MINISTRIO DA AGRICULTURA PECURIA E ABASTECIMENTO GABINETE DO MINISTRO INSTRUO NORMATIVA N 34, DE 28 DE MAIO DE 2008 O MINISTRO DE ESTADO DA AGRICULTURA, PECURIA

E ABASTECIMENTO, no uso da atribuio que lhe confere o art. 87, pargrafo nico, inciso II, da Constituio, o art. 9 e 12 da Lei n 1.283, de 18 de dezembro de 1950, o art. 7 da Lei n 6.198, de 26 de dezembro de 1974, e os arts. 10, 865 e 951 do Decreto n 30.691, de 29 de maro de 1952, e arts. 26, 45 e 120 do Decreto n 6.296, de 11 de dezembro de 2007, e considerando os autos do Processo n 21000.014713/2006-24, resolve: .Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico da Inspeo Higinico Sanitria e Tecnolgica do Processamento de Resduos de Animais e o Modelo de Documento de Transporte de Resduos Animais, constantes dos Anexos I e II, respectivamente. .Art. 2 Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. .Art. 3 Ficam revogadas as Instrues Normativas n 15, de 29 de outubro de 2003, e n 29, de 26 de outubro de 2004. REINHOLD STEPHANES ANEXO I REGULAMENTO TCNICO DA INSPEO HIGINICOSANITRIA E TECNOLGICA DO PROCESSAMENTO DE RESDUOS DE ANIMAIS CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1 Este Regulamento define os procedimentos bsicos para fabricao de farinhas e produtos gordurosos destinados alimentao animal e, a critrio da Secretaria de Defesa Agropecuria, de outros produtos derivados, para os estabelecimentos que processam resduos animais no comestveis. Pargrafo nico. Aplica-se aos estabelecimentos que processam resduos animais, englobando as etapas do processo de produo, quais sejam: colheita, recepo dos resduos animais, processamento, controle da qualidade, embalagem, armazenamento, destinao e transporte. Art. 2 Para efeito deste Regulamento, considera-se: I - abate: todo sacrifcio de animal, para fins de consumo humano; II - rea suja: rea destinada recepo dos resduos; III - rea limpa: rea que compreende as demais operaes; IV - armazenamento: o conjunto de atividades e requisitos para se obter uma correta conservao de resduos animais, insumos e produtos acabados; V - barreira sanitria: instalao provida de lavador de botas, lavatrio com acionamento da gua no manual, detergente, sanitizante, papel toalha, coletor de lixo com tampa de acionamento por pedal adjacente ao acesso rea de processamento; VI - Boas Prticas de Fabricao (BPF): so os procedimentos higinico-sanitrios e operacionais que devem ser executados em todo fluxo de produo, desde a obteno dos resduos animais at a

distribuio do produto final, com vistas a garantir farinhas produtos gordurosos de origem animal aptas para produo de alimentos para os animais; VII - coco: processamento trmico que visa eliminao dos patgenos bacterianos e separao da umidade e da gordura da matria-prima, resultando em uma fase lquida (gua e gordura) e outra slida (resduos proticos cozidos com fragmentos sseos); VIII - contaminao: presena de substncias ou agentes estranhos, de origem biolgica, qumica ou fsica em nveis que sejam considerados nocivos ou no para a sade dos animais; IX - efluentes: resduos slidos e lquidos oriundos do processamento de obteno das farinhas, produtos gordurosos e outros derivados; X - embalagem: invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter os produtos de que trata este Regulamento; XI - estabelecimento processador: fbrica de produtos no comestveis onde se processam as atividades enunciadas no pargrafo nico do art. 1 deste Regulamento; XII - estabelecimento fornecedor: estabelecimento de abate animal e outros que manipulam carnes e derivados que destinam seus resduos animais para estabelecimentos processadores; XIII - esterilizao: processo trmico que pode ser realizado antes, durante ou depois da fase de coco com a finalidade de mitigar risco da encefalopatia espongiforme bovina; XIV - fbrica de produtos no comestveis: estabelecimento que manipula matrias-primas e resduos animais, para o preparo exclusivo de produtos no-destinados alimentao humana; XV - farinha: subproduto no comestvel, resultante do processamento de resduos animais, que atenda ao padro de identidade e qualidade