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Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

DECRETO ! "#$%%& DE '( DE J)*+O DE ,--%# Dispe sobre a composio do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal - CONCEA, estabelece as normas para o seu funcionamento e de sua Secretaria-Executi a, cria o Cadastro das !nstituies de "so Cient#fico de Animais C!"CA, mediante a re$ulamentao da %ei n o &&'()*, de + de outubro de ,--+, .ue dispe sobre procedimentos para o uso cient#fico de animais, e d/ outras pro id0ncias' O 12ES!DEN3E DA 2E145%!CA, no uso das atribuies .ue lhe confere o art' +*, incisos !6 e 6!, al#nea 7a7, da Constituio, e tendo em ista o disposto no art' ,8 da %ei n o &&'()*, de + de outubro de ,--+, DEC2E3A9 CA1!3"%O ! DAS D!S1OS!:;ES 12E%!<!NA2ES E =E2A!S Art' & o As ati idades e pro>etos .ue en ol am a criao e utili?ao de animais de laborat@rio pertencentes ao filo Chordata, subfilo 6ertebrata, exceto o homem, destinados ao ensino e A pes.uisa cient#fica ficam restritas ao Bmbito de entidades de direito pCblico ou pri ado, .ue sero respons/ eis pela obedi0ncia aos preceitos da %ei n o &&'()*, de + de outubro de ,--+, deste Decreto e de normas complementares, bem como pelas e entuais conse.D0ncias ou efeitos ad indos de seu descumprimento' E & o As ati idades e pro>etos de .ue trata este arti$o so edados a pessoas f#sicas em atuao autFnoma e independente, ainda .ue mantenham #nculo empre$at#cio ou .ual.uer outro com pessoas >ur#dicas' E , o As instituies interessadas em reali?ar ati idade pre ista neste Decreto de ero re.uerer seu credenciamento >unto ao Conselho Nacional de Controle e Experimentao Animal - CONCEA' Art' , o AlGm das definies pre istas na %ei n o &&'()*, de ,--+, considera-se, para os efeitos deste Decreto9 ! - subfilo 6ertebrata9 animais cordados .ue t0m, como caracter#sticas exclusi as, um encGfalo $rande encerrado numa caixa craniana e uma coluna ertebral, excluindo os primatas humanosH !! - mGtodos alternati os9 procedimentos alidados e internacionalmente aceitos .ue $arantam resultados semelhantes e com reprodutibilidade para atin$ir, sempre .ue poss# el, a mesma meta dos procedimentos substitu#dos por metodolo$ias .ue9

aI no utili?em animaisH bI usem espGcies de ordens inferioresH cI empre$uem menor nCmero de animaisH dI utili?em sistemas or$Bnicos ex i osH ou eI diminuam ou eliminem o desconfortoH !!! - ati idades de pes.uisa cient#fica - todas a.uelas relacionadas com ci0ncia b/sica, ci0ncia aplicada, desen ol imento tecnol@$ico, produo e controle de .ualidade de dro$as, medicamentos, alimentos, imunobiol@$icos, instrumentos, ou .uais.uer outros testados em animais, conforme definido em re$ulamento pr@prio' 1ar/$rafo Cnico' O termo pes.uisa cient#fica adotado neste Decreto inclui as ati idades de desen ol imento tecnol@$ico, de acordo com a definio constante do E , o do art' & o da %ei n o &&'()*, de ,--+, e a do inciso !!! deste arti$o' CA1J3"%O !! DO CONSE%KO NAC!ONA% DE CON32O%E DE EL1E2!<EN3A:MO AN!<A% - CONCEA Seo ! Da Nature?a e Ninalidade Art' O o O CONCEA, @r$o inte$rante da estrutura do <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$ia, G instBncia cole$iada multidisciplinar de car/ter normati o, consulti o, deliberati o e recursal, para coordenar os procedimentos de uso cient#fico de animais' Seo !! Das Atribuies Art' * o Compete ao CONCEA9 ! - formular e ?elar pelo cumprimento das normas relati as A utili?ao humanit/ria e Gtica de animais com finalidade de ensino e pes.uisa cient#ficaH !! - credenciar instituies para criao ou utili?ao de animais com finalidade de ensino ou pes.uisa cient#ficaH !!! - monitorar e a aliar a introduo de tGcnicas alternati as .ue substituam a utili?ao de animais em ensino ou pes.uisa cient#ficaH

!6 - estabelecer e re er, periodicamente, as normas para uso e cuidados com animais para ensino e pes.uisa cient#fica, em consonBncia com as con enes internacionais das .uais o 5rasil se>a si$nat/rioH 6 - estabelecer e re er, periodicamente, normas tGcnicas para instalao e funcionamento de centros de criao, de biotGrios e de laborat@rios de experimentao animal, bem como sobre as condies de trabalho em tais instalaesH 6! - estabelecer e re er, periodicamente, normas para credenciamento de instituies .ue criem ou utili?em animais para ensino e pes.uisaH 6!! - manter cadastro atuali?ado de protocolos experimentais ou peda$@$icos, aplic/ eis aos procedimentos de ensino e pro>etos de pes.uisa cient#fica reali?ados ou em andamento no 1a#s, assim como dos pes.uisadores, a partir de informaes remetidas pelas Comisses de Ptica no "so de Animais - CE"As, de .ue trata o art' + o da %ei n o &&'()*, de ,--+H 6!!! - elaborar e submeter ao <inistro de Estado da Ci0ncia e 3ecnolo$ia, para apro ao, o seu re$imento internoH !L - assessorar o 1oder Executi o a respeito das ati idades de ensino e pes.uisa cient#fica tratadas na %ei n o &&'()*, de ,--+H L - administrar, por sua Secretaria-Executi a, o Cadastro das !nstituies de "so Cient#fico de Animais Q C!"CA, de .ue trata o art' *&, destinado ao re$istro obri$at@rio das instituies .ue exeram ati idades de criao ou utili?ao de animais em ensino ou pes.uisa cient#ficaH L! - apreciar e decidir recursos interpostos contra decises das CE"As, bem como de sua Secretaria-Executi aH e L!! - aplicar as sanes pre istas nos arts' &( e &+ da %ei n o &&'()*, de ,--+' Art' 8 o Cabe ao 1residente do CONCEA, entre outras atribuies a serem definidas no re$imento interno9 ! - representar o CONCEAH !! - con ocar as reunies do CONCEA e apro ar as respecti as pautas propostas pela Secretaria-Executi aH !!! - presidir, com direito a oto de .ualidade, a reunio plen/ria do CONCEAH !6 - con idar a participar das reunies e debates, consultado o CONCEA, sem direito a oto, pessoas .ue possam contribuir para as discusses dos assuntos tratadosH 6 - dele$ar suas atribuies' Art' R o Cabe ao Secret/rio-Executi o do CONCEA, entre outras atribuies a serem definidas no re$imento interno9

! - $arantir a publicidade e o acesso aos atos do CONCEAH !! - determinar a prestao de informaes e fran.uear acesso a documentos, solicitados pelos @r$os de re$istro e fiscali?ao' Art' ( o Cabe ao Coordenador do CONCEA, entre outras atribuies a serem definidas no re$imento interno9 ! - presidir a reunio plen/ria do CONCEA, na aus0ncia do seu 1residente e do Secret/rio-Executi o do <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$iaH e !! - exercer as atribuies dele$adas pelo 1residente do CONCEA' Art' + o Cabe aos membros do CONCEA9 ! - comparecer, participar e otar nas reunies do CONCEAH !! - propor a con ocao de reunies extraordin/rias do CONCEA, na forma do re$imento internoH !!! - examinar e relatar expedientes .ue lhe forem distribu#dosH !6 - submeter pleitos e assuntos para a pauta das reunies do CONCEA' Seo !!! Da Composio Art' ) o O CONCEA ser/ presidido pelo <inistro de Estado da Ci0ncia e 3ecnolo$ia e constitu#do por cidados brasileiros, com $rau acad0mico de doutor ou e.ui alente, nas /reas de ci0ncias a$r/rias e biol@$icas, saCde humana e animal, biotecnolo$ia, bio.u#mica ou Gtica, de not@ria atuao e saber cient#ficos e com destacada ati idade profissional nestas /reas, sendo9 ! - um representante de cada um dos se$uintes @r$os ou entidades, indicados pelos respecti os titulares9 aI <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$iaH bI Conselho Nacional de Desen ol imento Cient#fico e 3ecnol@$ico - CN1.H cI <inistGrio da EducaoH dI <inistGrio do <eio AmbienteH eI <inistGrio da SaCdeH fI <inistGrio da A$ricultura, 1ecu/ria e AbastecimentoH

$I Conselho de 2eitores das "ni ersidades do 5rasil - C2"5H hI Academia 5rasileira de Ci0ncias - A5CH iI Sociedade 5rasileira para o 1ro$resso da Ci0ncia - S51CH >I Nederao das Sociedades de 5iolo$ia Experimental - NES5EH lI Sociedade 5rasileira de Ci0ncia em Animais de %aborat@rio - S5CA%, no a denominao do ColG$io 5rasileiro de Experimentao AnimalH mI Nederao 5rasileira de !ndCstria Narmac0utica - NE52ANA2<A, no a denominao da Nederao Nacional da !ndCstria Narmac0uticaH !! - dois representantes das sociedades protetoras de animais le$almente estabelecidas no 1a#s' 1ar/$rafo Cnico' Cada membro efeti o ter/ um suplente, .ue participar/ dos trabalhos na aus0ncia do titular' Art' &-' No exerc#cio da presid0ncia do CONCEA, o <inistro de Estado de Ci0ncia e 3ecnolo$ia ser/ substitu#do, nos seus impedimentos ou afastamentos, pelo Secret/rioExecuti o do respecti o <inistGrio e, nos casos dos impedimentos destes, pelo Coordenador do CONCEA' 1ar/$rafo Cnico' Nos casos em .ue o Coordenador do CONCEA exercer a presid0ncia do Conselho, o seu suplente ter/ direito a oto' Art' &&' Os representantes de .ue trata o inciso !! do art' ) o sero escolhidos pelo <inistro de Estado da Ci0ncia e 3ecnolo$ia, a partir de lista tr#plice elaborada por comisso ad hoc, inte$rada por tr0s membros externos ao CONCEA, constitu#da por cidados brasileiros, com $rau acad0mico de doutor ou e.ui alente e compro ada experi0ncia profissional de, no m#nimo, cinco anos em ati idades relacionadas A utili?ao Gtica de animais com finalidade de ensino e pes.uisa cient#fica' Art' &,' Os representantes de .ue trata o inciso ! do art' ) o , e seus suplentes, sero indicados pelos titulares dos respecti os @r$os no pra?o de trinta dias da data da comunicao do <inistro de Estado da Ci0ncia e 3ecnolo$ia, .ue os desi$nar/ em ato pr@prio' Art' &O' A desi$nao de .ual.uer membro do CONCEA em ra?o de acBncia obedecer/ aos mesmos procedimentos da desi$nao ordin/ria' Art' &*' Os membros do CONCEA de .ue tratam os incisos ! e !! do art' ) o tero mandato de dois anos, podendo ser reno ado na forma do re$imento interno' 1ar/$rafo Cnico' A conta$em do per#odo do mandato de membro suplente G cont#nua, ainda .ue assuma o mandato de titular'

Art' &8' As despesas com transporte, alimentao e hospeda$em dos membros do CONCEA para participar das reunies ordin/rias ou extraordin/rias sero de responsabilidade do <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$ia' 1ar/$rafo Cnico' Os membros do CONCEA no sero remunerados, sendo os ser ios por eles prestados considerados, para todos os efeitos, de rele ante ser io pCblico' Art' &R' Os membros do CONCEA de em pautar a sua atuao pela obser Bncia estrita dos conceitos Gtico-profissionais, sendo edado participar do >ul$amento de .uestes com as .uais tenham en ol imento de ordem profissional ou pessoal, sob pena de perda de mandato' E & o O membro do CONCEA, ao ser empossado, assinar/ declarao de conduta, explicitando e entual conflito de interesse, na forma do re$imento interno' E , o O membro do CONCEA de er/ manifestar seu e entual impedimento nos processos a ele distribu#dos para an/lise, .uando do seu recebimento, ou, .uando no for o relator, no momento das deliberaes nas reunies das cBmaras ou do plen/rio' E O o 1oder/ ar$Dir o impedimento o membro do CONCEA ou a.uele le$itimado como interessado, nos termos do art' ) o da %ei n o )'(+*, de ,) de >aneiro de &)))' E * o A ar$Dio de impedimento ser/ formali?ada em petio fundamentada e de idamente instru#da, e ser/ decidida pelo plen/rio do CONCEA' E 8 o P nula a deciso tGcnica tomada com oto de membro impedido' E R o No caso do E 8 o , o plen/rio do CONCEA proferir/ no a deciso, na .ual re$ular/ expressamente o ob>eto da deciso iciada e os efeitos dela decorrentes, desde a sua publicao' Art' &(' O CONCEA contar/ com um Coordenador, .ue ser/ escolhido e desi$nado pelo <inistro de Estado da Ci0ncia e 3ecnolo$ia, entre os membros .ue o inte$ram, para mandato de dois anos, reno / el por i$ual per#odo' E & o O Coordenador do CONCEA ser/ escolhido a partir de lista tr#plice elaborada pelos membros do CONCEA' E , o A lista tr#plice para indicao do primeiro Coordenador do CONCEA ser/ elaborada a partir dos otos dos Conselheiros presentes, a serem obtidos na se$unda sesso ordin/ria imediatamente posterior A instalao do Conselho' E O o 1ara compor a lista tr#plice, sero indicados os membros .ue obti erem as tr0s maiores pontuaes de otos entre os membros presentes do CONCEA' Art' &+' O CONCEA constituir/ cBmaras permanentes nas /reas definidas pelo re$imento interno, para an/lise prG ia dos temas a serem submetidos ao plen/rio, bem como cBmaras tempor/rias .uando necess/rio' Seo !6

