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Diretrizes do IATF para a ISO/TS 16949:2002

EDIO AIAG

Diretrizes do IATF para a ISO/TS 16949:2002

Este documento foi criado pelo IATF (International Automotive Task Force). Os direitos autorais do presente texto so de propriedade da ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA (ver texto abaixo), e dos fabricantes de automveis DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp. proibido reproduzir o presente documento ou qualquer de seus trechos em sistemas de recuperao de dados ou transmiti-los em qualquer forma, por quaisquer meios, eletrnico, fotocpias, gravaes ou qualquer outro modo sem a devida autorizao por escrito. As solicitaes de autorizao para a permisso de reproduo e/ou traduo deste documento ou qualquer parte deste devero ser enviadas a um dos endereos abaixo: International Automotive Oversight Bureau (IAOB/EUA) Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA/Itlia) Comit des Constructeurs Franais d'Automobiles (CCFA/Frana) Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV/Frana) Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/Reino Unido) Verband der Automobilindustrie Qualitts Management Center (VDA-QMC/Alemanha)

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NDICE

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Introduo..................................

Estrutura das Diretrizes do IATF............................................................................................................... 1 Objetivo................................................................ 1.1 Generalidades.......................................................... 1.2 Aplicao............................. 2 Referncia normativa............................... 3 Termos e definies................................ 4.1 Requisitos Gerais.............................. 4.2 Requisitos de documentao................................................ 5.1 Comprometimento da Direo.. 5.2 Foco no cliente ........ 5.3 Poltica da qualidade............................. 5.4 Planejamento.............................. 5.5.1 Responsabilidade e autoridade.................................. 5.6 Anlise crtica pela direo.................................................... 6.1 Proviso de Recursos............................... 6.2.1 Generalidades.................................. 6.3 Infra-estrutura.............................. 6.4 Ambiente de trabalho.................................... 7.1 Planejamento da realizao do produto............................... 7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao produto.................................... 7.3 Projeto e desenvolvimento................................... 7.4.1 Processo de aquisio................................... 7.5.1 Controle de produo e de fornecimento de servio .................................... 7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento ..................................... 8.1 Generalidades......................................... 8.2.1 Satisfao dos clientes..................................... 8.3 Controle de produtos no-conforme............................................... 8.4 Anlise de dados................................. 8.5.1 Melhoria continua da organizao............................... Folha de avaliao de Prontido...........................

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INTRODUO: As diretrizes do IATF limitam-se a prestar assistncia na aplicao da ISO/TS 16949:2002. Este documento apenas uma referncia sem inteno alguma de ser um requisito de certificao. A ISO/TS 16949:2002 um documento que estabelece requisitos para indstria automobilstica. As presentes diretrizes fornecem um guia indstria automotiva dos requisitos especificados na ISO/TS 16949:2002. Os signatrios do IATF para a ISO/TS 16949:2002 podem ter materiais de referncia adicional definidos em seus requisitos especficos do cliente. Os websites abaixo listados contm ou mencionam informaes adicionais sobre manuais de referncia. Associazione Nazionale Fra Industrie Automobillistiche (ANFIA) Website: www.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it

International Automotive Oversight Bureau (IAOB) Website: www.iaob.org e-mail: quality@aiag.org

Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV) Comit des Constructeurs Franais d'Automobiles (CCFA) Website: www.iatf-france.com e-mail: iatf@iatf-France.com

Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.) Website: www.smmt.co.uk e-mail: quality@smmt.co.uk

Verband der Automobilindustrie - Qualitts Management Center (VDA-QMC) Website: www.vda-qmc.de e-mail: info@vda-qmc.de

As diretrizes do IATF do suporte ISO/TS 16949:2002, com exemplos, aplicaes, prticas ou explicaes. Estas diretrizes tm o objetivo de serem aplicadas em instalaes das organizaes em que se fabricam peas e/ou so fornecidos servios especificados pelo cliente. Estas diretrizes podem ser tambm aplicadas por organizaes ao longo da cadeia produtiva da indstria automobilstica.

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ESTRUTURA DAS DIRETRIZES DO IATF Coluna da esquerda: Coluna da direita: Nmero da clusula e ttulo da ISO/TS 16949:2002 Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes. Quando no houver nenhuma informao adicional para ser uma clusula em particular, a declarao ser: No h nenhuma diretriz do IATF. As referncias no presente documento ao texto original da ISO 9001:2000 so apresentadas em itlico e com fonte normal. As referncias a um texto especfico para a indstria automotiva so apresentadas em negrito e em texto normal.

