumentos de medio de proteo radiolgica calibrados por laboratrio de metrologia acreditado pela Rede Brasileira de Calibrao;

X acompanhar as inspees realizadas por inspetores da CNEN; XI notificar o titular do Servio de Radioterapia sobre os requisitos de segurana e proteo radiolgica que no estejam de acordo com o plano de proteo radiolgica;
XII notificar o titular sobre todos os quesitos que no estejam de acordo com Resolues da CNEN; e XIII comunicar a CNEN, no prazo mximo de trinta dias, quando do seu desligamento do Servio de Radioterapia. Art. 20 O supervisor de proteo radiolgica deve analisar os resultados de controles e monitoraes individuais e de rea, de medidas de segurana e proteo radiolgica, calibrao de instrumentos de medio de proteo radiolgica e providenciar as devidas correes e/ou reparos.

REQUISITOS BSICOS Especialista em Fsica Mdica de Radioterapia

O especialista em fsica mdica de radioterapia de um Servio de Radioterapia deve obrigatoriamente possuir:

I titulao de especialista em fsica mdica de radioterapia outorgado por instituio ou associao de referncia nacional na rea de radioterapia; e
II registro na CNEN, conforme a Resoluo CNEN n 02/97 que aprovou a Norma CNEN-NN-6.01: Requisitos para o Registro de Pessoas Fsicas para o Preparo, Uso e Manuseio de Fontes Radioativas, alterada pela Resoluo CNEN n 05/99, ou outra que vier a substitu-la

Em Servios de Radioterapia que tratam menos de 600 novos

pacientes por ano, o especialista em FM de radioterapia pode acumular a funo de supervisor de proteo radiolgica, desde que seja certificado pela CNEN para essa funo.

PLANO DE RADIOPROTEO
O Servio de Radioterapia deve possuir um Plano de

Radioproteo contendo as informaes citadas na norma CNEN-NE-3.01 e:

Organizao do Servio, as atribuies especficas do

Supervisor de Radioproteo e da equipe mdica;

Treinamento especfico ministrado equipe mdica do

Servio, incluindo programas de cursos e carga horria;

Projeto das instalaes, em escala, incluindo as reas

destinadas ao uso, preparao, medida e armazenamento de material radioativo, rejeitos radioativos e rea destinadas internao de pacientes em tratamento de Braquiterapia;
Classificao das reas das instalaes, controle de acesso

em rea restritas e sinalizao especfica;

PLANO DE RADIOPROTEO (cnt)

Instrumentao para medio da radiao Plano para situao de emergncia, fornecendo as

possveis condies de acidentes, provveis conseqncias, e os procedimentos que sero adotados para control-las; Procedimentos de radioproteo utilizados durante as sesses de Radioterapia, incluindo em braquiterapia a monitorao de rea com o paciente internado; Gerncia de rejeitos radioativos, (CNEN-NE-6.05) Controle fsico das instalaes;

PLANO DE RADIOPROTEO (cnt)

Procedimentos e resultados de monitoraes radiolgicas

de todas as reas onde so manuseadas, utilizadas e armazenadas fontes de radiao; Dosimetria inicial completa das fontes de radiao (comissionamento) e freqncia de realizao (das dosimetrias e controles peridicos); Inventrio das fontes de braquiterapia existentes; Procedimentos empregados para transporte de material radioativo, interno e externo ao Servio, incluindo materiais adquiridos.

Instalaes e Equipamentos
O Servio de Radioterapia deve estar equipado com:
laboratrio para o preparo e uso de material radioativo; sala de espera, de exames, de tratamento, de controle e

banheiro para pacientes; armazenamento de fontes e rejeitos radioativos; monitorao individual e monitorao de rea; dosimetria de fontes; calibrao, aferio e ajuste de equipamentos armazenamento de instrumentos de medidas; reas livres adjacentes a salas de tratamento, aos laboratrios para o preparo e uso de material radioativo, as salas de armazenamento de fontes e rejeitos radioativos.