preestabelecido, nos aspectos higinico-sanitrios, tecnolgicos e nutricionais; XVI - produto gorduroso: o produto no comestvel resultante do processamento de resduos animais, denominado genericamente de sebo (ruminantes), graxa (sudeos) ou leo (aves, eqdeos e pescados); XVII - higienizao: conjunto dos procedimentos de limpeza e sanitizao; XVIII - insumos: ingredientes, materiais de embalagem, produtos de higienizao, aditivos, conservantes e pesticidas; XIX - limpeza: procedimentos utilizados para remoo de sujidades das superfcies com auxlio de gua, abrasivos e detergentes; XX - lote: produto processado em um espao de tempo determinado sob condies controladas; XXI - materiais especificados de risco para encefalopatia espongiforme bovina (MER): rgos, vsceras ou partes consideradas potencialmente de risco para disseminao da doena, conforme instrues especficas; XXII - matria-prima: resduos animais oriundos de estabelecimentos registrados ou licenciados nos rgos competentes; XXIII - moagem: a operao realizada em equipamento especfico, a fim de se obter as farinhas; XXIV - nmero de lote: designao impressa no rtulo ou etiqueta dos produtos abrangidos por este Regulamento, que permita identificar o lote a que este pertena, e, em caso de necessidade localiz-lo, com a finalidade de rever todas as operaes durante e aps o processamento;

XXV - pragas: seres vivos capazes de contaminar direta ou indiretamente os produtos de que trata este Regulamento; XXVI - processamento de resduos animais: o conjunto de todas as operaes e processos efetuados para obteno do produto acabado; XXVII - Procedimentos Padro de Higiene Operacional (PPHO): procedimentos de higienizao das superfcies das instalaes, equipamentos e utenslios; XXVIII - Programas de Autocontrole: conjunto de procedimentos adotados pelo estabelecimento que abrangem BPF, PPHO, Procedimentos Sanitrios Operacionais (PSO) e Princpios de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle (APPCC) para garantir a qualidade dos produtos finais; XXIX - Procedimentos Sanitrios Operacionais (PSO): conjunto de procedimentos higinico-sanitrios adotados pelo estabelecimento durante as operaes industriais; XXX - profissional habilitado: engenheiro devidamente registrado no rgo de fiscalizao competente; XXXI - produto acabado: farinhas, produtos gordurosos e outros derivados no comestveis, resultantes do processamento de resduos animais, que atendem aos padres de identidade e qualidade preestabelecidos, nos aspectos higinico-sanitrios, tecnolgicos e nutricionais; XXXII - resduos animais: carcaas ou partes de carcaas de animais, no destinados ao consumo humano, ossos, penas, sangue e vsceras permitidos para uso em farinhas e produtos gordurosos; XXXIII - responsvel tcnico: profissional devidamente habilitado pelo rgo de classe competente, responsvel pelas atividades executadas pelo estabelecimento processador; XXXIV - sanitizao: a reduo, por meio de agentes qumicos ou mtodos fsicos adequados, do nmero de microorganismos das superfcies que entram em contato com as matrias-primas e os produtos a um nvel que no comprometa a sua qualidade; e XXXV - triturao: o processo de reduo das partculas dos resduos animais por meio de equipamento adequado, de forma que no excedam 5 cm (cinco centmetros) em qualquer uma de suas faces, realizado antes da esterilizao. CAPTULO II DOS PRINCPIOS GERAIS Seo I Das Instalaes, dos Equipamentos e dos Utenslios Art. 3 Os estabelecimentos devem estar situados em reas que no apresentem nveis indesejados de odores, fumaa, poeira e outros contaminantes, que no estejam expostas a inundaes, e devem possuir licena de operao ou autorizao equivalente do rgo ambiental competente. Art. 4 As vias de trnsito interno devem ter superfcie pavimentada para o trfego de veculos pesados e devem ser dotadas de meios que permitam o escoamento e higienizao. Art. 5 Os espaos devem ser suficientes para atender, de maneira adequada, a todas as operaes, e permitir uma higienizao adequada das instalaes, dos equipamentos e dos utenslios. Art. 6 As instalaes devem estar afastadas da via pblica e projetadas de forma a permitir a separao entre reas e setores pelo emprego de meios eficazes, com fluxo ordenado e contnuo desde a chegada da

