Med Intensiva.

2013;37(8):503-509

www.elsevier.es/medintensiva

ORIGINAL

Anlisis de legibilidad de consentimientos informados en cuidados intensivos

M.R. Ramrez-Puerta , R. Fernndez-Fernndez, J.C. Fras-Pareja, nas-Maldonado M.E. Yuste-Ossorio, S. Narbona-Gald y L. Pe
na Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario San Cecilio, Granada, Espa Recibido el 24 de mayo de 2012; aceptado el 24 de agosto de 2012 Disponible en Internet el 8 de diciembre de 2012

PALABRAS CLAVE
Legibilidad; Consentimiento informado; Medicina intensiva

Resumen Objetivo: Analizar la legibilidad de los documentos de consentimiento informado (CI) utilizados en una unidad de cuidados intensivos y en el Sistema Andaluz de Salud (SAS). Dise no: Estudio descriptivo. mbito: Unidad de Cuidados Intensivos de un hospital terciario y Sistema Andaluz de Salud. Intervenciones: Revisin y anlisis de los 14 modelos de CI existentes en la Unidad de Cuidados Intensivos y otros 14 modelos de CI ofertados por el Servicio Andaluz de Salud, usando los siguientes ndices de legibilidad: Flesch, Complejidad oracional, LEGIN, Fernndez-Huerta, Szigriszt e INFLESZ. Resultados: Veinticuatro consentimientos (85,7%) no cumplen alguno de los ndices y 3 (10,7%) no cumplen ninguno. Hay 4 documentos (14,3%) que cumplen todos los ndices analizados y, por tanto, resultan fciles de comprender. El ndice de Flesch: se cumple en uno de los consentimientos del Hospital (7,1%) y 3 del SAS (21,4%). ndice de Complejidad oracional: se cumple en 11 de los consentimientos del hospital (78,6%) y en 13 del SAS (92,8%). ndice de FernndezHuerta: se cumple en 4 consentimientos del hospital (28,6%) y en 13 del SAS (92,8%). ndice de Szigriszt: se cumple en 2 consentimientos del Hospital (14,3%) y en 11 de los del SAS (64,3%). ndice de INFLESZ: se cumple en 2 CI del hospital (14,3%) y en 10 del SAS (71,4%). Conclusiones: Los documentos analizados resultan, en general, difciles de leer y de comprender para el ciudadano medio, no cumpliendo el objetivo bsico para el que fueron redactados. 2012 Elsevier Espaa, S.L. y SEMICYUC. Todos los derechos reservados.

KEYWORDS
Readability; Informed consent; Intensive care medicine

Analysis of informed consent readibility in intensive care

Abstract Objective: To analyze the readability of informed consent documents (IC) used in an intensive care department and in the Andalusian Healthcare System (AHS). Design: A descriptive study was carried out.

Autor para correspondencia. Correo electrnico: rorapu@hotmail.com (M.R. Ramrez-Puerta).

0210-5691/$ see front matter 2012 Elsevier Espaa, S.L. y SEMICYUC. Todos los derechos reservados. http://dx.doi.org/10.1016/j.medin.2012.08.013

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M.R. Ramrez-Puerta et al
Scope: The Intensive Care Unit of a tertiary Hospital, and the AHS. Interventions: A review and analysis was made of the existing 14 IC models in the Intensive Care Unit and of another 14 IC models offered by the AHS, using the following readability scores: Flesch, Sentence complexity, LEGIN, Fernndez-Huerta, Szigriszt and INFLESZ. Results: Twenty-four IC (85.7%) failed to satisfy some of the indexes, while three (10.7%) did not satisfy any of them. Four documents (14.3%) satised all the indexes analyzed, and therefore are easy to understand. Flesch score: satised by one of the ICU IC (7.1%) and by three of the AHS documents (21.4%). Sentence complexity score: satised by 11 of the ICU IC (78.6%) and by 13 of the AHS documents (92.8%). Fernndez-Huerta score: satised by four of the ICU IC (28.6%) and by 13 of the AHS documents (92.8%). Szigriszt score: satised by two of the ICU IC (14.3%) and by 11 of the AHS documents (64.3%). INFLESZ score: satised by two of the ICU IC (14.3%) and by 10 of the AHS documents (71.4%). Conclusions: The documents analyzed are generally difcult to read and understand by most people, and do not satisfy the basic purpose for which they were drafted. 2012 Elsevier Espaa, S.L. and SEMICYUC. All rights reserved.

Introduccin
La relacin mdico-paciente ha sufrido un cambio progresivo en los ltimos a nos, pasando del clsico paternalismo basado en la benecencia, donde el mdico adoptaba todas las resoluciones, a una nueva situacin en la que se reconoce al paciente el derecho de autonoma. En este sentido, los sistemas sanitarios han comenzado a defender la participacin del paciente en su proceso clnico. En la legislacin de pases desarrollados, la informacin mdica que inicia dicho proceso queda recogida como un derecho. En Espa na, se enuncia en el artculo 10, Ley General de Sanidad de 19861 , donde el mdico tiene la obligacin de informar y obtener el consentimiento para determinadas decisiones. Y posteriormente, en la Ley Bsica reguladora de la autonoma del paciente, y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica 41/20022 , que establece las opciones que puede tener la informacin clnica, adoptando como principio general el respeto al criterio del paciente. En el orden tico3 el paciente tiene derecho a ser informado de cualquier procedimiento diagnstico, teraputico, alternativas, riesgos y benecios, pues la informacin ayudar en la toma de decisiones. Tambin desde el orden legal4 tendr derecho a una informacin adecuada, pues de no cumplimentarse se podran considerar procesos clnicos incompletos y sin validez. Fruto de este nuevo concepto de relacin mdicopaciente surge el consentimiento informado (CI), denido as por el Colegio de Mdicos Americanos (1984): consiste en la explicacin a un paciente atento y moralmente competente, de la naturaleza de su enfermedad, as como del balance entre los efectos de la misma y los riesgos y benecios de los procedimientos teraputicos recomendados5 . En el artculo 3, de la Ley 41/20022 , el CI se dene como: La conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en el pleno uso de sus facultades despus de recibir la informacin adecuada, para que tenga lugar una actuacin que afecta a su salud. En las unidades de cuidados intensivos conuyen una serie de circunstancias que dicultan estos derechos6 , son factores debidos a la enfermedad, como el dolor, la medicacin, el estrs, y factores externos como la falta de

intimidad, la prdida de la nocin del tiempo o la soledad; estos elementos pueden afectar la competencia del enfermo7 y la de sus familiares8 . Por tanto, aun cuando el CI se obtenga en condiciones ptimas, su valor tico sigue siendo cuestionable. De todo lo expuesto anteriormente, se inere la gran utilidad de conocer si la informacin ofrecida por el personal sanitario es comprendida y asimilada por sus destinatarios. En el estudio llevado a cabo por Solsona et al.9 concluyeron que un 50% de los pacientes no entendi la informacin facilitada. Esta situacin puede empeorar cuando a dicha informacin se a nade un consentimiento informado escrito; para saber si es comprensible habr que conocer su legibilidad. La legibilidad segn Alliende10 es el conjunto de caractersticas de los textos que favorecen o dicultan una comunicacin ms o menos ecaz entre ellos y los lectores. El anlisis de legibilidad de los textos usa frmulas matemticas para evaluar la dicultad de lectura y comprensin, partiendo de la hiptesis de que un texto es tanto ms fcil de leer cuanto ms cortas sean sus palabras y frases. Existe la percepcin de que el nivel de comprensin de la informacin mdica es bajo, con mtodos de comunicacin decientes. Por ello, el objetivo de este trabajo es analizar si los CI utilizados en Cuidados Intensivos del Hospital Clnico de Granada de tercer nivel, y los ofertados por el Sistema Sanitario Andaluz, cumplen los requisitos de proporcionar informacin comprensible.

Materiales y mtodo
Se revisaron todos los documentos de CI utilizados en cuidados intensivos del Hospital Clnico (redactados por personal de dicha unidad) un total de 14 formularios: insercin de catter de hemoltracin/dilisis, ecocardiografa transesofgica, estudio electrosiolgico, ergometra con istopos, istopos con estrs, gastrostoma endocspica percutnea, marcapasos denitivo, marcapasos provisional, pericardiocentesis, plasmafresis, hemoltracin, traqueotoma reglada, venografa, y ventilacin en decbito prono. Tambin se revisaron los documentos de CI que, desde el a no 2009, el Servicio Andaluz de Salud (SAS) pone a disposicin de los profesionales, http://juntadeandalucia.es/

Anlisis de legibilidad de consentimientos informados en cuidados intensivos temas/salud/derechos/consentimiento.html. Al no constar la especialidad de Medicina Intensiva, fueron seleccionados CI de otras especialidades (Neumologa, Anestesia, entre otras) que realizan tcnicas comunes, optando por 14 documentos: brobroncoscopia; brinlisis intrapleural; ventilacin mecnica no invasiva; toracocentesis; gastrostoma endoscpica percutnea; paracentesis; tratamiento con nebulizacin; hemotransfusin; hemodilisis; insercin de va central; traqueotoma reglada; pericardiocentesis; ergometra; marcapasos. Cada documento fue escaneado y convertido a archivo de texto (formato Word), evalundose nicamente la legibilidad de la parte del CI donde estaba la informacin del procedimiento y complicaciones. Se prepararon los textos segn recomienda la bibliografa11,12 , suprimiendo signos de puntuacin, apartados, abreviaturas, palabras entre guiones, parntesis y comillas, as como palabras difciles de interpretar por el procesador. Finalmente se revis con el corrector ortogrco. La aplicacin de frmulas de legibilidad ya no se realiza manualmente; existen diferentes aplicaciones. La medicin con anlisis informtico del ndice de Flesch (IF) puede sustituir con abilidad el anlisis manual13 . En este estudio se us el programa Corel WordPerfect 9, en versin para Windows; a travs de la utilidad Grammatik que realiza anlisis sintcticos y gramaticales, proporcionando los siguientes ndices: IF14 : relaciona la dicultad del texto y longitud de las palabras y frases. Las puntuaciones pueden estar entre, 0-100 (legibilidad mnima-legibilidad mxima). ndice de complejidad oracional (ICO): analiza la legibilidad del texto en funcin del nmero de frases coordinadas y subordinadas. Sus valores oscilan entre, 0-100 (legibilidad mnima-legibilidad mxima). LEGIN: calculado mediante los ndices anteriores. Sus valores oscilan entre 0-200 (legibilidad mnima-legibilidad mxima). LEGIN = 100 + (IF - ICO). Desde 1993 varios estudios han validado el IF para su uso en lengua castellana, siendo descrito hace dcadas como el ms indicado para evaluar la informacin mdica en general15,16 . Un texto tendr una legibilidad adecuada en castellano si se obtienen los siguientes valores: IF > 10; ICO < 40; y LEGIN > 7017 . Por otro lado, tambin se emple para el anlisis de los CI, el INFLESZ, un programa de fcil y rpida aplicacin, no sujeto a la variabilidad informtica, que recoge las herramientas mostradas ms ables en la medicin de la legibilidad para textos en espa nol. Accesible en versin freeware www.legibilidad.com. Mediante el mismo se calcularon los siguientes ndices: ndice de Fernndez-Huerta:18 adaptacin de la frmula de Flesch al castellano. Sus valores oscilan entre 0100 (muy difcil-muy fcil). Frmula Fernndez-Huerta: 286,84 - 0,60P - 1,02F. P = promedio n.o slabas por cada 100 palabras. F = promedio conjunto frases por cada 100 palabras. Un valor < 30 considerar el texto muy difcil, si es > 60 resultar fcil de comprender (tabla 1).
Tabla 1 ndice Fernndez-Huerta Legibilidad Muy difcil Difcil Bastante difcil Normal Bastante fcil Fcil Muy fcil

