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AVALIAO DE FORNECEDORES

Tipo de Auditoria: Fornecedor:

Data:

Certificao:

Processo:

1. OBJETIVO Avaliar o Sistema de Gesto da Qualidade de acordo com as normas ISO 9001:2000 e ISO/TS 16949:2002, e o Processo Produtivo de acordo com a norma VDA 6.3, para determinar se as atividades e resultados relativos qualidade esto conforme as normas aplicve 2. INSTRUES DE PREENCHIMENTO Questionrio . A pontuao deve retratar a realidade da Empresa para cada questo e deve ser apoiada por evidncias objetivas. A avaliao preenchida deve ser enviada ao Departamento de Qualidade. A pontuao de cada item e a classificao so calculadas automaticamente na planilha Resumo da Pontuao . Caso no se atinjam os nveis requeridos (pontuao maior ou igual a 8), tanto na avaliao do SGQ quanto na do Processo, dever ser aberta SAC para 3. CRITRIOS DE PONTUAO A pontuao dos requisitos deste manual segue os critrios abaixo: Item Avaliado Est documentado no SGQ No est documentado no SGQ 4. CLASSIFICAO Classificao A - Aprovado B - Aprovado Com Restries C - Reprovado 5. COMENTRIOS Existem evidncias objetivas da implementao 10 8 Existem evidncias objetivas de implementao parcial 6 4 No existem evidncias objetivas da implementao 0 0

Pontuao de 90 a 100

Conseqncias Abrir SAC para os itens com pontuao menor que 8. Abrir SAC para os itens com pontuao menor que 8 e Plano de Ao para atingir o Nvel A em 12 meses. Abrir SAC para pontuao menor que 8 e plano de ao emergencial para atingir Nvel B em 3 meses e convocar reunio de anlise crtica extraordinria com a diretoria

de 70 a 89

de 0 a 69

6. AVALIADORES Nome / Setor

Visto

Nome / Setor

Visto

FSQ.007 - Rev.00/09

CHECK LIST PARA AUDITORIA


ISO 9001 ISO/TS 16949 VDA 6.3 N. Questo Conforme: No Conforme: Obs / Evidencias.

Requisitos Gerais do SGQ

4.1.1 -

001 002

Foram identificados os processos necessrios para o gerenciamento do SGQ e o seu interrelacionamento? Foram definidas as metas para cada processo e elas so monitoradas? Est estabelecido um Manual da Qualidade que inclui o escopo do SGQ, justificativas para excluses, os procedimentos e interao entre os processos do SGQ? H um Procedimento escrito que define a gesto dos documentos do SGQ? Os documentos so aprovados antes da sua emisso? Os documentos so revisados e, em caso de alterao, so reprovados pela mesma funo que aprovou a emisso original? As alteraes e a situao da reviso atual dos documentos esto identificadas? As verses pertinentes esto disponveis no local de uso? Os documentos so legveis e prontamente identificveis? Os documentos obsoletos esto identificados como tal? Est estabelecido um processo para reviso distribuio/implementao de especificaes de engenharia e suas revises, baseado nos prazos determinados pelo cliente? A organizao mantm registros das datas nas quais foram implementadas na produo as modificaes de engenharia? H um Procedimento escrito que define a gesto dos registros do SGQ? Os registros so mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis? Est definido o sistema para identificao, armazenamento, proteo, recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros? O controle dos registros satisfaz os requisitos regulatrios e os do cliente? Os requisitos governamentais e estatutrios so atendidos? O desempenho dos processo monitorado pela Alta Direo? A Alta Direo assegura que os requisitos do cliente so determinados e atendidos? Est estabelecida uma Poltica da Qualidade apropriada aos propsitos da empresa? Ela foi comunicada e entendida por todos os nveis da empresa? Os objetivos da qualidade foram estabelecidos, so mensurveis e coerentes com a Poltica da Qualidade? Os objetivos definidos pela Alta Direo foram includos no Plano de Negcios e so usados para avaliar a poltica da qualidade? O SGQ foi planejado de tal forma a atender aos requisitos do item 4.1, assim como aos objetivos da qualidade? A integridade do SGQ mantida quando modificaes de processo, estrutura organizacional ou no SGQ so realizadas?

