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ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012

Avaliao de Conformidade Requisitos para o Funcionamento de Diferentes Tipos de Organismos que Executam Inspeo

OBJETIVO
1. Identificar os requisitos para a competncia de organismos de inspeo da 17020:2012. 2. Apresentar as principais diferenas entre a nova verso e a antiga. 3. Apresentar abordagens dos requisitos da norma aplicados aos organismos de inspeo acreditados.

NOVIDADES 17020:2012
Nova Estrutura - mais parecida com as demais normas de avaliao da conformidade. Algumas informaes do IAF / ILAC A4 passam a constar na norma. Alguns requisitos foram retirados:
3.6 ... deve ter contas auditadas independentemente. 8.5 ...deve prover um guia de conduta...

16 Cooperao - agora, como nota do 5.2.2

Diferenas Estruturais entre as Normas


17020:2006
1. Objetivo 2. Definies 3. Requisitos Administrativos 4. Independncia, Imparcialidade e Integridade 5. Confidencialidade 6. Organizao e Gesto 7. Sistema da Qualidade 8. Pessoal 9. Instalaes e Equipamentos 10. Mtodos de Inspeo e Procedimentos 11. Tratamento de Amostras e Itens de Inspeo 12. Registros 13. Relatrios de Inspeo e Certificados de Inspeo 14. Subcontratao 15. Reclamaes e Apelaes 16. Cooperao Anexo A Anexo B Anexo C Anexo D Anexo ZZ

17020:2012
1. Escopo 2. Referncia Normativa 3. Termos e Definies 4. Requisitos Gerais 5. Requisitos Estruturais 6. Requisitos de Recursos 7. Requisitos de Processos 8. Requisitos do Sistema de Gesto Anexo A Anexo B (Anexo 3: Elementos de Relatrios de Inspeo e Certificados de Inspeo)

LEGENDAS DO TREINAMENTO
A maioria dos requisitos antigos sero apenas brevemente discutidos para fins de esclarecimentos. Os demais requisitos, e principalmente os que forem novos norma, sero apresentados em detalhes e

marcados com o smbolo:

Ao final de cada seo ser apresentado um resumo com o quadro das principais mudanas.

SUMRIO
ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012
1. Escopo 2. Referncia Normativa 3.Termos e Definies 4. Requisitos Gerais 5. Requisitos estruturais 6. Requisitos de recursos 8. Requisitos do sistema de gesto

Anexo A (normativo).
Requisitos de independncia para

organismos de inspeo

Anexo B (informativo).
Elementos opcionais de relatrios e certificados de inspeo

7. Requisitos de processo

MATRIZ DE CORRELAO
Trata-se de um documento produzido pelo SANAS e traduzido e adaptado pela NUOIS, que est disponibilizado por meio do NIT-DIOIS-018 rev.00.

INTRODUO
Meno possibilidade de sobreposio com ensaios e certificao. Atividade incorporado em um processo maior. Inspeo pode se limitar a prover informaes sobre

o item inspecionado sem qualquer determinao de


conformidade a requisitos. A, B e C uma medida da independncia.

DEFINIES: DEVE X PODE

DEVE: INDICA UM REQUISITO. O Organismo precisa cumprir sob pena de incorrer em uma no conformidade

PODE: INDICA UMA PERMISSO, POSSIBILIDADE OU CAPACIDADE. O Organismo, para no cumprir, precisa ter uma justificativa palpvel.

DEFINIES: DEVE X PODE


DEVE: INDICA UM REQUISITO

usado ao longo de toda a norma.

PODE: INDICA UMA PERMISSO, POSSIBILIDADE OU CAPACIDADE

DEFINIES: DEVE X PODE


8.6.4 frequncia das auditorias internas pode ser ajustada

dependendo...
Usada extensivamente em notas: 4.2.1 NOTA Compromissos legalmente obrigatrios podem ser, por exemplo, acordos contratuais.

5.1.4 NOTA A responsabilidade pode ser assumida pelo Estado


de acordo com leis nacionais, ou pela organizao da qual o organismo faz parte.

Outros itens da Norma que trazem pode:

Outros itens da Norma que trazem pode:

3 Termos e Definies: 3.1 (nota 1), 3.4 (nota 1), 3.5 (nota), 3.6 (nota 1), 3.7 (nota 1) 4 Requisitos Gerais: 4.1.3 (nota), 4.2.1 (nota) 5 Requisitos Estruturais: 5.1.4 (nota), 5.2.2 (nota) 6 Requisitos de Recursos: 6.1.1 (nota), 6.1.8 (nota), 6.2.1(nota), 6.2.13 (nota), 6.3.1 (nota 1). 7 Requisitos de Processo: 7.1.1 (nota), 7.1.5 (nota), 7.1.8 (nota), 7.4.2 (nota), 8 Requisitos do Sistema de Gesto: 8.3.2 (nota) Anexo B (Elementos Opcionais de relatrios e certificados de inspeo)

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3. Termos e Definies

Joo Carlos Antunes de Souza


Chefe da Diviso de Acreditao de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETRO

TERMOS E DEFINIES
3.8 Imparcialidade
presena de objetividade. NOTA 1 Objetividade significa que conflitos de interesse no existem ou esto resolvidos de forma a no influenciar adversamente as atividades subsequentes do organismo de inspeo.

SINNIMOS: independncia, ausncia de conflito de interesses, ausncia de inclinao tendenciosa, ausncia de preconceito, neutralidade, justia, mente aberta, desprendimento, equilbrio.

