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SRIE FARMACOLOGIA APLICADA TOMO II

REGULAMENTAO DA DISPENSAO
Professor Csar Augusto Venncio da Silva

1.a EDIO - Dezembro

2013

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REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS Nas edies que foram lanadas, posterior a edio:

http://www.scribd.com/doc/189882862/NUCLEO-DE-EDUCACAOCONTINUADA-CURSO-DE-FORMACAO-DE-AUXILIAR-DE-FARMACIAE-DROGARIA-HOSPITALAR-TURMAS-VIII-IX-X-XI-XII-XIII-e-XIVVOLUME-V-Pr

(...) introduzimos o captulo sem os demais captulos, pois o livro ficou muito longo. Nesse Tomo decidi organizar o livro de forma a atender ao programa do curso de formao. Iniciaremos como dito com a disciplina

REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS. A disciplina de ensino acadmico ter uma carga horria de 52 horas. Sendo que doze horas sero presenciais e quarenta horas sero semipresenciais pela EAD-INTERNET, atravs de estudos dirigidos individualmente. Nas aulas presenciais sero expostos os temas bsicos do curso com discusses e interpretaes, e nos estudos dirigidos individualmente sero apresentadas as resolues dos temas problemas propostos. NESSA DISCIPLINA j informamos as diretrizes. No primeiro volume da Srie apresentamos dados bsicos para a formulao de dados a serem observados na formatao de uma ementa, que desejar ter acesso ao livro pode localiz-los nesse endereo: http://www.scribd.com/doc/115447089/Professor-Cesar-Venancio

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O presente livro tem como base de formao terica uma viso que se processa atravs de informaes cientficas e atualizadas, dando aos profissionais, no presente e no futuro oportunidades de reviso e fixao de aprendizagens sobre os fenmenos que classificam a compreenso da atividade de regulao de medicamentos, anatomia e fisiologia aplicada, farmacocintica e

farmacodinmica em suas vrias dimenses. Esse LIVRO E-BOOK para os alunos do projeto universidade virtual OCW, onde o autor escreve e publica material didtico para os alunos dos cursos de farmcia, biologia, psicologia e disciplinas do Curso de Medicina das Universidade que adotam o sistema OCW. O Consrcio Open Course Ware uma colaborao de instituies de ensino superior e organizaes associadas de todo o mundo, criando um corpo amplo e profundo de contedo educacional aberto utilizando um modelo compartilhado. A Open Course Ware (OCW) uma publicao digital gratuito e de cdigo aberto por parte de vrias faculdades de alta qualidade e de nvel universitrio, contm materiais educativos. Estes materiais so organizados atravs de cursos, e muitas vezes incluem Planejamento de Materiais e ferramentas de avaliao, bem como contedo temtico. Open Course Ware est livre e abertamente licenciado, acessvel a qualquer pessoa, a qualquer hora atravs da internet. O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. O livro do autor ficar disponvel para a Open Course Ware Consortium, Foundation e Excelsior College para oferecer certificao e crdito da faculdade para cursos on-line em parceria com OpenStudy. Essa posio se estabelece a partir da notcia publicada em Palo Alto, CA, 14 de novembro, 2012, onde ficou acertado que os alunos que estudam em cursos abertos oferecidos pelas instituies integrantes do Consrcio Open Course Ware, atravs das instituies e autores parceiros, agora tm a oportunidade de ganhar certificados de participao e de crdito universitrio. Membros OCW Consortium, da Universidade de Notre Dame, UC Irvine e TU Delft, vo oferecer o primeiro
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conjunto de cursos. Openstudy oferece aos alunos a oportunidade de se qualificarem de forma virtual, e na prtica oferece aos parceiros a avaliao baseada em competncias documentadas, perfis comportamentais e anlises sociais. ", disse Preetha Ram, CEO da OpenStudy. O autor se sente feliz por trabalhar com esses inovadores na educao que percebem o potencial de cursos on-line abertos e que esto focados em ajudar no s os grandes empreendedores, mas tambm alunos em situao de risco. Para os estudantes universitrios o curso da OCW serve a um duplo propsito de melhorar o seu desempenho em um curso universitrio e cria um portflio para o primeiro emprego. Pesquise para mais informaes. As pessoas podem se inscrever para os cursos em www.openstudy.com. Necessrio dominar alguma lngua estrangeira. O livro do autor ora apresentado ser usado por milhes de alunos em diversos pases, em cursos abertos, cursos on-line que atrai alunos de todos os cantos do mundo para estudar contedo gratuito. Os parceiros da OpenStudy esto ampliando o valor da experincia do curso aberto, oferecendo Certificado de Participao alm de relatrios sobre as competncias adquiridas atravs do estudo de materiais do curso, mas tambm relatrios sobre habilidades importantes para os empregadores: trabalho em equipe, resoluo de problemas e engajamento. Juntos, esta documentao ir demonstrar a empregabilidade dos alunos, abordando questes que confrontam os empregadores - como determinar se um candidato tem tanto o conhecimento da rea de contedo e habilidades interpessoais para ser bem sucedido. O livro rotulado, portanto, como sendo Farmacologia Clnica: Medicamentos e seu uso na Clnica Mdica, 1. Edio. Alm dos aspectos farmocinticos e farmacodinmicos descrevemos aspectos jurdicos administrativos e legislativos, para que o profissional possa se destacar na compreenso dos aspectos que perpassam o aspecto cientfico. Aos leitores, data vnia no estranhe, pois o presente livro destinado a quem deseja se destacar no conhecimento fulcrado na metodologia cientfica, TENHAM CERTEZA QUE O AUTOR objetiva dar um respeitvel nvel ao Curso, com
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objetivo, alm de possibilitar uma formao mais profunda,

contribuir para

preparar mdicos que possam intervir dentro da viso: que, ao exercer a arte de curar, mostrar-me-ei sempre fiel aos preceitos da honestidade, da caridade e da cincia. Fortaleza, Novembro de 2013. Boa sorte. Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. Docente de Farmcia Aplicada e especializando em Farmacologia Clnica pela Faculdade ATENEU. FortalezaCear. 2013. Matrcula 0100.120.102201775

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Conhecendo o Projeto OCW.

UNESCO. Em 2012, o autor ingressou atravs do INESPEC na Plataforma OCW destinado a publicar para o mundo acadmico. J so vrias obras acadmicas, entre Neurocincia e Farmacologia (Lista no final do livro, e-book). Assim, sinto-me a vontade para declarar em pblico a importncia mundial deste projeto para a sociedade e para o autor (que em todos os seus livros publicados na rede virtual j foi lido aproximadamente por mais de 150.000 leitores em lngua espanhola, inglesa, entre outras). OpenCourseWare, tambm identificado com a sigla OCW, um termo aplicado aos contedos, gerados pelas universidades, e compartilhado livremente para todos pela internet. O movimento OCW foi liderado pelo prprio MIT em outubro de 2002 pelo lanamento do MIT OpenCourseWare. A partir deste movimento do MIT, vrias outras universidades comearam a criar os seus prprios projetos OCW. Hoje j existem mais de 200 universidades do mundo trabalhando neste novo conceito de liberar o conhecimento gerado na academia para todos. Uma perfeita socializao do conhecimento disponibilizando-o tanto para professores, alunos e autodidatas do mundo todo. De acordo com o OCW Consorcium solicita que alguns requisitos sejam seguidos, tais como: No pode ter fins comerciais; Deve incluir uma referncia instituio que o publica originalmente e, caso seja procedente, o nome do autor do material; O material resultante do uso do OCW deve ser livre para utilizao por terceiros e ficar sujeito a estes mesmos requisitos. No Brasil a FGV a primeira Instituio de Ensino brasileira a apresentar um projeto OCW. O autor (SILVA, Csar Augusto Venncio. CURSO FARMACOLOGIA Volume III 1a Edio 2013) em seu site

portal Veduca(Para cursos de extenso em Farmcia e Medicina) e j rene mais de cinco mil videoaulas disponibilizadas por 16 instituies de ensino por no
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http://farmaciaead2013.blogspot.com.br/ mantm um link destinado ao acesso ao

Projeto Opencourseware, organizadas em 21 assuntos. O contedo est sendo legendado em portugus. Os livros do Professor Csar Augusto Venncio da Silva vai integrar a REDE de Recursos educacionais abertos (REA) como parte de um esforo da comunidade internacional impulsionado pela Internet para criar bens educacionais pertencentes humanidade. Uma definio atual de REA, feita em colaborao com a comunidade REA no Brasil foi adotada pela UNESCO/COL: "Os REA so materiais de ensino, aprendizado e pesquisa em qualquer suporte ou mdia que esto sob domnio pblico ou so licenciados de maneira aberta, permitindo que sejam acessados, utilizados, adaptados e redistribudos por terceiros. O uso de formatos tcnicos abertos facilita o acesso e reuso potencial dos recursos. Os REA podem incluir cursos completos, partes de cursos, mdulos, guias para estudantes, anotaes, livros didticos, artigos de pesquisa, vdeos, instrumentos de avaliao, recursos interativos como simulaes e jogos de interpretao, bancos de dados, software, aplicativos (incluindo verses para dispositivos mveis) e qualquer outro recurso educacional de utilidade. O movimento REA no sinnimo de aprendizado on-line, Ead ou educao por meio de dispositivos mveis. Muitos REA mesmo que possam ser compartilhados por meio de formatos digitais tambm podem ser impressos." Inclusive o presente trabalho. No h uma nica definio sobre o que constitui um recurso educacional aberto. No entanto, definio mais recente e com participao de atores dos mais diversos pases e rea de estudo tem ajudado a construir uma definio mais robusta para o movimento. Em evento organizado pela UNESCO em Julho de 2012, a "Declarao REA de Paris" define REA como: "os materiais de ensino, aprendizagem e investigao em quaisquer suportes, digitais ou outros, que se situem no domnio pblico ou que tenham sido divulgados sob licena aberta que permite acesso, uso, adaptao e redistribuio gratuitas por terceiros, mediante nenhuma restrio ou poucas restries. O licenciamento aberto construdo no mbito da estrutura existente dos direitos de propriedade intelectual, tais como se

autoria da obra". A Fundao William e Flora Hewlett propem a seguinte definio para os REA: "REA so recursos para o ensino, a aprendizagem e a pesquisa que residem no domnio pblico ou foram publicados sob uma licena de
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encontram definidos por convenes internacionais pertinentes, e respeita a

propriedade intelectual que permite seu livre uso e remixagem por outros. Os REA incluem cursos completos, contedo para cursos, mdulos, livros, vdeos, testes, softwares e quaisquer outras ferramentas, materiais ou tcnicas usadas que suportem e permitam o acesso ao conhecimento." Um relatrio, o OLCOS Roadmap 2012, observa que no existe uma definio estabelecida para os REA e prefere identificar trs atributos fundamentais a serem seguidos: Que o acesso ao contedo aberto (incluindo metadados) seja oferecido gratuitamente pelas instituies educacionais, provedores de contedo e usurios finais como professores, estudantes e alunos livres; Que o contedo seja licenciado de uma forma generosa para que possa ser reutilizado em atividades educacionais e livre de restries que o impeam de ser modificado, combinado e remixado. Conseqentemente, esse contedo dever ter um design ideal para fcil reuso dentro dos Standards e formatos livres que esto sendo empregados; Que os sistemas e ferramentas usados tenham o cdigo-fonte disponvel (i.e. software livre) e que sejam oferecidas Interfaces de Programao de Aplicativos (APIs abertas) e autorizaes para re-utilizar os servios Web bem como os recursos (ex.: RSS para contedo educacional). O universo REA contempla: Contedo: cursos completos, materiais de cursos, tpicos de um contedo, temas de aprendizagem, colees e peridicos, entre outros. Ferramentas: software para auxiliar a criao, entrega uso e melhoria do contedo de aprendizagem aberto, incluindo busca e organizao do contedo, sistema de gerenciamento de contedo e de aprendizagem, ferramentas de desenvolvimento de contedo, e comunidades de aprendizado online. Recursos para implementao: licenas de propriedade intelectual para promover a publicao aberta de materiais, estabelecerem princpios de design e localizao de contedo. Prticas: narrativas de uso, publicao, tcnicas, mtodos, processos, incentivos e distribuio. Diferentemente da educao aberta e da educao distncia (Ead), os REA so focados nos recursos em si e nas prticas associadas a estes. OS PROJETOS OCW NO MUNDO hoje uma realidade acadmica. Assim, os

presente e-book nas suas pginas finais. Podem se beneficiar das licenas publicadas nos livros do autor (*) as instituies:
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direitos autorais para as instituies envolvidas j se encontra assegurada no

Estados Unidos

Frana

Reino Unido

Harvard School

Law

Telecom Paris Ecole Polytechnique

The

Open

University Canad

Berkman Center

Johns Hopkins School Public Health of

Techniques Avancees

Capilano College

Ponts Chaussees

et Vietnam des

Tufts University University Michigan School Information of


of

Ecole

FETP OpenCourseW are

Mines de Paris Chimie Paris PhysiqueChimie


India

University Notre Dame

of

Rai University Somaiya Vidyavihar

Agronomie Statistiques et Economie

Utah University

State

Eaux et Forets Arts Metiers et

China (CORE)

Japo

ustria

Peking University

Keio University

Universitat Klagenfurt

Tsinghua University

Kyoto University

frica do Sul

Beijing Jiaotong University

University of the Cape Western

Osaka University

Dalian Univ. of Technology

Tokyo Institute Technology of

Central University

South

Xi'an

Jiaotong

Tokyo Waseda

University

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University

of

Central Radio & TV Univ.

University

Sichuan University

Zhejiang University

Beijing Normal University

Plus 146 more

AS RAZES DE SER DESSA PUBLICAO ACADMICA. CONCEITOS OPENCOURSEWARE E OCW SITE. O conceito OperCourseWare. OCW (OpenCourseWare) uma iniciativa editorial eletrnica em grande escala, que comeou em abril de 2001, baseada em Internet e fundada de forma conjunta pelo MIT (Instituto Tecnolgico de Massachusetts, na sigla em ingls) em colaborao com a Fundao William e Flora Hewlett e a Fundao Andrew W. Mellon. O seu objetivo inicial :
1. Proporcionar um acesso livre, simples e coerente aos materiais docentes para educadores do setor no lucrativo, estudantes e autodidatas do mundo todo. O sucesso obtido fez possvel o segundo objetivo: 2. Criar um movimento flexvel baseado num modelo eficiente que outras universidades possam imitar na hora de publicar os

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seus prprios materiais pedaggicos gerando sinergias e espaos de colaborao.

O que um site OCW? Espao Web que contm materiais docentes para serem usados na formao superior. Estes matrias representam um conjunto de recursos (documentos, programas, calendrios,...) utilizados no processo de ensino-aprendizado das matrias que so ministradas pelos professores. Eles so oferecidos livremente e so acessveis de forma universal pela rede. Sua difuso no se encontra limitada por questes relacionadas com a propriedade intelectual. Seu uso, sua reutilizao, sua adaptao e sua distribuio so permitidas com certas restries. O que no um site OCW? No ; um servio de educao a distncia e, por tanto, no autoriza nem abre a possibilidade de acessar, atravs dos contedos, aos professores - autores dos mesmos, nem d direito de reclamar qualquer crdito ou reconhecimento por parte da instituio.

Um site OCW no vai dispor, por tanto, de foros ou correio ou outros meios de interao entre os professores e os alunos. Um site OCW n o vai dispor, por tanto, de foros ou correio ou outros meios de interao entre os professores e os alunos. Materiais depositados num site OCW. Apresentam-se dois nveis de reutilizao:
a) Estruturados e em combinao, todos eles compem uma proposta de estudo no contexto de uma matria completa. Por isto, prope-se incorporar no somente documentos de estudos, mas tambm o conjunto de materiais que um professor ou um
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aluno utiliza para cursar a matria: Programa, Calendrio, Guia docente, proposta de atividades, etc; b) Isoladamente, a cada documento de estudo meta-dados so incorporados e se faz um pacote em "objeto de aprendizado", com o objetivo de fazer parte de outras "Bibliotecas Digitais", e serem reutilizados em outros contextos.

ALGUMAS RAZES QUE LEVAM AO INESPEC ATRAVS DA SUA EDITORA VIRTUAL, DECIDIR PELA INCORPORAO AO OCW. Vantagens e inconvenientes. De carter geral: Posicionamento Institucional frente a um fenmeno de impacto mundial. Alguns benefcios:

Avano do conhecimento ao liberar recursos didticos e estender os mecanismos de localizao.

Estimula a inovao e o aperfeioamento dos recursos docentes utilizados pelos professores.

Favorece a aproximao dos professores s TIC (tecnologias da informao e comunicao).

Oportunidade para abordar a "organizao" da propriedade intelectual e o reconhecimento da autoria.

Maior proteo da misso da Instituio.

Alguns inconvenientes: Obriga ao professor a revisar o seu material docente e a estrutur-lo

Aumento de custo pelo suporte a professores e pela prestao de novos servios. Limitao do uso exclusivo e com fins comerciais do material docente.

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conforme o OCW.

Possvel duplicidade na gesto de recursos ao atender dos cenrios diferentes. Novas formas de avaliar o valor do currculo e do material docente gerado.

O que traz consigo o fato de pertencer ao Consorcio OCW? Para que tenha benefcios deve-se valorizar: A integrao no Plano Estratgico. Sua flexibilidade e adaptabilidade dentro da Instituio. A partilha de ajudas, recursos, experincias, boas prticas. A ampliao da repercusso e a abrangncia dos trabalhos. As instituies que fazem parte do Consorcio reforam a imagem da prpria Instituio. CONSRCIO UNIVERSITRIO EM TORNO AO PROJETO OCW. Condies para participar do Projeto OCW. Ser uma instituio devidamente credenciada. Publicar os materiais docentes estruturados por matrias. O mnimo exigido de 10 matrias. Assumir o compromisso de desenvolver "propostas" e compartilhar "boas prticas" que promovam projetos "similares" em qualidade, estrutura, vocabulrio. Manter um OCW-site que cumpra com as condies estabelecidas: oferecer e publicar os materiais de forma gratuita e sem fins comerciais; os materiais devem estar "limpos" no que se refere propriedade intelectual; publicar os materiais no OCW site implica autorizar o seu uso, reutilizao-adaptao, traduo e redistribuio para terceiros; O OCW site deve ser universalmente acessvel via

OS ASPECTOS JURDICOS. A LICENA CREATIVE COMMONS.


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Internet; Aderir ao Projeto.

Os materiais que estejam disponveis sejam publicados por uma instituio e faam parte de um OCW site devem estar sobe licena Creative Commons. Propriedade intelectual. Os materiais sobre licena Creative Commons so cedidos aos usurios para: Uso, reutilizao, traduo e adaptao a outros contextos. Os usurios se comprometem a: Utilizar os materiais sem fins comerciais; Reconhecer a instituio que publica originalmente os mesmos e se for o caso, o autor dos mesmos; O material resultante depois de usado deve ficar para livre utilizao por terceiros e est sujeito a estes mesmos requisitos. Outros aspectos jurdicos na relao entre o professor e a Universidade - OCW site: O autor cede os direitos de uso; O autor assume a propriedade intelectual ou respeita as condies de uso estabelecidas pelos proprietrios; A Universidade-OCW site assume a utilizao de acordo com os princpios de respeito ao autor e a sua obra.

O GESTOR DE CONTEDOS. O projeto OCW oferece s instituies integrantes assistncia tcnica para a utilizao da plataforma de gesto e publicao das matrias que fazem parte do OCW site de cada Universidade. EduCommons, um projeto Open Source desenvolvido pelo The Center for Open and Sustainable Learning da Utah State University, especialmente para a criao de projetos OCW. As principais caractersticas do sistema gestor de contedos so: Processo claro e simples para a criao de categorias e cursos e para o incremento de materiais.

armazenamento e de publicao. Possibilidade de estruturao flexvel de contedos. Completo suporte de edio em HTML. Possibilidades de incorporao de contedos atravs da importao de um arquivo
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Incorporao de meta-dados no processo de catalogao e nos formatos de

comprimido.zip". Completa gesto de metadados e de exportao e importao atravs de formatos padronizados: Especificao baseada nos

padres

IEEE 1484.12.1-2002 Learning Object Metadata Standard (IEEE LOM) e ISSO 15836 Dublin Core Metadata (Dublin Core). Importao / exportao de cursos e materiais em pacotes IMS. Possibilidade de acesso a
contedos atravs de fontes RSS. Gesto completa de fluxo de trabalho atravs de roles e estados. Incorporao de mecanismos de gesto de propriedade intelectual e de licenas de utilizao. Facilidade de implementao e de personalizao; em concreto, a utilizao da imagem institucional de cada Universidade. Alm disso, se oferece um conjunto de manuais de uso e de administrao, um pacote padro para a importao da planilha da matria e um suporte tcnico on-line. Gestor de contenidos eduCommons.

OS ESCRITRIOS OCW NOS OCW SITES.MDICOS. A experincia mostra que os escritrios OCW so um suporte necessrio para as instituies interessadas em promover um OCW site. Os servios que o escritrio

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Funes associadas ao escritrio OCW:

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oferece so de vrios tipos: docentes, tcnicos, biblioteca e jurdicos.

1) Impulsionar a participao dos professores e proporcionar-lhes a informao, formao e assessoramento necessrios. 2) Adaptar o modelo OCW s caractersticas da Universidade e concepo do projeto OCW-Universia. 3) Assessorar juridicamente a Universidade e aos professores e estabelecer um protocolo jurdico de participao que oferea garantias a todas as partes. 4) Colaborar na limpeza da propriedade intelectual dos contedos, e no caso, procurar ou gerar recursos alternativos. 5) Vigiar a qualidade dos contedos e impulsionar sua melhora constante. 6) Proporcionar meios tcnicos para adaptar os contedos a sua difuso por Internet: uso do gestor de contedos, elaborao do material multimdia, gravao de vdeos... 7) Procurar solues eficientes que

simplifiquem a incorporao de contedos educativos na rede em diferentes cenrios e

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8) Manter o OCW site da Universidade.

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com diferentes objetivos.

9) Coordenar-se com outros OCW sites nacionais e estrangeiros. 10) Elaborar reportes e propor melhorias aos rgos de governo da Universidade.
PROCEDIMENTOS PARA A ADESO AO PROJETO. A adeso ao Consorcio OCW (OCWC) consiste na assinatura, por parte da Universidade, de um Memorando de Cooperao mediante o qual se deixa clara a vontade de: Desenvolver o OCW site de Universidade, em que se publique um mnimo de 10 matrias sob os princpios do Consrcio; Colaborar e promover um projeto comum para oferecer aos usurios um ambiente similar e formar um espao comum entre todos os membros; O OCW Universia formado pelo conjunto de Universidades espanholas, portuguesas e da Amrica Latina que optaram por fazer sua adeso ao OCW e, por sua vez, se agrupar sob a afinidade cultural e geogrfica do espao Ibero-americano. De esta maneira, se consegue uma representao mais qualificada no Consorcio mundial. Para aderir ao OCWC e ao OCW Universia preencha e assine o Termo de Adeso e o formulrio de comunicao de dados de contato e envie-os ao seguinte endereo: Oficina OCW Universia Avda. da Cantabria s/n - Edif. Arrecife, planta 00 28660 Boadilla del Monte - Madrid. Espaa. Uma vez que a adeso seja recebida, voc receber uma senha de acesso a rea restringida onde encontrar informao e ajuda para por em andamento o seu projeto OCW. Para maiores informaes envie um e-mail diretamente a: ocwuniversia[at]upm[dot]es UNIVERSIDADES ENVOLVIDAS NO PROJETO.

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http://www.ocwconsortium.org/index.php?option=com_content&task=view&id=17&Itemid=32

ESPANHA. ANDALUZIA. Universidade de Cdiz. Universidade de Granada. Universidade de Huelva. Universidade de Mlaga. Universidade de Sevilha. Universidade Internacional da Andaluzia. ARAGO. Universidade de Saragoa. ASTRIAS.
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Universidade de Oviedo. CANRIAS. Universidade de la Laguna. CANTBRIA. Universidade de Cantabria. CASTELA E LEO. IE Universidade. Universidade de Salamanca. Universidade de Valladolid. CASTELA LA-MANCHA. Universidade de Castela- La Mancha. CATALUNHA. Universidad Aberta de Catalunha. Universidade Autnoma de Barcelona. Universidade de Barcelona. Universidade de Girona. Universidade Politcnica de Catalunha. Universidade Rovira i Virgili. COMUNIDADE DE MADRID. Fundao Universitria San Pablo CEU. UNED.
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Universidade Autnoma de Madrid. Universidade Carlos III. Universidade Politcnica de Madrid. Universidade Rei Juan Carlos. COMUNIDADE FORAL DE NAVARRA. Universidade de Navarra. COMUNIDADE VALENCIANA. Universidade de Alicante. Universidade de Valncia. Universidade Jaime I. Universidade Politcnica de Valncia. EXTREMADURA. Universidade da Extremadura. GALIZA. Universidade da Corunha. Universidade de Santiago de Compostela. Universidade de Vigo. ILHAS BALEARES. Universidade das Ilhas Baleares. MRCIA. Universidade de Mrcia.
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Universidade Politcnica de Cartagena. PAS BASCO. Universidade de Deusto. Universidade do Pas Basco. IBEROAMRICA. ARGENTINA. Universidade Argentina da Empresa. Universidade Nacional de Crdoba. Universidade Nacional de Tucumn. BRASIL. UEMS - Universidade Estadual de Mato Grosso do Sul. UNIUBE - Universidade de Uberaba. Universidade Anhembi Morumbi. Universidade Braz Cubas. Universidade Catlica Dom Bosco. Universidade de Ribeiro Preto. Universidade de Sorocaba. Universidade de Taubat. Universidade do Grande ABC. Universidade Estadual de Campinas. Universidade Federal de Alagoas.
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Universidade Federal de Piaui. Universidade Federal de Santa Catarina. Universidade Federal Rural de Pernambuco. CHILE. Pontifcia Universidade Catlica de Valparaso. Pontifcia Universidade Catlica do Chile. Universidade das Amricas. Universidade de Concepcin. Universidade do Chile. COLMBIA. Universidade de Manizales. Universidade do Valle. Universidade Eafit. Universidade Icesi. Universidade Industrial de Santander. Universidade Nacional da Colmbia. Universidade San Buenaventura. MXICO. Instituto Tecnolgico de Monterrey. Universidade Autnoma do Estado do Mxico. Universidade Autnoma Metropolitana.
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Universidade de Colima. Universidade de Monterrey. Universidade do Caribe. PERU. Pontifcia Universidade Catlica do Peru. Universidade Catlica San Pablo de Arequipa. Universidade Catlica San Pablo de Arequipa. Universidade Nacional de Engenharia. Universidade Nacional do Callao. Universidade Nacional Mayor de San Marcos. Universidade Nacional Pedro Ruiz Gallo. Universidade Peruana de Cincias Aplicadas. PORTO RICO. Recinto Universitrio de Mayagez (Universidade de Porto Rico). Universidade Interamericana. REPBLICA DOMINICANA. Instituto Tecnolgico das Amricas. URUGUAI. Universidade Catlica Uruguai. VENEZUELA. Universidade Central da Venezuela.
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Universidade de Carabobo. Universidade Fermn Toro. Universidade Metropolitana. Universidade Montevila. Universidade Nacional Experimental do Tchira. Universidade Rafael Belloso Chacn. PORTUGAL. Universidade de vora.

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Da obra. Objetivo. Esse LIVRO E-BOOK para os alunos do projeto universidade virtual OCW, onde o autor escreve e publica material didtico para os alunos dos cursos de farmcia, biologia, psicologia e disciplinas do Curso de Medicina das Universidades que adotam o sistema OCW. O Consrcio Open Course Ware uma colaborao de instituies de ensino superior e organizaes associadas de todo o mundo, criando um corpo amplo e profundo de contedo educacional aberto utilizando um modelo compartilhado. A Open Course Ware (OCW) uma publicao digital gratuito e de cdigo aberto por parte de vrias faculdades de alta qualidade e de nvel universitrio, contm materiais educativos. Estes materiais so organizados atravs de cursos, e muitas vezes incluem Planejamento de Materiais e ferramentas de avaliao, bem como contedo temtico. Open Course Ware est livre e abertamente licenciado, acessvel a qualquer pessoa, a qualquer hora atravs da internet. O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. O livro do autor ficar disponvel para a Open Course Ware Consortium, Foundation e Excelsior College para oferecer certificao e crdito da faculdade para cursos on-line em parceria com OpenStudy. Essa posio se estabelece a partir da notcia publicada em Palo Alto, CA, 14 de novembro, 2012, onde ficou acertado que os alunos que estudam em cursos abertos oferecidos pelas instituies integrantes do Consrcio Open Course Ware, atravs das instituies e autores parceiros, agora tm a oportunidade de ganhar certificados de participao e de crdito universitrio. Membros OCW Consortium, da Universidade de Notre Dame, UC Irvine e TU Delft, vo oferecer o primeiro conjunto de cursos. Openstudy oferece aos alunos a oportunidade de se qualificarem de forma virtual, e na prtica oferece aos parceiros a avaliao baseada em competncias documentadas, perfis comportamentais e anlises sociais. ", disse Preetha Ram, CEO da OpenStudy. O autor se sente feliz por trabalhar com esses inovadores na educao que percebem o potencial de cursos on-line abertos e que esto focados em ajudar no s os grandes empreendedores, mas tambm alunos em situao de risco. Para os
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estudantes do ensino mdio, esta uma oportunidade de se envolver com o contedo de nvel universitrio - e adicionar uma documentao com crdito universitrio e avaliaes de nvel de competncia acadmica para suas aplicaes na vida prtica e pontuao curricular na sua faculdade de origem. Para os estudantes universitrios o curso da OCW serve a um duplo propsito de melhorar o seu desempenho em um curso universitrio e cria um portfolio para o primeiro emprego. Pesquise para mais informaes(As pessoas podem se inscrever para os cursos em www.openstudy.com. Necessrio dominar alguma lngua estrangeira. O livro do autor ora apresentado, ser usado por milhes de alunos em diversos pases, em cursos abertos, cursos on-line que atrai alunos de todos os cantos do mundo para estudar contedo gratuito. Os parceiros da OpenStudy esto ampliando o valor da experincia do curso aberto, oferecendo Certificado de Participao alm de relatrios sobre as competncias adquiridas atravs do estudo de materiais do curso, mas tambm relatrios sobre habilidades importantes para os empregadores: trabalho em equipe, resoluo de problemas e engajamento. Juntos, esta documentao ir demonstrar a empregabilidade dos alunos, abordando questes que confrontam os empregadores - como determinar se um candidato tem tanto o conhecimento da rea de contedo e habilidades interpessoais para ser bem sucedido. Fortaleza, Dezembro de 2013. Boa sorte. Professor Csar Augusto Venncio da SILVA.Docente de Farmcia Aplicada e especializando em Farmacologia Clnica pela Faculdade ATENEU. FortalezaCear. 2013.Matrcula 0100.120.102201775

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REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS Histria e Diretrizes Essa obra tem o objetivo de propalar o conhecimento, o autor no est preocupado com aspectos econmicos e sim com o conhecimento. Observem que nesse, em particular nesse captulo abordaremos as discusses em relao Histria da

Farmcia no Brasil, a importncia da ANVISA. Aos leitores, data vnia no estranhe, pois o presente livro destinado a quem deseja se destacar no conhecimento fulcrado na metodologia cientfica. Historia da Farmcia SNTESE DA HISTRIA.
http://issuu.com/inespec/docs/histf3ria20da20farme1cia20no20brasil-120302132120-

1. Histria da Farmcia no Brasil Assistncia Farmacutica 2. Assistncia Farmacutica Grupo de atividades relacionadas com os medicamentos, que tm por finalidade, apoiar as aes de sade. Envolve o abastecimento de medicamentos em cada uma de suas etapas constitutivas, a produo, conservao, controle de qualidade, distribuio, armazenamento, dispensao, a segurana, o acompanhamento da utilizao, entre outras. Inclui, tambm, a obteno e difuso de informaes sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos. (PNM, 1998) 3. Histria da Farmcia no Brasil Origem dos termos Fsicos, unguentrios e mascates: eram profissionais que comercializavam preparaes com fins curativos. Sua atividade era, em geral, ambulante. Botica: caixa de madeira e folha de flandres que continha as drogas medicinais para comrcio ambulante. Mais tarde designou o estabelecimento comercial de ervas medicinais, unguentos, xaropes, produtos para cura em geral.
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4. Histrico Desde o descobrimento do Brasil usou-se o termo Botica e Boticrio. O termo farmcia e farmacutico surgiu no incio do Sculo XIX, para denominar o local de fornecimento e o profissional do medicamento. Palavra derivada do grego Pharmakon , palavra que significava remdio, veneno e amuleto mgico. 5. Histrico Desde a pr-histria os povos tinham conhecimentos de plantas medicinais e sistemas teraputicos que combinavam elementos empricos, racionais, religiosos e mgicos. Existem documentos da Mesopotmia (4.000 AC), do Egito (4.300 AC), dos hebreus, chineses, indianos (3.250 AC), gregos, etc que registram a utilizao de preparados a base de plantas, substncias de origem mineral e animal para cura e alvio dos sintomas de doenas. 6. Histrico Pouco antes do descobrimento do Brasil, em Portugal, foi editada a Carta dos Privilgios que estabelece que os boticrios tm os mesmos direitos, graas, isenes e privilgios dados aos doutores phisicos. Os boticrios eram considerados homens de cincia e no apenas comerciantes. 1521 necessidade de aprovao, concesso de licena para instalar boticas, que eram inspecionadas, para fixao de preos e obteno de licena para fabricao de remdios. 7. Histrico No Brasil, para os indgenas, a assistncia aos doentes era reservada ao intermedirio entre homens e deuses, o que lhe concedia o poder e o dom de curar (Pags e feiticeiros). Devia ser capaz de usar plantas medicinais para curar, exorcisar os maus espritos, tirar encantamentos, fazer poes mgicas e oferendas, e confeccionar amuletos. 8. Histrico 1548 Tom de Souza chega ao Brasil trazendo o Boticrio Diego de Castro, lder do primeiro corpo sanitrio da Colnia. 1553 devido aos saques piratas aos navios, comea a produo de remdios elos Jesutas nos colgios de Piratininga e Salvador. Jos de Anchieta considerado o primeiro boticrio de Piratininga(SP) que preparava substncias medicinais e foi o primeiro a descrever

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espcies vegetais nativas.

9. Histrico 1810 regulamentao do exerccio da medicina e da farmcia. As boticas eram inspecionadas e recebiam certides conforme a exatido dos pesos, asseio e qualidade dos produtos. As frmulas eram secretas. 1832 criao dos primeiros cursos de Farmcia, vinculados s faculdades de Medicina, em Salvador e Rio de Janeiro. 1839 criao do primeiro curso autnomo de Farmcia em Vila Rica, hoje Ouro Preto. 10. Histrico Incio do Sc. XIX - comea a utilizao da denominao Farmcia e Farmacutico Os boticrios continuam a existir e a exercer o ofcio sem cursar farmcia. Recebiam o alvar pela reconhecida arte e competncia. 1851 decreto imperial que cria a Junta de Sade Pblica e a exigncia de diploma para dirigir farmcia e adoo da Farmacopia Francesa. 1926 publicao da I Farmacopia Brasileira por Rodolfo Albino. 11. Histrico 1931 Decreto 19.606, regula o exerccio da profisso de farmacutico e estabelece as suas competncias em: Preparao de medicamentos Anlises clnicas Funo de qumico, bromatologista, biologista e legista. Estabelece normas para atividade de drogaria e vendas no atacado; Normas para importao e exportao de medicamentos; Obrigaes e responsabilidade tcnica. 12. Histrico 1931 Decreto 20.877, concede a leigos a permisso para o exerccio de atribuies prprias do farmacutico; Oficializa-se a a figura do Prtico. O declnio do prestgio do farmacutico coincide com o o crescimento da produo da indstria farmacutica, depois da II Guerra Mundial. A indstria faz medicamentos que o farmacutico no pode. A produo em grande escala diminui o custo e facilita o controle de qualidade. 13. Histrico A indstria promove maciamento os seus produtos a prescritores e vendedores no varejo. A propaganda cria necessidades e concepes a respeito do valor cientfico da tecnologia embutida nos novos medicamentos e da inevitabilidade do seu uso, Medicalizao da sade.

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14. Histrico das dcadas de 1940, 1950 e 1960 consolidao da indstria farmacutica e da panacia dos medicamentos. Dcada de 60 comeam a ser verificados e notificados efeitos adversos graves por utilizao de medicamentos. Cloranfenicol e anemia aplstica, Talidomida e focomelia, mortes relacionadas ao uso de anestsicos, cncer de vagina e uso de Dietilbestrol, etc. Surgimento da Farmcia Clnica seguimento farmacoteraputico nos hospitais. Agncia reguladora americana, FDA, financia programa de coleta e notificao de Reaes Adversas a Medicamentos. EUA e outros pases, com apoio da OMS iniciam programas de Farmacovigilncia. 15. Histrico 1960 Lei 3.820 cria os Conselhos Federal e regionais de Farmcia, com finalidade de zelar pelo exerccio profissional de acordo com a tica. Dcadas de 70 e 80 OMS e FIP reafirmam a importncia do farmacutico como educador em sade e seu papel imprescindvel como orientador do uso racional de medicamentos. Realizao de grandes conferncias para reafirmao e redefinio do papel do papel do farmacutico na equipe de sade. Resgate do papel do farmacutico e surgimento da Ateno Farmacutica ( Pharmaceutical care ), no EUA. 16. Histrico 1973 Lei 5.991 estabelece as normas para funcionamento de farmcias e drogarias: Farmcia: estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, de dispensao e atendimento privativo. Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos e correlatos em suas embalagens originais. Ervanaria: estabelecimento que realiza a dispensao de plantas medicinais. Distribuidora empresa atacadista de drogas, produtos e insumos farmacuticos que comercializam e distribuem produtos a farmcias e drogarias e so obrigadas a ter farmacutico por ser atividade de relevncia para a sade e proteo do consumidor. 17. O papel do farmacutico na farmcia. OMS, FIP, Tquio, 1993) Preparar e dispensar medicamentos; Informar o paciente sobre a utilizao correta dos produtos farmacutico; Contribuir para o uso e a prescrio racional; Acompanhar e avaliar a utilizao de produtos farmacuticos; Aconselhar sobre o uso de
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produtos no prescritos; Participar em programas de educao e promoo da sade; Estimular hbitos saudveis de vida e de higiene; Educar a populao para a preveno de doenas; Integrar e colaborar com a equipe de sade. 18. Medicamento principal ferramenta da Assistncia farmacutica O que o medicamento? uma substncia qumica + Tecnologia + Informao A qualidade da informao a respeito do medicamento to importante quanto a qualidade do princpio ativo. 19. Medicamento Lei 5.991/73: Medicamento: produto tecnicamente elaborado com finalidade curativa, preventiva ou diagnstica. Remdio: qualquer cuidado utilizado para curar ou aliviar os sintomas das doenas; Droga: substncia ou matria prima com finalidade medicamentosa; Correlato: substncia, produto, aparelho ou acessrio para uso ou aplicao ligado a defesa ou proteo da sade, higiene, diagnstico, cosmtico, perfume, diettico etc. 20. Medicamentos essenciais: So aqueles considerados bsicos e indispensveis para atender as necessidades de assistncia sade da maioria da populao. Medicamento de referncia: So medicamentos inovadores, registrados no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria (ANVISA), e comercializados sob patente com direito a exclusividade de produo. Sua eficcia, segurana e qualidade devem ser comprovadas cientificamente por ocasio do registro no rgo de VISA. 21. Medicamento Genrico aquele que apresenta a mesma frmula e componentes, mesma concentrao, forma farmacutica, apresentao, via de administrao e biodisponibilidade do medicamento de referncia, podendo com ele ser intercambivel. S pode ser produzido aps expirar a patente do medicamento de referncia. comercializada com o nome da substncia ativa, denominao genrica conforme a DCB ou DCI. Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de

excreo na urina ou outras vias.

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dosagem, a partir de sua curva de concentrao na circulao sangunea ou sua

22. Medicamentos genricos - vantagens O uso de medicamentos no Brasil caracterizado pela dificuldade de acesso da maior parte da populao aos medicamentos essenciais e abuso pelas classes que tm poder de compra, expostos influncia da propaganda. Diminuem custos, facilitando o acesso a medicamentos de qualidade; Ajudam o prescritor associar o nome do princpio ativo com a patologia; Favorecem o acesso, caso o medicamento comercial saia do mercado, ou se o paciente estiver em outro pas; Diminuem o risco do paciente receber dois medicamentos iguais com nomes comerciais diferentes. Segundo a lei brasileira, permitido, APENAS, ao farmacutico realizar a substituio genrica, se no houver manifestao contrria do prescritor. 23. Nomenclatura de Medicamentos Nome genrico: cido Acetil Saliclico Nome de marca: Aspirina, Doril etc Nifedipina Adalat, Oxcord, Cardalin Cimetidina Tagamet, Ulcimet, Duomet 24. Medicamentos similares So medicamentos semelhantes aos de referncia, podendo diferir somente nas caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, e alguns componentes da frmula, como excipientes e veculos. No necessrio apresentar a mesma biodisponibilidade. Deve ser registrado com um nome comercial. 25. Registro de medicamentos a autorizao para produo e comrcio de medicamentos. ato privativo da Agncia nacional de Vigilncia Sanitria, ANVISA. Destina-se a assegurar o direito de produo segundo as exigncias legais. Exigncias: documentos que comprovem licena do fabricante, certificado de Boas Prticas de fabricao, certificado de responsabilidade tcnica, descrio qumica, biolgica, farmacocintica, farmacodinmicas e tcnicas do produto. 26. Seqncia de desenvolvimento de um novo frmaco Descoberta (pesquisa de produtos naturais ou sntese qumica) Caracterizao fsico-qumica Estudos prclnicos farmacolgicos Estudos pr-clnicos toxicolgicos (toxicidade aguda,

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Fase I: estudos primrios em voluntrios.

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crnica, mutagenicidade, teratogenicidade, carcinogenicidade) Estudos clnicos:

Fase II: medidas iniciais de atividade e estudo de descoberta da dose. Fase III: ensaios teraputicos para definir eficcia. Fase IV: Estudos ps-comercializao (FARMACOVIGILNCIA). 27. Aspectos a serem considerados com relao ao uso de medicamentos Benefcios: deve apresentar eficcia na preveno, controle e /ou cura de doenas, sintomas e complicaes; Riscos: efeitos adversos a curto e longo prazo, fatores de risco especiais associados a doenas ambientais e genticas, nutrio, idade, sexo, gestao, lactao etc; Razo benefcio-risco: prescrio de medicamentos cujos riscos so inferiores ao benefcio apresentado; Injustia social: nodisponibilidade de medicamentos ao que dele necessitam; Custo: no deve inviabilizar o consumo aos que dele necessitam. 28. Medicamentos Todo medicamento apresenta risco ao ser consumido; Os medicamentos no so capazes por si s de promover a sade da comunidade; Os medicamentos so bens da sociedade e no simples bens de consumo. 29. Comercializao segundo portaria do rgo regulador de VISA Medicamentos de venda livre ou sem prescrio Medicamentos cuja venda permitida mediante apresentao de prescrio mdica (tarja vermelha) Medicamentos cuja comercializao permitida mediante reteno de receita especial (tarja preta) 30. Comercializao Na hora da compra, VERIFIQUE SEMPRE na embalagem do medicamento: 1 - Se consta a data de validade do produto. 2 - Se o nome do produto est bem impresso e pode ser lido facilmente. 3 - Se no h rasgos, rasuras ou alguma informao que tenha sido apagada ou raspada. 5 - Se consta o nome do farmacutico responsvel pela fabricao e o nmero de sua inscrio no Conselho Regional de Farmcia.
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6 - O registro do farmacutico responsvel deve ser do mesmo estado em que a fbrica do medicamento est instalada. 7 - Se consta o nmero do registro do medicamento no Ministrio da Sade. 31. COMERCIALIZAO Se o nmero do lote impresso na parte de fora da caixa igual ao que vem impresso no frasco ou na cartela interna. SOROS E XAROPES DEVEM VIR COM LACRE. 32. Aspectos relacionados com a autenticidade do produto A BULA NO PODE SER UMA FOTOCPIA. Recusar medicamentos com embalagens amassadas, lacres rompidos, rtulos que se soltam facilmente ou estejam apagados e borrados. Verifique, sempre, com o farmacutico ou com a indstria se houve mudana de embalagem, ou de cor, de formato ou se o tamanho das letras no nome do produto foi alterado; Certifique-se, tambm, em caso de mudana de sabor, cor ou forma do produto. 33. Formas farmacuticas e vias de administrao Via oral: comprimidos, cpsulas, drgeas, pastilhas, ps para reconstituio, gotas, xaropes, soluo oral e suspenso. Via parenteral: solues e suspenses injetveis. Via nasal: spray e gotas nasais. Via oftlmica: colrios, pomadas oftlmicas. Via cutnea: solues tpicas, pomadas, cremes, loo, gel, e adesivos. Via auricular: gotas auriculares ou otolgicas, pomadas auriculares. Via pulmonar: aerossol e nebulizao. Via vaginal: cremes, pomadas e vulos; Via retal: supositrios e enemas. 34. Uso Racional de Medicamentos So o uso consentido e correto, seguro e efetivo do medicamento, a partir de um diagnstico preciso, resultando no menor risco de aparecimento de reaes adversas para o usurio, e ao menor custo possvel. Requisitos: indicao precisa, dose e via de administrao adequada e durao do tratamento apropriada, com acompanhamento da utilizao. 35. Uso Racional de Medicamentos Em 1985, a OMS organizou em Nairbi, uma conferncia internacional com representantes dos governos, universidades, pacientes, consumidores, entidades profissionais e indstria farmacutica. O

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objetivo era discutir a importncia dos pases formularem polticas de medicamentos que promovessem o Uso Racional de Medicamentos. 36. Uso racional de medicamentos: estratgia para sua promoo Educativa: educao formal e permanente em farmacoterapia da equipe de sade; elaborao e divulgao de material impresso independente sobre medicamentos; realizao de eventos para discusso de problemas relacionados ao tema; De gesto: estabelecer critrios para seleo, financiamento, aquisio, distribuio, prescrio e dispensao de medicamentos; Normativas: controle de promoo e publicidade de medicamentos; controle e orientao da prescrio; controle do registro, comercializao e dispensao de medicamentos. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL Os primeiros europeus, degradados, aventureiros, colonos entre outras figuras da sociedade que chegaram at o Brasil, deixados por Martin Afonso, sem opo, tiveram que render-se aos tradicionais ensinamentos dos pajs, utilizando ervas naturais para o combate de suas chagas. Medicamentos oficiais da Europa, s apareceram quando algum navio portugus, espanhol ou francs surgiam em expedio, trazendo o cirurgio barbeiro ou uma botica com diversas drogas e curativos. Foi assim at a instituio do Governo Geral, de Thom de Souza, que chegou na colnia com diversos religiosos, profissionais e entre eles Diogo de Castro, nico boticrio da grande armada, que possuia salrio e funo oficial. Os jesutas acabaram assumindo funes de enfermeiros e boticrios. Inicialmente, todo medicamento vinha de Portugal j preparado. Todavia, as aes piratas do sculo XVI e a navegao dificultosa impediam a constncia dos navios e era necessrio fazer grande programao de uso, como ocorria em So Vicente e So Paulo. Devido a estes fatos, os jesutas foram os primeiros boticrios do Brasil, onde seus colgios abrigavam boticas. Nestas, era possvel encontrar remdios do reino e plantas medicinais. Em 1640 foi legalizado as boticas como ramo comercial. Os boticrios eram aprovados em Coimbra pelo fsico-mor, ou seu delegado, na ento capital Salvador. Tais boticrios, devido a facilidade de aprovao, eram pessoas de nvel intelectual baixo, por vezes analfabetos, possuindo pouco conhecimento sobre os medicamentos. Comerciantes de secos e
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molhados se juntavam com boticrios para sociedade e isto era prtica comum na poca. Em 1744, o exerccio da profisso passou a ser fiscalizado severamente, devido a reforma feita por Dom Manuel. Era proibido ilegalidades no comrcio das drogas e medicamentos. O ensino de farmcia s iniciou-se no Brasil em 1824; porm, ainda em 1809, o curso de medicina do Rio de Janeiro (cadeiras: Medicina, Qumica, Matria Mdica e Farmcia) era institudo e o primeiro livro daquela faculdade foi escrito por Jos Maria Bontempo, primeiro professor de farmcia do Brasil. Em 1825, ocorre a consolidao do curso com a criao da Faculdade de Farmcia da Universidade do Rio de Janeiro. Muitos cursos ento surgiram. E em 1857, atravs do decreto 2055, foi estabelecido condies para boticrios no habilitados mantivessem suas boticas. Isto ocorreu devido atitude dos legisladores, leigos em questes de farmcia. Somente em 1886 que o boticrio deixa de existir e a figura do farmacutico ganha fora. Para exercer a profisso de farmacutico no Brasil necessrio estar escrito no Conselho Regional de Farmcia referente ao estado de atuao. No Brasil comemorado no dia 20 de janeiro por tradio o Dia do Farmacutico. Esta data alusiva fundao da Associao Brasileira de Farmacuticos (ABF) em 20 de janeiro de 1916 e que comemorada desde 1942 mas que s foi oficializada em 2007 com a publicao da Resoluo no. 460 de 23.03.2007 do Conselho Federal de Farmcia. Introduo a Teoria da Assistncia farmacutica. A assistncia farmacutica um conceito que engloba o conjunto de prticas voltadas sade individual e coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial. So os farmacuticos responsveis por prestar o conhecimento do uso de medicamentos de forma racional. http://www.anvisa.gov.br/sngpc/legis.htm A Resoluo n 338, de 6 de maio de 2004 do Conselho Nacional de Sade do Brasil, diz que a assistncia farmacutica conjunto de aes voltadas

coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial, que visa promover o acesso e o seu uso racional; esse conjunto que envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua
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promoo, proteo, e recuperao da sade, tanto individual quanto

seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao. CONSELHO NACIONAL DE SADE RESOLUO N 338, DE 06 DE MAIO DE 2004 O Plenrio do Conselho Nacional de Sade, em sua Centsima Quadragsima Segunda Reunio Ordinria, realizada nos dias 05 e 06 de maio de 2004, no uso de suas competncias regimentais e atribuies conferidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e pela Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990, considerando: a) a competncia da direo nacional do Sistema nico de Sade de formular, avaliar e elaborar normas de polticas pblicas de sade; b) as deliberaes da 12 Conferncia Nacional de Sade; c) as deliberaes da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica Efetivando o acesso, a qualidade e a humanizao na Assistncia Farmacutica, com controle social, realizada no perodo de 15 a 18 de setembro de 2003. RESOLVE: Art. 1 - Aprovar a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, estabelecida com base nos seguintes princpios: I - a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica parte integrante da Poltica Nacional de Sade, envolvendo um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade e garantindo os princpios da universalidade, integralidade e eqidade; II - a Assistncia Farmacutica deve ser compreendida como poltica pblica norteadora para a formulao de polticas setoriais, entre as
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quais destacam-se as polticas de medicamentos, de cincia e tecnologia, de desenvolvimento industrial e de formao de recursos humanos, dentre outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao sistema de sade do pas (SUS) e cuja implantao envolve tanto o setor pblico como privado de ateno sade; III - a Assistncia Farmacutica trata de um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao; IV - as aes de Assistncia Farmacutica envolvem aquelas referentes Ateno Farmacutica, considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica e compreendendo atitudes, valores ticos,

comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes de sade. Art. 2 - A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica deve englobar os seguintes eixos estratgicos: I - a garantia de acesso e equidade s aes de sade inclui, necessariamente, a Assistncia Farmacutica;
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II - manuteno de servios de assistncia farmacutica na rede pblica de sade, nos diferentes nveis de ateno, considerando a necessria articulao e a observncia das prioridades regionais definidas nas instncias gestoras do SUS; III - qualificao dos servios de assistncia farmacutica existentes, em articulao com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno; IV - descentralizao das aes, com definio das responsabilidades das diferentes instncias gestoras, de forma pactuada e visando a superao da fragmentao em programas desarticulados; V - desenvolvimento, valorizao, formao, fixao e capacitao de recursos humanos; VI - modernizao e ampliar a capacidade instalada e de produo dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais, visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como referncias de custo e qualidade da produo de medicamentos, incluindo-se a produo de fitoterpicos; VII - utilizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente, como instrumento

racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica; VIII - pactuao de aes intersetoriais que visem internalizao e o desenvolvimento de tecnologias que atendam s necessidades de produtos e servios do SUS, nos diferentes nveis de ateno; IX - implementao de forma intersetorial, e em particular, com o Ministrio da Cincia e Tecnologia, de uma poltica pblica de

pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovaes tecnolgicas que atendam os interesses nacionais e s necessidades e prioridades do SUS;
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desenvolvimento cientfico e tecnolgico, envolvendo os centros de

X - definio e pactuao de aes intersetoriais que visem utilizao das plantas medicinais e medicamentos fitoterpicos no processo de ateno sade, com respeito aos conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento cientfico, com adoo de polticas de gerao de emprego e renda, com qualificao e fixao de produtores, envolvimento dos trabalhadores em sade no processo de incorporao desta opo teraputica e baseado no incentivo produo nacional, com a utilizao da biodiversidade existente no Pas; XI - construo de uma Poltica de Vigilncia Sanitria que garanta o acesso da populao a servios e produtos seguros, eficazes e com qualidade; XII - estabelecimento de mecanismos adequados para a regulao e monitorao do mercado de insumos e produtos estratgicos para a sade, incluindo os medicamentos; XIII - promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o consumo. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao HUMBERTO COSTA Presidente do Conselho Nacional de Sade Homologo a Resoluo CNS N 338, de 06 de maio de 2004, nos termos do Decreto de Delegao de Competncia de 12 de novembro de 1991. HUMBERTO COSTA Ministro de Estado da Sade.

