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ADVERTNCIA Este texto no substitui o publicado no Dirio Oficial da Unio

Ministrio da Sade Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria RESOLUO - RDC N 10, DE 9 DE MARO DE 2010 Dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e d outras providncias.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto N 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 8 de maro de 2010, Considerando as disposies contidas na Lei N 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a ANVISA, e d outras providncias, em especial competncia estabelecida pelo inciso III do art. 7 dessa Lei que confere Agncia atribuio para estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria; Considerando o Decreto N 5.813, de 22 de junho de 2006, que aprova a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos no pas; Considerando a Portaria GM/MS N 971, de 3 de maio de 2006, que aprova a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema nico de Sade (SUS), Considerando a Portaria Interministerial N 2.960, de 9 de dezembro de 2008, que aprova o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e cria o Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos; e Considerando a necessidade de contribuir para a construo do marco regulatrio para produo, distribuio e uso de plantas medicinais, particularmente sob a forma de drogas vegetais, a partir da experincia da sociedade civil nas suas diferentes formas de organizao, de modo a garantir e promover a segurana, a eficcia e a qualidade no acesso a esses produtos, Adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:

Seo I Das disposies iniciais Art. 1 Fica instituda a notificao de drogas vegetais no mbito da ANVISA, assim consideradas as plantas medicinais ou suas partes, que contenham as substncias, ou classes de substncias, responsveis pela ao teraputica, aps processos de coleta ou colheita, estabilizao e secagem, ntegras, rasuradas, trituradas ou pulverizadas, relacionadas no Anexo I desta Resoluo. 1. O disposto nesta Resoluo se aplica aos produtos classificados como drogas vegetais relacionadas no Anexo I dessa Resoluo. 2. A fabricao, a importao e a comercializao dos produtos de que trata o pargrafo anterior ficam sujeitos ao disposto nessa Resoluo, devendo-se adotar, integral e exclusivamente, as informaes padronizadas do Anexo I dessa Resoluo. 3. As plantas medicinais in natura cultivadas em hortos comunitrios e Farmcias Vivas reconhecidas junto a rgos pblicos e as drogas vegetais manipuladas em farmcias de manipulao no esto sujeitas notificao instituda por esta Resoluo, devendo atender s condies estabelecidas em regulamento prprio. 4. O Anexo I dessa Resoluo estar disponvel no site da ANVISA. Art. 2 As drogas vegetais relacionadas no Anexo I so produtos de venda isenta de prescrio mdica destinados ao consumidor final. Sua efetividade encontra-se amparada no uso tradicional e na reviso de dados disponveis em literatura relacionada ao tema. 1. Os produtos de que trata esta Resoluo destinam-se ao uso episdico, oral ou tpico, para o alvio sintomtico das doenas relacionadas no Anexo I dessa Resoluo, devendo ser disponibilizadas exclusivamente na forma de droga vegetal para o preparo de infuses, decoces e maceraes. 2. No podem ser notificadas drogas vegetais em qualquer outra forma (cpsula, tintura, comprimido, extrato, xarope, entre outros). Seo II Das definies e da padronizao das medidas de referncia Art. 3 Para a notificao das drogas vegetais relacionadas no Anexo I dessa Resoluo so consideradas as seguintes definies: I - banho de assento: imerso em gua morna, na posio sentada, cobrindo apenas as ndegas e o quadril geralmente em bacia ou em loua sanitria apropriada; II - compressa: uma forma de tratamento que consiste em colocar, sobre o lugar lesionado, um pano ou gase limpa e umedecida com um infuso ou decocto, frio ou aquecido, dependendo da indicao de uso;

III - decoco: preparao que consiste na ebulio da droga vegetal em gua potvel por tempo determinado. Mtodo indicado para partes de drogas vegetais com consistncia rgida, tais como cascas, razes, rizomas, caules, sementes e folhas coriceas; IV - doena de baixa gravidade: doena auto-limitante, de evoluo benigna, que pode ser tratada sem acompanhamento mdico; V - droga vegetal: planta medicinal ou suas partes, que contenham as substncias, ou classes de substncias, responsveis pela ao teraputica, aps processos de coleta ou colheita, estabilizao, secagem, podendo ser ntegra, rasurada ou triturada, relacionada no Anexo I dessa Resoluo; VI - folheto informativo: documento que acompanha o produto, cuja finalidade orientar o usurio acerca da correta utilizao da droga vegetal, nos termos deste regulamento, e no pode apresentar designaes, smbolos, figuras, desenhos, imagens, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio; VII - gargarejo: agitao de infuso, decocto ou macerao na garganta pelo ar que se expele da laringe, no devendo ser engolido o lquido ao final; VIII - inalao: administrao de produto pela inspirao (nasal ou oral) de vapores pelo trato respiratrio; IX - infuso: preparao que consiste em verter gua fervente sobre a droga vegetal e, em seguida, tampar ou abafar o recipiente por um perodo de tempo determinado. Mtodo indicado para partes de drogas vegetais de consistncia menos rgida tais como folhas, flores, inflorescncias e frutos, ou com substncias ativas volteis; X - macerao com gua: preparao que consiste no contato da droga vegetal com gua, temperatura ambiente, por tempo determinado para cada droga vegetal disposta no anexo I dessa Resoluo. Esse mtodo indicado para drogas vegetais que possuam substncias que se degradam com o aquecimento; XI - notificao: prvia comunicao autoridade sanitria federal (ANVISA) referente fabricao, importao e comercializao das drogas vegetais relacionadas no Anexo I; XII - planta medicinal: espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada com propsitos teraputicos; XIII - reao indesejada: qualquer efeito prejudicial ou indesejvel, no intencional, que aparece aps o uso de uma determinada droga vegetal em quantidades normalmente utilizadas pelo ser humano; XIV - uso episdico: utilizao de produto para o alvio sintomtico de doenas de baixa gravidade, de forma no continuada, por perodo limitado de tempo. XV - uso oral: forma de administrao de produto utilizando ingesto pela boca;

XVI - uso tpico: aplicao do produto diretamente na pele ou mucosa; e XVII - uso tradicional: uso alicerado na tradio popular, sem evidncias conhecidas ou informadas de risco sade do usurio, cujas propriedades so validadas atravs de levantamentos etnofarmacolgicos, de utilizao e documentaes cientficas. Art. 4 Para fins de padronizao so adotadas as seguintes medidas de referncia: I - colher das de sopa: 15 mL / 3 g; II - colher das de sobremesa: 10 mL / 2 g; III - colher das de ch: 5 mL / 1 g; IV - colher das de caf: 2 mL / 0,5 g; V - xcara das de ch ou copo: 150 mL; VI - xcara das de caf: 50 mL; e VII - clice: 30 mL. Seo III Da notificao e da produo de drogas vegetais Art. 5 Somente ser permitida a notificao de produto contendo apenas uma droga vegetal e de acordo com os seguintes critrios: I - deve ser realizada uma notificao individual por produto; II - a notificao deve ser atualizada sempre que houver modificao em quaisquer informaes prestadas por meio da notificao eletrnica; III - todas as notificaes devem ser renovadas a cada cinco anos, no primeiro semestre do ltimo ano do qinqnio de validade, com a apresentao dos requisitos previstos neste regulamento e demais legislaes pertinentes; 1. A notificao de drogas vegetais deve ser efetuada por meio do site da ANVISA. 2. Ser disponibilizada para consulta no site da ANVISA a relao de produtos notificados e fabricantes cadastrados. Art. 6 O fabricante deve adotar, integral e exclusivamente, as informaes padronizadas do Anexo I e atualizaes posteriores, alm de seguir as Boas Prticas de Fabricao e Controle, conforme disposto em regulamento prprio. Pargrafo nico: Apenas as empresas fabricantes, que cumprem as Boas Prticas de Fabricao e Controle (BPFC) para medicamentos ou para drogas vegetais sob notificao,

