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Decreto n 7508

PresidnciadaRepblica
CasaCivil
SubchefiaparaAssuntosJurdicos
DECRETON7.508,DE28DEJUNHODE2011.
Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, e d outras providncias.

APRESIDENTADAREPBLICA,nousodaatribuioquelheconfereoart.84,incisoIV,daConstituio,e tendoemvistaodispostonaLeino8.080,19desetembrode1990, DECRETA:


CAPTULOI DASDISPOSIESPRELIMINARES Art. 1o Este Decreto regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa. Art.2oParaefeitodesteDecreto,considerase: I Regio de Sade espao geogrfico contnuo constitudo por agrupamentos de Municpios limtrofes, delimitado a partir de identidades culturais, econmicas e sociais e de redes de comunicao e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organizao, o planejamento e a execuo de aes e serviosdesade IIContratoOrganizativodaAoPblicadaSadeacordodecolaboraofirmadoentreentesfederativoscoma finalidadedeorganizareintegrarasaeseserviosdesadenarederegionalizada e hierarquizada, com definio de responsabilidades,indicadoresemetasdesade,critriosdeavaliaodedesempenho,recursosfinanceirosquesero disponibilizados, forma de controle e fiscalizao de sua execuo e demais elementos necessrios implementao integradadasaeseserviosdesade IIIPortasdeEntradaserviosdeatendimentoinicialsadedousurionoSUS IVComissesIntergestoresinstnciasdepactuaoconsensual entre os entes federativos para definio dasregrasdagestocompartilhadadoSUS V Mapa da Sade descrio geogrfica da distribuio de recursos humanos e de aes e servios de sade ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerandose a capacidade instalada existente, os investimentoseodesempenhoaferidoapartirdosindicadoresdesadedosistema VI Rede de Ateno Sade conjunto de aes e servios de sade articulados em nveis de complexidadecrescente,comafinalidadedegarantiraintegralidadedaassistnciasade

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VIIServiosEspeciaisdeAcessoAbertoserviosdesadeespecficosparaoatendimentodapessoaque,em razodeagravooudesituaolaboral,necessitadeatendimentoespeciale VIII Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica documento que estabelece: critrios para o diagnstico da doena ou do agravo sade o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber as posologias recomendadas os mecanismos de controle clnico e o acompanhamento e a verificaodosresultadosteraputicos,aseremseguidospelosgestoresdoSUS. CAPTULOII DAORGANIZAODOSUS Art.3oOSUSconstitudopelaconjugaodasaeseserviosdepromoo,proteoerecuperaoda sade executados pelos entes federativos, de forma direta ou indireta, mediante a participao complementar da iniciativaprivada,sendoorganizadodeformaregionalizadaehierarquizada. SeoI DasRegiesdeSade Art.4oAsRegiesdeSadeseroinstitudas pelo Estado, em articulao com os Municpios, respeitadas asdiretrizesgeraispactuadasnaComissoIntergestoresTripartiteCITaqueserefereoincisoIdoart.30. 1o Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por ato conjuntodosrespectivosEstadosemarticulaocomosMunicpios. 2oAinstituiodeRegiesdeSadesituadasemreasdefronteiracomoutrospasesdeverrespeitaras normasqueregemasrelaesinternacionais. Art.5oParaserinstituda,aRegiodeSadedeveconter,nomnimo,aeseserviosde: Iatenoprimria IIurgnciaeemergncia IIIatenopsicossocial IVatenoambulatorialespecializadaehospitalare Vvigilnciaemsade. Pargrafo nico. A instituio das Regies de Sade observar cronograma pactuado nas Comisses Intergestores. Art.6oAsRegiesdeSadeserorefernciaparaastransfernciasderecursosentreosentesfederativos. Art. 7o As Redes de Ateno Sade estaro compreendidas no mbito de uma Regio de Sade, ou de vriasdelas,emconsonnciacomdiretrizespactuadasnasComissesIntergestores. Pargrafonico.OsentesfederativosdefiniroosseguinteselementosemrelaosRegiesdeSade:

