CENTRO UNIVERSITRIO DA FUNDAO EDUCACIONAL DE BARRETOS CURSO DE FSICA MDICA

ESTERILIZAO DE PRODUTOS MDICOS E HOSPITALARES POR EXPOSIO RADIAO GAMA

CARLOS LYOGI ITYANAGUI

BARRETOS SP 2013

CARLOS LYOGI ITYANAGUI

ESTERILIZAO DE PRODUTOS MDICOS E HOSPITALARES POR EXPOSIO RADIAO GAMA

Monografia apresentada como exigncia parcial para obteno do titulo de Bacharel em Fsica Mdica do Centro Universitrio da Fundao Educacional de Barretos (UNIFEB)

Orientador: Prof. Dr. Luiz Paulo Geraldo

Barretos 2013

I9e

Ityanagui, Carlos Lyogi

Esterilizao de produtos mdicos e hospitalares por exposio radiao gama. Carlos Lyogi Ityanagui. Barretos 2013. Orientador Prof. Dr. Luiz Paulo Geraldo TCC Fsica Mdica. Centro Universitrio da Fundao Educacional de Barretos. UNIFEB. 1. Fsica Mdica, 2. Esterilizao Gama, 3. Irradiao Industrial

CARLOS LYOGI ITYANAGUI ESTERILIZAO DE PRODUTOS MDICOS E HOSPITALARES POR EXPOSIO RADIAO GAMA

Monografia de Trabalho de Concluso de Curso apresentada como exigncia parcial para obteno do ttulo de Bacharel em Fsica Mdica do Centro Universitrio da Fundao Educacional de Barretos (UNIFEB)

Data da aprovao ____/____/______

MEMBROS COMPONENTES DA BANCA EXAMINADORA

_____________________________________________ Prof. Dr. Luiz Paulo Geraldo Orientador

_____________________________________________ Prof .Ms. Thatiane Alves Pianoschi Alva Convidado

_____________________________________________ Prof. Ms. Paulo Roberto da Fonseca Filho Convidado

Dedico este trabalho aos meus pais Paulo e Alice, meu irmo Gustavo e minha

namorada Ana Beatriz e a todos que direta ou indiretamente fizeram parte da minha vida durante o curso de graduao.

Agradecimentos

Primeiramente agradeo a Deus por ter me dado uma famlia maravilhosa e ter colocado pessoas abenoadas em meu caminho. Agradeo a todas as pessoas de meu convvio que acreditaram e contriburam para a concluso deste curso. Aos meus pais Paulo Ityanagui e Alice Sato Ityanagui e meu irmo Gustavo Eiji Ityanagui pela pacincia e pelo amor incondicional. Por terem feito o possvel e o impossvel para me oferecerem os estudos e que em determinadas pocas de nossas vidas, mesmo do outro lado do planeta superamos a distncia e a saudade. minha namorada Ana Beatriz Bueno de Moraes Lopes, pelo apoio e carinho. Aos meus mestres que me conduziram durante minha trajetria. Ao meu orientador Prof. Dr. Luiz Paulo Geraldo por toda ateno e pacincia que teve comigo. Fsica Mdica Mariana Nani Costa, do Departamento de Preveno do Hospital de Cncer de Barretos, pelos ensinamentos durante o perodo de estgio. Aos amigos de classe, pelo companheirismo e amizade.

Confia no SENHOR de todo o seu corao e no te estribes no teu prprio

entendimento. Reconhece-o em todos os teus caminhos, e ele endireitar as tuas veredas. Provrbios 3:5-6

SUMRIO

I.INTRODUO ...................................................................................................................... 1 II.OBJETIVOS ......................................................................................................................... 5 II.1.OBJETIVO GERAL .................................................................................................................. 5 II.2.OBJETIVOS ESPECFICOS ....................................................................................................... 5 III.METODOLOGIA ............................................................................................................... 5 IV.DESENVOLVIMENTO ..................................................................................................... 6 IV.1.DECAIMENTO RADIOATIVO ................................................................................................. 6 IV.2.INTERAO DA RADIAO GAMA COM A MATRIA .............................................................. 7 IV.3.DOSE ................................................................................................................................. 10 IV.4.FONTES SELADAS DE COBALTO-60 .................................................................................... 13 IV.5.GEOMETRIA DO RACK DE FONTES DE COBALTO-60 EM RELAO AO PRODUTO A SER
IRRADIADO ................................................................................................................................ 15

IV.6.ARMAZENAMENTO DAS FONTES RADIOATIVAS .................................................................. 17 IV.7.CLASSIFICAO DOS IRRADIADORES GAMA ....................................................................... 17 IV.8.ACELERADORES DE ELTRONS .......................................................................................... 22 V.CONSIDERAES FINAIS ............................................................................................. 28 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ................................................................................. 30

ESTERILIZAO DE PRODUTOS MDICOS E HOSPITALARES POR EXPOSIO RADIAO GAMA

CARLOS LYOGI ITYANAGUI

RESUMO

A tcnica de irradiao por raios gama uma ferramenta usual para esterilizao de produtos mdicos e hospitalares, frmacos, cosmticos e veterinrios. Tal processo possui vantagens atraentes para o mercado e se apresenta como uma boa alternativa em relao a outros mtodos como o tradicional EtO (xido de etileno). O processo de radioesterilizao ocorre por meio de radiao ionizante, no qual os materiais a serem processados so expostos ao destas radiaes, geradas a partir de uma fonte de Cobalto-60 em um ambiente especfico para o procedimento. Como a radiao gama possui alto poder de penetrao, os microorganismos podem ser alcanados em grandes espessuras de materiais, podendo esterilizar produtos j em sua embalagem final. Na interao da radiao com os microorganismos vivos presente nos produtos a serem tratados ocorre o rompimento do DNA, matando-os ou impedindo-os de se reproduzirem. Observou-se por este trabalho que a esterilizao por radiao gama um dos mtodos mais eficientes e vantajosos, quando comparado com as outras tcnicas, no processo de esterilizao de produtos mdicos e hospitalares de uma forma geral.

