Mercantil Laboratorio SAC

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Calle Santorin N 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33 Telef. 4342727 Fax 4360138 www.mercantillab.com.pe ventas@mercantillab.com.pe
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IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE CALIDAD BAJO NORMA ISO 17025

LA NORMA ISO-17025
QUE SIGNIFICA ISO La ISO o International Standardization Organization Son Normas tcnicas Con sede en Ginebra, Suiza Nace en la dcada 60 Actualmente tiene ms de 100 pases

NORMA ISO-17025
BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD Mayor satisfaccin del cliente Aumento de la productividad y la eficiencia Estandarizacin de los mtodos de trabajos Uso de mejores prcticas para ejecutar las tareas

NORMA ISO-17025
Mejora de la imagen y del prestigio de la empresa Apertura a nuevos mercados Mejora de las utilidades Desarrollo organizativo Mejora de la comunicacin interna

NORMA ISO-17025
LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION Interpretacin de la norma Convencimiento-motivacin Auditora inicial Mala planificacin El crculo vicioso de la importancia de lo urgente Resistencia al cambio

NORMA ISO-17025
PROCESO DE IMPLEMENTACION Las etapas para desarrollar e implementar son: Conocer la Norma ISO-17025 Diagnstico del Sistema actual Planificacin detallada de la implementacin

NORMA ISO-17025
Fijar la poltica y los objetivos de calidad a cumplir Redactar Manual de Calidad Redactar Procedimientos Redactar Instructivos de trabajos

NORMA ISO-17025
Implementacin del Sistema de Calidad Verificacin del funcionamiento Acciones correctivas Mantenimientos del Sistema de Calidad

NORMA ISO-17025
1. Planificar

2.Hacer

PHCA
4. Actuar

3. Comprobar

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NORMA ISO-17025
EL PROCESO DE ACREDITACION Reunin informativa Pre-Auditora Entrega de la documentacin del Sistema de Calidad Confeccin del plan de auditora

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NORMA ISO-17025
Realizacin de la auditora de acreditacin Auditora de seguimiento Concesin del Certificado de Acreditacin

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ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD

PRINCIPIOS BASICOS DOCUMENTACION DE UN CALIDAD Escrito Aprobado Difundido DE SISTEMA LA DE

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ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD

QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD Gerencia de la empresa Personal de la empresa Auditores internos y externos Clientes

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de Calidad

Que define y caracteriza al Sistema de Calidad, Fundamentalmente a travs de la Poltica de Calidad

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

Que establecen qu se hace para cumplir con la calidad: qu se hace, con qu se hace, quin lo hace, cundo lo hace y dnde lo hace
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Que establecen cmo se ejecutan los procedimientos

INSTRUCTIVOS

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Generados durante la ejecucin de los procesos

REGISTROS

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de Calidad

PROCEDIMIENTOS

INSTRUCTIVOS

REGISTROS

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibracin

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

SISTEMA DE GESTION 4.1 Organizacin y gestin 4.2 Sistema de calidad 4.3 Control de los documentos 4.4 Revisin del solicitudes, propuestas y contratos 4.5 Subcontratacin de ensayos y calibraciones

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.6 Adquisicin de servicios y suministros 4.7 Servicio al cliente 4.8 Reclamos 4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibracin no conforme 4.10 Acciones correctivas

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.11 4.12 4.13 4.14 Accin preventiva Control de registros Auditoras internas Revisiones de gerencia

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

REQUISITOS TECNICOS 5.1 Generalidades 5.2 Personal 5.3 Planta fsica y condiciones ambientales 5.4 Mtodos de ensayos y calibracin y validacin de mtodos 5.5 Equipos

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

REQUISITOS TECNICOS 5.6 Trazabilidad de la medicin 5.7 Muestreo 5.8 Manipulacin de los temes de ensayos y calibracin 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracin 5.10 Informe de resultados

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

Organizacin Sistema de calidad Control de documentos Revisin de solicitudes, propuestas y contratos. Subcontratacin de ensayos y calibraciones Adquisicin de servicios y suministros Servicio al cliente Reclamos Control de trabajo de ensayo y/o calibracin no conforme Accin correctivas Accin preventiva Control de registros Auditoras internas Revisiones de gerencia

Generalidades Personal Planta fsica y condiciones ambientales Mtodos de ensayos y calibracin y validacin de mtodos Equipos Trazabilidad de la medicin Muestreo Manipulacin de los temes de ensayo y calibracin Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracin Informe de resultados

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha incrementado la necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un sistema de calidad que cumple con las Norma ISO9001 o ISO-9002, as como tambin con esta norma Los laboratorios de ensayo y calibracin que cumpla con esta norma, operan tambin, por lo tanto de acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002

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TENDENCIA EN LABORATORIOS
ISO 9001:2000 ? NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

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Mercantil Laboratorio SAC

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