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ANTEPROJETO PARA REVISO DA 2 EDIO (FALTA INCLUIR DESENHOS)

INTRODUO S BOAS

PRTICAS

FARMACUTICAS

NA

DISPENSAO DE

MEDICAMENTOS

2 EDIO


CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA

DO PARAN *




INTRODUO AS BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 EDIO

2

CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA
CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO PARAN
COMISSO DE EDUCAO CONTNUA
COMISSO EDITORIAL

Rua Marechal Deodoro, n. 252, cj. 307,
Curitiba - Paran
CEP 80.010-010

Telefone: 041-223.3214 - Fax: 041-223.3281

1998 Conselho Regional de Farmcia do Paran

permitida a reproduo parcial ou total deste manual mediante autorizao ex-
pressa dos autores e citao da fonte.

Foi feito o Depsito Legal junto a Biblioteca Nacional

ISBN


F I C H A C A T A L O G R F I C A


GAZZI, Benvenuto Juliano, PASSOS NETO, Jos dos,
CAPUTO NETO. CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO
PARAN. Comisso de Educao Contnua/Comisso Editorial.

Introduo s Boas Prticas Farmacuticas na Dispensao
de Medicamentos. Curitiba - PR, 1999.
50 pgs.

Boas prticas farmacuticas ;
Dispensao farmacutica;
Dispensao de medicamentos.



INTRODUO AS BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 EDIO

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Redao: Benvenuto Juliano Gazzi

Organizadores: Benvenuto Juliano Gazzi
Jos dos Passos Neto


Colaboradores: Prof. Dennis Armando Bertolini
Prof. Carlos Cecy
Mara Rubia Keller Sartori
Prof. Walderez P. Gaetti Franco
Associao dos Farmacuticos do Sudoeste do Paran
Associao dos Farmacuticos de Cascavel
Comisso de Pr-tica de Cascavel

Reviso Ortogrfica:

DIRETORIA DO CRF-PR

Presidente: Valmir de Santi
Vice: Dennis Armando Bertolinni
Secretrio: Clia Fagundes da Cruz
Tesoureiro: Jos dos Passos Neto


CONSELHEIROS:
Dennis Armando Bertolini
Valmir De Santi
Jos Dos Passos Neto
Airton Jos Petris

Jorge Juarez V. Teixeira
Simone Maria Menegatti
Ftima Aparecida V. Machado
Luiz Miura

Clia Fagundes Da Cruz
Maria Matilde Zraik Bacarat
Benvenuto Juliano Gazzi









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ABREVIATURAS :

BPF Boas Prticas Farmacuticas
CEME Central de Medicamentos
CFF Conselho Federal de Farmcia
CLT Consolidao Das Leis Trabalhistas
CPB Cdigo Penal Brasileiro
CRF Conselho Regional de Farmcia
CRM Conselho Regional de Medicina
CRO Conselho Regional de Odontologia
DCB Denominao Comum Brasileira
Dec. Decreto
DIMED Diviso de Medicamentos da SNVS/MS
n. nmero
MS Ministrio da Sade
N.T. Norma Tcnica
p.ex. por exemplo
PR Paran
PROCON Procuradoria e/ou Promotoria de Defesa do Consumidor
R.T. Responsabilidade Tcnica
RAM Reao Adversa a Medicamento
SMVS Servio Municipal de Vigilncia Sanitria
SRVS Servio Regional de Vigilncia Sanitria
SUS Sistema nico de Sade
SVS/MS Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade
V.S. Vigilncia Sanitria
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C O N T E D O
Abreviaturas ........................................................................................................ 04
Apresentao.......................................................................................................

Introduo ...........................................................................................................

CAPTULO I - AS BOAS PRTICAS FARMACUTICAS.................................

A Competncia do Profissional Farmacutico e pessoal de apoio......................
I.1 O papel do farmacutico nos estabelecimentos farmacuticos.....................
I.1.1 Funes administrativas.............................................................................
I.1.2 Funes relativas ao processamento da prescrio e automedicao......
I.1.3 Funes relativas ao paciente....................................................................
I.1.4 Funes relativas a educao de profissionais de sade e pacientes.......
I.1.5 Funes e Responsabilidades com o Sistema Nacional de Sade............

I.2 - Dispensao de Medicamentos e Produtos.................................................
I.2.1 - Obteno e repasse de informaes........................................................
I.2.1.1- Recomendaes Bsicas no atendimento ao paciente.........................
I.2.1.2- Recomendaes para a entrevista........................................................
I.2.2- Repasse de informaes...........................................................................
I.2.2.1-Informaes que devem ser repassadas................................................
I.2.2.2- Formas de repasse de informaes......................................................

I.3 - Medicamentos de Venda Livre.....................................................................
I.4 - Padronizao de Medicamentos...................................................................
I.5 - Farmacovigilncia.........................................................................................
I.6 - Atendimento de emergncia em Farmcia...................................................

CAPITULO II - ASPECTOS TCNICOS E HIGINICO SANITRIOS DOS
ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS......................................................
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II.1 - Condies Gerais........................................................................................
II.1.1 - Licenciamento..........................................................................................
II.1.2 - Instalao Fsica......................................................................................
II.1.3 - Atividades proibidas................................................................................
II.1.4 - Outros aspectos.......................................................................................
II.1.5 - Diferenciao entre Farmcias e Drogarias............................................
II.2 - Aspectos Tcnicos e Higinico-sanitrios especficos ...............................

II.2.1 - Recepo de Medicamentos e produtos.................................................
II.2.2 - Armazenamento e conservao de medicamentos e produtos................
II.2.3 - Sala de administrao de injetveis........................................................
II.3 - Dispensao de Medicamentos (Aspectos Legais)

II.3.1- Aviamento de Receiturio Mdico..........................................................
II.3.2- Fracionamento de Medicamentos...........................................................
II.3.3- Outras recomendaes na dispensao de medicamentos......................
II.4 - Disposio final do lixo..............................................................................
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II.5 - Laboratrio de Manipulao de medicamentos e produtos.......................
II.5.1 - Equipamentos bsicos...........................................................................
II.5.2 - Recomendaes bsicas na manipulao de medicamentos e produtos
II.6 - Controle de medicamentos psicotrpicos..................................................
II.7 - Produtos Correlatos e alimentos..............................................................
II.7.1 - Recomendaes para produtos correlatos.............................................
II.7.2 - Alimentos................................................................................................
II.8- Ingresso e Baixa de responsabilidade tcnica............................................


CAPITULO III -
Atribuies dos rgos Envolvidos no Exerccio Profissional

III.1 - Responsabilidade Tcnica........................................................................
III.1.1 Formas de Contrato de Trabalho.............................................................
III.2 - Processos Administrativos em Funo da Responsabilidade Tcnica...
III.2.1 Processos Administrativos higinico-sanitrios....................................
III.2.2 Processos ticos em funo da Responsabilidade Tcnica (R.T.)........
III.2.3 processos junto ao Poder Judicirio........................................................

III.1 - Conselho de Classe, Atribuies do Conselho Federal e Conselhos
Regionais de Farmcia..............................................................................

III.2 - VIGILNCIA SANITRIA...........................................................................
III.3 - SINDICATOS E FENAFAR.........................................................................
III.4 - PODER JUDICIRIO..................................................................................
III.5 - PROCON....................................................................................................
III.6 - ASSOCIAES DE CLASSE.....................................................................
BIBLIOGRAFIA CONSULTADA...........................................................................


INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 7



APRESENTAO:


Para exercer a sua atividade primordial, a fiscalizao das atividades profissi-
onais, o CRF-PR tem o dever de buscar a constante melhoria do exerccio do pro-
fissional farmacutico, valorizando cada vez mais a assistncia farmacutica ao ci-
dado paranaense.

As organizaes farmacuticas nacionais e regionais (CFF, CRFs, Associa-
es e Sindicatos) devem se encarregar em tomar medidas para garantir que a for-
mao farmacutica, pr e ps-graduao, prepare efetivamente o farmacutico pa-
ra o papel que ter que assumir na prtica diria. Isto ocorre atravs dos programas
de Educao Contnua atravs da realizao de cursos, encontros, congressos, con-
feco de material bibliogrfico tcnico e informativo, folhetos, manuais, livros, entre
outros.

O presente manual faz parte do trabalho de Educao Contnua do Conselho
Regional de Farmcia do Paran, e outros manuais sero elaborados para as diver-
sas reas de nossa atividade profissional.

Dentro do esprito da Carta de Tquio, que preconiza a competncia do far-
macutico na dispensao farmacutica e as boas prticas farmacuticas, apresen-
tamos, neste manual, as Boas Prticas Farmacuticas na Dispensao de Medica-
mentos.




AGRADECIMENTOS:

Os autores agradecem a todos que colaboraram na elaborao do presente
Manual, principalmente Associao Nacional de Farmcias de Portugal na pessoa
da farmacutica Maria Manuela Teixeira que permitiu o uso de seu material biblio-
grfico e do Manual de Boas Prticas do Grupo de Farmacuticos da Unio Euro-
pia.
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 8

INTRODUO:

Este manual tem por objetivo dar noes das atividades a serem desempe-
nhadas pelos farmacuticos no exerccio de sua funo como responsvel tcnico
por uma farmcia, drogaria, ou outro estabelecimento farmacutico.
O Brasil vive um momento onde o cidado exige qualidade no atendimento.
Esta qualidade exigida em produtos, servios, estabelecimentos e principalmente
de profissionais e profisses.
Para a reconquista do espao e * respeitabilidade da profisso farmacutica
temos que demonstrar competncia, conhecimento e qualidade no atendimento ao
paciente, contidas nas Boas Praticas Farmacuticas, um conjunto de aes que
incluem aspectos tcnicos e higinico-sanitrios, de atendimento populao, na
relao com outros profissionais de sade, entre outros pontos.
No se pode deixar de citar nesta introduo, parte do Manual de Boas Prti-
cas de Farmcia da Associao Nacional de Farmcias de Portugal:
Os farmacuticos tm o dever de assegurar a mxima qualidade dos servi-
os que prestam.
fundamental para isso que a classe farmacutica se comprometa em pro-
mover a excelncia na prtica diria da farmcia, em benefcio daqueles que servi-
mos, ou seja, a populao. Esta e demais profissionais avaliaro a Classe Farma-
cutica pela forma como traduzimos esse compromisso no nosso desempenho di-
rio.
o objetivo principal do presente Manual o desenvolvimento e melhoria dos
servios que prestam, de modo a responderem evoluo do setor farmacutico.
A Cincia Farmacutica deve, alm de versar sobre a cincia dos medica-
mentos, as patologias, etc., deve se ater tambm aos elementos relevantes das ci-
ncias sociais e ainda ao desenvolvimento da capacidade de comunicao do far-
macutico.
Deve-se reconhecer que a Boa Prtica Farmacutica no se consegue da
noite para o dia, pois fruto de um rduo e constante trabalho de melhoria profissio-
nal, atravs da prtica diria, participao em cursos, congressos, conferncias,
grupos de estudos farmacuticos, leitura, ministrando palestras, etc..
Muito do que est contido neste manual ainda no representa a prtica diria
do exerccio profissional nas farmcias do pas, mas sim o Farmacutico e a Farm-
cia que queremos.


INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 9



CAPTULO I


AS BOAS PRTICAS FARMACUTICAS:

A funo primordial do farmacutico na farmcia a dispensao de medica-
mentos e outros produtos e a prestao de servios de sade, bem como ajudar ca-
da pessoa, individualmente e a comunidade em geral, a utiliz-los da melhor forma.
O servio farmacutico implica igualmente no envolvimento em atividades de
promoo da sade e preveno da doena nas populaes. Mas, quando o trata-
mento da doena necessrio, o farmacutico deve assegurar-se, em relao a ca-
da paciente, da qualidade do processo de uso dos medicamentos, de modo a con-
seguir o mximo benefcio teraputico e evitar efeitos colaterais indesejveis. Isto
pressupe que, tendo em vista os resultados teraputicos, os farmacuticos aceitem
partilhar responsabilidades com outros profissionais de sade e com os prprios do-
entes.
Para conseguirmos as boas prticas no dia a dia do trabalho farmacutico
necessrio o cumprimento de alguns requisitos como:

1. Preocupao do farmacutico em relao ao bem-estar do paciente e pblico em
geral;
2. Requer competncia profissional;
3. Requer que o objetivo principal da atuao do farmacutico na farmcia seja a
dispensao dos medicamentos e produtos de sade, acrescidos de informao
adequada, monitorizao dos seus efeitos, visando, principalmente, a promoo
da prescrio e do seu uso racional e econmico.
Estes requisitos se desdobram em vrias exigncias adicionais na qualidade
da ao do farmacutico, envolvendo principalmente:
A relao com outros profissionais de sade e farmacuticos deve ser de coope-
rao mtua, visando a melhoria profissional e a prescrio e uso racional dos
medicamentos;
O farmacutico deve participar em todos os nveis de discusso e deciso sobre
poltica de medicamentos;
O farmacutico deve estar informado sobre os dados clnicos e farmacolgicos
essenciais de cada pessoa a quem presta servio. Para tanto, recomendvel
que os pacientes usem o servio de uma mesma farmcia;
O farmacutico necessita de informao independente, objetiva, atualizada sobre
os medicamentos e prticas teraputicas disponveis;
A ao do farmacutico deve estar orientada por critrios tcnicos profissionais e
no comerciais;
dever do profissional farmacutico manter-se atualizado, com atividades que
devem abordar a pratica atual e mudanas previsveis a curto prazo, devendo as
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 10

entidades de representao da profisso fornecer os meios de acesso a essa
atualizao.

A COMPETNCIA EXIGIDA DO PROFISSIONAL FARMACUTICOE PESSOAL
DE APOIO:

O farmacutico deve manter-se informado (cientfica e legalmente) e manter
um nvel de competncia suficiente para prestar um servio profissional eficaz e efi-
ciente. Deste modo, a formao contnua uma obrigao profissional, devendo in-
cluir a participao em cursos, congressos, simpsios, encontros profissionais, gru-
pos de estudo, cursos de educao contnua distncia, bem como a leitura de re-
vistas e jornais cientficos, consulta e participao em Centro de Informaes de
Medicamentos (CIM), nos quais h condies de repassar valiosas informaes so-
bre medicamentos de forma mais facilitada.

Competncia Profissional:

Benedito Cndido Silva j colocava que Todo e qualquer profissional s de-
sempenhar bem seus deveres profissionais se for competente profissionalmente.
Devemos reconhecer que a incompetncia a maior causa de descrdito de
vrias profisses e da falta de sucesso de alguns profissionais. O farmacutico deve
possuir o saber cientfico e aplic-lo corretamente, tomando cuidado para se manter
sempre atualizado frente as inovaes cientficas.
A baixa remunerao no deve ser motivo para desleixo no exerccio da pro-
fissional, pois isto desvaloriza mais ainda a profisso. A melhoria de remunerao s
acontece quando h o reconhecimento de sua necessidade e capacidade pela co-
munidade e demais profisses. Para isto necessrio o engajamento de cada far-
macutico para a melhoria de toda a classe.

Pessoal de apoio:
O farmacutico deve supervisionar e avaliar as tarefas delegadas aos seus
auxiliares e assistentes, devendo intervir sempre que necessrio.
No Brasil a maioria dos auxiliares e proprietrios de estabelecimentos farma-
cuticos no tem formao profissional para trabalhar tcnica e eticamente com os
medicamentos, e possuem viso apenas comercial da atividade. Desta forma de-
ver do farmacutico capacit-los, educando-os quanto ao uso racional dos medica-
mentos, questes higinico-sanitrias, legais etc. Muitas irregularidades so cometi-
das por estes auxiliares e proprietrios de estabelecimentos farmacuticos pelo des-
conhecimento tcnico e legal dos riscos dos seus atos falhos e abusos. *
Desta forma, o farmacutico deve deixar claro qual a competncia de seus
auxiliares, impondo limites s suas aes, a fim de resguardar o consumidor e a si
prprio.