4.2

003

Controle de Documentos

4.2.3 -

004 005 006 007 008 009 010

011 4.2.3.1 012


Controle de Registros

013 4.2.4 014 015 4.2.4.1 016

Responsabilidade da Direo

5.1 5.2

5.1.1

017 018 019

Poltica e Objetivos da Qualidade

020 5.3 021 5.4.1 022

5.4.1.1

023

Planejamento do SGQ

024 5.4.2 025

FSQ.007 - Rev.00/09

ISO 9001

ISO/TS 16949

VDA 6.3

N.

Questo

Conforme:

No Conforme:

Obs / Evidencias.

Responsabilidade, Autoridade e Comunicao

026 5.5.1 027 028 5.5.1.1

So definidas as responsabilidades e autoridades? Elas so difundidas aos vrios nveis da organizao? O responsvel pela qualidade prontamente informado sobre produtos ou processos que no atendem aos requisitos? O pessoal responsvel pela qualidade tem autoridade para parar a produo para correo de problemas de qualidade? H um responsvel pela qualidade em cada turno de trabalho? Est indicado um Representante da Direo para o SGQ? Ele tem responsabilidade para assegurar que os processos necessrios para o SGQ estejam estabelecidos e mantidos? Est designado pessoal para garantir a conduo na organizao dos requisitos do cliente, incluindo: caractersticas especiais, estabelecimento de objetivos da qualidade, aes corretivas e preventivas e desenvolvimento do produto? Esto estabelecidos processos de comunicao interna relativa eficcia do SGQ?

029 030 031

5.5.2

032

5.5.2.1

033

5.5.3

034

Anlise Crtica pela Direo

5.6.1

035

A Alta Administrao analisa criticamente o SGQ a intervalos planajedos para assegurar o desempenho adequado, oportunidades de melhoria, necessidades de mudanas no SGQ, na poltica e objetivos da qualidade? A anlise crtica inclui todos os elementos do SGQ, suas tendncias e os custos da no qualidade? As entradas da anlise crtica incluem os resultados de auditorias, realimentao do cliente, desempenho dos processos, conformidade do produto, situao de aes corretivas e preventivas, acompanhamento de aes de anlises crticas anteriores, mudanas que possam afetar o SGQ e recomendaes de melhoria? As entradas da anlise crtica incluem a anlise de falhas de campo atuais e potenciais e seu impacto sobre a qualidade, segurana e meio ambiente? As sadas da anlise crtica incluem decises e aes relacionadas a melhoria da eficcia do SGQ, melhoria do produto e necessidade de recursos? Esto definidas as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto? Os treinamentos necessrios para satisfazer estas necessidades e assegurar a atualizao deste pessoal so planejados? A eficcia dos treinamentos e outras aes avaliada? mantido registro apropriado da educao, treinamento, habilidade e experincia? O pessoal responsvel por projeto do produto est habilitado para atender aos requisitos de projeto, ferramentas e tcnicas aplicveis? Est estabelecido procedimento documentado para identificar as necessidades de treinamento e o atingimento da competncia do pessoal que realiza atividades que afetam a qualidade do produto? realizado treinamento do pessoal para atividades novas ou modificadas que afetem a qualidade do produto?

5.6.1.1

036

5.6.2

037

5.6.2.1

038

5.6.3

039

Recursos Humanos

040

6.2.2

041 042 043

6.2.2.1

044

Treinamento

6.2.2.2

045

046 6.2.2.3

FSQ.007 - Rev.00/09

ISO 9001

ISO/TS 16949 6.2.2.3

VDA 6.3

N.