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Puntuacin 0-30 30-50 50-60 60-70 70-80 80-90 90-100

Nivel educativo Universitario Preuniversitario 13-16 a nos 10-12 a nos 9 a nos 6- a nos 5 a nos

ndice Flesch-Szigriszt: modicacin de la frmula de Flesch para adaptarla al castellano, llevada a cabo por Szigriszt Pazos19 . ndice FleschSzigriszt = 206,835 - (62,3 S/P) - P/F. P = n. de palabras del texto activo. S = n. de slabas. F = n. frases. Para Szigriszt, un texto tiene una legibilidad normal si la puntuacin est entre, 55-65, y ser ms difcil, cuanto ms se aproxime su valor a 0. Escala de INFLESZ: adopta una posicin intermedia entre la escala de Flesch y el ndice Szigriszt. Fue validada por Barrio Cantalejo et al.20 . Se considerarn textos con probabilidad de ser ledos para el ciudadano medio si > 55 puntos (tabla 2). Palabras y slabas: se contabilizaron el nmero de slabas y palabras.

Resultados
De los 28 documentos analizados: 4 (14,3%) superan el IF, ICO 23 (82,1%), ndice LEGIN 17 (60,7%), ndice FernndezHuerta 17 (60,7%), ndice Flesch-Szigriszt 13 (46,3%), Escala INFLESZ 12 (42,8%). Solo 4 CI (14,2%) cumplieron todos los ndices de legibilidad, a saber: insercin catter hemoltracin/dilisis del Hospital Clnico, e insercin va central, traqueotoma y ergometra del SAS (tablas 3 y 4).

Consentimientos de cuidados intensivos del Hospital Clnico

Se obtuvieron los siguientes datos (tabla 3): - IF (> 10): se cumple en un documento (7,1%) con una media de 3,8 + 4,7.

Tabla 2 Puntos < 40 40-55 55-65 65-80 > 80

Escala INFLESZ Grado legibilidad Muy difcil Algo difcil Normal Bastante fcil Muy fcil Tipo publicacin Universitario, cientco Bachillerato, divulgacin ESO, prensa general, prensa deportiva E. primaria, prensa de corazn, novelas Educ. primaria, tebeos, cmics

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Tabla 3 CI de la UCI del Hospital Clnico Flesch Insercin catter Hemotracin/Plasmaferesis Ecocardiotransfagica EEF Ergometra con istopos Istopos Estrs PEG MCP denitivo MCP provisional Pericardiocentesis Plasmafresis Hemoltracin Traqueotoma reglada Venografa Ventilacin decbito prono 17 3 5 0 0 0 6 3 8 6 0 0 5 0 ICO 17 13 31 10 18 52 18 16 36 46 36 58 20 50 LEGIN 100 90 74 90 82 48 88 87 72 60 64 42 85 50 Fernndez- Huerta 65 53 62 55 56 55 59 59 61 63 53 50 56 52 Flesch-Szigriszt 60 50 54 49 52 42 51 54 53 56 45 48 54 48

M.R. Ramrez-Puerta et al

INFLESZ Normal Algo difcil Algo difcil Algo difcil Algo difcil Algo difcil Algo difcil Algo difcil Algo difcil Normal Algo difcil Algo difcil Algo difcil Algo difcil

Slabas 646 548 860 751 693 959 757 691 895 913 767 1042 517 829

Palabras 297 234 384 320 300 404 332 303 395 414 319 430 225 362

EEF: estudio electrosiolgico; ICO: ndice complejidad oracional; MCP: marcapasos; PEG: gastrostoma endoscpica percutnea.