Internacionalmente so exigidos alguns elementos para efetivao das Boas
Prticas Farmacuticas na dispensao de medicamentos chamados de Guideli-
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nes, os quais so normas gerais ou especficas aplicveis a todos os aspectos da
profisso farmacutica.
Algumas destas estaro discriminadas, em maior ou menor grau, nas prxi-
mas sees e captulos deste Manual, tais como: normas gerais sobre informao
aos pacientes, instalaes e equipamentos (condio higinico-sanitria), dispensa-
o de medicamentos e produtos de sade, automedicao e medicamentos prescri-
tos etc.


I .1 - O PAPEL DO FARMACUTICO NOS ESTABELECIMENTOS
FARMACUTICOS:

Alguns farmacuticos, devido a deficincia curricular de suas faculdades, sen-
tem-se deslocados ao assumirem pela primeira vez uma responsabilidade tcnica
por farmcia ou drogaria, sem saber exatamente quais as suas funes e res-
ponsabilidades perante estes estabelecimentos.
Estas responsabilidades e funes podem ser divididas por reas dentro do
estabelecimento, como administrativas, na dispensao da prescrio mdica ou na
automedicao, na relao farmacutico-paciente, em relao a educao de profis-
sionais de sade e pacientes, em relao ao uso seguro e racional do medicamento,
ao Sistema nico de Sade, entre outras, as quais discriminaremos de forma geral
abaixo.


I.1.1) Funes e Responsabilidades Administrativas:

Relacionam-se com a poltica de gerenciamento do estabelecimento farma-
cutico, as atividades fiscais, de pessoal, de controle, poltica de preos, compras,
etc., tais como:
1. Estabelecer poltica e procedimentos para as operaes do estabelecimento;
2. Planejar ou auxiliar no "design" da rea fsica do estabelecimento em funo do
porte e atividades realizadas;
3. Observar e fazer cumprir a legislao que regem os estabelecimentos farmacu-
ticos e produtos ali comercializados e dispensados ;
4. Desenvolver e implementar sistema de segurana para prevenir apropriaes
indevidas (roubos, desvios etc.)
5. Estabelecer e monitorar sistema que assegure condies de estocagem adequa-
da para os produtos e medicamentos, em especial os perecveis;
6. Desenvolver e manter um sistema de remoo de produtos e medicamentos ven-
cidos ou em fase de vencimento;
7. Recrutar, entrevistar, selecionar e contratar farmacuticos e auxiliares para a
equipe da farmcia, mantendo cursos de aprimoramento tcnico;
8. Supervisionar e avaliar a performance da equipe.

I.1.2) Funes e Responsabilidades relativas ao aviamento do receiturio m-
dico e na automedicao: *

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Relacionam-se com o atendimento e dispensao dos medicamentos e pro-
dutos prescritos ou na automedicao, onde devem ser avaliados os aspectos le-
gais, compatibilidade e interaes, reaes adversas a medicamentos (RAM), etc.
a. Determinar a urgncia ou no da manipulao e/ou dispensao dos medica-
mentos ou produtos para o paciente;
b. Verificar a prescrio quanto aos aspectos legais e se as informaes necess-
rias esto completas. Solicitar notificao de receita quando necessrio;
c. Verificar a prescrio quanto a dose, via de administrao apropriada, freqncia
de administrao e durao do tratamento, consultando o prescritor para esclare-
cimentos ou sugestes de alterao da prescrio se for necessrio;
d. Verificar a prescrio quanto a compatibilidade fsico-qumica e se h interaes
entre os medicamentos;
e. Selecionar o fabricante (marca) do produto para dispensao quando prescrito
em terminologia genrica (denominao comum brasileira DCB), devendo levar
em considerao a qualidade, os dados sobre a sua biodisponibilidade, bioequiva-
lncia, farmacocintica e preo entre os produtos disponveis no mercado, deven-
do ter todo o respaldo cientfico para isto;
f. Manipular os ingredientes prescritos de acordo com a frmula prescrita ou instru-
o, de acordo com boas prticas de produo de produtos farmacuticos;
g. Reconstituir os medicamentos liofilizados ou em p nas dosagens apropriadas
para a administrao, quando necessrio;
h. Embalar e preparar instrues escritas sobre mtodos de acondicionamento para
manter a estabilidade dos produtos;
i. Selecionar informaes escritas e embalagem e incluir instrues mais importan-
tes ao pacientes. Dispor de mtodo de repasse de informaes para semi-
analfabetos a analfabetos; *
j. Realizar uma checagem final para que cada passo tenha sido cumprido adequa-
damente;
k. Manter um registro de substncias controladas estocadas e vendidas pelo esta-
belecimento farmacutico;

I.1.3) Funes e Responsabilidades relativas ao paciente:

Relacionam-se ao atendimento e dispensao de medicamentos e produtos
aos pacientes, a avaliao de todos os aspectos relevantes na sua dispensao,
como monitorar e avaliar a resposta teraputica, as possveis interaes, a histria
medicamentosa, a prestao de todas as informaes pertinentes ao seu uso ade-
quado;
a. farmacutico deve estar preparado para entrevistar
os pacientes com o fim de obter a sua histria medi-
camentosa. Deve dominar efetivamente as tcnicas
de comunicao para enfocar de forma clara e com-
preensvel ao paciente sobre o modo de administra-
o correto dos medicamentos;
b. farmacutico deve integrar a informao sobre o medicamento e o paciente, co-
mo o objetivo de adaptar o esquema posolgico ao cotidiano do paciente e/ou
alertar para possveis reaes adversas. Simultaneamente, o farmacutico deve
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 13

alertar o paciente para potenciais reaes secundrias e o que dever fazer, caso
venham a ocorrer;
c. No aconselhamento farmacolgico, o farmacutico deve estar preparado para
identificar as sintomatologias que podem ser tratadas com medicamentos no
prescritos;
d. responsabilidade clnica do farmacutico a monitorizao da teraputica medi-
camentosa de maneira a identificar o uso adequado ou no dos medicamentos.
Assim o farmacutico deve estar habilitado para monitorar e avaliar as respostas
teraputicas dos pacientes aos medicamentos prescritos e aptos para conferenci-
ar com os mdicos sobre a seleo da teraputica, doses e resposta teraputica;
e. Rever e/ou pesquisar informaes adicionais droga relacionada (custo, caracte-
rsticas farmacocinticas, biodisponibilidade, efeitos adversos mais comuns, inte-
raes medicamentosas) para identificar problemas potenciais relacionados com
a teraputica;
f. farmacutico deve manter registros por escrito referentes s entrevistas, medi-
camentos dispensados aos pacientes bem como de sua famlia;
g. Confirmar e esclarecer se o paciente entendeu a dose, freqncia de dosagem, e
o mtodo de administrao entre outras informaes de relevncia que foram re-
passadas;
h. Encaminhar o paciente a outros profissionais de sade quando preciso;
i. Providenciar informao, tratamento e/ou encaminhamento de em casos de
emergncia envolvendo ingesto de substncias txicas, e outras atividades de
primeiros socorros;
j. Sob pedido, rever e interpretar a teraputica para o mdico, paciente ou outros
envolvidos no cuidado do paciente;
k. Realizar a educao em sade e sanitria dos pacientes, os alertando sobre ma-
trias relacionadas com a sua sade como p.ex. o fumo, abuso de drogas, alcoo-
lismo etc.;
l. Instruir o paciente quanto ao uso de instrumentos e aparelhos correlatos (p.ex.
inaladores, aerosis, bolsas de colostomia etc.);
m. Participar de programas de levantamentos de dados epidemiolgicos (hiperten-
so, diabetes, tuberculose, hanseniase, programas de farmacovigilncia, etc.);

I.1.4) Funes e responsabilidades relativas a educao de profissionais de
sade e pacientes:

O farmacutico, por sua formao, e como um profissional de sade, deve
agir como um educador na sua comunidade, instruindo os pacientes sobre o correto
uso dos medicamentos e cuidados higinico-sanitrios, bem como para todos os
profissionais da rea de sade, repassando informaes mais detalhadas sobre me-
dicamentos e condies do tratamento dos seus pacientes.
a. Fazer recomendaes relacionadas a teraputica a profissionais de sade (m-
dicos, etc.), pacientes ou outras pessoas envolvidas no cuidado do paciente;
b. Participar em programas educacionais para a comunidade relacionadas aos cui-
dados em sade e condies higinico-sanitrias;
c. Providenciar informaes sobre produtos e drogas para profissionais e institui-
es de sade;
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 14

d. Participar em estudos de casos mdicos em avaliao de uso institucional de
drogas e seus produtos em comisso de Farmcia e Teraputica;
e. Organizar e/ou participar em programa de educao contnua para outros farma-
cuticos;
f. Selecionar, avaliar, organizar e manter uma biblioteca de informaes sobre dro-
gas e seus produtos para uso dos funcionrios do estabelecimento, em seu trei-
namento ou atividade diria, repasse de informaes aos pacientes e profissio-
nais de sade;

I.1.5) Funes e responsabilidades com o Sistema nico de Sade (SUS):
Com a dificuldade financeira e de implantao do Sistema nico de Sade, o
SUS, grande parte da populao procura os estabelecimentos farmacuticos para
tentar resolver os seus problemas de sade. Este dado se respalda na grande quan-
tidade de medicamentos que so vendidos sem receita mdica. Devemos reconhe-
cer que se a populao procurasse os servios do SUS, para resolver os seus pro-
blemas de sade, haveria um estrangulamento do sistema. *
Nesta situao, a presena permanente do farmacutico fundamental no
atendimento primrio em sade populao, repassando informaes de educao
sanitria bsica, podendo prontamente triar e encaminhar os casos mais graves,
evitando a imediata medicalizao, e contendo os abusos de proprietrios e balco-
nistas. *
a. Participar na elaborao de polticas de sade e assistncia farmacutica, inclu-
indo a regulamentao da profisso farmacutica e de medicamentos;
b. Desenvolver e supervisionar sistemas de aquisio e distribuio de medicamen-
tos, desde o armazenamento dispensao;
c. Ser fonte de informao objetiva sobre medicamentos;
d. Encaminhar pacientes ao Sistema nico de Sade portadores de doenas infec-
to-contagiosas de notificao compulsria (obrigatria) e notificar aos servios de
vigilncia epidemiolgica, reaes adversas, intoxicaes e outros problemas
ocasionados pelo uso de medicamentos e produtos (farmacovigilncia);
e. Respeitar a legislao sanitria pertinente aos estabelecimentos farmacuticos,
medicamentos, produtos correlatos entre outros;
f. Conhecer e participar dos rgos de gesto do Sistema nico de Sade, como
os Conselhos Municipais de Sade;
g. Dar a primeira assistncia a nvel de comunidade, onde o farmacutico deve es-
tar inserido na equipe de sade e o estabelecimento farmacutico integrado no
dispositivo assistencial;
h. Participar de campanhas sanitrias promovidas pelo sistema de sade;
i. Realizar educao sanitria no mbito do seu estabelecimento e da comunidade;
*

I.2 - DISPENSAO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS DE SADE:

Dispensar corretamente os medicamentos aos pacientes, dispensar
medicamentos orientando o paciente quanto aos riscos dos medicamentos, seus
efeitos colaterais e adversos, interaes com alimentos e outros medicamentos; ava-
liar se a prescrio mdica foi correta ou pode ocasionar riscos ao paciente em fun-
o do seu estado, idade, sexo, raa , etc., orientar o uso de medicamentos de ven-
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 15

da livre; verificar se o paciente est aderindo ou no ao tratamento prescrito, a ta-
refa primordial do farmacutico dentro das farmcias e drogarias, e neste pon-
to este imprescindvel e insubstituvel, pois somente o farmacutico est devida-
mente autorizado a faz-lo. Entregar medicamentos de forma irracional e irrespon-
svel, podemos dizer que muitos o fazem. * (ver definio de dispensao no PL
Zaire Resende)

A dispensao de medicamentos um ato de grande responsabilidade, que
requer conhecimento tcnico-cientfico aprimorado, permanentemente renovado e
atualizado e envolve uma srie de procedimentos que devem ser rotina no atendi-
mento aos pacientes. Abaixo constam alguns tpicos, de forma resumida, quanto a
dispensao de medicamentos e produtos:

I.2.1) Obteno e repasse de informaes:

A informao ao paciente deve respeitar a sua prpria autonomia, melhorar a
sade e maximizar os resultados do tratamento mdico da seguinte forma:

Dando ao consumidor o poder de tomar decises sobre os tratamentos mdicos a
que submetido;
Melhorando a comunicao entre os pacientes e os prestadores de cuidados de
sade; e
Encorajando o uso racional de medicamentos.

Neste contexto, a fim de que ocorra a correta dispensao e uso seguro de
medicamentos e produtos de sade, devemos obter e repassar uma srie de infor-
maes bsicas ao paciente.
O objetivo destas informaes obter a histria medicamentosa do paciente,
estabelecer uma relao farmacutico/paciente que facilite o tratamento futuro, a
sua educao, e com isto sensibiliz-lo a aderir corretamente ao tratamento.
Todavia para que isto acontea satisfatoriamente, so necessrios alguns
cuidados bsicos expostos abaixo:

I.2.1.1) Recomendaes bsicas no atendimento ao paciente:

No atendimento aos pacientes sempre devem ser seguidos alguns cuidados
essenciais para avaliar se a prescrio, ou os medicamentos de venda livre que es-
tejam sendo usados, podem causar-lhes problemas. Por isso recomendamos que
sejam feitas as seguintes perguntas, as quais devem ser feitas de forma educada,
em linguagem acessvel, e se necessrio, expondo os motivos do questionamento:

1. O medicamento para o Sr() mesmo?. Objetivo: verificar se um medicamento
prescrito para adulto vai ser usado em criana, idoso e vice e versa, e orientar
quanto as demais perguntas;
2. Qual a idade de quem vai usar o medicamento? Objetivo: Verificar se o medica-
mento prescrito ou solicitado compatvel, de uso seguro, ou no, para o pacien-
te que vai us-lo; Esta pergunta muito importante para crianas de pouca ida-
de, principalmente na fase de lactentes, onde o sistema metablico no chegou a
sua fase plena, ou em idosos onde o sistema metablico j se encontra deterio-
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 16

rado, o que facilita intoxicaes e reaes adversas; Em idosos tambm co-
mum o uso de vrios medicamentos, havendo maior possibilidade de interaes;
3. Quem vai usar o medicamento tem asma ou algum tipo de alergia a medicamen-
tos ou alimentos ? Objetivo: Muitos medicamentos possuem como efeito adverso
a reao alrgica, cujo exemplo mais simples o cido acetil saliclico. Pessoas
com asma ou que possuem estados alrgicos so mais suscetveis a reaes
alrgicas aos medicamentos e produtos;
4. Se o paciente esta tomando algum outro tipo de medicamento ? Objetivo: Verifi-
car possveis interaes ou incompatibilidades medicamentosas;
5. Se o paciente consome bebidas alcolicas ?. Esta pergunta muito delicada, e
deve ser feita com muito tato, ou de forma indireta. Objetivo: Verificar possveis
interaes do(s) medicamentos prescritos com o hbito do paciente de beber.
Esta pergunta muito importante no uso de vrios medicamentos com efeito an-
tabuse, ou ao no Sistema Nervoso Central (SNC), normalmente perigosas as-
sociadas ao lcool;
6. Se o paciente possui problemas digestivos, se o intestino funciona bem e evacua
constantemente. Objetivo: avaliar se o medicamento ser absorvido adequada-
mente, bem como verificar o possvel agravamento de patologias digestivas do
paciente;
7. Muitas outras perguntas devem ser feitas dependendo da
classe do medicamento prescrito ou solicitado pelo pacien-
te, as quais esto disponveis em livros de dispensao
farmacutica para cada caso especifico
1
, que no discrimi-
naremos visto no ser o objetivo deste manual.

