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ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SERVIO PBLICO:

cartilha para gestores municipais

CAF
CRF-PR

SUS

Comisso de Assistncia Farmacutica no Servio Pblico - CAFSUS

Cartilha para Gestores Municipais

CAF
CRF-PR

SUS

Comisso de Assistncia Farmacutica no Servio Pblico - CAFSUS

Conselho Regional de Farmcia do Estado do Paran Rua itupava, 1235 Juvev | CEP: 80.040-134 Curitiba/PR www.crf-pr.org.br

Cartilha para Gestores Municipais

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CRF-PR

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Comisso de Assistncia Farmacutica no Servio Pblico - CAFSUS

1 edio

ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SERVIO PBLICO:


cartilha para gestores municipais

Conselho Regional de Farmcia do Estado do Paran Curitiba, 2013

CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO PARAN - CRF-PR


DIRETORIA Presidente Dra Marisol Dominguez Muro Vice-Presidente Dr. Dennis Armando Bertolini Tesoureiro Dr. Arnaldo Zubioli Secretria-Geral Dra Mirian Ramos Fioretin CONSELHEIROS Dr. Arnaldo Zubioli Dr. Cynthia Frana Wolanski Bordin Dr. Dennis Armando Bertolini Dr. Emyr Roberto Carobene Franceschi Dra. Ines Catarina Rocha Cantarela Dr. Jos Antnio Zarate Elias Dra. Libia Emich Batista de Almeida Dr. Mrcio Augusto Antoniassi Dra. Marilene Provasi Dra. Maria do Carmo Baraldo Wagner Dra. Marina Gimenes Dra. Marina Sayuri Mizutani Hashimoto Dra. Marisol Dominguez Muro Dr. Maurcio Portella Dra. Mirian Ramos Fioretin CONSELHEIRO FEDERAL Dr. Valmir de Santi Dra. Clia Fagundes da Cruz COMISSO DE ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SERVIO PBLICO - CAFSUS Benvenuto Juliano Gazzi Felipe Assan Remondi Maria do Carmo B. Wagner Maurcio Portella Mnica Holtz Cavichiolo Grochocki Patrcia Muzetti Vianna Scacalossi Suzan Mirian do Patrocnio Alves Thas Regina Ranucci Valmir de Santi (Com. A.F. no SUS do CFF) Snia Aparecida Wagnitz Bertassoni

SUMRIO
Apresentao...................................................... Assistncia Farmacutica ....................................... 7 8

Bases Legais da Assistncia Farmacutica .................... 10 Componentes da Assistncia Farmacutica ................... 12 Financiamento do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica ........................................ 13 Atribuies do Gestor Municipal ................................ 14 Atribuies do Farmacutico na Assistncia Farmacutica ...................................................... 15 Cenrio no estado do Paran .................................... 16 A AF na ateno bsica no PR ................................... 18 Consrcio intergestores Paran Sade ......................... 19 Programa Farmcia do Paran ................................... 20 Qualifar SUS ........................................................ 21

SUMRIO
Organizao e estrutura da AF .................................. 22 Instrumentos de Gesto do SUS ... ............................. 25 Ciclo Gerencial da Assistncia Farmacutica ...................................................... 26 Regularidade junto ao Conselho Regional de Farmcia ...................................................... 28 Referncias ........................................................ 30

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APRESENTAO
A exigncia de profissional farmacutico como responsvel tcnico pelas farmcias municipais est prevista na Lei Federal n 5.991/73, bem como consta nos protocolos assinados pelos municpios ao assumirem a responsabilidade sobre o gerenciamento da Assistncia Farmacutica (AF) Bsica e nos vrios programas de Sade implantados pelo Sistema nico de Sade (SUS). Alm de sua atuao especfica como responsvel tcnico nos servios relacionados aos medicamentos (Central de Abastecimento Farmacutico e Farmcia) e demais atividades do mbito da Assistncia Farmacutica do municpio, o farmacutico tambm atua na Vigilncia em Sade (Vigilncias Sanitria, Epidemiolgica, Ambiental), Laboratrios de Anlises Clnicas, entre outras reas do SUS. O farmacutico com perfil adequado para desenvolver as atividades de Assistncia Farmacutica, certamente representar melhorias na qualidade de vida da populao e no aperfeioamento do SUS. Entretanto observa-se que muitos municpios tm se equivocado nas atribuies previstas para contratao de farmacutico que atua nas reas de Assistncia Farmacutica e Vigilncia em Sade, inserindo em suas exigncias atividades que so de responsabilidade de quem atua na rea de Anlises Clnicas. Por fim, o Conselho Regional de Farmcia (CRF-PR) coloca-se disposio dos gestores de sade e colegas farmacuticos para quaisquer assuntos relacionados Assistncia Farmacutica.

Dra. Marisol Dominguez Muro Presidente do CRF-PR


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ASSISTNCIA FARMACUTICA
O Sistema nico de Sade (SUS) vem sendo construdo h mais de vinte anos com o propsito de garantir a todo cidado brasileiro o direito a uma sade de qualidade, com acesso universal e integral, ofertando aes de promoo, preveno, proteo e recuperao da sade. O papel do medicamento no contexto de tais aes indiscutvel. Para garantir seu acesso o SUS operacionaliza a Assistncia Farmacutica (AF) como um conjunto de aes [...] tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e seu uso racional [...] na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao. Entretanto, no cotidiano dos servios de sade comum a compreenso limitada deste conjunto de aes, reduzindo a AF apenas a necessidade de adquirir e distribuir os medicamentos, marginalizando a complexidade e a necessidade de aes para a garantia do acesso e uso racional, com consequncias negativas para toda a sociedade. Destaca-se aqui alguns pontos de reflexo sobre a AF:

87%

da populao utiliza medicamento no dia-a-dia, especialmente adultos e idosos

72%

das mortes ocorridas no Brasil em 2007 esto relacionadas com Doenas Crnicas

10%

Dos recursos movimentados pelo Fundo Nacional de Sade em 2010 foi com a compra de medicamentos

48,6%

Dos gastos das famlias com sade com a compra de medicamentos

51%

dos hipertensos em tratamento no possuem a presso controlada

causa de intoxicao no Brasil devem-se aos medicamentos. Uma a cada 30 minutos.

