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RESOLUO SES N 1559 DE 13 DE AGOSTO DE 2008. Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece condies para a instalao e funcionamento dos Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica/EAO no Estado de Minas Gerais O Secretrio de Estado de Sade e Gestor do Sistema nico de Sade de Minas Gerais, no uso de suas atribuies e considerando: - o disposto no art. 7, II, da Lei Estadual n 13.317, de 24 de setembro de 1999, que contm o Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais; - a Resoluo SES/MG n 534, de 19 de agosto de 1993; - a Consulta Pblica n 23, de 24 abril de 2008; - a anlise conclusiva pelo Grupo Tcnico constitudo pela Coordenao de Sade Bucal da Secretaria de Sade do Estado de Minas Gerais, Gerncias Regionais de Sade de Belo Horizonte, Sete Lagoas e Ub, Gerncia de Vigilncia Sanitria da Secretaria Municipal de Sade de Belo Horizonte, Escola de Sade Pblica do Estado de Minas Gerais, Centro Odontolgico da Polcia Militar do Estado de Minas Gerais, Pontifcia Universidade Catlica de Minas Gerais, sob a coordenao da Gerncia de Estabelecimentos de Sade da Superintendncia de Vigilncia Sanitria do Estado de Minas Gerais, com apreciao do Conselho Regional de Odontologia do Estado de Minas Gerais, Associao Brasileira de Odontologia/Seo Minas Gerais, Sindicato dos Odontologistas de Minas Gerais e Instituto da Previdncia do Estado de Minas Gerais; - a participao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA na elaborao do Regulamento Tcnico constante no Anexo nico desta Resoluo. - a necessidade de observar os procedimentos tcnicos, com o objetivo de minimizar ou eliminar os riscos aos quais os pacientes, profissionais e a populao possam estar expostos; - a necessidade de exercer o controle e fiscalizao nos estabelecimentos odontolgicos; RESOLVE: Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico que estabelece condies para a instalao e funcionamento dos Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica/EAO no Estado de Minas Gerais, nos termos do Anexo nico desta Resoluo. Pargrafo nico. O Regulamento Tcnico para o funcionamento dos EAO tem por objetivo regulamentar, as atividades das pessoas fsicas e jurdicas de direito pblico e privado que prestam servios de assistncia odontolgica. Art. 2 O Regulamento Tcnico para o funcionamento dos EAO de que trata esta Resoluo, foi submetido Consulta Pblica pelo prazo de 60 (sessenta) dias. Art. 3 O descumprimento do Regulamento Tcnico para o funcionamento dos EAO constituir infrao de natureza sanitria, sujeitando o infrator s penalidades previstas pela Lei Estadual n 13.317, de 1999, sem prejuzo das responsabilidades penais e cveis cabveis. Art. 4 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao, revogando-se a Resoluo SES n 534, de 19 de agosto de 1993. Belo Horizonte, 13 de agosto de 2008. Marcus Pestana Secretrio de Estado de Sade e Gestor do SUS/MG ANEXO NICO DA RESOLUO N DE 1559 DE AGOSTO DE 2008 Regulamento Tcnico para o funcionamento dos estabelecimentos de assistncia odontolgica encontra-se disponvel no endereo eletrnico: www.saude.mg.gov.br REGULAMENTO TCNICO PARA O FUNCIONAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS DE ASSISTNCIA ODONTOLGICA 1 DOS OBJETIVOS 1.1 - Definir o perfil dos estabelecimentos de assistncia odontolgica, de acordo com suas caractersticas fsicas e de funcionamento. 1.2 - Contribuir para a melhoria das condies de atendimento nos estabelecimentos de assistncia odontolgica.

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1.3 - Informar e orientar as equipes tcnicas da Vigilncia Sanitria (VISA), os profissionais da Odontologia e os usurios dos servios odontolgicos, sobre as condies necessrias para o atendimento nos estabelecimentos de assistncia odontolgica. 2 - DOS PRINCPIOS FUNDAMENTAIS 2.1 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem ter instalaes e equipamentos adequados, recursos humanos habilitados e capacitados para a realizao dos procedimentos odontolgicos. 2.2 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem ser classificados de acordo com a complexidade e riscos dos procedimentos que realizam, de forma a estabelecer exigncias de condies estruturais mnimas para funcionamento. 2.3 - Os profissionais das equipes de sade bucal devem estar devidamente informados e atentos aos riscos ocupacionais inerentes s atividades desenvolvidas. 3 - DEFINIES 3.1 - Analgesia inalatria: sedao consciente realizada com xido nitroso e oxignio. 3.2 - Anestesia odontolgica: procedimento relativo aplicao de medicamento anestsico local ou troncular, executado por profissional cirurgio-dentista. 3.3 - Anti-sepsia: procedimento que visa reduo de microrganismos presentes na pele ou mucosa a partir do uso de agente qumico (substncia microbicida ou microbiosttica). 3.4 - Artigos crticos: so artigos ou produtos utilizados em procedimentos invasivos com penetrao de pele e mucosa adjacentes, tecidos subepiteliais e sistema vascular, incluindo tambm todos os artigos que estejam diretamente conectados com esses sistemas. Pelo grande risco de transmisso, devem ser esterilizados. 3.5 - Artigos no-crticos: aqueles que entram em contato apenas com a pele ntegra do paciente. 3.6 - Artigos semi-crticos: so artigos ou produtos que entram em contato com a pele no ntegra ou com mucosas ntegras. Requerem desinfeco de alto nvel ou esterilizao para ter garantida a qualidade do seu mltiplo uso. 3.7 - Atos pertinentes Odontologia: procedimentos relacionados ao exerccio profissional na clnica geral e demais especialidades reconhecidas pelo Conselho Federal de Odontologia (CFO). 3.8 - Barreira tcnica: conjunto de procedimentos padronizados que visam minimizar o risco de contaminao de pessoas e do ambiente. 3.9 - Comisso de controle de infeco em Odontologia (CCIO): rgo de assessoria tcnica ao responsvel legal do estabelecimento assistencial de sade e de planejamento e normalizao das aes e rotinas de controle de infeco em Odontologia. 3.10 - Desinfeco: processo de destruio de microrganismos em forma vegetativa, mediante a aplicao de agentes qumicos e/ou fsicos, podendo ser de alto, intermedirio ou baixo nvel. A desinfeco utilizada somente para objetos inanimados. 3.11 - Desinfeco de alto nvel: destruio total dos vrus, bactrias na forma vegetativa, a maioria, mas no todos, os esporos fngicos e bacterianos. 3.12 - Desinfeco de nvel intermedirio: inativa o Mycobacterium tuberculosis, bactrias na forma vegetativa, a maioria dos vrus e fungos, exceto esporos bacterianos. 3.14 - Desinfeco de baixo nvel: destri a maioria das bactrias, alguns vrus e fungos, exceto microrganismos resistentes como o bacilo da tuberculose e esporos. 3.13 - Droga: substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa. 3.14 - Droga sob controle especial: substncia ou especialidade farmacutica capaz de produzir modificaes nas funes nervosas superiores ou que exige efetiva orientao profissional continuada devido possibilidade de induzir efeitos colaterais indesejveis. 3.15 - Equipamento de proteo individual (EPI): dispositivo ou produto de uso individual, utilizado pelo trabalhador e destinado proteo de riscos suscetveis de ameaar a segurana e a sade no trabalho. 3.16 - Esterilizao: processo de destruio de todas as formas de vida microbiana, mediante aplicao de agentes fsicos e/ou qumicos. Considera-se artigo esterilizado quando a probabilidade de sobrevivncia dos microorganismos que o contaminam for menor que 1:1000000 (10-6). 3.17 - Infeco cruzada: transmisso de agentes infecciosos entre pacientes e a equipe de sade bucal, dentro de um ambiente clnico.