conforme regulamentos especficos podero notificar e fabricar as drogas vegetais abrangidas por essa resoluo, mediante certificado de BPFC. Art. 7 No permitida a adio de substncias isoladas, de origem vegetal ou no, derivados vegetais ou excipientes s drogas vegetais notificadas. Art. 8 Os fabricantes das drogas vegetais abrangidos por esta resoluo devem apresentar metodologia, especificaes e resultados dos seguintes testes de identidade e qualidade da droga vegetal no momento da notificao: I - descrio da droga vegetal em Farmacopias reconhecidas pela ANVISA, ou, em sua ausncia, em publicao tcnico-cientfica indexada ou laudo de identificao emitido por profissional habilitado; II - prospeco fitoqumica, Cromatografia em Camada Delgada (CCD) ou outro mtodo cromatogrfico, acompanhada da respectiva imagem em arquivo eletrnico reconhecido pela ANVISA, com comparao que possa garantir a identidade da droga vegetal; III - caractersticas organolpticas; IV - granulometria (grau de diviso) da droga; V - teor de cinzas totais; VI - teor de umidade/perda por dessecao; VII - contaminantes macroscpicos; VIII - teste limite para metais pesados; IX - contaminantes microbiolgicos, para os quais sero adotados os seguintes limites: a) para plantas medicinais que passaro por processo extrativo a quente (preparados por infuso e decoco): 1. bactrias aerbicas: mximo de 107 UFC por grama; 2. fungos: mximo de 104 UFC por grama; 3. Escherichia coli: mximo de 10 UFC por grama; 4. outras enterobactrias: mximo de 104 UFC por grama; 5. salmonela: ausncia; e 6. aflatoxinas: ausncia. A avaliao da ausncia de aflatoxinas dever ser realizada quando for citado em monografia especfica em Farmacopia reconhecida ou quando existir

citao em literatura cientfica da necessidade dessa avaliao ou de contaminao da espcie por aflatoxinas; b) para plantas medicinais que no passaro por processo extrativo a quente (preparados por macerao): 1. bactrias aerbicas: mximo de 105 UFC por grama; 2. fungos: mximo de 103 UFC por grama; 3. Escherichia coli: mximo de 10 UFC por grama; 4. outras enterobactrias: mximo de 103 UFC por grama; 5. salmonela: ausncia; e 6. aflatoxinas: ausncia. A avaliao da ausncia de aflatoxinas dever ser realizada quando for citado em monografia especfica em Farmacopia reconhecida ou quando existir citao em literatura cientfica da necessidade dessa avaliao ou de contaminao da espcie por aflatoxinas. 1. Para os testes exigidos por este artigo sero consideradas as metodologias dispostas na Farmacopia Brasileira, ou, em sua ausncia, em outras farmacopias reconhecidas pela ANVISA ou, nos guias referentes ao controle de qualidade de espcies vegetais publicados pela Organizao Mundial da Sade (OMS), ou ainda mtodos prprios validados. 2. Os testes referentes ao controle da qualidade de drogas vegetais, quando terceirizados, devero ser executados em laboratrios certificados em Boas Prticas Laboratoriais (BPL) e/ou por empresas fabricantes de medicamentos que tenham certificado vlido de Boas Prticas de Fabricao e Controle (BPFC). 3. Os resultados dos testes devero ser apresentados no ato da notificao da droga vegetal e devero estar disponveis para fins de inspeo. 4. As drogas vegetais notificadas abrangidas por esta resoluo tero prazo de validade de at um ano, estando isentos da apresentao de testes de estabilidade. 5. Pode ser aceito um prazo de validade maior caso o fabricante apresente resultados de ensaios de estabilidade que garantam a manuteno das caractersticas do produto no perodo proposto conforme Guia para realizao de estudos de estabilidade vigente. 6. O fabricante deve garantir a manuteno da qualidade do produto durante o prazo de validade, confirmada por meio de laudo tcnico de anlise. Seo IV Da embalagem e do folheto informativo

Art. 9 A embalagem deve garantir a proteo da droga vegetal contra contaminaes e efeitos da luz e umidade e apresentar lacre ou selo de segurana que garanta a inviolabilidade do produto. Art. 10. A embalagem deve apresentar exclusivamente as seguintes informaes: I - nome do produto, no painel principal, que dever ser composto pela nomenclatura popular escolhida dentre as relacionadas no Anexo I dessa Resoluo, seguida da nomenclatura botnica: espcie (Gnero + epteto especfico); II - a frase: "Este produto deve ser armazenado ao abrigo da luz, temperatura ambiente e em locais secos."; III - a frase: "PRODUTO NOTIFICADO NA ANVISA nos termos da RDC no ...... AFE no....."; IV - a frase: "Este produto deve ser mantido fora do alcance de crianas."; V - a frase: "Este produto indicado com base no seu uso tradicional."; VI - nome do farmacutico responsvel e respectivo nmero de CRF; VII - nome do fabricante; VIII - nmero do CNPJ do fabricante; IX - endereo completo do fabricante; X - nmero do SAC do fabricante; XI - nmero do lote; XII - data de fabricao; XIII - prazo de validade; XIV - cdigo de barras; XV - a frase: "Usado tradicionalmente para o alvio sintomtico de", complementado pela respectiva alegao teraputica; seguida das informaes de "Contra indicaes e restries de uso", "Efeitos adversos" e "Precaues e informaes adicionais de embalagem" dispostas no Anexo I dessa Resoluo para cada droga vegetal especfica. 1. Caso no haja espao suficiente na embalagem para as, informaes descritas no Inciso XV, s mesmas devero ser integralmente e exclusivamente disponibilizadas no folheto informativo.

2. Poder ser adicionada uma marca para distinguir a linha de produo dentro da mesma empresa para todas as drogas vegetais notificadas pelo mesmo fabricante, no podendo haver nome comercial para cada droga vegetal notificada. 3. Poder ser adicionada uma imagem da droga vegetal notificada. Art. 11. As seguintes informaes podero ser disponibilizadas na embalagem e, no havendo espao suficiente, ser integralmente e exclusivamente disponibilizadas no folheto informativo: I - parte utilizada da droga vegetal disposta no Anexo I dessa Resoluo; II - posologia e modo de usar; III - frases para produtos que tenham a indicao para uso infantil e para maiores de setenta anos, respectivamente: a) "Para crianas de trs a sete anos, recomenda-se um quarto da dose utilizada para adultos; entre sete e doze anos, recomenda-se metade da dose adulta"; b) "Maiores de setenta anos devero utilizar metade da dose utilizada para adultos"; IV - a frase: "Este produto pode ser utilizado sem prescrio mdica para o alvio sintomtico de doenas de baixa gravidade por perodos curtos. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apaream reaes indesejadas no descritas na embalagem ou folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientao de profissional de sade."; V - a frase: "Se voc utiliza medicamentos de uso contnuo, busque orientao de profissional de sade antes de utilizar este produto"; VI - a frase: "Preparar a infuso ou, decoco imediatamente antes do uso". Para algumas espcies vegetais dispostas no Anexo I, h a orientao de preparo para mais de uma dose a ser utilizada no mesmo dia, nestes casos, essa frase dispensada; VII - a frase: "Drogas vegetais no devem ser utilizadas por perodo superior ao indicado, ou continuamente, a no ser por orientao de profissionais de sade"; VIII - para produto que tenha recomendao de uso prolongado, incluir a frase: "O uso prolongado deste produto deve ser acompanhado por profissional de sade"; IX - a frase: "Mulheres grvidas ou amamentando no devem utilizar este produto, j que no h estudos que possam garantir a segurana nestas situaes"; X - a frase: "Crianas menores de dois anos no devem utilizar este produto, j que no h estudos que possam garantir a segurana nestas situaes";