Palavras-chave: Esterilizao Gama. Fsica Mdica. Irradiao Industrial.

STERILIZATION OF HOSPITAL AND MEDICAL PRODUCTS THROUGH GAMMA RADIATION EXPOSITION

CARLOS LYOGI ITYANAGUI

ABSTRACT

The irradiation technique by means of gamma radiation exposition is an usual instrument of sterilization for hospital and medical products, pharmaceutical, cosmetic and veterinarian products. Such process has good advantages for the market and appears as a good alternative with relation to the others methods of treatment as the traditional ETO (Ethylene oxide). The radiosterilization process occurs through ionizing radiation in which the materials being processed are exposed to these radiations actions, generated from a source of Cobalt-60 in one specific environment for the procedure. As the gamma radiation has high power of penetration, the microorganisms can be reached up to large material thickness, allowing the products sterilization in their final packaging. In the interaction process between the radiation and the microorganisms presents in the products to be treated occurs the DNA rupture, killing or preventing the reproduction of them. In this work, it was observed that the sterilization by gamma radiation is one of the most efficient and advantageous methods, when compared with others techniques, in the sterilization process of medical and hospital materials in a general way. Keywords: Industrial Irradiation. Medical Physics. Sterilization Gamma.

I.INTRODUO

Desde longa data o homem busca formas de realizar o que hoje conhecemos como esterilizao de materiais. Achados de 1450 a.C. datam o que seria a esterilizao pelo fogo. Porm foi a partir do sculo XIX, com os avanos da microbiologia, que foram obtidos resultados mais significativos, levando ao desenvolvimento de mtodos modernos como a esterilizao pelo calor, a descoberta do perxido de hidrognio e do xido de etileno, o uso de procedimentos de alta presso e temperatura, a construo da primeira autoclave e a realizao de experincias com vrios agentes esterilizantes (COUTO,2011). Atualmente estas tecnologias esto inseridas na chamada indstria da biotecnologia, que tem evoludo rapidamente, devido, principalmente, aos prejuzos financeiros causados pela contaminao biolgica de produtos industrializados e que levou vrias outras reas produtivas como a indstria farmacutica, de cosmtica e da nanotecnologia alm de muitas outras, a exigir uma remoo mais segura e completa destes microrganismos contaminantes. Portanto, a descontaminao ou a eliminao de microorganismo, tem sido um objetivo constante e almejado pela indstria da biotecnologia que precisa manter o controle e o equilbrio biolgico nos processos existentes de produo industrial. Existem vrios nveis de reduo de carga microbiana e os termos especficos mais usados para definir cada nvel de remoo dos microrganismos patognicos, so apresentados na tabela 1 (TSAI,2006).

Tabela 1: Nveis de reduo de carga microbiana em recursos utilizados (TSAI,2006).

Classificao Limpeza Definio No mata, s remove fisicamente Grau de remoo Pode remover ou at matar alguns germes da colnia gerando assim no local uma segunda gerao de lixos Agentes mais utilizados gua e sabo, detergentes, Sinnimos Assepsia Higienizao com agente o

ultrassom sanitizantes.

bacteriosttico(inibe

crescimento da bactria mas no os mata) Desinfestao Combate os veculos transmissores de pragas (vetores animais) Ao de extermnio somente aos vetores transmissores de doenas e molstias como roedores, pequenos animais e Processos fsicos, biolgicos Desinsetizao Detetizao

(predadores, parasitas, vrus) e qumicos (agrotxicos,

insetos(mosquitos, pulgas, piolhos, etc) Desinfeco Remoo dos organismos em fase ativa de crescimento, porm sem a inativao ou eliminao total de todos os microrganismos existentes. o caso de reduo do nmero de microrganismos patognicos at o ponto de no poder mais causar um mal, envolve a remoo dos patgenos vegetativos no esporulantes, seguindo-se os padres de sade pblica.

herbicidas, pesticidas) Antisspticos Desinfetantes Germicidas Sanitizao Clorao Descontaminao Pasteurizao (alimentos) Sanitizao

Esterilizao

Mata as bactrias e livra todo tipo de vida ou fica livre de todos os microrganismos, incluindo os

Destruio de todos os organismos vivos em nvel biolgico, no implica a inativao do total das enzimas celulares, toxinas, etc. Portanto, considera-se normalmente que

Calor (30 min 170 C), Vapor e presso (autoclavagem). Radiao ultravioleta e radiao ionizante. Qumico etileno) (cloro e xido de

Sanitizao completa

esporos bacterianos (formas mais resistentes)

somente sobreviver um micrbio em um milho de eliminados.

Como apresentado na tabela 1, a palavra estril/esterilidade, significa ficar livre de todos os organismos vivos, enquanto que a palavra esterilizao, significa o processo de destruio de todos tipos e formas de microrganismos, isto , a eliminao absoluta, a completa destruio ou remoo de todas as formas de vida. O objetivo de qualquer tratamento de esterilizao produzir a esterilidade nos materiais tratados, mas com pouca ou nenhuma mudana estrutural. Na realidade, a esterilidade um conceito probabilstico que no depende de quantas vezes os testes foram realizados, mas sim do nvel inicial de contaminao. Portanto, pode-se afirmar que a esterilidade, na prtica, um processo que depende: (1) Da escolha de um mtodo confivel de esterilizao, (2) Da boa amostragem e confirmao estatstica dos resultados obtidos por meio de testes realizados nas amostras selecionadas aleatoriamente e, (3) Das boas prticas de manipulao em todo o processo que j tenham sido confirmadas anteriormente (IAEA,1973). Para realizar o processo de esterilizao ou de reduo da carga microbiana, os seguintes mtodos prticos so os mais amplamente utilizados: (a) Calor mido (o vapor) O vapor usado como fonte de calor deve ser saturado de maneira que uma pequena queda de temperatura provoque a liberao do vapor de condensao; (b)Calor seco Utilizam-se fornos providos de ventiladores para a circulao do ar quente para esterilizao, geralmente aplicado em materiais estveis. (c) Produtos qumicos na forma de solues, vapores e gases. Utilizam-se produtos qumicos como, por exemplo, xido de etileno, formaldedo, perxido de hidrognio, etc. (d)Mtodos mecnicos Os mtodos mecnicos no eliminam os

microrganismos, e sim os removem fisicamente utilizando-se filtros, os quais devem ser esterilizados previamente antes do processo ser aplicado por algum outro mtodo de esterilizao. (e) Irradiao Utiliza-se a radiao ionizante como mtodo de esterilizao.

Com a descoberta dos raios X feita por Rentgen no ano de 1895, comearam a ser realizadas investigaes sobre os seus efeitos em microorganismos, porm por falta de fontes radioativas adequadas, tornou-se difcil as aplicaes em escala industrial desta tecnologia. No ano de 1949 a empresa Ethicon (Johnson & Johnson), junto com o MIT (Massachusets Institute of Technology), comearam a estudar a esterilizao de materiais por radiao em pequena escala, usando um acelerador de eltrons de 2 MeV. Posteriormente esta empresa instalou uma mquina de 7 MeV para irradiao em escala comercial. Embora o processo de irradiao usando aceleradores de eltrons demonstrasse ser um bom meio de esterilizao, percebeu-se que o processo no era econmico, pois, defeitos relacionados vida til dos componentes do acelerador de eltrons, comearam a aparecer. No final dos anos 40, com a construo de reatores nucleares, ocorreu um grande avano na produo de radioistopos, destacando o caso do cobalto-60 (60Co), que foi aplicado primeiramente na radioterapia. Na dcada de 60, com a disponibilidade abundante de cobalto-60 a Johnson & Johnson construiu o primeiro irradiador com fontes radioativas localizado na Inglaterra e nos dias de hoje existem vrias instalaes em diversos pases, inclusive no Brasil. No estado de So Paulo, durante a dcada de 80 foram instalados trs irradiadores comerciais com fontes de cobalto-60, na empresa Johnson & Johnson em So Jos dos Campos e IBRAS em Campinas, dedicados esterilizao de sua prpria produo (seringas, cateteres, suturas, fraldas descartveis e outros produtos mdicos) e na EMBRARAD em Cotia, que se dedica a prestar servios de irradiao de diversos produtos para terceiros. Recentemente trs novas instalaes de irradiadores foram construdas: CBE em Jarinu / Atibaia com irradiador projetado e construdo no Brasil dedicado a prestao de servio de irradiao e uma unidade construda na empresa Techion em Manaus dedicada irradiao de alimentos (IPEN, 2013). Atualmente trs processos de esterilizao so normalmente usados em escalas comerciais: por meio de vapor dgua, xido de etileno (EtO) e radiao ionizante. O vapor dgua a tcnica mais antiga de esterilizao, restrita a determinados materiais, pois exigido altas temperaturas no processo e devido a isso, para determinados materiais, tornou-se necessrio a esterilizao a frio, surgindo ento o EtO e a radiao ionizante. A esterilizao com EtO dominou o segmento do mercado de esterilizao de produtos mdicos por muito tempo, porm devido sua natureza txica e a emisso de poluentes ao meio ambiente fez com que a Occupational Safety and Health Association (OSHA) a declarasse

como uma tcnica agressiva adotando uma poltica rgida em sua aplicao. No Brasil, a Portaria Interministerial MS/MET n 482, em vigor desde abril de 1999, estabelece procedimentos para as instalaes de unidades de esterilizao com esse tipo de gs e disciplina ainda as suas misturas e seu uso.

II.OBJETIVOS

II.1. OBJETIVO GERAL Este trabalho tem como propsito principal avaliar, por meio da pesquisa na literatura especializada, os resultados que esto sendo obtido nos processamentos de produtos mdicos e hospitalares por exposio radiao gama.

II.2. OBJETIVOS ESPECFICOS Discutir as principais tcnicas utilizadas nos processos de esterilizaes. Investigar os tipos de irradiadores usualmente utilizados para esterilizaes de materiais diversos. Verificar os procedimentos empregados para a exposio controlada de materiais em irradiadores gama. Discutir os processos fsicos envolvidos na exposio da matria radiao gama. Avaliao das doses de irradiao para esterilizao de materiais em geral;

III. METODOLOGIA Neste trabalho foi utilizada uma pesquisa na literatura especializada para obter as informaes necessrias sobre esterilizao de produtos mdicos e hospitalares utilizando exposio radiao gama. As bases de dados consultadas foram Peridicos CAPES, Scielo, teses de doutorado, dissertaes de mestrado, alm de livros especializados sobre o assunto e vrios sites na Internet. As palavras-chave para as pesquisas foram: Esterilizao gama, irradiao industrial, radioesterilizao e esterilizao gama.

IV. DESENVOLVIMENTO

IV.1. Decaimento Radioativo Em todas fontes radioativas os ncleos dos tomos apresentam-se em vrios estados de energia excitados, os quais ao decarem emitem o excesso de energia na forma de partculas ou radiao eletromagntica. A maneira que ocorrem transies para estados menos energticos dependem de suas caractersticas fsicas como: energia, momento angular, paridade, spin, etc. Cada estado tem durao mdia e transio prprias. De modo geral, o ncleo se estabiliza com uma probabilidade constante , caracterstica do radionucldeo, que a constante de decaimento. A atividade de uma amostra depende do valor inicial da atividade no instante zero e uma funo exponencial decrescente com o tempo.(TAUHATA,2003) O intervalo de tempo, contado a partir de um certo instante, necessrio para que metade dos tomos radioativos decaiam chamado meia-vida T1/2 em que T1/2 = 0,693/ e a constante de decaimento radioativo ou probabilidade de decaimento. A vida mdia de decaimento para uma amostra radioativa dada por = 1/ .

O decaimento radioativo de um radionucldeo regido pela equao:

nt = n0e(-t)

Em que: nt = nmero de tomos radioativos, no tempo t; n0 = nmero de tomos radioativos iniciais; = constante de decaimento radioativo e t = tempo Na figura 1 apresentada a curva de decaimento nt x t para uma amostra radioativa onde so destacados a meia vida T1/2 e a vida mdia .

Figura 1: Curva representativa do decaimento de um radioistopo em funo do tempo. (TAUHATA,2003)

A atividade de uma amostra radioativa definida como sendo At = nt e portanto

At = A0e(-t)
Em que

A0 = n0
A unidade de atividade para uma amostra radioativa dada em .Bq. mas uma unidade antiga ainda muito usada o Ci tal que 1Ci =3,7x1010Bq .

IV.2. Interao da Radiao Gama com a Matria. A radiao gama que gerada a partir do decaimento de istopos radioativos, conhecida como radiao ionizante, possuem alto poder de penetrao e ao interagir com os materiais, transfere energia aos eltrons que so removidos das orbitas do tomo, resultando em eltrons livres de alta energia que podem colidir com eltrons orbitais de outros tomos, criando ons positivos ou radicais livres quando ocorrem quebras de ligaes qumicas. Os principais efeitos responsveis pela interao da radiao gama com a matria so: Efeito Fotoeltrico, Espalhamento Compton e Produo de Pares. O Efeito Fotoeltrico uma interao que ocorre entre o fton e o tomo, com predominncia em energias baixas (menores que 500 KeV). Neste processo, o fton

absorvido extraindo um eltron da camada K do tomo e toda ou quase toda a sua energia depositada no material, pois at mesmo a energia de desexcitao (Raio - X caracterstico) pode ser absorvida localmente. Parte da energia do fton gasta para retirar um eltron do tomo, e o restante, transformado em energia cintica do eltron (OKUNO, 2010). Na figura 2 ilustrado o processo do efeito fotoeltrico.

Figura 2: Representao do efeito fotoeltrico.(TAUHATA,2003)

No Efeito Compton, o fton espalhado por um eltron de baixa energia de ligao, que recebe parte de sua energia, continuando a sua trajetria dentro do material em outra direo. Este processo predomina em energias intermedirias (0,5 MeV < E < 2 MeV). Como usualmente nos processamentos de produtos industriais por irradiao utilizado fontes de
60

Co (1,173 e 1,332 MeV), o efeito Compton o mecanismo de interao que

prevalece. Na figura 3 so ilustrados os processos envolvidos no espalhamento Compton.

Figura 3: Interao da radiao gama com a eletrosfera de um tomo, por Efeito Compton.(TAUHATA,2003) A Produo de Pares o efeito predominante quando a energia do fton alta (acima de 1,022 MeV) e o nico dos processos de interao de ftons com o meio cuja seo de choque cresce continuamente com a energia do fton. O fton incidente absorvido na interao e toda a sua energia convertida em massa de repouso e energia cintica de um par de eltrons - e +, partcula e antipartcula respectivamente, ambas carregadas. A energia mnima para a ocorrncia deste processo , portanto, 1,022 MeV. Na figura 4 ilustrado o efeito de produo de pares. O psitron + aps perder toda a sua energia no meio (alguns mm de trajetria), se junta com um eltron negativo, produzindo por aniquilao, um par de ftons de 0,511 MeV.

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Figura 4: Representao do efeito de Produo de Pares.(TAUHATA,2003)

IV.3. Dose A quantidade de radiao absorvida pelos produtos ou materiais nos processos de exposio radiao gama, por unidade de massa chamado de dose, que no Sistema Internacional tem como unidade o Gray (Gy), expressa pela equao:

D = (dE)/(dm)

Em que: D = dose absorvida (J/kg ou Gray); dE = quantidade de energia (J); dm = quantidade de massa (kg)

O mecanismo principal de ao do efeito esterilizante nos materiais se d devido aos processos de transferncia de energia desta radiao gama, inativando os microrganismos existentes pela ao direta da radiao nas regies sensveis da clula, ionizando uma parte da molcula do DNA ou molculas importantes da clula, levando-o a um estado de falncia ou inibio de seu poder de reproduo (SILVA,2003).

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Como 70% a 85% da massa dos seres vivos composta por gua, muitas leses induzidas por radiao realizada atravs da ao indireta. A absoro de radiao por uma molcula de gua resulta na formao de radicais livres. Os radicais livres difundem-se na clula, lesando-a. Dentro das clulas existem mecanismos, capazes de conduzir a clula de volta ao seu estado inicial, porm se a leso provocada pela radiao for muito grave, ou os mecanismos reparadores estiverem comprometidos ou oprimidos pela radiao, a clula sofrer transformaes. Na figura 4 ilustrado as respostas fsicas e biolgicas das clulas radiao.