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3.18 - Laboratrio de prtese odontolgica: local onde so confeccionados os trabalhos protticos de uso odontolgico. 3.19 - Limpeza: processo manual ou mecnico de remoo de sujidades presentes nos artigos e superfcies. Tem como objetivo reduzir a carga microbiana, a matria orgnica e os contaminantes de matria inorgnica devendo preceder os processos de desinfeco e/ou esterilizao. 3.20 - Medicamento: produto farmacutico tecnicamente obtido ou elaborado com finalidades profilticas, curativas, paliativas ou para fins de diagnstico em odontologia. 3.21 - Paciente: cliente ou usurio de servio odontolgico, privado ou pblico, que, a seu juzo, ou, quando for o caso, mediante autorizao de seu representante legal, aceita a indicao, proposio e/ou ponderao odontolgica e se submete a tratamento, acompanhamento e/ou realiza as atividades e acata as orientaes indicadas ou propostas por profissional cirurgio-dentista, ou pela equipe sob a superviso deste, que envolvam os procedimentos em Odontologia. 3.22 - Plano de gerenciamento de resduos de servios de sade (PGRSS): documento que aponta e descreve as aes relativas ao manejo dos resduos slidos, observadas suas caractersticas e riscos, no mbito dos estabelecimentos, contemplando os aspectos referentes gerao, segregao, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposio final, bem como as aes de proteo sade pblica e ao meio ambiente. 3.23 - Procedimento em Odontologia: qualquer atividade fornecida ao indivduo ou a grupos de indivduos diretamente por profissional cirurgio-dentista, legalmente habilitado, bem como outras atividades exercidas por outros profissionais da rea de odontologia sob prescrio, indicao, orientao, coordenao e superviso do cirurgio-dentista. 3.24 - Produto mdico: produto para a sade, tal como equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicao mdica, odontolgica ou laboratorial, destinado a preveno, diagnstico, tratamento, reabilitao ou anticoncepo e que no utiliza meio farmacolgico, imunolgico ou metablico para realizar sua principal funo em seres humanos, podendo entretanto ser auxiliado em suas funes por tais meios. Em Odontologia, so agrupados em: a) equipamentos de diagnstico; b) equipamentos de terapia; c) equipamentos de apoio odontolgico; d) materiais e artigos descartveis; e) materiais e artigos implantveis; f) materiais e artigos de apoio odontolgico; g) equipamentos; h) artigos odontolgicos. 3.25 - Programa de controle de infeco em Odontologia (PCIO): conjunto de aes desenvolvidas, deliberadas e sistematizadas com vistas reduo mxima possvel da incidncia e da gravidade das infeces em Odontologia. 3.26 - Reesterilizao: reprocessamento de artigos adquiridos do fabricante esterilizados, mas que no foram utilizados e, cujo prazo de validade da esterilizao foi ultrapassado ou foi rompida a integridade da embalagem. 3.27 - Soluo degermante: soluo contendo um agente anti-sptico em sua formulao; destina-se a degermao da pele. 3.28 Validao do processo de esterilizao: a prova de que um determinado processo faz o que se dispe a fazer. Envolve todas as etapas, desde a limpeza dos artigos at a liberao da carga para o uso. Deve ser vista como um processo contnuo e deve incluir treinamento e reciclagem do pessoal. 4 - DA CLASSIFICAO E CARACTERIZAO DOS ESTABELECIMENTOS DE ASSISTENCIA ODONTOLGICA 4.1 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica so aqueles que se destinam realizao de procedimentos de preveno, diagnstico e tratamento de doenas bucais e do sistema estomatogntico, de carter pblico ou privado, com ou sem fins lucrativos, instalados em reas

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autnomas, e/ou no interior de escolas, estabelecimentos de assistncia sade ou outros espaos sociais. 4.2 Quanto ao nmero de conjuntos de equipamentos odontolgicos e presena de equipamentos emissores de radiao ionizante, os estabelecimentos de assistncia odontolgica classificam-se em: 4.2.1 - tipo I: possui at dois conjuntos de equipamentos odontolgicos, sem equipamento emissor de radiao ionizante; 4.2.2 tipo II: possui at dois conjuntos de equipamentos odontolgicos e equipamento emissor de radiao ionizante; 4.2.3 - tipo III: possui de 03 a 04 conjuntos de equipamentos odontolgicos, independentes entre si, com uma rea de espera e ou ambiente de apoio em comum; no possui equipamento emissor de radiao ionizante; 4.2.4 - tipo IV: possui de 03 a 04 conjuntos de equipamentos odontolgicos, independentes entre si, com uma rea de espera e ambiente de apoio em comum, e que mantm, em anexo, equipamento emissor de radiao ionizante; 4.2.5 - tipo V: possui acima de 04 conjuntos de equipamentos odontolgicos, independentes entre si, com uma rea de espera e ambiente de apoio em comum; no possui equipamento emissor de radiao ionizante; 4.2.6 - tipo VI: possui acima de 04 conjuntos de equipamentos odontolgicos, independentes entre si, modulares ou no, com uma rea de espera e ambiente de apoio em comum, podendo manter no seu interior, laboratrio de prtese odontolgico e servios de radiologia e/ou documentao odontolgica; 4.2.7 - Modular: possui acima de 02 consultrios odontolgicos dispostos em um nico espao, podendo fazer uso ou no de equipamento emissor de radiao ionizante; 4.2.8 - Estabelecimento de radiologia odontolgica: realiza apenas tomadas radiogrficas intra e/ou extra-orais, independente do nmero de aparelhos emissores de radiao ionizante; 4.2.9 - Estabelecimento de documentao odontolgica: realiza tomadas radiogrficas intra e/ou extra-orais, independente do nmero de aparelhos emissores de radiao ionizante, alm de realizar outros exames complementares (tais como fotografias, slides intra e/ou extra-orais, moldagens para confeco de modelos e traados cefalomtricos); 4.2.10 - Estabelecimento de assistncia e ensino odontolgico: semelhante ao EAO tipo VI, sendo diferenciado por desenvolver atividades voltadas ao ensino odontolgico ou pesquisa. 5 - DAS MODALIDADES DE ATENDIMENTO 5.1 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica tambm so classificados quanto modalidade de atendimento: 5.1.1 - Intra-estabelecimento: realiza os atendimentos dentro da rea fsica do servio; 5.1.2 - Extra-estabelecimento: realiza os atendimentos fora da rea fsica do servio, com o uso das seguintes unidades: a) Unidade transportvel (temporria): instalada em locais previamente estruturados e com permanncia provisria, devendo, para tanto, apresentar equipamento adaptado e adequado ao atendimento odontolgico. Deve possuir autorizao de funcionamento expedido pela VISA competente; b) Unidade mvel: instalada sobre um veculo automotor, ou por ele tracionado. Deve possuir alvar sanitrio prprio; c) Unidade de atendimento porttil: voltada, principalmente, para os casos de impossibilidade de locomoo do paciente, inclusive nos casos de pacientes hospitalizados. O atendimento realizado por meio de equipamentos portteis. Deve possuir alvar sanitrio da unidade vinculada; 5.2 Todas as modalidades de estabelecimentos de assistncia odontolgica devem apresentar Vigilncia Sanitria diretrizes bsicas que norteiam seu funcionamento, incluindo definies, beneficirios, servios prestados, responsabilidades, rotinas e fluxos dos procedimentos tcnicos. 5.3 - As unidades transportveis e mveis devem apresentar: 5.3.1 - Abastecimento de gua potvel em quantidade suficiente ao fim a que se destina, com reservatrio de gua potvel construdo em material com superfcie lisa, resistente e impermevel, e que no contamine a gua.