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Iseuslimitesgeogrficos IIpopulaousuriadasaeseservios IIIroldeaeseserviosqueseroofertadose IVrespectivasresponsabilidades,critriosdeacessibilidadeeescalaparaconformaodosservios. SeoII DaHierarquizao Art. 8o O acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade se inicia pelas Portas de EntradadoSUSesecompletanarederegionalizadaehierarquizada,deacordocomacomplexidadedoservio. Art.9oSoPortasdeEntradasaeseaosserviosdesadenasRedesdeAtenoSadeosservios: Ideatenoprimria IIdeatenodeurgnciaeemergncia IIIdeatenopsicossociale IVespeciaisdeacessoaberto. Pargrafonico.MediantejustificativatcnicaedeacordocomopactuadonasComissesIntergestores,os entes federativos podero criar novas Portas de Entrada s aes e servios de sade, considerando as caractersticasdaRegiodeSade. Art.10.Osserviosdeatenohospitalareosambulatoriaisespecializados,entreoutrosdemaiorcomplexidade edensidadetecnolgica,seroreferenciadospelasPortasdeEntradadequetrataoart.9o. Art. 11. O acesso universal e igualitrio s aes e aos servios de sade ser ordenado pela ateno primria e deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco individual e coletivo e no critrio cronolgico, observadasasespecificidadesprevistasparapessoascomproteoespecial,conformelegislaovigente. Pargrafonico.Apopulaoindgenacontarcomregramentos diferenciados de acesso, compatveis com suas especificidades e com a necessidade de assistncia integral sua sade, de acordo com disposies do MinistriodaSade. Art.12.Aousurioserasseguradaacontinuidadedocuidadoemsade,emtodasassuasmodalidades,nos servios,hospitaiseemoutrasunidadesintegrantesdarededeatenodarespectivaregio. Pargrafo nico. As Comisses Intergestores pactuaro as regras de continuidade do acesso s aes e aosserviosdesadenarespectivareadeatuao. Art.13.Paraasseguraraousuriooacessouniversal,igualitrioeordenadosaeseserviosdesadedo SUS, caber aos entes federativos, alm de outras atribuies que venham a ser pactuadas pelas Comisses Intergestores: Igarantiratransparncia,aintegralidadeeaequidadenoacessosaeseaosserviosdesade

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IIorientareordenarosfluxosdasaesedosserviosdesade IIImonitoraroacessosaeseaosserviosdesadee IVofertarregionalmenteasaeseosserviosdesade. Art. 14. O Ministrio da Sade dispor sobre critrios, diretrizes, procedimentos e demais medidas que auxiliemosentesfederativosnocumprimentodasatribuiesprevistasnoart.13. CAPTULOIII DOPLANEJAMENTODASADE Art. 15. O processo de planejamento da sade ser ascendente e integrado, do nvel local at o federal, ouvidos os respectivos Conselhos de Sade, compatibilizandose as necessidades das polticas de sade com a disponibilidadederecursosfinanceiros. 1oOplanejamentodasadeobrigatrioparaosentespblicoseserindutordepolticasparaainiciativa privada. 2oAcompatibilizaodequetratao caputserefetuadanombitodosplanosdesade,osquaissero resultadodoplanejamentointegradodosentesfederativos,edeverocontermetasdesade. 3oOConselhoNacionaldeSadeestabelecerasdiretrizesaseremobservadasnaelaboraodosplanos de sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes federativos e nasRegiesdeSade. Art.16.Noplanejamentodevemserconsideradososservioseasaesprestadospelainiciativaprivada,de formacomplementarounoaoSUS,osquaisdeverocomporosMapasdaSaderegional,estadualenacional. Art. 17. O Mapa da Sade ser utilizado na identificao das necessidades de sade e orientar o planejamentointegradodosentesfederativos,contribuindoparaoestabelecimentodemetasdesade. Art.18.Oplanejamentodasadeem mbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a partir das necessidadesdosMunicpios,considerandooestabelecimentodemetasdesade. Art. 19. Compete Comisso Intergestores Bipartite CIB de que trata o inciso II do art. 30 pactuar as etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em consonncia com os planejamentos estadual e nacional. CAPTULOIV DAASSISTNCIASADE Art. 20. A integralidade da assistncia sade se inicia e se completa na Rede de Ateno Sade, mediante referenciamento do usurio na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comisses Intergestores. SeoI DaRelaoNacionaldeAeseServiosdeSadeRENASES

