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Guia Orientativo para Importao de Insumos para a Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios

2010 Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Todos os direitos reservados. Permitida a reproduo desde que citada a fonte. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra do autor. 1 edio. Ano 2010 Tiragem: 1.000 exemplares Elaborao, distribuio, informaes: MINISTRIO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO Secretaria de Defesa Agropecuria Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial Esplanada dos Ministrios, Bloco D, 4 andar, sala 433, Anexo b CEP: 70043-900 Braslia/DF Tel.: (61) 3225 5098 Fax.: (61) 3218 2697 www.agricultura.gov.br e-mail: cgal@agricultura.gov.br Central de Relacionamento: 0800 704 1995 Coordenao Editorial: Assessoria de Comunicao Social Equipe Tcnica: Jorge Caetano Jnior Angelo Queiroz Mauricio Erick Soares Lins Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Catalogao na Fonte Biblioteca Nacional de Agricultura BINAGRI

FICHA CATALOGRAFICA PROVIDENCIADA PELA BINAGRI

Sumrio

Objetivo ................................................................................................................................................ 4 Siglas, Definies, Termos e Abreviaes ......................................................................................... 5 Cap. 1 Remessa Expressa ................................................................................................................. 6 Introduo ......................................................................................................................................... 6 Seo I - Fluxo da remessa Expressa.............................................................................................. 8 Seo II Consideraes sobre as etapas do fluxo........................................................................ 9 Cap. 2 Carga formal (Siscomex) .................................................................................................... 11 Introduo ....................................................................................................................................... 11 Seo I - Fluxo da Carga Formal .................................................................................................. 12 FLUXOGRAMA GERAL DO PROCEDIMENTO DE IMPORTAO................................. 13 (DESPACHO ADUANEIRO DE IMPORTAO) ................................................................... 13 Seo II Consideraes sobre as etapas do fluxo...................................................................... 14 Cap. 3 RGOS ANUENTES...................................................................................................... 17 3-A ANUNCIA MAPA ........................................................................................................... 17 Introduo .................................................................................................................................. 17 Seo I Produtos de Origem Animal ..................................................................................... 18 Seo II Produtos de Origem Vegetal ................................................................................... 19 Seo III Insumos Pecurios.................................................................................................. 20 Seo IV Insumos Agrcolas................................................................................................... 21 3-B ANUNCIA ANVISA ........................................................................................................ 22 Introduo .................................................................................................................................. 22 Seo I Fluxo da Anuncia ANVISA...................................................................................... 24 Seo II Consideraes sobre as etapas do fluxo ANVISA.................................................. 25 Cap. 4 IMPORTAO DE EQUIPAMENTOS .......................................................................... 26 Introduo ....................................................................................................................................... 26 Cap. 5 DESPACHO ADUANEIRO (Siscomex) .......................................................................... 27 Introduo ....................................................................................................................................... 27 Anexos Modelos.............................................................................................................................. 29 Autorizao de Importao de Amostras para rea Animal (disponvel na pgina do MAPA) ......................................................................................................................................................... 29 Autorizao de Importao de Amostras para rea Vegetal (anexo da IN 01/98) ................... 35 Contatos .............................................................................................................................................. 36

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Objetivo
1. Este Manual tem o objetivo de esclarecer todas as etapas do processo de importao e desembarao aduaneiro de insumos laboratoriais. Aplica-se aos laboratrios da Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios naquilo que adquirido corriqueiramente para uso na rotina dos mesmos e para auxiliar nos processos de aquisio de materiais e insumos que somente podem ser adquiridos de provedores/fornecedores internacionais. 2. Este documento no prevalece sobre a legislao vigente. Ao invs, tem carter de orientao baseada nas normativas dos diversos rgos, visando tornar os procedimentos de desembarao aduaneiro mais claros aos operadores de importaes de insumos laboratoriais.

Siglas, Definies, Termos e Abreviaes


1. RFB: Receita Federal do Brasil 2. SECEX / MDIC: Secretaria de Comrcio Exterior, Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior 3. ANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria 4. MAPA: Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento 5. SDA: Secretaria de Defesa Agropecuria 6. CGAL: Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial 7. Vigiagro: Coordenao-Geral de Vigilncia Agropecuria 8. DSA: Departamento de Sade Animal 9. CTQA: Coordenao de Trnsito e Quarentena Animal 10. DSV: Departamento de Sanidade Vegetal 11. DQV: Diviso de Quarentena Vegetal 12. CPV: Coordenao de Produtos Veterinrios 13. DFIP: Departamento de Fiscalizao de Insumos Pecurios 14. SEFAG: Servio de Fiscalizao Agropecuria 15. SFA: Superintendncia Federal de Agricultura 16. Licenciamento: Procedimento administrativo utilizado na operao de regime de licenciamento de importaes que envolvem a apresentao de um pedido ou de outra documentao (DIFERENTE DAQUELA NECESSRIA PARA FINS ADUANEIROS) ao rgo administrativo competente, como condio prvia para a autorizao de importaes para o territrio aduaneiro do Membro importador 17. Licenciamento automtico: aprovado em todos os casos, desde que o pedido seja apresentado de forma completa e adequada, num prazo de at 10 dias teis . 18. Licenciamento No Automtico: definido como aquele que no se enquadra como automtico e corresponder, em alcance e durao, medida que se destina e no ter efeito comercial restritivo adicional quele provocado pela imposio da restrio. Envolve uma carga administrativa. 19. NCM Nomenclatura Comum MERCOSUL 20. RADAR Ambiente de Registro e Rastreamento da Atuao de Intervenientes Aduaneiros 21. Remessa Expressa: documento ou encomenda internacional transportada, por via area, por empresa de transporte expresso internacional, porta a porta; 22. SISCOMEX Sistema Integrado de Comrcio Exterior 23. TEC Tarifa Externa Comum

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Cap. 1 Remessa Expressa


Introduo A) Importao modalidade Remessa Expressa A Remessa Expressa disciplinada pela Instruo Normativa RFB n 560, de 19 de agosto de 2005. Ali constam as caractersticas de uma Remessa para que possa ser dita como Expressa. A no observncia a esses critrios faz com que, na chegada ao pas, a carga seja atracada para um desembarao formal. Este procedimento conhecido como descaracterizao. Uma das caractersticas da Remessa Expressa descritas na IN 560/2005 que a mesma no pode ter destinao comercial. No caso de amostras, estas no podem ser destinadas a pessoa fsica devido sua finalidade de uso inerente. Devem ser destinadas a pessoa jurdica, considerando que no tm valor comercial (so para uso prprio da instituio). A Remessa Expressa est simplificada. Isto significa que expressa de 60% do transportadora envia a nota discriminando as taxas. sob o regime de tributao o imposto devido na remessa valor aduaneiro. A prpria de cobrana ao interessado,
Instruo Normativa RFB n 560, de 19 de agosto de 2005 Art. 4 Somente podero ser objeto de despacho aduaneiro, nos termos desta Instruo Normativa, as remessas expressas que contenham: I - documentos; II - livros, jornais e peridicos, sem finalidade comercial; III - outros bens destinados a pessoa fsica, na importao, em quantidade e freqncia que no revelem destinao comercial, cujo valor no seja superior a US$ 3,000.00 (trs mil dlares dos Estados Unidos da Amrica) ou o equivalente em outra moeda; IV - outros bens destinados a pessoa jurdica estabelecida no Pas, importados sem cobertura cambial, para uso prprio ou em quantidade estritamente necessria para dar a conhecer a sua natureza, espcie e qualidade, cujo valor no seja superior a US$ 3,000.00 (trs mil dlares dos Estados Unidos da Amrica) ou o equivalente em outra moeda; V - bens enviados ao exterior por pessoa fsica ou jurdica, sem cobertura cambial e em quantidade e freqncia que no revele destinao comercial, at o limite de US$ 5,000.00 (cinco mil dlares dos Estados Unidos da Amrica) ou o equivalente em outra moeda; (Alterado pela IN SRF n 648/2006) VI - bens enviados ao exterior como remessa expressa que retornem ao Pas, quando no permitido seu ingresso no pas de destino por motivos alheios vontade do exportador, sem a restrio quanto ao limite de valor previsto para importao; VII - bens a serem devolvidos ou redestinados ao exterior, nos termos do art. 29 desta Instruo Normativa; VIII - bens nacionais ou nacionalizados, que retornem ao Pas, se devidamente comprovada a sua sada temporria, observado o limite de valor de at US$ 3,000.00 (trs mil dlares dos Estados Unidos da Amrica), ou o equivalente em outra moeda. 1 Para os efeitos do disposto no inciso IV, entende-se por bens para uso prprio aqueles no destinados revenda ou a serem submetidos operao de industrializao. 2 Excluem-se do disposto neste artigo: I - bens cuja importao ou exportao esteja suspensa ou vedada; II - bens de consumo usados ou recondicionados, exceto os de uso pessoal; III - bebidas alcolicas, na importao; IV - moeda corrente, cheques e traveller' s cheques; (Alterado pela IN SRF n 648/2006) V - armas e munies; VI - fumo e produtos de tabacaria, exceto a exportao de amostras de fumo, classificadas na posio 2401 da Nomenclatura Comum do

De acordo com a Lei 10865/2004, rgos da administrao pblica federal, como os Lanagros, possuem imunidade ao pagamento destas taxas, desde que a importao seja feita na modalidade carga formal (vide Cap. 2). B) Anuncia na Remessa Expressa Atualmente no h um sistema que congregue a anuncia dos rgos competentes e o despacho aduaneiro para as remessas expressas. Isto ser feito por meio do sistema Harpia, que est em desenvolvimento. Desta forma, a destinao da remessa para a fiscalizao do respectivo rgo anuente feita por meio da descrio da mercadoria em seus documentos, em especial o invoice ou proforma invoice. Por isso fundamental a completa descrio da mercadoria. Os principais rgos anuentes nos pontos de ingresso so MAPA e ANVISA. A descrio da mercadoria o que dar operadora de courier a informao de qual rgo dever autorizar a entrada. Descries dbias, incompletas ou insuficientes (p. ex. Samples ou Biological Samples) fazem com que a Receita Federal determine a anuncia de ambos os rgos antes de concluir o despacho aduaneiro. fundamental que, no caso de importao para uso na atividade da Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios do MAPA, esta informao esteja claramente descrita, justamente para direcionar corretamente a anuncia dos rgos.

C) Desembarao na Remessa Expressa A operadora de courier quem faz o papel de representante legal do importador, no s nos servios de entrega do tipo porta-a-porta. ela quem vai protocolar os documentos necessrios junto aos rgos pblicos para procederem s inspees, devendo portanto receber do importador os documentos necessrios ao desembarao (p. ex. autorizaes de importao, certificados, etc). No h impedimentos ao importador que deseje que outro representante legal proceda aos trmites do desembarao, mas deve-ser ter claro que esta interveno recai automaticamente na descaracterizao da remessa, passando ento aos procedimentos de desembarao de carga formal. Aps a anuncia do rgo competente e autorizao concedida, a transportadora d entrada no despacho aduaneiro junto RFB, com os documentos necessrios.

