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RESOLUO-RDC N 17, DE 17 DE MARO DE 2008 Revoga: - Anexo II, com seus respectivos Apndices I e II da Resoluo n 105, de 19 de maio de 1999 - Resoluo RDC n 103, de 01 de dezembro de 2000 - Resoluo RDC n 1, de 02 de janeiro de 2001 - Resoluo RDC n 178, de 17 de outubro de 2001 - Resoluo RDC n 233, de 12 de dezembro de 2001 Dispe sobre Regulamento Tcnico sobre Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos destinados Elaborao de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 3 de maro 2008, e considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando proteo da sade da populao; considerando a necessidade da segurana de fabricao e uso de embalagens e equipamentos plsticos em contato com alimentos; considerando que os Estados Partes acordaram atualizar a lista positiva de aditivos para materiais plsticos destinados elaborao de embalagens e equipamentos em contato com alimentos, seguindo os critrios estabelecidos na Resoluo GMC n. 50/01 para a incluso e a excluso de componentes; considerando que a harmonizao dos Regulamentos Tcnicos tende a eliminar os obstculos ao comrcio gerados pelas diferentes regulamentaes nacionais vigentes, dando cumprimento ao estabelecido no Tratado de Assuno; considerando que a atualizao mencionada se fundamenta na avaliao da segurana de uso dos aditivos para materiais plsticos destinados elaborao de embalagens e equipamentos em contato com alimentos e contribuir para a insero dos produtos dos Estados Partes no marco do comrcio internacional; considerando que este Regulamento Tcnico contempla as solicitaes dos Estados Partes do Mercosul; Adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar o "Regulamento Tcnico sobre Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos destinados Elaborao de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos", que consta como Anexo e faz parte da presente Resoluo.
* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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Art. 2 O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os infratores s penalidades da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, e demais disposies aplicveis. Art. 3 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial, o Anexo III da Resoluo n. 105/99 com seus respectivos Apndices I e II, a Resoluo RDC n. 103/00, a Resoluo RDC n. 18/01, a Resoluo RDC n. 178/01, a Resoluo RDC n. 233/01, a Resoluo RDC n. 137/02. Art. 4 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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ANEXO LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIAIS PLSTICOS DESTINADOS ELABORAO DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS EM CONTATO COM ALIMENTOS 1. A presente lista (Apndice I) inclui: as substncias que so adicionadas aos materiais plsticos para alcanar um efeito tcnico no produto final (aditivos), como por exemplo: antioxidantes, antiestticos, espumantes, antiespumantes, cargas, modificadores de impacto, plastificantes, Iubrificantes, estabilizantes, protetores U.V., conservantes, endurecedores etc. Incluem-se nesta lista as substncias utilizadas para proporcionar um meio adequado para a polimerizao (por exemplo, emolientes, agentes tensoativos, reguladores de pH, solventes). 2. Esta lista no inclui substncias que podem estar presentes no produto final, por exemplo: impurezas das substncias utilizadas, produtos intermedirios de ao e produtos de decomposio. No inclui, ademais, os sistemas catalticos: iniciadores, aceleradores, catalisadores, modificadores e desativadores de catalisadores, reguladores de peso molecular, inibidores de polimerizao, agentes REDOX. 3. As substncias da presente lista devero cumprir critrios de pureza compatveis com a sua utilizao. 4. Esta lista contm os aditivos permitidos para a fabricao de embalagens e equipamentos plsticos, com as restries de uso, e limites de composio e de migrao especfica indicados. Ser permitida, ademais, a utilizao de aditivos alimentares autorizados pelos regulamentos MERCOSUL para alimentos, no mencionados na presente lista, desde que cumpridas: a) As restries fixadas para seu uso em alimentos; b) Que a quantidade do aditivo presente no alimento somada que eventualmente possa migrar da embalagem no supere os limites estabelecidos para cada alimento. 5. Os nmeros entre parntesis indicam limites e restries de uso, detalhados no Apndice I, da seguinte forma: a) Nmeros arbicos para limites de migrao especfica. b) (*) Substncias para as quais devem ser estabelecidos limites de migrao especfica. 6. Para os efeitos desta lista positiva se considera: L.C.: limite de composio L.M.E.: Limite de Migrao Especfica, expressado em mg/kg de simulante L.M.E. (T): Limite de Migrao Especfica expressado como total dos grupos ou substncias indicados, expressado em mg/kg de simulante L.C.A.: Limite de Composio por Unidade de rea da superfcie do material em contato com o alimento

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7. A verificao do cumprimento dos limites de migrao especfica ser realizada de acordo com os mtodos estabelecidos nas Resolues MERCOSUL correspondentes. 8. Os critrios de excluso ou incluso de aditivos figuram no Apndice II. 9. Os limites de migrao especfica de solventes foram estabelecidos do ponto de vista sanitrio. Em relao parte sensorial, devera ser respeitada a regulamentao MERCOSUL para embalagens e equipamentos plsticos em contato com alimentos. APNDICE I CAS 000139-12-8 000631-61-8 005743-26-0 Cu (I) 004180-12-5 Cu (II) 000142-71-2 003094-87-9 000142-72-3 000127-08-2 000127-09-3 000557-34-6 000071-48-7 Lista de Aditivos Acetato de: - alumnio - amnio - clcio - cobre Limites e Restries Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 5 mg/kg (3) (expresso como Cu)

- ferro - magnsio - potssio - sdio - zinco Acetato de cobalto

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresso como Zn) Somente para uso em adesivos eME(T) = 0,05 mg/kg (26) (expresso como Co) LME(T) = 0,6 mg/kg (5) (expresso como Mn) Sem restries Sem restries Somente para adesivos Somente para adesivos

Mn (I) 002180-18-9 000123-86-4 000141-78-6 000108-21-4 000111-15-9

Acetato de mangans

Acetato de butila Acetato de etila Acetato de isopropila (*) Acetato de monoetilter de

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000112-07-2

000109-60-4

etilenoglicol (= Acetato de 2etoxietila) (*) Acetato de monobutilter de etilenoglicol (=acetato de 2butoxietano) Acetato de propila (*)

Somente para adhesevos

LCA = 0,6 mg/dm2 do material plstico em contato com o alimento Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4) Sem restries Somente para adesivos e recobrimentos polimricos para filmes de poliolefinas Sem restries Sem restries LME = 5mg/kg Sem restries

(NT) (NT) (NT) (NT) (NT) (NT) (NT) (NT) 000077-90-7 000077-89-4

Acetilacetatos de: - alumnio - amnio - clcio - ferro - magnsio - potssio - sdio - zinco Acetiltributilcitrato Acetiltrietilcitroto (*)

009004-36-8 000126-13-6 000067-64-1 (NT)

(NT)

000064-19-7 000124-04-9 009005-32-7 000506-30-9

Acetobutirato de celulose Acetoisobutirato de sacarose Acetona cidos alquil (C8-C22) sulfricos lineares primrios com um nmero par de tomos de carbono cidos alquil (C8-C22) sulfricos lineares primrios com nmero par de tomos de carbono: seus sais de alumnio, amnio, clcio, ferro, magnsio, potssio, sdio e zinco cidos: - actico - adpico - algnico - araqudico

LME(T) = 25 mg/kg (4) ( xpresso como Zn)

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries

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007771-44-0 000050-81-7 000112-85-6 000065-85-0 000334-48-5 000124-07-2 000077-92-9 007647-01-0 000112-86-7 000057-11-4 000060-00-4 000064-18-6 007664-38-2 000088-99-3 000110-17-8 029204-02-2 000110-94-1 061788-47-4 (NT)

000111-14-8 000142-62-1 000106-14-9 006303-21-5 000050-21-5 000143-07-7 000123-76-2 000557-59-5 000060-33-3 028290-79-1 000110-16-7 006915-15-7 000141-82-2 000544-63-8 000112-80-1 000057-10-3

- araquidnico - ascrbico - behnico - benzico - cprico - caprlico - ct-ico - clordrico - ercico - esterico - etilendiaminotetractico - frmico - fosfrico - ortoftlico - fumrico - gadolico - glutrico - graxos de leo de coco - graxos1obtidos a partir de gorduras ou leos alimentcios de origem animal ou vegetal - heptanico - hexanico - 12-hidroxiesterico - hipofosforoso - lctico - lurico - levulnico - lignocrico - linolico - linolnico - malico - mlico - malnico - mirstico - olico - palmtico

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem rstries LME(T) = 30 mg/kg (1) Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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000373-49-9 0024... 013445-56-2 008017-16-1 000079-09-4 073138-82-6 000069-72-7 000110-44-1 (c. srbico) 000110-15-6 007664-93-9 000087-69-4 065140-91-2

027176-87-0 (c. dodecilbezensulf-ico) 061790-12-3 008062-15-5 (c. lignosulfrico)

(NT)

000111-17-1

000103-23-1

- palmitolico Sem restries - pirofosfrico Sem restries - pirofosforoso Sem restries - polifosfricos Sem restries - propinico Sem restries - resnicos e de br4u Sem restries - saliclico Sem restries - srbico e seus sais de clcio, Sem restries potssio e sdio - succnico Sem restries - sulfrico Sem restries - tartrico Sem restries LME = 6,0 mg/kg cido fosfnico, [[3,5-bis(1,1dimetiletil)-4hidroxifenil]metil]-, ster monoetlico, sal de clcio (2:1) (=(3,5-Di-terc-butil-4hidroxibenzilfosfonato de monoetilo, sal de clcio)) cido dodecilbenzenosulfnico e LME = 30 mg/kg seus sais de amnio, clcio, magnsio, potssio e sdio cidos graxos de tall oil Sem restrio cido lignosulfnico e seus sais de LME = 0,24 mg/kg alumnio, amnio, clcio, ferro, magnsio, potssio, sdio e zinco LME(T) = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4) Somente deve ser utilizado como dispersante para disperses plsticas cidos montnicos e ou seus Sem restries steres com emilenoglicol e ou 1,3-butanodiol e ou glicerol cido tiodipropinico (*) Somente para recobrimentos polimricos e como antioxidante para polmeros Adipato de di-2-etilhexila LME = 18 mg/kg

