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Manual de Operao

MANUAL DE OPERAO
VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500 Modelo: Fluovapor - Cdigo: 201030045 Cdigo: 201030046 Cdigo: 201030047 Cdigo: 201030048

Modelo: Enflovapor Modelo: Isovapor -

Modelo: Sevovapor -

N. Registro MS/ANVISA: xxxxxxxxxx Manual Cdigo: 204010430_001 Data: (Abril/2010)

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

Apresentao

O presente manual de Operao contm as informaes necessrias para a correta utilizao do Vaporizador Calibrado KT-500. Fabricante: KTK INDSTRIA, IMPORTAO, EXPORTAO E COMRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. Rua General Izidoro Dias Lopes, 121/141 Bairro Vila Paulicia - So Bernardo do Campo / SP CEP 09687-100 - Brasil Tel.: (11) 4176-3500 Fax.: (0xx11) 4176-3570 Web site: www.ktk.ind.br / e-mail: kt@ktk.ind.br CNPJ: 61.489.381/0001-09 I.E.: 635.547.970.118 Sugestes, dvidas ou reclamaes: SAC: (11) 4176-3600 Registro do Produto no Ministrio da Sade: Nome Comercial: Vaporizador Calibrado KT-500 Nmero do Registro no Ministrio da Sade: xxxxxxxxxx Classificao do Produto: NBR IEC-60601-1/97 (1994) & Errata n 1 (1997) & Emenda n 1 (1997) (Equipamento eletromdico Parte 1: Prescries Gerais para Segurana). NBR IEC-60601-2-13/2004 (prescries particulares para segurana de aparelhos de anestesia). ISO 5358:1992- Anaesthetic machines for use with humans. ISO 8835-4:2004 Inhalational anesthesia systems -- Part 4: Anaesthetic vapour delivery devices. ASTM F1161-88(1994) - Standard Specification for Minimum Performance and Safety Requirements for Components and Systems of Anesthesia Gas Machines. CONSLEG: 1993L0042 20/11/2003: Classificao de acordo com a diretiva 93/42 CE anexo IX Classe IIb Equipamento Classe 1 Energizado Internamente. RDC n 185, de 22 de outubro de 2001: Classe III, regra 11. Tipo B IPX1 Operao contnua.

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

Formulrio de Instalao do Produto Formulrio de Instalao do Produto EQUIPAMENTO: __________________________________ Cdigo: ______________ Nmero de Srie: _______________
DESCRIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 COMPONENTES CDIGO NMERO DE SRIE

NOTA FISCAL: Original KTK [ ] SIM ____________ [ ] NO ______________________ Nmero Nota* Nome Representao INSTITUIO: Razo Social: ___________________________________C.N.P.J*.:_____________________________ Endereo: ___________________________________________________________________________ Cidade: __________________________________________Estado:_________ CEP: _______________ Responsvel pelas Informaes*:________________________________Cargo: ___________________ Setor: ________________________Tel*.: ____________________ e-mail: _______________________ (*) Campos Obrigatrios SUA OPINIO:
1. A entrega do(s) produto(s) foi feita com pontualidade em relao ao prazo acordado? 2. O(s) produto(s) e o(s) componente(s) estava(m) de acordo com o pedido? 3. A embalagem estava de alguma forma danificada? 4. Houve alguma dificuldade na instalao do equipamento? 5. O(s) equipamento(s) e componentes est(o) funcionando de acordo? 6. Houve problemas de conexo de componentes, tubos e cabos? 7. A nota fiscal est com os seus dados, valores, descrio do produto, quantidade e condio de pagamento, corretos? 8. Comente eventual inconveniente ocorrido: Sim Sim Sim Sim Sim Sim Sim No No No No No No No

Instalao realizada por: ________________________ Data ____/ ____ /_____ Ass.: ______________ (Nome do Tcnico) Representao: ____________________________ Data ____ / ____ / _____ Ass: _________________ Envie este formulrio para o Fax (0xx11) 4176-3570 ou por carta registrada para a KTK.
ATENO: A VALIDADE DA GARANTIA TER VIGNCIA MEDIANTE A CONFIRMAO DAS INFORMAES CONSTANTES NESTE TERMO. ESTE TERMO DEVER SER ENVIADO NUM PRAZO MXIMO DE 30 DIAS, CONFORME CONSTA NO MANUAL DE OPERAES Em caso de dvida ou para maiores informaes contate: SAC (11) 4176-3600

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ndice Geral

NDICE GERAL

A EMPRESA...................................................................................................................................................i 1. 2. INTRODUO......................................................................................................................................1 SEGURANA.......................................................................................................................................3 2.1. Advertncias ................................................................................................................................4 2.2. Segurana do Usurio e dos Pacientes.......................................................................................5 2.3. Recursos de Segurana...............................................................................................................6 2.3.1. Suscetibilidade Eletromagntica .........................................................................................6 2.3.2. Avisos e Cuidados Especiais ..............................................................................................6 2.4. Definio dos Smbolos ...............................................................................................................9 3. CONTROLES .....................................................................................................................................10 3.1. Princpio de Funcionamento ......................................................................................................11 3.1.1. Cmara de Vaporizao....................................................................................................12 3.1.2. Compensao da Temperatura.........................................................................................13 3.1.3. Vlvula de Controle de Concentrao Anestsica............................................................13 3.1.4. Compensao de Contra-presso ....................................................................................13 3.2. Vista Geral..................................................................................................................................14 3.3. Vista Posterior Modelo Selectatec .............................................................................................15 3.4. Vista Posterior Modelo Pinomatic ..............................................................................................16 4. INSTALAO ....................................................................................................................................17 4.1. 4.2. 5. Instalao do Vaporizador Modelo Selectatec no Aparelho de Anestesia ................................18 Instalao do Vaporizador Modelo Pinomatic no Aparelho de Anestesia .................................21

OPERAO .......................................................................................................................................23 5.1. 5.2. 5.3. 5.4. 5.5. Procedimentos Iniciais ...............................................................................................................24 Instrues para Vaporizao .....................................................................................................25 Abastecimento do Vaporizador ..................................................................................................26 Drenagem do Vaporizador .........................................................................................................28 Conservao e Secagem...........................................................................................................30

6.

LIMPEZA E MANUTENO..............................................................................................................31 6.1. 6.2. 6.3. 6.4. 6.5. Conceitos e Definies ..............................................................................................................32 Procedimentos de Limpeza........................................................................................................34 Aes em Emergncia ...............................................................................................................35 Registros de Assistncia Tcnica ..............................................................................................36 Formulrio de Teste e Calibrao..............................................................................................37

7.

INFORMAES TCNICAS .............................................................................................................57 7.1. Embalagem/ Condies Ambientais de Uso/ Condies de Transporte do Vaporizador .........58 7.2. Especificaes Tcnicas............................................................................................................59 7.2.1. Classificao .....................................................................................................................59 7.2.2. Dimenses e Peso ............................................................................................................59 7.2.3. Agentes Anestsicos .........................................................................................................60 7.2.4. Boto de Controle da Concentrao .................................................................................60 7.2.5. Faixas de Utilizao ..........................................................................................................60 7.2.6. Cmara de Vaporizao....................................................................................................60 7.2.7. Conexes para Gases.......................................................................................................60

8.

TERMO DE GARANTIA.....................................................................................................................61 DISTRIBUIDORES KTK NO TERRITRIO NACIONAL ........................................................................62 KTK INTERNATIONAL DEALERS..........................................................................................................63 ASSISTNCIA TCNICA KTK................................................................................................................64 ASSISTNCIA TCNICA AUTORIZADA KTK .......................................................................................65

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ndice de Tabelas

NDICE DE TABELAS

TABELA 1: DEFINIO DE SMBOLOS.....................................................................................................9 TABELA 2: DIMENSES E PESO DO VAPORIZADOR COM SISTEMA DE FIXAO SELECTATEC.............................................................................................................................................59 TABELA 3: DIMENSES E PESO DO VAPORIZADOR COM SISTEMA DE FIXAO PINOMATIC ...59 TABELA 4: AGENTES ANESTSICOS ....................................................................................................60 TABELA 5: BOTO DE CONTROLE DA CONCENTRAO ..................................................................60 TABELA 6: FAIXAS DE UTILIZAO.......................................................................................................60 TABELA 7: VISOR DE NVEL ....................................................................................................................60

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ndice de Figuras

NDICE DE FIGURAS

FIGURA 1: ESQUEMA DO VAPORIZADOR CALIBRADO ......................................................................11 FIGURA 2: VISTA GERAL VAPORIZADOR..............................................................................................14 FIGURA 3: VISTA POSTERIOR DO VAPORIZADOR MODELO SELECTATEC ....................................15 FIGURA 4: VISTA POSTERIOR DO VAPORIZADOR MODELO PINOMATIC ........................................16 FIGURA 5: MONTAGEM DO VAPORIZADOR AO SISTEMA SELECTATEC .........................................18 FIGURA 6: FIXAO DO VAPORIZADOR AO SISTEMA SELECTATEC ..............................................19 FIGURA 7: TRAVAMENTO DO VAPORIZADOR AO SISTEMA SELECTATEC .....................................19 FIGURA 8: FIXAO DO VAPORIZADOR AO SUPORTE PARA VAPORIZADOR MODELO PINOMATIC ................................................................................................................................................22 FIGURA 9: CONEXO DO TUBO RGIDO DE UNIO AO SUPORTE PARA VAPORIZADOR MODELO PINOMATIC................................................................................................................................22 FIGURA 10: ABASTECIMENTO DO VAPORIZADOR..............................................................................27 FIGURA 11: DRENAGEM DO VAPORIZADOR ........................................................................................28

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A Empresa

A EMPRESA
A KTK uma empresa que est desde 1957 dedicando-se ao ramo de equipamentos hospitalares, sempre em estreita cooperao com a classe mdica. Atua principalmente nas reas de Anestesia, Medicina Intensiva, Monitorizao e Oxigenoterapia e orgulha-se de exercer uma posio de liderana no mercado, conta com uma linha extensa de produtos. Tem como uma de suas prioridades o permanente investimento em pesquisa e desenvolvimento em novas idias e solues, esta tem se destacado pela constante introduo de avanos tecnolgicos e inovaes industriais em sua linha de produtos, equiparada s principais indstrias nacionais e internacionais do ramo. A empresa projeta e fabrica com equipamentos sofisticados, os componentes utilizados em seus aparelhos, o que vem explicar o criterioso controle de qualidade a que estes so submetidos. preocupao tambm fornecer um suporte de alto nvel a todos os usurios, atravs de seus departamentos de Vendas e Assistncia Tcnica. Possui distribuidores em todo o territrio nacional e est presente no mercado internacional, a KTK tem conquistado assim, ao longo dos anos, a confiana de seus clientes no elevado padro de qualidade e na grande eficincia de seus produtos e servios.

