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N 205, tera-feira, 22 de outubro de 2013 AGNCIA NACIONAL DE SADE SUPLEMENTAR DIRETORIA COLEGIADA

RESOLUO NORMATIVA - RN N 338, DE 21 DE OUTUBRO DE 2013 Atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, que constitui a referncia bsica para cobertura assistencial mnima nos planos privados de assistncia sade, contratados a partir de 1 de janeiro de 1999; fixa as diretrizes de ateno sade; revoga as Resolues Normativas - RN n 211, de 11 de janeiro de 2010, RN n 262, de 1 de agosto de 2011, RN n 281, de 19 de dezembro de 2011 e a RN n 325, de 18 de abril de 2013; e d outras providncias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Sade Suplementar - ANS, em vista do que dispe o 4 do artigo 10 da Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998; o inciso III do artigo 4 e o inciso II do artigo 10, ambos da Lei n 9.961, de 28 de janeiro de 2000; e a alnea "a" do inciso II do artigo 86 da Resoluo Normativa - RN n 197, de 16 de julho de 2009, em reunio realizada em 25 de setembro de 2013, adotou a seguinte Resoluo Normativa, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao. CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Seo I Do Objeto Art. 1 Esta Resoluo atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, que constitui a referncia bsica para cobertura mnima obrigatria da ateno sade nos planos privados de assistncia a sade, contratados a partir de 1 de janeiro de 1999, e naqueles adaptados conforme a Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998. ?? Pargrafo nico. Atualiza-se tambm o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade de Alta Complexidade - PAC, definido, para fins de cobertura, como procedimentos extrados do Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, identificado no Anexo I, que pode ser objeto de cobertura parcial temporria - CPT nos casos de doenas e leses preexistentes - DLP, conforme o disposto em Resoluo especfica. Art. 2 Esta Resoluo composta por quatro Anexos: I - o Anexo I lista os procedimentos e eventos de cobertura mnima obrigatria, respeitando-se a segmentao contratada; II - o Anexo II apresenta as Diretrizes de Utilizao DUT; III - o Anexo III apresenta as Diretrizes Clnicas - DC que definiro critrios para a obrigatoriedade de cobertura de alguns procedimentos listados no Anexo I; e IV - o Anexo IV apresenta o Protocolo de Utilizao PROUT para alguns procedimentos e eventos em sade listados no Rol. Seo II Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar Art. 3 A ateno sade na sade suplementar dever observar os seguintes princpios: I - ateno multiprofissional; II - integralidade das aes respeitando a segmentao contratada; III - incorporao de aes de promoo da sade e preveno de riscos e doenas, bem como de estmulo ao parto normal; IV - uso da epidemiologia para monitoramento da qualidade das aes e gesto em sade; e V - adoo de medidas que evitem a estigmatizao e a institucionalizao dos portadores de transtornos mentais, visando o aumento de sua autonomia. Pargrafo nico. Os princpios estabelecidos neste artigo devem ser observados em todos os nveis de complexidade da ateno, respeitando-se as segmentaes contratadas, visando promoo da sade, preveno de riscos e doenas, ao diagnstico, ao tratamento, recuperao e reabilitao. Art. 4 Os procedimentos e eventos listados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos podero ser executados por qualquer profissional de sade habilitado para a sua realizao, conforme legislao especfica sobre as profisses de sade e regulamentao de seus respectivos conselhos profissionais, respeitados os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer outro tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servio de sade. Pargrafo nico. Os procedimentos listados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos sero de cobertura obrigatria quando solicitados pelo mdico assistente, conforme disposto no artigo 12 da Lei n 9.656 de 1998, com exceo dos procedimentos odontolgicos e dos procedimentos vinculados aos de natureza odontolgica - aqueles executados por cirurgio-dentista ou os recursos, exames e tcnicas auxiliares necessrios ao diagnstico, tratamento e prognstico odontolgicos - que podero ser solicitados ou executados diretamente pelo cirurgio dentista. CAPTULO II DAS DISPOSIES GERAIS Seo nica Das Coberturas Assistenciais Art. 5 As operadoras de planos privados de assistncia sade devero oferecer obrigatoriamente o plano-referncia de que