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33703-08-01

Adipato de di-isononilo

1) Para ser usado em polmeros e copolmeros de cloreto de vinila, em quantidade no superior a 24% m/m do material plstico, em artigos com espessura menor ou igual a 125 micrmetros, em contato com a imentos aquosos cidos, aquosos no cidos, e secos livres de gordura. 2) Para ser usado em polmeros e copolmeros de cloreto de vinila, em quantidade no superior a 24% m/m do material plstico, em artigos com espessura menor ou igual a 125 micrmetros, em contato com alimentos gordurosos (com contedo de gordura menor ou igual a 30% m/m do alimento), e em condies de armazenamento a temperatura de refrigerao e congelamento. 3) Par ser usado como plastificante em polmeros e copolmeros de

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073379-76-7

cloreto de vinila, em quantidade no a 35% m/m do material plstico, em artigos com espessura menor ou igual a 50 micrmetros, em contato com alimentos aquosos cidos, aquosos no cidos, e secos livres de gordura. 4) Para ser usado como plastificante em polmeros e copolmeros de cloreto de vinila, em quantidade no superior a 35% mom do material plstico, em artigos com espessura menor ou igual a 50 micrmetros, em contato com alimentos gordurosos (com contedo de gordura menor ou igual a 40% m/m do alimento), e em condies de armazenamento a temperatura de refrigerao e congelamento. As restries de uso do material plstico contendo este aditivo, para cada aplicao, devero constar no rtulo do mesmo. Adipato-estearato de pentaerivritol Pode ser utilizado como lubrificante na fabricao de PVC e ou copolmeros de cloreto de

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000076-22-2 000104-76-7 (NT) 036653-82-4 000064-17-5 000078-83-1 000067-63-0 000112-53-8 000067-56-1 000112-92-5 000071-23-8 000143-28-2

Alcanfor lcool 2-etilhexlico lcoois monovalentes: - alifticos saturados lineares, primrios (C4-C24) - cetlico (= 1-hexadecanol) - etlico (etanol) - isobutanol (*) - isoproplico (= 2-propanol) - laurlico (= 1-dodecanol) - metlico - octadeclico (= 1-octadecanol) - n-proplico (n-propanol) - olelico Alginatos de: - alumnio - amnio - clcio - ferro

vinila - propileno rgido e semi-rgido para entrar em contato com alimentos, com exceo de alimentos com contedo alcolico maior que 8% em condies de contato a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento, em todos os casos sem tratamento trmico. A quantidade de ster total (calculada como pent eritritol livre) no deve exceder 0,4% em peso de PVC e ou copolmeros de cloreto de vinila - propileno. (2) LME = 30 mg/kg Sem restries Sem restries Sem restries Somente para ser usado em adesivos Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries

009005-34-9 009005-35-0 009019-45-8

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009005-36-1 009005-37-2 009005-38-3

- magnsio - potssio - 1,2-propilenoglicol - sdio - zinco Alumnio (fibras, flocos, ps) Alumnio hidroxibis (2,2metilenbis(4,6di(terbutil)fenil)fosfato) Alquil (C8-C22) sulfonatos de amnio, potssio e sdio

007429-90-5 151841-65-5

Sem restries Sem restriis Sem restries Sem restries LME = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4) Sem restries LME = 5 mg/kg

(NT)

LME = 6 mg/kg (expresso como cido-alquil (C8-C22) sulfnico)

003061-75-4 000112A84-5 000124-26-5 003999-01-7 000301-02-0 000629-54-9 009005-25-8 068412-29-3 6642-31-5 CAS dos aminocidos

000056-40-6 000056-87-1 000107-35-7 007664-41-7 000108-24-7 000085-44-9 000088-68-6

007704-34-9

Amidas dos cidos graxos abaixo mencionados: - behnico Sem restries - ercico Sem restries - esterico Sem restries - linolico Sem restries - olico Sem restries - palmtico LME = 5 mg/kg Amido Sem restries Amido hidrolisado Sem restries 6-amino-1,3-dimetiluracila LME = 5 mg/kg Aminocidos: exclusivamente seus LME(T) = 25 mg/kg (4) sais de alumnio, amnio, clcio, (expresso como Zn) ferro, magnsio, potssio, sdio e zinco - glicina Sem restries - lisina Sem restries - taurina Sem restries Amonaco Sem restries Anidrido actico Sem restries Anidrido ftlico Sem restries Antramilamida (=(2LME: 0,05 mg/kg. Somente aminobenzamida) para ser usado em PET para guas e bebidas Enxofre Sem restries

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001302-78-9 000555-32-8 001863-63-4 000136-60-7 000093-89-0 024742-13-0 (sal ferroso) 014534-87-3 (sal frrico) 000553-54-8 000553-70-8 000093-58-3 000582-25-2 002315-68-6 000523-32-1 000553-72-0 003147-75-9

Bentonita Benzoatos de: - alumnio - amnio - butila - etila - ferro

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries

- ltio

143925-92-2

LME(T) = 0,6mg/kg (expresso como Li) (6) - magnsio Sem restries - metila Sem restries - potssio Sem restries - propila Sem restries - sdio Sem restries - zinco LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresso como Zn) 2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1, 1,3,3- Para uso someite em tetrametilbutil)fenol nveis que no excedam 0,5% em massa de resinas de policarbonato utilizadas em condies de armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao ou congelamento. Bis-alquilamina, derivada de sebo Para ser usado: hidrogenado, oxidada a) Em poliolefinas a 0,1% (m/m) No caso de polietileno de baixa densidade linear, somente poder ser usado

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em contato com alimentos gordurosos para os quais a legislao Meriosul tenha estabelecido um valor de reduo maior ou igual a 3 b) Em PET a 0,25% (m/m) em contato com alimentos distintos para os quais a legislao MERCOSUL estabelece o simulante D Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) LME(T) = 0,006 mg/kg (7) de di-n-octil estanho (expresso como Sn) Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil LME = 5 mg/kg (como a fosfito soma de fosfito e fosfato) Bis (2,6-di-ter-butil-4-metilfenil)LME = 5 mg/kg (como a so pentaeritritol difosfito a de fosfito e fosfato) Sem restries Bis (4-etil-benzilideno) sorbitol (= bis (p-etil benzilideno) sorbitol Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho Bis (2-etil hexil maleato) de di-noctil estanho (= Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estanho) Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-noctil estanho (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estanho) Bis (metil-benzilideno) sorbitol

(NT) 145650-60-8 80693-00-1 079072-96-1

(NT) 010039-33-5

LME(T) = 0,006 mg/kg (7) (expresso como Sn) LME(T) = 0,006 mg/kg (7) (expresso como Sn) LME(T) = 0,006 mg/kt (7) (expresso como Sn)

015571-58-1

054686-97-4

Sem restries

035074-77-2

(= di-p-tolilideno sorbitol) LME = 6 mg/kg Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butilfenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6- hexametileno-bis (3-(3,5-diter-butil-4- hidroxi-fenil)propionato) (= hexametileno bis (3,5-di-ter-butil-4hidroxihidrocinamato

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

Transcrito pela Food Design*

032687-78-8

N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4hidroxi- fenil)propionil) hidrazida (= 1,2-Bis(3,5-di-ter-butil-4hidroxihidrociBamoil)-hidrazina 2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2hidrxi-4-n-octiloxifenil)-1,3,5triazina (=2-[4,6-bis(2,4dimetilfenil)-1,3,5-triazin-2-il]-5(octilloxi)-,fenol) 4,4-bis(2-benzoxazolil) estilbeno N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8C18)amina N,N-bis(2hidroxietil)dodecanamida (= N,Nbis (2-hidroxietil)lauramida) (= lauroil dietanolamind) (*)

LME = 15 mg/kg

002725-22-6

Somente para ser usado em material plstico para alimentos aquosos LME = 0,05 mg/kg LME = 0,05mg/kg

001533-45-5

(NT) 000120-40-1

LME(T) = 1,2 mg/kg (8) Para ser usado como agente antiesttico: a) Em concentrao menor ou igual a 0,5% em massa de artigos de polietileno para contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, gordurosos e secos. b) Em concentrao menor ou igual a 0,2% em massa em filmes de polipropileno em contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, gordurosos e secos, em condies de processamento at 100C (212F), envae a quente, pasteurizao, armazenamento a

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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026636-01-1

026401-97-8

110553-27-0

Bis (isooctil tioglicolato) de di-nmetilestanho (= Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-metil estanho) Bis (isooctil tioglicolato) de di-nLME(T) = 0,006 mg/kg (7) octil estanho (= Bis isooctil (expresso comoiSn) mercaptoacetato de di-n-octil estanho) 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol LME(T) = 5 mg/kg (9) (= 2-metil-4,6-bis((octiltio)metil) fenol 2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4LME = 30mg/kg hidroxi-3',5-di-ter-butil-anilina)1,3,5-triazina (= 4-((4,6-bis(octilltio) 6-bis(octiltio) 6-bis(octiltio)-s-triazin-2-il) amino)2,6-di-terbutilfenol) (= 2,6-diterbutil-4-(4,6-bis(octiltio)1,3,5-triazin-2-ilamino) fenol 2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) LME = 0,6 mg/kg tiofeno (= 2,2'-(2,5-tiofenodiil)-bis (5terlbutilbenzoxazol)) Borracha natural Breu Breu hidrogenado

temperatura ambiente, refrigerao e congelamento. A espessura mdia destes filmes de polipropileno no deve exceder 20 micrmetros. LME(T) = 0,18 mg/kg (12) (expresso como Sn)

000991-84-4

007128-64-5

009006-04-6 008050-09-7 065997-06-0

Sem restries Sem restries Sem restries

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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(NT)