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Ao considerar que a maioria das intervenes em sade envolve o uso de medicamentos, o que pode ser determinante para a obteno de menor ou maior resultado, imperativo que a AF seja vista sob tica integral. O acesso no deve ser reduzido apenas a disponibilidade do medicamento, sob o risco do desperdcio de recursos sem que haja um real impacto sobre a qualidade de vida da populao. preciso envidar esforos na promoo do uso racional de medicamentos, na ampliao do acesso superando a viso reducionista de aquisio/distribuio, na incorporao do profissional farmacutico na rede municipal de sade, seja na logstica, seja na ateno direta ao usurio e s equipes de sade da famlia. A construo da integralidade do SUS, capaz de atender plenamente as necessidades de sade da populao de forma resolutiva e responsvel exige de seus gestores compromissos srios com a estruturao da AF e sua qualificao, tendo no profissional farmacutico um importante aliado na garantia do uso racional, seguro e efetivo do medicamento. Assim, apresentamos esta cartilha como forma de estimular e balizar os esforos empregados nesta importante rea e, desde j, o Conselho Regional de Farmcia do Estado do Paran, na figura de sua Comisso de Servio Pblico, se coloca a disposio para esclarecimentos e apoio nesta importante caminhada.

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BASES LEGAIS DA ASSISTNCIA FARMACUTICA


Sucessivas portarias vm organizando esta rea no mbito pblico desde a criao do SUS:

ANO
1988

LEGISLAO
Constituio Federal 1988 DFI e Municipios

TEMA
responsabilidades compartilhadas entre Unio, Estados,

cabe ao SUS a formulao da poltica de medicamentos 1990 Lei n 8.080/1990 e Lei n 8.142/1990 e atribui ao setor a responsabilidade pela execuo de aes de assistncia teraputia,inclusive farmacutica. Estabelece como finalidades principais a garantia da Portaria GM/MS n 3.986/1998 1998 Poltica Nacional de Medicamentos segurana, eficcia, e qualidade dos medicamentos; a promoo do uso racional dos medicamentos e o acesso da populao queles medicamentos considerados essenciais; as diretrizes e prioridades. politica pblica norteadora para a formao de Resoluo CNS n 338/2004 2004 Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica polticas setoriais, tendo como alguns dos seus eixos estratgicos,a manuteno, a qualificao dos servios de AF na rede pblica de sade e a qualificao de recursos humanos, bem como a descentralizao das aes. define que o financiamento da AF de responsabilidade comum s trs esferas de gesto do SUS, devendo 2006 Portaria n 399/2006 contemplar a aquisio de medicamentos e insumos, bem como a execuo das aes necessrias operacionalizao da AF. regulamenta o financiamento e a transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, 2007 Portaria GM/MS n 204/2007 na forma de blocos de financiamento, com o respectivo monitoramento e controle que estabelece o Bloco da AF. 2010 Portaria n 4.217/2010 estabelece as diretrizes para a organizao das Redes de Ateno Sade no mbito do SUS.

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ANO
2011

LEGISLAO
Lei n 12.401/2011

TEMA
altera a Lei n 8.080/1990, que dispe sobre a AF e a incorporao de tecnologia em sade no mbito do SUS. dispe sobre a organizao do SUS o planejamento da

2011

Decreto n 7.508/2011

sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa. regulamenta o 3 do art. 198 da CF (EC n 29) e dispe sobre os valores mnimos a serem aplicados anualmente pela Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios em

2012

LCF n 141/2012

aes e servios pblicos de sade; estabelece critrios de rateio dos recursos de transferncias para a sade e as normas de fiscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas 3 esferas de governo.

2012

Portaria GM/MS n 533/2012

estabelece o elenco de medicamentos e insumos da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do SUS.

2012

Portaria GM/MS n 1.214/2012

institui o Programa Nacional de Qualificao da AF no mbito do SUS (QUALIFAR - SUS)

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COMPONENTES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA


A Portaria GM/MS n 204/2007 estabelece o Bloco de Financiamento da AF, composto pelos Componentes Bsico, Estratgico e Excepcional, sendo que este ltimo em 2009 passou a ser denominado Especializado. O quadro a seguir apresenta os componentes:

COMPONENTE

RESPONSABILIDADE
Aquisio de medicamentos e insumos da AF no mbito da ateno bsica em sade e

PORTARIA

BSICO

quelesm relacionados a agravos e programas de sade especficos, no mbito da ateno bsica.

4217/2010.

Medicamentos utilizados para tratamento das doenas de ESTRATGICO perfil endmico (Tuberculose, Hansenase, Aids, entre outros). Adquiridos pelo MS. Estratgia de acesso a medicamentos no mbito do SUS. Objetivo majoritrio a ESPECIALIZADO garantia da integralidade do tratamento medicamentoso em todas as fases evolutivas das doenas contempladas, em nvel ambulatorial. 2981/2009 e 3439/2010 Especficas para cada programa

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FINANCIAMENTO DO COMPONENTE BSICO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA


A aplicao dos recursos est vinculada pactuao na Comisso Intergestores Bipartite (CIB) de um ELENCO DE REFERNCIA ESTADUAL DE MEDICAMENTOS PARA A ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. Esse elenco deve ter como base os medicamentos relacionados nos anexos I, II e III da Portaria GM/MS n 4.217/2010 ou estar contemplados na RENAME vigente, e atender as necessidades locais e regionais. Conforme o pargrafo 4 do artigo 3 da referida portaria, no podero ser custeados com recursos da AF Bsica os medicamentos no constantes da RENAME vigente ou dos anexos II e III.

Quadro com Financiamento da AFAB ESFERA DE GESTO


Federal Estadual Municipal

CONTRAPARTIDA
R$ 5,10 R$ 1,86 R$ 1,86

Para os insulinodependentes, o valor a ser aplicado por cada esfera de gesto de R$ 0,50 habitante/ano para os seguintes insumos: I - tiras reagentes para medida de glicemia capilar; II - lancetas para puno digital; III - seringas com agulha acoplada para aplicao de insulina.

ESFERA DE GESTO
Estadual Municipal

CONTRAPARTIDA
R$ 0,50 R$ 0,50

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ATRIBUIES DO GESTOR MUNICIPAL


Para a adequada organizao e obteno de melhores resultados, a Poltica Nacional de Medicamentos (Portaria GM/MS n 3.916/1998) estabelece como competncia da gesto municipal: Coordenar e executar a Assistncia Farmacutica no seu municpio; Implementar as aes de vigilncia sanitria sob sua responsabilidade; Assegurar a dispensao adequada dos medicamentos; Assegurar o suprimento dos medicamentos destinados ateno bsica sade de sua populao, integrando sua programao do estado, visando garantir o abastecimento de forma permanente e oportuna; Associar-se a outros municpios, por intermdio da organizao de consrcios, tendo em vista a execuo da AF. Cabe destacar que a garantia ao acesso aos medicamentos e sua adequada utilizao pelos usurios do SUS est diretamente relacionada ao suprimento dos medicamentos, bem como a sua dispensao1. Para o bom desenvolvimento dessas atribuies essencial, tanto do ponto de vista legal, quanto tcnico, que sejam desempenhadas por farmacutico.

1 Dispensao: o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao dos produtos.

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ATRIBUIES DO FARMACUTICO NA ASSISTNCIA FARMACUTICA


As atribuies do farmacutico englobam dois grupos de atividades: Gesto do medicamento - Planejar, coordenar e executar as atividades de assistncia farmacutica, no mbito da sade pblica; Gerenciar o setor de medicamentos (selecionar, programar, receber, armazenar, distribuir e dispensar medicamentos e insumos), com garantia da qualidade dos produtos e servios); - Treinar e capacitar os recursos humanos envolvidos na assistncia farmacutica. Assistncia sade - Implantar a ateno farmacutica para pacientes hipertensos, diabticos ou portadores de doenas que necessitem acompanhamento constante; - Acompanhar e avaliar a utilizao de medicamentos pela populao, para evitar usos incorretos; - Educar a populao e informar aos profissionais de sade sobre o uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o uso de medicamentos. A legislao estabelece que o profissional farmacutico deve zelar pelos princpios ticos da atuao profissional, pelo cumprimento da legislao sanitria, pela garantia do fornecimento dos medicamentos e produtos para sade e pelo atendimento humanizado ao paciente. As atribuies do profissional farmacutico so regulamentadas pelo Cdigo de tica (Resoluo do Conselho Federal de Farmcia CFF n 417/2004) e pelas resolues, entre outras:

Res. CFF n 357/2001, que institui as Boas Prticas de Farmcia Res. CFF n 365/2001, para distribuidoras, que inclui as Centrais de Abastecimento Farmacutico dos municpios Res. CFF n 539/2010, para as atividades na rea de Vigilncia Sanitria Res. CFF n 296/96, para as anlises clnicas

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O CENRIO NO ESTADO DO PARAN


Quadro - Presena do profissional farmacutico nas farmcias municipais (hs farmacutico/10 mil hab) por faixa populacional dos municpios
SITUAO AF
CRTICA (< 3 HF/ 10 mil hab.) INSUFICIENTE (3 a <6 HF/10 mil hab.) REGULAR (6 a < de 8 HF/10 mil hab.) SATISFATRIA (>8 HF/10 mil hab) Totais Municpios

At 5.001 a 10.000 a 20.001 a 50.001 a Acima 5.000 10.000 20.000 50.000 100.000 100.000
4 3 9 26 11 17

Geral Estado
70

%
18

54

27

93

23

20

34

59

15

93

72

10

177

44

99

104

107

57

14

18

399

100

Fonte: Cadastro do CRF-PR referente a fevereiro de 2013

O quadro apresenta dados onde se observa que a presena do Profissional Farmacutico (PF) maior nos municpios de pequeno porte, e diminui com o aumento do porte populacional dos municpios. A ausncia ou presena insuficiente do PF prejudica o atendimento aos pacientes e facilita desvios e perdas, comprometendo a qualidade da AF prestada pelo municpio. A situao considerada representa: - Crtica - ausncia do profissional no atendimento ao paciente nas unidades de sade; - Insuficiente - presena do PF em algumas unidades de sade em carga horria insuficiente para a prestao de servios; - Regular - presena do PF prxima do ideal, permitindo o atendimento de parte dos pacientes, alm das atividades de gerenciamento dos medicamentos; - Satisfatria - presena do PF possibilitando o atendimento das atividades de gesto da AF e o atendimento aos pacientes.