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 1 Objetivo 1.1 Generalidades Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes. Os locais remotos que servem de suporte s instalaes no podem por si s obter certificao na ISO/TS 16949:2002. A aplicao na indstria automotiva da abordagem de auditoria orientada ao processo inclui a anlise crtica, identificao e gerenciamento das atividades relacionadas. A abordagem da auditoria por processo examina o controle contnuo sobre as relaes entre processos individuais dentro do sistema, bem como a combinao e interao no atendimento aos requisitos da Especificao Tcnica. Particularmente, a evidncia deveria ser obtida nas relaes entre os processos identificados instalaes auditadas e os processos identificados nas entidades de apoio como centros de projeto, matriz, e centros de distribuio em que a sada de um processo se converta diretamente na entrada para o processo seguinte. As excluses dos requisitos da ISO/TS 16949:2002 esto limitadas como segue: 1) Aqueles requisitos contidos na clusula 7.3 em que a organizao no responsvel pelo projeto e desenvolvimento do produto, 2) As montadoras de veculos esto limitadas s excluses definidas a pelo IATF, em As Regras , 1 Edio, para ISO/TS 16949:2002. O sistema de gesto da qualidade dever abordar todos os requisitos da ISO/TS 16949:2002, com exceo dos itens especificados nos pargrafos anteriores A no aplicabilidade pode ocorrer sob condies nas quais o processo existe, mas atualmente no aplicvel, como, por exemplo, A no existncia de ferramental de propriedade do cliente nas instalaes auditadas, ou a no existncia de contrato de prestao de servio entre o cliente e a organizao.

1.2 Aplicao

2 Referncia normativa

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

3 Termos e definies

4.1 Requisitos gerais

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 4.1.1 Requisitos gerais Suplemento Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

Quando a organizao opta por adquirir externamente algum processo, no permitido delegar a responsabilidade tcnica. Ateno especial deveria ser dedicada ao projeto e desenvolvimento do produto e do processo. (Seo 7.3). Como por exemplo, a conformidade com o processo de aprovao da pea do cliente, incluindo todas as atividades internas e aquelas adquiridas externamente so de responsabilidade da organizao.

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 4.2 Requisitos de documentao Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

Exemplos de documentos relacionados com a indstria automotiva mencionados na clusula 4.2 so: Planos de negcio, Procedimentos de calibrao, Plano de controle, Requisitos especficos do cliente, Desenhos de engenharia, Normas de engenharia, Normas da indstria, quando aplicvel, Instrues de inspeo, Requisitos de descries de funo (onde utilizados para definir o mnimo) para educao, qualificao, treinamento, etc., Folhas de preparao para o trabalho (set-up), Especificaes de material, Dados matemticos (CAD), Procedimentos operacionais, Mapas dos processos, fluxogramas de processo ou descries dos processos, Procedimentos de garantia da qualidade, Manual da qualidade, Plano da qualidade, Poltica da qualidade, Procedimentos de ensaio, Instrues de trabalho.

Um registro um tipo especial de documento que fornece evidncia que expressa os resultados atingidos ou fornece evidncia das atividades desempenhadas: Por exemplo: Resultados de calibrao, Resultados de anlise crtica de contrato, Registros especificados pelo cliente, Resultados de reviso do projeto, Relatrios de auditoria interna, Minutas de anlises crticas pela direo, Registros de alteraes de engenharia de produto e processo Resultados de inspeo/ensaio 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual da qualidade No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 4.2.3 Controle de documentos 4.2.3.1 Especificaes de engenharia 4.2.4 Controle de registros Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

4.2.4.1 Reteno de registros

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 A direo deveria ser considerada com base na definio da clusula 3.2.7. da ISO 9000:2000, aplicando esta definio no contexto de instalaes l-se a pessoa ou grupo de pessoas no mais alto nvel nas instalaes. A alta direo em um panorama de certificao corporativa no ser necessariamente a mesma para certificao das instalaes, mas, de todo modo, deveria ser claramente definida. A anlise crtica pela direo pode incluir: Melhoria contnua como um objetivo para os processos de anlise da organizao e otimizao da interao entre os processos. Identificao dos processos da organizao de realizao do produto, visto que, estes esto diretamente relacionados ao sucesso da organizao. Identificao dos processos de apoio que interferem na eficincia da realizao dos processos. Verificao durante as alteraes do processo, para que se proporcionem os recursos e a comunicao necessria para a manuteno das funes do sistema de gesto da qualidade. Verificao dos processos para que operem como uma rede eficiente e eficaz. As tendncias dos custos e benchmarking dos processos-chave.

5.1 Comprometimento da direo 5.1.1 Eficincia do processo

5.2 Foco no cliente

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

5.3 Poltica da qualidade

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 5.4 Planejamento Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 Plano de Negcio: plano aprovado pela direo executiva que contm metas, objetivos e medies para a organizao, inclusive aquelas relacionadas qualidade. A auditoria deveria verificar se a organizao tem um processo para criar, disseminar, e monitorar os objetivos da qualidade no plano de negcio. Isto limita a auditoria do plano de negcio aos objetivos da qualidade. Os objetivos deveriam ser: Enfocados no cliente, Derivados do plano de negcios, Estipulados e desdobrados, Mensurveis, Medidos, Utilizados para facilitar uma anlise crtica eficaz e eficiente pela direo, Utilizados para aes corretivas e melhoria contnua.

5.4.1.1 Objetivos da qualidade Suplemento

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade 5.5.1 Responsabilidade e autoridade 5.5.1.1 Responsabilidade pela qualidade

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 A nfase deveria ser dada a situaes em que algo errado ocorreu (things went wrong), e que deveriam ser auditadas para determinar quem tomou as decises, quais aes foram adotadas e o tempo envolvido. Ateno especial deveria ser dada anlise do plano de controle. A responsabilidade ao longo dos turnos quanto s aes adotadas deveria, conseqentemente, ser analisada. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

5.5.2 Representante da direo

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 5.5.2.1 Representante do cliente Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

A direo deveria assegurar-se de que a(s) pessoa(s) designada(s) e as responsabilidades especficas estejam definidas. Um exemplo da eficcia da implementao desta clusula pode ser demonstrada pela participao do Representante do Cliente em eventos significativos e pontos de deciso relacionados com a liberao da Produo, liberao da Engenharia e atividades relacionadas aos requisitos do cliente. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 Neste contexto, desempenho do sistema de gesto da qualidade pretende indicar, por meio de medies especficas, que o sistema alcanou o resultado esperado. Alguns exemplos desta medio incluem a anlise de lacunas (gap analysis), pontualidade, taxas de erros e eficcia das aes corretivas. Nesse sentido, a melhoria contnua e as aes corretivas deveriam ser aplicadas. A anlise da causa primria tambm uma excelente ferramenta que pode ser aplicada para melhorar o desempenho geral do sistema. A avaliao dos custos da m qualidade inclui o monitoramento dos custos internos e externos. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

5.5.3 Comunicao interna 5.6. Anlise crtica pela direo 5.6.1.1 Desempenho do sistema de gesto da qualidade

5.6.2 Entradas para a anlise crtica 5.6.2.1 Entradas para a anlise crtica Suplemento

Nas situaes em que o produto for manufaturado ou distribudo em diversos mercados, a organizao deveria assegurar-se de que h um processo estabelecido para garantir a existncia de uma estrutura definida e um processo de deciso para a informao sobre falhas de campo e/ou produtos devolvidos. Em muitos casos, a informao provm de unidades operacionais que operam sob certificados diferentes. Os dados deveriam ser coletados e analisados em um local central, para ento serem divulgados e que a ao seja tomada envolvendo todas as localidades afetadas. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

5.6.3 Sadas da anlise critica 6.1 Proviso de recursos 6.2.1 Generalidades

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento 6.2.2.1 Habilidade no projeto do produto Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

Exemplos de ferramentas que podem ser consideradas so: Projeto assistido por computador (CAD), Projeto para manufatura (DFM)/Projeto para montagem (DFA), Projeto de experimentos (DOE), Engenharia assistida por computador (CAE), Anlise do modo e efeito de falhas (DFMEA/PFMEA, etc.), Anlise de elementos finitos (FEA), Dimensionamento geomtrico e tolerncias (GD&T), Desdobramento da funo qualidade (QFD), Planos de engenharia de confiabilidade, Tcnicas de simulao, Modelagem de slidos. Engenharia do valor (VE). A experincia em auditorias mostra que o maior risco ocorre nos momentos de mudanas rpidas dentro da organizao, tais como: Aquisies, fuses e joint ventures, Assimilao de nova tecnologia, Introduo de uma grande ou nova alterao de produto, processo ou instalaes, Crescimento ou declnio rpido. Um processo tpico utilizado para demonstrar competncia dentro de indstria a matriz de habilidades. Essa matriz geralmente apresenta vrios nveis ascendentes de competncia. Por exemplo, o nvel um quer dizer no competente, o nvel dois capaz de realizar a funo sob superviso, nvel trs capaz de realizar a tarefa e o nvel quatro capaz de treinar outros ou liderar. A auditoria deveria verificar, por exemplo, se o pessoal que realiza as auditorias internas est qualificado e treinado. (Ver tambm 8.2.2.5). Conseqncias para o cliente incluem estar consciente do impacto das no-conformidades tanto para clientes internos e externos como para os seus usurios finais.

6.2.2.2 Treinamento

6.2.2.3 Treinamento no local do trabalho

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 6.2.2.4 Motivao e empowerment aos funcionrios Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

As prticas na indstria contm elementos como conscientizao, compreenso, comprometimento e implementao. Isto ilustrado pelo ciclo PDCA. A organizao deveria utilizar mtodos que promovam a participao, comunicao e o trabalho em equipe relacionados satisfao do cliente. As pesquisas com os funcionrios so um mtodo comum de avaliao. Exemplos adicionais incluem: Prmios, Sugestes de melhoria, Campanhas, competies, Crculos da qualidade, Reunies de informao e treinamento Workshops, Programas de zero defeito.

