MINISTRIO DA SADE

PLANO DE GESTO DE EQUIpAMENTOS

Guia para elaborao do

para servios de Hematologia e Hemoterapia

Braslia DF 2012

MINISTRIO DA SADE Secretaria de Ateno Sade Departamento de Ateno Especializada

PLANO DE GESTO DE EQUIpAMENTOS

Guia para elaborao do

para servios de Hematologia e Hemoterapia

Braslia DF 2012

 2012 Ministrio da Sade. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer m comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens dessa obra da rea tcnica. A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: <http://www.saude.gov.br/bvs>. Tiragem: 1 edio 2012 1.000 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: MINISTRIO DA SADE Secretaria de Ateno Sade Departamento de Ateno Especializada CoordenaoGeral de Sangue e Hemoderivados SAF Sul, Trecho 2, Ed. Premium, Torre 2, ala B, sala 202 CEP: 70070600 Braslia/DF Tel.: (61) 33156169 Site: <www.saude.gov.br> E-mail: sangue@saude.gov.br Coordenao: Fabiano Romanholo Ferreira Guilherme Genovez Mrcia Teixeira Gurgel do Amaral Equipe de elaborao: Alexandre Peixoto Maia Secretaria de Estado da Sade de Minas Gerais Ccero Daniel Ferreira de Sousa Hemocentro de Campinas UNICAMP Fabiano Romanholo Ferreira CoordenaoGeral de Sangue e Hemoderivados/MS Impresso no Brasil / Printed in Brazil Ficha Catalogrca Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno a Sade. Departamento de ateno especializada. Guia para elaborao do plano de gesto de equipamentos para servios de hematologia e hemoterapia / Ministrio da Sade, Secretaria de Ateno a Sade, Departamento de Ateno Especializada. Braslia : Ministrio da Sade, 2012. 51 p. : il. ISBN 978-85-334-1964-3 1. Sangue. 2.Hemoderivados. 3. Hematologia. 4 Hemoterapia. I. Ttulo. CDU 612.1 Catalogao na fonte CoordenaoGeral de Documentao e Informao Editora MS OS 2012/0432 Titulos para indexao: Em ingls: Guide for development of equipment management plan in Hematology and Hemoterapy Services. Em espanhol: Gua para la preparacin del plan de gestin de equipos en servicios de Hematologia y Hemoterapia Jos Carlos Goncalves de Arajo CoordenaoGeral de Sangue e Hemoderivados/MS Mrcia Teixeira Gurgel do Amaral CoordenaoGeral de Sangue e Hemoderivados/MS Manoel lvaro Guimares Fundao para o Desenvolvimento Mdico e Hospitalar (FAMESP) Centro Tecnolgico e Engenharia Clnica (CETEC) Livio Luksys Fundao Pr-Sangue Hemocentro de So Paulo Lus Renato Franco Hagmann de Figueiredo Fundao HEMOPA Pedro de Alcntara Ornelas Mendona Universidade Federal da Bahia Normalizao: Cludio Oliveira Editora MS Reviso gramatical: Paulo Henrique de Castro Capa, projeto grco e diagramao: Fabiano Bastos

Sumrio

Apresentao .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. . 5 Linha do tempo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Denies .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. 19 Manuteno preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Manuteno corretiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Calibrao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Qualicao de equipamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Validao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Plano de Gesto de Equipamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Hemosige . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Atribuies das reas envolvidas na Gesto de Equipamentos . . .. .. .. .. .. .. 21 Alta Direo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Gestor de equipamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 reas usurias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Plano de Gesto de Equipamentos .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. 23 Levantamento e identicao do parque tecnolgico . . . . . . . . . . . . 23 Manuteno preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Manuteno corretiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Calibrao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Qualicao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Requalicao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Gesto de documentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Validao de processo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Execuo de servios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Levantamento de necessidades, aquisio, instalao e retirada de uso . 32 Especicao do equipamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Aquisio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Recebimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Instalao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Retirada de uso e obsolescncia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Referncias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Apndices .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. 37 Apndice A Relao Mnima de Atividades de Manuteno Preventiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Apndice B Qualicao trmica para a cadeia do frio . . . . . . . . . . 44 Apndice C Modelos de Planejamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Apresentao

Este Guia para Elaborao do Plano de Gesto de Equipamentos para Servios de Hematologia e Hemoterapia compe o conjunto de estratgias da Coordenao-Geral de Sangue e Hemoderivados voltadas ao aperfeioamento e melhoria da gesto de equipamentos para a Hemorrede Pblica Nacional. Com vistas a atender s demandas identicadas pelo Programa Nacional de Qualicao da Hemorrede (PNQH), a Coordenao-Geral de Sangue e Hemoderivados tem empreendido esforos no sentido de capacitar a fora de trabalho do Sistema nico de Sade (SUS) nesta temtica, bem como qualicar o parque tecnolgico destes servios. A produo deste material tcnico objetiva orientar os prossionais na modernizao da gesto, sugerindo prticas de monitoramento e avaliao das atividades rotineiras com base na legislao e nas normas vigentes. O presente Guia para Elaborao do Plano de Gesto de Equipamentos para Servios de Hematologia e Hemoterapia foi desenvolvido por um grupo de prossionais ligados sade pblica e gesto de equipamentos, com vistas a atender s diculdades que os servios enfrentam no gerenciamento do parque de equipamentos. A modernizao da gesto, a capacitao tcnica dos prossionais, a melhoria das ferramentas de informao e as boas prticas tm como principal objetivo fomentar a qualicao do processo de gerenciamento dos equipamentos na rede de hemocentros, contribuindo assim para a melhoria dos produtos e servios, como tambm da sade da populao. Coordenao-Geral de Sangue e Hemoderivados (CGSH)/DAE/SAS/MS

Linha do tempo
Gesto de Equipamentos (GFAT-CGSH) Conquistas recentes (2008 2012)

A Gesto de Equipamentos est vinculada, como subrea, Gesto Financeira e Assessoria Tcnica (GFAT) da Coordenao-Geral de Sangue e Hemoderivados (CGSH). A misso dela assessorar tecnicamente a Rede de Hemocentros Pblicos do Pas e a prpria CGSH no desenvolvimento das aes inerentes gesto de equipamentos. Neste sentido, seus objetivos consistem em: (1) nortear os investimentos realizados pelo Ministrio da Sade em inovao tecnolgica; (2) aumentar a vida til do parque de equipamentos; (3) conhecer o estado de funcionamento dos equipamentos localmente; (4) gerenciar os contratos de manuteno dos equipamentos; (5) avaliar a aquisio de novos equipamentos; e (6) orientar a qualicao de equipamentos e validao de processos. Nos ltimos anos, para alcanar esses objetivos, uma estratgia foi desenhada, incluindo a modernizao da gesto (com inovao tecnolgica, avaliao e monitoramento de atividades), a capacitao tcnica e a melhoria das ferramentas de informao.