I.2.1.2) Recomendaes para a entrevista:

Alguns cuidados devem ser tomados na entrevista, para que tenha resultado
prtico. comum o paciente no comunicar ao mdico fatos importantes do seu es-
tado patolgico devido a vergonha, medo, ansiedade em relao a estes profissio-
nais. Entretanto, muitos destes pacientes se abrem para farmacuticos, enfermei-
ros, balconistas, contando pontos importantes de sua enfermidade e hbitos pesso-
ais, antes omitidos. Para que isto acontea necessrio saber se comunicar com o
paciente. A comunicao depende de alguns fatores como:

Aspecto fsico: Manter aparncia saudvel, bom asseio corporal. Para demonstrar
preocupao com a sua sade e a do paciente;
Roupa: Usar guarda p, ou outra roupa adequada, em bom estado de higiene e
conservao. Objetivando demonstrar preocupao com sua higiene pessoal.
Linguagem utilizada: Deve ser de fcil compreenso para o paciente. Evitar o uso
de termos tcnicos, ou quando o fizer explicar de forma clara o que significam
respeitando a linguagem e cultura local. A informao deve ser prestada ao paci-
ente tanto quanto possvel de forma padronizada e que seja melhor aceita; Expli-
caes claras motivam e do mais confiana para o paciente, fazendo com que
complete o seu tratamento por entender a sua necessidade.

1
- COLLEGI DE FARMACUTICOS DE LA PROVNCIA DE BARCELONA. Manual de dispensacion de productos sin receta. 1
Ed.en castelano. Grfica Rafael Salva Casanova. Barcelona, Espana. 18981, 534 pg.; - RODRIGUES, Sanntiago Cuellar. Manu-
al de la Farmcia. 2 Ed. . Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Madrid, Espana. l985. 474 pg.
No dirigir se este
remdio der sono
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 17

Atitudes corporais: Olhar o paciente de frente para demonstrar confiana; manter
posio ereta ou sentar-se corretamente, no ficar arqueado, ou outra posio
que possa ser entendida como de desrespeito, displicncia, desateno;
Cuidado com o tom de voz: O tom de voz deve demonstrar confiana , respeito, e
compreenso ao paciente. No devem demonstrar medo, prazer, piedade, sur-
presa, compaixo e principalmente superioridade, os quais podem fazer o pacien-
te perder a confiana no atendimento, ficar mais ansioso e omitir informaes im-
portantes;
Local da entrevista: o local deve ser confortvel e que permita uma conversa sin-
cera, sigilosa, e no exponha o paciente a situao de ridculo, para isto se re-
comenda uma sala de atendimento farmacutico; Evitar, enquanto estiver aten-
dendo o paciente, atender telefone e realizar outras tarefas que tirem a ateno
sobre o mesmo e que possam ser encaradas como descaso;


I.2.2) Repasse de Informaes:

A informao ao paciente fundamental para o uso correto dos medicamen-
tos. A falta de informao e a sua deficiente compreenso podem contribuir para o
fracasso da terapia e, em conseqncia, para o desperdcio de recursos e acrscimo
de custos com os cuidados de sade.
Independente das informaes contidas nas bulas dos medicamentos, deve o
profissional farmacutico reforar estas informaes e prestar detalhadamente orien-
taes sobre o modo de usar, precaues quanto ao seu uso, reaes adversas,
interaes com medicamentos e alimentos, informar e aconselhar o paciente sobre
como usar os medicamentos de forma segura e eficaz, de modo a maximizar o resul-
tado teraputico. Esta a principal responsabilidade e papel do farmacutico dentro
dos estabelecimentos farmacuticos.
A informao ao paciente deve ser simples clara e compreensvel afim de fa-
cilitar a sua adeso a teraputica instituda.
A simples transmisso de informao no suficiente, j que a forma como
esta informao recebida e assimilada fundamental. A efetividade da comunica-
o deve ser considerada em todos os programas de informao ao paciente. De-
vem ser desenvolvidos esforos no sentido de convencer as pessoas da importncia
de seguirem as informaes escritas sobre o medicamento que vo tomar e pedirem
depois, todos os esclarecimentos que considerarem teis. Os pacientes devem ter
acesso a toda informao que solicitem Os farmacuticos devem estar preparados
para aconselhar e informar o paciente sobre o modo de aplicar a informao recebi-
da.
Considerando que neste pas h um elevado nvel de semi-analfabetos e
analfabetos; onde no prtica comum da populao brasileira a leitura de bulas;
onde boa parte dos profissionais de sade no repassam as informaes necess-
rias quanto ao uso dos medicamentos; onde as bulas e embalagens de vrios medi-
camentos no possuem as informaes mnimas necessrias, onde medicamentos
fornecidos pela rede pblica via CEME no possuem bula, o trabalho de orientao
ou de educao ao doente feito pelo farmacutico imprescindvel.
A correta orientao ao paciente tem importncia fundamental na adeso ao
tratamento prescrito. Estudos apontam que de 30 a 50 % dos doentes no seguem
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 18

corretamente a teraputica, por fatores relacionados ao prprio doente, ao mdico,
ao farmacutico, pela desobedincia ou pela m compreenso do paciente das re-
comendaes ou da necessidade real de seguir o tratamento prescrito.


I.2.2.1) Informaes que devem ser repassadas aos pacientes:

Respeitando-se o j descrito no Item I.1., colocamos abaixo as principais in-
formaes que devem ser repassadas aos pacientes:
Nome do(s) medicamento(s): O paciente deve identificar claramente qual ou quais
medicamentos esta tomando, afim de saber posteriormente para que servem e
que cuidados devem ser tomados com cada um;
Finalidade teraputica(do tratamento): ou seja, para que servem os medicamen-
tos ou o tratamento prescrito ou indicado e desta forma criar no paciente a neces-
sidade de aderir ao tratamento;
Esquema posolgico: Repassar ao paciente os horrios das tomadas de medica-
mentos, em especial quando houver mais de um, devendo serem bem identifica-
dos para evitar trocas;
Modo de usar: Devem ser repassada a forma como os medicamentos sero to-
mados e a quantidade a ser tomada. Por exemplo: com bastante gua, com ou
sem leite, antes, durante ou aps as refeies, os horrios das tomadas, reforar
o tempo de durao do tratamento. O local de aplicao do medicamento, para
evitar o uso incorreto, como, p. ex.: que produtos de uso externo sejam ingeridos,
supositrios e comprimidos efervescentes sejam engolidos, drgeas e cpsulas
de uso entrico sejam abertas.
Precaues: Os cuidados que devem ser tomados no uso dos medicamentos em
relao ao ambiente, a patologia, a forma de absoro, os efeitos colaterais, entre
outros dados relacionados ao paciente, como p.ex. no tomar sol quando do uso
do c. retinico, tetraciclinas, no comer carnes gordurosas, no dirigir, no inge-
rir bebidas alcolicas, que o medicamento no pode ser usado em pessoas alr-
gicas (p.ex. asmticas), efeito teratognico de alguns medicamentos (talidomida,
etc.), ou que tenham determinada doena, etc.
Reaes adversas e efeitos colaterais: informar ao paciente as principais reaes
adversas e efeitos colaterais relacionados ao uso do medicamento para que as
reconhea e saiba que medidas devem ser tomadas quando aparecerem, como
p.ex. procurar o mdico que prescreveu, interromper imediatamente o uso do me-
dicamento, etc. No entanto, importante frisar a necessidade do uso do medi-
camento para que o paciente no se sinta desmotivado a parar o tratamento por
conta prpria.
Interaes com alimentos e medicamentos: Como a automedicao prtica cor-
riqueira entre a populao brasileira, deve ser ressaltado as interaes com ou-
tros medicamentos e alimentos para evitar efeitos indesejados e inesperados ao
paciente, bem como reforar a informao caso o paciente j esteja usando outro
medicamento e tenha omitido ou esquecido de informar.
Instrues sobre o armazenamento dos medicamentos: Deve ser praxe reco-
mendar ao paciente a guarda adequada do medicamento, pois h sempre o risco
de intoxicaes com crianas quando no so guardados em armrio fechado.
Alguns medicamentos devem ficar acondicionados em geladeira aps a sua aber-
tura ou reconstituio, como p.ex. suspenses de amoxicilina, entre outros. Orien-
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 19

tar que deve ser evitado a guarda de restos de medicamentos, em especial os l-
quidos, porque os estes se deterioram rapidamente aps abertos.
Deve ser salientado ao paciente, que, apesar de ter recebido as orientaes ver-
bais, este deve ler a bula do medicamento como mais uma precauo.
O farmacutico, alm das orientaes j descritas, deve esclarecer todas as dvi-
das do paciente quanto a utilizao dos medicamentos e produtos de sade.

I.2.2.2) Formas de repasse das informaes:

As informaes podem ser repassadas aos pacientes por escrito ou verbal-
mente.

1. Verbalmente: a forma mais comum de repasse de informaes. Pode ou no
estar associada a informao por escrito. A informao verbal, todavia, deve
sempre ser repassada, de preferncia, diretamente ao paciente, para que grave
bem as orientaes que devem ser seguidas e tenha adeso para o correto tra-
tamento.
2. Informao Escrita: A informao escrita, uma forma complementar de repas-
sar as orientaes, bem como educar o paciente para o uso correto dos medica-
mentos. Ela especialmente interessante nos casos onde no ha bula ou infor-
mao nos frascos e envelopes de medicamentos, p.ex. na linha CEME. Neste
caso, repassar uma informao por escrito deve ser uma praxe.

Para melhor aproveitamento da informao escrita, recomenda-se o uso de
smbolos e desenhos de fcil compreenso para melhor entendimento dos pacientes
das informaes repassadas, principalmente para os analfabetos e semi-
analfabetos.

Abaixo esto algumas formas de repassar informao escrita:

Ficha de informao de medicamentos: Espcie de bula, onde so colocados os
principais pontos que normalmente so orientados verbalmente como: Nome do
medicamento, posologia, modo de usar, precaues, reaes adversas, efeitos
colaterais, interaes com outros medicamentos e alimentos, cuidados de arma-
zenamento e outros dados que forem convenientes. *
Rtulos com avisos: Estes rtulos, cujo o uso obrigatrio para frmulas magis-
trais, so tambm de uso interessante para pacientes analfabetos. Alm dos rtu-
los obrigatrios, sugerimos a confeco e uso dos seguintes rtulos;
1. Etiquetas auto-adesivas com cores e numerao: De uso prtico em receitas com
vrios medicamentos, onde se faz necessrio melhor identific-los os para que o
paciente saiba diferenciar os medicamentos e a hora de tomada de cada um;
2. Rtulos auto-adesivos com smbolos: para indicar que o medicamento tem de
ficar em geladeira, ser agitado antes de usar, deve ser aquecido antes de usar,
no receber luz, etc.
Folhetos de informao ao paciente: Para repasse de informaes genricas de
educao do paciente em suas patologias especificas. De uso muito interessante
para acompanhar as orientaes de medicamentos de venda livre. De uso muito
comum em Portugal, no Brasil raramente so distribudos em farmcias. Podem
versar sobre assuntos diversos, que so o dia a dia da farmcia como: cuidados
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 20

na hipertenso, diabetes, problemas intesti0nais, dor de cabea, cuidados com
enfermos, cuidados de higiene, guarda e conservao de medicamentos, auto-
medicao, etc.
Livretos: Com informaes mais detalhadas sobre patologias e ou medicamentos
especficos, cuidados bsicos de higiene e sade, etc. O Decreto Lei n. 377/68
permite que os estabelecimentos mantenham seo de livros para venda ao p-
blico. Recomenda-se apenas livros da rea de sade.


I.3 - MEDICAMENTOS DE VENDA LIVRE : (ver definio da legislao)

A automedicao um costume arraigado na populao brasileira. O medi-
camento considerado muitas vezes como um smbolo de sade, ou seja, como se
fosse possvel comprar sade no ato de comprar e tomar medicamentos, onde se
confunde sade, teoricamente um estado do estar com sade, com mercadoria. Isto
muito bem usado e fomentado pelas indstrias farmacuticas e muitos dos estabe-
lecimentos farmacuticos.
A automedicao possui uma longa histria atravs dos sculos, e tem se
usado diversos produtos, sendo alguns com eficcia comprovada e outros duvido-
sos, na medicina popular.
Nos ltimos 25 anos a rpida proliferao de produtos farmacuticos de ven-
da sem receita e a vasta propaganda enganosa que prometem curas milagrosas
incentivou muito o consumo de medicamentos. Outro agravante deste quadro que
os proprietrios e balconistas de farmcia promovem a empurroterapia e a auto-
medicao, muitas vezes de produtos de tarja vermelha e preta, inclusive psicotrpi-
cos, descumprindo a legislao vigente e gerando o absurdo 2 lugar como nas
causas de internao por intoxicao no Brasil.
Isto alm de ilegal um ato imoral, visto ter como objetivo principal a lucrativi-
dade, em detrimento da sade e bem estar do paciente/usurio.
A automedicao um direito do consumidor, porm deve ser feita de forma
segura e racional, cabendo ao farmacutico esta orientao, e sempre que necess-
rio, encaminhar o paciente ao mdico.
Nesta situao, o papel do profissional farmacutico promover aes de
informao e educao sanitria dirigidas ao consumidor ou doente que, em relao
aos medicamentos, possam fazer uma opo e no um abuso que prejudicaria a sua
sade.
Abaixo, colocamos os aspectos positivos e negativos da automedicao:

ASPECTOS POSITIVOS DA AUTOMEDICAO RACIONAL:

1. A automedicao mais "cmoda" para o doente do que a tentativa de obter a
receita mdica, visto a normal demora no atendimento populao pelo SUS;
2. A automedicao racional e orientada mais "barata" para o indivduo e para o
sistema pblico de sade.
3. A estrutura do SUS no atendimento demanda existente deficiente, e a auto-
medicao racional alivia o sistema pblico de sade de consultas mdicas.
4. A automedicao "racional" estimula as pessoas a aceitarem a sua cota de res-
ponsabilidade sobre a sua prpria sade.
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 21


ASPECTOS NEGATIVOS DA AUTOMEDICAO IRRACIONAL:

1. A automedicao pode atrasar, mascarar ou impedir o diagnstico preciso de
uma doena.
2. A automedicao pode afetar negativamente qualquer outro processo patolgico
oculto ou no do doente.
3. A automedicao pode provocar interaes de grande significado clnico com
outras teraputicas previamente institudas.
4. A automedicao pode produzir efeitos secundrios e riscos inaceitveis do pon-
to de vista teraputico.
5. Muitas doenas no podem ser tratadas com medicamentos de venda livre.

Desta forma, fica claro que a automedicao s aceitvel e pode existir se
feita de "forma racional".
A automedicao racional ou responsvel, seria a compra de medicamentos
de venda livre com a orientao de profissional competente, o farmacutico, onde se
avaliaria os riscos, obtidos com uma entrevista minuciosa com o paciente, e indicaria
o medicamento mais adequado ao caso, ou encaminharia ao mdico quando fosse
necessrio.
Para isto, o farmacutico deve conhecer perfeitamente sintomas clnicos ca-
ractersticos e a teraputica recomendada para os medicamentos de venda livre,
tcnicas de entrevista especfica a cada caso, os quais esto disponveis em bons
livros como o Manual de la Farmcia, Manual de dispensao de produtos sem re-
ceita, ambos da Espanha, entre outros.