Viso: Ser uma empresa global. Misso: Ser a lder nacional, nos segmentos de aparelhos de anestesia e ventiladores pulmonares, contribuindo na preservao da vida, oferecendo alta tecnologia e melhor servio aos nossos clientes. Poltica da Qualidade "Melhorar continuamente nossos PRODUTOS, SERVIOS E PROCESSOS envolvendo nossos COLABORADORES E FORNECEDORES, em busca da eficcia dos PROCESSOS PRODUTIVOS e conforme os REQUISITOS REGULAMENTARES".
KTK IND. IMP. EXP. E COM. DE EQUIPAMENTOS HOSP. LTDA. Rua General Izidoro Dias Lopes, 121/ 141 Bairro Vila Paulicia - So Bernardo do Campo / SP CEP 09687-100 - Brasil Tel.: (11) 4176-3500 Fax.: (0xx11) 4176-3570 E-mail: kt@ktk.ind.br Site: http://www.ktk.ind.br

VENTILADOR MICROTAK 920 RESGATE

Introduo

1. 1

INTRODUO

A KTK disponibiliza modelos de vaporizadores calibrados para agente anestsico especfico (Isoflurano, Sevoflurano, Enflurano e Halotano). Os Vaporizadores Calibrados KT-500 foram projetados para integrar a seo de fluxo contnuo dos Aparelhos de Anestesia, tendo a funo bsica de administrar uma concentrao desejada do agente anestsico voltil. A regulagem da concentrao extremamente simples, sendo realizada atravs de um boto graduado diretamente em porcentagem do anestsico na mistura gasosa. Os vaporizadores KT-500 so apresentados em dois modelos distintos para montagem: sistema Selectatec ou Pinomatic. No sistema Selectatec, a mesa de anestesia permite a fixao de at trs vaporizadores lado a lado, onde o sistema de interbloqueio impede a utilizao acidental de dois vaporizadores ao mesmo tempo. No sistema Pinomatic, a mesa de anestesia permite a fixao de apenas um vaporizador de cada vez, por no possuir o sistema de interbloqueio. Neste caso, devese substituir o vaporizador caso for desejada a continuidade da anestesia com outro agente anestsico. Encontram-se descritas abaixo as principais caractersticas do Vaporizador Calibrado KT-500:

Controle direto da concentrao, atravs de boto com escala graduada em % (em volume do fluxo total).

Cmara interna de vaporizao com capacidade para 240 ml de agente anestsico lquido, com visor de nvel graduado e tampes para enchimento e drenagem.

Sistemas automticos de compensao contra variaes de temperatura, fluxo e presso inspiratria. Isto mantm a concentrao constante mesmo com

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Introduo

variaes da temperatura do anestsico, do fluxo total ou com o uso de ventilao controlada.

Clara identificao do tipo de agente anestsico, atravs de seu nome e cor padronizada.

Calibrao individualizada na fbrica com o auxlio de instrumentos de alta preciso.

Fluxo de alimentao deve estar entre 0,2 e 15 L/min.

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Segurana

2 2.

SEGURANA

2.1 Advertncias 2.2 Segurana do Usurio e dos Pacientes 2.3 Recursos de Segurana 2.4 Definies dos Smbolos

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Segurana

2.1. Advertncias
Os pargrafos precedidos das palavras: Cuidado, Ateno e Observao merecem ateno especial. Estas advertncias so aplicadas nos diversos itens deste manual com o objetivo de destacar mensagens importantes.

CUIDADO: Indicam condies que podem afetar adversamente o operador ou o paciente. ATENO: Indicam condies que podem afetar ou danificar o equipamento ou seus acessrios. OBSERVAO: Indica uma informao adicional para melhor compreenso do funcionamento do equipamento.

ATENO
O responsvel pela montagem, operao e manuteno do Vaporizador Calibrado KT500 deve estar completamente familiarizado com este manual de operao.

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Segurana

2.2. Segurana do Usurio e dos Pacientes

ATENO
O Vaporizador Calibrado KT-500 deve ser montado, manuseado e operado por profissionais qualificados e devidamente treinados.

necessria a LEITURA COMPLETA do MANUAL DE OPERAO ANTES de utilizar o Vaporizador Calibrado KT-500 em pacientes. A utilizao do equipamento antes do completo entendimento das suas caractersticas e funes resulta em condies de risco para o operador, o paciente e ao prprio equipamento. Este Manual de Operao deve ser lido com bastante cuidado, para que se possa utilizar corretamente o equipamento e tambm tirar o mximo proveito de todos os seus recursos. Este produto deve ser verificado periodicamente e no deve ser utilizado se apresentar alguma irregularidade. As inspees preventivas e manutenes devem ser realizadas por tcnicos especializados. Recomendamos, se houver a necessidade de reparo da mquina, que as peas sejam originais de fbrica.

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Segurana

2.3. Recursos de Segurana 2.3.1. Suscetibilidade Eletromagntica


Este equipamento no suscetvel interferncia eletromagntica, de acordo com os resultados dos ensaios de compatibilidade eletromagntica. O funcionamento desse equipamento no afetado pela utilizao de equipamento nas proximidades, tais como equipamento de cirurgia de alta freqncia (diatermia), desfibriladores ou equipamento de terapia por ondas curtas. Ensaios de compatibilidade eletromagntica foram realizados em laboratrio credenciado. Este equipamento no emite ondas eletromagnticas que interferem no funcionamento de equipamentos na sua proximidade. Ensaios de compatibilidade eletromagntica foram realizados em laboratrio credenciado

2.3.2. Avisos e Cuidados Especiais

O Vaporizador Calibrado KT-500 no utilizado com agentes anestsicos inflamveis, portanto mangueiras ou tubos antiestticos ou eletricamente condutivos no so necessrios.

Sendo o Vaporizador Calibrado KT-500 um equipamento de preciso, este deve ser manuseado com bastante cuidado. Utilizar as duas mos para acopl-lo ao sistema Pinomatic, Selectatec ou para o transporte.

Somente preencher o vaporizador calibrado com o agente anestsico especificado. Nunca introduzir qualquer outro lquido que no seja o agente especificado no Vaporizador Calibrado KT-500. Havendo qualquer dvida quanto ao tipo de agente anestsico presente na cmara, realizar a drenagem e a secagem da cmara. Para a secagem da cmara, dever ser mantido um fluxo de ar comprimido igual a 5 L/min por pelo menos 10 minutos.

O vaporizador deve estar posicionado verticalmente durante o abastecimento para minimizar o risco de enchimento excessivo.

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Segurana

O boto de concentrao do vaporizador deve estar na posio OFF durante o processo de abastecimento. Caso isso no seja observado poder ocorrer enchimento excessivo.

Ao preencher o Vaporizador Calibrado KT-500 com o agente anestsico, nunca ultrapassar a capacidade mxima de lquido indicada pelo visor de nvel.

O tampo de enchimento do Vaporizador Calibrado KT-500 deve estar perfeitamente fechado durante a anestesia, para que no haja vazamento de gases durante o procedimento anestsico.

O vaporizador calibrado pode ser reabastecido durante um procedimento anestsico, desde que o boto de concentrao esteja na posio OFF.

No utilizar o vaporizador, se o nvel de agente no estiver visvel no visor de nvel.

O Aparelho de Anestesia deve receber ateno constante do operador durante todo o procedimento de administrao de gases ao paciente.

Os vapores de anestsico expirados devem ser extrados da sala cirrgica por um sistema de exausto de gases anestsicos.

A escala de concentrao do boto de controle do vaporizador foi calibrada para o nvel do mar. Para grandes altitudes, a concentrao real maior do que a indicada.

Deixar o Vaporizador Calibrado KT-500 em OFF quando fora de uso. Durante o transporte do vaporizador, preenchido com anestsico, o controle deve estar na posio OFF e deve se aguardar um perodo de no mnimo 10 (dez) minutos na posio vertical antes de lig-lo ao equipamento de anestesia, caso contrrio poder ocorrer super-dosagem.

Caso o vaporizador calibrado tenha sido transportado com boto de concentrao na posio aberta, deve ser mantido um fluxo de 5 L/min por 10 minutos antes do seu uso em um procedimento anestsico.

Todas as partes do equipamento que tiverem contato com fludos provenientes de pacientes podem estar potencialmente contaminados aps o uso. Denominados de semicrticos, devem sofrer antes do descarte (ao final de suas

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Segurana

vidas teis) um processo de desinfeco de alto nvel ou esterilizao ou ser descartado como lixo hospitalar potencialmente infectado.

Manter o Vaporizador Calibrado KT-500 sem anestsico sempre que este ficar fora de uso por tempos prolongados, para uma melhor conservao do aparelho.

Algumas unidades de fluxo esto sendo utilizadas em ml, por ser sua forma mais comum na rea mdica; sendo 1000 ml = 1L.

O Vaporizador Calibrado KT-500 deve ser aferido na KTK, no mnimo uma vez ao ano.

No realizar nenhum servio interno em nenhuma parte do equipamento. Para uma calibrao peridica, reviso ou correo de qualquer irregularidade no equipamento, providenciar a Assistncia Tcnica Autorizada KTK.

CUIDADO
As normas relativas aos equipamentos de anestesia exigem que sejam garantidos os meios para que o gs no passe por mais de uma cmara de vaporizao. Os vaporizadores sem sistemas de interbloqueio devem ser utilizados apenas em equipamentos que possuem apenas uma estao de montagem do vaporizador.