Modernizao da Gesto
Portaria institui Grupo de Assessoramento Tcnico em Gesto de Equipamentos
Com o objetivo de promover a elaborao de propostas e pactuao de aes nas reas de Gesto de Equipamentos nos Servios Pblicos de Hematologia e Hemoterapia, foi institudo, pela Portaria MS/GM n 263, de 18 de fevereiro de 2011, o Grupo de Assessoramento Tcnico em Gesto de Equipamentos dos Servios de Hematologia e Hemoterapia Pblicos.

Hemocentros recebem assessoria tcnica em gesto de equipamentos

O projeto Gesto de Equipamentos PNQH visa, por meio de assessoramento tcnico, promover a capacitao e qualicao especca dos servios apontados pelo Programa Nacional de Qualicao da Hemorrede (PNQH) como prioritrios para interveno.

Na primeira etapa do referido projeto, cinco servios foram selecionados: Hemocentro do Maranho, Hemocentro de Sergipe, Hemocentro do Esprito Santo, Hemocentro de Gois e Hemocentro de Roraima. Os prossionais da rea de gesto de equipamentos desses servios so capacitados tecnicamente. Alm disso, qualicam-se os equipamentos em condies de ser operacionalizados pela equipe do Centro de Tecnologia e Engenharia Clnica (Cetec), da Unesp.

Mapeamento revela situao da gesto de equipamentos na Hemorrede

A CGSH vem realizando de forma contnua o monitoramento da situao da rede de servios no que se refere s aes vinculadas Gesto de Equipamentos. A situao em 2011 revela que todos (32) os hemocentros coordenadores esto capacitados para realizar a gesto de equipamentos. Em relao aos Planos de Gerenciamento de Equipamentos, a situao dos servios mostra que em 25% deles a ferramenta foi elaborada e em 22% j se encontra implantada. Apoiado na RDC/Anvisa no 2, de 25 de janeiro de 2010, o Plano de Gerenciamento de Equipamentos de Sade (PGEQS) prev a execuo das seguintes etapas: (1) denio da equipe de trabalho; (2) elaborao do diagnstico da situao; (3) avaliao global dos dados levantados; (4) denio de metas, objetivos e do perodo de implantao e aes bsicas; (5) elaborao, implementao e avaliao do PGEQS.

Capacitaes
CGSH capacita tcnicos para melhorar a eficincia da gesto de equipamentos
Com o objetivo de aumentar a ecincia dos processos de trabalho vinculados manipulao de equipamentos, a CGHS vem desenvolvendo, nos ltimos anos, um conjunto de cursos e treinamentos para capacitar os tcnicos da Hemorrede.

I Curso de Gesto de Equipamentos para a Hemorrede Pblica

Realizado no Recife (PE), entre 17 e 20 de novembro de 2008, o curso contou com a presena de 44 gestores e abordou temas como sistema de qualidade, aquisio de equipamentos, manuteno, calibrao e gerenciamento de risco tecnovigilncia. Como resultados, destacam-se a criao do Frum de Discusso sobre questes pertinentes gesto de equipamentos na Hemorrede e o Cadastramento de Equipamentos.

2008
Fonte: Autoria prpria

I Curso de Gesto de Equipamentos para Hemorrede Pblica Recife (PE)

10

II Curso de Gesto de Equipamentos para a Hemorrede Pblica

Focado nos gestores de equipamento, o curso foi desenvolvido em Salvador (BA), entre 17 e 21 de agosto de 2009, e contou com 35 participantes. Entre os temas abordados destacam-se: infraestrutura, requisitos de energia eltrica, refrigerao, seleo e avaliao de fornecedores (formatao de editais) e biossegurana. No processo, elaborou-se, de modo customizado, o Manual de Gesto de Equipamentos.

Fonte: Autoria prpria

II Curso de Gesto de Equipamentos para a Hemorrede Pblica Salvador (BA)

11

2009

Curso de Anlises de Certificados e Gesto dos Meios de Medio

Realizado em So Paulo (SP), entre 15 e 17 de setembro de 2010, o curso contou com a participao de 31 gestores de equipamento, que participaram de aulas e discusses sobre: importncia da metrologia, terminologia, anlise tcnica de certicados de calibrao e/ou relatrio de ensaio, aceitao de certicados, identicao do status da calibrao de instrumentos de medio, intervalos de calibrao, gesto da metrologia, seleo de sistemas de medio e fornecedores.

2010
Fonte: Autoria prpria

Curso de Anlises de Certicados e Gesto dos Meios de Medio So Paulo (SP)

12

Em parceria com a UFBA e o Cetec, entre o segundo semestre de 2010 e o primeiro semestre de 2011, foram desenvolvidos, em Botucatu (SP), quatro cursos para gestores, nos quais foram abordados o papel estratgico da gesto, as gestes administrativa e nanceira, os procedimentos tcnicos e de qualidade, os tipos de manuteno. Tais cursos capacitaram os gestores de todos os Hemocentros Coordenadores e contaram, ainda, com a participao de engenheiro convidado do Benin, como parte das atividades da cooperao entre o Brasil e pases africanos. Alm disso, tcnicos de todos os estados e do Distrito Federal foram capacitados em dez cursos, que abordaram as temticas sobre eletrnica, refrigerao, eletrotcnica, tica, entre outros voltados bancada.

Fonte: Autoria prpria

Treinamento para Gesto de Equipamentos de Hemocentros

13

2010/2011

Treinamento para Gesto de Equipamentos de Hemocentros

Curso sobre Qualificao de Equipamentos em Servios de Hematologia e Hemoterapia

O curso foi realizado em parceria com o Instituto Adolfo Lutz Projeto Rede Sibratec, do qual participaram 42 prossionais da Rede de Hemocentros, da Hemobrs e do Instituto Adolfo Lutz, tendo sido realizado entre 6 e 9 de dezembro de 2011, em So Paulo (SP). A temtica foi do interesse dos gestores de equipamentos e incluiu questes sobre controle metrolgico, incerteza de medio dos resultados, qualicao de equipamentos, alm de contar com a realizao de exerccios prticos.

2011
Fonte: Autoria prpria

Curso sobre Qualicao de Equipamentos em Servios de Hematologia e Hemoterapia So Paulo (SP)

14

Figura 1. Nmero de Hemocentros Coordenadores capacitados para gerenciamento de equipamentos na Hemorrede Pblica Nacional. Brasil, 2011.