TERMOS E DEFINIES
3.9 Apelao
solicitao pelo fornecedor de um item de inspeo ao OI, para que este reconsidere uma deciso tomada relativa quele item 3.10 Reclamao expresso de insatisfao, exceto apelao, por uma pessoa ou organizao ao organismo de inspeo, relativa s atividades desse organismo, em que uma resposta esperada

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4. Requisitos Gerais

Joo Carlos Antunes de Souza Polotto e Tiago Dantas Adriana


Chefe da Diviso de Acreditao de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETRO

REQUISITOS GERAIS
4.1 Imparcialidade e independncia 4.1.1 As atividades de inspeo devem ser realizadas com imparcialidade. 4.1.2 O OI deve ser responsvel pela

imparcialidade de suas atividades de inspeo e no pode permitir que presses comerciais, financeiras ou outras comprometam a

imparcialidade. No fala em procedimento!

REQUISITOS GERAIS
4.1 Imparcialidade e independncia 4.1.3 OI deve identificar os riscos sua imparcialidade de forma contnua.

Incluindo os decorrentes: 1. de suas atividades,

2.
3.

de seus relacionamentos,
dos relacionamentos de seu pessoal.

Esses no necessariamente apresentam riscos imparcialidade.

REQUISITOS GERAIS
4.1 Imparcialidade e independncia 4.1.3 OI deve identificar os riscos sua imparcialidade de forma contnua.

Incluindo os decorrentes: IDENTIFICAR E NO ANALISAR 1. de suas atividades,

2.
3.

de seus relacionamentos,
dos relacionamentos de seu pessoal.

NOTA: Exemplos - propriedade, controle, gerenciamento, pessoal, diviso de recursos, finanas, contratos, marketing (promoo de marcas) e pagamento de comisses de vendas ou outros benefcios financeiros pela referncia de novos clientes

REQUISITOS GERAIS
4.1 Imparcialidade e independncia 4.1.4 OI deve ser capaz de demonstrar como ele elimina ou minimiza tal risco.

Se um risco imparcialidade
for identificado

4.1.5

O OI deve ter o comprometimento da Alta Administrao com a

imparcialidade.

REQUISITOS GERAIS
4.1 Imparcialidade e independncia 4.1.6 O OI deve ser independente na extenso requerida de acordo com as

condies nas quais ele realiza seus servios. Dependendo destas condies, ele deve satisfazer: a) inspees de 3 parte: tipo A da Seo A.1

b) inspees de 1 ou 2 parte, de modo separado e identificvel


dentro da organizao maior: tipo B da Seo A.2. c) inspees de 1 ou 2 parte, de modo no separado, porm identificvel dentro da organizao maior: tipo C da Seo A.3.

REQUISITOS GERAIS
4.1 Imparcialidade e independncia PRINCIPAIS MUDANAS

17020:2012

Detalhes das mudanas

Explicao

4.1 Imparcialidade e 4.1.3 Identificao dos riscos Considerado novo requisito, a Independncia imparcialidade do organismo de inspeo Outros itens que citam imparcialidade: 5.2.1 (organizao e gesto) e 6.1.12 (pessoal) documentao do sistema de gesto deve ser revisada para identificao dos riscos e aes tomadas para minimizar/eliminar os riscos. No cita procedimentos no item 4.1.2.

REQUISITOS GERAIS
ESTUDO DE CASO 1 - IMPARCIALIDADE E INDEPENDNCIA Um Organismo de Inspeo que afirma ser do tipo A est vinculado a outra organizao, por propriedade comum, que, por sua vez, est envolvida no desenvolvimento de produtos que o Organismo inspeciona. a) Quais evidncias o organismo pode gerar a fim de estabelecer se os proprietrios da organizao em questo tem alguma influncia sobre os resultados das inspees realizadas pelo OI? b) Desenvolva uma abordagem para minimizar ou eliminar os riscos imparcialidade resultantes deste relacionamento. c) Quais evidncias o organismo pode gerar a fim de demonstrar que ele identifica os riscos sua imparcialidade?

REQUISITOS GERAIS
4.2 Confidencialidade 4.2.1 O OI deve: ser responsvel, por meio de compromissos legais obrigatrios (ex. acordos contratuais), pelas informaes obtidas durante as atividades de inspeo. informar previamente ao cliente da informao que pretende tornar pblica. Todas as demais devem ser tratadas como confidenciais,

exceto quando acordado entre OI e cliente


(ex.: para responder reclamaes).

CONFIDENCIALIDADE

REQUISITOS GERAIS
4.2 Confidencialidade 4.2.2 Quando o OI obrigado por lei ou autorizado por compromissos

contratuais a divulgar informaes confidenciais, o cliente deve, exceto se proibido por lei, ser notificado.

4.2.3

As informaes sobre o cliente obtidas por outras fontes que no

sejam o prprio cliente (ex.: reclamantes, entidades reguladoras) devem ser tratadas como confidenciais.

REQUISITOS GERAIS
4.2 Confidencialidade PRINCIPAIS MUDANAS

17020:2012 4.2 Confidencialidade

Detalhes das mudanas 4.2.1 Compromissos legalmente obrigatrios

Explicao Compromissos legalmente obrigatrios podem ser, por exemplo, acordos contratuais. Ver nota da 17020.

REQUISITOS GERAIS
ESTUDO DE CASO 2 - Confidencialidade Um Organismo de Inspeo est informando os resultados de uma inspeo para a referida autoridade local (regulamentadores, por exemplo). Esta ao caracteriza uma no conformidade? Que aes o OI deve tomar nesse caso?

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5. Requisitos Estruturais

Joo Carlos Antunes de Souza Polotto e Tiago Dantas Adriana


Chefe da Diviso de Acreditao de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETRO

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.1 Requisitos administrativos

5.1.1

O OI deve ser uma entidade legal, ou parte definida desta entidade,

de forma que possa ser legalmente responsabilizado por suas atividades. NOTA Um OI governamental considerado uma entidade legal.