Questo O pessoal que executa atividade que afeta a qualidade do produto informado sobre as conseqncias para o cliente das noconformidades dos requisitos da qualidade? Existe um processo de motivao dos funcionrios no sentido de atingir os objetivos da qualidade, promover a melhoria contnua e a inovao? Foram atribudas ao pessoal responsabilidade e competncias quanto a superviso da qualidade do produto e do processo? Foram atribudas ao pessoal responsabilidade e competncias relacionadas com equipamentos e ambiente de produo? O pessoal encontra-se apto a assumir as tarefas e a sua qualificao vem sendo mantida? Existe um plano de designao de pessoal com regulamentao das substituies? Existe infraestrutura para alcanar conformidade do produto, incluindo edifcios, espao fsico, instalaes, equipamentos de processo e servios de apoio? possvel supervisionar eficientemente os requisitos da qualidade durante a produo em srie com o auxlio dos equipamentos de medio e de testes utilizados? Os dados importantes na documentao dos equipamentos de produo e inspeo so especificados na ntegra e so cumpridos? Encontram-se disponveis os materiais auxiliares necessrios para trabalhos de ajustes e regulagem? O ferramental, os dispositivos, equipamentos e os materiais de inspeo so armazenados de modo apropriado? utilizada uma abordagem multidisciplinar para planejamento de fbrica, instalaes e equipamentos? O arranjo fsico da fbrica otimiza a movimentao, manuseio e uso do espao fsico, facilitando o fluxo de materiais? Existem mtodos para avaliar e monitorar a eficcia das operaes? Est estabelecido plano de contingncia para atender a emergncias tais como: interrupo das utilidades, falta de pessoal, falhas e devolues de clientes? O ambiente e as condies de trabalho so adequadas para se alcanar a conformidade do produto e do processo? A segurana do produto e dos funcionrios considerada no desenvolvimento do processo e mantida durante a fabricao? Quais so os riscos / efeitos para o meio ambiente oriundo da produo? Levam-se em considerao as prescries legais e as prescries sujeitas autorizao preliminar? O planejamento da qualidade inclui requisitos e objetivos da qualidade para o produto, necessidades de novos processos, recursos, atividades de monitoramento e inspeo, registros da conformidade do produto? utilizada uma abordagem multidisciplinar para planejamento da qualidade? Os requisitos do cliente e a referncia s suas especificaes tcnicas so includas no planejamento da realizao do produto como um componente do plano da qualidade? Esto estabelecidos critrios de aceitao e, se requerido, aprovados pelo cliente? garantida a confidencialidade dos projetos em desenvolvimento contratados pelo cliente e das informaes relacionadas ao produto?

Conforme:

No Conforme:

Obs / Evidencias.

047

6.2.2.4

6.1.5

048

6.1.1

049

6.1.2

050

6.1.3 6.1.4

051 052

Infra-Estrutura, Planejamento de Fbrica, Instalaes e Equipamentos

6.3

6.2.1

053

6.2.2

054

6.2.4

055

6.2.5

056

6.3.5

057

058 6.3.1 -

059 060

6.3.2

061

6.4

6.2.3

062

6.4.1

063

6.2.9

064

Planejamento da Realizao do Produto

7.1

065

7.1

066

7.1.1

067

7.1.2 7.1.3

068 069

FSQ.007 - Rev.00/09

ISO 9001

ISO/TS 16949

VDA 6.3

N.

