Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Se establecen Los requisitos que deben contemplar las empresas en todos los procesos necesarios para la realizacin de sus productos o la prestacin de sus servicios.
Requisitos respecto a
La organizacin debe determinar
Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto, debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC
Diseo y desarrollo
La organizacin debe determinar
Planificacin del diseo y desarrollo: (etapas, revisin, validacin, responsabilidades y autoridades).
Compras
La organizacin debe determinar
Se debe hacer
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo: (requisitos funcionales y legales, Provenientes de diseos previos, otros).
- objetivos de calidad y los requisitos del producto. - establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos especficos para el producto. -actividades de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los criterios de aceptacin. - los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia
Proceso de compras: Que el producto cumpla con los requisitos de compra establecidos, se deben seleccionar y evaluar proveedores, establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin y documentar todo
Requisitos especificados
por
el
cliente, (actividades de entrega y post-entrega), requisitos no establecidos por el cliente pero que son necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, requisitos legales y reglamentarios y cualquier requisito adicional necesario.
Una revisin de los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin debe efectuarse antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente
Resultados del diseo y desarrollo: (cumplir requisitos, proporcionar informacin adecuada para compra, especificar criterios de aceptacin y caractersticas del producto)
Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio: La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores
El equipo de medicin se calibre o verifique, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin internacionales o nacionales y se debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos
Revisin del diseo y desarrollo: (evaluar la capacidad de los resultados para cumplir con los requisitos e identificar problemas y acciones para corregirlos) Verificacin del diseo y desarrollo: asegurarse de cumplir los requisitos y mantener registros y registro de correcciones
Informacin sobre las compras: debe describir el producto a comprar (requisitos de aprobacin del producto procesos, equipos, calificacin del personal y del SGC)
Identificacin y trazabilidad: Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto. Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar la identificacin nica del producto y mantener registros
Se debe mantener
Plan de la calidad
Informacin sobre el producto, las consultas, contratos o atencin de pedidos, modificaciones, la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.
Validacin del diseo y desarrollo: asegurar que capaz de satisfacer requisitos, debe hacerse antes de la entrega Control de los cambios del diseo y desarrollo: se deben identificar y registrar los cambios
Verificacin de los productos comprados: implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra
Propiedad del cliente: La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma.
Preservacin del producto: La organizacin debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos.