ISO 9001

FAMILIA NORMAS ISO 9000

ISO es el acrnimo de Organizacin Internacional de Estandarizacin, a ella pertenecen 117 pases. De l emanan las ISO 9000 que son un conjunto de normas editadas por el Comit ISO/TC 176 Gestin de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad. Cada norma de la serie ISO 9000 recoge aspectos distintos de un sistema de calidad.

Como ms representativas, tenemos las siguientes: - EN ISO 9001:1994 Sistemas de la calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseo, el desarrollo, la produccin, la instalacin y el servicio postventa.

- EN ISO 9002:1994 Sistemas de la calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en la produccin, la instalacin y el servicio postventa.

- EN ISO 9003:1994 Sistemas de la calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en la inspeccin y ensayos finales.

Estas tres normas se han integrado en una sola que es la actual EN ISO 9001: 2000

En el modelo de 1994, todo fabricante debia seguir ISO 9002 como mnimo, cundo el fabricante incorporaba los departamentos de investigacin y desarrollo debia seguir ISO 9001. Con el nuevo modelo del 2000 todos se certificaran segn ISO 9001 y en caso de no realizar tareas de diseo estableceran esta reduccin en alcance en su manual de calidad.

Una creencia tpica es pensar que esta normativa no es aplicable a PYMES, esto es un error. En la empresa pequea una misma persona asume diversas funciones, pero esto no debe ser un problema para la calidad. Es precisamente en las PYMEs donde el valor aadido de la implantacin de la ISO se ve a corto plazo.

CERTIFICACIN

El proceso por el cual una tercera entidad examina nuestro sistema de calidad y verifica la efectividad del sistema de calidad implantado en base del grado de cumplimiento de una norma ISO 9000 se denomina certificacin. Este examen se realiza mediante una auditora de la cual se deriva un informe que en caso de ser positivo permite al organismo certificador conceder un certificado cuya validez tpica es de 3 a 5 aos. Es til a la empresa estar certificada para demostrar un cumplimiento frente a terceros, pero esta no debe ser en si misma el fin de la accin del aseguramiento de la calidad sino un paso mas en nuestro objetivos de calidad para nuestra empresa.

20 REQUISITOS

La norma ISO 9001, en su versin del ao 1994, presenta 20 captulos que cubren los aspectos bsicos del sistema de calidad, en la versin del 2000 tenemos 5 secciones que integran los requisitos de las del 94 pero ademas nos abren el camino hacia los modelos de excelencia.

En el modelo del 94 los departamentos de concepcin productiva: Direccin, Compras, Almacenes, Produccin, Calidad, I+D quedaban fuertemente afectados por la implantacin de las ISO, mientras, los departamentos: Administracin, Financiero, Comercial quedaban afectados en menor medida. En la versin del 2000 todos estamos integrados en el sistema de gestin de la calidad que no slo de aseguramiento.

DOCUMENTACIN

Uno de los requisitos importantes de un sistema de calidad es el establecer una documentacin adecuada y controlada. Se instituye una pirmide documental en cuyo vrtice tenemos el Manual de Calidad siguiendo los procedimientos de operacin que a su vez derivan en instrucciones de trabajo y hojas de operacin. La base de esta pirmide la conforman los registros de calidad, que dejan constancia de la operacin.

MANUAL DE CALIDAD

Es la punta de lanza de nuestro sistema de calidad y en l se presentan las lneas directrices de nuestro sistema y nuestro compromiso de calidad. Es tambin un documento de carcter comercial donde la empresa se presenta a sus clientes. Suele estar organizado en captulos que corresponden con los de la norma ISO aplicable para su fcil verificacin y actualizacin. Debe estar aprobado por la empresa formalmente. Presenta el organigrama general de la empresa estableciendo responsabilidades y autoridad relativas a la calidad.

PROCEDIMIENTOS Y PROCESOS

Explicitan la operacin de los distintos departamentos y procesos principales de nuestra empresa. Al dar informacin de carcter sensible para nuestra empresa son en general confidenciales. Establecen las responsabilidades de la realizacin de las tareas y referencian las instrucciones y registros a utilizar para llevarlas a cabo.

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

Este es el nivel de documentacin de procesos ms bajo y comprende la documentacin que usan los operarios en la produccin, describiendo las operaciones que hay que realizar en cada proceso o en cada puesto de trabajo. Es una documentacin muy dinmica que debe ser revisada y controlada cada vez que se modifica un proceso o mtodo de trabajo.

REGISTROS

Son documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o de los resultados obtenidos. Deben conservarse durante un periodo no inferior a 10 aos (Ley de Responsabilidad Civil de Productos Defectuosos). La tendencia actual es que estos registros se guarden en su mayor parte en soporte informtico.

IMPLANTACIN

Previa a la certificacin del sistema de calidad un paso muy importante es el de implantacin. La implantacin de un sistema de calida es tarea ardua y que debemos acometer con tesn y paciencia. Si no, a la primera contrariedad nuestro equipo se vendr abajo. Direccin es la pieza clave de la implantacin y debe estar convencida de la misma, no abordemos una implantacin sin que Direccin la asuma o nos veremos abocados al fracaso. En la implantacin nos encontraremos con una cierta resistencia al cambio que debe ser superada con el liderazgo de Direccin General.

Los pasos tpicos en un proceso de implantacin las ISO en nuestra empresa son:

Adopcin inicial Comunicacin al personal adopcin sistema calidad Distribucin procedimientos Distribucin formularios / registros Distribucin manual de calidad Distribucin plan implantacin por departamento Distribucin plan auditoras internas por departamento.Seguimiento Actuar sobre resultados auditoras y no conformidades iniciales Acciones Correctivas / Ordenes Modificacin Revisin peridica manual de calidad Auditoras internas peridicas

CERTIFICACIN EMPRESA POR ENTIDAD CERTIFICADORA

Para poder ostentar una certificacin ISO 9000 reconocida por las Autoridades Competentes, debemos acudir a una Entidad Certificadora que est acreditada por un organismo de acreditacin.

Existen varias entidades certificadoras:

 AENOR. Asociacin Espaola de Normalizacin. LGAI. Laboratori General d'Assaigs. LLOYD'S Lloyd's Register of Quality. DNV. Det Norske Veritas. SGS TV ECA - ENTIDAD DE CERTIFICACIN Y ASEGURAMIENTO BVQ Bureau Veritas Quality

Hay que solicitar a las mismas sus acreditaciones que deben estar expresamente concedidas para el sector economico nuestro (no hay una acreditacin para certificar ISO 9000 generica).

Los pasos para la adopcin de un sistema de calidad son: Preparacin/implantacin sistema de calidad Auditora preliminar por Entidad Certificacin Correcciones al sistema Auditora Certificacin por Entidad de Certificacin Seguimiento anual por Entidad de Certificacin

El precio habitual que cobra una entidad certificadora para una PYME con un solo centro de trabajo y de unos 12 trabajadores es de unos 4000 euros.

CONCLUSIN

Para la consecucin de la certificacin segn ISO 9000 de nuestra empresa es til una ayuda externa que acelere los procesos de redaccin e implantacin.

Un tiempo medio para la implantacin de un sistema de calidad para una empresa mediana es de 6 meses a 1 ao.