Da Estrutura Administrati a Art' &)' O CONCEA contar/ com uma Secretaria-Executi a, cabendo ao <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$ia a ela prestar o apoio tGcnico e administrati o' 1ar/$rafo Cnico' O Secret/rio-Executi o do CONCEA ser/ nomeado pelo <inistro de Estado da Ci0ncia e 3ecnolo$ia' Art' ,-' Cabe A Secretaria-Executi a do CONCEA, entre outras atribuies a serem definidas no re$imento interno9 ! - prestar apoio tGcnico e administrati o necess/rios A execuo dos trabalhos do CONCEA, inclusi e de suas cBmaras permanentes e tempor/riasH !! - receber, instruir e fa?er tramitar os pleitos submetidos A deliberao do CONCEAH !!! - encaminhar as deliberaes do CONCEA aos @r$os $o ernamentais respons/ eis pela sua implementao e pro idenciar a de ida publicidadeH !6 - atuali?ar e promo er os credenciamentos dos institutos no C!"CA, de acordo com as normas e determinaes do CONCEAH 6 - implementar as deliberaes do CONCEAH 6! - promo er a instruo e a tramitao dos processos a serem submetidos A deliberao do CONCEAH 6!! - dar suporte As instituies credenciadasH 6!!! - emitir, de acordo com deliberao do CONCEA e em nome deste Conselho, compro ante de re$istro atuali?ado de credenciamentoH !L - administrar o cadastro das instituies e dos protocolos experimentais ou peda$@$icos, aplic/ eis aos procedimentos de ensino e de pes.uisa cient#fica, assim como dos pes.uisadores, de .ue trata o inciso 6!! do art' * o H L - analisar as solicitaes de credenciamento, emitindo nota tGcnica para apreciao do CONCEA ou de suas cBmaras permanentes ou tempor/riasH L! - conceder as licenas, de acordo com as estipulaes pre istas em portaria do <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$ia, para as ati idades destinadas A criao de animais, ao ensino, A pes.uisa cient#fica de .ue trata o art' && da %ei n o &&'()*, de ,--+, obser adas as normas do CONCEAH L!! - dar publicidade aos atos do CONCEA, na forma do re$imento internoH e L!!! - publicar as licenas concedidas'

Art' ,&' O funcionamento e a or$ani?ao da Secretaria-Executi a do CONCEA sero definidos no re$imento interno' Seo 6 Das 2eunies e Deliberaes Art' ,,' O membro suplente ter/ direito a o? e, na aus0ncia do respecti o titular, a oto nas deliberaes' Art' ,O' As deliberaes do plen/rio do CONCEA s@ podero ocorrer com a presena m#nima de oito membros otantes' 1ar/$rafo Cnico' As decises do CONCEA sero tomadas com otos fa or/ eis da maioria absoluta dos membros presentes, sal o as hip@teses espec#ficas pre istas neste Decreto' Art' ,*' 1erder/ seu mandato o membro .ue9 ! - iolar o disposto no art' &RH !! - no comparecer a tr0s reunies ordin/rias consecuti as do plen/rio do CONCEA, sem >ustificati a' Art' ,8' O CONCEA reunir-se-/, em car/ter ordin/rio, uma e? a cada trimestre e, extraordinariamente, a .ual.uer momento, mediante con ocao de seu 1residente ou por solicitao fundamentada subscrita pela maioria absoluta dos seus membros' 1ar/$rafo Cnico' A periodicidade das reunies ordin/rias poder/, em car/ter excepcional, ser alterada por deliberao do CONCEA' Art' ,R' Os @r$os e entidades inte$rantes da administrao pCblica federal podero solicitar participao em reunies do CONCEA para tratar de assuntos de seu especial interesse, sem direito a oto' 1ar/$rafo Cnico' A solicitao A Secretaria-Executi a do CONCEA de er/ ser acompanhada de >ustificao .ue demonstre a moti ao do pedido, para posterior submisso e deliberao do Conselho' Art' ,(' 1odero ser con idados a participar das reunies, em car/ter excepcional, representantes da comunidade cient#fica, do setor pCblico e de entidades da sociedade ci il, sem direito a oto' Art' ,+' Das deliberaes das CE"As e da Secretaria-Executi a do CONCEA cabe recurso ao CONCEA, cu>a deciso ser/ tomada pela maioria absoluta de seus membros' Art' ,)' 1oder/ solicitar o credenciamento de .ue trata o inciso !! do art' * o , a instituio de nature?a pCblica ou pri ada .ue atenda aos se$uintes re.uisitos, entre outros .ue podero ser exi$idos pelo CONCEA9