Breu isomerizado, polimerizado, descarboxilado

Somente para recobrimentos resinosos e polimricos. Os breus devem ser refinados at uma cor grau K ou mais clara Sem restries Sem restries Sem restries Sem sestries LME(T) = 0,006 mg/kg (7) (expresso como Sn)

001214-97-9 007758-02-3 007647-15-6 000106-97-8 (NT)

005743-36-2 025013-16-5 000128-37-0 013003-12-8

001332-58-7 (NT) 006700-85-2

Brometos de: - amnio - potssio - sdio Butano 1,4-butanodiol-di-tioglicolato de din-octil estanho (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estanho) Butirato de clcio Butil-hidroxianisol (= ter-butil-4hidroxianisol) (BHA) Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-terbutil- p-cresol) (BHT) 4,4'-butileno-bis(3-metil-6-ter-butilfenil-di-tridecilfosfito) (= 4,4'-butilen-bis(6-ter-butil-3metilfenil-ditridecil fosfito)) Caolim Caolim calcinado Caprilato de cobalto (= octoato de cobalto)

Sem restries LME = 30 mg/kg LME = 3 mg/kg LME = 6 mg/kg

Sem restries Sem restries LME = 0,05 mg/kg de alimento (expresso como Co)

006535-19-9 000502-44-3

(Sozinho ou combinado com todas as substncias que contenham cobalto) Caprilato de mangans (= octoato LME(T) = 0,6 mg/Kg de mangans) (expresso como Mn) (5) Caprolactona LME: 0,05 mg/kg expresso como a soma de capro actona e cido 6hidroxihexanico

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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019455-00-6

001339-92-0 000506-87-6 000471-34-1 000563-71-3 007757-69-9 000584-08-7 000497-19-8 003486-35-9 000409-21-2 009000-11-7 009000-71-9 009006-04-6 009004-34-6 068442-85-3 008012-89-3 008006-44-8 008015-86-9 008001-75-0 009000-14-0

Capronato de potssio (= caproato de potssio = hexanoato de potssio) Carbonatos de (inclusive sais duplos e sais cidos): - alumnio - amnio - clcio - ferro - magnsio - potssio - sdio - zinco Carboneto de silcio Carboximetilcelulose Casena Borracha natural Celulose Celulose regenerada Ceras de: - Abelha - Candelilla - Carnauba - Ceresina - Copal

Sem restries

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (expresso c mo Zn) (4) Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Somente para recobrimentos resinosos e polimricoSem restries Sem restries O polietileno deve atender aos requisitos de mxima frao extravel em n-hexano, de mxima

008002-53-7 012198-93-5 068441-17-8

- Montana - Ozocerita - Polietileno oxidado

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009000-57-1

- Sandaraca

(NT) 063231-60-7 008000-74-2 977045-73-0

Ceras refinadas, derivadas de hidrocarbonetos sintticos ou de petrleo (inclui as ceras microcristalinas) Ceras de hidrocarbonetos, parafinas e microcristalinas Ceras de parafinas Ceras de petrleo sintticas Cera japonesa Cera de polietileno Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito)

frao solvel em xileno e de densidade apresentados na tabela (17) e deve ter peso molecular mnimo de 1200, mximo contedo de oxignio total de 5% m/m e valor cido de 9 a 19. Somente para recobrimentos resinosos e polimricos De acordo com as especificaes da referncia (10)

008001-39-6 009002-88-4 003806-34-6

Sem restries Sem restries O contedo de fsfo o deve estar compreendido entre 7,8 e 8,2% m/m. Somente para ser usado como estabilizante e antioxidante em copolmeros de acetato de etilenovinil, em condies de envase a temperatura ambiente, armazenamento a temperatura ambiente, em refrigerao, congelamento e em todos os casos

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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000110-82-7 000108-94-1

Ciclohexano (*) Ciclohexanona (*)

sem tratamento trmico dentro do envase. Somente para adesivos LME = 0,02 mg/kg (ND) Somente para 8 elaborao de vernizes e esmaltes para recobrimento interno Sem restries

000108-91-8

031142-56-0 007632-50-0 000813-94-5 002338-05-8 003344-18-1 007778-49-6 006132-04-3 000077-93-0 000546-46-3 001323-66-6

Ciclohexilamina Citratos de (inclusive seus sais duplos e sais cidos): - alumnio - amnio - clcio - ferro - magnsio - potssio - sdio - trietilo - zinco Citrato de monoestearila (*) (= Citrato de monooctadecila)

001321-57-9

Citrato de monoisopropila (*) (= monoisopropila citrato)

007446-70-0 012125-02-9 010043-52-4 007705-08-0 007784-30-3 007447-40-7 007647-14-5 007646-85-7

Cloreto de alumnio Cloreto de amnio Cloreto de clcio Cloreto de ferro Cloreto de magnsio Cloreto de potssio Cloreto de sdio Cloreto de zinco

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (expresso co o Zn) (4) Somente para recobrimentos resinosos e polimricos como plastificante Somente para recobrimentos resinosos e polimricos como plastificante Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4)

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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025190-89-0

065447-77-0

009044-17-1 977096-08-4

014464-46-1 010016-20-3 007585-39-9 099880-64-5 032647-67-9 000461-58-5 00080-07-9 036265-41-5

Copolmero de hexafluorpropileno LME = hexafluorpropileno e fluoreto de vinilideno 0,01 mg/kg LME = fluoreto de vinilideno 5 mg/kg LME = 30 mg/kg Copolmero 1-(2-Hidroxietil)-4hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetila (= Copolmero de dimetilsuccinato om 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1piperidinaetanol) Copolmero de isobutileno-buteno Sem restries p-Cresol estirenado (*) Para uso em artigos elastomricos reutilizveis: sozinho ou combinado com outros antioxidantes e antiozonantes, no total no devem exceder 5% em massa do produto elastomrico. Viscosidade Brookfield a 25C entre 1400 e 1700 centipoises. Cristobalita Sem restries -Deetrinas Sem restries -Dextrinas Sem restries Dibehenato de glicerol Sem restries Dibenzilideno sorbitol Sem restries Dicianodiamida (= cianoguanidina) Sem restries 4,4-diclorodifenil sulfona LME = 0,05 mg/kg Didodecil-1,4-dihidro-2,6-dimetil- Somente para ser usado 3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4como antioxidante e oe dihidroxi-2,6-dimetil-3,5estabilizante em dicarbododeciloxi-piridina) artigos rgidos de polmeros e copolmeros de cloreto de vinila, sempre que no exceda 0,3% m/m dos mesmos, em condies de

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envase a temperatura ambiente e conservao a temperatura ambiente, em refrigerao ou congelamento e em todos os casos sem tratamento trmico dentro do envase. Disteres de 1,2-propilenglicol com: - cido esterico - cido lurico - cido olico - cido palmtico Dister do cido 3-aminocrotnico com ter tiobis (2-hidroxietlico) (= dister do cido 3aminocrotnico com tiobis (2hidroxietil) ter) Dister do cido tereftlico com 2,2'-metilenbis (4-metil-6-terbutilfenol) Dietilenoglicol N,N'-Difeniltioiria 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazina-2-il)-5hexiloxi)-fenol Difosfito de bis (2,4-dicumilfenil pentaeritritol)

006182-11-2 022788-19-8 000105-62-4 033587-20-1 013560-49-1

Sem restries Sem pestries Sem restries Sem restries Sem restries

057569-40-1

Sem restries

000111-46-6 000102-08-9 147315-50-2 154862-43-8

LME(T) = 30 mg/kg (11) LME = 3 mg/kg LME = 0,05 mg/kg LME = 5 mg/kg (como soma da substncia, sua forma oxidada [fosfato de bis(2,4-dicumil fenil) pentaeritritol] e seu produto de hidrlise [2,4dicumilfenol]) LME = 0,05 mg/kg

000080-09-1

4,4'-dihidroxidifenil sulfona (= bisfenol S)

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135861-56-2

Dimetil dibenzilideno sorbitol (= Bis (3,4- dimetilbenzilideno) Borbitol) 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol Dimetilaminoetanol Dimetilsulfxido Dioleato de sorbitana Dipentaeritritol Dipenteno (*) Dipropilenoglicol Dixidos de: - titnio - silcio - carbono Disulfeto de molibdnio 2,6 di-ter-butil-4-etilfenol 3,5-di-ter-butil-4hidroxibenzilfosfonato de dioctadecila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenila 3-(3,5-di-ter-butil-4hidroxifenil)propionato de noctadecil (= 3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrotinamato de n-octadecil) 2,5-Di-ter-butil hidroquinona

Sem restries

134701-20-5 000108-01-0 000067-68-5 029116-98-1 000126-58-9 000138-86-3 000110-98-5 013463-67-7 007631-86-9 000124-38-9 001317-33-5 004130-42-1 003135-18-0

LME = 1 mg/kg LME = 18 mg/kg Sem restries Sem restries Sem restries Somente para adesivos Sem restries Sem restries Sem restries Sem rest-ies Sem restries LCA = 0,8 mg/dm2 Sem restries

067845-93-6 004221-80-1 002082-79-3

Sem restries Sem restries LME = 6,0 mg/kg

000088-58-4

110675-26-8

2,4-Bis(dodeciltiometil)-6metilfenol

Somente para polisteres termo-rgidos e no deve exceder 0,08% m/m do material plstico, sozinho ou combinado com ter-butil-catecol e ou hidroquinona. LME(T) = 5 mg/kg

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052047-59-3 016389-88-1 010605-09-1 000123-95-5 006994-59-8

2-(4-dodecil-fenil) indol Dolomita Estearato de ascorbila Estearato de butila (*) Estearato de estanho

LME = 0,06mg/kg Sem restries Sem restries Somente para ade1ivos Para ser usado: a) como estabilizante em materiais plsticos b) em adesivos c) em recobrimentos polimricos Para uso como plasficante ou lubrificante em poliestireno Sem restries Sem restries Sem restries