Questo Existe controle de modificaes do produto durante a fase de desenvolvimento, incluindo a validao e registro das alteraes? Esto determinados requisitos especificados pelo cliente, incluindo entrega e ps-entrega? Esto definidos os requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto? Esto determinados os requisitos necessrios organizao para a produo do produto? A organizao pode demonstrar ao cliente a conformidade designao, documentao e controle das caractersticas especiais? efetuada anlise crtica multifuncional para verificar se os requisitos esto definidos, se h divergncias e se existe capacidade de atender aos requisitos definidos? Quando da alterao dos requisitos do produto, a organizao assegura que os documentos pertinentes so alterados e as funes envolvidas so comunicadas? A organizao faz uma anlise de viabilidade de fabricao, incluindo anlise de riscos e registra esta anlise? Existe um sistema de comunicao com o cliente incluindo informaes sobre o produto, tratamento de consultas e contratos, realimentao e reclamaes? Existe habilidade para comunicao com o cliente em relao a dados de CAD e troca eletrnica de dados? O projeto e desenvolvimento do produto controlado, incluindo os estgios e responsabilidades do projeto? utilizada uma abordagem multidisciplinar para desenvolvimento do projeto do produto e do processo? As entradas de projeto incluem requisitos do cliente de funcionamento e desempenho, requisitos estatutrios e regulamentares, informaes de projetos similares? As entradas de projeto do produto incluem caractersticas especiais do cliente, identificao e rastreabilidade, embalagem, metas de qualidade, vida til, confiabilidade, durabilidade, prazo e custo? As entradas de projeto do processo incluem dados de sada de projeto do produto? As entradas de projeto do processo incluem requisitos do cliente, experincias anteriores? As entradas de projeto do processo incluem metas de produtividade, capacidade e custo? Caractersticas especiais do produto e processo so identificadas na documentao conforme acordado com o cliente? Foram apuradas e consideradas as exigncias relativas ao processo? Foram planejadas as condies tcnicas e de pessoal necessrias para a realizao do projeto e estas encontram-se disponveis? As sadas de projeto atendem aos requisitos de entrada, fornecem informaes para aquisio, produo e servios, contm os critrios de aceitao, especificam as caractersticas importantes? As sadas de projeto do produto incluem FMEA de projeto? As sadas de projeto do produto incluem caractersticas especiais, poka-yoke, desenho do produto, anlises crticas do projeto, diretrizes de diagnstico? Foram planejadas as capacidades para a realizao do desenvolvimento de produtos?

Conforme:

No Conforme:

Obs / Evidencias.

7.1.4

070

Processos Relacionados a Clientes

7.2.1 7.2.1.1 -

071 072 073 074

1.5 7.2.2 -

075

076

7.2.2.2

077

7.2.3

078

7.2.3.1

079

Projeto e Desenvolvimento do Produto e do Processo

7.3.1

1.2

080

7.3.1.1

081

Entradas de Projeto e Desenvolvimento

7.3.2

1.1

082

7.3.2.1

083

3.1 7.3.2.2 3.2 3.3 7.3.2.3 3.4 3.5

084 085 086 087 088 089

Sadas de Projeto e Desenvolvimento

7.3.3

1.4

090

2.1 7.3.3.1

091

092

1.3

093

FSQ.007 - Rev.00/09

ISO 9001

ISO/TS 16949

VDA 6.3

N.

Questo Foram planejadas / esto disponiveis as condies de ordem tcnica e de pessoal para a realizao do projeto? No caso de falha do produto est planejada anlise de risco realizada at a matria-prima? Os direitos de venda esto regulamentados para o mercado de peas, e isto no implica desvantagens para o cliente? A FMEA de projeto foi atualizada no decurso do projeto e foram executadas as medidas determinadas? Foi elaborado um plano de gerenciamento da qualidade? Foram apresentadas as aprovaes / comprovaes de capabilidade necessrias para o momento? As capacidades necessrias esto disponveis? As sadas de projeto do processo incluem especificaes, desenhos, fluxograma, layout do processo, plano de controle, instrues de trabalho, critrios de aceitao, qualidade, confiabilidade, manuteno, medio, poka-yoke e deteco rpida de falhas? As sadas de projeto do processo incluem FMEA de processo? No caso de modificaes, a FMEA do processo atualizada no decorrer do projeto, e foram executadas as medidas estipuladas? Foi elaborado um plano de gerenciamento da qualidade? Encontram-se disponveis as aprovaes e comprovaes de capabilidade necessrias para o momento? Foi realizada para a aprovao da srie uma prproduo sob condies de srie? As capacidades necessrias esto disponveis?

Conforme:

No Conforme:

Obs / Evidencias.