Mercosul (NCM), desde que a operao seja realizada por estabelecimento autorizado a exportar o produto, nos termos do art. 285 do Decreto no 4.544, de 26 de dezembro de 2002 Regulamento do Imposto sobre Produtos Industrializados (RIPI); VII - animais da fauna silvestre; VIII - vegetais da flora silvestre; IX - pedras preciosas e semipreciosas; e X - outros bens, cujo transporte areo esteja proibido, conforme a legislao especfica.

D) Ponto importante: Atualmente as encomendas que podem Ou seja: 1. Registrar LI; ser categorizadas como remessa expressa so sem cobertura 2. Deferir LI; cambial quando importadas por pessoa jurdica. Na prtica, isto 3. Registrar DI (ou DSI); significa que os produtos adquiridos mediante uma 4. Desembarao transferncia de recursos ao exterior, quando enviados ao Brasil por courier, devero ser atracadas no ponto de ingresso e submetidas a despacho normal, isto , o mesmo tratamento da carga formal (Cap. 2).

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Etapa

Seo I - Fluxo da remessa Expressa Atividade Verificar se a importao pretendida pode ser caracterizada como Remessa Expressa de acordo com a IN RFB 560/2005. A) Orientar Fornecedor/Provedor quanto s informaes necessrias na descrio do material (IN RFB 560/2005, Art. 15). Essas informaes devem constar no invoice ou proforma invoice e tambm na superfcie da caixa: Descrio do Material Quantidades Condies de armazenamento requeridas Para uso exclusivo na Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios do Ministrio da Agricultura do Brasil Sem valor comercial ou No destinada a venda ou revenda B) Notas Nota 1: recomendvel a colocao de algum adesivo que chame a ateno para a necessidade de refrigerao da amostra. Nota 2:No AWB, colocar descrio resumida que seja suficiente. P.ex.: BOVINE LIVER SAMPLE FOR LAB ANALYSIS ONLY Nota 3: No invoice, o destinatrio deve ser uma pessoa jurdica, inclusive com o n do CNPJ. C) Confirmar com o provedor/fornecedor: Local de origem Local de entrada Data estimada de chegada Transportadora Solicitar autorizao de importao ao MAPA, de acordo com a natureza do produto e suas legislaes especficas (vide Cap. 3). Produtos de Origem animal Produtos de Origem Vegetal Insumos Pecurios Insumos Agrcolas Nota: Esta solicitao deve ser feita com antecedncia em relao data de chegada. Sugere-se antecedncia de pelo menos 20 dias para solicitar as autorizaes aos departamentos competentes. Embarque / Chegada ao ponto de ingresso Os documentos necessrios ao desembarao devem estar disponveis antes da chegada da remessa, e entregues transportadoras os que assim requeiram A transportadora submete a remessa ao rgo anuente competente, seguindo a descrio dada pelo provedor/fornecedor. A transportadora protocola pedido de anuncia do rgo. No caso da anuncia do MAPA, esta feita pelo Vigiagro de acordo com o produto e o estabelecido na IN 36/2006 para cada rea. A transportadora encaminha a remessa ao despacho aduaneiro da RFB, com os seguintes documentos: Invoice ou proforma invoice DRE-I (Anexo II da IN RFB 560/2005 preenchido) Autorizao do rgo anuente

Responsvel Importador Importador

Importador

5 6

Operadora de Remessa Expressa

Operadora de Remessa Expressa

Short-form (house) Pagamento do imposto de importao (quando aplicvel)

No havendo pendncias, a amostra liberada e entregue ao destinatrio.

Operadora de Remessa Expressa

1.1

Seo II Consideraes sobre as etapas do fluxo Caso a mercadoria seja importada na forma de remessa expressa, mas seja constatado que no atende ao disposto na IN RFB 560/2005, a carga atracada e submetida a desembarao formal. Nesse caso, necessria a presena do importador ou seu representante legal indicado, e o trmite seguir conforme o apresentado no Cap. 2 deste Guia. Esta etapa fundamental para evitar a atracao da mercadoria desnecessariamente. A completude das informaes o que evitar problemas de interpretao e conseqente atraso no desembarao. Descries do tipo samples ou biological samples obrigam a RFB a destinar a carga para anuncia tanto do MAPA, como da ANVISA, muitas vezes desnecessariamente. A descrio detalhada do produto e a sua finalidade descritas no invoice so essenciais. Podese depreender dois tipos de finalidade e classific-las em grandes grupos, a saber, Para uso em diagnstico clnico (direcionado para anuncia da Anvisa) e Para uso da Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios (direcionado para anuncia do MAPA). Caso a inspeo observe descrio de finalidade incoerente, o respectivo rgo encaminhar a remessa para inspeo do rgo pertinente. A descrio deve ser dada pelo menos em ingls. De preferncia, tambm em portugus. Caso o laboratrio no seja parte da Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios, mas sua encomenda objetive trabalho nesta rea de atuao, deve-se usar dizeres do tipo Para uso em anlise laboratorial voltada para a agropecuria ou algo similar, que faa clara distino do uso de diagnstico clnico. No campo Receiver do invoice, deve-se colocar o nome da instituio e o CNPJ. Os provedores/fornecedores devem ser orientados a no colocar como destinatrio uma pessoa fsica.

2.1

3.1

A etapa de solicitao de autorizao de importao no significa necessariamente a exigncia de autorizao de embarque. Estes dependem do Procedimento disposto na IN 40/2008 do MAPA e seus anexos. Essas autorizaes devem ser obtidas antes do embarque do material, para que sejam evitados atrasos de desembarao devidos falta de documento. fundamental que o importador acompanhe por meio do nmero de conhecimento areo (AWB) o trnsito da amostra, e entre em contato com a transportadora logo que observar a chegada da remessa ao pas. As etapas subseqentes so apresentadas considerando a finalidade de uso na Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios, no havendo portanto autorizao por parte da ANVISA, exceto no caso de substncias controladas (a ser tratado no Cap. 3).

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6.1 7.1

Ser tratado no Cap. 3 Deve-se atentar para pendncias no desembarao. O importador deve acompanhar criteriosamente as etapas, para providenciar informaes que se faam necessrias e para verificar a celeridade do processo.

Nota: Caso o importador deseje, a remessa expressa pode ser atracada e submetida a desembarao formal. Nesta situao, a transportadora deixa os documentos da remessa disponveis para liberao por outro representante legal indicado pelo interessado. Essa descaracterizao tambm segue conforme o Cap. 2.

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Cap. 2 Carga formal (Siscomex)


Introduo A) Carga formal (Encomenda formal) A encomenda formal feita no mbito do Siscomex Sistema Integrado de Comrcio Exterior. Assim como na Remessa Expressa, a Receita Federal somente procede ao despacho aduaneiro aps conferncia dos rgos anuentes, sendo que aqui essa destinao j dada pelo prprio sistema de acordo com os cdigos NCM atribudos aos diversos produtos.
O despacho aduaneiro de importao o procedimento fiscal mediante o qual verificada a exatido dos dados declarados pelo importador em relao mercadoria importada, aos documentos apresentados e legislao vigente, com vistas a seu desembarao aduaneiro e ser processado por meio do SISCOMEX (IN SRF n 69/96). O despacho aduaneiro de importao inicia-se com o registro pelo SISCOMEX da Declarao de Importao (DI), na repartio fiscal competente. Nesse momento, o importador recolhe os impostos devidos, habilitando-se cumprindo formalidades (pagamentos de taxas, emolumentos, despesas de capatazia, remoo, etc.), a tomar posse efetiva da mercadoria. A conferncia aduaneira tem por finalidade identificar o importador, verificar a mercadoria, determinar seu valor e classificao, e constatar o cumprimento de todas as obrigaes, fiscais e outras, exigveis em razo da importao. Concluda a conferncia sem exigncia fiscal ou outra, dar-se- o desembarao aduaneiro da mercadoria, que o ato final do despacho aduaneiro em virtude do qual autorizada a entrega da mercadoria ao importador [22].

Esses cdigos esto dispostos na Tarifa Externa Comum. A Instruo Normativa n 40/2008 apresenta em seu anexo os produtos que requerem anuncia do MAPA, conforme Procedimento, Departamento e Destaque. Obs.: No site do MAPA possvel verificar uma lista de produtos comumente importados pelos laboratrios da Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios, com respectivas NCM sugeridas e departamentos anuentes segundo a IN n 40/2008. possvel consultar no prprio Siscomex, por meio dos cdigos, os rgos anuentes de determinado produto. Conforme a Lei 10.865/2004, rgos da administrao pblica federal esto isentos das contribuies sociais PIS e COFINS nas operaes de importao, e possuem imunidade em relao ao Imposto de Importao e IPI. Para tanto, as importaes no podem ser feitas por remessa expressa. Atualmente, importaes com destinao comercial (como o caso dos representantes comerciais de produtos qumicos), devem ser feitas no ambiente do Siscomex, isto , como carga formal, independente da monta. B) Despachante aduaneiro No caso da carga formal, importante o acompanhamento e providncias do importador, ou a designao de um representante legal o despachante aduaneiro. As transportadoras muitas vezes tambm oferecem tal servio. Para tanto, o importador deve cadastrar no RADAR como representante legal habilitado para assim atuar. C) O despacho aduaneiro da importao pode ser na forma normal ou simplificada, respectivamente por meio de Declarao de Importao (DI) e Declarao Simplificada de Importao (DSI), ambas por meio do Siscomex, mas com suas particularidades (a serem vistas no Cap. 5).