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Situao da assistncia farmacutica quanto presena do farmacutico nos municpios

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Fonte: CAFSUS/CRF-PR dados de fevereiro de 2013

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A AF NA ATENO BSICA NO PR
No Estado do Paran, os recursos financeiros das contrapartidas estadual e federal para a aquisio dos medicamentos do Componente Bsico da AF, esto pactuados de duas formas: municpios no consorciados, onde os recursos financeiros das contrapartidas federal e estadual so repassados para o Fundo Municipal de Sade; municpios consorciados, onde os recursos financeiros oriundos das contrapartidas federal e estadual so repassados ao Consrcio Paran Sade por meio de convnio com a Secretaria de Estado da Sade do Paran. Em relao aos insumos para os pacientes insulinodependentes o Estado do Paran pactuou inicialmente em CIB-PR (Deliberao CIB-PR n 55/2011), que o gestor estadual seria responsvel pelo financiamento das tiras reagentes e aparelhos para medida de glicemia capilar, e o gestor municipal seria responsvel pela aquisio de lancetas e lancetadores para puno digital e seringas com agulha acoplada para a aplicao de insulina. Em outubro de 2012, nova pactuao definiu que o recurso estadual pode ser tambm aplicado para a aquisio dos outros insumos a que se refere a Portaria (seringas para insulina com agulha acoplada, lancetas e tiras para medida de glicemia capilar). O Ministrio da Sade financia ainda, com recursos distintos aos valores indicados, a aquisio e a distribuio s Secretarias de Sade dos Estados dos medicamentos: Insulina Humana NPH 100 UI/mL e Insulina Humana Regular 100 UI/mL; contraceptivos e insumos do Programa Sade da Mulher.

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CONSRCIO INTERGESTORES PARAN SADE


Em junho de 1999, como estratgia centralizada de aquisio de medicamentos e com a finalidade de otimizar os recursos da assistncia farmacutica bsica, os municpios do estado do Paran constituram o Consrcio Paran Sade, com o apoio da Secretaria de Estado da Sade e do Conselho de Secretrios Municipais de Sade (COSEMS). Hoje, com 392 municpios consorciados dos 399 do Estado, o Consrcio vem efetuando a aquisio dos medicamentos do Elenco de Referncia da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica (AFAB) e insumos para insulinodependentes. A aquisio dos medicamentos feita na modalidade de prego eletrnico por meio do sistema de registro de preos. Aos recursos financeiros gerenciados pelo Consrcio, podem ser somados queles da contrapartida municipal, por meio de celebrao de convnio para aquisio do mesmo elenco de medicamentos. A programao de compra feita pelo municpio, quatro vezes por ano (nos meses de fevereiro, maio, agosto e novembro), garantindo a sua autonomia, ao definir a quantidade necessria para atender a populao. As Regionais de Sade da SESA so responsveis pelo recebimento, armazenamento temporrio e distribuio dos medicamentos e insumos para os municpios consorciados. Alguns dos benefcios conquistados a partir da implantao desta estratgia incluem: a garantia do recurso gasto no objeto a que destinado; aquisio por meio de sistema de registro de preo, com prego eletrnico; diminuio da burocracia para os municpios; economia gerada pelo grande volume de compras; entrega descentralizada em municpios de grande porte; regulao de preos de mercado e baixo custo de manuteno.

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PROGRAMA FARMCIA DO PARAN


Foi implantado em 2011 pela Secretaria de Estado da Sade do Paran o programa Farmcia do Paran, que tem por objetivo promover o acesso da populao a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade. Segundo o Plano Estadual de Sade 2012-2015, as seguintes aes contribuiro para a estruturao dos servios farmacuticos no Paran, tornando a Assistncia Farmacutica um sistema fundamental para a organizao das redes de ateno sade no Estado: 1. Estruturao das Farmcias, das Sees de Insumos Estratgicos e dos Almoxarifados das 22 Regionais de Sade e do Centro de Medicamentos do Paran CEMEPAR. 2. Qualificao da Assistncia Farmacutica, por meio de capacitaes de profissionais que atuam nesse mbito, em municpios e RS, em parceria com o Consrcio Paran Sade, com foco nas reas de gesto do medicamento e no desenvolvimento de habilidades clnicas. 3. Repasse financeiro referente contrapartida estadual do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica aos municpios no consorciados e ao Consrcio Paran Sade, estratgia que consolida a aquisio de medicamentos destinados Ateno Primria em Sade. 4. Recebimento, armazenamento e distribuio dos medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica s RS, com posterior distribuio aos municpios paranaenses. 5. Aquisio, recebimento, armazenamento e distribuio dos medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica, mantendo a regularidade do atendimento dos usurios cadastrados junto s RS. 6. Aquisio dos medicamentos dos programas especiais da SESA, bem como o recebimento, armazenamento e distribuio, para posterior dispensao aos usurios cadastrados junto s RS ou atendidos nas unidades prprias da SESA. 7. Implantao do Incentivo Organizao da Assistncia Farmacutica, com o objetivo de contribuir para a organizao dos servios farmacuticos nos municpios paranaenses. No primeiro ano do incentivo, foram contemplados 111 municpios e j em 2013 mais 201 so elegveis, abrangendo todos os municpios com at 20mil habitantes.