6.3 Infra-estrutura 6.3.1 Planejamento da planta, instalaes e equipamentos

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 Os mtodos deveriam ser desenvolvidos para avaliar a produtividade e eficcia das operaes existentes levando em considerao os seguintes fatores: Fatores humanos e ergonmicos, Operador e balanceamento das linhas, Armazenamento e nveis de inventrio de segurana, Uso de automao, Contedo de valor agregado, Plano de trabalho. Os planos de contingncia poderiam incluir: Disponibilidade de locais alternativos remotos de produo para situaes em que existam vrias instalaes, Definio de uma pessoa responsvel para operao dos procedimentos de emergncia, Lista de equipamentos-chave/maquinrio. Registros de operaes de manuteno, Sadas do resultado de anlise de risco. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

6.3.2 Planos de contingncia

6.4 Ambiente de trabalho

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 6.4.1 Segurana do pessoal para obter a qualidade do produto Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

Exemplos de implementao podem incluir: Responsabilidades pela segurana definidas, Abordagem prova de erro como uma atividade de preveno no projeto e no controle do processo, Conhecimento e aplicao dos regulamentos, Aprendizagem derivada de auditorias internas/externas e de aes corretivas, Registros de acidentes, Anlise de risco, tais como a FMEA, Uso de equipamentos de proteo. Exemplos de implementao podem incluir: Condies de disposio apropriadas, Condies de espao e armazenamento adequadas, Equipamentos de transporte e operao limpos e intactos. Locais de trabalho e estaes de inspeo, limpos, bem iluminados e organizados, Identificao clara e visvel de equipamentos e sistemas. Responsabilidades de organizao e limpeza definidas. Veja as referncias especficas dos clientes para uma orientao mais detalhada para o planejamento avanado da qualidade do produto e do processo. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva

6.4.2 Limpeza das instalaes

7.1 Planejamento da realizao do produto NOTA 7.1.1 Planejamento da realizao do produto Suplemento 7.1.2 Critrios de aceitao

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva O acesso ao setor de armazenamento de documentos e dados confidenciais (em cpia fsica ou eletrnica) deveria ser controlado. Ateno especial deveria ser dedicada confidencialidade relacionada a novos projetos e a alteraes. Ver tambm a definio de documento na clusula 3.7.2 de ISO 9000:2000.

7.1.3 Confidencialidade

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.1.4 Controle de alteraes Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

Este requisito se aplica a QUALQUER alterao na realizao do produto. Isso se aplica s mudanas de produto e de processo de produo. A experincia mostra que alteraes no controladas resultam em problemas relacionados qualidade tanto para a organizao como para o cliente. O processo definido incluindo autoridade para alterao, a consistncia de implementao e a comunicao so fatores importantes que deveriam ser examinados. Exemplos: Planos de controle, Requisitos do cliente, Registro de projeto, Instrues de inspeo, Parmetros de processo da mquina, Especificaes/relatrios de material, Equipamento de medio, Requisitos de aprovao da pea, Desenhos tcnicos, Instrues de trabalho.

7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao produto

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de ISO:900012000

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.2.1.1 Caractersticas especiais definidas pelo cliente Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

Veja os requisitos especficos do cliente e a clusula 3.1, Termos e definies para indstria automotiva da ISO/TS 16949:2002. Quando os smbolos e definies especficos do cliente para caractersticas especiais no tiverem sido definidos, os grficos abaixo so fornecidos como sugesto. Caracterstica do produto ou parmetro do processo que afeta a segurana do produto ou o cumprimento dos requisitos de regulamentares.

Caracterstica do produto ou parmetro do processo que afeta a funo/uso do produto ou que tenha outras razes para controle e documentao, tais como os requisitos do cliente. Caractersticas no fundamentais (sem smbolo) Caracterstica do produto ou parmetro do processo com uma variao antecipada de modo razovel e que no tenha probabilidade de afetar significativamente a segurana do produto, o cumprimento de regulamentaes governamentais, funo/uso.

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto 7.2.2.1. Reviso dos requisitos relacionados com o produto Suplemento 7.2.2.2. Viabilidade de manufatura pela organizao

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de requisitos da a industria automotiva

A anlise de risco inclui uma avaliao da capacidade e capabilidade da organizao em oferecer ao cliente o produto especificado de modo eficiente e eficaz. A anlise de risco deveria incluir o cronograma do programa, recursos, custos de desenvolvimento e investimentos. A anlise de risco deveria ser realizada para avaliar o potencial para possveis falhas ou erros, e o efeito destes, no processo incluindo os fornecedores diretos da organizao. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

7.2.3 Comunicao com o cliente

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.2.3.1 Comunicao com o cliente Suplemento Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

A troca eletrnica de dados (EDI) um sistema computadorizado para troca online de informao de planejamento tais como, Projeto Assistido por Computador (CAD), e programas de entrega. O CAD utiliza a capacidade de sistemas de computao para automatizar a criao e edio da geometria, dimenses e outras anotaes de desenho que permitem ao usurio definir a forma e caractersticas fsicas de um objeto. Indicaes de capacidade incluem: Linguagem comum para especificaes tcnicas e documentos importantes, Interfaces eficazes com o cliente. Esta clusula em sua totalidade se aplica ao processo de realizao do produto, incluindo o projeto do produto e do processo de manufatura, e se estende ao longo de todo o ciclo de vida do produto. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento 7.3.1.1 Abordagem multidisciplinar

Esta uma atividade que rene membros de diferentes funes do negcio para que em conjunto tenham o conhecimento e a habilidade para concluir uma tarefa ou atividade. Alm disso, uma abordagem multidisciplinar (abordagem interfuncional) vista tipicamente como uma atividade onde um grupo de indivduos utilizado para concluir uma tarefa ou atividade que busca ter todos os conhecimentos e habilidades disponveis para o processo de tomada de decises. Uma abordagem multidisciplinar poder incluir pessoal de projeto, manufatura, engenharia, qualidade, produo e outro pessoal apropriado da organizao. Poder incluir tambm pessoal de compras, qualidade e engenharia de produto, das instalaes do cliente, assim como fornecedores. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento 7.3.2.1 Entradas de projeto do produto

Com relao anlise crtica do contrato dos requisitos do cliente, ver a clausula 7.2, em particular o pargrafo 7.2.2. Consulte tambm os manuais especficos dos clientes sobre o planejamento avanado da qualidade do produto.