REQUISITOS ESTRUTURAIS

empresa individual: requerimento do empresrio registrado na Junta Comercial;


empresa/sociedade estrangeira: decreto de autorizao ato constitutivo, estatuto, contrato social alvar

REQUISITOS ESTRUTURAIS

CNPJ cadastro de contribuinte estadual/municipal; regularidade com a Fazenda; regularidade da Seguridade Social e FGTS; Certido de Registro e Quitao de Pessoa Jurdica emitida pelo CREA com o nome do RT

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.1 Requisitos administrativos 5.1.1 O OI deve ser uma entidade legal, de forma que possa ser legalmente

responsabilizado por suas atividades. NOTA Um OI governamental considerado uma entidade legal.

5.1.2

Um OI parte de uma entidade legal envolvida em outras funes que

no sejam inspeo deve ser identificvel dentro dessa entidade.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.1 Requisitos administrativos 5.1.3 O OI deve possuir documentao que descreva as atividades para as

quais competente.

Organismo Inspeciona Bem Ltda

0666 Organismo Inspeciona Bem Ltda

0666

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.1 Requisitos administrativos 5.1.3 O OI deve possuir documentao que descreva as atividades para as

quais competente.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.1 Requisitos administrativos

5.1.4

O OI deve possuir meios adequados (por exemplo, seguro ou

reservas) para cobrir as responsabilidades decorrentes de suas operaes.

NOTA

A responsabilidade pode ser assumida pelo Estado de acordo com

leis nacionais, ou pela organizao da qual o organismo faz parte.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.1 Requisitos administrativos 5.1.5 O OI deve possuir documentao descrevendo as condies

contratuais sob as quais fornece a inspeo, a menos que ele fornea servios de inspeo apenas para a entidade legal da qual faz parte.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.1 Requisitos Administrativos PRINCIPAIS MUDANAS

17020:2012 5.1 Requisitos administrativos

Detalhes das mudanas 5.1.4 Provises adequadas (por exemplo, seguro ou reservas)

Explicao Como so cobertas as responsabilidades decorrentes de suas operaes? No apenas seguro.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.2 Organizao e gesto 5.2.1 O OI deve ser estruturado e gerenciado

de forma a salvaguardar a imparcialidade 5.2.2 O OI deve ser organizado e

gerenciado de forma a habilit-lo a manter sua capacidade de desempenhar suas

atividades de inspeo. Nota: Esquemas de inspeo podem requerer a participao em intercmbios para a manuteno da capacidade.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.2 Organizao e gesto

5.2.3

O OI deve definir e documentar as responsabilidades e a estrutura

hierrquica da organizao.

5.2.4

Quando OI parte de uma entidade legal, a relao entre as demais

atividades e as de inspeo devem ser definidas.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.2 Organizao e gesto 5.2.5 O OI deve ter disponvel uma ou mais pessoas como GT que tenha

total responsabilidade em assegurar que as inspees sejam executadas de acordo com esta Norma.

NOTA

Esses devem ser tecnicamente

competentes e experientes. As responsabilidades especficas de cada GT devem ser definidas e documentadas.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.2 Organizao e gesto 5.2.6 O OI deve ter uma ou mais pessoa nomeada para substituir qualquer

GT responsvel pelas atividades contnuas de inspeo.

5.2.7

O OI deve ter uma descrio de

cargos ou outra documentao para cada


categoria de posio envolvida na inspeo.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
5.1 Organizao e Gesto

17020:2012 5.2 Organizao e Gesto

Detalhes das mudanas 5.2.1 A estrutura e a

Explicao A estrutura e gesto do organismo

gerncia do organismo deve deve garantir o cumprimento dos salvaguardar a imparcialidade. requisitos de imparcialidade descritos no item 4.1.

5.2.2 Nota sobre cooperao Captulo 16 da norma anterior foi incorporado nesta nota.

REQUISITOS ESTRUTURAIS
Estudo de Caso 3 Organizao e Gesto

A) O Organismo de Inspeo nomeou cinco pessoas como gerentes tcnicos,


nenhum deles contratado. Com base na ABNT NBR ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012, indique se esta situao caracteriza uma no-conformidade. Explique sua resposta.

B) Caso estejam os cinco gerentes tcnicos contratados, o que voc acredita que o avaliador esperaria evidenciar durante a avaliao in loco?

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6. Requisitos de Recursos

Joo Carlos Antunes de Souza Tiago Dantas e Adriana Polotto


Chefe da Diviso de Acreditao de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETRO

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.1 O OI deve definir e documentar os requisitos de competncia para educao, treinamento, conhecimento tcnico,

todo o pessoal envolvido na inspeo, incluindo:

prtica,
NOTA experincia.

Esses podem ser parte da descrio do cargo (5.2.7).