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trata o artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998, podendo oferecer, alternativamente, planos ambulatorial, hospitalar, hospitalar com obstetrcia, odontolgico e suas combinaes, ressalvada a exceo disposta no 3 do artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998. Art. 6 Os eventos e procedimentos relacionados nesta RN e nos seus anexos, que necessitem de anestesia, com ou sem a participao de profissional mdico anestesista, tero sua cobertura assistencial obrigatria, caso haja indicao clnica, respeitando-se os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servios de sade. Pargrafo nico. Os insumos necessrios para realizao de procedimentos cobertos nesta RN ou nos seus anexos, assim como a equipe cirrgica necessria para a realizao de procedimentos cirrgicos tero sua cobertura assistencial obrigatria, caso haja indicao clnica, respeitando-se os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servios de sade. Art. 7 As aes de planejamento familiar de que trata o inciso III do artigo 35-C da Lei n 9.656, de 1998, devem envolver as atividades de educao, aconselhamento e atendimento clnico previstas nos Anexos desta Resoluo, observando-se as seguintes definies: I - planejamento familiar: conjunto de aes de regulao da fecundidade que garanta direitos iguais de constituio, limitao ou aumento da prole pela mulher, pelo homem ou pelo casal; II- concepo: fuso de um espermatozide com um vulo, resultando na formao de um zigoto; III- anticoncepo: preveno da concepo por bloqueio temporrio ou permanente da fertilidade; IV- atividades educacionais: so aquelas executadas por profissional de sade habilitado mediante a utilizao de linguagem acessvel, simples e precisa, com o objetivo de oferecer aos beneficirios os conhecimentos necessrios para a escolha e posterior utilizao do mtodo mais adequado e propiciar a reflexo sobre temas relacionados concepo e anticoncepo, inclusive sexualidade, podendo ser realizadas em grupo ou individualmente e permitindo a troca de informaes e experincias baseadas na vivncia de cada indivduo do grupo; V - aconselhamento: processo de escuta ativa que pressupe a identificao e acolhimento das demandas do indivduo ou casal relacionadas s questes de planejamento familiar, preveno das Doenas Sexualmente Transmissveis/Sndrome da Imunodeficincia Adquirida - DST/AIDS e outras patologias que possam interferir na concepo/parto; e VI - atendimento clnico: realizado aps as atividades educativas, incluindo anamnese, exame fsico geral e ginecolgico para subsidiar a escolha e prescrio do mtodo mais adequado para concepo ou anticoncepo. Art. 8 Os procedimentos de transplante, no mbito da prestao de servios de sade suplementar, devero submeter-se legislao especfica vigente. 1 Na sade suplementar, os candidatos a transplante de rgos e tecidos provenientes de doador cadver devero obrigatoriamente estar inscritos em uma das Centrais de Notificao, Captao e Distribuio de rgos - CNCDO e sujeitar-se-o ao critrio de fila nica de espera e de seleo. 2 As entidades privadas e equipes especializadas interessadas na realizao de transplantes devero observar o regulamento tcnico - legislao vigente do Ministrio da Sade - que dispe quanto forma de autorizao e cadastro junto ao Sistema Nacional de Transplante -SNT. 3 So competncias privativas das CNCDO, dentro das funes de gerenciamento que lhes so atribudas pela legislao em vigor: I - determinar o encaminhamento de equipe especializada; e II - providenciar o transporte de tecidos e rgos ao estabelecimento de sade autorizado em que se encontre o receptor. 4 Os exames e procedimentos pr e ps-transplantes, para fins das disposies da RN n 259, de 17 de junho de 2011, so considerados procedimentos de urgncia e emergncia, respeitadas as segmentaes, os prazos de carncia e a Cobertura Parcial Temporria - CPT. Art. 9 A ateno prestada aos portadores de transtornos mentais dever priorizar o atendimento ambulatorial e em consultrios, utilizando a internao psiquitrica apenas como ltimo recurso teraputico e sempre que houver indicao do mdico assistente. Pargrafo nico. Todos os procedimentos clnicos ou cirrgicos decorrentes de transtornos mentais, inclusive aqueles necessrios ao atendimento das leses auto-infligidas, esto obrigatoriamente cobertos. Art. 10. Os procedimentos necessrios ao tratamento das complicaes clnicas e cirrgicas, decorrentes de procedimentos no cobertos, tm cobertura obrigatria quando constarem do Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, respeitadas as segmentaes e os prazos de carncia e Cobertura Parcial Temporria - CPT. Pargrafo nico. Procedimentos necessrios ao seguimento de eventos excludos da cobertura, como internao em leito de terapia intensiva aps transplante no coberto, no so considerados tratamento de complicaes, mas parte integrante do procedimento inicial, no havendo obrigatoriedade de sua cobertura por parte das operadoras de planos de assistncia sade. Art. 11. Os procedimentos realizados por laser, radiofrequncia, robtica, neuronavegao ou outro sistema de navegao, escopias e tcnicas minimamente invasivas somente tero cobertura assegurada quando assim especificados no Anexo I, de acordo com a segmentao contratada.

