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CALMOL

VIA ORAL
Cpsulas - Solucin Gotas

Tramadol clorhidrato

FORMULAS CALMOL Cpsulas Cada cpsula contiene: Tramadol clorhidrato................................................................................................. 50 mg Excipientes......................................................................................................................... c.s. CALMOL Solucin Gotas Cada mL contiene: Tramadol clorhidrato............................................................................................... 100 mg Azcar........................................................................................................................ 200 mg Ciclamato de sodio....................................................................................................... 10 mg Sorbato de potasio, excipientes.......................................................................................... c.s. Cada gota contiene 2,94 mg de Tramadol clorhidrato. Cada mL equivale a 34 gotas. DOSIS Adultos y jvenes mayores de 16 aos Cpsulas de 50 mg: 1 2 cpsulas cada 6 u 8 horas. Gotas: 17 a 34 gotas (50 a 100 mg de Tramadol clorhidrato) cada 6 u 8 horas, administradas con agua u otro lquido, o bien en forma sublingual gota a gota. Nios La seguridad y la ecacia en menores de 16 aos no ha sido establecida. Ancianos La dosis lmite en pacientes mayores de 75 aos es de 300 mg diarios en dosis fraccionadas. En pacientes con insuciencia renal (clearance de creatinina inferior a 30 ml/min) el intervalo entre dosis debe ser de 12 horas y la misma no debe exceder los 200 mg/da. En pacientes con cirrosis heptica se recomienda una dosis de 50 mg cada 12 horas. CONTRAINDICACIONES Intoxicacin aguda por alcohol, analgsicos, hipnticos u otros frmacos con accin sobre el sistema nervioso central. Embarazo y lactancia Hipersensibilidad comprobada al Tramadol. Pacientes que estn bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Se debe usar con precaucin en pacientes con abdomen agudo ya que el Tramadol puede enmascarar el diagnstico. En pacientes con cirrosis heptica se deber disminuir la posologa. El Tramadol provoca cambios pupilares (miosis) que pueden ocultar la presencia de cuadros de hipertensin endocraneana en casos de traumatismo de crneo o enfermedades que cursen con aumento de presin endocraneana. Puede disminuir la funcin respiratoria en pacientes con riesgo de depresin respiratoria o con la administracin conjunta de medicacin anestsica o alcohol. 4514902840-22/12/10

El Tramadol puede provocar reacciones analactoides; por lo tanto, no se aconseja su uso en pacientes que anteriormente hayan presentado reacciones alrgicas a la codena u otros opioides. Puede aumentar el riesgo de convulsiones en pacientes que reciben neurolpticos u otros frmacos que modiquen el umbral convulsivo. La suspensin brusca del tratamiento con Tramadol puede provocar un sndrome de abstinencia consistente en ansiedad, insomnio, dolor, escalofros, nuseas, temblor, diarrea, sudoracin, piloereccin y rara vez alucinaciones. Esta medicacin puede modicar la capacidad de reaccin y disminuir la aptitud para conducir vehculos o manejar mquinas, lo que es potenciado por su asociacin con alcohol. Se recomienda precaucin en la administracin de Tramadol a pacientes con dependencia fsica previa a opiceos, pues puede provocar una recada. El mdico decidir la duracin del tratamiento y las pausas a intercalar en el curso del mismo, tomando en consideracin que no puede excluirse una farmacodependencia tras la administracin prolongada (ms de 3 semanas) y continua de Tramadol. No se recomienda el uso de Tramadol como medicacin obsttrica prequirrgica ni despus del parto. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS El alcohol, los anestsicos y los barbitricos potencian los efectos depresores del Tramadol. La Carbamazepina aumenta los requerimientos de Tramadol. Los inhibidores del citocromo P2D6 tales como Paroxetina, Fluoxetina y Amitriptilina inhiben el metabolismo del Tramadol. TOLERABILIDAD Adems de las precauciones y advertencias previamente descriptas, los efectos adversos ms comunes son enrojecimiento cutneo, prurito, constipacin, nuseas, vmitos, sequedad bucal, mareos, cefalea, insomnio y somnolencia. PRESENTACIONES CALMOL cpsulas: envases con 10 cpsulas. CALMOL solucin gotas: frasco gotero con 10 mL de solucin. Por mayor informacin remitirse a la monografa del frmaco, a disposicin en nuestro laboratorio, para los profesionales de la salud. Nota: Todo medicamento es potencialmente txico. En ca so de in to xi ca cin lla mar al C.I.A.T. - Tel.: 1722. PRODUCTO MEDICINAL. VENTA BAJO RECETA PROFESIONAL. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE INFERIOR A 30 C. PROTEGER DE LA LUZ. INDUSTRIA URUGUAYA. MEDICAMENTO CONTROLADO.

ROEMMERS S.A. Uruguay Cno. Maldonado 5634. Montevideo M.S.P. Reg. N 36924 - 36915 D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande Informacin a profesionales y usuarios, 0800-3200, las 24 hs. los 365 das del ao. 4514902840-22/12/10

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