Introduccin a los Conceptos de Calidad e Inocuidad Alimentaria, Normas y Estndares Privados

Mdulo1

Protocolos Privados y Normas para la Gestin de Inocuidad

Unidad 3

Protocolos Privados y Normas para la Gestin de Inocuidad

Inocuidad Alimentaria
Los Sistemas de Aseguramiento de la Calidad Alimentaria basado en BPM (Buenas Practicas de Manufactura), permiten garantizar las condiciones favorables para la produccin de alimentos inocuos. Por su parte, el HACCP (Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control o Hazard Anlisis of Critical Control Points) sistematiza la identificacin de los peligros especficos y las medidas para su control, con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos. A nivel internacional, no existe un criterio uniforme respecto a las normativas o protocolos a aplicar; sin embargo, es importante destacar que prcticamente todas ellos consideran programas pre-requisitos como las BPM o BPH (Buenas Prcticas de Higiene) y el sistema HACCP. Las principales diferencias entre los requisitos de los diversos documentos, radican en los aspectos relacionados con gestin de calidad, requisitos medio ambientales, de salud y seguridad de los trabajadores.

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Son los pasos o procedimientos que controlan las condiciones operacionales dentro de una empresa de alimentos, permitiendo que prevalezcan condiciones ambientales favorables para producir alimentos seguros para el consumo humano.

ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRITICOS DE CONTROL (HACCP): El sistema de HACCP, permite evaluar puntos de riesgo y establecer sistemas de control para prevenir la ocurrencia de peligros biolgicos, fsicos y qumicos en el proceso de produccin de alimentos.

Regulaciones Alimentarias
La Calidad surge como un requisito indispensable para exportar, lo que implica cumplir con las especificaciones y certificaciones exigidas por los mercados de destino, para aprovechar las oportunidades que nos abren los acuerdos comerciales alcanzados, como el de la Unin Europea y Estados Unidos.

Si analizamos el sector agrcola y agroindustrial veremos un gran nmero de regulaciones y normas de aplicacin tanto voluntaria como obligatoria, que tornan cada vez ms incmoda y confusa la posicin para los productores y elaboradores de alimentos.

Las regulaciones, protocolos y normas de mayor aplicacin en el mercado internacional, se podran agrupar de la siguiente forma:
Codex Alimentarius: Auspiciado por la OMS y FAO, es el sistema internacional para estndares de alimentos, reconocido por la OMC. Considera los principios generales de higiene de los alimentos y directrices para la Aplicacin del HACCP. ISO 22000: El proyecto ISO 22000, Food Safety Management Systems. Requirements (Sistemas de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos), persigue armonizar las diferentes normativas, basndose en principios del sistema HACCP del Codex Alimentarius. Su aplicacin y reconocimiento tendr carcter internacional. NORMATIVAS POR PASES: Varios pases han desarrollado sus propias normativas, en las cuales se especifican requisitos para los sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Entre estos se pueden considerar: Dinamarca, Holanda, Irlanda, Australia y Argentina. NORMATIVAS PRIVADAS: Algunas asociaciones de supermercados han desarrollado normativas que especifican requisitos para los sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Entre stos se pueden considerar: Global Food Safety Initiative (GFSI): La Iniciativa es facilitada por CIES-The Food Business Forum, que agrupa a los supermercados ms importantes a nivel mundial, persiguen implementar un esquema marco de estndares mundiales de seguridad alimentaria para toda la cadena de de alimentos. British Retail Consortium (BRC): Desarrollada por los supermercados ingleses, establece requisitos para los sistemas de gestin de calidad e inocuidad. Requiere la adopcin del sistema HACCP, mantener un sistema documentado de Gestin de Calidad, implementar las BPM y contar con un sistema de control de producto, proceso y personal.

GLOBALGAP: Normativa de Buenas Prcticas Agrcolas acordada por las cadenas ms importantes de supermercados europeos, reunidas bajo la denominacin "EUREP"(Euro-Retailer Produce Working Group), la cual protocoliza el proceso de produccin de fruta fresca con destino a sta agrupacin de supermercados. AIB: El AIB (American Institute of Baking) de Estados Unidos es una corporacin sin fines de lucro creada como un centro tecnolgico para panaderos y procesadores de alimentos en general. Desarroll estndares propios de fabricacin, produccin, almacenamiento y seguridad de los alimentos.

