Ministerio de Salud Pblica

No.

ri00027 16

LA MINISTRA DE SALUD PBLICA

CONSIDERANDO: Quc;
la Constitucin de la Repblica manda: "Aft. 360.- ... La red pblica integral de salud ser parte del sistema nacional de salud y estar conformada por el conjunto arliculado de establecimientos estatales, de la seguridad social y con otros proveedores que peftenecen al Estado, con vnculos jurdicos, operativos y de complementaridad."; la misma Constitucin de la Repblica en el Ar1. 361 ordena: "El Estado ejercer la rectora del sistema a travs de la autoridad sanitaria nacional, ser responsable de formular la

Que;

poltica nacional de salud,

normar, regular controlar todas las actividades relacionadas con la salud, as como el funcionamiento de las entidades del sector.";

Que; la Ley Orgnica de Salud dispone: "Art. 4.- La autoridad

sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pblica, entidad a la que conesponde el ejercicio de las funciones de rectora en salud; as como la responsabilidad de la aplicacin, control y vigilancia del cumplimiento de esta Ley; y, las normas que dicte para su plena vigencia sern
obligatorias."; el A. 6 de la Ley Orgnica de Salud establece entre las responsabilidades del Ministerio de Salud Pblica: " ... 24. Regular, vigilar, controlar y auforizar el funcionamiento de los establecimientos y servicios de salud, pblicos y privados, con y sin fines de lucro, y de los dems sujetos a control sanitario; 25. Regular y ejecutar los procesos de licenciamiento y certificacin; y, establecer las normas para la acreditacin de los servicios de salud; ... 30. Dictar, en su mbito de competencia, las normas sanitarias para el funcionamiento de los locales y establecimientos pblicos y privados de atencin a la poblacin"; la Ley Ibidem manda en el Art. 130: "Los establecimientos sujetos a control sanitario para

Que;

Que;

su funcionamiento debern contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria

nacional. El permiso de funcionamiento tendr vigencia de un ao calendario.";

Que;

la Ley Orgnica de Salud ordena: "Aft. 180.- La autoridad sanitaria nacional regular, licenciar y controlar el funcionamiento de los servicios de salud pblicos y privados, con y sin fines de lucro, autnomos, comunitarios y de las empresas privadas de salud y medicina prepagada y otorgar su permiso de funcionamiento. ... ";
con Acuerdo Ministerial N" 0818 de 19 de diciembre de 2008, publicado en el Registro Oficial No. 517 de 29 de enero de 2009, se expide el Reglamento para Otorgar Permisos de Funcionamiento a los Establecimientos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario, reformado mediante Acuerdos Ministeriales No.00371 de 12 de junio de 2009, No.00000458 de 07 de junio de 2011, No. 00001345 de 30 de diciembre de 2011, No. 00001344 de 29 de junio de 2012 y No. 0000 I 992 de 27 de septiembre de 2012, respectivamente;
mediante Acuerdo Ministerial No. 001162 de 8 de diciembre de 2011, se expide la Gua de lmplementacin del Modelo de Atencin lntegral de Salud;

Que;

Que;

Av. Repblica del $alvador N'36--64 y Suecia .Teifono: 593i2) 3-8'144

www.msp.gob.ec

w
A/*

cI 1 ),'t

Ministerio de Salud Pblica

000027 16

Que;

con Acuerdo Ministerial No. 00001484 de 24 de julio de 2012" se expide el Reglamento de Aplicacin para el Procesos de Lisenciarniento en los Establecimientos del Primer Nivel de

Atencin; y,

Que;

esta Cartera de Estado considera necesario establecer parmetros que garanticen el cumplimiento de estndares bsicos de atencin, para asegurar la proteccin de la salud en instituciones prestadoras de servicios de salud prblicas, semi pblicas y privadas, con y sin fines de lucro, autnomas, comunitarias y de las empresas privadas de salud y medicina
prepagada.

EN EJERCICIO DE LAS ATRIBUCIONES CONCEDIDAS POR LOS ARTCULOS 151 y 154, NUMERAL 1 DE LA CONSTITUCIN DE LA REPBLICA DEL ECUADOR Y POR EL ARTCULO 17 DEL ESTATUTO DEL RGIMEN JURDICO Y ADMINISTRATIVO DE LA FUNCIN EJECUTIVA ACUERDA: EXPEDIR EL REGLAMENTO DE APLICACIN PARA EL PROCESO DE LICENCIAMIENTO EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SEGUNDO NIVEL DE ATENCIN DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

CAPTULO I DEFINICIN, MBITO Y OBJETIVO

ART. 1.- DEFINICIN DE LICENCIAMIENTO DEL SEGUNDO NIVEL

DE

ATENCIN.- Es el procedimiento de carcter obligatorio por medio del cual, la autoridad sanitaria nacional, licenciar a las instituciones prestadoras de seruicios de salud del Segundo Nivel de Atencin, previa verificacin del cumplimiento de los requisitos o estndares bsicos
indispensables.