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Etapa

Seo I - Fluxo da Carga Formal Atividade Responsvel Cadastro no RADAR Ambiente de Registro e Rastreamento da Atuao Importador dos Intervenientes Aduaneiros. O importador deve efetuar sua habilitao, bem como a dos seus representantes legais. A Instruo Normativa da SRF n 650/06 e o Ato Declaratrio Executivo Coana n 03/06 estabelecem os procedimentos de habilitao para operao no Siscomex e credenciamento de representantes de pessoas fsicas e jurdicas para a prtica de atividades relacionadas ao despacho aduaneiro. Verificar anuncia do produto pretendido e solicitar ao provedor/fornecedor Importador informaes completas sobre o produto. Registrar LI no Siscomex; Observar NCM correta e descrever a Importador mercadoria no campo Informaes Complementares, especialmente seu uso e finalidade. A lista disponvel no site do MAPA apresenta NCM sugeridas para diversos produtos, separados em categorias Padres Analticos, Reagentes, Ensaios de Proficincia e Material de Referncia. Alm da NCM, devem ser observados os destaques previstos na IN 40/2008 especialmente para os casos de itens sob tratamento especial pelo fato de serem destinados a uso laboratorial, de acordo com legislaes especficas dos departamentos. Sendo necessria autorizao prvia de embarque (tanto anuncia da Importador ANVISA como do MAPA, conforme os procedimentos descritos respectivamente na RDC 81/2008 e na IN 40/2008), solicitar autorizao ao rgo em questo vide Cap. 3. Embarque autorizado e efetuado / Chegada ao ponto de ingresso O importador ou seu representante legal deve apresentar a carga aos Importador rgos anuentes para desembarao, conforme o caso. Inspeo documental e fsica (conforme o caso) rgo Anuente

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4 5 6 7 8 9 10 11 12

Deferir LI sendo o resultado da inspeo conforme. Ambos os rgos rgo Anuente devem deferir a LI, havendo dupla anuncia Registrar DI no Siscomex. Parametrizao (Canais Verde, Amarelo, Vermelho ou Cinza). Para mais detalhes sobre a parametrizao, vide Seo II deste Captulo, item 10.1. Conferncia Aduaneira Despacho aduaneiro Importador Receita Federal Receita Federal Receita Federal

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FLUXOGRAMA GERAL DO PROCEDIMENTO DE IMPORTAO (DESPACHO ADUANEIRO DE IMPORTAO) Manifestao da Carga (modal).
Regularidade cadastral Pagamento dos Tributos Presena da carga Licenciamento Quando houver Inexistncia de erros impeditivos

Registro de DI (1a etapa)

Seleo para Conferncia Aduaneira (2 etapa)

Verde

Amarelo

Vermelho

Cinza

Recepo Eletrnica de Documentos pela RFB

Distribuio Alocao ao fiscal

Conferncia Aduaneira (3 a etapa) (fsica, documental, procedimento especial) Desembarao Aduaneiro (4 a e ltima etapa) Verde (Siscomex) Vermelho/amarelo/cinza (Fiscal)

Autorizao de Entrega C/ prosseguimento

Entrega da Mercadoria (pelo depositrio)

Possibilidade de Emisso da CI (pelo importador)

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Seo II Consideraes sobre as etapas do fluxo Conforme o tipo e a atuao do interveniente, o procedimento de habilitao pode ocorrer em quatro modalidades: Ordinria: para as pessoas jurdicas que atuem habitualmente no comrcio exterior; Simplificada: para as pessoas fsicas, as empresas pblicas ou sociedades de economia mista, as entidades sem fins lucrativos e, tambm, para as pessoas jurdicas que se enquadrarem nas seguintes situaes: a. Obrigadas a apresentar, mensalmente, a Declarao de Dbitos e Crditos Tributrios Federais (DCTF), conforme estabelecido no art. 3 da Instruo Normativa RFB n 786/07; b. Constitudas sob a forma de sociedade annima de capital aberto, bem como suas subsidirias integrais; c. Habilitadas a utilizar o Despacho Aduaneiro Expresso (Linha Azul); d. Que atuem exclusivamente como pessoa jurdica encomendante; e. Que realizem apenas importaes de bens destinados incorporao ao seu ativo permanente; f. Que atuem no comrcio exterior em valor de pequena monta, conforme definido no art; 2o, 2o e 3o , da prpria IN SRF n 650/06, tambm includo nessa modalidade o importador por conta e ordem de terceiros. Especial: para rgos da administrao pblica direta, autarquias e fundaes pblicas, organismos internacionais e outras instituies extraterritoriais. Restrita: exclusivamente para a realizao de consultas ou retificaes de declaraes aduaneiras de pessoas fsicas ou jurdicas que tenham operado anteriormente no comrcio exterior e no estejam habilitadas em nenhuma das modalidades anteriores. Os Lanagros se enquadram no procedimento especial, j que pertencem administrao pblica direta.

2.1

de extrema importncia verificar a anuncia e os requisitos dos rgos anuentes para os produtos antes de se efetivar a importao. Existem peculiaridades relacionadas ao produto em si e sua finalidade, e consequentemente, a forma de sua anuncia e seus controles. ANVISA e MAPA so os principais rgos anuentes da importao. Podem surgir casos de produtos de anuncia de outros rgos, como Polcia Federal e IBAMA, e devem ser observados. Em anexo, pode-se ver telas do Siscomex a ttulo de exemplo, apresentando as informaes que devem ser prestadas no momento do registro da Licena de Importao. No Cap. 3 so descritos procedimentos de solicitao de autorizao de importao dos principais rgos anuentes em questo (MAPA e ANVISA) tendo em vista a natureza do produto e a sua finalidade. Este Guia atm-se aos produtos cuja finalidade seja o uso na Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios. Alm dos procedimentos de autorizao de importao, os quais devem ser atentados antes mesmo do envio da mercadoria, importante conhecer de antemo tambm os procedimentos a serem efetuados quando da chegada ao ponto de ingresso. No caso da anuncia da ANVISA, qualquer LI gera uma GRU (Guia de Recolhimento da Unio), mesmo que seu valor seja zerado em alguns casos, como quando o importador rgo da administrao pblica direta. Ento, para protocolar o processo na anuncia da ANVISA so necessrios: cadastro no site da ANVISA + peticionamento eletrnico + GRU.

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5.1 6.1

Acompanhar o trnsito pelo conhecimento areo (AWB), e entrar em contato com a transportadora e o representante legal to logo se observe a chegada da encomenda. Nesta etapa que a descrio da mercadoria se mostra fator crtico. A atribuio da NCM correta o que destinar o item ao rgo anuente correto, para o qual o importador deve j ter preparada e em mos a documentao necessria inspeo do rgo anuente (conforme legislaes aplicveis) Cada rgo anuente tem seu procedimento prprio, mas o que comum a todos que o importador (ou seu representante legal designado) quem deve manifestar a presena da carga e solicitar desembarao, protocolando as respectivas peties e documentos no posto do servio em questo. a partir desta manifestao que o rgo anuente proceder a inspeo documental (sempre) e fsica (conforme o caso). Os rgos anuentes, aps inspeo e no havendo pendncias, deferem a LI no prprio SISCOMEX. Deferida a LI, procede-se ao despacho aduaneiro da Receita Federal. Caso o produto requeira anuncia de dois rgos, a LI s deferida completamente aps o aval de ambos. Regra geral, os documentos que servem de base para as informaes contidas na DI so: via original do conhecimento de carga ou documento equivalente; via original da fatura comercial, assinada pelo exportador; romaneio de carga (packing list), quando aplicvel; e outros, exigidos em decorrncia de Acordos Internacionais ou de legislao especfica. Os documentos de instruo da DI devem ser entregues fiscalizao da SRF sempre que solicitados e, por essa razo, o importador deve mant-los pelo prazo previsto na legislao, que pode variar conforme o caso, mas nunca inferior a 05 anos. A Declarao de Importao (DI) um documento eletrnico formulado pelo importador que contempla os dados representativos de uma importao, tratando-se de um elemento essencial para o despacho aduaneiro de importao [23]. A Instruo Normativa SRF n 680/2006 dispe sobre a DI.

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Os canais da parametrizao so: Verde, Amarelo, Vermelho e Cinza Uma vez registrada a declarao de importao e iniciado o procedimento de despacho aduaneiro, a DI submetida a anlise fiscal e selecionada para um dos canais de conferncia. Tal procedimento de seleo recebe o nome de parametrizao. Os canais de conferncia so quatro: verde, amarelo, vermelho e cinza. A importao selecionada para o canal verde desembaraada automaticamente sem qualquer verificao. O canal amarelo significa conferncia dos documentos de instruo da DI e das informaes constantes na declarao. No caso de seleo para o canal vermelho, h, alm da conferncia documental, a conferncia fsica da mercadoria. Finalmente, quando a DI selecionada para o canal cinza, realizado o exame documental, a verificao fsica da mercadoria e a aplicao de procedimento especial de controle aduaneiro, para verificao de elementos indicirios de fraude, inclusive no que se refere ao preo declarado da mercadoria. Conferncia fsica e documental por parte da Receita Federal, conforme o caso.

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O ato que determina o incio do despacho aduaneiro de importao o registro da DI no Siscomex, salvo nos casos de Despacho Antecipado. no momento desse registro que ocorre o pagamento de todos os tributos federais devidos na importao. Se o despacho de importao, em uma de suas modalidades, no for iniciado nos prazos estabelecidos na legislao, que variam entre 45 a 90 dias da chegada da mercadoria ao Pas, ela considerada abandonada, o que acarretar a aplicao da pena de perdimento e a destinao da mercadoria para um dos fins previstos na legislao. O mesmo acontece com a mercadoria cujo despacho de importao tenha seu curso interrompido durante sessenta dias, por ao ou por omisso do importador. O desembarao aduaneiro o ato pelo qual registrada a concluso da conferncia aduaneira. com o desembarao aduaneiro que autorizada a efetiva entrega da mercadoria ao importador e ele o ltimo ato do procedimento de despacho aduaneiro.

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Cap. 3 RGOS ANUENTES


3-A ANUNCIA MAPA Introduo A) Anuncia do MAPA Para importao por Remessa Expressa, o produto deve ser descrito com bom detalhamento. Para importao como carga formal, o produto deve ser identificado pela sua NCM. Em ambos os casos, deve ser observado o departamento responsvel pela anuncia por parte do MAPA, segundo disposto na IN 40/2008. Na IN 40/2008 encontra-se a relao das NCM anudas pelo MAPA, e os departamentos responsveis por este controle caso a caso, citando em quais procedimentos os itens se encaixam. No site do MAPA se encontra disponibilizada uma lista correlacionando diversos produtos comumente importados pelos laboratrios com suas NCM. Pode-se verificar tais NCM na IN 40/2008 para verificar em que procedimentos e quais os departamentos anuentes. Alm do disposto na IN 40/2008, deve se observar a categorizao de produtos e tratamentos segundo a IN 36/2006. Os laboratrios devem observar o destaque previsto na IN 40/2008, para que a inspeo no ponto de ingresso se d de forma correta. Itens que prevejam destaque Para uso na agropecuria, devem ser assim descritos e includos no SISCOMEX. Para as Remessas Expressas, devem ser expressos os dizeres Para uso exclusivo na Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios do Ministrio da Agricultura do Brasil. B) Autorizao de importao e Ponto de ingresso Quando requerido, o laboratrio deve encaminhar com antecedncia mnima sugerida de 20 dias unidade correspondente do MAPA a solicitao de autorizao de importao, com os documentos pertinentes dependendo da rea. Este Captulo dividido em 4 Sees que dizem respeito a cada rea: Seo I Produtos de Origem Animal Seo II Produtos de Origem Vegetal Seo III Insumos Pecurios Seo IV Insumos Agrcolas Quando da chegada da mercadoria ao ponto de ingresso, deve-se encaminhar uma petio de fiscalizao nos moldes de tipo de produto mencionado. A IN 36/2006 descreve os procedimentos de fiscalizao por parte do Vigiagro, bem como os documentos necessrios. A operadora de courier ou o representante legal do importador faro esse encaminhamento ao rgo anuente com as informaes que possurem, da a importncia de munici-los dos dados completos e corretos.