7 (100%) 9 (100%)

4 (100%)

9 (100%)

32 hemocentros coordenadores capacitados (100%)

3 (100%)

Fonte: Ministrio da Sade

15

Ferramentas de Informao
CGSH disponibiliza nova verso do Sistema Hemosige
Desde fevereiro de 2011, foi disponibilizada uma nova verso do Hemosige, cujo objetivo primordial o cadastramento de equipamentos. O sistema foi desenvolvido em software livre Xoops 2.0, com dados armazenados em servidor localizado na UFPE, cujo endereo na web <www.hemocentro.ee.ufpe. br>. Agregado ao sistema, o Frum de Discusso facilita a resoluo dos problemas. A situao atual do uso dessa ferramenta na Hemorrede a seguinte: 20 hemocentros coordenadores a utilizam para cadastramento de equipamentos, oito hemocentros coordenadores utilizam software prprio e quatro no possuem sistema informatizado. Figura 2. Nova verso do Sistema Hemosige

Fonte: http://www.hemocentro.ee.ufpe.br

16

Introduo

Este guia tem por objetivo estabelecer as diretrizes para a elaborao do Plano de Gesto do parque tecnolgico dos Servios de Hematologia e Hemoterapia, compreendendo atividades desde o levantamento das necessidades de aquisio dos equipamentos at a sua obsolescncia. A gesto, quando bem realizada, possibilita otimizar o uso dos equipamentos e aumentar a sua disponibilidade, ampliando sua vida til e reduzindo custos com manuteno e as consequentes paradas indesejveis, agregando segurana e qualidade aos processos. O objetivo do Plano de Gesto padronizar normas, procedimentos e diretrizes para especicao, aquisio, recebimento, instalao, treinamento, qualicao, manuteno, calibrao e alienao do parque tecnolgico dos Servios de Hematologia e Hemoterapia, em conformidade com a legislao vigente. Entendese como parque tecnolgico dos Servios de Hematologia e Hemo terapia o conjunto de equipamentos mdicos, laboratoriais e de coleta. Este guia no tem o objetivo de abordar equipamentos, mobilirios e materiais de uso geral e administrativo, como computadores, cadeiras e mesas de escritrio, elevadores, grupos geradores, veculos, etc. Este guia se destina a todos os prossionais envolvidos direta ou indiretamente com a gesto e a operao do parque tecnolgico.

17

Definies

Manuteno preventiva
a manuteno programada para manter o equipamento dentro de condies normais de utilizao com o objetivo de que sejam reduzidas as possibilidades de ocorrncia de defeitos por desgaste ou envelhecimento de seus componentes (BRASIL, 2011b).

Manuteno corretiva
a manuteno feita por meio de reparos de defeitos funcionais ocorridos durante a utilizao do equipamento (BRASIL, 2011b).

Calibrao
Operao que estabelece, sob condies especicadas, numa primeira etapa, uma relao entre os valores e as incertezas de medio fornecidos por padres e as indicaes correspondentes com as incertezas associadas. Numa segunda etapa, utiliza esta informao para estabelecer uma relao visando obteno de um resultado de medio a partir de uma indicao (INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA, 2012).

Qualificao de equipamentos
Etapa do processo de validao que corresponde ao de vericao, quando uma pessoa, um equipamento e/ou um material trabalham corretamente e produzem os resultados esperados (BRASIL, 2011b).
19

O termo qualicao normalmente utilizado para equipamentos, utilidades e sistemas, enquanto o termo validao aplicado a processos (BRASIL, 2010b).

Validao
Evidncia documentada de que um procedimento, processo, sistema e/ou mtodo realmente propiciam os resultados esperados (BRASIL, 2010c).

Plano de Gesto de Equipamentos

Documento que aponta as atividades relacionadas gesto do parque tecnolgico dos Servios de Hematologia e Hemoterapia.

Hemosige
Sistema informatizado que tem como objetivo sistematizar dados e informaes referentes gesto de equipamentos nos Servios de Hematologia e Hemoterapia.

20

Atribuies das reas envolvidas na Gesto de Equipamentos

Alta Direo

Assegurar a elaborao e o cumprimento do Plano de Gesto de Equipamentos em conformidade com as metas organizacionais e a legislao, oferecendo condies para que o plano seja compreendido, implementado e mantido em todos os nveis do Servio de Hematologia e Hemoterapia; Denir o responsvel pela gesto de equipamentos e ter estrutura organizacional documentada e estabelecida em seu organograma ou em seu funcionograma; Garantir que todas as atribuies e responsabilidades prossionais inerentes gesto de equipamentos estejam formalmente designadas, descritas, divulgadas e compreendidas por todos; Assegurar que a gesto de equipamentos participe de todas as atividades inerentes sua rea de atuao; Assegurar o cumprimento de programa de educao continuada para os prossionais envolvidos na gesto de equipamentos.

Gestor de equipamentos

Elaborar, implantar, monitorar e avaliar a execuo e a efetividade do Plano de Gesto de Equipamentos;

21

Registrar de forma sistemtica a execuo das atividades de cada etapa do Plano de Gesto de Equipamentos e garantir a rastreabilidade das informaes; Apoiar as reas usurias na elaborao e aplicao dos Protocolos de Validao de processo; Elaborar um programa de educao permanente para os prossionais envolvidos nas atividades de gesto de equipamentos; Manter atualizado o Plano de Gesto de Equipamentos; Manter disponveis os resultados da avaliao anual das atividades do Plano de Gesto a todos os prossionais envolvidos.

reas usurias

Assegurar a capacitao dos usurios na operao dos equipamentos; Vericar o cumprimento do Plano de Gesto de Equipamentos em sua rea; Noticar a Gesto de Equipamentos sobre todas as ocorrncias envolvendo os equipamentos da rea; Conservar, higienizar e assegurar a desinfeco dos equipamentos sob sua responsabilidade; Registrar e manter atualizadas as planilhas de temperatura ambiente e de cadeia do frio; Certicarse de que o equipamento, antes de sua utilizao, est com qualicaes, calibraes e manutenes conformes (por intermdio de etiquetas ou outro controle existente).

22

Plano de Gesto de Equipamentos

Deve assegurar, no mnimo, as seguintes atividades:

Levantamento do parque de equipamentos, das necessidades de aquisio, instalao, manuteno, calibrao e qualicao; Garantir o pleno funcionamento dos equipamentos com segurana; Manter atualizada a documentao do parque de equipamentos; e Desenvolver Planos Anuais de Manuteno Preventiva, Calibrao e Qualicao dos equipamentos. Exemplos destes planos esto descritos no Apndice C.

Levantamento e identificao do parque tecnolgico

O conhecimento da quantidade e da qualidade dos equipamentos existentes de fundamental importncia para a estruturao do seu Plano de Gesto. Para tanto, fazse necessrio:

Realizar inventrio de todos os equipamentos; Identicar os equipamentos por nmero de patrimnio ou codicao prpria. A identicao deve ser nica, permitindo a completa rastreabilidade; Cadastrar os equipamentos contendo, minimamente, os campos existentes no software Hemosige, que so: Nome tcnico; Nome e modelo comercial;
23

 Localizao; Cdigo; Nmero de srie; Nmero de patrimnio; Nmero de registro/cadastramento na Anvisa, quando aplicvel; Data de instalao; Identicao do nvel de criticidade do equipamento para o processo; Razo social do fabricante; Data e valor da compra; Perodo de garantia.