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2.4. Definio dos Smbolos


SIMBOLOS/TEXTOS UNIFICADOS PORTUGUS
ATENO! CONSULTAR DOCUMENTOS ACOMPANHANTES FRGIL

ESPANHOL
ATENCION! CONSULTAR DOCUMENTOS ACOMPANAN FRGIL

INGLS
ATTENTION! SEE ACCOMPANYING DOCUMENTS FRAGILE

FACE SUPERIOR NESTA DIREO MANTENHA PROTEGIDO DO SOL PROTEGER CONTRA UMIDADE QUANTIDADE SEGURA DE EMPILHAMENTO LIMITES DE TEMPERATURA

LADO SUPERIOR EN ESTA DIRECCIN MENTENER PROTEGIDO DEL SOL PROTEGER CONTRA LA HUMIDAD SOSTENIMIENTOS DE LA CANTIDAD DE AMONTANAR LIMITES DE TEMPERATURA

THIS SIDE UP

KEEP AWAY FROM HEAT

FEARS HUMIDITY

SAFE STACKING QUANTITY TEMPERATURE LIMITS

DATA DE MANUFATURA

DATA DEL FABRICACIN

DATE OF MANUFACTURE

Tabela 1: Definio de Smbolos

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Controles

3. 3

CONTROLES

3.1 Princpio de Funcionamento 3.2 Vista geral 3.3 Vista Posterior do modelo Selectatec 3.4 Vista Posterior do modelo Pinomatic

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Controles

3.1. Princpio de Funcionamento


O vaporizador calibrado um equipamento que permite ao anestesista adicionar uma quantidade pr-determinada de anestsico voltil no fluxo de gases frescos (FGF) fornecido ao sistema de ventilao controlada do equipamento de anestesia. Os agentes anestsicos inalatrios possuem presso de vapor relativamente alta, sob temperaturas normais, de forma que este vapor saturado deve ser diludo consideravelmente para produzir concentraes desejadas clinicamente. O vaporizador possui dois caminhos distintos para o fluxo de gs. Um est sempre aberto atravs de um sistema de bypass. O segundo que aberto somente quando o boto de controle deslocado da posio OFF, permite que parte do fluxo passe pela cmara de vaporizao, conforme a Figura 1.

Figura 1: Esquema do Vaporizador Calibrado

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Controles

3.1.1. Cmara de Vaporizao


A cmara de vaporizao contm o agente anestsico no estado lquido, e preenchida atravs do sistema de abastecimento at o nvel demonstrado no indicador de nvel. A cmara de vaporizao contm um meio absorvedor de lquido anestsico por capilaridade, geralmente um tecido do tipo feltro, o qual tem a funo de criar uma interface de troca de massa com rea razovel para que o gs que deixa a cmara de vaporizao esteja saturado de vapor anestsico. Conforme o vapor anestsico vai sendo transferido para o gs que escoa pela cmara de vaporizao, observa-se uma significativa queda de temperatura devido ao calor latente de vaporizao. Como medida para minimizar variaes locais de temperatura no interior da cmara de vaporizao, usual que o feltro esteja em contato ntimo com um meio condutor de calor. Este condutor geralmente corresponde a uma chapa ou tubo de cobre, e est de alguma forma em contato ou com a parede da cmara de vaporizao, ou com o lquido anestsico em contato com a cmara de vaporizao. O sistema de troca de massa composto pelo conjunto chapa-tecido disposto de tal forma a formar canais no interior da cmara de vaporizao. O gs escoa na cmara de vaporizao atravs desses canais, saturando-se com vapor antes de passar pela vlvula de controle de concentrao de vapor.

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Controles

3.1.2. Compensao da Temperatura


Conforme o FGF e a concentrao de anestsico ajustada, em casos limites no possvel atingir uma condio de equilbrio trmico entre a quantidade de calor perdida para o gs no processo de vaporizao e a quantidade de calor que entra na cmara de vaporizao. Desta forma, ocorre uma diminuio da temperatura interna da cmara com a conseqente diminuio da concentrao de sada de anestsico, uma vez que a presso de vapor funo da temperatura. Desta forma, o vaporizador, para manter constante a concentrao de anestsico, deve ser dotado de um sistema que aumenta a proporo de fluxo de gs para a cmara de vaporizao conforme a queda de temperatura na mesma. Desta forma, a compensao da variao da temperatura realizada pelo movimento da placa de controle do bypass (na forma de uma lmina bimetlica) contra o orifcio de bypass, que deste modo muda a rea do orifcio de passagem. Este dispositivo montado dentro da cmara de vaporizao de forma que fique exposto s temperaturas do gs e do lquido dentro do vaporizador.

3.1.3. Vlvula de Controle de Concentrao Anestsica


A proporo do fluxo total que passa atravs da cmara de vaporizao determinada pela resistncia relativa do orifcio de bypass (que no varia com o ajuste do boto de controle, mas varia com a temperatura) e do orifcio de controle de vapor (que varia somente com o ajuste do boto de controle). A compensao da variao total do fluxo realizada atravs de uma vlvula cnica com dimenses adequadas para que o escoamento no interior da mesma seja do tipo laminar.

3.1.4. Compensao de Contra-presso


A compensao das contrapresses flutuantes no vaporizador como as produzidas pelo uso de IPPV (ventilao intermitente a presso positiva), no sistema de respirao, fornecida atravs da incluso de um longo caminho de fluxo de gs entre o bypass e a entrada da cmara de vaporizao, dificultando o fluxo reverso de vapor da cmara de vaporizao para o fluxo de gs diluente.

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3.2. Vista Geral


O vaporizador tem um nico boto de controle na parte frontal, para regular a concentrao de vapor liberado. O boto de concentrao fica bloqueado em OFF quando no esta sendo utilizado. Para programar o nvel de concentrao, girar o boto de concentrao no sentido anti-horrio. Os itens abaixo referem-se vista frontal do Vaporizador Calibrado KT-500 (Figura 2).

Figura 2: Vista Geral Vaporizador

1. Boto de Concentrao: Boto para o ajuste do valor desejado de concentrao de agente anestsico. Para aumentar a concentrao, girar o boto no sentido anti-horrio. 2. Visor de Nvel do lquido: Visor que permite a leitura do volume de agente anestsico lquido contido no Vaporizador Calibrado KT-500. Possui uma escala de 0 a 240 ml, com subdivises de 60 ml e uma indicao do nvel mnimo mximo do agente anestsico. e

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Controles

3.3. Vista Posterior Modelo Selectatec


O sistema Selectatec permite a fixao de at trs vaporizadores lado a lado, onde o sistema de interbloqueio impede a utilizao acidental de dois vaporizadores ao mesmo tempo. Este sistema utiliza um suporte de fixao mesa de anestesia patenteado pela Datex Ohmeda Limitada, denominado Selectatec. Os itens abaixo se referem vista posterior do Vaporizador Calibrado KT-500 modelo Selectatec (Figura 3).

Figura 3: Vista Posterior do Vaporizador Modelo Selectatec

1. Bloco de conexo: Bloco para acoplamento do vaporizador ao suporte Selectatec. 2. Boto de travamento: Boto destinado ao travamento da unidade na posio vertical na barra do Aparelho de Anestesia, girando o mesmo no sentido horrio num ngulo de 90. 3. Pino de interbloqueio: Pino de interbloqueio para Selectatec, no permite o uso de outro vaporizador enquanto um vaporizador estiver em uso. 4. Eixo de travamento: Eixo para travamento da unidade no bloco de vaporizadores do aparelho de anestesia.

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3.4. Vista Posterior Modelo Pinomatic


O exclusivo sistema Pinomatic permite uma fcil conexo atravs de um acoplamento rpido, garantindo o acionamento de apenas um vaporizador por vez, impedindo a mistura acidental entre diferentes agentes anestsicos. Este sistema utiliza um suporte patenteado pela KTK, denominado de Suporte Pinomatic. Os itens abaixo referem-se vista posterior do Vaporizador Calibrado KT-500 modelo Pinomatic (Figura 4).

Figura 4: Vista Posterior do Vaporizador Modelo Pinomatic

1. Bloco de conexo: Bloco para acoplamento do vaporizador ao suporte Pinomatic. 2. Pino Guia: Pino para referenciar o encaixe do vaporizador ao suporte para vaporizador com sistema Pinomatic.

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Instalao

4. 4

INSTALAO

4.1 Instalao do Vaporizador Modelo Selectatec no Aparelho de Anestesia 4.2 Instalao do Vaporizador Modelo Pinomatic no Aparelho de Anestesia

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Instalao

4.1. Instalao

do

Vaporizador

Modelo

Selectatec

no

Aparelho de Anestesia

ATENO
O sistema de interbloqueio (selectatec) no possui efeito se utilizado em conjunto com outro vaporizador que no possua o sistema de interbloqueio.

Para fixao do vaporizador calibrado com sistema Selectatec ao Aparelho de Anestesia, seguir o procedimento abaixo:

ATENO
O boto de concentrao do vaporizador deve estar na posio OFF, para instalao do mesmo mesa de anestesia.

1. Alinhar as portas de entrada e sada de gases com as conexes valvuladas do bloco de vaporizadores da mesa de anestesia, conforme figura 5.

Figura 5: Montagem do Vaporizador ao Sistema Selectatec

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Instalao

2. Cuidadosamente posicionar a face inferior do bloco de conexo do vaporizador sobre a face superior do bloco de vaporizadores e pressionar o boto de travamento para baixo, conforme figura 6.

Figura 6: Fixao do Vaporizador ao Sistema Selectatec

3. Girar o boto de travamento no sentido horrio, para o travamento do vaporizador ao bloco de vaporizadores conforme figura 7.

Figura 7: Travamento do Vaporizador ao Sistema Selectatec

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Instalao

ATENO
Na utilizao de dois vaporizadores em um bloco de vaporizadores Selectatec com trs estaes sempre utilizar a estao central, para que haja o perfeito funcionamento do modo Seletatec.

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Instalao

4.2. Instalao

do

Vaporizador

Modelo

Pinomatic

no

Aparelho de Anestesia
O exclusivo sistema Pinomatic permite um fcil intercambio entre os diferentes modelos de vaporizadores, atravs de conexo com acoplamento rpido. garantido ainda o acionamento de apenas um vaporizador por vez, impedindo a mistura acidental entre diferentes agentes anestsicos. Este sistema utiliza um suporte patenteado pela KTK para o acoplamento rpido do vaporizador. Este suporte chamado de Suporte Pinomatic. Para fixao do vaporizador calibrado com sistema Pinomatic ao aparelho de anestesia, seguir o procedimento a seguir:

ATENO
O boto de concentrao do vaporizador deve estar na posio OFF, para instalao do mesmo mesa de anestesia.

1. Alinhar o pino guia com o alojamento do pino guia do suporte para vaporizador modelo Pinomatic da mesa. Cuidadosamente fixar o vaporizador de tal forma que as portas de entrada e sada de gases encaixem nas conexes respectivas, at que a face inferior do bloco de conexo do vaporizador fique justaposta com a face superior do suporte, conforme figura 8.

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Instalao

Figura 8: Fixao do Vaporizador ao Suporte para Vaporizador Modelo Pinomatic

2. No caso de no ser acoplado nenhum vaporizador, conectar o tubo rgido de unio (que acompanha o Vaporizador Calibrado KT-500), interligando diretamente os dois bicos superiores do suporte (Figura 9).

Figura 9: Conexo do Tubo Rgido de Unio ao Suporte para Vaporizador Modelo Pinomatic

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Operao

5. 5

OPERAO

5.1 Procedimentos Iniciais 5.2 Instrues para vaporizao 5.3 Abastecimento do Vaporizador 5.4 Drenagem do Vaporizador 5.5 Conservao e Secagem

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Operao

5.1. Procedimentos Iniciais


1. Verificar se o boto de controle da concentrao est inicialmente fechado, em OFF (totalmente girado no sentido horrio). 2. Verificar se o fluxo total de gases do Bloco de Fluxmetros do Aparelho de Anestesia encontra-se inicialmente fechado. 3. Checar a correta e firme montagem do suporte Pinomatic e Selectatec, para evitar possveis vazamentos de gases ou obstrues de fluxo.

OBSERVAO
Recomenda-se para abastecimento inicial um volume mnimo de 100 ml (indicado no visor) devido a reteno do lquido anestsico na malha interna da cmara de vaporizao.

CUIDADO
Havendo qualquer dvida quanto ao tipo de agente anestsico presente na cmara de vaporizao, esvaziar (retirar o agente), secar e preencher a cmara com o agente cor. Aps o transporte do vaporizador com o boto de controle em OFF, deve se aguardar um perodo de no mnimo 10 (dez) minutos na posio vertical antes de lig-lo ao equipamento de anestesia, caso contrrio poder ocorrer superdosagem. Caso o vaporizador tenha sido transportado com boto de concentrao na posio aberta, dever ser mantido um fluxo de 5 L/min durante 10 minutos antes do uso em um paciente.

4. Verificar se os tampes de enchimento e de drenagem encontram-se firmemente fechados, para que no haja vazamento de gases ou de lquido.

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Operao

5.2. Instrues para Vaporizao

ATENO
O equipamento deve trabalhar na faixa operacional de temperatura ambiente de 15 a 35C e de fluxo de 0,2 a 15 L/min, para uma efetiva vaporizao do lquido anestsico.

Depois de efetuado os procedimentos iniciais e estando o paciente e o equipamento prontos para o incio da anestesia, deve-se seguir o procedimento descrito abaixo para realizar a vaporizao. 1. Regular adequadamente no Bloco de Fluxmetros do Aparelho de Anestesia o fluxo total de gases que se deseja utilizar. 2. Ajustar no boto de concentrao o valor desejado da concentrao de agente anestsico.

OBSERVAO
Alteraes no fluxo total de gases ou na temperatura do agente anestsico so automaticamente compensadas pelo Vaporizador Calibrado KT-500, de forma a manter constante a concentrao fornecida. O nvel do agente anestsico no interior da cmara de vaporizao pode ser completado durante a anestesia, de acordo com o procedimento descrito no item 5.3. O nvel do agente anestsico dever ser mantido sempre entre o valor mnimo e o valor mximo.

3. Para encerrar a vaporizao, posicionar o boto de concentrao em OFF (totalmente girado no sentido horrio).

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Operao

5.3. Abastecimento do Vaporizador

ATENO
Verificar se o tampo do dreno (item 3- figura 11) est completamente fechado antes de iniciar o abastecimento do vaporizador, para que no implique no vazamento de anestsico.

ATENO
O operador deve introduzir o agente anestsico, observando o limite de enchimento at a marca mximo no visor de nvel e com o boto de controle sempre na posio

OFF, para evitar o enchimento excessivo do vaporizador, caso contrrio poder ocorrer erro na dosagem de anestsico.

CUIDADO
Certificar-se de estar preenchendo a cmara de vaporizao com o agente anestsico correto. Somente preencher o Vaporizador Calibrado KT-500 com o agente anestsico especificado. Nunca introduzir qualquer outro lquido que no seja o especificado no Vaporizador Calibrado KT-500. Durante o abastecimento inicial do Vaporizador Calibrado KT-500, uma parcela do lquido anestsico absorvida pelo tecido existente no interior da cmara de vaporizao, sendo que esta parcela do volume no mostrada pelo visor de nvel. Aps o abastecimento, o tampo de enchimento dever ser fechado completamente, para que no haja vazamento de gases. Nunca ultrapassar a capacidade mxima da cmara.

Para o abastecimento inicial ou recarga do Vaporizador Calibrado KT-500 com o agente anestsico, deve-se seguir o procedimento descrito abaixo.

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Operao

Figura 10: Abastecimento do vaporizador

1. Posicionar o boto de concentrao (Item 1 - Figura 10) em OFF. 2. Abrir o tampo de enchimento (Item 2 - Figura 10), girando-o no sentido antihorrio. 3. Preencher a cmara de vaporizao ou completar o seu nvel com o agente anestsico correto. 4. Fechar com firmeza o tampo de enchimento (Item 2 - Figura 10), para que no haja vazamento de gases.

ATENO
Caso haja um rosqueamento incompleto do tampo de enchimento, ocorrer um erro na dosagem de anestsico. Por isso deve-se sempre verificar se o tampo de enchimento esta adequadamente rosqueado.

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Operao

5.4. Drenagem do Vaporizador

ATENO
A drenagem do agente anestsico dever sempre ser feita num frasco devidamente identificado e especialmente destinado ao tipo de agente que est sendo drenado.

Figura 11: Drenagem do Vaporizador

Para a descarga total ou parcial do agente anestsico do interior do Vaporizador Calibrado KT-500, seguir o procedimento descrito abaixo. 1. Posicionar o boto de concentrao (Item 1 - Figura 11) em OFF. 2. Abrir o tampo de enchimento (Item 2 - Figura 11), girando-o no sentido antihorrio.

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Operao

3. Girar no sentido anti-horrio para abrir o tampo do dreno (Item 3 - Figura 11) e drenar o anestsico lquido contido no interior do Vaporizador Calibrado KT-500, para o frasco de origem ou outro frasco com a indicao do nome do anestsico. 4. Deixar o lquido correr para o frasco at parar o fluxo e girar no sentido horrio para fechar o tampo do dreno.

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Operao

5.5. Conservao e Secagem


Quando o Vaporizador Calibrado KT-500 for deixado fora de uso por um tempo prolongado, este deve ser mantido sem anestsico em seu interior para que haja uma melhor conservao do aparelho. Para isto, deve-se realizar o procedimento descrito a seguir. 1. Drenar totalmente o Vaporizador Calibrado KT-500, conforme as instrues do item 5.4. 2. Com o boto de controle ajustado para a concentrao mxima de anestsico, deixar escoar por pelo menos 10 min um fluxo alto de ar comprimido atravs do Vaporizador Calibrado KT-500 (entre 5 e 10 L/min). 3. Finalizada a secagem, fechar o fluxo de gases e retornar o boto de concentrao para a posio OFF.

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Limpeza e Manuteno

6. 6

LIMPEZA E MANUTENO

6.1 Conceitos e Definies 6.2 Procedimentos de limpeza 6.3 Aes em Emergncia 6.4 Registros de Assistncia Tcnica 6.5 Formulrio de Teste e Calibrao

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Limpeza e Manuteno

6.1. Conceitos e Definies


LIMPEZA - Processo que remove a sujidade e matria orgnica de qualquer superfcie ou objeto. A limpeza efetuada por frico mecnica, imerso, mquinas de limpeza e mquinas de ultra-som. a etapa mais importante da descontaminao, todos os itens devem ser lavados antes de sofrerem algum processo de desinfeco ou esterilizao. Nenhum objeto deve ser esterilizado se sobre ele houver matria orgnica (leo, gordura, sangue...). A limpeza deve ser feita sempre com gua e sabo, quando o mtodo de imerso for utilizado, preferencialmente utilizar o detergente enzimtico. O detergente enzimtico que possui atividade especfica sobre a matria orgnica, a degrada e dissolve em poucos minutos, os objetos devem ficar imersos durante 5 minutos. DESINFECO - Processo trmico ou qumico que elimina todos os microorganismos, exceto os esporulados. A desinfeco classificada em trs categorias: alto, mdio e baixo nvel. DESINFECO DE ALTO NVEL - Processo que elimina todos os microorganismos exceto grande nmero de esporos (bactrias, quase todos os esporos de fungos, bacilo da TB, vrus) com um tempo de exposio entre 10 e 30 minutos. Ex.: Imerso em Glutaraldedo. DESINFECO DE NVEL INTERMEDIRIO - Processo que inativa as bactrias vegetativas, fungos, quase todos os vrus, exceto esporos. Ex.: Frico mecnica com lcool 70%. DESINFECO DE BAIXO NVEL - Processo que inativa a maioria das bactrias, alguns fungos, alguns vrus, porm no afetam microorganismos mais resistentes como bacilo de TB e esporos. Utilizada apenas para superfcies. Ex.: gua e detergente limpeza. DESINFECO TRMICA - Processo trmico que utiliza lquidos termodesinfetantes contra todas as formas vegetativas, destruindo uma parte dos esporos quando utilizados com uma temperatura entre 60 e 90C. Este processo realizado em uma termodesinfectadora, tal mquina trabalha com dois tipos de ciclos, para materiais sensveis e resistentes, com a utilizao de detergente apropriado.

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Limpeza e Manuteno

ESTERILIZAO - Processo que elimina completamente todos os microorganismos (esporos, bactrias, fungos e protozorios), e efetuada por processos fsicos (vapor) ou qumicos (lquido: Glutaraldedo, gasoso: xido de etileno e plasma: perxido de hidrognio). Ex.: Autoclave, perxido de hidrognio, xido de etileno, glutaraldedo (exposio do material por 10 horas).

OBSERVAO
Perxido de hidrognio (gua oxigenada) um processo de esterilizao que ocorre a uma temperatura mxima de 45C. Os materiais que no podem ser autoclavados podem ser esterilizados com perxido, exceto os materiais derivados de celulose.

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Limpeza e Manuteno

6.2. Procedimentos de Limpeza


Os artigos hospitalares utilizados em anestesia gasosa e ventilao mecnica so classificados como sendo semicrticos, devido ao risco potencial de transmisso de infeces que apresentam. Artigos semicrticos so todos aqueles que entram em contato com mucosa ntegra, capaz de impedir a invaso dos tecidos subepiteliais, e que requerem desinfeco de alto nvel ou esterilizao para ter garantido a qualidade do mltiplo uso destes. Uma correta manuteno preventiva no Vaporizador Calibrado KT-500 garante a sua utilizao precisa e segura durante um longo perodo de tempo. 1. O Vaporizador Calibrado KT-500 deve ser submetido a uma reviso anual em um representante autorizado KTK, para uma nova calibrao. 2. As partes externas do Vaporizador Calibrado KT-500 podem ser limpas com um pano limpo e macio umedecido em soluo germicida apropriada, tomando-se cuidado para que nenhum resduo de produto de limpeza penetre no interior do vaporizador. 3. Aps a limpeza, fazer a secagem com um pano limpo, macio e seco. 4. No utilizar lcool nas partes de plstico. 5. No utilizar agentes abrasivos na limpeza. 6. O Vaporizador Calibrado KT-500 deve ser mantido vazio e seco quando for deixado fora de uso por tempos prolongados, para uma melhor conservao (item 5.4 Drenagem do Vaporizador). 7. Verificar periodicamente a limpeza e o perfeito estado de conservao dos dois bicos superiores do suporte Pinomatic. Caso haja alguma irregularidade nos anis de vedao destas conexes, providenciar a assistncia tcnica autorizada.