matria-prima, durante o processo de produo at a obteno do produto acabado, de forma a evitar as operaes suscetveis de causar contaminao cruzada. Art. 7 As instalaes devem ter uma rea limpa e uma rea suja, devidamente separadas. Art. 8 So exigidas instalaes cobertas, isoladas da rea externa, projetadas e construdas de forma a permitir ventilao adequada e vedadas ao acesso de pragas. Art. 9 A ventilao deve ser suficiente para evitar o calor excessivo, a condensao de vapor, a acumulao de p e eliminar o ar contaminado. As aberturas que permitem a ventilao (janelas, portas, etc) devem ser dotadas de dispositivos que protejam contra a entrada de agentes contaminantes. Art. 10 As instalaes devem dispor de condies adequadas de iluminao, natural ou artificial, devendo as lmpadas serem dotadas de proteo. Art. 11 O piso deve ser compacto e resistente, impermevel, de fcil higienizao, no podendo apresentar rachaduras e possuir inclinao adequada para permitir o escoamento de lquidos para os ralos sifonados, de forma a impedir o acmulo de lquidos no piso. Art. 12 O teto ou forro deve ser construdo com materiais que proporcionem facilidade de higienizao, resistncia umidade e aos vapores e vedao adequada. Art. 13 As paredes devem ser construdas e revestidas com material impermevel e lavvel, de cores claras, com acabamento liso, de fcil higienizao. Art. 14 As portas devem ser de materiais impermeveis, de fcil higienizao e dotadas de dispositivos de fechamento automtico. Art. 15 As janelas e outras aberturas devem ser construdas de forma a evitar o acmulo de sujidades e as que se comunicam com o exterior devem ser providas de proteo contra pragas. Art. 16 A cozinha e o refeitrio, quando existirem, devem ser construdos em local separado das reas de produo, observando as exigncias especficas. Art. 17 Devem existir instalaes sanitrias e vestirios adequados para uso do pessoal. 1 As instalaes referidas no caput deste artigo devem ser construdas com iluminao e ventilao adequadas, de fcil acesso, compatveis com o nmero de usurios e separados por sexo. 2 Devem ser separados da rea de processamento, no devendo ter comunicao direta com as reas de produo e armazenamento. 3 Os sanitrios devem ser dotados de vasos sanitrios com tampa, de mictrios e lavatrios, supridos com gua corrente e conectados rede de esgotos ou fossa sptica. Art.18 Devem existir barreiras sanitrias em todos os acessos rea de processamento. Art. 19 Devem ser previstas instalaes e equipamentos adequados nas reas suja e limpa para a higienizao e secagem das mos. Art. 20 Os locais destinados higienizao e secagem de mos devem ter, em nmero suficiente, porta papel-toalhas, reservatrios para sanitizantes e recipientes coletores. Pargrafo nico. As torneiras de lavatrios e recipientes coletores devem possuir acionamento no manual. Art. 21 A gua de abastecimento deve ser potvel e o reservatrio deve ter volume correspondente s

necessidades tecnolgicas operacionais, ser dotado de tampa, livre de vazamentos, infiltraes e descascamentos. Art. 22 As instalaes, os equipamentos e os utenslios devem ser mantidos em boas condies de conservao e manuteno. Art. 23 Todos os equipamentos e utenslios utilizados nas reas de produo, ou que entrem em contato com as matrias-primas ou produtos, devem ser construdos de materiais que no transmitam substncias txicas, odores ou sabores, e sejam impermeveis e resistentes corroso e capazes de resistir a repetidas operaes de higienizao. 1 As superfcies devem ser lisas e estar isentas de imperfeies (fendas, amassaduras, etc.). 