I.4 - PADRONIZAO DE MEDICAMENTOS:

A padronizao de medicamentos a constituio de uma relao bsica de
medicamentos, observados os critrios propostos pela CEME/MS, tendo a "Relao
Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME, como instrumento bsico, objeti-
vando a melhor dispensao de medicamentos populao, de acordo com as suas
necessidades e peculiaridades locais. A padronizao de medicamentos especi-
almente til para Farmcias Hospitalares e de Servios Pblicos Municipais, onde
mais necessrio uma racionalizao dos medicamentos usados nestes estabele-
cimentos.
A padronizao de medicamentos tem os seguintes objetivos bsicos:
1. Reduzir custo da teraputica, sem prejuzo para os pacientes, segurana e efeti-
vidade dos medicamentos;
2. Racionalizar o nmero de medicamentos e produtos afins, com conseqente re-
duo dos custos devido a aquisio do arsenal teraputico;
3. Facilitar as atividades de armazenamento, distribuio, e controle dos medica-
mentos, com reduo dos custos operacionais;
4. Disciplinar o receiturio mdico hospitalar/ambulatorial e uniformizar a teraputi-
ca, colaborando como instrumento de ensino na rea de sade;
5. Aumentar a qualidade da farmacoterapia e facilitar a Vigilncia farmacolgica
(farmacovigilncia);
6. E, com base nos itens anteriores, dar eficincia e eficcia aos tratamentos, com
conseqente maior resolutividade dos tratamentos evitando agravamento de do-
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 22

enas recidivas, pelo uso incorreto (uso inadequado ou no uso dos medicamen-
tos prescritos pelo fato de ser de difcil aquisio pela populao de baixa renda),
diminuindo-se os gastos com dispendiosas internaes hospitalares, que so
mais onerosos ao SUS.

A padronizao de medicamentos deve ser feita por uma Comisso de Far-
mcia e Teraputica ou Comisso de Padronizao de Medicamentos, uma junta
deliberativa designada pelo diretor clnico do hospital ou Secretrio de Sade, com
presena de farmacuticos, mdicos, enfermeiros, e outros profissionais envolvidos
com a prescrio, dispensao e administrao dos medicamentos, os quais ficaro
responsveis pela sua padronizao.
Na padronizao dos medicamentos devem ser levados em considerao as
seguintes questes:

1. Padronizar exclusivamente medicamentos de valor teraputico comprovado;
2. Padronizar medicamentos pelo nome genrico, conforme Denominao Comum
Brasileira (DCB, nome do princpio ativo);
3. Padronizar medicamentos com apenas um principio ativo, excluindo-se, sempre
que possvel, as associaes;
4. Padronizar os medicamentos, resguardando-se a qualidade, levando em conta o
menor custo de aquisio, armazenamento, dispensao e controle;
5. Padronizar, resguardando-se a qualidade, medicamentos cujos custos de trata-
mento sejam menores;
6. Padronizar preferencialmente, formas farmacuticas que permitam a individuali-
zao na distribuio;
7. Padronizar formas farmacuticas, apresentao e dosagens considerando: co-
modidade para a administrao aos pacientes; faixa etria e facilidade para cl-
culo de doses.

VANTAGENS DA PADRONIZAO:
1. Disciplinar a incluso e/ou excluso de medicamentos na padronizao do hospi-
tal e/ou unidades ambulatoriais;
2. Tornar impessoais as decises com a conseqente melhoria na qualidade dos
medicamentos padronizados utilizados pela unidade;
3. Promover atravs dos profissionais da rea de sade a participao ativa nas
decises;
4. Possibilitar maior embasamento cientfico para a escolha do arsenal teraputico
padronizado para uso;
5. Facilitar o controle de estoque e o planejamento da produo e/ ou aquisio de
medicamentos e produtos;
6. Possibilitar o uso de uma nica linguagem (princpios ativos) por todo o corpo
clnico e de enfermagem das unidades ambulatoriais ou hospitalar;
7. Promover melhores condies para a prtica da farmacovigilncia.

I.5 - FARMACOVIGILNCIA:

INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 23

No Brasil, muitos dos problemas de sade da populao aparecem e tentam
ser resolvidos nos balces das farmcias, o que muitas vezes gera um problema de
falta de controle epidemiolgico das doenas e dos medicamentos.
No existe em nosso pas um sistema oficial, e organizado legalmente de
farmacovigilncia, ou seja, a vigilncia epidemiolgica dos medicamentos. As deci-
ses que acabam proibindo ou restringindo o uso de alguns medicamentos, normal-
mente so feitas com dados epidemiolgicos de outros pases, pois no existem no
Brasil, ou geradas por grandes polmicas, como o caso dos xaropes para tosse a
base de zipreprol, que eram muito usados por adolescentes para se drogarem, a
proibio de associao dos balsmicos aos antibiticos, etc..
Nesta situao, os farmacuticos tem o dever de respeitar as normas sanit-
rias, encaminhando e notificando casos de reaes adversas a medicamentos
(RAM) e produtos aos rgos de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica.

(INSERIR FICHA DE NOTIFICAO DE IRREGULARIDADES EM
MEDICAMENTOS E FICHA de controle dos pacientes do GAF anexos) *

I.6 - ATENDIMENTO DE EMERGNCIA EM FARMCIA:

No Brasil, o estabelecimento farmacutico um dos primeiros locais que a
populao procura no caso de emergncia.
Nesta constante situao de risco, o profissional farmacutico deve estar ca-
pacitado a prestar este atendimento quando necessrio, bem como encaminhar
prontamente ao hospital mais prximo adequado ao caso. Recomendamos, inclusive
a realizao de cursos de primeiros socorros, pois o farmacutico, como um profissi-
onal de sade, no pode omitir socorro.
No socorro de emergncia devem ser tomadas as seguintes condutas bsi-
cas:
1. Manter a calma e assumir a situao, impedindo a formao de aglomerado de
pessoas. Agir rapidamente;
2. Tomar conhecimento do caso verificando o tipo de leso, se a pessoa est cons-
ciente ou no, e tranquiliz-la;
3. Observar o aspecto da pele (plida, rgida, avermelhada, azul);
4. Observar sobretudo, se h perturbaes respiratrias ou circulatrias, verificando
o movimento do trax e presena ou no de pulso;
5. Examinar o crnio, ouvidos e boca para ver se h sangramentos, fraturas, salin-
cias ou depresses, hemorragias. No rosto observar o nariz, salincias e cavida-
de bucal. Se h corpos estranhos, dentes ou prtese dentria quebrada, lngua
ou lbios feridos;
6. Nunca dar lquidos a para pacientes desmaiados;
7. Nos casos de hemorragias, observar se a esta arterial ou venosa;
8. Afrouxar a roupa para facilitar a respirao;
9. Evitar locomover acidentado. Se necessrio faz-lo, usar tcnica adequada;
10. Conservar o acidentado deitado, aquecido e calmo;
11. Em casos de dvidas, no tomar atitudes precipitadas que possam prejudicar
ainda mais a pessoa.

INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 24

Nos casos em que a vtima se encontra desmaiada, com perda da sensibili-
dade e dos movimentos, mas respirando e com boa circulao (pulso firme), pode-
se suspeitar que se encontra em estado de coma, que pode ser diabtico, urmico
ou alcolico. Neste caso, verificar o hlito: cheiro de acetona denuncia diabetes,
amonaco urmico, e cheiro de lcool, o coma alcolico. Os pacientes em estado de
coma devem ser encaminhados aos hospitais.
Para a maioria das situaes de emergncia, o estabelecimento farmacutico
no o local mais adequado, devendo ser o paciente encaminhado ao pronto socor-
ro mais prximo.
No entanto, h casos onde o pronto atendimento pelo profissional farmacuti-
co pode representar a vida ou a morte da pessoa. Na deciso do atendimento ou
no, deve ser avaliado a gravidade do caso, a distncia/tempo que levaria para o
atendimento mais adequado, e o risco que isto representa para a vtima.

INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 25



CAPTULO II

ASPECTOS TCNICOS E HIGINICO SANITRIOS DOS
ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS:

Os itens expostos no presente captulo esto em sua grande maioria relacio-
nados s exigncias do atual Cdigo Sanitrio do Estado do Paran, Legislao Sa-
nitria Federal (Lei 5991/73, Lei 6360/76 e respectivos Decretos, Portarias, que os
regulamentam) e principalmente na Norma Tcnica referente a estabelecimentos
Farmacuticos da Secretaria de Estado de Sade do Paran Resoluo n. 54/96 -
SESA-PR) *
Desta forma, colocamos abaixo os principais pontos que so objeto de obser-
vao pela Vigilncia Sanitria em suas vistorias. Ressaltamos que muitos destes
pontos, quando se apresentam em condies satisfatrias e/ou realizadas adequa-
damente geram o padro de qualidade da assistncia farmacutica que se diferencia
dos procedimentos adotados por leigos, ou "comerciantes dos medicamentos" coe-
sos dos seus lucros a qualquer custo, optando geralmente por prticas prejudiciais a
sade pblica e contrrias as leis sanitrias.

II.1)CONDIES GERAIS:

II.1.1) Licenciamento:

Todos os estabelecimentos farmacuticos s podem abrir depois de devida-
mente licenciados pelos Servios Municipais ou Regionais de Vigilncia Sanitria
(SMVS ou SRVS), os quais devem exigir o obrigatrio registro no Conselho Regional
de Farmcia, bem como devem possuir o responsvel tcnico, que pelo Dec. 793/93
o profissional farmacutico.
O estabelecimento deve renovar a sua licena sanitria e do exerccio profis-
sional anualmente, pela lei nos primeiros 120 dias de cada ano, porm cada munic-
pio tem sua data especfica. A renovao s deve ser feita mediante vistoria.
Quanto a sua localizao, deve estar longe de fontes poluentes, radiaes,
calor excessivo, que possam ocasionar alteraes nos medicamentos. O local deve
ser de fcil acesso e identificao pelo pblico, no podendo no entanto servir de
passagem ou acesso obrigatrio a residncia ou qualquer outro estabelecimento
comercial ou prestador de servio.
Em caso de alterao da razo social, nome fantasia, endereo, responsvel
tcnico, devem ser consultados os rgos competentes de fiscalizao, como o
Conselho Regional de Farmcia e o Servio Municipal ou Regional de Vigilncia Sa-
nitria, bem como a apresentao da documentao necessria a cada caso.




II.1.2) Instalaes fsicas:

INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 26

Quanto a instalao fsica, deve ser de alvenaria, e caso haja subdivises,
estas devem ser de material liso, resistente e impermevel. Deve possuir banheiro
prprio dotado de pia com gua corrente, sabonete lquido, toalha descartvel e li-
xeiro com tampa. O local deve ser bem ventilado e iluminado. Pisos, balces, pare-
des, de material liso resistente, impermevel e de cor clara, que possibilite a sua
fcil limpeza e desinfeco. A rea mnima de 30 m
2
(trinta metros quadrados) ex-
cludas as reas de aplicao de injees, laboratrio de manipulao, etc. As far-
mcias e drogarias podem manter, opcionalmente, sala de aplicao de injees
com no mnimo 3 m
2
, porm recomendamos rea maior em torno de 6 m
2
, sala ou
armrio com chave, preferencialmente de ao, para armazenar medicamentos psico-
trpicos (controlados), depsito de medicamentos e produtos.
Recomenda-se a existncia de escritrio para a guarda de material bibliogr-
fico, escriturao de medicamentos controlados, e para conversas que necessitem
sigilo com os pacientes.
Deve haver amplo fornecimento de gua, a qual deve ser tratada, e a caixa
d'gua deve ser limpa a cada 06 meses. Recomenda-se a anlise microbiolgica
fsico-qumica da gua, principalmente quando houver a manipulao de formula-
es magistrais.
As farmcias, exclusivamente podem manter laboratrio de manipulao de
frmulas magistrais e produtos, com rea de acordo com a sua demanda, a critrio
da V.S., porm no inferior a 10 m
2
.
Os locais devem ser limpos, claros e aerados, sem sujidades ou poeira sobre
medicamentos, produtos, mveis, objetos e utenslios. Para tanto recomendamos
limpeza diria. Os medicamentos e produtos deve estar protegidos da luz solar dire-
ta e calor excessivo.

II.1.3) Atividades ou produtos proibidas nos estabelecimentos farmacuticos:

No permitido aos estabelecimentos farmacuticos o comrcio de alimentos
comuns, (bijuterias?), brinquedos, material fotogrfico entre outros, bem como a
prestao de servios alheios, como fotocpias, nem servios e equipamento exclu-
sivos do mbito mdico-ambulatorial como consultas, exames, coleta de material
para exames, inclusive os de anlises clnicas, suturas, entre outras atividades.

II.1.4) Outros aspectos:
Os funcionrios devem usar guarda p de cor clara para a sua proteo,
sempre em bom estado de conservao e higiene, sendo muito importante o bom
asseio corporal, inerente a qualquer estabelecimento de sade. Tambm reco-
mendvel o uso de identificao com o nome e a funo de cada funcionrio. Isto
permite facilitar a identificao pelo paciente de quem o esta atendendo, e localizar
facilmente eventuais erros ou informaes que se fizerem necessrias.

O estabelecimento deve ter em local visvel ao pblico o seguinte:
1 A licena sanitria e do exerccio profissional atualizada: documento emitido pelo
rgo de Vigilncia Sanitria que indica que o estabelecimento se encontra regu-
lar quanto as condies sanitrias;
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 27

2 Certificado de Responsabilidade Tcnica emitido pelo Conselho Regional de
Farmcia, que indica que o estabelecimento est regular quanto a existncia de
Responsvel Tcnico;
3 Alvar de Licena ou Funcionamento: Emitido normalmente pelo rgo de finan-
as do municpio, o documento que permite a abertura do estabelecimento pela
municipalidade;
4 Placa de identificao do estabelecimento conforme modelo da Portaria 93 de
24/08/93/SVS/MS, que exigncia do Dec. 793/73. uma placa indicativa dos
dados do estabelecimento e os locais onde o consumidor/paciente poder fazer a
sua reclamao.

II.1.5) Diferenciao entre farmcias e drogarias:
DROGARIAS: "Estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medica-
mentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais" art. 4
Item XI da Lei 5991/73. Desta forma vedado as drogarias o fracionamento de
medicamentos, ou seja a venda de envelopes, meias caixas, etc., e a manipula-
o de medicamentos.
FARMCIAS: "Estabelecimentos de manipulao de frmulas magistrais e ofici-
nais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensao e o atendimento privativo ou de unidade hospi-
talar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica:" art. 4, Item X da Lei
5991/73. J a Norma Tcnica do PR adota a seguinte definio: Farmcia: unida-
de de prestao de servios de interesse pblico, articulada ao Sistema nico de Sade,
destinada a prestar assistncia farmacutica e orientao sanitria individual ou coletiva,
onde se processe a dispensao de produtos com finalidade profiltica, curativa, paliativa,
esttica ou para fins de diagnsticos em seres humanos, compreendendo medicamentos,
cosmticos, insumos e produtos farmacuticos e correlatos; a manipulao e dispensao
de frmulas magistrais, oficinais, e farmacopicas, a execuo de primeiros socorros e a
aplicao de injetveis.

As farmcias, desta forma, tem um conceito mais amplo que o de drogarias,
podendo manipular e fracionar medicamentos. Tambm privativo das farmcias e
ervanarias a dispensao das plantas medicinais (art. 7 da Lei 5991/73.)
Em ambos os casos deve haver a assistncia do profissional responsvel
tcnico, que pelo Dec. 793/93 o farmacutico, por todo o horrio de funcionamento
conforme exige o art. 15 na sua ntegra.
Caso os rgos de vigilncia sanitria levassem a definio de drogaria na
definio da lei, sobrariam poucos destes estabelecimentos no pas, pois a maioria
funciona como farmcia, pois fracionam medicamentos, e realizam outras atividades
exclusivas de farmcias.


II.2) ASPECTOS TCNICOS E HIGINICO SANITRIOS ESPECFICOS:

Apresentaremos neste Item as exigncias de cada rea especfica ou ativi-
dade que so exigncias sanitrias, bem como so boas prticas farmacuticas que
geram qualidade no atendimento farmacutico ao paciente.

INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 28

II.2.1) Recepo de medicamentos e produtos:

no recebimento de medicamentos e produtos de sade que vrios proble-
mas podem ser observados e corrigidos, devendo ser observado principalmente o
seguinte:
1. Conferncia da nota fiscal: para verificar se os produtos que constam na nota
fiscal foram enviados e vice e versa;
2. Prazo de validade: para evitar o recebimento de medicamentos vencidos, ou com
validade prxima do vencimento; Existncia do nmero de lote e validade, ou se
h etiquetas com novos nmero de lote ou prazos de validade, o que proibido;
3. Se possui nmero de registro ou autorizao de funcionamento junto ao Minist-
rio da Sade;
4. Condies de conservao e transporte adequadas como, por exemplo, tempera-
tura (p.ex insulina em caixas de isopor baixa temperatura), luz, condies da
embalagem (no deve estar deteriorada, rasgada, etc.);
5. Se o contedo do medicamento/produto confere com a embalagem, para obser-
var se o fabricante no trocou produtos de embalagem, se h bula, ou acessrios
que devem acompanhar o medicamento/produto;
6. Medicamentos falsificados: Observar se o medicamento est de acordo com as
suas caractersticas. Infelizmente se observa muito a falsificao de medicamen-
tos;
7. Se o produto ou medicamento solicitado ou foi trocado por outro similar ou no;
8. Se o produto ou empresa fabricante no se encontram interditados;

Frente a estes possveis problemas, recomenda-se a existncia de rotinas
escritas para o recebimento de medicamentos e produtos, garantindo aos clien-
te/pacientes produtos de qualidade e evitando prejuzos econmicos, morais e le-
gais.

II.2.2) Armazenamento e conservao de Medicamentos e Produtos:

O correto armazenamento e conservao dos medicamentos evita acidentes
como a venda de medicamentos vencidos, sem lote, validade, deteriorados, entre
outros problemas. Para tanto, so necessrios alguns cuidados bsicos expostos
abaixo:
a. Deve ter rea mnima de 10 m
2
. Os medicamentos no podem ser armazenados
diretamente no cho, mas sim sobre estrados ou prateleiras, que permitam a fcil
limpeza e evitar que um eventual vazamento de lquidos estrague vrias embala-
gens.
b. Os medicamentos e produtos que chegarem primeiro, sero os primeiros a serem
colocados para a sua venda ou dispensao aos consumidores (First in First out).
Para tanto necessrio uma boa organizao do estoque, que deve ser feita
atravs de uma rotina escrita de armazenamento. Os rtulos das caixas devem fi-
car com os dados de validade e nmero de lote bem visveis. Isto evita o ven-
cimento de medicamentos e produtos nas prateleiras;
c. Armazenar caixas com lquidos em posies mais baixas;
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 29

d. Caixas muito pesadas no devem ficar armazenadas em posies altas para evi-
tar acidentes e quebras de prateleiras, bem como facilitar a sua colocao e reti-
radas;
e. Guardar medicamentos e produtos que necessitam de conservao em baixa
temperatura longe do sol ou em geladeiras, quando for o caso;
f. Cuidado com insetos e roedores. Deve haver preveno contra estes.
g. Todos os medicamentos e produtos devem ficar acondicionados em prateleiras
ou armrios, nunca diretamente no cho, visto o j exposto no Item sobre depsi-
to, devem estar protegidos da luz solar direta, em temperaturas e umidade ade-
quadas a sua conservao; Medicamentos e produtos (imunobiolgicos, etc.) que
necessitam armazenamento em baixa temperatura, devem estar acondicionados
em geladeira e com registro dirio do controle de temperatura. No deve haver
acmulo de poeira sobre estes, sendo recomendado a limpeza diria ;
h. Todos os medicamentos e produtos devem possuir o seu nmero de lote, prazo
de validade, registro no Ministrio da Sade, identificao do fabricante os quais
devem estar legveis e sem etiquetas sobre estes dados;
Alguns produtos so isentos de registro no Ministrio da Sade. No entanto, as
empresas que os fabricam devem possuir a Autorizao de Funcionamento e cer-
tificado de iseno de registro que expedido pelo SVS/MS. muito comum o
uso irregular nos rtulos e embalagem dos produtos a inscrio "Isento de Regis-
tro". Todavia isto s tem validade para a maioria dos correlatos, e para os ofici-
nais, fitoterpicos feitos a partir de plantas medicinais relacionados na Farmaco-
pia Brasileira, ou anteriormente autorizados pelo MS;
i. Produtos vencidos ou com embalagens e/ou contedos deterioradas devem ser
retirados das prateleiras e serem inutilizados ou entregues a Vigilncia Sanitria
para a sua inutilizao. Normalmente a comprovao da inutilizao dos medica-
mentos e produtos pode ser utilizada como prejuzo no imposto de renda;
j. Recomendamos que os medicamentos que estejam para vencer sejam, separa-
dos ou melhor identificados, com etiquetas ou papel colorido para facilitar o seu
controle;
k. Os medicamentos com embalagem mltipla (blisters, envelopes, injetveis, etc.)
devem ser guardados acompanhados do seu respectivo prazo de validade, nme-
ro de lote, identificao do fabricante, etc. Isto somente para farmcias, pois dro-
garias no podem vender medicamentos de forma fracionada;

II.2.3) Sala de administrao de medicamentos injetveis:
A sala deve possuir no mnimo 3 m, porm recomendamos cerca de 6 m,
para que seja colocado um banco suficientemente comprido que possibilite a uma
pessoa deitar em caso de desmaio, ou para a aplicao de medicamento que cause
alterao na presso arterial. Pisos, paredes, balces devem ser de material liso,
resistente e impermevel que possibilite fcil limpeza e desinfeco.
Hoje se questiona a existncia de sala de aplicao de injetveis em drogari-
as, j que se considera que no ato de aplicar injetveis h o fracionamento de medi-
camentos.
Devem haver os seguintes equipamentos bsicos:
Pia ou lavatrio com gua corrente, toalhas descartveis, sabonete lquido de-
germante, lixeira com tampa e pedal, forrado com saco plstico de lixo padro
ABNT(tipo hospitalar - Risco Biolgico), coletor rgido para perfuro-cortantes; me-
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 30

sa e armrio de material tipo frmica ou de fcil limpeza e desinfeco, para pre-
paro e armazenamento do material; equipamento para aplicao de injees (por-
ta brao, cadeira ou poltrona apropriada, pina para retirada de agulha, etc.); al-
godo e antisspticos para anti-sepsia do local de aplicao de injeo(pela Por-
taria 930/93 - MS, os adequados so o lcool a 70% puro ou iodado a 1%, PVPI
alcolico com 1% de iodo ativo); seringas e agulhas descartveis; livro de registro
de aplicaes de injees aberto pelo servio municipal ou regional de VS. im-
portante que no sejam utilizadas toalhas de pano para a secagem das mos, vis-
to o alto risco de contaminaes. No devem ser usados como antisspticos l-
cool comum (96 GL), mercrio cromo, timerosal (merthiolate) acetona entre ou-
tros, visto que esto proibidos pelo M.S.;
O local deve ser limpo, claro e arejado;

Outras recomendaes bsicas que fazemos sobre as aplicaes de injees
esto abaixo descritas:
As aplicaes de injees devem ser feitas pelo farmacutico ou sob sua supervi-
so direta, devendo haver o registro da aplicao no livro prprio.
As aplicaes devem seguir corretamente as tcnicas de preparo e anti-sepsia
das mos do aplicador e local de aplicao afim de evitar abcessos cutneos,
choques anafilticos, choque de hipo/hipertenso, principalmente relacionados
com a velocidade de aplicao de injetveis endovenosos, local de aplicao, en-
tre outros. Estes acidentes podem ser fatais.
Nunca tente reencapar agulhas descartveis. Este o principal motivo de aciden-
tes de profissionais de sade com perfuro-cortantes, os quais podem transmitir
doenas, como o HIV (AIDS) e o vrus da hepatite B, doenas fatais. A seringa
deve ser descartada juntamente com a agulha diretamente no coletor rgido para
perfuro-cortantes. Veja o Item sobre destino final de lixo.
No aplicar medicamentos injetveis sem a receita mdica. Realizar anamenese
detalhada antes de cada aplicao, procurando verificar possvel sensibilidade ou
predisposio alrgica. Caso haja dvidas, encaminhar ao mdico para melhor
avaliao, descrevendo por escrito a anamenese realizada. Os testes para alergia
devem ser realizados por profissional especializado. Os testes injetveis realiza-
dos em farmcias, de modo geral, so muito questionados, e boa parte destes
podem ocasionar o choque anafiltico;
Use somente material para aplicao descartvel. No Paran, a de norma tc-
nica s permite o uso de seringas e agulhas de uso nico. Porm como em al-
guns estados ainda permitido o uso de seringas de vidro e agulhas de metal,
estas devem ser esterilizadas em equipamento apropriado (autoclave ou estufa
de pauster) devidamente embaladas (pano de algodo, papel grau cirrgico para
autoclave, ou papel alumnio ou caixa metlica individualizada para estufa), identi-
ficadas com a data de esterilizao, nmero de lote, prazo de validade, no mais
que 07 dias em armrio fechado, as quais devem ficar em recipientes adequados
contendo no seu exterior a fita qumica de revelao de esterilizao, devendo
haver tambm o controle biolgico do equipamento de esterilizao com registro
em livro. Quanto ao tempo mnimo de esterilizao deve ser respeitado o se-
guinte:
a. Para estufa de Pauster: deve estar com termmetro anexo, 170 graus Celsius
por duas horas;
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 31

b. Em autoclave: 2 atmosferas ( 121 graus Celsius. Tomar cuidado com a marcao
do manmetro, pois alguns aparelhos desconsideram a presso ambiente de uma
atmosfera ! ) por 30 minutos;
Recomenda-se a existncia de rotinas escritas para a realizao correta dos di-
versos procedimentos;


II.3) DISPENSAO DE MEDICAMENTOS (aspectos legais):

Alm das recomendaes j expos-
tas no Captulo I, expomos abaixo alguns
aspectos legais na dispensao de medi-
camentos:
II.3.1) Aviamento do receiturio mdico:

As receitas mdicas so constante
objeto de problemas que envolvem a dis-
pensao farmacutica, e, muitas vezes
acarretam abertura de processos criminais
e ticos. Alguns cuidados no aviamento
destas receitas esto abaixo descritas:

No podem ser aviadas receitas ileg-
veis e/ou que possam induzir a erro ou
troca de medicamentos;
No podem ser aviadas em farmcias e
drogarias que atendam diretamente ao
pblico, receitas em cdigos;
S podem ser aviadas receitas que contiverem o nome e endereo do paciente, o
modo de usar o medicamento, forma de apresentao, denominao genrica do
medicamento , que contenha endereo e assinatura do profissional prescritor e
carimbo com o seu nome legvel e respectivo nmero de inscrio no Conselho
de Classe;
Quando a dosagem e/ou posologia do medicamento prescrito ultrapassar os limi-
tes farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidade, interao poten-
cialmente perigosa com os demais medicamentos prescritos ou de uso do paci-
ente, deve o farmacutico responsvel ou assistente solicitar a confirmao ex-
pressa do profissional que prescreveu;
1. Esta confirmao deve ser preferencialmente por escrito. Todavia, como nem
sempre isto possvel, recomendamos contatar com o profissional que prescre-
veu via telefnica e inform-lo quanto aos problemas observados na receita, com
postura tcnica. Havendo alterao da prescrio, confirmar junto com o paci-
ente, e anotar no verso da receita a alterao, o modo pela qual foi feita, pegar a
assinatura do paciente, o farmacutico deve datar, colocar a hora e o seu carim-
bo de identificao e assinar a receita.
2. Na ausncia ou negativa de confirmao da prescrio, facultado ao farmacu-
tico o no aviamento e/ou dispensao do medicamento ao paciente, expondo os
seus motivos por escrito os quais devem ser entregues ao paciente.

inserir desenho da prescrio ilegvel de medica-
mentos
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 32

Recomenda-se que estas atitudes sejam de praxe para evitar problemas le-
gais ocasionados pelo uso inadequado dos medicamentos. O farmacutico deve
prestar informaes por escrito e registrar essas aes para se precaver contra da-
nos aos pacientes que podem levar a processos policiais, jurdicos e ticos.

II.3.2) Quanto ao fracionamento dos medicamentos: A portaria nmero 99 de 29/
09/93-MS que regulamentou esta atividade exige, basicamente, o seguinte:
(ver nova portaria * )

a. O fracionamento s pode ser feito em farmcias e por farmacutico inscrito no
Conselho Regional de Farmcia;
b. S podem ser fracionados comprimidos, cpsulas, drgeas, supositrios, injet-
veis, flaconetes. Que fique claro que dever ser mantida a integridade unitria,
portanto os medicamentos no podem ser quebrados;
c. vedado o fracionamento de medicamentos sob controle especial, amostras
grtis, medicamentos lquidos, ou medicamentos cuja validade esteja vencida;
d. Deve ter embalagem adequada as necessidades de conservao do produto,
contendo: a) O nome genrico e marca do medicamento; b) a concentrao; c) o
nmero do lote de fbrica ; d) prazo de validade; e) o nome da empresa produto-
ra; f) a posologia; g) o nome do farmacutico responsvel pela indstria e o seu
respectivo CRF; h) nome do farmacutico responsvel pela farmcia e o seu
CRF;
e. Dever ser fornecida bula de acordo com modelo aprovado pelo SVS/MS. Neste
caso, orientamos que seja seguida a legislao j existente;
f. O fracionamento deve ser feito seguindo normas de farmacotcnica, de forma a
preservar a qualidade, segurana e eficcia, sendo de inteira responsabilidade do
farmacutico responsvel.
g. Como recomendao adicional, o fracionamento deve ser realizado em local
adequado, com boa condio higinico-sanitria, de preferncia no laboratrio de
manipulao de medicamentos;

II.3.3) Outras recomendaes na dispensao de medicamentos e produtos:

a. Os medicamentos devem estar com as suas embalagens pelo ttulo genrico.
muito vantajoso para os estabelecimentos farmacuticos terem as embalagens
dos medicamentos pelo nome genrico, visto a menor necessidade de estoque,
podendo, desta forma, estocar medicamentos de baixo giro em funo de outros
de maior qualidade e/ou cuja a procura e prescrio maior;
b. No permitido a estabelecimentos farmacuticos privados a venda ou dispen-
sao, mesmo que gratuita de amostras grtis e medicamentos com a caracteri-
zao da CEME;
c. A troca de um medicamento por outro no similar crime previsto no Cdigo Pe-
nal Brasileiro(CPB). A troca caso seja realmente necessria deve ser autorizada
pelo prescritor da receita. A troca de medicamento por outro similar, que foi permi-
tida pelo Dec. 793/73 de forma implcita considerando o nome genrico, s deve
ser feita com a aprovao do paciente, e por outro de preo equivalente ou inferi-
or.
d. O fornecimento de medicamentos tarja vermelha ou preta sem o respectivo recei-
turio mdico ilegal, sendo para os de tarja preta a Lei constitui pena de priso
pelo trfico de drogas. Desta forma, a dispensao destes sem receita, requer
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 33

ateno sobre os pacientes que os procuram na forma de automedicao, pelos
riscos, ticos, tcnicos e legais pertinentes. Ressaltamos que nunca devem ser
fornecidos sem receita mdica medicamentos psicotrpicos, para o sistema cardi-
ovascular, SNC, hematopoitico, entre outros com graves efeitos colaterais, e/ou
que necessitem apurado diagnstico.
e. Todos os medicamentos com problemas e/ou irregularidades, principalmente os
relacionados para interdio ou inutilizao, devem ser retirados da rea de ven-
da, e comunicado a VS. Quando a V.S. interditar cautelarmente produtos, estes
no devem ser manipulados ou colocados novamente para venda sem prvia au-
torizao do Servio municipal de V.S.;
f. Uma recomendao, em termos de farmacovigilncia, fazer a notificao de
reaes adversas de medicamentos, em especial as reaes no previstas.