ATENO
No realizar nenhum servio interno no vaporizador, e no abrir a sua caixa. Para uma reviso peridica ou para a realizao de qualquer manuteno providenciar a Assistncia Tcnica autorizada KTK.

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6.3. Aes em Emergncia


No caso de um evento adverso, a KTK sugere o seguinte procedimento: Contate o Servio de Atendimento ao Cliente (SAC) atravs do contato citado no formulrio de instalao do produto, sobre a situao do equipamento e no realizar nenhum teste ou investigao sem a presena de um tcnico autorizado da KTK. Registre o fabricante, modelo e nmero de srie de todos os equipamentos envolvidos no evento adverso. Registrar estas informaes no pronturio do paciente e/ou em um formulrio incomum de ocorrncia. Se o equipamento descartvel ou possui componentes descartveis, tambm registre o nmero de classificao e todos os nmeros de todos descartveis. importante manter o equipamento e qualquer componente que foi envolvido no evento adverso. No limpar ou submeter a um processo qumico ou fsico, ou consertar o equipamento. Estas aes podem afetar o desempenho e seu uso seguro. Registre os nomes de todos os profissionais de sade presentes no incidente. Identificar o equipamento, indicando que ele est envolvido em um evento adverso, a data do evento, e o nome da pessoa que etiquetou o aparelho. Indicar na etiqueta que o dispositivo no deve ser usado, limpo, consertado, ou destrudo sem aprovao de uma autoridade, tal como, o gerente de risco. Se o evento adverso envolver mais que um equipamento, todos os equipamentos envolvidos devem ser etiquetados e guardados. Preserve a embalagem de todos os componentes descartveis envolvidos no evento e guarde com o equipamento. A embalagem dos descartveis tipicamente inclui no somente um nmero catalogado do equipamento, mas tambm, o nmero do lote. Tambm, algumas especificaes includas na embalagem podem ser teis para a percia. Coloque o equipamento e seus componentes em um local seguro para prevenir danos subsequentes. Isto ir prevenir que o equipamento seja colocado de volta em servio.

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6.4. Registros de Assistncia Tcnica


O Vaporizador Calibrado KT-500 deve ser assistido de acordo com o seguinte programa: A calibrao, teste de vazamento e resistncia do Bypass (desvio) devem ser realizados periodicamente (no mnimo anualmente) em condies controladas e os valores medidos devem ser registrados nos formulrios constantes no item 6.5.

Atravs da comparao de valores sucessivos, pode-se verificar uma tendncia de perda de desempenho, podendo efetuar-se a assistncia tcnica antes da tolerncia padro ser excedida.

Se a calibrao indicar um desvio do desempenho padro ou uma falha previsvel, o vaporizador deve ser assistido tal como descrito no manual de servio.

Os vaporizadores devero ser submetidos a uma reviso geral de dez em dez anos (para os modelos de Halotano de 5 em 5 anos) e certos elementos devem ser substitudos mesmo se o desempenho estiver dentro do especificado.

ATENO
Os procedimentos de Testes de Vazamento, Resistncia do BYPASS e de calibrao devero ser realizadas por Assistncia Tcnica autorizada KTK.

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6.5. Formulrio de Teste e Calibrao

1 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C ) 1 2 3 4

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1 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

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2 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C ) 1 2 3 4 Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

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2 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

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3 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C ) 1 2 3 4 Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

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3 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

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4 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C ) 1 2 3 4 Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

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4 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

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5 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C ) 1 2 3 4 Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

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5 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

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6 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C ) 1 2 3 4 Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

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6 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

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7 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C) 1 2 3 4 Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

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7 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

50

Limpeza e Manuteno

8 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C ) 1 2 3 4 Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

51

Limpeza e Manuteno

8 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

52

Limpeza e Manuteno

9 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C ) 1 2 3 4 Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

53

Limpeza e Manuteno

9 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

54

Limpeza e Manuteno

10 ANO: ________
Nmero de Srie do Vaporizador Modelo Anestsico

Folha

01/02

A - TESTE DE VAZAMENTO COM BOTO DE CONCENTRAO EM ON (Deve ser realizado a 200 mmHg. A presso no deve cair abaixo de 180 mmHg aps 60 s) Manmetro de Teste Perodo de Testes Data Presso (mmHg) Temperatura ambiente (C ) B - RESISTNCIA DO BYPASS (DESVIO) COM BOTO DE CONCENTRAO EM OFF (Fluxo 4L/min) Data da Manmetro de Calibrao Teste N Srie Perodo de Testes Data Presso (cmH2O) Temperatura ambiente (C ) 1 2 3 4 Data da Calibrao N Srie 1 2 3 4

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

55

Limpeza e Manuteno

10 ANO: ________
C- CALIBRAO Modelo Monitor de Agentes N Srie Data da Calibrao 1 2 3

Folha

02/02

Perodo de Testes Gs diluente Data Temperatura ambiente (C ) Fluxo (L/min) Concentrao (%)/(Tolerncia) 0,0 ( 0- 0,1) 0,2 ( 0,14 - 0,26) 0,6 ( 0,45- 0,75) 1,0 ( 0,8 - 1,2) 3,0 ( 2,4- 3,6) 5,0 ( 4,0 6,0) 8,0 ( 6,4- 9,6) *** 5,0 ( 4,0 -6,0) 3,0 ( 2,4- 3,6) 1,0 ( 0,8- 1,2) 0,6 ( 0,45- 0,75) 0,2 ( 0,14- 0,26) 0,0 ( 0- 0,1 ) *** apenas para sevoflurano 1

DADOS DO REPRESENTANTE AUTORIZADO KTK

Representante :___________________________________________

Executor: ________________________________________________

Aprovado por :____________________________________________

Carimbo do Representante

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

56

Informaes Tcnicas

7. 7

INFORMAES TCNICAS

7.1 Embalagem/Condies Ambientais de Uso/ Condies de transporte do vaporizador fora de uso 7.2 Especificaes Tcnicas

VAPORIZADOR CALIBRADO KT-500

57

Informaes Tcnicas

7.1. Embalagem/ Condies Ambientais de Uso/ Condies de Transporte do Vaporizador


Embalagem

Individual, desenvolvida para suportar o transporte e a armazenagem a uma temperatura de -10C a +60C, a uma presso atmosfrica de 300 a 1060 hPa e a uma umidade relativa de 15% a 95% (no condensada).

Condies ambientais de Uso

ATENO O equipamento deve trabalhar na faixa operacional de temperatura ambiente de 15 a 35C e de fluxo de 0,2 a 15 L/min, para uma efetiva vaporizao do lquido anestsico

Condies de transporte do vaporizador fora de uso

ATENO Para o transporte do vaporizador, preenchido com anestsico, o controle deve estar na posio OFF e deve se manter o vaporizador na posio vertical. Aguardar um perodo de no mnimo 10 (dez) minutos antes de lig-lo ao equipamento de anestesia, caso contrrio, poder ocorrer superdosagem. Caso o vaporizador tenha sido transportado com boto de concentrao na posio aberta, dever ser mantido um fluxo de 5L/min durante 10 minutos antes do uso em um paciente.

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58

Informaes Tcnicas

7.2. Especificaes Tcnicas 7.2.1. Classificao

NBR IEC-60601-1/97 (1994) & Errata n 1 (1997) & Emenda n 1 (1997) (Equipamento eletromdico Parte 1: Prescries Gerais para Segurana).

NBR IEC-60601-2-13/2004 (prescries particulares para segurana de aparelhos de anestesia).

ISO 5358:1992- Anaesthetic machines for use with humans. ISO 8835-4:2004 Inhalational anaesthesia systems -- Part 4: Anaesthetic vapour delivery devices.

ASTM F1161-88(1994) - Standard Specification for Minimum Performance and Safety Requirements for Components and Systems of Anesthesia Gas Machines

CONSLEG: 1993L0042 20/11/2003: Classificao de acordo com a diretiva 93/42 CE anexo IX Classe IIb Equipamento Classe 1 Energizado Internamente.

RDC n 185, de 22 de outubro de 2001: Classe III, regra 11. Tipo B IPX1 Operao contnua.

7.2.2. Dimenses e Peso


Vaporizador com sistema de fixao Selectatec Altura 250 mm Largura 120 mm Profundidade 192 mm Peso 6,5 kg Tabela 2: Dimenses e peso do vaporizador com sistema de fixao Selectatec

Vaporizador com sistema de fixao Pinomatic Altura 230 mm Largura 106 mm Profundidade 173 mm Peso 6,1 kg Tabela 3: Dimenses e peso do vaporizador com sistema de fixao Pinomatic

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Informaes Tcnicas

7.2.3. Agentes Anestsicos


Agente Halotano Enflurano Isoflurano Sevoflurano Modelo do vaporizador Fluovapor Enflovapor Isovapor Sevovapor Cor de Identificao Vermelho Laranja Violeta Amarelo

Tabela 4: Agentes Anestsicos

7.2.4. Boto de Controle da Concentrao


Item Parmetro Controle de concentrao de Isoflurano, Halotano e Enflurano Controle de concentrao de Sevoflurano Subdivises (Isoflurano, Halotano e Enflurano) Subdivises (sevoflurano) Unidade Especificao Tolerncia

0a5%

% v/v

0a8%

+30% ou -20% ou +7,5% ou -5% do ajuste mximo, o que for maior

0,2% (de 0,2 a 1,0 %) 0,5% (de 1,0 a 5,0 %) 0,2% (de 0,2 a 1,0 %) 0,5% (de 1,0 a 8,0 %)

Tabela 5: Boto de Controle da Concentrao

7.2.5. Faixas de Utilizao


Temperatura Fluxo 15 a 35C 0,2 a 15,0 L/min

Tabela 6: Faixas de Utilizao

7.2.6. Cmara de Vaporizao


Visor de nvel escala de 0 a 240 ml, com subdivises de 60 ml Tabela 7: Visor de nvel

7.2.7. Conexes para Gases


Sistema de fixao Pinomatic. Sistema de fixao Selectatec.