Vericar as condies gerais de funcionamento dos equipamentos e avaliar as condies de uso e segurana.

Manuteno preventiva
Os equipamentos sujeitos manuteno preventiva so aqueles que direta ou indiretamente interferem nos produtos e servios e cuja interrupo ou mau funcionamento venham a comprometer a qualidade, interromper o processo ou reduzir os resultados para limites no tolerveis. Para o controle efetivo das manutenes, necessria a elaborao de um Plano de Manuteno Preventiva, que dever ser atualizado anualmente. O Plano Anual de Manuteno Preventiva dever contemplar, no mnimo, os seguintes itens:

Identicao do equipamento; Descrio do equipamento; Localizao; Periodicidade recomendada pelo fabricante, legislao, histrico ou experincia de servios com caractersticas similares;

24

Lista de vericao individual com os itens do equipamento que devem ser vericados; Cronograma das manutenes.

Recomendase que os equipamentos sujeitos manuteno preventiva sejam identicados com uma etiqueta informando as datas da ltima e da prxima manuteno, conforme cronograma. Caso este controle no seja possvel, o servio deve possuir outra forma de registro que permita o controle de forma simples e clara pelos usurios. Os relatrios de manuteno preventiva devero ser individuais e independentes dos relatrios de manuteno corretiva. A incluso de vrios equipamentos em um mesmo relatrio de manuteno e/ou o registro de manuteno corretiva e preventiva em um mesmo documento no so procedimentos recomendveis. No Apndice A so apresentados alguns exemplos de lista de vericao de manuteno preventiva.

Manuteno corretiva
A rea usuria responsvel pela abertura e pelo registro de solicitao de manuteno corretiva junto Gesto de Equipamentos sempre que ocorrer uma quebra ou falha do equipamento. A forma e o meio de encaminhamento da solicitao de manuteno corretiva devero ser denidos pela Gesto de Equipamentos juntamente com as reas usurias, assegurando os registros e a sua rastreabilidade. A solicitao dever ser encaminhada Gesto de Equipamentos para a tomada de providncias. A Gesto de Equipamentos dever elaborar um modelo de ordem de servio (OS), contemplando minimamente os itens listados a seguir:

Identicao do equipamento; Descrio do equipamento; Localizao;

25

Responsvel e rea; Nome do solicitante; Descrio da falha; Identicao do defeito no equipamento ou acessrio; Horrio e data de abertura; Horrio(s) e data(s) de atendimento; Apontamento da mo de obra; Descrio do servio executado; Material utilizado; Responsvel pela execuo do servio; Fechamento da OS. Depois que a manuteno e os testes estiverem nalizados, com a comprovao da eccia do servio, o gestor de equipamentos dever avaliar a necessidade de nova calibrao e/ou qualicao do equipamento.

A ordem de servio dever ser encaminhada ao usurio ou ao solicitante para fechamento mediante a sua assinatura. Em seguida, dever ser atestada pelo gestor de equipamentos, registrada no histrico e arquivada.

Calibrao
Os equipamentos sujeitos calibrao so aqueles cujos parmetros fsicos de funcionamento interram diretamente na qualidade do produto ou servio. Na calibrao de um equipamento, calibrase o instrumento de medio responsvel pela grandeza ou pelas grandezas de controle. Para o controle efetivo das calibraes, necessria a elaborao de um Plano de Calibrao, que dever ser atualizado anualmente. O Plano Anual de Calibrao dever contemplar, no mnimo, os itens listados a seguir:

rea usuria; Descrio do equipamento; Identicao do equipamento;

26

Grandeza(s) que deve(m) ser calibrada(s); Pontos ou faixas da(s) grandeza(s) que deve(m) ser calibrada(s); Desvio mximo do processo; Desvio mximo admissvel por ponto ou faixa; e Periodicidade de calibrao.

Recomendase que os equipamentos sujeitos calibrao sejam identicados com uma etiqueta informando as datas da ltima e da prxima calibrao, conforme o cronograma. Caso este controle no seja possvel, o servio deve possuir outra forma de registro que permita o controle de forma simples e clara pelos usurios. As grandezas que devem ser calibradas, os pontos ou as faixas e os desvios de processo devero ser denidos pela rea usuria para o planejamento das calibraes pelo gestor de equipamentos. O desvio mximo admissvel das grandezas ser denido pela Gesto de Equipamentos com base no desvio do processo denido pela rea usuria e com base nas caractersticas do equipamento. A periodicidade de calibrao dever ser denida a partir de informaes dos manuais, do fabricante, do histrico, da frmula matemtica, das recomendaes de normas tcnicas, das experincias de outros servios similares e outros. O gestor de equipamentos dever analisar os resultados das calibraes, comparandoos com os desvios mximos admitidos para o equipamento, atestando sua conformidade ou no conformidade e, se necessrio, alterando as periodicidades com base em mtodos para ajuste de intervalos de calibrao (ex.: mtodo de Schumacher) ou dever tomar as providncias necessrias conforme o caso. A anlise dos resultados dever ser documentada e anexada ao certicado.

27

Caso ocorra uma no conformidade que necessite de ajustes e/ou manuteno, o gestor de equipamentos dever encaminhlo para manuteno corretiva e, quando o equipamento retornar, dever ser novamente calibrado. Caso este no atenda aos desvios mximos admitidos, poder ser requalicado para outra atividade que esteja compatvel com os desvios apresentados.

Qualificao
Os equipamentos sujeitos qualicao so aqueles que inuenciam diretamente a qualidade dos produtos ou servios. O Servio de Hematologia e Hemoterapia dever realizar um conjunto de operaes com o objetivo de vericar, sob condies de funcionamento, se o equipamento apresenta o desempenho previsto. Alm disso, deve aferir se as grandezas envolvidas esto em conformidade com as tolerncias admissveis para a garantia da qualidade dos produtos e servios. Os equipamentos devem ser qualicados para o uso pretendido, incluindo a vericao dos registros pertinentes e do risco para doadores, operadores ou para a comunidade. Para o controle efetivo das qualicaes, necessria a elaborao de um Plano de Qualicao, que dever ser atualizado anualmente. O Plano Anual de Qualicao dever contemplar, no mnimo, os itens listados a seguir:

rea usuria; Descrio do equipamento; Identicao do equipamento; Cronograma de qualicao.

Recomendase que os equipamentos sujeitos qualicao sejam identicados com uma etiqueta informando as datas da ltima e da prxima qualicao, conforme o cronograma. Caso este controle no seja possvel, o servio deve possuir outra forma de registro que permita o controle de forma simples e clara aos usurios.
28

Os procedimentos de qualicao e suas aes devem ser documentados por meio de relatrio de qualicao e arquivados. Em funo do fato de que a qualicao trmica da cadeia do frio um item importante para os Servios de Hematologia e Hemoterapia, um tratamento especial sobre ele ser apresentado no Apndice B deste Guia. importante observar que as qualicaes devem preceder a etapa de validao de processo. So aplicveis trs tipos de qualicao:

Qualicao de instalao (QI); Qualicao de operao (QO); Qualicao de desempenho (QD).

