Prescriçao e Receitas

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Manual Prtico para Prescrio de Medicamentos de acordo com a legislao sanitria brasileira
Rui de Andrade Dammenhain
Verso Dezembro de 2010

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Avenida Prof. Alfonso Bovero, 998 Conj. 16 Perdizes So Paulo SP CEP 05019-010 TEL (11) 3672.1300- FAX (11) 3672.7001 inbravisa@inbravisa.com.br www.inbravisa.com.br
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permitida a reproduo desta obra de forma parcial ou integral desde que seja citada a fonte Manual Prtico para Prescrio de Medicamentos de acordo com a legislao sanitria brasileira INBRAVISA- Instituto Brasileiro de Auditoria em Vigilncia Sanitria Autor: Dammenhain, RA Verso: Dezembro de 2010 Formato: Apostila - PDF
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INBRAVISA- Instituto Brasileiro de Auditoria em Vigilncia Sanitria
A fundao do INBRAVISA- Instituto Brasileiro de Auditoria em Vigilncia Sanitria em 12 de junho de 2003 constitui um marco importante na rea de regulao em vigilncia sanitria, pois a entidade tem como principio bsico oferecer instrumentos tcnicos de fcil entendimento, compilados a partir de diversas normas e leis sanitrias ao setor regulado pela vigilncia sanitria.
O INBRAVISA- Instituto Brasileiro de Auditoria em Vigilncia Sanitria fruto da experincia de seus fundadores na rea de sade pblica e vigilncia sanitria e veio preencher uma lacuna nas questes didticas e pedaggicas que envolvem o tema.
uma entidade privada que se destina a prestar servios de consultoria, assessoria, auditoria, treinamentos, regularizaes e registros na rea de vigilncia sanitria com nfase na implantao e certificao em boas prticas sanitrias.
Desde sua fundao desenvolve, tambm, atividades de divulgao da legislao sanitria para a imprensa e a populao em geral atravs da sua Gerncia de Comunicaes (GECOM), que publica regularmente press release e artigos de interesse geral, e coordena a participao dos integrantes do INBRAVISA em diversos programas de rdio e televiso e sites da internet.
Home page: www.inbravisa.com.br
Email: inbravisa@inbravisa.com.br
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Sobre o autor
ui de Andrade Dammenhain graduado em Odontologia pela Universidade
Camilo Castelo Branco no ano de 1985. Ingressou no servio pblico atravs de concurso junto a Secretaria de Estado da Sade de So Paulo em 1987. Desde seu ingresso no servio pblico dedicou-se, alm das atividades clnicas em odontologia, a realizao de atividades didticas englobando a capacitao de pessoal auxiliar e em tcnicas de biossegurana. Em 1995 fez o curso de capacitao pedaggica pela Secretaria de Sade do Estado de So Paulo. Iniciou em 1996 o curso de especializao em Sade Pblica pela Universidade de Ribeiro Preto. Neste mesmo ano de 1996, foi nomeado como Diretor Tcnico do Grupo Tcnico Odontolgico (GTO) junto a Diviso de Vigilncia Sanitria em Servios de Sade (SERSA) do Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (CVS SP). Coordenou o grupo de trabalho que elaborou a norma tcnica para instalao e funcionamento de servios odontolgicos, e da norma tcnica para instalao e funcionamento de servios de prtese odontolgica no Estado de So Paulo. Em 1999 participou do grupo de professores do curso de capacitao para tcnicos da Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA. Tambm em 1999, assumiu a funo de Diretor Tcnico Substituto da Diviso de Vigilncia Sanitria em Servios de Sade (SERSA) do Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (CVS SP), com a misso de auxiliar na normatizao para o funcionamento dos diversos tipos de servios de sade, e de desenvolver treinamentos para os grupos regionais de vigilncia sanitria no Estado de So Paulo. Em 2001 assumiu a direo da Diviso de Vigilncia Sanitria para a Capital de So Paulo (VISA DIR 1) onde permaneceu at 2003, quando em conjunto com outros profissionais, fundou o INBRAVISA- Instituto Brasileiro de Auditoria em Vigilncia Sanitria e assumiu a presidncia da entidade, funo que exerce at os dias atuais Contato: rui@inbravisa.com.br