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.2 O OI deve empregar, ou ter contrato com, n suficiente de pessoas

com as competncias exigidas, incluindo, onde necessrio, habilidade para


fazer julgamentos profissionais, a fim de realizar o tipo, variedade e volume de suas atividades de inspeo.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.3 O pessoal responsvel pela inspeo deve ter qualificaes

apropriadas, treinamento, experincia e conhecimento satisfatrio

a)

dos requisitos das inspees.

b) da tecnologia utilizada na fabricao dos produtos/a operao dos processos/ a entrega dos servios; c) da forma em que os produtos/processos/servios so operados;

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.3 O pessoal responsvel pela inspeo deve ter qualificaes

apropriadas, treinamento, experincia e conhecimento satisfatrio

d) de quaisquer defeitos que possam ocorrer durante o uso do produto / falhas na operao do processo / deficincia na entrega dos servios. e) do significado de desvios encontrados

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.4 O OI deve deixar claro para cada pessoa seus deveres,

responsabilidades e autoridades. 6.1.5 O OI deve possuir procedimentos para selecionar, e treinar,

documentados

autorizar formalmente

monitorar os

inspetores e demais pessoas envolvidas em atividades de inspeo.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.6 Os procedimentos documentados para treinamento (ver 6.1.5)

devem tratar os seguintes estgios: a) um perodo de integrao;

b) um perodo de trabalho monitorado por inspetores experientes; c) treinamento contnuo para acompanhar o

desenvolvimento tecnolgico e os mtodos de


inspeo.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.7 O treinamento requerido deve depender das habilidades,

qualificaes e experincia de cada inspetor e das demais pessoas envolvidas na inspeo, e nos resultados do monitoramento (ver 6.1.8).

6.1.8

Pessoal familiarizado com os mtodos e procedimentos deve

monitorar todos os inspetores e demais pessoas para um desempenho satisfatrio. Resultados de monitoramentos devem ser usados como meio de identificao

de necessidades de treinamento (ver 6.1.7).

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.8 NOTA O monitoramento pode incluir: observaes no local de trabalho, anlise crtica de relatrios, entrevistas, inspees simuladas (...)

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.9 Cada inspetor deve ser observado no local de trabalho, exceto se

houver evidncia suficiente da atuao competente contnua. 6.1.10 O OI deve manter registros de:

a)

monitoramento,

b) educao, c) treinamento,

d) conhecimento tcnico,
e) prtica, f) experincia, g) autorizao de cada membro do seu pessoal.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal

REQUISITOS OPERACIONAIS

REQUISITOS DE COMPETNCIA

EDUCAO/ TREINAMENTO

QUALIFICAO / AUTORIZAO

MONITORAMENTO/ OBSERVAES NO LOCAL

REQUISITOS DE COMPETNCIA

TREINAMENTO

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal 6.1.11 O pessoal envolvido na inspeo no pode ser remunerado de uma

forma que influencie o resultado das inspees. 6.1.12 Todo o pessoal do OI que possa influenciar

na inspeo deve agir de forma imparcial.

6.1.13

Todo o pessoal do OI (interno, externos e em

nome do OI), deve manter sigilo sobre as informaes obtidas durante a inspeo, exceto aquelas

requeridas por lei.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.1 Pessoal PRINCIPAIS MUDANAS
17020:2012 6.1 Pessoal Detalhes das mudanas 6.1.1 Definir e documentar os requisitos de competncia para todo o pessoal 6.1.3 Conhecimento relevante do significado dos desvios encontrados com relao ao uso habitual dos produtos, operao dos processos, e entrega dos servios. Explicao Os requisitos de competncia podem ser parte da descrio de cargos ou outra documentao.

REQUISITOS DE RECURSOS
Estudo de Caso 4 Pessoal

A) Discuta e enumere quais integrantes do OI devem ser objeto dos


requisitos de competncia de acordo com 6.1.1, isto , aqueles envolvidos na atividade de inspeo.

B) Explique em que circunstncias possvel, para um Organismo de Inspeo, demonstrar o desempenho satisfatrio contnuo de um (ou mais) inspetor(es) em sua rea de competncia, sem a necessidade de

testemunhar seu desempenho.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.2 Instalaes e equipamentos 6.2.1 O OI deve ter instalaes e equipamentos disponveis, apropriados e

adequados para executar as inspees de forma competente e segura.


NOTA ser Instalaes/equipamentos alugados, podem

emprestados,

contratados,

arrendados ou fornecidos por fabricante / instalador). Entretanto, a responsabilidade pelo estado de adequao e de calibrao do OI.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.2 Instalaes e equipamentos 6.2.2 O OI deve ter regras claras para o acesso e uso das instalaes e

equipamentos para executar inspees.

6.2.3

O OI deve assegurar a contnua adequao das instalaes e

equipamentos mencionados em 6.2.1 para o seu uso pretendido. 6.2.4 Todo equipamento que tenha influncia significativa nos resultados

da inspeo deve ser definido e, quando apropriado, unicamente identificado.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.2 Instalaes e equipamentos 6.2.5 Todo equipamento (ver 6.2.4) deve ser mantido de acordo com

procedimentos e instrues documentadas. 6.2.6 Quando apropriado, equipamentos de medio

que tenham influncia significativa nos resultados da inspeo devem ser calibrados antes de serem colocados em servio e, depois disso, calibrados de acordo com um programa estabelecido.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.2 Instalaes e equipamentos 6.2.7 O programa global de calibrao de equipamentos deve ser projetado

e executado de forma a assegurar que, quando aplicvel, as medies


aplicveis sejam rastreveis a padres nacionais/internacionais. Quando esta no for aplicvel, deve-se manter evidncias da correlao/preciso dos resultados de inspeo. 6.2.8 Os padres de referncia de medio mantidos pelo OI devem ser

somente para calibrao, e devem ser calibrados com rastreabilidade a um padro nacional / internacional.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.2 Instalaes e equipamentos 6.2.9 Quando relevante, equipamentos devem ser submetidos

verificao em servio entre recalibraes regulares. 6.2.10 Os materiais de referncia, quando possvel, devem ser

rastreveis a materiais de referncia nacionais / internacionais. 6.2.11 Quando relevante, o OI deve ter procedimentos para: a) seleo e aprovao de fornecedores;

b) verificao de materiais e servios recebidos;

c)

assegurar instalaes apropriadas de armazenamento.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.2 Instalaes e equipamentos