! - compro ao de .ue tenha sido constitu#da sob as leis brasileirasH !! - apresente compro ada .ualificao tGcnica para o desempenho de ati idades de .ue trata a %ei n o &&'()*, de ,--+H e !!! - compro e ter dispon# el estrutura f#sica ade.uada e pessoal .ualificado para o manuseio, ensino e pes.uisa cient#fica com a utili?ao ou criao de animais' Seo 6! Da 3ramitao dos 2ecursos e 1rocessos Art' O-' Os re.uerimentos de credenciamento das instituies no CONCEA sero encaminhados A sua Secretaria-Executi a, sendo seu procedimento definido pelo Conselho' Art' O&' Os demais processos e recursos submetidos ao CONCEA obedecero ao trBmite definido nesta Seo' Art' O,' O re.uerimento ser/ protocolado na Secretaria-Executi a do CONCEA, autuado e de idamente instru#do' Art' OO' O processo ser/ distribu#do, por sorteio, a um dos membros de determinada cBmara, para relatoria e elaborao de parecer' Art' O*' O parecer ser/ submetido a uma ou mais cBmaras permanentes ou tempor/rias para formao e apro ao do parecer final' Art' O8' O parecer final, ap@s sua apro ao nas cBmaras permanentes ou tempor/rias para as .uais o processo foi distribu#do, ser/ encaminhado ao plen/rio do CONCEA para deliberao' Art' OR' O oto encido de membro de cBmara permanente ou tempor/ria de er/ ser apresentado de forma expressa e fundamentada e ser/ consi$nado como oto di er$ente no parecer final para apreciao e deliberao do plen/rio' Art' O(' Os processos para apurao de infrao administrati a se$uiro o rito deste arti$o' E & o Ap@s autuado e instru#do pela Secretaria-Executi a do CONCEA, o processo ser/ distribu#do, por sorteio, a um relator, .ue abrir/ pra?o de inte dias para defesa do representado' E , o Decorrido o pra?o pre isto no E & o , com ou sem manifestao do representado, o relator poder/ re.uerer no as dili$0ncias A Secretaria-Executi a do CONCEA e, ap@s, remeter os autos A Consultoria Sur#dica do <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$ia, para parecer' E O o Ap@s o parecer da Consultoria Sur#dica, o relator abrir/ pra?o de inte dias para ale$aes finais do representado'

E * o Decorrido o pra?o pre isto no E O o , com ou sem manifestao do representado, o relator apresentar/ o processo, em atG inte dias, para incluso na pauta da pr@xima reunio do 1len/rio' E 8 o A deciso pela aplicao das sanes pre istas nos arts' &( e &+ da %ei n o &&'()*, de ,--+, s@ poder/ ser tomada com o oto fa or/ el da maioria absoluta dos membros do CONCEA' Art' O+' O CONCEA adotar/ as pro id0ncias necess/rias para res$uardar as informaes si$ilosas, de interesse comercial, apontadas pelo proponente e assim consideradas pelo Conselho, desde .ue sobre essas informaes no recaiam interesses particulares ou coleti os constitucionalmente $arantidos' E & o A fim de .ue se>a res$uardado o si$ilo a .ue se refere o caput, o re.uerente de er/ diri$ir ao 1residente do CONCEA solicitao expressa e fundamentada, contendo a especificao das informaes cu>o si$ilo pretende res$uardar' E , o O pedido ser/ decidido por despacho fundamentado, contra o .ual caber/ recurso ao plen/rio, em procedimento a ser estabelecido no re$imento interno do CONCEA, $arantido o si$ilo re.uerido atG deciso final em contr/rio' E O o O re.uerente poder/ optar por desistir do pleito, caso tenha seu pedido de si$ilo indeferido definiti amente, hip@tese em .ue ser/ edado ao CONCEA dar publicidade A informao ob>eto do pretendido si$ilo' Art' O)' Os @r$os e entidades de re$istro e fiscali?ao re.uisitaro acesso a determinada informao si$ilosa, desde .ue indispens/ el ao exerc#cio de suas funes, em petio .ue fundamentar/ o pedido e indicar/ o a$ente .ue a ela ter/ acesso' Art' *-' Os demais casos no pre istos neste Cap#tulo sero definidos pelo re$imento interno do CONCEA' CA1J3"%O !!! DO CADAS32O DAS !NS3!3"!:;ES DE "SO C!EN3JN!CO DE AN!<A!S C!"CA Art' *&' Nica criado o Cadastro das !nstituies de "so Cient#fico de Animais - C!"CA, a ser implementado pelo <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$ia e administrado pela Secretaria-Executi a do CONCEA, conforme normas expedidas por a.uele <inistGrio, e destinado ao re$istro9 ! - das instituies para criao ou utili?ao de animais com finalidade de ensino e pes.uisa cient#ficaH !! - dos protocolos experimentais ou peda$@$icos, aplic/ eis aos procedimentos de ensino e pro>etos de pes.uisa cient#fica reali?ados ou em andamento no 1a#s, assim como dos pes.uisadores, a partir de informaes remetidas pelas CE"AsH e