ART. 2 .- nanrrO GENERAL DE APLICACIN.- El proceso de licenciamienro es de carcter obligatorio y se aplicar a nivel nacional a los establecimientos del Sistema Nacional de
Salud.

ART. 3.- OBJETIVO.- El objetivo de este Reglamento es aplicar el proceso de licenciamiento en los establecimientos del Segundo Nivel de Atencin del Sistema Nacional de Salud, para garantizar el cumplimiento de estndares bsicos de acuerdo a su complejidad y capacidad
resolutiva.

CAPTULO il ACCIONES Y SERVICIOS

ART. 4.- SEGUNDO NIVEL DE ATENCIN.- El Segundo Nivel de Atencin comprende todas las acciones y servicios de atencin ambulatoria especializada y aquellas que requieran hospitalizacin. Constituye el escaln de referencia inmediata del Primer Nivel de Atencin. Se desarrollan nuevas modalidades de atencin no basadas exclusivamente en la cama hospitalaria, tales como la ciruga ambulatoria y centro clnico quirrgico ambulatorio (Hospital del Da).

)
Av. Repblica d*i Salvador N* 36--64 y Suecia .Telfano: 593i2)
www.msp.gob.ec

oi^

rs144o:

rld

,tp'

Ministerio de Salud Pblica

0002716

CAPITULO ilI ESTABLECIMIENTOS QUE CONFORMAN EL SEGUNDO NIVEL DE ATENCIN

ART. 5.- Este Nivel de Atencin incluye
1o

siguiente:

NIVELES DE ATENCION, NIVELES DE COMPLEJIDAD, CATEGORIA Y NOMBRES DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

:='l:,','=:rir:rriirliiia.,:l::.

NIVEEDSiDE

,{rn 6

;t N',IYF,r".Es,P*=

:.:

OOMPtEiFF-1D

EAIrEGO.EI DE= HS ABLECIME...J .{OS DE SALIID

NOMBRE

AMBULATORIO Consultorio
lo Nivel de complejidad
II-1

de

especialidades

clnicas y/o quirrgicas

II-2
Segundo Nivel de 2" Nivel de compleiidad

Centro de esoecialidades Centro clnico-quirrgico ambulatorio ( Hospital del Da)

II-3

Atencin

HOSPITALARIO
3oNivel de comoleiidad
TT.4

Hospital Bsico

4oNivel de comoleiidad

II-5

Hospital General

a
a

Todos los establecimientos de salud sern espacios libres de humo. Las categoras II-1 y II-2 contarn con generadores elctricos si disponen de biolgicos y frmacos que necesiten cadena de fro.

Las categoras Il-3, II-4 y II-5 contarn con

establecimientos.

generadores elctricos

en

sus

ART. 6.. DEFINICIONES DE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE CONFORMAN EL SEGUNDO NIVEL DE ATENCIN.El Segundo Nivel de Atencin define los siguientes tipos de establecimientos:

AMBT]LATORIO II.1 Consultorio de Especialidades clnicas y/o quirrgicas

Es un establecimiento de salud independiente, cuya asistencia est dada por un profesional de la salud de cuafto nivel acadmico, en las diferentes especialidades mdicas y odontolgicas reconocidas por la ley y registradas en el Ministerio de Salud Pblica. En estos establecimientos, por ningn motivo, se podrn realizar procedimientos en cuyo protocolo sea utilizada la sedacin.

.\.'-\

':-

/,
Av. Republica del $alvador No 36--64 y $uecia .Telfono: 593i2) 3-8144
www.msp.gob.ec

Ministerio de Salud Pblica

000027 16

II.2 Centro de Especialidades

Es un establecimiento de salud que brinda atencin de consulta externa y cuenta con las especialidades reconocidas por la ley; puede tener seruicios de apoyo en laboratorio clnico propio;
servicios de imagen para los establecimientos de perlinencia pblica: en caso de tener un centro de diagnstico integral en su zona de influencia, su capacidad resolutiva se limitar a ecografia. En caso de no tener un centro de diagnstico integral y previo la attorizacin de la autoridad sanitaria,

establecer

sus necesidades de tecnologa coherente con su caftera de servicios.