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Na assistncia farmacutica, cabe aos farmacuticos irem alm da simples logstica de adquirir, armazenar e distribuir. necessrio, programar aquisies, selecionar medicamentos em relao ao seu custo benefcio, dispensar com orientao, distribuir e armazenar segundo s diretrizes, verificar surgimento de reaes adversas, entre outras tantas aes. EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA Laboratrio de anlise qumicas. Os farmacuticos tem a funo de orientar o paciente quanto aos quesitos da colheta do material. Alm disso, sabendo do histrico do paciente, na farmcia comercial, podem decidir sobre a dispensa ou no de um medicamento que interfira nos exames. Farmcia comercial. A

farmcia tambm pode ser um local de preveno de doenas. Cartazes, informaes, cadastro do cliente, tem papel importante na sade pblica. Fornecimento de colheres ou copos-dose para medicamentos que indiquem como administrao colher de ch, colher de sopa, onde muitas vezes o paciente no tem ideia da medida. Anamnese farmacutica, onde o farmacutico consegue avaliar o paciente, em um local separado e privativo. AUTO MEDICAO. Medicamentos - Uma situao que deve ser evitada, pelos auxiliares determinar, orientar ou sugerir a auto medicao. Alm de ser um crime por prtica de exerccio profissional ilegal, coloca em risco a sade pblica dos usurios. A automedicao a prtica de ingerir medicamentos sem o

aconselhamento e/ou acompanhamento de um profissional de sade qualificado, em outras palavras, a ingesto de medicamentos por conta e risco por um indivduo. A cultura da automedicao, somada a geniosidade do marketing, expem inmeras pessoas ao perigo. Pesquisa feita pelo Ministrio da Sade em novembro de 2008 relata que apenas 30% dos pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva conseguiram absorver os princpios ativos que necessitavam.

perodos da vida, onde o sistema imune perturbado, facilitando assim intoxicaes, hipersensibilidade e resistncia de organismos nocivos. Em 2004, o Brasil era o quarto pas do mundo na venda de medicamentos. A abertura
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As causas do problema seriam o uso incorreto de substncias durante vrios

comercial, devido o Plano Real proporcionou ao pas importaes de vitaminas, sais minerais e complementos alimentares. Os medicamentos so comprados, por indicaes de amigos, matrias de jornais, revista, Internet ou indicao do balconista. O culto beleza impulsionou as vendas de medicamentos para emagrecer e vitaminas. A onda das psicoses, fez a classe mdia consumir antidepressivos sem recomendao mdica. Antitrmicos, antiinflamatrios e analgsicos so os medicamentos mais utilizados, sem qualquer tipo de orientao. De acordo com a Organizao Mundial da Sade OMS, a automedicao entendida como parte das aes de autocuidado, sendo este definido como o que as pessoas fazem por si mesmas para estabelecer e manter a sade, bem como prevenir e lidar com a doena. Os medicamentos ocupam um papel importante nos sistemas sanitrios, pois salvam vida e melhoram a sade. A utilizao de

medicamentos a forma mais comum de terapia em nossa sociedade, porm existem estudos demonstrando a existncia de problemas de sade cuja origem est relacionada ao uso de frmacos. s presses sociais as quais esto submetidos os prescritores, a estrutura dos sistemas de sade e o marketing farmacutico so habitualmente citados como fatores envolvidos nessa

problemtica. Ter acesso assistncia mdica e a medicamentos no implica necessariamente em melhores condies de sade ou qualidade de vida, pois os maus hbitos prescritivos, as falhas na dispensao, a automedicao inadequada podem levar a tratamentos ineficazes e pouco seguros. A automedicao uma prtica muito difundida no Brasil e em outros pases, cuja utilizao realizada sem a indicao e receita mdica. No Brasil cerca de 80 milhes de pessoas so adeptas da automedicao. Tal prtica pode comprometer a sade uma vez que, antes de sanar, tende a maximizar o problema ou ainda trazer complicaes indesejadas, ou seja, a automedicao pode mascarar a doena, podendo comprometer o diagnstico e o tratamento precoce de uma doena mais grave. Com base nisso, entende-se a automedicao como uma forma errnea e arriscada

pelo prprio indivduo. Entretanto, essa atitude difunde-se nas mais variadas populaes e est presente, tambm, no cotidiano dos estudantes e profissionais de enfermagem e sade, os quais, em tese, deveriam educar e orientar leigos,
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de cuidar de si, na tentativa de aliviar ou tratar condies de doena percebidas

desestimulando a automedicao como modo de cuidar de si. Segundo a Organizao Mundial de Sade pelo menos 35% dos medicamentos adquiridos no Brasil so feitos atravs de automedicao. Os medicamentos respondem por 27% das intoxicaes no Brasil e 16% dos casos de morte por intoxicao so causados por medicamentos. Em estudo realizado na Universidade Federal de Gois, Goinia, GO, no perodo de maro junho de 2008 verificou que 56% dos estudantes de enfermagem se automedicavam porque se sentiam autoconfiantes com o conhecimento adquirido na graduao e 19% o faziam por falta de tempo para ir ao mdico. A tendncia entre o maior nvel de instruo e a prtica de automedicar-se estarem relacionadas, reforada pela pequena quantidade de trabalhos sobre automedicao nos profissionais de sade, justifica, portanto, os questionamentos: existe correlao entre a automedicao e os profissionais de enfermagem? Quais as causas dessa automedicao e as principais classes de medicamentos utilizados? Este estudo poder orientar os profissionais de sade, principalmente os gestores, com o objetivo de criar alternativas para controlar a automedicao relacionada a esses profissionais, prevenindo maiores agravos de sade com os mesmos e melhorando a qualidade do trabalho nos ambientes de sade. Nos ltimos dez anos ao se buscar as Bases de Dados Virtuais em Sade, tais como a LILACS, MEDLINE e SCIELO, (ou outras revistas tais como FEN, REBEn, etc) utilizando-se as palavras-chave:enfermagem, automedicao, encontrou-se 10 artigos publicados entre 2000 e 2010. Aps a leitura exploratria dos mesmos, foi possvel identificar a viso de diversos autores a respeito da automedicao e suas correlaes com a prtica de enfermagem. As causas mais comuns da automedicao em profissionais de enfermagem so internas Dos dez artigos, cinco esto em consenso que as causa mais comuns para que acontea a automedicao em profissionais de enfermagem so: doenas autodiagnosticadas, queixas agudas, estresse no trabalho, carga horria excessiva de trabalho, falta de melhor atendimento mdico, propaganda, facilidade de acesso e conhecimento dos medicamentos conforme possvel verificar na falas dos autores abaixo: Em um estudo, enfermeiros foram questionados sobre os principais motivos que os levaram a se automedicar 37% relataram se automedicar por achar que o problema era pouco importante e 27% por saber qual era a doena e o medicamento indicado. A maioria dos questionados, ou seja, 63% consideram que
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seu aprendizado sobre medicamentos na sua formao profissional foi apenas de noes bsicas e 72% acreditam que o fcil acesso s informaes influencia na medicao. Em Barcelona foi realizado um estudo que apontou como as

principais causas para a automedicao em profissionais de enfermagem: excesso de trabalho, sacrifcios pessoais, esquecendo a prpria sade, fcil acesso aos medicamentos, trabalho com pacientes crticos, incapacidade para controlar o estresse, problemas familiares graves, auto-realizao, sentimento de independncia, responsabilidade ou desejo de cuidar da prpria sade. Um estudo realizado em um hospital de Corunha, Espanha, entre as principais patologias relacionadas automedicao est: cefalia (80%;45), dor lombar (53,6%;30), febre (42,9%; 24) e os traumatismos (23,1%;13). No exerccio da profisso, o trabalhador de enfermagem possui acesso a drogas psicotrpicas com facilidade, se automedica e controla a quantidade da droga conforme seus prprios critrios. O acesso facilitado a que nos referimos a disponibilidade em conseguir uma receita com um mdico das suas relaes interpessoais, sem,contudo, manter o devido acompanhamento sobre o seu tratamento. De acordo com os depoentes as situaes s quais a enfermagem se encontra exposta, aliadas sobrecarga de trabalho, ensejam o uso de substncias psicoativas, levando o Medicamentos

mais consumidos pelos profissionais de enfermagem na automedicao. Dos dez artigos, cinco esto em consenso que os principais medicamentos usados na automedicao por profissionais de enfermagem so os analgsicos e antiinflamatrios. De acordo com os dados obtidos em pesquisa o analgsico foi o medicamento mais utilizando seguido do antitrmico, antiinflamatrio, relaxantes musculares e descongestionantes No estudo realizado em Corunha os grupos de medicamentos mais consumido sem prescrio mdica foram os antiinflamatrios/analgsicos (75%;42). De acordo com o estudo independente de terem problema de sade, 47% dos profissionais de sade referiram uso de medicamentos nos ltimos 15 dias, com destaque para os analgsicos (27%). Como resultado do estudo citado os medicamentos mais consumidos foram aqueles para o sistema nervoso (46,7%), aparelho digestivo (15,4%) e os produtos naturais (10%). O subgrupo mais utilizado foi o dos analgsicos (43,4%), seguido dos antiinflamatrios e antidiurticos (7,3%) e das vitaminas (6,2%). Segundo os depoimentos dos profissionais da enfermagem em um estudo realizado
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identificam-se o uso de antiinflamatrios e analgsicos como os principais drogas consumidas na prtica da automedicao, seguido do grupo dos psicticos. Constata-se nos estudos acima que os grupos de medicamentos mais consumidos so aqueles de fcil aquisio, com grande marketing para venda e, principalmente de alvio rpido dos sintomas agudos. Conclui-se que a automedicao representada nessa categoria enfatiza tambm o grande problema do estresse e da carga horria exagerada de trabalho fazendo com que os profissionais tenham sintomas agudos e com isso faam uso de medicao sem indicao mdica. Munhoz R.F.; Gatto A.M.; Fernades A.R.C; realataram em estudo que um dos principais fatores que levam as pessoas a se automedicar achar que o problema pouco importante, o que se transcreve em um grande risco prpria sade, tambm relataram que a classe teraputica mais utilizada no grupo pesquisado foi a dos analgsicos, seguida dos anti trmicos e antiinflamatrios e que a propaganda de medicamentos influencia na automedicao. Munhoz R.F.; Gatto A.M.; e Fernades A.R.C com este estudo revela a necessidade de um trabalho de conscientizao desses profissionais. Ainda nas escolas de formao dessa categoria deve-se alertar os estudantes quanto aos riscos da automedicao. E as instituies hospitalares devem atentarse para tal problema e criar programas de educao continuada voltados para esses profissionais, orientando-os sobre as conseqncias das reaes adversas, possveis complicaes e comprometimento laboral, passveis de modificao atravs de polticas e programas de valorizao profissional e de oferta de

melhores condies de trabalho. PARA fortalecer os estudos de Munhoz R.F.; Gatto A.M.; e Fernades A.R.C recomendo as referncias bibliogrficas: Brasileiro ME et all. Pesquisas cientficas relacionadas infeco hospitalar em publicaes na Biblioteca virtual em sade no perodo de 1998 a 2009. Revista Eletrnica de Enfermagem do Centro de Estudos de Enfermagem e Nutrio. Marin N. Assistncia farmacutica para gerentes minicipais. 20.ed. Rio de Janeiro: OPAS/OMS; 2003. DallAgnol RSA. Identificao e quantificao dos problemas relacionados com medicamentos em pacientes que buscam atendimento no servio de emergncia do HCPA. Porto Alegre; 2004. Mestrado. Arrais PSD, Brito LL, Barreto ML, Coelho
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HLL. Prevalncia e fatores determinantes do consumo de medicamentos no Municpio de Fortaleza, cear, Brasil. Cadernos de Sade Pblica, Rio de Janeiro. 2005 nov-dez; 21(6): 1737-1746. 4. Associao Brasileira de Indstria de Medicamentos Isentos de Prescrio. Informao e automedicao responsvel. Disponvel em: http://www.abimip.org.br/area/position_publicidade.pdf.

Melleiro AMAS. O mdico como paciente. So Paulo: Lemos Editorial; 2001. Ferrati AT. Metodologia da pesquisa cientfica. So Paulo (SP): McGraw-Hill do Brasil; 1982. Munhoz RF, Gatto AM, Fernandes ARC. Automedicao em profissionais das reas de enfermagem e farmcia em ambiente hospitalar na cidade de So Jos do Rio Preto-SP. Arq. Cinc. Sade 2010 jul-set.; 17(3): 140-5. Borrajo C, Arribas A. Automedicacin em enfermera. Ver Rol Enf. 2004; 27: 486-90. Bouza ET, Torrado RV. Automedicacin em El personal de enfermera hospitalaria. Enferm Clin. 2006; 16(4): 2103. Baggio MA, Formaggio FM. Automedicao: Desvelando o descuidado de si dos profissionais de enfermagem. Ver. Enferm. UERJ, Rio de janeiro, 2009 abr-jun; 17(2): 224-8. Martins ERC, Zeitoune RCG. As condies de trabalho como fator desencadeador do uso de substncias psicoativas pelos trabalhadores de enfermagem. Esc Anna Nery Rev Enferm 2007 dez; 11(4): 639-44. Tomasi E, SantAnna GC, Oppelt AM, Petrini RM, Pereira IV, Sassi BT. Condies de trabalho e automedicao em profissionais da rede bsica de sade da zona urbana de Pelotas, RS. Ver Bras Epidemiol 2007; 10(1): 66-74. Barros ARR, Griep RH, Rotenberg L. Automedicao entre os trabalhadores de enfermagem de hospitais pblicos. Ver Latino-Am Enferm [on line]. 2009 nov-dez [capturado 10 out. 2011];17(6). Disponvel em: http://www.eerp.usp.br/rlae. Martins ERC. As substncias psicoativas e o trabalho de enfermagem. [Tese]. Rio de Janeiro (RJ): Escola de Enfermagem Anna Nery/UFRJ;2006 Mussolin NM. A automedicao: um estudo entre univesitrios de enfermagem e de relaes pblicas [dissertao de mestrado]. So Paulo,2004. Vilarino JF, Iber CS,
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medicamentos. Alm dos prejuzos sade, h o fator econmico que envolve o problema. A compra indiscriminada de medicamentos sem a devida prescrio mdica e os custos com o tratamento de eventuais complicaes oneram tanto os pacientes que gastam com medicamentos muitas vezes ineficazes para o problema, como os prprios cofres pblicos em funo de internaes, a princpio, desnecessrias. Nos Estados Unidos, onde a automedicao menos comum que no Brasil, o custo decorrente de reaes adversas a medicamentos chega a superar seis milhes de dlares anualmente. Questionrio sobre os perigos da

automedicao, o uso indiscriminado de antibiticos, antitrmicos e analgsicos e a necessidade de campanhas que alertem a populao para os riscos sade.

QUESTIONRIO:

RECOMENDAO. Quais os riscos da automedicao? A pessoa que decide se medicar sem uma orientao mdica no tem conhecimento sobre a indicao verdadeira e correta do medicamento, sobre a dose adequada para aquela determinada situao e sobre os efeitos colaterais que a substncia que ela est ingerindo pode provocar. H, ainda, o fato de que caso ela venha a se deparar com esses efeitos colaterais no saber quais as atitudes a serem tomadas para conter o problema. Por isso, a necessidade do mdico. ele quem tem condies de orientar o paciente quanto a todas essas questes. Alm disso, se automedicar subentende-se se autodiagnosticar, o que tambm um problema. A expresso ao persistirem os sintomas o mdico dever ser consultado deveria ser modificada para ao persistirem os sintomas o mdico dever ser consultado, caso o paciente continue vivo. Que tipos de medicamentos so mais comumente utilizados de forma indiscriminada pelas pessoas? Entre os principais esto: analgsicos, antigripais, antiinflamatrios no hormonais, antibiticos, laxantes e complexos vitamnicos. O uso de vitaminas e suplementos alimentares muito comum entre as pessoas. Essa prtica esconde algum perigo?

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Para pessoas que tenham um bom funcionamento do fgado e dos rins no costuma haver problemas. Entretanto, em algumas situaes, pode ocorrer intoxicao por excesso desses complexos vitamnicos e protico-calricos. Nessa poca em que muito se valoriza o culto ao corpo, algumas pessoas chegam a recorrer ao uso de anabolizantes para obter o corpo ideal. O que odevemos refeletir a esse respeito? O uso de anabolizantes uma das formas de dependncia de drogas. Essa prtica pode levar ao hipogonadismo, que a atrofia dos rgos genitais, bem como a outros problemas de sade, entre eles as doenas cardiovasculares como o infarto, isquemia cerebral, cncer de fgado, etc. A obteno desses medicamentos considerada tambm uma forma de trfico de drogas. Afastar um ser humano do uso de anabolizantes algo to difcil quanto das demais drogas em geral. Antibitico, antiinflamatrio, analgsico. Muitas pessoas no sabem a diferena entre esses medicamentos, porm basta surgir um simples resfriado e j recorrem a eles. O que pode acontecer com o organismo dessas pessoas?

O uso indiscriminado de antibiticos pode levar a outras infeces e a seleo de bactrias multiresistentes que no respondem facilmente aos antibiticos comuns. J os analgsicos e antiinflamatrios podem causar problemas na coagulao, lceras e gastrites com hemorragias, insuficincia renal aguda e crnica, levando o paciente dilise e transplante renal, alm de muitos outros problemas. H, ainda, que se mencionar que todos os medicamentos podem causar processos alrgicos. Essas citaes servem para mostrar como pode ser perigoso tomar um simples comprimido de cido Acetilsaliclico sem uma orientao mdica. Pessoas que usam lentes geralmente usam colrios com freqncia. Isso seguro? O nico colrio incuo o de soluo fisiolgica (gua e sal em propores adequadas). Qualquer outro colrio deve ser prescrito e orientado pelo oftalmologista. O mesmo deve ser o responsvel pela orientao sobre as lentes de contato.

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Mesmo utilizados de forma controlada, o uso de vrios medicamentos em conjunto, como muito comum em idosos, pode trazer algum tipo de prejuzo ao organismo? Evidente que sim. Por isso mesmo, sempre deve existir a mo do mdico orientando o paciente quanto s possveis complicaes do uso dos medicamentos, interao medicamentosa - isso porque alguns medicamentos interferem na ao de outros - e aos controles necessrios para que os medicamentos tragam benefcios, sem trazer malefcios. Os medicamentos sempre apresentam efeitos colaterais ou h remdios sem essa caracterstica? Todos os medicamentos alopticos tm efeitos colaterais e o mdico que o prescreve deve ter total domnio desses efeitos para poder diagnostic-los rapidamente e saber corrigi-los com a mesma rapidez. O que fazer em caso de intoxicao por medicamentos? A quantidade e variedade de problemas que pode resultar da intoxicao por medicamentos to grande que o nico conselho apropriado procurar imediatamente um mdico ou um Pronto-Socorro. Quando o medicamento prescrito pelo mdico, o mesmo orienta o paciente a respeito dos possveis sintomas da intoxicao pelo medicamento e o que fazer caso eles ocorram. A hipocondria pode ser considerada uma doena? Sim. Ela um distrbio da esfera psquica e por isso deve ser tratada. O fracionamento de medicamentos autorizado por lei pode ser uma forma de combate automedicao, j que, ao comprar apenas a quantidade necessria para o tratamento, a pessoa no corre o risco de vir a utilizar o restante do medicamento que sobrou, sem uma orientao mdica? Sem dvida. Essa uma das atitudes para diminuir a automedicao. A exigncia de receita mdica para todos os medicamentos outra medida. H, ainda, a melhoria da assistncia mdica para a populao carente que merece serem citada e, finalmente, campanhas de esclarecimento do problema pela mdia.

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Autodiagnstico leva a automedicao. Lentes de contatos autodiagnstico? No questionamento falou-se dos riscos de tomar medicamento e fazer usos de instrumentos ou acessrios mdicos sem habilitao. Embora usadas

principalmente por quem no desejem usar culos, as Lentes de Contato podem ser uma indicao mdica quando existe diferena de grau importante entre os olhos ou uma crnea com irregularidades. As lentes podem ser gelatinosas ou rgidas. As gelatinosas podem ser de uso contnuo ou descartvel. Tanto as gelatinosas como as rgidas so feitas com diferentes composies e diferentes mtodos de fabricao de modo a lhes imprimir diferentes caractersticas. Nem todo mundo pode usar ou bom candidato ao uso de lentes de contato. o oftalmologista quem deve determinar quem pode usar o grau e curvatura da lente a ser adaptada bem como o melhor tipo de lente a ser usado.

Medicamentos Tarjados sem Prescrio Mdica.

Em fevereiro de 2012, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou nos Estados Unidos uma audincia pblica para discutir um novo paradigma proposto para permitir maior flexibilidade no conceito de medicamentos isentos de prescrio. Segundo a proposta, certos medicamentos que de outro modo deveriam requerer uma prescrio seria aprovados para uso sem prescrio (tambm conhecidos como Medicamentos Isentos de Prescrio (MIP)) em condies de uso seguro. Essas condies de segurana seriam especficas para o produto farmacutico e poderiam requerer venda em determinados locais de sade predefinidos, como uma farmcia. A audincia pblica mantida em maro, aps a proposta do FDA, a qual inclui discusses acerca do aumento da utilizao de tecnologia para expandir o conceito de autodiagnstico e autosseleo do tratamento pelo consumidor para condies ou medicamentos adicionais. Muitos benefcios e preocupaes potenciais sobre esta proposta foram discutidos por farmacuticos, mdicos, enfermeiras, industriais e representantes dos

consumidores que testemunharam a audincia. Os argumentos levantados pela Associao dos Mdicos Americanos (AMAs) representativa foram descritos em comentrios prvios do Medscape. Esta entrevista do Medscape com Thomas
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Menighan, BSPpharm, MBA, ScD(Hon), Vice Presidente Executivo e chefe Executivo oficial da Associao Americana de Farmacuticos (APhA), discute as posies da farmcia comunitria sobre este assunto nos Estados Unidos. Esta entrevista uma traduo da original em ingls publicada pelo Medscape Pharmacists(Laurie Scudder, DNP, NP; Thomas Menighan, BSPharm, MS, ScD Hon - Traduo realizada pela equipe do Laboratrio da Ateno Farmacutica da Universidade Federal do Paran)

Direito Internacional Comparado.

O Infarmed, na Europa, Portugal, o corresponde da ANVISA no Brasil, antes denominado Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento, I.P. e agora Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P., o instituto pblico regulador e fiscalizador responsvel pela introduo no mercado, comercializao e controlo dos medicamentos e outros produtos de sade em Portugal. A INFARMED corresponde a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) que uma agncia reguladora vinculada ao Ministrio da Sade do Brasil. Juridicamente concebida como uma autarquia de regime especial, a agncia exerce o controle sanitrio de todos os produtos e servios (nacionais ou importados) submetidos vigilncia sanitria, tais como medicamentos, alimentos, cosmticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos mdicos, sangue, hemoderivados e servios de sade. A autarquia tambm responsvel pela aprovao dos produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, para posterior comercializao, implementao e produo no pas. Alm disso, em conjunto com o Ministrio das Relaes Exteriores controla os portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados vigilncia sanitria. Sua atuao abrange tambm o monitoramento e a fiscalizao dos ambientes, processos, insumos e tecnologias relacionados sade. A agncia atua ainda na esfera econmica, ao monitorar os preos de medicamentos e ao participar da Cmara de Medicamentos (Camed). A Anvisa foi criada no governo Fernando Henrique Cardoso pela lei n 9.782, de 26 de Janeiro de 1999. Sua misso : "Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso".
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http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED

Portaria n. 236/2004, de 3 de Maro. Revoga a Portaria n. 1100/2000, de 17 de Novembro, que estabelece normas relativas aos medicamentos que devem ser considerados medicamentos no sujeitos a receita mdica. Lei n. 38/2005, de 21 de Junho. Autoriza o Governo a legislar sobre distribuio fora das farmcias de medicamentos que no necessitem de receita mdica. Decreto-Lei n. 134/2005, de 16 de Agosto. Estabelece o regime da venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica fora das farmcias. Portaria n. 827/2005, de 14 de Setembro. Estabelece as condies de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica (MNSRM).

Decreto-Lei n. 238/2007, de 19 de Junho. Altera o Decreto-Lei n. 134/2005, de 16 de Agosto, define as regras de reclassificao de medicamentos quanto dispensa ao pblico e as regras da comparticipao (sf - com+participao - O mesmo que co-participao destes). Despacho n.17 690/2007 (2srie), de 10 de Agosto. Revoga o anexo ao Despacho n. 2245/2003, de 16 de Janeiro e aprova a nova lista de situaes passveis de automedicao.

A automedicao um comportamento que faz parte da sociedade e inevitvel. Esta prtica engloba os medicamentos no sujeitos a receita mdica como tambm e cada vez mais os medicamentos sujeitos a receita mdica. Nalguns casos, a automedicao pode ser desejvel, contudo esta no est isenta de riscos. De fato, podem ocorrer diversos problemas derivados deste comportamento, relacionados com o uso irracional dos medicamentos. A automedicao atinge toda a populao: adultos, idosos e crianas. Observou-se que a prevalncia de automedicao na populao adulta portuguesa se situou entre 21,5% e 31,6%. Relativamente aos idosos, alguns estudos mostraram uma prevalncia entre 17,7%
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e 35,5%. Outros estudos evidenciaram uma prevalncia de automedicao nas crianas elevada, entre 11,0% e 77,5%. H que salientar tambm altas taxas de prevalncia de automedicao com antibiticos. A educao para a sade e a informao fornecida ao doente so aes que podem melhorar a prtica da automedicao. A informao fornecida ao utente, que acima se refere, passa pela indicao farmacutica. A indicao farmacutica consiste, de fato, numa boa recolha de dados sobre o utente, numa base slida de conhecimentos de farmacologia e numa adequada cedncia (Ao ou efeito de ceder; ato ou resultado de doar, conceder ou dar; cesso) do medicamento. O farmacutico ento o profissional de sade que apresenta melhores condies para aconselhar uma teraputica farmacolgica e tambm no farmacolgica, devido sua formao acadmica, participao em diversos programas submetendo-se ainda a avaliao, acreditao e certificao. O farmacutico tem tambm a misso importante de promover a automedicao responsvel, ou seja, a automedicao sob indicao farmacutica promovendo assim o uso racional do medicamento. O uso inadequado de medicamentos pode levar desde a uma reao alrgica leve at a um quadro grave de intoxicao, alm de mascarar alguns sintomas de uma doena mais grave, atrasando o diagnstico e comprometendo o tratamento. Segundo reviso dos dados fornecidos pelo Sistema Nacional de Intoxicaes Txico-Farmacolgicas SINITOX, da Fundao Oswaldo Cruz, no ano de 2006 foram registrados 112.760 casos de intoxicao humana com 511 bitos. Desses, 34.582 foram devidos intoxicao por medicamentos gerando 106 bitos. O documento no deixa claro quantos desses acidentes so devidos automedicao. Deve ser levado em considerao tambm que muitos casos no chegam ao conhecimento dos rgos encarregados das estatsticas. So os casos de subnotificao. O acompanhamento mdico fundamental na hora de usar um medicamento, mesmo este sendo vendido sem obrigatoriedade de uma prescrio mdica. O mdico a nica pessoa com as condies adequadas para avaliar as necessidades de um paciente, seu histrico de sade, possveis interaes medicamentosas e possibilidades de alergias, prescrevendo de forma adequada um tratamento. Por isso, a populao deve estar atenta aos perigos do uso A automedicao pode levar a erros de

indiscriminado de medicamentos:

diagnsticos, escolha de uma uma terapia inadequada e pode retardar o


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reconhecimento de uma doena, com a possibilidade de agrav-la.

Os

medicamentos que j foram anteriormente prescritos podem no ser mais efetivos para uma reincidncia da doena. A no ser que o mdico j tenha orientado desta forma. Sintomas iguais podem ter causas diferentes. Os sintomas so apenas um dos indicativos de problemas de sade. Antes da prescrio, a consulta mdica, o exame clnico e a realizao de exames complementares so fundamentais. Interaes medicamentosas podem ter consequncias graves para a sade. O mdico tem competncia para avaliar que tipos de medicamentos podem ser tomados em conjunto. Os mdicos devem ser cautelosos ao fazer suas

prescries, usando letras legveis ou prescries impressas, alm de orientar sobre o uso correto e os cuidados quanto substituio dos medicamentos prescritos. Com o fracionamento das doses de medicamentos o Ministrio da Sade est ajudando a evitar a automedicao e os riscos de intoxicao, pois desta maneira o paciente leva para casa apenas a quantidade necessria para seu tratamento. Cada um deve fazer a sua parte para evitar as complicaes do uso indiscriminado de medicamentos (NEWS.MED.BR, 2009). A automedicao uma prtica habitual nos dias de hoje. Tal decorre do maior acesso dos consumidores a informao sobre sade, incluindo, portanto, a informao sobre medicamentos. No entanto, a prtica da automedicao pode

acarretar alguns problemas que decorrem, fundamentalmente, da utilizao inadequada dos medicamentos, conseqncia, na maior parte das situaes, de uma informao inadequada e insuficiente e de uma cultura farmacoteraputica no perfeitamente consolidada, da que a utilizao de medicamentos no sujeitos a receita mdica obrigatria deva constituir uma responsabilidade partilhada entre as autoridades, os doentes, os profissionais de sade e a indstria farmacutica. Situaes passveis de automedicao. De acordo com o Despacho n

17690/2007, de 23 de Julho, existem vrias situaes de automedicao, porm especial ateno pedida para as grvidas, para os bebs e crianas, para os idosos e utentes com doenas crnicas. As situaes passveis de automedicao podem ser divididas consoantes os sistemas do organismo, nomeadamente digestivo, respiratrio, cutneo, nervoso, muscular/sseo, ocular, ginecolgico e vascular, os Anexos apresentam alguns exemplos de situaes passveis de automedicao (Soares, M. (2005). Automedicao versus indicao

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farmacutica. Mundo Farmacutico, n 18; Despacho n 17690/2007, de 23 de Julho. INFARMED - Gabinete Jurdico e Contencioso. Legislao Farmacutica Compilada. Lisboa; Soares, M. (2002). Medicamentos no prescritos aconselhamento farmacutico. 2 edio, Associao Nacional das Farmcias Publicaes Farmcias Portuguesas. Lisboa). Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P cria o Grupo de Consenso sobre Automedicao e aprova a lista de indicaes passveis de automedicao (Despacho n. 8637/2002, de 20 de Maro - DR, 2. srie, n. 99, de 29 de Abril de 2002). O Decreto-Lei n. 209/94, de seis de Agosto, que transpe para a ordem jurdica interna a Diretiva n. 92/26/CEE, do Conselho, relativa harmonizao dos princpios bsicos aplicveis classificao dos medicamentos de uso humano, para efeitos da sua circulao e distribuio uniformes no espao intracomunitrio, define o regime jurdico de classificao dos medicamentos de uso humano, quanto dispensa ao pblico. A Portaria n. 1100/2000, de 17 de Novembro, define os critrios e as normas para a alterao do estatuto legal dos medicamentos de uso humano, quanto ao seu regime de dispensa ao pblico, de medicamentos sujeitos a receita mdica (MSRM) para medicamentos no sujeitos a receita mdica (MNSRM). Torna-se, pois, necessria a definio das situaes clnicas susceptveis de automedicao, devendo para tal ser potenciada a participao das entidades e dos vrios parceiros com responsabilidades nesta matria, designadamente o Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED), enquanto autoridade reguladora em matria de medicamentos, as associaes representativas dos profissionais do setor da sade, da indstria farmacutica e dos consumidores, por forma a alcanar-se uma posio comum quanto a esta questo, criando-se para esse efeito um grupo de consenso. Apesar de no ter sido formalmente constitudo, vem funcionando no mbito do INFARMED um grupo de consenso que se tem debruado sobre esta questo e que, entretanto j tem concludo um primeiro relatrio dos seus trabalhos, bem como um documento que enquadra a automedicao e uma primeira lista de indicaes passveis de automedicao. Urge, por isso, formalizar a constituio do indicado grupo com efeitos reportados data em que o mesmo comeou o seu trabalho e homologar a lista de situaes passveis de automedicao.
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Assim a entidade fixou a diretrizes: criado, no mbito do Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED), um grupo de consenso que tem como objetivos: a) Identificar e definir situaes clnicas que sejam passveis de automedicao; b) Caracterizar a realidade dos restantes pases da Unio Europia no que se refere a esta matria, designadamente pela identificao das situaes clnicas sujeitas a automedicao naqueles pases; c) Consensualizar as situaes clnicas passveis de automedicao,

consubstanciadas na elaborao de uma lista; d) Reavaliar, com vista sua atualizao, com uma periodicidade de dois em dois anos, a lista a que se faz referncia na alnea c; e) Pronunciar-se, sempre que para tal for solicitado, sobre todas as propostas de incluso de novas situaes clnicas na lista referida na alnea anterior. 2 - O grupo de consenso a que se refere tem a seguinte composio: Professor Doutor Vasco Antnio de Jesus Maria, presidente do conselho de administrao do INFARMED, que coordenar; Dr. Ftima Canedo, farmacutica, do INFARMED, que secretariar; Dr. Regina Carmona, mdica, do INFARMED; Professor Doutor Jos Guimares Morais, presidente da Comisso Tcnica de Medicamentos do INFARMED; Dr. Paulo Antunes, jurista, do INFARMED; Representante da Ordem dos Mdicos; Dr. Antnio Nuno Barros, farmacutico, da Ordem dos Farmacuticos; Dr. Nuno Montezuma Carvalho, da Ordem dos Mdicos Dentistas; Dr. Lus Carlos Matias, da Associao Nacional das Farmcias; Dr. Ana Beatriz Gaminha, da Associao Portuguesa da Indstria Farmacutica; Dr. Ana Margarida Levy, da Associao Portuguesa dos Mdicos de Clnica Geral; Engenheiro Lus Rodrigues, do Instituto do Consumidor; Representante da DECO - Associao Portuguesa para a Defesa do Consumidor.

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3 - O grupo de consenso poder solicitar a colaborao e o apoio tcnico de outros elementos, devendo os estabelecimentos dependentes do Ministrio da Sade prestar o apoio que lhes for solicitado para o desempenho da sua misso. 4 - O grupo de trabalho reunir nas instalaes do INFARMED e dever apresentar relatrios trimestrais de aditividade. 5 - Os membros do grupo anteriormente indicados podero fazer-se representar por outra pessoa designada por escrito pela entidade a que pertencem. 6 - O disposto nos nmeros anteriores reporta os seus efeitos a 22 de Janeiro de 2001. 7 - homologada a lista de situaes passveis de automedicao publicada em anexo ao presente despacho, que dele faz parte integrante.
LISTAS ESPECIAIS. ANEXOS.

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62. Celis, E. e Nava, Y. (2004). Patrones de autoatencin y automedicacin entre la poblacin estudantil universitaria de la ciudad de Puebla. Elementos: Ciencia y Cultura, 11: 43-51; 63. Filho, A. et al. (2002). Prevalncia e fatores associados automedicao: resultados do projeto Bambu. Revista de Sade Pblica, 36 (1): 55-62; 64. Kregar, G. e Filinger, E. (2005). Qu Se Entiende Por Automedicacin?. Acta Farmaceutica Bonaerense, 24 (1): 130-133; 65. Vnnen, M., Pietil, K. e Airaksinen, M. (2006). Self-medication with antibiotics Does it really happen in Europe?. Elsevier, 77: 166-171; 66. Cipolle, R., Strand, L. e Morley, P. (2004). Pharmaceutical Care Practice: The Clinicians Guide. 2 edio, The McGraw-Hill Companies. United States of America; 67. Galn, T. (1999). El rol del farmacutico en automedicacin. Uso de medicamentos: anlisis desde la experiencia en Espaa. Pharmaceutical Care Espaa, 1: 157164; 68. Santiago, L. e Cardoso, S. (2008). Medicamentos e corpo Consumidores de Frmacos O Que Pensam e o Que Sabem. Acta Mdica Portuguesa, 21: 453460; 69. De Aquino, D. (2008). Por que o uso racional de medicamentos deve ser uma prioridade?. Cincia & Sade Coletiva, 13 (supl): 733-736; 70. Palma, P. (2010). O papel do farmacutico na comunidade Dispensa de medicamentos atravs da Internet. Mundo Farmacutico, n46; 71. Osswald, W. e Guimares, S. (2001). Teraputica Medicamentosa e suas Bases Farmacolgicas. 4 edio, Porto Editora. Porto; 72. Mdipdia, Contedos de sade Dicionrio: consultado a

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73. CNS. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n 338, de 06 de maio de 2004. Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. Dirio oficial da

74. Marn N, Luiza VL, Osrio-de-Castro CGS, Machado-dos-Santos S. Assistncia farmacutica para gerentes municipais. Organizado por Nelly Marn et

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Unio, Braslia, 20 mai. 2004. Seo I, n 96.

al.. Rio de Janeiro: Organizao Pan-Americana de Sade/Organizao Mundial da Sade; 2003. 75. MS. Ministrio da Sade, Organizao Pan-Americana da Sade, Organizao Mundial da Sade. Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil: estrutura, processos e resultados. Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade; 76. Ministrio da Sade. 2005. [Srie tcnica medicamentos e outros insumos essenciais para a sade, 3]. 2005. 77. MS. Ministrio da Sade. Portaria GM 3.916 de 30 de outubro de 1998. Aprova a poltica nacional de medicamentos e define as diretrizes, as prioridades e as responsabilidades da Assistncia Farmacutica para os gestores federal, estadual e municipal do Sistema nico de Sade- SUS. Dirio Oficial da Unio, Braslia (DF), 10 nov 1998. Seo 1, p. 18-22. 1998.MS. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Assistncia farmacutica na ateno bsica. Instrues tcnicas para a sua organizao. Braslia: Ministrio da Sade, 2001. 78. MS. Ministrio da Sade. Portaria GM n 2.981 de 26 de novembro de 2009. Aprova o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica. MS. Ministrio da Sade. Portaria GM n 2.982 de 26 de novembro de 2009. Aprova a Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica. Diretrizes para a estruturao de farmcias no mbito do Sistema nico de Sade, 2009. 79. OMS. Ivama AM, Maldonado JLM (org.) O papel do farmacutico no sistema de ateno sade: Relatrio do Grupo Consultivo da OMS: Nova Dlhi, ndia: 13 16 de dezembro de 1988 + O papel do farmacutico: assistncia farmacutica de qualidade: Benefcios para os governos e a populao: Relatrio da Reunio da OMS: Tquio, Japo: 31 de agosto 3 de setembro de 1993 + Boas prticas em farmcia (BPF) em ambientes comunitrios e hospitalares. Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade: Conselho Federal de Farmcia, 2004.OPAS. Organizao Pan-Americana de Sade/Organizao Mundial de

ateno sade. Trad. de Suzane Sobral. Braslia: OPAS; 2004. 80. Manuila, L. et al. (2003). Dicionrio Mdico. 3 edio, Climepsi Editores. Lisboa;
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Sade, Conselho Federal de Farmcia. O papel do farmacutico no sistema de

81. Gordis, L. (2009). Epidemiology. Fourth Edition, Saunders Elsevier. United States of America; 82. Monteiro, C., Marques, F. e Ribeiro, C. (2007). Interaces

medicamentosas como causa de iatrogenia evitvel. Revista Portuguesa de Clnica Geral, 23: 63-73; 83. Primeira Conferncia Internacional sobre Promoo da Sade (1986). Carta de Ottawa. Ottawa; Conferncia internacional sobre cuidados primrios de sade (1978). Declarao de Alma-Ata. Alma-Ata, URSS;

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Os farmacuticos so profissionais da sade de tradio milenar, sucessores dos boticrios, peritos no uso de frmacos e medicamentos e suas consequncias ao organismo humano ou animal. De uma maneira geral, podem trabalhar numa farmcia, hospital, na indstria, em laboratrios de anlises clnicas, cosmticos, agricultura, preveno de pragas, distribuio, transporte e desenvolvimento de medicamentos, entre outras funes e lugares. Peritos no desenvolvimento,

produo, manipulao, seleo e dispensao de medicamentos, este profissional, presta o trabalho de assistncia farmacutica, e pode assumir responsabilidade tcnica de laboratrios de anlises clnicas, distribuidoras, farmcias, etc. Podem tambm atuar na pesquisa e controle de qualidade de hemocomponentes e hemoderivados. Na rea alimentar responsabilizam-se tecnicamente pela anlise, interpretao e emisso de laudos. Com curso especfico habilitado para fazer acupuntura. No Brasil, podem exercer cerca de 71 atividades diferentes. Na antiguidade o farmacutico elaborava medicamentos a partir de princpios ativos presentes na natureza. Nos tempos modernos, os frmacos em sua maioria, so de origem sinttica.

Farmacuticas trabalhando no laboratrio.

Ministrio da Sade, existiam at 2007, 12.000 laboratrios de anlises clnicas no Brasil. Deste total, em 2008, 5.525 laboratrios de anlises clnicas tinham como proprietrio um farmacutico.Fora isto, muitos farmacuticos atuam em
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De acordo com o Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do

anlises clnicas, porm no so proprietrios de laboratrio. O farmacutico, quando est no ramo dos laboratrios de anlises clnicas, atua na realizao de exames toxicolgicos, laboratoriais, gerenciamento de laboratrios, assessoria em anlises clnicas, pesquisa e extenso, garantia e controle de qualidade dos laboratrios de anlises clnicas, magistrio superior e planejamento e gesto no setor. Dentre os conhecimentos importantes desta rea, valem destacar: bioqumica bsica e clnica, hematologia clnica e suas subclasses, tais como coagulao e imuno-hematologia, microbiologia bsica e clnica, imunologia bsica e clnica, endocrinologia bsica e clnica; conhecimento dos lquidos biolgicos e derrames cavitrios, tais como urina, lquido cefalorraquidiano, esperma, entre outros, parasitologia bsica e clnica, micologia bsica e clnica, citologia e citopatologia, biologia molecular, controle interno e externo da qualidade laboratorial, fisiologia humana, qumica analtica e instrumental, toxicologia ocupacional, toxicologia forense e toxicologia ambiental. O farmacutico hospitalar o responsvel pelas atividades da farmcia de um hospital. Tem as funes bsicas de selecionar (padronizar), requisitar, receber, armazenar, dispensar (conforme a evoluo do sistema, em dose coletiva, individual ou unitria) e controlar os medicamentos (tanto os controlados por lei, quanto os antimicrobianos), observando os ensinamentos da farmacoeconomia, farmacovigilncia e das boas prticas de armazenamento e dispensao. Em hospitais onde h servios de manipulao de medicamentos, o farmacutico o responsvel, aplicando o ensinamento da farmacotcnica e das boas prticas de manipulao. Ele ainda integra algumas comisses hospitalares, como CCIH (comisso de infeco hospitalar) e CFT (comisso de farmcia e terapia). Farmcia de Manipulao Magistral. Criana sendo alimentada com leite vitaminado - produto da bromatologia. O farmacutico magistral utilizando-se de seus conhecimentos de farmacotcnica,

manipulao ou tambm conhecidas como galnicas. Respeitando as normas de boas prticas de manipulao (publicada por autoridades sanitrias), produz medicamentos que tm como grande atrativo a possibilidade de serem obtidos de
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o responsvel pela manipulao de medicamentos nas farmcias magistrais, de

forma personalizada (tanto na dose, quanto na forma farmacutica), e poder alterar componentes, de frmulas industrializadas, que causem alergias em alguns pacientes. Enfim... Como observamos uma rea bastante vasta que pode em resumo se dizer que o campo da Farmcia vai alm. Exemplos de reas de atuao:

Acupuntura - O farmacutico, depois de realizar o curso de acupuntura, pode abrir uma clnica e realizar esta prtica devidamente regulada pela legislao. Administrao de laboratrio clnico - Nas anlises clnicas, o farmacutico pode gerenciar um laboratrio. No Brasil existem mais de 5500 laboratrios onde os proprietrios so

farmacuticos. Administrao farmacutica - Desenvolve o uso correto do medicamento. Administrao hospitalar - No decorrer de sua carreira, este possui conhecimentos sobre sade pblica, economia,

administrao, entre outros, o que o tornam apto para administrar um hospital. Anlises clnicas - Alm de gerenciar laboratrios, o farmacutico possui conhecimentos em hematologia, citopatologia, bioqumica, morfologia celular e outros para o exerccio desta funo. Assistncia domiciliar em equipes multidisciplinares - Parte da assistncia farmacutica, onde temos o profissional realizando servios de Sade da Famlia. Atendimento pr-hospitalar de urgncia e emergncia - Em servios de emergncia a atuao do farmacutico pode evitar mortes, onde este, orientado pelo mdico prestar o auxlio medicamentoso necessrio.
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Auditoria farmacutica - Verifica se a indstria, farmcia, laboratrio, etc, esto dentro das normas exigidas pela legislao. Bacteriologia clnica - Detecta bactrias atravs de meios de cultura, identifica e faz laudos sobre os achados. Banco de cordo umbilical - Utilizao das clulas-tronco do cordo umbilical, importante para pacientes que necessitam de medula ssea. Banco de leite humano - O farmacutico atua nas tcnicas de conservao e testes laboratorias em bancos de leite. Banco de sangue - Coleta, transportes e testes realizados no sangue, para sua posterior utilizao. Banco de smen - Conservao, testes da bioqumica do smen. Banco de rgos - Conservao, testes bioqumicos e outras anlises. Biofarmcia - Estudos de bioequivalncia e correlacionar a farmacocintica com a eficcia teraputica. Biologia molecular. Bioqumica clnica - Pode realizar a bioqumica do sangue, hemograma, bioqumica da urina, e outros. Biotcnologia. Bromatologia - Estuda os alimentos e desenvolve produtos mais nutritivos e saudveis. Citologia clnica - Estudo das clulas na clnica. Citopatologia - Observa se as clulas apresentam alguma anormalidade que as torne patolgica.

Controle de qualidade e tratamento de gua, potabilidade e controle ambiental - Nas indstrias a qualidade da gua um
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Citoqumica - Estuda processos qumicos nas clulas.

fator essencial para a qualidade dos produtos, como exemplo podemos citar os injetveis. Controle de vetores e pragas urbanas - Nesta rea o farmacutico estabelece uma rotina para exterminar uma praga urbana. Engenharia Biomdica. Engenharia Cosmtica (Cosmetologia) - Estudo dos cosmticos, formas de preparo, avaliao qumica, desenvolvimento, controle de qualidade, etc. Engenharia Farmacutica. Exames de DNA. Farmacutico na anlise fsico-qumica do solo. Farmcia antroposfica. Farmcia clnica. Farmcia comunitria - nos postos de sade, clnicas mdicas, entre outros. Farmcia de dispensao - Fracionamento de medicamentos Vital para a economia e utilizao racional do medicamento. Farmcia dermatolgica - Elabora e dispensa cosmticos para serem utilizados na pele. Farmcia homeoptica - Dispensa e orienta sobre produtos homeopticos. Farmcia hospitalar - a farmcia com funo de atender pacientes internados ou de emergncia, onde os cuidados e restries so especiais. Farmcia industrial - Produo de medicamentos, alimentos

Farmcia magistral - manipulao de frmulas.