001190-63-2

Estearato de palmitila (= Estearato de hexadecila) (*) Estearoil-benzoil metano Estearoil-2-lactilato de clcio steres de cidos alifticos monocarboxlecos (C6-C22) com poliglicerol Esteres de cidos alifticos monocarboxlicos (C6-C22) com polietilenoglicol e seus sulfatos de sdio e amnio Ester do cido esterico com etilenoglicol steres do cido esterico com pentaeritritol (*)

058446-52-9 005793-94-2 (NT)

(NT)

Sem restries

(NT) 008045-34-9

LME = 30 mg/kg (11)

161717-32-4

Para uso somente em PVC rgido e ou em copolmeros de cloreto de vinila rgidos de forma que a quantidade de pentaeritritol e ou estearato de peutaeritritol (calculado como pentaeritritol livre) no exceda 0,4% m/m destes polmeros. ster do cido fosforoso de LME = 2,0 mg/kg - (como butiletilpropanodiol cclico e 2,4,6- soma de fosfito, fosfato e o tri-tert-butilfenila produto de hidrlise =

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026741-53-7

034137-09-2

(= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2etil-1,3-propanodiol fosfito) ster do cido fosforoso con cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-terbutil fenilo) (= (Mis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol difosfito)) Ester do cido 3,5-di-ter-butil-4hidroxi hidrocinmico com 1,3,5tris (2-hidroxi-etil)-s-triazina 2,4,6(1 H,3H,5H)-triona (*)

TTBP) LME = 0,6 mg/kg

(NT)

Esteres dos cidos abaixo mencionados com glicerol: - actico - butrico - ercico - esterico (mono, di e tri) - 12-hidroxiesterico - linolico - mirstico - olico - palmtico - pelargnico - propinico - ricinolico Esteres do cido montnico com: - etilenoglicol e ou

Em polietileno e polipropileno em quantidade no superior a 0,5%. Em copolmeros de olefinas em quantidade no superior a 0,25% do material plstico. Sem restries

(NT)

Sem restries

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- 1,3-butilenoglicol (= 1,3 butanodiol) e ou - glicerol ster de breu com: - glicerol - pentaeritritol ster de breu hidrogenado com: - glicerol - metanol - pentaeritritol Esteres de glice5ol com cidos alifticos saturados lineares com um nmero par de tomos de carbono (C14-C18) e com cidos alifticos insaturados lineares com um nmero par de tomos de carbono (C16-C18) steres de cidos alifticos monocarboxlicos (C6-C22) com polietilenoglicol e seus sulfatos de sdio e amnio ster de polietilenoglicol com leo de rcino hidrogenado ster 2,3-bis(ac1toxi) proplico do cido 12-(acetoxi) esterico 2,2'-etilideno-bis(4,6-di-terbutilfenol)

008050-31-5 008050-26-8

Sem restries

065997-13-9 008050-15-5 064365-17-9 (NT)

Sem restries

Sem restries

(NT)

Sem restries

061788-85-0 330198-91-9 035958-30-6

Sem restries Sem restries LME = 5 mg/kg

(NT)

(= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terbutilfenol) etano) 2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho LME(T) = 0,006 mg/kg (expresso como Sn) (7) dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexilmercaptoacetato de di-n-octil estanho)

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

Transcrito pela Food Design*

000100-41-4 037205-99-5 009004-57-3 005136-44-5 009004-58-4 (NT) (NT) 000110-30-5

Etilbenzeno Etilcarboximetilcelulose Etilcelulose Etileno-N-palmitamida-N'estearamida Etilhidroxietilcelulose Etilhidroximetilcelulose Etilhidroxipropilcelulose N,N'-etileno-bis-estearamida (= Bis estearato de etilenodiamina) N,N'-Etileno-bis-oleamida (= Bis oleato de etilenodiamina) N,N'-Etileno-bis-palmitamida

LME= 0,6 mg/kg Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries

000110-31-6

Sem restries

005518-18-3

Sem resaries

023949-66-8

(= Bis palmitato de etilenodiamina) LME = 30 mg/kg 2-etoxi-2'-etil oxanilida (= (N-2-etoxifenil-N-2-etilfenil) etanodiamina) 2-fenil indol 2,2-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1benzoxazina-4-ona] (= 2,2-(p-fenilen) di-3,1benzoxazina-4-ona)

000948-65-2 018600-59-4

LME = 15 mg/kg Somente para ser usado em polietilentereftalato e copolmeros de etileno - 1,4-ciclohexilen dimetil tereftalato, como mximo 1,0% na massa do polmero, em contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, alcolicos com sontedo de etanol at 15%, e slidos secos e no secos com ou sem gordura superficial, em

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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000090-43-7 000132-27-4 (sal de sodio)

-fenilfenol e seu sal de sdio (= 2-fenilfenol e seu sal de sdio)

condies de processamento a temperaturas inferiores a 100C (212F), envase a quente e pasteurizao at 66C (150F) e temperaturas superiores, armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento. Para ser usado em: - Adesivos, somente como conservante; - Resinas de poli (fenilentereftalamida) como fungicida para recobrimentos, no devendo exceder 0,01% em massa do polmero base; - Artigos elastomricos reutilizveis: como antioxidante e antiozonante, sozinho ou combinado com outros antioxidantes e antiozonantes, no total no devem exceder 5% em massa do produto elastomrico. Sem restries Sem restries Os componentes devem estar includos nesta lista e na lista de polmeros

(NT) (NT) (NT)

Fibras de algodo Fibra de vidro Fibra de polisoer

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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Fosfatos de (inclusive seus sais Sem restries exceto os duplos e sais cidos, excluindo ltio sais de ltio, mangans e e mangans): zinco. LME(T) = 0,6 mg/kg - alumnio (expresso como Li) (6) - amnio LME(T) = 0,6 mg/kg - clcio (expresso como Mn) (5) - ltio LME(T) = 25 mg/kg - magnsio (expresso como Zn) (4) - mangans - potssio - sdio - zinco Fosfato de difenila 2-etilhexila Fosfato hidroxibis [2,2-metilenbis (4,6 diterbutilfenil)] de alumnio Fosfato de sdio, hidrognio, prata (1+) e zircnio (4+)

001241-94-7 151841-65-5 265647-11-8

LME = 2,4 mx/kg LME = 5mg/kg Somente para ser usado como antimicrobiano para polmeros em contato com alimentos em nveis que no excedam 2% m/m de polmero LME(T)= 0,05 mg de Ag/kg (27) LME = 5 mg/kg de alimento LME(T) = 0,6 mg/kg (expresso como ltio) (6)

085209-93-4

Fosfato de 2,2-(metilenbis-(4,6diterbutilfenila) e ltio

Ftalatos de:

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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000085-68-n

- butila e benzila

LME = 30 mg/kg Somente para ser usado: a) Como plastificante em materiais reutilizveis; b) Como plasficante em materiais de um nico uso que estejam em contato com alimentos no gordurosos, exceto para preparados para lactantes e preparados de continuao; c) Como coadjuvante de tecnologia em concentraes de at 0,1% no produto final. LME = 0,3 mg/kg Somente para ser usado: a) Como plastificante em materiais reutilizveis que estejam em contato com alimentos no gordurosos; b) Como coadjuvante de tecnologia em poliolefinas em concentraes de at 0,05% no produto final. Para alimentos com contedo de gordura superior a 5% somente est

000084-74-2

- dibutila

000084-61-7

- diciclohexila (*)

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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permitido o uso em quantidades inferiores a 5% m/m em material plstico. Somente para ser usado: a) Em adesivos; b) Como plastificante em polivinil acetato, po%icloreto de vinila e copolmeros de cloreto de vinila, sozinho ou combinado com outros ftalatos, sempre que a quantidade total dos mesmos no supere 10% expresso como cido ftlico, para filmes em contato com alimentos a temperatura ambiente ou menor. Para alimentos com contedo de gordura superior a 5% somente est permitido o uso em quantidades inferiores a 5% m/m em material plstico. Somente para ser usad : a) Em adesivos; b) Como componente de recobrimentos resinosos e polimricos. LME= 9 mg/kg a) Como plastificantes em
* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

000084-66-2

- dietila (*)

026761-40-0

- diisodecila

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materiais reutilizveis; b) Como plastificante em materiais de um nico uso que estejam em contato com alimentos no gordurosos, exceto para preparados para lactantes e preparados de continuao; c) Como coadjuvante de tecnologia em concentraes de at 0,1% no produto final. LME = 1,5 ma/kg Somente para ser usado: a) Como plastificante em materiais e objetos reutilizveis que estejam em contato com alimentos no gordurosos; b) Como agente de apoio ao processo em concentraes de at 0,1% no produto final. Para alimentos com contedo de gordura superior a 5% somente est permitido o uso de quantidades inferiores a 5% m/m em material plstico.