Este

establecimiento cuenta con personera jurdica.

Para el sector privado la definicin de tecnologa de imgenes se adecuar a su cartera de servicios.

II.3 Centro Clnico Quirrgico Ambulatorio (Hospital del Da)

Es un establecimiento de servicios ambulatorios programados de diagnstico y/o tratamiento clnico

o quirrgico; este establecimiento puede ser exclusivamente clnico, o quirrgico, o ambos; que utiliza tecnologa apropiada y con una estancia menor a 24 horas. Cuenta con las especialidades reconocidas por la ley, farmacia institucional para el establecimiento pblico y farmacia interna
para el establecimiento privado, con un stock de medicamentos autorizados. Dispone de servicios de consulta extema (para pacientes programados), centro quirrgico y atencin de enfetmera. Pueden contar con los servicios de apoyo de: nutricin, psicologa, laboratorio clnico e imagen. Las camas de este centro no son censables.

El Hospital del Da resolver todo procedimiento que amerite sedacin.

HOSPITALARIO

II. 4 Hospital Bsico

Establecimiento

de salud que cuenta con los servicios de: consulta extema, emergencia e

internacin. Las unidades de especialidades clnicas y/o quirrgicas bsicas de: medicina intema o medicina familiar, ginecologa y obstetricia, pediafria, ciruga general y odontologa. Unidad de cuidados de enfermera y profesionales de apoyo de obstetricia; adems de los servicios de apoyo diagnstico y teraputico: centro quirrgico, centro obsttrico, imagenologa, laboratorio clnico, medicina transfusional, rehabilitacin y terapia fisica, nutricin y diettica; y farmacia institucional para el establecimiento pblico y farmacia interna para el establecimiento privado, con un stock de medicamentos autorizados. Dispone de servicios administrativos de direccionamiento del proceso gobemante y del proceso habilitante de apoyo y asesora. Desarrolla acciones de promocin,

prevencin, rehabilitacin y recuperacin de la salud. Cuenta con el servicio de docencia e investigacin. Constituye el escaln de referencia inmediata del Primer Nivel de Atencin y
direcciona la contraneferencia.

II. 5 Hospital General

Establecimiento de salud que cuenta con los servicios de consulta externa, emergencia e intemacin y con las unidades de especialidades clnicas y/o quirrgicas de: medicina intema o medicina familiar, ginecologa y obstetricia, pediatra, ciruga general y odontologa y las especialidades reconocidas por la ley segn su perfil epidemiolgico. Tiene Unidad de cuidados de enfermera y

Av. Repblica del $alvador No 36--64 y $uecia 'Telfono: 593{a} 3-81440

www.msp.gob.ec

Ministerio de Salud Pblica

000027r6

como: centro quirrgico, centro obsttrico, terapia intensiva, neonatologa, imagenologa,

laboratorio clnico, medicina transfusional, rehabilitacin y terapia fisica, nutricin y diettica; farmacia institucional para el establecimiento pblico y farmacia intema para el establecimiento privado con un stock de medicamentos autorizados. Adicionalmente puede contar con unidad de dilisis y unidad de atencin bsica de quemados. Dispone de servicios administrativos gerenciales del proceso gobernante y del proceso habilitante de apoyo y asesora. Desarrolla acciones de promocin, prevencin, rehabilitacin y recuperacin de la salud. Cuenta con el servicio de docencia e investigacin. Constituye el escaln de referencia inmediata del Primer Nivel de Atencin o menor complejidad y direcciona la contrarreferencia.

CAPTULO Iv COMPONENTES Y CALIFICACIN

ART. 7.- COMPONENTES Y CALIFICACIN PARA EL LICENCIAMIENTO.Los componentes para el Licenciamiento de los Establecimientos de Salud del Segundo Nivel de
Atencin son:

. . . '

Infraestructura fisica: ambientes e instalaciones; Equipamiento: equipos, instrumental, mobiliario general y especfico; Talento Humano: profesionales de la salud, personal de apoyo tcnico y administrativo;
Y,

Normas generales y especficas emitidas por la autoridad sanitaria.

Calificacin del Licenciamiento.La calificacin del establecimiento de salud para el licenciamiento se realizar considerando los servicios directos de: emergencia, consulta externa y hospitalizacin; servicios indirectos de: laboratorio e imagen; y, otros servicios de apoyo y administrativos. En cada uno de ellos, se
evaluar infraestructura fisica, equipamiento, talento humano y norTnas generales.