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humanos e animais.

Farmcia

nuclear

(radiofarmcia)

Manipulao

de

radiofrmacos utilizados para diagnstico de cncer ou no tratamento do mesmo. Farmcia oncolgica - Produtos especficos para pessoas afetadas pelo cncer. Farmcia pblica - Farmcias dos governos federais, estaduais e municipais. Farmcia veterinria - Produtos especficos para animais. Farmcia-escola. Farmacocintica clnica - Doseamento de frmacos no plasma humano, sendo ferramenta para avaliar a eficcia ou toxicicidade em pacientes hospializados. Farmacoepidemiologia - Controle de pragas e vetores de doenas. Fitoterapia - Utilizao de medicamentos fitoterpicos na cura de doenas. Gases e misturas de uso teraputico - Alguns destes gases so usados na anestesia. Gentica humana - Diagnsticos por tcnicas moleculares. Gerenciamento de resduos dos servios de sade - O farmacutico cuida dos materias descartados, com ateno para a contaminao do meio ambiente. Hematologia clnica - Bioqumica do sangue solicitada pelos mdicos para desvendar doenas. Hemoterapia Histopatologia - Define se o a composio histolgica est normal

Histoqumica - Qumica dos tecidos. Imunocitoqumica. Imunogentica e histocompatibilidade.


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ou patolgica.

Imunohistoqumica. Imunologia clnica - Testes imunolgicos reclamados pela clnica mdica. Imunopatologia Meio ambiente, segurana no trabalho, sade ocupacional e responsabilidade social. Micologia clnica - Diagnstico laboratorial de fungos e leveduras. Microbiologia clnica - Diagnstico laboratorial de bacterias. Nutrio parenteral. Parasitologia clnica - Identifica parasitas. Perfuso Extracorprea. Saneantes Domissanitrios. Sade pblica - Em farmcias de postos de sade, hospitais, ambulatrios. Assim como na preveno de doenas. Toxicologia clnica. Toxicologia ambiental - Estuda a contaminao txica de ambientes. Toxicologia de alimentos - Realiza testes bromatolgicos, determina quantidades viveis de constituintes para alimentos, etc. Toxicologia desportiva - Busca devendar casos de dopping, ou uso abusivo de substncias por atletas. Toxicologia farmacutica - Estuda as relaes txicas de medicamentos e frmacos no organismo humano ou animal Toxicologia forense - Investigao de overdoses, mortes por

anlises. Toxicologia ocupacional - Estuda a toxicologia dos trabalhadores e seu lugar de trabalho.
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decorrncia de produtos qumicos, alm de diversas outras

Toxicologia veterinria - Estuda as substncias txicas que afetam os animais, assim como sua alimentao. Vigilncia sanitria - Fiscalizao de estabelecimentos que devem seguir normas da vigilncia sanitria do pas. Virologia clnica - Deteco e identificao de vrus causadores de doena.
O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL vai atuar em assessoria, assistncia ao farmacutico comercial, podemos afirmar que com este sero os co-responsveis pela qualidade dos medicamentos dispensados, obedecendo desta maneira, as boas prticas de armazenamento e dispensao. O farmacutico tem a funo tcnica e legal, de escriturar o livro de registro de medicamentos controlados ou sistema informatizado, prestando contas s autoridades sanitrias, embora, na europa, em Portugal, este procedimento est praticamente ultrapassado, em virtude das

existncias de farmcias comunitrias possuirem sistemas informticos creditados pelo Infarmed - I. P.(Portugal) (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, Instituto Pblico), porm ainda vigente no Brasil, que tambm detem algumas farmcias o registro eletrnico. No Brasil esse regulamento de responsabilidade da ANVISA(Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) o que permite dispensar o livro de registos. A Legislao Brasileira obriga todo local de dispensao de medicamentos ter um farmacutico responsvel durante o perodo de funcionamento do estabelecimento. Ter uma base de formao terica importante para o profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL. Pois mesmo estando presente o farmacutico, sob a superviso direta desse, os registros podem ser lanados pelos auxiliares ANVISA.

Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e autonomia financeira. A
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Criada pela Lei Federal n 9.782, de 26 de janeiro 1999, a Agncia Nacional de

Agncia tem como campo de atuao no um setor especfico da economia, mas todos os setores relacionados a produtos e servios que possam afetar a sade da populao brasileira. Sua competncia abrange tanto a regulao sanitria quanto a regulao econmica do mercado. Alm da atribuio regulatria, tambm responsvel pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), de forma integrada com outros rgos pblicos relacionados direta ou indiretamente ao setor sade. Na estrutura da administrao pblica federal, a ANVISA encontra-se vinculada ao Ministrio da Sade e integra o Sistema nico de Sade (SUS), absorvendo seus princpios e diretrizes. A ANVISA responsvel pelo registro de medicamentos, pela autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos e demais empresas da cadeia farmacutica, e pela regulao de ensaios clnicos e de preos, por meio da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED). Divide com os estados e municpios a responsabilidade pela inspeo de fabricantes e pelo controle de qualidade dos medicamentos, realizando a vigilncia ps-comercializao, as aes de frmacovigilncia e a regulao da promoo de medicamentos. Est encarregada, ainda, de analisar pedidos de patentes relacionados a produtos e processos farmacuticos, em atribuio conjunta com o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (Inpi) e com a finalidade de incorporar aspectos da sade pblica ao processo.

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LEI N 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999.

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. Regulamenta. Converso da MPv n 1.791, de 1998. Vide Lei n 11.972, de 2009 Texto compilado. Fao saber que o PRESIDENTE DA REPBLICA adotou a Medida Provisria n 1.791, de 1998, que o Congresso Nacional aprovou, e eu, Antonio Carlos Magalhes, Presidente, para os efeitos do disposto no pargrafo nico do art. 62 da Constituio Federal, promulga a seguinte Lei: CAPTULO I DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Art. 1 O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria compreende o conjunto de aes definido pelo 1 do art. 6 e pelos arts. 15 a 18 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por instituies da Administrao Pblica direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, que exeram atividades de regulao, normatizao, controle e fiscalizao na rea de vigilncia sanitria. Art. 2 Compete Unio no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria: I - definir a poltica nacional de vigilncia sanitria;
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II - definir o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substncias e servios de interesse para a sade; IV - exercer a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuio ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios; V - acompanhar e coordenar as aes estaduais, distrital e municipais de vigilncia sanitria; VI - prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios; VII - atuar em circunstncias especiais de risco sade; e VIII - manter sistema de informaes em vigilncia sanitria, em cooperao com os Estados, o Distrito Federal e os Municpios.

1 A competncia da Unio ser exercida: I - pelo Ministrio da Sade, no que se refere formulao, ao acompanhamento e avaliao da poltica nacional de vigilncia sanitria e das diretrizes gerais do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVS, em conformidade com as atribuies que lhe so conferidas por esta Lei; e III - pelos demais rgos e entidades do Poder Executivo Federal, cujas reas de atuao se relacionem com o sistema. 2 O Poder Executivo Federal definir a alocao, entre os seus rgos e entidades, das demais atribuies e atividades executadas pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, no abrangidas por esta Lei.

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3 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios fornecero, mediante convnio, as informaes solicitadas pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. CAPTULO II DA CRIAO E DA COMPETNCIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Art. 3 Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional. Art. 3o Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. A natureza de autarquia especial conferida Agncia caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira. Art. 4 A Agncia atuar como entidade administrativa independente, sendolhe assegurada, nos termos desta Lei, as prerrogativas necessrias ao exerccio adequado de suas atribuies. Art. 5 Caber ao Poder Executivo instalar a Agncia, devendo o seu regulamento, aprovado por decreto do Presidente da Repblica, fixar-lhe a estrutura organizacional. Pargrafo nico. A edio do regulamento marcar a instalao da Agncia,

Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 6 A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da
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investindo-a, automaticamente, no exerccio de suas atribuies.(Revogado pela

comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras. Art. 7 Compete Agncia proceder implementao e execuo do disposto nos incisos II a VII do art. 2 desta Lei, devendo: I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; III - estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria; IV - estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; V - intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao que lhe foi dada pelo art. 2 da Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998; VI - administrar e arrecadar a taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria, instituda pelo art. 23 desta Lei; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 6 desta Lei; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 8o desta Lei e de comercializao de

VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 8 desta Lei;
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medicamentos; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao; X - conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao; XI - exigir, mediante regulamentao especfica, a certificao de conformidade no mbito do Sistema Brasileiro de Certificao - SBC, de produtos e servios sob o regime de vigilncia sanitria segundo sua classe de risco; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

XII - exigir o credenciamento, no mbito do SINMETRO, dos laboratrios de servios de apoio diagnstico e teraputico e outros de interesse para o controle de riscos sade da populao, bem como daqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) XIII - exigir o credenciamento dos laboratrios pblicos de anlise fiscal no mbito do SINMETRO; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) XIV - interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XV - proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XVI - cancelar a autorizao de funcionamento e a autorizao especial de funcionamento de empresas, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade;

laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade;

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XVII - coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os

XVIII - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica; XIX - promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia; XX - manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade s aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar; XXI - monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distrital e municipais que integram o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade; XXII - coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos relacionados no art. 8 desta Lei, por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade; XXIII - fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnico-cientfica nacional e internacional; XXIV - autuar e aplicar as penalidades previstas em lei. XXV - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade, podendo para tanto: (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo, insumos, matrias-primas, vendas e quaisquer outros dados, em poder de pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas ou pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso,
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mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes previstas nos incisos III ou IV do art. 20 da Lei no 8.884, de 11 de junho de 1994, mediante aumento injustificado de preos ou imposio de preos excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os responsveis para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva conduta; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei no 8.884, de 1994; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVI - controlar, fiscalizar e acompanhar, sob o prisma da legislao sanitria, a propaganda e publicidade de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVII - definir, em ato prprio, os locais de entrada e sada de entorpecentes, psicotrpicos e precursores no Pas, ouvido o Departamento de Polcia Federal e a Secretaria da Receita Federal. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVIII - fiscalizar a constituio das Comisses de Cadastro, Vigilncia e Acompanhamento das Gestantes e Purperas de Risco no mbito do Sistema Nacional de Cadastro, Vigilncia e Acompanhamento da Gestante e Purpera para Preveno da Mortalidade Materna pelos estabelecimentos de sade, pblicos e privados, conveniados ou no ao Sistema nico de Sade - SUS. (Includo pela Medida Provisria n 557, de 2011) Sem eficcia 1 A Agncia poder delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies que lhe so prprias, excetuadas as

2 A Agncia poder assessorar, complementar ou suplementar as aes estaduais, municipais e do Distrito Federal para o exerccio do controle sanitrio.
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previstas nos incisos I, V, VIII, IX, XV, XVI, XVII, XVIII e XIX deste artigo.

3 As atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras, sero executadas pela Agncia, sob orientao tcnica e normativa do Ministrio da Sade. 4o A Agncia poder delegar a rgo do Ministrio da Sade a execuo de atribuies previstas neste artigo relacionadas a servios mdico-ambulatorialhospitalares, previstos nos 2o e 3o do art. 8o, observadas as vedaes definidas no 1o deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 5o A Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia das diretrizes estabelecidas pela Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao da execuo de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes relacionadas no 1o deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 6o A descentralizao de que trata o 5o ser efetivada somente aps manifestao favorvel dos respectivos Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Sade. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 8 Incumbe Agncia, respeitada a legislao em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica. 1 Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia: I - medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias; II - alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios; III - cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes; IV - saneantes destinados higienizao, desinfeco ou desinfestao em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos;
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V - conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico; VI - equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos e hemoterpicos e de diagnstico laboratorial e por imagem;

VII - imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e hemoderivados; VIII - rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em transplantes ou reconstituies; IX - radioistopos para uso diagnstico in vivo e radiofrmacos e produtos radioativos utilizados em diagnstico e terapia; X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero, derivado ou no do tabaco; XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiao. 2 Consideram-se servios submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia, aqueles voltados para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de emergncia, os realizados em regime de internao, os servios de apoio diagnstico e teraputico, bem como aqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias. 3 Sem prejuzo do disposto nos 1 e 2 deste artigo, submetem-se ao regime de vigilncia sanitria as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e procedimentos envolvidos em todas as fases dos processos de produo dos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria, incluindo a destinao dos respectivos resduos.

para o controle de riscos sade da populao, alcanados pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.

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4 A Agncia poder regulamentar outros produtos e servios de interesse

5o A Agncia poder dispensar de registro os imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 6o O Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas competncias da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 7o O ato de que trata o 6o dever ser publicado no Dirio Oficial da Unio. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 8 Consideram-se servios e instalaes submetidos ao controle e fiscalizao sanitria aqueles relacionados com as atividades de portos, aeroportos e fronteiras e nas estaes aduaneiras e terminais alfandegados, servios de transportes aquticos, terrestres e areos. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) CAPTULO III DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA AUTARQUIA Seo I Da Estrutura Bsica Art. 9 A Agncia ser dirigida por uma Diretoria Colegiada, devendo contar, tambm, com um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor, alm de unidades especializadas incumbidas de diferentes funes.

na forma disposta em regulamento. Pargrafo nico. A Agncia contar, ainda, com um Conselho Consultivo, que dever ter, no mnimo, representantes da Unio, dos Estados, do Distrito
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Pargrafo nico. A Agncia contar, ainda, com um Conselho Consultivo,

Federal, dos Municpios, dos produtores, dos comerciantes, da comunidade cientfica e dos usurios, na forma do regulamento. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Seo II Da Diretoria Colegiada Art. 10. A gerncia e a administrao da Agncia sero exercidas por uma Diretoria Colegiada, composta por at cinco membros, sendo um deles o seu Diretor-Presidente. Pargrafo nico. Os Diretores sero brasileiros, indicados e nomeados pelo Presidente da Repblica aps aprovao prvia do Senado Federal nos termos do art. 52, III, "f", da Constituio Federal, para cumprimento de mandato de trs anos, admitida uma nica reconduo. Art. 11. O Diretor-Presidente da Agncia ser nomeado pelo Presidente da Repblica, dentre os membros da Diretoria Colegiada, e investido na funo por trs anos, ou pelo prazo restante de seu mandato, admitida uma nica reconduo por trs anos. Art. 12. A exonerao imotivada de Diretor da Agncia somente poder ser promovida nos quatro meses iniciais do mandato, findos os quais ser assegurado seu pleno e integral exerccio, salvo nos casos de prtica de ato de improbidade administrativa, de condenao penal transitada em julgado e de descumprimento injustificado do contrato de gesto da autarquia. Art. 13. Aos dirigentes da Agncia vedado o exerccio de qualquer outra atividade profissional, empresarial, sindical ou de direo poltico-partidria. 1 vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse direto ou indireto, em empresa relacionada com a rea de atuao da Vigilncia Sanitria, prevista nesta Lei, conforme dispuser o regulamento.

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2 A vedao de que trata o caput deste artigo no se aplica aos casos em que a atividade profissional decorra de vnculo contratual mantido com entidades pblicas destinadas ao ensino e pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas. 3 No caso de descumprimento da obrigao prevista no caput e no 1o deste artigo, o infrator perder o cargo, sem prejuzo de responder as aes cveis e penais cabveis. Art. 14. At um ano aps deixar o cargo, vedado ao ex-dirigente representar qualquer pessoa ou interesse perante a Agncia. Pargrafo nico. Durante o prazo estabelecido no caput vedado, ainda, ao ex-dirigente, utilizar em benefcio prprio informaes privilegiadas obtidas em decorrncia do cargo exercido, sob pena de incorrer em ato de improbidade administrativa. Art. 15. Compete I - exercer a Diretoria da Colegiada: Agncia;

administrao

II - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; III - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia;

IV - aprovar o regimento interno e definir a rea de atuao, a organizao e a estrutura de cada Diretoria;

V - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; VI - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; VII - julgar, em grau de recurso, as decises da Diretoria, mediante provocao dos interessados;

VIII - encaminhar os demonstrativos contbeis da Agncia aos rgos competentes. 1 A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, quatro diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar com, no mnimo, trs votos favorveis.

2 Dos atos praticados pela Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa.
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Art. 15. Compete Diretoria Colegiada: (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) I - definir as diretrizes estratgicas da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) II - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) III - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IV - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) V - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VI - julgar, em grau de recurso, as decises da Agncia, mediante provocao dos interessados; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VII - encaminhar os demonstrativos contbeis da Agncia aos rgos competentes. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 1o A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar por maioria simples. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 2o Dos atos praticados pela Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. (Redao dada pela

Art. 16. Compete I - representar II - presidir a as Agncia reunies

ao em da juzo

Diretor-Presidente: ou fora dele;

Diretoria

Colegiada;

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Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

III - cumprir e fazer cumprir as decises da Diretoria Colegiada; IV - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; V - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada; VI - nomear e exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; VII - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria VIII - assinar contratos, convnios e ordenar despesas. Art. 16. Compete ao Diretor-Presidente: (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) I - representar a Agncia em juzo ou fora dele; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) II - presidir as reunies da Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) III - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IV - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) V - nomear e exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VI - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VII - assinar contratos, convnios e ordenar despesas; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)
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Colegiada;

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VIII - elaborar, aprovar e promulgar o regimento interno, definir a rea de atuao das unidades organizacionais e a estrutura executiva da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IX - exercer a gesto operacional da Agncia. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Seo III Dos Cargos em Comisso e das Funes Comissionadas Art. 17. Ficam criados os Cargos em Comisso de Natureza Especial e do Grupo de Direo e Assessoramento Superiores - DAS, com a finalidade de integrar a estrutura da Agncia, relacionados no Anexo I desta Lei. Pargrafo nico. Os cargos em Comisso do Grupo de Direo e Assessoramento Superior sero exercidos, preferencialmente, por integrantes do quadro de pessoal da autarquia. Art. 18. Ficam criadas funes de confiana denominadas Funes Comissionadas de Vigilncia Sanitria - FCVS de exerccio privativo de servidores pblicos, no quantitativo e valores previstos no Anexo I desta Lei. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000)

1 O Servidor investido em FCVS perceber os vencimentos do cargo efetivo, acrescidos do valor da funo para a qual tiver sido designado. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000)

2 Cabe Diretoria Colegiada da Agncia dispor sobre a realocao dos quantitativos e distribuio das FCVS dentro de sua estrutura organizacional, observados os nveis hierrquicos, os valores de retribuio correspondentes e o respectivo custo global estabelecidos no Anexo I. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000)

inacumulvel com a designao ou nomeao para qualquer outra forma de comissionamento, cessando o seu pagamento durante as situaes de afastamento do servidor, inclusive aquelas consideradas de efetivo exerccio, ressalvados os
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3 A designao para a funo comissionada de vigilncia sanitria

perodos a que se referem os incisos I, IV, VI e VIII, do art. 102 da Lei n 8.112, de 11 de dezembro de 1990, com as alteraes da Lei n 9.527, de 10 de dezembro de 1997. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) CAPTULO IV Do Contrato de Gesto Art. 19. A administrao da Agncia ser regida por um contrato de gesto, negociado entre o seu Diretor-Presidente e o Ministro de Estado da Sade, ouvido previamente os Ministros de Estado da Fazenda e do Oramento e Gesto, no prazo mximo de noventa dias seguintes nomeao do Diretor-Presidente da autarquia. Art. 19. A Administrao da Agncia ser regida por um contrato de gesto, negociado entre o seu Diretor-Presidente e o Ministro de Estado da Sade, ouvidos previamente os Ministros de Estado da Fazenda e do Planejamento, Oramento e Gesto, no prazo mximo de cento e vinte dias seguintes nomeao do Diretor-Presidente da autarquia. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. O contrato de gesto o instrumento de avaliao da atuao administrativa da autarquia e de seu desempenho, estabelecendo os parmetros para a administrao interna da autarquia bem como os indicadores que permitam quantificar, objetivamente, a sua avaliao peridica. Art. 20. O descumprimento injustificado do contrato de gesto implicar a exonerao do Diretor-Presidente, pelo Presidente da Repblica, mediante solicitao do Ministro de Estado da Sade. CAPTULO V Do Patrimnio e Receitas Seo I Das Receitas da Autarquia
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Art. 21. Constituem patrimnio da Agncia os bens e direitos de sua propriedade, os que lhe forem conferidos ou que venha adquirir ou incorporar. Art. 22. Constituem receita da Agncia: I - o produto resultante da arrecadao da taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria, na forma desta Lei; II - a retribuio por servios de quaisquer natureza prestados a terceiros; III - o produto da arrecadao das receitas das multas resultantes das aes fiscalizadoras; IV - o produto da execuo de sua dvida ativa; V - as dotaes consignadas no Oramento Geral da Unio, crditos especiais, crditos adicionais e transferncias e repasses que lhe forem conferidos; VI - os recursos provenientes de convnios, acordos ou contratos celebrados com entidades e organismos nacionais e internacionais; VII - as doaes, legados, subvenes e outros recursos que lhe forem destinados; VIII - os valores apurados na venda ou aluguel de bens mveis e imveis de sua propriedade; e, IX - o produto da alienao de bens, objetos e instrumentos utilizados para a prtica de infrao, assim como do patrimnio dos infratores, apreendidos em decorrncia do exerccio do poder de polcia e incorporados ao patrimnio da Agncia nos termos de deciso judicial. X - os valores apurados em aplicaes no mercado financeiro das receitas previstas nos incisos I a IV e VI a IX deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

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Pargrafo nico. Os recursos previstos nos incisos I, II e VII deste artigo, sero recolhidos diretamente Agncia, na forma definida pelo Poder Executivo. Art. 23. Fica instituda a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. 1 Constitui fato gerador da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria a prtica dos atos de competncia da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria constantes do Anexo II. 2 So sujeitos passivos da taxa a que se refere o caput deste artigo as pessoas fsicas e jurdicas que exercem atividades de fabricao, distribuio e venda de produtos e a prestao de servios mencionados no art. 8 desta Lei. 3 A taxa ser devida em conformidade com o respectivo fato gerador, valor e prazo a que refere a tabela que constitui o Anexo II desta Lei. 4 A taxa dever ser recolhida nos prazos dispostos em regulamento prprio da Agncia. 4 A taxa dever ser recolhida nos termos dispostos em ato prprio da ANVISA. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 5 A arrecadao e a cobrana da taxa a que se refere este artigo poder ser delegada aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, a critrio da Agncia, nos casos em que por eles estejam sendo realizadas aes de vigilncia, respeitado o disposto no 1 do art. 7 desta Lei. 6o Os laboratrios institudos ou controlados pelo Poder Pblico, produtores de medicamentos e insumos sujeitos Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, vista do interesse da sade pblica, esto isentos do pagamento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 7o s renovaes de registros, autorizaes e certificados aplicam-se as periodicidades e os valores estipulados para os atos iniciais na forma prevista no Anexo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)
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8o O disposto no 7o aplica-se ao contido nos 1o a 8o do art. 12 e pargrafo nico do art. 50 da Lei no 6.360, de 1976, no 2o do art. 3o do DecretoLei no 986, de 21 de outubro de 1969, e 3o do art. 41 desta Lei. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 24. A Taxa no recolhida nos prazos fixados em regulamento, na forma do artigo anterior, ser cobrada com os seguintes acrscimos: I - juros de mora, na via administrativa ou judicial, contados do ms seguinte ao do vencimento, razo de 1% ao ms, calculados na forma da legislao aplicvel aos tributos federais; II - multa de mora de 20%, reduzida a 10% se o pagamento for efetuado at o ltimo dia til do ms subsequente ao do seu vencimento; III - encargos de 20%, substitutivo da condenao do devedor em honorrios de advogado, calculado sobre o total do dbito inscrito como Dvida Ativa, que ser reduzido para 10%, se o pagamento for efetuado antes do ajuizamento da execuo. 1 Os juros de mora no incidem sobre o valor da multa de mora. 2 Os dbitos relativos Taxa podero ser parcelados, a juzo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, de acordo com os critrios fixados na legislao tributria. Art. 25. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ser devida a partir de 1 de janeiro de 1999. Art. 26. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ser recolhida em conta bancria vinculada Agncia.

Da Dvida Ativa

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Seo II

Art. 27. Os valores cuja cobrana seja atribuda por lei Agncia e apurados administrativamente, no recolhidos no prazo estipulado, sero inscritos em dvida ativa prpria da Agncia e serviro de ttulo executivo para cobrana judicial, na forma da Lei. Art. 28. A execuo fiscal da dvida ativa ser promovida pela Procuradoria da Agncia. CAPTULO VI Das Disposies Finais e Transitrias Art. 29. Na primeira gesto da Autarquia, visando implementar a transio para o sistema de mandatos no coincidentes: I - trs diretores da Agncia sero nomeados pelo Presidente da Repblica, por indicao do Ministro de Estado da Sade; II - dois diretores sero nomeados na forma do pargrafo nico, do art. 10, desta Lei. Pargrafo nico. Dos trs diretores referidos no inciso I deste artigo, dois sero nomeados para mandato de quatro anos e um para dois anos. Art. 30. Constituda a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com a publicao de seu Regimento Interno, pela Diretoria Colegiada , estar extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. Art. 30. Constituda a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com a publicao de seu regimento interno pela Diretoria Colegiada, ficar a Autarquia, automaticamente, investida no exerccio de suas atribuies, e extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de

Art. 31. Fica o Poder Executivo autorizado a:

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2001)

I - transferir para a Agncia o acervo tcnico e patrimonial, obrigaes, direitos e receitas do Ministrio da Sade e de seus rgos, necessrios ao desempenho de suas funes; II - remanejar, transferir ou utilizar os saldos oramentrios do Ministrio da Sade para atender as despesas de estruturao e manuteno da Agncia, utilizando como recursos as dotaes oramentrias destinadas s atividades finalsticas e administrativas, observados os mesmos subprojetos, subatividades e grupos de despesas previstos na Lei Oramentria em vigor. Art. 32. Fica transferido da Fundao Oswaldo Cruz, para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, bem como suas atribuies institucionais, acervo patrimonial e dotaes oramentrias.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Pargrafo nico. A Fundao Osvaldo Cruz dar todo o suporte necessrio manuteno das atividades do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, at a organizao da Agncia. (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 32-A. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria poder, mediante celebrao de convnios de cooperao tcnica e cientfica, solicitar a execuo de trabalhos tcnicos e cientficos, inclusive os de cunho econmico e jurdico, dando preferncia s instituies de ensino superior e de pesquisa mantidas pelo poder pblico e organismos internacionais com os quais o Brasil tenha acordos de cooperao tcnica. (Includo pela Lei n 12.090, de 2009). Art. 33. A Agncia poder contratar especialistas para a execuo de trabalhos nas reas tcnica, cientfica, econmica e jurdica, por projetos ou prazos limitados, observada a legislao em vigor. Art. 34. A Agncia poder requisitar, nos trs primeiros anos de sua instalao, com nus, servidores ou contratados, de rgos de entidades integrantes da Administrao Pblica Federal direta, indireta ou fundacional, quaisquer que sejam as funes a serem exercidas. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000)
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1 Durante os primeiros vinte e quatro meses subseqentes instalao da Agncia, as requisies de que trata o caput deste artigo sero irrecusveis, quando feitas a rgos e entidades do Poder Executivo Federal, e desde que aprovadas pelo Ministros de Estado da Sade e do Oramento e Gesto. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000)

2 Quando a requisio implicar reduo de remunerao do servidor requisitado, fica a Agncia autorizada a complement-la at o limite da remunerao do cargo efetivo percebida no rgo de origem. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) Art. 35. vedado ANVS contratar pessoal com vnculo empregatcio ou contratual junto a entidades sujeitas ao da Vigilncia Sanitria, bem como os respectivos proprietrios ou responsveis, ressalvada a participao em comisses de trabalho criadas com fim especfico, durao determinada e no integrantes da sua estrutura organizacional. Art. 36. So consideradas necessidades temporrias de excepcional interesse pblico, nos termos do art. 37 da Constituio Federal, as atividades relativas implementao, ao acompanhamento e avaliao de projetos e programas de carter finalstico na rea de vigilncia sanitria, regulamentao e normatizao de produtos, substncias e servios de interesse para a sade, imprescindveis implantao da Agncia. (Vide Medida Provisria n 155, de 23.12.2003) (Revogado pela Lei 10.871, de 2004)

1 Fica a ANVS autorizada a efetuar contratao temporria, para o desempenho das atividades de que trata o caput deste artigo, por perodo no superior a trinta e seis meses a contar de sua instalao. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004)

2 A contratao de pessoal temporrio poder ser efetivada vista de notria capacidade tcnica ou cientfica do profissional, mediante anlise do curriculum vitae. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004)

3 As contrataes temporrias sero feitas por tempo determinado e observado o prazo mximo de doze meses, podendo ser prorrogadas desde que sua durao no ultrapasse o termo final da autorizao de que trata o 1. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004)

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4 A remunerao do pessoal contratado temporariamente ter como referncia valores definidos em ato conjunto da ANVS e do rgo central do Sistema de Pessoal Civil da Administrao Federal (SIPEC). (Revogado pela Lei 10.871, de 2004)

5 Aplica-se ao pessoal contratado temporariamente pela ANVS, o disposto nos arts. 5o e 6o, no pargrafo nico do art. 7o, nos arts. 8o, 9o, 10, 11, 12 e 16 da Lei n. 8.745, de 9 de dezembro de 1993. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) Art. 37. O quadro de pessoal da Agncia poder contar com servidores redistribudos de rgos e entidades do Poder Executivo Federal. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) Art. 38. Em prazo no superior a cinco anos, o exerccio da fiscalizao de produtos, servios, produtores, distribuidores e comerciantes, inseridos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, poder ser realizado por servidor requisitado ou pertencente ao quadro da ANVS, mediante designao da Diretoria, conforme regulamento. Art. 39. Os ocupantes dos cargos efetivos de nvel superior das carreiras de Pesquisa em Cincia e Tecnologia, de Desenvolvimento Tecnolgico e de Gesto, Planejamento e Infra-Estrutura em Cincia e Tecnologia, criadas pela Lei n 8.691, de 28 de julho de 1993, em exerccio de atividades inerentes s respectivas atribuies na Agncia, fazem jus Gratificao de Desempenho de Atividade de Cincia e Tecnologia - GDCT, criada pela Lei n 9.638, de 20 de maio de 1998. (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

1 A gratificao referida no caput tambm ser devida aos ocupantes dos cargos efetivos de nvel intermedirio da carreira de Desenvolvimento Tecnolgico em exerccio de atividades inerentes s suas atribuies na Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

GDCT, para os ocupantes dos cargos efetivos de nvel intermedirio da carreira de Gesto, Planejamento e Infra-Estrutura em Cincia e Tecnologia, criada pela Lei n 9.647, de 26 de maio de 1998, ser devida a esses servidores em exerccio
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2 A Gratificao de Desempenho de Atividade de Cincia e Tecnologia -

de

atividades

inerentes pela

atribuies

dos

respectivos n 2.190,

cargos de

na

Agncia.(Revogado

Medida

Provisria

2001)

3 Para fins de percepo das gratificaes referidas neste artigo sero observados os demais critrios e regras estabelecidos na legislao em vigor.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

4 O disposto neste artigo aplica-se apenas aos servidores da Fundao Osvaldo Cruz lotados no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade em 31 de dezembro de 1998, e que venham a ser redistribudos para a Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 40. A Advocacia Geral da Unio e o Ministrio da Sade, por intermdio de sua Consultoria Jurdica, mediante comisso conjunta, promovero, no prazo de cento e oitenta dias, levantamento das aes judiciais em curso, envolvendo matria cuja competncia tenha sido transferida Agncia, a qual substituir a Unio nos respectivos processos. 1 A substituio a que se refere o caput, naqueles processos judiciais, ser requerida mediante petio subscrita pela Advocacia-Geral da Unio, dirigida ao Juzo ou Tribunal competente, requerendo a intimao da Procuradoria da Agncia para assumir o feito. 2 Enquanto no operada a substituio na forma do pargrafo anterior, a Advocacia-Geral da Unio permanecer no feito, praticando todos os atos processuais necessrios. Art. 41. O registro dos produtos de que trata a Lei n 6.360, de 1976, e o Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969, poder ser objeto de regulamentao pelo Ministrio da Sade e pela Agncia visando a desburocratizao e a agilidade nos procedimentos, desde que isto no implique riscos sade da populao ou condio de fiscalizao das atividades de produo e circulao. Pargrafo nico. A Agncia poder conceder autorizao de funcionamento a empresas e registro a produtos que sejam aplicveis apenas a plantas produtivas
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e a mercadorias destinadas a mercados externos, desde que no acarrete riscos sade pblica. 1o A Agncia poder conceder autorizao de funcionamento a empresas e registro a produtos que sejam aplicveis apenas a plantas produtivas e a mercadorias destinadas a mercados externos, desde que no acarretem riscos sade pblica. (Renumerado do pargrafo nico pela Medida Provisria n 2.19034, de 2001) 2o A regulamentao a que se refere o caput deste artigo atinge inclusive a iseno de registro. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 3o As empresas sujeitas ao Decreto-Lei n 986, de 1969, ficam, tambm, obrigadas a cumprir o art. 2o da Lei no 6.360, de 1976, no que se refere autorizao de funcionamento pelo Ministrio da Sade e ao licenciamento pelos rgos sanitrios das Unidades Federativas em que se localizem. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 41-A. O registro de medicamentos com denominao exclusivamente genrica ter prioridade sobre o dos demais, conforme disposto em ato da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 41-B. Quando ficar comprovada a comercializao de produtos sujeitos vigilncia sanitria, imprprios para o consumo, ficar a empresa responsvel obrigada a veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria, sujeitando-se ao pagamento de taxa correspondente ao exame e anuncia prvia do contedo informativo pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

vigorar com a seguinte redao: "Art. 57. A importao de alimentos, de aditivos para alimentos e de substncias destinadas a serem empregadas no fabrico de artigos, utenslios e equipamentos
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Art. 42. O art. 57 do Decreto-Lei n 986, de 21 de Outubro de 1969, passa a

destinados a entrar em contato com alimentos, fica sujeita ao disposto neste Decreto-lei e em seus Regulamentos sendo a anlise de controle efetuada por amostragem, a critrio da autoridade sanitria, no momento de seu desembarque no pas." (NR) Art. 43. A Agncia poder apreender bens, equipamentos, produtos e utenslios utilizados para a prtica de crime contra a sade pblica, e a promover a respectiva alienao judicial, observado, no que couber, o disposto no art. 34 da Lei n 6.368, de 21 de outubro de 1976, bem como requerer, em juzo, o bloqueio de contas bancrias de titularidade da empresa e de seus proprietrios e dirigentes, responsveis pela autoria daqueles delitos. Art. 44. Os arts. 20 e 21 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, passam a vigorar com a seguinte redao: "Art. 20. ......................................................................." "Pargrafo nico. No poder ser registrado o medicamento que no tenha em sua composio substncia reconhecidamente benfica do ponto de vista clnico ou teraputico." (NR) "Art. 21. Fica assegurado o direito de registro de medicamentos similares a outros j registrados, desde que satisfaam as exigncias estabelecidas nesta Lei." (NR) " 1 Os medicamentos similares a serem fabricados no Pas, consideram-se registrados aps decorrido o prazo de cento e vinte dias, contado da apresentao do respectivo requerimento, se at ento no tiver sido indeferido. 2 A contagem do prazo para registro ser interrompida at a satisfao, pela empresa interessada, de exigncia da autoridade sanitria, no podendo tal prazo exceder a cento e oitenta dias. 3 O registro, concedido nas condies dos pargrafos anteriores, perder a sua validade, independentemente de notificao ou interpelao, se o produto no for comercializado no prazo de um ano aps a data de sua concesso, prorrogvel por
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mais seis meses, a critrio da autoridade sanitria, mediante justificao escrita de iniciativa da empresa interessada. 4 O pedido de novo registro do produto poder ser formulado dois anos aps a verificao do fato que deu causa perda da validade do anteriormente concedido, salvo se no for imputvel empresa interessada. 5 As disposies deste artigo aplicam-se aos produtos registrados e fabricados em Estado-Parte integrante do Mercado Comum do Sul - MERCOSUL, para efeito de sua comercializao no Pas, se corresponderem a similar nacional j registrado." Art. 45. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 46. Fica revogado o art. 58 do Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969. Congresso Nacional, em 26 de janeiro de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. ANTONIO CARLOS MAGALHES. Presidente - Este texto no

substitui o publicado no D.O.U. de 27.1.1999.

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DECRETO No 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999.

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

Aprova o Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. O VICE-PRESIDENTE DA REPBLICA, no exerccio do cargo de Presidente da Repblica, usando das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, DECRETA: Art. 1 Ficam aprovados, na forma dos Anexos I e II a este Decreto, o Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e o correspondente Quadro Demonstrativo dos Cargos em Comisso e Funes Comissionadas de Vigilncia Sanitria. Art. 2 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 16 de abril de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. MARCO ANTONIO DE OLIVEIRA MACIEL Jos Serra - Pedro Parente - Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 19.4.1999

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ANEXO I (Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999) REGULAMENTO AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA CAPTULO I DA NATUREZA E FINALIDADE Art. 1 A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autarquia sob regime especial, criada pelo art. 3o da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, com personalidade jurdica de direito pblico, vincula-se ao Ministrio da Sade. 1 A natureza de autarquia especial, conferida Agncia, caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira. 2 A Agncia atuar como entidade administrativa independente, sendolhe assegurado, nos termos da Lei n 9.782, de 1999, as prerrogativas necessrias ao exerccio adequado de suas atribuies. 3 A Agncia tem sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional. Art. 2 A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. CAPTULO II DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Seo I Das Competncias

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Art. 3 Compete Agncia proceder implementao e execuo do disposto nos incisos II a VII do art. 2 da Lei n 9.782, de 1999, devendo: I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; III - estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria; IV - estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; V - intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao dada pelo art. 2 da Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998; VI - administrar e arrecadar a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, instituda pelo art. 23 da Lei n 9.782, de 1999; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art 4 deste Regulamento; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 4 deste Regulamento e de comercializao de medicamentos; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art.

IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao;


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4 deste Regulamento;

X - conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao; XI - exigir, mediante regulamentao especfica, o credenciamento ou a certificao de conformidade no mbito do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial - SINMETRO, de instituies, produtos e servios sob regime de vigilncia sanitria, segundo sua classe de risco; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) XII - interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XIII - proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XIV - cancelar a autorizao, inclusive a especial, de funcionamento de empresas, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XV - coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade; XVI - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica; XVII - promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia; XVIII - manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade para as aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar;

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XIX - monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distritais e municipais que integram o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade; XX - coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos relacionados no art. 4 deste Regulamento, por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade; XXI - fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnico-cientfica nacional e internacional; XXII - autuar e aplicar as penalidades previstas em lei; XXIII - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade. XXIII - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade, podendo para tanto: (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo, insumos, matrias-primas, vendas e quaisquer outros dados, em poder de pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas ou pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes previstas nos incisos III ou IV do art. 20 da Lei no 8.884, de 11 de junho de 1994,
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mediante aumento injustificado de preos ou imposio de preos excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os responsveis para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva conduta; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei no 8.884, de 1994; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) XXIV - controlar, fiscalizar e acompanhar, sob o prisma da legislao sanitria, a propaganda e publicidade de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) 1 Na apurao de infrao sanitria a Agncia observar o disposto na Lei n 6.437, de 1977, com as alteraes da Lei n 9.695, de 1998. 2 A Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies de sua competncia, excetuadas as previstas nos incisos I, IV, V, VIII, IX, XIII, XIV, XV, XVI e XVII deste artigo. 2 A Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies de sua competncia, excetuadas as previstas nos incisos I, IV, V, VIII, IX, XIII, XIV, XV, XVI, XVII e XIX deste artigo. (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) 3 A Agncia poder assessorar, complementar ou suplementar as aes estaduais, do Distrito Federal e municipais para exerccio do controle sanitrio. 4 As atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras sero executadas pela Agncia sob orientao tcnica e normativa da rea de vigilncia epidemiolgica e ambiental do Ministrio da Sade. 5 A Agncia poder delegar a rgo do Ministrio da Sade a execuo de atribuies previstas neste artigo relacionadas a servios mdico-ambulatorialSRIE FARMACOLOGIA APLICADA - TOMO II - REGULAMENTAO DA DISPENSAO - Professor Csar Augusto Venncio da Silva - 1.a EDIO Dezembro - 2013

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hospitalares, previstos nos 2 e 3 do art. 4 deste Regulamento, observadas as vedaes definidas no 2 deste artigo. 6 A Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia s diretrizes estabelecidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao da execuo de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes relacionadas no 2 deste artigo. 7 A descentralizao de que trata o pargrafo anterior ser efetivada somente aps manifestao favorvel dos respectivos Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Sade. 8 A Agncia poder dispensar de registro os imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos, quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas. 9 O Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas competncias da Agncia, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao. 10. O ato de que trata o pargrafo anterior dever ser publicado no Dirio Oficial da Unio. Art. 4 Incumbe Agncia, respeitada a legislao em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica. 1 Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia: I - medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias;

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II - alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios; III - cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes; IV - saneantes destinados higienizao, desinfeco ou desinfestao em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos; V - conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico; VI - equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos,

hemoterpicos e de diagnstico laboratorial e por imagem; VII - imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e hemoderivados; VIII - rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em transplantes ou reconstituies; IX - radioistopos para uso diagnstico in vivo, radiofrmacos e produtos radioativos utilizados em diagnstico e terapia; X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero, derivado ou no do tabaco; XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiao. 2 Consideram-se servios submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia, aqueles voltados para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de emergncia, os realizados em regime de internao, os servios de apoio

novas tecnologias. 3 Sem prejuzo do disposto nos 1 e 2 deste artigo, submetem-se ao regime de vigilncia sanitria as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias,
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diagnstico e teraputico, bem como aqueles que impliquem a incorporao de

ambientes e procedimentos envolvidos em todas as fases de seus processos de produo dos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria, incluindo a destinao dos respectivos resduos. 4 A Agncia poder regulamentar outros produtos e servios de interesse para o controle de riscos sade da populao, alcanados pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Seo II Da Estrutura Bsica Art. 5 A Agncia ter a seguinte estrutura bsica: I - Diretoria Colegiada; II - Procuradoria; III - Corregedoria; IV - Ouvidoria; V - Conselho Consultivo. Pargrafo nico. O regimento interno dispor sobre a estruturao, atribuies e vinculao das demais unidades organizacionais. Seo III Da Diretoria Colegiada Art. 6 A Agncia ser dirigida por uma Diretoria Colegiada, composta por cinco Diretores, sendo um dos quais o seu Diretor-Presidente. 1 Os Diretores sero brasileiros indicados e nomeados pelo Presidente da

trs anos, no coincidentes, observado o disposto no art. 29 e seu pargrafo nico da Lei n 9.782, de 1999.

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Repblica, aps aprovao prvia do Senado Federal, para cumprir mandatos de

2 Os Diretores podero ser reconduzidos, uma nica vez, pelo prazo de trs anos, pelo Presidente da Repblica, por indicao do Ministro de Estado da Sade. 3 Na hiptese de vacncia de membros da Diretoria, o novo Diretor ser nomeado para cumprir perodo remanescente do respectivo mandato. Art. 7 O Diretor-Presidente da Agncia ser designado pelo Presidente da Repblica, dentre os membros da Diretoria Colegiada, e investido na funo por trs anos, ou pelo prazo que restar de seu mandato, admitida uma nica reconduo por trs anos. Art. 8 A exonerao imotivada de Diretor da Agncia somente poder ser promovida nos quatro meses iniciais do mandato, findos os quais ser assegurado seu pleno e integral exerccio salvo nos casos de improbidade administrativa, de condenao penal transitada em julgado e de descumprimento injustificado do contrato de gesto da autarquia. Art. 9 Aos dirigentes da Agncia vedado o exerccio de qualquer outra atividade profissional, empresarial, sindical ou de direo poltico-partidria. 1 vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse, direto ou indireto, em empresa relacionada com a rea de atuao da Vigilncia Sanitria, prevista na Lei n 9.782, de 1999. 2 A vedao de que trata o caput deste artigo no se aplica aos casos em que a atividade profissional decorra de vnculo contratual mantido com entidades pblicas destinadas ao ensino e pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas. 3 No caso de descumprimento da obrigao prevista no caput e no 1 deste artigo, o infrator perder o cargo, sem prejuzo de responder as aes cveis e penais competentes. Art. 10. At um ano aps deixar o cargo, vedado ao ex-dirigente representar qualquer pessoa ou interesse perante a Agncia.
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Pargrafo nico. No prazo estipulado no caput, vedado, ainda, ao exdirigente utilizar em beneficio prprio informaes privilegiadas obtidas em decorrncia do cargo exercido, sob pena de incorrer em ato de improbidade administrativa. Art. 11. Compete Diretoria Colegiada, a responsabilidade de analisar, discutir e decidir, em ltima instncia administrativa, sobre matrias de competncia da autarquia, bem como sobre: I - a administrao da Agncia; I - a administrao estratgica da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) II - o planejamento estratgico da Agncia; III - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; IV - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia; V - aprovar o regimento interno e definir a rea de atuao, a organizao, a competncia e a estrutura de cada Diretoria, bem como as atribuies de seus dirigentes; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) VI - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; VII - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; VIII - julgar, em grau de recurso, as decises das Diretorias, mediante provocao dos interessados; VIII - julgar, em grau de recurso, as decises da Agncia, mediante provocao dos interessados; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000)

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IX - encaminhar o relatrio anual da execuo do Contrato de Gesto e a prestao anual de contas da Agncia aos rgos competentes e ao Conselho Nacional de Sade; X - por, delegao, autorizar o afastamento de funcionrios do Pas para desempenho de atividades tcnicas e de desenvolvimento profissional; X - autorizar o afastamento do Pas de funcionrios para desempenho de atividades tcnicas e de desenvolvimento profissional; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) XI - aprovar a cesso, requisio, promoo e afastamento de servidores para participao em eventos de capacitao lato sensu e stricto sensu, na forma da legislao em vigor; XII - delegar aos Diretores atribuies especficas relativas aos atos de gesto da Agncia. (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) 1o A Diretoria reunir-se- com a presena de pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar, no mnimo, com trs votos favorveis. 2o Dos atos praticados pelas Diretorias da Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, como ltima instncia administrativa, sendo o recurso passvel de efeito suspensivo, a critrio da Diretoria Colegiada. 1o A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar por maioria simples. (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) 2o Dos atos praticados pelas unidades organizacionais da Agncia, caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) 3 Os atos decisrios da Diretoria Colegiada sero publicados no Dirio Oficial da Unio.
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Art. 12. So atribuies comuns aos Diretores: I - cumprir e fazer cumprir as disposies regulamentares no mbito das atribuies da Agncia; II - zelar pelo desenvolvimento e credibilidade interna e externa da Agncia e pela legitimidade de suas aes; III - zelar pelo cumprimento dos planos e programas da Agncia; IV - praticar e expedir os atos de gesto administrativa no mbito de suas atribuies; V - executar as decises tomadas pela Diretoria Colegiada. V - executar as decises tomadas pela Diretoria Colegiada ou pelo DiretorPresidente; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) VI - contribuir com subsdios para propostas de ajustes e modificaes na legislao, necessrios modernizao do ambiente institucional de atuao da Agncia; VII - coordenar as atividades das unidades organizacionais sob sua responsabilidade. Art. 13. Ao Diretor-Presidente incumbe: I - representar a Agncia em juzo ou fora dele; II - presidir as reunies da Diretoria Colegiada; III - cumprir e fazer cumprir as decises da Diretoria Colegiada; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) IV - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; V - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada;
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VI - praticar os atos de gesto de recursos humanos, aprovar edital e homologar resultados de concursos pblicos, nomear ou exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; VII - prover os cargos em comisso e funes gratificadas do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, da Fundao Oswaldo Cruz, ouvida a presidncia da FIOCRUZ; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) VIII - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria Colegiada; IX - praticar os atos de gesto de recursos oramentrios, financeiros e de administrao, firmar contratos, convnios, acordos, ajustes e outros instrumentos legais, bem como ordenar despesas; X - supervisionar o funcionamento geral da Agncia; XI - delegar as suas competncias previstas nos incisos VI a IX. XI - exercer a gesto operacional da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) XII - elaborar, aprovar e promulgar o regimento interno, definir a rea de atuao das unidades organizacionais e a estrutura executiva da Agncia; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) XIII - delegar as competncias previstas nos incisos VI a IX e XI. (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) Pargrafo nico. O Ministro de Estado da Sade indicar um Diretor para substituir o Diretor-Presidente em seus impedimentos. Seo IV Das Diretorias

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Art. 14. A Diretoria Colegiada composta pelas seguintes Diretorias: (Revogado pelo I - de II - de Decreto Servios Medicamentos n 3.571, e e de 2000) Correlatos; Produtos;

III - de Portos, Aeroportos e Fronteiras e Relaes Internacionais; IV - de V - de Alimentos Administrao e e Toxicologia; Finanas.

Pargrafo nico. As Diretorias ficaro sob a direo dos Diretores, conforme deliberao da Diretoria Colegiada, podendo ser adotado rodzio entre os mesmos, na forma que dispuser o regimento interno. (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) Seo V Do Conselho Consultivo Art. 15. A Agncia dispor de um rgo de participao institucionalizada da sociedade denominado Conselho Consultivo. Art. 16. O Conselho Consultivo, rgo colegiado, ser composto por doze membros, indicados pelos rgos e entidades definidos no art. 17 deste Regulamento, e designados pelo Ministro de Estado da Sade. Pargrafo nico. A no-indicao do representante por parte dos rgos e entidades ensejar a nomeao, de oficio, pelo Ministro de Estado da Sade. Art. 17. O Conselho Consultivo tem a seguinte composio: I - Ministro de Estado da Sade ou seu representante legal, que o presidir; II - Ministro de Estado da Agricultura e do Abastecimento ou seu representante legal ; III - Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia ou seu representante legal; IV - Conselho Nacional de Sade - um representante;

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V - Conselho representante;

Nacional

dos

Secretrios

Estaduais

de

Sade - um

VI - Conselho Nacional dos Secretrios Municipais de Sade - um representante; VII - Confederao Nacional das Indstrias - um representante; VIII - Confederao Nacional do Comrcio - um representante; IX - Comunidade Cientfica, convidados pelo Ministro de Estado da Sade dois representantes; X - Defesa do Consumidor - dois representantes de rgos legalmente constitudos. XI - Confederao Nacional de Sade um representante.(Includo pelo Decreto n 4.220, de 2002) 1o O Diretor-Presidente da Agncia participar das reunies do Conselho Consultivo, sem direito a voto. 2o O Presidente do Conselho Consultivo, alm do voto normal, ter tambm o de qualidade. 3o Os membros do Conselho Consultivo podero ser representados, em suas ausncias e impedimentos, por membros suplentes por eles indicados e designados pelo Ministro de Estado da Sade. (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) Art. 18. Os Conselheiros no sero remunerados e podero permanecer como membros do Conselho Consultivo pelo prazo de at trs anos, vedada a

Art. 19. Compete ao Conselho Consultivo:

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reconduo.