000117-81-7

- di-2-etilhexila

000117-84-0

- dioctila (*)

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Somente para ser usado: a) Em adesivos; b) omo lubrificante em resinas de melamina formaldedo. LME = 30 mg/kg (a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada) Sem restries Sem restries Somente para ser usado como componente de recobrimentos resinosos e polimricos Sem restries Sem restries

001166-52-5 001034-01-1 000121-79-9 009000-70-8 (NT) 027214-00-2

Galatos de: - dodecila - octila - propila Gelatina Glicerdeos acetilados Glicerofosfato de calcio

000056-81-5 0090a0-01-5 009000-30-0 009000-65-1 011138-66-2

Glicerol Gomas: - arbica - guar - tragacanto - xantana Gorduras e leos alimentcios de origem animal ou vegetal Gorduras e leos hidrogenados alimentcios de origem animal ou vegetal Grafite Heptano (*) Hexano (*)

(NT) (NT)

Sem restries Sem restries

007782-42-5 000142-82-5 000110-54-3

Sem restries Somente para ser usado em adesivos Somente para uso em adesivos e recobrimentos resinosos e polimrtcos para filmes poliolefnicos

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023128-74-7

000100-97-0

1,6-Hexametilenbis[3-(3,5-ditertbutil-4hidroxifenil)propionamida] Hexametilenotetramina

LME = 45 mg/kg

011097-59-9

(NT)

Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de alumnio e magnsio hidratado) Hidrocarbonetos de petrleo leves Devem cumprir com as e desodorizados (*) seguintes especificaes: - Apresentar odor leve, no querosene; - Ponto de ebulio inicfal mnimo de 149C (300F); - Ponto de ebulio final mximo de 343C (650F); - As absorbncias mximas esto definidas na tabela (24). Somente para ser usados: a) Como plastificantes e absorvedores de leo na fabricao de artigos de poliolefinas, em quantidades que no excedam as tecnologicamente necessrias, de acordo com as Boas Prticas de Fabricao; b) Como componentes de adesivos. Hidrocarbonetos isoparafnicos ae Devem atender s petrleo, sintticos seguintes especificaes: - Faixa de ponto de ebulio: 63-260C;

LME(T) =15 mg/kg (expresso como formaldedo) (18) Sem restries

(NT)

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012072-90-1 000123-31-9

Hidromagnesita Hidroquinona (= 1,4-dihidroxi benzeno)

- Resduo no voltil mximo: 0,002 g/100 mL; - As absorbncias mximas esto definidas na tabela (25). Sem restries LME = 0,6 mg/kg No deve exceder 0,08% m/m do material plstico, sozinho ou combinado com terbutil-catecol e ou 2,5-di-terbutil hidroquinona. Sem restries

000120-47-8 004191-73-5 000099-76-3 000094-13-3

pihidroxi-benzoato de: - etila - isopropila - metila - propila 2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil benzil) fenil) benzotriazol 2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5cloro benzotriazol 2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'metilfenil)-5-cloro benzotriazol 12-hidroxiestearato de ltio

070321-86-7 003864-99-1 003896-11-5 007620-77-1

LME = 1,5 mg/kg LME(T) = 30 mg/kg (28) LME(T) = 30mg/kg (28) Somente para ser usado em polmeros e copolmeros de prop2leno LC = 0,2% m/m LME(T) = 0,6 mg/kg (expresso como Li) (6)

021645-51-2 001336-21-6 001305-62-0 001309-42-8

Hidrxidos de: - alumnio - amnio - clcio - magnsio

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries

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012626-88-9 001310-58-3 001310-73-2 020427-58-1 002440-22-4 000131-53-3 000131-57-7 000123-42-2 001843-05-6 009005-27-0 009004-62-0 009032-42-2 (NT) 037353-59-6 009049-76-7 009004-64-2 009004-65-3 019569-21-2 000078-59-1 000078-78-4 000138-22-7 008002-43-5 014666-96-7

- mangans - potssio - sdio - zinco

2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol 2,2'-di-hidroxi-4-(etoxibenzofenona LME(T) = 6,0 mg/kg (14) 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona 4-hidrxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona lcool) 2-hidrxi-4-n-octil-oxibenzofenona Hidroxietilamido Hidroxietilcelulose Hidroxietilmetilcelulose Hidroxifosfito de alumnio e clcio, hidratado oidroximetilcelulose Hidroxipropilamido Hidroxipropilcelulose Hidroxipropilmetilcelulose Huntita Isoforona Isopentano Lactato de butila Lecitina Linoleato de cobalto LME(T) = 6,0 mg/kg (14) Somente para ser usado em adesivos LME(T) = 6,0 mg/kg (14) Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Somente para ser usado em adesivos Sem restries Sem restries Sem restries Somente como agente secante para resinas e r cobrimentos polimricos LME(T) = 0,05 mg/kg de alimento (expresso como Co) (26) Somente como agente secante para resinas e recobrimentos polimricos

LME(T) =0,6 mg/kg (expresso como Mn) (5) Sem restries Sem restries LME(T) =25 mg/kg (expresso como Zn) (4) LME(T) = 30 mg/kg (28)

0069...

Linoleato de mangans

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(NT)

132041-52-2 013716-99-9 016426-50-9 010237-70-4 053172-74-0 007344-42-5 000087-78-5 000110-43-0

Madeira (farinha ou fibras, no tratadas) Maleatos de: - alumnio - amnio - clcio - ferro - magnsio - potssio - sdio - zinco Manitol Metilamilcetona (= 2-heptanona)

LME(T) = 0,6 mg/kg (5) (expresso como Mn) Sem restries

LME = 30mg/kg - expresso como cido malico (1)

037206-01-2 009004-67-5 009004-59-5 000078-93-3 (NT) 000077-62-3 000119-47-1 061167-58-6

000088-24-4 000872-50-4

Metilcarboximetilcelulose Metilcelulose Metiletilcelulose Metiletilcetona Metilhidroximetilcelulose 2,2'-metileno-bis-(6(1-metilciclohexil) p-cresol) 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-terbutilfenol) 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-terbutilfenol) monoacrilato (=(acrilato de 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2hidroxi-5 metilbenzil)-4metilfenilo)) 2,2'-metileno-bis-(4-etil-6-terbutilfenol) N-metil-2 pirrolidona

LME(T) = 25mg/kg (ex9resso como Zn) (4) Sem restries Somente para ser usado em vernizes e lacas para recobrimento interno Sem restries Sem restries Sem restries LME = 5 mg/kg Sem restries LME = 3 mg/kg LME(T)= 1,5 mg/kg (13) LME = 6 mg/kg

LME(T)=1,5 mg/kg (13) Somente como solvente residual em concentraes que no excedam 100

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000108-10-1 - 005242-49-9 - 001533-45-5 - 002397-00-4

Metil-isobutil-cetona Mistura de: - 4-(2-benzoxazolil)-4-(5-metil-2benzoxazolil) estilbeno;

ppm em resina final: poli(bisfenol A-co-4,4diclorouifenilsulfona-co4,4-sulfonilbisfenol) (CAS 88285-91-0) LME = 5 mg/kg LC = 0,05% m/m

A proporo da mistura obtida a partir do processo de fabricao - 4,4bis (2-benzoxazolil) estilbeno; deve ser de (58-62 %):(2327 %):(13-17 %) e

052497-24-2 094945-28-5 010213-78-2

- 4,4-bis (5-metil-2-benzoxazolil) estilbeno Mistura de

Somente para ser usado em pelculas de - octadecanoato de 2-(2-hidroxietil- polipropileno. octadecilamino)etila; A espessura de envase em - diestearato de (octadecilimino) dietileno; e - bis(hidroxietil)octadecilamina) micrmetros multiplicada pela porcentagem em massa do aditivo no deve ser maior que 16. No deve ser usado em materiais plsticos para alimentos alcolicos, nem para temperaturas de uso maiores que 100C. Sem restrio Sem restries LME(T) = 0,6 mg/kg (6)(expresso como Li) Sem restries

012001-26-2 (NT) 020336-96-3 (NT)

Mica Micropartculas ie vidro Miristato de ltio Mono e diglicerdeos de leo de rcino

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030233-64-8 062568-11-0 000112-34-5 000111-76-2 001323-39-3 027194-74-7 001330-80-9 029013-28-3

Monobehenato de glicerol Sem restries Monobehenato de sorbitana Sem restries Monobutilter de dietilenoglicol (*) Somente para ser usado em adesivos Monobutilter de etilenoglicol (*) Somente para ser usado em adesivos Monosteres de 1,2-propilenolicol Sem restries com: - cido esterico - cido lurico - cido oleico - cido palmtico Monoestearato de glicerol, ster com cido ascrbico Monoestearato de glicerol, ster com cido ctrico Monoestearato de polietilenoglicol sorbitana Monoestearato de sorbitana Monoestearato de sorbitol Monootilter de dietilenoglicol Monoetilter de etilenoglicol (*)

(NT) (NT) 009005-67-8 001338-41-6 026836-47-5 000111-90-0 000110-80-5 026402-23-3 030899-62-8 009005-64-5 001338-39-2 034590-94-8

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Somente para ser usado em adesivos Somente para ser usado em adesivos Sem restries Sem restries Sem restries

001320-67-8

Monohexanoato de glicerol Monolaurato diacetato de glicerol Monolaurato de polietilenoglicol sorbitana Monolaurato de sorbitana Sem restries Monometilter de dipropilenoglicol Somente para ser usado na elaborat de vernizes e esmaltes para revestimento interno Somente para ser usado Monometilter de propilenglicol na elaborao de vernizes e esmaltes para (= 1-metoxi-3-propanol)

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026402-26-6 (NT) (NT) 001338-43-8 (oT) (NT) 026266-57-9 003333-62-8 (NT)

Monooctanoato de glicerol Monooleato de glicerol, ster com cido ascrbico Monooleato de glicerol, ster com cido ctrico Monooleato de sorbitana Monopalmitato de glicerol, ster com cido ascrbico Monopalmitato de glicerol, ster com cido ctrico Monopalmitato de sorbitana 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3fenil-cumarina Nafta de petrleo

revestimento interno Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries A nafta de petrleo est constituda por hidrocarbonetos lquidos, de natureza essencialmente parafnica e naftnica, refinados, que dedem atender aos seguintes requisitos: - Faixa de ponto de ebulio: 79C; - 149C (175F - 300F); - Resduo no voltil mximo: 0,002 g/100 mL; - Limites mximos de absorbncia em UV: (19). Sem restries Somente para ser usado como agente secante em polmeros e

037244-96-5 061789-51-3

Nefelina sienita Naftenato de cobalto (*) (para cido naftnico)

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

Transcrito pela Food Design*

resinas para recobrimentos. LME = 0,05 mg/kg (expresso como Co) Somente par) ser usado como agente secante em polmeros e resinas para recobrimentos. Somente para ser usado como agente secante em polmeros e resinas para recobrimentos. LME(T) = 0,6 mg/Kg (expresso como Mn) (5) Deve atender s seguintes espeficiaes: - Extraveis em Tolueno: mximo 0,1%; - Absoro em UV do extrato ciclohexano a 386 nm: <0,02 UA para uma 6ubeta de 1 cm ou < 0,1 UA para cubeta de 5 cm; - Contedo de benzopireno: mximo 0,25 mg/kg em negro de fumo; - Nvel mximo de negro de fumo em polmero: 2,5% m/m. Somente para ser usado em materiais em contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos,