XI - forma de utilizao da droga vegetal disposta no Anexo I desta Resoluo, complementada pelas frases trazidas nos pargrafos desse artigo: 1. Nos casos da droga vegetal ser utilizada por infuso, dever constar a seguinte frase, conforme previsto no inciso XI do presente artigo: "colocar (o nmero de) mL ou (o nmero de) medida de gua fervente sobre (o nmero de) g ou (o nmero de) medida do produto em um recipiente apropriado. Abafar por cerca de 15 minutos, coar se necessrio, e utilizar"; 2. Nos casos da droga vegetal ser utilizada por decoco, dever constar a seguinte frase, conforme previsto no inciso XI do presente artigo: "colocar (o nmero de) g ou (o nmero de) medida do produto em (o nmero de) quantidade de gua fria e ferver por cerca de 3 a 5 minutos, deixar em contato por aproximadamente 15 minutos, coar se necessrio, e utilizar"; ou 3. Nos casos da droga vegetal ser utilizada por macerao com gua, dever constar a seguinte frase, conforme previsto no inciso XI do presente artigo: "cobrir (o nmero de) g ou (o nmero de) medida do produto com (o nmero de) mL ou (o nmero de) medida de gua e deixar em temperatura ambiente por (o nmero de) horas; agitar ocasionalmente, coar se necessrio, e utilizar". 4. Algumas espcies vegetais dispostas no Anexo I possuem indicao de uso para mulheres grvidas ou crianas menores de dois anos. Nesses casos, dispensada a incluso das frases dos incisos IX e X deste artigo. Art. 12. Nenhuma informao alm das dispostas nesse regulamento pode estar presente no folheto informativo. Art. 13. Deve ser utilizada fonte Times New Roman com tamanho mnimo de 10 pt (dez pontos), com espaamento simples entre letras nas frases e informaes da embalagem e folheto informativo. Art. 14 A palavra ch no deve ser utilizada para designar o produto, podendo constar apenas nas informaes sobre forma de utilizao, nos casos em que a empresa citar a expresso "xcara das de ch". Art. 15. No podero constar da embalagem, do folheto informativo, da rotulagem ou publicidade dos produtos de que trata esta resoluo, designaes, nomes geogrficos, smbolos, figuras, desenhos ou quaisquer indicaes que possibilitem interpretao falsa, erro ou confuso quanto origem, procedncia, natureza, composio ou qualidade, que atribuam ao produto finalidades diferentes daquelas previstas no Anexo I. Art. 16. Sugere-se que a embalagem contenha doses individualizadas, ou um medidor apropriado dose a ser utilizada. Seo V Das disposies finais

Art. 17. Os produtos importados devem seguir os mesmos critrios exigidos para aqueles de fabricao nacional, alm de documentos oficiais expedidos pelas autoridades sanitrias do pas de origem que confirmem seu registro no pas, acompanhados de traduo juramentada na forma da lei. Art. 18 As informaes apresentadas na notificao so de responsabilidade do fabricante e so objeto de controle sanitrio pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Art. 19 As atualizaes ao Anexo I dessa Resoluo sero publicadas periodicamente na forma de atos normativos especficos, por iniciativa prpria da ANVISA ou por solicitaes externas, conforme disposto no Anexo II, segundo critrios de convenincia e oportunidade da Agncia. Art. 20 A propaganda e a publicidade dos produtos de que trata esta Resoluo esto sujeitas ao controle, fiscalizao e acompanhamento da ANVISA, nos termos da legislao vigente. Art. 21 Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO I Legenda utilizada na tabela do Anexo I: A sigla disposta na tabela deve ser substituda pela palavra correspondente na embalagem e folheto informativo do produto. A - Adulto I - Infantil L - Litro mg - miligrama g - grama mL mililitro -------- Informao no encontrada na literatura citada. Nesses casos, deve-se omitir o item da tabela na embalagem ou folheto informativo. Referncias utilizadas: col - colher xc - xcara x vezes

1. ALONSO, JR. Tratado de fitomedicina. Bases clnicas e farmacolgicas. ISIS Ed. Argentina. 1998. 2. ALONSO, JR, Tratado de fitofrmacos y nutraceuticos. Ed. Corpus. 2004. 3. BARBOSA, WLR et al. Etnofarmcia. Fitoterapia popular e cincia farmacutica. Belm: NUMA/UFPA. 2009.

4. BLUMENTHAL, M.; GOLDBERG, A.; BRINCKMANN, J. Herbal medicine Expanded commission E monographs. 1.ed. Newton, MA, EUA: American Botanical Council. 2000. 519p. 5. AMARAL, ACF; SIMES, EV; FERREIRA, JLP. Coletnea cientfica de plantas de uso medicinal. Rio de Janeiro. 2005. 6. BIESKI, IGC, MARI GEMMA, C. Quintais medicinais. Mais sade, menos hospitais - Governo do Estado de Mato Grosso. Cuiab. 2005. 7. CARDOSO, CMZ. Manual de controle de qualidade de matrias - primas vegetais para farmcia magistral. Pharmabooks. 2009. 8. EUROPEAN SCIENTIFIC COOPERATIVE ON PHYTOTHERAPY (ESCOP). Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products. 2 ed. Exeter, UK: European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme, 2003. 9. GARCIA, AA. et al. Fitoterapia. Vademcum de prescripcin. Plantas medicinales. 3 ed. 1999. 10. GILBERT, B; FERREIRA, JL; ALVES, LF. Monografias de plantas medicinais brasileiras e aclimatadas. Curitiba. ABIFITO. 2005. 11. GUPTA, MP et al. 270 plantas medicinais iberoamericanas. CYTED. Colmbia. 1995. 12. GRUENWALD, J et al. PDR for herbal medicines. 2000. 13. IEPA. Farmcia da terra - Plantas medicinais e alimentcias. 2 ed. Macap. 2005. 14. NDICE TERAPUTICO FITOTERPICO. EPUB. 2008. 15. LIMA, JLS et al. Plantas medicinais de uso comum no Nordeste do Brasil. Campina Grande, 2006. 16. LUZ NETTO, Nilton. Memento teraputico fitoterpico do hospital das foras armadas. Braslia: EGGCF, 1998. 17. MARING. Guia fitoterpico. 2001. 18. MATOS, FJA. As plantas das Farmcias Vivas. Fortaleza. 1997a. 19. MATOS, FJA. O formulrio fitoterpico do professor Dias da Rocha. 2 ed. UFC Edies. 1997b. 20. MATOS, FJA. Farmcias vivas. UFC Edies. 3 ed. Fortaleza. 1998. 21. MATOS, FJA. Plantas medicinais. Guia de seleo e emprego de plantas usadas em fitoterapia no Nordeste Brasileiro. 2 ed. Editora UFC. Fortaleza, 2000.

22. MATOS, FJA; VIANA, GSB; BANDEIRA, MAM. Guia fitoterpico. Fortaleza. 2001. 23. MATOS,FJA. & LORENZI, H. Plantas medicinais no Brasil. Nativas e exticas. 2 ed. Nova Odessa: Instituto Plantarum, 2008. 24. MELO-DINIZ et al. Memento de plantas medicinais. As plantas como alternativa teraputica. Aspectos populares e cientficos. Ed. UFPB. 2006. 25. MELO-DINIZ et al. Memento Fitoterpico. As plantas como alternativa teraputica. Aspectos populares e cientficos. Ed. UFPB. 1998. 26. MEMENTO TERAPUTICO FITOTERPICO - Farmcia verde - Ipatinga, 2000. 27. NEWALL, C.A.; ANDERSON, L.A.; PHILLIPSON, J.D. Herbal medicines-a guide for health-care professionals. London, Reino Unido: The Pharmaceutical Press. 1996. 296p. 28. MILLS, S; BONE, K. The essential guide to herbal safety. Elservier. 2004. 29. OMS. Organizao Mundial da Sade. WHO monographs on selected medicinal plantas. Vol. 1. 1999. 30. OMS. Organizao Mundial da Sade. WHO monographs on selected medicinal plantas. Vol. 2. 2004. 31. OMS. Organizao Mundial da Sade. WHO monographs on selected medicinal plantas. Vol. 3. 2007. 32. PROPLAM - Guia de Orientaes para implantao do Servio de Fitoterapia. Rio de Janeiro. 2004. 33. RODRIGUES, AG et al. A fitoterapia no SUS e o programa de plantas medicinais da Central de medicamentos. Braslia. 2006. 34. SIMES, CMO. et. al. Plantas da medicina popular no Rio Grande do Sul. 5 ed. Editora da Universidade UFRGS. 1998. 35. VIANA, GSB; BANDEIRA, MAM; MATOS, FJA. Guia fitoterpico. Fortaleza. 1998. 36. WITCHL, M et al. Herbal drugs and phytopharmaceuticals. A handbook for practice on a scientific basis. 3 ed. Medpharm. CRC Press. Washington. 2004. ANEXO II Requerimento para incluso, alterao ou excluso de drogas vegetais ou informaes presentes no anexo I 1) Dados do solicitante: a - Nome do solicitante (jurdica ou fsica):