Figura 4: Respostas fsicas e biolgicas da clula radiao (BUSHBERG et al., 2002). A ao direta ou indireta da radiao provoca uma srie de alteraes estruturais na clula, so elas: quebra do lao de hidrognio, quebra ou degradao molecular e cruzamento inter e intramolecular. As quebras duplas do DNA so leses muito genotxicas, podendo conduzir a aberraes cromossmicas (MOREIRA, 2011). Na figura 5 ilustrado exemplos de mutaes de DNA. A: Deleo da base. B: Substituio da base. C: Ruptura do lao de hidrognio. D: Quebra de cadeia simples e dupla.

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Figura 5: Exemplos de mutaes de DNA (BUSHBERG et al., 2002). A fonte radioativa usualmente utilizada em irradiadores para esterilizao de produtos de uma forma geral o cobalto-60. Como ilustrado na Figura 6, o cobalto-60 decai por duas emisses betas, com energias de 1,486 e 0,313 MeV, formando o Nquel-60 (60Ni) que se desexcita emitindo dois ftons com energias aproximadas de 1,17 e 1,33 Mev, os quais so responsveis pelo processamento dos produtos ou materiais por radiao, nos irradiadores gama. A meia-vida docobalto-60 5,271 anos, ou seja, h uma reduo de 12,34% de sua atividade ao ano. Assim novas fontes de cobalto-60 devem ser adicionadas ao irradiador depois de um determinado tempo para se manter a atividade total requerida. As fontes (conhecidas como lpis) de cobalto-60 so geralmente removidas dos racks e retornam ao fabricante, aps uma vida til em torno de 20 anos (CALVO,2005).

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Figura 6: Esquema ilustrando o decaimento radioativo do cobalto-60 (CALVO,2005).

IV.4. Fontes seladas de Cobalto 60 As fontes radioativas industriais de 60Co so produzidas a partir do 59Co metlico irradiado com nutrons trmicos. So usualmente recobertas com nquel e encapsulado em Zircaloy. As cpsulas soldadas pelo processo TIG (Tungsten Inert Gas), que contm pequenos pastilhas sintetizados (pellets) de 59Co so ativados em um reator nuclear que dependendo do fluxo de nutrons, aps o perodo de 18 a 25 meses de irradiao, obtido o atividade especfica em torno de 4TBb/g (120 Ci/g). Essas cpsulas de
60 60

Co, com

Co so ento

duplamente encapsuladas em ao inoxidvel AISI 316L, resistente corroso, em conformidade com as Normas ISO 2919 e ISO 9978, em uma configurao denominada lpis. Na figura 7 apresentada a foto da fonte radioativa de 60Co e o lpis contendo as cpsulas.

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Figura 7: Foto da cpsula de zircaloy com as fontes radioativas de cobalto-60 e a embalagem final na forma de lpis (CALVO,2005).

As cpsulas de zircaloy com a fonte de cobalto-60, alojadas dentro do revestimento de ao-inox na forma de lpis, so distribudos nos magazines dos racks de fontes radioativas, de maneira que nesta distribuio se obtenha uma maior eficincia e melhor uniformidade de dose por rack para diferentes densidades dos materiais que sero esterilizados pela radiao gama. Na figura 8 apresentada a montagem esquemtica do rack de fontes radioativas nos irradiadores gama industriais.

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Figura 8: Montagem esquemtica do rack de fontes radioativas dos irradiadores gama industriais (AIEA,2005).

IV.5. Geometria do Rack de fontes de Cobalto-60 em relao ao produto a ser irradiado A geometria de irradiao em um irradiador gama de grande porte pode ser do tipo fonte maior que o produto (source overlap product) ou produto maior que a fonte (product overlap source).

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Como apresentado na figura 9, na geometria de irradiao source overlap product, a altura final dos produtos em caixas metlicas ou pallets, o sistema de transporte inferior altura dos racks de fontes de cobalto-60.

Figura 9: Figura ilustrativa da geometria de irradiao tipo fonte maior que o produto (source overlap product) (AIEA,1992).

A geometria de irradiao product overlap source, apresentada na figura 10, a altura final dos produtos em caixas metlicas ou pallets, no sistema de transporte, ultrapassa a altura dos racks de fontes de cobalto-60, proporcionando uma melhor uniformidade de dose aos produtos, dada pela relao entre as doses absorvidas mxima e mnima, maior aproveitamento dos raios gama e eficincia na utilizao das fontes de cobalto-60, sendo o mais utilizado nos irradiadores industriais.

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Figura 10: Figura ilustrativa da geometria de irradiao tipo produto maior que a fonte (product overlap source) (AIEA,1992).

IV.6. Armazenamento das fontes radioativas Em relao ao armazenamento das fontes radioativas, as plantas industriais de irradiao gama so classificadas como secas (dry) ou midas (wet). Nas plantas a seco, as fontes radioativas so armazenadas em concreto refrigerado, a 3 metros de profundidade, com capacidade mxima para 74 PBq Nas plantas midas, com capacidade mxima para 370 PBq, as fontes radioativas so armazenadas em piscinas com gua deionizada no qual sua carga eltrica neutralizada pela remoo ou adio de eltrons, tal processo, remove da gua nitratos, clcio, magnsio, cdmio, brio e chumbo. Funcionando tambm como blindagem.