Controle e Monitorao de rea

Antes do incio de operao de qualquer instalao de

Radioterapia e aps a ocorrncia de qualquer modificao em equipamentos, carga de trabalho, condies de operao e de blindagem que possam alterar significantemente os nveis de radiao, devem ser realizados controles e monitoraes de rea.

Controle e Monitorao de rea

realizao de medies de nveis de radiao em

barreiras secundrias usando fantomas e feixe til de radiao com o maior tamanho de campo clinicamente utilizado;
blindagens, intertravamentos, mecanismos de

controle de feixe de radiao, dispositivos e avisos de segurana;

verificao da aplicao de restries, se o projeto

e/ou emprego de uma instalao depende das mesmas com relao ao fator de uso de qualquer barreira primria;
registro em livro prprio, de todos os dados e

resultados obtidos, inclusive observaes e recomendaes necessrias para a tomada de aes corretivas.

Blindagens
Devem atender aos seguintes requisitos: blindagens e as dimenses das instalaes sero tais que as operaes possam ser executadas em conformidade com os limites autorizados e o princpio da otimizao; janelas e portas de salas de tratamento atendero aos mesmos requisitos de blindagem aplicveis s paredes onde esto localizadas; projetos de novas instalaes e/ou modificaes envolvendo blindagem estrutural sero revistos e aprovados por perito qualificado e esto sujeitos aprovao por Autoridade Competente; projetos e/ou modificaes em instalaes, incluindo especificaes de blindagens, estaro arquivados em local prprio e acessvel auditoria da CNEN.

Programa de Garantia da Qualidade

Devem ser estabelecidos e implementados

programas de garantia da qualidade para equipamentos de Radioterapia (que inclua medidas de controle de qualidade) antes do incio de operao, aps alteraes substanciais em blindagens, partes eltricas e mecnicas, ou aps reinstalaes em outros locais, incluindo dosimetria de fontes.

Programa de Garantia da Qualidade

A dosimetria da fonte (dos equipamentos irradiadores) est includa no programa de GQ de modo a verificar (garantir): o valor da grandeza radiolgica (*) utilizada para todos os tamanhos de campos e qualidades (energia) de feixes de radiao empregados para todas as distncias e condies de irradiao; a qualidade (energia) do feixe til de radiao para todas as condies de operao; a congruncia entre o campo de radiao e o campo indicado pelo dispositivo localizador; a uniformidade do campo de radiao e sua dependncia com relao direo do feixe til de radiao. ____
(*) dose absorvida para teleterapia e kerma para HDR

CQ dos Instrumentos de Medida

CQ para os dosmetros clnicos (DC) e monitores de rea (MA), considerando: calibrao peridica (1 ano para MA e 2 anos para DC de referncia) em laboratrios autorizados pela CNEN recalibrao (independente aos perodos estabelecidos), em casos de ocorrncias de defeitos, consertos ou indicao de funcionamento irregular; Aferies peridicas com fontes-testes Aferio imediatamente aps a realizao de transportes;

Procedimentos e Dispositivos de Segurana

Devem ser empregados: dispositivos de segurana que previnam a ocorrncia de erros na seleo dos parmetros essenciais Radioterapia e para desempenho dos equipamentos; Intertravamento nas portas que previnam acesso indevido de pessoas durante o tratamento; dispositivos luminosos indicadores na sala de controle e na (entrada) sala de tratamento; medidas de segurana para prevenir a remoo acidental ou no autorizada de fontes, (ocorrncia de incndios e inundaes) Dispositivos que interrompam automaticamente as irradiaes aps um perodo de tempo ou dose preestabelecidos;

Procedimentos e Dispositivos de Segurana (cnt)