CAPTULO V
PROCESO DE LICENCIAMIENTO

ART. 8.- INSTRUMENTOS DEL PROCESO DE LICENCIAMIENTO.- En la implementacin del Proceso de Licenciamiento se utilizarn matrices que son instrumentos operativos, aplicados por los equipos nacionales, zonales y distritales de licenciamiento, de acuerdo a la tipologa (nivel de atencin y de complejidad) de los establecimientos de salud. ART. 9.- ESTNDARES BSICOS.- Son los patrones o normas que regulan el cumplimiento de los requisitos para la habilitacin de los establecimientos de salud. El proceso de licenciamiento establece los estndares bsicos necesarios de los cuatro componentes indicados, que deben ser cumplidos y aplicados de acuerdo a su Nivel de Atencin y complejidad, sealado en el Art. 5 de
este Reglamento.

ART. 10.- CRITERIOS DEL LICENCIAMIENTO.- El Licenciamiento del establecimiento

r

se

ealizar por servici os.

La habilitacin o no de un servicio se realizar de manera independiente.

Av. ffi.*prlb!!*n dci Salvmei*r

f,{u

3--Sd y Sxe*ia 'Te!f*n*: S*3{2} 3-*14-4*

$3 "

wlJ\f . ir s

nb.

Ministerio de Salud Pblica

002?16
No licencia

Licenciamiento por Servicio

Puntaie

Si Licencia

Licencia condicionada
70 - 84%

85

100%

69 Vo o menor

ART. 11.- NnfCO GLOBAL DE LICENCIAMIENTO.- Los valores obtenidos por

cada

servicio sern promediados para obtener un puntaje global, el cual deber cumplir con los criterios de licenciamiento establecidos en el Ar1 10 de este instrumento legal.
Cuando el servicio rena el puntaje de 85Yo a l00Yo, el establecimiento si licencia.

Cuando

un servicio rena el puntaje entre el 70

84yo,

el

establecimiento obtendr un

licenciamiento condicionado. Cuando un servicio rena el puntaje inferior a 69oA, el servicio no licencia obtendr un licenciamiento condicionado.

el establecimiento

ART.12.- PONDERACIN DE COMPONENTES.- El porcentaje asignado a los componentes en la calificacin total de cada servicio o global, se calcular de acuerdo a la siguiente escala de
ponderaciones:

Componente
Infraestructura Equiparniento Talento humano Normas en fisico y/o disitales

Sesundo nivel

30%
3004

35%
504

Este porcentaje ser aplicado de manera que el Licenciamiento sea otorgado por establecimiento y

por servicio.

CAPTULO VI ORGANISMOS RESPONSABLES DEL LICENCIAMIENTO

ART. 13.- COMISIN TCNICA NACIONAL DE LICENCIAMIENTO.- Estar

integrada

por el equipo tcnico responsable de licenciamiento, conformado por delegados de la Subsecretara Nacional de Provisin de Servicios de Salud del Ministerio de Salud Pblica, un delegado por cada institucin que conforma la Red Pblica Integral de Salud y un delegado del sector privado. Esta Comisin ser coordinada por la Direccin Nacional de Gestin y Calidad de los Servicios.

ART. 14.- RESPONSABILIDADES.- Son responsabilidades de la Comisin Tcnica Nacional

Licenciamiento las siguientes
:

de

Av. Repblica del Salvador No 36--64 y $uecia .Telfono: 593{2) 3-81440

www.msp.E0b.e

Ministerio de Salud Pblica

0ti00?716

1 2 3 4 5 6 7 8

Emplear los instrumentos que legalicen la aplicacin del proceso tales como acuerdos ministeriales, manuales de normas, reglamentos, e instructivos que permitan la
operacionali zacin del proceso. Gestionar la capacitacin de los equipos multidisciplinarios de las Coordinaciones Zonales en licenciamiento, instrumentos y metodologa de implementacin del proceso. Conducir, asesorar, apoyar y realizar seguimiento en la aplicacin del proceso. Consolidar y analizar la informacin de las zonas. Elaborar y proponer a las autoridades, un plan de intervencin a nivel zonal que promueva al mejoramiento de los servicios que conforman el Sistema Nacional de Salud.

Los representantes de las diferentes instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud, sern los responsables del cumplimiento del proceso de licenciamiento en las Unidades de su Institucin en cada zona. Analizar e informar a la Subsecrefara Nacional de Provisin de Servicios de Salud, los datos obtenidos en el licenciamiento, con sus respectivas sugerencias y recomendaciones. Ser la encargada de validar el tipo de certificado y el proceso de licenciamiento realizado
por la Comisin Tcnica Zonal. Evaluar peridicamente el proceso de licenciamiento.