I - requerer informaes e propor Diretoria Colegiada, as diretrizes e recomendaes tcnicas de assuntos de competncia da Agncia; II - opinar sobre as propostas de polticas governamentais na rea de atuao da Agncia, antes do encaminhamento ao Ministro de Estado da Sade; II - opinar sobre as propostas de polticas governamentais na rea de atuao da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) III - apreciar e emitir parecer sobre os relatrios anuais da Diretoria Colegiada; IV - requerer informaes e fazer proposies a respeito das aes referidas no art. 3 deste Regulamento. Art. 20. O funcionamento do Conselho Consultivo ser disposto em regimento interno prprio, aprovado pela maioria dos Conselheiros e publicado pelo seu Presidente. Seo VI Da Procuradoria Art. 21. A Procuradoria da Agncia vincula-se Advocacia Geral da Unio, para fins de orientao normativa e superviso tcnica. Art. 22. Compete Procuradoria: I - representar judicialmente a Agncia com prerrogativas processuais de Fazenda Pblica, com poderes para receber citao, intimao e notificaes judiciais, II - apurar a liquidez e certeza dos crditos, de qualquer natureza, inerentes

ou judicial; III - executar as atividades de consultoria e assessoramento jurdico;


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suas atividades, inscrevendo-os em dvida ativa, para fins de cobrana amigvel

IV - emitir pareceres jurdicos; V - assistir s autoridades no controle interno da legalidade administrativa dos atos a serem praticados, inclusive examinando previamente os textos de atos normativos, os editais de licitao, contratos e outros atos dela decorrentes, bem assim os atos de dispensa e inexigibilidade de licitao; VI - receber queixas ou denncias que lhe forem encaminhadas pela Ouvidoria ou pela Corregedoria e orientar os procedimentos necessrios, inclusive o seu encaminhamento s autoridades competentes para providncias, nos casos em que couber; VII - executar os trabalhos de contencioso administrativo-sanitrio em decorrncia da aplicao da legislao sanitria federal. Art. 23. So atribuies do Procurador: I - coordenar as atividades de assessoramento jurdico da Agncia; II - aprovar os pareceres jurdicos dos procuradores da Autarquia; III - representar ao Ministrio Pblico para incio de ao pblica de interesse da Agncia; IV - desistir, transigir, firmar compromisso e confessar nas aes de interesse da Agncia, mediante autorizao da Diretoria Colegiada. Seo VII Da Corregedoria Art. 24. Corregedoria compete: I - fiscalizar a legalidade das atividades funcionais dos servidores, dos rgos e das unidades da Agncia;

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II - apreciar as representaes sobre a atuao dos servidores e emitir parecer sobre o desempenho dos mesmos e opinar fundamentadamente quanto a sua confirmao no cargo ou sua exonerao; III - realizar correio nos rgos e unidades, sugerindo as medidas necessrias racionalizao e eficincia dos servios; IV - instaurar de oficio ou por determinao superior, sindicncias e processos administrativos disciplinares, submetendo-os deciso do DiretorPresidente da Agncia. Pargrafo nico. O Corregedor ser nomeado pelo Ministro de Estado da Sade por indicao da Diretoria Colegiada da Agncia. Seo VIII Da Ouvidoria Art. 25. A Ouvidoria atuar com independncia, no tendo vinculao hierrquica com a Diretoria Colegiada, o Conselho Consultivo, ou quaisquer de seus integrantes, bem assim com a Corregedoria e a Procuradoria. 1 O Ouvidor ter mandato de dois anos, admitida uma reconduo, e ser indicado pelo Ministro de Estado da Sade e nomeado pelo Presidente da Repblica. 2 vedado ao Ouvidor ter interesse, direto ou indireto, em quaisquer empresas ou pessoas sujeitas rea de atuao da Agncia. Art. 26. Ouvidoria compete: I - formular e encaminhar as denncias e queixas aos rgos competentes, em especial Diretoria Colegiada, Procuradoria e Corregedoria da Agncia, e ao

II - dar cincia das infringncias de normas de vigilncia sanitria ao DiretorPresidente da Agncia.


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Ministrio Pblico;

Art. 27. Ao Ouvidor incumbe: I - ouvir as reclamaes de qualquer cidado, relativas a infringncias de normas de vigilncia sanitria; II - receber denncias de quaisquer violaes de direitos individuais ou coletivos de atos legais, neles includos todos os contrrios sade pblica, bem como qualquer ato de improbidade administrativa, praticados por agentes ou servidores pblicos de qualquer natureza, vinculados direta ou indiretamente ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; III - promover as aes necessrias apurao da veracidade das reclamaes e denncias e, sendo o caso, tomar as providncias necessrias ao saneamento das irregularidades e ilegalidades constatadas; IV - produzir, semestralmente, ou quando oportuno, apreciaes crticas sobre a atuao da Agncia, encaminhando-as Diretoria Colegiada, ao Conselho Consultivo e ao Ministrio da Sade. Pargrafo nico. A Ouvidoria manter o sigilo da fonte e a proteo do denunciante, quando for o caso. Art. 28. O Diretor-Presidente da Agncia providenciar os meios adequados ao exerccio das atividades da Ouvidoria. CAPTULO III DA ATIVIDADE E DO CONTROLE Art. 29. A atividade da Agncia ser juridicamente condicionada pelos princpios da legalidade, celeridade, finalidade, razoabilidade, impessoabilidade, imparcialidade, publicidade, moralidade e economia processual.

operacionais, econmico-financeiras e contbeis que solicitar s empresas e pessoas fsicas que produzam ou comercializem produtos ou prestem servios compreendidos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, desde que sua
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Art. 30. A Agncia dar tratamento confidencial s informaes tcnicas,

divulgao no seja diretamente necessria para impedir a discriminao de consumidor, produtor, prestador de servio ou comerciante ou a existncia de circunstncias de risco sade da populao. Art. 31. As sesses deliberativas, que se destinem a resolver pendncias entre agentes econmicos e entre estes e consumidores e usurios de bens e servios compreendidos na rea de atuao da Agncia sero pblicas. Pargrafo nico. A Agncia definir os procedimentos para assegurar aos interessados o contraditrio e a ampla defesa. Art. 32. O processo decisrio de registros de novos produtos, bens e servios, bem como seus procedimentos e de edio de normas podero ser precedidos de audincia pblica, a critrio da Diretoria Colegiada, conforme as caractersticas e a relevncia dos mesmos, sendo obrigatria, no caso de elaborao de anteprojeto de lei a ser proposto pela Agncia. Art. 33. A audincia pblica ser realizada com os objetivos de: I - recolher subsdios e informaes para o processo decisrio da Agncia; II - propiciar aos agentes e consumidores a possibilidade de encaminhamento de seus pleitos, opinies e sugestes; III - identificar, da forma mais ampla possvel, todos os aspectos relevantes matria objeto de audincia pblica; IV - dar publicidade ao da Agncia. Pargrafo nico. No caso de anteprojeto de lei, a audincia pblica ocorrer aps a prvia consulta Casa Civil da Presidncia da Repblica. Art. 34. Os atos normativos de competncia da Agncia sero editados pela Diretoria Colegiada, s produzindo efeitos aps publicao no Dirio Oficial da Unio.

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Pargrafo nico. Os atos de alcance particular s produziro efeito aps a correspondente notificao. Art. 35. As minutas de atos normativos podero ser submetidas consulta pblica, formalizada por publicao no Dirio Oficial da Unio, devendo as crticas e sugestes merecer exame e permanecer disposio do pblico, nos termos do regimento interno. CAPTULO IV DO PATRIMNIO E DAS RECEITAS Art. 36. Constituem o patrimnio da Agncia os bens e direitos de sua propriedade, os que lhe forem conferidos ou os que venha a adquirir ou incorporar. Art. 37. Constituem receitas da Agncia: I - o produto de arrecadao referente Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, na forma da legislao e demais normas regulamentares em vigor; II - a retribuio por servios de quaisquer natureza prestados a terceiros; III - o produto de arrecadao das receitas das multas resultantes das aes fiscalizadoras; IV - o produto da execuo de sua dvida ativa; V - as dotaes consignadas no Oramento Geral da Unio, crditos especiais, crditos adicionais e transferncias e repasses que lhe forem conferidos; VI - os recursos provenientes de convnios, acordos ou contratos celebrados com entidades, organismos nacionais e internacionais; VII - as doaes, legados, subvenes e outros recursos que lhe forem destinados;

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VIII - os valores apurados na venda ou aluguel de bens mveis e imveis de sua propriedade; IX - o produto da alienao de bens, objetos e instrumentos utilizados para a prtica de infrao, assim como do patrimnio dos infratores, apreendidos em decorrncia do exerccio do poder de polcia e incorporados ao patrimnio da Agncia, nos termos de deciso judicial. 1 Os recursos previstos nos incisos deste artigo sero recolhidos diretamente Agncia, exceto aquele previsto no inciso V. 2 A Diretoria Colegiada estipular os prazos para recolhimento das taxas. 3 A arrecadao e a cobrana da taxa sob competncia da Agncia poder ser delegada aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, a critrio da Diretoria Colegiada nos casos em que esteja ocorrendo a realizao das aes de vigilncia, por estes nveis de governo, observado o 2 do art. 3 deste Regulamento. Art. 38. A Diretoria da Agncia poder reduzir o valor da taxa de que trata o inciso I do artigo anterior observando: I - as caractersticas de essencialidade do produto ou servio sade pblica; ou II - os riscos continuidade da atividade econmica, derivados das caractersticas peculiares dos produtos e servios. 1 A Diretoria Colegiada da Agncia poder, baseada em parecer tcnico fundamentado, isentar da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, produtos, servios e empresas que sejam de alta relevncia para a sade pblica.

concesso da iseno a que se refere o pargrafo anterior, assim como os seus prazos de vigncia, sero definidas em regulamento prprio, discriminado para cada tipo de produto e servio.
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2 As normas para as redues referidas no caput deste artigo e para a

3 As decises da Diretoria Colegiada sobre as concesses de isenes e redues a que se referem este artigo devero ser, imediatamente, comunicadas ao Conselho Consultivo da Agncia e ao Conselho Nacional de Sade, na forma especificada em regulamento. Art. 39. Os valores cuja cobrana seja atribuda por lei Agncia e apurados administrativamente, no recolhidos no prazo estipulado, sero inscritos em dvida ativa prpria da Agncia e serviro de ttulo executrio para cobrana judicial, na forma da legislao em vigor. Art. 40. A execuo fiscal da dvida ativa ser promovida pela Procuradoria da Agncia. CAPTULO V DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 41. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ser constituda, entrar em efetivo funcionamento, e ficar investida no exerccio de suas atribuies, com a publicao de seu Regimento Interno, pela Diretoria Colegiada, ficando assim automaticamente extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. Art. 42. Ficam mantidos, at a sua reviso, os atos normativos e operacionais em vigor para o exerccio das atividades do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria quando da implementao da Agncia. Art. 43. Fica transferido do Ministrio da Sade para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria: I - o acervo tcnico e patrimonial, obrigaes, direitos e receitas, inclusive de seus rgos, em especial, os da Secretaria de Vigilncia Sanitria, necessrios ao desempenho de suas funes; II - os saldos oramentrios do Ministrio da Sade necessrios ao atendimento das despesas de estruturao e manuteno da Agncia ou da Secretaria de Vigilncia Sanitria, utilizando como recursos as dotaes oramentrias destinadas s atividades finalsticas e administrativas, observados
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os mesmos subprojetos, subatividades e grupos de despesas previstos na Lei Oramentria em vigor. Art. 44. O Ministrio da Sade prestar o apoio necessrio manuteno das atividades da Agncia, at a sua completa organizao. Art. 45. A Agncia executar suas atividades diretamente, por seus servidores prprios, requisitados ou contratados temporariamente, ou

indiretamente, por intermdio da contratao de prestadores de servio ou entidades estaduais, distritais ou municipais conveniadas ou delegadas. Art. 46. Os servidores efetivos do quadro de pessoal do Ministrio da Sade, em exerccio, em 31 de dezembro de 1998, na Secretaria de Vigilncia Sanitria e nos Postos Aeroporturios, Porturios e de Fronteira ficam redistribudos para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Art. 47. Os integrantes do quadro de pessoal da Agncia, bem como os servidores a ela cedidos, podero atuar na fiscalizao de produtos, servios, produtores, distribuidores e comerciantes, inseridos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, conforme definido em ato especfico da Diretoria Colegiada. Pargrafo nico. A designao do servidor ser especfica, pelo prazo mximo de um ano, podendo ser renovada. Art. 48. A Agncia poder contratar especialistas para a execuo de trabalhos nas reas tcnica, cientfica, econmica e jurdica, por projetos ou prazos limitados, observada a legislao em vigor. Art. 49. Fica a Agncia autorizada a efetuar a contratao temporria, por prazo no excedente a trinta e seis meses, nos termos do art. 36 da Lei n 9.782, de 1999. 1 O quantitativo mximo das contrataes temporrias, prevista no caput deste artigo, ser de cento e cinqenta servidores, podendo ser ampliado em ato conjunto dos Ministros de Estado da Sade e do Oramento e Gesto.
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2 O quantitativo de que trata o pargrafo anterior ser reduzido anualmente, de forma compatvel com as necessidades da Agncia, conforme determinarem os resultados de estudos conjuntos da Agncia e da Secretaria de Gesto do Ministrio do Oramento e Gesto. 3 A remunerao do pessoal contratado temporariamente ter como referncia valores definidos em ato conjunto da Agncia e do Ministrio do Oramento e Gesto. Art. 50. O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade ficar subordinado tecnicamente Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e administrativamente Fundao Oswaldo Cruz. Art. 51. A Advocacia-Geral da Unio e o Ministrio da Sade, por intermdio de sua Consultoria Jurdica, mediante comisso conjunta, promovero, no prazo de cento e oitenta dias, levantamento das aes judiciais em curso, envolvendo matria cuja competncia tenha sido transferida Agncia, a qual suceder a Unio nesses processos. 1 As transferncias dos processos judiciais sero realizadas por petio da Procuradoria-Geral da Unio, perante o Juzo ou Tribunal onde se encontrar o processo, requerendo a intimao da Procuradoria da Agncia para assumir o feito. 2 Enquanto no operada a substituio na forma do pargrafo anterior, a Procuradoria-Geral da Unio permanecer no feito, praticando todos os atos processuais necessrios.

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LEI N 11.972, DE 6 DE JULHO DE 2009.

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos Altera a Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999, para dispor sobre as Certificaes de Boas Prticas para os produtos sujeitos ao regime de vigilncia sanitria. O VICEPRESIDENTE DA REPBLICA, no exerccio do cargo de

PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1o Os prazos para renovao das Certificaes de Boas Prticas dos produtos sujeitos ao regime de vigilncia sanitria, que constam dos subitens dos itens 1.4, 2.4, 4.3, 6.4, 7.2 e 7.3 da tabela do Anexo II da Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999, com a redao dada pela Medida Provisria no 2.190-34, de 23 de agosto de 2001, ficam alterados para 2 (dois) anos. 1o Para fins de renovao das Certificaes referidas no caput, nos anos em que no esteja prevista inspeo, os estabelecimentos devero realizar autoinspeo, conforme regulamento, submetendo o relatrio autoridade sanitria nacional, mantido o recolhimento anual das taxas respectivas. 2o O Certificado concedido com base neste artigo poder ser cancelado a qualquer momento, caso seja comprovado pela autoridade sanitria competente o no cumprimento das boas prticas. Art. 2o Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.

JOS ALENCAR GOMES DA SILVA - Jos Gomes Temporo Este texto no substitui o publicado no DOU de 7.7.2009
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Braslia, 6 de julho de 2009; 188o da Independncia e 121o da Repblica.

Nota do Autor No Volume I publiquei o seguinte texto: (...)J est disponvel no site da Anvisa o manual e os arquivos abertos para as novas embalagens de medicamentos para o Ministrio da Sade. Os arquivos so necessrios para que as empresas que produzem medicamentos para programas do ministrio se adqem nova legislao. Depois da publicao da Norma Legal, que foi no dia 29 de maro do ano em curso, comeou a contar o prazo de 180 dias para que estes produtos passem a ser fabricados no novo padro visual. Complemento dizendo que a Anvisa anunciou, em 29/3, o novo Manual de Identidade Visual de Medicamentos para o Ministrio da Sade. A resoluo RDC 21/2012, publicada no Dirio Oficial da Unio, define que todos os medicamentos adquiridos pelo Ministrio da Sade para distribuio no SUS seguiro o novo padro visual em suas embalagens. A medida foi anunciada pelo diretor-presidente da Anvisa, as

novidades da nova rotulagem, est a valorizao do nome do princpio ativo do medicamento frente ao nome comercial, de forma a estimular os profissionais mdicos a utilizar o nome tcnico dos produtos. O destaque ao nome do principio ativo tambm visa facilitar a identificao dos medicamentos, prevenindo erros na entrega ou uso destes produtos. A medida busca dar mais conforto ao cidado, para que ele consiga ter uma identificao de que se trata de um medicamento distribudo pelo sistema pblico e identificar, com preciso, qual o medicamento e a forma de uso, explica a ANVISA. A nova padronizao mais moderna e atualiza a norma que estava em vigor desde 2002. Alm da nova proposta da arte grfica, inspirada na bandeira nacional, as novas embalagens, entregues por meio de programas do Ministrio, estaro de acordo com as normas j existentes para os demais medicamentos disponveis no mercado. A ANVISA destaca, ainda, que a nova rotulagem abre caminho para que os estados e municpios tambm possam adotar o mesmo padro nos medicamentos adquiridos por eles, criando uma identidade nacional para qualquer produto no SUS. Isso ser possvel porque as embalagens adotaro a marca do SUS como destaque, ao contrrio da anterior que destacava o nome do Ministrio da Sade. O novo manual refora a proibio de venda do produto em todas as embalagens, blisters, ampolas, cartelas, frascos, entre outros. O objetivo possibilitar a imediata identificao da origem dos medicamentos disponibilizados pelo Ministrio da Sade. Todos os rtulos traro
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informaes essenciais para garantir o uso correto dos produtos, como via de administrao do medicamento, forma de conservao e restrio de uso, entre outros. Os produtores destes medicamentos tero 180 dias, a partir da publicao da norma, para alterar as embalagens dos produtos. A adequao das novas embalagens ser verificada pela Anvisa durante o processo de renovao de registro e anlise de ps-registro. Rtulos. Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos. Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos - 2012. O Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos define o padro visual das embalagens de medicamentos que so distribudos pelo Ministrio da Sade populao brasileira. O novo manual foi publicado atravs da Resoluo RDC 21/2012, no Dirio Oficial da Unio, em 29 de maro de 2012. Dentre as novidades trazidas nessa nova verso do manual esto: a) a valorizao do nome do princpio ativo do medicamento frente ao nome comercial (o que estimula os profissionais mdicos a utilizarem a denominao genrica dos produtos); b) o reforo, em todas as embalagens (blisters, ampolas, cartelas, frascos, entre outros), da proibio de venda do produto distribudo pelo SUS, possibilitando a imediata identificao da origem deles; c) modelos de rotulagem de acordo com a legislao vigente para rotulagem de medicamentos (RDC 71/2009). Alm das novidades descritas acima, o novo modelo de rotulagem abre caminho para que os estados e municpios tambm possam adotar o mesmo padro nos medicamentos adquiridos por eles, criando uma identidade nacional para qualquer produto no SUS. Isso possvel porque as embalagens adotaro a marca do SUS como destaque, ao contrrio da verso anterior do manual, que destacava o nome do Ministrio da Sade. As empresas tm o prazo de 180 dias, a partir da publicao do novo manual, para comearem a fabricar os produtos no novo padro visual. RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. Institui o Manual de Identidade Visual de Medicamentos do Ministrio da Sade e

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d outras providncias.

Novas regras para rotulagem de medicamentos. Tornar os rtulos de medicamentos mais claros e teis para a sociedade. Com esse objetivo, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, no dia 22 de dezembro de 2009, as novas regras (RDC n 71) para rotulagem de medicamentos. Espera-se que os rtulos de medicamentos possibilitem a identificao adequada dos medicamentos durante sua dispensao e uso, o armazenamento adequado destes produtos, o rastreamento do medicamento da sua fabricao at o consumo, bem como a orientao quanto ao uso seguro do medicamento, com a disposio de informaes e advertncias que se faam necessrias para alertar grupos como diabticos, celacos, alrgicos, etc. Entre as novidades introduzidas est a obrigatoriedade de apresentao do nome do medicamento em Braille nas caixas, para garantir a acessibilidade e segurana no uso dos medicamentos pelas pessoas portadoras de deficincia visual. J as informaes impressas nas caixas e cartuchos (nmero do lote, data de validade e data de fabricao) tero que aparecer em tintas coloridas. A impresso apenas em baixo ou alto relevo, como feita atualmente por algumas empresas, fica proibida. Os rtulos devero trazer ainda alertas sobre cuidados de conservao alterados aps o preparado do medicamento ou tempo de validade reduzido aps sua abertura, visando alertar o cidado e o profissional de sade sobre tais mudanas. As empresas s podero utilizar figuras nas embalagens se tiverem alguma finalidade de auxiliar no uso do medicamento. Outras figuras, que possam causar confuso ao paciente e ao profissional de sade, ou induzir ao uso inadequado do produto, no sero permitidas. Os medicamentos registrados aps a publicao dessa norma j apresentam a rotulagem seguindo as novas regras. Principais mudanas da resoluo. Questionamentos que devem estar presentes na mente do auxiliar. Perguntas Freqentes Sobre Rotulagem de Medicamentos Qual a importncia da rotulagem em um medicamento?A rotulagem dos medicamentos contm informaes que possibilitam a identificao do
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medicamento durante sua dispensao e uso, o armazenamento adequado dos produtos, o rastreamento do medicamento da sua fabricao at o consumo, bem como orientaes quanto ao uso seguro do medicamento. importante que voc leia atentamente a rotulagem e a bula dos produtos para ter acesso s informaes mais importantes sobre o medicamento a ser utilizado. Agindo assim, voc contribuir positivamente para o seu tratamento, j que ter informaes sobre os benefcios e riscos envolvidos, bem como sobre os cuidados a serem tomados. E, em caso de dvidas, consulte um profissional de sade! A responsabilidade sobre seu tratamento deve ser compartilhada! Ter cuidado no uso dos medicamentos importante, pois eles no so simples mercadorias. Eles so produtos especiais, j que podem tanto causar o bem como podem causar o mal. Qual a legislao em vigor, referente aos rtulos de medicamentos? A legislao que est em vigor para regulamentar rtulo de medicamentos a RDC n 71, publicada em 22 de dezembro de 2000. De acordo com esta nova resoluo, todas as informaes que sero includas nos rtulos devem ser dispostas com dimenses necessrias fcil leitura visual e devem ser redigidas de modo a facilitar o entendimento do cidado. Quais as principais mudanas que iro ocorrer com as novas regras de rotulagem?O nome do medicamento dever ser impresso em Braille nas caixas; A impresso do nmero do lote e data de validade e de fabricao nas caixas dever possuir cor ou contraste legvel; Frases de alerta sobre alterao dos cuidados de conservao ou reduo do prazo de validade sero includas; A idade mnima aprovada para uso seguro do medicamento ser detalhada;

fabricao at a dispensao. Quando sero disponibilizadas as caixas contendo a nova rotulagem? As novas regras (RDC 71/09) ainda so facultativas, pois o prazo de adequao dos rtulos foi suspenso (RDC 26/11). Isso aconteceu porque foi
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Um selo de rastreabilidade que possibilitar acompanhar o medicamento desde a

necessrio revisar algumas regras da norma vigente. Esta reviso j foi colocada em Consulta Pblica (CP 12/12) para discusso com a sociedade at abril de 2012. A Anvisa est avaliando as propostas para publicar a nova resoluo de rotulagem e, com esta publicao, ser estabelecido o novo prazo no qual todas a embalagens do mercado tero que se adequar. O que uma:- embalagem primria? Embalagem que mantm contato direto com o medicamento. Ex.: blster, ampola, frasco-ampola,

- embalagem secundria? Embalagem externa do produto, tambm chamada de cartucho ou caixa do medicamento. A embalagem primrias. embalagem hospitalar? Embalagem secundria de secundria conter uma ou mais embalagens

medicamentos de venda com ou sem exigncia de prescrio mdica, utilizada para o acondicionamento de medicamentos com destinao hospitalar. - embalagem mltipla? Embalagem secundria de medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica dispensados exclusivamente nas embalagens primrias.
Como saber se um medicamento de venda sob prescrio mdica? Os rtulos das embalagens secundrias dos medicamentos de venda sob prescrio mdica possuem uma faixa vermelha em toda a sua extenso, contendo a frase, em caixa alta, VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Os rtulos das embalagens primrias dos medicamentos de venda sob prescrio mdica possuem a frase, em caixa alta, VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Quais informaes so exigidas nos rtulos dos medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica?De acordo com a nova norma, os rtulos das

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embalagens secundrias dos medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica, alm das informaes mnimas exigidas, devem conter:

a frase, em negrito: Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica; a indicao do medicamento, conforme disposto para o princpio ativo e classe teraputica em norma especfica; e as contra-indicaes de uso do medicamento.De acordo com a nova norma, os rtulos das embalagens de primrias dos

medicamentos

sem

exigncia

prescrio

mdica,

disponibilizados exclusivamente em embalagem primria, alm das informaes, devem possuir:


a frase EXIJA A BULA, em caixa alta, com altura do maior caractere do nome comercial ou, na sua ausncia, da denominao genrica; a sigla MS adicionada ao nmero de registro no Ministrio da Sade, conforme publicado em Dirio Oficial da Unio (DOU), sendo necessrios os treze dgitos e a restrio de uso por faixa etria, incluindo a frase, em caixa alta, USO ADULTO, USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE___, USO PEDITRICO ACIMA DE, ou USO ADULTO e PEDITRICO, no caso de medicamentos sem restrio de uso por idade.Como saber se um medicamento verdadeiro?Na hora da dispensao ou da compra, verifique na embalagem do medicamento: o nmero do lote: o nmero impresso na parte de fora da caixa deve ser igual ao que vem impresso no frasco ou na cartela interna; a data de validade do produto; o nmero de registro na Anvisa; o nmero de telefone para tirar dvidas com o fabricante e

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o lacre de segurana, inclusive para soros e xaropes.O que so medicamentos fracionados?Medicamentos fracionados so aqueles fabricados em embalagens especiais e vendidos exatamente na quantidade receitada pelo mdico ou dentista.

Por exemplo, se voc tem que tomar cinco comprimidos, no vai precisar mais comprar caixa com oito.
Qual a importncia do fracionamento? O fracionamento desempenha um papel importante para a promoo do uso racional de medicamentos. Ao permitir que seja vendido na quantidade e na dosagem exata para o tratamento, evita que sejam mantidas sobras de medicamentos utilizados anteriormente. Isto reduz a utilizao de medicamentos sem prescrio ou orientao mdica, diminuindo o nmero de efeitos adversos e intoxicaes, derivados da automedicao. O fracionamento tambm amplia o acesso da populao aos medicamentos disponveis no mercado farmacutico, pois permite que o paciente compre a quantidade exata prescrita e pague o preo justo. Quando os medicamentos podem ser fracionados?Podem ser fracionados somente os medicamentos que contenham em suas embalagens a expresso: embalagem fracionvel. Essas embalagens no permitem o contato do medicamento com o meio externo at a sua utilizao pelo usurio, para evitar riscos de contaminao do produto. Os medicamentos sujeitos ao controle especial no podem ser fracionados. Como devem ser as amostras grtis? A fabricao das amostras grtis idntica dos medicamentos originais, garantindo a mesma qualidade, segurana e eficcia. Assim, a rotulagem da amostra grtis deve ser idntica do medicamento que a originou, da mesma forma que a sua bula. Contudo, algumas informaes adicionais devem ser inseridas em seus rtulos, como as expresses: AMOSTRA GRTIS, VENDA PROIBIDA e USO SOB PRESCRIO MDICA, em substituio expresso VENDA SOB PRESCRIO MDICA. As embalagens das amostras grtis no podem veicular designaes, smbolos, figuras, imagens, desenhos, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio,
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exceto aqueles j aprovados pela ANVISA para constar na embalagem do medicamento original. Existem regras (RDC n 60/09) tambm para as quantidades de medicamentos em cada embalagem de amostra grtis, por exemplo, no caso dos antibiticos, o mdico ou dentista sempre deve entregar uma quantidade do medicamento que seja suficiente para o tratamento completo. As amostras no podem ser comercializadas, devendo ser entregues ao paciente pelo profissional mdico ou dentista, no consultrio, ou na farmcia do hospital, aps a consulta. RDC n 71/09. Os produtos a base de gua do mar so matrizes complexas compostas de diversos oligoelementos cuja principal funo a limpeza da fossa nasal por meio do descongestionamento tpico. Os produtos a base de gua do mar so matrizes complexas compostas de diversos oligoelementos cuja principal funo a limpeza da fossa nasal por meio do descongestiona mento tpico. Essa atividade ocorre principalmente devido presena de cloreto de sdio em solues isotnicas ou hipertnicas. Tendo em vista essa caracterstica, este tipo de produto est sujeito s normas de vigilncia sanitria conforme Lei Federal n 6360/1976. Desta forma, devem ser registrados como medicamentos junto Coordenao de Medicamentos Fitoterpicos e Dinamizados (COFID) na Gerncia Geral de Medicamentos, conforme resoluo RDC n 24/2011. As empresas devem cumprir o Artigo 12 da Lei Federal n 6360/1976 que refere Nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados, poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministrio da Sade. Informaes relevantes.

rene os atos normativos do Sistema nico de Sade (SUS), no mbito da esfera federal, incluindo a normas publicadas pela ANVISA. Esto disponveis para consulta mais de 90 mil normas. O cidado tambm pode pesquisar,

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Legislao Sanitria - O Sade Legis o sistema de pesquisa de legislao que

semanalmente, os atos normativos dos poderes Executivos e Legislativos no mbito da Sade, publicados no Dirio Oficial da Unio, por meio do informativo Alerta Legis. O informativo atualizado as segundas e quartas-feiras. SADE LEGIS

http://portal2.saude.gov.br/saudelegis/LEG_NORMA_PESQ_CONSULTA.CFM O Alerta Legis divulga s segundas e quartas-feiras os atos normativos do Poder Executivo e do Legislativo relacionados ao setor Sade e a assuntos correlatos, publicados nos DOUs e separados aqui por edies.

http://bvsms.saude.gov.br/html/pt/legislacao/alertalegis.html
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Denominao Comum Internacional (DCI) - Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade. Centro de Biodisponibilidade/Bioequivalncia de Medicamentos - Instituio de pesquisa que realize no mnimo uma das etapas: Clnica, Analtica ou Estatstica de um estudo de Biodisponibilidade/Bioequivalncia de medicamentos, responsabilizando-se tcnica e juridicamente pela veracidade dos dados e informaes constantes de todo o processo, nos termos desta Resoluo. Bioequivalncia - Consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental. Biodisponibilidade - Indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina. Produto Farmacutico Intercambivel - Equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana. Medicamento de Referncia - Produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. Medicamento Similar - De acordo com a definio legal, medicamento similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao

responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculo, devendo sempre ser identificado por nome
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teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo federal

comercial ou marca. O medicamento de referncia o medicamento inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. A eficcia e segurana do medicamento de referncia so comprovadas atravs de apresentao de estudos clnicos. Os medicamentos genricos e similares podem ser considerados cpias do medicamento de referncia. Para o registro de ambos medicamentos, genrico e similar, h obrigatoriedade de apresentao dos estudos de biodisponibilidade relativa e equivalncia farmacutica. Desde sua criao, o medicamento genrico j tinha como obrigatoriedade a apresentao dos testes de bioequivalncia, enquanto a obrigatoriedade de tais testes para medicamentos similares foi a partir de 2003. Alm disso, os medicamentos similares possuem nome comercial ou marca, enquanto o medicamento genrico possui a denominao genrica do princpio ativo, no possuindo nome comercial. Desde 2003, com a publicao da Resoluo RDC 134/2003 e Resoluo RDC 133/2003, os medicamentos similares devem apresentar os testes de biodisponibilidade relativa e equivalncia farmacutica para obteno do registro para comprovar que o medicamento similar possui o mesmo comportamento no organismo (in vivo), como possui as mesmas caractersticas de qualidade (in vitro) do medicamento de referncia. A apresentao dos testes de biodisponibilidade relativa para os medicamentos similares j registrados segue uma ordem de prioridade, ou seja, medicamentos considerados de maior risco, como antibiticos, antineoplsicos, antiretrovirais e alguns medicamentos com princpios ativos j realizaram esta adequao na primeira renovao aps a publicao desta Resoluo. Os demais medicamentos devero apresentar o teste de biodisponibilidade relativa na segunda renovao do registro, e at 2014 todos os medicamentos similares j tero a comprovao da biodisponibilidade relativa. Alm disso, os medicamentos similares passam por testes de controle de qualidade que asseguram a manuteno da qualidade dos lotes industriais

medicamento genrico. Em 2007, foi publicada a Resoluo RDC 17/2007 com todos os pr-requisitos necessrios para o registro do medicamento similar. Com a publicao desta norma, houve evoluo da legislao relacionada a esta classe de
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produzidos. Todos os medicamentos similares passam pelos mesmos testes que o

medicamentos, uma vez que determina a apresentao das mesmas provas necessrias para registro de medicamento genrico. Glossrio de Medicamentos Novos. 1 - Anticorpos Monoclonais: Imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfcito B, cuja clonagem e propagao se efetuam em linhas de clulas contnuas. 2 - Alergenos: Substncias (antgenos) capazes de desencadear processos de hipersensibilidade. 3 - Hemoderivados: Medicamentos biolgicos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrializao, normalizao e controle de qualidade, que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. 4 - Probiticos : Produtos biolgicos terminados, que contm microrganismos vivos ou inativados para prevenir ou tratar doenas humanas por interao com a microbiota ou com o epitlio intestinal ou com as clulas imunes associadas ou por outro mecanismo de ao. 5 - Medicamento Biolgico Novo : Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica conhecida, ainda no registrada no Brasil e que tenha passado por todas as etapas de fabricao (formulao, envase, liofilizao, rotulagem, embalagem,

armazenamento, controle de qualidade e liberao do lote de medicamento biolgico novo para uso).

Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica conhecida, j registrada no Brasil e que tenha passado por todas as etapas de fabricao

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6 - Medicamento Biolgico :

(formulao, envase, liofilizao, rotulagem, embalagem, armazenamento, controle de qualidade e liberao do lote de produto biolgico para uso). 7- Soros Hiperimunes: Produtos biolgicos terminado, que contm imunoglobulinas especficas, de origem heterloga, purificadas, que quando inoculado, so capazes de neutralizar seus antgenos especficos. 8- Vacinas: Produtos biolgicos que contm uma ou mais substncias antignicas que, quando inoculados, so capazes de induzir imunidade especfica ativa e proteger contra a doena causada pelo agente infeccioso que originou o antgeno. O profissional auxiliar deve saber como acessar Bulrio Eletrnico. Pois a maioria das farmcias usa a tecnologia da informao. Bulrio Eletrnico. O Bulrio Eletrnico foi desenvolvido para facilitar o acesso rpido e gratuito da populao em geral e do profissional de sade a bulas de medicamentos. A quantidade de bulas disponveis no Bulrio est aumentando na medida em que a ANVISA aprova as bulas alteradas pelas empresas, seguindo as novas regras estabelecidas em setembro de 2009. A Agncia trabalha para que a maioria das bulas esteja disponvel no Bulrio at o final de 2014. Clique no cone para iniciar a busca:

http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/

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Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? Voc pode fazer a pesquisa no Bulrio Eletrnico preenchendo os campos: Nome do Medicamento: digite o nome do medicamento (tambm conhecido como nome comercial ou nome de marca) que pode ser encontrado na embalagem; ou Nome do Princpio Ativo: digite o nome do princpio ativo (substncia responsvel pelo efeito do medicamento) que pode ser encontrado na embalagem, abaixo do nome do medicamento. Ao digitar as trs primeiras letras do nome do medicamento ou do nome do principio ativo, aparecero todos os nomes que se encontram cadastrados na base

Voc tambm pode realizar uma busca avanada, clicando em Busca Avanada, e preenchendo um ou mais dos seguintes campos:
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at o momento. Assim, basta escolher uma das opes.

Nome da Empresa Farmacutica: digite o nome da empresa farmacutica que registrou o medicamento, para consultar as bulas desta empresa publicadas no Bulrio; Categoria Regulatria do Princpio Ativo: digite a Categoria Regulatria para consultar as bulas desta categoria publicadas no Bulrio. (ex Biolgico, Dinamizado, Especfico, Fitoterpico, Novo, Genrico e Similar.); Forma Farmacutica do Medicamento: digite o tipo geral da forma farmacutica (ex: cpsula, comprimido, suspenso, soluo). Voc pode ainda utilizar outros filtros na pesquisa, caso considerar necessrio. Caso esteja pesquisando por: * bulas adequadas s novas regras, basta assinalar o cone Bula para o paciente (adequadas s novas regras) ou Bula para o profissional de sade (adequadas s novas regras) ou ambos, conforme desejado; * bulas antigas, ainda no adequadas s novas regras, mas que esto aprovadas pela Anvisa, basta assinalar o cone Bula (no adequada s novas regras); * rtulos de medicamentos notificados, cujas informaes esto dispostas nas embalagens do produto, seguindo a RDC 199/06 e IN 03/09, basta assinalar o cone Rtulo (medicamento sem bula).; * bulas aprovadas em determinado perodo, basta informar o dia/ms do incio e fim do perodo desejado e selecionar o ano. Na pesquisa, possvel utilizar mais de um filtro, simultaneamente, para auxiliar na busca. Usando as opes de filtro da busca avanada aparecero como resultado as bulas de vrios medicamentos registrados pela empresa especificada, da categoria regulatria escolhida, na forma farmacutica especificada, ou conforme outras informaes solicitadas. Caso voc deseje localizar a bula de um

do medicamento a mais indicada. Outra opo realizar a pesquisa pela letra inicial do nome do principio ativo. Basta clicar na letra deseja no canto inferior da tela.Ou se deseja realizar a busca
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medicamento em especial, a busca apenas pelo nome do princpio ativo ou o nome

todas as bulas de medicamentos publicadas no Bulrio, basta selecionar o item TODAS AS BULAS, no canto inferior direito da tela. No resultado da busca aparecero as informaes referentes a uma ou mais bulas, em uma tabela. Voc pode: * abrir cada bula clicando no cone de download da coluna Bulas (PDF); * salvar uma ou mais bulas, selecionando as desejadas na ltima coluna (Download) e depois clicando em Baixar Selecionados, na parte inferior da tela; * organizar o resultado de busca, clicando em uma das seta dispostas nos cabealhos das tabela; * visualizar o Histrico de Atualizaes, onde possvel visualizar todas as verses de bulas do medicamento, da mais recente at a mais antiga; a data de aprovao pela Anvisa de cada uma; quais itens foram atualizados, no tpico ITEN(S) ATUALIZADO(S); e caso seja Bula Padro, se as alteraes devem ser consideradas nas bulas dos medicamentos que a seguem, informado no tpico A ATUALIZAO SE APLICA AOS MEDICAMENTOS QUE POSSUEM BULA PADRO? O auxiliar deve ficar atento as Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. As embalagens e bulas de medicamentos iro trazer novas frases de alerta quanto ao uso correto e seguro dos produtos. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, em 2010, uma proposta (CP 116/2010) com as informaes que devem ser disponibilizadas para cada tipo de substncia. Naquela poca, a proposta ficou aberta a sugestes de qualquer pessoa ou entidade durante 120 dias. Neste momento, as propostas esto em fase de consolidao e em breve a nova

crticas e medidas que favorecem o uso correto dos medicamentos, a nova norma traz em linguagem para o paciente frases de alerta quanto ao grau de risco do uso do medicamento na gravidez e no aleitamento. A proposta traz uma lista com as
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norma ser publicada. Alm das frases que trazem precaues, contra-indicaes

frases que sero utilizadas nas bulas para pacientes, nas bulas para profissionais de sade e na rotulagem (embalagem). A Agncia quer que as bulas tragam essas frases em negrito e com tamanho de fonte nunca inferior ao utilizado no restante da bula. Nas embalagens, as frases devem vir com dimenses que permitam fcil leitura e em negrito ou caixa alta. Pela proposta, a lista das substncias e as frases de alerta sero atualizadas periodicamente, a fim de atender s necessidades dos usurios de medicamentos. Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. Histrico. Em 2003, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) passou por um processo de reviso e reavaliao da legislao na rea de registro de medicamentos, incluindo as normas sobre bulas. Naquela poca, foi publicada a Resoluo - RDC n. 140/03 e foram definidas vrias inovaes para as bulas dos medicamentos quanto forma e contedo para facilitar o entendimento das bulas. Essa norma previa que haveria uma Lista de Medicamentos Padro para Texto de Bula (dinmica e peridica), onde seriam includos os medicamentos novos e medicamentos de referncia, ou seja, aqueles utilizados como norteadores para o registro dos respectivos medicamentos genricos e similares. Tambm foi definido em norma relacionada a Resoluo - RDC n 140/03, a Resoluo - RDC n 126/05, que as bulas dos medicamentos genricos e similares, com o mesmo princpio ativo (substncia ativa) dos Medicamentos Padro para Texto de Bula, deveriam ser adaptadas aps a publicao do 2 Compndio de Bulas de Medicamentos (CBM), que no foi publicado pela Anvisa. Os medicamentos cujas bulas ainda no passaram por esta adequao estavam sob o regime da Portaria MS n. 110/97 (que era vigente antes da publicao da

comercializao. O fato de coexistirem duas normas diferentes para regulamentar o mesmo tema, causava uma assimetria tanto de formato quanto de contedo nos textos de bulas,
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RDC n 140/03) e constituam a maioria dos medicamentos disponveis para

inclusive para medicamentos que possuam o mesmo princpio ativo. Isso impedia que a bula cumprisse seu papel de orientar os pacientes e profissionais de sade no sentido de contribuir para o uso racional de medicamentos. Diante das dificuldades expostas acima, de ausncia de atualizao da lista de Medicamentos Padres para Texto de Bulas, da no publicao do 2CBM e conseqente no adequao das bulas dos medicamentos genricos e similares RDC n 140/03, somadas a problemas tcnicos e operacionais, foi identificada a necessidade de definio de um novo marco regulatrio para as bulas de medicamentos, propondo melhorias na forma e contedo das bulas, em prol da reduo da assimetria de informaes. Assim, em agosto de 2008, iniciou-se um processo de reviso das normas de bulas de medicamentos. A proposta de nova norma foi apresentada para discusso com a sociedade, por meio da Consulta Pblica n 1, de 23 de janeiro de 2009. As entidades envolvidas e aqueles que manifestaram interesse na matria participaram de reunies tcnicas para discutir pontos crticos e subsidiar a consolidao do texto final. O resultado da Consulta Pblica e das reunies tcnicas pode ser verificado no Relatrio de Analise das Contribuies. Todo esse processo culminou com a publicao da RDC n 47/09, novo marco regulatrio para bulas de medicamentos no Brasil. Novas regras para as bulas dos medicamentos. Em setembro de 2009, foi publicada a resoluo RDC n 47 (republicada em janeiro de 2010), que estabeleceu novas regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. Durante o primeiro semestre de 2010, um primeiro conjunto de bulas comeou a ser adequado nova resoluo. As detentoras de registro dos medicamentos

do ano, a Anvisa analisou as bulas submetidas pelas empresas e aprovou as bulas adequadas, publicando-as no Bulrio Eletrnico. Esse processo de adequao

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elaboraram as novas bulas e submeteram Anvisa. Durante o segundo semestre

continuar ao longo de 2012; as novas bulas sero publicadas no Bulrio Eletrnico medida que forem aprovadas pela Anvisa. Mudanas nas bulas para o paciente. QUANTO FORMA E CONTEDO AS NOVAS BULAS DE MEDICAMENTOS PARA PACIENTES: FONTE TIMES NEW ROMAN NO CORPO DO TEXTO COM TAMANHO MNIMO 10 PT(PONTOS), COM ESPAAMENTO SIMPLES ENTRE LETRAS, TEXTO COM

ESPAAMENTO ENTRE. LINHAS DE NO MNIMO 11 PT (PONTOS), COLUNAS DE TEXTO COM NO MNIMO 50 MM(CINQUENTA

MILMETROS) DE LARGURA, TER O TEXTO ALINHADO ESQUERDA OU CENTRALIZADO, CAIXA ALTA E NEGRITO PARA DESTACAR OS ITENS DE BULA; SERO DISPONIBILIZADAS EM PAPEL BRANCO COM LETRAS PRETAS, DE FORMA QUE, QUANDO A BULA ESTIVER SOBRE UMA SUPERFCIE, A VISUALIZAO DA IMPRESSO NA OUTRA FACE NO INTERFIRA NA LEITURA; AS BULAS PARA O PACIENTE DEVEM CONTER OS ITENS RELATIVOS S PARTES DE IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO, INFORMAES AO PACIENTE E DIZERES LEGAIS E SEUS TEXTOS E DEVEM SER ORGANIZADOS SER A CLAROS AS EM E FORMA DE

PERGUNTAS INFORMAES

RESPOSTAS, RELATIVAS DO

OBJETIVOS;

TODAS

APRESENTAES DAS E

COMERCIALIZADAS FORMAS

MEDICAMENTO, VIAS DE

INDEPENDENTE ADMINISTRAO

FARMACUTICAS,

CONCENTRAES. QUANTO DISPONIBILIZAO NAS CAIXAS. AS NOVAS BULAS PARA PACIENTES SERO DISPONIBILIZAS NAS CAIXAS DE TODOS OS MEDICAMENTOS DISPENSADOS

DIRETAMENTE AO PACIENTE. QUANTO DISPONIBILIZAO NO BULRIO ELETRNICO. SERO PUBLICADAS NO BULRIO

ELETRNICO, NO PORTAL DA ANVISA, AS LTIMAS VERSES DOS

SADE. PORTADORES DE DEFICINCIA VISUAL. AS EMPRESAS FORNECERO, GRATUITAMENTE, A BULA EM FORMATO ESPECIAL, MEDIANTE SOLICITAO DA PESSOA FSICA. A BULA PODER SER
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TEXTOS DE BULAS PARA PACIENTES E PARA PROFISSIONAIS DE

OFERECIDA EM MEIO MAGNTICO, PTICO OU ELETRNICO, EM FORMATO DIGITAL OU UDIO, IMPRESSAS EM BRAILLE OU COM FONTE AMPLIADA, CONFORME ESCOLHA OU NECESSIDADE DO PACIENTE. O USURIO DEVER SOLICITAR A BULA ESPECIAL POR MEIO DO SAC DO LABORATRIO FARMACUTICO. INFORMAES COMPLEMENTARES - ALGUMAS INFORMAES COMPLEMENTARES PASSARO A SER EXIGIDAS NAS BULAS, COMO POR EXEMPLO: O ALERTA PARA ATLETAS QUANTO POTENCIALIDADE DE O MEDICAMENTO CAUSAR DOPPING, DE ACORDO COM NORMA DO COMIT OLMPICO INTERNACIONAL (COI); IDADE MNIMA NA QUAL O MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO COM SEGURANA; PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO PELA APS ABERTO; REAES QUE

ADVERSAS

CLASSIFICADAS

FREQNCIA

COM

ACONTECEM; DATA EM QUE A BULA FOI APROVADA PELA ANVISA; ENTRE DIVERSAS OUTRAS. O que o auxiliar deve saber. 1. Para que serve a bula do medicamento? A bula um documento legal sanitrio que serve para obter informaes e orientaes sobre medicamentos necessrias para o uso seguro e tratamento eficaz. Ela pode ser de dois tipos: Bula para o Paciente (que aquela destinada ao paciente, com termos mais acessveis e diretos) e Bula para o Profissional da Sade (que aquela destinada ao profissional, com termos mais tcnicos e informaes mais complexas). 2. O que deve conter nas bulas de medicamentos? As bulas devem conter informaes sobre a prescrio, preparao, administrao, advertncia e outras orientaes necessrias para o uso seguro e tratamento eficaz.

medicamento, Informaes ao paciente e Dizeres Legais. 3. Por que a bula do medicamento apresenta-se diferente da bula disponvel no Bulrio Eletrnico?
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As bulas para o paciente devem conter trs partes, sendo elas: Identificao do

Verifique se a bula presente na caixa do medicamento referente bula do paciente ou do profissional de sade e, ento, compare com o mesmo tipo de bula no Bulrio Eletrnico da Anvisa. Se voc comparar uma bula do paciente com uma bula do profissional, elas sero diferentes, pois a do profissional possui uma linguagem mais tcnica. Cabe esclarecer que, aps uma bula ser publicada no Bulrio, a empresa tem 180 dias para disponibilizar aquela bula nas caixas; ou seja, as bulas do Bulrio so atualizadas com mais rapidez que as bulas das caixas. Vale ressaltar que durante alguns anos ainda podero ser encontradas bulas em formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens dos medicamentos fabricados antes dos prazos de adequao terem expirado, pois os medicamentos possuem validade de 2 anos ou mais. 4. O que bula padro? A bula padro definida como padro de informao para harmonizao das bulas de medicamentos especficos, fitoterpicos, genricos e similares, cujos textos so publicados no Bulrio Eletrnico. Para os medicamentos especficos e fitoterpicos, as Bulas Padro so elaboradas pela Anvisa. Para os medicamentos genricos e similares, as Bulas Padro so as bulas dos medicamentos eleitos como medicamentos de referncia. 5. Qual a diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares? As bulas dos medicamentos genricos e similares com mesmo princpio ativo de um medicamento de referncia podem se diferenciar em aspectos bem pontuais da bula do medicamento de referncia, como a identificao do medicamento, composio do medicamento, prazo de validade do medicamento, dizeres legais e outros itens que so especficos de cada produto. As demais informaes devem

medicamento de referncia. 6. Como saber se o medicamento referncia?