Qualicao de instalao (QI): conjunto de operaes realizadas sob a responsabilidade da Gesto de Equipamentos, que verica, sob condies especcas, se a instalao do equipamento, suas utilidades e seus instrumentos encontramse em conformidade com as especicaes do projeto e com as normas de segurana vigentes. A qualicao de instalao poder incluir, quando aplicvel, os seguintes itens de vericao:

Adequao eltrica e lgica; Adequao hidrossanitria; Climatizao e condies ambientais; Acesso rea; Bancadas e superfcies; Estrutura de lajes e fundaes; Utilidades (gases em geral, ar comprimido, vapor e outros).

Qualicao operacional (QO): a comprovao realizada pela rea usuria, em conjunto com a Gesto de Equipamentos, de que, mediante testes, o equipamento est funcionando como previsto e atende s necessidades do processo ao qual se destina.
29

A qualicao operacional inclui:

Calibrao de parmetros especicados; Avaliao dos parmetros crticos; Vericao dos itens de segurana; Testes nas condieslimite especicadas; Vericao dos itens especicados; Treinamento de pessoal.

Qualicao de desempenho (QD): realizada pela rea usuria com o suporte da Gesto de Equipamentos. Consiste na vericao sistemtica da eccia do(s) equipamento(s) no processo, com a nalidade de garantir que o(s) produto(s) nal(is) possa(m) ser produzido(s) e reproduzido(s) conforme a qualidade exigida. A qualicao de desempenho poder ser realizada em conjunto com a validao do processo que envolva este(s) equipamento(s), como, por exemplo, equipamentos de anlise e diagnstico, cuja qualicao de desempenho faz parte do protocolo de validao da rea usuria.

Requalificao
Dever seguir o cronograma do Plano de Qualicao Anual. Caso ocorra uma mudana no processo, uma manuteno corretiva que possa interferir no desempenho do equipamento ou uma mudana de rea fsica, ser necessrio requalicar o equipamento. A Gesto de Equipamentos dever fazer a anlise da necessidade de requalicao. Aps a requalicao, devero ser atualizados os Planos de Qualicao e Calibrao.

Gesto de documentos
O histrico e a rastreabilidade das informaes relacionadas Gesto de Equipamentos tornam necessrio o gerenciamento dos seguintes documentos:

Manuais de operao e servio; Especicaes para compra;

30

Formulrio de recebimento; Nota scal da aquisio; Relatrio de Qualicao de Instalao; Relatrio de Qualicao de Operao; Relatrio de Qualicao de Desempenho; Requisitos de manuteno e calibrao, tolerncias admissveis, etc.; Relatrios de manuteno executados; Certicados de calibrao.

Validao de processo
A validao se aplica a processos que direta ou indiretamente envolvam equipamentos. A validao dever ser executada pela rea usuria, com suporte da Gesto de Equipamentos. A validao s dever ocorrer aps a concluso das etapas de qualicao.

Execuo de servios
A Gesto de Equipamentos dever providenciar junto Alta Direo os recursos necessrios para a execuo dos servios de manuteno, calibrao e qualicao. No havendo disponibilidade tcnica interna para a execuo dos servios, devero ser contratadas empresas com as habilidades necessrias, devidamente comprovadas mediante atestados de capacidade tcnica e/ou certicados de treinamento de capacitao prossional. Recomendase, sempre que possvel, que o atestado seja acervado no Conselho Regional de Engenharia (Crea). Contratos de prestao de servios (aspectos que devem ser observados):

Firme prazos para o atendimento dos chamados de manuteno, observando a necessidade de atendimento fora dos horrios comerciais, nos feriados e nais de semana; Verique se pertinente incluir peas no contrato; Verique se pertinente incluir fornecimento de equipamento reserva;
31

Verique se pertinente incluir o transporte do equipamento ou de suas partes para manuteno fora da unidade; O fornecedor deve preencher o relatrio de manuteno padro denido pela Gesto de Equipamentos; Deve haver a exigncia de instrumentos de medio utilizados pelo contratado que estejam calibrados e rastreados pela Rede Brasileira de Calibrao; Para servios de calibrao, a contratada dever apresentar certicado de calibrao dos equipamentos, atendendo NBR ISO 17025:2005; Para a execuo dos servios, recomendase o registro da Anotao de Responsabilidade Tcnica (ART) no Crea; Deve haver a exigncia da comprovao de qualicao tcnica dos prossionais, que deve ser compatvel com a atividade m; Verique se pertinente incluir que a contratada tenha seguro para danos ocasionados ao patrimnio por terceiros no exerccio do contrato; Para contratos em regime de comodato, avalie a possibilidade de incluir os itens pertinentes; Recomendase que o prestador de servio de manuteno corretiva e/ ou preventiva no seja o mesmo que preste o servio de calibrao/ qualicao, incluindose os comodatos.

Levantamento de necessidades, aquisio, instalao e retirada de uso

Levantamento de necessidades: as necessidades de equipamentos devem ser levantadas pela rea usuria, assessorada pela Gesto de Equipamentos e/ou pelas demais reas envolvidas. A rea usuria deve denir as caractersticas necessrias do equipamento, para adequao do descritivo tcnico a ser elaborado pela Gesto de Equipamentos.

32

 recomendvel que seja elaborado um formulrio padro, de forma que contemple as informaes bsicas para aquisio, instalao e operao do equipamento, devendo o documento ser preenchido e encaminhado para a Gesto de Equipamentos. Dependendo da complexidade do servio, poder ser criado um grupo de assessoramento tecnolgico, com a participao de todas as reas envolvidas no processo de aquisio, juntamente com a Gesto de Equipamentos, para agilizar o processo e avaliar novas tecnologias e seus impactos no servio. A Gesto de Equipamentos deve denir, em conjunto com as demais reas envolvidas, a forma de aquisio do equipamento (compra, comodato, locao, entre outras).

Especificao do equipamento
de responsabilidade da Gesto de Equipamentos e/ou do Grupo de Assessoramento Tecnolgico, com a participao da rea usuria. A especicao e os prrequisitos de compra devem fazer parte do termo de referncia de aquisio (memorial), que, por sua vez, devem ser encaminhados para a rea responsvel pela aquisio.

Aquisio
As propostas apresentadas devero ser submetidas anlise da Gesto de Equipamentos e da rea usuria. Tal anlise dever ser realizada durante o processo de aquisio.