b - Endereo: c - FAX: d - E-mail: e - Telefone: f - Dados da planta medicinal: ( ) INCLUSO - Quando se pretende solicitar a incluso de uma nova droga vegetal no anexo I ou de alguma informao adicional alguma droga vegetal l disposta. Preencher todos os campos: Planta medicinal (Nomenclatura popular) Planta medicinal (Nomenclatura botnica) Parte utilizada Forma de utilizao Posologia e modo de usar Via de administrao Uso Alegaes Contra indicaes e restries de uso Precaues e efeitos adversos Informaes adicionais em embalagem Referncia relevante Referncia relevante Referncia relevante Referncia relevante Referncia relevante Referncia relevante Referncia relevante Referncia relevante Referncia relevante Referncia relevante Referncia relevante

( ) EXCLUSO - Quando se pretende solicitar a excluso de uma droga vegetal no anexo I ou de alguma informao l disposta. Preencher somente o campo pertinente: Planta medicinal (Nomenclatura popular) Planta medicinal (Nomenclatura botnica) Parte utilizada Forma de utilizao Posologia e modo de usar Via de administrao Uso Alegaes Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante

Contra indicaes e restries de uso Precaues e efeitos adversos Informaes adicionais em embalagem

Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante

( ) ALTERAO - Quando se pretende solicitar a alterao de alguma informao l disposta. Preencher somente o campo pertinente: Planta medicinal (Nomenclatura popular) Justificativa baseada em referncia relevante Planta medicinal (Nomenclatura botnica) Justificativa baseada em referncia relevante Parte utilizada Forma de utilizao Posologia e modo de usar Via de administrao Uso Alegaes Contra indicaes e restries de uso Precaues e efeitos adversos Informaes adicionais em embalagem Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade As alegaes teraputicas consideram apenas as formas de preparo e usos especficos aqui tratados, ficando excludas desta resoluo aes farmacolgicas e indicaes teraputicas que, embora relevantes pelo uso tradicional, ou subsidiadas por estudos cientficos, requeiram formas de preparao ou uso no previstas nesta Resoluo. Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante Justificativa baseada em referncia relevante

Nomenclatura botnica Nome popular Parte utilizada. Forma de utilizao. Posologia e forma de uso. Via de administrao. O uso. Alegaes teraputicas. Contra indicaes. Efeitos adversos. Informaes adicionais na embalagem. Referncias Bibliogrficas.

Achillea millefolium Mil folhas, Dipirona. Partes areas Infuso: 1-2 g (1-2 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch 3 a 4 x ao dia Via Oral A/I Falta de apetite, dispepsia (perturbaes digestivas), febre, inflamao e clicas. No deve ser utilizado por pessoas portadoras de lcera gstrica ou duodenal ou com ocluso das vias biliares. O uso pode causar cefaleia e inflamao. Ouso prolongado pode provocar reaes alrgicas. Caso ocorra, um desses sintomas, suspender o uso e consultar um especialista. WICHTL, 2003 MILLS & BONE, 2004 ALONSO, 2004.

Achyrocline satureioides Macela; Marcela; Marcela do campo Sumidades floridas Infuso: 1,5 g (1/2 col de sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch 4 x ao Dia Oral A/I M digesto e clicas intestinais; como sedativo leve; e como anti-inflamatrio. ALONSO, 1998 GUPTA et al, 1995 IPATINGA, 2000 SIMES et al. 1998

Aesculus hippocastanum Castanha-da-ndia Sementes com Casca Decoco: 1,5 g ( col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch, 2 x dia, logo aps as refeies Oral A Fragilidade capilar, insuficincia venosa (hemorroidas e varizes) No utilizar na gravidez, lactao, insuficincia heptica e renal, como tambm em casos de leses da mucosa digestiva em atividade. Altas doses podem causar irritao do trato digestivo, nusea e vmito. No utilizar junto com Anticoagulantes BLUMENTHAL, 2000 ALONSO, 2004 CARDOSO, 2009.

Ageratum conyzoides Mentrasto, Catinga de bode. Partes areas sem as flores Infuso: 2-3 g (2-3 col ch) em 150 mL (xc de ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3 x ao dia Oral A Dores articulares (Artrite, artrose) e reumatismo. No deve ser utilizado por pessoas com problemas hepticos. Nunca usar por mais de trs semanas consecutivas DINIZ et al, 2006 MATOS et al, 2001 MATOS, 1997b; MATOS, 1998; MELO-DINIZ et al, 1998; RODRIGUES, 2006. Allium sativum Alho Bulbo Macerao: 0,5 g (1 col caf) em 30 mL (clice) Utilizar 1 clice 2 x ao dia antes das refeies Oral A/I Hipercolesterolemia (colesterol elevado). Atua como expectorante e antissptico. No deve ser utilizado por menores de trs anos e pessoas com gastrite e lcera gstrica, hipotenso (presso baixa) e hipoglicemia (concentrao de acar baixo no sangue). No utilizar em caso de hemorragia e em tratamento com anticoagulantes. Doses acima da recomendada podem causar desconforto gastrointestinal Descontinuar o uso 10 dias antes de qualquer cirurgia. Deixar a droga seca rasurada por cerca de uma hora em macerao. WICHTL, 2003; MILLS & BONE, 2004; GRUENWALD, et al, 2000. Anacardium occidentale Cajueiro Entrecasca Decoco: Oral - 4,5 g (1 co sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc, 3 a 4 x dia Tpico - Aplicar compressa na regio afetada 3 a 4 x dia A Diarreia no infecciosa / Leses como antissptico e Cicatrizante. No deve ser utilizado por perodo superior ao recomendado. No utilizar junto com anticoagulantes, corticoides e anti-inflamatrios. LORENZI & MATOS, 2008.

Arctium lappa Bardana Razes Decoco: 2,5 g (2,5 col ch) em 150 ml (xc ch) Utilizar 1 xc ch 2 a 3 x ao dia / Aplicar compressas na pele lesada 3 x ao dia Oral e Tpico A Dispepsia (Distrbios digestivos). Como diurtico e como anti-inflamatrio nas dores articulares (artrite), dermatites (irritao da pele), como antissptico e anti-inflamatrio. Dever ser utilizado com cautela na gravidez. GARCIA, et al, 1999; GRUENWALD, et al, 2000; WICHTL, 2003.

Arnica Montana Arnica Flores Infuso: 3 g (1 col de sopa) em 150 mL (xc. ch) Aplicar compressa na rea a ser tratada de 2 a 3 x ao dia Tpico A/I Traumas, contuses, tores, edemas devido a fraturas e tores. Hematomas No utilizar por via oral, pois pode causar gastrenterites e distrbios cardiovasculares, falta de ar e morte. No aplicar em feridas abertas. Pode, em casos isolados, provocar reaes alrgicas na pele como vesiculao e necrose. No utilizar por um perodo superior a 7 dias pois o uso prolongado pode provocar reaes do tipo dermatite de contato (irritao da pele), formao de vesculas e eczemas. Evitar o uso em concentraes superiores s recomendadas. PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998; WICHTL, 2003; MILLS & BONE, 2004; ESCOP, 2003; CARDOSO, 2009.