Medidas para garantir que somente pessoas

autorizadas pela Direo sejam responsveis pelo armazenamento, uso, envio e recebimento de fontes seladas; armazenamento de fontes seladas fora de uso em condies que garantam sua proteo fsica e radioproteo (das pessoas); verificao da integridade de fontes seladas pelo menos uma vez por ano,ou sempre que ocorrerem suspeitas fundamentadas de vazamentos ou danos; fontes seladas danificadas, rea onde a fonte foi armazenada ou utilizadas, bem como pessoas que possam ter sido contaminadas, devem ser monitoradas e em tal circunstncia a CNEN deve ser comunicada;

 No permitida a presena de acompanhantes na salas de

Requisitos Gerais de Radioproteo em Radioterapia

irradiao e em quartos de braquiterapia; No permitida a irradiao de pessoas para propsitos de treinamento ou demonstrao; Em tratamento com feixe superiores a 60 keV no permitido a presena de pessoas na sala e inferior a 60 keV obrigatrio o uso de vestimentas de proteo com espessura equivalente a 0,5 mm de Pb; Possibilidade de observar e comunicar com os pacientes a partir da sala de comando; Planejamento do tratamento radioterpico de forma a reduzir (ALARA) a dose equivalente efetiva em pacientes e a dose em rgos radiosensveis que no sejam objeto do tratamento;

Requisitos para o Registro de Pessoas Fsicas para o Preparo, Uso e Manuseio de Fontes Radioativas: NE-6.01
Aplicaes Mdicas para o uso e manuseio de fontes radioativas seladas terapia com equipamentos de teleterapia ou braquiterapia
irradiao de clulas com irradiadores auto-blindados

Requisitos Especficos c c c c
O candidato ao registro, deve comprovar sua qualificao, na rea de atuao especfica, da seguinte forma: para o registro de profissionais da rea mdica para uso, preparo ou manuseio de fontes radioativas seladas, o ttulo de especialista em radioterapia, concedido por rgo credenciado para tal, na forma da lei e a aprovao em exame de Proteo Radiolgica da CNEN, especfico para aplicao mdica.

Requisitos para o Registro de Pessoas Fsicas para o Preparo, Uso e Manuseio de Fontes Radioativas: NE-6.01
Emisso e Validade do Registro
O registro ser fornecido para rea de atuao estabelecida no mesmo e ter validade por 5 (cinco) anos O registro ser revalidado por igual perodo de tempo, desde que o profissional comprove ter exercido atividades em sua rea de atuao durante, no mnimo, a metade do perodo de validade de seu registro.

Essa revalidao deve ser solicitada atravs de requerimento

necessria a obteno de um novo registro, para o profissional que se transferir para outra rea de atuao diversa daquela do seu registro original O profissional que no comprovar o exerccio de atividades em sua rea de atuao no mnimo pela metade do perodo de validade de seu registro, dever requerer novo registro

Fiscalizao
A CNEN realiza auditorias para verificar o

cumprimento dos requisitos estabelecidos em suas normas A CNEN exercer a necessria autoridade para intervir em caso de no cumprimento dos requisitos descritos A CNEN pode, a seu critrio, cancelar provisria ou definitivamente as autorizaes fornecidas no mbito da sua competncia.

Exerccios
Quem o principal responsvel pela proteo

radiolgica em um servio de radioterapia ? permitida a presena de acompanhantes em quartos destinados a tratamentos de braquiterapia ? Qual o prazo de validade para o registro de radioteraputa na CNEN e qual o critrio, em vigor, para renovao?

Exerccios
Cite cinco procedimentos e/ou dispositivos de segurana

exigidos em instalaes de teleterapia. O uso de dosmetro individual de torax (filme ou TLD) primordial para: proteger, individualmente, cada trabalhador das radiaes , em cada ms verificar se as doses recebidas mensalmente esto acima de 0,2 mSv saber a quantidade de radiao que um trabalhador absorveu no trax confirmar e corrigir o planejamento feito de proteo radiolgica para os trabalhadores atravs da indicao da dose equivalente mdia absorvida no corpo inteiro.

FIM