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estar harmonizadas com as respectivas Bulas Padro, ou seja, com a bula do

Para identificar um medicamento referncia, acesse o link: www.anvisa.gov.br > Proteo Sade: Medicamentos > Assunto de Interesse: Medicamentos de Referncia > Lista "A" e "B" de Medicamentos de Referncia. A Lista A de Medicamentos de Referncia para aqueles com apenas um princpio ativo e a Lista B de Medicamentos de Referncia, para associao de princpios ativos. 7. Qual a norma que regulamenta as bulas de medicamentos? Em 19 de janeiro de 2010 foi republicada a Resoluo RDC n. 47/2009 que estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. Nesta resoluo, foram feitas alteraes com a finalidade de elaborao de bulas mais objetivas e adequadas para cada pblico pacientes e profissionais de sade; mudanas quanto forma, em que foi definido o tipo e tamanho da letra, espaamento entre linhas e letras, cor de impresso, e outras caractersticas que melhoraro a leitura das bulas. As bulas para os pacientes sero separadas das bulas para os profissionais de sade e contero apenas informaes sobre o medicamento que acompanha. 8. Quando as caixas dos medicamentos tero as bulas de acordo com as novas regras? A adequao das bulas ocorrer ao longo de 2011, quando as novas bulas comearo a ser disponibilizadas pelas empresas e encontradas no mercado. A expectativa de que at o fim de 2012 todos os medicamentos fabricados contenham a nova bula. Mas vale ressaltar que, durante alguns anos, ainda podero ser encontradas bulas em formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens dos medicamentos fabricados antes dos prazos de adequao terem expirado, pois os medicamentos possuem validade de 2 anos ou mais. 9. O que a bula em formato especial? A bula em formato especial aquela destinada aos portadores de deficincias visuais.
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As empresas iro disponibilizar trs formatos de bulas para escolha da pessoa portadora de deficincia visual: I - em udio ou em texto com formato passvel de converso para udio utilizando meio magntico, meio ptico, meio eletrnico ou servios e recursos da internet; II - impressas em Braille; III impressas com fonte ampliada. 10. Como fao para conseguir uma bula em formato especial? As empresas devem estar aptas a disponibilizar bulas em formato especial, de forma gratuita, no formato que atender sua necessidade. Para ter acesso s bulas em formato especial, ser necessrio entrar em contato com a empresa responsvel pelo medicamento, atravs do Servio de Atendimento ao Consumidor SAC e solicitar a bula. As empresas tm um prazo de 10 (dez) dias teis para enviarem a bula, aps a sua solicitao. Bibliografia Recomendada.
REVISTA DO FARMACUTICO ON-LINE. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina acessada em 12 de abril de 2009; Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina visitada em 05/03/2009.; Conselho Federal do Rio de Janeiro. Perguntas & Respostas. Pgina visitada em 04/05/2009.; Conselho Federal de Farmcia da Paraba. Congresso da Fefas ser realizado em Porto Alegre. Pgina visitada em 04/05/2009.; Histria da Farmcia Brasileira. Pgina visitada em 14/03/2009.; Dicionrio Histrico-Biogrfico das Cincias da Sade no Brasil (1832-1930), Casa de Oswaldo Cruz, Fiocruz; CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO RIO DE JANEIRO. Seminrio Regional Sobre Ensino Farmacutico. Pgina visitada em 28/04/2009.; REVISTA BRASILEIRA DE CINCIAS FARMACUTICAS. Evoluo da profisso farmacutica nos ltimos 40 anos. Editorial; Tapaj Unipar. HISTRIA DA PROFISSO FARMACUTICA. Pgina visitada em 28/04/2009. ;Associao Brasileira de Farmacuticos; Associao Nacional das Farmcias.; Associao de Farmcias de Portugal.; Farmacutico pode trabalhar da drogaria indstria.; Brasil Profisses - Farmacutico.; Conselho Federal de Farmcia do Brasil.; Direo Geral de Sade - Portugal.; Executiva Nacional dos Estudantes de Farmcia (ENEFAR) - Brasil.; Federao Nacional dos Farmacuticos(FENEFAR) Brasil.; Ordem dos Farmacuticos de Portugal.; Portal Farmaceutico; Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais.; Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar.; Sociedade Espanhola de Farmcia Hospitalar.; Linha do tempo. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012.; As Revistas. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012.; Carlos Drummond de
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Andrade - Biografia. Veja. Pgina visitada em 29 de setembro de 2008.; O Cinema. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012.; Automedicao, no

http://www.portalfarmacia.com.br ; Acesso em 16 de setembro 2012; Os perigos da automedicao (18/01/2009). Acesso em 16 de setembro 2012.; O Brasil se entope de remdios. Acesso em 16 de setembro 2012.; ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. Acesso em 16 de setembro 2012.; COORDENADORIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DA SECRETARIA DE SADE DO ESTADO DO CEAR - COASF/SESA. Acesso em 16 de setembro 2012.; Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Acesso em 16 de setembro 2012. http://www.slideshare.net/Love_Pharmacy/histria-da-farmcia-no-brasil http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/ead3728047457adc87c7d73fbc4c6735/pacientes.pdf? MOD=AJPERES. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e306e30047457b5b8829dc3fbc4c6735/lista+06-072012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_b.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c090d580474591ac999fdd3fbc4c6735/lista+06-072012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_a.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/2e6206804745886991f3d53fbc4c6735/Microsoft+W ord+-+RDC+n+47-09_bulas_vers%C3%A3o+republicada.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/553b22004ab4c2fdb230f64600696f00/MANUAL+M edicamentos+205x180.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9c1b1480474592119a6fde3fbc4c6735/Cidadao++Novas+regras.pdf?MOD=AJPERES http://www.usinadeletras.com.br/exibelotexto.phtml?cod=189&cat=Ensaios http://www.dn.pt/inicio/interior.aspx?content_id=1000399&page=-1

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REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS Assistncia Farmacutica, Farmacovigilncia e RENAME Polticas configuram decises de carter geral que apontam os rumos e as linhas estratgicas de atuao de uma determinada gesto. Assim, devem ser explicitadas de forma a: tornar pblicas e expressas s intenes do Governo; permitir o acesso da populao em geral e dos formadores de opinio, em particular, discusso das propostas de Governo; orientar o planejamento governamental no detalhamento de programas, projetos e atividades; funcionar como orientadoras da ao do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e potencializando os recursos disponveis. A sociedade tem o privilegio de participar da formao das diretrizes de polticas de sade, assim defini as normas legais:

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

LEI N 8.142, DE 28 DE DEZEMBRO DE 1990. Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade (SUS} e sobre as Vide Lei n 8.689, de 1993 transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea da sade e d outras providncias.

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Ver texto da norma no corpo deste Tomo I.

O Ministrio da Sade publicou a Portaria MS/GM n 533, de 28 de maro de 2012, que estabelece o elenco de medicamentos e insumos da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME. A RENAME/2012 foi elaborada a partir das definies do Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2008 e estruturada de acordo com a Resoluo n 1/CIT, de 17 de janeiro de 2012. A RENAME/2012 contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica, Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica, Componente Especializado da Assistncia Farmacutica, alm de determinados medicamentos de uso hospitalar. ADVERTNCIA: Este texto no substitui o publicado no Dirio Oficial da Unio

Ministrio da Sade Gabinete do Ministro PORTARIA N 533, DE 28 DE MARO DE 2012 Estabelece o elenco de medicamentos e insumos da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do Sistema nico de Sade (SUS).

O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso da atribuio que lhe confere o inciso II do pargrafo nico do art. 87 da Constituio, e Considerando que a execuo de aes de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica, insere-se no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS), nos termos da alnea "d" do inciso I do art. 6 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990; Considerando a Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011, que alterou a Lei n 8.080, de 1990, para dispor sobre a assistncia teraputica e a incorporao de tecnologia em sade no mbito do SUS; Considerando a garantia do usurio de acesso universal e igualitrio assistncia teraputica integral, nos termos do art. 28 do Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011;
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Considerando a competncia do Ministrio da Sade para dispor sobre a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), observadas as diretrizes pactuadas pela Comisso Intergestores Tripartite (CIT), nos termos do art. 26 do Decreto n 7.508, de 2011; Considerando a Resoluo n 1/CIT, de 17 de janeiro de 2012, que aprovou as Diretrizes Nacionais da RENAME no mbito do SUS; e Considerando a deliberao ocorrida na CIT, em 16 de fevereiro de 2012, resolve: Art. 1 Fica estabelecido o elenco de medicamentos e insumos da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), no mbito do Sistema nico de Sade (SUS), conforme a seguinte estrutura: I - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; II - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica; III - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica; IV - Relao Nacional de Insumos; e V - Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar. 1 Incluem-se entre os medicamentos que compem a RENAME os que forem definidos no mbito da Poltica Nacional de Ateno Integral em Gentica Clnica. 2 Os medicamentos inseridos nas aes e servios de sade de que tratam as Polticas Nacional de Ateno Oncolgica Oftalmolgica e de Urgncias e Emergncias esto

Art. 2 O elenco de medicamentos e insumos da RENAME encontra-se definido e organizado a partir do emprego dos seguintes critrios:
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contemplados na Relao Nacional de Aes e Servios de Sade (RENASES).

I - os medicamentos utilizados na Ateno Bsica so aqueles constantes da Relao Nacional dos Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; II - a Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar consiste nos medicamentos descritos nominalmente em cdigos especficos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais do SUS, cujo financiamento ocorre por meio de procedimento hospitalar; III - as vacinas e soros integram a Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica; IV - a Anatomical Therapeutic Chemical, da Organizao Mundial da Sade (ATC/MS), utilizando-se o Subgrupo Farmacolgico (3 Nvel ATC) e o Subgrupo Qumico (4 Nvel ATC); V - as indicaes teraputicas definidas no Formulrio Teraputico Nacional (FTN), nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) e/ou diretrizes especficas publicadas pelo Ministrio da Sade foram empregadas para a alocao dos medicamentos na RENAME; e VI - incluso dos medicamentos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Art. 3 A incorporao, excluso e alterao de medicamentos e insumos na RENAME sero realizadas pelo Ministrio da Sade, assessorado pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS (CONITEC). Art. 4 A RENAME encontra-se disponvel no stio eletrnico do Ministrio da Sade, no endereo http://www.saude.gov.br/medicamentos. Art. 5 O Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica (HRUS) o instrumento disponibilizado pelo Ministrio da Sade para qualificar a gesto da assistncia farmacutica nombito do SUS.

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Art. 6 Para os fins do disposto nesta Portaria, o Ministrio da Sade providenciar a adequao dos atos normativos vigentes relacionados assistncia farmacutica at data de entrada em vigor desta Portaria. Art. 7 Esta Portaria entra em vigor em 90 (noventa) dias aps a sua publicao. Art. 8 Fica revogada a Portaria n 1.044/GM/MS, de 5 de maio de 2010, publicada no Dirio Oficial da Unio n 85, de 6 de maio de 2010, Seo 1, pg. 58. ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade Ver: Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos DECRETO N 7.508, DE 28 DE JUNHO DE 2011. Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, e d outras providncias. ADVERTNCIA Este texto no substitui o publicado no Dirio Oficial da Unio

Ministrio da Sade Gabinete do Ministro Comisso Intergestores Tripartite

RESOLUO N 1, DE 17 DE JANEIRO DE 2012

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Estabelece as diretrizes nacionais da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do Sistemanico de Sade (SUS).

A COMISSO INTERGESTORES TRIPARTITE, no uso das atribuies que lhe conferem o art. 14-A da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e o art. 26 do Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011, e Considerando que a execuo de aes de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica, insere-se no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS), nos termos da alnea "d" do inciso I do art. 6 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990; Considerando a Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011, que alterou a Lei n 8.080, de 1990, para dispor sobre a assistncia teraputica e a incorporao de tecnologia em sade no mbito do SUS; Considerando a garantia do usurio de acesso universal e igualitrio assistncia teraputica integral, nos termos do Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011; e Considerando a deliberao ocorrida na Comisso Intergestores Tripartite (CIT) ocorrida em 29 de setembro de 2011, resolve: Art. 1 Esta Resoluo estabelece as diretrizes nacionais da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do Sistema nico de Sade (SUS). Art. 2 A RENAME compreende a seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de agravos no mbito do SUS. Pargrafo nico. Para os fins do disposto nesta Resoluo, medicamentos essenciais so aqueles definidos pelo SUS para garantir o acesso do usurio ao

Art. 3 A RENAME atender os seguintes princpios:

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tratamento medicamentoso.

I - universalidade: garantia aos usurios do acesso ordenado aos medicamentos de forma universal e igualitria para o atendimento da integralidade da assistncia sade com base nas necessidades de sade da populao; II - efetividade: garantia de medicamentos eficazes e/ou efetivos e seguros, cuja relao risco-benefcio seja favorvel e comprovada a partir das melhores evidncias cientficas disponveis na literatura, e com registro aprovado na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA); III - eficincia: garantia de medicamentos que proporcionem a melhor resposta teraputica aos usurios com os menores custos para o SUS; IV - comunicao: garantia de comunicao efetiva entre os gestores de sade sobre o processo de incorporao de medicamentos na RENAME e divulgao ampla, objetiva e transparente dos medicamentos ofertados populao pelo SUS; V - racionalidade no uso dos medicamentos: as condies de uso dos medicamentos devem seguir as orientaes dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) e/ou das diretrizes especficas publicadas pelo Ministrio da Sade e do Formulrio Teraputico Nacional (FTN) como estratgia para a promoo do uso racional dos medicamentos nos servios de sade e na comunidade; e VI - servios farmacuticos qualificados: garantir a oferta de medicamentos com qualidade e de forma humanizada aos usurios do SUS. Art. 4 A RENAME composta por: I - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; II - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica; III - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica; IV - Relao Nacional de Insumos Farmacuticos; e
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V - Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar. 1 Os medicamentos de uso hospitalar so os que integram os procedimentos financiados pelas Autorizaes de Internaes Hospitalares (AIH) e pelas Autorizaes de Procedimentos Ambulatoriais Especficos (APAC) e os descritos nominalmente em cdigos especficos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais do SUS cujo financiamento ocorre por meio de procedimento hospitalar. 2 Para os fins da RENAME, sero considerados apenas os medicamentos descritos nominalmente em cdigos especficos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais do SUS, cujo financiamento ocorre por meio de procedimento hospitalar, como integrantes da Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar. 3 Para os fins do disposto no 2, os demais medicamentos que devero integrar a Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar sero posteriormente definidos pelo Ministrio da Sade. Art. 5 As condies de uso dos medicamentos constantes na RENAME devem seguir as orientaes do FTN, dos PCDT e/ou das diretrizes especficas publicadas pelo Ministrio da Sade. Art. 6 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podem definir medicamentos de forma suplementar RENAME, para atendimento de situaes epidemiolgicas especficas, respeitadas as responsabilidades dos entes federativos, conforme anlise e recomendao da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS (CONITEC). Art. 7 A seleo dos medicamentos que sero ofertados pelos estados, Distrito Federal e municpios a partir da RENAME considerar o perfil epidemiolgico, a

Pargrafo nico. Outros critrios podero ser definidos pelos entes federativos, observando-se aqueles previstos no caput, devendo os mesmos serem pactuados na CIB e no Conselho Distrital de Sade.
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organizao dos servios e a complexidade do atendimento oferecido.

Art. 8 A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Art. 9 Ao Ministrio da Sade compete incluir, excluir ou alterar medicamentos e insumos farmacuticos na RENAME, de forma contnua e oportuna, nos termos do art. 19-Q da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENAME a cada 2 (dois) anos. Art. 10. Os medicamentos e insumos farmacuticos constantes da RENAME sero financiados pelos 3 (trs) entes federativos, de acordo com as pactuaes nas respectivas Comisses Intergestores e as normas vigentes para o financiamento do SUS. Art. 11. Ao Distrito Federal competem os direitos e obrigaes reservadas aos estados e aos municpios. Art. 12. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA Ministro de Estado da Sade BEATRIZ DOBASHI Presidente do Conselho Nacional de Secretrios de Sade ANTNIO CARLOS FIGUEIREDO NARDI

Presidente do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade A Assistncia Farmacutica - AF rene um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, por meio da promoo do acesso aos medicamentos e uso racional. No Ministrio da Sade, tais aes consistem em promover a pesquisa, o
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desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como sua seleo, programao, aquisio, distribuio e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao. Podemos dizer que ... A Assistncia Farmacutica Bsica compreende um conjunto de atividades relacionadas ao acesso e ao uso racional de medicamentos e destinada a complementar e apoiar as aes de ateno bsica sade. Isso ocorre porque o medicamento um dos componentes fundamentais da ateno sade e a sua utilizao racional contribui para a qualidade dos servios de sade. Ao mesmo tempo em que o medicamento um importante insumo no processo de ateno sade, pode tambm se constituir em fator de risco quando utilizado de maneira inadequada. No se trata, portanto, de promover o acesso a qualquer medicamento ou de qualquer forma, mas sim, abranger medidas que assegurem a oferta adequada em termos de quantidade, qualidade e eficcia. A Assistncia Farmacutica Bsica responsvel pelo financiamento de parte dos medicamentos que constam na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). O pagamento dos medicamentos desta lista feito com a participao do Governo Federal, Estados e Municpios, sendo que os repasses do Ministrio da Sade so feitos mensalmente aos estados ou aos municpios e, estes dois ltimos so responsveis pela compra. Trs insumos so financiados integralmente pelo Ministrio da Sade e entregues aos estados. So eles: insulinas, anticoncepcionais, diafragma e DIU. Estados e municpios so responsveis pelo financiamento e compra de tiras para medio da glicemia, lancetas e seringas. Gerenciamento do SISTEMA AF. Hrus.

O HRUS um Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica fruto da

Ministrio da Sade (DAF/MS); a Secretaria Municipal de Sade de Recife (SMS/PE); a Empresa Pblica de Informtica do Recife (Emprel); o Departamento de Informtica do SUS (DataSUS/MS); o Conselho Nacional de Secretrios de Sade (CONASS) e o
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parceria estabelecida, em 2009, entre o Departamento de Assistncia Farmacutica do

Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade (CONASEMS). Seu objetivo contribuir para a qualificao da gesto da Assistncia Farmacutica nas trs esferas da Sade, promovendo melhoria do atendimento nos servios e da qualidade de vida dos usurios. A partir de sua utilizao, os estados e municpios podero.

Conhecer o perfil de acesso e utilizao dos medicamentos pelos usurios dos servios de sade; Contribuir para a formao de um sistema nacional de informaes em Assistncia Farmacutica no SUS; Contribuir para qualificar a ateno sade da populao assistida pelo SUS; Contribuir para a ampliao do acesso e da promoo do uso racional de medicamentos; Aperfeioar os mecanismos de controle e aplicao dos recursos financeiros.
O HRUS permite:

aos gestores: controle mais eficiente dos recursos financeiros investidos nos processos de aquisio e distribuio dos medicamentos; melhor controle de estoque com reduo das perdas e das interrupes no fornecimento dos medicamentos nos servios; gerao de dados para o desenvolvimento de indicadores de assistncia farmacutica para auxiliar no planejamento, avaliao e monitoramento das aes nessa rea; aos profissionais de sade envolvidos na Assistncia Farmacutica:

conhecer os agravos mais prevalentes na comunidade; rastrear os medicamentos distribudos e dispensados; realizar intervenes que
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conhecer o perfil de utilizao de medicamentos pela populao local;

contribuam para a melhoria do acesso e promoo do uso racional de medicamentos e; aos usurios: agendamento das dispensaes e obteno de informaes em linguagem adequada acerca dos medicamentos dispensados.
A fim de atender as singularidades relativas dispensao de medicamentos, o HRUS foi configurado para gerenciar e reunir as informaes dos trs componentes da Assistncia Farmacutica: Componente Bsico da Assistncia Farmacutica: HRUS Bsico. Possibilita o registro do fluxo de medicamentos e insumos em toda a rede de sade municipal, bem como entre estados e municpios, incluindo as regionais estaduais de sade. Tem como objetivo qualificar a gesto e execuo do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica, por meio de cadastro nico dos usurios, bem como dos medicamentos e insumos. O HRUS Bsico tambm disponibiliza uma srie de temas selecionados, reunidos sob o ttulo de Condutas Baseadas em Evidncias sobre Medicamentos Utilizados em Ateno Primria Sade, alm de outras publicaes elaboradas no intuito de disponibilizar as equipes de sade informaes para fundamentar a seleo, prescrio e dispensao de medicamentos essenciais, contribuindo para o uso racional de medicamentos. Componente Especializado da Assistncia Farmacutica: HRUS Especializado. Possibilita o registro do fluxo de medicamentos em toda a rede estadual que gerencia o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica; cadastro nico de pacientes com possibilidade de consulta aos usurios cadastrados no HRUS Bsico; gerao eletrnica dos arquivos da APAC; clculo das doses de ataque para os medicamentos com regime posolgico diferenciado; parametrizao de todos os critrios dos

entre outros. Tem como objetivo qualificar a gesto e execuo do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica. Substituir gradativamente o Sismedex, atual sistema do Ministrio da Sade utilizado para a gesto do Componente
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Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas, facilitando a avaliao das solicitaes,

Especializado da Assistncia Farmacutica uma vez que permite reunir informaes acerca do consumo dos medicamentos fornecidos pelo SUS, constantes nos elencos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica. Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica: HRUS Estratgico. Permite executar e/ou acompanhar aes de gesto da Assistncia Farmacutica dos medicamentos do Componente Estratgico, cujo financiamento e abastecimento so de responsabilidade da esfera federal. O projeto iniciou com os Programas Nacionais de Controle da Tuberculose e Hansenase e encontra-se em fase de levantamento dos requisitos e definio das regras de negcio para posteriormente atender os demais Programas de Sade do componente (DST/AIDS, malria, leishmaniose, doena de chagas, esquistossomose, clera, outras doenas endmicas de abrangncia nacional ou regional; alimentao e nutrio, tabagismo, sangue e hemoderivados; e

imunobiolgicos).

O HRUS est integrado ao Carto Nacional de Sade e ao Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade e, apesar de sua adeso no ser obrigatria por parte dos estados e municpios brasileiros, est apto a integrar os diferentes sistemas de controle e gesto de medicamentos no mbito do Ministrio da Sade e interoperar com os sistemas estaduais e municipais, visando construo de um banco nacional de informao da assistncia farmacutica no SUS. Componente Indgena da Assistncia Farmacutica: HRUS Indgena. Por meio de uma parceria entre a Secretaria de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE), a Secretaria Especial de Sade Indgena (SESAI) e o Departamento de Informtica do SUS (DATASUS), foi desenvolvido o mdulo do HRUS para a gesto da Assistncia Farmacutica no Subsistema de Ateno Sade Indgena (SASISUS). O Hrus est sendo implantado nos Distritos Sanitrios Especiais Indgenas (DSEI), plos-base, Casas de Sade do ndio (CASAI) e demais unidades de

possvel registrar as entradas, sadas e fluxo de produtos de medicamentos na rede de sade indgena contribuindo para o planejamento, monitoramento, avaliao e execuo das aes da Assistncia Farmacutica, com vistas ampliao do acesso da populao
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distribuio e dispensao de medicamentos do SASISUS. Com a informatizao ser

indgena aos medicamentos essenciais. Apesar das funcionalidades do HRUS estarem diferenciadas por perfil de acesso para cada componente da Assistncia Farmacutica, o HRUS um sistema nico, ou seja, caracteriza-se por ser uma ferramenta que permite a gesto dos dados dos usurios do SUS de forma integrada, independentemente, do componente em que o usurio foi atendido.

O HRUS Bsico/Estratgico.

O Sistema. um sistema informatizado que permite o registro de todas as entradas, sadas e fluxos de medicamentos do Componente Estratgico nos Almoxarifados/Centrais de Abastecimento Farmacutico, Regionais de Sade e nas Farmcias/Unidades de Sade. Atualmente, as funcionalidades do Hrus Estratgico so compartilhadas com o Hrus Bsico. Porm, a Coordenao-Geral de Assistncia Farmacutica e Medicamentos Estratgicos (CGAFME) est trabalhando no sentido de desenvolver a dispensao especfica para os medicamentos dos Programas de Sade Estratgicos, cujos tratamentos so regulamentados por Normas e Protocolos do Ministrio da Sade. Para implantar o HRUS, os estados e municpios necessitam de uma estrutura composta de computador, impressora e acesso a internet nos estabelecimentos de sade. Configurao mnima:

Microcomputador Pentium III, 128 MB de memria; Internet Explorer 7, 8 ou Firefox 3.5; Impressora: matricial, jato de tinta ou laser; Conexo de acesso internet de 1 MB; Ava: http://www.java.com/pt_BR/ (gratuito); Adobe Reader: http://get.adobe.com/br/reader/ (gratuito).

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Tela principal do HRUS Bsico/Estratgico:

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CADASTRO: funcionalidade utilizada para registro de informaes bsicas para o funcionamento do sistema. Estas informaes compreendem o cadastro dos estabelecimentos de sade e departamentos envolvidos na distribuio e dispensao de medicamentos; dos dados dos usurios do SUS; do endereamento dos locais onde so armazenados os produtos e da procedncia das prescries atendidas nos servios de sade. ENTRADA: utilizada para registro das informaes dos produtos no estoque para posteriores movimentaes por meio do HRUS. permitida a entrada de produtos por aquisio, doao, remanejamento, entre outras; a definio da fonte de financiamento e do custo e o registro da validade e lote dos produtos. MOVIMENTAES: todas as movimentaes entre almoxarifados/CAF e

farmcias/unidades de sade podem ser registradas no HRUS independentemente dos estabelecimentos para os quais os produtos so distribudos estarem informatizados. Estas movimentaes podem ser realizadas por meio de requisio online; distribuio sem que a requisio tenha sido registrada no HRUS e requisio entre estabelecimentos para remanejamento de estoque. Esta tela tambm permite o registro de sadas diversas, tais como, doao, ajuste de estoque, entre outras. DISPENSAO: nesta tela so registrados os medicamentos dispensados aos usurios do SUS, a procedncia das prescries, os prescritores e, caso haja, o agendamento das prximas dispensaes. RELATRIOS: cardpio (ou menu) utilizado para gerao de relatrios com informaes gerenciais para auxiliar no planejamento das aes de assistncia farmacutica. SOLICITAES: tela empregada para a solicitao de incluso de medicamentos e programas de sade no banco de dados do HRUS. URM: mdulo de informaes de medicamentos para contribuir com orientaes que promovam o uso racional de medicamentos. HORUS INDGENA. Cadastro de Adeso HORUS INDGENA.

Inscrio para CAPACITAO EAD HORUS INDGENA (Inscries encerradas)

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Caso o assunto lhe interesse, siga esse link:

Por meio de uma parceria entre a Secretaria de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos, a Secretaria Especial de Sade Indgena e o Departamento de Informtica do SUS, foi desenvolvido o mdulo do HRUS para a gesto da Assistncia Farmacutica no Subsistema de Ateno Sade Indgena (SASISUS).

O HRUS ser implantado nos Distritos Sanitrios Especiais Indgenas (DSEI), polosbase, Casas de Sade do ndio (CASAI) e demais unidades de distribuio e dispensao de medicamentos do SASISUS. Com a informatizao ser possvel registrar as entradas, sadas e fluxo de produtos de medicamentos na rede de sade indgena contribuindo para o planejamento, monitoramento, avaliao e execuo das aes da Assistncia Farmacutica, com vistas ampliao do acesso da populao indgena essenciais aos medicamentos

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Piloto da implantao: Desde dezembro de 2011 o Ministrio da Sade vem trabalhando na adequao do HRUS com o objetivo de atender as especificidades do SASISUS e a partir de maio de 2012 ser realizado o piloto da implantao no DSEI Pernambuco. O DSEI Pernambuco conta com 12 polos-base e uma Casa de Sade do ndio (CASAI) para o atendimento de 46.874 ndios que vivem no estado, distribudos em 10 etnias diferentes em 266 aldeias.

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Aps a validao da ferramenta, o HRUS ser disponibilizado para a implantao nacional nos 34 DSEI que compreendem o SASISUS.

Conhea as funcionalidades do HRUS-Especializado e as responsabilidades dos entes federados pela gesto do CEAF.

O HRUS-Especializado foi desenvolvimento a partir das funcionalidades definidas para a execuo do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica, de acordo com a legislao vigente. Para tanto, as aes do sistema foram estruturadas de acordo com as responsabilidades dos entes federados pela gesto do Componente, conforme ilustrado abaixo:
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Abaixo segue figura mostrando todas as funcionalidades do sistema:

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Fluxo detalhado das correlaes das funcionalidades do HRUS - Especializado.

Carto Nacional de Sade.


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Carto Nacional de Sade: uma realidade para todos os brasileiros.

O Carto Nacional de Sade (CNS) um documento numerado que possibilita a identificao de qualquer pessoa no Brasil, ao utilizar os servios de sade. Ele pode ser considerado uma identidade da sade. O uso do CNS por todos os cidados brasileiros, mesmo por aqueles que tm plano de sade, traz benefcios gesto do sistema de sade do pas, contribuindo tanto para o planejamento das aes como para o acompanhamento dos resultados obtidos. Para o cidado, o nmero do CNS possibilitar o registro em pronturios eletrnicos nicos a serem utilizados em servios pblicos e privados de sade. Ou seja, os dados de sade podero ser consultados por profissionais autorizados para isso, sem que se percam informaes importantes para o tratamento da pessoa. Assim, cada cidado ter acesso ao seu histrico de sade, independente de utilizar o servio pblico ou o plano de sade. importante frisar que ningum, seja beneficirio de plano de sade ou usurio do SUS, pode ter seu atendimento em sade negado caso no esteja de posse do carto ou de seu nmero. Da mesma forma, nenhum beneficirio pode ter seu plano de sade cancelado devido ausncia desta informao. Alm disso, todas as pessoas tm direito ao uso dos servios do SUS, independentemente de vnculo a plano privado de sade, ou de possurem o carto. Cabe destacar que o carto em plstico no deve ser emitido para todas as pessoas logo aps seu cadastramento. No entanto, a partir do cadastramento, o sistema emite um nmero de registro, que deve ser utilizado nas bases nacionais de informao em sade.

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As principais dvidas sobre o Carto Nacional de Sade:

1) Como posso obter meu carto? Preciso ir a um posto de sade ou hospital do SUS? Quem tem plano de sade no precisa ir a postos de sade ou hospitais do SUS com o objetivo de cadastrar-se, uma vez que ser cadastrado pela ANS na primeira etapa do projeto, ou pela empresa operadora de seu plano de sade, aps o incio da nova rotina. Quem beneficirio de plano de sade ser informado sobre seu nmero de carto pela operadora de seu plano. Quem no possui plano de sade poder se cadastrar no momento do primeiro atendimento em sade na rede pblica ou conforme o planejamento do secretrio de sade responsvel pela regio de moradia da pessoa. importante ressaltar que o cadastramento da pessoa resultar na obteno de um nmero de carto, a ser amplamente utilizado nos momentos de atendimento em sade, independentemente da emisso de cartes em plstico. 2) No caso de quem nunca utilizou o SUS e tem plano de sade, como saber o seu nmero do Carto Nacional de Sade, j que nem todos tero acesso ao carto em plstico? O beneficirio de plano de sade s ter acesso ao nmero do CNS se a operadora repass-lo. Porm, cabe ressaltar que isso no exigncia da ANS. Tambm importante destacar que o prazo para que todos os beneficirios de planos de sade tenham seu nmero de Carto Nacional de Sade emitido junho de 2013. 3) Os clientes de plano de sade tero, alm de seus cartes do plano, o Carto Nacional de Sade? O nmero do Carto Nacional de Sade dever constar nos cartes de plano? O projeto atual tem como foco o cadastramento das pessoas, priorizando a qualidade dos dados registrados e o desenvolvimento de sistemas de informtica que daro o suporte necessrio operacionalizao do uso do Carto nos atendimentos em sade. Os clientes de plano de sade podero ter dois cartes, caso em eventual atendimento no SUS haja a emisso do Carto Nacional de Sade em plstico.

plano, de maneira que as pessoas que tenham planos de sade possuam apenas um documento de identificao onde constem os principais dados essenciais para o seu atendimento na rede de sade brasileira, seja pblica ou privada.
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No futuro, o nmero do Carto Nacional de Sade dever constar nos cartes de

4) Em atendimentos no SUS de pessoas com plano de sade, o nmero ser solicitado? Nos atendimentos no SUS, o nmero do Carto da pessoa poder ser obtido por meio de consulta base de dados, que ter mbito nacional, no diferenciando indivduos com ou sem plano de sade. Os mesmos sistemas informatizados sero acessveis pelo SUS e por empresas operadoras de planos de sade. 5) H algum risco de no atendimento, caso a pessoa no esteja com seu carto ou com seu nmero? No. Seja no SUS ou na rede privada, ningum poder ter seu atendimento negado por no portar o carto ou o nmero do carto. Da mesma forma, nenhum beneficirio de plano de sade poder ter seu plano cancelado devido ausncia deste nmero. 6) Clientes de planos de sade com co-participao podem ter o percentual cobrado caso as operadoras paguem ao SUS o procedimento eventualmente realizado, em processos de ressarcimento ao SUS? Toda pessoa em territrio nacional tem o direito sade assegurada pelo Estado. Alm disso, no objeto deste projeto alterar as regras de ressarcimento ao SUS vigentes. O cadastramento de cada pessoa na base nacional do Carto Nacional de Sade auxiliar os gestores brasileiros no planejamento em sade. Ressalte-se que proibido repassar custos ao paciente no caso do uso do SUS. 7) Em minha cidade, o SUS est cadastrando pessoas e emitindo nmeros de Carto Nacional de Sade. Como tenho plano, estou impedido de ser cadastrado? Quem tem plano de sade no precisa ir unidade de sade do SUS para se cadastrar, uma vez que poder ser cadastrado em sua cidade pela empresa operadora de plano de sade. Entretanto, os gestores municipais e estaduais do SUS, responsveis pelo cadastramento de usurios de servios pblicos, no esto impedidos de atender a demanda de cadastramento dos beneficirios de planos de sade, podendo, portanto, definir fluxos locais prprios. Os cadastramentos locais,

incorporados mesma base federal os dados trocados diretamente entre operadoras e ANS em conjunto com Ministrio da Sade. Os dados das pessoas iro para a mesma base de dados, independentemente do local onde ser feito o cadastro.
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quando efetuados, sero incorporados base federal. Da mesma forma, sero

8) Que dados minha operadora de plano de sade precisa ter para me cadastrar e obter meu nmero de Carto Nacional de Sade? No Sistema Carto, so registrados: nome completo sem abreviaes, filiao, municpio de nascimento, data de nascimento, endereo completo, documento de identidade ou CPF. Nesta primeira etapa do projeto, esto sendo emitidos nmeros de Carto Nacional de Sade para todos os beneficirios de planos de sade cadastrados por suas operadoras na ANS, desde que tenham preenchidas as informaes do nmero de CPF, do nome completo e sem abreviaes, da data de nascimento e do municpio de residncia, bem como todas as outras informaes exigidas pela ANS para que a operadora cadastre a pessoa no Cadastro de Beneficirios da ANS. 9) Como as empresas operadoras de planos de sade enviaro informaes de beneficirios para a ANS ou para o Ministrio da Sade para obter o Nmero do Carto Nacional de Sade? Nesta primeira fase, a ANS gravar, em seu Cadastro de Beneficirios, os nmeros de CNS dos beneficirios de planos de sade e disponibilizar arquivos para as empresas operadoras destes planos, em que constaro os nmeros de Carto. A previso que, at que a rotina de cadastramento dos beneficirios pelas operadoras de planos de sade esteja estabelecida, tais arquivos sejam liberados pela ANS para as operadoras contendo as atualizaes nos dados. Nesse primeiro momento, as empresas no precisam enviar nenhum dado adicional, nem para a ANS nem para o Ministrio da Sade, com o objetivo especfico de cadastrar pessoas e obter nmeros de Carto Nacional de Sade. Basta que enviem normalmente, com periodicidade mensal, as informaes referentes ao Sistema de Informaes de Beneficirias j exigidas pela ANS, conforme definidas na Resoluo Normativa n 295/2012. A partir de junho de 2013, todas as empresas operadoras de planos de sade com registro na ANS devero acessar o Cadastro Nacional de Sade, para obter os nmeros de Carto Nacional de Sade de beneficirios novos ou daqueles sem nmero associado pela ANS. Desta data em diante, a informao do nmero do Carto Nacional de Sade passa a ser obrigatria para o envio dos dados de um beneficirio pela

10) Para os prestadores de servios de sade (consultrios, clnicas, hospitais, entre outros), a implementao do Carto Nacional de Sade pode ser vista como o

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operadora para a ANS.

primeiro passo para a criao de uma nica base nacional de dados, que interligue e esteja disponvel para todos? Sim. O principal objetivo do projeto a construo de uma base nacional de informaes para a sade, com identificao dos indivduos. O cadastramento dos beneficirios de operadoras de planos privados de sade na base de dados do CNS visa identific-los como parte da populao brasileira que tambm tem acesso ao Sistema nico de Sade, alm de cooperar para tornar vivel a utilizao de registros e pronturios eletrnicos em sade pela rede prestadora de servios de sade. 11) Como ser feita a interface do Carto entre a rede pblica e a rede da sade suplementar? Trata-se de uma nica base de dados nacional em sade. Independente de ter ou no plano de sade, cada cidado ter seus dados armazenados no Sistema Carto, cuja gesto do Ministrio da Sade. O acesso das empresas operadoras de planos de sade base de dados do Sistema Carto, com mecanismos de validao pela ANS, promover meios de obteno do nmero do Carto Nacional de Sade, de maneira que indivduos que no utilizam os servios pblicos de sade tambm sejam cadastrados. Os esforos concentram-se inicialmente no cadastramento em massa. Posteriormente, o objetivo ser a utilizao do nmero do CNS em todos os procedimentos relacionados ateno em sade, seja na rede SUS ou na rede privada. 12) Sabe-se que existem pessoas j cadastradas mais de uma vez, e que possuem mais de um nmero de Carto Nacional de Sade. Como sero tratados estes casos? O Cadastro do Carto Nacional de Sade possui elos de vinculao entre os nmeros referentes ao mesmo indivduo. Estes elos so formados a partir do relacionamento dos dados cadastrais, incluindo o CPF. Todos os nmeros considerados vlidos para cada indivduo esto relacionados entre si, de maneira que o uso de qualquer deles permitir a identificao da pessoa. A proposta que, medida que o indivduo tenha seus dados qualificados na base nacional, os servios de sade passem a priorizar um dos nmeros da mesma pessoa, conforme critrios estabelecidos pelo Ministrio da

sade onde cada indivduo possui seu nmero nico de identificao. 13) Sou gestor de um hospital particular que atende pacientes que pagam diretamente pelos servios, sem plano de sade. minha obrigao enviar mensalmente o Sistema
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Sade. Desta forma, a expectativa que em breve haja no pas uma base de dados em

de Informao de Comunicao Hospitalar e Ambulatorial (CIHA), que tambm est exigindo a informao do nmero de Carto Nacional de Sade dos pacientes. Como obterei este nmero? Todo estabelecimento registrado no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade (CNES), que nacional e obrigatrio para todos os estabelecimentos de sade do pas, j pode acessar o aplicativo web (Cadweb) em que existe a opo de criar e consultar registros de pessoas, com acesso a partir do nmero do CNES. No endereo cartaonet.datasus.gov.br est disponibilizado o manual.

Em relao obrigatoriedade do Carto Nacional de Sade (CNS) para os atendimentos pelo SUS a partir de 01/03/2012, e pelos planos de sade a partir de 05/06/2012, a Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS) esclarece que: 1) Nenhum beneficirio de plano de sade poder ter

seu atendimento negado por parte dos prestadores de servios caso no esteja de posse do CNS. Da mesma forma, nenhum beneficirio poder ter seu plano de sade cancelado devido ausncia do nmero do CNS. Os beneficirios no precisam, necessariamente, se dirigir s unidades pblicas de sade para obter o nmero do CNS, pois sero desenvolvidos sistemas que permitiro s operadoras de planos de sade fazer isso automaticamente. 2) As operadoras de planos de sade devero

informar ANS os nmeros do CNS de seus beneficirios, conforme previsto na Resoluo

Normativa n 250 de 2011. O Ministrio da Sade e a ANS criaro meios eletrnicos para facilitar que as operadoras faam o registro dos seus beneficirios no cadastro do CNS. A data prevista na RN 250 para o

data est sujeita a alteraes. 3) O uso do CNS por todos os cidados brasileiros

uma estratgia para integrar os cadastros do SUS e da


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envio destas informaes 05/06/2012. No entanto, a

Sade Suplementar, proporcionando melhorias na gesto da sade no pas, como o ressarcimento ao SUS pelos atendimentos prestados na rede pblica a beneficirios de planos de sade. Para o cidado, o nmero do CNS possibilitar o registro eletrnico nico nas bases de dados dos hospitais pblicos e privado, bem como nos planos de sade.

Carto Nacional de Sade Assessorando com respostas de dvidas freqentes, cujas informaes foram elaboradas pela equipe do gerenciamento do Carto Nacional de Sade. O cadastramento consiste no processo por meio do qual so identificados os usurios do Sistema nico de Sade e seus domiclios de residncia. Por meio do cadastro ser possvel a emisso do Carto Nacional de Sade para os usurios e a vinculao de cada usurio ao domiclio de residncia, permitindo uma maior eficincia na realizao das aes de natureza individual e coletiva desenvolvidas nas reas de abrangncia dos servios de sade. O carto do SUS agiliza a marcao de consultas e exames, o acesso a medicamentos e o acompanhamento dos pacientes pelos profissionais de sade.

CNS de pacientes das operadoras de planos de sade. A ANS, atravs do Artigo 26 da Resoluo Normativa N 295 exige que as operadoras de sade enviem para a ANS a informao do nmero do Carto Nacional de Sade de
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Reproduzimos um questionrio com respostas das dvidas freqentes.

todos os seus beneficirios, titulares ou dependentes, maiores ou menores de dezoito anos, de planos individuais ou familiares, coletivos empresariais ou coletivos por adeso, a partir de 06 de 05 de junho de 2013. A Resoluo Normativa ANS n 295, de 09/05/2012, pode ser consultada pelo link:

http://www.ans.gov.br/texto_lei. php?id=2100

Lembramos que a Portaria SAS/MS n 2, de 15/03/2012, define a obrigatoriedade do preenchimento do Carto Nacional da Sade (CNS) dos pacientes, inclusive para a produo no financiada pelo SUS.

CNS para profissionais solicitantes de Medicamentos Excepcionais.

Os profissionais solicitantes de Medicamentos Excepcionais que esto demandando a partir de um estabelecimento privado que no presta servios ao SUS e que no atuam em nenhum outro estabelecimento que presta servios ao SUS, podem emitir o Carto Nacional de Sade (CNS) pelo site do CADWEB/Ministrio da Sade. O site do CADWEB: https://cadastro. sus.gov.br/cadsusweb/login.jsp, sendo que para acessar o aplicativo necessrio informar o CNES do estabelecimento onde o profissional atua (todos os estabelecimentos de sade devem estar no SCNES), o usurio e senha. No primeiro acesso, tanto o operador como a senha so cadweb. Assim que acessar o sistema sugeriu que o operador e senha sejam alterados. Caso o estabelecimento tenha algum problema com o operador e senha, deve-se encaminhar e-mail relatando o problema parahelpcartao@saude.sp.gov.br.

Se seu estabelecimento ainda no est cadastrado, o que impossibilita a emisso do CNS do profissional pelo site do CADWEB entre em contato com a Secretaria

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Carto Nacional de Sade para Recm Nascidos.

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Municipal de Sade do municpio para cadastrar o estabelecimento.

Conforme consta na Portaria 16 de 5 de agosto de 2011 em seu artigo 1, a Certido de Nascimento pode ser utilizada como documento para gerar o carto SUS. Art. 1 Fica estabelecido que a Declarao de Nascido Vivo (DNV) considerada documento vlido para os procedimentos de cadastramento de usurio no Sistema Carto Nacional de Sade (Sistema Carto).

Carto Nacional de Sade emitido pelo sistema SIGA (Secretaria do Municpio de So Paulo).

A orientao da SMS. G/SP para todas as suas unidades , se o usurio j tem um CNS e o apresenta na recepo da unidade, este CNS deve ser cadastrado no SIGA Sade, que permite a incluso de CNS vlidos, quer tenha sido gerado pelo CADWEB, pelo CNES ou por qualquer outra instncia com faixa de nmeros de CNS fornecida pelo Ministrio da Sade.

Onde obter o carto Nacional de Sade.

Nas unidades de sade, preciso levar documentos para comprovar informaes pessoais como: RG, CPF, nmero de PIS/PASEP (se possvel) e comprovante de endereo. Aplicativos. Suporte ao sistema. Datasus SP - (11) 3291-8988 ou (11) 3291-8990. Cadweb - https://cadastro. sus.gov.br/cadsusweb/login.jsp

Para

acessar

o de

Sistema acesso,

de

Cadastramento um nome

de CNS, de

voc

dever

possuir

um cdigo

operador e

uma senha.

* O cdigo de Acesso o cdigo CNES de 7 dgitos j enviado ao estabelecimento cadastrado. Carto Sade no Cear. Os Municpios selecionados para integrar a Fase 1 do processo de efetivao do Sistema Carto Nacional de Sade receberam os Ofcios Circular N 13 e 14/2011/SGEP e devero preencher um formulrio para a entrega dos cartes nos Municpios. Os municpios que possuem mais de 100 mil habitantes e receberam o Ofcio N 13 SRIE FARMACOLOGIA APLICADA - TOMO II - REGULAMENTAO DA DISPENSAO - Professor Csar Augusto Venncio da Silva - 1.a EDIO Dezembro - 2013

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11/SGEP devero responder o formulrio. Veja os modelos nesse link(Clique aqui para responder o formulrio). Os municpios que possuem menos de 100 mil habitantes e receberam o Ofcio N1411/SGEP devero responder o formulrio. (Clique aqui para responder o formulrio). Fonte: http://www.saude.gov.br/cartao
http://cns.saude.ce.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=227&Itemid=355

O Carto Nacional de Sade um instrumento que possibilita a vinculao dos procedimentos executados no mbito do Sistema nico de Sade (SUS) ao usurio, ao profissional que os realizou e tambm unidade de sade onde foram realizados. Para tanto, necessria a construo de cadastros de usurios, de profissionais de sade e de unidades de sade. A partir desses cadastros, os usurios do SUS e os profissionais de sade recebem um nmero nacional de identificao. A Portaria MS/GM N 940 de 28 de Abril de 2011 Regulamenta o Sistema Carto Nacional.

ADVERTNCIA - Este texto no substitui o publicado no Dirio Oficial da Unio

Ministrio da Sade Gabinete do Ministro

PORTARIA N 940, DE 28 DE ABRIL DE 2011.

Regulamenta o Sistema Carto Nacional de Sade (Sistema Carto) O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso da atribuio que lhe confere o inciso II do pargrafo nico do art. 87 da Constituio, e Considerando a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as condies para a promoo, a proteo e a recuperao da sade, a organizao e o funcionamento

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dos servios correspondentes; Considerando a Lei n 8.159, de 8 de janeiro de 1991, que a dispe sobre a poltica nacional de arquivos pblicos e privados; Considerando o Decreto n 4.553, de 27 de dezembro de 2002, que dispe sobre a salvaguarda de dados, informaes, documentos e materiais sigilosos de interesse da segurana da sociedade e do Estado, no mbito da Administrao Pblica Federal; Considerando a Portaria n 399/GM/MS, de 22 de fevereiro de 2006, que divulga o Pacto pela Sade 2006 - Consolidao do Sistema nico de Sade (SUS) e aprova as diretrizes operacionais do referido Pacto; Considerando a necessidade de adotar medidas no campo da sade objetivando a melhoria e a modernizao da gesto e do seu a sistema de gerenciamento de informaes; Considerando a racionalizao e a interoperabilidade tecnolgica dos servios de sade, no territrio nacional, para permitir o intercmbio das informaes e a celeridade dos procedimentos; Considerando a importncia da identificao dos usurios das aes e servios de sade, para os sistemas de referncia, com a finalidade de garantir a integralidade da ateno sade e de organizar o sistema de referncia e contrarreferncia das aes e dos servios de sade; Considerando a necessidade da identificao unvoca dos usurios das aes e servios de sade para aprimorar a qualidade dos processos de trabalho, viabilizando a utilizao adequada de informaes no planejamento, acompanhamento e avaliao da ateno sade; Considerando que um efetivo e eficiente sistema de registro eletrnico poder contribuir para o gerenciamento das aes e servios de sade, garantindo ao cidado o registro, num sistema informatizado, dos dados relativos ateno sade que lhe garantida; Considerando que o registro eletrnico , segundo a norma ABNT-ISO/TR 20.514:2005, um repositrio de informaes a respeito da sade de indivduos, numa forma processvel eletronicamente;
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Considerando que um efetivo e eficiente sistema de registro de atendimento em sade contribuir para a organizao de uma rede de servios regionalizada e hierarquizada e para a gesto das aes e servios de sade no territrio nacional; Considerando que o Sistema Carto Nacional de Sade (Sistema Carto) fornece a base cadastral para a identificao dos usurios das aes e servios de sade no territrio nacional a ser utilizada pelos demais sistemas de informao de base nacional, resolve: CAPTULO I DAS DISPOSIES GERAIS Art. 1 Esta Portaria regulamenta o Sistema Carto Nacional de Sade (Sistema Carto), no mbito das aes e servios de sade no territrio nacional. Art. 2 O Sistema Carto um sistema de informao de base nacional que permite a identificao unvoca dos usurios das aes e servios de sade, com atribuio de um nmero nico vlido em todo o territrio nacional. Art. 3 O Sistema Carto permite: I - a vinculao do usurio ateno realizada pelas aes e servios de sade, ao profissional e ao estabelecimento de sade responsvel pela sua realizao; e II - a disponibilizao aos usurios do SUS os dados e das informaes de seus contatos com o SUS, por meio do Portal de Sade do Cidado. Art. 4 So objetivos do Sistema Carto: I - identificar o usurio das aes e servios de sade; II - possibilitar o cadastramento dos usurios das aes e servios de sade, com validade nacional e base de vinculao territorial fundada no domiclio residencial do seu titular;

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III - garantir a segurana tecnolgica da base de dados, respeitando-se o direito constitucional intimidade, vida privada, integralidade das informaes e confidencialidade; IV - fundamentar a vinculao do usurio ao registro eletrnico de sade para o SUS; e V - possibilitar o acesso do usurio do SUS aos seus dados. Art. 5 O Sistema Carto coordenado pelo Ministrio da Sade. Pargrafo nico. O desenvolvimento, a guarda e manuteno das bases de dados do Sistema Carto ficaro sob a responsabilidade do Departamento de Informtica do SUS (DATASUS/MS). Art. 6 A implantao do Sistema Carto e a captao de informaes sobre o atendimento no substitui, nos estabelecimentos de sade, a obrigao de manuteno do pronturio mdico ou de sade do usurio, de acordo com a legislao em vigor. Art. 7 A Unio, por intermdio do Ministrio da Sade, os Municpios, os Estados e o Distrito Federal asseguraro que os sistemas de informao do SUS que exigem a identificao do usurio utilizem os padres do Sistema Carto. CAPTULO II DO CARTO NACIONAL DE SADE Art. 8 O Carto Nacional de Sade porta o nmero de identificao unvoca dos usurios das aes e servios de sade no territrio nacional. Art. 9 Os Sistemas de Informao que j prevem o cadastramento de usurios em estabelecimentos de sade da rede pblica e privada, atualmente utilizados por Estados, Distrito Federal e Municpios, devero ser adequados aos padres e base cadastral do

Art. 10. Cabe ao Ministrio da Sade o desenvolvimento e a manuteno do sistema de controle da gerao centralizada do nmero de identificao do usurio.
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Sistema Carto.