1.6 1.7 1.8

094 095 096

2.2 2.3 2.4 2.5

097 098 099 100

4.5 7.3.3.2

101

3.6 4.1 4.2 4.3 4.4 4.6

102 103 104 105 106 107

Anlise Crtica, Verificao, Validao e Controle de Alteraes de Projeto

7.3.4

108

So realizadas anlises crticas do projeto em etapas definidas para avaliar a capacidade de atendimento dos requisitos e identificar problemas e propor aes? So realizadas medies do produto em estgios definidos do desenvolvimento? So realizadas verificaes de projeto para assegurar que as sadas atendem aos requisitos de entrada? realizada a validao do projeto antes de este ser liberado para a produo? A validao do produto e do processo realizada conforme requisitos do cliente? Existem recursos para o desenvolvimento de prottipo e plano de controle de prottipo? A aprovao do produto e do processo realizada atravs do PPAP? Existe controle de alteraes de projeto do produto e do processo, incluindo a validao e registro das alteraes? O processo de aquisio garante que o produto adquirido est conforme os requisitos especificados? Fornecedores so selecionados e avaliados com base na capacidade de atendimento? Os requisitos regulamentares para os produtos adquiridos so atendidos? exigida a certificao ISO 9001:2000 dos fornecedores e o SGQ destes desenvolvido conforme a ISO/TS 16949:2002? Os produtos e servios so adquiridos de fornecedores aprovados pelo cliente? Foram acordadas com o fornecedor as metas para a melhoria contnua dos produtos e processos, e estas foram implementadas?

7.3.5 7.3.6 7.3.7

7.3.4.1 7.3.6.1 7.3.6.2 7.3.6.3

109 110 111 112 113 114 115

Processo de Aquisio, Desenvolvimento de Fornecedores e Informaes de Aquisio

5.2 7.4.1 5.1 7.4.1.1 7.4.1.2 7.4.1.3 5.4

116 117 118 119 120 121

FSQ.007 - Rev.00/09

ISO 9001

ISO/TS 16949

VDA 6.3

N.

Questo Encontram-se disponveis as aprovaes necessrias para os produtos de srie fornecidos, sendo aplicadas as medidas de melhoria necessrias? So revistos os mtodos acordados com o cliente relacionados com os produtos disponveis? Existe uma funo para observar o mercado de aquisio, e a observao do mercado e prognsticos de demandas levam aplicao de medidas referentes? Est garantida a disponibilidade de materiais brutos (peas construtivas) no caso de demanda maior e de fim da srie? As informaes de aquisio incluem requisitos para aprovao do produto, qualificao de pessoal e SGQ, e so aprovados antes do envio ao fornecedor? Os produtos e servios adquiridos so verificados ou inspecionados antes de sua liberao para o uso, e so tomadas aes em caso de noconformidade? O recebimento do produto comprado inclui a avaliao de dados estatsticos, ou inspeo de recebimento, ou auditorias no fornecedor, ou avaliao de peas por laboratrios? O monitoramento dos fornecedores inclui o desempenho da qualidade do produto, da programao de entrega, dos processos de manufatura, descontinuidades no cliente e notificao de condies especiais? O pessoal est qualificado para as respectivas tarefas? Esto disponveis as informaes que descrevem as caractersticas do produto? As instrues de trabalho esto disponveis nos postos de trabalho? So utilizados equipamentos de produo adequados? Esto disponveis dispositivos para monitoramento e medio? So realizadas medies e monitoramentos do processo, incluindo a liberao da produo? Esto disponveis planos de controle dos produtos e processos? As instrues de trabalho ou planos de fabricao so derivadas do planejamento da qualidade? A preparao para produo realizada conforme instruo documentada no incio do trabalho e nas mudanas do processo? Existe um programa de manuteno preventiva e preditiva para os equipamentos chave de produo que inclua as atividades planejadas de manuteno, embalagem e preservao de equipamentos fora de uso, disponibilidade de peas de reposio e monitoramento dos objetivos de manuteno? Existem recursos para o desenvolvimento de ferramental ou um sistema de monitoramento caso a atividade seja terceirizada? A produo programada para atender os requisitos do cliente e orientada por pedidos? Variaes da capacidade so identificadas com antecedncia/controladas com eficcia? As informaes da assistncia tcnica so comunicadas manufatura, engenharia e projeto? O pessoal se encontra qualificado para as tarefas s quais foi designado?