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Introduo
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) estabeleceu atravs da RDC 44/2010, nova regras para controlar a comercializao de antibiticos. A partir de agora, tais medicamentos s podem ser vendidos em farmcias e drogarias mediante a apresentao da receita de controle especial em duas vias: ou seja, sem a prescrio de um profissional capacitado para tal, nenhuma pessoa, ao menos teoricamente, adquire antibiticos no Brasil. Trata-se de uma postura firme, coerente e importante, e ao tornar mais rgidas as normas para a venda de antibiticos, enfrenta-se diretamente um grave problema de sade pblica: a automedicao. No entanto, estas novas regras suscitaram grandes dvidas entre os profissionais o que levou a publicao deste Manual Prtico para Prescrio de Medicamentos de acordo com a legislao sanitria brasileira Sem ter a pretenso de esgotar um assunto to complexo e importante no dia a dia, ficaremos satisfeitos se este Manual servir para esclarecer eventuais dvidas sobre este assunto
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Prescrio de medicamentos
A prescrio de medicamentos um documento com valor legal pelo qual se responsabilizam, perante o paciente e sociedade, aqueles que prescrevem, dispensam e administram os medicamentos. regida por certos preceitos gerais, de forma a no deixar dvida nem to pouco dificuldades de interpretao. No Brasil, como em outros pases, existem regulamentaes sobre a prescrio de medicamentos e sobre aspectos ticos a serem seguidos pelos profissionais envolvidos no processo. As principais normas que versam sobre a prescrio de medicamentos so a Lei Federal n. 5991, de 17 de dezembro de 1973 e o Decreto n. 3181, de 23 de setembro de 1999 que regulamenta a Lei n. 9787, de 10 de fevereiro de 1999, bem como a Resoluo CFF n. 357, de 20 de abril de 2001, do Conselho Federal de Farmcia (CFF), que define as Boas Prticas em Farmcia. As normativas sobre prescrio versam que: A prescrio deve ser clara, legvel e em linguagem compreensvel; A prescrio deve ser escrita sem rasura, em letra de frma, por extenso e legvel, utilizando tinta e de acordo com nomenclatura e sistema de pesos e medidas oficiais; O documento no deve trazer abreviaturas, cdigos ou smbolos. No permitido abreviar formas farmacuticas (comp. ou cap. ao invs de comprimido ou cpsula), vias de administrao (VO ou IV, ao invs de via oral ou via intravenosa), quantidades (1 cx. Ao invs de 01 (uma) caixa) ou intervalos entre doses (2/2 h ou 8/8 h ao invs de "a cada 2 horas" ou a cada 8 horas). Na prescrio devem constar: Nome, forma farmacutica e potncia do frmaco prescrito (a potncia do frmaco deve ser solicitada de acordo com abreviaes do Sistema Internacional, evitando abreviaes e uso de decimais); A quantidade total de medicamento (nmero de comprimidos, drgeas, ampolas, envelopes), de acordo com a dose e a durao do tratamento; A via de administrao, o intervalo entre as doses, a dose mxima por dia e a durao do tratamento; Nome, endereo e telefone do prescritor de forma a possibilitar contato Em caso de dvidas ou ocorrncia de problemas relacionados ao uso de medicamentos prescritos; Data da prescrio