Art. 11. Cabe a Estados, Distrito Federal e Municpios emitirem e distriburem cartes com a numerao fornecida pelo Ministrio da Sade, com as especificaes de padro e o layout definidos nos termos do Anexo a esta Portaria. Pargrafo nico. As Secretarias Estaduais, Distrital e Municipais de Sade tero 360 (trezentos e sessenta) dias contados a partir da publicao desta Portaria para adequao da emisso de novos cartes, conforme o padro referido no caput desse artigo. Art. 12. As estratgias para implementao das medidas pre-vistas nesta Portaria, inclusive as de financiamento, sero pactuadas na Comisso Intergestores Tripartite (CIT) em at 60 (sessenta) dias contados a partir da publicao desta Portaria. Art. 13. No se constituem impedimentos para a realizao do atendimento solicitado em qualquer estabelecimento de sade: I - inexistncia ou ausncia do Carto Nacional de Sade; II - desconhecimento do nmero do Carto Nacional de Sade pelo usurio do SUS ou estabelecimento de sade; e III - impossibilidade de realizar o cadastramento ou a consulta Base Nacional de Dados dos Usurios das Aes e Servios de Sade. Pargrafo nico. As atividades de identificao e cadastramento podem ser efetuadas posteriormente ao atendimento realizado. CAPTULO III DO CADASTRO NACIONAL DE USURIOS DO SUS Art. 14. O Cadastro Nacional de Usurios das o SUS compe a Base Nacional de Dados dos Usurios das Aes e Servios de Sade, sendo constitudo por dados de

Art. 15. O Cadastro Nacional de Usurios do SUS tem por objetivo a identificao unvoca dos usurios do SUS em mbito nacional, mediante a atribuio de nmero nico de identificao gerado pelo Ministrio da Sade.
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identificao e de residncia dos usurios.

Pargrafo nico. A Base Nacional de Dados dos Usurios das Aes e Servios de Sade poder ser compartilhada com os demais rgos que realizem atividades sociais nas trs esferas de governo, observadas as normas de segurana da informao e garantindo ao usurio o conhecimento deste processo, observando-se o disposto no Captulo V, desta Portaria. Art. 16. Compete aos gestores do SUS a definio e a padronizao dos dados e das informaes a serem coletadas, mediante pactuao na CIT. Art. 17. Compete ao Ministrio da Sade a padronizao e a publicao dos formulrios e aplicativos para cadastramento e as instrues para preenchimento dos formulrios e aplicativos para cadastramento. 1 Para os fins deste artigo, o DATASUS/MS dever: I -administrar e manter a Base Nacional de Dados dos Usurios das Aes e Servios de Sade bem como a transmisso dos dados deste sistema; II - desenvolver e disponibilizar aplicativos para a manuteno de dados cadastrais e instrues para o envio dos arquivos com os cadastros dos usurios; e III -disponibilizar mecanismos automatizados de interoperabilidade do Sistema Carto com os outros sistemas pblicos, privados conveniados, privados contratados e de sade suplementar, e com aqueles utilizados por estabelecimentos de sade e Secretarias Estaduais e Municipais de Sade e do Distrito Federal. 2 O Municpio, o Distrito Federal ou o Estado poder incluir novos itens de coleta de dados, desde que em formulrios e aplicativos prprios e que a incluso no comprometa o envio das informaes no formato padronizado nacionalmente. 3 O processamento, a guarda e a manuteno dos dados referidos no pargrafo anterior so de responsabilidade exclusiva do Municpio, do Distrito Federal ou do Estado. Art. 18. As regras e os mtodos de segurana da Base Nacional de Dados dos Usurios das Aes e Servios de Sade sero definidos mediante pactuao na CIT.
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Art. 19. A responsabilidade pelo cadastramento ou pela atualizao dos dados municipal e distrital, podendo ser compartilhada entre os gestores municipais e estaduais, mediante pactuao nas Comisses Intergestores. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade prestar cooperao tcnica aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios no processo de cadastramento dos usurios do SUS. Art. 20. O cadastramento dos usurios do SUS e sua atualizao podero ser realizados em estabelecimento constante do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade (CNES), nos domiclios dos usurios ou em outro local determinado pelo gestor municipal, distrital, estadual ou federal. Pargrafo nico. Prioritariamente, o cadastramento ser feito a partir da vinculao dos usurios aos servios de ateno primria sade. Art. 21. Os procedimentos de identificao do usurio e emisso do nmero do Carto Nacional de Sade podero ser realizados em qualquer fase do atendimento at a alta do paciente. Pargrafo nico. Quando o usurio do SUS no for cadastrado, a identificao deve ser realizada, conforme as regras vi-gentes, durante a emisso da Autorizao para Internao Hospitalar (AIH), da Autorizao de Procedimentos Ambulatoriais de Alta Complexidade/Custo (APAC), do Boletim de Produo Ambulatorial Individualizado (BPAI) ou de outro instrumento que venha a ser institudo, devendo o nmero do Carto Nacional de Sade ser ali tambm registrado. Art. 22. A populao prisional do Sistema Penitencirio Nacional, confinada em unidades masculinas, femininas e psiquitricas, ser cadastrada por meio dos programas computacionais de cadastramento de usurios do SUS, conforme as orientaes previstas na Portaria Interministerial n 1.777/MS/MJ, de 9 de setembro de 2003. Art. 23. Durante o processo de cadastramento, o atendente solicitar o endereo do domiclio permanente do usurio, independentemente do Municpio em que esteja no momento do cadastramento ou do atendimento.

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1 No esto includos na exigncia disposta no caput os ciganos nmades e os moradores de rua. 2 No caso de brasileiros residentes no exterior e de estrangeiros no residentes no pas, ser registrado como endereo de domiclio permanente apenas o pas e a cidade de residncia. Art. 24. O gestor responsvel pelo cadastramento dos usurios deve realizar a alimentao e a manuteno da Base Nacional de Dados dos Usurios das Aes e Servios de Sade, conforme pactuao referida no art. 16 desta Portaria. 1 O envio da base de dados local para a base nacional acontecer, no mnimo, mensalmente (at o ltimo dia til de cada ms), por meio de aplicativos disponibilizados ou validados pelo D ATA S U S / M S . 2 O envio da base de dados local para a base nacional ser sincronizado com a transmisso para a base de dados estadual. 3 Ao DATASUS/MS compete: I - desenvolver os aplicativos necessrios para execuo das atividades previstas neste artigo, disponibilizando-os aos gestores estaduais, distrital e municipais; II - processar os dados recebidos dos Municpios, Distrito Federal ou Estados e, constatada alguma inconsistncia, devolver para as devidas correes, no mnimo a cada 30 (trinta) dias; III - disponibilizar aos gestores estaduais, distrital e municipais as bases de dados referentes s reas de atuao desses gestores; IV - coordenar a reviso, consolidao e aperfeioamento da base de dados do carto, identificando as duplicidades e inconsistncias cadastrais; e V - apresentar em 120 (cento e vinte) dias contados a partir da publicao desta Portaria, para avaliao e testes, em conjunto com representantes indicados pelo Conselho Nacional de Secretrios de Sade (CONASS) e Conselho Nacional de Secretarias
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Municipais de Sade (CONASEMS), os critrios e parmetros utilizados no processo de organizao da base de dados citada no inciso anterior. CAPTULO IV DO PORTAL DE SADE DO CIDADO Art. 25. O Portal de Sade do Cidado o meio que fornecer, pela internet, informaes ao cidado sobre seus contatos com mo SUS. Art. 26. O Portal de Sade do Cidado possuir: I - rea de acesso pblico para fins de exerccio do controle social, com informaes em sade, campanhas e notcias sobre o SUS; e II - rea restrita ao usurio, que contenha as informaes individuais sobre os seus contatos com o SUS. Pargrafo nico. Para os fins do disposto no inciso II do caput, o usurio, devidamente identificado, ter acesso aos seus dados cadastrais, aos dados de seus contatos com o SUS e as informaes sobre a rede de servios de sade. Art. 27. A implementao do Portal de Sade do Cidado ocorrer de forma integrada com outras polticas pblicas voltadas para a incluso digital da populao. Art. 28. O Ministrio da Sade ser o responsvel pela gesto do Portal de Sade do Cidado e executar: I - manuteno das bases de dados; II -preservao da estabilidade, segurana e funcionalidade da rede, por meio de medidas tcnicas compatveis com os padres internacionais e do estmulo ao uso de boas prticas; III - medidas e procedimentos de segurana e sigilo dos registros de conexo e dos dados; e IV - promoo da interoperabilidade entre sistemas.
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CAPTULO V DO SIGILO DAS INFORMAES Art. 29. Os dados e as informaes individuais dos usurios do SUS, captados pelo Sistema Carto e disponibilizados de forma segura e exclusiva ao usurio devidamente identificado por meio do Portal de Sade do Cidado, devero permanecer armazenados sob sigilo, pelo prazo previsto no pargrafo nico do art. 11 do Decreto n 4.553, de 2002, ficando assegurado que: I - pertencem pessoa identificada no carto todos os dados e informaes individuais registrados no sistema informatizado, que configura a operacionalizao do Carto Nacional de Sade; II - os dados e as informaes referidas so sigilosas, obrigando todos os profissionais vinculados sob qualquer forma aos sistemas de sade a respeitar e assegurar que essas informaes sejam indevassveis; e III -so garantidas a confidencialidade, a integralidade e a segurana tecnolgica, no registro, na transmisso, no armazenamento e na utilizao dos dados e informaes individuais. Art. 30. Os gestores do SUS e os prestadores de servios contratados, conveniados e de sade suplementar, responsabilizam-se, na forma da legislao vigente, pela guarda, segurana e confidencialidade dos dados gerados e transmitidos no Sistema Carto, comprometendo-se a no divulgar, sob nenhuma forma ou meio, quaisquer informaes e dados individualizados, seja por seus funcionrios, seja por terceiros. 1 As restries divulgao dos dados e informaes do Sistema Carto aplicam-se somente aos registros individualizados, ou seja, aqueles que permitem a identificao do beneficirio do atendimento. 2 A divulgao de dados e informaes de forma consolidada ou agrupada, desde que no permita a identificao de nenhum dos beneficirios, no atingida pelas restries de que trata este artigo, obedecendo-se, em todo caso, a Resoluo do Conselho Nacional de Sade (CNS) n 196, de 10 de outubro de 1996.
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Art. 31. O Ministrio da Sade, mediante disciplina interna relativa Poltica de Acesso e Tecnologia de Segurana implantada na guarda dos dados e na operao do Sistema Carto, fica obrigado a garantir que os dados e as informaes sob sua responsabilidade no sejam violadas, respeitando-se o direito constitucional intimidade, vida privada, integralidade das informaes e confidencialidade dos dados. Art. 32. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios e as entidades privadas que participam das aes e servios de sade de forma complementar ou suplementar ficam obrigados a garantir a segurana dos dados, devendo seus profissionais de sade, servidores pblicos e empregados, inclusive prestadores de servio terceirizados, manter o segredo profissional e a confidencialidade sobre os dados constantes no cadastro e demais informaes de atendimento individual realizado. Pargrafo nico. Os contratos ou convnios das entidades prestadoras de servios de sade ao SUS contero clusulas que assegurem o sigilo das informaes do Sistema Carto, considerandose como inexecuo contratual ou convenial qualquer violao dessa regra, sujeitando-se os infratores s penalidades previstas na legislao em vigor. Art. 33 Aos profissionais de sade da rede pblica e privada e aos servidores pblicos obrigatrio o respeito ao segredo pro-fissional previsto em cdigos de tica profissional, nas leis, decretos, regulamentos, portarias e estatutos de servidores. 1 O profissional de sade sujeito ao segredo profissional que revelar, sem justa causa, segredo de que tenha cincia em razo do exerccio de sua profisso ou ofcio fica sujeito s penalidades previstas no art. 154 do Cdigo Penal, alm das disciplinares previstas no Cdigo de tica de sua profisso, cabendo aos dirigentes dos estabelecimentos pblicos e privados de sade comunicar o fato ao Conselho Profissional competente e ao Ministrio Pblico. 2 O servidor pblico que revelar informao obtida mediante acesso aos dados informatizados do Sistema Carto fica sujeito s penalidades do art. 325 do Cdigo Penal, alm das disciplinares previstas nos respectivos estatutos dos servidores pblicos federal, estadual e municipal e s responsabilidades civil e administrativa, na forma da legislao em vigor.
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Art. 34. O acesso aos dados individualizados dos usurios do SUS dever ser controlado mediante o atendimento de todos os seguintes requisitos: I - identificao obrigatria do profissional, trabalhador ou agente de sade que o acessar; e II - local data e horrio do acesso realizado, ou de sua tentativa, mesmo que sem sucesso. Art. 35. O Ministrio da Sade e as Secretarias Estaduais e Municipais de Sade e do Distrito Federal realizaro, no processo de implementao do Sistema Carto, aes de divulgao sobre a importncia dos preceitos ticos de respeito privacidade e confidencialidade das informaes de sade aos estabelecimentos pblicos e privados de sade, aos profissionais de sade, aos profissionais de tecnologia da informao, aos demais prestadores de servios ao SUS e s instncias de controle social do SUS. CAPTULO VI DAS DISPOSIES FINAIS Art. 36. As atividades e procedimentos relacionados operacionalizao do Sistema Carto contaro com a cooperao tcnica e financeira da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, mediante pactuao na CIT. Art. 37. Ficam revogadas: I - Portaria n 17/GM/MS, de 4 de janeiro de 2001, publicada no Dirio Oficial da Unio n 31-E, de 13 de fevereiro de 2001, Seo I, pginas 22-23; II - Portaria n 1.560/GM/MS, de 29 de agosto de 2002, publicada no Dirio Oficial da Unio n 168, de 30 de agosto de 2002, Seo I, pginas 84-85; III - Portaria n 1.589/GM/MS, de 3 de setembro de 2002, publicada no Dirio Oficial da Unio n 172, de 5 de setembro de 2002, Seo I, pgina 79; e IV -Portaria n 1.740/GM/MS, de 2 de outubro de 2002, publicada no Dirio Oficial da Unio n 192, de 3 de outubro de 2002, Seo I, pginas 61-62.
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Art. 38. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA ANEXO CAPTULO I ESPECIFICAES DO CARTO 1. O carto utilizado como suporte documental para o novo Carto Nacional de Sade dever atender s normas internacionais para documentos similares. 2. O Carto Nacional de Sade dever conter as seguintes especificaes tcnicas bsicas: 1.1 Formato: 2.1.1. Largura: 85,6 +/- 0,12 mm; 2.1.2. Altura: 53,98 +/- 0,05 mm; 2.1.3. Espessura: 0,76 +/- 0,08 mm; e 2.1.4 Cantos arredondados com o raio de 3,18 +/- 0,30 mm. 2.2 Matria prima para o Carto: 2.2.1 O material para a confeco do Carto Nacional de Sade dever ser PVC. 2.3 Pr-impressos: 2.3.1. Logotipo do SUS; e 2.3.2 Desenhos de fundo. 2.4 Dados variveis, a serem impressos nas unidades federadas:

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2.4.1. Personalizao dos campos dos dados variveis (nome completo, nmero SUS e cdigo de barras); 3. Todos os pr-impressos, desenhos de fundo e microletras devero ser confeccionados em ofset de alta qualidade. 4. O arquivo matriz, contendo a arte final do Carto Nacional de Sade em todas as suas formas (total, parciais, com ou sem personalizao, anverso, reverso, etc.) deve ser de propriedade exclusiva do Ministrio da Sade, podendo ter sua guarda delegada argo subordinado, e somente dever ser fornecido s empresas aps o devido processo licitatrio e mediante termo de compromisso de responsabilidade. CAPTULO II LAYOUT DO CARTO http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2011/prt0940_28_04_2011.html
ANEXO - Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade

A Assistncia Farmacutica do Sistema nico de Sade SUS compreende um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tendo o medicamento como insumo essencial, visando o acesso e seu uso racional. A Assistncia Farmacutica definida pela Resoluo n 338, de 06 de maio de 2004, que aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. Quase todo o Estado detm a existncia de um Grupo de Assistncia Farmacutica. Adotamos aqui como referncia o Grupo de Assistncia Farmacutica do Estado de So Paulo, institudo pelo Decreto Estadual n 59.225, de 22 de maio de 2013, o rgo da Secretaria de Estado da Sade responsvel por planejar e coordenar as aes de assistncia farmacutica no Estado de So Paulo, observados os princpios e diretrizes do Sistema nico de Sade - SUS/SP.

Planejar e coordenar as aes de Assistncia Farmacutica no Estado de So Paulo, promovendo o acesso ao medicamento e seu uso racional, prestando assistncia integrada e humanizada ao paciente e equipe da sade, investindo em pesquisa,
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Misso

capacitao, qualificao dos servios e gerenciamento contnuo das estratgias de assistncia farmacutica com responsabilidade socioambiental. Estrutura O Grupo de Assistncia Farmacutica tem a seguinte estrutura: I - Assistncia Tcnica; II - Ncleo de Apoio Administrativo; III - Centro de Planejamento, Avaliao e Controle; IV - Centro de Gesto dos Processos Logsticos; V - Centro de Gesto dos Processos Assistenciais; VI - Centro de Produo Tcnica e Informao; VII - Centro de Capacitao e Desenvolvimento Profissional; VIII - Centro de Gesto Documental.

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Grupo de Assistncia Farmacutica. Medicamentos dos Componentes da Assistncia Farmacutica. Perguntas Freqentes. 1) Como devo encaminhar a solicitao de medicamento ou nutrio enteral para a Comisso de Farmacologia da SES/SP? Protocolar diretamente em um dos 17 Departamentos Regionais de Sade (DRS) do Estado de So Paulo. 2) Pode haver campos sem preencher no Formulrio para Avaliao de Solicitao de Medicamento ou Nutrio Enteral? Todos os itens devem estar preenchidos. 3) Quais medicamento/nutrio enteral pode ser solicitado Comisso de Farmacologia da SES-SP? A solicitao para CF-SES/SP consiste no requerimento de medicamento ou nutrio enteral no disponvel no Sistema nico de Sade, em carter de excepcionalidade, esgotadas todas as alternativas teraputicas disponibilizadas pelo SUS, sendo importante apresentar na literatura cientfica forte nvel de evidncia para sua utilizao. 4) Quais medicamentos j fazem parte do Elenco Estadual de Medicamentos? Consulte aqui o elenco de medicamentos. 5) Qual ser o prazo de validade da receita mdica enviada na solicitao? A receita ter a validade de 30 dias a partir da data de prescrio. 6) Se o formulrio no estiver assinado pelo paciente ou responsvel, pelo mdico e pelo responsvel da instituio ele ser aceito? No, as assinaturas do formulrio so obrigatrias. No caso de consultrios em que o mdico prescritor o prprio responsvel da instituio, ele dever assinar nos dois campos.

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7) J encaminhei minha solicitao e no obtive retorno aps os 30 dias, o que devo fazer? Entrar em contato pelo e-mail comissaofarmacologia@saude.sp.gov.br ou procurar um Departamento Regional de Sade para verificar o ocorrido. 8) Em todas as solicitaes de renovao ser preciso enviar uma nova receita? Sim, para que o Comit Tcnico possa avaliar a solicitao com os dados atualizados sobre o tratamento institudo. 9) importante avisar alterao do endereo da minha residncia para a Comisso de Farmacologia SES/SP? Sim, pois aps a avaliao do Comit Tcnico da CF-SES/SP a comunicao ser feita exclusivamente por telegrama, para o endereo constante no comprovante de residncia enviado pelo paciente. Ou seja, se houver alguma alterao do endereo e no for comunicado, o paciente poder ficar sem receber o telegrama com o parecer sobre a solicitao. 10) O Laudo solicitao autorizao do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (LME) antigo alto custo, serve para solicitao de medicamento ou nutrio enteral pela Comisso de Farmacologia? No, para o requerimento de medicamento ou nutrio enteral no disponibilizado pelo SUS, deve ser utilizado unicamente o Formulrio para Avaliao de Solicitao de Medicamento por Paciente de Instituies Pblicas ou Privadas ou o Formulrio para Avaliao de Solicitao de Nutrio Enteral por Paciente de Instituies Pblicas ou Privadas. 11) Como sei que minha solicitao j foi avaliada? O parecer do Comit Tcnico da CF-SES/SP encaminhado ao endereo do paciente por meio de telegrama. Medicamentos dos Componentes da Assistncia Farmacutica. No mbito do SUS, de acordo com a Portaria GM/MS n 204, de 29 de janeiro de 2007, as aes e os servios de sade est alocado na forma de blocos de financiamento
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especficos, de acordo com seus objetivos e caractersticas. O bloco de financiamento para a Assistncia Farmacutica constitudo por trs componentes: Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica. Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica. Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica. Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica. Programa Dose Certa. Medicamentos e insumos para diabetes mellitus. O que o Componente Bsico da Assistncia Farmacutica? Financiamento. Onde encontrar os medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica? Programa Dose Certa. um programa que distribui gratuitamente medicamentos para o tratamento de doenas comuns e de seus sintomas, como verminoses, febre, dor, infeces, inflamaes, presso alta, diabetes, doenas do corao, entre outras. Encontram-se tambm incorporada ao Programa Dose Certa os mtodos contraceptivos, itens da Linha de Cuidado Gestante e Purperas e medicamentos do Programa de Sade Mental. No Estado do So Paulo parte dos medicamentos do Programa Dose Certa produzida pela Fundao para o Remdio Popular FURP. Por serem

utilizados na Ateno Bsica Sade, os medicamentos e insumos financiados pelo Componente Bsico de Assistncia Farmacutica so dispensados em Farmcias Municipais, s quais esto localizadas, em sua maioria, nas Unidades Bsicas de Sade. No municpio de So Paulo, foram implantadas, pelo Governo do Estado de So Paulo, as Farmcias Dose Certa, com o objetivo de facilitar o acesso da populao a medicamentos no mbito da Ateno Bsica Sade.

O elenco do Programa Dose Certa constitudo por 69 itens, os quais so apresentados no quadro abaixo. Elenco do Programa Dose Certa. Linha de Cuidado s Gestantes e Purperas.
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Quais Medicamentos integram o Componente Bsico da Assistncia Farmacutica?

Aciclovir 200 mg comprimido Fita reagente para proteinria Miconazol 2% creme vaginal Nitrofurantona 100 mg cpsula Sulfato de salbutamol 100 g / dose aerosol oral Mtodos Contraceptivos Acetato de medroxiprogesterona 150 mg / mL suspenso injetvel Dispositivo intra-uterino com cobre Enantato de noretisterona 50 mg + valerato de estradiol 5 mg / mL soluo Injetvel Etinilestradiol 0,03 mg + levonorgestrel 0,15 mg comprimido Levonorgestrel 0,75 mg comprimido Noretisterona 0,35 mg comprimido Medicamentos bsicos Amoxicilina 50 mg / mL p para suspenso oral Amoxicilina 500 mg cpsula ou comprimido Benzilpenicilina benzatina 1.200.000 UI p para suspenso injetvel Benzilpenicilina procana 300.000 UI + benzilpenicilina potssica 100.000 UI Suspenso injetvel Captopril 25 mg comprimido Cefalexina 25 mg / mL suspenso oral Cefalexina 500 mg cpsula ou comprimido Cimetidina 200 mg comprimido
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Cloridrato de propranolol 40 mg comprimido Dexametasona 1 mg / g creme Diazepam 10 mg comprimido Diclofenaco sdico 50 mg comprimido revestido

O elenco de medicamentos disponvel nas Unidades de Farmcia Dose Certa constitudo por 61 itens, apresentados no quadro a seguir. Elenco de medicamentos disponveis nas unidades de Farmcia Dose Certa: cido acetilsaliclico 100 mg comprimido; cido valprico 250 mg cpsula; amoxicilina 50 mg / mL p para suspenso oral*; amoxicilina 500 mg cpsula ou comprimido*; benzilpenicilina benzatina 1.200.000 UI p para suspenso injetvel*; benzilpenicilina procana 300.000 UI + benzilpenicilina potssica 100.000 UI suspenso injetvel*; captopril 25 mg comprimido*; carbamazepina 200 mg comprimido*; carbonato de ltio 300 mg comprimido; cefalexina 50 mg / mL suspenso oral*; cefalexina 500 mg cpsula ou comprimido*; cimetidina 200 mg comprimido*; clonazepam 2 mg comprimido; cloridrato de amitriptilina 25 mg comprimidos; cloridrato de biperideno 2 mg comprimido; cloridrato de clomipramina 25 mg comprimido; cloridrato de clorpromazina 100 mg comprimido; cloridrato de clorpromazina 25 mg comprimido; cloridrato de fluoxetina 20 mg cpsula; cloridrato de imipramina 25 mg comprimido; cloridrato de nortriptilina 25 mg cpsula; cloridrato de prometazina 25 mg comprimido; cloridrato de propranolol 40 mg comprimido*; cloridrato de tiamina 300 mg comprimido*; diclofenaco sdico 50 mg comprimido revestido*
Como obter os medicamentos?
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comprimido; dexametasona 1 mg / g creme*; diazepam 10 mg

Unidade Bsica de Sade UBS - As UBS so administradas pelas prefeituras municipais, cabendo a elas as definies das regras para retirada dos medicamentos. Unidade de Farmcia Dose Certa. Pr-requisitos: A receita mdica dever ter sido emitida pelos servios pblicos de sade. Exceo: Unidades de Farmcia Dose Certa podem ser localizadas na internet em seu Estado. Nestas farmcias tambm so atendidas receitas mdicas que no tenham sido emitidas pelos servios pblicos de sade, mediante apresentao do carto SUS. A validade da receita mdica de:

a) 10 dias para receitas com medicamentos antibacterianos; b) 30 dias para receitas com medicamentos de controle especial; c) 90 dias para receitas com medicamentos de uso contnuo; d) 30 dias para os demais medicamentos do Programa Dose Certa;
O medicamento dever fazer parte do elenco do Programa Dose Certa. O elenco de medicamentos para uso no mbito da Ateno Bsica Sade, definido pela Unio, Estados e Municpios, sendo orientado pela Relao Nacional de Medicamentos Essenciais vigente. No seu Estado deve est disponveis: Medicamentos do Programa Dose Certa, nos municpios aderentes; Medicamentos e insumos para o tratamento de Diabetes Mellitus; Medicamentos e insumos do Programa Sade da Mulher; Medicamentos da Relao Municipal de Medicamentos Essenciais. Consulte a Secretaria de Sade de seu Municpio para mais informaes.

a. Aciclovir 200 mg Comprimido b. cido Valprico 250 mg Comprimido ou Cpsula c. Amitriptilina, Cloridrato 25 mg Comprimido

e. Amoxicilina 500 mg - Cpsula f. Benzilpenicilina benzatina 1.200.000 UI P para suspenso injetvel


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d. Amoxicilina 250 mg/5mL - P para suspenso oral

g. Benzilpenicilina procana + potssica P para suspenso injetvel h. Biperideno, Cloridrato 2 mg Comprimido i. Biperideno lactato 5 mg / mL Soluo Injetvel j. Captopril 25 mg Comprimido k. Carbamazepina 200 mg Comprimido l. Carbonato de Ltio 300 mg Comprimido m. Cefalexina 250 mg/5 mL P para suspenso oral n. Cefalexina 500 mg Cpsula o. Cimetidina 200 mg Comprimido p. Clomipramina, Cloridrato 25 mg Drgea q. Clonazepam 2 mg Comprimido r. Clorpromazina 100 mg Comprimido s. Clorpromazina 25 mg Comprimido t. Dexametasona 1 mg/g Creme u. Diazepam 10 mg Comprimido v. Diclofenaco sdico 50 mg Comprimido revestido w. Digoxina 0,25 mg Comprimido x. Dipirona sdica 500 mg/mL Soluo oral y. Estradiol valerato 5 mg + Noretisterona enantato 50 mg Soluo injetvel z. Etinilestradiol 0,03 mg + Levonorgestrel 0,15 mg Comprimido aa.Fenitona 100 mg Comprimido bb. Fenobarbital 100 mg Comprimido cc. Fluoxetina 20 mg - Cpsula dd. Furosemida 40 mg Comprimido ff. Haloperidol 2 mg/mL Soluo oral gg.Haloperidol 5 mg Comprimido
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ee. Glibenclamida 5 mg Comprimido

2. Haloperidol 5 mg / mL Soluo injetvel a. Hidroclorotiazida 25 mg Comprimido b. Imipramina, Cloridrato 25 mg Comprimido c. Levomepromazina 40mg/mL (4%) soluo oral d. Levonorgestrel 0,75 mg Comprimido e. Mebendazol 100 mg Comprimido f. Mebendazol 100 mg/5 mL Suspenso oral

Haloperidol Decanoato 70,52 mg / mL Soluo injetvel

g. Medroxiprogesterona acetato 150 mg Suspenso injetvel h. Metildopa 250 mg Comprimido revestido i. Metoclopramida 10 mg Comprimido j. Metronidazol 250 mg Comprimido k. Metronidazol 40 mg/mL Suspenso oral l. Metronidazol 500 mg/5 g Geleia vaginal m. Miconazol 2% - Creme Vaginal n. Naltrexona 50 mg Comprimido revestido o. Nifedipina 20 mg Comprimido revestido p. Nistatina 100.000 UI/4 g Creme vaginal q. Nitrazepam 5 mg Comprimido r. Noretisterona 0,35 mg Comprimido s. Nortriptilina 25 mg Comprimido ou Cpsula t. Paracetamol 200 mg/ml Soluo oral u. Polivitamnico Soluo oral v. Prometazina 25 mg Comprimido w. Propranolol 40 mg Comprimido y. Salbutamol, Sufato 50 g / dose aerosol oral z. Sertralina 50 mg Comprimido aa.Sertralina 50 mg Comprimido
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x. Sais para Reidratao Oral P para soluo oral

bb. Sulfametoxazol 200 mg + Trimetoprima 40 mg/5 mL Suspenso oral cc. Sulfametoxazol 400 mg + Trimetoprima 80 mg Comprimido dd. Sulfato Ferroso 25 mg de ferro elementar / mL Soluo oral ee. Tiamina, Cloridrato 300 mg Comprimido revestido ou drgea ff. Tioridazina 100 mg Comprimido Como se d o financiamento do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica?
O financiamento dos medicamentos para Ateno Bsica Sade de responsabilidade das trs esferas de gesto do Sistema nico de Sade (SUS), conforme estabelecido na Portaria GM/MS n. 1.555, de 30 de julho de 2013. A aquisio dos medicamentos constantes nos Anexos I e IV da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) vigente deve ser realizada utilizando-se os seguintes valores mnimos, aplicados pelos entes federativos: Unio (Ministrio da Sade): R$ 5,10 por

habitante/ano; Estado de So Paulo (Secretaria de Estado da Sade): R$ 2,36 por habitante/ano, e; Municpios (Secretarias Municipais de Sade): R$ 2,36 por habitante/ano. A contrapartida Estadual e Municipal pode ser majorada, mediante O financiamento de Insulina humana

pactuao na Comisso Intergestores Bipartite.

NPH 100 UI/mL, Insulina humana regular 100 UI/mL, medicamentos e insumos do Programa Sade da Mulher, realizado pelo Ministrio da Sade. A pactuao do Componente Bsico de Assistncia Farmacutica no Estado de So Paulo, nos critrios da Portaria GM/MS n. 1.555, de 30 de julho de 2013, foi aprovada pela Comisso Intergestores Bipartite do Estado de So Paulo em 14 de novembro de 2013, conforme Deliberao CIB n 61/2013.

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Assistncia Farmacutica no Estado do Cear. COORDENADORIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DA

SECRETARIA DE SADE DO ESTADO DO CEAR - COASF/SESA. Assistncia Farmacutica. No Estado do Cear a Assistncia Farmacutica o conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e o seu uso racional. Este conjunto envolve pesquisa, desenvolvimento e produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao. Resoluo n 338/2004 CNS. Em 2007, com a mudana do Governo do Estado do Cear e a nova reforma administrativa da Secretaria de Sade, atravs do Decreto N 28. 659, de 28 de fevereiro de 2007, a Assistncia Farmacutica passou a ser um rgo de execuo programtica da Secretaria de Sade, sendo denominada de Coordenadoria de Assistncia Farmacutica (COASF), composta em sua estrutura por 03 Ncleos: Ncleo de Medicamentos de Carter Excepcional (NUMEX), Ncleo de Fitoterpicos (NUFITO) e Ncleo de Medicamentos Essenciais e Estratgicos (NUMES). Coordenadoria de Assistncia Farmacutica COASF Av. Washington Soares n 7605 . Fortaleza - CE - CEP 90119-900. Telefone: (85) 3101-4356. Fax: (85) 3101-4357. e-mail: coasf@saude.ce.gov.br

NUMES (Ncleo de Medicamentos Essenciais e Estratgicos). Competncias: Selecionar, programar, adquirir, armazenar, e distribuir os

medicamentos da Ateno Bsica, Programas Estratgicos (Hansenase, Tuberculose,


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DST-AIDS) e imunobiolgicos. Acompanhar e avaliar o processo logstico, a prescrio e a dispensao de medicamentos e proceder a levantamentos estatsticos e fsico-financeiros de medicamentos e Imunobiolgicos recebidos e distribudos; MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS. Medicamentos Estratgicos: So adquiridos e distribudos pelo Ministrio da Sade conforme programao realizada pelas Secretarias Estaduais de Sade, e atende os seguintes programas estratgicos: I. Controle de endemias, tais como tuberculose, hansenase, malria, leishmaniose, doena de chagas e outras doenas endmicas de abrangncia nacional ou regional; II. Anti-retrovirais do programa DST/Aids; III. Sangue e hemoderivados; e IV. Imunobiolgicos. O NUMES/COASF distribui estes medicamentos para as Coordenadorias Regionais de Sade (CRES), Hospitais e Unidades Dispensadoras de Medicamentos (UDMs), de acordo com os programas estratgicos. O elenco de medicamentos estratgicos est disponvel em: http://portal.saude.gov.br/portal/saude/area.cfm?id_area=1000

Medicamentos Essenciais: So aqueles que satisfazem s necessidades prioritrias de cuidados da sade da populao. Esses medicamentos so adquiridos com recurso das trs esferas de governo (federal+estadual+municipal). Para o ano de 2008, de acordo com a Portaria GM/MS n 3237 de 24 de Dezembro de 2007 e Resolues n217/2007, n18/2008 e N 166/2008 da CIB-CE foram definidas as seguintes contrapartidas e elenco: Contrapartidas financeiras/per capita Governo Federal: R$ 4,10; Governo Estadual: R$ 1,55; Governo Municipal: um dos trs valores seguir R$1,50; R$2,00; R$2,50 ou R$3,00.

Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica. Dessa forma, os municpios optam anualmente por realizarem a compra centralizada de medicamentos (os trs recursos so administrados pelo Estado que adquire os itens de acordo com a programao anual dos
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Desde o ano de 1998, o Cear realiza a Programao Pactuada Integrada (PPI) da

municpios) ou pela compra descentralizada (os municpios administram o recurso das contrapartidas federal e municipal e recebem em medicamentos o valor per capita da contrapartida Estadual), sendo este modelo pioneiro e nico no pas. Em 2008, 180 municpios optaram pela compra centralizada no Estado do Cear e 04 municpios optaram pela compra descentralizada. Elenco (Resoluo n 18/2008 da CIB-CE). Cadastre-se na Rede de Assistncia Farmacutica do Cear (rea restrita para Farmacuticos). Pensando em promover o contato entre os farmacuticos que atuam nos servios de assistncia farmacutica no mbito do Sistema nico de Sade (SUS), foi criada, em 2008, a Rede de Assistncia Farmacutica do Cear (Rede AF). A Rede nasceu da iniciativa do Ncleo de Medicamentos Essenciais e Estratgicos (NUMES) com o objetivo de disponibilizar um canal de comunicao para difuso de informaes sobre o tema. A Rede AF visa estimular a integrao entre os profissionais e a troca de materiais e informaes sobre o assunto (novidades, artigos, reportagens e avisos sobre eventos relacionados ao tema), funcionando como uma forma de educao permanente, e troca de experincias. PORTARIAS E RESOLUES. PORTARIA GM N 3.237 de 24 DE DEZEMBRO de 2007 - Aprova as normas de execuo e de financiamento da assistncia farmacutica na ateno bsica em sade. PORTARIA N. 204, DE 29 DE JANEIRO DE 2007 - Regulamenta o financiamento e a transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na forma de blocos de financiamento, com o respectivo monitoramento e controle. RESOLUO N 338 DO CONSELHO NACIONAL DE SADE, DE 06 DE MAIO DE 2004 - Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica RESOLUO N161/2007 CIB-CE. RESOLUO N217/2007 CIB-CE. RESOLUO N18/2008 CIB-CE
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RESOLUO N 166/2008 CIB-CE. NUMEX (Ncleo de Medicamentos de Dispensao de Carter Excepcional). Competncias: Selecionar, programar, adquirir, armazenar, e distribuir os

medicamentos do Componente de Dispensao em Carter Excepcional (CMDE), de acordo com os critrios estabelecidos em portaria especfica. Acompanhar e avaliar o processo logstico, a prescrio e a dispensao de medicamentos. Proceder levantamentos estatsticos e fsico-financeiros de medicamentos do CMDE recebidos e distribudos; MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS. O NUMEX distribui 79 medicamentos em diferentes apresentaes, somando 117 itens, para 51 Unidades Dispensadoras de Medicamentos Excepcionais, localizadas na capital e no interior, atendendo, no primeiro semestre de 2008, a 30.000 pacientes. Os medicamentos que compem o CMDE so definidos, de acordo com a Portaria GM/MS n2577/2006, como medicamentos para tratamento de agravos inseridos nos seguintes critrios: 1.1. Doena rara ou de baixa prevalncia, com indicao de uso de medicamento de alto valor unitrio ou que, em caso de uso crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo elevado; e 1.2. Doena prevalente, com uso de medicamento de alto custo unitrio ou que, em caso de uso crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo elevado desde que: 1.2.1. Haja tratamento previsto para o agravo no nvel da ateno bsica, ao qual o paciente apresentou necessariamente intolerncia, refratariedade ou evoluo para quadro clnico de maior gravidade, ou

inseridos na ateno especializada. No Cear o CMDE atende 70 doenas em 18 especialidades mdicas.


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1.2.2. O diagnstico ou estabelecimento de conduta teraputica para o agravo estejam

Como ter acesso aos medicamentos disponveis no CMDE? Para ter acesso a esses medicamentos o paciente deve ser atendido em uma das Unidades Dispensadoras de Medicamentos Excepcionais na capital ou no interior. Quais os critrios utilizados para a dispensao dos medicamentos do CMDE? Na dispensao dos Medicamentos Excepcionais so utilizados alguns critrios, como diagnstico, esquemas teraputicos, monitorizao e acompanhamento e demais parmetros, contidos nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas, estabelecidos pela Secretaria de Assistncia Sade (SAS), do Ministrio da Sade. Quais os documentos exigidos para se cadastrar e receber medicamentos do CMDE? O principal documento exigido para o Programa o Laudo para

Solicitao/Autorizao de Medicamentos de Dispensao Excepcional (LME). Desta forma, para a dispensao destes medicamentos necessrio: - Que o medicamento faa parte do Programa de Medicamentos Excepcionais; - Que seja respeitado o Protocolo Clnico definido pelo Ministrio da Sade; - O Laudo para Solicitao/Autorizao de Medicamentos de Dispensao Excepcional (LME) devidamente preenchido pelo mdico solicitante; - A receita mdica, com identificao do paciente em duas vias, legvel e com nome do princpio ativo e dosagem prescrita; - O Carto Nacional de Sade; - Relatrio mdico;

- Exames mdicos. NUFITO (Ncleo de Fitoterpicos).


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- Termo de consentimento;

Competncias: Assessorar, tecnicamente, os municpios na elaborao de projetos e no processo de implantao das aes de Fitoterapia (horto medicinal e oficina farmacutica); manter intercmbio tcnico com instituies envolvidas na rea de fitoterapia, visando a troca de tecnologias; avaliar o perfil de utilizao das plantas medicinais ,eficcia teraputica e resultados do uso de fitoterpicos; desenvolver projetos de pesquisa junto s unidades de referncia ambulatoriais e hospitalares referentes utilizao de fitoterpicos. O QUE FITOTERPICO? Medicamento farmacutico obtido por processos tecnologicamente adequados, empregando exclusivamente matrias-primas vegetais, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes destas com extratos vegetais. O QUE O NCLEO DE FITOTERPICOS NUFITO? O Ncleo de Fitoterpicos, da Coordenadoria de Assistncia Farmacutica - COASF, da Secretaria da Sade do Estado do Cear tem como base cientfica o Projeto FarmciasVivas, da Universidade Federal do Cear (F.J.A. Matos), que consta de plantas medicinais com eficcia e segurana teraputicas comprovadas. O Ncleo tem como objetivo implantar e implementar a Fitoterapia em Sade Pblica no Estado do Cear, atravs da instalao de unidades Farmcias Vivas nos municpios. A metodologia utilizada se d em nveis a seguir: I. PRODUO MEDICINAIS; II. III. IV. V. VI. CAPACITAO DE RECURSOS HUMANOS; PRODUO DE FITOTERPICOS; DISTRIBUIO NA REDE PBLICA DE SADE (SUS); ARTICULAO TCNICO-CIENTFICO; MONITORAMENTO DE PACIENTES. E DISTRIBUIO DE MUDAS DE PLANTAS

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Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade. O Cadastro Nacional dos Estabelecimentos de Sade foi institudo pela Portaria MS/SAS 376, de 03 de outubro de 2000, publicada no Dirio Oficial da Unio de 04 de outubro de 2000. Aps acordo na Comisso Intergestores Tripartite a PT 376 permaneceu em consulta pblica at dezembro de 2000. Com a incorporao das sugestes recebidas dos gestores estaduais e municipais do SUS e da sociedade em geral, editou-se em 29/12/2000 a PT/SAS 511/2000 que passa a normatizar o processo de cadastramento em todo Territrio Nacional. O Sistema representa um desejo h muito aspirado por todos que utilizam as informaes de sade como base para elaborao do seu trabalho, tanto no aspecto operacional quanto gerencial, visto que os dados cadastrais se constituem um dos pontos fundamentais para a elaborao da programao, controle e avaliao da assistncia hospitalar e ambulatorial no pas, assim como a garantia da correspondncia entre a capacidade operacional das entidades vinculadas ao SUS e o pagamento pelos servios prestados. Conhea mais o sistema acessando o link: http://portal.saude.gov.br/portal/saude/Gestor/area.cfm?id_area=943 Lista da Farmcia Bsica. Estados e municpios podem utilizar esta lista como base, mas tambm tm autonomia para ampli-la. Os medicamentos da ateno bsica constam na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), lista com os medicamentos que tratam as doenas que mais acometem a populao brasileira. O Ministrio da Sade realiza o repasse da verba mensalmente para estados e municpios comprarem esses medicamentos. A distribuio desses medicamentos responsabilidade dos estados e municpios. Acesso Para ter acesso a um medicamento da ateno bsica, o paciente precisa ser atendido em uma unidade bsica de sade ou hospital do Sistema nico de Sade e ter uma prescrio do mdico. Estes produtos esto disponveis nas farmcias do SUS gratuitamente para o paciente. Se o medicamento da ateno bsica est em falta na farmcia - o paciente deve buscar a secretaria de sade do seu estado ou municpio para

Ministrio da Sade, pois a compra desses produtos feita por esta instituio.

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fazer a solicitao. Apenas insulinas e contraceptivos esto sob a responsabilidade do

Lista Rename. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) uma lista de medicamentos que deve atender s necessidades de sade prioritrias da populao brasileira. Deve ser um instrumento mestre para as aes de assistncia farmacutica no SUS. Relao de medicamentos essenciais uma das estratgias da poltica de medicamentos da Organizao Mundial da Sade (OMS) para promover o acesso e uso seguro e racional de medicamentos. Foi adotada h mais de 25 anos, em 1978, pela OMS e continua sendo norteadora de toda a poltica de medicamentos da Organizao e de seus pases membros. Uma nova Relao Nacional de Medicamentos (Rename) est publicada no Dirio Oficial da Unio. Por meio da Portaria 533, o Ministrio da Sade amplia a Rename, a lista oficial de medicamentos do Sistema nico de Sade (SUS), que passa a contar com 810 itens. Entre as novidades, est a incluso de cinco novos medicamentos, que passam a ser fornecidos gratuitamente nas unidades bsicas de sade. Entre eles, os medicamentos alopticos Finasterida e a Doxasozina, indicados para o tratamento da hiperplasia prosttica benigna (crescimento anormal da prstata). E mais trs fitoterpicos: Hortel (tratamento da sndrome do clon irritvel), Babosa (queimaduras e psorase) e Salgueiro (dor lombar). A Relao Nacional de Medicamentos atualizada a cada dois anos. A ltima relao atualizada fora publicada em 2010. Outra novidade que a Rename/2012, ganha outro conceito. At o ano passado, s constavam desta relao medicamentos da ateno bsica, considerados itens essenciais para a populao brasileira; isto , voltados para os agravos mais recorrentes. Por isso, a Rename/2010 se limitava a 550 itens. At ento, no estavam includos os medicamentos que tratam doenas raras(MEDICAMENTOS RFOS) e complexas nem vacinas ou insumos. Este ano, a Rename foi elaborada a partir de um conceito mais amplo do que essencial para a populao. Todos os medicamentos de uso ambulatorial foram includos entre eles, insumos e vacinas. Por isso, a lista mais do que dobrou de tamanho, ganhando 260 itens, explica o secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Carlos Gadelha. Este mais um passo da estratgia nacional que vincula acesso, incorporao racional de novos medicamentos para os cidados e sinalizao para o aumento da produo nacional, acrescenta Gadelha. S no constam da Rename/2012 os medicamentos oncolgicos,
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oftalmolgicos e aqueles usados em Urgncias e Emergncias. Esses produtos esto contemplados na Relao Nacional de Aes e Servios de Sade (Renases). ATUALIZAO A incorporao, excluso e alterao de medicamentos e insumos na Rename so realizadas pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS (Conitec), coordenada pelo Ministrio da Sade e com a participao de representantes da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e da Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS), alm de especialistas da (Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), de entidades e associaes mdicas, comunidades cientficas e hospitais de excelncia. A incorporao feita a partir da anlise da eficcia, efetividade e custo-benefcio dos medicamentos e deve ser acompanhada de regras precisas quanto indicao e forma de uso. Isso permite orientar adequadamente a conduta dos profissionais de sade, alm de garantir a segurana dos pacientes. A Conitec tem um prazo de 180 dias, prorrogveis por mais 90, para a concluso dos processos de avaliao de novas tecnologias. DISTRIBUIO Para obter (gratuitamente) os cinco novos e outros produtos includos no Sistema nico de Sade a partir da Rename/2012, o usurio precisa apresentar receita mdica s unidades do SUS. Os municpios e estados tm autonomia para disponibilizar esses medicamentos conforme a demanda da populao local. Cada municpio faz sua prpria lista a Relao Municipal de Medicamentos (Remume). Esses itens so adquiridos com recursos prprios dos estados e dos municpios, complementados por recursos do Ministrio da Sade. A compra dos medicamentos uma responsabilidade compartilhada entre estados e municpios, bem como a definio dos pontos de oferta dos produtos e os documentos que devem apresentados pelos usurios. Para a aquisio dos medicamentos, o Ministrio da Sade repassa s secretarias de sade R$ 5,1 per capita habitante/ano (considerando-se que todos os brasileiros utilizam o SUS). A esse valor adicionada uma contrapartida financeira pelos estados e municpios cada um deles repassa R$ 1,86 per capita habitante/ano (totalizando-se, assim, R$ 8,82 per capita habitante/ano). FITOTERPICOS O Ministrio da Sade passou a financiar fitoterpicos na rede pblica de sade a partir de 2007. Inicialmente, apenas dois produtos constavam da lista
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do SUS. Atualmente, so 11 medicamentos. Todos eles so fitoterpicos industrializados, ou seja, registrados na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa); portanto, com eficcia e segurana comprovadas.Atualmente, so 12 medicamentos. Todos eles so fitoterpicos industrializados, ou seja, registrados na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa); portanto, com eficcia e segurana comprovadas. Esses produtos, assim com os medicamentos tradicionais, passam por controle de qualidade e as empresas seguem as mesmas regras de boas prticas de fabricao utilizadas pelas fbricas dos alopticos. O Ministrio da Sade orienta o uso desses produtos apenas na ateno bsica. Os profissionais de sade interessados em prescrever fitoterpicos devem estar capacitados nesta rea. A responsabilidade da prescrio dos profissionais de sade.