- ICO (< 30): se cumple en 11 documentos (78,6%) con una media de 30,1 + 16,3. - LEGIN (> 70): se cumple en 9 documentos (64,3%) con una media de 73,7 + 18,2. - ndice de Fernndez-Huerta (60-70): se cumple en 4 documentos (28,6%) con una media de 57,1 + 4,5. - ndice Flesch-Szigriszt (55-65): se cumple en 2 documentos (14,3%) con una media de 51,1 + 4,6. - Escala INFLESZ (comprensin normal): se cumple en 2 documentos (14,3%). Mientras que en 12 (85,7%) el valor de comprensin obtenido es algo difcil. - Palabras en cada CI: hay una media de 337,1 63,9. De todos los documentos analizados, solamente uno (7,1%), el referido a la insercin del catter para hemoltracin/dililsis, cumple todos los ndices y, por ende, resulta fcil de comprender para la poblacin. En tanto que

3 documentos (21,4%): ventilacin en decbito prono, traqueotoma reglada y gastrostoma endoscpica percutnea, no cumplen ninguno y, por tanto, resultan muy difciles de comprender. Tabla 3.

Consentimientos del Sistema Andaluz de Salud

Se obtuvieron los siguientes resultados (tabla 4): - IF (> 10): se cumple en 3 documentos (21,4%) con una media de 4,9 + 5,4. - ICO (> 40): se cumple en 13 documentos (92,8%) con una media de 28,2 + 11,2. - LEGIN se cumple en 8 documentos (57,1%) con una media de 76,7 + 15,8. - ndice de Fernndez-Huerta (60-70): se cumple en 13 documentos (92,8%) con una media de 62,5 + 4,3.

Tabla 4 CI del SAS

CI del Sistema Andaluz de Salud Flesch 0 0 3 0 0 0 0 5 6 14 12 10 13 6 ICO 36 36 17 37 41 35 35 34 33 13 31 13 5 29 LEGIN 64 64 86 63 59 65 65 71 73 101 81 97 108 77 Fernndez-Huerta 60 60 61 63 62 60 52 63 63 70 68 62 65 66 Flesch-Szigriszt 55 60 57 58 54 53 47 59 60 65 63 57 60 61 INFLESZ Algo difcil Normal Normal Normal Algo difcil Algo difcil Algo difcil Normal Normal Normal Normal Normal Normal Normal Slabas 2.271 1.207 1.381 1.602 2.353 2.296 2.058 2.171 646 1.678 1.468 1.800 1.701 1.713 Palabras 991 539 608 703 1042 985 863 974 297 768 669 777 755 765

Fibrobroncoscopia Fibrinolisis intrapleural VMNI Toracocentesis PEG Paracentesis Tratamiento con nebulizacin Hemotransfusin Hemodilisis Insercin va central Traqueotoma Pericardiocentesis Ergometra Marcapasos

ICO: ndice complejidad oracional; PEG: gastrostoma endoscpica percutnea; VMNI: ventilacin mecnica no invasiva.

Anlisis de legibilidad de consentimientos informados en cuidados intensivos - ndice de Flesch-Szigriszt (55-65): se cumple en 11 documentos (78,6%) con una media 57,8 + 4,5; - Escala INFLESZ (comprensin normal): se cumple en 10 documentos (71,4%). No se cumple en 4 (28,6%), que los clasica como difciles. - Palabras en cada CI: hay una media de 766,8 + 203,3. De los 14 documentos analizados: 3 (21,4%) cumplen todos los ndices de legibilidad expuestos; otros 5 (3,7%) superan 5 ndices, siendo el de Flesch el que no superan; hay 2 (14,3%) que superan 4 ndices; uno (7,1%) que supera 3 ndices; uno (7,1%) que supera 2 y, nalmente, hay 2 documentos (14,3%), a saber: tratamiento con nebulizacin y gastrostoma endoscpica percutnea, que solo superan un ndice de los analizados, en ambos casos el LEGIN, con valores en el lmite de lo aceptado como legible (tabla 4).