II.4) Disposio final do lixo:

A resoluo nmero 05/93 do CONAMA, coloca que a destino final do lixo
de responsabilidade do estabelecimento produtor. Em algumas cidades brasileiras,
principalmente as de maior porte, j existe um sistema de coleta diferenciada para
estabelecimentos produtores de lixo sptico. A ABNT tambm emitiu uma srie de
normas regulamentares sobre lixo, das quais destacamos que o lixo sptico ou de
risco deve estar identificado e separado do lixo comum.
As farmcias produzem principalmente dois tipos de lixo de risco: lixo sptico,
resduos da aplicao de injees, como agulhas seringas, algodo, etc.; lixo qumi-
co: restos de medicamentos e produtos vencidos. Estes tipos de lixo devem ser en-
tregues a coleta pblica embalados em sacos de lixo tipo hospitalar. Especificamen-
te para os perfuro-cortantes devem ser tomados as seguintes recomendaes :
a. As agulhas e seringas devem ser descartadas diretamente em recipiente rgido e
resistente, sem serem reencapadas, pois onde h o maior risco de acidentes;
b. O recipiente rgido pode ser um frasco de metal, plstico grosso, caixas apropria-
das para descarte de lixo perfuro-cortante, ou adaptadas com o material existente
no estabelecimento como: usar duas caixas de papelo, e um saco de plstico
grosso no meio, deixando um pequeno espao para se colocar as agulhas e se-
ringas, o qual poder ser fechado posteriormente quando estiver com cerca de
dois teros de sua capacidade, no devendo-se ench-lo totalmente, e depois de-
ve ser embalado em saco plstico tipo hospitalar;
c. No havendo saco de plstico hospitalar, utilizar sacos de plstico mais grossos,
duplos, com identificao externa que o identifique como contaminado como
p.ex.: "CUIDADO, LIXO CONTAMINADO", "LIXO HOSPITALAR", etc. Esta
identificao muito importante nas cidades onde no haja coleta diferenciada,
para evitar acidentes na coleta do lixo, por catadores, crianas, etc.

II.5) Laboratrio de manipulao de medicamentos e produtos:

A manipulao de medicamentos exclusiva de farmcias. Atualmente a ma-
nipulao de medicamentos tem aumentado muito, inclusive com substncias cuja
diferena entre a dose teraputica e a txica muito pequena, o que requer uma
srie maior de cuidados.

INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 34

II.5.1) Abaixo, constam os equipamentos bsicos que devem existir nas farmcias
de manipulao de medicamentos e produtos:
a. rea fsica compatvel, com no mnimo 10 m
2
, paredes e divisrias de material
liso, resistente, lavvel e impermevel, afim de evitar contaminaes cruzadas en-
tre os produtos manipulados, em especial os que geram muito p. No pode ha-
ver banheiro com acesso direto ao laboratrio, visto a possibilidade de contami-
nao das formulaes e do ambiente com microorganismos, em especial o
Pseudomonas sp.. As janelas devem ser teladas e os ralos sifonados para evitar
a entrada de insetos;
b. Pia com gua corrente dotada de sabonete lquido e toalhas descartveis para a
lavagem e assepsia das mos; pia com gua quente para lavagem do material; li-
xeira com tampa, pedal e saco plstico;
c. Armrios, prateleiras, balces de material liso, resistente, lavvel, passvel de
desinfeco, para o preparo dos medicamentos magistrais ou oficinais e armaze-
namento de matria prima; Deve tambm haver armrio fechado para a guarda
de matrias primas que sejam fotolbeis e/ou sensveis a umidade;
d. Os sais e excipientes devem estar acondicionados em recipientes fechados her-
meticamente, devidamente protegidos da luz e umidade excessivas, acom-
panhados da identificao do fabricante, nmero de lote, prazo de validade;
e. Balana de preciso devidamente aferida pelo INMETRO (Instituto de Metrologia
do Brasil); destilador ou deionizador de gua; estufa de Pasteur para a secagem
e esterilizao de material e vidraria, dotado de termmetro auxiliar; alcometro
ou densmetro para preparo de lcool a 70%; Refrigerador, caso utilize matria
prima perecvel;
f. Vidraria, instrumentos e objetos necessrios a manipulao de medicamentos e
produtos como: clices, pipetas, buretas, pistilos, graus, esptulas, copos de be-
quer, encapsuladores, formas para supositrios e vulos, etc.; e outros mnimos
necessrios ao que se prope o estabelecimento;
g. Livro de registro das manipulaes/prescries, devidamente aberto pelo servio
municipal ou regional de V.S., cujas transcries devem estar perfeitamente leg-
veis e sem rasuras;
h. Rtulos exigidos em lei como: "agite antes de usar, uso externo, uso interno,
veneno, uso veterinrio", bem como rtulos de identificao do estabelecimento
nos frascos em diversos tamanhos;
i. Carimbos de numerao e identificao do estabelecimento e do farmacutico
responsvel e/ou substituto nas receitas;
j. Armrio com chave ou cofre para guarda dos sais sob regime de controle espe-
cial (Portarias 27 e 28/86 DIMED) quando o estabelecimento possuir autorizao
especial emitida pelo SVS/MS; bem como a presena e guarda dos livros e ba-
lancetes de controle; Neste caso tambm devem haver rtulos para os frascos
destes medicamentos manipulados de tarja preta e com a inscrio: "Ateno
Pode Causar Dependncia Fsica ou Psquica";

II.5.2) Recomendaes na manipulao de medicamentos e produtos:

a. Deve ser feita uma rigorosa conferncia das prescries mdicas para verificar
dosagens incorretas, incompatibilidades, interaes medicamentosas ou alimenta-
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 35

res. O farmacutico responsvel ou assistente tendo um dos motivos citados aci-
ma para julgar a prescrio inadequada ou perigosa ao paciente, deve exigir con-
firmao por escrito do mdico que prescreveu o medicamento conforme o j
descrito nos itens sobre dispensao de medicamentos;
b. O laboratrio deve possuir rotinas de controle de qualidade dos produtos manipu-
lados e dos sais e excipientes para a sua manufatura . Deve ser exigido dos for-
necedores o laudo de controle de qualidade de cada lote recebido dos sais e ex-
cipientes. Dos produtos acabados podem ser realizados testes de estabilidade,
contaminao microbiolgica, pesagem, etc., e estabelecendo rotinas de trabalho
por escrito, e treinamento contnuo dos funcionrios; uma das exigncias da
SVS/MS, para emisso de autorizao especial de funcionamento para farmcias
que desejam manipular frmulas contendo substncias psicoativas, a existncia
de um manual de Boas Praticas de Manipulao;
c. Os funcionrios devem trabalhar adequadamente paramentados, com uniforme
de cor clara e de manga comprida, gorro, e quando necessrio, luvas e mscaras.
Devem ser respeitadas as tcnicas asspticas de produo para evitar a contami-
nao dos produtos manipulados;
d. Nos rtulos dos medicamentos e produtos manipulados deve haver a presena
das datas de manipulao, validade, nmero do registro no livro de manipulao
ou nmero de lote, frmula, profissional que receitou, nome e CRF do farmacuti-
co responsvel ou substituto que realizou a manipulao;
e. No podem ser manipuladas em farmcias de atendimento ao pblico receitas,
prescries magistrais, frmulas secretas, em cdigo, sigla ou nmero.;
f. um problema muito comum com farmcias de manipulao, o fato destas co-
mearem a se comportar como indstrias, vendendo os seus produtos manipula-
dos a terceiros, o que proibido. No Paran a norma tcnica permite que sejam
vendidos na prpria farmcia os produtos oficinais manipulados, em quantidade
que atenda a demanda do estabelecimento e respeitados os preceitos da legisla-
o sanitria e do Cdigo de defesa do consumidor;
g. Deve haver tambm bibliografia necessria e compatvel, para poder prestar in-
formaes aos pacientes e a classe mdica sobre os produtos manipulados; Des-
ta bibliografia, destacamos a Farmacopia Brasileira, livros de farmacologia, de
interaes e incompatibilidades entre os sais e excipientes manipulados;
h. Caso o estabelecimento manipule frmulas contendo substncias psicoativas,
imprescindvel que possua a autorizao da SVS /MS, pois sem esta ficar pass-
vel de ser processado com base na Lei do trfico de drogas (Lei 6368/76). Os ba-
lancetes devem ser claros, sem rasuras e entregues nas datas estabelecidas.
comum que empresrios vidos por lucros de modo fcil abram farmcias de
manipulao sem esta autorizao especial, e "fabriquem" produtos ditos naturais
contendo no seu contedo anfetaminas e outros produtos psicoativos, que cau-
sam dependncia fsica ou psquica. Desta forma recomendamos redobrada
ateno ao manipular estes produtos; *
i. As manipulaes devem ser feitas pelo farmacutico ou sob sua superviso dire-
ta. No caso do seu afastamento deve haver um farmacutico substituto, ou as
manipulaes devem ser interrompidas at a sua volta ou de outro farmacutico;

II.6) Quanto ao controle de medicamentos psicotrpicos:

INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 36

Os medicamentos controlados so hoje uma sria fonte de crticas ao Brasil.
O consumo desenfreado destes medicamentos, com ou sem receita, tem levado v-
rios colegas farmacuticos s comisses de tica, delegacias e at mesmo a priso
pelo fato de terem compactuado, ou simplesmente serem omissos com o trfico des-
tes medicamentos dentro dos estabelecimentos sob sua responsabilidade. Vrias
pesquisas apontam os estabelecimentos farmacuticos como a fonte mais fcil de
se obter licita ou ilicitamente uma droga, motivo pelo qual se recomenda muita seri-
edade com estes medicamentos, cujos efeitos colaterais so mais exacerbados que
outros, principalmente por terem ao no SNC.
Abaixo algumas informaes bsicas ao controle e dispensao destes medi-
camentos em farmcias :

a. O controle sobre estes medicamentos deve ser rigoroso, afim de evitar desvios ;
b. Os medicamentos das Portarias 27 e 28/86 DIMED/MS devem ficar em armrio
resistente e com chave, preferencialmente de ao ou cofre, ficando a chave de
posse do farmacutico responsvel ou assistente; A localizao deste armrio
deve ser de difcil acesso ao pblico. H casos de assaltos motivados exclusiva-
mente na tentativa de roubar estes medicamentos;
c. O farmacutico deve explicar diretamente aos pacientes de forma detalhada, o
correto modo de usar, os efeitos colaterais e adversos, as interaes com outros
medicamentos e alimentos, entre outros dados que julgar conveniente sobre estes
medicamentos, visto os riscos de acidentes com pacientes que os utilizam, rela-
cionados as alteraes no SNC, como a perda de noo do espao e tempo, re-
flexos lentos, alteraes no equilbrio, etc.;
d. O preenchimento dos livros devem ser legveis, sem rasuras, e de acordo com as
datas de entrada e sada dos medicamentos. O registro deve ser no mnimo se-
manal, porm recomendamos a escriturao diria. Os livros devem ser abertos
pelos servios municipais ou regionais de Vigilncia Sanitria;
e. Deve haver carimbos para identificao do estabelecimento, do farmacutico
responsvel e assistentes, e para a declarao do paciente quando este levar
menos medicamentos que o receitado;
f. Na dispensao dos psicotrpicos, avaliar se as prescries: esto legveis, sem
rasuras, dentro do limite de prescrio (trs caixas ou cinco ampolas para a Porta-
ria 28 B: uma caixa ou cinco ampolas para a Portaria 28 "A"; seis caixas para a
Portaria 27/86 DIMED), dentro da validade de trinta dias, no formato padro exigi-
do pelas respectivas portarias;
g. Os medicamentos controlados que vencerem devem ser entregues aos servios
municipais ou regionais de V.S. para a sua inutilizarem;
h. Os Balancetes dos medicamentos controlados devem ser entregues em trs vias
(uma para o estabelecimento, uma para a V.S. que recebeu o balancete e outra
para o SVS/MS) nos Servios Municipais de V.S. em datas estabelecidas nas por-
tarias respectivas, acompanhados das receitas e notas fiscais para conferncia:
Portaria 27/86 DIMED: Balancete anual at o dia 15 de janeiro do ano consecuti-
vo; Portaria 28/86 DIMED "A e B" balancetes trimestrais at o dia 15 dos meses
de abril, julho, outubro, janeiro, e balancetes anuais at o 30 dia de janeiro con-
secutivo. Para distribuidoras e farmcias de manipulao, os balancetes so
mensais, at o 15 dia do ms consecutivo. Para medicamentos injetveis da
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Portaria 28/86 relao A, obrigatrio o envio mensalmente de relao de ven-
das;
i. O estado do Paran exige tambm a apresentao junto com os balancetes, de
um formulrio de controle de balancetes, que o Certificado de Regularidade de
Psicotrpicos, sem o qual as distribuidoras no podem vender medicamentos con-
trolados a estes estabelecimentos;
j. Alertamos para os casos de pacientes ou consumidores tentando adquirir medi-
camentos psicotrpicos sem receita ou acima das quantidades permitidas pelas
portarias respectivas, sem justificativa, mesmo que se utilizando de varias recei-
tas. H casos de tentativa de suicdio, ou para fins de uso ilcito (trfico), e reco-
mendamos a notificao aos rgos competentes (SMVS, SRVS, Polcia, etc.); *
k. Recomendamos, por ltimo, a leitura atenta das respectivas portarias, afim de se
evitar problemas na apresentao dos balancetes e controle destes medicamen-
tos.

II.7) Produtos Correlatos e Alimentos:

II.7,1) Correlatos:

A legislao sanitria define produtos correlatos como:
"Substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado como
droga, medicamento, insumo farmacutico, cujo uso ou aplicao esteja ligado a
defesa e proteo da sade individual ou coletiva, a higiene pessoal ou de ambien-
tes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos, perfumes, e, ainda, os produ-
tos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios;"

A legislao permite a venda nos estabelecimentos farmacuticos de uma
srie de produtos correlatos, e praticamente todos possuem regulamentao espec-
fica. Consideramos que a utilizao de alguns destes equipamentos e correlatos,
tais como aparelho de presso, termmetro, glicosmetro, inaladores, so importan-
tes para a monitorizao e adeso farmacoteraputica do paciente/usurio de medi-
camentos e servios farmacuticos.
Alguns equipamentos e instrumentais so de uso exclusivo mdico ambulato-
rial, como o instrumental cirrgico, de sutura, otoscpio, etc.


II.7.1.1) Recomendaes para a compra de produtos correlatos estreis:

Vrios correlatos estreis, apresentam problemas quanto a esterilizao ou
seu registro, motivo pelo qual muitos produtos so relacionados para apreenso e
inutilizao pelos servios de VS.. Abaixo constam alguns destes motivos e precau-
es a serem tomados:

a. Produtos sem registro no Ministrio da Sade: Verificar no recebimento dos cor-
relatos se possuem registro no MS, ou se a empresa possui autorizao de funci-
onamento ou iseno de registro junto ao MS;
b. Embalagem em desacordo com o processo de esterilizao: A maioria dos corre-
latos so esterilizados no Brasil com o uso do gs de xido de etileno. Como h a
necessidade da penetrao do gs dentro da embalagem, uma de suas faces
obrigatoriamente deve ser em papel grau cirrgico, ou plstico especial que per-
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mita a passagem de gs, porm impea a passagem dos microorganismos (Este
plstico, devido ao alto custo, praticamente no usado no Brasil). No aceite
correlatos (escalpes, seringas e agulhas descartveis, equipos, entre outros) es-
terilizados em xido de etileno com embalagem unicamente de plstico comum
(polietileno), pois neste caso, seria necessria a esterilizao por radiao gama.
c. Cuidados na armazenagem dos correlatos estreis para que as embalagens no
sejam violadas (rompidas), perdendo a esterilidade.