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Art.21.ARelaoNacionaldeAeseServiosdeSadeRENASEScompreendetodasasaeseservios queoSUSofereceaousurioparaatendimentodaintegralidadedaassistnciasade. Art. 22. O Ministrio da Sade dispor sobre a RENASES em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadaspelaCIT. Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENASES. Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios pactuaro nas respectivas Comisses IntergestoresassuasresponsabilidadesemrelaoaoroldeaeseserviosconstantesdaRENASES. Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero adotar relaes especficas e complementares de aes e servios de sade, em consonncia com a RENASES, respeitadas as responsabilidadesdosentespeloseufinanciamento,deacordocomopactuadonasComissesIntergestores. SeoII DaRelaoNacionaldeMedicamentosEssenciaisRENAME Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME compreende a seleo e a padronizaodemedicamentosindicadosparaatendimentodedoenasoudeagravosnombitodoSUS. Pargrafonico.ARENAMEseracompanhadadoFormulrioTeraputicoNacionalFTNquesubsidiara prescrio,adispensaoeousodosseusmedicamentos. Art.26.OMinistriodaSadeorgocompetenteparadisporsobreaRENAMEeosProtocolosClnicos eDiretrizesTeraputicasemmbitonacional,observadasasdiretrizespactuadaspelaCIT. Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENAME,dorespectivoFTNedosProtocolosClnicoseDiretrizesTeraputicas. Art.27.OEstado,oDistritoFederaleoMunicpiopoderoadotarrelaesespecficasecomplementaresde medicamentos, em consonncia com a RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento demedicamentos,deacordocomopactuadonasComissesIntergestores. Art.28.Oacessouniversaleigualitrioassistnciafarmacuticapressupe,cumulativamente: IestarousurioassistidoporaeseserviosdesadedoSUS IIteromedicamentosidoprescritoporprofissionaldesade,noexerccioregulardesuasfunesnoSUS IIIestaraprescrioemconformidadecomaRENAMEeosProtocolosClnicoseDiretrizesTeraputicasou comarelaoespecficacomplementarestadual,distritaloumunicipaldemedicamentose IVteradispensaoocorridoemunidadesindicadaspeladireodoSUS. 1o Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutica, desde que questesdesadepblicaojustifiquem. 2o O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter especializado.

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Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somentepoderoconterprodutoscomregistronaAgnciaNacionaldeVigilnciaSanitriaANVISA. CAPTULOV DAARTICULAOINTERFEDERATIVA SeoI DasComissesIntergestores Art. 30. As Comisses Intergestores pactuaro a organizao e o funcionamento das aes e servios de sadeintegradosemredesdeatenosade,sendo: IaCIT,nombitodaUnio,vinculadaaoMinistriodaSadeparaefeitosadministrativoseoperacionais II a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos e operacionaise III a Comisso Intergestores Regional CIR, no mbito regional, vinculada Secretaria Estadual de Sade paraefeitosadministrativoseoperacionais,devendoobservarasdiretrizesdaCIB. Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo Conselho Nacional de Secretrios de Sade CONASS, pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de SadeCONASEMSepeloConselhoEstadualdeSecretariasMunicipaisdeSadeCOSEMS. Art.32.AsComissesIntergestorespactuaro: I aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gesto compartilhada do SUS, de acordo com a definio da poltica de sade dos entes federativos, consubstanciada nos seus planos de sade, aprovados pelos respectivosconselhosdesade IIdiretrizesgeraissobreRegiesdeSade,integraodelimitesgeogrficos,refernciaecontrarreferncia edemaisaspectosvinculadosintegraodasaeseserviosdesadeentreosentesfederativos III diretrizes de mbito nacional, estadual, regional e interestadual, a respeito da organizao das redes de ateno sade, principalmente no tocante gesto institucional e integrao das aes e servios dos entes federativos IVresponsabilidadesdosentesfederativosnaRededeAtenoSade,deacordocomoseuportedemogrfico eseudesenvolvimentoeconmicofinanceiro,estabelecendoasresponsabilidadesindividuaiseassolidriase V referncias das regies intraestaduais e interestaduais de ateno sade para o atendimento da integralidadedaassistncia. Pargrafonico.SerodecompetnciaexclusivadaCITapactuao: IdasdiretrizesgeraisparaacomposiodaRENASES IIdoscritriosparaoplanejamentointegradodasaeseserviosdesadedaRegiodeSade,emrazo docompartilhamentodagestoe

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III das diretrizes nacionais, do financiamento e das questes operacionais das Regies de Sade situadas emfronteirascomoutrospases,respeitadas,emtodososcasos,asnormasqueregemasrelaesinternacionais.