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QUALIFAR SUS
o Programa Nacional de Qualificao da AF do Ministrio da Sade, que est estruturado em 4 eixos: Eixo Estrutura: tem por objetivo contribuir para a estruturao dos servios farmacuticos no SUS, de modo que estes sejam compatveis com as atividades desenvolvidas na AF, considerando a rea fsica, os equipamentos, os mobilirios e os recursos humanos; Eixo Informao: produo de documentos tcnicos e disponibilizao de informaes que possibilitem o acompanhamento, monitoramento e avaliao das aes e servios da AF; Eixo Educao: subsdios para o gerenciamento do sistema e dos processos de administrao de frmacos aos pacientes, bem como anlise dos processos de qualidade e segurana em ambiente hospitalar; Eixo Cuidado: insero da AF nas prticas clnicas, visando a resolutividade das aes em sade, otimizando os benefcios e minimizando os riscos relacionados farmacoterapia. Neste programa foram beneficiados em 2012 um total de 34 municpios no Paran. Em 2013 novos municpios podero ser contemplados.

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ORGANIZAO E ESTRUTURAO DA AF
A estruturao da AF no SUS considerada uma estratgia para o aumento e a qualificao do acesso da populao aos medicamentos essenciais. Dessa forma, fundamental que as Unidades de Sade disponham de farmcias com infraestrutura fsica, recursos humanos e materiais que permitam a integrao dos servios e o desenvolvimento das aes de AF de forma integral e eficiente, permitindo a garantia da qualidade dos medicamentos, o atendimento humanizado e a efetiva implementao de aes capazes de promover a melhoria das condies de assistncia sade. O acesso com a qualidade necessria requer: estruturao; qualificao dos servios de AF e a articulao de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o uso correto de medicamentos.

Estruturao da AF A insero e formalizao da AF na estrutura organizacional


da Secretaria Municipal de Sade, estabelecendo a misso e as atribuies de cada atividade contribuir significativamente para o pleno desenvolvimento das aes.

Documentos e Procedimentos para Regularizao da Farmcia


A instalao de uma farmcia em um determinado local ou rea requer autorizao de rgos responsveis pela fiscalizao. Os procedimentos necessrios para obteno dessas licenas so:

Certido de Regularidade Tcnica - emitida no Conselho Regional de Farmcia.


A entrega das documentaes necessrias deve ser providenciada e apresentada pelo profissional responsvel tcnico.

Licena de Autoridade Sanitria Local (Alvar Sanitrio) - deve ser requerida


junto ao Servio de Vigilncia Sanitria, pelo responsvel tcnico do estabelecimento farmacutico. Esse documento deve ser fixado em local visvel aos usurios da farmcia.

Licena de Funcionamento e Localizao - Documento exigido nos casos de


instalao da farmcia em edificao prpria.

Licena do Corpo de Bombeiros - elaborao do Manual de Preveno e


Combate a Incndio e a expedio de licena pelo Corpo de Bombeiros, a qual deve ser solicitada na unidade mais prxima do local de funcionamento.

Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade (CNES) - Base para


operacionalizar os Sistemas de Informaes em Sade que visa disponibilizar informaes das atuais condies de infraestrutura de funcionamento dos Estabelecimentos de Sade nas esferas federal, estadual e municipal. importante que o servio de farmcia esteja cadastrado nesta base de dados.
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Manual de Boas Prticas Farmacuticas conjunto de medidas que visa a


manuteno da qualidade dos medicamentos e dos servios prestados na farmcia, assegurando que todos os funcionrios estejam devidamente qualificados de forma a executar as suas atividades e tarefas, tendo as suas responsabilidades definidas.

Estrutura Fsica a estrutura da farmcia pode ou no estar vinculada a uma


unidade de sade. Farmcias desvinculadas das unidades de sade podem servir de referncia s unidades de menor porte, promovendo o melhor acesso para a populao no atendimento entre os postos de sade e a farmcia de referncia. A estrutura fsica deve atender Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC ANVISA n. 50/02, RDC ANVISA n 44/09 e a normas sanitrias estaduais, devendo prever: Local para servios farmacuticos, para armazenamento e dispensao dos medicamentos; Condies adequadas para o fracionamento de medicamentos; rea de dispensao que propicie atendimento humanizado; Espao para atendimento individualizado pelo farmacutico; rea administrativa.

Recursos humanos - Quanto ao nmero de farmacuticos necessrios para o


desenvolvimento das atividades, recomenda-se que seja considerado no mnimo um farmacutico de 8 horas/dia a cada 7.000 habitantes para a assistncia farmacutica bsica, podendo sofrer adequao conforme: Aspectos epidemiolgicos; Complexidade do servio; Nmero de prescries/dia atendidas; Nmero de postos de sade/UBS com farmcias que dispensam medicamentos; Complexidade dos medicamentos dispensados; Programas especiais implantados; Nmero de equipes do Programa Sade da Famlia; ndice de Desenvolvimento Humano.

Relao Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME) - Dentre as formas


de promover o Uso Racional de Medicamentos (URM), destacam-se a constituio de Comisso de Farmcia e Teraputica e a elaborao de uma REMUME. A REMUME um documento que apresenta os medicamentos ofertados pelo municpio. A seleo desses medicamentos baseia-se nas prioridades de sade do Municpio, em critrios epidemiolgicos, bem como na segurana, na eficcia teraputica comprovada, na qualidade e na disponibilidade dos produtos.
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Central de Abastecimento Farmacutico (CAF) - equipara-se legalmente a


uma distribuidora de medicamentos. rea destinada estocagem e conservao dos produtos, visando assegurar a manuteno da sua qualidade conforme as caractersticas de cada medicamento. A denominao CAF utilizada especificamente para medicamentos, com a finalidade de diferenci-la de almoxarifados, depsitos, armazns e outros espaos fsicos destinados estocagem de outros tipos de materiais.