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5.3.1.1 O reservatrio deve possibilitar o seu esgotamento total e deve estar em local de fcil acesso para a inspeo, a limpeza e a desinfeco. 5.3.2 - Reservatrio para coleta dos fluidos provenientes do processo de trabalho, com as seguintes caractersticas: a) construdo em material resistente, liso e impermevel; b) permitir fcil acesso para a inspeo, a limpeza e a desinfeco; c) possibilitar esgotamento total de seu contedo na rede pblica de esgoto ou outro dispositivo aprovado pelas normas tcnicas da ABNT, sendo obrigatria sua limpeza e desinfeco peridicas. 5.4 As unidades transportveis e mveis ficam isentas da necessidade de possuir uma sala especfica para espera de pacientes. Prximo ao local de atendimento, considera-se aceitvel a destinao de um espao onde os usurios possam aguardar ao atendimento sentados, incluindo instalaes sanitrias. 5.5 - As unidades mveis e as unidades transportveis, na impossibilidade de realizao da esterilizao em local previamente estabelecido, podem realizar este procedimento no local onde estiverem instaladas, desde que atendam s normas tcnicas vigentes. 5.6 - As unidades de atendimento porttil devem ter o instrumental previamente esterilizado, no podendo apresentar equipamento de esterilizao na rea de atendimento. 6 DO FUNCIONAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS DE ASSISTNCIA ODONTOLGICA 6.1 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica somente podem funcionar aps autorizao da vigilncia sanitria competente, atravs da expedio do Alvar Sanitrio. 6.2 - Para requerer o Alvar Sanitrio, o requerente deve apresentar os seguintes documentos: 6.2.1 - Cpia do projeto arquitetnico aprovado pela VISA competente, Estadual ou Municipal; 6.2.2 - Cpia da carteira de identidade profissional, expedida pelo Conselho Regional de Odontologia do Estado de Minas Gerais, com apresentao da original; 6.2.3 - Relao dos equipamentos odontolgicos existentes, no caso de possuir equipamento de emissor de radiao ionizante, relacionar marca, modelo e nmero de srie; 6.2.4 - Cpia do plano de gerenciamento de resduos de servios de sade (PGRSS); 6.2.5 - Cpia do alvar de localizao, expedido pela prefeitura municipal; 6.2.6 - Requerimento (fornecido pela VISA) assinado pelo responsvel tcnico (RT); 6.2.7 - Termo de responsabilidade tcnica (fornecido pela VISA); 6.2.8 - Cpia do documento de arrecadao estadual (DAE) pago, com apresentao do original (ou comprovao de iseno); 6.2.9 - Cpia do contrato, estatuto ou ata de constituinte/ltima alterao (se for pessoa jurdica). 6.3 - O alvar sanitrio tem validade de 12 meses a partir da data de expedio e deve ser renovado anualmente. A renovao deve ser requerida junto VISA num prazo de 120 dias antes da expirao do alvar. 6.4 - Para renovao do alvar sanitrio deve ser apresentada a documentao mencionada no item 6.2., se necessrio. 6.5 - O responsvel tcnico pelo servio odontolgico deve ser um cirurgio-dentista, devidamente inscrito/registrado no Conselho Regional de Odontologia do Estado de Minas Gerais. 6.6 - Este responsvel tcnico deve possuir termo de responsabilidade tcnica assinado em documento prprio junto vigilncia sanitria competente, estadual ou municipal. 6.7 - O responsvel tcnico deve indicar um cirurgio-dentista como responsvel tcnico substituto, caso o primeiro no esteja presente em todos os horrios e dias de atendimento do servio. 6.8 - Podem ser indicados tantos responsveis substitutos quantos forem necessrios para o atendimento nos horrios e dias de funcionamento do servio. 6.9 - O responsvel tcnico substituto deve estar devidamente inscrito/registrado no Conselho Regional de Odontologia do Estado de Minas Gerais e deve, tambm, possuir termo de responsabilidade tcnica assinado junto vigilncia sanitria competente, estadual ou municipal. 6.10 - O responsvel tcnico co-responsvel por toda e qualquer atividade realizada no estabelecimento. 7 - DOS RECURSOS HUMANOS

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7.1 Nos estabelecimentos de assistncia odontolgica alm do cirurgio-dentista, podem fazer parte da equipe de sade bucal o pessoal auxiliar, configurado pelo Auxiliar de Consultrio Dentrio (ACD), Tcnico em Higiene Dental (THD), Tcnico em Prtese Dental (TPD) e Auxiliar de Prtese Dental (APD), que devem estar devidamente treinados e capacitados para desempenharem suas funes de acordo com as normas de biossegurana. 7.2 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica podem contar com recursos humanos para trabalho em recepo, servios gerais, administrao, manuteno e gerncia, alm do pessoal auxiliar. 8 - DA INFRA-ESTRUTURA FSICA DOS ESTABELECIMENTOS DE ASSISTNCIA ODONTOLGICA 8.1 Quanto infra-estrutura fsica, o estabelecimento de assistncia odontolgica deve apresentar, alm das obrigatoriedades determinadas pela legislao federal vigente (RDC 50, de 21 de fevereiro de 2002, da Anvisa, ou a que vier a substitu-la), as exigncias estabelecidas em cdigos, leis ou normas pertinentes, nas esferas federal, estadual ou municipal e as normas especficas da ABNTAssociao Brasileira de Normas Tcnicas referenciadas. 8.2 O estabelecimento de assistncia odontolgica deve garantir a acessibilidade aos portadores de deficincia ou pessoas com mobilidade reduzida, de acordo com as legislaes especficas vigentes, em especial a NBR 9050/04, da ABNT ou a que vier substitu-la. 8.3 - Para o servio de assistncia odontolgica que funciona nas Unidades Bsicas de Sade/UBS ou nas Unidades Bsicas de Sade Rural/UBS-R, obrigatria a presena do escovrio. As orientaes sobre infra-estrutura fsica do mesmo esto contidas na Resoluo SES N 1.186, de 18 de maio de 2007 e no documento SES-MG: Construindo escovrio (manual tcnico para o projeto e oramento). 8.4 O estabelecimento de assistncia odontolgica deve ser dimensionado de acordo com as atividades propostas, equipamentos necessrios, nmero de atendimentos realizados e o nmero de profissionais. O Anexo nico deste Regulamento estabelece as reas e requisitos mnimos para instalao e funcionamento do estabelecimento. 9 - DOS EQUIPAMENTOS E APARELHOS NECESSRIOS 9.1 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem possuir os seguintes equipamentos bsicos, em bom estado de conservao e funcionamento e dentro das especificaes ergonmicas, de acordo com as caractersticas dos procedimentos executados: 9.1.1 - Cadeira odontolgica que proporcione equipe de sade bucal e ao paciente um posicionamento correto. 9.1.2 - Unidade auxiliar ou cuspideira. 9.1.3 - Equipo odontolgico provido de seringa trplice e sistema de alta e baixa rotao acompanhados das suas respectivas pontas, regulados em conformidade com a legislao vigente. 9.1.4 - Refletor odontolgico que permita um campo visual satisfatrio ao trabalho da equipe de sade bucal, de acordo normas da ABNT. 9.1.5 - Sistema de suco de fluidos que permita o acoplamento de pontas descartveis, podendo o seu resduo final ser disposto diretamente no esgoto ou em reservatrio prprio devidamente higienizado. 9.1.6 - Mocho odontolgico que proporcione equipe de sade bucal condies para o desenvolvimento do trabalho de forma ergonmica e correta. 9.1.7 - Compressor de ar com proteo acstica e filtro regulador de ar, instalado em lugar arejado ou com possibilidade de captao do ar externo e em condies de salubridade, no recomendado sua instalao no banheiro. 9.1.8 Equipamento para esterilizao de artigos. 9.1.9 Mobilirio de apoio: mesa, cadeira e armrios dentro de um layout correto que permita uma movimentao adequada e preveno de acidentes. 9.2 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica podem ser providos de equipamentos complementares que a tecnologia venha a introduzir, desde que tenham registro na Anvisa e que respeitem a legislao vigente. 9.3 Como o estabelecido no item 9.1.8, os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem contar com autoclave para a esterilizao de artigos.