!!! - das solicitaes de credenciamento no CONCEA' Art' *,' A instituio de direito pCblico ou pri ado .ue pretender reali?ar pes.uisa cient#fica ou apenas desen ol imento tecnol@$ico, em laborat@rios de experimentao animal, o .ue en$loba, no Bmbito experimental, a construo e manuteno de laborat@rios ou biotGrios, a manipulao, o transporte, a transfer0ncia, o arma?enamento, eutan/sia, ou .ual.uer uso de animais com finalidade did/tica, de pes.uisa cient#fica ou desen ol imento tecnol@$ico, de er/ re.uerer >unto ao CONCEA o seu credenciamento' 1ar/$rafo Cnico' O CONCEA estabelecer/ os critGrios e procedimentos para re.uerimento, emisso, re iso, extenso, suspenso e cancelamento do credenciamento' CA1J3"%O !6 DAS CO<!SS;ES DE P3!CA NO "SO DE AN!<A!S - CE"As Art' *O' As CE"As de ero ser compostas por membros titulares e respecti os suplentes, desi$nados pelos representantes le$ais das instituies, e sero constitu#das por cidados brasileiros de reconhecida compet0ncia tGcnica e not@rio saber, de n# el superior, $raduado ou p@s-$raduado, e com destacada ati idade profissional em /reas relacionadas ao escopo da %ei n o &&'()*, de ,--+' Art' **' Compete As CE"As, no Bmbito das instituies onde constitu#das9 ! - cumprir e fa?er cumprir, no Bmbito de suas atribuies, o disposto na %ei n o &&'()*, de ,--+, e nas demais normas aplic/ eis A utili?ao de animais para ensino e pes.uisa, especialmente nas resolues do CONCEAH !! - examinar pre iamente os protocolos experimentais ou peda$@$icos aplic/ eis aos procedimentos de ensino e pro>etos de pes.uisa cient#fica a serem reali?ados na instituio A .ual este>a inculada, para determinar sua compatibilidade com a le$islao aplic/ elH !!! - manter cadastro atuali?ado dos protocolos experimentais ou peda$@$icos, aplic/ eis aos procedimentos de ensino e pro>etos de pes.uisa cient#fica reali?ados, ou em andamento, na instituio, en iando c@pia ao CONCEAH !6 - manter cadastro dos pes.uisadores e docentes .ue desen ol am protocolos experimentais ou peda$@$icos, aplic/ eis aos procedimentos de ensino e pro>etos de pes.uisa cient#fica, en iando c@pia ao CONCEAH 6 - expedir, no Bmbito de suas atribuies, certificados .ue se fi?erem necess/rios perante @r$os de financiamento de pes.uisa, peri@dicos cient#ficos, CONCEA ou outras entidades li$adas ao ob>eto deste DecretoH 6! - notificar imediatamente ao CONCEA e As autoridades sanit/rias a ocorr0ncia de .ual.uer acidente com os animais nas instituies credenciadas, fornecendo informaes .ue permitam aes saneadorasH

6!! - estabelecer pro$ramas pre enti os e de inspeo para $arantir o funcionamento e a ade.uao das instalaes sob sua responsabilidade, dentro dos padres e normas definidas pelo CONCEAH 6!!! - manter re$istro do acompanhamento indi idual de cada ati idade ou pro>eto em desen ol imento .ue en ol a ensino ou pes.uisa cient#fica reali?ados, ou em andamento, na instituio, e dos pes.uisadores .ue reali?em procedimentos de ensino e pes.uisa cient#ficaH e E & o Constatado .ual.uer procedimento em descumprimento As disposies da %ei n o &&'()*, de ,--+, na execuo de ati idade de ensino ou pes.uisa cient#fica, a respecti a CE"A determinar/ a paralisao de sua execuo, atG .ue a irre$ularidade se>a sanada, sem pre>u#?o da aplicao de outras sanes cab# eis' E , o Tuando se confi$urar a hip@tese pre ista no E & o , a omisso da CE"A acarretar/ sanes A instituio, nos termos dos arts' &( a ,- da %ei n o &&'()*, de ,--+' E O o Das decises proferidas pelas CE"As cabe recurso, sem efeito suspensi o, ao CONCEA' E * o Os membros das CE"As respondero pelos pre>u#?os .ue, por dolo, causarem As pes.uisas ou ao desen ol imento de protocolos relacionados A pes.uisa cient#fica em andamento' E 8 o Os membros das CE"As esto obri$ados a res$uardar o se$redo industrial, sob pena de responsabilidade' Art' *8' Os demais casos no pre istos neste Cap#tulo sero definidos pelo re$imento interno do CONCEA' CA1J3"%O 6 DAS !NN2A:;ES AD<!N!S32A3!6AS Art' *R' Considera-se infrao administrati a toda ao ou omisso, de pessoa f#sica ou >ur#dica, .ue iole as normas pre istas na %ei n o &&'()*, de ,--+, neste Decreto e demais disposies le$ais pertinentes, em especial9 ! - criar ou utili?ar animais em ati idades de ensino e pes.uisa cient#fica como pessoa f#sica em atuao autFnomaH !! - criar ou utili?ar animais em ati idades de ensino e pes.uisa cient#fica sem estar credenciado no CONCEA ou em desacordo com as normas por ele expedidasH !!! - deixar de oferecer cuidados especiais aos animais antes, durante e ap@s as inter enes recomendadas nos protocolos dos experimentos .ue constituem a pes.uisa ou pro$rama de aprendi?ado, conforme estabelecido pelo CONCEAH