La Normativa Chilena Sistema de Anlisis de peligros y puntos crticos de control (HACCP), basada en la Norma Internacional de Codex Alimentarius, corresponde a la Norma Chilena 2861:2004, aprobada recientemente por el Instituto Nacional de Normalizacin (INN).

Deberan desarrollarse sistemas homlogos de inocuidad alimentaria, que consideren aspectos fundamentales como: BPA, BPM y HACCP, armonizando las normas alimentarias en base a un consenso internacional. Por el momento el Codex Alimentarius se ha convertido en el punto de referencia mundial, pues armoniza las normas alimentarias. Se espera que la publicacin de la ISO 22000, permita unificar criterios y mantener una certificacin internacionalmente reconocida, subsanando la problemtica vivida actualmente por la certificacin HACCP y los diferentes requisitos que imponen los distintos pases.

Certificacin

A pesar del complejo escenario descrito, certificar es indispensable. Existe una gran diversidad de Certificaciones de Procesos cuya validez depende en muchos casos del reconocimiento de nuestro pas en el mercado de destino. Se puede mencionar el caso del sector pesquero cuyos procesos comerciales son regulados por Sernapesca, lo que nos otorga un slido marco institucional como pas. Lo mismo est sucediendo con el Servicio Agrcola y Ganadero (SAG) en el mbito pecuario.

La Certificacin del Sistema HACCP, tiende a generar algn grado de confusin entre los empresarios, pues la diversidad de normativas conduce a diferentes alternativas de Certificacin o Validacin de los Sistemas, de esta forma es extremadamente importante que el empresario conozca el tipo de estndar/programa desarrollado, para definir el tipo de Certificacin requerida. En trminos reales los Sistemas HACCP no tienen el reconocimiento internacional de otras Normativas.

A modo de revisin, detallaremos alguno de los estndares ms demandados en las Industrias de Alimentos.

British Retail Consortium - Norma Mundial de Seguridad Alimentaria

Informacin General

The British Retail Consortium (BRC), asociacin que agrupa a la mayora de las grandes cadenas de distribucin britnicas, edit por primera vez en 1998, una norma tcnica denominada Norma Tcnica y Protocolo para Compaas Suministradoras de Productos Alimenticios con Marca de Cadenas Distribuidoras (Technical Standard and Protocol for Companies Supplying Retailer Branded Food Products) de aplicacin en todas aquellas compaas que elaboran productos alimentarios con la marca de dichas cadenas de distribucin. Esta norma se desarroll para ayudar a las compaas de distribucin britnicas con productos de marca propia a garantizar el cumplimiento de los requisitos legales de dichos productos y asegurar el ms alto nivel de proteccin de sus clientes y consumidores. The British Retail Consortium (BRC) desde los inicios del primer borrador de la norma ha realizado esfuerzos significativos para asegurar la transparencia, integridad y robustez del Sistema definido, y ha trabajado junto con las compaas de distribucin y la Entidad Nacional de Acreditacin Britnica (UKAS) para acordar y vigilar su cumplimiento.

Desde la primera edicin de la norma BRC Global Standard Food en 1998, sta ha sido revisada en tres ocasiones, siendo la edicin 5, publicada en Enero del ao 2008, la que se encuentra actualmente en vigor. En cada revisin, The British Retail Consortium (BRC) ha consultado los requisitos con una gama amplia de compaas de distribucin para asegurar aceptabilidad e integridad. Esto ha permitido un reconocimiento internacional significativo para su contenido, formato y sistema de mantenimiento.

Norma BRC Global Standard for Food Safety, versin 5

La Norma BRC combina los principios fundamentales de las normas individuales de cada una de las cadenas distribuidoras existentes en una sola norma comn para la evaluacin de compaas suministradoras de las cadenas distribuidoras con productos de marca propia (marca blanca). Esta situacin permite beneficios significativos a los fabricantes de productos alimenticios ya que, ayuda a evitar la confusin, rompe con el mecanismo de auditoras mltiples que trae consigo y con la necesidad de reproducir las variaciones en los mismos datos para los clientes diferentes; y por ltimo supone un ahorro importante de costes y recursos. El objetivo esta norma es especificar los criterios de Seguridad Alimentaria y de Calidad exigidos para implantar dentro de cualquier compaa que produce y suministra productos alimenticios con marca blanca a las compaas de distribucin, principalmente britnicas.