001338-14-3

Naftenato de ferro (*) (para cido naftnico)

001336-93-2

Naftenato de mangans (*) (para cido naftnico)

001333-86-4

Negro de fumo (= carbon black)

027253-31-2

Neodecanoato de cobalto

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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alcolicos e secos sem gordura na superfcie. LME(T) = 0,05 mg/kg (expresso como cido neodecanico) LME = 0,05 mg/kg de alimento (26) (expresso como Cou) LME = 5mg/kg (como soma de fosfito e fosfato) Sem restries Somente para ser usado como clarificante para polipropileno e copolmeros olefnicos com elevada quantidade de propileno, sem exceder 0,5% m/m (LC), em contato com todos os tipos de alimentos, em condies de ,efrigerao, congelamento, temperatura ambiente, e envase a quente ou pasteurizao a temperatura inferior ou superior a 66C, e no para esterilizao com gua em ebulio a 100C, nem esterilizao 121C. Sem restries Deve atender a: - Oxignio oxirnico menor que

080410-33-9

010043-11-5 882073-43-0

2,2',2"-nitrila [trietil-tris(3,3',5,5'tetra-terbutil-1,1'-bifenil-2,2',-diil) fosfito] Nitreto de boro Nonitol-1,2,3-trideoxi-4,6:5,7-bisO-[(4-propilfenil)metileno]

000126-14-7 008016-11-3

Octaacetato de sacarose leo de linho epoxidado (= leo de linhaa epoxidado) (*)

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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10% - Nmero de iodo menor que 6 leo de oiticica e seus produtos de Somente para ser usado desi0ratao (*) como componente de recobrimentos resinosos e polimricos leo de parafina Deve atender s seguintes especificaes: - Quantidade de hidrocarbetos minerais com nmero de carbonos inferior a 25: no mais que 5% (m/m) - Viscosidade no inferior a 8,5 x 10-6m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C - Peso molecular mdio no inferior a 480 - Tabela (21) Deve atender s seguintes especif caes: - Quantidade de hidrocarbetos minerais com nmero de carbonos inferior a 25: no mais que 5% (m/m) - Viscosidade no inferior a 8,5 x 10-6m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C - Peso molecular mdio no inferior a 480 - Tabela (21)
* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

008016-35-1

008012-95-1

(NT)

leo de parafina hidrogenado

Transcrito pela Food Design*

008002-09-3

leo de pinho

008002-26-4 008001-79-4

leo de pinho tall oil leo de rcino (= mamona) (= castor oil) leo de rcino (= mamona) (= castor oil) des-dratado leo de rcino (= mamona) (= castor oil) hidrogenado leos de silicone

Sozinho para ser usado como componente de adesivos Sem restries Sem restries

064147-40-6

Sem restries

008001-78-3

Sem restries

063148-62-9

Deve atender aos seguintes requisitos: - Peso molecular maior que 6800 - Viscosidade mnima a 25C: 100 centistokes LME = 60 mg/kg Deve atender aos seguintes requisitos: - Oxignio oxirnico menor que 8%; - ndice de iodo menor que 6. O LME ser de 30 mg/kg para juntas de PVC utilizadas para sel r envases de vidro destinados a conter alimentos elaborados a

008013-07-8

leo de soja epoxidado

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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base de cereais e alimentos infantis para lactentes e crianas de primeira infncia. leos virgens purificados ou refinados, desidratados, aquecidos ou soprados, parcialmente polimerizados ou modificados com anidrido malico: - algodo Sem restries - coco Sem restries - girassol Sem restries - linho Sem restries - milho Sem restries - palma Somente para ser usado em recobrimentos resinosos e polimricos como lubrificante de superfcie - peixe Sem restries - soja Sem restries leo mineral Deve atender s seguintes especificaes: - Quantidade de hidrocarbetos minerais com nmero de carbonos inferior a 25: no mais que 5% (m/m); - Viscosidade no inferior a 8,5 x 10-6m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C; - Peso aolecular mdio no inferior a 480; - Tabela (21). Sem restries

008001-29-4 008001-31-8 008001-21-6 008001-26-1 008001-30-7 008002-75-3

008016-13-5 008001-22-7 008042-47-5

(NT)

070331-94-1

leos e gorduras derivados de vegetais ou animais, hidrogenados ou no 2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter- Sem restries

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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001344-28-1 001309-64-4

butil-4-hidroxifenil)propionato) Oxidos de: - alumnio - antimnio (trixido)

Sem restries LME = 0,04 mg/kg (expresso como antimnio) Sem restries Sem restries Sem restries LME(i) = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4) Sem restries Para uso como plastificante ou lubrificante em poliestireno e deve ser adicionado formulao antes da extruso Sem restries Sem restries LME = 0,05 mg/kg Deve atender aos requisitos de absorbncra em UV (20) Sem restries Deve atender aos seguintes requisitos: - Viscosidade Saybolt mnima: 39 segundos Saybolt; - Nmero de bromo menor ou igual a 3. Somente para ser usado em: - Polmeros em contato com alimentos no gordurosos;

001305-78-8 001332-37-2 001309-48-4 001314-13-2 000137-66-6 002598-99-4

- clcio - ferro - magnsio - zinco Palmitato de ascorbila Palmitato de estearila (= Palmitato de octadecila) (*)

009000-69-5 000109-66-0 007601-89-0 008009-03-8

Pectinas Pentano Perclorato de sdio monohidratado Petrolato

012269-78-2 068937-10-0

Pirofilita Polibuteno hidrogenado

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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00916-00-6

Polidimetilsiloxano

- Polietileno em contato com alimentos gordurosos LC = 0,5% m/m e com temperatura de uso 40C ou menor; - Poliestireno em contato com alimentCs gordurosos LC = 5% m/m e com temperatura de uso 40C ou menor. Deve atender aos seguintes requisitos: - Peso molecular maior que 6800 - Viscosidade mnima a 25C: 100 centistokes Sem restries 1,4-butanodiol LME = 5 mg/kg Caprolactona LME = 0,05 mg/kg (expresso como a soma de caprolactona o cido 6hidroxihexanico) Deve atender seguinte especificao: - Frao PM < 1000 inferior a 0,05% m/m do aditivo LME(T) = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4) Deve ter peso molecular entre 300 e 5000. Somente para ser usado como:

025322-68-3 031831-53-5

Polietilenoglicol Polister de 1,4-butanodiol con caprolactona (=(2-Oxepanona, polmero com 1,4-butanediol))

087189-25-1 009003-27-4

Poliglicerato de zinco Poliisobuteno (= poliisobutileno)

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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- Plastificante de polietileno em quantidades que no excedam 0,5% m/m do polietileno, e no em condies de aquecimento; - Componenente de adesivos. Somente para ser usado: a) Como mximo 0,3% em massa de polipropileno e polmeros de etileno com densidade maior que 0,94, em contato com alimentos, em condies de envase a quente e pasteurizao at 66C (150F), armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento; b) Como mximo 0,3% em massa de poleolefinas com densidade menor que 0,94, em contato com alimentos, em condies de envase a quente e pasteurizao at 66C (150F), armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento, sempre que os artigos tenham uma capacidade maior que 19 litros.

o82451-48-7

Poli [(6-morfolino-1,3,5-triazina2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4piperidil)imino]-hexametileno[(2,2,6,6-tetrametil-4piperidil)imino]]

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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071878-19-8

192e68-64-7

000064-19-7 000079-10-7 000124-04-9 000123-99-9 000124-07-2 003724-65-0 000057-11-4 000088-99-3 000121-91-5 000100-21-0

000110-17-8 061788-47-4

Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) LME = 3 mg/kg amino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6tetrametil-4-piperidil)imino) Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4LME= 5 mg/kg piperidinil)-N-butilamino]1,3,5triazina-2,4-diil][2,2,6,6tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6hexanodiil[(2,2,6,6-tetrametil-4piperidinil)imino]]alfa-[N,N,N',N'tetrabutil-N"-(2,2,6,6-tetrametil-4piperidinil)-N"-[6-(2,2,6,6tetrametil-4-piperidinilamino)hexil][1,3,5triazina-2,4,6-triamina]omega-N,N,N',N'-tetrabutil-1,3,5triazina-2,4-diamina Polmeros derivados da esterificao de um ou mais cidos orgnicos mono o, policarboxlicos com um ou mais lcoois polibsicos ou fenis abaixo mencionados. Acidos: - actico Sem restries - acrlico LME(T) = 6 mg/kg (22) - adpico Sem restries - azelaico Sem restries - caprlico Sem restries - crotnico (*) LCA = 0,05 mg/6 dm2 - esterico Sem restries - o-ftlico Sem restries - isoftlico LME = 5 mg/kg (expresso como cido isoftlico) - terefttico LME = 7,5 mg/kg (expresso como cido tereftlico) - fumrico Sem restries - graxos de leo de coco Sem restries

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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(NT) 061790-12-3 000097-65-4 00110-16-7

- graxos de gordura bovina - graxos de "tall oil"(= leo de pinho) - itacnico - malico

Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 30 mg/kg (expresso como cido malico) (1) Sem restries Sem restries LME= 0,6 mg/kg Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 30mg/Kg (11)

000057-10-3 000111-20-6 000080-05-7 000107-88-0 000112-30-1 000056-81-5 000107-21-1 (mono) 000111-46-6 (di) 025322-68-3 (poli) 000057-55-6 (mono) 000110-98-5 (di) 025322-69-4 (poli) 000111-87-5 000115-77-5 000050-70-4 000112-27-6 (NT) 025322-69-4 003055-99-0

- palmtico - sebcico lcoois ou fenis: - bisfenol A (=( ,2 -bis 4 hidroxifenil propano)) - 1,3-butilenoglicol (=1,3butanodiol) - n-declico (=1-decanol) - glicerol - mono, di e polietilenoglicol