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9.3.1 Pode ocorrer a terceirizao dos procedimentos de esterilizao de materiais. Neste caso, o estabelecimento de assistncia odontolgica deve apresentar contrato e/ou documento que comprove a terceirizao e cpia do alvar sanitrio do estabelecimento contratado. O estabelecimento contratante deve possuir sala ou rea adequada para limpeza e armazenamento dos artigos a serem processados separada do local reservado aos artigos j esterilizados. 9.3.2 Em relao ao processamento de artigos nas unidades mveis e transportveis, vide item 5.5 deste Regulamento. 9.3.3 Em relao ao processamento de artigos nas unidades de atendimento porttil, vide item 5.6 deste Regulamento. 9.3.4 O transporte dos artigos esterilizados e dos no esterilizados, devem ser realizados em recipientes distintos, com tampa, identificados com rtulos e devem ser passveis de sofrer limpeza e desinfeco. 9.4 - Os equipamentos, utenslios e mveis no podem estar aglomerados ou impedindo, de alguma forma, o desenvolvimento do trabalho. 9.5 - Quando no estiverem em condies de uso, os equipamentos, utenslios e mveis devem obrigatoriamente estar fora da(s) rea(s) de trabalho. 9.6 - Os servios odontolgicos devem possuir e utilizar rotineiramente os seguintes equipamentos de proteo individual - EPI: 9.6.1 - Luvas de procedimento, para o atendimento clnico, descartadas a cada paciente. 9.6.2 - No devem ser manuseados objetos fora do campo de trabalho com as luvas de procedimento clnico. Se houver necessidade, utilizar sobreluvas, descartando-as aps cada uso. 9.6.3 - Luvas esterilizadas e descartveis, para todos os procedimentos cirrgicos. 9.6.4 - Avental para proteo, comprido, de mangas longas. Pode ser descartvel ou de tecido claro e deve ser usado fechado. 9.6.5 - Mscaras descartveis, de camada tripla, hipoalergnica, com filtrao mnima de 95% de partculas de 1 a 5 m e, quando a situao exigir, mscara com filtrao mnima de 99% (N-95). 9.6.6 - culos de proteo, com vedao lateral, e, quando a situao exigir, protetor facial. 9.6.7 Gorro descartvel, que proteja todo o couro cabeludo e as orelhas. 9.6.8 - Luvas grossas de borracha e cano longo, para limpeza dos artigos e ambiente. 9.6.9 - Sapatos fechados; 9.6.10 - Avental impermevel para limpeza dos artigos e ambiente. 9.7 - Os equipamentos de proteo individual devem existir em quantidade suficiente para toda a equipe de sade bucal e ter seu recebimento documentado/registrado. 9.8 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica que executam procedimentos de analgesia inalatria devem seguir orientaes especficas para esta prtica conforme legislao vigente. 9.9 Os estabelecimentos de assistncia odontolgica que executam procedimentos que utilizam implante sseo devem seguir orientaes especficas para esta prtica, previstas na legislao vigente (RDC n 220, 27/12/2006 ) ou a que vier substitu-la. 10 - DOS ARTIGOS ODONTOLGICOS 10.1 - Os artigos necessrios para o funcionamento de qualquer estabelecimento de assistncia odontolgica devem ser compatveis com: a) o processo de esterilizao adotado; b) o nmero de pacientes a serem atendidos; c) o tipo de procedimento realizado. 10.2 - Os artigos esterilizados devem ser estocados em local ou recipiente fechado, limpo e seco, de material resistente e passvel de desinfeco peridica, em condies que garantam a integridade das embalagens e a manuteno da condio de esterilidade. 11 - DAS ROTINAS E DO PROCESSAMENTO DOS ARTIGOS E EQUIPAMENTOS 11.1 - Deve-se estabelecer uma rotina de limpeza e/ou desinfeco de todas as superfcies, de acordo com o risco de contaminao especfico de cada rea. 11.2 - Todos os artigos odontolgicos devem ser submetidos ao processo de limpeza manual ou mecnica antes de serem submetidos desinfeco e/ou esterilizao. 11.2.1 A limpeza deve ser realizada imediatamente aps o uso do artigo. Pode-se fazer a imerso em soluo aquosa de detergente com pH neutro ou enzimtico, de uso mdico-odontolgico, em

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recipiente fechado. O preparo da soluo e o tempo de permanncia do artigo imerso devem seguir as orientaes do fabricante. 11.3 - O processo de esterilizao deve ser utilizado para todos os artigos crticos ou semi-crticos em uso na assistncia odontolgica. 11.4 - A esterilizao dos artigos odontolgicos deve ser feita por meio de vapor saturado sob presso (autoclave horizontal), devendo ser observadas as especificaes do fabricante; 11.4.1 - Os artigos a serem esterilizados em autoclave devem estar acondicionados em pacotes individuais envolvidos em embalagens de gramatura, porosidade e resistncia compatveis com o processo, possibilitando barreira microbiana e que atendam s normas vigentes; 11.5 - No permitida a utilizao de calor seco (forno de Pasteur / estufa) na esterilizao dos artigos odontolgicos em servios odontolgicos. 11.6 - O equipamento e o processo de esterilizao devem ser validados e monitorados atravs de testes especficos (registros dos parmetros, testes qumicos e biolgicos, entre outros), devendo os respectivos resultados serem registrados e apresentados autoridade sanitria competente, quando solicitado. 11.7 - A garantia da validade da esterilizao deve ser estabelecida por cada servio, de acordo com os critrios tcnicos relativos ao processo de esterilizao, invlucros utilizados, condies de manuseio e estocagem do material esterilizado. 11.8 - Os equipamentos, seus acessrios e pontas, passveis de contato com matria orgnica devem ser submetidos, aps cada atendimento, aos processos de limpeza e desinfeco e, sempre que possvel, serem recobertas por barreira de proteo de uso nico e descartvel. As referidas pontas devem ser submetidas ao processo de esterilizao, quando possvel. 11.9 - Para os artigos odontolgicos termosensveis so recomendados processos de limpeza e desinfeco por meio qumico (desinfeco de alto nvel) ou de acordo com a literatura atual. 11.10 - proibido o uso de equipamento base de radiao ultravioleta, ebulidores de gua ou outros sem registros no rgo competente como mtodos de esterilizao de artigos odontolgicos. 11.11 Aps a realizao de moldagens, e antes de envi-las ao laboratrio ou vazar o gesso, devese realizar a sua prvia lavagem e descontaminao no consultrio. 11.12 Para a higienizao das mos, nos estabelecimentos onde so executados procedimentos cirrgicos, alm das exigncias citadas no item 10 do Anexo nico deste Regulamento, obrigatrio a utilizao de: a) soluo degermante; b) compressas, campos ou toalhas de papel esterilizados. 12- CONTROLE DA GUA 12.1 - So obrigatrias a limpeza e a desinfeco semestral do reservatrio de gua potvel (caixa dgua), sendo necessrio o registro destas atividades. 13 - DOS EQUIPAMENTOS EMISSORES DE RADIAO IONIZANTE 13.1 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica podem utilizar equipamentos emissores de radiao ionizante de acordo com as exigncias previstas na legislao vigente (Portaria M.S. 453/98) ou a que vier substitu-la. 14 - DA ORGANIZAO 14.1 - Todos os usurios atendidos devem ser registrados, com seu respectivo nome, endereo e dados pertinentes, anamnese e tratamento realizado, em fichas clnicas devidamente assinadas pelo paciente e/ou responsvel (quando menor de idade) e pelo profissional que executou o atendimento. 14.2 - As unidades transportveis, mveis e as portteis devem ter um endereo de referncia fixo para informao vigilncia sanitria sobre os atendimentos realizados diariamente. 14.3 - O alvar sanitrio deve ser afixado em local visvel, e as documentaes emitidas e exigidas pelas legislaes vigentes devem estar em local de fcil acesso para consulta durante o ato das inspees fiscais sanitrias e para o conhecimento da comunidade. 15 - DAS RESPONSABILIDADES 15.1 - O cirurgio-dentista responsvel pelos materiais odontolgicos empregados nos procedimentos realizados em relao (ao): a) prazo de validade;