ISSN 1677-7042

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Pargrafo nico. Todas as escopias listadas nos anexos tm igualmente assegurada a cobertura com dispositivos pticos ou de vdeo para captao das imagens. Art. 12. O atendimento deve ser assegurado independente da circunstncia e do local de ocorrncia do evento, respeitadas a segmentao, a rea de atuao e abrangncia, a rede de prestadores de servios contratada, credenciada ou referenciada da operadora de plano privado de assistncia sade e os prazos de carncia estabelecidos no contrato. Art. 13. Caso a operadora oferea a internao domiciliar em substituio internao hospitalar, com ou sem previso contratual, dever obedecer s exigncias previstas nos normativos vigentes da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria- ANVISA e nas alneas "c", "d" e "e" do inciso II do artigo 12 da Lei n 9.656, de 1998. Pargrafo nico. Nos casos em que a assistncia domiciliar no se d em substituio internao hospitalar, esta dever obedecer previso contratual ou negociao entre as partes. Art. 14. Nos contratos de planos individuais ou familiares, coletivos por adeso e coletivos empresariais obrigatria a cobertura dos procedimentos listados no Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, relacionados ou no com a sade ocupacional e acidentes de trabalho, respeitadas as segmentaes contratadas. 1 Para fins de cobertura obrigatria pelos planos privados de assistncia sade, entende-se como cobertura relacionada com a sade ocupacional, o diagnstico, tratamento, recuperao e reabilitao de doenas relacionadas ao processo de trabalho, listadas na Portaria n 1339/GM do Ministrio da Sade. 2 Salvo disposio contratual em contrrio, exclui-se da cobertura obrigatria a ser garantida pelas operadoras de planos privados de assistncia sade a realizao dos exames mdicos admissionais, peridicos, de retorno ao trabalho, de mudana de funo e demissionais. Art. 15. As operadoras de planos privados de assistncia sade podero oferecer, por sua iniciativa, cobertura maior do que a mnima obrigatria prevista nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos. Art. 16. Os procedimentos e eventos em sade de cobertura obrigatria, contemplados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos, que envolvam a colocao, insero e/ou fixao de rteses, prteses ou outros materiais possuem cobertura igualmente assegurada de sua remoo e/ou retirada. Art. 17. Taxas, materiais, contrastes, medicamentos, entre outros, necessrios para a execuo de procedimentos e eventos em sade de cobertura obrigatria, contemplados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos, possuem cobertura obrigatria, desde que estejam regularizados e registrados e suas indicaes constem da bula/manual junto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA e respeitados os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer outro tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servio de sade. Art. 18. No caso de procedimentos sequenciais e/ou contnuos, tais como quimioterapia, radioterapia, hemodilise e dilise peritonial, a operadora deve assegurar a continuidade do tratamento conforme prescrio do profissional assistente e justificativa clnica, respeitadas as segmentaes, os prazos de carncia e a Cobertura Parcial Temporria - CPT. Pargrafo nico. A continuidade do tratamento a que se refere o caput deste artigo inclui os tempos de atendimento dispostos na RN n 259, de 2011. Subseo I Do Plano-Referncia Art. 19. A cobertura assistencial de que trata o plano-referncia compreende todos os procedimentos clnicos, cirrgicos, obsttricos e os atendimentos de urgncia e emergncia, na forma estabelecida no artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998. 1 So permitidas as seguintes excluses assistenciais previstas no artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998: I - tratamento clnico ou cirrgico experimental, isto , aquele que: a) emprega medicamentos, produtos para a sade ou tcnicas no registrados/no regularizados no pas; b) considerado experimental pelo Conselho Federal de Medicina - CFM ou pelo Conselho Federal de Odontologia- CFO; ou c) no possui as indicaes descritas na bula/manual registrado na ANVISA (uso off-label). II - procedimentos clnicos ou cirrgicos para fins estticos, bem como rteses e prteses para o mesmo fim, ou seja, aqueles que no visam restaurao parcial ou total da funo de rgo ou parte do corpo humano lesionada, seja por enfermidade, traumatismo ou anomalia congnita; III - inseminao artificial, entendida como tcnica de reproduo assistida que inclui a manipulao de ocitos e esperma para alcanar a fertilizao, por meio de injees de esperma intracitoplasmticas, transferncia intrafalopiana de gameta, doao de ocitos, induo da ovulao, concepo pstuma, recuperao espermtica ou transferncia intratubria do zigoto, entre outras tcnicas; IV - tratamento de rejuvenescimento ou de emagrecimento com finalidade esttica, assim como em spas, clnicas de repouso e estncias hidrominerais; V - fornecimento de medicamentos e produtos para a sade importados no nacionalizados, isto , aqueles produzidos fora do territrio nacional e sem registro vigente na ANVISA; VI - fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, isto , aqueles prescritos pelo mdico assistente para administrao em ambiente externo ao de unidade de sade, com exceo dos medicamentos antineoplsicos orais constantes do Anexo II desta RN e, ressalvado o disposto no artigo 13 desta Resoluo Normativa;

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- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Documento assinado digitalmente conforme MP n o Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.