!6 - deixar de submeter o animal a eutan/sia, sob estrita obedi0ncia As prescries pertinentes a cada espGcie, conforme as diretri?es do <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$ia, sempre .ue, encerrado o experimento ou em .ual.uer de suas fases, for tecnicamente recomendado a.uele procedimento ou .uando ocorrer intenso sofrimento, ressal ada a hip@tese do E , o do art' &* da %ei n o &&'()*, de ,--+H 6 - reali?ar experimentos .ue possam causar dor ou an$Cstia sem sedao, anal$esia ou anestesia ade.uadas, ressal ada a hip@tese do inciso 6!H 6! - reali?ar experimentos cu>o ob>eti o se>a o estudo dos processos relacionados A dor e A an$Cstia sem autori?ao espec#fica da CE"AH 6!! - utili?ar blo.ueadores neuromusculares ou relaxantes musculares em substituio a substBncias sedati as, anal$Gsicas ou anestGsicasH 6!!! - reutili?ar o mesmo animal depois de alcanado o ob>eti o principal do pro>eto de pes.uisaH !L - reali?ar trabalhos de criao e experimentao de animais em sistemas fechados em desacordo com as condies e normas de se$urana recomendadas pelos or$anismos internacionais aos .uais o 5rasil se inculaH L - reali?ar, em pro$rama de ensino, /rios procedimentos traum/ticos num mesmo animal, sem .ue todos os procedimentos se>am executados durante os efeitos de um Cnico anestGsico ou sem .ue o animal se>a sacrificado antes de recobrar o sentidoH L! - reali?ar pes.uisa cient#fica ou ati idade de ensino re$uladas por este Decreto sem super iso de profissional de n# el superior, $raduado ou p@s-$raduado na /rea biomGdica, conforme norma do CONCEA, inculado a entidade de ensino ou pes.uisa por ele credenciadaH L!! - exercer as ati idades pre istas no art' && da %ei n o &&'()*, de ,--+, sem a competente licena do <inistGrio da Ci0ncia e 3ecnolo$ia' Art' *(' Tual.uer pessoa, constatando a ocorr0ncia de infrao administrati a pre ista neste Decreto, poder/ diri$ir representao ao @r$o ou entidade de fiscali?ao competente, para efeito do exerc#cio de poder de pol#cia' Art' *+' So competentes para la rar auto de infrao e remet0-lo ao CONCEA, os @r$os de fiscali?ao dos <inistGrios pre istos no art' ,& da %ei n o &&'()*, de ,--+, nas respecti as /reas de compet0ncias, sem pre>u#?o das atribuies das CE"As' 1ar/$rafo Cnico' Tuando a infrao puder confi$urar crime ou contra eno, ou leso A Na?enda 1Cblica ou ao consumidor, a autoridade fiscali?adora, alGm da obri$ao do caput, representar/ >unto ao @r$o competente para apurao das responsabilidades administrati a e penal' CA1J3"%O 6! DAS SAN:;ES AD<!N!S32A3!6AS

