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BIOSSEGURANA

Conceitos e Requisitos do Guia de Boas Prticas da OCDE e ligao com requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025 e ABNT ISO Guia 34

Fernanda Sabagh

BIOSSEGURANA
A origem do conceito
Dcada de 70 na Califrnia inicia uma discusso sobre os impactos da engenharia gentica na sociedade. Dcada de 80 incorpora os riscos perifricos presentes em ambientes laboratoriais, como os riscos qumicos, fsicos, radioativos e ergonmicos. Dcada de 90 - Incluso de temas como tica em pesquisa e o meio ambiente e animais em programas de biossegurana.
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BIOSSEGURANA
DEFINIO
a condio de segurana alcanada por um conjunto de aes destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana, animal, vegetal e o ambiente.
(CBS, 2010)

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DEFINIO
Utilizao de princpios de conteno, tecnologias e prticas que so implementadas para prevenir a exposio involuntria a agentes patognicos e toxinas, ou a sua liberao acidental

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BIOSSEGURANA
Avaliao de risco:
Examina as caractersticas fundamentais dos agentes.

O que se conhece sobre o agente? Quais so as infeces associadas?

Estabelece a classe de risco.

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Classe de Risco Biolgico:
Patogenicidade para o homem Virulncia Transmisso Disponibilidade de medidas profilticas Disponibilidade de tratamento eficaz Estabilidade

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Classe de Risco 1:
Nenhum ou baixo risco individual e coletivo. Um micro-organismo que provavelmente no pode causar doena no homem ou num animal.

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Classe de Risco 2:
Risco individual moderado e risco coletivo limitado.
Um agente patognico pode causar doena no homem ou no animal, cujo potencial de propagao na comunidade e at disseminao no meio ambiente limitado. Existe um tratamento eficaz e medidas de preveno.

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Classe de Risco 3:
Alto risco individual e risco coletivo moderado.
Um agente patognico que causa geralmente doena grave no homem ou no animal, podendo se propagar de uma pessoa a outra. Existe tratamento eficaz, bem como medidas de preveno.

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Classe de Risco 4:
Alto risco individual e coletivo.
Um agente patognico que causa geralmente doena grave no homem ou no animal e que se transmite facilmente de uma pessoa a outra. Nem sempre est disponvel um tratamento eficaz ou medidas de preveno.

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Avaliao de risco:
Examina as caractersticas fundamentais dos agentes.

Estabelece a classe de risco.

Agente patognico Inventrio classe mais alta


Manter informaes relativas s linhagens mantidas linhagens viveis perda de linhagem
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Avaliao de risco:
Examina as caractersticas fundamentais dos agentes.

Estabelece a classe de risco. Quais as atividades laboratoriais que representam risco?

Estabelece medidas apropriadas de Biossegurana.

Definio de medidas apropriadas de operao do laboratrio.


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Classe de risco 1 Nvel de Biossegurana 1

Classe de risco 2

Nvel de Biossegurana 2

Classe de risco 3

Nvel de Biossegurana 3

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Avaliao de risco:
Quais as atividades laboratoriais que representam risco? Estabelece medidas apropriadas de Biossegurana.

Estabelecer as tcnicas de biossegurana cabveis a cada procedimento e documentlas conforme o nvel de biossegurana.

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Reavaliao de risco:
Examina as caractersticas fundamentais dos agentes periodicamente. Estabelece a classe de risco. Estabelece medidas apropriadas de Biossegurana.

A reavaliao deve ser realizada periodicamente e conforme procedimento definido


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Conteno:
O termo utilizado para descrever os mtodos de segurana utilizados na manipulao de materiais infecciosos. O objetivo da conteno o de reduzir ou eliminar a exposio da equipe de um laboratrio, de outras pessoas e do meio ambiente aos agentes patognicos

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Conteno:
Constituda por 3 elementos: A prtica e a tcnica laboratorial padres e especiais Os equipamentos de segurana barreiras primrias (sinalizao, EPI e EPC) O projeto de instalao e sua construo barreiras secundrias (presso negativa)

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Avaliao de risco:
Quais as atividades laboratoriais que representam risco? Estabelece medidas apropriadas de Biossegurana.