6.2.12

Quando aplicvel, as condies dos itens armazenados devem ser

avaliadas em intervalos apropriados para detectar deteriorao. 6.2.13 a) Se usar computadores/equipamentos automatizados deve assegurar:

programas de computador sejam adequados ao uso;

NOTA validao de clculos antes do uso; revalidao peridica e em caso de mudanas (hardwares e softwares); atualizaes de software, conforme requerido.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.2 Instalaes e equipamentos

6.2.12

Quando aplicvel, as condies dos itens armazenados devem ser

avaliadas em intervalos apropriados para detectar deteriorao. 6.2.13 a) Se usar computadores/equipamentos automatizados deve assegurar:

programas de computador sejam adequados ao uso;

b) procedimentos estabelecidos e implementados para proteger a integridade e a segurana dos dados; c) computadores/equipamentos automatizados mantidos

de modo a garantir o funcionamento adequado.

REQUISITOS DE RECURSOS
6.2 Instalaes e equipamentos 6.2.14 O OI deve ter procedimentos documentados para lidar com

equipamentos defeituosos. Esses devem ser removidos de servio por segregao, etiquetagem ou marcao visvel.

O OI deve investigar os efeitos dos defeitos em inspees anteriores e, quando


necessrio, tomar a ao corretiva apropriada.

6.2.15

Informaes relevantes sobre equipamentos, incluindo softwares,

devem ser registradas. (identificao, calibrao e manuteno).

REQUISITOS DE RECURSOS
6.3 Subcontratao 6.3.1 O OI deve executar as inspees para as quais contratado.

Quando subcontrata deve assegurar e ser capaz de demonstrar que o subcontratado competente e que satisfaz os requisitos em Normas.
NOTA 1 Razes: sobrecarga imprevista; membros-chave incapacitados;

instalaes/equipamentos temporariamente imprprios; parte do contrato no coberta pelo escopo OIA. NOTA 2 NOTA 3 subcontratao = terceirizao empregados para prover recursos ou especializao adicionais, no so

considerados subcontratados, se operarem sob o SQ do OI (ver 6.1.2).

REQUISITOS DE RECURSOS
6.3 Subcontratao 6.3.2 6.3.3 O OI deve informar ao cliente da sua inteno de subcontratar. A responsabilidade pela determinao da conformidade do item

inspecionado deve permanecer com o OI e no com o subcontratado. 6.3.4 O OI deve registrar e reter detalhes de suas investigaes sobre a

competncia de seus subcontratados e sobre a conformidade com os


requisitos aplicveis desta Norma ou outras relevantes.

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7. Requisitos de Processo

Joo Carlos Antunes de Souza Tiago Dantas e Adriana Polotto


Chefe da Diviso de Acreditao de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETRO

REQUISITOS DE PROCESSO
7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.1 O OI deve usar mtodos e procedimentos para inspeo, os quais so

definidos nos requisitos com os quais a inspeo deve ser realizada. Quando estes no forem definidos, o OI deve desenvolver mtodos e

procedimentos especficos (ver 7.1.3).

REQUISITOS DE PROCESSO
7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.1 O OI deve informar ao cliente se o mtodo proposto pelo cliente

for considerado inapropriado.


Nota: Especificaes podem incluir requisitos internos ou de clientes7 Nota: Requisitos especificados em

regulamentos, normas, esquemas de inspeo, contratos ou especificaes que podem incluir requisitos internos ou de clientes.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.2 O OI deve possuir e utilizar instrues documentadas para o

planejamento da inspeo, amostragem e tcnicas de inspeo, onde a falta de tais instrues pode colocar em risco a eficcia do processo de inspeo. OI deve possuir conhecimento suficiente de tcnicas estatsticas para assegurar amostragem confiveis e interpretao correta dos resultados. 7.1.3 Quando usar mtodos ou

procedimentos no padronizados, estes devem

ser apropriados e inteiramente documentados.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.3 NOTA Um mtodo de inspeo-padro aquele que

foi publicado, por exemplo, em Normas Internacionais, regionais ou nacionais, ou por organizaes tcnicas renomadas ou por uma cooperao de vrios OIs ou em textos ou publicaes cientficas relevantes. Mtodos desenvolvidos por qualquer outro meio, incluindo pelo prprio OI ou cliente, so considerados mtodos no padronizados.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.4 Todas as instrues, normas ou procedimentos escritos, planilhas de

trabalho, listas de verificao e dados de referncia relevantes devem ser mantidos atualizados e prontamente disponveis ao pessoal.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.5 a) O OI deve ter um contrato ou controle de OS que assegure que:

o trabalho a ser empreendido esteja dentro de sua especializao e que o

OI tenha recursos adequados;


b) os requisitos da inspeo sejam definidos adequadamente e que condies especiais sejam entendidas, de maneira a no existir instrues ambguas; c) o trabalho que est sendo desenvolvido seja controlado por anlise crtica regular e ao corretiva; d) os requisitos do contrato ou OS sejam atendidos.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.6 Quando o OI usa informao fornecida por qualquer outra parte, ele

deve verificar a integridade de tal informao. 7.1.7 Observaes ou dados obtidos no transcorrer das inspees devem

ser registrados em tempo adequado para prevenir perda de informaes. 7.1.8 Clculos e dados transferidos devem ser

submetidos a verificaes apropriadas. NOTA textos, dados digitais e outra informao

transferida onde erros podem ser introduzidos.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo 7.1.9 O OI deve ter instrues documentadas para

executar de maneira segura a inspeo.