IN 40/2008 Art. 3 Para fins de controle sanitrio, fitossanitrio, zoossanitrio e de qualidade dos produtos agropecurios importados, sero adotados os seguintes procedimentos: I - PROCEDIMENTO I: produtos sujeitos ao deferimento do licenciamento de importao junto ao SISCOMEX aps a conferncia documental, fiscalizao e inspeo sanitria, fitossanitria e de qualidade. A fiscalizao e inspeo dar-se-o quando da chegada da mercadoria e antes do despacho aduaneiro; II - PROCEDIMENTO II: produtos sujeitos autorizao prvia de importao, antes do embarque, e ao deferimento do licenciamento de importao junto ao SISCOMEX aps a conferncia documental, fiscalizao e inspeo sanitria, fitossanitria e de qualidade. A fiscalizao e inspeo dar-se-o quando da chegada da mercadoria e antes do despacho aduaneiro; III - PROCEDIMENTO III: produtos sujeitos autorizao prvia de importao, antes do embarque, e ao deferimento do licenciamento de importao junto ao SISCOMEX aps a conferncia documental e de conformidade do lacre, da temperatura, da rotulagem e da identificao, antes do despacho aduaneiro. A fiscalizao e a inspeo sanitria, fitossanitria e de qualidade sero realizadas em estabelecimento de destino registrado ou relacionado no MAPA; e IV - PROCEDIMENTO IV: produtos sujeitos autorizao prvia de importao, antes do embarque, dispensados de fiscalizao e inspeo sanitria, fitossanitria e de qualidade no ponto de ingresso, devendo ser submetidos conferncia documental e posterior deferimento do licenciamento de importao junto ao SISCOMEX, antes do despacho aduaneiro. A fiscalizao e a inspeo sanitria, fitossanitria e de qualidade podero ser realizadas em estabelecimento de destino registrado ou relacionado no MAPA.

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Seo I Produtos de Origem Animal A) Aplicvel a: Produtos de origem animal, como tecidos, leite, mel, B) Legislao aplicvel: carnes enlatadas, liofilizados ou no, etc., sejam como amostras de Instruo Normativa 14/2006 ensaio de proficincia ou como material de referncia (certificado ou no). Autorizao prvia: Laboratrio encaminha documentao CGAL, com a mxima antecedncia data de envio (sugere-se pelo menos 20 dias)
C) Documentos: O laboratrio deve encaminhar CGAL uma carta solicitando autorizao de importao para o material em questo. Tal carta deve conter as seguintes informaes: a descrio do material, ponto de ingresso, pas e aeroporto de origem e datas estimadas para entrada do material; Esta carta deve conter os seguintes anexos, conforme a IN 14/2006: Nota tcnica com as razes fundamentais do pedido, tipo e nmero de amostras, laboratrio e pas de origem, laboratrio de destino e finalidade do processo, delineamento detalhado dos procedimentos de recepo, controle do transporte, manuseio das amostras para o ensaio requerido e da destruio das mesmas na finalizao do ensaio indicado, Formulrio REQUERIMENTO PARA SOLICITAO DE AUTORIZAO DE IMPORTAO DE ANIMAIS VIVOS, MATERIAL DE MULTIPLICAO ANIMAL, MICRO-ORGANISMOS, PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL OU MATERIAL BIOLGICO DE ORIGEM ANIMAL NO DESTINADOS ALIMENTAO HUMANA OU ANIMAL preenchido (vide anexo). Portaria de aprovao do PNCRC, se aplicvel Certificado Sanitrio de Origem.

CGAL encaminha documentao para CTQA, solicitando Autorizao de Importao

CTQA expede autorizao de importao (vide Nota 1)

Mercadoria chega ao ponto de ingresso: Interessado deve solicitar inspeo do Vigiagro com os documentos (vide IN 36/2006): Autorizao prvia de Importao emitida pela CTQA, Certificado Sanitrio Internacional ou Certificado de Origem (vide Nota 3), Requerimento para Fiscalizao de Produtos Agropecurios - Formulrio V (IN 36/2006), Extrato da LI ou LSI (quando encomenda formal), cpia do invoice, cpia do conhecimento ou manifesto de carga (para remessa expressa, short-form).

Vigiagro realiza inspeo: Interessado deve atender as exigncias que se fizerem necessrias, at sua liberao.

Nota 1: Os documentos devem ser encaminhados CGAL, que os encaminhar CTQA. A CTQA expede a autorizao de importao em 4 vias: 1 para o importador, 1 para a CGAL, 1 para o posto Vigiagro no ponto de entrada e 1 para arquivo da prpria CTQA. Nota 2: MLTIPLAS ENTRADAS: As autorizaes prvias de importao podem ser feitas contemplando um cronograma de entradas. Ou seja, se o laboratrio pretende importar um conjunto de amostras com datas de envio distintas, recomenda-se solicitar autorizao para todos os itens almejados de uma nica vez, com as informaes pertinentes de todas elas. Nota 3: O Certificado de Origem/Certificado Sanitrio pode ser substitudo por documento do provedor declarando em que consiste o material, endossado por rgo governamental competente do pas de origem (contatar a CTQA/DSA/MAPA para maiores esclarecimentos).

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Seo II Produtos de Origem Vegetal A) Aplicvel a: Produtos de origem vegetal, como frutas e hortalias B) Legislao aplicvel: inteiras, gros, sementes, etc., na forma de material destinado a pesquisa IN 01/1998 IN 23/2004 cientfica, incluindo amostras de Ensaio de Proficincia e MR(C). (Vide Nota sobre purs de frutas e hortalias).
C) Documentos: O laboratrio deve abrir processo junto SFA, que ser encaminhando DQV/DSV (Diviso de Quarentena Vegetal/Departamento de Sanidade Vegetal). Quando necessrio, a DQV faz exigncias diretamente ao interessado. O processo de autorizao de importao, quando homologado pelo DSV, encaminhado SFA e ento ao ponto de ingresso. Este um trmite longo e, portanto, importante providenciar os documentos com antecedncia. Recomenda-se 60 dias antes da chegada prevista do produto. O processo aberto com o seguinte documento: Requerimento para Importao de Material para Pesquisa Cientfica preenchido em 5 vias (vide anexo)

Abertura de Processo SFA

Interessado

Estao Quarentenria

DQV
CSM CBIO SFA

DQV

Homologao DSV

Ponto de Ingresso

Nota: De modo geral, as amostras de ensaios de proficincia nesta rea se apresentam na forma de purs congelados (o importador deve verificar isto com o provedor antes de efetuar a importao, pois h diferena na inspeo que o MAPA realizar e na necessidade de autorizao de importao). A DQV no emite autorizao de importao no caso de produtos de alguma forma processados, como purs de frutas e de hortalias congelados, uma vez que materiais como estes se enquadram como produtos de risco fitossanitrio insignificante (Categoria 0 (zero)), alm de no ser exatamente material passvel de multiplicao. Isto significa que no h necessidade de abertura de processo, e portanto o material passa apenas pela inspeo do Mapa no ponto de ingresso, sem necessidade de autorizao prvia. No Ponto de Ingresso, ainda assim, o interessado (ou seu representante legal ou o courier) deve aberto processo para inspeo da mercadoria pelo Vigiagro, nos termos da IN 36/2006, com os seguintes documentos: Requerimento para Fiscalizao de Produtos Agropecurios (FORMULRIO V); Documentao aduaneira da mercadoria (LI ou LSI) (quando encomenda formal); Cpia da fatura (Invoice); Cpia da nota fiscal; Cpia do Conhecimento ou Manifesto de carga (para remessa expressa, short-form); Termo de Depositrio, quando couber. Produtos de outras categorias devem ser observados na IN 36/2006.

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Seo III Insumos Pecurios A) Aplicvel a: Produtos Farmacuticos, Produtos Biolgicos ou Farmoqumicos, conforme definio da IN 36/2006 Seo VIII. Enquadram se neste caso os padres analticos, substncias para ressuspenso em solventes, (sulfonamidas em standard mix, p. ex.),etc. PROCEDIMENTOS IMPORTAO DECRETO 5053/2004 Autorizao prvia: Laboratrio encaminha documentao CGAL com a mxima antecedncia data de envio (sugere-se pelo menos 20 dias)

B) Legislao aplicvel: Decreto 5053/2004

CGAL encaminha documentao ao DFIP, solicitando autorizao de importao

DFIP expede autorizao de importao

Mercadoria chega ao ponto de ingresso: Interessado deve solicitar inspeo do Vigiagro com os documentos (vide IN 36/2006): Autorizao prvia de importao original, emitida pela Coordenao de Produtos Veterinrios (CPV/DFIP/SDA); Requerimento para Fiscalizao de Produtos Agropecurios (FORMULRIO V); Certificado Sanitrio Internacional, quando indicado na autorizao de importao; Extrato da LI ou LSI (quando encomenda formal); Cpia da Fatura ou Invoice; Listagem de produtos por embalagem (Packing list); Cpia do Certificado de Origem; Cpia do Conhecimento e/ou Manifesto de carga (para remessa expressa, short-form);

C) Documentos: O laboratrio deve encaminhar solicitao de autorizao ao DFIP (Departamento de Fiscalizao de Insumos Pecurios). Nesta solicitao, devem constar as informaes requeridas segundo Decreto 5053/2004, em seu art. 44, que considera que a entrada dessas substncias na qualidade de material para pesquisa cientfica fica isento de registro. nome, forma farmacutica e apresentao, frmula ou composio, caractersticas, indicaes de uso e espcies animais a que se destina, origem, procedncia e quantidade do produto a ser importado; local e data provvel da chegada do material; rgo e tcnicos responsveis pela pesquisa, experimentao ou pelo programa sanitrio; e delineamento experimental compreendendo: objetivo; local de realizao; metodologia e critrios de avaliao; e cronograma de execuo.

Vigiagro realiza inspeo: Interessado deve atender as exigncias que se fizerem necessrias, at sua liberao. Nota 1: Padro Analtico de drogas veterinrias para fins analticos: Conforme disposto no Art. 44, do Decreto n 5.053, de 22 de abril de 2004, est isento de registro o produto importado que se destine exclusivamente entidade oficial ou particular, para fins de pesquisas, experimentaes cientficas ou programas sanitrios oficiais, cuja rotulagem dever conter, em caracteres destacados, a expresso PROIBIDA A VENDA Nota 2: O laboratrio deve encaminhar as informaes acima CGAL. A CGAL encaminhar a documentao ao DFIP solicitando autorizao de importao, que dever ser enviada ao Vigiagro e ao laboratrio importador.