El esquema BRC exige emprender un proceso de evaluacin de la compaa por un organismo de tercera parte independiente del fabricante de productos alimenticios con marca blanca. El formato y contenido de la Norma est diseado permitir una evaluacin de las instalaciones del fabricante de productos alimenticios, de sus sistemas de operacin y procedimientos por un organismo de tercera parte competente, unificando as criterios de seguridad alimentaria y los procedimientos de vigilancia y control. Han existido varios cambios significativos en el cambio de la edicin 4 a la edicin 5 de BRC Global Standard for Food Safety como resultado de opiniones expuestas por cadenas de distribucin y otras partes interesadas durante el proceso de revisin y desarrollo de la nueva versin.

Estos cambios han sido:

Auditoras sin anunciar optativas, para demostrar la confianza en sus sistemas de calidad y de seguridad alimentaria, las compaas pueden elegir la realizacin de auditoras sin anunciar de forma optativa. Este esquema a los clientes de la compaa que recibe una revisin independiente sin avisar de sus sistemas de gestin y procedimientos, mejora de una manera sensible la evaluacin de los riesgos en sus proveedores. La decisin de participar en este esquema queda a criterio de la compaa certificada y est abierto para aquellas compaas que han conseguido la certificacin con grado A B en su auditora anual correspondiente. La compaa debe indicar al organismo de certificacin de su intencin para participar en el esquema en el momento de la auditora anual. La auditora sin anunciar tendr lugar en cualquier fase dentro de los 12 meses de duracin del certificado existente, pero ocurrir normalmente dentro de un perodo comprendido entre los 6 y 12 meses. El propietario de la norma British Retailer Consortium (BRC) supervisar el funcionamiento de este esquema para asegurar una gestin consistente por parte de los organismos de certificacin. Las auditoras sin avisar no diferirn de las auditoras normales de acuerdo a los requisitos de la norma ni en los criterios de categorizacin del grado. Las auditoras sin anunciar se distinguirn por un *, que figurar en el certificado emitido junto al grado obtenido A*, B* C*. Grado, el esquema se vuelve ms riguroso cuando el grado obtenido es C ya que ahora adems de mantener la frecuencia de auditora en 6 meses se requiere un visita a la planta del auditado por parte del organismo certificador transcurridos 28 das de la auditora para verificar las acciones correctivas adoptadas. Categoras de producto, han sido actualizadas introduciendo nuevas referencias cruzadas con los campos de auditora y requisitos del auditor. Requisitos, los requisitos se han revisado y ampliado (326 requisitos frente a 270 requisitos de la versin 4). stos proporcionan una gua ms detallada y ms claridad para facilitar la interpretacin por parte de los organismos de certificacin y las compaas auditadas. Se han re-ordenado ligeramente los requisitos y algunos han sido anulados.

La Norma BRC se divide en siete secciones ms un protocolo asociado. Cada seccin especfica en cada uno de sus apartados los requisitos que se necesitan cumplir con esta declaracin para obtener la certificacin segn este esquema, identificando los requisitos considerados FUNDAMENTALES para asegurar la seguridad y la integridad del producto.

Las Secciones de las que se compone la Norma BRC, son:

1. COMPROMISO DE LA DIRECCIN Y MEJORA CONTINUA Haciendo nfasis en la existencia de canales claros de comunicacin, revisin del sistema anual, adems de hacer hincapi en la existencia de una versin de la norma actualizada en poder de la compaa, respetar las fechas de recertificacin, que los responsables de operaciones y/o produccin asistan a las reuniones con el equipo auditor y el cierre de no conformidades de auditoras anteriores. 2. SISTEMA HACCP Mucho ms completo. Contiene la gua que asegura a las compaas la realizacin de un estudio HACCP completo siguiendo los 12 pasos del Codex Alimentarius, estableciendo la frecuencia anual para la verificacin del sistema y la validacin de las medidas de control empleadas. 3. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Definicin de requisitos establecidos y la manera de documentar la Poltica de Calidad y Seguridad Alimentaria (incluidos en el Manual de Calidad y Seguridad Alimentaria), manteniendo con mnimos cambios los requisitos definidos en la versin anterior para la responsabilidad y gestin por parte de la Direccin, estructura de la organizacin, recursos designados, revisin por parte de la Direccin, estructura y control de la documentacin soporte del Sistema, realizacin de auditoras internas, control de los procesos de compra, aprobacin y vigilancia de proveedores, toma de acciones correctivas, trazabilidad de los productos fabricados, gestin de incidentes y retirada de producto del mercado, y por ltimo, gestin de los reclamos. 4. REQUISITOS DE LAS INSTALACIONES EXTERNAS DE LA COMPAA

Define los requisitos establecidos con pequeas modificaciones sobre la versin anterior para la situacin de la Planta de produccin, el recinto y los exteriores de la Planta, layout de instalaciones y flujo de producto, reas de produccin y almacenamiento de materias primas y producto terminado (aqu se incluyen suelos, paredes, techos, ventanas, puertas, iluminacin, ventilacin, aire acondicionado y agua de suministro), equipos de produccin, mantenimiento, instalaciones destinadas al personal, control de riesgos de contaminacin fsica y qumica del producto por cristales, maderas, productos de limpieza, lubricantes, etc., higiene y limpieza de la Planta, gestin de basuras, control de plagas, y por ltimo, transporte de mercancas. Identificando la manera de documentarlos. 5. CONTROL DE PRODUCTO

Define los requisitos que debe cumplir el Sistema de Gestin establecido en lo referente a diseo y desarrollo de los productos fabricados, envasado de los mismos, anlisis de dichos productos, segregacin para prevenir contaminaciones cruzadas, identidad preservada, si aplica; rotacin de stocks, deteccin de metales y cuerpos extraos, manipulacin de los productos de los productos fabricados, liberacin del producto y control de los productos no conformes.

6. CONTROL DE PROCESO

Define los requisitos que debe cumplir el Sistema de Gestin establecido en lo referente a control de operaciones, control de peso/volumen y calibracin y control de los equipos de medida. 7. PERSONAL Establece los requisitos definidos para la higiene personal, para los controles mdicos, la ropa de trabajo, control de movimientos y la formacin del personal.

Requisitos fundamentales

Seccin BRC / Requisitos

1 / Compromiso de la Direccin y mejora continua. 2 / HACCP-Plan de Seguridad Alimentaria. 3.5 / Auditoras Internas. 3.8 / Acciones Correctivas y Preventivas. 3.9 / Trazabilidad. 4.3.1 / Layout, Flujo de producto y Segregacin. 4.9 / Housekeeping e Higiene. 5.2 / Requisitos de manipulacin de materiales especficos, materiales que contienen alrgenos y productos con identidad preservada. 6.1 / Control de operaciones. 7.1 / Formacin. Materias primas, reas de manipulacin, preparacin, procesado, envasado y almacenamiento.

International Food Standards IFS

En el comercio y la Industria, las auditoras de proveedores constituyen desde hace aos una parte fundamental de la cooperacin. Unos consumidores que exigen cada vez ms, el creciente peligro de reclamos por daos y perjuicios as como la globalizacin de los flujos de mercancas hacen necesario el desarrollo de un estndar de aseguramiento de la calidad unificado.

Sobre la base de estos planteamientos, las empresas miembro del HDE - Asociacin Central del Comercio Minorista Alemn - y de la FCD - Federacin de Empresas de Comercio y de Distribucin - as como las asociaciones italianas del comercio minorista CONAD, COOP y Federdistribuzione han desarrollado un estndar de aseguramiento de la calidad y de seguridad de los alimentos para marcas propias del comercio, el International Food Standard. Este estndar sirve para la comprobacin unitaria de la seguridad de los alimentos y el nivel de calidad de los productores. Siendo utilizable en todas las etapas de fabricacin que guardan relacin con la produccin agraria y en las que se elaboren alimentos.

Comerciantes de Austria, Polonia, Espaa y Suiza apoyan y utilizan el IFS como su propio estndar de seguridad de los alimentos.