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.3.2.2 Entradas de projeto do processo de manufatura Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes. Ver os termos da indstria automotiva, Manufatura. Consulte tambm os manuais especficos dos clientes sobre o planejamento avanado da qualidade do produto. Nem todos os produtos tm necessariamente caractersticas especiais. A organizao por si mesma poder definir as caractersticas especiais. Fontes para determinar as caractersticas especiais so FMEA do Processo (PFMEA), requisitos do cliente, anlise de questes anteriores relevantes e regulamentaes. Assim que as caractersticas especiais forem determinadas sero includas em todos os documentos tcnicos aplicveis e nos planos de controle. (Ver tambm as Diretrizes do IATF na clusula 7.2.1.1 acima). No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

7.3.2.3 Caractersticas especiais

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento 7.3.3.1 Sadas de projeto do produto Suplemento

As sadas de projeto da organizao deveriam ser o resultado de um processo que inclui esforos para simplificar, otimizar, inovar e reduzir o desperdcio, tais como: Anlise de custos/desempenho/alternativas que envolvem riscos de negcio, Uso apropriado de dimensionamento geomtrico e tolerncias (GD&T), Projeto para montagem (DFA), Projeto para manufatura (DFM), Projeto de experimentos (DOE), Desdobramento da funo qualidade (QFD), Estudos de tolerncia ou alternativas apropriadas, Uso de FMEAs, Uso de retroalimentao provenientes de ensaios, produo e o campo, Engenharia do valor (VE). As Diretrizes de Diagnstico se referem a sistemas/equipamentos para diagnstico de servio de campo utilizando dados de engenharia, que no so necessariamente requeridos para fabricao do sistema do veculo, mas essenciais para proporcionar a interface de servio para esse sistema de veculo.

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.3.3.2 Sadas de projeto do processo de manufatura Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

As sadas de projeto do processo de manufatura da organizao deveria ser o resultado de um processo que inclui esforos para simplificar, otimizar, inovar e reduzir desperdcios, tal como ferramentas de produo enxuta, por exemplo: Sistema ANDON (sistema de controle de linha), Abordagem prova de erros, Programao por nvel, Controle de inventrio do tipo puxar (pull system) Manufatura sincronizada (fluxo de uma pea), Controles visuais, Organizao e layout do local de trabalho. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento 7.3.4.1 Monitoramento

O monitoramento do processo do projeto uma entrada essencial para Anlise crtica pela direo (5.6). No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento 7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento NOTA 2

A verificao do projeto deveria ser realizada em etapas apropriadas do projeto, para assegurar que as sadas das etapas do projeto atendam aos requisitos de entrada das etapas do projeto. As medies da verificao do projeto deveriam ser registradas. (ver 4.2.4). Alm disso, para realizao de anlises crticas de projeto (ver 7.3.4), a verificao de projeto pode incluir atividades como: Comparao do novo projeto com o projeto similar j aprovado, se este estiver disponvel. Realizao de clculos alternativos, Realizao de ensaios e simulaes, Reviso dos documentos das etapas do projeto antes da liberao. A referncia a processos de manufatura inclui a verificao e validao para lidar com as no-conformidades da qualidade do produto. Este aspecto de vital importncia durante o lanamento do produto e o risco poder ser minimizado pelo uso de ferramentas como os estudos de capacidade do processo.

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.3.6.1 Validao de projeto e desenvolvimento Suplemento Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

As atividades deveriam incluir: Comparao entre os requisitos do cliente e os planos internos de desenvolvimento, Validao do projeto e desenvolvimento em comparao com os requisitos do cliente, Registros de validao do projeto comparados com os requisitos do cliente, Plano de ao corretiva e lies aprendidas de falhas documentadas. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de requisitos da industria automotiva Quando no houver um procedimento do cliente, a organizao deveria atender aos requisitos de um dos manuais de aprovao de peas. Observao do requisito: Este procedimento de aprovao do produto e processo de manufatura dever ser tambm aplicado aos fornecedores. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

7.3.6.2 Programa do prottipo 7.3.6.3 Processo de aprovao do produto

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento 7.4.1 Processo de aquisio 7.4.1.1 Conformidade aos regulamentos

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula de requisitos da industria automotiva

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.4.1.2 Desenvolvimento do sistema de gesto da qualidade do fornecedor Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