Recebimento
A Gesto de Equipamentos dever ser informada da entrega do equipamento, para dar andamento ao processo de recebimento, documentao solicitada e aos demais processos necessrios para a instalao. Recomendase que a nota scal seja atestada em denitivo, aps a vericao pela Gesto de Equipamentos da conformidade do equipamento entregue com as especicaes de aquisio.

33

Instalao
A identicao do equipamento no parque dever ser realizada conforme os procedimentos de qualicao de instalao (QI). Aps a aprovao da qualicao/validao, os Planos de Manuteno Preventiva, Calibrao e Qualicao devero ser atualizados.

Retirada de uso e obsolescncia

So condies para a retirada de uso:

O equipamento no atende demanda; H perda de conabilidade referente ao equipamento; Mudana dos parmetros do processo; Mudana das normas; Custo/benefcio para reparo; Riscos/falhas de operao; O equipamento no apresenta condies de uso em nenhum outro processo.

A Gesto de Equipamentos dever encaminhar informaes rea pertinente do Servio de Hematologia e Hemoterapia sobre a necessidade de retirada de funcionamento de equipamentos, com base em informaes histricas e registros. Sempre devem ser observados os trmites e as legislaes locais sobre o assunto.

34

Referncias

BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 263, de 18 de fevereiro de 2011. Institui grupo de assessoramento tcnico em gesto de equipamentos dos servios de hemoterapia e hematologia pblicos, visando elaborao de propostas e pactuao de aes nas reas de gesto de equipamentos nos servios de hemoterapia e hematologia pblicos. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 21 fev. 2011a. ______. Ministrio da Sade. Portaria n 1.353, de 13 de junho de 2011. Aprova o regulamento tcnico de procedimentos hemoterpicos. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 14 jun. 2011b. ______. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia e Tecnologia. Tecnologia em sade: coletnea de textos. Braslia: Ministrio da sade, [200-?]. ______. Ministrio da Sade; AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (Brasil). Resoluo RDC n 2, de 25 de janeiro de 2010. Dispe sobre o gerenciamento de tecnologias em sade em estabelecimentos de sade. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 26 jan. 2010a. ______. Ministrio da Sade; AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (Brasil). Resoluo n 17, de 16 de abril de 2010. Dispe sobre as boas prticas de fabricao de medicamentos. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 19 abr. 2010b. ______. Ministrio da Sade; AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (Brasil). Resoluo n 57, de 16 de dezembro de 2010. Determina o Regulamento Sanitrio para servios que desenvolvem atividades relacionadas ao ciclo produtivo do sangue humano e componentes e procedimentos transfusionais. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 17 dez. 2010c.

35

CALIL, S. J.; TEIXEIRA, M. S. Gerenciamento de manuteno de equipamentos hospitalares. So Paulo: Faculdade de Sade Pblica da Universidade de So Paulo, 1998. (Srie Sade e Cidadania, v. 11). CARR, J. J.; BROWN, J. M. Medical equipment maintenance: management, facilities, and Equipment. In: ________. Introduction to biomedical equipment technology. 3. ed. New Jersey: PrenticeHall, 1998. p. 65466. INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA. Vocabulrio Internacional de Metrologia (VIM): conceitos fundamentais e gerais e termos associados. Rio de Janeiro: INMETRO, 2012. WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO guidelines on good manufacturing practices for blood establishments. Geneva: WHO, 2011. (WHO Technical Report Series, n. 961).

36

Apndices

Apndice A Relao Mnima de Atividades de Manuteno Preventiva

Agitador de Plaquetas:

Corroso; Rudo; Motor; Rolamentos; Trilhos; Bandejas; Chave ligadesliga; Cabos; Limpeza e lubricao. Tenso de alimentao; Corrente do motor; Nvel de iluminao; Nvel de rudo; Vericao de cabos e tomadas; Vericao de botoeiras; Vericao do estado das lmpadas e dos soquetes; Vericao da lmpada ultravioleta; Manmetro diferencial;
37

Cabine de Segurana Biolgica e Fluxo Laminar:

Estrutura; Janelas de vidro/acrlicos; Rudos/vibrao; Integridade visual dos ltros/gaxetas; Teste de fumaa; Teste de velocidade do ar; Contagem de partculas; Realizao de teste de estanqueidade (PAO) a cada 12 meses.

Cmara Fria:
Registro: Temperatura interna; Reaperto de parafusos; Tampas do separador de leo; Crter; Cabeote; Base. Vericaes e testes: Sistemas de degelo dos evaporadores; Sistema de drenagem das bandejas; Realizao de degelo; Lmpadas sinalizadoras dos quadros eltricos e comando; Alarme de temperatura; Motores e foradores de ar; Porta frigorca; Raspagem do gelo no piso e no teto; Trincos e dobradias; Resistncias; Borracha de vedao; Condies dos fusveis; Reaperto geral dos bornes do quadro de comando;
38

Fixao e funcionamento dos componentes do quadro eltrico; Folga do eixo do compressor nos mancais; Aquecimento excessivo no motor eltrico; Rudo no motor; Estado e tenso das correias; Funcionamento de vlvulas; Motores de ventilao do condensador; Fixao e alinhamento de polias; Visor de umidade; Nvel de leo no visor; Separador de leo. Medies: Tenso eltrica do motor do compressor; Corrente eltrica do motor do compressor. Limpeza: Condensador; Casa de mquinas; Geral nos quadros eltricos e no comando.

Cardioversor:
Vericaes: Cabo de fora, plugs e conectores; Fusveis de proteo; Indicadores de leds; Ps, botes; Cabo do monitor; Eletrodos; Painel de controle, teclado; Display e monitor; Alarmes; Sincronismo; Derivaes.
39

Limpeza: Conectores das baterias; Circuitos; Eletrodos; Interna e externa. Medies: Tenso de alimentao; Sistemas de baterias; Potncia de descargas de seleo externa.

Centrfugas:

Limpeza e lubricao de tampa e caapas; Comandos e sistemas de segurana; Vericao dos amortecedores; Vericao e limpeza da unidade de refrigerao; Motor; Rotor; Nivelamento; Performance de equipamento; Limpeza de placas, condensador, cmara interna e externa; Vericao da temperatura, do tempo e da velocidade.

Centrfuga lavadora de clulas:

Vericaes: Funcionamento da bomba peristltica; Dobradia da tampa; Trava da tampa; Eixo; Nivelamento; Carrossel; Mangueiras; Funcionamento do painel; Itens de segurana.
40

Limpeza: Gabinete; Bomba peristltica; Bicos de salina. Medies: Velocidade; Tempo.

Homogeneizador de coleta de sangue:

Limpeza do gabinete; Vericao da xao e da integridade da bandeja; Vericao da energia eltrica; Teclado de membrana; Etiquetas; Vericao dos cabos internos e componentes; Fonte de alimentao e bateria; Sistema de clamp; Comunicao de dados. Vericao de grade de difrao; Alinhamento ptico; Lmpada de tungstnio; Calibrao eletrnica; Limpeza geral.