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Seo IV Insumos Agrcolas Quadro 1 A) Aplicvel a: padres analticos de agrotxicos, individuais ou em mix, desde que em quantidade menor que 20 (vinte) gramas. Apesar de no ser necessria anuncia prvia ou autorizao de importao, o produto chegando seja por remessa expressa ou por importao formal, pode ter que passar por inspeo do Vigiagro no ponto de entrada. Portanto, essencial que as informaes de quantidade, descrio completa do produto e sua finalidade de uso constem no invoice e na superfcie da embalagem. B) Legislao aplicvel: Instruo Normativa Conjunta 25/2005
C) Documentos Como no existe a necessidade de registro (RET) de padro analtico, por conseguinte, no h anuncia ou autorizao para importao de padro analtico de agrotxico. Instruo Normativa Conjunta n 25/2005 Art. 4 Os padres analticos ficam dispensados de RET, desde que a quantidade por substncia no ultrapasse a 20 (vinte) gramas.

Quadro 2 A) Em caso de substncias em quantidade maior do que 20g, aplica-se a legislao de importao de agrotxicos, havendo portando exigncia do RET por parte da empresa. Laboratrio solicita autorizao de importao (anuncia prvia) na SEFAG/SFA (Estado)

B) Legislao aplicvel: Instruo Normativa Conjunta 25/2005 C) Documentos Vide INC MAPA-ANVISAIBAMA n 25/2005
Art. 1 Estabelecer os procedimentos a serem adotados junto ao MAPA, ANVISA e IBAMA, para efeito das avaliaes preliminares e de obteno do Registro Especial Temporrio RET, para produtos tcnicos, prmisturas, agrotxicos e afins, destinados pesquisa e experimentao.

SEFAG/SFA libera L.I.

Mercadoria chega ao ponto de ingresso: Interessado deve solicitar inspeo do Vigiagro com os documentos (vide IN 36/2006): Requerimento para Fiscalizao de Produtos Agropecurios (FORMULRIO V); Original do Requerimento para Importao de Agrotxicos, produtos tcnicos e afins, deferido pelo SEFAG/DT-UF da jurisdio da empresa importadora; RET original.

VIGIAGRO realiza inspeo: Interessado deve atender as exigncias que se fizerem necessrias at sua liberao Atendidas as exigncias na inspeo do MAPA, a mercadoria liberada para despacho aduaneiro da Receita Federal.

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3-B ANUNCIA ANVISA Introduo A) Remessa Expressa No caso da remessa expressa, possvel evitar a dupla anuncia desnecessria fazendo-se a correta descrio da mercadoria, tanto quanto a sua natureza e forma de apresentao, como sobre sua finalidade (vide Cap. 1). Amostras cuja finalidade diga respeito s atividades de competncia da ANVISA podem ser descritas como Para uso em diagnstico clnico. A Anvisa possui a prerrogativa de no anuir a entrada de produtos cuja finalidade esteja contemplada na anuncia de outro rgo, como o MAPA, assim como de no anuir as amostras para uso na Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios, conforme disposto no Captulo XXXVII da RDC 81/2008. Existe uma tendncia prtica da RFB e do prprio importador ou seus representantes, muitas vezes, de direcionar amostras de alimentos para anuncia da ANVISA, ainda que no seja exatamente de interesse de controle deste rgo. Isto pode ser dirimido com a clara descrio de finalidade. No caso de, apesar da descrio da mercadoria ser para finalidade de controle do MAPA, a mesma for selecionada para anuncia da ANVISA, o importador deve providenciar: Petio de Fiscalizao Remessa Expressa preenchida; Declarao de uso e finalidade (reiterando o uso exclusivo na Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios) assinada pelo responsvel tcnico; No necessrio cadastro no site nem gerao de GRU. B) Substncias Controladas Existem categorias de produtos que so tratados como substncias controladas pela ANVISA, conforme a Portaria SVS/MS 344/98, constantes dos procedimentos 1, 1A e 3 da RDC 81/2008. Estas substncias devem passar pela anuncia prvia da ANVISA, e ser importada somente na modalidade encomenda formal, independente da sua finalidade ser pretendida para a atividade de outro rgo. A autorizao de embarque desses produtos concedida pela rea tcnica competente da sede da ANVISA, em Braslia/DF, a CPCON Coordenao de Produtos Controlados. Especialmente para a aquisio de padres analticos, o importador deve estar atento para verificar se a(s) substncia(s) que deseja importar est(o) includa(s) no rol de substncias controladas pela ANVISA. Neste caso, deve ser observada a RDC 81/2008 para os procedimentos de autorizao de importao e de inspeo no ponto de ingresso. Ao lado, os procedimentos aplicveis categoria de substncias mencionadas, conforme o caso.
RDC 81/2008 CAPTULO XXXVII DISPOSIES FINAIS 2. A importao com finalidade declarada pelo importador, no sujeita a interveno sanitria da ANVISA, cuja classificao tarifria - NCM/SH - integre a listagem e os procedimentos previstos no Captulo XXXIX deste Regulamento, dever ter o deferimento do Licenciamento de Importao exercido em consonncia com a autoridade da ANVISA, no local de desembarao aduaneiro. 2.1. A importao de que trata o item anterior, dever ter registrado no campo informaes complementares do Licenciamento de Importao a finalidade e uso do produto. 2.2. A consonncia no exerccio fiscal de que trata este item limitar-se- anlise documental apresentada pelo importador por meio da Petio para Fiscalizao Sanitria prevista no Captulo II, subitem 1.2., instruda por Termo de Responsabilidade conforme Captulo XXXVIII.

RDC 81/2008 Procedimento 1 Bens e produtos Sujeitos ao Controle Especial de que trata a Port. SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes, em suas listas A1, A2, A3, B1 e D1. Procedimento 1A Bens e produtos Sujeitos ao Controle Especial de que trata a Port. SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes, em sua lista F. Procedimento 3 Bens e produtos Sujeitos ao Controle Especial de que trata a Port. SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes, em suas listas C1, C2, C3, C4 e C5.

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C) Procedimentos aplicveis s amostras de ensaio de proficincia As amostras de ensaio de proficincia geralmente importadas pelos laboratrios se enquadram no procedimento abaixo: Procedimento 2B Produtos Biolgicos derivados de fluidos ou tecidos de origem animal e Alrgenos. o Estes materiais se enquadram como embarque livre Nota: O Procedimento 6: Bens e produtos que contm tecidos ou fluidos de animais ruminantes aplica-se aos casos de produtos para uso humano. Estes casos exigem autorizao de embarque. D) Carga formal (SISCOMEX) No caso de carga formal, a anuncia j preconizada no SISCOMEX. Nesse caso, o importador deve observar o trmite e documentos para registro de LI. Ali podem constar duplas anuncias que devem ser formalmente atendidas, requerendo-se portanto peties de inspeo de ambos os rgos para posterior deferimento da LI. No caso de importao de produtos para uso na Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios, isto deve ser descrito no campo Informaes Complementares do Licenciamento de Importao, e deve ser preenchido o termo de Responsabilidade do Captulo XXXVIII. necessrio peticionamento eletrnico e gerao de GRU. E) Importao de equipamentos Alguns equipamentos (bem como suas peas) podem requerer anuncia da Anvisa. Isso ser abordado no Cap. 4.
RDC 81/2008 CAPTULO XXXVII DISPOSIES FINAIS 2.5. A ressalva de que trata o item anterior dever ser registrada no campo referente situao do licenciamento de importao no SISCOMEX com o seguinte texto: BEM OU PRODUTO IMPORTADO COM FINALIDADE NO SUJEITA A INTERVENO SANITRIA DA ANVISA, CONFORME TERMO DE RESPONSABILIDADE APRESENTADO PELO IMPORTADOR.

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Etapa

Seo I Fluxo da Anuncia ANVISA Importao de produtos cuja finalidade seja para uso em laboratrios agropecurios, mas que estejam sujeitas ao procedimento 1, 1A e 3 da RDC 81/2008.

Exemplos de produtos sujeitos ao procedimento 1, 1A e 3 (Ref. Dicionrio de Substncias Farmacuticas Comerciais, Portaria SVS/MS 344/1998): Acetato de Boldenona Barbital Cloridrato de Haloperidol Nandrolona Testosterona

Na emisso da GRU, o cdigo de assunto 9818 mercadoria destinada fiscalizao de outra instituio (Remessa Expressa) aplica-se ao caso de importaes por remessa expressa cuja finalidade seja uso na Rede Nacional de Laboratrios Agropecurios.

Solicitar autorizao prvia de embarque unidade de desembarao com os documentos listados abaixo. A autorizao concedida aps consulta rea Tcnica competente na sede, em Braslia/DF.

Procedimentos 1 e 1-A - Documentos a) Petio para Fiscalizao e Liberao Sanitria de que trata o subitem 1.2. do Captulo II ; b) Guia de Recolhimento da Unio - GRU, da Secretaria do Tesouro Nacional, conforme disposto na legislao sanitria pertinente; c) Autorizao de acesso para inspeo fsica, na forma da legislao fazendria, quando couber; d) Autorizao de Importao ou Certificado de No Objeo emitido pela rea competente na ANVISA (2 via original ou cpia para autenticao); e) Autorizao de Exportao ou Certificado de No Objeo (2 via original ou cpia para autenticao) emitida pela autoridade competente no exterior; f) Fatura Comercial - Invoice (original e cpia para autenticao); g) Conhecimento de Carga Embarcada (original e cpia para autenticao); h) Declarao quanto aos lotes ou partidas, identificados alfanumericamente, no que couber; i) Laudo Analtico de Controle de Qualidade, por lote ou partida, emitido pelo fabricante, exceto quando se tratar de importaes de padres de referncia primrios; j) Guia de Retirada de Substncias, Medicamentos Entorpecentes, ou que determinem dependncia fsica ou psquica, na forma do Captulo V da Portaria SVS/MS n. 344, de 1998 e suas atualizaes, emitida em 6 (seis) vias; l) Instrumento de procurao da pessoa jurdica detentora da regularizao do produto junto a ANVISA ao representante legal, responsvel pelo desembarao; m) Documento de averbao referente comprovao da atracao do bem e produto no ambiente armazenador e sua respectiva localizao, expedido pelo representante legal da pessoa jurdica administradora do recinto alfandegado onde o produto encontra-se armazenada. - Os documentos de que tratam as alneas d, e, h e i devero ser atestados pelo responsvel tcnico.