REQUISITOS DE RECURSOS
7.1 Mtodos e procedimentos de inspeo PRINCIPAIS MUDANAS
17020:2012 7.1 Mtodos de Detalhes das mudanas Explicao

7.1.1 Informar o cliente se o Necessria evidncia de interao

inspeo e
procedimentos

mtodo de inspeo
proposto pelo cliente considerado inadequado.

com o cliente, formal ou informal.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.2 Tratamento de itens de inspeo e amostras 7.2.1 O OI deve assegurar que os itens e amostras a serem inspecionados

sejam identificados de forma nica, para evitar confuso com respeito identificao de tais itens e amostras. 7.2.2 O OI deve estabelecer se os itens a

serem inspecionados foram preparados.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.2 Tratamento de itens de inspeo e amostras 7.2.3 Quaisquer anomalias informadas ao inspetor ou por ele percebidas

devem ser registradas.

Onde houver dvida quanto adequabilidade do item para a inspeo ser


executada, o OI deve contatar o cliente antes de prosseguir. 7.2.4 O OI deve ter procedimentos documentados e instalaes

apropriadas para evitar a deteriorao ou danos nos itens de inspeo.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.3 Registros de inspeo 7.3.1 O OI deve manter um sistema de registros (ver 8.4) para demonstrar

o atendimento efetivo aos procedimentos de inspeo e para permitir uma avaliao da inspeo. 7.3.2 inspeo O relatrio ou certificado de deve ser internamente

rastrevel ao inspetor que executou a inspeo.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.3 Registros de inspeo PRINCIPAIS MUDANAS
17020:2012 7.3 Registros de inspeo Detalhes das mudanas 7.3.2 Rastrevel ao inspetor que desempenhou Explicao Rastreabilidade

REQUISITOS DE PROCESSO
7.4 Relatrios de inspeo e certificados de inspeo 7.4.1 O trabalho realizado pelo OI deve ser contemplado por um relatrio

de inspeo ou certificado de inspeo, recuperveis.

7.4.2 Qualquer relatrio/certificado de inspeo deve incluir: f) uma afirmao a) identificao do OI emissor;
b) identificao nica e data de emisso; c) data(s) de inspeo; g)

da

conformidade, quando aplicvel;


os resultados da inspeo,

d) identificao do item inspecionado; e) assinatura ou outra indicao de aprovao por pessoa autorizada;

exceto 7.4.3. NOTA Anexo B. Elementos opcionais:

REQUISITOS DE PROCESSO
7.4 Relatrios de inspeo e certificados de inspeo 7.4.3 OI deve emitir certificado de inspeo que no inclua os resultados

da inspeo (7.4.2g) somente quando tambm puder produzir um relatrio de inspeo com esses resultados. Ambos devem ser rastreveis um ao outro. 7.4.4 Todas as informaes listadas em

7.4.2 devem ser registradas corretamente, de forma precisa e clara. Quando contiver resultados de subcontratados, estes devem ser claramente identificados.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.4 Relatrios de inspeo e certificados de inspeo 7.4.5 Correes ou adies a um certificado ou relatrio de inspeo aps

sua emisso devem ser registradas. Um relatrio ou certificado corrigido deve identificar o relatrio ou certificado substitudo.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.4 Relatrios de inspeo e certificados de inspeo PRINCIPAIS MUDANAS
17020:2012 7.4 Relatrios de Detalhes das mudanas 7.4.2 Relatrio de Explicao O relatrio de inspeo/certificado

inspeo e
certificados de inspeo

inspeo/certificado devem
incluir os seguintes: de a) a g)

a ser revisado para atender o item


7.4.2

REQUISITOS DE PROCESSO
7.5 Reclamaes e apelaes 7.5.1 O OI deve ter um procedimento documentado para receber, avaliar e

tomar decises relativas a reclamaes e apelaes. 7.5.2 Uma descrio do processo para lidar com

reclamaes e apelaes deve estar disponvel a qualquer parte interessada.

7.5.3

No recebimento de uma reclamao, o OI

deve confirmar se a reclamao est relacionada inspeo e, se for, deve trat-la.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.5 Reclamaes e apelaes 7.5.4 O OI deve ser responsvel por todas as decises do processo de

tratamento de reclamaes e apelaes. 7.5.5 decises Investigaes no tratamento e de

apelaes no podem resultar em aes discriminatrias.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.6 Processo de reclamaes e apelaes 7.6.1 a) O procedimento para tratar reclamaes e apelaes deve incluir:
Al, eu queria fazer uma reclamao! Pois no, senhor.

descrio do processo para recebimento,

validao, investigao da reclamao ou


apelao, e a deciso das aes a serem tomadas em resposta; b) rastreabilidade e registro de reclamaes e apelaes, incluindo aes tomadas; c) garantia da realizao de todas as aes

Quem inspecionou meu carro foi o auxiliar tcnico!

!?!?!

apropriadas.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.6 Processo de reclamaes e apelaes

7.6.2

O OI que recebe uma reclamao ou apelao deve ser responsvel

por reunir e verificar toda informao necessria para validao. 7.6.3 Sempre que possvel, o OI deve acusar o recebimento da reclamao

ou apelao, e fornecer relatrios de progresso e o resultado final.


7.6.4 A deciso a ser comunicada ao reclamante ou apelante deve ser

tomada, ou revisada e aprovada, por indivduo no envolvido originalmente.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.6 Processo de reclamaes e apelaes 7.6.5 Sempre que possvel, o OI deve fornecer uma notificao formal do

encerramento do processo de tratamento da reclamao ou apelao ao


reclamante ou apelante.