Caber a organizao demonstrar a conformidade dos fornecedores a este requisito incluindo a evidncia de definies alternativas definidas pelo cliente. Nas situaes em que existam vrios clientes, a aprovao do cliente das definies alternativas est baseada sobre aqueles clientes afetados por este fornecedor. O termo Fornecedor nesta clusula (7.4.1.2) refere-se aos locais em que as peas de produo ou de reposio especificadas pelo cliente so manufaturadas. Ver tambm a definio de manufatura, 3.1.6. O desenvolvimento de um sistema de gesto da qualidade do fornecedor o desempenho demonstrado de um processo com o objetivo de obter a conformidade com a ISO/TS 16949:2002. Os indicadores de desempenho incluem: Conformidade com a ISO 9001:2000, Obteno da certificao ISO 9001:2000, no mnimo, a menos que de outro modo especificado pelo cliente, Cumprimento da ISO/TS 16949:2002, a menos que de outro modo especificado pelo cliente, Evidncia de um processo para atingir as etapas anteriores. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clausula de requisitos da indstria automotiva.

7.4.1.3 Fontes de fornecimento aprovadas pelo cliente 7.4.2 Informaes de aquisio 7.4.3 Verificao do produtos adquirido 7.4.3.1 Qualidade do produto adquirido

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clausula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais do IATF para esta clausula da ISO 9001:2000

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.4.3.2 Monitoramento do fornecedor Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

A tendncia de desempenho atravs da utilizao destes indicadores representa uma confirmao da capacidade do sistema de gesto da qualidade do fornecedor. Este poder tambm representar uma linha de base para melhoria contnua. Estes indicadores deveriam ser validados. As consideraes deveriam ser aplicadas tanto a clientes externos como aos clientes internos. O desempenho do processo de manufatura tambm se refere ao uso de ferramentas de produo enxuta, por exemplo: Procedimentos ANDON implementados, Resultados da qualidade da primeira corrida Reduo do lead time, Programao de nvel, Nmero de oportunidades de abordagem prova de erros implementadas, Manuteno planejada, Trabalho padronizado, Organizao do local de trabalho e controles visuais implantados. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clausula da ISO 9001:2000 Ver Anexo A de ISO/TS 16949:2002 Plano de Controle

7.5.1 Controle de produo e de fornecimento de servio 7.5.1.1 Plano de controle

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.5.1.2 Instrues de trabalho Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

Estas instrues podem adotar o formato de folhas do processo, instrues de inspeo e de ensaios de laboratrio, envelopes transparentes anti-estticos (shop traveler), procedimentos de ensaios, folhas de operao padronizadas, desenhos e auxlios visuais ou outros documentos normalmente usados pela organizao para fornecer a informao necessria que afeta a qualidade do produto. Estas instrues deveriam incluir ou mencionar, quando adequado: Nvel de engenharia/data vigente, Caractersticas especiais determinadas pela organizao e clientes, quando houver, Instrues de inspeo e ensaios com critrios de aceitao (ver 7.1.2), Instrues de identificao e disposio de material, Nome da operao e nmero identificados no fluxograma do processo. Nome e nmero de da pea ou famlia da pea Planos de reao, Normas relevantes de engenharia e manufatura. Ferramentas requeridas, dispositivos e outros equipamentos, Data de reviso e aprovao CEP e outros requisitos de monitoramento do processo. Intervalos de troca de ferramentas e instrues de preparao do trabalho (set-up). Auxlio visual. A verificao de preparao para o trabalho pode incluir, entre outros aspectos, o seguinte: Comparao de dados e registros das ltimas sries (registros da qualidade, aes corretivas, etc.), Contar com todos equipamentos e documentos para produo, inspeo e ensaios. Determinao das responsabilidades pela liberao aps a preparao para o trabalho. Determinao da forma de disposio dos refugos de prlanamento e de preparao do trabalho (set-up). A comparao da ltima pea da ltima operao deveria ser feita no apenas com os requisitos especificados, mas tambm com a primeira pea de uma nova corrida, para referenciar a nova preparao para o trabalho com o nvel de qualidade da ltima corrida.

7.5.1.3 Verificao de preparao para o trabalho (set-up)

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.5.1.4 Manuteno preventiva e preditiva Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

Os mtodos de manuteno preditiva deveriam incluir a reviso dos itens apropriados, tais como as recomendaes do fabricante, armazenagem, desgaste de ferramentas, otimizao do tempo de funcionamento (uptime), correlao de dados do CEP com as atividades de manuteno preventiva, caractersticas importantes do ferramental deteriorvel, anlise de fluidos, monitoramento dos circuitos e anlises de vibrao, conforme necessrio. (Ver tambm os termos e definies 3.1.7 e 3.1.8) No h diretrizes adicionais do IATF para esta clausula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais do IATF para esta clausula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais do IATF para esta clausula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais do IATF para esta clausula de requisitos da indstria automotiva

7.5.1.5 Gesto de ferramental de produo 7.5.1.6 Programao da produo 7.5.1.7 Retroalimentao de informaes do servio 7.5.1.8 Contratos de prestao de servios com o cliente 7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio 7.5.2.1 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio Suplemento 7.5.3 Identificao e rastreabilidade-NOTA