II.7.2) Quanto aos alimentos: ** substituir pelo texto da res. 54 com + explica-
es!

A lei permite a venda nos estabelecimentos farmacuticos de alimentos diet-
ticos. No Paran foram listados na Res. 91/92 SESA/ PR as classes de medicamen-
tos permitidos, dentro do conceito de dietticos:

a. "Alimentos e bebidas dietticas destinadas a pessoas com problemas fisiopatol-
gicos e metablicos, s podero ser prescritos por profissionais de sade (nutrici-
onistas, mdico especialista) e tero a sua comercializao restrita a hospitais e
farmcias" como:
Alimentos para dietas enterais, alimentos infantis especiais como p.ex. All 110,
Alfar, Pr Nan, e outros similares; Suplementos nutricionais especficos em do-
ses teraputicas destinados a gestantes, nutrizes, crianas e idosos;
b. "Alimentos e bebidas dietticas destinados a pessoas com alguns problemas
metablicos, ou com exigncias fisiolgicas e fsicas especiais, podem ser vendi-
dos tanto em farmcias, quanto em supermercados e lojas especializadas" como:
Adoantes dietticos; Alimentos infantis como: Nan 1, Nan 2, Nestogeno 1, Nes-
togeno 2, Pelargon, Alsoy, e similares; Complementos alimentares como: Sus-
tagem, Sustacal, Nidex, dextrosol, e similares.
c. Esta resoluo tambm probe o seguinte:

" proibida a venda em farmcias dos seguintes produtos: Alimentos e
bebidas dietticas no especificadas nos itens acima, tais como chocolates, pudins,
gelias, gelatinas, etc.; Alimentos convencionais em gerais (biscoitos, macarro,
etc.); leite em p comum (sem modificao ou somente com acrscimo de vitaminas)
como leite ninho e similares; Alimentos infantis como papas de frutas, legumes e
similares; Alimentos integrais (arroz, aveia, germe de trigo, fibra de trigo e outros);
alimentos ditos naturais.
Esta resoluo impem os seguintes procedimentos quanto a guarda e co-
mercializao destes:

1. Os produtos devem ter registro no Ministrio da Sade;
2. Devem estar separados dos demais produtos e medicamentos e com placa indi-
cativa "alimentos dietticos" ou "dietticos";
3. Os produtos devem obedecer a rotulagem especfica para dietticos, e devem
estar em unidades pr-embaladas, vedado o seu fracionamento.
4. Os consumidores devem ser orientados quanto s diferenas, indicaes, riscos
do uso destes alimentos entre outros dados que julgar convenientes.


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II.8) Ingresso e baixa de Responsabilidade Tcnica (R.T.):

O registro da responsabilidade tcnica feito em dois rgos de fiscalizao.
Um de fiscalizao profissional, que o Conselho Regional de Farmcia, e outro de
fiscalizao higinico-sanitria (e exerccio ilegal de profisses), que a Vigilncia
Sanitria. Em alguns estados, como no Paran, ambos trabalham em conjunto na
fiscalizao do exerccio profissional, atravs de termo de cooperao entre o Con-
selho de Farmcia e as Secretarias Municipais ou Estaduais de Sade.
Esta cooperao mutua coloca que deve haver uma seqncia lgica para
baixa e ingresso:
Para ingresso:
1. Deve dar ingresso junto ao Conselho Regional de Farmcia;
2. Obtido o Certificado de Regularidade junto ao CRF, dar ingresso junto ao rgo
de Vigilncia Sanitria;

Para Baixa:
1. Deve solicitar documento de baixa junto ao rgo de Vigilncia Sanitria;
2. De posse da declarao de baixa de Responsabilidade tcnica, solicitar a baixa
junto ao CRF;
Abaixo consta a documentao referente a ingresso e baixa de responsabili-
dade tcnica nos rgos respectivos (no Paran):

a) Ingresso de R.T. junto ao Conselho de Farmcia:

1. No caso de prefeituras e rgos pblicos, pode ser apresentado portaria, delibe-
rao (nomeao) ou contrato particular de prestao de servio;
2. No caso de estabelecimentos privados:
Como empregado: contrato de trabalho (fotocpia da carteira de trabalho, referen-
tes as pginas de identificao e contrato de trabalho);
Como scio do estabelecimento: contrato social da empresa, onde consta que
scio da empresa, devidamente registrado na junta comercial;
3. Apresentar pagamento da guia referente a Certido de Pessoa Jurdica;
4. farmacutico deve comparecer junto ao CRF ou seccional deste, junto com o re-
presentante legal da empresa ou rgo (prefeitura, etc.) para providenciar o re-
gistro de sua inscrio. O representante legal pode se fazer representar por pro-
curao.
5. farmacutico dever apresentar toda a documentao necessria referente a sua
Inscrio no Conselho de Farmcia, caso ainda no esteja inscrito neste r-
go, como:
a) Diploma original;
b) Histrico escolar;
c) cpia de identidade (RG);
d) Ttulo de eleitor e comprovante de votao;
e) cpia do CPF/CIC;
f) Certificado de reservista ou de quitao militar; trs fotos;
g) Certido de casamento (no caso de alterao do nome),
h) pagamento de taxas.

b) Ingresso na Vigilncia Sanitria:

INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 40

1. Requerimento assinado pelo responsvel tcnico solicitando o ingresso de sua
responsabilidade. Normalmente os Servios de Vigilncia Sanitria possuem um
requerimento padro, que utilizado para diversas atividades;
2. Idem Item 2 do tpico anterior
3. Fotocpia do Certificado de regularidade de Responsabilidade tcnica expedido
pelo Conselho Regional de Farmcia;
4. Assinatura e rubrica na ficha de cadastro profissional ;
5. Fotocpia da Identidade do Conselho Regional de Farmcia;
6. Fotocpia do diploma frente e verso;
7. Caso comercializem psicotrpicos (Portaria 27 e 28/86 DIMED), os livros neces-
srios para o seu registro para abertura ou para transferncia de titularidade;
8. Caso no comercializem psicotrpicos apresentar declarao assinada pelo res-
ponsvel tcnico e proprietrio de que a farmcia no os comercializar ;
9. Taxa de Servio, referente ao ingresso da R.T. e registro de livros, conforme
norma municipal ou estadual;

c) Para baixa da Responsabilidade tcnica junto a V.S.

1. Requerimento assinado solicitando a baixa de responsabilidade tcnica (padro);
2. Fotocpia da Baixa no contrato na Carteira de trabalho e Previdncia Social
(CTPS), das pginas referentes ao nmero, qualificao civil e contrato de traba-
lho, ou Alterao contratual, referente a sada da sociedade, arquivado na junta
comercial, no caso de o farmacutico que era scio;
3. Balancetes de medicamentos controlados (Portaria 27 e28/86 DIMED) at a data
do ltimo dia do trabalho e o Original do Certificado de Regularidade de Psicotr-
picos;
4. Original da Licena sanitria e do exerccio profissional;
5. Livros de controle de psicotrpicos;
6. Auto de interdio cautelar dos medicamentos controlados pelo Servio Munici-
pal de VS., ou traz-los para guarda no SMVS;
7. Caso o estabelecimento no dispense medicamentos controlados, declarao do
responsvel que no perodo de sua responsabilidade no houve a comercializa-
o/dispensao de medicamentos controlados (Portaria 27 e 28/86 DIMED);
8. Taxa de servio, conforme instruo do Servio Municipal ou Regional de Vigi-
lncia Sanitria;
9. Servio de V.S. dever fornecer ao profissional farmacutico a Declarao de
Baixa, constatando que deu baixa de sua responsabilidade tcnica pelo estabe-
lecimento para posterior uso junto ao CRF. Recomendamos guardar cpia deste
documento .

d - Baixa de responsabilidade tcnica junto ao Conselho Regional de Farmcia:

1. Idem Item 2 do tpico anterior;
2. Devoluo do Certificado de Regularidade emitido pelo CRF;
3. Declarao de baixa de responsabilidade tcnica junto a Vigilncia Sanitria (es-
tadual ou municipal);
4. Requerimento modelo padro do CRF, solicitando a baixa de responsabilidade
tcnica, devidamente assinado pelo profissional e representante legal da firma
(proprietrio ou procurador);
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5. Apresentar comprovante do pagamento da guia referente a Certido Pessoa Ju-
rdica (guia fornecida pelo CRF):
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CAPTULO I I I



A RESPONSABILIDADE TCNICA (R.T.):

Quando um farmacutico assume uma responsabilidade tcnica, est assu-
mindo a responsabilidade legal perante todos os rgos competentes que porventu-
ra exercem fiscalizao sanitria e profissional, ou seja, o poder de polcia sobre es-
tes estabelecimentos. Desta forma, o farmacutico ter que responder perante o
Conselho Regional de Farmcia, Vigilncia Sanitria (V.S.), Defesa do Consumidor
e Poder Judicirio, pelos seus erros tcnicos, ou cometidos por funcionrios e pro-
prietrios do estabelecimento sob sua responsabilidade. *
Ressalte-se que o profissional farmacutico ainda responde pelos erros co-
metidos durante a sua R.T. por um estabelecimento por at um ano aps a sua bai-
xa, motivo pelo qual deve denunciar eventuais irregularidades caso sejam o motivo
de sua baixa.
Assim, a responsabilidade tcnica deve ser encarada com muita seriedade
pelo profissional farmacutico. Por isso ressaltamos que o farmacutico deve seguir
as Boas Prticas Farmacuticas na conduo do estabelecimento sob sua respon-
sabilidade profissional. *


Formas de Contrato de Trabalho:

Normalmente, o profissional farmacutico est vinculado como responsvel
tcnico por um estabelecimento farmacutico de cinco formas, as quais apresen-
tam vantagens e desvantagens:

B) CLT: Contrato pela Consolidao das Leis Trabalhistas, ou seja como assalaria-
do. a forma mais comum de contrato de trabalho dos farmacuticos com os es-
tabelecimentos farmacuticos.

Vantagens: O profissional farmacutico tem direito a frias, 13 salrio, seguro
desemprego, licena maternidade, aviso prvio de 30 dias, entre outros direitos
previstos na CLT ou Constituio. Em caso de falncia do estabelecimento, o
farmacutico no ser arrolado no processo de falncia: podendo dar baixa de
sua responsabilidade tcnica com mais facilidade do que numa sociedade, respei-
tando-se o aviso prvio de 30 dias;

Desvantagens: Normalmente o profissional farmacutico no tem o comando
efetivo do estabelecimento farmacutico referente as questes tcnicas, ficando
sujeito a processos ticos, administrativos da V.S., penais, etc., devido a erros e
excessos cometidos por balconistas e proprietrios, tais como: irregularidades hi-
ginico-sanitrias, exerccio ilegal da medicina, venda irregular de psicotrpicos,
etc. Tambm, normalmente no consegue exercer influncia nas questes admi-
nistrativas, no conseguindo comprar medicamentos de qualidade, ou impedir a
compra de produtos irregulares ou de baixa qualidade, irregularidades com medi-
camentos controlados, etc. ;
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B) Autnomo (prestador de servios): Este tipo de contrato s permitido para con-
tratos pblicos (rgos pblicos). O profissional no possui vnculo CLT'ista, nem
sociedade, apenas presta o servio e recebe conforme previsto no contrato.

Vantagens: A nica que poderamos mencionar seria no necessitar cumprir o
aviso prvio de 30 dias (isto conforme as clusulas previstas no contrato);
Desvantagens: Idem aos funcionrios CLT'istas, associadas ao fato de no te-
rem nenhum direito trabalhista dos CLT'istas como frias, licena maternida-
de/paternidade, auxlio doena, aposentadoria, etc.

c) Estatutrio:
uma forma de contrato de trabalho mais comum nos servios pblicos. O
farmacutico fica regido por um estatuto, o qual pode variar muito de um rgo para
outro em termos de benefcios e responsabilidades.

Vantagens: Pode se aposentar com o salrio integral (ltimo salrio pago), e no
pela mdia salarial como os CLTistas.
Desvantagens: Fica merc do estatuto, e no possui vrias vantagens
CLTistas, a no ser as contidas na constituio.

d) Sociedade:
H vrios tipos de sociedade, com diferentes particularidades entre si. (scios
acionistas, quotistas, etc.).
Pode-se dividi-lo em dois sub-tens. Sociedade onde o profissional farmacu-
tico o scio majoritrio, e sociedades onde o farmacutico o scio minoritrio.

d.1) Sociedades majoritria do profissional farmacutico (se referem as proprie-
dades reais e no as fictcias):

Vantagens: Praticamente idntica as da propriedade exclusiva.
Desvantagens: No tem as vantagens dos CLT'istas, e corre o risco de respon-
der aos erros cometidos pelos scios e com a ressalva de que em sociedades,
mesmo sendo de maioria do profissional farmacutico, ficando sujeito ao compor-
tamento do scio;

d.2) Sociedades onde o farmacutico scio minoritrio:

Neste Item, ressalta-se a prtica largamente usada por proprietrios leigos de
colocar o farmacutico como scio minoritrio, os conhecidos contratos fictcios, ou
"de gaveta", sem nenhuma vantagem ao profissional farmacutico. Este , com toda
a certeza, o pior tipo de vnculo de um profissional farmacutico como responsvel
por um estabelecimento farmacutico, e no se recomenda que faa este tipo de
contrato, nem mesmo como um favor para conhecidos ou amigos, visto os normais
aborrecimentos que, possivelmente, ter no futuro.

Vantagens: na prtica no existem. Normalmente o rendimento (pr-labore)
combinado nem sempre cumprido.
Desvantagens: O farmacutico perde todas as vantagens previstas na CLT como
horas extras, frias, licena maternidade/paternidade, devendo ainda pagar o sa-
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lrio do seu substituto neste casos; 13 salrio; auxlio em acidente de trabalho;
recolhe a sua contribuio para o INSS, ou aposenta-se ou receber auxlio do-
ena com base no salrio mnimo, isto se contribuir. Sofre o risco de no conse-
guir dar baixa da responsabilidade tcnica rapidamente, respondendo perante o
Conselho, Vigilncia Sanitria, instituies financeiras, Poder Judicirio, mesmo
no estando mais dentro do estabelecimento. No recebe salrio de categoria
(acordo coletivo de trabalho) sujeitando-se as vezes a salrios ridculos e sem
chances de melhoria. Tambm pode ter todas as desvantagens de que um farma-
cutico CLT'ista, no sendo respeitado e no conseguindo se impor profissional e
tecnicamente. Se o estabelecimento falir, ficar responsvel economicamente pe-
lo pagamento dos fornecedores, e se os demais scios sumirem, pode-se tornar o
nico a pagar toda a conta.

e) Propriedade exclusiva: Consideramos ser esta a melhor forma de garantir a cor-
reta atuao do profissional farmacutico dentro dos estabelecimentos farmacu-
ticos.

Vantagens: Como proprietrio exclusivo, o farmacutico tem plena liberdade de
trabalho, no ficando a merc dos desmandos dos proprietrios leigos e balconis-
tas. Pode perfeitamente implantar e aplicar as Boas prticas farmacuticas em
seu estabelecimento. Tem poder sobre os seus funcionrios no permitindo que
estes cometam irregularidades. Pode prontamente cumprir exigncias da V.S., do
CRF-PR entre outros rgos, diminuindo as chances de processos ticos, admi-
nistrativos sanitrios civis e criminais, pois o profissional depende exclusivamente
de si prprio.
Desvantagens: No possui as vantagens dos CLT'istas. Responde
financeiramente pelo estabelecimento em caso de m administrao.


ATRIBUIES DOS RGOS ENVOLVIDOS NO EXERCCIO PROFISSIONAL:

Ha vrios rgos relacionados a profisso farmacutica cada um com uma
funo, atribuio ou competncia especfica. vrios possuem o poder de fiscaliza-
o sobre a profisso. Outros so rgos de defesa profissional, salarial, cientficos
ou meramente associativos.