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Termo de Garantia

8 8.

TERMO DE GARANTIA

A KTK garante os equipamentos por ela produzidos contra defeitos de fabricao por um prazo de um ano da data de aquisio do primeiro proprietrio. A seguir encontra-se a lista das assistncias tcnicas autorizadas da KTK no territrio nacional e internacional as quais alm da fbrica possuem direitos exclusivos de manuteno. No sendo autorizada modificao, violao, ajustes ou manuteno por terceiros. Os equipamentos fabricados ou retificados pela KTK possuem lacre de garantia. Fica automaticamente cancelada a garantia se o lacre estiver violado. O uso inadequado do equipamento e/ou em desacordo com as instrues contidas neste manual, o uso de tenso diferente da especificada e de peas e/ou componentes no homologados pela KTK acarretam em perda da garantia. Os danos causados por acidentes ou agentes da natureza no fazem parte da garantia bem como baterias, fusveis, filtros e pilhas.

_________________ Nelson Takaoka Responsvel Legal

_________________________ Eng. Alexandre Rodrigues da Silva Responsvel Tcnico CREA N 0682082567

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Distribuidores KTK no Territrio Nacional

DISTRIBUIDORES KTK NO TERRITRIO NACIONAL


ALAGOAS / SERGIPE CASA DO MDICO Ltda. R. Roberto Simonsen, 412 - Cep: 57052-675 Tel/Fax: (82) 2121-1500 / 2121-1515 Cel:(82) 9381-2526 E-mail: casadomedico@hotmail.com www.casadomedico.net MACEI / AL Rogrio AMAP / PAR MEDICINAL Com. e Repres. Ltda Av. Cipriano Santos, 580 Cep: 66070-000 Tel/Fax: (91) 3246-7310 / (91) 3266-0203 Cel: (91) 9981-8137 E-mail:vendas.medicinal@veloxmail.com.br BELM / PA Arlindo AMAZONAS SERMEQ Ser. e Com. Em Equip. Med. Hosp. e Pub. Ltda R. Santa Luzia, 81 So Geraldo - Cep: 69053-340 Tel/Fax: (92) 3622-1451 Cel: (92) 9981-2266 E-mail: sermeq.lio@hotmail.com MANAUS / AM BAHIA NEOMED DO BRASIL R. Carlos Alberto Santos, 327 Galpo 29 Buraquinho Cep: 42700-000 Tel/Fax: (71) 3289-5039 / (71) 3369-3173 E-mail: pauloxavier@neomeddobrasil.com.br www.neomeddobrasil.com.br LAURO DE FREITAS / BAHIA Paulo DISTRITO FEDERAL CTI Com. Repres. Assist. Tcnica Ltda R. QMSW 02 Conjunto C LOTE 26 SOF - Sudoeste Cep: 70680-200 Tel/Fax: (61) 3342-3164 / (61) 3327-5483 / (61) 33293583 Cel: (61) 9981-0040 / (61) 9983-2830 E-mail: cti.com@uol.com.br www.ctiweb.com.br BRASLIA / DF- Marco / Gilvan ESPRITO SANTO MEDSHOP Comrcio Produtos Mdicos Ltda R. Leoni Souza Guedes, 125 - Ilha Monte Belo Cep: 29053-305 Tel: (27) 3222-2666 Fax: (27) 3222-3413 Cel: (27) 9989-6372 E-mail: medshopcpm@gmail.com VITRIA / ES - Rinaldo GOIS CTI Com. E Repres. Assist. Tcnica Ltda R. 96, N 54 esquina c/ rua 10 setor Sul Cep: 84083-090 Tel: (62) 3223-7213 Vera / Isac E-mail: vera@ctiweb.com.br GOINIA / GO Gilvan MARANHO NEW TAK Mercantil de Aparelhagens Mdica Ltda Rua Americo Cezar Quadra 23 Casa 03 - Cohama Cep: 65074-050 Tel/Fax: (98) 3236-0766 E-mail: new.tak@hotmail.com SO LUIS / MA Gislia MATO GROSSO MEDLAB Com. Equip. Mdico-Hospitalares Av. So Sebastio, 1603 - Goiabeiras - Cep: 78020510 Tel/Fax: (65) 3624-3824 Cel: (65) 9982-6263 / (65) 9981-7407 E-mail: medlabmt@terra.com.br CUIAB / MT - Anselmo / Holanda MATO GROSSO DO SUL MLTIPLA Equipamentos Hospitalares Ltda Av. Dr. Paulo Machado 354, Santa F Cep: 79021300 Tel / Fax: (67) 3029-0505 / (67) 3029-0404 E-mail: vendas@multiplams.com.br CAMPO GRANDE / MS Mauro Ber MINAS GERAISLABIOMED Com. MEDKER R. Herman Toledo, 258 - Cep: 36037-210 Tel: (32) 3231-3442 / Cel: (32) 9987-4062 E-mail: crepker@powerline.com.br JUIZ DE FORA / MG Gilson BELMED Eletromedicina Ltda R. lvares Maciel, 337 Cep: 30150-250 Tel: (31) 3241-1913 / Fax: (31) 3241-2723 Cel: / (31) 9981-1913 E-mail: belmed@belmed.com.br www.belmed.com.br BELO HORIZONTE / MG - Dlio / Adriana PARABA / PERNAMBUCO CHRISTIANE FERREIRA Com. E Rep. Ltda R. Costa Gomes, 163 - Madalena - Cep: 50710-510 Tel: (81) 3228-1722 Fax: 3228-7482 Cel: (81) 9111-0764 / (81) 9998-7414 E-mail: cfcomercioservicos@uol.com.br RECIFE / PE - Hlio Lucena / Gilberto PARAN MEDITCNICA Rep. Equip. Hosp. Ltda R. Chile, 1107 Rebouas - Cep: 80220-180 Tel: (41) 3332-6364 Fax: (41) 3332-8766 Cel: (41) 9972-3881 E-mail: meditecnica@terra.com.br CURITIBA / PR Lcio PIAU DISTRIBUIDORA MULTMED Av. Homero Castelo Branco, 1956 Lj 03 Horto Florestal - Cep: 64048-400 Tel/Fax: (86) 3234-0104 E-mail: jfmelo@terra.com.br TERESINA / PI Jos Francisco RIO DE JANEIRO RIO TAK Com. e Repres. Mat. Cirrg. Ltda R. Felipe Camaro, 73 - Cep: 20511-010 Tel: (21) 2567-0770 Fax: (21) 2567-0770 Cel: (21) 7837-8864 (Roberto) E-mail: riotak@terra.com.br www.riotak.com.br RIO DE JANEIRO / RJ Roberto VALE SUL FLUMINENSE Equip. Mdicos R. 41 C, 783 - Cep 27251-970 Tel.: (24) 3343-0416/ Fax.:(24) 3343-1298 Cel: (21) 9964-2511 E-mail: valesul@ig.com.br valesulfluminense@hotmail.com VOLTA REDONDA / RJ Marcos P&B VIDA HOSPITALAR Ltda R. Dr. Borman, 23 Grupo 801 Cep: 24020-320 Tel/Fax: (21) 2719-6611 / 2620-4377 / 2719-6611 Cel: (21) 9995-1727 (Wagner) E-mail: pbhospitalar@urbi.com.br NITERI / RJ Wagner RIO GRANDE DO NORTE AMECOL Com. e Servios de Mat. Med. Hosp. Ltda R:Padre Thiago Avico, 1823 Candelria Cep:59065-380 Tel/Fax: (84) 3201-4870 Cel.(81) 9152-5173 E-mail: amecol_ltda@hotmail.com www.amecol.com.br NATAL / RN Gilberto RIO GRANDE DO SUL HOSPITRADE Ltda R. So Manoel, 1994 Santana - Cep: 90620-110 Tel/Fax: (51) 3217-6771 / (51) 3223-1436 / (51) 3223-0460 Cel: (51) 9981-5686 / (51) 9961-4506 E-mail: htrade@hospitrade.com.br www.hospitrade.com.br RIO GRANDE DO SUL / RS - Artur / Carlos RONDNIA E Rep. Ltda R. Dom Pedro II, 1800 So Cristovo - Cep: 76804-116 Tel: (69) 3224-5672 Fax: (69) 3223-7568 E-mail: diretor@labiomed.com.br PORTO VELHO / RO SO PAULO MEDESOL Prod. Med. Hosp. Ltda R. Guaraciama, 42 - Jd da Sade - Cep: 04153070 Tel: (11) 5058-9334 / Fax: (11) 5058-9698 Cel: (11) 9988-1904 E-mail: comercial@medesol.com.br www.medesol.com.br VL. SANTO STEFANO / SP Edison SEGURAMED Com. De Mat. Equip. Hosp. Av. Gov. Ademar Pereira de Barros, 120/126 Cep: 03454-070 Tel: (11) 2721-4414 / Fax: (11) 2721-0159 Cel: (11) 9996-2439 E-mail: seguramed@seguramed.com.br www.seguramed.com.br JD. ARICANDUVA / SP Hamilton BIOCOM Ltda R. das Orqudeas, 321 Mirandpolis Cep: 04050000 Tel / Fax: (11) 5585-1913 Cel: (11) 9976-3916 / (11) 9913-9227 E-mail: diretoria@biocomtec.com.br www.biocomtec.com.br MIRANDPOLIS / SP Fbio W/ MD Suprimentos Hosp. E Serv. Ltda R. Augusto Hog, 339 Guarulhos - Cep: 07172200 Tel / Fax: (11) 2432-4352 Cel: (11) 9993-9847 / (11) 9515-3004 E-mail: wmed.kt@terra.com.br GUARULHOS / SP Wassimon WORK AND LIFE Comercial Ltda Av. Presidente Kennedy, 2491 Cep: 09561-200 Tel/Fax: (11) 4220 6060 / Cel: (11) 8139-4600 E-mail: work@workandlife.com.br www.workandlife.com.br SO CAETANO DO SUL / SP Nilmar ANNEL HOSPITALAR Com. Equip. Ltda R. Esprito Santo, 100 Cep: 09530-700 Tel / Fax: (11) 4225-1300 Cel: (11) 8139-0303 E-mail: annel@annelhospitalar.com www.annelhospitalar.com SO CAETANO DO SUL / SP Alexian INTERIOR DE SO PAULO LAC Com. Manut. Equip. Md. Hosp. Ltda R. do Uirapuru, 620 Jd. so Gonalo Cep: 13082-706 Tel/Fax: (19) 3289-4449 / Cel: (19) 9209-6635 E-mail: vendas@lacmedic.com.br www.lacmedic.com.br CAMPINAS / SP Hlio Nei CIRRGICA VILA Ltda R. Padre Euclides, 671 Cep 14080-200 Tel/Fax: (16) 3636-5412 Cel: (16) 9791-3984 E-mail: avila@convex.com.br www.cirurgicaavila.com.br RIBEIRO PRETO / SP - Joo Carlos CIRRGICA NEVES Ltda R. 24 de Dezembro, 1360 - Alto Cafezal Cep: 17504-010 Tel/Fax: (14) 3413-2483 Cel: (14) 9601-2990 E-mail: cir.neves@terra.com.br MARLIA / SP Odair TOCANTINS CARDIOMED Av. Marechal Castelo Branco, 614 - Sl 01- Beira Lago Cep: 77813-030 Tel/Fax: (63) 3414-5994 E-mail: cmacielrosa@uol.com.br ARAGUAIANA / TO Cristiano