Conforme:

No Conforme:

Obs / Evidencias.

5.5

122

5.6

123

5.10

124

5.11

125

7.4.2

126

Verificao do Produto Adquirido

7.4.3

5.3

127

7.4.3.1

128

7.4.3.2

129

5.9

130

Controle de Produo e Fornecimento de Servio

131 132 7.5.1 133 134 135 7.5.1.1 7.5.1.2 136 137

7.5.1.3

6.2.6

138

Manuteno dos Equipamentos e Gerenciamento do Ferramental

7.5.1.4

6.2.8

139

7.5.1.5

140

Programao de Produo

7.5.1.6

6.3.1 6.3.6

141 142

Servios Associados

7.5.1.7 7.5

143 144

FSQ.007 - Rev.00/09

ISO 9001

ISO/TS 16949

VDA 6.3

N.

Questo Servios acordados com o cliente, tais como centros de servio, esto disponveis e so controlados? O abastecimento com peas de reposio est assegurado antes, durante e depois da produo em srie? garantida a aceitao e a reciclagem das peas devolvidas pelo cliente? Processos especiais esto identificados e validados, incluindo critrios para anlise crtica e aprovao, equipamentos aprovados, qualificao de pessoal, uso de mtodos especficos, registros? A validao do processo aplica-se a todos os processos de produo? Os produtos so identificados durante o ciclo produtivo quanto ao estagio de produo? So mantidos registros de tal forma a garantir a rastreabilidade do produto desde a matria-prima ate o produto final? Produtos fornecidos pelos clientes so identificados, verificados e armazenados de forma a garantir sua integridade? No-conformidades detectadas so comunicadas ao cliente? Equipamentos, ferramentais e dispositivos de propriedade do cliente so permanentemente identificados? O produto, da matria-prima entrega, convenientemente identificado, manuseado, embalado, armazenado e protegido? feita verificao peridica do estoque para verificar a integridade do produto estocado? utilizado um sistema de gerenciamento de inventrio para otimizar o giro de e assegurar a rotao de estoque? Os estoques de matria-prima no depsito so adaptados s necessidades do produto? A matria-prima e os resduos das operaes so entregues e armazenados conforme a sua finalidade? Os dispositivos de medio so calibrados ou verificados e ajustados a intervalos especificados ou antes do uso contra padres de medio rastreveis a padres de medio nacionais ou internacionais? Os dispositivos de medio so identificados para possibilitar que a situao de calibrao seja determinada? Os dispositivos de medio so protegidos contra ajustes que possam invalidar o resultado de calibrao? H registro das calibraes e ocorrncias com os meios de medio, incluindo a avaliao da validade de medies anteriores quando o dispositivo encontrado fora de calibrao? Quando utilizado programa de computador, a sua capacidade confirmada? So realizados estudos estatsticos de anlise dos sistemas de medio? Os registros de calibrao incluem a identificao do dispositivo, as normas de calibrao, revises de engenharia, leituras fora de especificao, declarao de conformidade e notificao ao cliente, quando necessrio?

Conforme:

No Conforme:

Obs / Evidencias.

7.5.1.8

145

7.6 7.7

146 147

Validao dos Processos de Produo e Fornecimento de Servio

7.5.2

148

7.5.2.1

149

Identificao e Rastreabilidade

6.3.4 7.5.3
Propriedade do Cliente

150 151

7.5.4 7.5.4.1 -

152 153 154

Preservao do Produto, Armazenamento e Inventrio

7.5.5

6.3.2

155 156

7.5.5.1

157

5.7 5.8

158 159

Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento

160

161 7.6 162

163

164 7.6.1 165

7.6.2

166

Requisitos de Laboratrio

7.6.3.1

167

Os laboratrios internos possuem escopo definido e capacidade para realizar os ensaios e calibraes?