Sistema informatizado O Acrdo n 1459/2011 TCU (Tribunal de Contas da


Unio) determina que a Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade defina o rol de informaes mnimas sobre a gesto da AF bsica a serem encaminhadas obrigatoriamente pelos estados e municpios. Para isso, o municpio deve implementar um sistema informatizado de gesto, podendo ser prprio ou o sistema Hrus, disponibilizado gratuitamente pelo Ministrio da Sade. Alm do cumprimento da legislao, entre as vantagens da utilizao de um sistema, pode-se citar: Conhecer o perfil de acesso e utilizao dos medicamentos pelos usurios dos servios de sade; Contribuir para a formao de um sistema nacional de informaes em Assistncia Farmacutica no SUS; Contribuir para qualificar a ateno sade da populao assistida pelo SUS; Contribuir para a ampliao do acesso e da promoo do URM; Aperfeioar os mecanismos de controle e aplicao dos recursos financeiros. importante frisar que os municpios possuem sistema prprio devem observar o cumprimento da Portaria da Base Nacional de Dados e Aes da AF (Portaria n 271, de 27/02/13), de forma a atender aos requisitos do envio de informaes para a Base nacional de Dados e Aes da AF.

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INSTRUMENTOS DE GESTO DO SUS


O planejamento no SUS baseia em um importante sistema de planejamento que tem por objetivo a elaborao contnua, articulada, integrada e solidria de trs instrumentos essenciais: o Plano de Sade, suas respectivas Programaes de Sade (PAS) e os Relatrios Anuais de Gesto (RAG). A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica parte integrante da Poltica Nacional de Sade e, portanto, para que desempenhe suas funes na garantia da integralidade sade, importante que esteja inserida nos instrumentos de gesto. Alm disso, a portaria que regula o componente bsico da AF prev que As aes, servios e recursos relacionados Assistncia Farmacutica devero constar nos instrumentos de planejamento do SUS, sendo que o RAG ser o documento central para o monitoramento da aplicao dos recursos. Seja do ponto de vista gerencial ou do legal, a AF deve estar contemplada nos instrumento de gesto do SUS e cabe ao gestor municipal, auxiliado pelos farmacuticos e demais profissionais envolvidos na rea, o desenvolvimento de uma poltica consistente de planejamento, em concordncia com o sistema de planejamento do SUS. Os instrumentos basilares em que a AF deve estar obrigatoriamente inserida so: - Plano de Sade: o instrumento elegido para a consolidao de todos os processos de planejamento conduzidos no SUS, integrando as diversas reas e constituindo a base de todas as atividades, programaes e financiamento a serem cumpridos pelo gestor no perodo de quatro anos. Deve conter, portanto, os objetivos, aes e metas a serem desenvolvidos para a estruturao da Assistncia Farmacutica e aquisio de medicamentos para o perodo que se segue. - Programao Anual de Sade: o instrumento que operacionaliza as intenes expressas no Plano de Sade, bem como da gesto do SUS. Tem validade de um ano e define os recursos que sero empregados na execuo das atividades propostas. Deve conter no mnimo os valores que sero empregados com a compra de medicamentos, alm das aes de estruturao e melhoria da AF. - Relatrio Anual de Gesto: apresenta os resultados alcanados e orienta eventuais redirecionamentos que se fizerem necessrios. O RAG o instrumento bsico para o acompanhamento e avaliao dos sistemas de sade, ou seja, a prestao de contas do que foi executado segundo a PAS. Deve apresentar os recursos investidos com a compra de medicamentos, quais os medicamentos adquiridos, alm de valores empregados em outras atividades da AF.

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CICLO GERENCIAL DA ASSISTNCIA FARMACUTICA


As atividades da AF so organizadas em etapas, que no seu conjunto so conhecidas como o ciclo da AF.

Seleo
Dispensao

Programao

Distribuio

Aquisio

Armazenamento

SELEO
A seleo de medicamentos a base de todas as atividades do ciclo. o processo de escolha de medicamentos efetivos e seguros garantindo o acesso ao medicamento e seu uso racional. Deve estar fundamentada em legislao especfica, contemplando a Relao Nacional de Medicamentos (Rename).

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No Estado do Paran, o Elenco de Referncia de Medicamentos da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica, pactuado em CIB, fruto de um processo em que participam todos os municpios do Estado, a Secretaria de Estado da Sade e Consrcio Paran Sade. A partir deste elenco, os municpios podem selecionar os medicamentos para elaborar a Remume.

PROGRAMAO
Programar medicamentos consiste em estimar quantidades que devem ser adquiridas para atender determinada demanda de servios, em um perodo definido de tempo. A programao possui influncia direta sobre o abastecimento e sobre o acesso ao medicamento. Ou seja, definir quando e quanto de cada medicamento deve ser adquirido.

AQUISIO
Consiste em um conjunto de procedimentos pelos quais se efetiva o processo de compra dos medicamentos, de acordo com uma programao estabelecida. Tem como objetivo suprir as necessidades de medicamentos em quantidade, qualidade e menor custoefetividade, mantendo a regularidade do sistema de abastecimento.

ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIO
O armazenamento e a distribuio so as etapas que visam assegurar a qualidade dos medicamentos atravs de condies adequadas de armazenamento e um controle de estoque eficaz, bem como garantir a disponibilidade dos medicamentos em todos os locais de atendimento ao usurio.