Estabelecer as tcnicas de biossegurana cabveis a cada procedimento e documentlas conforme o nvel de biossegurana.

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Controle de Documentos

Os documentos de tem que ser controlado conforme a sistemtica dos demais documentos da empresa. Identificao unvoca Anlise crtica Aprovao Controle de reviso Histrico de alteraes Obsoletos
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Estabelece medidas apropriadas de Biossegurana.

Atividades Levantamento da clase de riscos


Polticas

Nvel de Conteno

Documento

Registro

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Estabelece medidas apropriadas de Biossegurana. Nvel de Conteno

Preparao da equipe Preparao da rea infra estrutura Estrutura EPI e EPC

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Pessoal Qualificao

Formao Competncia Treinamento

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Pessoal Treinamento prvio nas atividades e em biossegurana alm das tcnicas de biossegurana especificas inseridas nos procedimentos Uso de EPI e EPC Tcnicas asspticas Monitoramento de contaminao Tratamento dos resduos

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Pessoal Plano de Capacitao Reciclagem Eficcia Responsabilidades Autorizaes Descrio de cargos e das funes Limpeza e manuteno apoio Imunizao
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BIOSSEGURANA QUALIDADE Instalaes e


Condies ambientais

Instalaes que atendam as atividades a serem realizadas incluindo as prticas de biossegurana e conteno referente a cada nvel de conteno em biossegurana: Estabelecer os espaos setores Espaos facilitando a limpeza e descontaminao Isolamento de reas

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BIOSSEGURANA QUALIDADE Instalaes e


Condies ambientais

Instalaes: Superfcies das paredes, pisos e tetos facilitando a limpeza e descontaminao Portas com fechamento automtico Pias com sensor Sistema de dupla porta Sistema de ar independente ar de exausto filtrado com filtros HEPA monitoramento do ar
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Condies ambientais

Instalaes: Indicao de fluxo de atividades transporte de materiais e descarte Indicao de fluxo de indivduos trabalhadores Indicao do fluxo de indivduos visitantes Obra suspender atividades
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BIOSSEGURANA QUALIDADE Instalaes e


Condies ambientais

Acesso: Acesso - limitado - nvel de conteno Acesso limitado material biolgico Acesso de visitantes permisso acompanhante

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Condies ambientais

Acesso: Acesso limpeza e manuteno Sinalizao nas portas Equipamento de proteo individual interior do laboratrio

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BIOSSEGURANA QUALIDADE Instalaes e


Condies ambientais

Limpeza: Procedimento definido Desinfeco Disposio dos equipamentos, tipos de bancadas, paredes e pisos devem facilitar a limpeza Tratamento - descontaminao dos resduos Pessoal treinado e autorizado - EPI
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BIOSSEGURANA QUALIDADE Instalaes e


Condies ambientais

Condies ambientais: Definidas e documentadas atividades armazenamento - desvio suspender as atividades Tcnicas asspticas EPI e EPC

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BIOSSEGURANA QUALIDADE Instalaes e


Condies ambientais

Condies ambientais: Programa de monitoramento de contaminao Monitoramento ambiental - superfcies, ar e trabalhador Desinfeco Contaminao detectada descontaminao investigao

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BIOSSEGURANA QUALIDADE
Equipamentos EPI e EPC

Equipamentos adequados para as atividades Equipamentos para monitoramento EPI e EPC Documentao

Manuteno dos equipamentos de segurana Manuteno dos equipamentos das atividades Plano de verificao e validao Descontaminao e limpeza dos equipamentos
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Equipamentos EPI e EPC

EPI
Segundo a Norma Regulamentadora 6 (NR 6) - EPI todo dispositivo ou produto, de uso individual utilizado pelo trabalhador, destinado proteo de riscos suscetveis de ameaar a segurana e a sade no trabalho.
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Equipamentos EPI e EPC

EPI
Os EPIs possuem Certificado de Aprovao de Equipamentos de Proteo Individual expedido pelo Ministrio do Trabalho e Emprego - MTE

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Equipamentos EPI e EPC

EPI

Capacete

Protetor Facial

culos de Proteo
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Equipamentos EPI e EPC

EPI
Respirador de Ar

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Equipamentos EPI e EPC

EPI

Jalecos

Luvas

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Equipamentos EPI e EPC

EPC
Como o prprio nome sugere, os equipamentos de proteo coletiva (EPC) dizem respeito ao coletivo, devendo proteger todos os trabalhadores expostos a determinado risco.