FSQ.007 - Rev.00/09

ISO 9001

ISO/TS 16949

VDA 6.3

N.

Questo Laboratrios externos utilizados para ensaio ou calibrao so credenciados conforme ISO/IEC 17025 (RBC ou equivalente)? So utilizadas ferramentas estatsticas apropriadas e estas esto includas no plano de controle? Conceitos bsicos de estatstica, tais como variao, controle, capabilidade, so compreendidos e utilizados? A satisfao do cliente avaliada atravs de um mtodo estabelecido e quando detectados pontos de insatisfao, so estabelecidas aes para correo? So utilizados indicadores de satisfao do cliente, incluindo desempenho da qualidade do produto, descontinuidades no cliente, desempenho de entrega, notificaes ao cliente?

Conforme:

No Conforme:

Obs / Evidencias.

7.6.3.2

168

Tcnicas Estatsticas

8.1.1

169

8.1.2

170

Satisfao do Cliente 8.2.1 7.2 171

8.2.1.1

7.1

172

Auditorias Internas

173

174

Est estabelecido um programa de auditoria interna? O programa leva em considerao a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como o resultado de auditorias anteriores? Esto definidos os critrios de auditoria, escopo, freqncia e mtodos? Os auditores esto qualificados para esta atividade? Os auditores so independentes da rea a auditar? Os resultados da auditoria so registrados e comunicados aos responsveis]? A implementao e eficcia das aes para correo de no-conformidades detectadas so avaliadas? As auditorias realizadas incluem os requisitos da ISO/TS 16949? So realizadas auditorias nos processo produtivos? So realizadas auditorias no produto acabado? As auditorias so realizados em uma base anual e inclui todos os turnos de produo? Os auditories internos so qualificados com requisitos da ISO/TS 16949? Os processos do SGQ so monitorados e, caso os resultados planejados no sejam alcanados, so tomadas aes corretivas? So realizados estudos estatsticos para determinao e manuteno da capacidade dos processos de produo? So iniciados planos de reao quando os processos se tornam instveis ou incapazes, incluindo inspeo 100% e aes corretivas? Existem registros das datas de introduo das alteraes de processo? Caractersticas do produto so monitoradas em estgios apropriados do processo? Existem registros que evidenciem o responsvel pela liberao e a conformidade com os critrios de aceitao? O produto retido at que todos os controles planejados sejam realizados? So realizadas inspees de layout e ensaios funcionais conforme plano de controle, na freqncia estabelecida pelo cliente? Esto disponveis os recursos e controles necessrios verificao de itens de aparncia?

175 8.2.2 176 177 178 179 8.2.2.1 8.2.2.2 6.4.4 8.2.2.3 8.2.2.4 8.2.2.5 182 183 184 180 181

Medio e Monitoramento dos Processos

8.2.3

185

186 8.2.3.1 6.2.7

187 188

Medio e Monitoramento do Produto

189 8.2.4 190 191 8.2.4.1 192

8.2.4.2

193

FSQ.007 - Rev.00/09

ISO 9001

ISO/TS 16949

VDA 6.3

N.

Questo

Conforme:

No Conforme:

Obs / Evidencias.

