Fundamentos tericos La industria farmacutica es un sector extraordinario complejo en todas sus facetas, lo que hace que todos sus

procesos tengan caractersticas nicas con respecto a otros mbitos industriales y empresariales. El sector farmacutico esta conformado por diferentes componentes, los cuales se presentan a continuaci n. En el esquema siguiente se presenta la industria farmacutica con sus diferentes componentes.

Falta diagrama que har darklays.

La industria farmacutica Esta in!estigaci n esta enfocada en el sector farmacutico por lo que es fundamental definir todos los conceptos relacionados y que inter!ienen en la industrial. Esta se define como un "grupo de compa#as que ofrecen productos o ser!icios que son sustitutos cercanos unos al otro, es decir, productos o ser!icios que satisfacen las mismas necesidades bsicas del consumidor" $%ill y &ones, '((), p.)(*. +ambin se puede decir que la industria farmacutica representa un importante elemento de los sistemas de asistencia sanitaria de todo el mundo. Esta constituidas por numerosas organi,aciones pblicas y pri!adas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricaci n y comerciali,aci n de medicamentos para la salud humana y animal. -u fundamento es la in!estigaci n y desarrollo $./0* de los medicamentos para pre!enir o tratar las di!ersas enfermedades y alternati!as. $1eith +ait, sumario 23.'*. 1. Composicin de la industria farmacutica

-e considera que un elemento pertenece a la industria farmacutica si participa directamente en alguno o en todos los procesos que se enumeran a continuaci n4 .n!estiga, desarrolla, produce, promociona o comerciali,a medicamentos.

Los agentes que contribuyen en las procesos de la industrias farmacuticas son los Laboratorios, 5dicos, pacientes, %ospitales, 6lnicas, 0rogueras, 7armacias, 7undaciones y 8obierno.

2. Mercado Farmacutico

El mercado farmacutico est compuesto por todos los productos fabricados y comerciali,ados por laboratorios farmacuticos. Estos productos se clasifican segn sus regulaciones para es adquirido en mercado de consumo $9+6* y mercado tico.

2.1.

Mercado de consumo !"C#

-e entender por mercado de consumo, aquel donde se tratan los productos o!er de couter $9+6*. Es decir, por mostrador. Las regulaciones legales sobre estos productos son muy parecidas a las correspondientes a productos de consumos masi!os. La ms importante de ellas, es que esta permitiendo la promoci n y publicidad directa al consumidor final, aunque estas deben ser aprobadas por el .nstituto :acional de %igiene antes de hacerla pblica. El ni!el de precios de los medicamentos es inferior a los de prescripci n, ya que los primeros son utili,ados para ali!iar sntomas, mientras que los segundos se utili,an para el tratamiento de enfermedades.

$. Mercado Farmacuticos %ene&olano

0entro del mercado !ene,olano existen laboratorios que se dedican a la in!estigaci n y desarrollo de medicamentos inno!adores, otros laboratorios que generan medicamentos copia de marca y por ltimo se tienen los laboratorios que se encargan de la fabricaci n de genricos. Este mercado esta compuesto por ';) laboratorios aproximadamente, tanto nacionales como internacionales que comerciali,an medicamentos ticos y 9+6 en el pas. $.5- %alth de <ene,uela, '(;(*.

=ara el '(;(, la cabe,a de la clasificaci n de los laboratorios lderes en el mercado total !ene,olano $marcas, genricos y copias*, estaba ocupada por laboratorios =fi,er seguida en segundo lugar por la corporaci n de -anofi >!entis y luego la corporaci n :a!artis. > continuaci n, en el cuadro nmero ; se pueden obser!ar los primeros '( laboratorios del mercado total farmacutico ordenados por la !enta en bol!ares para el a#o '(;(.

'ases legales

Los medicamentos pueden ser da#inos para la salud si no se administran correctamente, por lo que se requiere de organismos que regulen la comerciali,aci n y distribuci n de los mismo para e!itar consecuencias a futuro, y para ello se establece una poltica de medicamentos que consiste en4 ?<oluntad, orientaci n, conducci n, lineamientos o directrices, basadas en principios y !alores, encaminadas a infundir y determinar acciones para la toma de decisiones a fin de garanti,ar la soberana farmacutica nacional a tra!s de la optimi,aci n de la regulaci n, el suministro, el uso racional, la formaci n y adiestramiento de recursos humanos, asi como desempe#o cientfico y tecnol gico de todos los aspectos relacionados con el medicamento en el mbito nacional". $re!ista 7arma +rade nmero ', '((2, p @A*. >dems de la poltica de medicamentos, los laboratorios estn sujetos a la regulaci n sanitaria, en la cual ? los organismos de la salud =ublica deben certificar que los medicamentos cumplan con los estndares de calidad, eficacia y seguridad necesarios para curar, diagnosticar o pre!enir las enfermedades, que la informaci n sobre los productos farmacuticos sea completa, imparcial y til para quien la recibe y que las instalaciones encargadas de producir, distribuir y prescribir cumplan con los criterios necesarios para mantener los ni!eles antes se#alados". $Be!ista 7arma +rade nmero ', '((2, p @A*. > continuaci n se hace menci n de los principales organismos encargados de la regulaci n de la industria farmacutica4 (unta )e*isora de +roductos Farmacuticos Es un rgano asesor del 5inisterio del =oder =opular para la salud, en materia de regulaci n ejecuti!a y estn orientadas a re!isar, seguir y e!aluar las disposiciones tomadas y hacer recomendaciones que se consideren pertinentes. 0icho rgano est en constante !igilancia del registro, promoci n, prescripci n, sustituci n, dispensaci n, expendio, frmacoC!igilancia y ensayos clnicos de los medicamentos.

Conse,o -acional del Medicamento El concejo nacional de medicamento, conocido como 69:5E0, fue creado para asesorar al Ejecuti!o :acional en todos los aspectos relacionados con la poltica nacional de medicamentos, deben e!aluar los resultados y logros de los programas y las acciones dentro de dicha poltica y proponer los ajustes y las correcciones necesarias para asegurar el cumplimiento de los objeti!os propuestos.

Ministerio del +oder +opular para la .alud

El 5==- es la mxima autoridad en <ene,uela correspondiente al tema de la salud. -e encarga de dise#ar, implementar y super!isar las polticas y estrategias que contribuyen al fortalecimiento y atenci n del ser!icio de la salud.

!rgani&acin Mundial de la .alud !M.# Es la autoridad directi!a y coordinadora de la acci n sanitaria de la 9rgani,aci n de las :aciones Dnidas $9:D*. -e responsabili,a en el desempe#o de las funciones de lidera,go en los insumos sanitarios a ni!el mundial, gestionar polticas de pre!enci n, promoci n e inter!enci n en salud, prestar apoyo tcnico a otros pases y !igilar las tendencias sanitarias mundiales entre otros. Ley de Medicamento Esta ley regula todo lo relacionado con la poltica farmacutica a los fines de asegurar la disponibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de calidad, as como su accesibilidad y uso racional a todos los sectores de la poblaci n en el marco de una poltica nacional de salud.

Ley de +ropiedad /ndustrial en %ene&uela Ley de patente# La presente ley regir los derechos de los in!entores, descubridores e introductores sobre las creaciones, in!entos o descubrimientos relacionados con la industrial y los de productores, fabricantes o comerciantes sobre frases o signos especiales que adopten para distinguir de los similares los resultados de su trabajo o acti!idad.