ART. 15.- COMISIN TCNICA ZONAL DE LICENCIAMIENTO.- Estar conformada por elila Coordinadoria Zonal del Ministerio de Salud Publica, o su delegado, quien lo presidir, y por el responsable y/o delegado de cada una de las instituciones que conforman el Sistema Nacional de
Salud.

Durante el proceso de inspeccin, se incorporar un profesional delegado del estableciniento de

salud o servicio inspeccionado.

ART. 16.- RESPONSABILIDADES.- Son responsabilidades de la Comisin Tcnica Zonal

Licenciamiento las siguientes:

de

1.

Elaborar un plan

2. 3, 4. 5. 6. 7. 8.

cronograma de la aplicacin del proceso de licenciamiento para las instituciones pblicas y privadas. Organizar equipos responsables de la aplicacin del proceso en la zona. Replicar la capacitacin que recibi del nivel central, para la aplicacin del proceso de licenciamiento. Apoyar y asesorar a los equipos ejecutores del proceso de licenciamiento. Inspeccionar y verificar la veracidad de la informacin obtenida en el auto licenciamiento. Consolidar la.informacin de todas las Unidades de Salud delaZona.

Analizar

informar

a la

Comisin Tcnica Nacional, los datos obtenidos en el

licenciamiento, con sus respectivas sugerencias, recomendaciones y el tipo de cerlificado que debe ser entregado a cada establecimiento, de acuerdo a los resultados de
licenciamiento. Retroalimentar a los establecimientos sobre los datos obtenidos del proceso, segn la realidad de cada establecimiento.

y realizar el seguimiento

r\l
'/ /
Av. Repblica del Salvador No 3S--S4 y Suecia .Telfono: 593{2} 3-8'144
www.rnsp.gob.ec

l,ld'

^-

Ministerio de Salud Pblica

F
y

000s2716

CAPTULO VII
FASES Y PLAZOS DEL PROCESO DE LICENCIAMIENTO

ART. 17.- FASE DE PRELICENCIAMIENTO.- La Comisin Nacional de Licenciamiento, proporcionar los instrumentos tcnicos y ejecutar el plan nacional de capacitacin en
licenciamiento a los equipos responsables, de confotmidad con los siguientes pasos:

a) La Autoridad b) La

Sanitaria Zonal organizar

pondr en funcionamiento a la Comisin

Tcnica Zonal de Licenciamiento.

Comisin Tcnica Zonal de Licenciamiento elaborar y ejecutar un plan de implementacin en licenciamiento, el mismo que se har conocer a los equipos
responsables.

c)

Los responsables de los establecinientos de salud tendrn acceso va electrnica. a las instrumentos tcnicos (matrices) para el licenciamiento en el nivel zonal ,v distrital" a travs del Coordinadar Zonal de Licenciamiento ,v se informar por la pgina web del Ministerio de Salud Publica. Los responsables de 1os establecimientos. tendrn un plazo de quince (l 5) das" desde el anuncio de disponibilidad de los instrumerfos tcnicos. para proveerse de los
mismos

d)

La Comisin Tcnica Zonal de Licenciamiento elaborar un cronograma de capacitacin en el manejo de los instrumentos de licenciamiento en cada Nivel de Atencin, dirigidos a los ..rponrbl., de los establecimientos de salud pblicos y privados, luego de lo cual se entregar un ceftificado de asistencia y capacitacin.

ART. 18.- FASE DE AUTOEVALUACIN O AUTOLICENCIAMIENTO.- LA AUTOCVAIUACiN o autolicenciamiento, es una fase obligatoria previa al licenciamiento que debe ser realizada por el personal del establecimiento, a fin de contar con el diagnstico situacional en relacin a los estndares bsicos sealados en los instrumentos oficiales emitidos por la autoridad sanitaria para
el licenciamiento. La entrega de la informacin de la autoevaluacin o autolicenciamiento, ser en archivo magntico y en el formulario del Ministerio de Salud Pblica, debidamente firmado por el responsable del establecimiento, en un plazo de treinta (30) das, a partir de la fecha de la capacitacin, luego de lo cual, el Ministerio de Salud Pblica otorgar un comprobante de recepcin de la autoevaluacin o autolicenciamiento.

ART. 19.- FASE DE LICENCIAMIENTO.- La Comisin Tcnica Zonal de Licenciamiento programar el cronograma de inspeccin y verificacin "in situ" de los estndares bsicos de los
cuatro componentes para la habilitacin de los establecimientos de salud, con la utilizacin de las matrices y anexos emitidos por la autoridad sanitaria, en un plazo de cuatro (4) meses, desde la entrega del certificado de recepcin de autoevaluacin o autolicenciamiento.