Controle de Produto No-Conforme

8.3

6.3.3

194

Produtos no-conformes so identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional? Existe procedimento documentado para controle de produtos no -conformes, incluindo a sistemtica e responsabilidades? So tomadas aes para eliminar / corrigir as noconformidades? H uma sistemtica para a autorizao de uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente? So mantidos registros sobre a natureza das noconformidades e quaisquer aes subseqentes executadas, incluindo concesso obtida? Quando o produto no-conforme corrigido, ele submetido a nova inspeo? So tomadas aes apropriadas quando noconformidades so detectada aps entrega? Produtos suspeitos so tratados como produtos no-conformes? Esto disponveis instrues para retrabalho, incluindo re-inspeo? O cliente prontamente informado no caso de envio de produto no-conforme? obtida concesso antes do envio de produto noconforme ao cliente e a data de vencimento da concesso controlada? So utilizados dados para monitoramento anlise da eficincia e eficcia do SGQ? Os dados de qualidade e processo passam por uma avaliao estatstica, resultando desta avaliao programas de melhoria? O desempenho operacional comparado com os objetivos estabelecidos? Existe evidncia de melhoria contnua do desempenho do SGQ? Existe um processo definido para melhoria contnua do produto e dos processos? Na manufatura a melhoria contnua focada na reduo da variao dos processos? Est estabelecido um procedimento para anlise crtica, registro de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes) e aes corretivas? As reclamaes so atendidas de modo imediato e o fornecimento de peas est garantido? As causas das no-conformidades so determinadas? So tomadas aes para assegurar que noconformidades no ocorrero novamente? avaliada a implementao e eficcia das aes corretivas? utilizado um processo definido para soluo de problemas para identificao da causa raiz e eliminao do problema? utilizada metodologia prova de erros no processo de ao corretiva? Aes corretivas so aplicadas em produtos e processos similares (impacto/abrangncia)? O produto devolvido pelo cliente analisado em tempo hbil e tomadas aes corretivas? Est estabelecido um procedimento para anlise crtica, registro de no-conformidades potenciais e aes preventivas? As causas das no-conformidades potenciais so determinadas? So tomadas aes para evitar a ocorrncia da no-conformidades potencial? avaliada a implementao e eficcia das aes preventivas?

195 196

8.3

197

6.4.1

198

199 200 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 201 202 203 204

Anlise de Dados e Melhoria Contnua

8.4 6.4.2 8.5.1 8.4.1 8.5.1.1 8.5.1.2 6.4.6 6.4.5

205 206 207 208 209 210

Ao Corretiva

7.4

211

7.3 8.5.2

212 213

6.4.3

214 215

8.5.2.1 8.5.2.2 8.5.2.3 8.5.2.4

216 217 218 219

Ao Preventiva

220 221 222 223

8.5.3

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CHECK LIST PARA AUDITORIA


RESUMO DA PONTUAO (ISO 9001:2000 E ISO/TS 16949:2002)
N REQUISITOS PP PO

Requisitos Gerais do SGQ 4 Controle de Documentos Controle de Registros Responsabilidade da Direo Poltica e Objetivos da Qualidade 5 Planejamento do SGQ Responsabilidade, Autoridade e Comunicao Anlise Crtica pela Direo Recursos Humanos 6 Treinamento Infra-Estrutura, Planejamento de Fbrica, Instalaes e Equipamentos Planejamento da Realizao do Produto Processos Relacionados a Clientes Projeto e Desenvolvimento do Produto e do Processo Entradas de Projeto e Desenvolvimento Sadas de Projeto e Desenvolvimento Anlise Crtica, Verificao, Validao e Controle de Alteraes de Projeto Verificao do Produto Adquirido 7 Controle de Produo e Fornecimento de Servio Manuteno dos Equipamentos e Gerenciamento do Ferramental Programao de Produo Servios Associados Validao dos Processos de Produo e Fornecimento de Servio Identificao e Rastreabilidade Propriedade do Cliente Preservao do Produto, Armazenamento e Inventrio Controle de Dispositivos de Medio e Monitoramento Requisitos de Laboratrio Tcnicas Estatsticas Satisfao do Cliente Auditorias Internas Medio e Monitoramento dos Processos 8 Medio e Monitoramento do Produto Controle de Produto No-Conforme Anlise de Dados e Melhoria Contnua Ao Corretiva Ao Preventiva TOTAL CLASSIFICAO

30 70 30 20 30 20 50 30 40 10 20 10 50 10 10 10 40 10 50 0 10 0 10 20 20 10 50 0 0 10 70 10 30 70 30 50 40 1000 0 REPROVADO

Processo de Aquisio, Desenvolvimento de Fornecedores e Informaes de Aquisio 30

FSQ.007 - Rev.00/09

CHECK LIST PARA AUDITORIA

PONTUAO (ISO 9001:2000 E ISO/TS 16949:2002)


%

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