Laboratorio de Biologa Molecular

El laboratorio de Biologa Molecular es el encargado de realizar los ensayos de Determinacin de ADN contaminante en muestras del ingrediente farmacutico activo (I A! y muestras de "roceso de cada uno de los "roductos del #entro$ Estos ensayos se realizan "or modernas tcnicas de biologa molecular entre las %ue se encuentran la &ibridacin de 'cidos nucleicos y la reaccin en cadena de la "olimerasa ((#)!$ Este laboratorio se encarga adem's de realizar los an'lisis de estabilidad de los Bancos de #lulas (rimario (B#(! y los Bancos de #lulas de *raba+o (B#*! de todas las "roducciones del #entro y tambin res"onsable de la certificacin y custodia del B#( y de la certificacin del B#*$ En este laboratorio se realiza la "re"aracin de los Bancos y c&e%ueo de las ce"as microbiolgicas %ue intervienen en las "roducciones del #I,B

En este laboratorio se realizan adem's otros ensayos moleculares como an'lisis de restriccin- determinacin de la concentracin de ADN "or D$. a /01 nm y la determinacin de )NA contaminante y 2 de su"ercoil "or electroforsis de agarosa a "roductos de ADN$

1. Elaboracin del proyecto

En esta fase, LabGenetics prepara un proyecto tcnico adecuado a las necesidades de cada cliente. Para ello es fundamental definir el propsito especfico de cada laboratorio, el espacio del que se dispone, as como el tipo y volumen de muestras que se esperan analizar. Una vez conocidos estos datos se elabora un proyecto personalizado, que incluye !ise"o del laboratorio #e realiza un plano a escala del laboratorio, dividido en diferentes salas, si$uiendo recomendaciones y est%ndares internacionales Estos planos incluyen la distribucin de mobiliario de laboratorio, equipamiento, instalaciones elctricas, climatizacin, etc. Listado del equipamiento, materiales y reactivos necesarios En funcin de los requerimientos metodol$icos del proyecto, se realiza un listado del equipamiento necesario para ase$urar la m%&ima calidad en las tcnicas realizadas. 's mismo, se incluyen los materiales y reactivos imprescindibles para el buen funcionamiento del laboratorio. (ecesidades de formacin y capacitacin LabGenetics propone, en funcin de los conocimientos y capacitacin previa del personal tcnico, un plan de formacin y entrenamiento acorde a las necesidades especficas de cada proyecto.

que tenemos? estros laboratorios estn diseados siguiendo las recomendaciones internacionales (flujo unidireccional, superficies de trabajo homologadas, etc.) y cuentan con un Sistema de alidad basado en la norma !"#$#"$%S& '()*+. #stamos en un proceso continuo de ampliaci,n del alcance de nuestra acreditaci,n incorporando nue-os ensayos anal.ticos. /isponemos en nuestro laboratorio de la ms moderna infraestructura0 1ermocicladores de 2 3 con-encional. #quipo de 2 3 a tiempo real (31i$2 3). 4nali5ador gen6tico (secuenciador automtico y anali5ador de fragmentos de 4/"). #quipos de electroforesis de 4/" (electroforesis hori5ontal y -ertical). 7ector de geles. #quipos de electroforesis de prote.nas. #spectrofot,metro. ampanas de seguridad tipo %%. ampanas de 2 3. entr.fugas. #quipos de refrigeraci,n (89: , $*): y $;): ). %ncubador orbital. ampana de e<tracci,n de gases. #quipos generales de laboratorio0 p=$metro, balan5a, autocla-e, equipo de purificaci,n de agua.