IV.7. Classificao dos irradiadores gama Sob o aspecto de segurana, a Agncia Internacional de Energia Atmica (AIEA), classifica os irradiadores gama nas categorias I, II, III e IV, de acordo com o projeto da instalao e particularmente, a acessibilidade e a blindagem das fontes radioativas (CALVO,2005).

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Em um irradiador de categoria I a fonte encapsulada e blindada em um continer seco, no possvel o acesso fonte radioativa ou regio de irradiao. Esse tipo de irradiador possibilita irradiaes de amostras com volume mximo de 1 litro taxa de dose de at 10 kGy/h. Na figura 11 apresentada uma foto ilustrativa de um irradiador de categoria I.

Figura 11: Irradiador gama de cobalto-60 tipo Gammacell, classificado como de categoria I pela AIEA (CALVO,2005).

No irradiador de categoria II, a fonte selada e armazenada em um continer, com acesso controlado. Quando o equipamento est sendo utilizado, o compartimento de irradiao mantido inacessvel por meio de um sistema de segurana. Esse tipo de irradiador chamado de panormico. Na figura 12 apresentada uma foto ilustrativa de um irradiador de categoria II.

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Figura 12: Irradiador gama de cobalto-60 tipo panormico, classificado como de categoria II pela AIEA (AIEA,1992).

O irradiador de categoria III, a fonte radioativa armazenada em uma piscina de estocagem sendo, portanto, constantemente blindada por gua deionizada. O produto a ser irradiado colocado no compartimento e levado at fonte. Na figura 13 apresentada uma foto ilustrativa de um irradiador de categoria III.

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Figura 13: Irradiador gama de cobalto-60, classificado como de categoria III pela AIEA (AIEA,1992).

No irradiador de categoria IV o acesso restrito e a fonte selada armazenada em uma piscina de estocagem, blindada por gua deionizada e para realizar a irradiao dos produtos, a fonte suspensa at a posio de operao. A instalao constituda por um sistema de correia transportadora que carrega o produto do exterior para dentro da mquina, ou seja, as caixas ou containers apropriados para irradiao, fazendo com que os produtos passem diante da fonte de cobalto-60 com uma velocidade pr-estabelecida. Cada caixa passa duas vezes pela fonte, expondo-a dos dois lados, com isso, as doses nos produtos ficam mais homogneas. Esse tipo de irradiador muito utilizado em diversos tratamentos para desinfestao e conservao de produtos alimentares, esterilizao e reduo da carga microbiana de produtos descartveis. Na figura 14 apresentada uma foto ilustrativa de um irradiador de categoria IV.

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Figura 14: Irradiador gama de cobalto-60, categoria IV pela AIEA (AIEA,2005).

Os irradiadores gama tambm podem ser classificados em dois tipos: Irradiadores self-contained (fonte no exposta) Irradiadores panormicos (fonte exposta)

Os irradiadores self-contained (categoria I e III pela AIEA) so empregados especialmente para pesquisa e aplicaes que necessitam de pequenas doses e exposies relativamente curtas como, por exemplo, estudo de colorao de gemas (pedras preciosas), mutaes genticas, esterilizao reprodutiva de insetos no controle de pragas, esterilizao de alimentos, etc. Os irradiadores panormicos (categoria II e IV pela AIEA) so especficos para irradiaes em escala comercial, no qual a fonte radioativa, consistindo de vrios lpis de cobalto-60, quando utilizada movida para uma sala ou local de irradiao, expondo os produtos radiao e quando no utilizado a fonte recolhida e protegida. Nos irradiadores de categoria II, a fonte protegida por blindagens de chumbo ou outro material de nmero atmico alto (armazenamento dry) e nos irradiadores de categoria IV a fonte protegida por gua (armazenamento wet).

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Os irradiadores de categoria II so classificados como modo de operao descontnuo, no qual os produtos a serem irradiados, so colocados na sala de irradiao manualmente ou automaticamente, enquanto a fonte est recolhida em sua blindagem. Depois da sala de irradiao ser desocupada e fechada, a fonte movida para expor os materiais radiao gama. Os irradiadores de categoria IV so classificados como modo de operao contnuo, sendo o mais utilizado na indstria por ser apropriado para processos de alto rendimento possibilitando irradiar grande quantidade de produto em um menor tempo. Os irradiadores que utilizam fontes radioisotpicas foram inicialmente os mais empregados no processamento de esterilizao de materiais devido sua simplicidade, facilidade de controle e s quebras quase inexistentes, fazendo com que esse mtodo fosse considerado o melhor que qualquer outro mtodo de esterilizao, pois o nico fator a ser controlado era o tempo. Existe forte recomendao para a no utilizao de csio-137 como fonte radioativa industrial, por este ser um sal solvel e de fcil contaminao, apesar de apresentar mais vantagens tcnicas sobre outras fontes radioativas (TSAI, 2006). Algumas vantagens da utilizao do Csio-137 esto relacionadas com a sua disponibilidade como produto de reprocessamento de combustvel de usinas nucleares, sua meia-vida de 30 anos e com a energia de seu raio gama de 0,662 Mev, que requer menor blindagem de proteo comparada com a do cobalto-60, que emite dois raios gama muito mais energticos, 1,17 e 1,33 Mev. Porm, as energias mais elevadas do cobalto-60 proporciona maior poder de penetrao, sendo essencial para fins de esterilizao. Os irradiadores com Cobalto-60 o mais utilizado comercialmente em todo mundo pelo seu menor custo, por apresentar-se na forma metlica e ser insolvel em gua, proporcionando com isso uma maior segurana ambiental (EHLERMANN, 1990).

