LABORATORIOS KRASNY DEL PERU S.R.L.

ALBMINA BIALEX
BQL08-50, BQL08-100, BQL08-125, BQL08-250.
Esta prueba es utilizada para la determinacin cuantitativa In Vitro de Albmina en suero humano.

SIGNIFICADO CLINICO:
Observaciones en los niveles de albmina en suero son usados como ayuda en el diagnostico de enfermedades del hgado y de los riones. Cambios de moderados a grandes en la concentracin de Albmina tiene efectos significativos en la cantidad relativa del lmite y concentraciones libres del ligando que carga: debido a que ligandos libres son aquellos que interactan con los receptores de los tejidos y que pueden ser excretados, los niveles de albmina tienen influencia importante en el metabolismo de substancias endgenas tales como calcio, bilirrubina y cidos grasos y en los efectos de drogas y hormonas. La hipoalbunemia es comn en varias enfermedades y resulta en la mayora de las instancias de uno o ms de los siguientes factores: 1) 2) 3) 4) Alteracin de sntesis. Aumento del catabolismo. Disminucin de la absorcin de los aminocidos. Distribucin alterada que puede retener cantidades grandes de albmina en un compartimiento extravascular. 5) Prdida de protenas a travs de la orina o heces.

PREPARACIN DEL REACTIVO:

El reactivo viene listo para usarse.

ALMACENAJE DEL REACTIVO:

Almacenar el reactivo a temperatura de 2 a 25C, el reactivo es estable hasta la fecha de expiracin indicada en la etiqueta.

INDICACIONES DE DETERIORO EN EL REACTIVO:

El reactivo no debe utilizarse si: 1. Se observa turbidez. 2. El reactivo no responde a los parmetros de desempeo establecidos.

COLECCIN Y ALMACENAJE DE LA MUESTRA:

1. Coleccin: No es necesario una preparacin especial del paciente y no se requiere de preservantes en la muestra. 2. Tipo de Muestra: Se recomienda el uso de suero. Colectar la sangre de la vena en un tubo APROPIADO. 3. Almacenaje: Muestras de suero almacenadas de 2 - 8C son estables por 1 mes.

FUNDAMENTO DEL MTODO:

A un pH controlado, el Verde de Bromocresol ms la Albmina forma un complejo de color verde. La intensidad de color a 630 nm es directamente proporcional al contenido de la albmina. La absorbancia inicial instantnea se obtiene segn lo sugerido por Webster. El mtodo utilizado por la albmina Bialex se basa en la de Doumas B.T.

INTERFERENCIA:
1.- SUSTANCIAS: Los siguientes resultados fueron obtenidos en estudios para determinar el nivel de interferencia de hemoglobina, bilirrubina y lipemia. Hemoglobina: No interferencia hasta 300 mg/dL. Bilirrubina: No interferencia hasta 10.2 mg/dL. Lipemia: No interferencia, medida como triglicridos hasta 1020 mg/dL. 2.- DROGAS: Carbenicilina, Penicilina disminuyen la albmina y Caproxamina. Anticonvulsionantes, enalapril, fenobarbital, lovastatina, prednisolona, insulina aumentan las concentraciones de albmina.

PRINCIPIO:

COMPOSICIN DEL REACTIVO:

Ingredientes Activos: Verde de Bromocresol: Succinato Buffer: Excipientes. Concentracin: 0.25 mmol/L 85 mmol/L 1.

EQUIPO ADICIONAL REQUERIDO PERO NO INCLUIDO:

Analizador de qumica clnica capaz de mantener temperatura de 37C constante y medir absorbancia a 630 nm. 2. Material adicional requerido: Agua desionizada, pipetas y/o micropipetas, puntas descartables y cronmetro.

PRECAUCIONES:
1. Este reactivo es solo para uso de diagnostico in Vitro. 2. No utilizar la pipeta con la boca. Evite contacto con la piel y ojos. Si ocurre algn derrame, lave las reas afectadas con agua. 3. Este reactivo contiene zida de Sodio como preservante. Esto puede reaccionar con las uniones de plomo en el drenaje de cobre para formar compuestos explosivos. Los resumideros o drenajes deben ser enjuagados con abundante agua cuando se deseche el reactivo. 4. No use este reactivo despus de la fecha de expiracin impresa en la etiqueta.