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Equipamentos EPI e EPC

EPC
Cabine de segurana biolgica Capelas qumicas Extintores de incndio

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Equipamentos EPI e EPC

Os equipamentos de segurana barreiras primrias Cabines de segurana biolgica Classe I Classe II Classe III

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Equipamentos EPI e EPC

EPC

Sinalizao de Segurana

Extintores de Incndio

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Equipamentos EPI e EPC

Sinalizao

Equipamentos de combate a incndios


So utilizados junto a equipamentos de combate a incndio. Tm forma retangular, fundo vermelho e pictograma branco.

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Equipamentos EPI e EPC

Sinalizao

Equipamentos de combate a incndios

Extintor
Direo a seguir

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Equipamentos EPI e EPC

Sinalizao Sinais de Aviso

Situaes de ateno, precauo etc. Tm forma triangular, o contorno e pictograma preto e o fundo amarelo.

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Equipamentos EPI e EPC

Sinalizao Sinais de Aviso

Perigo de incndio

Perigo substncias corrosivas

Perigo substncias txicas

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Equipamentos EPI e EPC

Sinalizao Sinais de Proibio

Tm forma circular, o contorno vermelho, pictograma preto e o fundo branco.

Proibio de fumar

Proibio de comer ou beber

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Equipamentos EPI e EPC

Sinalizao

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Insumos

Servios e suprimentos que atendam as especificaes: Materiais - responsvel pela desinfeco Equipamentos de segurana Servios controle de vetores manuteno dos equipamentos Armazenagem de materiais - inflamveis
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Estabelece medidas apropriadas de Biossegurana. Nvel de Conteno

Plano de sade e segurana Avaliao das ocorrncias Aes corretivas e preventivas Desenvolvimento e aplicao de mtodos de vigilncia e controle de acidentes
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Plano de sade e segurana

Plano de emergncia

Plano de resposta a incidentes

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Plano de sade e segurana Avaliao dos riscos Medidas de controle adequadas Informao sobre sade e segurana imunizao Treinamento Registros para permitir auditorias - ocorrncias Procedimentos de boas prticas Conhecimento de todos

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Plano de sade e segurana Evacuao de emergncia Medidas a tomar em caso de exposio acidental e descontaminao Tratamento mdico a pessoas feridas Continuao das operaes depois do acidente Identificao de pessoal de alto risco

Identificao do pessoal responsvel e suas obrigaes

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Plano de sade e segurana

Todos devem saber:


Procedimentos em caso de emergncia Localizao dos equipamentos de emergncia Como utilizar os equipamentos de emergncia Nomes e telefones das pessoas responsveis

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Plano de sade e segurana Ocorrncias: Acidentes ou incidentes Ocorrncia - registro Medidas de emergncia registros Avaliao das ocorrncias Avaliao das causas Aes corretivas e/ou preventivas Responsveis por cada etapa

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Plano de sade e segurana

Ocorrncias - Causas
Falta de treinamento Falta de critrio Procedimentos no conformes No seguir as prticas de biossegurana

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Plano de sade e segurana

Ocorrncias - Causas
Falta de superviso correta Falta de manuteno Uso inadequado de EPI e EPC Falta de planejamento Instalaes inadequadas

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Plano de sade e segurana

Os servios laboratoriais no podem ser acionados apenas para investigao de ocorrncias emergenciais

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Plano de sade e segurana Ocorrncias: Acidentes ou incidentes

Desenvolvimento e aplicao de mtodos de vigilncia e controle de acidentes para que eles no ocorram novamente

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Plano de sade e segurana
No conformidades

Desvio nas prticas de biossegurana Investigao EX: contaminao Definir responsabilidades e prazos
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Aes corretivas

Aes preventivas

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Material Biolgico
Material de referncia

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Material Biolgico

Nvel de biossegurana material biolgico


Recebimento Armazenagem Descarte Avaliao do risco exceder o seu nvel de conteno Tcnicas asspticas EPI e EPC apropriados Local apropriado

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Material Biolgico

Nmero unvoco Critrios para aceitao do material biolgico para depsito rea de atuao especializada

Informaes bsicas informaes de risco, por exemplo, sob a forma de uma ficha de dados de segurana.

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Material de referncia

Envio:
Embalar o material de referncia e enviar conforme normas vigentes regulamentao postal vigente IATA Associao Internacional de transporte areo DGR Dangerous Good Regulations Treinamento do pessoal envolvido

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Material de referncia

Envio:
Os certificados ou declaraes emitidas dos materiais de referencia biolgicos devem conter informaes de segurana incluindo: Classe de risco Nvel de conteno, Medidas de descarte, Medidas a serem tomadas em caso de derramamento Medidas de manuseio Procedimento para abertura dos materiais como ampolas

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Auditoria Interna Anlise Crtica

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Auditorias Internas

Cronograma e programa de auditoria para verificar o nvel de cumprimento das prticas de biossegurana Procedimentos de biossegurana Incluir a atividades prticas de biossegurana Tratamento de problemas de contaminao

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Anlise Crtica

Resultados de auditorias Gesto da biossegurana plano de segurana e sade Tratamento de problemas de contaminao de grande impacto

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Instituio

Apoiar os programas de Biossegurana Fornecer recursos adequados e de qualidade Proporcionar ambiente de trabalho seguro Planejamento estratgico

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Instituio

Assegurar timas condies de trabalho Comunicao Recursos financeiros Pessoal treinado Infraestrutura adequada Equipamentos e estrutura com manutenes preventivas e corretivas
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Instituio

Reagentes apropriados Inventrios - atualizados Prticas documentadas Estabelecer um ambiente que proporcione a manipulao de micro-organismos livre de contaminao

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Caso Vrus

Requisitos bsicos:
Classe de risco Vias de transmisso Verificar - produo de aerossis Nivel de Biossegurana Sinalizar as reas de trabalho EPI e EPC Imunizao POP Medidas acidentes Descarte de resduos

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Caso Vrus classe II

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Vrus do Sarampo - Paramyxoviridae Transmisso secrees e pelo ar Profilaxia - vacina contra sarampo Tratamento: altas doses de vitamina A Classe II
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Caso Vrus classe II

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Vrus do Sarampo
NB II

Smbolo de risco biolgico portas Laboratrio com acesso restrito Lavatrio prximo entrada/sada do laboratrio Paredes, tetos e pisos lisos, impermeveis e resistentes desinfeco
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Caso Vrus classe II

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Vrus do Sarampo
NB II

Autoclave prxima ao laboratrio Vacinao prvia Procedimentos de emergncia no laboratrio Lava-olhos disponvel Cabine de segurana biolgica classe II
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Caso bactria

Requisitos bsicos:
Classe de risco Vias de transmisso Produo de aerossis Nvel de biossegurana Sinalizar as reas de trabalho EPI e EPC Imunizao POP Desinfeco de bancadas Medidas acidentes Descarte de resduos

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Caso Bactrias classe II

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Bordetela pertussis

Transmisso respiratria - aerossis Profilaxia/vacina DTP (difteria/ttano/pertussis) Tratamento antibitico Classe II - NB II podendo ser NB III
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Caso Bactrias classe III

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Bordetela pertussis Classe III

Fluxo interno de ar filtros HEPA Sistema de dupla porta Torneira com sensor Vedao de frestas nas paredes, tetos e piso
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Caso Bactrias classe III

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Bordetela pertussis Classe III

Autoclave dentro do laboratrio Monitorar visor e interfone Atividades que gerem aerossis somente em cabine se segurana biolgica classe II
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BIOSSEGURANA

Nenhum trabalho to importante e urgente que no possa ser planejado e executado com segurana e qualidade.

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MUITO OBRIGADA!!!!!
fernanda.sabagh@incqs.fiocruz.br

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