Nome popular

Nome cientfico

Indicao Dispepsias, coadjuvante no

Espinheira-santa

Maytenus ilicifolia

tratamento de gastrite e lcera duodenal

Guaco

Mikania glomerata

Expectorante broncodilatador

Colagogos e colerticos em Alcachofra Cynara scolymus dispepsias associadas a

disfunes hepatobiliares. Schinus terebenthifolius Rhamnus purshiana Harpagophytum procumbens Glycine max Produtos ginecolgicos tpicos

Aroeira

antiinfecciosos simples

Cscara-sagrada Garra-do-diabo Isoflavona-de-soja

Constipao ocasional Antiinflamatrio (oral) em dores lombares, osteoartrite Climatrio (Coadjuvante no

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alvio dos sintomas) Antiinflamatrio Unha-de-gato Uncaria tomentosa (oral e

tpico) nos casos de artrite reumatide, osteoartrite e como imunoestimulante

Hortel Babosa Salgueiro

Mentha x piperita Aloe vera Salix alba Coadjuvante nos casos

Sndrome do clon irritvel Queimaduras e psorase Dor lombar

Plantago (Plantago ovata Forssk.) habitual.

de intestinal Tratamento sndrome irritvel

obstipao P para disperso oral

da do clon

http://www.in.gov.br/imprensa/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=96&data=29/03/2012

O Ministrio da Sade ampliou a nova Rename em 260 produtos, com isso a lista passou a contar com 810 itens. Relao traz medicamentos bsicos, estratgicos e especializados da Assistncia Farmacutica. Confira no ANEXO I - LISTA RENAME(Relao Nacional de Medicamentos Essenciais) 2012. O documento traz a relao de medicamentos bsicos, estratgicos e especializados da Assistncia Farmacutica e ainda a Relao Nacional de Insumos Farmacuticos. Voc tambm pode acessar a lista RENAME nos livros do autor: SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FARMCIA. Ncleo de Educao Continuada Volume II. 1. Edio. 2013. 841, pginas. Fortaleza, Cear. Janeiro.

Caso deseje implantar seu livro no site ou blog, a licena inserida no livro j autoriza. Copie e coloque no seu sitio ou blog.

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http://pt.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro

<p style=" margin: 12px auto 6px auto; font-family: Helvetica,Arial,Sans-serif; fontstyle: normal; font-variant: normal; font-weight: normal; font-size: 14px; line-height: normal; font-size-adjust: none; font-stretch: normal; -x-system-font: none; display: block;"> <a title="View Livro Revisado 4 de Fevereiro on Scribd"

href="http://pt.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro" style="textdecoration: underline;" >Livro Revisado 4 de Fevereiro</a> by <a title="View inespeccebr's profile on Scribd" href="http://pt.scribd.com/inespeccebr" style="textdecoration: underline;" >inespeccebr</a></p><iframe class="scribd_iframe_embed" src="http://www.scribd.com/embeds/125825298/content?start_page=1&view_mode=sc roll&access_key=key-vv1i99p4f294kpqiie0&show_recommendations=true" data-autoheight="false" data-aspect-ratio="0.772922022279349" scrolling="no" id="doc_16548" width="100%" height="600" frameborder="0"></iframe>

http://pt.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro

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Nota do Autor. Cmara de Comrcio Exterior reduz a zero Imposto de Importao de sete medicamentos em junho de 2013. Diminuio vai contribuir para a reduo das despesas do SUS. Governo argumenta que medicamentos so caros e provocam impacto no oramento do Ministrio da Sade. Sete medicamentos utilizados no SUS e sem concorrentes fabricados no Brasil, tiveram o Imposto de Importao zerado. A deciso da Camex (Cmara de Comrcio Exterior) foi publicada no Dirio Oficial da Unio. De acordo com o Ministrio do

Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior, a diminuio das tarifas vai contribuir para a reduo das despesas do SUS, porque os medicamentos so caros e provocam grande impacto no oramento do Ministrio da Sade. A medida abrange trs medicamentos usados no tratamento da artrite reumatoide (Abatacepte, Cetolizumabe Pegol e Golimumabe), dois remdios para a hepatite C (Telaprevir e Boceprevir), um medicamento indicado para preveno de infeces respiratrias (Palivizumabe) e o hemoderivado Fator 8, usado no tratamento de hemoflicos. Para os medicamentos contra a hepatite C, o Imposto de Importao caiu de 8% para 0%. Nos demais casos, a tarifa passou de 2% para 0%. Para no descumprir as polticas comerciais do Mercosul, que limitam o nmero de produtos que podem ter tarifas diferentes do restante do bloco, a Camex teve de aumentar o Imposto de Importao dos congeladores blast freezers, utilizados no congelamento de plasma sanguneo. Esse equipamento foi retirado da lista de excees tarifa externa comum e voltou a pagar 20% para entrar no pas, mesma tarifa cobrada no restante do MERCOSUL.

MEMENTO TERAPUTICO ESPECIAL ESTAR DISPONVEL NO VOLUME V TOMO III. O autor do presente e-book encontra-se matriculado na Formao Cientfica do Programa de Ps Graduao da Faculdade ATENEU no Cear, em Farmacologia

Nacional de Medicamentos, e com o intuito de promover o uso racional dos medicamentos, apresenta por etapas este Memento Teraputico para os medicamentos diversos, incluindo em certos momentos os padronizados e distribudos na rede bsica
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Clnica e buscando contribuir com o conhecimento e em conformidade com a Poltica

de sade, que tem como objetivo a racionalizao da prescrio e do fornecimento dos medicamentos, para garantir segurana e eficcia do tratamento. Na elaborao deste Memento Teraputico, optamos pela no conciso e objetividade, mas, principalmente pela explorao cientifica do contedo das informaes relevantes, com a finalidade de subsidiar com segurana os profissionais de sade. Veja o Volume V Tomo II Farmacologia Clnica Farmacocintica e Farmacodinmica (SILVA, CSAR. 2013).

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Bibliografia Recomendada. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS 1. Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JMW, Hobbs K, Huizinga TWJ, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid Arthritis Classification Criteria. An American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Collaborative Initiative. Arthritis & rheumatism 2010;62(9): 256981. [acesso em 15 de novembro de 2011]. Disponvel em:

http://www.rheumatology.org/practice/clinical/classification/ra/2010_revised_criteria _classification_ra.pdf . 2. Australian Government Department of Health and Ageing. Australian Public Assessment Report for Abatacept (rch). July 2011. [acesso em 15 de novembro de 2011]. Disponvel em: www.tga.gov.au/pdf/auspar/auspar-orencia.pdf . 3. Brtolo MB, Brenol CV, Schainberg CG, Neubarth F, Lima FAC, Laurindo IM, Silveira IG, Pereira IA, Loures MAR, Azevedo MN, Freitas MVC, Pedreira Neto MS, Xavier RM, Giorgi RDN, Kowalski SC, Anti SMA. Atualizao do consenso brasileiro no diagnstico e tratamento da artrite reumatide. Rev Bras Reumatol 2007;47(3): 151-9. [acesso em 04 de junho de 2011]. Disponvel em:
http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0482-50042007000300003&lng=en. 10.1590/S0482-50042007000300003. doi:

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http://portal.saude.gov.br/portal/.../pcdt_artrite_reumatoide_2006.pdf. 23. 5. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Cincia e Tecnologia. Diretrizes metodolgicas: elaborao de pareceres tcnico-cientficos. Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Cincia e Tecnologia. 2. ed. rev. e ampl. Braslia : Ministrio da Sade, 2009. 62 p. (Srie A. Normas
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previously treated with infliximab or abatacept: open-label extension of the ATTEST

24. Schiff M, Keiserman M, Codding C, Songcharoen S, Berman A, Nayiager S, Saldate C, Li T, Aranda R, Becker J-C, Lin C, Cornet PLN, Dougados M. Efficacy and safety of abatacept or infliximab vs placebo in ATTEST: a phase III, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study in patients with rheumatoid arthritis and an inadequate response to methotrexate. Ann Rheum Dis 2008;67:1096103. [acesso em 15 de novembro de 2011]. Disponvel em:

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http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/main.php?lib=COC&searchExp=artrite%20and %20reumatoide&lang=pt 28. Smolen JS, Landew R, Breedveld FC, Dougados M, Emery P, Gaujoux-Viala C, Gorter S, Knevel R, Nam J, Schoels M, Aletaha D, Buch M, Gossec L, Huizinga T,

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Intrito. Acompanho pensamento de juristas que no concordam com o entendimento da Ministra Ellen Gracie que afirmou que no se deve confundir direito sade com direito a remdio aps o deferimento de suspenso de efeitos de deciso no processo n Sta 105 / Al Alagoas. Mensagem citada na fonte: Liminar suspende fornecimento de remdios Devemos rechaar essa viso anti vida: A ex-ministra (Na poca presidente do Supremo Tribunal Federal - STF), Ellen Gracie, concedeu uma liminar avaliada como uma reverso da jurisprudncia atual sobre o fornecimento de medicamentos pelo poder pblico. A ministra (quando no exerccio do cargo, estar aposentada) suspendeu uma ao civil pblica que obrigava o Estado de Alagoas a fornecer medicamentos para pacientes renais crnicos, submetidos hemodilise ou transplantes. O posicionamento vai contramo dos precedentes do Judicirio e do prprio Supremo, e pode estancar um dos itens de gasto que mais preocupam as defesas judiciais dos Estados atualmente. Para tomar sua deciso, a ministra acatou argumentos tradicionais do poder pblico, como a leso economia, ordem pblica e ao princpio da universalidade. Na avaliao do assessor jurdico da secretaria de sade do Rio Grande do Sul a poca, Sr Bruno Naldorf, que administra um dos maiores passivos judiciais da disputa no pas 20 mil processos e R$ 30 milhes em execues -, a deciso da ministra pode marcar uma virada no rumo tomado pela disputa at agora. A deciso j demonstra um posicionamento inicial da corte, disse naquela oportunidade o advogado Naldorf. O assessor jurdico encaminhou a deciso para a procuradoria do Estado para que o precedente comece a ser anexado aos processos do governo gacho sobre o tema. No Rio Grande do Sul, as decises judiciais j representam 25% da conta do Estado com compras de remdios. Segundo Naldorf, o STF se posicionou poucas vezes sobre o tema, em geral mantendo o fornecimento de medicamentos. O tribunal negou o custeio de tratamentos pelo Sistema nico de Sade (SUS) apenas em casos que envolviam custear cirurgias no exterior. Alm de ir contra a posio do STF, a deciso tambm contraria a posio dominante no Judicirio. O assessor da secretaria do governo gacho destaca um dos argumentos citados pela ministra, que trata do acesso universal e igualitrio sade, que consta no artigo 196 da Constituio Federal, um dos pontos mais enfatizados pelos procuradores para evitar o fornecimento de remdios. No se
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pode destinar R$ 140 mil a um paciente e assim retirar recursos que seriam destinados a todo o pblico, diz Naldorf. Posio parecida com a defendida por Ellen Gracie: estse diminuindo a possibilidade de serem oferecidos servios de sade bsicos ao restante da coletividade, afirmou a ministra em sua deciso. Para os meus alunos e leitores. Quem e porque precisam de medicamentos para uso em quadros renais crnicos? OS RINS E SUAS FUNES.

A eritropoietina fabricada principalmente no crtex renal.

Possumos dois rins que tm cor vermelho-escura, forma de gro de feijo e medem cerca aproximadamente 12 cm em uma pessoa adulta. Localizam-se na parte posterior do abdome um de cada lado da coluna, onde esto protegidos pelas ultimas costelas. A funo dos rins filtrar o sangue, dele removendo os resduos txicos produzidos nos tecidos do corpo e tambm sais e outra substancia que estejam presentes em quantidades excessivas. O excesso de gua no corpo e tambm de sais eliminado pelos rins em forma de urina. Fica mantido assim, o balano adequado de lquidos no organismo evitando-se o inchao. Os rins tambm produzem hormnios responsveis pelo

controle de presso arterial e pela produo e liberao de glbulos vermelhos pela medula ssea, o que evita a anemia. O Sangue chega aos rins atravs das artrias renais que, no interior dos rins dividem-se em vasos cada vez menores at que formem enovelados de vasos muitos finos que constituem os glomrulos. Em cada rim existem
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milhes de glomrulos que so os verdadeiros filtros do sangue. Quando o sangue passa atravs desses pequenos vasos o excesso de lquidos e sais eliminado e inicia-se a formao de urina que, aps atravessar vrios tubos e sofrer varias transformaes ser eliminado para um tubo comum, o ureter e ento para a bexiga e uretra. Aproximadamente dois mil litros de sangue passam pelos rins todos os dias, sendo produzidos ao final 1,2 litros de urina por dia. Se os nossos rins tiverem sua funo preservada, quanto mais liquido tomarmos, mais urina ser produzida. O fato de os rins falharem, ou seja, no funcionarem adequadamente chamado pelos mdicos de insuficincia renal, ela pode ser INSUFICINCIA RENAL AGUDA, sendo essa quando h uma parada sbita e temporria das funes dos rins. As causas so variadas e na maioria das vezes saram completamente, por essa razo diz-se que temporria. H enfermidades que comprometem agudamente e em pouco tempo. Entre as causas mais freqentes em nosso meio e que acometem os adultos so: Ps-operatrios de cirurgia cardaca, grandes cirurgias, partos e outras; Grandes queimados; Uso indevido de Medicamentos; Picada de cobras venenosas, abelhas.

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Referncia Bibliogrfica. 1. Lima A.M.C, Mendona Filho J.B, Diniz J.S.S. Insuficincia renal crnica a trajetria de uma prtica. In: Romano BW (org.). A prtica da psicologia nos hospitais. So Paulo: PioneiraThomson Learning 1995:77-92. 2. Merhy E. E. Em busca do tempo perdido: a micropoltica do trabalho vivo em sade. So Paulo: Hucitec 1997:72. 3. Barbosa J.C, Aguillar O.M, Boemer M. R. O significado de viver com a insuficincia renal crnica. Revista Brasileira de Enfermagem 1999;52(2):293-302. 4. Bravo M. I. de Souza. Servio Social e Reforma Sanitria, lutas sociais e prticas profissionais. Rio de Janeiro: Cortez e UFRJ 1996. 5. Costa M. D. H. O trabalho nos servios de sade e a insero dos (as) assistentes sociais. Revista Servio Social & Sociedade . So Paulo: Cortez 2000;(62). 6. Cohn A. et al. Sade como direito e como servio. So Paulo: Cortez. 1999;(2):164. 7. Coutinho C. N. Representao de interesses, formulao de polticas e hegemonia. In Teixeira, S.F. (org.) Reforma Sanitria: em busca de uma teoria. So Paulo: Cortez; Rio de Janeiro:Abrasco, 1989.

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HEMODILISE. A hemodilise um procedimento que filtra o sangue. Atravs da hemodilise so retiradas do sangue substncias que quando em excesso trazem prejuzos ao corpo, como a uria, potssio, sdio e gua. Funcionamento da HEMODILISE. A hemodilise feita com a ajuda de um dialisador (capilar ou filtro). O dialisador formado por um conjunto de pequenos tubos. Durante a dilise, parte do sangue retirada, passa atravs da linha arterial do dialisador onde o sangue filtrado e retorna ao paciente pela linha venosa. Atualmente, tem havido um grande progresso em relao segurana e a eficcia das mquinas de dilise, tornando o tratamento bastante seguro. Existem alarmes que indicam qualquer alterao que ocorra no sistema (detectores de bolhas, alterao de temperatura e do fluxo do sangue, etc.) A mquina de dilise uma aliada e deve o paciente perguntar ao mdico ou auxiliares como funciona a mquina onde ser realizado o procedimento, pois quanto maior for o conhecimento, maior ser a confiana e melhores os resultados do tratamento. Espao temporal para HEMODILISE. Em geral, a hemodilise feita trs vezes por semana, com durao de quatro horas. Podem existir variaes neste tempo de acordo com o tamanho e a idade do paciente. Crianas e adultos de grande porte podem necessitar de um tempo maior. Creio e recomendo que do ponto de vista emocional o paciente deve aproveitar o tempo da sesso de dilise para ler escrever conversar; assistir televiso ou simplesmente relaxar, etc. Transtornos que podem ocorrer durante a HEMODILISE. bastante comum sentir cibras musculares e queda rpida da presso arterial (hipotenso) durante a sesso de hemodilise. Estes problemas acontecem, principalmente, em conseqncia das mudanas rpidas no equilbrio dos lquidos e do sdio. A hipotenso pode fazer com que voc sinta fraqueza, tonturas, enjos ou mesmo
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vmitos. O incio do tratamento dialtico pode ser um pouco mais difcil, pois, nesta fase (farmocintica), o corpo est adaptando-se a uma nova forma de tratamento. Voc poder evitar muitas complicaes se seguir a dieta recomendada, tomar poucos lquidos e tomar seus remdios nos horrios corretos. Creio que com esse texto me posiciono contra a manifestao dos estudantes de Farmcia, que so contra a Farmcia Popular e contra a deciso da Ministra do STF. No fcil decidir qual tipo de tratamento melhor para o usurio. A deciso depende da sua condio mdica, estilo de vida, e interesses pessoais. Acredito que aos leitores estar feito o convite para discutir os prs e contras de cada um com o pessoal que cuidar do paciente. Se o paciente comea uma forma de tratamento e decide que gostaria de tentar outro, discuta com seu mdico. E aos magistrados um alerta de prxis, existe direito e deveres. Concluso. Foi determinado atravs de lei federal que todo paciente renal crnico tem direito de realizar gratuitamente seu tratamento de dilise ou o transplante renal. Alm disso, foram determinadas as condies mnimas que devem existir em um centro de dilise ou em um servio de transplante, que permitiro o bom funcionamento e a boa qualidade do tratamento. Estas mesmas leis lhe do direito ao fornecimento de medicamentos bsicos e essenciais para o tratamento de doenas que normalmente acompanham a insuficincia renal, como por exemplo, medicamentos para o tratamento da anemia (eritropoetina e ferro endovenoso), da doena nos ossos (calcitriol) e da rejeio ao transplante (ciclosporina). Lembre-se: importante que os profissionais orientem e procurem sempre discutir com pacientes e mdicos o quadro geral da sade e como o atendimento est atuando junto s secretarias de Estado.

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DECLARAO UNIVERSAL DOS DIREITOS HUMANOS. ARTIGO XXV - Todo homem tem direito a um padro de vida capaz de assegurar a si e a sua famlia sade e bem estar. O paciente tem direito a atendimento humano, atencioso e respeitoso, por parte de todos os profissionais de sade. Tem direito a um local digno e adequado para seu atendimento. O paciente tem direito a ser identificado pelo nome e sobrenome. no deve ser chamada pelo nome da doena ou do agravo a sade, ou ainda de forma genrica ou quaisquer outras formas imprprias, desrespeitosas ou preconceituosas. O paciente tem direito a receber do funcionrio adequado, presente no local, auxlio imediato e oportuno para a melhoria de seu conforto e bem-estar. O paciente tem direito a identificar o profissional por crach preenchido com o nome completo, funo e cargo. O paciente tem direito a consultas marcadas, antecipadamente, de forma que o tempo de espera no ultrapasse a trinta (30) minutos. O paciente tem direito de exigir que todo o material utilizado seja rigorosamente esterilizado, ou descartvel e manipulado segundo normas de higiene e preveno. O paciente tem direito de receber explicao clara em relao ao exame a ser submetido e para qual finalidade ir ser coletado o material para exame de laboratrio. O paciente tem direito a informaes claras, simples e compreensivas, adaptadas sua condio cultural, sobre as aes diagnsticas e teraputicas, o que pode decorrer delas, a durao do tratamento, a localizao de sua patologia, se existe necessidade de anestesia, qual o instrumental a ser utilizado e quais regies do corpo sero afetadas pelos procedimentos. O paciente tem direito a ser esclarecido se o tratamento ou o diagnstico experimental ou faz parte de pesquisa, e se os benefcios a serem obtidos so proporcionais aos riscos e se existe probabilidade de alterao das condies de dor, sofrimento e desenvolvimento da sua patologia. O paciente tem direito de consentir ou recusar a ser submetido experimentao ou pesquisas. No caso de impossibilidade de expressar sua vontade, o consentimento deve ser dado por escrito por seus familiares ou responsveis. O

paciente tem direito a consentir ou recusar procedimentos, diagnsticos ou teraputicos a serem nele realizados. Deve consentir de forma livre, voluntria, esclarecida com adequada informao. Quando ocorrerem alteraes significantes no estado de sade inicial ou da causa pela qual o consentimento foi dado este dever ser renovado. O paciente tem direito de revogar o consentimento anterior, a qualquer instante, por
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deciso livre, consciente e esclarecida, sem que lhe sejam imputadas sanes morais ou legais. O paciente tem o direito de ter seu pronturio mdico elaborado de forma legvel e de consult-lo a qualquer momento. Este pronturio deve conter o conjunto de documentos padronizados do histrico do paciente, principio e evoluo da doena, raciocnio clnico, exames, conduta teraputica e demais relatrios e anotaes clinicas. O paciente tem direito a ter seu diagnstico e tratamento por escrito, identificado com o nome do profissional, de sade e seu registro no respectivo Conselho Profissional, de forma clara e legvel. O paciente tem direito de receber medicamentos bsicos, e tambm medicamentos e equipamentos de alto custo, que mantenham a vida e a sade. O paciente tem o direito de receber os medicamentos acompanhados de bula impressa de forma compreensvel e clara e com data de fabricao e prazo de validade. O paciente tem direito de receber as receitas com o nome genrico do medicamento (Lei do Genrico), e no em cdigo, datilografadas ou em letras de forma ou com caligrafia perfeitamente legvel, e com assinatura e carimbo contendo o nmero do registro do respectivo Conselho Profissional. O paciente tem direito de conhecer a procedncia e verificar antes de receber sangue ou hemoderivados para a transfuso, se o mesmo contm carimbo nas bolsas de sangue atestando as sorologias efetuadas e sua validade. O paciente tem direito, no caso de estar inconsciente, de ter anotado em seu pronturio, medicao, sangue ou hemoderivados, com dados sobre a origem, tipo e prazo de validade. O paciente tem direito de saber com segurana e antecipadamente atravs de testes ou exames, que no diabtico, portador de algum tipo de anemia, ou alrgico a determinados medicamentos: anestsicos, penicilina, sulfas soro antitetnico, etc., antes de lhe serem administrados. O paciente tem direito sua segurana e integridade fsica nos estabelecimentos de sade, pblicos ou privados. O paciente tem direito de ter acesso s contas detalhadas referentes s despesas de seu tratamento, exames, medicao, internao e outros procedimentos mdicos. Portaria do Ministrio da Sade n 1286 de 26/10/93 - art. 82, e Portarias do Ministrio da Sade n 74 de 04/05/94. O paciente tem direito de no sofrer discriminao nos servios de sade por ser portador de qualquer tipo de patologia principalmente no caso de ser portador de HIV/AIDS ou

segredos, atravs da manuteno do sigilo profissional, desde que no acarrete riscos a terceiros ou sade pblica. Os segredos do paciente correspondem a tudo aquilo que, mesmo desconhecido pelo prprio cliente possa o profissional de sade ter acesso e
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doenas infecto-contagiosas. O paciente tem direito de ser resguardado de seus

compreender atravs das informaes obtidas no histrico do paciente, exame fsico exames laboratoriais e radiolgicos. O paciente tem direito a manter sua privacidade para satisfazer suas necessidades fisiolgicas, inclusive alimentao adequada e higinica, quer quando atendido no leito, ou no ambiente onde est internado ou aguardando atendimento. O paciente tem direito a acompanhante, se desejar, tanto nas consultas, como nas informaes. As visitas de parentes e amigos devem ser disciplinadas em horrio compatveis desde que no comprometam as atividades, mdico/sanitrias. Em caso de parto, a parturiente poder solicitar a presena do pai. O paciente tem direito de exigir que a maternidade, alm dos profissionais comumente necessrios, mantenha a presena de um neonatologista, por ocasio do parto. O paciente tem direito de exigir que a maternidade realize o "teste do pezinho" para detectar a fenilcetonria nos recm-nascidos. O paciente tem direito indenizao pecuniria no caso de qualquer complicao em suas condies de sade motivadas por imprudncia, negligncia ou impercia dos profissionais de sade. O paciente tem direito assistncia adequada, mesmo em perodos festivos, feriados ou durante greves profissionais. O paciente tem direito de receber ou recusar assistncia moral, psicolgica, social e religiosa. O paciente tem direito a uma morte digna e serena, podendo optar ele prprio (desde que lcido), a famlia ou responsvel, por local ou acompanhamento e ainda se quer ou no o uso de tratamentos dolorosos e extraordinrios para prolongar a vida. O paciente tem direito dignidade e respeito, mesmo aps a morte. Os familiares ou responsveis devem ser avisados imediatamente aps o bito. O paciente tem o direito de no ter nenhum rgo retirado de seu corpo sem sua prvia aprovao. O paciente tem direito a rgo jurdico de direito especifico da sade, sem nus e de fcil acesso. Referncia para pesquisa OUTRAS FONTES DE INFORMAO: www.abto.com.br - Associao Brasileira de Transplante de rgos www.transpatica.org.br - Associao Brasileira do Transplantado de Fgado e Portadores de Doenas Hepticas www.saude.sp.gov.br - Central de Transplantes de So Paulo
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www.doacaodeorgaos.com.br - Doao de rgos ANEXO COMPLEMENTAR TEXTUAL E ICONOGRFICO.

Tratamento.

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gua

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Histria da Dilise Domiciliria Em 1960 o Dr. Belding Scribner a trabalhar em Seattle, Washington desenvolveu um pequeno shunt que ligava uma artria a uma veia (o shunt arterio-venoso). Este permitia o acesso circulao sangunea de uma forma continuada no tempo, tornando possvel a realizao da dilise por tempo indefinido. O primeiro doente a fazer dilise, era um maquinista da Boeing de nome Clyde Shields, que permaneceu em dilise durante mais de 10 anos. Logo se seguida mais trs doentes iniciaram dilise. Com exceo de um doente que faleceu de complicaes cardiovasculares alguns meses aps iniciar dilise, todos os outros sobreviveram em dilise por longos anos. Desde ento era possvel

substituir um rgo vital de modo a sustentar a vida por um perodo de tempo indefinido. Isto ajudou a catapultar a dilise para a posio de um dos maiores avanos mdicos do sec XX, e tornou possvel para os Insuficientes Renais (IRC) a possibilidade de uma nova vida, que sem tratamento seguia o curso natural para a morte.

Hemodilise de ces e gatos A hemodilise um mtodo de depurao do sangue, utilizado para limpar as impurezas acumuladas em casos de doena renal aguda e crnica (Uremia). Animais com uria acima de 150 mg/dl ou creatinina acima de 4,0 mg/dl devem ser encaminhados para evitar os efeitos danosos da uremia em outros rgos, aumentando as chances de recuperao do paciente renal. A HEMODILISE hoje uma realidade na medicina veterinria. Ela se destina a tratar animais que apresentem insuficincia renal aguda, crnica e crnica agudizada. A HEMODILISE SEMPRE FUNCIONA. O objetivo da hemodilise o de retirar toxinas que se encontram acumuladas no organismo do animal. So estas toxinas que afetaro os outros sistemas orgnicos (estmago,
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intestinos, crebro, corao, fgado etc... levando ao bito. Ao proceder com a hemodilise, o veterinrio est ganhando tempo, evitando que o organismo entre em falncia e proporcionando uma maior possibilidade de recuperao total ou parcial dos rins. Alm disso, se ganha tempo tambm para tratar AS CAUSAS da insuficincia renal. Diferente de seres humanos, a maioria dos animais NO FICA DEPENDENTE DA HEMODILISE. Com o correto diagnstico e tratamento, um grande numero de animais recupera alguma funo renal, podendo voltar a ter uma vida normal, com qualidade, sem ficar dependente da hemodilise. Alm disso, o custo do tratamento hoje em dia bastante acessvel. Cada sesso custa R$ 300,00 reais e os animais precisam em media de duas a quatro sesses para sarem da agudizao e poderem voltar ao seu clinico veterinrio para tratamento conservador. Alguns poucos pacientes que se tornam pacientes com rim terminal (quando o rim no possui mais capacidade de depurao para manter o animal vivo), podem ser submetidos confeco de uma fistulam arteriovenosa e mantidos em hemodilise um a duas vezes por semana com boa qualidade de vida. REFERNCIA TEXTUAL.

Eritropoetina. A eritropoetina ou EPO um hormnio glicoprotico produzido nos seres humanos e nos animais pelos rins e fgado (em menor quantidade) que tem como funo principal regular a eritropoiese. Esse tem como alvo a medula ssea. O gene que codifica a eritropoetina foi clonado em 1985 e utilizado com xito na sua produo artificial. A EPO muito utilizada, como dopping, para o aumento do desempenho dos atletas, sobretudo nas modalidades de fundo, como o ciclismo, o atletismo ou esqui, posto que aumente o nvel de glbulos vermelhos no sangue, melhorando assim a troca de oxignio e elevando a resistncia ao exerccio fsico. Na medicina, ela utilizada nos seguintes casos: insuficincia renal crnica, doenas hematolgicas, cancro, tumores slidos, linfomas, mieloma mltiplo, programas de transfuso autloga (transfuso
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efetuada com sangue do prprio indivduo, coletado e conservado em data anterior), cirurgia ortopdica programada. A aplicao varia de acordo com a necessidade e estado clnico do paciente. H dosagens subcutna e intravenosa. A subcutnea por ser espessa e gelada bastante dolorida quando aplicada. Mas para diminuir a sensao de dor, basta aplicar em reas mais gordurosas. A baixa da presso parcial em oxignio (pessoas que vivem em grandes altitudes), a diminuio do nmero de glbulos vermelhos (ou hemcias) causada por uma hemorragia ou por uma destruio excessiva, o aumento da necessidade de oxignio pelos tecidos levam a uma secreo de eritropoietina. Ao contrrio, o excesso de oxignio nos tecidos diminui a sua secreo. Atual sobre as clulas eritroblsticas da medula ssea, isto , as clulas precursoras dos glbulos vermelhos por intermediao de receptores especficos. 10% da eritropoietina so secretadas pelo fgado e 90% pelos rins. A eritropoietina estimula a proliferao das clulas-tronco(v) precursoras de glbulos vermelhos (ou hemcias), ao nvel da medula ssea, aumentando assim a produo destas ltimas de uma a duas semanas. Como os rins so os principais produtores de eritropoetina (EPO), uma insuficincia renal crnica leva geralmente a uma deficincia de EPO, e por conseqncia a uma anemia hipoplsica. Calcitriol. Calcitriol ou 1,25-dihidroxicholecalciferol a forma ativa da vitamina D encontrada no corpo (vitamina D3). O calcitriol aumenta a absoro de clcio pela via intestinal, inibindo a excreo deste mineral pelos rins (urina). Vitamina D o nome geral dado a um grupo de compostos lipossolveis que so essenciais para manter o equilbrio mineral no corpo, sendo tambm conhecida como Vitamina D antirraqutica e colecalciferol. Sua estrutura possui como unidade fundamental o isopreno e formada a partir da abertura de um dos anis do ciclopentanoperhidrofenantreno (colesterol), sendo assim classificada como um seco-esteride. A vitamina D apresenta-se na forma de vitamina D2 (ergocalciferol) e vitamina D3 (colecalciferol). O ergocalciferol de origem

levedo ou de esteris de plantas, ao passo que o colecalciferol de origem animal e formado pela irradiao ultravioleta sobre o 7-desidrocolesterol. A vitamina D pode ser obtida de forma exgena e endgena. A forma exgena compreende a
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vegetal e pode ser preparado comercialmente pela irradiao do ergosterol do

ingesto pela dieta. Por sua caracterstica lipossolvel h necessidade da formao de micelas a partir de sais biliares conjugados para sua absoro e transporte. Ao atingir o entercito, absorvida e se conjuga a quilomicrons, o que proporciona livre circulao pelo sistema linftico e venoso. A forma endgena est relacionada a sntese a partir do 7-dihidrocolesterol (pr-vitamina D3) presente na pele, que por ao da radiao solar transformada na forma ativa vitamina D3. A transformao nas formas ativas da vitamina D compreende um processo complexo que integra diferentes sistemas orgnicos e ativao de sistemas enzimticos. A sntese da Vitamina D3 ocorre na epiderme, nos queratincitos sob a influncia da radiao UV (em 270 a 300nm). A pr-vitamina D3 produzida na pele, atravs de foto-reao, isomeriza-se em vitamina D3, que carreada pelo sistema linftico e venoso. Ao chegar ao fgado, hidroxilada a 25hidroxivitamina D3 [25(OH)D3], o calcidiol, pela enzima 25-hidroxilase (25(OH)ase). A 25(OH)D3 liga-se a protena transportadora transcalciferina, sendo transportada at o rim, onde sofre uma segunda hidroxilao por ao da enzima 1--hidroxilase (1(OH)ase), presente nas mitocndrias dos tbulos contorcidos proximais do rim obtendo-se assim a 1,25 diidroxicolecalciferol [1,25(OH)2D3], o calcitriol, que a forma mais ativa da vitamina D. A metabolizao da vitamina D expressa na figura 2.(1,3,4) A forma [25(OH)D3] armazenada no corao, pulmo, rim e fgado, ao passo que a [1,25(OH)2D3] no armazenada, sendo consumida de imediato. A excreo ocorre por eliminao biliar, pelas fezes (3-6%) e em menor quantidade pela urina. Na atualidade muito se tem discutido sobre fontes alimentares de vitamina D e quantidades sintetizadas pela pele devido a exposio ao sol. Acredita-se que a sntese pela pele tenha significncia muito maior que aquela relacionada ingesto alimentar.

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Ciclosporina.

A Ciclosporina uma droga imunossupressora, isolada do fungo Tolypocladium inflatum, habitante do solo. A ciclosporina suprime as reaes imunolgicas que causam rejeio de rgos transplantados, reduzindo a probabilidade de rejeio, com a vantagem de no apresentar os efeitos colaterais indesejveis de outras drogas usadas para esse fim. O efeito imunodepressivo da ciclosporina foi descoberto em 31 de janeiro de 1972 por empregados da Sandoz (hoje Novartis) na Basilia, Sua, em um teste de iimunodepresso projetado e realizado pelo doutor Hartmann F. Sthelin. O sucesso da Ciclosporina A na preveno da rejeio de rgos foi demonstrado em transplantes de fgado realizado pelo doutor Thomas Starzl, do Hospital da Universidade de Pittsburgh. O primeiro paciente, em 9 de maro de 1980, foi uma mulher de 28 anos. O uso da Ciclosporina foi subseqentemente aprovado em 1983.

A ciclosporina tornou-se disponvel em 1979, possibilitando o retorno s atividades de transplante anteriormente abandonadas. Como resultado do uso da ciclosporina, as cirurgias bem-sucedidas de transplantes tornaram-se corriqueiras. o medicamento de primeira escolha na linha teraputica, mas h vrios efeitos colaterais atribudos ao seu uso, entre eles a hiperplasia gengival(Iconografias 1,2,3,4)
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O termo hiperplasia usado quando se quer mencionar o aumento do nmero de clulas num rgo ou num tecido. A hiperplasia ocorre se a populao celular for capaz de sintetizar DNA permitindo, assim, que ocorra a mitose. Devido ao envelhecimento as clulas vo perdendo a capacidade de sofrer mitose pois no podem mais duplicar seu DNA devido a falta de telmeros dentro do ncleo celular, pois essa substancia vai se perdendo a medida que a clula se multiplica durante toda a vida, por este motivo as pessoas idosas no possuem um corpo atltico, pois suas clulas j esto envelhecidas.

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Direito a medicamento. A sade uma das principais formas, seno a principal, de se concretizar a dignidade da pessoa humana, princpio ao qual todo ordenamento deve observncia. Por isso nesse livro buscamos identificar e fixar a nossa viso doutrinria como marco terico no Estado do Bem-Estar social e do seu dever de sade para com a populao. Inicialmente, partimos de uma concepo cientfica de sade, explicitando o conceito scio-cientfico da sade como sendo um estado de equilbrio fsico, mental e psicolgico, para depois se observar o seu conceito jurdico. O Supremo Tribunal Federal j deliberou processualmente em torno de mais ou menos centenas de decises em relao ao conflito entre a prtica e a teoria do direito fundamental a sade e a reserva do possvel. Analisaremos um caso isolado que reflete na conjuntura desse livro, e posso at rotular em FARMACOJURISPRUDENCIA BRASILEIRA, embora expresso recente e carente ainda de propalao e aceitao. Em Pedido de Suspenso de antecipao de tutela de nmero 91, da Procuradoria Geral do Estado de Alagoas, a ex-ministra (A poca Presidente do STF), Ellen Gracie, afirmou que no se deve confundir direito a sade com direito a remdio. O pronunciamento da ex-ministra da forma como posto nos autos processuais merece esclarecimentos, pois a redor de tal afirmao j surgiram notcias de que os juzes de primeiro grau poderiam tratar de rever seus posicionamentos bem como estava nascendo uma nova forma corrente interpretativa. Inicialmente, de bom parecer salientar que a deciso em comento foi exarada em sede de pedido de suspenso de efeitos de antecipao de tutela, uma medida processual de natureza jurdica extremamente controvertida. No entanto, h um consenso na doutrina de que o pedido de suspenso no envolve argumentao tcnico-jurdico, mas fundado em razes eminentemente polticas. Assim, o STF, que por si s, j um Tribunal que analisa seus feitos e recursos de forma poltica em decorrncia da sua prpria natureza e da competncia que lhe atribuda pela Constituio Federal, teve que decidir um feito baseado em argumentao poltica (no caso a sade econmica do Estado de Alagoas e a reserva do possvel). De mais a mais, a deciso emanada no bojo dessa Suspenso de Antecipao de Tutela no tem efeitos erga omnes como acontece em se controle concentrado, e at no difuso, desde que obedecidos alguns requisitos. A deciso em tela no provoca efeitos nenhum
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em lides outras, nem muito menos em processos semelhantes, uma vez que, em face dos princpios envolvidos e da natureza do objeto processual, cada caso deve ser analisado por si s e em conformidade com as circunstncias que o rodeiam. Isto quer dizer que casos semelhantes podem ter perfeitamente decises diferentes. Assim, imperioso entender que a deciso em tela no vincula o Judicirio quando este se depare com casos concretos semelhantes, com causas de pedir fundadas em matria jurdica e no poltica. No h que se falar em nascimento de uma nova corrente jurisprudencial, nem de uma reviso dos juzes de primeiro grau, que decidem de forma tcnica as lide que lhe e colocadas decidindo conforme o direito e no a intenes das instituies polticas. ASPECTOS PROCESSUAIS DAS AES QUE BUSCAM FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS (Embora se use o termo REMDIOS no correta a luz da legalidade jurdica) A Unio Federal parte passiva legtima para as aes que buscam prestaes relacionadas sade, pois h solidariedade entre os entes federativos (Unio, Estados e Municpios). Nesse sentido jurisprudncia pacfica sobre o tema: PROCESSUAL CIVIL E ADMINISTRATIVO FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS - SUS OFENSA AO ART. 535 DO CPC - INEXISTNCIA RESPONSABILIDADE SOLIDRIA DOS ENTES FEDERATIVOS - LEGITIMIDADE DA UNIO. 1. Em nosso sistema processual, o juiz no est adstrito aos fundamentos legais apontados pelas partes. Exige-se, apenas, que a deciso seja fundamentada, aplicando o magistrado ao caso concreto a legislao considerada pertinente. Inocorrncia de violao ao art. 535 do CPC. 3. O funcionamento do Sistema nico de Sade - SUS de responsabilidade solidria da Unio, Estados-membros e

legitimidade ad causam para figurar no plo passivo de demanda que objetiva a garantia do acesso medicao para pessoas desprovidas de recursos financeiros. 4.
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Municpios, de modo que, qualquer dessas entidades tem

Recurso Especial conhecido em parte e improvido (Superior Tribunal de Justia. REsp n. 704067/DJ. 23.05.2005 p. 240. Rel. Min. Eliana Calmon). (grifei) RECURSO ESPECIAL. SUS. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO. PACIENTE COM HEPATITE C. DIREITO VIDA E SADE. DEVER DO ESTADO. UNIO. LEGITIMIDADE. 1. Ao

objetivando a condenao da entidade pblica ao fornecimento gratuito dos medicamentos necessrios ao tratamento de Hepatite C. 2. O Sistema nico de Sade SUS visa integralidade da assistncia sade, seja individual ou coletiva, devendo atender aos que dela necessitem em qualquer grau de complexidade, de modo que, restando comprovado o acometimento do indivduo ou de um grupo por determinada molstia, necessitando de determinado medicamento para debel-la, este deve ser fornecido, de modo a atender ao princpio maior, que a garantia vida digna. 3. Configurada a necessidade do recorrente de ver atendida a sua pretenso posto legtima e constitucionalmente garantida, uma vez assegurado o direito sade e, em ltima instncia, vida. A sade, como de sabena, direito de todos e dever do Estado. 4. A Unio parte legtima para figurar no plo passivo nas demandas cuja pretenso o fornecimento de

medicamentos imprescindveis sade de pessoa carente. 5. Recurso Especial desprovido. (Superior Tribunal de Justia. REsp n 658323. DJ 21.03.2005 p. 272. Rel. Min. LUIZ FUX). De fato o tema desprovido de maiores controvrsias, pois a normatizao constitucional deixa clara a solidariedade das entidades polticas da federao no que tange prestao dos servios de sade e, por conseguinte, quanto ao fornecimento de remdios.
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Por outra mo, tem sido reiteradamente decidido pela Jurisprudncia que a irreversibilidade da medida no constitui bice ao deferimento de antecipao da tutela, sendo risco inerente ao processo judicial e ao Estado Democrtico de Direito, e como tal deve ser suportado por toda a Sociedade. (Tribunal Regional Federal da 4 Regio. AGRG no RE 271/286/RS) Na Turma Recursal do Estado do Rio Grande do Sul, relativo a benefcios previdencirios e assistenciais, tem sido decidido, sobre a questo, que o carter nitidamente alimentar e de proteo da subsistncia e da vida digna, prprio dos benefcios previdencirios, deve prevalecer sobre a genrica alegao de dano ao errio pblico e de eventual perigo de irreversibilidade. RECURSO JEF N

2002.71.05.008193-8/RS. Relator Juiz Federal Caio Roberto Souto de Moura. 01.03.2005. Ainda, decidiu-se, no mbito da Turma Recursal referida, que: O carter satisfativo das medidas que determinam o

pagamento de prestaes previdencirias no impede a antecipao da tutela, uma vez que a natureza alimentar de tais parcelas sobrepe-se, por sua essencialidade, irreversibilidade do provimento antecipado, no havendo risco de esgotamento do objeto da ao. Tais fundamentos, relativos aos benefcios previdencirios relacionado e seu vida carter digna, alimentar, podem ser

aproveitados para demandas relativas sade, que tambm esto relacionadas dignidade humana.

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O magistrado, ao analisar pedidos que versem sobre fornecimento de medicamentos e

internao hospitalar, deve considerar: 1 H direito subjetivo sade como prestao, tendo sido assentado em acrdo do Tribunal de Justia do Estado do Rio Grande do Sul, rel. Desembargador Luiz Felipe Brasil Santos, que h um comprometimento de larga parcela do Poder Judicirio com a causa da vida e da dignidade da pessoa humana. No entanto, prevalece o entendimento de que o direito referese s aes bsicas nesta rea e para pessoas comprovadamente carentes. 2 O direito subjetivo sade, no seu aspecto prestacional, deve ser compatvel com a

realidade econmica do nosso Pas, no sendo possvel se deferir, em aes judiciais, por exemplo, o custeio para tratamento no exterior, de altssimo custo, que em regra so

experimentais. 3 Geralmente, aqueles que aportam ao Poder Judicirio na busca deste tipo de tutela demandam por medida liminar, devendo, na

parte, quando houver risco de comprometimento da sade de forma irreversvel.


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medida do possvel, ser concedida, no todo ou em

4 J estamos assentados que inexiste vedao antecipao de tutela contra a Fazenda Pblica no tocante aos benefcios previdencirios,

mormente em face do seu carter marcadamente alimentar e de proteo da subsistncia e da vida, prevalecente sobre a genrica alegao de dano ao errio pblico e de eventual risco de perigo de irreversibilidade. Esta interpretao pode ser feita, da mesma forma, para aes que digam respeito sade, por seu carter nitidamente emergencial, e tambm de proteo vida. A proibio da concesso da tutela prevista na Lei 9.494/97, reconhecida

constitucionalmente pelo Supremo Tribunal Federal, diz respeito to-somente matria atinente reclassificao, equiparao,

concesso de aumentos, extenso de vantagens e a pagamento de vencimentos a servidores pblicos, no obstando, assim, o deferimento da medida antecipatria contra o ente pblico. Nesse sentido, algumas decises do Tribunal Regional Federal da 4 Regio: Agravo de Instrumento. Tutela antecipada. Direito Sade. Fornecimento em vista que de

Constituio Federal de 1988 (art. 5 e 196) e a Lei n 8.080/90 asseguram a assistncia

teraputica integral e, ainda, porque dever do


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medicamentos. Tendo

Estado (Unio, Estados e Municpios) prover as condies indispensveis ao exerccio pleno do direito sade, correto se afigura determinar ao Estado de Santa Catarina fornecer ao autor a medicao de que este necessita, segundo prescrio mdica. Administrativo. Antecipao da tutela.

Fornecimento de medicamentos. 1. A vedao de antecipao da tutela contra a Fazenda Pblica no absoluta, restringindo-se s hipteses previstas no art. 1 da Lei n 9.494/97, no sendo aplicvel ao caso dos autos, em que autor postula o fornecimento de medicao para tratamento de hepatite C. 2. O medicamento fornecido regularmente segundo a listagem do Ministrio da Sade, no entanto, o agravado deve sujeitar-se regular dispensao dos remdios, no podendo o Judicirio possibilitar que o paciente burle o fornecimento

administrativo de medicamentos. 3. Agravo regimental desprovido. 5 Em se tratando de pedido para fornecimento de medicamento importado, verificar se no h referncias a possvel j se similaridade em com

medicamentos nacional ou

produzidos h

territrio sobre a

referncias

possibilidade de ser utilizado o princpio ativo do


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medicamento e ser o remdio manipulado no Brasil. 6 Ouvir, na medida do possvel, os rgos responsveis pela sade pblica, o rgo gerenciador das listas e precedncia das pessoas atendidas, atendendo, assim, ao princpio do contraditrio, investigando sobre a necessidade e disponibilidade do tratamento, sob pena de desorganizar legitimamente e tumultuar as prioridades e,

estabelecidas

conseqentemente, o atendimento sade. No nus de o Judicirio administrar o SUS, nem se pode, sem conhecimento exato sobre as reais condies dos enfermos, conferirem

prioridades que s viro em detrimento daqueles doentes que j aguardam ou j recebem a medicao e no podero interromper

tratamento. No se pode deixar de pesar as conseqncias que uma medida como a deferida causa no sistema. Os recursos do SUS so, notoriamente, escassos. Deferirem-se, sem

qualquer planejamento, benefcios para poucos, ainda que necessrios, podem causar danos para muitos, consagrando-se, sem dvida, injustia. 7 A Unio, como principal mantenedora, gestora, reguladora e fiscalizadora dos recursos destinados rea da sade, no pode se omitir
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de seus deveres. A jurisprudncia do nosso Tribunal Regional Federal da 4 Regio e do Superior Tribunal de Justia no sentido, quase pacfico, de que a Unio parte legtima nestas aes, porque h solidariedade dos trs entes federativos para integrar o plo passivo. Nesse sentido, o Agravo de Instrumento n

2005.04.01.017145-7/PR, Rel. Des. Federal Luiz Carlos de Castro Lugon, que cita julgado do Superior Tribunal de Justia nesse sentido; Agravos de Instrumento nos 127906 e 127183 e Apelao Cvel n 618794, sendo em todo o relator o Des. Federal Luiz Carlos de Castro Lugon.
Fato que o nmero de aes judiciais contra Estados e Municpios para fornecimento gratuito de medicamentos aumenta notoriamente. Isso se deve a uma conscientizao gradativa da populao e maior acessibilidade do Poder Judicirio. Mas tal fato pode acarretar srias conseqncias s polticas pblicas de sade do Poder Executivo, que tem boa parcela de suas receitas consumidas por mandados judiciais. Somem-se a isso, gestes desastradas de polticos, presso das indstrias farmacuticas e falhas na formao dos mdicos. Estes so alguns dos fatores que impulsionam uma verdadeira bola de neve, que ameaa atropelar outros programas e projetos na rea da sade. Para os envolvidos, a soluo do problema passa no s por maior eficincia da gesto, como tambm por um melhor entendimento entre o Judicirio e os responsveis pelo Sistema nico de Sade. O que acontece nos processos judiciais que basta apresentar laudo assinado por um mdico para que se possa entrar com uma ao judicial para obteno de medicamentos. Se o produto no registrado no Ministrio da Sade, pede-se, ainda, uma declarao do mdico baseada em pesquisas internacionais, atestando a eficincia e a segurana da droga que est prescrevendo. O que causa alguma celeuma que a maioria das vezes o
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juiz se baseia apenas nesse laudo para conceder uma liminar obrigando o gestor a fornecer drogas ainda no registradas, ou de altssimo custo, mesmo quando o SUS j distribui outras, eficientes e mais baratas, para a mesma finalidade. De mais a mais, medicamentos no testados ou no aprovados pela ANVISA podem representar riscos para o paciente. Hoje, a Unio, atravs do Ministrio da Sade, desenvolve alguns programas, diretamente ou atravs de parcerias com os Estados e Municpios para distribuio de medicamentos, incluindo-se a Farmcia Popular e o fornecimento gratuito de medicamentos especficos para tuberculose, hansenase, sade mental, diabetes e hipertenso arterial, ou excepcional e de alto custo como os destinados ao tratamento do cncer e da AIDS, alm da distribuio nacional de vacinas e outros imunobiolgicos. Relativamente aos medicamentos excepcionais ou de alto custo, cabe aos Estados adquiri-los e fazer a distribuio e ao Ministrio da Sade, atravs de um sistema informatizado de comprovao da aquisio e distribuio, reembolsar os recursos aos Estados. Mas nem sempre isso ocorre, havendo casos em que a Unio e os demais entes fazem simultaneamente a compra dos medicamentos e em duplicidade em razo de liminares e da falta de comunicao. Em regra, os medicamentos so oferecidos aos pacientes nos postos onde eles estejam sendo assistidos. Todavia, alguns tipos de medicamentos, utilizados para o tratamento de doenas raras, esto disponveis somente em determinados servios de sade selecionados para este fim. Integram o elenco dos medicamentos essenciais aqueles produtos considerados bsicos e indispensveis para atender a maioria dos problemas de sade da populao. Destarte, de extrema relevncia a anlise acurada das s aes civis visando a obrigar, em regra os Municpios, a fornecerem remdios a pessoas hipossuficientes, muitas das vezes medicamentos que, segundo a repartio de obrigaes, acordada por portaria, entre Unio, Estado e Municpio, teoricamente caberia queles, no a este. Primeiramente, buscar-se- o fundamento de validade de todas as Leis, nossa Constituio Federal, que, sem seu art. 196, inserido no captulo da seguridade social, seo dedicada sade, estabelece. A sade, nos termos do art. 6 da mesma Constituio, tambm um direito social: Art. 6 So direitos sociais a educao, a sade, o trabalho, a moradia, o lazer, a segurana, a previdncia social, a proteo maternidade e infncia, a
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assistncia

aos

desamparados,

na

forma

desta

Constituio. As normas constitucionais citadas no especificam nem do margem a especificar por lei infraconstitucional, muito menos por portarias ou outros atos normativos de menor hierarquia, que ente federativo Unio, Estado ou Municpio ser obrigado a fornecer este ou aquele remdio. O que h uma responsabilidade solidria entre Unio, Estados e Municpios no fornecimento de medicamentos populao. Desta forma, para aquele que litiga no plo ativo da demanda, a responsabilidade do plo passivo solidrio (plo onde usualmente a Fazenda Pblica aparece nas lides) os trs entes so obrigados a fornecerem todos os tipos de medicamento. Trata-se de forma eficiente de se garantir o acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. exausto reitere-se: se a obrigao solidria, quaisquer dos trs entes federativos podem ser demandados, tanto pelo paciente numa demanda individual, quanto numa coletiva (seja atravs da Defensoria Pblica ou Ministrio Pblico). Tem-se, ento, que os entes federativos tero que cumprir com a obrigao solidria estabelecida pela Constituio de fornecerem o medicamento. Posteriormente, podero invocar entre si as portarias que repartem suas atribuies, de modo a se ressarcirem entre si, se for o caso. A resoluo de conflitos atravs de um processo e da jurisdio tarefa que incumbe ao Judicirio, conforme j ressaltado. No entanto, um dos maiores problemas no desempenhar dessa tarefa a morosidade. Por diversas razes, a demora na prestao jurisdicional est presente, apesar de diversas reformas processuais que tm tentado amenizar a referida mora. Tais reformas, apesar de vlidas, no so por si s suficientes para eliminar os entraves do processo. Questes de ordem tcnica, que refuljam ao direito tambm se apresentam como obstculos que pode vir a causar uma mora indevida ou um prestao jurisdicional errnea. Isso o que pode acontecer em lides em que se reclamam medicamentos. O juiz desconhecedor da matria farmacutica e medicinal pode deferir medidas de urgncias que no correspondam melhor soluo no caso concreto. Conforme j citado, diversas demandas ajuizadas com meros atestados ou prescries lanadas sem maiores compromissos por profissionais da sade tm sido documentos que embasam decises judiciais. As conseqncias disso, tambm j apontadas, so ingerncias indevidas e errneas na atividade administrativa do Poder Executivo e nas suas polticas de sade, e o que pode ser mais grave: dispndio de verbas pblicas sem necessidade nem um
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resultado que respeite a to perseguida economicidade e eficincia, princpios do direito financeiro defendidos de forma intransigente pelos Tribunais de Contas do Pas. Logo, para que tais entravem no venham a causar prejuzos de monta ao interesse pblico, sugere-se a implantao de varas especializadas na sade, assim como j existem em outras matrias. A demanda atual, a complexidade da matria, os princpios e normas prprias apontam para a necessidade de tal especializao. Ousamos afirmar que o direito da sade uma cincia prestes a ganhar autonomia. Assim, varas especializadas na justia federal principalmente, com profissionais de farmcia e at mdicos, no seriam suprfluas. Muito pelo contrario, seria medida de extrema prudncia, responsabilidade, sensibilidade e respeito para com os impostos e as verbas pblicas, e principalmente para com as pessoas. Desta forma, ter-se-ia uma durao razovel do processo, medidas antecipatrias e cautelares mais acertadas, e como conseqncia o atendimento do bem estar social e elevao da dignidade da pessoa humana.