Baccharis trimera Carqueja; Carqueja Amarga Partes areas Infuso: 2,5 g (2,5 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3 x ao dia Oral A Dispepsia (Distrbios da digesto) No utilizar em grvidas, pois pode promover contraes uterinas. Evitar o uso concomitante com medicamentos para hipertenso e diabetes.

O uso pode causar hipotenso (queda da presso) ALONSO, 1998; GUPTA, et al, 1995; PROPLAM, 2004; SIMES, et al. 1998; ALONSO, 2004.

Bidens pilosa Pico Folhas Infuso: 2 g (1 col sobremesa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch 4 x ao dia Oral I Ictercia (colorao amarelada de pele e mucosas devido a uma acumulao de bilirrubina no organismo) No utilizar na gravidez GUPTA, et al, 1995; IPATINGA, 2000; SIMES, et al, 1998; ALONSO, 2004.

Calendula officinalis Calndula Flores Infuso: 1-2 g (1 a2 col ch) em 150 mL (xc ch) Aplicar compressa na regio afetada 3 x ao dia Tpico A/I Inflamaes e leses, contuses e queimaduras. WICHTL, 2003; MILLS & BONE, 200; ESCOP, 2003; CARDOSO, 2009.

Caesalpinia frrea Juc, Pau-ferro

Favas Decoco 7,5 g (2,5 col sopa) em 150 mL (xc ch) Aplicar compressa na regio afetada de 2 a 3 x ao dia Tpico A Leses, como adstringente, hemosttico, cicatrizante e antissptico. DINIZ et al., 2006; IEPA, 2005; MATOS, 1997b; MELO-DINIZ et al., 1998

Casearia sylvestris Guaatonga, Ervade-bugre, Erva-delagarto Folha Infuso 2 a 4 g (1 a 2 col de sobremesa) em 150 ml (xc ch) Utilizar 1 xc ch 3-4 x ao Dia Tpico A/I Dor e leses, como antissptico e cicatrizante tpico. No utilizar na gravidez e lactao. LORENZI & MATOS, 2008. Interno A/I Dispepsia (distrbios digestivos), gastrite e halitose (mal hlito) ITF, 2008.

Cinnamomum verum Canela, Canela-do-Ceilo Casca Decoco: 0,5-2 g (1 a 4 col caf) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 6x ao dia Oral A Falta de apetite, perturbaes digestivas com clicas leves, flatulncia (gases) e sensao de plenitude gstrica. No utilizar na gravidez. Podem ocorrer reaes alrgicas de pele e mucosas. WICHTL, 2003; GRUENWALD, et al, 2000; GARCIA, et al, 1999.

Citrus aurantium Laranja - amarga Flores Macerao: 1-2 g (1-2 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 a 2 xc ch, antes de dormir Deixar em macerao por 3 a 4 horas Oral A/I Quadros leves de ansiedade e insnia, como calmante suave. No deve ser utilizado por pessoas portadoras de distrbios cardacos. Respeitar rigorosamente as doses recomendadas. WICHTL, 2003; GARCIA, et al, 1999; LORENZI & MATOS, 2008.

Cordia verbenacea Erva-baleeira Folha Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Oral: Utilizar 1 xc, 3x dia Tpico: Aplicar compressa na regio afetada 3x dia A Inflamao em contuses e dor. LORENZI & MATOS, 2008.

Curcuma longa Curcuma, Aafroa, Aafro da Terra Rizomas Decoco: 1,5g (3 col caf) em 150 mL (1 xc ch) Utilizar 1 xic ch 1 a 2 x ao dia Oral A/I Dispepsia (distrbios digestivos) e como anti-inflamatrio. No deve ser utilizado por pessoas portadoras de obstruo dos dutos biliares e em caso de lcera gastroduodenal. Em caso de clculos biliares (pedra na vescula), utilizar somente sob avaliao mdica. No utilizar junto com anticoagulantes. WICHTL, 2003; GARCIA et al, 1999; ALONSO, 1998; OMS, 1999.

Cymbopogon citratus Capim santo, Capim limo, Capim cidr, Capim cidreira, Cidreira Folhas Infuso: 1-3g (1 a 3 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3x ao dia Oral A/I Clicas intestinais e uterinas. Quadros leves de ansiedade e insnia, como calmante suave. Pode aumentar o efeito de medicamentos sedativos (calmantes). BIESKI & MARI GEMMA, 2005; DINIZ et al., 2006; GILBERT et al, 2005; GUPTA et al, 1995; IEPA, 2005; MATOS et al, 2001; MATOS, 1997a; MATOS, 1997b; MATOS, 1998; MATOS, 2000; MELO-DINIZ et al., 1998; PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998; VIANA et al, 1998; BARBOSA et al, 2009; LUZ NETTO, 1998.

Cynara scolymus Alcachofra Folhas Infuso: 2 g (1 col sobremesa) em 150mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch 3 x ao dia Oral A Dispepsia (distrbios da digesto). No deve ser utilizado por pessoas com doenas da vescula biliar. Usar cuidadosamente em pessoas com hepatite grave, falncia heptica e cncer heptico. O uso pode provocar flatulncia (gases), fraqueza e sensao de fome GARCIA et al, 1999; MATOS, 2000; PROPLAM, 2004; WICHTL, 2003; MILLS & BONE, 2004; CARDOSO, 2009.

Echinodorus macrophyllus Chapu de couro Folhas Infuso: 1 g (1 col ch) em 150 mL (xc de ch) Utilizar 1 xc ch 3 x ao dia Oral A Edemas (inchao) por reteno de lquidos e processos inflamatrios. No deve ser utilizado por pessoas portadoras de insuficincia renal e cardaca. No utilizar doses acima da recomendada, pois pode causa diarreia. Pode interagir com medicamentos anti- hipertensivos, causando queda da presso. AMARAL et al., 2005; PROPLAM, 2004; GILBERT et al, 2005.

Equisetum arvense Cavalinha Partes areas Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch 2 a 4 x ao dia Oral A Edemas (inchaos) por reteno de lquidos. No deve ser utilizado por pessoas com insuficincia renal e cardaca. Uma alergia rara pode ocorrer em pacientes sensveis nicotina. O uso por perodo superior ao recomendando pode provocar dor de cabea e anorexia. Altas doses podem provocar irritao gstrica, reduzir os nveis de vitamina B1 e provocar irritao no sistema urinrio. ALONSO, 1998; MARING, 2001; IPATINGA, 2000; MILLS & BONE, 2004

Erythrina verna Mulungu Casca Decoco: 4 a 6 g (2 a 3 col de sobremesa) em 150 ml (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3 x ao dia Oral A Quadros leves de ansiedade e insnia, como calmante suave. No usar por mais de 3 dias seguidos. LIMA et al, 2006; MATOS, 1997a; MATOS, 1997b; IPATINGA, 2000

Eucalyptus globulus Eucalipto Folhas Infuso: 2 g (col sobremesa) em 150 mL (xc ch) Fazer inalao de 2 a 3 x ao dia Inalatrio A Gripes e resfriados para desobstruo das vias respiratrias, como adjuvante no tratamento de bronquite e asma. No deve ser utilizado por pessoas com inflamao gastrointestinal e biliar, doena heptica grave, gravidez, lactao e em menores de 12 anos. Em casos raros, pode provocar nusea, vmito e diarreia Evitar o uso associado com sedativos, anestsicos e analgsicos, pois pode potencializar suas aes. Pode interferir com tratamentos hipoglicemiantes. Colocar a infuso em recipiente aberto, cobrir a cabea com um pano junto ao recipiente e inalar. ALONSO, 1998; MATOS, 1997b; MATOS, 2000; PROPLAM, 2004; WICHTL, 2003; BLUMENTHAL, 2000; GARCIA et al, 1999.