- mono, di e polipropilenoglicol

Sem restries

- n-octlico (=1-octanol) - pentaeritritol - sorbitol - trietilenglicol Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Polipropilenoglicol Produtos de condensao de lcool n-dodeclico com xido de etileno (1:9,5)(= (alfa-n-dodecanolomega-

Sem restries Sem restrics Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries LC = 1 mg/kg em poduto final para xido de etileno

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068411-46-1

181314-48-7

hidroxipoli(oxietileno) (1 mol de n- Para ser osado como dodecanol: 9.5 moles de xido de agente antiesttico em etileno)) quantidade que no exceda 0,2% m/m em polietileno de baixa densidade, sempre que a espessura mdia for inferior a 125 m. O condensado deve ter um contedo de hidroxila entre 2,7 e 2,9%, e ponto de enturvamento de 80C em soluo aquosa a 1% m/m. Produto de reao de NSomente para ser usado: fenilbencenamina com 2,4,4trimetilpenteno a) Em adesivos, como mximo 0,5% m/m do adesivo, para materiaos em contato com todos os tipos de alimentos, em condies de contato que no excedam 49C (120F). b) Em vedantes para tampas: como mximo 0,1% em massa de copolmeros isobutilenoisopreno, isobutilenoisopreno clorados e isobutileno-isopreno bromados. Produto de reao de o-xileno com 1) Para ser usado como 5,7-bis(1,1-dimetiletil)-3-hidrximximo 0,1% em massa 2(3H)-benzofuranona de poliolefinas em contato com alimentos aquooos no cidos, aquosos cidos, alcolicos com contedo de etanol at 8%, e

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slidos secos e no secos sem gordura superficial, em condies de processamento at 100C (212F), envase a quente at 66C (150F) e temperaturas superiores, aquecimento de pratos preparados contidos na mesma embalagem, pasteriuzao, armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento. 2) Para ser usado como mximo 0,02% em massa de polmeros e copolmeros de propileno, em contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, alcolicos de qualquer graduao alcolica, e slidos secos e no secos com ou sem gordura superficial, em condies de processamento at 100C (212F), envase a quente at 66C (150F) e temperaturas superiores, aquecimento de pratos preparados contidos na mesma

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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embalagem, pasteurizao, armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao e congelamnnto; e sempre que o artigo final tenha uma capacidade de 19 litros ou maior. 3) Para ser usado como mximo 0,02% em massa de polmeros e copolmeros de etileno, em contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, alcolicos de qualquer graduao alcolica, e slidos secos e no secos com ou sem gordura superficial, em condies de processamento at 100C (212F), envase a quente at 66C (150F) e temperaturas sup riores, aquecimento de pratos preparados contidos na mesma embalagem, pasteurizao, armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento; e sempre que a capa

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745070-61-5

(NT) (NT) (NT) 000057-55-6 007068-70-4 017496-08-1 004075-81-4 -----------000557-27-7 000327-62-8 000137-40-6 000557-28-8 014808-60009000-16-2 068956-82-1

Propanamida, N,N,N-1,3,5benzenotriil tris(2,2-dimetil) (=(1,3,5-tris (2,2dimetilpropanamida)-benzeno)) Propilhidroxietilcelulose Propilhidroximetilcelulose Propilhidroxipropilcelulose Propilenoglicol (= 1,2-propanodiol) Propionato de: - alumnio - amnio - clcio - ferro - magnsio - potssio - sdio - zinco Quartzo Resina Damar Resinato de cobalto

polimrica em contato com o alimento tenha uma espessura no maior que 50 micrmetros. LME: 0,05 mg/kg

Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 25mg/kg (expresso como Zn) (4) Sem restries Sem restries Somente para ser usado como agente secante em polmeros e resinas para recobrimentos LME = 0,05 mg/kg de alimento (expresso como Co) (26) (Sozinho ou combinado com todas as substncias que contenham cobalto) Somente para ser usado como agente secante em polmeros e resinas para

009008-34-8

Resinato de mangans

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recobrimentos LME(T) = 0,6 mg/kg (expresso como Mn) (5) Resinms e Polmeros descritos na Devem atender s "Lista Positiva de polmeros e restries estabelecidas na resinas para embalagens e Resoluo GMC equipamentos plsticos" - Res. correspondente GMC 24/04 e atualizaes Ricinoleato de poliglicerol Sem restries Sal de clcio do cido 1,2Somente para ser usado ciclohexanodicarboxlico como agente clarificante ou nucleante em poliolefinas, em concentraes que no excedam 0,25% (2500 pp ) em massa do material plstico, em contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, alcolicos, gordurosos e secos, em condies de esterilizao a 100C (212 F), envase a quente at 66C (150F) e temperaturas superiores, aquecimento de pratos preparados contidos na mesma embalagem, pasteurizao, armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento. LME = 5 mg/kg No deve ser utilizado em polietileno em contato

029894-35-7 491589-22-1

351870-33-2

Sal dissdico do cido cis-endobiciclo(2,r,1)heptano-2-3dicarboxlico

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000119-36-8 000087-18-3

000124-04-9 000506-30-9 007771-44-0 000050-81-7 000112-85-6 000065-85-0 000334-48-5 000124-07-2 000142-62-1 000111-14-8 000112-86-7 000057-11-4000060-00-4 000088-99-3 000064-18-6 007664-38-2 000110-17-8 029204-02-2 000110-94-1 (NT)

000106-14-9 006303-21-5 000050-21-5 000143-07-7 000123-76-2 000557-59-5 000060-33-3

com produtos alimentcios cidos. Pureza 96 % Salicilato de metila LME = 30mg/kg Salicilato de 4-ter-butilfenila LME = 12mg/kg Sais (inclusive sais duplos ou sais Sem restrio, exceto para cidos) de alumnio, amnio, os sais de Zn: LME(T) = 25 clcio, ferro, magnsio, potssio, mg/kgi(expresso como Zn) sdio e zinco, dos cidos abaixo (4) mencionados: - adpico - araqudico - araquidnico - ascrbico - behnico - benzico - cprico (decanico) - caprlico (octanico) - caprico (hexanico) - enntico (heptanico) - ercico - esterico - etilendiaminotetractico - o-ftlico - frmico - fosfrico - fumrico - gadoleico - glutrico - graxos obtidos a partir de gordsras e leos alimentcios animais ou vegetais - 12-hidroxiesterico - hipofosforoso - lctico - lurico - levulnico - lignocrico - linoleico

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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028290-79-1 006915-15-7 000141-82-2 000544-63-8 000112-80-1 000057-10-3 000373-49-9 0024... 013445-56-2 008017-16-1 073138-82-6 000069-72-7 000110-44-1 000110-15-6 000087-69-4

000334-48-5

000124-07-2 000057-11-4

000111-14-8 000057-10-3

- linolnico - mlico - malnico - mirstico - olico - palmtico - palmitoleico - pirofosfrico - pirofosforoso - polifosfricos - resnicos - saliclico - srbico - succnico - tartrico Sais formados por cidos e metais Os sais de Li, Mn e Zn abaixo mencionados. deve atender s restries correspondentes a estes ctions. Acidos: - cprico (decanoico) Os sais de Li e Mn somente podem ser usados como agentes secantes em resinas e polmeros para recobrimentos - caprlico (octanico) - esterico Os sais de Li e Mn somente podero ser usados como agentes secantes em resinas e polmeros par recobrimentos - heptanico Os sais de todos os ctios, exceto Li e Mn - palmtico Os sais de Li e Mn somente podem ser usados como agentes secantes em

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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000141-22-0

- ricinolico

resinas e polmeros para recobrimentos Os sais de Li e Mn somente podem ser usados como agentes secantes em resinas e polmeros para recobrimentos Ricinoleico LME = 42 mg/kg (expresso como cido ricinoleico)

007429-90-5 007440-70-2 007439-89-6 007439-93-2

Metais: - alumnio - clcio - ferro - ltio

Sais de tio: LME(T) = 0,6 mg/kg (expresso como Li) (6) Sais de mangans: LME(T) = 0,6 mg/kg (expresso como Mn) (5)

007439-95-4 007439-96-5

- magnsio - mangans (*)

007440-09-7 007440-23-5 007440-66-6

- potssio - sdio - zinco

007631-86-9 (NT) 001335-30-4 001344-95-2 012627-14-4 012068-40-5 053320-86-8

Slica Silicatos naturais Silicatos e silicatos cidos de: - alumnio - amnio - clcio - ferro - ltio - ltio/alumnio - ltio/magnsio/sdio

Sais de zinco: LME(T) = 25 mg/kg expresso como Zn (4) Sem restries Sem restries Sem restrio Sem restrio Sem restrio Sem restrio LME(T)= 0,6mg/kg express como Li (6) LME(T)= 0,6mg/kg expresso como Li (6) LME(T)= 0,6mg/kg

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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001343-88-0 001312-76-1 001344-09-8 085209-91-2 000050-70-4

010043-01-3 007783-20-2 007727-43-7 007778-18-9 007782-63-0 010034-99-8 007778-80-5 007727-73-3 007446-20-0 010124-44-4 007757-83-7 012004-14-7 037293-22-4 001314-98-3 014807-96-6 061790-53-2 068855-54-9

- magnsio - potssio - sdio Sodio 2,2-metilenbis (4,6-di-terbutilfenil) fosfato Sorbitol Sulfatos de (inclusive sais duplos ou sais cidos, exceto no caso eo brio): - alumnio - amnio - brio - clcio - ferro - magnsio - potssio - sdio - zinco Sulfato de cobre Sulfito de sdio Sulfoaluminato de clcio

expresso como Li (6) Sem restrio Sem restrio Sem restrio LME = 5 mg/kg (como soma de fosfito e fosfato) Sem restries