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Discusin
Aunque el uso de los ndices de legibilidad est extendido en el campo de la salud, no constituyen un mtodo de evaluacin exacto, su valor es indicativo. No obstante, la ptima legibilidad de los textos es un criterio de calidad21 . De los documentos analizados, 24 (85,7%) no cumplen alguno de los ndices analizados y 3 (10,7%) no cumplen ninguno. Por tanto, en el primer caso, sern documentos parcialmente comprensibles y en el segundo, documentos muy difciles de leer. Solamente 4 documentos (14,3%) cumplen todos los ndices analizados y resultarn fciles de comprender. Estos resultados son similares a los obtenidos en estudios realizados en Espa na9,17,22 (tablas 3 y 4). El anlisis de cada ndice por separado nos permite llegar a la siguiente interpretacin: IF (> 10): se cumple solo en uno de los consentimientos del Hospital Clnico (7,1%) y en 3 del SAS (21,4%). Resultados, por tanto, muy decientes. ICO (< 40): se cumple en 11 de los consentimientos Hospital Clnico (78,6%) y en 13 del SAS (92,8%). Son mejores resultados pues se trata de consentimientos redactados con frases cortas y de estructura sencilla. ndice de Fernndez-Huerta (> 60): se cumple solamente en 4 CI del Hospital Clnico (28,6%) y en 13 del SAS (92,8%). ndice de Szigriszt: se cumple en 2 consentimientos del Hospital Clnico (14,3%) y en 11 de los del SAS (64,3%). Escala INFLESZ: se cumplen en 2 CI del Hospital Clnico (14,3%) y en 10 del SAS (71,4%). Los valores de legibilidad obtenidos con los ndices adaptados al castellano son mejores que los obtenidos con el IF, cuyos promedios estn en 3,8 + 4,7 para el Hospital Clnico y en 4,9 + 5,4 para el SAS, quedando los textos clasicados como incomprensibles. Sin embargo, consideramos que estos resultados no son representativos en nuestro caso, dado que el ndice fue concebido para textos en lengua inglesa cuya estructura gramatical diere del castellano pues usa frases y palabras ms largas. No obstante, la combinacin del IF, con el ICO, el denominado LEGIN, consigue alcanzar cifras admisibles al resumir la legibilidad general de un escrito12 , y no solo medir la longitud de frases, sino tambin si hay subordinacin. Estos datos son similares al

estudio realizado por San Norberto23 para documentos de CI de ciruga vascular. Los ndices de Fernndez-Huerta y Szigriszt logran valores en el lmite de lo aceptable. Respecto a la Escala INFLESZ, muestra documentos catalogados de comprensin normal, en 10 del SAS y solo 2 del Hospital Clnico. De ese modo, los consentimientos del SAS son ms fciles de leer y comprender, con promedios razonables en prcticamente todos los ndices analizados, pero sobre todo, en los ndices adaptados al espa nol. Probablemente esto es debido a que estn redactados con frases cortas y se emplean menos tecnicismos. Sin embargo, los CI del Hospital Clnico se maniestan ms difciles de entender pues logran resultados ms decientes, probablemente debido al uso de oraciones complejas, ms terminologa mdica y porcentajes. Por tanto, consideramos que es preferible la utilizacin de los consentimientos ofertados por el SAS aunque tambin necesiten de una revisin. Ninguno de los ndices analizados se considera goldestndar en el anlisis de legibilidad, no obstante, segn nuestro estudio, hay mayor homogeneidad con los ndices nol y el programa INFLESZ de muy fcil adaptados al espa manejo y que no necesita de la conversin del texto. En cuanto a la longitud del texto (nmero de palabras), los documentos examinados se ajustaron, en general, a lo recomendado por Sharp24 , con una media de palabras por CI en el Hospital Clnico 337,1 + 63,9 y en el SAS 766,8 + 203,3. Este autor concluy que un formulario de CI no debera tener ms 1.000 palabras, aunque la evidencia que apoya esta recomendacin proviene de la opinin de expertos. La mayora de los documentos de CI en nuestro pas tienen entre 400 y 500 palabras12 . La extensin de todos los formularios del Hospital Clnico fue ms breve que los recomendados por el SAS, los cuales, adems, en un caso (Consentimiento de la gastrostoma endoscpica percutnea), sobrepasaron el lmite de palabras recomendado. Por tanto, dichos formularios resultan extensos para su lectura, y pueden llegar a ser tediosos. Llama la atencin cmo en la mayora de los trabajos que sobre este tema se han realizado en las distintas especialidades mdicas (Digestivo25 , Ciruga Peditrica26 , Ciruga Vascular27 o Reproduccin28 ) aparecen valores de legibilidad decientes y, cmo persiste esta tendencia negativa a lo largo del tiempo29 . Igualmente existe bajos ndices de legibilidad en todo tipo de informacin mdica, prospectos medicamentos30 y pginas de salud15 . Sin embargo, est sucientemente documentado31,32 cmo se puede mejorar la legibilidad de cualquier formulario: evitar prrafos largos; usar frases cortas y sencillas; obviar el uso de abreviaturas y tecnicismos; evitar la subordinacin, la voz pasiva y la doble negacin; suprimir el uso de nmeros, smbolos y porcentajes; emplear la mnima cantidad de puntuaciones diferentes del punto y de la coma; descartar incisos; y ofrecer ejemplos prcticos que ilustren conceptos complejos. Tambin la legibilidad se puede ver afectada por la tipografa (tipo de letra usada) o la exposicin33 . No podemos olvidar, nalmente, que hay otros factores que van a inuir en la comprensin de dichos consentimientos, como el nivel sociocultural, los conocimientos sanitarios y la motivacin del enfermo o la familia34 . En un estudiado realizado por Simn et al.16 sobre la opinin de