ART. 20.- FASE DE POST LICENCIAMIENTO.- Unavezrealizada la inspeccin, la Comisin Tcnica Zonal de Licenciamiento, emitir el informe tcnico en que se recomendar, al Coordinador Zonal el otorgamiento o condicionamiento del Certificado de Licenciamiento, de acuerdo con los ndices globales obtenidos segn la tipologa y el ndice global de licenciamiento,
definidos en este Reglamento. r1,t\

'2

Av" Re:blica del $alvador No 30--64 y $uecia .Telfono: 593{2} 3-81440 www.msp.gob.ec

ffif

Ministerio de Salud Pblica

0002716

ART. 21.- LICENCIA CONDICIONADA.- Los establecimientos con licencia

condicionada tienen un plazo de seis (6) meses, contados a paflir del proceso de licenciamiento para volver a

licenciarse. En caso de obtener un puntaje suficiente para el licenciamiento, obtendr ceftificado, en el caso contrario baiar de categora al Nivel de Atencin que le coresponda.

su

lJn establecimiento tiene la opcin de mejorar y solicitar un ascenso de categora en una posterior etapa de licenciarniento, previa autorizacin de la Coordinacin Nacional de Planificacin en coordinacin con la Direccin Nacional de la Red de Hospitales y Atencin Ambulatoria Especializada del Ministerio de Salud Pblica.

ART.22.- NO LICENCIAMIENTO.- El establecimiento de salud que luego de haberse sometido a todos los procesos de licenciamiento, no cumpla con los estndares bsicos en los cuatro (4) componentes de licenciamiento, no obtendr su certificado para 1o que se le dar un plazo de ocho (8) meses, contados a partir la de la finalizacin del primer proceso de licenciamiento para realizar los correctivos correspondientes, luego de lo cual, se repetir el proceso de licenciamiento. En caso
de no licenciar ser inhabilitado.

ART. 23.- Todo establecimiento de salud nuevo debe realizar el proceso de licenciamiento previo la atencin al pblico, estableciendo su Nivel de Atencin conespondiente.

ART. 24.- CERTIFICADO DE LICENCIAMIENTO.- El Cerlifrcado de Licenciamiento,

otorgado unavez que se ha realizado la verificacin del Proceso de Licenciamiento que se registrar la siguiente informacin:

ser

"in

situ" en el

a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k.

Nmero del certificado. Razn Social del Establecimiento de Salud. Fecha de expedicin y vencimiento del certificado con duracin de dos aos. Entidad de pertenencia.

Direccin completa.
Representante legal: nombre y responsabilidad. Nivel de atencin. Nivel de complejidad.

ndice Global de Licenciamiento. Registro nico de Contribuyentes (RUC). Nombre y firma de la Autoridad Sanitaria competente.

ART. 25.- APELACIONES.- Los representantes legales de los Establecimientos de Salud que se encuentren inconformes con los resultados del proceso de licenciamiento, podrn apelar ante el Coordinador Zonal de Salud, en un plazo de quince (15) das, a parlir de la fecha de notificacin
del ndice global de licenciamiento, para la revisin tcnica.

CAPTULO VIII GLOSARIO Y DEFINICIONES

Auto evaluacin.- Fase del proceso de licenciamiento en la que los representantes del establecimiento de salud realizan una autoevaluacin en base a las matrices de licenciamiento, donde se establecen los estndares bsicos segn el Nivel de Atencin y
tipologa, en los diferentes componentes de licenciamiento entregados por el Ministerio
Salud Pbica.
de

Av. Repbiica del $alvador

'Jo

36--64 y Suecia .Telfono: Sg3(Z) 3-g'1440

www.msp.gob.*e

Ministerio de Salud Pblica

00002?16

Calificacin de funcionalidad.- Es el resultado de

la

verificacin del estado de

funcionamiento de un recurso de infraestructura o equipamiento.

Calificacin de perfil.- Es el resultado de la constatacin del cumplimiento de los

requisitos paraavalar el cargo que ocupa en el perfil ocupacional de talento humano.

Cama censable.- Es aquella instalada para uso regular de pacientes hospitalizados en los
servicios de intemacin.

Cama no censable.- E,s aquella instalada en reas transitorias o provisionales para observacin, inicio de tratamiento o identificar la aplicacin de procedimientos. No genera
egreso hospitalario. Se incluyen las camas de observacin en emergencia, terapia intensiva, sala de labor de pafto, sala de recuperacin de quirfano, camillas, termo-cunas, cuneros de recin nacido sano, centro clnico quirrgico ambulatorio.