El International Food Standard tiene los siguientes objetivos fundamentales:

Un estndar comn con un sistema de evaluacin unificado; Homologacin de organismos de certificacin y auditores acreditados y cualificados; Consecucin de comparabilidad y transparencia a lo largo de toda la cadena de suministro; Reduccin de costes tanto en los suministradores como en el comercio.

Actualmente, una gran mayora de los certificados se otorga en Europa. Sin embargo, debido a los flujos internacionales de mercancas del comercio europeo, se han llevado a cabo certificaciones IFS en todo el mundo. Todos los comerciantes minoristas y mayoristas organizados en el comit jurdico de los alimentos de la HDE, en el comit de calidad de la FCD y en el comit de calidad de la Federdistribuzione as como en la CONAD y la COOP apoyan el IFS y lo exigen de sus proveedores.

Comerciantes pertenecientes a estos comits son, p. ej.: Metro Group, Edeka, Rewe Group, Aldi, Lidl, Kaufland, Kaisers Tengelmann, Auchan, Carrefour Group, EMC Groupe Casino, Leclerc, Monoprix, Picard, Surgels, Provera (Cora and Supermachs Match), Systme U, COOP, CONAD y Unes.

El IFS es uno de los estndares reconocidos por la GFSI (Global Food Safety Initiative), como tambin SQF, Dutch HACCP y BRC. Algunos comerciantes, como, p. ej., Tesco, Ahold, Wal Mart, Metro, Migros y Delhaize han anunciado un reconocimiento de todos los estndares GFSI. Actualmente, todos los productores de alimentos que suministran al comercio mayorista y minorista con marcas comerciales se ven afectados por una auditora segn el IFS. El IFS es aplicable a toda la cadena alimenticia, exceptuando la produccin primaria.

El IFS se divide en 4 partes:

1. parte: Protocolo de auditora (evaluacin de la auditora, ejecucin de la auditora, diversos pasos hasta la emisin del certificado, etc.). 2. parte: Requisitos tcnicos: La lista de chequeo incluye 250 exigencias, que se dividen en 5 captulos:
o o o o o I. Responsabilidad empresarial. II. Gestin de calidad. III. Gestin de recursos humanos. IV. Proceso de produccin / Proceso de fabricacin. V. Medidas, anlisis, mejoras.

3. parte: Exigencias a los organismos de acreditacin, organismos de certificacin y auditores. 4. parte: Informes (especificacin formato informe, plan de medidas, certificado). El IFS pone a disposicin todas las informaciones necesarias a travs de una base de datos en lnea en www.ifs-online.eu. En un rea protegida, se depositan todos los informes de auditora, planes de medidas y certificados. Solamente los comerciantes registrados, los organismos de certificacin IFS y las empresas con certificado IFS tienen acceso a esta rea protegida. 5. La pgina web www.ifs-online.eu ofrece las siguientes informaciones generales:
o o o o Informaciones generales relativas al IFS. Relacin de todos los organismos de certificacin IFS homologados, con una lista de todas las sucursales regionales en todo el mundo. Tienda en lnea, en la que se pueden solicitar los distintos estndares. Formularios de contacto en lnea para las delegaciones del IFS en Berln y Pars.

Safe Quality Food SQF

El programa SQF (Safe Quality Food), reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (Global Food Safety Initiative), se cre para que sus integrantes puedan trabajar conforme a los ms altos estndares internacionales y utilizar protocolos administrados por el Forum de Acreditacin Internacional (Internacional Accreditation Forum) y sus cuerpos de acreditacin. La Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria, organizacin que representa a ms del 70% de los autoservicios en el mundo, reconoce que este programa est basado en los principios de HACCP, Codex Alimentarius, NACMCF, ISO y Sistemas de administracin de la calidad.

Se compone de dos cdigos:

Cdigo SQF 1000: utilizado por productores primarios. Desde empaque en campo, cosecha y preparacin de productos primarios para procesamiento posterior. Cdigo SQF 2000: utilizado por productores de alimentos, almacenes y venta al detalle.