No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

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Exemplos da situao de inspeo e ensaios indicados pela localizao do produto no fluxo de produo incluem peas no manuseio de materiais de processos cativos como as linhas de transferncia, linhas de usinagem integrada, etc. As Alternativas se referem aos mtodos para atingir o controle da identificao situao de inspeo e ensaio, por exemplo, etiquetas com cdigos de barra que esto vinculados aos registros eletrnicos, como alternativa para uma etiqueta que indica cada unidade que passou pela inspeo. No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva

7.5.3.1 Identificao e rastreabilidade Suplemento

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 7.5.4 Propriedade do cliente 7.5.4.1 Ferramental de propriedade do cliente 7.5.5 Preservao do produto 7.5.5.1 Armazenamento e inventrio Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 Ateno especial deveria ser dispensada ao controle associado a materiais deteriorveis, avaliao das condies de armazenagem, datas de validade, condies climticas para embalagem e armazenagem. No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento 7.6.1 Anlise do sistema de medio 7.6.2 Registros de calibrao/verificao 7.6.3.2 Laboratrio externo

No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva Ver NOTA na clusula 7.6 da ISO/TS 16949:2002.

No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

8.1 Generalidades

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 8.1.1 Identificao de ferramentas estatsticas Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

As aplicaes incluem: Mtodos estatsticos usados no desenvolvimento do produto, tais como, a anlise de variao, anlise de regresso, anlise de dependabilidade e predio, Mtodos estatsticos para o produto adquirido incluem histogramas e estratificao, anlise de Pareto para falhas, planos de amostragem, critrios estatsticos de aceitao, Mtodos estatsticos usados na verificao das caractersticas do produto e dos parmetros do processo freqentemente incluem estudos de capacidade do processo, grficos de controle, anlise de Pareto, anlise de variao (causa especial, causa comum), Mtodos estatsticos para a anlise de campo incluem a avaliao da dependabilidade, anlise de Pareto, anlise de rastreabilidade e tcnicas Shainin, Anlises dos sistemas de medio baseadas em mtodos estatsticos. Consultar tambm os manuais especficos do cliente. A organizao deveria ter a capacidade de demonstrar que oferece treinamento adequado e avaliao de competncia relacionada aos conceitos estatsticos bsicos. Consultar tambm o pargrafo 8.1.1 acima. Supercontrole refere-se a executar ajustes no processo que no so estatisticamente adequados, por exemplo, violao (tampering). No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

8.1.2 Conhecimento dos conceitos estatsticos bsicos

8.2.1 Satisfao dos clientes

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 8.2.1.1 Satisfao dos clientes Suplemento Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

A tendncia de desempenho atravs da utilizao destes indicadores representa uma confirmao da capacidade do sistema de gesto da qualidade da organizao. Este poder tambm representar uma linha de base para melhoria contnua. Estes indicadores deveriam ser validados. Deve-se levar em considerao tanto a clientes externos como aos clientes internos. Qualquer incidente envolvendo fretes especiais tem impacto direto na satisfao do cliente, bem como nos custos e na qualidade. O desempenho do processo de manufatura tambm se refere ao uso de ferramentas de produo enxuta, por exemplo: Procedimentos ANDON implementados, Resultados da qualidade da primeira corrida Reduo do lead time, Programao de nvel, Nmero de oportunidades de abordagem prova de erros implementadas, Manuteno planejada, Trabalho padronizado, Organizao do local de trabalho e controles visuais implantados. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 H vrios enfoques para analisar o sistema de gesto da qualidade, a qualidade do produto e o desempenho do processo. No mbito da clusula de auditoria interna, as auditorias internas da organizao deveriam ser independentes daqueles que tm responsabilidade direta sobre o trabalho realizado. O pessoal no deveria auditar seu prprio trabalho.

8.2.2 Auditoria interna 8.2.2.1 Auditorias do sistema de gesto da qualidade 8.2.2.2 Auditoria do processo de manufatura 8.2.2.3 Auditoria do produto

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 8.2.2.4 Planos de auditorias internas Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

As entradas relevantes da rea a ser auditada, assim como, das partes interessadas deveriam ser levados em considerao no desenvolvimento do plano de auditoria interna incluindo a definio dos processos-chave orientados ao cliente. As entradas adicionais para o planejamento podem incluir: Adequao e preciso das medies de desempenho, Anlise de dados do custo da qualidade, Capacidade dos processos e uso de tcnicas estatsticas, Implementao eficaz e eficiente dos processos, Oportunidades para melhoria contnua, Resultados e expectativas de desempenho do produto e do processo, Relaes com os clientes. A organizao deveria definir os requisitos mnimos de qualificao do pessoal responsvel pela realizao de auditorias internas, considerando qualquer um dos requisitos especficos do cliente. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