PROCEDIMEINTO PARA USO MANUAL:

1. Identificar los tubos de ensayo: blanco, estndar y muestra.

Blanco Reactivo Estndar Muestra 1000 uL -

Estndar 1000 uL 10 uL -

Muestra 1000 uL 10 uL

2. Mezclar e incubar todos los tubos a temperatura ambiente por 1 minuto.

3. Llevar el espectrofotmetro a cero con el blanco reactivo a 630 nm. 4. Leer y registrar la absorbancia de todos los tubos.

de

COMPARACION DE METODO:
Los siguientes resultados fueron obtenidos mediante estudios realizados entre este procedimiento y uno similar: Numero de pares de muestras: Rango de muestras: Coeficiente de Correlacin: Pendiente: Interseccin: 57 1.60 5.60 (g/dL) 0.9768 1.01 0.23 g/Dl

NOTA: Para espectrofotmetros que requieren ms de 1.0 mL para leer, usar 3.0 mL de reactivo y 20 uL de suero.

PROCEDIMIENTO AUTOMATIZADO:
Estas instrucciones son para ser utilizadas como una gua general para la adaptacin al instrumento automatizado seleccionado por el usuario. Parmetros: Temperatura: Largo de Onda: Tipo de Ensayo: Direccin: Ratio: Muestra/Reactivo: Volumen de Muestra: Volumen de Reactivo: Tiempo de incubacin:

Mtodo de Comparacin: Estudios realizados entre este procedimiento y una metodologa similar a los siguientes resultados: Precisin: Entre Corridas Promedio (g/dL): S.D. (g/dL): C.V.(%): Entre Series: S.D. (g/dL): C.V.(%): Nivel 1 2.07 0.04 2.2 Nivel 2 3.03 0.05 1.8 Nivel 3 4.71 0.05 1.2

37C 630 nm Punto Final Aumentativo 1:100 10 uL 1.0 mL Menos de 90 segundos

Notas del Procedimiento:

1. Los volmenes de Muestra y Reactivo pueden ser alterados proporcionalmente para adaptarlos a los requisitos de varios instrumentos. 2. La temperatura de reaccin no es crtica, sin embargo el espectrofotmetro debe mantener una temperatura constante. 3. Conversin de unidades: g/dL x 10 = g/L.

Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 0.05 0.05 0.07 2.3 1.8 1.5

SENSITIVIDAD:
Un factor de calibracin aproximado de 9.74 obtenido, lo cual es equivalente a una sensibilidad de 0.103 Abs por g/dL. Lmite de Deteccin: El lmite de deteccin se encontr desde 0,0 g/dl NOTA: El desempeo se estableci en el Synchron CX.

CLCULOS:
Absorbancia de la Muestra x Concentracin del Estndar (g/dL) = Albumina (g/dL) Absorbancia del Estndar

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
1. Tietz, N. Textbook of Clinical Chemistry, Philadelphia, W.B. Saunders, 1986 pp. 701-704 2. Webster D:177. The Immediate Reaction between Bromcresol Green and Serum as a Measure of Albumin Content. Clin Chem 23:633 3. Doumas BT, Warson WA, and Biggs NG: 1971. Albumin Standards and the measurement of Serum Albumin with Bromcresol Green Clin Chem Acta 31:87. 4. Young DS, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. Third Edition 1990:12-6

Ejemplo: Absorbancia de la Muestra Absorbancia del Estndar Concentracin del Estndar

= 0.200 = 0.190 = 3.5 g/dL

LIMITACIONES:
Las muestras con valores superiores a 6,0 g/dL deben diluirse 1:1 con solucin salina y ser reanalizadas. El resultado final debe ser multiplicado por dos.

CALIBRACIN:
Use un patrn acuoso de Albmina o un calibrador de suero con valor conocido como los proporcionados por Laboratorios Krasny del Per S.R.L.

CONTROL DE CALIDAD:
La integridad de este reactivo debe ser monitoreado con el uso de dos niveles de control con valores de Albmina conocidos, que pueden ser de cualquier casa comercial. Valores esperados: 3.5 - 5.0 g/dL Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango normal.

Laboratorios Krasny del Per S.R.L. Av. Jorge Chvez 450 Barranco, Lima 04 Per Telfono: 051-2474682 / 2476565 Web site: http://www.bialex.pe / laboratorios@krasnydelperu.com E-mail: info@bialex.pe

DESEMPEO:
Linealidad: Cuando es evaluado como recomendado el ensayo es lineal de 0.0 a 6.0 g/dL.