Eugenia uniflora Pitangueira Folhas Infuso: 3 g (1 colher de sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 clice (30 ml) aps a evacuao em no mximo 10 x ao dia Oral A Diarria no infecciosa ALONSO, 2004

Glycyrrhiza glabra Alcauz Raiz Infuso: 4,5 g (1 col sopa) em 150 ml (xc ch) Utilizar 1 xc de ch 3-4 x ao dia Oral A Tosses, gripes e resfriados. No deve ser utilizado na gravidez e pessoas com hipertenso arterial, hiperestrogenismo e diabetes. Possvel quadro de pseudoaldosteronismo por ao mineralocorticoide (caracterizado por reteno de sdio, cloro e gua, edema, hipertenso arterial e ocasionalmente mioglobinria). Deve haver cautela ao associar com anticoagulantes, corticoides e anti-inflamatrios. ALONSO, 1998; GARCIA, 1999. Hamamelis virginiana Hamamlis Casca Decoco: 3-6 g (1- 2 col sopa) em 150 mL (xc ch) Aplicar em compressas na regio afetada 2 a 3 x ao dia Tpico A/I Inflamaes da pele e mucosas. Hemorroidas. No ingerir, pois pode, eventualmente, provocar irritao gstrica e vmitos. Nunca usar continuamente por mais de 4 semanas WICHTL, 2003; GRUENWALD, et al, 2000; GARCIA et al, 1999

Harpagophytum procumbens Garra do diabo Raiz Infuso: 1 g (1 colher de ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc, 2 a 3 X dia Oral A Dores articulares (artrite, artrose, artralgia). No utilizar em portadores de lceras estomacais e duodenais ITF, 2008.

Illicium verum

Anis estrelado Fruto Infuso: 1,5 g (1 col de ch) em 150 ml (xc ch) Utilizar 1 xc de ch 3-4 x ao dia Oral A Bronquite como expectorante. No utilizar na gravidez e no hiperestrogenismo. O uso pode ocasionar reaes s de hipersensibilidade cutnea, respiratria e gastrintestinal. ALONSO, 1998; MATOS, 1998.

Justicia pectoralis Chamb, Chachamb, Trevo-cumaru Partes areas Infuso: 5 g (5 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3x ao dia Oral A/I Tosse, como expectorante e bronco dilatador. Pacientes com problemas de coagulao e em uso de anticoagulantes e analgsicos. BIESKI & MARI GEMMA, 2005; DINIZ et al., 2006; GUPTA et al, 1995; MATOS et al, 2001; MATOS, 1997a; MATOS, 1998; MATOS, 2000; VIANA et al, 1998.

Lippia alba Erva-cidreira, Falsa erva- cidreira, Falsa melissa Partes areas Infuso: 1 a 3 g (1a 3 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 3 a 4x ao dia Oral A/I Quadros leves de ansiedade e insnia, como calmante suave. Clicas abdominais, distrbios estomacais, flatulncia (gases), como digestivo, e expectorante. Use cuidadosamente em pessoas com hipotenso (presso baixa). Doses acima da recomendada podem causar irritao gstrica, bradicardia (diminuio da frequncia cardaca) e hipotenso (queda da presso). BIESKI & MARI GEMMA, 2005; DINIZ et al., 2006 GILBERT et al, 2005; GUPTA et al, 1995; IEPA, 2005; IPATINGA, 2000; MATOS et al, 2001 MATOS, 1997b; MATOS, 1998; MATOS, 2000; MELO-DINIZ et al., 1998; PROPLAM, 2004; LUZ NETTO, 1998.

Lippia sidoides

Alecrim-pimenta Folhas Infuso: 2-3 g (2-3 col ch) em 150 mL (xc ch) Aplicar de 2 a 3 x ao dia Tpico: Gargarejos, bochechos e lavagens. A Inflamaes da boca e garganta, como antissptico. No deve ser usado em inalaes devido ao irritante dos vapores. No engolir o produto aps o bochecho e gargarejo. GILBERT et al, 2005; MATOS, 1997a; MATOS, 1998; MATOS, 2000; VIANA et al, 1998.

Malva sylvestris Malva Folhas e flores Infuso: 2 g (1 col sobremesa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch 4 x ao dia Oral Infuso: 6 g (2 col sopa) em 150 mL (xc ch) Aplicar de 3 a 4 x ao dia Tpico A Oral: Afeces respiratrias como expectorante. Tpico: Contuses e dos processos inflamatrios da boca e garganta. ALONSO, 1998; GARCIA et al, 1999; PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998; ALONSO, 2004; WICHTL, 2003.

Matricaria recutita Camomila Flores Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 3 a 4x ao dia. Oral A/I Infuso: 6-9 g (2-3 col sopa) em 150 mL (xc ch) Aplicar de 3 a 4 x ao dia, em forma de compressas, bochechos e gargarejos. Tpico A/I Oral: Clicas intestinais. Quadros leves de ansiedade, como calmante suave. Tpico: Contuses e dos processos inflamatrios da boca e gengiva.

Podem ocorrer reaes alrgicas ocasionais. Em caso de superdose, pode ocorrer o aparecimento de nuseas, excitao nervosa e insnia. No aplicar a infuso na regio prxima aos olhos. MATOS, 1998; PROPLAM, 2004; WICHTL, 2003 MILLS & BONE, 2004; ALONSO, 2004; CARDOSO, 2009.

Maytenus ilicifolia Espinheira santa Folhas Infuso: 1-2 g (1-2 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 3 a 4x ao dia Oral A Dispepsia (distrbios da digesto), azia e gastrite. Coadjuvante no tratamento episdico de preveno de lcera em uso de anti-inflamatrios no esteroidais. No deve ser utilizado por crianas menores de 6 anos. No utilizar em grvidas at o terceiro ms de gestao e lactantes, pois promove a reduo do leite. O uso pode provocar secura, gosto estranho na boca e nuseas. AMARAL et al., 2005; GUPTA et al, 1995; IPATINGA, 2000 LIMA et al, 2006 MARING, 2001; PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998.

Melissa officinalis Melissa, Erva-cidreira Sumidades floridas Infuso: 2 a 4g (1-2 col sobremesa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3x ao dia Oral A Clicas abdominais. Quadros leves de ansiedade e insnia, como calmante suave. No deve ser utilizado por pessoas com hipotiroidismo (reduo da funo da tireide) Utilizar cuidadosamente em pessoas com presso baixa GARCIA et al, 1999; MATOS, 2000; PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998; WICHTL, 2003; MILLS & BONE, 2004; ALONSO, 1998.

Mentha x piperita Hortel-pimenta Folhas e sumidades floridas Infuso: 1,5 g (3 col caf) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 4x ao dia Oral A/I

Clicas, flatulncia (gases), problemas hepticos. No deve ser utilizado em casos de obstrues biliares, danos hepticos severos e durante a lactao. Na presena de clculos biliares, consultar profissional de sade antes de usar. WICHTL, 2003; MATOS, 2000; MILLS & BONE, 2004; GRUENWALD, et al, 2000; GARCIA et al, 1999.

Mentha pulegium Poejo Partes areas Infuso: 1 g (1 col sobremesa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3x ao dia durante ou aps refeies Oral A Afeces respiratrias como expectorante. Estimulante do apetite, perturbaes digestivas, espasmos gastrointestinais, clculos biliares e colecistite. No deve ser utilizada na gravidez, lactao e em crianas menores de 6 Contraindica-se o uso prolongado e a inalao. A administrao em doses e tempo de uso acima dos recomendados pode promover danos no fgado e ocasionar problemas na gravidez. GARCIA et al, 1999; GRUENWALD, et al, 2000; IPATINGA, 2000; MATOS, 1998.

Mikania glomerata Guaco Folhas Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch 3 x ao dia Oral A/I Gripes e resfriados, bronquites alrgica e infecciosa, como expectorante. A utilizao pode interferir na coagulao. A utilizao pode interferir na coagulao recomendada podem provocar vmitos e diarreia; Pode interagir com anti-inflamatrios noesteroidais. BIESKI & MARI GEMMA, 2005; GILBERT et al, 2005; GUPTA et al, 1995 IPATINGA, 2000; MARING, 2001; MATOS et al, 2001; MATOS, 1997a; MATOS, 1998; PROPLAM, 2004; VIANA et al, 1998; LUZ NETTO, 1998.