DISPENSAO
A dispensao o ato farmacutico onde o profissional assegura que o medicamento de qualidade seja entregue ao paciente mediante anlise da prescrio, na dose prescrita, na quantidade adequada ao tratamento, acompanhado de informaes e orientaes que assegurem o seu uso correto e seguro. um momento importante no atendimento ao usurio do SUS para garantir a efetividade do tratamento.

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REGULARIDADE JUNTO AO CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA


Conforme disposto na Lei 6.839/1980, o registro do estabelecimento e a anotao dos profissionais legalmente habilitados so obrigatrios nas entidades competentes para a fiscalizao do exerccio das diversas profisses. Os estabelecimentos que possuem servios para os quais so necessrias atividades de profissional farmacutico devero provar perante os Conselhos Federal e Regional de que as atividades so exercidas por profissionais habilitados e registrados, conforme artigo 24 da Lei Federal n 3.820/1960. A anotao da responsabilidade tcnica do profissional, assim como outros procedimentos cadastrais, apreciada pelo Plenrio do CRF/PR e aps a aprovao do requerimento emitida a Certido de Regularidade, documento comprobatrio de que o responsvel tcnico tem qualificao profissional para responder sobre atividade desenvolvida no estabelecimento (artigo 55 da Resoluo CFF n 521/2009). Para que seja apreciado pela Plenria necessrio que o requerimento seja protocolado no CRF, no mximo, duas semanas antes da referida data, quando se encerra a pauta da sesso, caso contrrio, o requerimento passa a ser analisado na reunio do ms seguinte. Aps o registro do profissional, quando este for se ausentar por motivo de frias ou licena dever informar a este rgo o seu afastamento. O farmacutico que deixarem de exercer a funo de Responsvel Tcnico (RT) dever solicitar sua baixa como RT perante a Vigilncia Sanitria do Municpio e informar ao CRF/PR. As informaes de como proceder esto contidas no site do CRF/PR.

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ORIENTAES PARA PROCEDIMENTO DE ANOTAO DE RESPONSABILIDADE TCNICA EM ESTABELECIMENTO J REGISTRADO NO CRF/PR Ingresso de farmacutico

Documentos necessrios
Vnculo trabalhista com profissional farmacutico: Carteira de trabalho (CLT) Contrato de prestao de servio (em caso de prazo determinado, com pelo menos trs meses de vigncia) Portaria ou Decreto de Nomeao se for o caso (concursado, cargo comissionado)

Procedimento
PRESENCIAL ou por CORREIO. Em ambas as situaes devero ser apresentadas as documentaes citadas acima do representante legal (Prefeito ou Secretrio da Sade) e do Farmacutico requerente da responsabilidade tcnica. Todas as informaes podem ser obtidas atravs do site do CRF/PR acessando o site www.crf-pr.org.br servios ou atravs do telefone 41- 3363-0234 ramal cadastro.

Informaes importantes
As Prefeituras esto isentas de pagamento de taxas. Todos os documentos devero ser originais ou fotocpias autenticadas. Para assumir a responsabilidade tcnica, o profissional dever comprovar ter disponibilidade de horrio para prestar a assistncia requerida. O profissional dever possuir horrio mnimo de descanso de 8(oito) horas dirias.

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REFERNCIAS
BRASIL. Lei Federal 5.991 de 17 de setembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Braslia, 1973. BRASIL. Decreto Federal 74.170 de 10 de julho de 1974. Regulamenta a Lei 5.991/73 que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Braslia, 1974. BRASIL. Decreto Federal 85.878 de 07 de abril de 1981. Estabelece normas para execuo da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso de farmacutico, e d outras providncias. Braslia, DOU de 09/04/1981. BRASIL. Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988. Braslia, 1988. BRASIL. Lei Federal n 8.080, de 19 de setembro de 1990. Lei Orgnica do Sistema nico de Sade. Braslia, D.O.U. de 20/09/1990. BRASIL. Lei Federal n 8.142, de 28 de dezembro de 1990. Lei Orgnica do Sistema nico de Sade em complemento Lei n 8.080/90. Braslia, D.O.U. de 31/12/1990. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Portaria GM/MS n 3916 de 30 de outubro de 1998. Aprova a Poltica Nacional de Medicamentos. Braslia, DOU de 10/11/1998. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica. Poltica Nacional de Medicamentos. Braslia: Ministrio da Sade, 2001.

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BRASIL. Ministrio da Sade. Assistncia farmacutica na ateno bsica: instrues tcnicas para sua organizao. Braslia: Ministrio da Sade, 2002a. BRASIL. Ministrio da Sade. Conselho Nacional de Sade. Resoluo CNS n. 338, de 6 de maio de 2004b. Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. BRASIL. Ministrio da Sade. FIOCRUZ. Programa Farmcia Popular: manual bsico. Braslia, 2005a. 102 p. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 399, de 22 de fevereiro de 2006. Estabelece as diretrizes operacionais dos pactos pela vida, em defesa do SUS e de gesto. Braslia, 2006a. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 699, de 30 de maro de 2006. Regulamenta as diretrizes operacionais dos pactos pela vida e de gesto. Braslia, 2006b. BRASIL. Ministrio da Sade. SCTIE. Departamento de Assistncia Farmacutica. Assistncia farmacutica na ateno bsica SUS: instrues tcnicas para sua organizao. 2. ed. Braslia, 2006c. 98 p. BRASIL. Ministrio da Sade. SCTIE. Departamento de Assistncia Farmacutica. Aquisio de medicamentos para a assistncia farmacutica no SUS: orientaes bsicas. Braslia. 2006d. 56 p. BRASIL. Ministrio da Sade. SCTIE. Departamento de Assistncia Farmacutica. Planejar preciso: uma proposta de mtodo para aplicao assistncia farmacutica. Braslia, 2006e. 74 p. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS n. 204, de 29 de janeiro de 2007. Regulamenta o financiamento e a transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na forma de blocos de financiamento, com o respectivo monitoramento e controle. Braslia, 2007a.