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Observao: Em alguns casos pode ser necessrio constar o mtodo de administrao (por exemplo, infuso contnua, injeo em bolo); Cuidados a serem observados na administrao (por exemplo, necessidade de injetar lentamente ou de deglutir com lquido); horrios de administrao (nos casos de possvel interao alimentar ou farmacolgica, visando maior comodidade, adeso ou melhora do efeito teraputico) ou cuidados de conservao (por exemplo, a manuteno do frasco em geladeira). De acordo com as diretivas relativas prescrio, no mbito do Sistema nico de Sade, o documento deve adotar a Denominao Comum Brasileira (DCB) e, em sua ausncia, a Denominao Comum Internacional (DCI). Nos servios privados de sade, a prescrio pode ser feita utilizando o nome genrico ou o comercial; O prescritor ainda se obriga a: No indicar atos desnecessrios ou proibidos pela legislao do Pas; No receitar ou atestar de forma secreta ou ilegvel, nem assinar em branco, folhas de receiturios, laudos, atestados ou outros documentos mdicos; Usar o receiturio especfico para prescrio de frmacos, inclusive os que se encontram sob controle da autoridade reguladora. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), autoridade reguladora brasileira permite a venda livre, sem necessidade de prescrio mdica, de alguns grupos de medicamentos para indicaes teraputicas especificadas: encontram-se nestas condies, respeitadas restries em situaes especificadas, os grupos: antiacneicos tpicos e adstringentes; anticidos e antiemticos; antidiarricos; antiespasmdicos; anti-histamnicos; antiseborricos; anti-spticos orais, oculares, nasais, de pele e mucosas, urinrios e vaginais tpicos; aminocidos, vitaminas e minerais; antiinflamatrios. Todos os demais medicamentos necessitam de prescrio para serem dispensados ou aviados. Algumas substncias, como hormnios, entorpecentes e psicofrmacos tm seu uso controlado por legislao especfica, a Portaria MS/SVS n. 344, de 12 de maio de 1998, sendo a lista destas substncias constantemente atualizada. Substncias entorpecentes e psicotrpicas exigem formulrios de receita especficos (Notificaes de Receita A e B) e se diferenciam quanto s exigncias para a prescrio ambulatorial.
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Lista A: opiides e derivados anfetamnicos Devem ser prescritos com a Notificao de Receita A, de cor amarela, e so fornecidos, de forma numerada e controlada, pela Vigilncia Sanitria local. A quantidade mxima a ser prescrita corresponde a 30 dias de tratamento, no podendo conter mais que cinco ampolas no caso de medicamento para uso injetvel.
A Notificao de Receita A distribuda, gratuitamente, aos profissionais e estabelecimentos de sade, pelos rgos de vigilncia sanitria. Neste caso, o campo de identificao do emitente ser colocado pela Autoridade Sanitria mediante aposio do carimbo do profissional ou da instituio de sade, em todas as folhas do talonrio. O carimbo deve conter: nome e endereo completos do profissional com o nmero de inscrio no Conselho ou nome e endereo completos da instituio com o nmero do CNPJ. PREENCHIMENTO Item colocado pela Autoridade Sanitria, mediante aposio do carimbo: a, i - Itens de impresso obrigatria: b- Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: c, d, e, f - Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: g, h Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador
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Lista B : psicotrpicos e substncias anorexgenas Devem ser prescritos em Notificao de Receita B, de cor azul, feita pelo profissional, hospital ou ambulatrio, obedecidas as normas estabelecidas pela Portaria n 344/98. Pode ser impressa por sistema informatizado de uso pessoal, devendo, neste caso, constar no rodap de cada folha do talonrio, o CPF do profissional prescritor e a numerao inicial e final concedidas para confeco do talonrio de Notificao de B. A quantidade mxima a ser prescrita corresponde a 60 dias de tratamento, no podendo conter mais que cinco ampolas no caso de medicamento para uso injetvel.
PREENCHIMENTO a, b, i Itens de impresso obrigatria: c, d, e, f Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: g, h Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador INFORMAES GERAIS Vlida por 30 dias, contados a partir de sua emisso, e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. A numerao concedida, no Estado do Rio de Janeiro, pelo CREMERJ (Sede, Subsedes ou Seccionais). Limitado a 05 ampolas por medicamento.