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b) procedncia do produto (empresa legalmente habilitada e registro/cadastro do produto junto Anvisa e Ministrio da Sade); c) identificao e rotulagem do produto fracionado, a fim de garantir a sua qualidade, eficcia e rastreabilidade contendo: nmero de lote, data de fabricao, data de validade, nome do fabricante e data do fracionamento. d) estocagem e conservao dos materiais dentro do estabelecimento, respeitando as orientaes do fabricante e, quando aplicvel, a distncia adequada do cho. 16- DO CONTROLE DE INFECO 16.1 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem instituir normas para o Controle de Infeco em Odontologia/CIO para todos os procedimentos realizados que disciplinem o seu funcionamento. 16.2 As normas para o controle de infeco em Odontologia devem contemplar, aes relativas a: a) vigilncia epidemiolgica das infeces e orientaes relativas aos procedimentos para as doenas de notificao compulsria e acidentes de trabalho; b) capacitao e educao continuada para a equipe de sade bucal; c) uso racional de medicamentos, antimicrobianos e materiais mdico-odontolgicos; d) normas e rotinas tcnico-operacionais referentes a todos os procedimentos realizados (manual de normas e rotinas). 16.3 - O manual de normas e rotinas deve receber reviso anual, conter a data da reviso, rubrica e deve ser mantido em local de fcil acesso e apresentado vigilncia sanitria, quando solicitado. 16.4 - As instituies pblicas ou privadas que mantiverem uma rede de servios odontolgicos podem redigir um manual de normas e rotinas nico, desde que respeitadas as caractersticas e peculiaridades de cada servio. 16.5 Para adequada execuo das normas para o controle de infeco em Odontologia, os estabelecimentos de assistncia odontolgica com mais de seis profissionais exercendo atividades clnicas devem constituir formalmente uma Comisso de Controle de Infeco em Odontologia/CCIO. Nos demais estabelecimentos o RT deve instituir e monitorar estas normas. 16.6 de competncia da CCIO: a)- avaliar, peridica e sistematicamente, as informaes providas pelo sistema de vigilncia epidemiolgica das infeces em Odontologia; b)- realizar investigao epidemiolgica de eventos adversos, sempre que indicado, e implantar medidas imediatas de controle; c) - elaborar e divulgar, regularmente, relatrios e comunicar, periodicamente, autoridade mxima do estabelecimento e s chefias de todos os setores, a situao do controle das infeces em Odontologia, promovendo seu amplo debate na comunidade odontolgica; d)- elaborar, implementar e supervisionar a aplicao de normas e rotinas tcnico-operacionais, visando limitar a disseminao de agentes infecciosos; e)- definir poltica de utilizao de antimicrobianos, germicidas e materiais mdico-odontolgicos; f) - cooperar com o setor de treinamento ou responsabilizar-se pelo treinamento, com vistas a obter capacitao adequada do quadro de funcionrios e profissionais, no que diz respeito ao controle das infeces em Odontologia; g)- elaborar o regimento interno e garantir seu cumprimento. 16.7 - Caber autoridade mxima do estabelecimento: a) - constituir formalmente a CCIO; b) - nomear os componentes da CCIO por meio de ato prprio; c) - propiciar a infra-estrutura necessria correta operacionalizao da CCIO; d) - aprovar e fazer respeitar o regimento interno da CCIO; e) - garantir a participao do presidente da CCIO nos rgos colegiados deliberativos e formuladores de poltica do EAO, independente da natureza da entidade mantenedora; f) - garantir o cumprimento das recomendaes formuladas pelas coordenaes municipal e estadual de controle de infeco em Odontologia; g) - fomentar a educao permanente e o treinamento de todo o pessoal odontolgico. 16.8 - O regimento interno da CCIO deve ser mantido no servio, e apresentado ao rgo sanitrio competente, quando solicitado.

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17 - DOS RESDUOS 17.1 - Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem elaborar e implementar o plano de gerenciamento de resduos slidos de sade (PGRSS), conforme a legislao vigente (Anvisa RDC 306/04) ou a que vier substitu-la. Este plano deve ser devidamente protocolado junto vigilncia sanitria competente, municipal ou estadual. 18 - DOS ESTABELECIMENTOS DE ASSISTNCIA E ENSINO ODONTOLGICO 18.1 - Os estabelecimentos de assistncia e ensino odontolgico, alm das demais exigncias deste Regulamento, devem: a) Possuir instalaes condizentes com as atividades propostas; b) Realizar atendimento clnico voltado para fins de ensino; c) Apresentar VISA competente, Estadual ou Municipal, o responsvel tcnico; d) Possuir uma comisso de controle de infeco composta por representantes do corpo docente, discente e auxiliar. 19 - DAS INSPEES SANITRIAS NOS ESTABELECIMENTOS DE ASSISTNCIA ODONTOLGICA 19.1 - As inspees fiscais sanitrias nos estabelecimentos de assistncia odontolgica devem ser feitas sempre com o uso do roteiro de vistoria fiscal em servios odontolgicos. 19.2 - O preenchimento do roteiro de vistoria fiscal sanitria de responsabilidade do fiscal sanitrio municipal ou estadual designado para a tarefa, conforme legislao vigente. 20 - DISPOSIO TRANSITRIA 20.1- Estabelece-se o prazo de 24 (vinte e quatro) meses para a adequao dos estabelecimentos de assistncia odontolgica implantao das autoclaves como equipamento para realizar esterilizao dos artigos odontolgicos. Neste perodo, o uso de calor seco (forno de Pasteur/ estufa) tolervel, desde que obedecidas as rotinas especficas para utilizao desse equipamento, devidamente descritas no Manual de normas e rotinas do EAO, de acordo com a literatura cientfica vigente 21 - DAS DISPOSIES FINAIS 21.1 - Para que seja liberado o alvar de autorizao sanitria, os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem cumprir todos os itens imprescindveis do roteiro de vistoria fiscal sanitria. 21.2 - O presente Regulamento pode ser revista a qualquer tempo, para que esteja atualizada e de acordo com a necessidade e outras determinaes legais. 21.3 Todos os Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica devem manter uma cpia deste regulamento para consulta. ANEXO NICO DO REGULAMENTO TCNICO PARA O FUNCIONAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS DE ASSISTNCIA ODONTOLGICA Tabela I AMBIENTES OBRIGATRIOS POR CLASSIFICAO E CARACTERIZAO DOS ESTABELECIMENTOS DE ASSISTNCIA ODONTOLGICA T T T T Radi T T Docum i i i i oloAssist i i Mo enta AMBIENTE p p p p gia ncia p p dul o o o o o odon e S o o odonto ar II I V tolEnsin I V lgica II I V I gica o Sala/rea de x x x x x x x x x x espera Sanitrio x x x x x x x x para pblico rea / sala para registro x x x x x x x x x x de pacientes / marcao Sala clnica x x x x x x x x x x rea/sala x x x x x x x x x x

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administrati va rea/sala para equipamento emissor de radiao ionizante rea/sala de revelao rea/sala para copa DML Depsito de Material de Limpeza Sanitrios/V estirios de Funcionrios rea para armazename nto de medicament os e material de consumo/Al moxarifa-do rea para compressor odontolgic o Abrigo reduzido/ Abrigo externo de resduos slidos rea/sala para processamen to de artigos / CME