Categora.- Condicin del tipo de establecimiento de salud que comparlen funciones, caractersticas y niveles de complejidad comunes, las cuales, responden a realidades sociosanitarias similares y estn diseadas para enfrentar demandas equivalentes. Es un atributo de la oferta, que debe considerar el tamao, nivel tecnolgico, y la capacidad resolutiva cualitativa y cuantitativa de la oferta (recursos).

Capacidad Resolutiva.- Es

el

grado de

la oferta de

servicios, para satisfacer las

necesidades de Salud de la poblacin en los siguientes trminos:

Cuantitativos.- Es la capacidad que tienen los recursos de un establecimiento para producir la cantidad de servicios suficientes, para satisfacer el volumen de
necesidades existentes en la poblacin.

Cualitativos.- Es la capacidad que tienen los recursos del establecimiento para producir servicios de calidad, para solucionar la severidad de las necesidades de la
poblacin.

Categorizacin.- Es el proceso que conduce a homogenizar los diferentes establecimientos de salud, en base a niveles de complejidad y a caractersticas funcionales, que deben
responder a las necesidades de salud de la poblacin que atiende.

Certificado de Licenciamiento.- Documento emitido por la autoridad sanitaria zonal o su equivalente, que registra los ndices de calificacin de los servicios para obtener el Permiso
de Funcionamiento del Establecimiento de Salud.

Corta estancia.- Permanencia del paciente y/o usuario bajo cuidado profesional por
espacio de tiempo menor a las 24 horas.

Equipo.- Aparatos, mquinas, instrumental o mobiliario de uso sanitario.

Estndar bsico.- Valor referencial bsico necesario de un recurso destinado funcionamiento de un establecimiento o servicio de salud.

al

Av. Republica del $alvador

Nlo

36--6,{.y Suecia .Telfono: 593i2) 3-S1440

w\.r/w.msp.gob.ec

Ministerio de Salud Pblica

0t]002716

Establecimientos de Salud.- Son aquellos que estn destinados a brindar prestaciones de salud, ambulatoria o de internamiento, bajo la responsabilidad de un profesional en salud, y un tcnico en promocin, prevencin, recuperacin y rehabilitacin. Se clasifican de acuerdo a la capacidad resolutiva, nivel de atencin y complejidad.

el establecimiento autorizado para la dispensacin y expendio de medicamentos de uso y consumo humano, especialidades farmacuticas, productos naturales procesados de uso medicinal, productos biolgicos, insumos y dispositivos mdicos, cosmticos, productos dentales as como parala preparacin y venta de frmulas medicinales y magistrales. Debe cumplir con buenas prcticas de farmacia. Requiere para su funcionamiento de la direccin tcnica y responsabilidad de un profesional Qumico Farmacutico o Bioqumico Farmacutico.
Farmacia.- Es
Farmacia Interna.- Es un servicio que funciona en los establecimientos de salud privados autorizados, que cumple los requisitos y disposiciones establecidas en el Reglamento de Control y Funcionamiento de los Establecimientos Farmacuticos, para atencin a los usuarios de estos establecimientos. Estos establecimientos no estn sujetos al estudio de
sectorizacin.

Farmacia Institucional.- E,s un servicio que funciona en los establecimientos de salud pblicos autorizados, que cumple los requisitos y disposiciones establecidas en el Reglamento de Control y Funcionamiento de los Establecimientos Farmacuticos vigente, para atencin a los usuarios de estos establecimientos. Estos Establecimientos no estn
sujetos al estudio de sectorizacin.

Hospital.- Es un establecimiento de salud, donde ingresan usuarios que padecen o no enfermedades, traumatismos, pafturientas, a los que se les dispensa asistencia mdica de cofta, mediana o larga duracin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin.
de ambientes fsicos provistos de las instalaciones necesarias para la atencin de los usuarios.

Infraestructura.- Conjunto

Nivel de Atencin: Conjunto de establecimientos de salud organizados bajo un marco jurdico, legal y normativo; con niveles de complejidad necesaria para resolver con eficacia y eficiencia las necesidades de salud de la poblacin.
Nivel de Complejidad.- Es el grado de diferenciacin y desanollo de los servicios de salud, en relacin al nivel de atencin al que corresponde, alcanzado mediante la especializacin y tecnificacin de sus recursos. Guarda relacin directa con la
cafegortzacin de establecimientos de salud.