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KTK International Dealers

KTK INTERNATIONAL DEALERS


SOUTH AMERICA BRASMED S/A ANESTESIA Talcahuano, 958 L. 416 CF 1013 Tel: (54114) 814-3677 Fax: (54114) 814-3813 E-mail: info@brasmed.com.ar BUENOS AIRES ARGENTINA - Ing. Ana Magalhes ING. CARUSO SRL TERAPIA Burela, 1957 (1431) Tel: (54114) 522-1317 Fax:(54114) 523-4919 E-mail: Miguel@ingcaruso.com.ar BUENOS AIRES ARGENTINA - Ing. Miguel Caruso HP MEDICAL Calle Burapucu, N. 15 Tel: (591) 354 2525 Fax: (591) 354-2526 E-mail: compras@hpmedical.com.bo SANTA CRUZ BOLVIA - Sr. Erwin Hurtado MEDI MARK MERCADOTECNICA MEDICA Calle Villalobos n 526 Savedra ed. Girasoles, piso 1, of. 05A Tel / Fax: (5912) 224-6493 E-mail: medi_mark@yahoo.com LA PAZ BOLIVIA - Sr. Leopoldo Antezana INGEMEDICA S.A Manuel Galecio, 231 entre Ximena y Boyac Tel: (5934) 230-3173 Fax: (5934) 230-1428 E-mail: ernestor@ingemedicadelecuador.com GUAYAQUIL ECUADOR - Ing. Ernesto Rovayo COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FCV Calle, 155 A NR. 23-58 Floridablanca Tel: (577) 679 6470 Fax: (577) 639-2595 E-mail: viviana1784@hotmail.com BUCARAMANGA COLOMBIA Sra. Viviana Parra PROGRAL MEDICAL LTDA Manga 4TA Av. N 20-06 Tel: (575) 660 4350 Fax: (575) 660 6967 E-mail : progral@yahoo.com CARTAGENA COLOMBIA Sra. Gloria Curi BIOXEL S/A Araucana, 1277 CP. 11400 Tel: (5982) 606-0172 Fax: (5982) 600-5435 E-mail: susanab@bioxel.com MONTEVIDEO URUGUAY Sr.Carlos Bonilla AREAMEDICA EL BOSQUE, C.A. Av. El Carmen, Quinta Torre Lavega, Local n1, Urbanizacin el Bosque, Municipio Chacao Tel: (58212) 731-3913 Fax: (58212) 731-3928 E-mail: carlosgaravito@cantv.net Sr. Carlos Garavito CARACAS VENEZUELA A.JAIME ROJAS S/A JR. Garcia Y Garcia, 870 Barranco Tel: (511) 477-8410 Fax: (511) 477-1316 E-mail: import@ajaimerojas.com LIMA PERU - Sr. Juan Santa Cruz ALBUJAR MEDICA S.A.C. Calle Ls Palomas 533, Lima 34 Tel : (511) 222 5828 Fax : (511) 440 9576 E-mail : albujar@terra.com.pe LIMA PERU Sr. Samuel Albujar INTERSERVICE PERU HOSPITAL S.R.L JR. Moquegua 628 Ofic. 301, Lima Tel : (511) 423 9755 Fax : (511) 9901 1826 E-mail: interhospital@peru.com LIMA PERU Sr. Eliud Sifuentes Lopez CARIBBEAN & CENTRAL AMERICA EUROTADE IBERICA Calle 19 entre 14 y 16 Tel: (537) 831-9594 Cel: 880-8982 E-mail: eurotade@enet.cu LA HABANA CUBA - Sr. Igncio Quintero IMPORTADORA JAEGER S/A 3 Avenida nr 10-76 Guatemala 01009- zona9 Tel: (502) 2327-7831 Fax: (502) 2327-7888 E-mail: gmv@jaeger.com.gt GUATEMALA CA GUATEMALA - Mr. Alexander Huschke BP EQUIPOS MEDICOS Calle Prof. Camila Henrquez Urea 27 Mirador Norte Tel : (809) 535 6112 Fax: (809) 532 3718 E-mail: blas.bonilla@bpmedical.com.do SANTO DOMINGO REPBLICA DOMINICANA - . Blas Bonilla CORPORATIVO MEDICO Renan 21/3 Col. Anzures Deleg. Miguel Hidalgo Tel: (5255) 5440 3986 E-mail: corporativokr_medico@yahoo.com.mx MEXICO CITY MEXICO Sra. Karina Reja Rojas TECNOLOGIA HOSPITALARIA RYM Avenida 02 Calle 30 y 32 Bairro Don Bosco Apdo: 1216-1007 Centro Colon Tel: (506) 2223-7426 Fax: (506) 2255-3165 E-mail: rmolina@tecnologiahopitalariacr.com SAN JOSE COSTA RICA - Sr. Roberto Molina SINTER S.A Rotonda del Periodista, 100mts al sur Tel: (505) 2780177 Fax: (505) 278 0252 E-mail: amonge@sinter.com.ni MANAGUA - NICARAGUA - Sr. Alejandro Monge ASIA / FRICA Medics 101El Hegaz St. Heliopolis Tel: (202) 2637-1122 / (202) 2637-1123 Fax: (202) 2644-4174 E-mail: medics@link.net CAIRO EGYPT Dr Ramez Sarkis GR MEDI CORP 3/1, 2nd Streer, Venkatratnam Nagar Extn Tel: (9144) 2440-5871 Fax: (9144) 4205-4765 E-mail: krishnakumar@grmedicorp.com GOMATHI NAGAR CHENNAI - Mr. Krishna Kumar PROGRESSIVE MEDICAL CORP. 29 F/Antel Global Corporate Center n 3 Dona Julia Vargas Avenue Tel: (632) 687-7788 Fax: (632) 687-2190 E-mail: hclim@pmcgroupl.com PASIG CITY PHILIPPINES - Mr. Homer C. Lim BETA MEDICAL Kompl Bumi Asri BI c/ 32, Medan, Propinsi Sumatera Vtara Tel: (62 061) 846 5610 E-mail: betamed@cbn.net.id JAKARTA INDONESIA Dr. Amiruddin Noer MODUS INTL 24, Naya Paltan Tel: (880-2) 934-7240 Fax: (880-2) 934-0668 E-mail: modus@hrcworks.com DHAKA 1000 BANGLADESH Mr. Rashid Abdur LA BOUVET C/Azufre, 4 Torrejon De Ardoz - Madrid Tel: (3491) 726-4229 E-mail: sdefrancisco@labouvet.com MADRID ESPAA - Mr. Santiago de Francisco DINIS BARROSO RUA DO Almada, 4469 - 4050-039 Porto Tel/fax: (351)222 058 427 E-mail: db_sgps@abimaque.mail.pt COIMBRA PORTUGAL - Sr. Dinis Barroso B&MC CARDIO-VOLGA Novoslobodskaya St, 61 Bld. 2 Moscow Tel: (7495-609-2860 fax 609-2575 E-mail: irina@bimcvol.ru Moscow RUSSIA Mrs Irina Khorochoun ELPAK EOOD 12 Ivan Bogorov STR Tel: (359-52) 602360 Fax: (359-52) 699060 E-mail: elpak@elpak.bg 9002 VARNA BULGARIA Mrs. Dora Ivanova MESA MEDIKAL URUNLER LTD. Yenisahra Mah. Sutcuyolu Cad. 73 Kat 1 2 Yenisahra Kadikoy Tel: 90 216 470 0564 Fax : 90 21 216 470 0560 E_mail : osmancakici@mesamedikal.com.tr ISTANBUL TURKEY Mr. Osman Cakici TECHNOLOGY GROUP 27, Chaykovskaya str. Zip Code 61024 Tel : + 38 057 714 0080 E_mail : sergey_kutsevlyak@yahoo.com KHARKOV UKRAINE Dr. Sergey V. Kutsevlyak SIGMA STAR MED LTDA 1089/1091 Onnuch Road, Suanluang Tel: (662) 742-1015 Fax: (662) 311-3550 E-mail: starmed@ksc.th.com BANGKOK THAILAND - Mrs. Kunvadee Egnukal BIOLOGIC MEDICAL SYSTEMS Poonawala Terrace, Plo # JM711/5 Offive n6, Mezzanine Floor New M. A. Jinnah Road Tel: (9221) 492-4029 Fax: (9221) 412-7459 E-mail: lighting@cubexs.net.pk KARACHI - PAKISTAN Mr. Shahid Suri MIDDLE EAST WORLD MEDICAL SUPPLIES Jabal Amman 3rd Circle Tel: (962 6) 463 5700 Fax: (962 6) 465 9902 E-mail : world_medical_supplies@hotmail.com AMMAN JORDAN Mr. Nabeel Shannak SCORPION MEDICAL Azarieh Bldg. Block 3 3rd. floor Down town Riad El Soloh Tel: 961 1 973424 E-mail : m_scorpion@terra.net.lb BEIRUT LEBANON Mr Walid Ameiche ABAJI CO. Eskandaroon Street POBOX 11096 Tel: (963-21) 228-3216 Fax: (963-21) 2240042 E-mail: jamilia@net.sy ALEPPO SYRIA - Mr. Jamal Abaji DIEDA CORPORATION P. O. Box 11325 Sanas Tel: (967-1) 278 208 Fax: (967-1) 283 805 E_mail : dieda@y.net.ye YEMEN Dr Dieda EUROPE / EAST EUROPE

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Tcnico

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Quaisquer solicitaes de servios de assistncia tcnica e manuteno preventiva sejam mediante contrato ou no, devero ser feitas diretamente a um dos distribuidores exclusivos autorizados pela KTK.