Procedimento 3 - Documentos a) Petio para Fiscalizao e Liberao Sanitria de que trata o subitem 1.2. do Captulo II ; b) Guia de Recolhimento da Unio - GRU, da Secretaria do Tesouro Nacional, conforme disposto na legislao sanitria pertinente; c) Autorizao de acesso para inspeo fsica, na forma da legislao fazendria, quando couber; d) Certificado de No Objeo, ou Declarao de que no pas de origem no h expedio desse documento; e) Fatura Comercial - Invoice; f) Conhecimento de Carga Embarcada; g) Declarao quanto aos lotes ou partidas, identificados alfa-numericamente, no que couber; h) Laudo Analtico de Controle de Qualidade, por lote ou partida, emitido pelo fabricante, exceto quando se tratar de importaes de padres de referencia primrios; i) Guia de Recolhimento da Unio - GRU, da Secretaria do Tesouro Nacional, conforme disposto na legislao sanitria pertinente; j) Instrumento de procurao da pessoa jurdica detentora da regularizao do produto junto a ANVISA ao representante legal, responsvel pelo desembarao; l) Documento de averbao referente comprovao da atracao do produto no ambiente armazenador e sua respectiva localizao, expedido pelo representante legal da pessoa jurdica administradora do recinto alfandegado onde o produto encontra-se armazenado.

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Caso a substncia esteja sob anuncia tambm do DFIP/MAPA, necessrio solicitar autorizao de importao junto a este departamento. (Vide Cap. 3-A, Seo III Insumos Pecurios) ANVISA autoriza embarque Chegada ao ponto de ingresso: Solicitar inspeo da ANVISA no local de desembarao do produto com os seguintes documentos: Petio para Fiscalizao e Liberao Sanitria de que trata o subitem 1.2. do Captulo II; Autorizao de acesso para inspeo fsica, na forma da legislao fazendria, quando couber; Fatura Comercial - Invoice; Conhecimento de Carga Embarcada; Declarao quanto aos lotes ou partidas, identificados alfa-numericamente, no que couber; Informaes, por lote ou partida, emitido pelo fabricante de cada produto; Comprovante de esterilidade do produto ou Laudo de Controle de Qualidade do lote, emitido pelo fabricante, quando couber; Instrumento de procurao da pessoa jurdica detentora da regularizao do produto junto a ANVISA ao representante legal, responsvel pelo desembarao; Documento de averbao referente comprovao da atracao do produto no ambiente armazenador e sua respectiva localizao, expedido pelo representante legal da pessoa jurdica administradora do recinto alfandegado onde o produto encontra-se armazenada. Seo II Consideraes sobre as etapas do fluxo ANVISA

1.1 2.1

O importador deve consultar a portaria SVS/MS n 344/1998 da ANVISA para saber se a substncia que pretende importar controlada, antes de efetivar a importao, atentar para sua NCM e descrio correta. Esta verificao deve ser feita no anexo da Instruo Normativa n 40/2008, que descreve os produtos e NCM de anuncia do MAPA. Neste caso, a dupla anuncia necessria, mesmo que a finalidade declarada seja aplicao na atividade dos laboratrios agropecurios. Havendo anuncia do DFIP, deve ser observada solicitao de autorizao de importao conforme Cap. 3-A, Seo III Insumos Pecurios. Esta autorizao avaliada e concedida pela rea tcnica competente na sede da ANVISA em Braslia-DF Providenciar a documentao de inspeo com a maior antecedncia possvel.

3.1 4.1

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Cap. 4 IMPORTAO DE EQUIPAMENTOS


Introduo Dificilmente se consegue caracterizar os equipamentos de laboratrios como Remessa Expressa. Isto se aplica principalmente aos casos de doao. Portanto, o procedimento a ser seguido feito na condio de carga formal por meio do Siscomex. Caso o equipamento seja fruto de doao, ento a importao somente pode ser feita pelo Siscomex. Certos equipamentos requerem anuncia da ANVISA, cujos procedimentos diferem por alguns pontos dependentes da situao de existncia e necessidade de registro, alm de informaes do detentor do registro junto ANVISA no pas. Obs.: No existe anuncia do MAPA para equipamentos, peas ou acessrios. importante no confundir partes e peas de um equipamento com seus acessrios. Ambos requerem autorizao prembarque da ANVISA, mas somente os acessrios necessitam de autorizao do detentor do registro. Para requerer a autorizao prvia, observar a Seo VIII Procedimento 4 da RDC 81/2008. Tais importaes entram no procedimento 4 da RDC 81/2008. Primeiramente preciso verificar se h necessidade de registro junto ANVISA. Se no h necessidade, a importao no cai na anuncia da ANVISA; Se h necessidade e h registro, o importador deve obter uma autorizao do detentor do registro no Brasil para ento solicitar a autorizao prvia de embarque. Importaes sob o Procedimento 4: Solicitar autorizao prvia de embarque unidade de desembarao. A autorizao concedida aps consulta rea Tcnica competente da sede, em Braslia/DF: Petio de Autorizao de Embarque no Exterior preenchido; Guia de Recolhimento da Unio - GRU, da Secretaria do Tesouro Nacional, conforme disposto na legislao sanitria pertinente; Declarao do detentor do registro autorizando a importao por terceiro; Instrumento de representao da pessoa jurdica detentora da regularizao do produto junto a ANVISA a favor do responsvel legal ou representante legal; informaes sobre o produto e pessoa jurdica importadora, como regularizao do produto e da empresa e nmero de Licenciamento de Importao ou Licenciamento Simplificado de Importao.
RDC 81/2008 Seo VIII Procedimento 4 35.1. Constituir-se- documentao obrigatria para apresentao autoridade sanitria quando da autorizao de embarque no exterior: a) Guia de Recolhimento da Unio - GRU, da Secretaria do Tesouro Nacional, conforme disposto na legislao sanitria pertinente; b) Declarao do detentor do registro autorizando a importao por terceiro; c) Instrumento de representao da pessoa jurdica detentora da regularizao do produto junto a ANVISA a favor do responsvel legal ou representante legal; d) informaes sobre o produto e pessoa jurdica importadora, como regularizao do produto e da empresa e nmero de Licenciamento de Importao ou Licenciamento Simplificado de Importao. 35.2. Quando no especificado a obrigatoriedade da apresentao exclusiva em sua forma original, os documentos de que trata esta Seo devero ser apresentados na sua forma original e cpia, para sua autenticao, ou previamente autenticados.

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Cap. 5 DESPACHO ADUANEIRO (Siscomex)


Introduo Aps anuncia dos rgos, e no havendo pendncias para liberao da mercadoria, a LI deve ser deferida por cada rgo e direcionada Receita Federal, etapa na qual se registra a Declarao (Simplificada) de Importao. Despacho Aduaneiro: Procedimento mediante o qual verificada a exatido dos dados declarados pelo importador em relao mercadoria importada, aos documentos apresentados e legislao especfica. Sujeita-se ao despacho aduaneiro de importao toda mercadoria procedente do exterior importada a ttulo definitivo ou no, esteja ou no sujeita ao pagamento do imposto de importao. O despacho aduaneiro de importao o procedimento fiscal mediante o qual verificada a exatido dos dados declarados pelo importador em relao mercadoria importada, aos documentos apresentados e legislao vigente, com vistas a seu desembarao aduaneiro e ser processado por meio do SISCOMEX (IN SRF n 69/96). O despacho aduaneiro de importao inicia-se com o registro pelo SISCOMEX da Declarao de Importao (DI), na repartio fiscal competente. Nesse momento, o importador recolhe os impostos devidos, habilitando-se cumprindo formalidades (pagamentos de taxas, emolumentos, despesas de capatazia, remoo, etc.), a tomar posse efetiva da mercadoria. A conferncia aduaneira tem por finalidade identificar o importador, verificar a mercadoria, determinar seu valor e classificao, e constatar o cumprimento de todas as obrigaes, fiscais e outras, exigveis em razo da importao. Concluda a conferncia sem exigncia fiscal ou outra, dar-se- o desembarao aduaneiro da mercadoria, que o ato final do despacho aduaneiro em virtude do qual autorizada a entrega da mercadoria ao importador [22]. O Despacho aduaneiro pode ser mediante DI Declarao de Importao ou DSI Declarao Simplificada de Importao, conforme respectivamente IN SRF n 680/2006 e IN SRF n 611/2006. Os documentos necessrios para instruir a DSI so: I - via original do conhecimento de carga ou documento equivalente; II - via original da fatura comercial, quando for o caso; III - via original da receita mdica, na hiptese do inciso XIII do art. 4; (Redao dada pela IN RFB n 908, de 9 de janeiro de 2009) IV - DARF que comprove o recolhimento dos tributos, quando for o caso; (Redao dada pela IN RFB n 908, de 9 de janeiro de 2009) V - nota fiscal de sada, quando for o caso; e (Redao dada pela IN RFB n 908, de 9 de janeiro de 2009) VI - outros, exigidos em decorrncia de Acordos Internacionais ou de legislao especfica. (Includo pela IN RFB n 908, de 9 de janeiro de 2009)
Instruo Normativa SRF n 680, de 2006 [...] Declarao de Importao Art. 4o A Declarao de Importao (DI) ser formulada pelo importador no Siscomex e consistir na prestao das informaes constantes do Anexo nico, de acordo com o tipo

A DI ser instruda com os seguintes documentos: I - via original do conhecimento de carga ou documento equivalente; II - via original da fatura comercial, assinada pelo exportador; III - romaneio de carga (packing list), quando aplicvel; e IV - outros, exigidos exclusivamente em decorrncia de Acordos Internacionais ou de legislao especfica.

Instruo Normativa SRF n 611, de 18 de janeiro de 2006 (*) Declarao Simplificada de Importao Art. 2o A Declarao Simplificada de Importao (DSI) ser formulada pelo importador ou seu representante em

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de declarao e a modalidade de despacho aduaneiro. 1 o No ser admitido agrupar, numa mesma declarao, mercadoria que proceda diretamente do exterior e mercadoria que se encontre no Pas submetida a regime aduaneiro especial ou aplicado em reas especiais. 2 o Ser admitida a formulao de uma nica declarao para o despacho de mercadorias que, procedendo diretamente do exterior, tenha uma parte destinada a consumo e outra a ser submetida ao regime aduaneiro especial de admisso temporria ou a ser reimportada. 3 o No ser permitido agrupar, numa mesma adio, mercadorias cujos preos efetivamente pagos ou a pagar devam ser ajustados de forma diversa, em decorrncia das regras estabelecidas pelo Acordo de Valorao Aduaneira. [...] Art. 25. O exame documental das declaraes selecionadas para conferncia nos termos do art. 21 consiste no procedimento fiscal destinado a verificar: I - a integridade dos documentos apresentados; II - a exatido e correspondncia das informaes prestadas na declarao em relao quelas constantes dos documentos que a instruem, inclusive no que se refere origem e ao valor aduaneiro da mercadoria; III - o cumprimento dos requisitos de ordem legal ou regulamentar correspondentes aos regimes aduaneiros e de tributao solicitados; IV - o mrito de benefcio fiscal pleiteado; e V - a descrio da mercadoria na declarao, com vistas a verificar se esto presentes os elementos necessrios confirmao de sua correta classificao fiscal. Pargrafo nico. Na hiptese de descrio incompleta da mercadoria na DI, que exija verificao fsica para sua perfeita identificao, com vistas a confirmar a correo da classificao fiscal ou da origem declarada, o AFRF responsvel pelo exame poder condicionar a concluso da etapa verificao da mercadoria. [...] Art. 38. Podero ser desembaraados sem conferncia fsica: I [...] II - bens destinados s atividades relacionadas com a intercomparao de padres metrolgicos. 1 o [...] 2 o[...] 3 o Na hiptese de que trata o inciso II do caput, a autorizao fica condicionada observncia das disposies normativas do Mercosul aplicveis ao caso.