RGOS DE FISCALIZAO PROFISSIONAL
E DA RESPONSABILIDADE TCNICA:

No caso do profissional ou do estabelecimento infringir a legislao sanitria,
o Cdigo de tica, Cdigo civil ou penal, o farmacutico poder sofrer processo ad-
ministrativo sanitrio tico, civil e/ou penal. Uma infrao grave pode gerar todos
estes processos, pois esto inter-relacionados.
Condies higinico sanitrias inadequadas so o principal motivo de abertu-
ra de processos administrativos sanitrios, processos civis e criminais contra estabe-
lecimentos e farmacuticos.
Legalmente, a Vigilncia Sanitria (V.S.) obrigada por lei (art. 52 da Lei
5991/73) a enviar ao Conselho de Farmcia todos os processos higinico-sanitrios
que infracionem o Cdigo de tica da profisso farmacutica, assim como enviar
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todos os processos administrativos higinico-sanitrios que infracionem o Cdigo
Penal, Cdigo de Defesa do Consumidor, a legislao referente ao trfico de drogas,
entre outras, Polcia Civil, Federal e ao Poder Judicirio etc., para que procedam o
julgamento no seu mbito.
Todos estes processos seguem a ritos administrativos prprios a legislao
especfica de cada rgo, havendo a garantia constitucional do direito a ampla defe-
sa.
Os processos, cujas penalidades so considerados mais graves, e podem
ocasionar penas com at 15 anos de recluso, normalmente esto relacionados com
atos de negligncia, provocando danos graves ou morte a terceiros, irregularidades
relacionadas ao controle de psicotrpicos e uso indevido de substncias entorpecen-
tes ou que causem dependncia fsica ou psquica, entre outros.

VIGILNCIA SANITRIA: (Ver definio Suely Rosenfeld * )

rgo pblico de fiscalizao das condies higinico sanitrias dos estabe-
lecimentos, bem como exerccio irregular de profisses regulamentadas. o rgo
que tem o poder de Infracionar, multar, advertir e interditar os estabelecimentos fun-
cionando irregularmente, clandestinos ou sem responsvel tcnico, em ms condi-
es higinico-sanitrias, etc.
A Vigilncia Sanitria um rgo de ao preventiva em sade, cujo o objeti-
vo principal proteger a populao dos servios e produtos de sade que estejam
irregulares ou em desacordo com as exigncias contidas nas normas sanitrias
A Vigilncia Sanitria pode ser federal, estadual ou municipal, cada uma das
esferas possuindo uma competncia especfica, sendo que pela Lei Orgnica do
Sistema nico de Sade (SUS), cabe ao servios Municipais de Vigilncia Sanitria
(SMVS) as atividades supramencionadas. Aos servios estaduais de V.S. cabe a
superviso e organizao das aes de V.S., a emisso de normas regulamentares
a nvel estadual, e efetuar aes complementares quando da incapacidade ou omis-
so dos SMVS. A nvel federal (Sec. de Vig. Sanitria do Ministrio da Sade -
SVS/MS) compete a organizao e superviso das aes de V.S., bem como emitir
normas de V.S. com validade para todo o territrio nacional.

Processos Administrativos higinico-sanitrios:

Estes processos so baseados em vistorias realizadas pela Vigilncia Sanit-
ria, ou epidemiolgica, bem como motivados por denncias, reclamaes, e docu-
mentos apresentados pelo prprios estabelecimentos farmacuticos como balance-
tes, etc.
A base legal muito fragmentada em vrias portarias, resolues, decretos,
leis, que podem ser federais, estaduais ou municipais. No entanto, para estabeleci-
mentos farmacuticos ressaltamos a seguinte legislao:

Lei 5991/73, que foi regulamentada pelo Decreto 74.170/74 que dispe sobre o
controle sanitrio do comrcio de drogas medicamentos, insumos farmacuticos,
correlatos e da outras providncias;
Lei 6360/76, que foi regulamentada pelo Decreto 79.094/77 que dispe sobre a
Vigilncia Sanitria dos medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, correla-
tos, cosmticos, domisanitrios, e d outras providncias;
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Lei 6368/76, que foi regulamentada pelo Decreto 78.992/77 que dispe sobre as
medidas de preveno e represso ao trfico ilcito e uso indevido de substncia
entorpecentes ou que determinem dependncia fsica;
Lei 6437/77, que configura as infraes e penalidades a legislao Sanitria Fe-
deral;
Lei 8078/90, que dispe sobre a proteo ao Consumidor e d outras providn-
cias (Cdigo de Defesa do Consumidor)
O Cdigo Sanitrio Estadual, que regulamenta as condies higinico sanitrias
dos estabelecimentos, normas de higiene controle, a prpria Vigilncia Sanitria,
epidemiolgica, o procedimento administrativo sanitrio, etc. Cada estado possui
o seu. No Paran regulamentado pelo Dec. 3641/77;
Dec. 77.052/76 que dispe sobre a fiscalizao sanitria das condies de exer-
ccio de profisses e ocupaes tcnicas. relacionadas sade;
Portarias 27 e 28/86 Dimed, que dispem sobre o controle de medicamentos que
podem causar dependncia fsica ou psquica ou necessitam de acompanhamen-
to mdico rigoroso, dos produtos relacionados nas respectivas portarias;
Cdigo Penal Brasileiro, em especial o Captulo III - Dos Crimes Contra a Sade
Publica, artigos 267 a 285.

Alm destas, h diversas outras legislaes federais, estaduais e municipais,
as quais devem ser procuradas nos Servios Municipais de Vigilncia Sanitria, pois
no admissvel no mbito judicirio o desconhecimento da Lei. *
No possvel discriminar toda a legislao sanitria neste manual, porm a
grande maioria das exigncias da Vigilncia Sanitria esto expostas no captulo
referente a Condio Higinico-Sanitria dos Estabelecimentos Farmacuticos.
Normalmente, o processo higinico sanitrio se faz atravs de uma infrao
s condies higinicos sanitrias, as quais podem ser penalizadas com advertn-
cia, multa, interdio (do estabelecimento parcial ou total, do produto, etc.), que po-
de ser cautelar ou definitiva; cancelamento da Licena, apreenso de produtos, inuti-
lizao de produtos, suspenso de venda e/ou fabricao de produtos, cancelamen-
to de autorizao de funcionamento, etc.
Como podemos ver, as infraes e penalidades so sobre o estabelecimento,
e seus produtos, porm o profissional responsvel responder legalmente por estas.



CONSELHOS DE FARMCIA:

Autarquia pblica de fiscalizao da profisso farmacutica. Criado e regu-
lado pela Lei 3.820 de 1960, alterada recentemente pela Lei * /95, tem por objetivo,
assim como outros Conselhos Profissionais, de moralizar a profisso, protegendo a
populao dos profissionais que atentam contra o Cdigo de tica, atravs da ins-
taurao de processos ticos, emitindo regulamentaes de ordem profissional, apli-
cando sanes, entre outras atividades de carter educativo visando a melhoria pro-
fissional.
Est representado a nvel Federal pelo Conselho Federal de Farmcia
(CFF) e a nvel dos Estados pelos Conselhos Regionais de Farmcia CRFs):
Como rgo pblico, tem que respeitar e cumprir toda a legislao federal da
administrao pblica, p.ex. prestaes de contas, e est sujeito fiscalizao go-
vernamental.
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 47

Cabe ao CFF a emisso de resolues, recomendaes, acrdos, precei-
tos normativos, e julgamento em grau de recurso. O CFF tambm exerce a fiscaliza-
o administrativa dos CRFs por ser hierarquicamente superior, ordenando as suas
aes nvel federal.
Aos CRFs cabe o registro de profissionais e firmas, fiscalizao da profis-
so, a tica, ordenamento, vigilncia e prerrogativas profissionais, alm do julga-
mento em 1 instncia dos processos, recolhimento das taxas, etc.
Para exercer a profisso farmacutica obrigatria a filiao do farmacuti-
co no Conselho Regional de Farmcia do seu estado, ficando sujeito a sua fiscaliza-
o.

Processos ticos em funo da Responsabilidade Tcnica:

Todos os processos ticos se baseiam no Cdigo de tica da Profisso
Farmacutica, cuja ultima verso foi aprovada pela Resoluo nmero 227 de
17/12/1991. As penalidades esto previstas no artigo 30 da Lei 3.820/60 que criou o
Conselho Federal de Farmcia, sendo previstas o seguinte: Advertncia; Advertn-
cia com censura; 1 multa, 2 multa, 1 suspenso de no mnimo 3 meses e no m-
ximo 1 ano; 2 suspenso; 3 suspenso (com trs suspenses h a eliminao da
inscrio junto ao CRFs), e por fim eliminao da profisso farmacutica;

As infraes ticas mais comuns, no Conselho Regional do Paran so:

Relacionadas a ausncia do profissional farmacutico do estabelecimento farma-
cutico, baseadas na Lei 5991/73 art. 15, Lei 3820/60 (Lei do Conselhos de Far-
mcia) infringindo o art. 3 e 7 da Res. 218/91 do CFF e art. 1 nico da Res.
241/93 do CFF onde dispe que so necessrias no mnimo trs ausncias do
profissional farmacutico para que seja aberto um processo tico contra este. Pe-
la ausncia, normalmente o processo tico leva sucessivamente desde a adver-
tncia com censura excluso, podendo haver variaes caso haja agravantes; *
Relacionadas as irregularidades higinico-sanitrias: Esto ligadas aos Processos
Administrativos Sanitrios (PAS) feitos pelas Vigilncia Sanitria ou encaminha-
das via denuncia da populao, do poder judicirio, polcia, etc. Esto embasadas
em vrios itens do Cdigo de tica profissional. Aps o julgamento do processo
tico pelo Conselho de Farmcia, as penalidades sero aplicadas de acordo com
a gravidade da(s) irregularidade(s), podendo ir de uma simples advertncia eli-
minao da profisso farmacutica;
Relacionados a crimes previstos no Cdigo Penal, Civil e do Consumidor, em pro-
cessos do seu mbito. Esto relacionados a vrios itens do Cdigo de tica pro-
fissional. O processo idntico ao anterior.

PODER JUDICIRIO:

Cumpre-nos colocar aqui o poder judicirio, o qual possui vrios rgos que
esto direta ou indiretamente envolvidos com a profisso farmacutica, principal-
mente com os maus profissionais.
As principais, que normalmente esto envolvidas na fiscalizao profissional,
seriam a PROMOTORIA PBLICA, hoje tambm conhecida como quarto poder, o
qual tem o poder de indiciar, abrir processos criminais, cveis, entre outros, em es-
pecial a Promotoria do consumidor, especializada na defesa do consumidor e a
JUSTIA COMUM, onde ocorrem os julgamentos de processos.
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 48


Processos junto ao Poder Judicirio:

Estes processos se baseiam no Cdigo Civil, Penal, de Defesa do Consumi-
dor, na Lei 6368/76 sobre o trfico de drogas, entre outras. Podem ser motivadas
por denncias/reclamaes, processos enviados pela Vigilncia Sanitria ou Conse-
lho de Farmcia, PROCON, entre outras entidades. As penalidades variam muito,
conforme o previsto na legislao utilizada ou enquadrada. As penas podem ser de
recluso, multas, priso domiciliar, prestao de servios, etc.
Os processos se iniciam, previamente, nos rgos de polcia (Polcia Civil,
Federal, Procon, entre outros), onde pode haver o indiciamento, sendo ento enca-
minhado justia comum para julgamento.

RGOS DE DEFESA DO CONSUMIDOR
So vrios os rgos considerados como de defesa do consumidor, alguns j
foram descritos como a Vigilncia Sanitria, Conselho Regional de Farmcia, Poder
Judicirio. Outros no detalharemos como o INMETRO, IPEM, Delegacia de Defesa
do Consumidor, etc. O principal, e mais conhecido, o PROCON.

PROCON:
O PROCON um dos vrios rgos administrativos da administrao direta
que trabalham na defesa do consumidor. Trabalha principalmente sobre as leis de
defesa do consumidor, porm utiliza-se freqentemente de outras legislaes , p.ex.
as sanitrias.
Lei 8078/90 - Cdigo de Defesa do Consumidor;
Lei 8.137/90 - Define Crimes contra a ordem tributria, econmica e contra as
relaes de Consumo;
Lei 8.002/90 que Dispe sobre a represso de infraes atentatrias contra os
direitos do consumidor, entre outras).

No Paran, e na maioria dos estados, est ligado Secretaria de Justia,
tendo um carter mais conciliatrio do que propriamente punitivo. Quando no h
conciliao nos seus processos instaurados, este encaminha os reclamantes ao Po-
der Judicirio, como juizados de pequenas causas (para processos at R$
4.000,00), Promotoria de defesa do Consumidor, Delegacia de Crimes contra a Eco-
nomia Popular, rgos de fiscalizao profissional entre outros rgos, os quais ins-
tauram processos em seu mbito.


OUTRAS ENTIDADES DA PROFISSO FARMACUTICA:

SINDICATO DE FARMACUTICOS

rgos de defesa trabalhista da classe profissional farmacutica, respons-
vel pelos acordos trabalhistas junto aos sindicatos patronais (dos proprietrios de
estabelecimentos), reivindicaes trabalhistas e representao dos interesses da
classe. So entidades autnomas, ou seja, no dependem da criao legal pelo Es-
tado, mas sim nascem do anseio dos profissionais.
No esto sujeitas a sua fiscalizao administrativa do Estado, mas depen-
dem de reconhecimento legal (CLT art. 515). Podem ter mbito local, regional, esta-
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 49

dual, ou federal, porm a Constituio no permite que haja dois sindicatos repre-
sentando a mesma classe em base territorial comum.
A filiao facultativa, ou seja, no obrigatria. Todavia, toda classe que
se preza, e deseja ser respeitada pelos detentores do poder econmico, tem que
possuir um sindicato forte. A classe farmacutica, apesar de ser considerada como
profissionais liberais, de maioria assalariada, ou seja, possui um empregador, cu-
jos os acordos salariais sero feitos entre o Sindicato dos Farmacuticos e o Sindi-
cato Patronal (dos patres) respectivo.
Os Sindicatos podem se organizar em Federaes, e no Brasil, a FENAFAR
a federao dos sindicatos de farmacuticos estaduais

ASSOCIAES:

So os rgos de classe de congregao profissional. Podem possuir fins
diversos, como de educao (cursos, congressos, simpsios, conferncias, p.ex,
SBAC, Grupos de Estudo, SOBRAVIME); representao e defesa profissional p.ex.
ASPAFAR, associaes locais; lazer, assistncia social e de sade (peclios, con-
vnios mdicos, etc.), cooperativismo, ou reunir numa mesma associao todos
estes objetivos.
So rgos importantes na valorizao da profisso farmacutica, tanto a
nvel nacional como local, e merecem a participao ativa dos profissionais farma-
cuticos.


INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 50


Espao para identificao do estabelecimento


FICHA DE ORIENTAO FARMACUTICA
2


NOME ____________________________________________; IDADE_____________
ENDEREO: __________________________________________________________
CIDADE: ____________________________ ESTADO: _____ FONE: _____________
PRESCRITOR: ______________________________; CR _____ N. _____________
AO USAR MEDICAMENTOS CORRETAMENTE, VOC ESTAR
CONTRIBUINDO PARA A SUA PRPRIA RECUPERAO


N.
HORAS MANH

TARDE

NOITE



MEDICAMENTOS 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
01
02
03
04
05
05
07
08
09
10

observaes: _______________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

________________, de ________________ de 19____


________________________________
Farmacutico Responsvel

2
Adaptao da ficha de orientao farmacutica do Hospital do Rio Grande do Norte - Natal
INTRODUO S BOAS PRTICAS FARMACUTICAS NA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS 2 ED. 1 Rev. 51

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