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Wolfgang. Algumas consideraes em torno do contedo, eficcia e efetividade do direito sade na Constituio de 1988. Revista Dilogo Jurdico n 10, jan. 2002, www.direitopublico.com.br . 1208. MENDES, Gilmar Ferreira. Op. cit.. p. 8. SANTOS, Lenir. Sade: Ilegalidades e

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desenvolvimento social e princpios oramentrios. Revista Triburia e de Finanas Pblicas. n 61. ano 13. RT: So Paulo, mar-abril/2005, p. 243. SARMENTO, Daniel. A ponderao de interesses na Constituio Federal. Rio de Janeiro: Lumen Juris, 2002, p. 97-117. TAVARES, Marcelo Leonardo. Direito Previdencirio. 9. ed. Rio de Janeiro: Lumen Juris, 2007, p. 14. SANTOS, Lenir. Op. cit. p. 757. KRELL, Andreas J. Direitos sociais e controle judicial no Brasil e na Alemanha: os (des)caminhos de um direito constitucional comparado. Porto Alegre: Sergio Fabris, 2002. Consultor Jurdico: http://conjur.estadao.com.br/static/text/53331,1, 20/06/2007. das patologias prevalentes no Pas. NOGUEIRA, Roberto Wagner Lima. Sade, medicamentos, desenvolvimento social e princpios oramentrios. Revista Tributria e de Finanas Pblicas. n 61. ano 13. RT: So Paulo, mar-abril/2005, p. 255.

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Farmcia, drogaria, hospitais e mdicos... Sade? A sade um estado de equilbrio. Um equilbrio fsico, psquico e espiritual do indivduo que tem seu corpo e mente em perfeita homeostase. Homeostase ou Homeostase a propriedade de um sistema aberto, em seres vivos especialmente, que tem funo de regular o seu ambiente interno para manter uma condio estvel, mediante mltiplos ajustes de equilbrio dinmico controlados por mecanismos de regulao inter-relacionados. O termo foi criado em 1932 por Walter Bradford Cannon a partir do grego homeo similar ou igual, stasis

esttico(Sperelakis, Nicholas - Freedman, Jeffrey C; Ferguson, Donald G. Cell Physiology Sourcebook: A Molecular Approach (em ingls). 3 ed. San Diego, California: Academic Press. Captulo: 1:Biophysical Chemistry of Physiological Solutions. , 1235 p. p. 3. ISBN 0-12-656977-0) A OMS foi primeira organizao internacional de sade a considerar-se responsvel pela sade mental, e no apenas pela sade do corpo. Ela conceituou sade. A definio adotada pela OMS alvo de inmeras crticas desde ento, pois a Organizao definiu a sade como um estado de completo bem-estar faz com que a sade seja algo ideal, inatingvel, no podendo ser usada como meta pelos servios de sade. Por outro lado, a definio utpica de sade til como um horizonte para os servios de sade por estimular a priorizao das aes. A definio pouco restritiva d liberdade necessria para aes em todos os nveis da organizao social. A doutrina especializada na seara j definiu a sade como a simples ausncia de doena; pretendia apresentar uma definio "naturalista". Em 1981, questionou-se que o bem-estar mental fosse parte do campo da sade; assim a definio de sade foi: "o bem-funcional de um organismo como um todo", ou ainda "uma atividade do organismo vivo de acordo com suas excelncias especficas." Ainda definiu-se a sade como um estado fsico e mental em que possvel alcanar todas as metas vitais, dadas as circunstncias. Enfim, conceitos de sade so inmeros, a maioria imperfeita e meramente terica. Fato que qualquer pessoa sabe diferenciar um estado doentio, da sade. Isso em razo de experincias da vida e empricas, e no por causa de conhecimentos tericos. A sade , portanto, vista como um recurso para a vida diria, no o objetivo dela; abranger os recursos sociais e pessoais, bem como as capacidades fsicas, um
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conceito positivo. Essa viso funcional da sade interessa muito aos profissionais de sade pblica e de ateno primria sade, pois pode ser usada de forma a melhorar a eqidade dos servios de sade, e aos operadores do direito que para garantirem a eficcia dos direitos fundamentais do homem tem de laborar no s ao lado das cincias jurdicas, mas da sade. Resta, ento, claro o vnculo entre Estado e os administrados na promoo do bem-estar social e do indivduo, bem como a interferncia do Judicirio nas polticas pblicas de sade o que se pe como o ncleo do estudo. Conclui-se, ento, que o conceito de sade pode ser resumido no bem-estar fsico, psquico e mental do indivduo. Os seus conceitos adotados pelos estudiosos e doutrina no podem ser empregados como parmetros ou metas a serem usados pelos administradores pblicos, pois na grande maioria as definies tericas so utpicas. A dignidade da pessoa humana finalmente reconhecida como um princpio superior neste incio de sculo. Mais ainda, este princpio ressaltado pela doutrina e jurisprudncia como norma primeira sobre qual deve ser feita interpretao teleolgica de todo o nosso ordenamento jurdico. A sade, aspecto fundamental da seguridade social, meio imperativo para a efetivao de uma vida digna. Por isso, o Estado, que tem obrigao constitucional de prezar pela sade de seu povo, v-se diante de um desafio que lhe remonta a um passado distante: a implantao de uma poltica pblica de sade eficiente. Um dos principais meios de se garantir a sade possibilitar o acesso a todos aos meios teraputicos necessrios a cura e preveno das patologias. A Farmcia do Trabalhador do Brasil tem o objetivo de levar a toda populao brasileira medicamentos a preos mais acessveis, o que possvel com a parceria de laboratrios que tambm tem esse objetivo social. Hoje com unidades distribudas em todo o territrio nacional, a Farmcia do Trabalhador do Brasil tem aquecido a economia de diversas famlias com a gerao de empregos de forma direta e/ou indireta. Alm de oportunidade de crescimento pessoal e profissional para todos que fazem parte desta

melhor atendimento e as maiores facilidades s suas necessidades e, acima de tudo, com o compromisso de fazer o melhor para voc! Por todos esses valores, continuaremos com a mesma determinao do princpio de humanizar ainda mais nossas aes visando
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rede. Afinal, o foco principal da Farmcia do Trabalhador do Brasil sempre aliar o

o bem estar de todos que fazem parte dessa grande famlia, por todos os lugares desta nao para continuarmos sendo a rede de farmcias da populao brasileira.

Farmcia Popular do Brasil um programa do Governo federal brasileiro, desenvolvido em parceria com prefeituras municipais do pas. A principal crtica ao programa o fato dos medicamentos serem vendidos, enquanto a constituio brasileira garante a todos os cidados do pas sade pblica, ou seja, garante que os medicamentos devem ser distribudos gratuitamente. Alm disso, o programa poderia estar sendo executado exclusivamente por convnios com as farmcias j existentes da rede privada (o que j ocorre parcialmente) e no na constituio de "lojas" estatais, onde a contratao dos funcionrios pelas prefeituras nem sempre segue princpios tcnicos e de impessoalidade e capacidade. Os crticos alegam que se criou uma "farmaciabras" sem necessidade, e que sairia mais em conta para o poder pblico simplesmente dar gratuitamente, atravs da rede do SUS, os medicamentos que so vendidos com descontos de 50 a 90% em cara estrutura especfica. A Farmcia Popular, como sabemos, o lugar certo para que as pessoas de baixa renda possam comprar medicamentos mais em conta e mais acessveis do que nas farmcias normais onde o preo bem maior, e por isso
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voc vai conferir no post de hoje a novidade do momento, o governo acabou de incluir as fraldas geritricas na farmcia popular, e as pessoas claro j querem saber onde e como comprar e tambm quanto vai custar. As pessoas j querem saber como comprar Fralda na Farmcia Popular, afinal de contas, tem muita gente que precisa e faz uso direto dessas fraldas, e quem compra sabe que no final do ms a conta no sai nada barata, portanto, voc tem que economizar ao mximo, seja numa promoo do supermercado ou mesma da farmcia, mas agora, graas ao Programa Farmcia Popular voc pode comprar fralda geritrica por preos bem mais em conta mesmo. As fraldas geritricas da Farmcia Popular esto com preos em reduzidos mesmo e por isso que est compensando muito voc comprar essas fraldas, e sem contar tambm que voc ainda pode levar quantas vocs precisar para o ms, e com certeza assim voc consegue economizar. A mdia de preo das fraldas na farmcia popular de

cerca de 0,70 por fralda, onde dependendo do lugar voc pode encontrar o pacote com 8 unidades por R$ 5,12 o que gera uma economia de at 90% em alguns casos, esse novo produto foi divulgado recentemente pelo governo e algumas farmcias ainda no disponibilizam, mas vale apena procurar uma que j tenha, pois com o preo reduzido acaba compensando bastante. Existem algumas regras para a compra das fraldas geritricas na Farmcia Popular, s podem comprar pacientes que tenham mais de 60 anos de idade, no mximo 40 fraldas por compras, s pode fazer uma compra a cada 10 dias e a receita mdica tem validade de at 4 meses. Alguns dos produtos inclusos esto as fraldas (1)Plenitud SuperSec e (2)Plenitud Dia e Noite.

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A controvrsia contra a Farmcia Popular ganhou fora atravs do Manisfesto:

http://brasil.indymedia.org/pt/blue/2006/07/358749.shtml Manifesto popular" no centro de BH "Em

defesa do SUS, contra a farmcia Por Thays Castelhano 28/07/2006 (...) Ns, estudantes na de praa farmcia Sete s nos 15

reuniremos

horas. Em um pas em que a sade um direito Universal, garantido pelo Estado, essa mercantilizao dos nossos direitos um absurdo. Por isto, estamos hoje em protesto com intuito de barrar a implementao da farmcia popular e garantir que a populao no pague duas vezes pelos medicamentos. Ato pblico no centro de BH "Em defesa do SUS, contra a farmcia popular" 29 ENEF, Belo Horizonte, Minas Gerais, 23 a 29 de julho de 2006. O Encontro Nacional d@s Estudantes de Farmcia Estudantil de Farmcia (MEF): espao mais amplo e plural de discusso sobre sade no contexto sociopoltico
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(ENEF) o corao do Movimento

e cultural. O 29 ENEF tem por tema: "Da Inrcia Libertao, Uma Ponte Tecida De Idias", evento organizado pela ENEFAR (Executiva Nacional dos Estudantes pblico de Farmcia). por uma para Tradicionalmente realizado um ato caracterizado manifestao pacfica

mobilizao e luta em prol de uma sociedade justa e igualitria. Neste dia, 28 de julho de 2006, o tema central "Em defesa do SUS e contra a farmcia popular". inconstitucional princpios (integralidade, que A Farmcia fere do os SUS e Popular do Brasil um programa doutrinrios

equidade

principalmente universalidade), alm de ser um modelo mercantilizador da sade. A Farmcia como do um Popular servio para a caracteriza-se recursos Uma

pblico, mas no gratuito, que desvia pblicos que SUS subsidiar a venda de medicamentos. vez condiciona pagamentos, no garante o acesso aos mesmos. Esse desvio um ato corrupto e precarizador. Se a estratgia ampliar o acesso aos medicamentos, que seja isso feito no contexto do SUS, com ampliao dos
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investimentos na pesquisa de novos frmacos, medicamentos, laboratrios produo fortalecimento oficiais, de dos educao

permanente de trabalhadores da rea da sade que adotem prticas de incentivo Devemos mas o ao uso racional no dos o e medicamentos, garantir acesso entre outras. apenas

acesso gratuito aos medicamentos, qualificado intimamente ligado ao uso correto dos mesmos. Em um pas em que a sade um pelo direito Universal, essa garantido Estado,

mercantilizao dos nossos direitos um absurdo. Por isto, estamos hoje em protesto com intuito de barrar a implementao da farmcia popular e garantir que a populao no pague duas vezes pelos medicamentos. As prefeituras municipais recebem uma verba, do Ministrio da Sade, para montar a estrutura fsica da farmcia. E aps a inaugurao as prefeituras recebem outro auxilio para contratao de funcionrios para o atendimento, alm de farmacuticos, e o Governo Federal subsidia o valor de alguns medicamentos. O objetivo do programa , segundo o Ministrio da Sade, ampliar o acesso da populao aos medicamentos considerados essenciais, oferecendo tais

medicamentos preos reduzidos. Os medicamentos so adquiridos pela Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), em laboratrios farmacuticos pblicos (como a FURP) ou do setor privado. A Fiocruz disponibiliza os medicamentos s Farmcias Populares sem custo algum, onde so vendidos em farmcias prprias, ou ainda em farmcias da iniciativa privada, onde o comprador informa o CPF
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para o DATASUS no ato da compra. A reduo de preos possvel graas a iseno de impostos e a aplicao de subsdios, por parte do Governo. Em mdia, os medicamentos so vendidos com preos 85% menores do que as farmcias comuns. A FPB Farmcia Popular do Brasil Programa Federal gerenciado pelo Ministrio da Sade, no Brasil, corresponde ao setor governamental responsvel pela administrao e manuteno da Sade pblica do pas. O primeiro Ministrio com aes na rea da sade foi criado em 1930, durante o governo de Getulio Vargas, com o nome de Ministrio dos Negcios da Educao e Sade Publica. Em 1937 passou a se chamar Ministrio da Educao e Sade. Em 25 de julho de 1953 fica como Ministrio da Sade. O Ministrio tem outros programas interligados a FPB atravs das Unidades Vinculadas:

1. Agncia

Nacional

de

Vigilncia

Sanitria (Anvisa). 2. Agncia Nacional de Sade

Suplementar (ANS). 3. Empresa Hemoderivados (Hemobrs). 4. Fundao (Funasa). 5. Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz). 6. Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (Into). 7. Instituto Nacional de Cncer (Inca). Nacional de Sade Brasileira e de

Biotecnologia

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A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) uma instituio de nvel federal vinculada ao Ministrio da Sade localizada na cidade do Rio de Janeiro, Brasil. Criada em 1900, pelo renomado sanitarista Oswaldo Cruz, a mais importante instituio de cincia e tecnologia em sade da Amrica Latina, sendo referncia em pesquisas na rea da sade pblica. Alm do desenvolvimento de novas tecnologias para a fabricao em larga escala das vacinas contra a febre amarela e a varola, devem ser citadas outras importantes contribuies, como: Descoberta da vacina contra o carbnculo do gado, ou peste da manqueira, por Alcides Godoy; Os estudos de micologia de Olympio Oliveira Ribeiro da Fonseca (1895-1978) e Ara Leo; A descrio completa do fungo responsvel pela paracoccidiomicose, mais conhecida por mal de Lutz, por Adolfo Lutz (1855-1940); As pesquisas sistemticas de helmintos, de Lauro Pereira Travassos (1890-1970); A descrio do ciclo do Schistosoma mansoni (ver Esquistossomose); A causa do tifo exantemtico (o germe bacteriforme Rickettsia prowasecki) por Rocha Lima; O isolamento do vrus da SIDA em circulao no Brasil, por Bernardo Galvo. A Fiocruz tem 17 unidades tcnico-cientficas, sendo 11 localizadas no Rio de Janeiro, 5 localizadas em outros estados brasileiros e uma unidade em Maputo, capital do Moambique. No Brasil se produz mediamentos de qualidade. Cientistas trabalhando em um laboratrio. Farmanguinhos um laboratrio (No Brasil, os primeiros laboratrios
comearam com a transferncia da corte portuguesa. Os primeiros laboratrios existentes no Rio de Janeiro foram o Laboratrio do Conde da Barca - 1808, o Laboratrio Qumico-Prtico do Rio de Janeiro - 1812-1819, e o Laboratrio Qumico do Museu Nacional 1824- 1931 - Conde da Barca, Antonio Arajo de Azevedo (17541817), iniciou suas atividades com carter particular, embora

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prestando servios de analises e vendas de medicamentos para o Estado. Localizado na residncia do Conde, na atual Rua do PasseioRio de Janeiro, aps o falecimento de seu mentor, foi incorporado aos prprios do Estado em 1819. Apesar do interesse de seu criador pela qumica, a parte prtica era de responsabilidade do boticrio Jose Caetano de Barros (?-1841), que mais tarde utilizou as dependncias do laboratrio para dar aulas de qumica aos candidatos desejosos de tentar a habilitao profissional de boticrio e aulas prticas para os alunos da Academia de Medicina)pertencente

ao governo brasileiro e

destinado a fabricao e desenvolvimento de medicamentos. Pertence a Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) do governo da Repblica Federativa do Brasil. Est localizado no estado do Rio de Janeiro, com dependncias em Jacarepagu Complexo Tecnolgico em Medicamentos e em Manguinhos Instituto de Tecnologia em Frmacos. Tem uma histria digna de registro e referncia mundial: O Ministrio da Sade (MS) criou, em 1956, um servio de investigao e produo de medicamentos, visando o combate s endemias rurais. Vinte anos mais tarde, o laboratrio foi ampliado e definitivamente integrado Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz). Era o incio do Instituto de Tecnologia em Frmacos Farmanguinhos. Superando expectativas e demandas, Farmanguinhos hoje um dos mais importantes laboratrios oficiais, garantindo populao o acesso a medicamentos essenciais. A Unidade tem como meta ser um centro de referncia em pesquisa, tecnologia e produo de medicamentos. Para atingir essa meta, estabeleceu como estratgia a promoo de parcerias com os setores pblicos e privados para a produo de frmacos oriundos de plantas ou sntese qumica e para o desenvolvimento de formulaes farmacuticas. Hemobrs uma empresa brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia, criada pela lei federal n 10.972, de 2 de dezembro de 2004. Com sede em Braslia, a Hemobrs uma empresa pblica, vinculada ao Ministrio da Sade e destinada a explorao de atividade econmica, na forma do inciso II do art. 173 da Constituio Federal. Consiste da produo de Hemoderivados a partir do fracionamento industrial do plasma,

Hemobrs desenvolver a fabricao de produtos obtidos por biotecnologia, incluindo reagentes, na rea de hemoterapia. Hemoderivado o produto oriundo do sangue ou plasma, obtidos por meio de processamento fsico-qumico ou
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prioritariamente, para tratamento de pacientes do SUS. Tambm competir

biotecnolgico. O sangue um tecido conjuntivo lquido que circula pelo sistema vascular em animais com sistemas circulatrios fechados; formado por uma poro celular de natureza diversificada - pelos "elementos figurados" do sangue que circula em suspenso em meio fluido, o plasma. Em animais vertebrados o sangue, tipicamente vermelho, geralmente produzido na medula ssea. Em animais invertebrados a colorao pode variar, mostrando-se em vrias espcies, dada a presena de cobre e no ferro na estrutura das clulas responsveis pelo transporte de oxignio, azulado. O sangue tem como funo a manuteno da vida do organismo no que tange ao transporte de nutrientes, excretas (metablitos), oxignio e gs carbnico, hormnios, anticorpos, e demais substncias ou corpsculos cujos transportes se faam essenciais entre os mais diversos e mesmo remotos tecidos e rgos do organismo. Em fsica e em qumica, o plasma um dos estados fsicos da matria, similar ao gs, no qual certa poro das partculas ionizada. A premissa bsica que o aquecimento de um gs provoca a dissociao das suas ligaes moleculares, convertendo-o em seus tomos constituintes. Alm disso, esse aquecimento adicional pode levar ionizao (ganho ou perda de eltrons) dessas molculas e dos tomos do gs, transformando-o em plasma contendo partculas carregadas (eltrons e ons positivos). Os leitores dos meus 35 livros tm sempre nas redes sociais questionados aspectos, que segundo eles, tornam o livro volumoso e prolixo... No entendo! Alegam o excesso de

citaes legais. E fundamento a esses nobres leitores. O homem um ser social e poltico. A necessidade de se relacionar e interagir demonstrou que viver em grupo mais que um mero capricho ou inveno sem utilidade; uma necessidade imposta pela nossa gentica e pelo impulso de sobrevivncia. Assim, logo nasceram os primeiros grupos e tribos, que evoluram para uma estrutura mais complexa: a sociedade. Esta fez com que houvesse a necessidade de regras. A normatizao foi ferramenta imperiosa na construo e manuteno da sociedade. O direito veio para regular fato da vida e permitir a convivncia em uma estrutura na qual se precisa respeitar o espao alheio e renunciar a bens e pretenses que, a

discusses sobre o seu nascimento bem conhecida dos operadores de direito e dos acadmicos, desde os primeiros contatos com a cincia jurdica. Sabe-se que os fatos que o direito passaria a regular com a estruturao de uma sociedade
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priori, pertenceriam ao patrimnio da pessoa. Toda essa gnese do direito e as

seriam aqueles ligados a fatos adversos e infortnios que poderiam surpreender o homem durante a sua vida. No de hoje que o ser humano se preocupa com o futuro. Quando cito a norma legal estabeleo a coexistncia entre a legalidade da informao e o fato regulado, como exemplo no caso da lei que Autoriza o Poder Executivo a criar a empresa pblica denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia HEMOBRS. Hemoderivados - LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. Autoriza o Poder Executivo a criar a empresa
Mensagem de veto

pblica de

denominada

Empresa e

Brasileira

Hemoderivados

Biotecnologia - HEMOBRS e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1o Fica o Poder Executivo autorizado a criar empresa pblica, na forma definida no inciso II do art. 5o do Decreto-Lei no 200, de 25 de fevereiro de 1967, e no art. 5o do Decreto-Lei no 900, de 29 de setembro de 1969, sob a forma de sociedade limitada, denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia HEMOBRS, vinculada ao Ministrio da Sade. 1o A funo social da HEMOBRS garantir aos pacientes do Sistema nico de Sade - SUS o fornecimento de medicamentos hemoderivados ou produzidos por biotecnologia. 2o A HEMOBRS ter sede e foro no Distrito Federal e prazo de durao indeterminado.
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Art. 2o A HEMOBRS ter por finalidade explorar diretamente atividade econmica, nos termos do art. 173 da Constituio Federal, consistente na produo industrial de hemoderivados prioritariamente para tratamento de pacientes do SUS a partir do fracionamento de plasma obtido no Brasil, vedada a comercializao somente dos produtos resultantes, podendo ser ressarcida pelos servios de fracionamento, de acordo com o previsto no pargrafo nico do art. 2o da Lei no 10.205, de 21 de maro de 2001. 1o Observada a prioridade a que se refere o caput deste artigo, a HEMOBRS poder fracionar plasma ou produtos intermedirios obtidos no exterior para atender s necessidades internas do Pas ou para prestao de servios a outros pases, mediante contrato. 2o A HEMOBRS sujeitar-se- ao regime jurdico prprio das empresas privadas, inclusive quanto aos direitos e obrigaes civis, comerciais, trabalhistas e tributrios. Art. 3o Para a realizao de sua finalidade, compete HEMOBRS, em conformidade com as diretrizes do Ministrio da Sade: I - captar, armazenar e transportar plasma para fins de fracionamento; II - avaliar a qualidade do servio e do plasma a ser fracionado por ela; III - fracionar o plasma ou produtos intermedirios (pastas) para produzir hemoderivados; IV - distribuir hemoderivados; V - desenvolver programas de intercmbio com rgos ou entidades nacionais e estrangeiras;

hemoderivados e de produtos obtidos por biotecnologia, incluindo reagentes, na rea de hemoterapia;

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VI - desenvolver programas de pesquisa e desenvolvimento na rea de

VII - criar e manter estrutura de garantia da qualidade das matrias-primas, processos, servios e produtos; VIII - fabricar produtos biolgicos e reagentes obtidos por engenharia gentica ou por processos biotecnolgicos na rea de hemoterapia; IX - celebrar contratos e convnios com rgos nacionais da administrao direta ou indireta, empresas privadas e com rgos internacionais para prestao de servios tcnicos especializados; X - formar, treinar e aperfeioar pessoal necessrio s suas atividades; e XI - exercer outras atividades inerentes s suas finalidades. Pargrafo nico. (VETADO) Art. 4o A Unio integralizar no mnimo 51% (cinqenta e um por cento) do capital social da HEMOBRS, podendo o restante ser integralizado por Estados da Federao ou entidades da administrao indireta federal ou estadual. 1o A integralizao poder se dar por meio de incorporao de bens mveis ou imveis. 2o O aumento do capital social no poder importar em reduo da participao da Unio definida no caput deste artigo. Art. 5o Ato do Poder Executivo aprovar o estatuto da HEMOBRS. Art. 6o Constituem recursos da HEMOBRS: I - receitas decorrentes de: a) servio de fracionamento de plasma para a produo de hemoderivados e demais

b) servios de controle de qualidade; c) repasse de tecnologias desenvolvidas; e


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servios compatveis com as suas finalidades;

d) fundos de pesquisa ou fomento; II - dotaes oramentrias e crditos que lhe forem destinados; III - produto de operaes de crdito, juros e venda de bens patrimoniais ou de materiais inservveis; IV - doaes a ela feitas; e V - rendas provenientes de outras fontes. Pargrafo nico. vedada a participao da HEMOBRS em empresas que prestem quaisquer dos servios relacionados no art. 3o desta Lei ou que tenham interesse, direto ou indireto, nos servios destas. Art. 7o A contratao de obras, servios, compras e alienaes ser precedida de procedimento licitatrio, na forma da legislao em vigor, garantidos os instrumentos geis indispensveis ao exerccio da atividade econmica, observados os princpios da legalidade, impessoalidade, moralidade, publicidade, eficincia, isonomia, bem como da vinculao ao instrumento convocatrio, da economicidade, do julgamento objetivo e dos que lhes so correlatos. Art. 8o O regime de pessoal ser o da Consolidao das Leis do Trabalho, condicionada a contratao prvia aprovao em concurso pblico. Art. 9o A HEMOBRS ser dirigida por uma Diretoria Executiva, composta de 3 (trs) membros. 1o Os diretores so responsveis pelos atos praticados em desconformidade com a lei, com o estatuto da empresa e com as diretrizes institucionais emanadas do Conselho de Administrao. 2o 2 (dois) membros da Diretoria Executiva sero indicados pela Unio e 1 (um) pelos scios minoritrios. 3o Os diretores da HEMOBRS sero nomeados pelo Presidente da Repblica para mandato de 4 (quatro) anos, permitida 1 (uma) nica reconduo.
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Art. 10. A HEMOBRS contar com 1 (uma) Procuradoria Jurdica e 1 (um) Conselho de Administrao. 1o O Conselho de Administrao ter 11 (onze) membros, sendo: I - 6 (seis) representantes da administrao pblica federal; II - 1 (um) representante da entidade responsvel pelo Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - SINASAN; III - 1 (um) representante do Conselho Nacional de Secretrios de Sade CONASS; IV - 1 (um) representante do Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade - CONASEMS; V - 1 (um) representante do segmento dos usurios do Conselho Nacional de Sade - CNS; e VI - 1 (um) representante dos scios minoritrios. 2o O Conselho de Administrao reunir-se- ordinariamente 2 (duas) vezes ao ano e extraordinariamente sempre que convocado pelo seu presidente ou por 2/3 (dois teros) dos seus membros. 3o As decises do Conselho de Administrao sero tomadas por maioria simples, cabendo ao presidente voto de qualidade, em caso de empate. 4o O quorum de deliberao o de maioria absoluta dos membros. 5o Os representantes definidos no inciso I do 1o deste artigo sero indicados pela Unio, nos termos do estatuto, e designados pelo Presidente da Repblica.

indicados pelos segmentos representados e designados pelo Presidente da Repblica. Art. 11. O Conselho Fiscal ser constitudo de 3 (trs) membros, e respectivos suplentes, para mandato de 4 (quatro) anos, permitidas recondues.
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6o Os representantes definidos nos incisos II a V do 1o deste artigo sero

1o O Conselho Fiscal deve se reunir ordinariamente 2 (duas) vezes ao ano para apreciar e emitir parecer sobre as demonstraes contbeis e sempre que convocado pelo Conselho de Administrao. 2o As decises do Conselho Fiscal sero tomadas por maioria simples, cabendo ao presidente o voto de qualidade, em caso de empate. 3o As reunies do Conselho Fiscal s tero carter deliberativo se contarem com a presena do presidente e de pelo menos 1 (um) membro. 4o 2 (dois) membros do Conselho Fiscal sero indicados pela Unio e 1 (um) pelos scios minoritrios, e todos sero designados pelo Presidente da Repblica. Art. 12. So hipteses de perda de mandato de diretor ou de membro do Conselho de Administrao ou do Conselho Fiscal: I - descumprimento das diretrizes institucionais do Conselho de Administrao ou das metas de desempenho operacional, gerencial e financeiro definidas pelo Ministrio da Sade; II - insuficincia de desempenho; e III - enquadrar-se em qualquer das hipteses do art. 482 da Consolidao das Leis do Trabalho, bem como violar, no exerccio de suas funes, as leis vigentes ou os princpios da administrao pblica. Pargrafo nico. Portaria do Ministro de Estado da Sade definir as regras para avaliao de desempenho dos diretores. Art. 13. A HEMOBRS sujeitar-se- fiscalizao do Ministrio da Sade e entidades a este vinculadas, da Secretaria Federal de Controle Interno e do Tribunal de Contas da Unio. Pargrafo nico. Compete ao Conselho Nacional de Sade exercer o controle social da HEMOBRS, apontando ao Ministrio da Sade situaes de desvirtuamento dos objetivos da empresa e de descumprimento das diretrizes do Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - SINASAN.
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Art. 14. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 2 de dezembro de 2004; 183o da Independncia e 116o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Nelson Machado Humberto Srgio Costa Lima lvaro Augusto Ribeiro Costa Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 3.12.2004

Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos MENSAGEM N 798, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. Senhor Presidente do Senado Federal, Comunico a Vossa Excelncia que, nos termos do 1o do art. 66 da Constituio, decidi vetar parcialmente, por inconstitucionalidade, o Projeto de Lei no 58, de 2004 (no 2.399/03 na Cmara dos Deputados), que "Autoriza o Poder Executivo a criar a empresa pblica denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia HEMOBRS e d outras providncias". Ouvida, a Advocacia-Geral da Unio, manifestou-se pelo veto ao seguinte dispositivo: Pargrafo nico do art. 3o "Art. 3o .....................................................

Pargrafo nico. O disposto nesta Lei no impede que os servios e atividades referidos neste artigo sejam prestados por Estados, Municpios e Distrito Federal, bem como por
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.................................................................

pessoas naturais ou jurdicas de direito privado, inclusive na condio de atividade empresarial." Razes do veto "Embora a primeira parte do pargrafo nico do art. 3o se harmonize com a previso constitucional, a parte final do dispositivo, que admite a prestao do servio na condio de atividade empresarial, pode suscitar dvidas. Como se sabe, a atividade empresarial financiada por poupanas, por ela carregadas; deve gerar valor, tendo como objetivo primeiro a maximizao da riqueza dos scios ou acionistas. A reside a diferena entre a atividade exercida por empresa pblica e a atividade empresarial o objetivo do lucro. Assim, ao se admitir que os servios ou atividades sejam prestadas na condio de atividade empresarial, nela subentendida a idia de lucro, a parte final do pargrafo nico do art. 3o parece afastar-se da previso constitucional contida no 4o do art. 99 da Carta Magna, no devendo, por essa razo, ser acolhida." Essas, Senhor Presidente, as razes que me levaram a vetar o dispositivo acima mencionado do projeto em causa, as quais ora submeto elevada apreciao dos Senhores Membros do Congresso Nacional. Braslia, 2 de dezembro de 2004.

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Referncia Bibliogrfica. Andrade, A. A. de, 1922, O Museu Nacional e a difuso da qumica, Rio de Janeiro, Tipografia do Museu Nacional; Andrade, A. A. de, 1949, Histria do laboratrio qumico do Museu Nacional, Revista da Sociedade Brasileira de Qumica, 1-4, 53-61; 03. Arquivo Histrico da Casada Moeda de Lisboa (AHCML), documentos 1802-1808; Biblioteca Nacional, Manuscritos, 1817, II,30,33,008 n 4. Brum, J. Z. de M., 1877, Do conde da Barca e seus escriptos e livrarias, Anais da Biblioteca Nacional do Rio de Janeiro, vol. II, 5 -53; Coleo de Leis do Brasil, 1889, Rio de Janeiro, Tipografia Nacional; Documentos do Instituto Histrico e Geogrfico Brasileiro, lata 581, pasta 12; Documentos do Museu Nacional, 1818-1831, 35, 43, 44, 87 e 149, Pasta 1; Gonalves, A. L., 1993, Difuso da qumica no Brasil, Rio de Janeiro, Sobreondas; Guimares, A. C. de A., 1938, Ao cultural e poltica no governo de D. Joo VI, Revista do IHGB, Tomo especial, III CHN, vol. 13, 259-292; Lima, O., 1996, D. Joo VI no Brasil, Rio de Janeiro, Topbooks; Lopes, M. M., 1993, As cincias naturais e os museus no Brasil no sculo XIX, Tese D.Sc., FFLCH-USP, So Paulo, Brasil; Lopes, M. M.,1997, O Brasil descobre a pesquisa cientfica: os museus e as cincias naturais no sculo XIX, So Paulo, HUCITEC; Mathias, S., 1979, Evoluo da qumica no Brasil. In: Ferry, M. G.,; Motoyama, S. (coord.) Histria das cincias no Brasil, So Paulo, EPU/EDUSP; Sturrock, Peter A.. Plasma Physics: An Introduction to the Theory of Astrophysical, Geophysical & Laboratory Plasmas.. Cambridge: Cambridge University Press, 1994. ISBN 0521448107; J.J. Thomson. (1897). "Cathode Rays". Philosophical Magazine 44.; I. Langmuir. (1928). "Oscillations in ionized gases". Proc. Nat. Acad. Sci. U.S. 14 (8). DOI:10.1073/pnas.14.8.627. Bibcode: 1928PNAS...14..627L.; Sasson, Sezar; Silva Junior, Cesar da - Biologia 1 Citologia Histologia - 5 Edio Atual Editora, 1989. ISBN: 85-7056-045-1; VERRASTRO, Therezinha. Hematologia e hemoterapia. So Paulo: Editora Atheneu, 2005.

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O que o Programa Farmcia Popular?

O Programa Farmcia Popular do Brasil foi criado com o objetivo de aumentar o acesso da populao a medicamentos essenciais para tratamento de diversas doenas. Por meio de um desconto de 90% sobre o valor de referncia calculado pelo governo, possvel realizar a compra de medicamentos para diversas finalidades. Inicialmente, foram criadas unidades prprias do programa em parceria com diversos municpios. LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004.

Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004. Autoriza a Fundao Oswaldo Cruz Regulamento Converso da MPv n 154, de 2003 Fiocruz a disponibilizar medicamentos, mediante ressarcimento, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1o Esta Lei trata da disponibilizao de medicamentos pela Fundao Oswaldo Cruz - Fiocruz, mediante ressarcimento, visando a assegurar populao o
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acesso a produtos bsicos e essenciais sade a baixo custo. Pargrafo nico. Alm da autorizao de que trata o caput deste artigo, a Fiocruz poder disponibilizar medicamentos produzidos por laboratrios oficiais da Unio ou dos Estados, bem como medicamentos e outros insumos definidos como necessrios para a ateno sade. Art. 2o A Fiocruz entregar o respectivo

medicamento mediante ressarcimento correspondente, tosomente, aos custos de produo ou aquisio, distribuio e dispensao, para fins do disposto no art. 1o desta Lei. Art. 3o Para os efeitos do disposto no pargrafo nico do art. 1o desta Lei, a Fiocruz poder firmar: I convnios com a Unio, com os Estados e com os Municpios; e II contratos de fornecimento com produtores de medicamentos e outros insumos necessrios para a ateno sade. Art. 4o A Fiocruz poder, sem prejuzo do disposto nesta Lei, disponibilizar medicamentos e outros insumos oriundos de sua produo a pases com os quais o Brasil mantenha acordo internacional, nos termos de

regulamento. Art. 5o As aes de que trata esta Lei sero executadas sem prejuzo do abastecimento da rede pblica nacional do Sistema nico de Sade.

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Art. 6o Esta lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 13 de abril de 2004; 183o da Independncia e 116o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Humberto Srgio Costa Lima Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 14.4.2004 DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004.

Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004. Regulamenta a Lei no 10.858, de 13 de abril de 2004, e institui o programa "Farmcia Popular do Brasil", e d outras

providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, alnea "a", da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no10.858, de 13 de abril de 2004, e Considerando a necessidade de implementar aes que promovam a universalizao do acesso da populao aos medicamentos; Considerando que a meta de assegurar medicamentos bsicos e essenciais populao envolve a

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disponibilizao de medicamentos a baixo custo, para os cidados que so assistidos pela rede privada; e Considerando a necessidade de proporcionar diminuio do impacto causado pelos gastos com medicamentos no oramento familiar, ampliando o acesso aos tratamentos; DECRETA: Art. 1o Fica institudo o Programa "Farmcia Popular do Brasil", que visa a disponibilizao de medicamentos, nos termos da Lei no 10.858, de 13 de abril de 2004, em municpios e regies do territrio nacional. 1o A disponibilizao de medicamentos a que se refere o caput ser efetivada em farmcias populares, por intermdio de convnios firmados com Estados, Distrito Federal, Municpios e hospitais filantrpicos, bem como em rede privada de farmcias e drogarias. 2o Em se tratando de disponibilizao por intermdio da rede privada de farmcia e drogarias, o preo do medicamento ser subsidiado. Art. 2o A Fundao Oswaldo Cruz - FIOCRUZ ser a executora das aes inerentes aquisio, estocagem, comercializao e dispensao dos medicamentos,

podendo para tanto firmar convnios com a Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios, sob a superviso direta e imediata do Ministrio da Sade. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder firmar convnio com entidades pblicas e privadas, visando instalao e implantao de novos servios de disponibilizao de medicamentos e insumos, mediante
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ressarcimento, to-somente, de seus custos de produo ou aquisio. Art. 3o O rol de medicamentos a ser disponibilizado em decorrncia da execuo do Programa "Farmcia Popular do Brasil" ser definido pelo Ministrio da Sade, considerando-se as evidncias epidemiolgicas e

prevalncias de doenas e agravos. Art. 4o O Programa "Farmcia Popular do Brasil" ser executado sem prejuzo do abastecimento da rede pblica nacional do Sistema nico de Sade - SUS. Art. 5o O Ministrio da Sade expedir, no prazo de sessenta dias, a contar da data de publicao deste Decreto, normas complementares implantao do Programa. Art. 6o Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 20 de maio de 2004; 183o da Independncia e 116o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA

Gasto Wagner de Sousa Campos Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 21.5.2004

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ADVOCACIA-GERAL DA UNIO CONSULTORIA-GERAL DA UNIO CONSULTORIA JURDICA JUNTO AO MINISTRIO DA SADE PARECER N 812/2012-AGU/CONJUR-MS/JLAD ASSUNTO: Programa Farmcia Popular do Brasil. EMENTA: POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS. ASSISTNCIA

FARMACUTICA NA ATENO BSICA. PROGRAMA FRMACIA POPULAR DO BRASIL: OBJETIVOS, PARTICULARIDADES E FUNCIONAMENTO.

DEMANDAS JUDICIAIS PARA FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS J DISPONIBILIZADOS PELO PROGRAMA. AUSNCIA DE INTERESSE DE AGIR. Senhor Consultor Jurdico, O presente Parecer tem por finalidade apresentar os objetivos, particularidades e o funcionamento do Programa Farmcia Popular do Brasil - PFPB. Demonstrar-se- que esse Programa uma das polticas relacionadas Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica, que visa ampliar o acesso da populao aos medicamentos essenciais. A partir de dados fornecidos pelo Departamento de Assistncia Farmacutica do Ministrio da Sade, pode-se verificar que muitos medicamentos fornecidos pelo Programa so objeto de demandas judiciais. Espera-se, assim, munir as mais diversas instituies como, por exemplo, Poder Judicirio, Ministrio Pblico e Defensoria Pblica, todas diretamente envolvidas no fenmeno da judicializao da sade, com o conhecimento necessrio para assegurar que, no desempenho das respectivas atribuies, tenham uma atuao consciente, crtica e, sobretudo, voltada para o fortalecimento e aperfeioamento do Sistema nico de Sade, em cumprimento aos comandos constitucionais. o breve relatrio. Concluso: (...)Ao explicar a sistemtica de funcionamento do Programa Farmcia Popular do Brasil, demonstrou-se que essa
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poltica pblica busca ampliar o acesso da populao a medicamentos essenciais de forma gratuita ou a preo mdico, com qualidade e garantia de segurana quanto ao seu uso. Ainda assim, crescente o nmero de pacientes que recorrem ao Judicirio para obter o fornecimento de medicamentos j dispensados de forma gratuita pelo Programa Farmcia Popular do Brasil. Nestes casos, deve a Unio requerer a extino do processo sem resoluo do mrito, por ausncia de interesse de agir. considerao superior. Braslia, 01 de julho de 2012. OBSERVAO: O documento acima reflete a defesa da Unio Nrasileira nos processos mais adiante citados. TEXTO COMPLETO NO LINK:
http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Jul/09/Parecer812_ProgramaFarmaciaPopulardoBrasil.pdf

O documento acima se encontra anexo ao presente livro. Expanso do Projeto FPB. Em 2006, o governo decidiu expandir o programa para as demais farmcias. At junho de 2010 haviam sido criadas 534 unidades prprias e foram firmadas parcerias com 12.499 redes ou lojas. Em 20 de outubro de 2010, o Ministrio da Sade estendeu o programa, passando a incluir Fraldas Geritricas. Como as pessoas podem ter acesso ao programa? Basta dirigir-se a qualquer farmcia credenciada ao programa levando: CPF; RG ou Certido de Nascimento; Receita mdica contendo: Nome do mdico; CRM; Assinatura do mdico; Endereo do consultrio; Data de expedio; Nome do paciente; Endereo residencial do paciente Caso a pessoa no possa retirar pessoalmente os medicamentos Qualquer representante pode efetuar a compra. Basta levar: Cpia do CPF do paciente; Cpia do RG ou Certido de Nascimento do paciente; Receita mdica com todas as informaes necessrias; Procurao autorizando a compra de fraldas geritricas com firma reconhecida em cartrio; Seu prprio RG ou Certido de Nascimento; Seu prprio CPF. Regras para compra de Fraldas Geritricas: Pacientes com mais de 60 anos; Compra em farmcias conveniadas; Compra a cada 10 dias. 40 fraldas por compra; Receita mdica vale por 4 meses. Ateno!! A FARMCIA no faz milagre nem lhe dar descontos, voc no paga, mas, o contribuinte brasileiro sim. Quando voc compra na Farmcia do
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Trabalhador o desconto de R$ 5,12 por pacote de Plenitud com 8 unidades, sai R$ 0,64 por fralda. Alm das regras gerais, o governo limitou o incentivo a pacientes com mais de 60 anos, respeitando um limite dirio de quatro unidades de fralda. A retirada pode ser feita a cada 10 dias e cada receita mdica ter validade de 120 dias. Ou seja, a cada 10 dias, ser permitida a compra com desconto de 40 unidades de fralda e cada receita vale por quatro meses. As novas regras j esto valendo desde 21 de outubro de 2010. A categoria est sendo vendida apenas nas farmcias e redes credenciadas. Como valor de referncia adotado de R$0,71 por fralda, o governo pagar no mximo R$0,64 por unidade, que representa 90% de subsdio. O desconto para consumidor por pacote de Plenitud com 8 unidades ser de R$5,12 sobre o preo final. Produtos inclusos:

(1)

(2)

Quando o

profissional tem um adulto sob os seus cuidados, estamos sempre preocupados com o seu bem-estar. Por isso, sabemos da importncia da absoro e tambm do cuidado com sua pele delicada. Plenitud SuperSec ideal para perda de urina moderada a intensa, com alto poder de absoro, at 8 horas de proteo e ainda possui a tecnologia Neutracare, que neutraliza odores 10x melhor. O que a

exclusiva tecnologia Neutracare: combinao de fragrncia suave e agradvel com neutralizador de odores de longa durao. A soluo que alguns geriatras indicam para atingir uma completa sensao de higiene e conforto. Alguns detalhes convenientes para fins dermatolgicos: Barreiras laterais antivazamento; hipoalergnica e dermatologicamente testada; formato anatmico e com Aloe Vera ingrediente hidratante. E se voc no sabe como comprar fralda na farmcia popular bem simples, voc tem que ter o carto da farmcia e tambm a receita demonstrando que realmente voc faz a utilizao diria desse produto e que voc realmente precisa. E muitas famlias sero beneficiadas com esse novo item. Gestores conheam o SISTEMA SUS atyraves da normatizao.
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Legislao Bsica do SUS.

- Constituio Federal (artigos 196 a 200).

- Emenda Constitucional n. 29, de 13/9/2000.

Altera os arts. 34, 35, 156, 160, 167 e 198 da Constituio Federal e acrescenta artigo ao Ato das Disposies Constitucionais Transitrias, para assegurar os recursos mnimos para o financiamento das aes e servios pblicos de sade.

- Lei 8.080, de 19/9/91990.

Lei orgnica da Sade que dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias.

- Lei 9.836, de 23/9/1999 (Acrescenta dispositivos Lei no 8.080).

- Lei 11.108, de 07/4/2005 (Altera a Lei no 8.080).

- Lei 10. 424, de 15/4/2002 (Acrescenta captulo e artigo Lei no 8.080).

- Lei 8.142, de 28/12/1990.

Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade (SUS) e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea da sade e d outras providncias.

- Portaria 2.203, de 05/11/1996.

Aprova a Norma Operacional Bsica (NOB 01/96), que redefine o modelo de gesto do Sistema nico de Sade.

- Portaria 373, de 27/2/2002.

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Aprovar, na forma do Anexo desta Portaria, a Norma Operacional da Assistncia Sade NOAS-SUS 01/2002.

- Resoluo 399, de 22/2/2006. Divulga o Pacto pela Sade 2006 Consolidao do SUS e aprova as diretrizes operacionais do referido pacto. Leia mais informaes de legislao da sade na pgina da Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade.

http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/area/320/legislacao.html

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Estando no Cear clique no link abaixo e encontre uma Farmcia Popular do Brasil:
http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Jun/08/fpbrsc_ce.pdf

No estando no Cear, clique no link e em seguida aponte o mouse no estado desejado e veja a relao das Farmcias Populares do Brasil: http://portal.saude.gov.br/portal/saude/visualizar_texto.cfm?idtxt=30296

http://portal2.saude.gov.br/saudelegis/LEG_NORMA_PESQ_CONSULTA.CFM Sadelegis - O Sade Legis o sistema de pesquisa de legislao que rene os atos normativos do Sistema nico de Sade (SUS), no mbito da esfera federal. Esto disponveis para consulta mais de 90 mil normas.

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Alertalegis - O informativo Alerta Legis divulga, s segundas e quartas-feiras, os atos normativos dos poderes Executivo e Legislativo relacionados ao setor Sade, publicados no Dirio Oficial da Unio. http://bvsms.saude.gov.br/html/pt/legislacao/alertalegis.html http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/area/345/entenda-o-sus.html

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