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A quantidade dos medicamentos fica limitada a no mximo 30 dias de tratamento. Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar. Ateno Como determina a Resoluo-RDC ANVISA, n 58/2007, no podero ser prescritas nem aviadas frmulas com anorexgenos acima das Doses Dirias Recomendadas (DDR): Femproporex: 50 mg/dia; Fentermina: 60 mg/dia; Anfepramona: 120 mg/dia; Mazindol: 3 mg/dia. Fica vedada, tambm, a prescrio de frmulas com: dois ou mais anorexgenos associados; anorexgenos associados com ansiolticos, antidepressivos, diurticos, hormnios, extratos hormonais e laxantes (mesmo em preparaes separadas); anorexgenos associados com simpatolticos ou parassimpatolticos.
Lista C : antimicrobianos , psicofrmacos anticonvulsivantes,antidepressivos, antipsicticos, antiparkinsonianos, dissulfiram, ltio, substncias retinicas (acitretina, adapaleno, isotretinona e tretinona);substncias imunossupressoras (talidomida); substncias anti-retrovirais e substncias anabolizantes (androstanolona, clostebol, etilestrenol,nandrolona), somatotrofina (hormnio do crescimento humano),testosterona etc. A dispensao de medicamentos a base de antimicrobianos somente poder ser efetuada mediante receita de controle especial, sendo a 1 via - Retida no estabelecimento farmacutico e a 2 via - Devolvida ao Paciente, atestada, como comprovante do atendimento LISTA DOS ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA 1. cido clavulnico 2. cido nalidxico 3. cido oxolnico 4. cido pipemdico 5. Amicacina 6. Amoxicilina 7. Ampicilina 8. Axetilcefuroxima 9. Azitromicina
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10. Aztreonam 11. Carbenicilina 12. Cefaclor 13. Cefadroxil 14. Cefalexina 15. Cefalotina 16. Cefazolina 17. Cefoperazona 18. Cefotaxima 19. Cefoxitina 20. Ceftadizima 21. Ceftriaxona 22. Cefuroxima 23. Ciprofloxacina 24. Claritromicina 25. Clindamicina 26. Cloranfenicol 27. Daptomicina 28. Dicloxacilina 29. Difenilsulfona 30. Diidroestreptomicina 31. Doripenem 32. Doxiciclina 33. Eritromicina 34. Ertapenem 35. Espectinomicina 36. Espiramicina 37. Estreptomicina 38. Etionamida 39. Fenilazodiaminopiridina (fempiridina ou fenazopiridina) 40. 5-fluorocitosina (flucitosina) 41. Fosfomicina 42. talilsulfatiazol 43. Gemifloxacino 44. Gentamicina 45. Griseofulvina 46. Imipenem 47. Isoniazida 48. Levofloxacina 49. Linezolida 50. Lincomicina 51. Lomefloxacina 52. Mandelamina 53. Meropenem
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54. Metampicilina 55. Metronidazol 56. Minociclina 57. Miocamicina 58. Moxifloxacino 59. Neomicina 60. Netilmicina 61. Nistatina 62. Nitrofurantona 63. Norfloxacina 64. Ofloxacina 65. Oxacilina 66. Oxitetraciclina 67. Pefloxacina 68. Penicilina G 69. Penicilina V 70. Piperacilina 71. Pirazinamida 72. Rifamicina 73. Rifampicina 74. Rosoxacina 75. Sulfadiazina 76. Sulfadoxina 77. Sulfaguanidina 78. Sulfamerazina 79. Roxitromicina 80. Sulfametizol 81. Sulfametoxazol 82. Sulfametoxipiridazina 83. Sulfameto xipirimidina 84. Sulfatiazol 85. Sulfona 86. Teicoplanina 87. Tetraciclina 88. Tianfenicol 89. Tigeciclina 90. Tirotricina 91. Tobramicina 92. Trimetoprima 93. Vancomicina
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Modelo de Receita aceito exclusivamente para antimicrobianos Receiturio comum em 2 vias

Clnica Mdico Odontolgica Brasil Rua Pedro lvares Cabral, 137 V. Cidade - So Paulo Fone (011) 3311-0101
Nome do Paciente Maria Guilhermina Barreiro RG: xxxxxxxxxx Rua Joaquim Martins de Souza, 317 casa 2 So Paulo /SP Uso interno Cefalexina 500 mg ------ 30 comprimidos
Tomar 1 comprimido de 08 em 08 horas durante 10 dias So Paulo, xxx de xxxx de 2010 Joo Jos da silva CRMSP n 999999 1 via paciente 2 farmcia/drogaria
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A prescrio dos demais frmacos contidos nessas listas feita em Receita de Controle Especial