2 Fica proibido o uso de madeira nos equipamentos e utenslios que tenham contato direto com as matrias-primas ou produto acabado. Art. 24 Devem existir reas de armazenamento projetadas especificamente para a guarda de utenslios e de insumos. Art. 25 O produto acabado deve ser estocado em local especfico, de forma a permitir o devido controle de entrada e sada dos produtos de acordo com a data de produo e validade. Seo II Da Higiene Subseo I Do Estabelecimento Art. 26 Os edifcios, os equipamentos, os utenslios e todas as demais instalaes devem ser mantidas em bom estado de higiene antes, durante e aps o processamento. Pargrafo nico. Os produtos de higienizao devem ser identificados e armazenados em local adequado, fora das reas de processamento e armazenagem do produto acabado. Art. 27 A higienizao deve ser assegurada e correspondente aos procedimentos operacionais descritos nos PPHO. Art. 28 A remoo, estocagem, destino do lixo e dos efluentes no devem permitir acmulos, de maneira a contaminar as farinhas, produtos gordurosos e outros derivados. 1 O lixo deve ser retirado das reas de trabalho, sempre que necessrio, no mnimo uma vez por dia. 2 Aps a remoo do lixo, os recipientes utilizados para o seu armazenamento devem ser higienizados. 3 Os recipientes para lixo e efluentes slidos devem estar claramente identificados, permanecer sempre tampados e mantidos, quando necessrio, em rea protegida de pragas. Art. 29 Deve ser adotado um programa de controle de pragas para prevenir o acesso e controlar os focos de reproduo de pragas para evitar a contaminao dos produtos. 1 No caso do estabelecimento contratar empresa especializada para o controle de pragas, a mesma deve ser autorizada pelo rgo competente. 2 Deve-se aplicar um programa contnuo de monitoramento e deteco de pragas, por meio do exame regular das reas internas e circunvizinhanas do estabelecimento.

 3 No caso de invaso de pragas, o estabelecimento deve adotar medidas para sua erradicao, e o tratamento deve ser feito somente com substncias autorizadas e por pessoal capacitado. 4 Fica proibido o uso de agentes qumicos para controle de pragas no interior do estabelecimento. 5 As substncias txicas que representam risco sade devem ser armazenadas em reas separadas e exclusivas para este fim, ou em armrios fechados com chave, e s devem ser distribudos ou manipulados por operador devidamente capacitado. Art. 30 Todos os efluentes slidos, lquidos e vapores emanados do processo de produo devem ser tratados conforme legislao pertinente. Subseo II Do Pessoal Art. 31 Toda pessoa que esteja nas reas de manipulao deve manter-se em apurada higiene pessoal. 1 Toda pessoa deve manter-se uniformizada, protegida e com calados impermeveis e cabelos cobertos. Todos os elementos do uniforme devem ser lavveis, a menos que sejam descartveis, e manter-se limpos, de acordo com a natureza dos trabalhos realizados. 2 Durante a manipulao das matrias-primas e dos produtos, deve ser retirado todo e qualquer objeto de adorno como anis, pulseiras e similares. Art. 32 Todo o pessoal deve ser conscientizado sobre o seu papel na proteo do produto acabado. 1 A direo do estabelecimento deve tomar providncias para que todas as pessoas que manipulem farinhas e produtos gordurosos recebam capacitao adequada e contnua por meio de treinamento em higiene pessoal e de processo, incluindo as tcnicas de processamento adequado. 2 A capacitao deve ser compatvel com a complexidade das tarefas identificadas no processo de fabricao, levando-se em considerao que o pessoal precisa entender a importncia dos controles sob sua responsabilidade. Art. 33 Havendo a suspeita ou constatao de que o manipulador apresenta alguma doena ou leso corporal, o mesmo deve ser afastado da rea de manipulao. 1 Qualquer pessoa na situao mencionada no caput deve comunicar imediatamente esta condio ao chefe imediato. 2 O exame mdico do manipulador deve ser feito antes do incio de sua atividade ou ingresso no estabelecimento e, periodicamente, conforme legislao especfica. Art. 34 As pessoas que manipulam as matrias-primas na rea suja no devem ter qualquer contato com o produto na rea limpa. Art. 35 Toda pessoa que trabalhe na rea de produo deve higienizar as mos mediante utilizao de produtos autorizados e gua potvel. Art. 36 O manipulador deve manter-se sempre limpo e higienizar as mos antes do incio dos trabalhos, imediatamente aps o uso do sanitrio e aps a manipulao de qualquer material contaminante. Art. 37 Os uniformes devem ser higienizados diariamente, trocados e guardados em local apropriado. Seo III