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ALAGOAS / SERGIPE CASA DO MDICO Ltda. R. Roberto Simonsen, 412 - Cep: 57052-675 Tel/Fax: (82) 2121-1500 / 2121-1515 Cel:(82) 9381-2526 E-mail: casadomedico@hotmail.com www.casadomedico.net MACEI / AL Rogrio AMAP / PAR MEDICINAL Com. e Repres. Ltda Av. Cipriano Santos, 580 Cep: 66070-000 Tel/Fax: (91) 3246-7310 / (91) 3266-0203 Cel: (91) 9981-8137 E-mail:vendas.medicinal@veloxmail.com.br BELM / PA Arlindo AMAZONAS SERMEQ Ser. e Com. Em Equip. Med. Hosp. e Pub. Ltda R. Santa Luzia, 81 So Geraldo - Cep: 69053-340 Tel/Fax: (92) 3622-1451 Cel: (92) 9981-2266 E-mail: sermeq.lio@hotmail.com MANAUS / AM BAHIA NEOMED DO BRASIL R. Carlos Alberto Santos, 327 Galpo 29 Buraquinho Cep: 42700-000 Tel/Fax: (71) 3289-5039 / (71) 3369-3173 E-mail: pauloxavier@neomeddobrasil.com.br www.neomeddobrasil.com.br LAURO DE FREITAS / BAHIA Paulo DISTRITO FEDERAL CTI Com. Repres. Assist. Tcnica Ltda R. QMSW 02 Conjunto C LOTE 26 SOF - Sudoeste Cep: 70680-200 Tel/Fax: (61) 3342-3164 / (61) 3327-5483 / (61) 33293583 Cel: (61) 9981-0040 / (61) 9983-2830 E-mail: cti.com@uol.com.br www.ctiweb.com.br BRASLIA / DF- Marco / Gilvan ESPRITO SANTO MEDSHOP Comrcio Produtos Mdicos Ltda R. Leoni Souza Guedes, 125 - Ilha Monte Belo Cep: 29053-305 Tel: (27) 3222-2666 Fax: (27) 3222-3413 Cel: (27) 9989-6372 E-mail: medshopcpm@gmail.com VITRIA / ES - Rinaldo GOIS CTI Com. E Repres. Assist. Tcnica Ltda R. 96, N 54 esquina c/ rua 10 setor Sul Cep: 84083-090 Tel: (62) 3223-7213 Vera / Isac E-mail: vera@ctiweb.com.br GOINIA / GO Gilvan MARANHO NEW TAK Mercantil de Aparelhagens Mdica Ltda Rua Americo Cezar Quadra 23 Casa 03 - Cohama Cep: 65074-050 Tel/Fax: (98) 3236-0766 E-mail: new.tak@hotmail.com SO LUIS / MA Gislia MATO GROSSO MEDLAB Com. Equip. Mdico-Hospitalares Av. So Sebastio, 1603 - Goiabeiras - Cep: 78020510 Tel/Fax: (65) 3624-3824 Cel: (65) 9982-6263 / (65) 9981-7407 E-mail: medlabmt@terra.com.br CUIAB / MT - Anselmo / Holanda MATO GROSSO DO SUL MLTIPLA Equipamentos Hospitalares Ltda Av. Dr. Paulo Machado 354, Santa F Cep: 79021300 Tel / Fax: (67) 3029-0505 / (67) 3029-0404 E-mail: vendas@multiplams.com.br CAMPO GRANDE / MS Mauro Ber MINAS GERAISLABIOMED Com. MEDKER R. Herman Toledo, 258 - Cep: 36037-210 Tel: (32) 3231-3442 / Cel: (32) 9987-4062 E-mail: crepker@powerline.com.br JUIZ DE FORA / MG Gilson BELMED Eletromedicina Ltda R. lvares Maciel, 337 Cep: 30150-250 Tel: (31) 3241-1913 / Fax: (31) 3241-2723 Cel: / (31) 9981-1913 E-mail: belmed@belmed.com.br www.belmed.com.br BELO HORIZONTE / MG - Dlio / Adriana PARABA / PERNAMBUCO CHRISTIANE FERREIRA Com. E Rep. Ltda R. Costa Gomes, 163 - Madalena - Cep: 50710-510 Tel: (81) 3228-1722 Fax: 3228-7482 Cel: (81) 9111-0764 / (81) 9998-7414 E-mail: cfcomercioservicos@uol.com.br RECIFE / PE - Hlio Lucena / Gilberto PARAN MEDITCNICA Rep. Equip. Hosp. Ltda R. Chile, 1107 Rebouas - Cep: 80220-180 Tel: (41) 3332-6364 Fax: (41) 3332-8766 Cel: (41) 9972-3881 E-mail: meditecnica@terra.com.br CURITIBA / PR Lcio PIAU DISTRIBUIDORA MULTMED Av. Homero Castelo Branco, 1956 Lj 03 Horto Florestal - Cep: 64048-400 Tel/Fax: (86) 3234-0104 E-mail: jfmelo@terra.com.br TERESINA / PI Jos Francisco RIO DE JANEIRO RIO TAK Com. e Repres. Mat. Cirrg. Ltda R. Felipe Camaro, 73 - Cep: 20511-010 Tel: (21) 2567-0770 Fax: (21) 2567-0770 Cel: (21) 7837-8864 (Roberto) E-mail: riotak@terra.com.br www.riotak.com.br RIO DE JANEIRO / RJ Roberto VALE SUL FLUMINENSE Equip. Mdicos R. 41 C, 783 - Cep 27251-970 Tel.: (24) 3343-0416/ Fax.:(24) 3343-1298 Cel: (21) 9964-2511 E-mail: valesul@ig.com.br valesulfluminense@hotmail.com VOLTA REDONDA / RJ Marcos P&B VIDA HOSPITALAR Ltda R. Dr. Borman, 23 Grupo 801 Cep: 24020-320 Tel/Fax: (21) 2719-6611 / 2620-4377 / 2719-6611 Cel: (21) 9995-1727 (Wagner) E-mail: pbhospitalar@urbi.com.br NITERI / RJ Wagner RIO GRANDE DO NORTE AMECOL Com. e Servios de Mat. Med. Hosp. Ltda R:Padre Thiago Avico, 1823 Candelria Cep:59065-380 Tel/Fax: (84) 3201-4870 Cel.(81) 9152-5173 E-mail: amecol_ltda@hotmail.com www.amecol.com.br NATAL / RN Gilberto RIO GRANDE DO SUL HOSPITRADE Ltda R. So Manoel, 1994 Santana - Cep: 90620-110 Tel/Fax: (51) 3217-6771 / (51) 3223-1436 / (51) 3223-0460 Cel: (51) 9981-5686 / (51) 9961-4506 E-mail: htrade@hospitrade.com.br www.hospitrade.com.br RIO GRANDE DO SUL / RS - Artur / Carlos RONDNIA E Rep. Ltda R. Dom Pedro II, 1800 So Cristovo - Cep: 76804-116 Tel: (69) 3224-5672 Fax: (69) 3223-7568 E-mail: diretor@labiomed.com.br PORTO VELHO / RO SO PAULO MEDESOL Prod. Med. Hosp. Ltda R. Guaraciama, 42 - Jd da Sade - Cep: 04153070 Tel: (11) 5058-9334 / Fax: (11) 5058-9698 Cel: (11) 9988-1904 E-mail: comercial@medesol.com.br www.medesol.com.br VL. SANTO STEFANO / SP Edison SEGURAMED Com. De Mat. Equip. Hosp. Av. Gov. Ademar Pereira de Barros, 120/126 Cep: 03454-070 Tel: (11) 2721-4414 / Fax: (11) 2721-0159 Cel: (11) 9996-2439 E-mail: seguramed@seguramed.com.br www.seguramed.com.br JD. ARICANDUVA / SP Hamilton BIOCOM Ltda R. das Orqudeas, 321 Mirandpolis Cep: 04050000 Tel / Fax: (11) 5585-1913 Cel: (11) 9976-3916 / (11) 9913-9227 E-mail: diretoria@biocomtec.com.br www.biocomtec.com.br MIRANDPOLIS / SP Fbio W/ MD Suprimentos Hosp. E Serv. Ltda R. Augusto Hog, 339 Guarulhos - Cep: 07172200 Tel / Fax: (11) 2432-4352 Cel: (11) 9993-9847 / (11) 9515-3004 E-mail: wmed.kt@terra.com.br GUARULHOS / SP Wassimon WORK AND LIFE Comercial Ltda Av. Presidente Kennedy, 2491 Cep: 09561-200 Tel/Fax: (11) 4220 6060 / Cel: (11) 8139-4600 E-mail: work@workandlife.com.br www.workandlife.com.br SO CAETANO DO SUL / SP Nilmar ANNEL HOSPITALAR Com. Equip. Ltda R. Esprito Santo, 100 Cep: 09530-700 Tel / Fax: (11) 4225-1300 Cel: (11) 8139-0303 E-mail: annel@annelhospitalar.com www.annelhospitalar.com SO CAETANO DO SUL / SP Alexian INTERIOR DE SO PAULO LAC Com. Manut. Equip. Md. Hosp. Ltda R. do Uirapuru, 620 Jd. so Gonalo Cep: 13082-706 Tel/Fax: (19) 3289-4449 / Cel: (19) 9209-6635 E-mail: vendas@lacmedic.com.br www.lacmedic.com.br CAMPINAS / SP Hlio Nei CIRRGICA VILA Ltda R. Padre Euclides, 671 Cep 14080-200 Tel/Fax: (16) 3636-5412 Cel: (16) 9791-3984 E-mail: avila@convex.com.br www.cirurgicaavila.com.br RIBEIRO PRETO / SP - Joo Carlos CIRRGICA NEVES Ltda R. 24 de Dezembro, 1360 - Alto Cafezal Cep: 17504-010 Tel/Fax: (14) 3413-2483 Cel: (14) 9601-2990 E-mail: cir.neves@terra.com.br MARLIA / SP Odair TOCANTINS CARDIOMED Av. Marechal Castelo Branco, 614 - Sl 01- Beira Lago Cep: 77813-030 Tel/Fax: (63) 3414-5994 E-mail: cmacielrosa@uol.com.br ARAGUAIANA / TO Cristiano

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Informaes para Assistncia Tcnica


Este carto dever ser preenchido e devolvido juntamente com o equipamento. Nome:

Hospital:

Endereo:

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Bairro:

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Cidade:

Estado

Descrio do defeito:

OBS: Encaminhar a Assistncia Tcnica autorizada KTK, conforme a lista de representantes KTK anexa ao manual.

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