REQUISITOS DE PROCESSO
7.6 Processo de reclamaes e apelaes PRINCIPAIS MUDANAS
17020:2012 7.6 Processo de Detalhes das mudanas 7.5 Reclamaes e Explicao Requisitos novos e adicionais,

reclamaes e
apelaes

apelaes e 7.6 processos

sistema de gesto a ser atualizado

de reclamaes e apelaes. de acordo.

REQUISITOS DE PROCESSO
Estudo de Caso 5 Reclamaes (parte a)
A) Um organismo de inspeo recebeu uma reclamao de seu cliente a respeito da
divulgao de informaes confidenciais sobre seus itens inspecionados. Afirmou tambm que esta divulgao foi realizada por um subcontratado pelo organismo durante a realizao dos servios de inspeo. Verificando a procedncia da

reclamao, o tratamento evidenciou que, no ato da contratao do servio, o cliente


foi informado da inteno de subcontratao de partes da inspeo, aceitando prontamente a condio, e, por esta razo, a reclamao do cliente no procedia. As evidncias coletadas pelo Organismo de Inspeo durante o tratamento foram suficientes? Caso no, quais outras evidncias ainda seriam necessrias?

REQUISITOS DE PROCESSO
Estudo de Caso Reclamaes (parte b)
B) Verifica-se uma reclamao registrada em um OI de pequeno porte, que possui
apenas um inspetor e que tambm o gerente tcnico. A partir da documentao, foi evidenciado que o mesmo inspetor foi quem respondeu ao reclamante, a respeito da deciso do OI. Com base na ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012, indique se esta situao

caracteriza uma no-conformidade. Explique sua resposta.

ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012

8. Requisitos de Sistemas de Gesto


Joo Carlos Antunes de Souza Polotto e Tiago Dantas Adriana
Chefe da Diviso de Acreditao de Laboratrios- DICLA/CGCRE/INMETRO

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.1 Opes 8.1.1 Geral

O OI deve estabelecer e manter um sistema de gesto que seja capaz de alcanar um atendimento consistente desta Norma de acordo com a opo A ou opo B.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.1 Opes 8.1.2 Opo A documentao (manual, polticas, responsabilidades; ver 8.2);

controle de documentos (ver 8.3);


controle de registros (ver 8.4); anlise crtica do sistema de gesto (ver 8.5); auditoria interna (ver 8.6); aes corretivas (ver 8.7); aes preventivas (ver 8.8); reclamaes e apelaes (ver 7.5 e 7.6).

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.1 Opes 8.1.3 Opo B

Um OI que estabeleceu e mantm um sistema de gesto, de acordo com os requisitos da ABNT NBR ISO 9001, e capaz de sustentar e demonstrar um atendimento consistente dos requisitos desta Norma, atende aos requisitos de

sistema de gesto desta Seo (ver 8.2 a 8.8).

REQUISITOS DE PROCESSO
8.1 Opes PRINCIPAIS MUDANAS
17020:2012 8.1 Opes Detalhes das mudanas 8.1.1 Disponveis as opes Explicao Seleo de sistema de gesto A ou

A e B de sistema de gesto

B e sistema revisado de acordo

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.2 Documentao do sistema de gesto (Opo A)

8.2.1

A Alta Administrao deve estabelecer, documentar e manter polticas

e objetivos para o atendimento desta Norma e deve garantir que as polticas e objetivos so conhecidos e implementados em todos os nveis de organizao. 8.2.2 A Alta Administrao deve fornecer

evidncia de seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do sistema de gesto e sua eficcia.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.2 Documentao do sistema de gesto (Opo A) 8.2.3 A Alta Administrao do OI deve designar um membro da

administrao que, independentemente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade que incluam: a) garantir que processos e procedimentos sejam estabelecidos, implementados e mantidos; b) reportar o desempenho do SG e

qualquer necessidade de melhoria


Alta Administrao.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.2 Documentao do sistema de gesto (Opo A) 8.2.4 Toda documentao, processos, sistemas, registros etc. relacionados

ao atendimento dos requisitos desta Norma devem ser includos, referenciados ou associados documentao do sistema de gesto. 8.2.5 inspeo Todo pessoal envolvido nas atividades de deve ter do acesso s partes e da s

documentao

sistema

de gesto

informaes relacionadas que sejam aplicveis s suas responsabilidades.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.3 Controle de documentos (Opo A) 8.3.1 O OI deve estabelecer procedimentos de controle de documentos

que sejam relacionados ao atendimento desta Norma. A verso anterior no


requeria procedimentos.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.3 Controle de documentos (Opo A) 8.3.2 a) Os procedimentos devem incluir os controles necessrios para:

aprovar a adequao dos documentos antes de sua emisso;

b) revisar, atualizar e reaprovar documentos; c) garantir que as alteraes e as revises atuais

dos documentos sejam identificadas; d) garantir que as verses relevantes sejam disponveis nos pontos de uso; e) garantir que os documentos mantenham-se legveis e prontamente identificveis;

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.3 Controle de documentos (Opo A) 8.3.2 f) Os procedimentos devem incluir os controles necessrios para:

garantir que documentos de origem externa sejam identificados e que

sua distribuio seja controlada; g) prevenir o uso inadvertido de documentos obsoletos e aplicar-lhes uma identificao adequada, caso sejam mantidos por algum motivo.
Nota: A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio, incluindo softwares internamente. de marcas registradas e os desenvolvidos

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.4 Controle de registros (Opo A) 8.4.1 O OI deve estabelecer procedimentos de controle de registros para:

identificao, armazenamento,

recuperao,
tempo de reteno, descarte

proteo,
8.4.2

O OI deve estabelecer procedimentos para reteno de registros por

um perodo consistente com suas obrigaes contratuais e legais. deve ser consistente com seus arranjos de confidencialidade.