Momordica charantia Melo-de-So-Caetano Folhas, frutos e sementes Decoco: 5 g em 1L Aplicar nos locais afetados 2 x dia ou banhar-se uma vez ao dia.

Tpico A Dermatites (irritao da pele) e escabiose (sarna). Pode interagir com hipoglicemiantes. No utilizar por via oral, pois pode causar coma hipoglicmico (por diminuio de acar no sangue) e convulses em crianas; problemas hepticos e dor de cabea. ALONSO, 1998; GUPTA et al, 1995; IEPA, 2005; MATOS, 1997b; MELO-DINIZ et al, 1998.

Passiflora alata Maracuj Folhas Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 1 a 2x ao dia Oral A/I Quadros leves de ansiedade e insnia, como calmante suave. O uso pode causar sonolncia. No deve ser usado junto com medicamentos sedativos e depressores do sistema nervoso. Nunca utilizar cronicamente. DINIZ et al., 2006; GUPTA et al, 1995; MATOS et al, 2001; MATOS, 1997a; MATOS, 1997b; MATOS, 1998; MATOS, 2000; MELO-DINIZ et al., 1998; SIMES et al. 1998 VIANA et al, 1998.

Passiflora edulis Maracuj-azedo Folhas Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 1 a 2x ao dia Oral A/I Quadros leves de ansiedade e insnia, como calmante suave. Seu uso pode causar sonolncia. No deve ser usado junto com medicamentos sedativos e depressores do sistema nervoso. Nunca utilizar cronicamente. DINIZ et al., 2006; GUPTA et al, 1995; MATOS et al, 2001; MATOS, 1997a; MATOS, 1997b; MATOS, 1998; MATOS, 2000; MELO-DINIZ et al., 1998; SIMES et al. 1998 VIANA et al, 1998. Passiflora incarnata Maracuj

Partes areas Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 3 a 4x ao dia Oral A Quadros leves de ansiedade e insnia, como calmante suave. Seu uso pode causar sonolncia. No deve ser usado junto com medicamentos sedativos e depressores do sistema nervoso. Nunca utilizar cronicamente. MATOS, 1997b; OMS, 2007; PROPLAM, 2004; MILLS & BONE, 2004.

Paullinia cupana Guaran Sementes 0,5-2 g do p (1 a 4 col caf) Utilizar puro ou diludo em gua Oral A Fadiga como estimulante. No deve ser utilizado por pessoas com ansiedade, hipertiroidismo, hipertenso, arritmias, problemas cardacos, estomacais e intestinais, taquicardia paroxstica, gastrite e clon irritvel Em altas doses pode causar insnia, nervosismos e ansiedade. No associar com outras drogas com bases xnticas (caf, noz de cola, mate), nem com antihipertensivos. GARCIA et al, 1999; GRUENWALD, et al, 2000; MILLS & BONE, 2004; ALONSO, 2004.

Peumus boldus Boldo-do-chile Folhas Infuso: 1 a 2 g (1 a 2 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch 2 x ao dia Oral A Dispepsia (distrbios da digesto), como colagogo e colertico. No deve ser utilizado por pessoas com obstruo das vias biliares, doenas severas no fgado e nos casos de gravidez. Usar cuidadosamente em pessoas com doena heptica aguda ou severa, colecistite sptica, espasmos do intestino e leo e cncer heptico. No exceder a dosagem recomendada. GUPTA et al, 1995; MATOS, 1998; MATOS, 2000; PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998; WICHTL, 2003; MILLS & BONE, 2004; CARDOSO, 2009; LUZ NETTO, 1998.

Phyllanthus niruri Quebra-pedra

Partes areas Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3x ao dia Oral A Litase renal (clculos renais) por auxiliar na eliminao de clculos renais pequenos. Contra indicado na eliminao de clculos grandes. No utilizar na gravidez. Em concentraes acima da recomendada pode apresentar diarreia e hipotenso (presso baixa). Nunca utilizar por mais de 3 semanas. BIESKI & MARI GEMMA,2005; DINIZ et al., 2006; GILBERT et al, 2005; GUPTA et al, 1995; IEPA, 2005; MATOS et al, 2001; MATOS, 1997b; MATOS, 1998; MELO-DINIZ et al., 1998; PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998; ALONSO, 2004.

Pimpinela anisum Anis, Erva doce Frutos Decoco: 1,5 g (3 col caf) em 150 mL gua (xc ch). Utilizar 1 xc ch 3x ao dia Oral A/I Dispepsia (distrbios digestivos), clica gastrointestinal e como expectorante. A droga vegetal deve ser amassada imediatamente antes de usar. WICHTL, 2003; GARCIA et al, 1999; ALONSO, 2004.

Plantago major Tanchagem, Tansagem. Folhas Infuso: 6-9 g (2-3 col sopa) em 150 mL (xc ch) Aplicar no local afetado, em bochechos e gargarejos 3x dia Tpico A Inflamaes da boca e faringe. Hipotenso arterial (presso baixa), obstruo intestinal e gravidez. No engolir a preparao aps o bochecho e gargarejo. Nunca utilizar a casca da semente BIESKI & MARI GEMMA,2005; GARCIA et al, 1999 GILBERT et al, 2005; GUPTA et al, 1995; MATOS, 1997b; ALONSO, 2004.

Plectranthus barbatus Boldo-nacional, Hortel-homem, Falso-boldo, Boldo africano Folhas Infuso: 1-3 g (1-3 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3x ao dia Oral A Dispepsia (distrbios da digesto) e hipotenso (presso baixa). No deve ser utilizado em gestantes, lactantes, crianas, pessoas com hipertenso (presso alta), hepatites e obstruo das vias biliares. Pessoas que fazem uso de medicamentos para o sistema nervoso central devem evitar o uso. O uso pode diminuir a presso arterial. Doses acima da recomendada e utilizadas por um perodo de tempo maior que o recomendado podem causar irritao gstrica No usar junto com metronidazol ou dissulfiram. BIESKI & MARI GEMMA,2005; DINIZ et al., 2006; IEPA, 2005; MATOS, 1997a; MATOS, 1997b; MATOS, 2000; MELO-DINIZ et al., 1998; PROPLAM, 2004; SIMES et al., 1998.

Polygala senega Polgala Raiz Infuso: 4,5 g (1 colher de sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch, 3 a 4 x dia Oral A Congesto respiratria, como expectorante. Altas doses produzem efeito emetizante (provoca vmito) e diarreias, alm de problemas gastrintestinais. ALONSO, 2004.

Polygonum punctatum Erva-de- bicho, Pimenteira-dgua Partes areas Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Aplicar na regio afetada 3x dia Tpico A Varizes e lceras varicosas. Gravidez ITF, 2008

Psidium guajava

Goiabeira Folhas jovens Infuso: 2 g (col sobremesa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 clice (30 ml) aps a evacuao em no mximo 10x ao dia A Oral: Diarreias no infecciosas. Tpica: Pele e mucosas lesadas, como antissptico.

A/I

No utilizar continuamente. GILBERT et al, 2005; DINIZ et al., 2006; MATOS et al, 2001; MATOS, 1997a; MATOS, 1997b; MATOS, 1998; MATOS, 2000; MELO-DINIZ et al., 1998.

Punica granatum Rom Pericarpo (casca do fruto) Decoco: 6 g (2 col sopa) em 150 mL (xc ch) Aplicar no local afetado, em bochechos e gargarejos 3x dia Tpico A Inflamaes e infeces da mucosa da boca e faringe como anti-inflamatrio e antissptico. Se ingerido, pode provocar zumbido, distrbios visuais , espasmos na panturrilha e tremores No engolir a preparao aps o bochecho e gargarejo BIESKI & MARI GEMMA, 2005; DINIZ et al., 2006; MATOS et al, 2001; MATOS, 1997a; MATOS, 1997b; MATOS, 1998; MATOS, 2000; MELO-DINIZ et al., 1998; PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998; VIANA et al, 1998; OMS, 2003.