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Vide item 4 do regulamento tcnico sobre classificao e caracterizao para funcionamento dos Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica. Tabela II ESTRUTURA FSICA E EQUIPAMENTOS rea Elemento Destinaes dimenso mnimas e Observaes

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Sala ou rea de espera para pacientes e acompanhan tes Ambiente destinado espera de pacientes e acompanhante s. 1,2 m por pessoa, a depender do porte do estabelecimento Dimensionados para deficientes e dever dispor de barras de apoio. Para estabelecimentos tipo I, II e de documentao odontolgica, poder ser nico para pacientes e funcionrios. Para estabelecimentos tipo III e IV dever ser diferenciado para funcionrios e pacientes. Para demais estabelecimentos, sanitrios diferenciados por gnero e distintos para usurios e funcionrios. Para estabelecimentos tipo I e ii poder ser uma rea na sala clnica, desde que setorizada

Sanitrios para usurios

Ambientes rea e destinados aos dimenso usurios, mnimas de 3,20 inclusive m e 1,7 m, deficientes respectivamente fsicos

Ambiente rea / sala destinado para registro recepo, de pacientes registro / marcao marcao pacientes

Compatvel com o porte do e estabelecimento de

Sala clnica

De acordo com os procedimentos realizados e equipamentos utilizados. rea Destinada e dimenso consultas e mnimas de 9 procedimentos m e de 2,2 m, odontolgicos respectivamente individuais . Para salas com mais de um equipamento, necessrio obedecer s seguintes distncias

Deve ter lavatrio com gua corrente, de uso exclusivo para higienizao das mos e torneira sem acionamento manual

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mnimas livres: na cabeceira: 0,80 m; laterais: 1 m; entre dois equipamentos: 2m e divisria de separao entre equipamentos com altura mnima de 2,20 m Destinada a realizao de rea/sala servios administrativ administrativo a s e coordenao clnica rea/sala para equipamento emissor de radiao ionizante Para rea mnima de estabelecimentos 5,5 m2 por tipos I a IV, esta pessoa. atividade poder ser realizada na prpria sala clnica desde que em rea distinta da rea de procedimentos clnicos. O ambiente dever estar em conformidade com a Portaria n 453 de 01/06/1998 ou a que vier substitu-la; Compatvel com o porte do equipamento. O ambiente dever Poder ser na estar em bancada da conformidade com prpria sala a Portaria n 453 clnica em de 01/06/1998 ou estabelecimento a que vier s tipo II e IV e substitu-la; que realize revelao manual. Possuir uma bancada com pia. Dimenso Dispensada em mnima de 1,5m estabelecimentos tipo I e II. Deve ter um rea de 2 m e tanque e armrio dimenso ou prateleira. mnima de 1,0 Para m. estabelecimentos tipo I, II e de documentao

Destinada ao rea/sala de processamento revelao de filmes radiogrficos.

rea/sala para copa

Destinada ao uso dos funcionrios

Destinado DML guarda Depsito de materiais Material de produtos Limpeza limpeza.

de e de

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odontolgica, tolerado um ponto de gua e armrio fechado para guarda de material de limpeza. Lavatrio e bacia sanitria em boxe individualizado e escaninhos para guarda de pertences, e compatvel com o nmero de funcionrios. Para tipos I, II e estabelecimento de documentao 4,0 m odontolgica, Diferenciados poder ser por gnero tolerado um sanitrio nico para funcionrios e pacientes. Em estabelecimentos tipo III e IV pelo menos um sanitrio para pacientes e um sanitrio para funcionrios. Para estabelecimento tipo I,II, III e IV Poder ser substitudo por armrios na prpria sala clnica. Quando localizado em rea interna, dever possuir proteo acstica e Compatvel com filtro regulador de o nmero de ar, instalado em compressores. lugar arejado ou Dever com possibilidade localizar-se de captao do ar preferencialmen externo e em te em rea condies de externa. salubridade, no recomendado sua instalao no banheiro.

Ambientes destinados troca de Sanitrios/V roupas, guarda estirios de de pertences e Funcionrios realizao de atividades de higiene pessoal

rea para armazename nto de medicament os e material de consumo/Al moxarifa-do

Ambiente destinado a guarda de materiais de consumo e medicamentos

Ambiente rea para destinado para compressor abrigo do odontolgico compressor.

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Ambiente reservado para armazenament o externo de resduos Abrigo slidos reduzido/ semanal de at Abrigo 700 litros. Para externo de volumes resduos superiores a slidos esse consultar a RDC 306/04, de 07/12/2004, da ANVISA ,ou a que vier substitu-la. Ponto de gua, ralo sifonado e vo de ventilao telado. Mnimo de 2 Recipientes Coletores: a depender do volume gerado pelo estabelecimento e do Programa de Gerenciamento de Resduos Slidos - PGRSS

rea e dimenso mnimas de 2 m2 e 1,2 m, respectivamente . P-direito mnimo de 2,20m.

Central de materiais e esterilizao -CME (*) e rea/sala para processamento de material Ambiente Sala de destinado Deve ter: bancada rea de 4,8 limpeza limpeza e com pia; m e e desinfec Pia de despejo, dimenso Desinfec o de com tubulao de mnima de o de material esgoto com 1,5 m.(**) materiai usado no dimetro mnimo s estabeleci de 75 mm mento. CME Ambiente simplific Sala de destinado Interligada sala ada esteriliza ao anterior por guich o empacotam rea de 4,8 e possuindo: (Interlig ento, m e lavatrio e bancada ada por esteriliza dimenso seca, autoclave, guich o, mnima de armrio para sala de armazenam 1,5 m (**) guarda de material limpeza/ ento e esterilizado desinfec dispensa o) o de material Ambiente Deve ter bancada rea de 4,8 destinado com pia; lavatrio m e limpeza, e bancada seca; dimenso desinfec autoclave e mnima de Sala de limpeza/ o, armrio para 1,5 m (**). desinfeco e empacotam guarda de material Dever ter esterilizao. ento, esterilizado acesso Tolerada apenas esteriliza localizado ou no independent para o, no mesmo e por meio estabelecimentos armazenam ambiente. Pia de de uma tipo I a IV ento e despejo, para circulao dispensa descarte de comum do o de secrees estabelecim material aspiradas, com ento. usado no tubulao de

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estabeleci mento esgoto com dimetro mnimo de 75 mm;

Deve possuir: bancada com pia; lavatrio e bancada seca; autoclave e armrio para guarda de material rea esterilizado. O rea de limpeza/ rea recomendad comprimento da desinfeco e destinada a de bancada dever esterilizao. ao 2 m2 que proporcionar Tolerada apenas processam dever ser condies para estabeento dos acrescentada adequadas s lecimentos tipos I e artigos rea de atividades II clnica. realizadas de forma que no ocorra cruzamento de material limpo e sujo e que a qualidade do servio seja garantida. (*) A depender das atividades desenvolvidas, nmero de equipamentos instalados e volume de material a ser processado, dever ser previsto uma central de material esterilizado, de acordo com a RDC 50/02, de 21-02-02, da ANVISA, ou a que vier substitu-la; (**) As reas mencionadas acima so mnimas, cabendo ao estabelecimento fazer o dimensionamento de acordo com o volume de material a ser processado. OBSERVAES: Nenhum imvel destinado a estabelecimentos de assistncia odontolgica deve ser construdo ou adequado sem que seu projeto tenha sido previamente avaliado e aprovado pela VISA competente, Estadual ou Municipal. Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem possuir rea fsica suficiente para instalao dos seus equipamentos, proporcionando condies favorveis de trabalho equipe de sade bucal. As circulaes com comprimento superior a 11,0m devem ter largura mnima de 2,0 m, as com comprimento inferior a 11,0 m podero ser de 1,2 m. Caso seja previsto um consultrio especfico para o Tcnico em Higiene Dental - THD, suas dimenses devero atender s especificaes padronizadas para sala clnica. O material de acabamento de tetos, pisos, paredes e bancadas deve ser impermevel, de fcil limpeza e resistente ao processo de limpeza e desinfeco, isentos de rachaduras, trincas, infiltraes e mofo e de preferncia de cor clara conforme RDC/Anvisa 50/02 ou a que vier a substitu-la. As instalaes hidrulicas e eltricas devem ser embutidas ou protegidas por calhas ou canaletas externas. O estabelecimento deve possuir iluminao que possibilite boa visibilidade, e dever atender NBR 5413 - Iluminncia de interiores, da ABNT, ou a que vier substitu-la. O estabelecimento deve possuir ventilao que possibilite a circulao e a renovao de ar. Caso no seja possvel a ventilao natural direta de todos os ambientes, deve ser prevista ventilao mecnica que possibilite a circulao, renovao ou exausto do ar dos ambientes, e deve atender