microcomputador conectado ao Sistema Integrado de Comrcio Exterior - Siscomex, mediante a prestao das informaes constantes do Anexo I. Pargrafo nico. Excluem-se do procedimento estabelecido neste artigo as importaes de que tratam os arts. 4o e 5o, que sero submetidas a despacho aduaneiro mediante a utilizao de formulrio prprio. Art. 3o A DSI apresentada de conformidade com o estabelecido no caput do art. 2o poder ser utilizada no despacho aduaneiro de bens: I - importados por pessoa fsica, com ou sem cobertura cambial, em quantidade e freqncia que no caracterize destinao comercial, cujo valor no ultrapasse US$ 3,000.00 (trs mil dlares dos Estados Unidos da Amrica) ou o equivalente em outra moeda; II - importados por pessoa jurdica, com ou sem cobertura cambial, cujo valor no ultrapasse US$ 3,000.00 (trs mil dlares dos Estados Unidos da Amrica) ou o equivalente em outra moeda; III - recebidos, a ttulo de doao, de governo ou organismo estrangeiro por: a) rgo ou entidade integrante da administrao pblica direta, autrquica ou fundacional, de qualquer dos Poderes da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios; ou b) instituio de assistncia social; IV - submetidos ao regime de admisso temporria, nas hipteses previstas no art. 4o da Instruo Normativa SRF no 285, de 14 de janeiro de 2003; [...] VII - contidos em remessa postal internacional cujo valor no ultrapasse US$ 3,000.00 (trs mil dlares dos Estados Unidos da Amrica) ou o equivalente em outra moeda; VIII - contidos em encomenda area internacional cujo valor no ultrapasse US$ 3,000.00 (trs mil dlares dos Estados Unidos da Amrica) ou o equivalente em outra moeda, transportada por empresa de transporte internacional expresso porta a porta, nas seguintes situaes: a) a serem submetidos ao regime de admisso temporria, nas hipteses de que trata o inciso IV deste artigo; b) reimportados, nas hipteses de que trata o inciso V deste artigo; c) a serem objeto de reconhecimento de iseno ou de no incidncia de impostos; ou d) destinados a revenda; IX - integrantes de bagagem desacompanhada; [...] XI - industrializados na ZFM com os benefcios do Decreto-Lei no 288, de 1967, quando submetidos a despacho aduaneiro de internao para o restante do territrio nacional, at o limite de US$ 3,000.00 (trs mil dlares dos Estados Unidos da Amrica) ou o equivalente em outra moeda; [...] XIII - importados com iseno, com ou sem cobertura cambial, pelo Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico (CNPq) ou por cientistas, pesquisadores ou entidades sem fins lucrativos, devidamente credenciados pelo referido Conselho, em quantidade ou freqncia que no revele destinao comercial, at o limite de US$ 10.000,00 (dez mil dlares dos Estados Unidos da Amrica) ou o equivalente em outra moeda.

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Anexos Modelos
Autorizao de Importao de Amostras para rea Animal (disponvel na pgina do MAPA)

REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL MINISTRIO DA AGRICULTURA PECURIA E ABASTECIMENTO SECRETARIA DE DEFESA AGROPECURIA DEPARTAMENTO DE SADE ANIMAL
REQUERIMENTO PARA SOLICITAO DE AUTORIZAO DE IMPORTAO DE ANIMAIS VIVOS, MATERIAL DE MULTIPLICAO ANIMAL, MICRO-ORGANISMOS, PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL OU MATERIAL BIOLGICO DE ORIGEM ANIMAL NO DESTINADOS ALIMENTAO HUMANA OU ANIMAL

Ao:

Senhor Chefe do Servio de Sanidade Agropecuria SEDESA / SFA / UF, em (Unidade da Federao) Solicito autorizao para importao da mercadoria caracterizada neste requerimento, tendo em vista o Decreto n 24548, de 03 de julho de 1934, o Decreto N 5741 de 30 de maro de 2006 e a Instruo Normativa n 01 de 14/01/2004, e para o referido fim presto as informaes que se seguem:

1.

IDENTIFICAO DA MERCADORIA

( ) Animal Vivo (especificar espcie, raa/linhagem, sexo, ler item 1.1 para preenchimento)

( ) Material de Multiplicao Animal (especificar o material, espcie, raa/linhagem, ler item 1.2 para preenchimento)

( ) Produto de Origem Animal ou Material Biolgico de Origem Animal no destinados ao consumo humano ou animal (especificar espcie de origem, forma de obteno, processamento e forma de preservao, ler item 1.3
para preenchimento)

( ) Micro-organismo ou outro agente de interesse veterinrio (ler item 1.4 para preenchimento):

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A mercadoria relacionada nesse requerimento geneticamente modificada ou obtida a partir de animais geneticamente modificados? ( ) Sim ( ) No Quantidade (ler item 2 para preenchimento): Finalidade (ler item 3 para preenchimento):

NMERO DO LICENCIAMENTO DE IMPORTAO (LI):

2.

IMPORTADOR

NOME OU RAZO SOCIAL: CGC/CNPJ: ENDEREO: CIDADE/ESTADO: TELEFONE/FAX: EMAIL:

3.

EXPORTADOR

NOME OU RAZO SOCIAL: CGC/CNPJ: ENDEREO: CIDADE/ESTADO/ PAS: TELEFONE/FAX: EMAIL:

4.

ESTABELECIMENTO DE ORIGEM

NOME OU RAZO SOCIAL: CGC/CNPJ: ENDEREO: CIDADE/ESTADO: TELEFONE/FAX: EMAIL:

5.

ESTABELECIMENTO DE DESTINO (Destino Final)

NOME OU RAZO SOCIAL: ENDEREO: CIDADE/ESTADO/PAS: TELEFONE/FAX: EMAIL:

6.

TRANSPORTE

MEIO DE TRANSPORTE: EMPRESA AREA - N DO VOO / NOME DO NAVIO:

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PAS DE ORIGEM: PAS EXPORTADOR: PAS DE TRNSITO (QUANDO HOUVER): UNIDADE/SERVIO DE VIGILNCIA AGROPECURIA INTERNACIONAL DE INGRESSO NO BRASIL: LOCAL DE DESEMBARAO NO BRASIL:

TERMO DE RESPONSABILIDADE TCNICA PELA QUARENTENA (QUANDO NECESSRIO)


EU,

CRMV N

DECLARO QUE ASSUMO A FUNO DE RESPONSVEL TCNICO PELA QUARENTENA DOS ANIMAIS ESPECIFICADOS NESTE REQUERIMENTO E RESPONSABILIZO-ME PELO CUMPRIMENTO DE TODAS AS INFORMAES REFERENTES A OCORRNCIAS SANITRIAS E BITOS (QUANDO HOUVER), ALM DE FORNECER, POR MEIO DE ATESTADOS, OS RESULTADOS DE ENSAIOS LABORATORIAIS, VACINAES, TRATAMENTOS, DENTRE OUTRAS INFORMAES QUE FOREM REQUERIDAS PELO MAPA.

Estabelecimento para Isolamento/Quarentena (Destino Imediato):


ENDEREO: CIDADE/ESTADO: TELEFONE/FAX: EMAIL:

ASSINATURA: __________________________________________________________________________________

7.

CONTATO PARA ESCLARECIMENTOS E OUTROS FINS:


( ) O IMPORTADOR ( ) REPRESENTANTE LEGAL ( ) OUTRO:

NOME OU RAZO SOCIAL: ENDEREO: CIDADE/ESTADO: TELEFONE/FAX: EMAIL:

8.
8.1. 8.2. 8.3. 8.4. 8.5. 8.6. 8.7. 8.8. 8.9.

DOCUMENTOS ANEXOS OU A SEREM ANEXADOS


( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) CPIA DA FATURA PR-FORMA IDENTIFICANDO A MERCADORIA ) LICENA DE IMPORTAO DO IBAMA ) DECLARAO DE HABILITAO DA QUARENTENA PELO SEDESA / SFA OU ) DOCUMENTAO REFERENTE ESTAO QUARENTENR IA DE CANANIA ) LICENC IAMENTO AMBIENTAL DE QUARENTENA PARA ANIMAIS AQUTICOS ) PARECER ZOOTCNICO EMITIDO PELO DEPROS OU SEPDAG (QUANDO COUBER) ) PARECER DA UNIO BRASILEIRA DE AVICULTURA UBA (QUANDO COUBER) ) EXTRATOS DE PARECER TCNICO DA COMISSO TCNICA NACIONAL DE BIOSSEGURAN A (CTNBIO) FAVORVEL IMPORTAO DE ANIMAIS GM, OGM OU SEUS DERIVADOS, SE APLICVEL ) RESUMO DO PROJETO DE PESQUISA QUE ESPECIFIQUE A UTILIZAO E DESTINAO DO MATERIAL IMPORTADO ) PROTOCOLO OU FLUXOGRAMA LABORATORIAL QUE ESPECIFIQUE A UTILIZAO E DESTINAO DO MATER IAL IMPORTADO ) COMPROVAO DE CADASTRO DE PESSOA JURD ICA ) TERMO DE RESPONSABILIDADE QUANTO SEGUR ANA, CONSERVA O, UTILIZAO DO MATERIAL, ENDOSSADO POR RESPONSVEL PELA INSTITUIO DE DESTINO OU ( ) DECLARA O DE DOAO

) CPIA DA PROCURAO PASSADA PELO IMPORTADOR, QUANDO ESTE DELEGAR PODERES A UM REPRESENTANTE LEGAL

8.10. ( 8.11. ( 8.12. (

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8.13. (

) DECLARAO QUE A MERCADORIA DE RISCO PARA EEB NO SER UTILIZAD A PARA CONSUMO OU INOCULAO EM ANIMAL, SER DESTINAD A EXCLUSIVAMENTE UTILIZAO IN VITRO E SER INATIVADA E DESTRUDA PREVIAMENTE AO DESCARTE

8.14.

) OUTROS: ESPECIFICAR:

......................................................, ............ DE ................................. DE .................