Norma: Es el patrn establecido para planificar, ejecutar y producir servicios. Estas sern emitidas por el Ministerio de Salud Pblica y comprende: estructura organizacional, estatutos y requerimientos legales de funcionamiento, reglamento intemo simplificado, plan de emergencia y desastres, reglamento de los comits tcnicos segn la complejidad de la unidad. Plan estratgico y operativo, manual de normas epidemiolgicas, administrativas, financieras y de recursos humanos para las entidades pblicas.

4,,
Av. Repi.iblica d*l $alvador No 36--fi4 y $uecia .Telfono: 593(2) 3-81440
w1,4/W.mSp.gOb.et

Ministerio de Salud Pblica

00002716
pruebas

Medicina Transfusional: Es

el

servicio que realiza almacenamiento,

pretransfusionales, distribucin de hemocomponentes y hemovigilancia.

Ponderal de calificacin: Peso especfico asignado a los diferentes componentes o

sericios para el clculo del ndice global de Licenciamiento.

Permiso de funcionamiento: Es el documento otorgado por la autoridad sanitaria nacional, a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que cumplen con todos los
requisitos para su funcionamiento, establecidos en los reglamentos correspondientes. Recursos: Componentes de los servicios: infraestructura, equipamiento, recurso humano y
normas.

Tipologa: Clasificacin de los Establecimientos de Salud de acuerdo a su nivel de atencin y a su capacidad resolutiva.

Verificacin: Inspeccin que se realiza a los establecimientos para comprobar el

cumplimiento de los estndares mnimos de los recursos existentes in situ.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS Primera.- Durante los aos 2012 y 2013, los establecimientos de salud, continuarn obteniendo el Permiso de Funcionamiento, en base a 1o dispuesto en el Reglamento para Otorgar Permisos de Funcionamiento a los Establecimientos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario, expedido mediante Acuerdo Ministerial0SlS de 19 de diciembre de 2008 y sus reformas. A paftir de enero de 2014 se
otorgar el Permiso de Funcionamiento, nicamente a los establecimientos que hubiesen obtenido el correspondiente Certi fi cado de Li cenci ami ento.

Segunda.- Todos los establecimientos del Sistema Nacional de Salud, hasta el 3l de diciembre de 2013, debern homologarse a la nueva tipologa en funcin de la planificacin teritorial de establecimientos de salud definida por el Ministerio de Salud Pblica sealados en el presente
Reglarnento.

DISPOSICIONES FINALES

Primera.- De conformidad con el Estatuto Orgnico de Gestin Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud Pblica, es responsabilidad de la Direccin Nacional de Normatizacin, elaborar 1os documentos necesarios que legalicen la aplicacin del proceso tales como: acuerdos ministeriales, manuales de normas, reglamentos e instructivos que permitan la operacionalizacin
del proceso.

Segunda.- Derogar todos los dems instrumentos legales de menor o igual jerarqua que se opongan al presente Acuerdo Ministerial.

7-'.,{r\

\."
t2
Av. Repbiica d*i $alvador No 36-,64 y Suecia .Teifono: 593{2} 3-81440
www.msp.gob.ec

Ministerio de Salud Pblica

Tercera.- De la ejecucin del presente Acuerdo Ministerial que entrar en vigencia a parlir de la fecha de su expedicin sin perjuicio de su publicacin en el Registro Oficial. encrguese a la Srtbsecretara Nacional de Cobernanza dela Salud Pblica, a la Subsecretaria Nacional de Provisin
de Servicios de Salud ya las Coordinaciones Zonales" respectivamente.

000027t

DADO EN EL DISTRITO METROPOLITANO DE QUITO

il 3 E'lE, ?13

MINISTRA DE

Nombre

Cargo

Sumilla

Revisado

D. Pal Auz Janin

Asesoria Juridica

Coordinador General Directora Nacional de Consultoria Legal Servidora

Abg AngelitaSurez
Dra. Elina Henera Elaborado Aprobado Dra. Nilda Villacrs Equipo de

-f
W:t"L

/,

Normatiacin
Vrcemlnlsteno de Atencin Integral en Salud Aprobado Dra. MarysolRuilova Subsecretaria Nacional
de Provisin de

Subsecretana Nacronal

M.
)j4

Seruicios de Salud Dr. Fftncco Valleio Subsecretaria Nacional

de Gobernanza de la

Subsecretario Nacional

Salud Pblica Aprobado

,ft
ffik

llra. Liabela Agurnaga

Drreccln Nacronal de Normatizacin

Directora Naconal (e)

13

Av. Republica del Salvador No 30--64 y Suecia .Teifano: 593{2} 3-8144

www"msp.gob.ec