8.2.2.5 Qualificao dos auditores internos

8.2.3 Medio e monitoramento de processos 8.2.3.1 Medio monitoramento de processos de manufatura.

Medio e monitoramento dos processos de manufatura refere-se ao monitoramento ao longo do tempo (tendncia) para: Verificar a estabilidade e a capacidade e atender aos requisitos de aprovao da pea original e Determinar os nveis de melhoria alcanados. (Ver 8.5.1.2). No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

8.2.4 Medio e monitoramento de produto 8.2.4.1 Inspeo de layout e ensaio funcional 8.2.4.2 Itens de aparncia

No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

8.3 Controle de produtos noconforme

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 8.3.1 Controle de produtos no-conforme Suplemento 8.3.2 Controle de retrabalho de produto 8.3.3 Informao ao cliente Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula de requisitos da indstria automotiva Autorizao refere-se autorizao de uma concesso do cliente ou permisso de desvio. Dever normalmente ser documentada e tornando-se um registro da qualidade. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000 O desempenho operacional poder incluir a produtividade, custo da m qualidade, eficincia e eficcia do processo, resultado de produo, desempenho da qualidade e uso de equipamento. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

8.3.4 Derroga do cliente

8.4 Anlise de dados 8.4.1 Anlise e uso de dados

8.5.1 Melhoria contnua

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 8.5.1.1 Melhoria contnua da organizao Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

A referncia do Anexo B da ISO 9004:2000 um guia. As seguintes ferramentas podero ser utilizadas: Estudos de capacidade, Projeto de experimentos, Procedimento de avaliao, Sistema de grficos de controle da qualidade, Anlise de riscos, Controle estatstico do processo, Avaliao do fornecedor, Auditoria do sistema, processo e produto, Tecnologia para medio e ensaios, Teoria das restries, Eficcia geral dos equipamentos, Partes por milho (ppm) para obter zero de defeitos, Anlise do valor, Benchmarking Anlise do movimento/ergonomia, Abordagem Prova de erros. Consultar tambm o pargrafo 8.1.1 acima Com referncia a NOTA 2, ao corretiva no melhoria contnua. No h diretrizes adicionais do IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

8.5.1.2 Melhorias dos processos de manufatura 8.5.2 Ao corretiva

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 8.5.2.1 Resoluo de problemas Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

H muitos exemplos de mtodos de resoluo de problemas. Geralmente, os mtodos eficazes incluem, no mnimo, as seguintes estapas no processo: identificao do problema, conteno, identificao da causa primria e verificao da eficcia da ao corretiva. A documentao deveria facilitar qualquer acesso aos dados para todos os envolvidos no processo e para gerncia. Os mtodos da qualidade abaixo podero ser teis: Anlise de modo de falha, Estudos de capacidade, Diagramas de correlao, Coleta de dados, Diagrama de causa e efeito (diagrama de Ishikawa), Anlise da FMEA, Histogramas, Anlise de Pareto, Grficos de probabilidade, Registro com representaes grficas correspondentes, Estratificao (separao dos dados e diviso em categorias). O uso de uma abordagem prova de erros deveria ser usado em geral nos locais em que o custo seja eficaz e factvel. Dentro do processo de ao corretiva, a abordagem prova de erros poder ser aplicada para prevenir recorrncia ou para evitar erros em produtos e processos semelhantes. Refere-se aplicao das lies aprendidas em outros produtos, processos e instalaes.

8.5.2.2 Abordagem prova de erros

8.5.2.3 Impacto da ao corretiva

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ISO/TS 16949:2002 Nmero e ttulo da clusula 8.5.2.4 Ensaio/anlise de produtos rejeitados Prticas, exemplos, aplicaes, explicaes.

Os mtodos da qualidade ou ferramentas de resoluo de problemas abaixo descritos podem ser usados para identificar a causa primria e/ou as etapas da ao corretiva: Anlise do modo de falha, Estudos de capacidade, Diagramas de correlao, Coleta de dados, Diagrama de causa e efeito (diagrama de Ishikawa), Anlise da FMEA, Histogramas, Anlise de Pareto, Grficos de probabilidade, Registro com representaes grficas correspondentes, Estratificao (separao dos dados e diviso em categorias). No h diretrizes adicionais da IATF para esta clusula da ISO 9001:2000

8.5.3 Ao preventiva

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Folha de Trabalho para Avaliao de Prontido Informaes a serem apresentadas ao Organismo de Certificao antes da auditoria nas instalaes. INFORMAES A SEREM APRESENTADAS PELA ORGANIZAO Tamanho da organizao Instalaes a serem certificadas Localidades de Apoio Responsabilidade pelo projeto do produto Escopo da Certificao Processos da Organizao Descries contendo a seqncia e as interaes Tendncias dos indicadores-chave (ltimos 12 meses): -satisfao do cliente -motivao ou conscientizao do funcionrio -processos de realizao do produto -desempenho dos fornecedores Resultados das auditorias internas e planos de ao (ltimos 12 meses) Resultados anlise crtica pela direo (ltimos 12 meses) Situao das reclamaes dos clientes Qualificao dos auditores internos Requisitos especficos do cliente a serem includos na auditoria Certificaes que a organizao possui atualmente Manual da qualidade DETALHES DOCUMENTO. REFERNCIA. AVALIAO DO OC

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