Art' *)' As infraes administrati as, independentemente das medidas cautelares cab# eis, sero punidas com as se$uintes sanes9 ! - aplic/ eis a pessoas >ur#dicas9 aI ad ert0nciaH bI multa de 2U 8'---,-- Vcinco mil reaisI a 2U ,-'---,-- V inte mil reaisIH cI interdio tempor/riaH dI suspenso de financiamentos pro enientes de fontes oficiais de crGdito e fomento cient#ficoH eI interdio definiti aH !! - aplic/ eis a pessoas f#sicas9 aI ad ert0nciaH bI multa de 2U &'---,-- Vmil reaisI a 2U 8'---,-- Vcinco mil reaisIH cI suspeno tempor/riaH dI interdio definiti a para o exerc#cio da ati idade re$ulada pela %ei n o &&'()*, de ,--+' Art' 8-' 1ara a imposio da pena e sua $radao, o CONCEA le ar/ em conta9 ! - a $ra idade da infraoH !! - os antecedentes do infrator .uanto ao cumprimento da %ei n o &&'()*, de ,--+, deste Decreto e das normas expedidas pelo CONCEAH !!! - as circunstBncias a$ra antesH !6 - as circunstBncias atenuantesH 6 - os danos ad indos da infrao' 1ar/$rafo Cnico' 1ara o efeito do inciso ! do caput, as infraes pre istas neste Decreto sero classificadas em le es, $ra es e $ra #ssimas, se$undo os se$uintes critGrios9 ! - o $rau de sofrimento $erado no animalH !! - os meios utili?ados para consecuo da infraoH !!! - as conse.D0ncias, efeti as ou potenciais, para a saCde animalH

!6 - a culpabilidade do infrator' Art' 8&' A ad ert0ncia ser/ aplicada somente nas infraes de nature?a le e' Art' 8,' A multa ser/ aplicada obedecendo a se$uinte $radao9 ! - para pessoas >ur#dicas9 aI de 2U 8'---,-- Vcinco mil reaisI a 2U &-'---,-- Vde? mil reaisI nas infraes de nature?a le eH bI de 2U &-'--&,-- Vde? mil e um reaisI a 2U &8'---,-- V.uin?e mil reaisI nas infraes de nature?a $ra eH cI de 2U &8'--&,-- V.uin?e mil e um reaisI a 2U ,-'---,-- V inte mil reaisI nas infraes de nature?a $ra #ssimaH !! - para pessoas f#sicas9 aI de 2U &'---,-- Vmil reaisI a 2U ,'---,-- Vdois mil reaisI nas infraes de nature?a le eH bI de 2U ,'--&,-- Vdois mil e um reaisI a 2U *'---,-- V.uatro mil reaisI nas infraes de nature?a $ra eH cI de 2U *'--&,-- V.uatro mil e um reaisI a 2U 8'---,-- Vcinco mil reaisI nas infraes de nature?a $ra #ssima' E , o As multas podero ser aplicadas cumulati amente com as demais sanes pre istas neste Decreto' Art' 8O' Os recursos arrecadados com a aplicao de multas sero destinados ao CONCEA, para promoo e incenti o da utili?ao Gtica de animais em ati idades de ensino e pes.uisa cient#fica' Art' 8*' Os @r$os e entidades fiscali?adores da administrao pCblica federal podero celebrar con 0nios com os Estados, Distrito Nederal e <unic#pios, para a execuo de ser ios relacionados A ati idade de fiscali?ao pre ista neste Decreto' Art' 88' As sanes pre istas nas al#neas WcX e WdX do inciso ! e na al#nea WcX do inciso !! do art' *) sero aplicadas somente nas infraes de nature?a $ra e ou $ra #ssima' Art' 8R' As sanes pre istas na al#nea WeX do inciso ! e na al#nea WdX do inciso !! do art' *) sero aplicadas somente nas infraes de nature?a $ra #ssima' Art' 8(' Se o infrator cometer, simultaneamente, duas ou mais infraes, ser-lhe-o aplicadas, cumulati amente, as sanes cominadas a cada uma delas' CA1J3"%O 6!!

DAS D!S1OS!:;ES N!NA!S E 32ANS!3Y2!AS Art' 8+' Em casos de interesse ou calamidade pCblica, assim declarado em ato do <inistro de Estado da Ci0ncia e 3ecnolo$ia, podero ser dispensadas exi$0ncias pre istas neste Decreto' 1ar/$rafo Cnico' 1ara os efeitos deste Decreto, considera-se interesse pCblico os fatos relacionados A saCde pCblica, A nutrio, A defesa do meio ambiente, bem como a.ueles de primordial importBncia para o desen ol imento tecnol@$ico ou socioeconFmico do 1a#s' Art' 8)' O CONCEA, no pra?o de atG no enta dias de sua instalao, definir/ proposta para seu re$imento interno, a ser submetida A apro ao do <inistro de Estado da Ci0ncia e 3ecnolo$ia' Art' R-' O credenciamento e o licenciamento de .ue tratam o inciso !! do art' 8 o e o art' && da %ei n o &&'()*, de ,--+, respecti amente, s@ sero exi$# eis ap@s a sua implementao pelos @r$os competentes' Art' R&' Este Decreto entra em i$or na data de sua publicao'

5ras#lia, &8 de >ulho de ,--)H &++ o da !ndepend0ncia e &,& o da 2epCblica' *)./ . 0C.O *)*A DA S.*1A Ser2io 3achado Re4ende