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BRASIL. Ministrio da Sade. CONASS. CONASEMS. Nota tcnica conjunta sobre qualificao da assistncia farmacutica. Braslia, 2008b. 3 p. Disponvel em: <http://www.conasems.org.br/files/nota_tecnica_qualificacao_af.pdf > Acesso em: 14 out. 2008. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 2.981, de 26 de novembro de 2009. Aprova o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica. Verso republicada. Braslia, DOU de 01/12/2009, p. 71. 2009b BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Diretrizes para estruturao de farmcias no mbito do Sistema nico de Sade. Braslia : Ministrio da Sade, 2009d.44 p. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 343, de 22 de fevereiro de 2010. Altera a Portaria 2.981 de 26/12/2009. Verso retificada, DOU de 03/03/2010, p. 82. 2010a. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 4.217, de 24 de dezembro de 2010. Aprova as normas de execuo e de financiamento da assistncia farmacutica na ateno bsica em sade. Braslia, DOU de 29/12/2010, p. 72. 2010b. BRASIL, Ministrio da Sade. Decreto 7.508 de 28 de junho de 2011: regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, e d outras providncias. Braslia, D.O.U. de 29/06/2011, p. 1 CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA, CRF-PR. A Assistncia Farmacutica no SUS. 1 ed. Braslia DF : CFF, 2009. 66 p CONSELHO NACIONAL DE SECRETRIOS DE SADE - CONASS. Coleo Progestores. Braslia: Conass, 2007b.

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CONSELHO NACIONAL DE SECRETRIOS DE SADE - CONASS. Legislao Estruturante do SUS. Braslia: Conass, 2007b. CONSELHO NACIONAL DE SECRETRIOS DE SADE - CONASS. Assistncia Farmacutica no SUS. Coleo Progestores. Braslia: Conass, 2007. CONSELHO NACIONAL DE SECRETRIOS DE SADE - CONASS. Documenta 3: Para entender a Gesto do Programa de Medicamentos de Dispensao em Carter Excepcional. Braslia: Conass, 2004. CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO(CRF-SP). Assistncia Farmacutica Municipal: Diretrizes para Estruturao e Processo de Organizao. 2 ed. So Paulo: CRF-SP, 2010. 67 p. MARIN, Nelly (Org.) et al. Assistncia farmacutica para gerentes municipais de sade. Rio de Janeiro: OPAS/OMS, 2003. 336 p. ORGANIZAO PAN-AMERICANA DE SADE (OPAS). Ministrio da Sade. Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil: estrutura, processo e resultados. Braslia, 2005. 260 p. ORGANIZAO PAN-AMERICANA DE SADE (OPAS). Uso Racional de Medicamentos. Rio de Janeiro, snt. 15 p. PARAN. Secretaria de Estado da Sade. Conselho Estadual de Sade. Relatrio final I Conferncia Estadual de Assistncia Farmacutica do Estado do Paran. Curitiba, 2003. PARAN. Secretaria de Estado da Sade. Plano Estadual de Assistncia Farmacutica Bsica 2006. Curitiba, 2006.

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Resoluo CNS 338, de 06 de maio de 2004. Schimdt et al. Doenas crnicas no transmissveis no Brasil: carga e desafios atuais. Lancet, 2009. Bertoldi, et al. Utilizao de medicamentos em adultos: prevalncia e determinantes individuais. Rev. Sade Pblica, 2004. SIOPS. Sistema de Informaes sobre Oramentos Pblicos em Sade. Disponvel em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/serie.pdf IBGE. Pesquisa Nacional de Oramentos Familiares. Disponvel em: http://www.ibge.gov.br/home/estatistica/populacao/condicaodevida/pof/2008 _2009_analise_consumo/default.shtm Souza et al. Reconhecimento, tratamento e controle da hipertenso arterial entre adultos de 40 anos ou mais: estudo de base populacional. Congresso Brasileiro de Epidemiologia, 2011. ENSP. Medicamentos a principal causa de intoxicao por agentes txicos no Brasil. Disponvel em: h t t p : / / w w w. e n s p . f i o c r u z . b r / p o r t a l ensp/informe/site/materia/detalhe/17667 Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Planejar preciso: uma proposta de mtodo para aplicao assistncia farmacutica, 2006. Mendes, As redes de ateno sade, 2011. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincias, Tecnologia e Insumos

Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica. Assistncia farmacutica na ateno bsica: instrues tcnicas para sua organizao.

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CRF-PR

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UMA PUBLICAO DO CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DO PARAN - CRF-PR


Rua Itupava, 1.235 Juvev | CEP: 80.040-134 | Curitiba/PR Tel. e fax .: (41) 3363-0234 E-mail.: imprensa@crf-pr.org.br Diagramao: Michelly M T Lemes Trevisan - Designer Capa: Imagens: Dr Felipe Assan Remondi Assessora de Comunicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado do Paran Elaborao: Comisso de Assistncia Farmacutica do Servio Pblico

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