El programa consta de tres niveles de certificacin:

Nivel 1. Fundamentos de la seguridad alimentaria Indica que los programas pre-requisitos y los controles bsicos de seguridad alimentaria han sido implementados para proveer los fundamentos para el posterior sistema de administracin de la calidad. Adems en este nivel los proveedores deben demostrar cmo sus operaciones incluyen la legislacin de seguridad alimentaria, as como los planes, especificaciones y demostrar que su diseo y construccin facilitar las operaciones higinicas y sanitarias.

Nivel 2. Plan de seguridad alimentaria (HACCP certificado) Incorpora el nivel 1 e indica que se ha completado y documentado por completo un anlisis de peligros para la seguridad del producto y sus procesos asociados. Esto con el fin de identificar los peligros y las acciones que se deben tomar para eliminar, prevenir o reducir su recurrencia. La certificacin del nivel 1 es un pre-requisito para obtener el nivel 2.

Nivel 3. Sistema de administracin de la calidad comprendiendo la seguridad y calidad alimentaria Incorpora el nivel 1 y 2 del sistema e indica que el anlisis de los peligros de calidad del producto y sus procesos han sido completados. Asimismo las acciones a tomar para prevenir la incidencia de una calidad pobre han sido implementadas as como los procedimientos de administracin de la calidad. Las certificaciones del nivel 1 y 2 son pre-requisitos para obtener la certificacin del nivel 3.

Los proveedores certificados con el cdigo SQF 2000 recibirn materias primas de proveedores certificados con el cdigo SQF 1000 y as asegurar, a travs de estos sistemas complementarios, la rastreabilidad desde el productor hasta el consumidor.

La Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI), coordinada por CIES - The Food Business Forum, fue creada en mayo 2000. El Consejo de Administracin de la Fundacin GFSI, un grupo de comercio minorista, con miembros asesores de los proveedores, est encargado de la direccin estratgica y supervisa la gestin cotidiana de la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria. Los miembros del Consejo de Administracin son designados exclusivamente por invitacin.

La Misin de la GFSI consiste en mejorar de manera continua los sistemas de gestin de seguridad alimentaria para garantizar la confianza en el suministro de alimentos a los consumidores.

Los objetivos de la GFSI son:

Mantener un proceso de evaluacin comparativa para que los programas de gestin de seguridad alimentaria sean convergentes con las normas de seguridad alimentaria. Mejorar la eficiencia de costes en toda la cadena de suministro alimentario mediante la aceptacin comn de las normas GFSI reconocidas por los minoristas en todo el mundo. Ofrecer una plataforma internacional de partes interesadas nica en su gnero para establecer contactos, intercambiar conocimientos y compartir mejores prcticas e informacin en el mbito de la seguridad alimentaria.

El Consejo de Administracin de la Fundacin GFSI proporciona tambin reglas de gobierno al Comit Tcnico, un grupo internacional de partes interesadas compuesto por ms de 50 expertos del ramo. El Comit Tcnico est abierto a todos los minoristas y a los dems miembros nicamente por invitacin. El Comit Tcnico trabaja sobre proyectos seleccionados durante el ao, aprobados por el Consejo de Administracin de la Fundacin GFSI y respetando la Misin de la GFSI.

mbito de aplicacin
El Documento de Orientacin determina los elementos clave para la produccin de alimentos como requisitos para los programas de gestin de seguridad alimentaria y da orientacin para los programas que quieran cumplir con l. Constituye un marco dentro del cual los programas de gestin de seguridad alimentaria pueden evaluarse comparativamente. Por consiguiente, el Documento de Orientacin GFSI no es una norma en s mismo y la GFSI no participa en ninguna actividad de certificacin ni de acreditacin. Fija adems los requisitos para la declaracin de conformidad de los programas. Brinda tambin orientaciones para los procesos de certificacin. Establece el proceso de notificacin anual a la GFSI de los programas que respetan las disposiciones del presente documento y el proceso de revisin de los programas, en funcin de las nuevas versiones del presente documento. Los programas de gestin de seguridad alimentaria pueden ser aplicados por los proveedores alimentarios a travs de la cadena de suministro. Queda a discrecin de los minoristas y sus proveedores determinar a qu productos se aplicarn los programas, segn la poltica de cada empresa, los requisitos regulatorios generales, las obligaciones dictadas por la debida diligencia y la responsabilidad en materia de productos.