SeoII
DoContratoOrganizativodaAoPblicadaSade Art.33.Oacordodecolaboraoentreosentesfederativosparaaorganizaodaredeinterfederativadeateno sadeserfirmadopormeiodeContratoOrganizativodaAoPblicadaSade. Art. 34. O objeto do Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade a organizao e a integrao das aes e dos servios de sade, sob a responsabilidade dos entes federativos em uma Regio de Sade, com a finalidadedegarantiraintegralidadedaassistnciaaosusurios. Pargrafo nico. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade resultar da integrao dos planos de sade dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, tendo como fundamento as pactuaes estabelecidas pelaCIT. Art. 35. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade definir as responsabilidades individuais e solidriasdosentesfederativoscomrelaosaeseserviosdesade,osindicadoreseasmetasdesade,os critrios de avaliao de desempenho, os recursos financeiros que sero disponibilizados, a forma de controle e fiscalizaodasuaexecuoedemaiselementosnecessriosimplementaointegradadasaeseserviosde sade. 1oOMinistriodaSadedefinirindicadoresnacionaisdegarantiadeacessosaeseaosserviosdesade nombitodoSUS,apartirdediretrizesestabelecidaspeloPlanoNacionaldeSade. 2oOdesempenhoaferidoapartirdosindicadoresnacionaisdegarantiadeacessoservircomoparmetro para avaliao do desempenho da prestao das aes e dos servios definidos no Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade em todas as Regies de Sade, considerandose as especificidades municipais, regionais e estaduais. Art.36.OContratoOrganizativodaAoPblicadeSadeconterasseguintesdisposiesessenciais: Iidentificaodasnecessidadesdesadelocaiseregionais IIofertadeaeseserviosdevigilnciaemsade,promoo,proteoerecuperaodasadeemmbito regionaleinterregional III responsabilidades assumidas pelos entes federativos perante a populao no processo de regionalizao, as quaisseroestabelecidasdeformaindividualizada,deacordocomoperfil,aorganizao e a capacidade de prestao dasaesedosserviosdecadaentefederativodaRegiodeSade IVindicadoresemetasdesade Vestratgiasparaamelhoriadasaeseserviosdesade VIcritriosdeavaliaodosresultadoseformademonitoramentopermanente VII adequao das aes e dos servios dos entes federativos em relao s atualizaes realizadas na RENASES

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VIIIinvestimentosnarededeservioseasrespectivasresponsabilidadese IXrecursosfinanceirosqueserodisponibilizadosporcadaumdospartcipesparasuaexecuo. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder instituir formas de incentivo ao cumprimento das metas de sadeemelhoriadasaeseserviosdesade. Art. 37. O Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade observar as seguintes diretrizes bsicas para finsdegarantiadagestoparticipativa: I estabelecimento de estratgias que incorporem a avaliao do usurio das aes e dos servios, como ferramentadesuamelhoria IIapuraopermanentedasnecessidadeseinteressesdousurioe IIIpublicidadedosdireitosedeveresdousurionasadeemtodasasunidadesdesadedoSUS,inclusive nasunidadesprivadasquedeleparticipemdeformacomplementar. Art.38.Ahumanizaodoatendimentodousurioserfatordeterminanteparaoestabelecimentodasmetas desadeprevistasnoContratoOrganizativodeAoPblicadeSade. Art. 39. As normas de elaborao e fluxos do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade sero pactuadospeloCIT,cabendoSecretariadeSadeEstadualcoordenarasuaimplementao. Art. 40. O Sistema Nacional de Auditoria e Avaliao do SUS, por meio de servio especializado, far o controleeafiscalizaodoContratoOrganizativodeAoPblicadaSade. 1oORelatriodeGestoaqueserefereoincisoIVdoart.4odaLeino8.142,de28dedezembrode1990, conterseoespecficarelativaaoscompromissosassumidosnombitodoContratoOrganizativodeAoPblica deSade. 2o O disposto neste artigo ser implementado em conformidade com as demais formas de controle e fiscalizaoprevistasemLei. Art. 41. Aos partcipes caber monitorar e avaliar a execuo do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade, em relao ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho e aplicao dos recursos disponibilizados. Pargrafo nico. Os partcipes incluiro dados sobre o Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade no sistemadeinformaesemsadeorganizadopeloMinistriodaSadeeosencaminharaorespectivoConselho de Sadeparamonitoramento. CAPTULOVI DASDISPOSIESFINAIS Art.42.Semprejuzodasoutrasprovidnciaslegais,oMinistriodaSadeinformaraosrgosdecontrole internoeexterno: I o descumprimento injustificado de responsabilidades na prestao de aes e servios de sade e de outrasobrigaesprevistasnesteDecreto

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IIanoapresentaodoRelatriodeGestoaqueserefereoincisoIVdoart.4daLeino8.142,de1990 IIIanoaplicao,malversaooudesvioderecursosfinanceirose IVoutrosatosdenaturezailcitadequetiverconhecimento. Art. 43. A primeira RENASES a somatria de todas as aes e servios de sade que na data da publicao deste Decreto so ofertados pelo SUS populao, por meio dos entes federados, de forma direta ou indireta. Art.44.OConselhoNacionaldeSadeestabelecerasdiretrizesdequetratao3odoart.15noprazode centoeoitentadiasapartirdapublicaodesteDecreto. Art.45.EsteDecretoentraemvigornadatadesuapublicao. Braslia,28dejunhode2011190odaIndependnciae123odaRepblica. DILMAROUSSEFF AlexandreRochaSantosPadilha EstetextonosubstituiopublicadonoDOUde29.6.2011

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