Espectrofotmetro:

Freezer (30C, 80C, 120C e 150C):

Itens para vericao: Base do equipamento; Micromotor; Hlice; Condensador; Circuito eletroeletrnico;
41

Borracha da porta; Painel de controle; Filtro de ar; Gabinete; Retirada de gelo da porta; Placas eletrnicas. Reaperto e ajustes: Porta; Micromotor; Compressores; Reles; Cabos conectores e ao. Medies: Temperatura ambiente; Temperatura interna; Tenso e correntes.

Cmara de conservao, refrigeradores, geladeiras:

Itens para vericao: Aquecimento anormal do compressor; Cabos e tomadas; Rudos anormais; Funcionamento de alarmes; Iluminao; Resistncia da porta; Vedao da porta; Puxadores e dobradias; Funcionamento do termostato; Degelo; Componentes eltricos; Rodzios;

42

Termmetros externos; Registradores de temperatura; Gabinete externo. Limpeza: Condensador; Compartimento mecnico; Proteo da iluminao; Porta; Interna/externa. Medio: Temperatura interna; Tenso de alimentao; Corrente do compressor.

Seladora de tubo:
Itens para vericao: Fonte de alimentao eltrica; Tenso da fonte de entrada e sada; Alicate; Cabo do alicate; Conectores; Sinalizao de trmino de solda; Qualidade da solda; Corrente de carga; Corrente de stand by. Limpeza:

Cabeote; Externa.

43

Apndice B Qualificao trmica para a cadeia do frio

Considerandose como particularidade dos servios de Hematologia e Hemoterapia a qualicao dos equipamentos da cadeia do frio, sero detalhadas a seguir as etapas deste processo e suas particularidades. A qualificao trmica para a cadeia do frio, realizada pela Gesto de Equipamentos, a comprovao, mediante uma srie de medies de temperatura dentro de um intervalo de tempo prdenido, que ao nal permitir a avaliao da operao e/ou o desempenho para o m desejado, tendo que se observar os seguintes itens:

Os instrumentos de medio utilizados para avaliar o comportamento trmico do equipamento devero estar calibrados na faixa compatvel com a temperatura de trabalho do equipamento. O certicado de calibrao da malha (coletor de dados e sensores) utilizada dever ser rastrevel nos padres da Rede Brasileira de Calibrao (RBC). O nmero de sensores utilizados e seu posicionamento devero ser proporcionais ao volume interno do equipamento, conforme recomendaes da norma DOQCGCRE028, reviso 00 Maio 2011 Inmetro. O perodo de aquisio de dados deve ser compatvel com a utilizao do equipamento e com a rotina do servio. O documento de Qualicao Trmica dever possuir, no mnimo, os seguintes itens: Objetivo; Descrio do procedimento de medio; Perodo de aquisio de dados e intervalo de medio; Identicao do equipamento; Descrio do equipamento; Critrios de aceitao; Padres utilizados; Desenho com distribuio dos sensores identicados; Tabelas com registros dos resultados e dados originais;

44

 Grcos; Anlise; Concluso; Responsveis.

A aquisio dos dados dever ser automtica, evitandose erros. O relatrio dever conter em seu corpo ou como anexo a tabela com os dados originais coletados.

Qualicao de instalao para cadeia do frio: no apresenta nenhuma particularidade. Qualicao operacional para cadeia do frio: aplicada antes de se liberar o equipamento para a rotina. Dever ser realizada com o equipamento sem carga, fechado durante o perodo de anlise. Podese utilizar este momento para efetuar a calibrao do indicador de temperatura do equipamento, posicionando um dos sensores junto com o sensor do equipamento. O certicado da calibrao para este sensor deve seguir as recomendaes da NBR ISO 17025:2005. O Relatrio de Qualicao Operacional no substitui o Certicado de Calibrao do instrumento de medio do equipamento. Qualicao de desempenho para cadeia do frio: realizada com o equipamento nas condies normais de trabalho (com carga), podendo ser aberto para carregamento e/ou retirada de produtos. Este procedimento deve assegurar que, para uma condio normal de rotina, o equipamento manter as condies trmicas dentro dos limites estabelecidos.

45

46
Plano Anual de Manuteno Preventiva PAC Reviso 12 6 12 12 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 6 4 6 3 6 4 6 12 4 3 X X X X X X 32.02.11.00.00 Lab. Hematologia 32.03.11.04.00 32.09.03.00.00

Apndice C Modelos de Planejamentos

Freq. Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez Localizao 6 X X 32.03.11.04.00 3 X X X X 32 02.12.00.00 Lab. Biologia Molecular 32.02.10.00.00 Laboratrio de Cultura de Clulas

Cdigo

32.02.10.00.00 Laboratrio de Cultura de Clulas 32.03.11.04.00 32.03.01.01.00 Lab. Compatibilidade HC 32.09.03.00.00 32 02.12.00.00 Lab. Biologia Molecular 32.03.11.01.00 Lab. Histocompatibilidade HLA 32.03.01.01.03 Lab. de Transfuso Externa 32.02.14.00.00 Laboratrio de Citogentica 32.02.08.01.00 Lab. Hemostasia Pesquisa 32.03.01.01.02 Lab. Imuno Transfusional HC

Descrio 02/02746 Microscpio 02/13783 Freezer Capela de Fluxo 02/17144 Laminar 15/08045 Microscpio 15/14443 Agitador Aquecedor Capela de Fluxo 15/17174 Laminar 32/00318 Balana Mecnica 32/03232 Agitador de Plaquetas 32/03555 Centrfuga 32/03558 Freezer 32/03744 Microscpio 32/04415 Agitador de Plaquetas 32/05198 Freezer Capela de Fluxo 32/05394 Laminar 32/05498 Agitador de Plaquetas Cmara de 32/05533 Conservao

Continua...

Continuao.

Cdigo Freq. 4 4 1 4 6 6 6 3 6 6 3 X X X X X X X 3 4 6 X X X X X X X X X X X X X X X X X X

Plano Anual de Manuteno Preventiva

PAC Reviso

32/05820 32/05841 32/05939 32/06108 32/07646

Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez Localizao X X X 32.09.03.00.00 X X X 32.03.16.00.00 Lab. Controle de Qualidade X X X X X X X X X X X X 32 02.12.00.00 Lab. Biologia Molecular X X X 32.09.02.00.00 Hemo Mario Gatti X X 32.02.02.08.02 Lab. Hemostasia 32.02.10.00.00 Laboratrio de Cultura de Clulas 32.02.05.00.00 Fisioterapia 32 02.12.00.00 Lab. Biologia Molecular 32.02.03.00.00 TMO 32 02.12.00.00 Lab. Biologia Molecular 32.03.01.01.00 Lab. Compatibilidade HC 32.03.15.02.00 32.03.11.03.00 Processamento 32.02.14.00.00 Laboratrio de Citogentica