Do Processo Produtivo e Tecnolgico Subseo I Da Obteno e do Transporte dos Resduos Animais Art. 38 Os resduos animais devem ser oriundos de estabelecimentos fornecedores devidamente autorizados pelos rgos oficiais competentes. Art. 39 O uso de desnaturantes nos resduos animais transportados para os estabelecimentos processadores deve seguir instrues especficas. Art. 40 Deve-se assegurar que os resduos animais sejam obtidos de forma higinica e estejam em condies apropriadas para o processamento. Art. 41 A recepo dos resduos animais deve ser feita em tanques ou recipientes apropriados, no sendo permitido o seu depsito diretamente sobre o piso. Art. 42 Os estabelecimentos de abate de diferentes espcies animais devem proceder devida separao dos resduos de acordo com a espcie e identificar a origem aos mesmos. Pargrafo nico. Quando no for possvel proceder separao por espcie durante o processamento, o produto final deve ser denominado farinha mista, com a indicao na rotulagem e no certificado sanitrio das espcies animais utilizadas na sua composio. Art. 43Os resduos animais devem ser processados em, no mximo,24 (vinte e quatro) horas a partir da colheita ou abate. Pargrafo nico. O tempo entre a colheita e o incio do processamento pode ser aumentado durante o transporte ou armazenamento quando for realizado em temperatura de resfriamento. Art. 44 Os resduos animais devem ser transportados em veculos apropriados, cobertos e vedados, de forma a evitar derramamentos. Pargrafo nico. Os veculos transportadores de resduos devem ser higienizados em local apropriado no permetro industrial do estabelecimento, imediatamente aps o seu descarregamento. Art. 45 Durante o transporte, os resduos animais devem estar acompanhados de certificado sanitrio, guia de trnsito ou de documento de transporte de resduo animal emitido pelo estabelecimento fornecedor, constante do Anexo II. Pargrafo nico. O documento de transporte de resduo animal deve permanecer disposio das autoridades competentes, por um perodo mnimo de 2 (dois) anos. Art. 46 Fica proibida a utilizao de plos, cerdas, cascos, chifres, sangue, fezes, contedo estomacal, resduos animais abatidos em estabelecimentos no autorizados e materiais especificados de risco (MER), como resduos animais para o processamento de farinhas de carne e/ou ossos ou produtos gordurosos. 1 O estabelecimento processador deve adotar medidas preventivas e corretivas para evitar a presena de materiais imprprios nas matrias-primas destinadas elaborao das farinhas e produtos gordurosos. 2 Os materiais imprprios, presentes na matria-prima destinada elaborao das farinhas e produtos gordurosos, devem ser segregados, acondicionados e destinados adequadamente pelo estabelecimento processado Subseo II

Do Processamento dos Resduos Animais Art. 47 exigida a descrio tcnica de todo o processo desde a obteno dos resduos animais at o produto acabado. Art. 48 Devem ser tomadas medidas eficazes para evitar a contaminao do produto acabado, por contato direto ou indireto, nas diversas fases do processamento. Pargrafo nico. proibido depositar diretamente sobre o piso das instalaes quaisquer produtos obtidos durante todo o processamento. Art. 49 O fluxo do processo de produo deve ser ordenado e unidirecional, dispondo de todos os equipamentos necessrios fabricao dos produtos especficos. Art. 50 Os resduos animais devem ser esterilizados atendendo os requisitos dos 1 ao 7 deste artigo. 1 As partculas dos resduos animais devem ser trituradas por meio de equipamento adequado, de forma que no excedam 5cm em qualquer uma de suas faces. 2 Aps a triturao de que trata o 1 deste artigo, os resduos animais devem ser aquecidos at atingirem uma temperatura no inferior a 133C, durante pelo menos 20 (vinte) minutos, sem interrupo, a uma presso (absoluta) no inferior a 3 (trs) bar, produzida por vapor saturado. 3 A esterilizao pode ser efetuada antes, durante ou depois da fase de coco. 4 A gua utilizada para a fabricao de vapor injetado deve ser potvel. 