508 los pacientes con respecto a los CI, estos sugieren que el escritor debe ponerse en el lugar del destinatario. Si los pacientes no pueden comprender los documentos que leen, la informacin que se les suministra y, por consiguiente, su capacidad de decisin, se ver afectada. Los profesionales estn cada vez ms sensibilizados e implicados en la elaboracin de estos documentos. Pero en este proceso habra que a nadir tambin la valoracin del paciente. Sin embargo, sucede habitualmente que el personal sanitario, generalmente el especializado, tiene verdadera dicultad para expresarse con palabras sencillas y comprensibles35 . El protocolo de cumplimentacin del CI es un mecanismo establecido para preservar la autonoma del paciente, no para la proteccin legal del mdico36 . No obstante, ningn documento de consentimiento informado escrito, sustituye a una informacin verbal clara, comprensible y veraz. El CI generado ser semejante en todos los casos para el mismo proceso, no obstante, la informacin debe ser ms exible, y tener en cuenta las necesidades y deseos del paciente. Adems, los procedimientos que se realizan estn en continuo cambio, por lo que es preciso actualizar y modicar dicha informacin. Aunque existen ms de 40 sistemas para medir la legibilidad de los textos, ninguno usa frmulas dise nadas especialmente para textos mdicos. Sin embargo, estos ndices, sobre todos los adaptados al castellano, nos dan una aproximacin predecible de la dicultad terica que pueden presentar en su lectura y, de manera indirecta, en su aplicabilidad. Creemos que el programa informtico INFLESZ es un mtodo de fcil manejo para obtener valores de legibilidad de los CI en intensivos.

M.R. Ramrez-Puerta et al
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Conclusiones
Los documentos analizados resultan, en general, difciles de leer y comprender para el ciudadano medio, no cumpliendo el objetivo bsico para el que fueron redactados. Proponemos, en este sentido, desarrollar mejoras en la legibilidad de los CI, ya ensayadas por nosotros, en algunos modelos de consentimientos, con buenos resultados. Entendemos igualmente que las sociedades cientcas que nos representan tendran que participar en su elaboracin y consenso para adecuar los CI existentes. De este anlisis se deduce que existe un amplio margen de mejora en los formularios de CI mediante el recurso a oraciones ms cortas, una terminologa menos compleja y la sustitucin del lenguaje tcnico y cientco por voces ms sencillas, como medidas ms inmediatas a adoptar.
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Conicto de intereses
Los autores declaran no tener ningn conicto de intereses.

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