PREENCHIMENTO O profissional no precisa, obrigatoriamente, utilizar-se deste modelo, que pode ser manuscrito, datilografado ou informatizado, desde que observado: a) Obrigatoriedade de prescrio em 02 (duas) vias: identificao no receiturio (manualmente, por computador ou impresso) de que a 1 via se destina FARMCIA e a 2 via ao PACIENTE. b) Identificao do Emitente: nome do profissional, nmero da inscrio no CRM, endereo completo e telefone, sigla da UF ou nome da instituio, e no caso, o nmero do CNPJ. c) Identificao do Paciente: nome e endereo completos do paciente. d) Prescrio: nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia e tempo de tratamento. e) data da emisso. f) Assinatura e carimbo do emitente. g) Identificao do comprador: informaes do paciente. h) Identificao do fornecedor: de responsabilidade da farmcia e poder ser preenchido manualmente ou mediante carimbo.
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Dimenses aproximadas: 17 x 22 cm; cor do papel: branco; cor da tinta de impresso: preto. INFORMAES GERAIS Vlida em todo territrio nacional. Esta receita, desde que obedecidas s normas estabelecidas pela Portaria n 344/98, pode ser manuscrita, datilografada ou impressa por sistema informatizado. O receiturio do profissional ou da instituio deve ser em 02 (duas) vias. A 1 via da receita fica retida na farmcia e a 2 ser devolvida ao paciente para orientao e como documento comprobatrio de uso. A Receita poder possuir at 03 (trs) substncias ou medicamentos. Acima das quantidades previstas, o prescritor dever apresentar justificativa datando e assinando as duas vias. No caso da prescrio de esterides ou peptdeos anabolizantes, a receita dever conter o nmero do CID.
NOTIFICAO DE RECEITA ESPECIAL (COR BRANCA) Lista de Substncias C2 - Retinides de uso sistmico No caso da prescrio de retinides a receita deve conter um smbolo de uma mulher grvida, recortado ao meio, com a seguinte indicao: Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto.
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PREENCHIMENTO a, b, i Itens de impresso obrigatria: c, d, e, f Itens de preenchimento obrigatrios do prescritor: g, h Itens de preenchimento obrigatrios do dispensador: INFORMAES GERAIS Vlida por 30 dias e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. A numerao concedida, pela vigilncia sanitria ou conselho regional conforme cada Estado brasileiro Limitado a 05 ampolas por medicamento. A quantidade dos medicamentos fica limitada a no mximo 30 dias de tratamento. Acima das quantidades previstas, o prescritor deve preencher uma justificativa, datar e assinar. IMPORTANTE O mdico deve fornecer a cada prescrio de retinides , o Termo referente ao Consentimento de Risco e Consentimento Ps-Informao, alertando-os que o medicamento pessoal e intransfervel e, das suas reaes e restries de uso.
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Consideraes finais
Os profissionais de sade devem estar conscientes de que as regras para prescrio de medicamentos so dinmicas, e por conta disto devem manter-se atualizados. Recomendamos procurar informaes junto aos rgos de vigilncia sanitria e os Conselhos regionais
Referncias Legais e Normativas Principais: BRASIL. Decreto n.o 3.181, de 23 de setembro de 1999. Regulamenta a Lei n.o 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. BRASIL. Lei n.o 5991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias. BRASIL. Portaria n.o 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o regulamento tcnico sobre substancias e medicamentos sujeitos a controle especial BRASIL. Resoluo RDC n. 58, de 05 de setembro de 2007. Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias. Brasil RDC n 44, DE 26 de outubro de 2010. Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, isoladas ou em associao e d outras providncias.
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