IV.8. Aceleradores de eltrons Os aceleradores de eltrons normalmente so utilizados em hospitais, institutos de pesquisas e na indstria. Os eltrons so gerados por emisso termoinicas nos filamentos aquecidos, so injetados num tubo e carregados por uma onda portadora estacionria, por vrias seces da mquina, at atingir a energia desejada, num mecanismo de transporte semelhante ao surf (TAUHATA,2003).

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Os aceleradores de eltrons so mquinas semelhantes ao tubo de televiso, onde o diferencial, a tenso de acelerao do feixe de eltrons. Para o televisor, a tenso da ordem de 2x104 V, enquanto para os aceleradores industriais esta tenso varia entre 2x105 V a 106 V (TSAI,2006). Na figura 15 apresentado o esquema de funcionamento do acelerador de eltrons.

Figura 15: Desenho esquemtico das principais estruturas que compem o acelerador de eltrons.(TSAI,2006)

Os aceleradores de eltrons industriais so projetados e fabricados para usos especficos, podendo-se classificar os aceleradores por faixa de energia que definem suas caractersticas construtivas. Os aceleradores de eltrons para aplicao industrial cobrem a faixa de energia de 0,3 MeV a 10 MeV, sendo que na faixa de 0,3 Mev a 0,5 Mev, encontra-se os aceleradores de baixa energia, suas principais aplicaes so, reticulao de polmeros constituintes de filmes finos para embalagens termoretrtil e cura de tintas e vernizes. Entre as faixas de energia de 0,5 Mev e 3 MeV, encontra-se as mquinas tipo ICT (isolate core transform) e Dynamitron, utilizados para fazer modificao das propriedades de

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polmeros, predominando a reticulao de isolantes de fios e cabos e de filmes para embalagens e pneus. Na faixa de 3,0 MeV a 10 MeV encontram-se os aceleradores lineares do tipo Linac, onde ondas eletromagnticas so injetadas em uma cavidade formando um guia de onda, permitindo em seu interior o surgimento de campos eltricos que se repetem em fase com o deslocamento dos eltrons, acelerando-os at altas energias (superior a 10 MeV), a principal aplicao desse tipo de acelerador de eltrons a esterilizao (RELA,2003). Os aceleradores de eltrons, no foram utilizados inicialmente como fontes de irradiao, pois o nvel de dificuldade era maior devido certas variveis envolvidas no processo, tais como, energia, escaneamento, que a varredura da amostra pelo feixe de eltrons , a intensidade do feixe de corrente e o tempo de exposio. Porm, atualmente os aceleradores de eltrons tm sido muito utilizados em irradiaes para esterilizaes, pelo menos de materiais com baixa densidade, devido s preocupaes ambientais e de exposio radioatividade. Com o desenvolvimento tecnolgico, houve uma evoluo nas aplicaes industriais para uma nova forma de esterilizao utilizando aceleradores de eltrons em escala industrial. Utilizando feixes de eltrons de alta energia, o processo de esterilizao se torna mais rpido, enquanto que a esterilizao por radiao gama mais demorada. Entretanto, como os eltrons de alta energia tm poder de penetrao menor no material em relao aos raios gama, a sua utilizao fica restrita materiais de baixa densidade. De acordo com as necessidades inerentes de cada caso de aplicao, certas variveis devem ser levadas em considerao na escolha da fonte de radiao ionizante apropriada. Na tabela 2 so apresentadas comparaes entre algumas caractersticas importantes das fontes de cobalto-60 e feixe de eltrons utilizados para esterilizao. A legislao brasileira permite, para irradiar alimentos, tanto o uso de fontes do radioistopo
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Co como aceleradores de eltrons. Tabela 2. Comparao das fontes de radiao de cobalto-60 e feixe de eltrons

utilizados para esterilizao (TSAI, 2006).

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Cobalto-60 Penetrabilidade Operabilidade Boa penetrao Multidirecional, no pode ser focado, flexionado e escaneado a no ser por colimao, com implicaes na eficincia.

Feixe de eltrons Baixo poder de penetrao Unidirecional estreito, mas pode ser focado, flexionado e escaneado com mais flexibilidade na eficincia, mas com consumo alto de energia.

Flexibilidade

Inflexvel, no pode ser desligado.

Flexvel, pode ser desligado (desperdcio minimizado)

Escalabilidade

Crescimento escalar mais fcil (comea com pouca atividade e pode crescer, se necessrio)

Favorece grandes instalaes, pois no permite o crescimento escalar (a mquina um sistema fechado com a potncia fixa)

Consumo de energia

Insensvel ao consumo de energia eltrica. Consumo baixo e relativamente barato

Sensvel ao consumo de energia eltrica. Consumo alto e relativamente caro Ttecnologia sofisticada que est aumentando regularmente

Nvel tecnolgico

Simples e confivel

Aceitabilidade

Utiliza material radioativo

A fonte de radiao pode ser desligada

Relao custo-benefcio

Linear

No-linear

Devido s caractersticas do decaimento radioativo (atividade da fonte), o processamento utilizando radiao gama (60Co) torna-o mais lento do que os que utilizam aceleradores de eltrons. Como exemplo, os irradiadores gama utilizados para esterilizao e/ou reduo de carga microbiana de diversos produtos e que operam em escala comercial, apresentam uma taxa de dose (dose absorvida por unidade de tempo) em torno de 20 kGy/h em contraste com os aceleradores de eltrons que apresentam uma taxa de dose muito maior chegando a 20 kGy/seg para um acelerador de energia de 10MeV e potncia de 50 kW.(RELA,2003)