Sem restries Sem restries LME(T) = 1mg/kg (expresso como Ba) Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4) LME(T) = 5 mg/kg (expresso como Cu) (3) LME(T) = 10 mg/kg (expresso co/o SO2) (16) Sem restries

Sulfeto de zinco

000098-29-3

LME(T) = 25mg/kg (expresso como Zn) (4) Talco Sem restries Terra de diatomceas Sem restries Terra de infusrios (diatomceas) Sem restries calcinada com fundente de carbonato sdico 4-ter-butilcatecol (*) No deve exceder 0,08% do material plstico, sozinho ou combinado com

* Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br

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061d52-68-9 000112-60-7 000109-99-9 038613-77-3 000102-60-3 006683-19-8

000096-69-5

041484-35-9 003287-12-5

2,5-di-ter-butilhidroquinona e ou hidroquinona. Tetraestearato de sorbitano Sem restries Tetraetilenoglicol Sem restries Tetrahidrofurano LME = 0,6 mg/kg Tetrakis (2,4-diterc-butil-fenil)-4,4'- LME=18 mg/kg bifenilidenodifosfonito N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) Sem restries etilenodiamina Tetrakis (metileno(3,5-di-ter-butil- Sem restries 4-hidroxi-hidrocinamato)metano) (=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-diter-butil-4-hidroxi-fenil) lropionato)) 4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) LME = 0,48 mg/kg (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol)) Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4- LME = 2,4 mg/kg hidroxifenil) propionato) LCA = 7,75 mg/dm2 Tiodipropionato de dihexadecila (=Tiodipropionato de dicetilo) (*) Tiodipropionato de diestearila (= tiodipropionato de di-octadecilo)

000693-36-7

LME(T) = 5 mg/kg (23)

000123-28-4

Tiodipropionato de dilaurila (= tiodi3ropionato de didodecila) Tiodipropionato de dimiristila (*)

LME(T) = 5 mg/kg (23)

016545-54-3

000059-02-9 010191-41-0 000108-88-3 003380-34-5 001421-63-2

Alfa-Tocoferol

Para ser utilizado como antioxidante e estabilizante de polmeros Sem restries

Tolueno 2,4,4 Tricloro-2 hidroxidifenil ter 2,4,5-Trihidroxibutirofenona

LME = 1,2 mg/kg LME = 5 mg/kg Somente para uso em componente de adesivos e recobrimentos resinosos e

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000102-76-1 009005-71-4 026658-19-5 000112-27-6 036443-68-2 000620-67-7 001709-70-2 009005-70-3 026266-58-0 054140-20-4 031570-04-4 027107-89-7 054849-38-6

polimricos Triacetinav(= triacetato de glicerila) Sem restries Triestearato de polietilenoglicol sorbitano Triestearato de sorbitano Trietilenoglicol Trietilenoglicol bis-3-(3-ter-butil-4hidroxi-5-metil-fenil) propionato Triheptanoato de glicerol 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-terbutil-4-hidroxibenzil) benzeno Trioleato ie polietilenoglicol sorbitano Trioleato de sorbitano Tripalmitato de sorbitano Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito Tris(2-etilhexilo tioglicolato) de mono-n-octilestanho Tris (isooctil tioglicolato) de monometil/estanho Sem restries Sem restries Sem restries LME = 9 mg/kg Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries Sem restries LME(T) = 1,2 mg/kg (expresso como Sn) (15) LME(T) = 0,18 mg/kg (expressp como Sn) (12)

026401-86-5

(NT)

(= Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estanho) Tris (isooctil tioglicolato) de mono- LME = 1,2 mg/kg n-octil estanho (=Tris isooctil (expresso como Sn) (15) mercaptoacetato de mono-n-octilestanho) Tris (mono e ou di-nonilfenil) fosfito LME = 30 mg/kg (= Fosfito de tris(nonil-e ou dinonilfenilo)) Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estanho 1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4hidroxibenzil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H) triona 1,3,5-tris (4-ter-butil-3-hidroxi 2,6 dimetil benzil)-1,3,5-triazina-2,4,6

(NT) 027676-62-6

LME(T) = 1,2 mg/kg (expresso como Sn) (15) LME = 5 mg/kg

040601-76-1

LME = 6 mg/kg

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000057-13-6

(1H, 3H, 5H) triona Uria Cristais de prata e zinco, com contedo de Ag mximo de 0,57% m/m

Sem restries Somente para ser usado como aditivo antimicrobiano LC = 3% m/m do material plstico

001330-20-7 013983-17-0 (NT)

Restrio para on Ag: LME(T) = 0,05 mg de Ag/kg (27) Restrio para Zn: LME(T) = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4) Xileno LME = 1,2 mg/kg Wollastonita Sem restries Somente para ser usado Zeolito de /rata e zinco A como aditivo (= aluminosilicato de prata, zinco e antimicrobiano sdio com metafosfato de clcio), contedo LME(T) = 0,05 mg de de Ag entre 1 e 1,6% Ag/kg (27) Mxima quantidade de aditivo = 1% Somente para ser usado Zeolito de prata e zinco A como aditivo (= aluminosilicato de prata, zinco, antimicrobiano sdio e magnsio com fosfato de clcio), contedo LME(T)= 0,05 mg de Ag/kg de Ag entre 0,34 e 0,54%. (27) Mxima quantidade de aditivo = 1%

(NT)

LIMITES DE COMPOSIO E MIGRAO ESPECFICA (1) LME(T): 30mg/kg expresso como cido malico (corresponde soma do cido e anidrido malico presente)
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(2) Existe o risco que a migrao da substncia deteriore as caractersticas organolpticas dos alimentos com os quais estejam em contato. (3) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 5 mg/kg (expresso como cobre). (4) A soma da migrao destas substncias no devs superar a restrio indicada: LME(T): 25 mg/kg (expresso como zinco). (5) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresso como mangans). (6) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresso como ltio). (7) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,006 mg/kg (expresso como estanho). (8) A soma da migr(o destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 1,2 mg/kg. (9) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 5 mg/kg. (10) O produto deve ter as seguintes especificaes: - Quantidade de hidrocarbonatos minerais com um nmero de carbonos inferior a 25: no mais de 5% (p/p) - Viscosidade no inferior a 11 x 10 -6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 C - Peso molecular mdio no inferior a 500 611) A soma da migrao de etilenoglicol e dietilenoglicol no deve superar a restrio indicada: LME(T): 30 mg/kg. (12) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,18 mg/kg (expresso como estanho). (13) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 1,5 mg/kg. (14) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 6 mg/kg. (15) A soma da migrao destas substncia: no deve superar a restrio indicada: LME(T): 1,2 mg/kg (expresso como estanho). (16) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 10 mg/kg (expresso como SO2).

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(17) TABELA PARA POLIETILENO OXIDADO TIPO DE POLIETILENO DENSIDADE FRAAO MXIMA EXTRAVEL EM NHEXANO A 50C (EXPRESSO COMO % EM MASSA DO POLMERO) 5.5 FRAO MXIMA SOLVEL EM XILENO A 25C (EXPRESSO COMO % EM MASSA DO POLMERO) 11.3

0.85 - 1 Polietileno para uso em artigos em contato com alimentos, exceto para a emSalagem e manipulao de alimentos durante sua coco. 0.85 - 1 Polietileno para uso em artigos destinados ao uso em embalagem e manipulao de alimentos durante sua coco 0.85 - 1 Polietileno para uso somente como componente de recobrimentos em contato com alimentos, que no exceda 50% da massa do recobrimento

2.6

11.3

53

75

(18) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 15 mg/kg (expresso como formaldedo) (19) PERA NAFTA DE PETRLEO COMPRIMENTO DE ONDA (mm = nm) 280-289 MXIMA ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO PTICO 0.15

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290-299 300-359 360-400 (20) PARA PETROLATO COMPRIMENTO DE ONDA (mm = nm) 280-289 290-299 300-359 360-400

0.13 0.08 0.02

MXIMA ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO PTICO 0.25 0.20 0.14 0.04

(21) PARA LEO DE PARAFINA, LEO DE PARAFINA HIDROGENADA E LEO MINERAL COMPRIMENTO DE ONDA (mm = nm) 280-289 290-299 300-359 360-400 sais (23) Limite de migrao especfica corresponde sooa de Tiodipropionato de diestearila (= tiodipropionato de di-octadecila) e Tiodipropionato de dilaurila (= tiodipropionato de didodecila) (24) HIDROCARBONETOS DE PETRLEO DE BAIXA DENSIDADE COMPRIMENTO DE ONDA (M [micro]) 280-289 290-299 300-329 330-360 MXIMA ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO PTICO 4.0 3.3 2.3 0.8 MXIMA ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO PTICO 0.15 0.12 0.08 0.02

(22) Expresso como cido acrlico, corresponde soma do cido e todos os seus

(25) HIDROCARBONETOS ISOPARAFNICOS DE PETRLEO


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COMPRIMENTO DE ONDA (mm = nm) 260-319 320-329 330-350

MXIMA ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO PTICO 1.5 0.08 0.05

(26) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrPo indicada: LME(T): 0,05 mg/kg (expresso como cobalto). (27) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,05 mg/kg (expresso como prata). (28) A soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 30 mg/kg. APNDICE II A lista de aditivos poder ser modificada: - Para a incluso de novos componentes, quando se demonstre que no representam risco significativo para a eade humana e se justifique a necessidade tecnolgica de utilizao. - Para a excluso de componentes, em caso de novos conhecimentos tcnicocientficos indiquem um risco significativo para a sade humana. Para a incluso ou excluso de componentes sero utilizadas como referncias as listas positivas das Diretivas e dos Documentos da Unio Europia que ainda no so Diretivas, e subsidiariamente, as lissas positivas do FDA (Code of Federal Regulations ttulo 21). Excepcionalmente podero ser consideradas as listas positivas de outras legislaes devidamente reconhecidas. Em caso de incluso de novos componentes, devero ser respeitadas as restries de uso e os limites de composio e ou de migrao especfica estabelecidos nas legislaes de referncia.

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