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NBR 6401-Instalaes de ar condicionado para conforto-parmetros bsicos de projetos e NBR 7256-Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de sade e RDC/Anvisa no 50/02 ou as que vierem a substitu-las. A sala de espera deve acomodar pacientes e/ou acompanhantes sem interferir com a circulao de acesso aos ambientes e possuir ventilao natural direta ou ventilao mecnica que possibilite a circulao e renovao do ar. Deve ainda proporcionar condies de comodidade para os pacientes que aguardam o atendimento. A sala clnica deve possuir lavatrio com gua corrente, de uso exclusivo para higienizao das mos da equipe de sade bucal, e: a) a higienizao das mos obrigatria para todos os componentes da equipe de sade bucal, de acordo com a rotina tcnica sob orientao da comisso de controle de infeco ou RT, b) o lavatrio dever contar com: dispositivo que dispense o contato das mos com o registro da torneira; toalhas de papel descartvel, em suporte fechado; sabo lquido, com dispensador e lixeira com pedal e tampa. O estabelecimento deve possuir reas para arquivo, para armazenamento de medicamentos e material de consumo, para acondicionamento de material esterilizado e rea para instalao do compressor. Os estabelecimentos de assistncia odontolgica devem possuir instalaes sanitrias que atendam aos seguintes critrios: a) Os estabelecimentos tipo I e II devem dispor de compartimento sanitrio, no necessariamente na rea fsica delimitada pelo estabelecimento, mas respeitando uma proximidade desta, b) Os de tipo III, IV, V, VI, os estabelecimentos modulares, os de radiologia odontolgica, de documentao odontolgica e de assistncia e ensino odontolgico devem prever compartimentos sanitrios distintos, para os funcionrios da equipe de sade bucal e para os usurios do estabelecimento, c) As instalaes sanitrias devem possuir lavatrio com gua corrente, dispensador com sabonete lquido e suporte com toalha de papel descartvel, vaso sanitrio com tampa, ralo com tampa rotativa, lixeira com tampa acionada por pedal e forrada internamente com saco plstico, devendo atender s normas da ABNT e legislaes pertinentes. Quanto a necessidade do abrigo temporrio de resduos slidos deve ser consultado a RDC 306/04, de 07/12/2004, da ANVISA ,ou a que vier substitu-la, e de acordo com a Comisso Estadual de Apoio ao Gerenciamento de Resduos Slidos de Sade (CEAGRESS). A esterilizao de materiais poder ser terceirizada, desde que o(s) prestador(es) desses servios seja(m) regularizado(s) na VISA. Nos estabelecimentos de assistncia odontolgica o processamento de artigos deve ser realizado na Central de Material Esterilizado (CME) conforme a RDC/Anvisa n 50/02 ou a que vier substitu-la. a) Nos estabelecimentos de assistncia odontolgica tipo I e II, o processamento dos artigos pode ser realizado no interior da sala clnica em bancada com pia destinada a esta finalidade, desde que seja em material lavvel e impermevel, que possibilitem os processos de limpeza e desinfeco sem a presena de trincas e ou descontinuidades e que sejam estabelecidas rotinas adequadas de manuteno da cadeia assptica (barreiras tcnicas), atendendo aos critrios da legislao vigente, em horrios alternados com o atendimento clnico. b) Nos estabelecimentos de assistncia odontolgica tipo III e IV, o processamento de artigos pode ser realizado em sala especfica, com dimenses adequadas ao correto fluxo operacional. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 7256: tratamento de ar em estabelecimentos de sade (EAS) requisitos para projeto e execuo das instalaes. Rio de Janeiro, 2005. ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 5413: iluminncia de interiores. Rio de Janeiro, 1992. ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 6401: instalaes centrais de ar condicionado para conforto parmetros bsicos de projeto. Rio de Janeiro, 1978. ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 950: acessibilidade a edificaes, mobilirio, espaos e equipamentos urbanos. Rio de Janeiro, 2004.

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ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 10152: nvel de rudo para conforto acstico. Rio de Janeiro, 2000. BRASIL, Legislao Federal. Lei n. 8080 de 19/09/1990. Braslia, 1990. (Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias.) BRASIL, Legislao Federal. Lei n. 8142 de 28/12/1990. Braslia, 1990. (Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade - SUS, e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea da sade e d outras providncias.) BRASIL, Ministrio da Justia. Secretaria de Direito Econmico. Cdigo de proteo e defesa do consumidor e Decreto n 2.181, de 20/03/1997. Ed. rev., atual. ampl. Braslia: 1997. 115p. BRASIL, Ministrio da Sade. ABC do SUS: doutrinas e princpios. Braslia: 1990. BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Consulta Pblica n 109, de 11/12/2003. Braslia, 2003. (Proposta de Resoluo que Dispe sobre Indicadores de Qualidade do Ar Ambiental Interior em Servios de Sade.) Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Lei n 6360, de 23/12/1976. Braslia, 1976. (Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos e d outras providncias). Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br/visalegis BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 306, de 7/12/2004. (Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade.) Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 50, de 21/02/2002. Braslia, 2002. (Dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade.) BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RE n 176, de 24/10/2000. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, D.F. , n 206 E, 25 out. de 2000. Seo 1, p. 32-33. BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Servios odontolgicos: preveno e controle de riscos Srie A Normas e Manuais Tcnicos. Braslia: Ministrio da Sade, 2006. 156p. BRASIL, Ministrio da Sade. Controle de infeces e a prtica odontolgica em tempos de AIDS: manual de condutas. Braslia: Ministrio da Sade, 2000. 118 p. BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria MS-GM n 2.616, de 12/05/1998. Braslia, 1998. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br./visalegis BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria n 3.523, de 28/08/1998. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia: DF, n 166, 31 de ago. de 1998. Seo 1, p. 39-43. BRASIL, Ministrio da Sade. Programa Nacional de Doenas Sexualmente Transmissveis/AIDS. Poltica de incentivo no mbito do Programa nacional de hiv/aids e outras doenas sexualmente transmissveis: orientaes para elaborao do plano de aes e metas para 2008. Braslia, 2007. BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade. Processamento de artigos e superfcies em estabelecimentos de sade. 2. ed. Braslia: 1994. 49 p. BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria n 453, de 01/06/1998. Braslia: 1998. (Aprova o Regulamento Tcnico que estabelece as diretrizes bsicas de proteo