O acesso a esses registros

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.5 Anlise crtica do sistema de gesto (Opo A) 8.5.1 Geral

8.5.1.1 A Alta Administrao deve estabelecer procedimentos para analisar criticamente o SG em intervalos planejados, garantindo a conformidade, adequao e efetividade (incluindo polticas/objetivos declarados) a esta Norma. 8.5.1.2 As anlises crticas devem ser conduzidas

ao menos 1x ao ano.
Alternativa: anlise completa dividida em etapas (de modo contnuo), a ser concluda em 12 meses.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.5 Anlise crtica do sistema de gesto (Opo A) 8.5.1.3 Devem ser mantidos registros das anlises crticas. 8.5.2 Entradas da anlise crtica:

a)

resultados de auditorias internas / externas;

b) realimentao de clientes e partes interessadas; c) o status das aes corretivas e preventivas;

d) acompanhamento de anlises crticas anteriores; e) atendimento de objetivos; f) g) mudanas que possam afetar o SG; apelaes e reclamaes.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.5 Anlise crtica do sistema de gesto (Opo A) 8.5.3 As sadas da anlise crtica devem incluir decises e aes de :

a)

melhoria da efetividade do SG e de seus processos;

b) melhoria do OI relacionada ao atendimento desta Norma; c) necessidades de recursos.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.6 Auditorias internas (Opo A) 8.6.1 O OI deve estabelecer procedimentos de auditorias internas para

verificar que atende aos requisitos desta Norma e que o SG efetivamente implementado e mantido.
NOTA ABNT NBR ISO 19011 prov diretrizes para auditorias internas.

8.6.2

Um programa de auditorias internas deve ser planejado, com base:

na importncia dos processos,

nas reas a serem auditadas,


os resultados das auditorias anteriores.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.6 Auditorias internas (Opo A) 8.6.3 O OI deve conduzir auditorias internas peridicas, cobrindo todos os procedimentos, de forma planejada e sistemtica, a fim de verificar se o SG implementado e efetivo. 8.6.4 Auditorias internas devem ser realizadas
Jos, seu departamento est sendo auditado hoje?

ao menos 1x a cada 12 meses. A frequncia das

auditorias internas pode ser ajustada dependendo


da demonstrao da efetividade do SG e sua comprovada estabilidade.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.6 Auditorias internas (Opo A)
8.6.5
a)

O OI deve garantir que:

auditorias internas sejam conduzidas por pessoal qualificado e com conhecimento

em inspeo, em auditoria e nos requisitos desta Norma; b) c) d) auditores no auditem seu prprio trabalho; a rea auditada seja informada sobre o resultado da auditoria; as aes decorrentes da auditoria interna sejam tomadas em tempo adequado e

de maneira apropriada; e) f) quaisquer oportunidades de melhoria sejam identificadas; os resultados de auditorias sejam documentados.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.7 Aes corretivas (Opo A) 8.7.1 O OI deve estabelecer procedimentos para identificao e

gerenciamento de NCs em suas operaes. 8.7.2 causas O OI deve tomar aes para eliminar as das NCs, de modo a prevenir
Vc tb est aqui por causa da NC da auditoria interna?

reincidncias. 8.7.3 Aes ao corretivas impacto devem dos ser

apropriadas encontrados.

problemas

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.7 Aes corretivas (Opo A) 8.7.4 a) Os procedimentos devem definir requisitos para o seguinte:

identificao de NCs;

b) determinao de causas de NCs;

c)

correo de NCs;

d) avaliao da necessidade de aes para garantir que NCs no recorram; e) determinao das aes necessrias e sua implementao em tempo

adequado;
f) g) registro dos resultados das aes tomadas; reviso da efetividade das aes corretivas.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.8 Aes preventivas (Opo A) 8.8.1 O OI deve estabelecer procedimentos para tomar aes preventivas

para eliminar causas de potenciais NCs. 8.8.2 Aes ao preventivas impacto devem provvel ser dos

apropriadas

problemas potenciais.

REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO


8.8 Aes preventivas (Opo A) 8.8.3 a) Procedimentos de aes preventivas devem definir requisitos para: identificar NCs potenciais e suas causas;

b) avaliar a necessidade de aes para prevenir a ocorrncia de NCs;


c) determinar e implementar a ao necessria;

d) registrar os resultados das aes tomadas; e) rever a efetividade das aes preventivas tomadas.

NOTA

Os procedimentos de aes corretivas e de aes preventivas no

precisam ser necessariamente separados.

REQUISITOS DE PROCESSO
8.8 Aes Preventivas PRINCIPAIS MUDANAS
17020:2012 8.8 Aes Detalhes das mudanas 8.8.1 Necessrio Explicao Novo para o sistema de gesto

Preventivas

procedimento para aes


preventivas

REQUISITOS DE PROCESSO
Estudo de Caso 6 Sistema de Gesto

Um Organismo de Inspeo afirma que estabeleceu um sistema de gesto de acordo com os requisitos da ISO 9001. Com base nesta situao responda:

A) Quais evidncias o Organismo de Inspeo deve fornecer a fim de mostrar que capaz de gerenciar e demonstrar o cumprimento consistente dos requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012?

REQUISITOS DE PROCESSO
Estudo de Caso 6 Sistema de Gesto

B) Cite exemplos de aes preventivas que devem ser tomadas por este OI. Por favor, utilize exemplos reais, com base em suas prprias experincias.

C) Que evidncias voc acredita que um avaliador esperaria receber para se convencer de que o OI est tomando as aes para eliminar as causas de potenciais no-conformidades?

ORGANISMO DE INSPEO

Acho que estou com sorte hj, Sr. Inspetor!