5 Os equipamentos destinados esterilizao devem ser dotados de instrumentos de medio com registro automtico de temperatura, presso e tempo, instalados de forma a garantir total confiabilidade das mensuraes efetuadas. 6 O estabelecimento deve dispor de laudo tcnico elaborado por profissional habilitado garantindo o correto funcionamento dos equipamentos destinados esterilizao, com base na avaliao dos projetos e na realizao de testes especficos. 7 Deve ser efetuada a reviso do equipamento destinado esterilizao e dos seus respectivos instrumentos de medio, conforme a legislao especfica. Art. 51 Todas as etapas do processamento devem ser realizadas no mesmo estabelecimento, inclusive a esterilizao e a moagem. Art. 52 Os estabelecimentos que processam exclusivamente resduos de no-ruminantes podem ser dispensados da esterilizao, desde que possam comprovar que as matrias-primas utilizadas no foram contaminadas por resduos ou farinhas de ruminantes. Pargrafo nico. O sangue, a farinha de ossos calcinada e o sebo desproteinado (que contenha at 0,15% de impurezas insolveis) de ruminantes esto dispensados da esterilizao. Art. 53Fica permitido o uso de aditivos e conservantes, desde que autorizados pelo rgo competente. Art. 54 Os responsveis pela produo devem ter pleno conhecimento sobre o padro de identidade e qualidade e as demais exigncias para os produtos elaborados pelo estabelecimento. Pargrafo nico. Os responsveis citados no caput devem ser capazes de gerenciar riscos potenciais, desenvolver programas continuados de capacitao do pessoal e adotar as medidas necessrias para corrigir as falhas e assegurar os controles do processo.

Seo IV Da Embalagem e da Rotulagem Art. 55 O material utilizado na embalagem, rtulos e etiquetas de farinhas e produtos gordurosos deve ser armazenado em condies higinico-sanitrias adequadas, em reas destinadas para este fim. Art. 56 Os produtos acabados devem estar devidamente identificados por meio de etiquetas ou de rtulos previamente autorizados pelo MAPA. Art. 57 O acondicionamento das farinhas deve ser feito em embalagens de primeiro uso, secas e limpas, devendo ser fechadas de modo a garantir a sua inviolabilidade. Pargrafo nico. proibida a reutilizao de embalagens, bem como o uso de embalagens costuradas manualmente. Art. 58 O acondicionamento de produtos gordurosos deve ser feito em embalagens adequadas e limpas. Art. 59 A embalagem, rtulo ou etiqueta que identifica as farinhas e produtos gordurosos de origem animal para uso na alimentao animal, alm das informaes constantes da legislao vigente, deve conter as especificaes dos 1 e 2 deste artigo. 1 Finalidade do produto com os seguintes dizeres: "USO EXCLUSIVO PARA FABRICANTES DE PRODUTOS DESTINADOS ALIMENTAO ANIMAL", com o mesmo realce, visibilidade da denominao e com letras no inferiores a 5 cm (cinco centmetros); 2 Quando se tratar de farinhas contendo protenas de origem animal, exceto as protenas lcteas, deve incluir a seguinte frase em letras e cores diferenciadas e no painel principal do rtulo ou etiqueta, em local visvel: "ATENO - USO PROIBIDO NA ALIMENTAO DE RUMINANTES", com letras no inferiores a 5 cm (cinco centmetros). Art. 60 As farinhas devem ser armazenadas a granel em silos adequados ou ensacadas, mantidas sobre paletes e afastadas das paredes, em local fresco, sem exposio luz solar direta ou a correntes de ar. Seo V Da Comercializao e do Transporte Art. 61 A comercializao de farinhas e produtos gordurosos a granel somente ser permitida quando se destinarem exclusivamente a fbricas de raes, sendo proibido seu fracionamento. Art. 62 Deve ser efetuada a higienizao completa dos caminhes e contineres a cada carga de produtos transportados. Art. 63 proibido o transporte de farinhas junto com qualquer produto destinado alimentao de ruminantes. Art. 64 Os produtos acabados devem ser expedidos somente aps atingirem a temperatura ambiente. Art. 65 No caso de devoluo de produtos, esses devem ser armazenados em separado, identificados e destinados adequadamente. CAPTULO III DA GARANTIA DA QUALIDADE Seo I