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radiolgica em radiodiagnstico mdico e odontolgico e dispe sobre o uso dos raios- X diagnsticos em todo territrio nacional e d outras providncias). BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 220, de 27/12/2006. (Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o funcionamento de bancos de tecidos msculoesquelticos e de bancos de pele de origem humana .) Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br CAIXETA R.B.; BRANCO, A.B. Acidente de trabalho com material biolgico em profissionais de sade de hospitais pblicos do Distrito Federal, Brasil- 2002/2003. Cadernos de Sade Pblica, v.21, n.93, p. 737-746. 2005. CARDOSO, Tao; SCHATZMAYR H.G. Panorama histrico do processo construtivo de normas relativas a risco na elaborao da cincia. In: COSTA MFB; COSTA MAF (Orgs.) Biossegurana de OGM. Rio de Janeiro: Papel Virtual, 2003. PARAN, Secretaria de Estado da Sade. Centro de Saneamento e vigilncia Sanitria. Compendio de legislao para fiscalizao dos estabelecimentos prestadores de servios de sade. Curitiba: Centro de Saneamento e Vigilncia Sanitria, 1993. CONSELHO FEDERAL DE ODONTOLOGIA. Cdigo de tica odontolgica. Rio de Janeiro: 2003. 24 p. CONSELHO NACIONAL DO MEIO AMBIENTE. Resoluo n 283, de 12/07/2001. Disponvel em: http://www.mma.gov.br/port/conama/res01/res28301.html UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS, Faculdade de Odontologia. Controle de infeco em Odontologia: manual de normas e rotinas tcnicas. Belo Horizonte: FO/UFMG, 2003. BRASIL, Ministrio da Sade. Controle de infeces e a prtica odontolgica em tempos de aids: manual de condutas. Braslia: Ministrio da Sade, 2000. FERNANDES, Antnio Tadeu. Infeco hospitalar e suas interfaces na rea da sade. So Paulo: Atheneu, 2000. v. 1, cap. 42, p. 861. GUIMARES Jr, J. Biossegurana e controle de infeco cruzada: em consultrios odontolgicos. So Paulo: Santos, 2001. 536p. PONTIFCIA UNIVERSIDADE CATLICA DE MINAS GERAIS, Faculdade de Odontologia. Infeco cruzada em Odontologia: Preveno e Controle. Belo Horizonte: FO/PUCMinas, 2007. MINAS GERAIS, Secretaria de Estado de Sade. Superintendncia de Planejamento e Coordenao. Plano Diretor de Regionalizao de Minas Gerais 2001 / 2004. Belo Horizonte: 2002. 91p. ilust. MINAS GERAIS, Decreto N 10.296 de 14/07/2000. Belo Horizonte, 2000. 12p. (Aprova as diretrizes bsicas e o regulamento tcnico para apresentao e aprovao do plano de gerenciamento de resduos de servios de sade no municpio de Belo Horizonte.) BELO HORIZONTE, Secretaria Municipal de Sade. Gerncia de Vigilncia Sanitria. Portaria SMSA-SUS/BH N 015 de 19/07/2001. Belo Horizonte, 2001. 4p. (Dispe sobre os roteiros de vistoria fiscal sanitria da gerncia de vigilncia sanitria da Secretaria Municipal de Sade.) BELO HORIZONTE, Secretaria Municipal de Sade. Gerncia de Vigilncia Sanitria. Portaria SMSA/SUS-BH n 008/2006 de 06/03/2006. Anexo I. Belo Horizonte, 2006. 10p. (Condies para instalao e funcionamento de estabelecimentos de Assistncia Odontolgica.) BELO HORIZONTE, Secretaria Municipal de Sade. Portaria SMSA-SUS/BH N 026 de 12/06/2000. Belo Horizonte, 2000. 27p. (Aprova norma tcnica especial que estabelece condies para instalao e funcionamento de estabelecimentos de assistncia odontolgica, sediados no Municpio de Belo Horizonte e d outras providncias.)

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BRASIL, Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RE n 2.606, de 11/08/2006. (Dispe sobre as diretrizes para elaborao, validao e implantao de protocolos de reprocessamento de produtos mdicos e d outras providncias.) Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br MINAS GERAIS, Secretaria de Estado de Sade. Ateno em sade bucal. Belo Horizonte: SES/SAS/MG, 2006. 290p. MINAS GERAIS, Legislao Estadual. Lei n 13.317 de 24/09/1999. Belo Horizonte: 1999. 76p. (Cdigo de Sade do Estado de Minas Gerais) MINAS GERAIS, Legislao Estadual. Lei n. 5903 de 03/06/1991. Belo Horizonte: 1991. (Cria o Conselho Municipal de Sade de Belo Horizonte, a Conferncia Municipal de Sade, os Conselhos Distritais de Sade, as Comisses Locais de Sade e d outras providncias.) MINAS GERAIS, Secretaria de Estado de Sade.Gerncia de Vigilncia Em Estabelecimentos De Sade.NOTIFICAO DA GERNCIA COLEGIADA DA SUPERINTENDNCIA DE VIGILNCIA SANITRIA N 202/2008/GVES. Belo Horizonte, 06 de maio de 2008. MUSSI, A. G.; ZANI, I. M.; VIEIRA, L. C. C. Normas de biossegurana. Florianpolis: Imprensa Universitria da Universidade Federal de Santa Catarina, 1999. 51p. PARAN, Secretaria de Estado da Sade. Cdigo de Sade do Paran - Lei n 5.711, de 05/05/2002. - Dos estabelecimentos prestadores de servios de sade: art.413, art.414, art.415, art.416, art.421, art.422, art.423, art. 424, art. 425, art. 426, art. 427, art. 428, art. 430. Curitiba: SESA, 2002. Seo 2, p. 165-167. PARAN, Secretaria Estadual de Sade. Resoluo SESA n 496/2005, de 04/11/2005. Paran, 2005. (Regulamenta a norma tcnica que estabelece condies para instalao e funcionamento de Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica, e d providncias correlatas) PEDROSA, T. M.; MACEDO, T. M. G. Esterilizao qumica lquida e mtodos de desinfeco. In: COUTO, R.C. et al. Infeco Hospitalar: epidemiologia e controle. 2.ed. Rio de Janeiro: Medsi, 1999. cap. 14, p. 299-315. PEDROSO, Luiz Henrique. Recomendaes prticas de biossegurana e esterilizao em odontologia. Campinas: Komedi, 2004. 120p. RUNNELLS, Robert R. Clnicas de odontologia da Amrica do Norte: controle da infeco e segurana no consultrio. Rio de Janeiro: Interlivros, 1991. v. 2. RUSSEL, A. D.; FURR, J. R.; MAILLARD, J. Y. Microbial susceptibility and resistance to biocides. ASM News. v. 63, n. 9, p. 481-487, sep. 1997. RUSSEL, A. D. Glutaraldehyde: current status and uses. Infect. Control Hosp. Epidemiol. n. 15, v. 11, p. 724-733, nov. 1994. RUTALA, W. A. Draft. APIC guideline for selection and use of disinfectants. Am. J. Infect Control. v. 23, n. 3, p. 35A-67A, jun. 1995. SO PAULO, Secretaria de Estado da Sade. Resoluo SS-15, de 18/01/1999. So Paulo: 1999. (Aprova Norma Tcnica que estabelece condies para instalao e funcionamento de estabelecimentos de assistncia odontolgica, e d providncias correlatas.) SO PAULO, Associao Paulistade Estudos e Controle de Infeco Hospitalar - APECIH. Esterilizao de artigos em unidades de sade. So Pailo: APECIH, 1998. 89 p. SO PAULO, Secretaria de Estado de Sade. Manual de desinfeco e esterilizao para a rede bsica. So Paulo, 2004. 30 p. TEIXEIRA, Carmem Fontes; Paim, Jairnilson Silva; Vilasbas, Ana Luiza. SUS, modelos assistenciais e Vigilncia da Sade. In: ROZENFELD, S. Fundamentos da vigilncia sanitria. Rio de Janeiro: Editora Fiocruz, 2000, pg.304. *ESTE TEXTO NO SUBSTITUI O PUBLICADO NO ORGAO OFICIAL DOS PODERES DO ESTADO