32/07733

32/08617

32/08638

32/08720

32/09101 32/09226

32/09234

32/09403

32/09445

Descrio Agitador de Plaquetas Agitador de Plaquetas Cmara Fria a 4C Agitador de Plaquetas Agitador de Microplaca Capela de Fluxo Laminar Equipamento de Ondas Curtas Freezer a 150C Capela de Fluxo Laminar Citmetro de Fluxo Freezer Cmara de Conservao Agitador de Plaquetas Microscpio Biolgico Trinocular

Fonte: Autoria prpria

47

48
Plano Anual de Calibrao Freq. Jan Fev Mar Abr 6 12 X 6 6 12 X 6 6 X 6 X 12 X X X X X X X X X X X X X X X X 12 6 6 6 1 12 12 12 12 12 6 6 X 32.03.13.00.00 PAC Reviso

Cdigo

AIHE0031 AIHE0033 AIHE0041 AIHE0062 AIHE0072 AIHE0074 AIHE0084 AIHE0089

Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez Localizao X X 32.02.03.04.00 Laboratrio de Criopreservao 32.03.16.00.00 Lab. Controle de Qualidade X X 32.02.11.00.00 Lab. Hematologia X X 32.03.11.04.00 32.02.02.08.02 Lab. Hemostasia X X 32.03.11.04.00 X 32.02.14.00.00 Laboratrio de Citogentica X 32.02.01.02.01 Amb. Quimioterapia e Transfuso

Descrio Phmetro Espectrofotmetro Phmetro Genesis RSP 200 Leitora de Microplaca Architect Phmetro Monitor de Oximetria Monitor de AIHE0115 Multiparmetros AIHE0117 Eletrocardigrafo AIHE0118 Phmetro CXHC/PRO01 Caixa de transporte CXHC/PRO02 Caixa de transporte FUST5107 Agitador de Plaquetas KICA0001 Temporizador KICA0002 Temporizador KIEI0028 Cronmetro Digital KIHE0013 Relgio KIHE0014 Relgio PIBO0001 Esgmomanmetro PIBO0002 Esgmomanmetro

32.02.06.00.00 Ambulatrio de Hematologia 32.02.11.00.00 Lab. Hematologia 32.03.11.03.00 Processamento 32.03.11.03.00 Processamento 32.03.15.03.00 32.03.01.01.01 Agncia Transfusional CAISM 32.03.01.01.01 Agncia Transfusional CAISM 32.03.16.00.00 Lab. Controle de Qualidade 32.03.16.00.00 Lab. Controle de Qualidade 32.03.15.04.00 Posto de Coleta Boldrin 32.03.15.04.00 Posto de Coleta Boldrin
Continua...

Continuao.

Cdigo Localizao Freq. Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez 24 X 24 X 6 X X 6 X X 6 X X 4 X X X 6 X X 6 X X

Plano Anual de Calibrao

PAC Reviso

PIEI0007 PIEI0014 PIHC0001 SIHC0002 SIHC0006 SIHC0007 SIHC0010 SIHC0015

Descrio Manmetro Digital Calibrador de Presso Esgmomanmetro Centrfuga Centrfuga Centrfuga Refrigerada Centrfuga Centrfuga

Lab. Metrologia 32.03.01.02.00 Procedimento em Transfuso HC 32.03.15.03.00 32.03.01.01.00 Lab. Compatibilidade HC 32.03.14.00.00 Banco de Sangue de Cordo 32.03.01.01.00 Lab. Compatibilidade HC 32.10.07.00.00 Metrologia Hemocentro

Fonte: Autoria prpria

Cdigo 12 12 12 X X X

Plano Anual de Qualicao Trmica Freq. Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez

PAC Reviso Localizao 32.03.01.01.01 Agncia Transfusional CAISM 32.03.01.01.01 Agncia Transfusional CAISM 32.03.11.03.00 Processamento

Descrio Cmara de TICA0003 Conservao TICA0008 Freezer Sistema de TICHE0011 congelamento de plasma Sistema de TICHE0012 congelamento de plasma TIHC0002 Freezer Vertical 12 12 X X

32.03.11.03.00 Processamento 32.03.01.01.00 Lab. Compatibilidade HC

Continua...

49

Continuao.

50
Plano Anual de Qualicao Trmica Freq. Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez 12 12 X X X X X X X X X X X X 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 12 X X PAC Reviso Localizao 32.03.15.03.00 32.03.11.04.00

Cdigo

TIHC0003

32.03.01.01.00 Lab. Compatibilidade HC 32.03.01.01.00 Lab. Compatibilidade HC 32.03.01.01.02 Lab. Imuno Transfusional HC 32.03.01.01.02 Lab. Imuno Transfusional HC 32.03.14.00.00 Banco de Sangue de Cordo 32.03.01.01.00 Lab. Compatibilidade HC 32.03.14.00.00 Banco de Sangue de Cordo 32.03.14.00.00 Banco de Sangue de Cordo 32.03.14.00.00 Banco de Sangue de Cordo 32.03.01.01.00 Lab. Compatibilidade HC

TIHC0004

TIHC0006 TIHC0007 TIHC0009

TIHC0024

TIHC0046

TIHC0047

TIHC0067

TIHE0001

TIHE0002

TIHE0012

32.03.01.01.03 Lab. de Transfuso Externa 32.03.01.01.03 Lab. de Transfuso Externa

TIHE0015

TIHE0023

Descrio Cmara de Conservao Cmara de Conservao Freezer Refrigerador Freezer Cmara de Conservao Freezer Cmara de Conservao Cmara de Conservao Cmara de Conservao Freezer Vertical Cmara de Conservao Cmara de Conservao Freezer Vertical

Continua...

Continuao.

Cdigo Freq. Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez 12 12 X X X X X X X X X 12 12 12 12 12 12 12 12 12 X 32.03.11.04.00 X 32.03.11.04.00 Localizao

Plano Anual de Qualicao Trmica

PAC Reviso

TIHE0026

TIHE0029

TIHE0031 TIHE0032 TIHE0034 TIHE0036 TIHE0058 TIHE0100 TIHE0101 TIHE0112 TIHE0129

Descrio Cmara de Conservao Cmara de Conservao Freezer Cmara Fria a 4C Cmara Fria a 4C Freezer Vertical Freezer Cmara Fria a 4C Cmara Fria a 20C Freezer Freezer Horizontal

32.07.02.00.00 Almoxarifado 32.07.02.00.00 Almoxarifado 32.07.02.00.00 Almoxarifado 32.03.11.04.00 32.03.11.04.00 32.03.11.03.00 Processamento 32.03.11.03.00 Processamento 32.03.16.00.00 Lab. Controle de Qualidade 32.03.11.04.00

Fonte: Autoria prpria

51

ISBN 978-85-334-1964-3

9 788533 419643

Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade www.saude.gov.br/bvs

Sistema nico de sade