Dos Autocontroles Art. 66 O estabelecimento processador deve descrever e implantar os programas de autocontrole para: I - controle da matria-prima e dos insumos; II - manuteno das instalaes e equipamentos industriais; III - calibrao e aferio de instrumentos de controle de processo; IV - Procedimentos Sanitrios Operacionais (PSO); V - higienizao (PPHO); VI - higiene, hbitos higinicos e sade dos operrios; VII - gua de abastecimento; VIII - controle integrado de pragas; IX - destino dos efluentes; e X - anlises laboratoriais para controle do processo. Art. 67 Os procedimentos de controle descritos devem ser aprovados, datados e assinados pelo responsvel tcnico e pelo responsvel legal do estabelecimento, prevendo o detalhamento da atividade, monitoramentos, registros, aes corretivas, preventivas e verificao. 1 Devem relacionar todos os equipamentos e utenslios necessrios para realizao das operaes de produo e higienizao, incluindo os materiais de proteo individual. 2 A freqncia de monitoramento das operaes e os responsveis por sua execuo devem estar especificados em cada procedimento operacional. 3 As aes corretivas devem contemplar o destino do produto, a restaurao das condies sanitrias, alm da freqncia da verificao de todos os procedimentos operacionais previstos. Art. 68 Devem ser descritos os procedimentos operacionais para controle da esterilizao com informaes sobre tamanho da partcula, tempo, temperatura, presso e tipo de equipamento. 1 Tambm devem ser previstos procedimentos e registros das revises peridicas dos equipamentos e instrumentos utilizados nos processos de triturao e esterilizao. 2 Os registros referentes s etapas de triturao e esterilizao devem comprovar a compatibilidade entre quantidade de matria-prima recebida e o volume efetivamente esterilizado. Art. 69. Os registros devem ser documentados de forma organizada, a fim de comprovar a rastreabilidade das matrias-primas por lote de produo. Pargrafo nico. Quando houver desvios, deve estar previsto um programa de recolhimento dos produtos. Art. 70 Deve ser realizada, regularmente, a avaliao e reviso dos programas de autocontrole implementados pelo estabelecimento. Art. 7 Toda a documentao gerada durante o processamento deve ser auditvel, arquivada por 2 (dois) anos, acessvel aos responsveis pela execuo das operaes e s autoridades legais.

Seo II Do Controle Laboratorial Art. 72 O estabelecimento deve elaborar e implantar um plano de amostragem para o controle laboratorial, conforme normas especficas reconhecidas, para assegurar a qualidade dos produtos quanto s caractersticas fsico-qumicas e microbiolgicas. 1 Os parmetros fsico-qumicos estabelecidos no padro de identidade e qualidade dos produtos devem ser atendidos. 2 Devem estar previstas anlises peridicas para garantir a ausncia de Salmonella sp em 25 (vinte e cinco) gramas do produto acabado. 3 Para validao das medidas corretivas adotadas aps a deteco de eventuais falhas ps-tratamento trmico, devem ser efetuadas anlises para Enterobacteriaceae, conforme instrues especficas. 4 Devem existir registros de todas as atividades inerentes aos controles efetuados. 5 As anlises podem ser realizadas em laboratrio do prprio estabelecimento ou em laboratrio terceirizado, desde que tenham um sistema de garantia da qualidade e metodologias reconhecidas internacionalmente. CAPTULO IV DAS DISPOSIES GERAIS Art. 73. Os estabelecimentos que exercem as atividades previstas neste Regulamento devem cumpri-lo, integral e imediatamente, sob sanes previstas em leis. Art. 74. Os estabelecimentos que exercem as atividades previstas neste Regulamento ficam obrigados a informar, mensalmente, a sua produo e comercializao por tipo de produto ao rgo competente. Art. 75. As referncias bibliogrficas para este Regulamento so as seguintes: I - Codex Alimentarius. Normas Oficiais. Cdigo de Prticas sobre Boa Alimentao Animal. 2004; II - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Decreto n 30.691, de 29 de maro de 1952, aprova o novo Regulamento da Inspeo Industrial e Sanitria de Produtos de Origem Animal; III - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Decreto n 6.296, de 11 de novembro de 2007, aprova o Regulamento da Lei n 6.198, de 26 de dezembro de 1974, que dispe sobre a inspeo e a fiscalizao obrigatrias dos produtos destinados alimentao animal, d nova redao aos arts. 25 e 56 do Anexo ao Decreto n 5.053, de 22 de abril de 2004; IV - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Portaria n 368, de 4 de setembro de 1997, aprova o Regulamento Tcnico sobre as condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Elaboradores/Industrializadores de Alimentos; V - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Instruo Normativa n 4, de 23 de fevereiro de 2007, aprova o Regulamento Tcnico sobre as Condies

Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para estabelecimentos fabricantes de produtos destinados Alimentao Animal e o Roteiro de Inspeo; VI - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Instruo Normativa n 8, de 25 de maro de 2004, probe em todo o territrio nacional a produo, a comercializao e a utilizao de produtos destinados alimentao de ruminantes que contenham em sua composio protenas e produtos gordurosos de origem animal; VII - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Instruo Normativa n 15, de 29 de outubro de 2003, aprova o Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos que Processam Resduos Animais Destinados Alimentao Animal, o Modelo de Documento Comercial e o Roteiro de Inspeo das Boas Prticas de Fabricao; VIII - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Secretaria de Defesa Agropecuria. Departamento de Inspeo de Produtos de Origem Animal. Coordenao Geral de Programas Especiais. Circular n 175, de 16 de maio de 2005, estabelece os procedimentos de verificao dos programas de autocontrole; IX - Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Relatrio de Anlise de Risco para Encefalopatia Espongiforme Bovina no Brasil. 2006; X - Parlamento Europeu e do Conselho. Regulamento (CE) n 1774/2002 da Comisso, de 3 de outubro de 2002, estabelece regras sanitrias relativas aos subprodutos animais no destinados ao consumo humano; XI - Parlamento Europeu e do Conselho. Regulamento (CE) n 829/2007 da Comisso, de 29 de junho de 2007, que altera os anexos I, II, VII, VIII, X e XI do Regulamento (CE) n 1774/2002 do Parlamento Europeu e do Conselho, no que diz respeito colocao no mercado de certos subprodutos animais; XII - Organizao Mundial de Sade Animal. Cdigo Sanitrio para os Animais Terrestres. Parte 3, Ttulo 3.6, Captulo 3.6.3, Anexo 3.6.3, Artigo 3.6.3.1; e XIII - Organizao Mundial de Sade Animal. Cdigo Sanitrio para os Animais Terrestres. Parte 2, Ttulo 2.3, Captulo 2.3.13, Artigo 2.3.13.1. ANEXO II DOCUMENTO DE TRANSPORTE DE RESDUOS ANIMAIS Para o transporte de resduos de animais destinados produo de farinhas e produtos gordurosos. Nmero do Documento: ________________________________________________________. I- Identificao da matria-prima: Nome do estabelecimento fornecedor: _____________________________________________. Endereo:_____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________.

Tipo de estabelecimento: ________________________________________________________. Material "duro" (ossos, cartilagens, etc.) Material "mole" (recortes, vsceras, etc.) Material misto (ossos, recortes, etc.) Natureza do resduo: Bovinos Caprinos Ovinos Sunos Aves Pescados Outros: Espcie animal: Peso Lquido: _________________________________________________________________. N registro no Servio de Inspeo Oficial ou licena da Vigilncia Sanitria: ___________. II- Estabelecimento Processador: Nome: _______________________________________________________________________. Estabelecimento sob SIF n: _____________________________________________________. Endereo: ____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________. III - Declarao Eu, abaixo assinado, declaro que as carcaas e demais partes que originaram o produto acima discriminado so oriundas de estabelecimentos com Servio de Inspeo Federal, Servio de Inspeo Estadual ou Servio de Inspeo Municipal, conforme legislao especfica. Data: ____/____/____. Local _____________________. ______________________________________________ (assinatura e identificao do Representante Legal) D.O.U., 29/05/2008 - Seo 1