suspensin anticida de Hidrxido de Aluminio / Hidrxido de Magnesio

Objetivos Obtener una suspension homogenea procurando que las particulas insolubles estes en suspension. Que la suspension fabricada cuente con las pruebas de calidad como son pH, viscosidad, volumen de sedimentacion. Introduccin Una suspensin farmacutica puede definirse como una dispersin grosera que contiene material insoluble finamente dividido, suspendido en un medio liquido. Las formas de dosificacin en suspensin se administran por va oral, se inyectan por va intramuscular o subcutnea, se aplican sobre la piel en preparaciones tpicas o se utilizan en los ojos con propsitos oftlmicos. Son una clase importante de formas de dosificacin. Dado que muchos productos se preparan ocasionalmente en forma seca para ser colocados en suspensin al dispersarlo por el agregado de un vehculo liquido apropiado, esta definicin se amplia para incluir estos productos. Hay ciertos criterios que una suspensin bien formulada debe cumplir. Las partculas dispersas deben ser de un tamao tal que no se sedimenten rpidamente en el recipiente. Sin embargo en el caso de que se produzca sedimentacin no debe formarse una pasta dura, sino mas bien ser capaz de redispersarse con un mnimo esfuerzo por parte del paciente. Por ltimo, el producto debe ser fcil de verter tener sabor agradable y ser resistente al ataque microbiano. Los tres puntos principales en relacin con las suspensiones son: Asegurar la dispersin adecuada de las partculas en el vehculo, reducir al mnimo las partculas dispersas, prevenir que estas partculas formen una pasta dura en caso de que se sedimenten. Diversos factores influyen en estos procesos, as como ayudan a minimizarlos, como son: Floculacin y defloculacin. El potencial zeta z, es una indicacin mesurable del potencial presente en la superficie de una partcula. Cuando z es relativamente alto (25mV o ms), las fuerzas de repulsin entre dos partculas son mayores que las de atraccin de London; en consecuencia se dispersan y se dice que esta defloculadas. An cuando se acercan por movimiento arbitrario, las partculas defloculadas resisten la colisin debido a su alto potencial superficial. La adicin de un ion absorbido preferencialmente, cuya carga sea de signo opuesto al de la partcula, producir un descenso progresivo de z.. A cierta concentracin del in aadido, las fuerzas de repulsin estarn lo suficientemente disminuidas como para que predominen las de atraccin; en estas condiciones las partculas pueden aproximarse ms entre si y formar agregados laxos. Se dice entonces que el sistema esta floculado. La velocidad de sedimentacin. La velocidad de suspensin en una suspensin est relacionada con el tamao de las partculas as como con la densidad y la viscosidad del medio de suspensin. El movimiento browniano puede ejercer un efecto significativo, as como la ausencia o presencia

de floculacin en el sistema. La velocidad de sedimentacin de una coleccin uniforme de partculas esfricas est regida por la ley de Stokes, que se expresa como:

Volumen de sedimentacin. El volumen de sedimentacin, F, es la relacin entre el volumen de equilibrio del sedimento Vu y el volumen total de la suspensin V0. F = Vu / V0 La formulacion optima de una suspensin que posee esabilidad fisica optima depende de que las particulas en suspension sean floculadas o permanezcan defloculadas. Uno de los metodos utiliza un vehiculo estructurado para mantener las particulas defloculadas en suspension.

Marbete Aliv-Plus Frmula: cada 250mL contiene: Hidrxido de Aluminio en pasta Hidrxido de Magnesio en pasta Avicel RC-591 Carboximetilcelulosa Metilparabeno Propilparabeno cido ctrico Sorbitol Sacarina Agua destilada c.b.p.

52.50g 32.50g 0.275g 0.825g 0.400g 0.075g 0.150g 15.00g 0.050g 250mL

Indicaciones teraputicas: Suspensin anticida que proporciona rpido alivio de los sntomas que acompaan la hiperacidez, como ardor e irritacin estomacal, agruras y reflujo Va de administracin: Oral, agtese antes de usarse. Dosis: Utilizar dosificador, tomar 3 cucharadas o lo equivalente a 10 mL no ms de 3 veces al da Contraindicaciones: No emplearlo en enfermedad grave del rin y clculos de las vas urinarias. Sensibilidad a los componentes de la frmula, deshidratacin, retencin de lquidos y si existe sospecha de obstruccin intestinal. Consultar al mdico si se estn tomando otros medicamentos. Para uso peditrico, embarazo y lactancia consulte a su mdico. Reacciones adversas: Se presenta estreimiento si no se toma la dosis recomendada. En grandes dosis puede presentarse diarrea. Indicaciones teraputicas: Si persisten las molestias consulte a su mdico, no se deje al alcance de los nios y conserve en lugar fresco a temperatura amiente a no ms de 30C. Lote: TFI221012-EQ5 Caducidad: DIC 14

Resultados

Volumen final de la suspencin: 250 mL (Lote: TFI-221012-EQ5)

Tabla 1. Descripcin del aspecto de la solucin oral Lote: TFI-221012-EQ5 Parmetro Solucin de Maleato de Clorfeniramina (0.10 %) Suspensin morada claro, con olor a uva, fcil de suspender, libre de Descripcin partculas extraas visibles

Tabla 2. Variacin del pH de la solucin oral. Lote: TFI-221012-EQ5. Parmetro Valor de pH pH final 8.38

Tabla 3. Descripcin de la viscosidad de la solucin oral Lote: TFI-221012-EQ5. Velocidad agitacin: 50 rpm Factor de la aguja empleada: 2 Nmero de Valor de viscosidad determinacin cP (mPa*s) 252 1 260 2 256 3 Promedio = 256cP

Tabla 4. Volumen de sedimentacin Lote: TFI-221012-EQ5.

24hrs Volumen de equilibrio de sedimento (Vu) Volumen total de la suspensin (Vo) Volumen de sedimentacin (F) 96hrs Volumen de equilibrio de sedimento (Vu) Volumen total de la suspensin (Vo) 100mL (No se observa sedimento) 100mL 1 99mL 100mL

Volumen de sedimentacin (F)

0,01