Rhamnus purshiana Cscara sagrada Casca Decoco: 0,5 g (col caf) em 150 mL (xc ch) Utilizar de a 1 xc ch, antes de dormir Oral A Constipao intestinal eventual. No deve ser utilizado por pessoas com obstruo intestinal, refluxo, inflamao intestinal aguda (doena de Crohn), colite, apendicite ou dor abdominal de origem desconhecida, pacientes com histrico de plipos e intestinal. No utilizar durante lactao, gravidez e em menores de 12 anos. Pode ocorrer desconforto no trato gastrintestinal, principalmente em pacientes com clon irritvel, alm de mudana de colorao na urina. No fazer uso crnico (mais de 1 semana). O uso contnuo pode promover diarreia, perda de eletrlitos e dependncia. WICHTL, 2003; OMS, 2004; ALONSO, 2004; CARDOSO, 2009.

Rosmarinus officinalis Alecrim Folhas Infuso: 3-6 g (1-2 col sopa) em 150 mL (xc ch) A Tpico: Aplicar no local afetado 2x ao dia Oral: Utilizar de 1 a 2 xc ch ao dia Distrbios circulatrios, como antissptico e cicatrizante. Dispepsia (distrbios digestivos). No deve ser utilizado por pessoas com doena prosttica, gastroenterites, dermatoses em geral e om histrico de convulso. Usado cronicamente, ou em doses excessivas, pode causar irritao renal e gastrointestinal. BIESKI & MARI GEMMA, 2005; IPATINGA, 2000; MATOS, 1997b; MATOS, 1998; MATOS, 2000; MELO-DINIZ et al., 1998; MELO-DINIZ et al., 2006; PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998.

Salix alba Salgueiro Casca do caule Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc, 2 a 3x dia Oral A Inflamao, dor e febre. Gripe e resfriados. No utilizar junto com Maracuj e Noz moscada. Usar cautelosamente junto a anticoagulantes, corticoides e anti-inflamatrios no esteroidais. LORENZI & MATOS, 2008; ESCOP, 1997.

Salvia officinalis Slvia Folhas Tpico: Infuso: 3,5 g (7 col caf) em 150 mL (xc ch) Aplicar no local afetado, em bochechos e gargarejos 1 ou 2x dia. A/I Inflamaes da boca e garganta, gengivites e aftas.

Oral: Infuso: 1,5-2 g (3-4 col caf) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3x ao dia A/I Dispepsias (distrbios digestivos) e transpirao excessiva. No utilizar na gravidez e lactao, insuficincia renal e tumores mamrios estrgeno dependentes. No engolir a preparao aps o bochecho e gargarejo, pois pode causar nusea, vmitos, dor abdominal, tonturas e agitao. Pode elevar a presso em pacientes hipertensos. Em altas doses pode ser neurotxica (causar convulses) e hepatotxica (causar dano no fgado) WICHTL, 2003; MILLS & BONE, 2004; GRUENWALD, et al, 2000.

Sambucus nigra Sabugueiro Flor Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc, 2 a 3x dia Oral A Gripe e resfriado. O uso em quantidades maiores que o recomendado pode promover hipocalemia (diminuio da taxa de potssio no organismo) No utilizar folhas por conterem glicosdeos cianognicos que podem ser txicos NEWALL, 1996; ALONSO, 2004.

Schinus terebinthifolia Aroeira-da-praia Casca do caule Decoco: 1 g em 1L gua Aplicar na regio afetada 2x ao dia, em compressas, banhos de assento Tpico A Inflamao vaginal, leucorria (corrimento vaginal), como hemosttico, adstringente e cicatrizante. MATOS, 1997b; MELO-DINIZ et al., 1998; MELO-DINIZ et al., 2006; PROPLAM, 2004; SIMES et al. 1998.

Senna alexandrina Sene Fruto e fololos

Decoco: 1 g (col caf) em 150 mL (xc ch) Utilizar de 1 xc ch, antes de dormir Oral A Constipao intestinal eventual. No deve ser utilizado por pessoas portadoras de obstruo intestinal, inflamao intestinal aguda (doena de Crohn), colite, apendicite ou dor abdominal de origem no diagnosticada, constipao crnica. No usar em crianas menores de 10 anos. Desconforto do trato gastrintestinal, principalmente em pacientes com clon irritvel, mudana na colorao da urina. No fazer uso crnico (mais de 1 semana). O uso contnuo pode promover diarria e perda de eletrlitos. WICHTL, 2003; OMS, 1999; CARDOSO, 2009.

Solanum paniculatum Jurubeba Planta inteira Infuso: 1 g (1 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 3 a 4x ao dia Oral A Dispepsia (distrbios da digesto). Doses acima da recomendada e por perodo de tempo acima do recomendado podem causar intoxicao com nuseas, vmitos, diarreia, clicas abdominais, confuso mental, edema cerebral e morte. GUPTA et al, 1995; IPATINGA, 2000; MATOS, 1997b; SIMES et al. 1998; CEDAC ALONSO, 2004.

Stryphnodendrom adstrigens Barbatimo Casca Decoco: 3 g (col sopa) em 1 L de gua Aplicar compressas no local afetado 2-3x ao dia Tpico A/I Leses como cicatrizante e antissptico tpico na pele e mucosas bucal e genital. No deve ser utilizado em leses com processo inflamatrio intenso RODRIGUES, 2006; LIMA et al, 2006; GILBERT et al, 2005.

Taraxacum officinale

Dente de leo Toda a planta Decoco: 3-4 g (3- 4 col ch) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch 3x ao dia Oral A Dispepsia (distrbios digestivos), estimulante do apetite e como diurtico. No deve ser utilizado por pessoas portadoras de obstruo dos dutos biliares e do trato intestinal. Na ocorrncia de clculos biliares, consultar profissional de sade antes do uso. O uso pode provocar Hiperacidez gstrica e hipotenso (queda da presso). No utilizar em menores de dois anos. WICHTL, 2003; OMS, 2007; ALONSO, 2004.

Uncaria tomentosa Unha-de-gato Entrecasca Decoco: 0,5 g (1 col caf) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 3x ao dia Oral A Dores articulares (artrite e artrose) e musculares agudas, como anti-inflamatrio. No recomendado o uso antes e depois de quimioterapia, nem em pacientes hemoflicos. No utilizar em menores de 3anos. O uso pode provocar cansao, febre, diarreia, constipao. Altas doses podem causar sintomas pancreticos e alteraes do nervo ptico. Evitar o uso concomitante com imunossupressores e em pacientes transplantados ou esperando transplantes. GILBERT et al, 2005; GUPTA et al, 1995; MILLS & BONE, 2004; ALONSO, 2004.

Vernonia condensata Boldo-baiano Folha Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc, 3X dia, antes das principais refeies Oral A Dor e dispepsia LORENZI & MATOS, 2008

Vernonia polyanthes Assa-peixe

Folha Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Oral: Gargarejar e, em seguida, ingerir 1 xcara (150 ml) 3x/dia. A Bronquite e tosse persistente. No deve ser utilizada durante a gravidez e lactao. Tpico: Aplicar sobre a rea afetada 2 x dia durante 2 horas de cada vez. A Dores musculares LORENZI & MATOS, 2008. Zingiber officinale Gengibre Rizoma Decoco: 0,5 - 1 g (1 a 2 col caf) em 150 mL (xc ch) Utilizar 1 xc ch de 2 a 4x ao dia Oral A/I Enjoo, nusea e vmito da gravidez, de movimento e ps- operatrio. Dispepsias em geral. Em casos de clculos biliares, utilizar apenas com acompanhamento d e profissional de sade. Evitar o uso em pacientes que estejam usando anticoagulantes, com desordens de coagulao, ou com clculos biliares; irritao gstrica e hipertenso, especialmente em doses altas. Evitar o uso em menores de seis anos. OMS, 1999; WICHTL, 2003; MILLS & BONE, 2004; BARBOSA et al, 2009.