Las primeras etapas en el desarrollo de una planta de derivados de la biotecnologa9 llevar a cabo En el entorno de contenidos de un laboratorio e incluyen actividades

relacionadas con Construir desarrollo y transformacin de plantas. Reglamentaciones gubernamentales y Orientacin pertinente para trabajar con molculas de ADN recombinante, microorganismos, Y plantas deben incorporarse en los procedimientos operativos estndar.

Construir desarrollo
En biotecnologa vegetal, la construccin utilizada para transformar la planta anfitrin normalmente se compone de uno o ms genes de inters junto con la especfica regulacin de elementos (por ejemplo, promotores, terminadores, pptidos de trnsito, etc.. ). Es una prctica habitual para identificar o confirmar la identidad de las secuencias de codificacin y no de codificacin que se insertar en el genoma de host.
9. El presente documento define planta como cualquier planta (incluyendo parte de la planta) para o capacidad de propagacin. Se hacen varias referencias a semillas y mtodos de produccin de semillas y manejo de cultivos. Se reconoce que existen sistemas donde puede realizarse la produccin vegetal a travs de semilla no basada mtodos tales como la propagacin vegetativa, y por lo tanto, no se entiende el uso de la "semilla" de trmino para limitar el alcance de este documento.

Analizar problemas de integridad del producto

Misidentifi cationes de construccin Mislabelling (por ejemplo, construccin, lnea, lote) Errores de seguimiento (por ejemplo, construcciones, lnea, lote) Errores en la disposicin (por ejemplo, construcciones, lnea, lote)

Determinar los puntos crticos de Control

Transferencia de construccin a la planta de transformacin

Establecer y medidas preventivas de implementar

Establecer y aplicar identificaba catinico (por ejemplo, secuenciacin, endo nucleasa de restriccin asignacin, mediante la construccin especficamente oligonucletidos c, reaccin en cadena de polimerasa Mancha sur con sondas c construccin especficamente, o otros adecuados mtodos). Establecer y aplicar etiquetado,10 seguimiento y disposicin como parte de un sistema de inventario. Establecer y aplicar procedimientos para que las etiquetas utilizadas para identificar una construccin son

grabado y informacin pertinente a la identidad de la construccin es recuperable. Establecer e implementar procesos de trabajo interno y SOP para seguimiento.

Establecer y aplicar procedimientos de control

Confi rm identidad11 previa a la transferencia de la planta de transformacin..
10. A los efectos de este mdulo, etiquetado medio o x con una etiqueta que est marcada con un nombre o identificacin de otros informacin (por ejemplo, el cdigo de barras) que puede utilizarse para confi rm construccin o recombinantes identidad. 11. Para los efectos de esta gua y salvo indicacin en contrario, confi rmacin de la identidad puede lograrse mediante cualquier procedimiento confi rmacin (por ejemplo, documentacin) o analticos confi rmacin (por ejemplo, ensayos de laboratorio) o ambos.Th ser determinado basado en las circunstancias individuales y pueden justificar una evaluacin caso por caso. .

Establecer y medidas correctivas de implementar

En caso de que una construccin se encuentra a ser incorrectamente i dentifi ed o donde identidad no puede ser confi rm, revisar y determinar la disposicin de la construccin y derivaciones. Incorporar las medidas correctivas o cambios en los procedimientos en los procesos de trabajo y SOP, segn corresponda.

Establecer y cationes tablestacas de implementar procedimientos

Confi rmacin de transferencia para la transformacin de la planta antes de la identidad

Establecer y aplicar mantenimiento de registro y documentacin Procedimientos

Documentacin de identidad y el seguimiento debe ser segura, accesible, y retenido segn corresponda.
Original identity cannot be confi rmed, review and determine the disposition of the