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Como foi discutido, o mecanismo de ao do efeito esterilizante nos materiais se d devido ao processo de transferncia de energia da radiao gama, inativando os microrganismos pela ao direta da radiao nas regies sensveis da clula, ionizando uma parte da molcula do DNA ou uma enzima vital, levando-o a um estado de falncia ou inibio de seu poder de reproduo. Uma ao considerada indireta da radiao sobre os microrganismos a que ocorre nas molculas de gua presentes no interior das clulas, resultando na formao de radicais livres: OH- , H+ e molcula de H2O2, altamente reativos, que interagem com os componentes intracelulares vitais causando danos irreversveis e letais. (SILVA,2003) De maneira geral, o valor da dose de esterilizao, depende da resistncia dos microorganismos, ao mtodo de esterilizao, nvel de garantia de esterilidade (SAL Security Assurance Level) e carga microbiana inicial. A esterilizao comea quando uma populao de microorganismos est sendo reduzida gradualmente nos seus valores numricos, durante um determinado intervalo de tempo e sob uma dada condio, at que haja a probabilidade de menos que um de sobreviver. Na figura 16, apresentado um exemplo utilizando-se o processo de irradiao, onde estabelecida a relao da inativao biolgica dos microrganismos em funo da quantidade de radiao necessria para se conseguir o efeito desejado, quer seja uma reduo da carga microbiana ou atingir o nvel de segurana de esterilizao utilizado internacionalmente o SAL. O conceito de Nvel de Segurana de Esterilizao, derivado de estudos sobre cintica de inativao microbiana, por tanto, a probabilidade de microorganismos estarem presentes em contato ou dentro do produto depois de realizado o processo de esterilizao. Na prtica utiliza-se para esterilizao de produtos mdicos e hospitalares um nvel SAL de 10-6, portanto, garante que menos de 1 em 1.000.000 de microorganismos iro sobreviver em contato ou dentro do produto aps ser esterilizado. O valor D10, usualmente expresso em kGy, apresentado na figura 16 significa a quantidade de radiao a ser absorvida pelo produto necessria para que a populao inicial seja reduzida em 90%.

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Figura 16: Grfico nmero de sobreviventes versus dose de irradiao (RELA,2001).

Mundialmente, cerca de 50% dos produtos empregados em procedimentos de sade usam a irradiao como mtodo de esterilizao, percentual que cresce constantemente, em razo da sua confiabilidade. A esterilizao de produtos mdico e hospitalares por exposio radiao gama apresenta grandes vantagens em relao a outras tcnicas dentre elas destacam-se: alto poder de penetrao, flexibilidade, agilidade, confiabilidade do processo e o fcil monitoramento, visto que a nica varivel a ser controlado o tempo. Outras vantagens a serem destacadas so: os produtos so esterilizados j na sua embalagem original, ou seja, s aberta pelo usurio final. Durante o processamento a elevao da temperatura de um a dois graus centgrados, sendo considerado um processo a frio, por isso compatvel com produtos termossensveis como seringas, agulhas, cateteres, luvas, suturas, implantes, pinas e reagentes.

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Como a radiao gama possui grande poder de penetrao, os organismos podem ser alcanados onde quer que estejam, tanto em embalagens lacradas como em produtos acondicionados das mais variadas maneiras, o que garante a eficcia do processo. Aps o processamento, o produto encontra-se pronto para o uso, no requerendo quarentena ou tratamentos posteriores como o caso do processamento por EtO e, portanto, no necessitando de espao fsico para estocagem dos produtos. A esterilizao por radiao gama considerada como um processo limpo, pois no possui emisses txicas ou de resduos, alm de no causar impactos na qualidade do ar ou da gua. Entretanto, existe sempre o risco de exposio dos trabalhadores radiao em casos de acidentes. Em relao questo econmica, apesar do elevado custo de instalao de um irradiador industrial de categoria IV ser na ordem de U$ 4 milhes (dlares americano, no ano de 2001), a capacidade de processamento de pallets inteiro sem a necessidade de desconfigurar a carga e os produtos aps o processamento, de no necessitarem do retorno ao fabricante para re-embalagens e por serem entregues diretamente ao consumidor, fazem com que os custos de logstica sejam reduzidos e a economia em escala torna o processo de radioesterilizao altamente competitivo com relao s outras tecnologias.

V. CONSIDERAES FINAIS A esterilizao de materiais mdico e hospitalares tem sido utilizada comercialmente quase quarenta anos. Neste processo a radiao gama e os feixes de eltrons so os meios fsicos de descontaminao mais recomendados, apesar dos eltrons serem utilizados apenas em produtos de baixas densidades. Nestes sistemas, quando a radiao ionizante entra em contato com os microrganismos vivos, presentes nos produtos a serem processados, provoca o rompimento do seu DNA, matando-os ou impedindo-os de se reproduzirem. A esterilizao por radiao gama tem se destacado no mercado devido a sua alta penetrabilidade, flexibilidade, agilidade, confiabilidade, segurana e o fcil

monitoramento. Podem-se destacar ainda outras vantagens da esterilizao por radiao gama em relao a outras tcnicas:

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- um processo considerado frio, tornando vivel e vantajoso para materiais termossensveis; - No gera resduos, com isso no necessrio que o produto fique em quarentena, podendo ser utilizado logo aps a esterilizao; - No polui o meio ambiente; - Os produtos so esterilizados j em sua embalagem final, tornando o processo um dos mais seguros quanto ao aspecto de recontaminao; Devido a todas estas vantagens pode-se entender o comportamento crescente do mercado que utilizam a radiao gama para esterilizao de materiais mdicos e hospitalares tanto no Brasil como em outros pases.

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