____________________________________________________________
NOME E ASSINATURA DO REQUERENTE / REPRESENTANTE LEGAL

INSTRUES PARA PREENCHIMENTO DO REQUERIMENTO PARA IMPORTAO DE ANIMAIS VIVOS, MATERIAL DE MULTIPLICAO ANIMAL, MICRO-ORGANISMOS, PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL OU MATERIAL BIOLGICO DE ORIGEM ANIMAL NO DESTINADOS ALIMENTAO HUMANA OU ANIMAL

Esse requerimento no aplicvel a material de origem animal, micro-organismos e outros agentes de interesse veterinrio classificados como de risco sanitrio insignificante que esto isentos de obteno de autorizao prvia de importao em conformidade com a legislao vigente. Produtos de origem animal utilizados para alimentao humana devero obter autorizao de importao do SIPAG/SFA UF / DIPOA. Produtos de origem animal utilizados para alimentao animal devero obter autorizao de importao do SEFAG/SFA UF / DFIP. A autorizao de importao de produtos veterinrios (kits de diagnstico veterinrio, vacinas, medicamentos etc.) e insumos para sua fabricao ou desenvolvimento so emitidas pelo SEFAG/CFPV Departamento de Fiscalizao de Insumos Pecurios. A importao de aves de um dia e ovos frteis somente ser permitida para estabelecimentos registrados no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. A importao de material de multiplicao animal para comercializao somente ser permitida s empresas registradas no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - MAPA. A importao de smen e embries para uso em rebanho prprio poder ser permitida ao proprietrio nas quantidades compatveis com o rebanho existente.

I.
1.

CARACTERIZAO DA MERCADORIA
Mercadoria: indicar conforme o caso: 1.1. Animais vivos: 1.1.1. bovinos 1.1.2. equinos, 1.1.3. caprinos, 1.1.4. ovinos, 1.1.5. sunos, 1.1.6. pinto de 1 dia, 1.1.7. aves ornamentais (citar nome comum e cientfico), 1.1.8. peixes (citar nome comum e cientfico), 1.1.9. anfbios (citar nome comum e cientfico), 1.1.10. rpteis (citar nome comum e cientfico), 1.1.11. crustceos (citar nome comum e cientfico), 1.1.12. moluscos (citar nome comum e cientfico), 1.1.13. demais animais aquticos (citar nome comum e cientfico), 1.1.14. animais silvestres (citar nome comum e cientfico), 1.1.15. demais espcies (citar nome comum e cientfico).

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1.2. Material de Multiplicao Animal: 1.2.1. smen (bovino, ovino, caprino, equino, suno etc.) 1.2.2. embries: (bovino, ovino, caprino, equino, suno etc.) 1.2.3. ovos frteis ( galinha, peru, pato, avestruz etc.) 1.2.4. ovcitos (bovino, ovino, caprino, equino, suno etc.) 1.2.5. demais materiais de multiplicao animal (especificar) 1.3. Produto de Origem Animal ou Material Biolgico de Origem Animal no destinados alimentao humana ou animal e uso enteral ou parenteral 1.3.1. peles (bovino, ovino, caprino, equino, suno etc.) 1.3.2. couros (bovino, ovino, caprino, equino, suno etc) 1.3.3. plumas e penas 1.3.4. l 1.3.5. trofus de caa 1.3.6. crina equina 1.3.7. plos e cerdas 1.3.8. blis 1.3.9. soro fetal (bovino, ovino, caprino, equino, suno etc.) 1.3.10.soro, plasma ou sangue total (bovino, ovino, caprino, equino, suno etc.) 1.3.11.conchas de molusco e equinodermos 1.3.12.polissacardeo de carapaa de crustceos 1.3.13.pncreas (bovino, ovino, caprino, equino, suno etc.) 1.3.14.DNA (bovino, ovino, caprino, equino, suno etc.) 1.3.15.demais produtos de origem animal ou materiais biolgicos de origem animal no destinados alimentao humana ou animal e uso enteral ou parenteral (especificar) 1.4. Micro-organismos e outros agentes de interesse veterinrio. So os micro-organismos, parasitos e prons dos quais os animais podem ser portadores e cujo impacto na sade animal ou humana tenha sido considerado como no desprezvel pela Secretaria de Defesa Agropecuria SDA. Especificar o micro-organismo e outros agentes de interesse veterinrio, sua forma de obteno, preservao, nvel de conteno biolgica do laboratrio onde sero manipulados e protocolo de destruio/inativao dos mesmos e material contactantes. O importador dever apresentar termo de responsabilidade quanto segurana, conservao, utilizao e destruio do material a ser importado com especificao do nvel de conteno biolgica do laboratrio ou unidade operativa de destino, endossado pelo responsvel pela instituio de destino. Quando o micro-organismo ou agente de interesse veterinrio for considerado potencialmente patognico aos animais ou aos seres humanos pela Secretaria de Defesa AgropecuriaSDA ou classificados como OGM de classe de risco biolgico 2 ou superior pela CTNBio/MCT, a emisso de autorizao de importao ser realizada pelo Departamento de Sade Animal, mediante parecer favorvel da Comisso de Biossegurana da SDA ou da CTNBio, respectivamente. 2. Quantidade: no caso de animais vivos, ovos frteis, ovcitos e embries, indicar a quantidade em unidades; no caso de smen, indicar a quantidade em doses. Para animais vivos, especificar o nmero de fmeas e machos. Finalidade: 3.1. abate imediato, 3.2. engorda, 3.3. comercializao, 3.4. competio, 3.5. exposio, 3.6. ornamentao, 3.7. reproduo, 3.8. manuteno em zoolgico ou unidade de conservao, 3.9. utilizao como insumo (no destinado fabricao ou desenvolvimento de produtos veterinrios ): dever ser apresentada comprovao de cadastro de pessoa jurdica, 3.10. pesquisa cientfica e tecnolgica: dever ser apresentado resumo do projeto de pesquisa que especifique a utilizao e destinao do material importado, alm de comprovao de cadastro de pessoa jurdica.
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3.

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3.11. diagnstico: dever ser anexado protocolo ou fluxograma laboratorial que especifique a utilizao e destinao do material importado, alm de comprovao de cadastro de pessoa jurdica. 3.12. outra (especificar). Para os materiais derivados de ruminantes destinados pesquisa, diagnstico ou utilizao como insumo, exceo daqueles considerados isentos de risco para EEB de acordo com a legislao vigente, dever ser apensado documento do importador, declarando que a mercadoria no ser utilizada para consumo ou inoculao em animal, ser destinada exclusivamente utilizao in vitro e ser inativada e destruda previamente ao descarte.

4. OUTRAS INFORMAES
Pas de origem: o pas onde se origina a mercadoria exportada. Pas exportador: o pas de procedncia da mercadoria exportado que poder ser distinto do pas de sua origem. Pas de trnsito: no caso da passagem por um terceiro, indicar o nome do referido pas. Servio ou Unidade de Vigilncia Agropecuria Internacional de Ingresso no Pas: citar o aeroporto, porto, EADI ou posto de fronteira de ingresso no Brasil que ser confirmado na autorizao de importao expedida. Local de desembarao no Brasil: citar Servio ou Unidade de Vigilncia Agropecuria Internacional onde a mercadoria ser internalizada que poder ser distinta do Servio ou Unidade de Vigilncia Agropecuria Internacional de ingresso da mercadoria, caso esta siga em trnsito aduaneiro para outra localidade. Destino da Mercadoria: indicar nome e endereo completo do local de destino da mercadoria no Brasil. Local para realizao de isolamento ou quarentena: quando requerido, indicar o local e o endereo completo.

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Autorizao de Importao de Amostras para rea Vegetal (anexo da IN 01/98)

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Contatos
GIPAF/ANVISA Posto ANVISA Viracopos Posto ANVISA Guarulhos Coordenao Geral do Vigiagro/MAPA Posto Vigiagro Viracopos Posto Vigiagro Guarulhos CGAL/MAPA CTQA/MAPA DQV/MAPA DFIP/MAPA DFIA/MAPA COANA/RFB EQREX/RFB Viracopos EQREX/RFB Guarulhos (61) 3462-5571/5544 (19) 3725-5409 (11) 2445-5346 (61) 3218-2829 (19) 3725-5401 (11) 2445-3606 (61) (61) (61) (61) (61) 3225-5098 3218-2784 3218-2258 3218-2044/2230 3218-2668

(61) 3412-3408 (19) 2127-4717 (11) 2445-5637

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Guia de Importao de Insumos Laboratoriais


FLUXOGRAMA GLOBAL DA IMPORTAO
RCA/CGAL/SDA/MAPA 2010 Deve-se observar antecipadamente as anuncias dos produtos que se pretende importar. Os procedimentos para autorizao de importao podem ser distinguidos conforme as categorias abaixo. PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL Amostras de EP e MR(C) que sejam produtos de origem animal: Mel, Leite, tecidos. PRODUTOS DE ORIGEM VEGETAL Amostras de EP e MR(C) que sejam produtos de origem vegetal: gros, purs de frutas/hortalias, farinhas. produtos em categoria zero e um no requerem autorizao prvia da DQV/MAPA. INSUMOS PECURIOS Padres analticos de medicamentos veterinrios: diversas classes. INSUMOS AGRCOLAS Padres analticos de pesticidas: diversas classes. Padres em quantidade menor que 20g no requerem autorizao prvia do DFIA. Em ambos os casos deve-se fornecer as informaes da maneira mais completa e detalhada o possvel, para evitar atrasos na liberao. Produtos que no cumpram os requisitos da Remessa Expressa sero descaracterizados no ponto de ingresso e atracadas, isto , submetidas a despacho aduaneiro formal. A liberao por parte dos rgos anuentes se d antes do despacho aduaneiro da RFB.

REMESSA EXPRESSA
Produtos importados s podem ser despachados na modalidade remessa expressa se atenderem ao disposto na IN SRF 560/2005. Vide Cap. 1 do Guia.

SISCOMEX
A importao normal feita via Siscomex. Neste caso necessrio registrar LI com antecedncia e classificar corretamente NCM e possveis destaques. Vide Cap. 2 do Guia e Listas NCM.

Para autorizaes de importao e corretas anuncias, importante deixar claro a finalidade do material, informada no invoice e no siscomex, se for o caso. Isto , produtos para uso dos laboratrios do MAPA devem ser assim descritos. Isto direciona corretamente os rgos anuentes naquilo que lhes compete, no ocorrendo ento direcionamento ANVISA quando no for de fato necessrio.

ANUNCIA MAPA - Ver Cap. 3A do Guia e Legislaes Especficas


PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL
Autorizao prvia e anuncia no ponto de ingresso. Vide IN 14/2006.

PRODUTOS DE ORIGEM VEGETAL


Produtos categorias zero e um no requerem autorizao prvia, mas h verificao no ponto de ingresso. Vide IN 01/1998.

INSUMOS PECURIOS
Autorizao prvia e anuncia no ponto de ingresso. Vide Decreto 5053/2004.

INSUMOS AGRCOLAS
Padro analtico: menos de 20g no necessita autorizao prvia e nem anuncia no ponto de ingresso. Vide INC 25/2005.

Autorizao emitida

Autorizao emitida

Produto chega ao ponto de ingresso transportadora submete a anuncia


Acompanhar junto transportadora / despachante: Solicitar apresentao da carga ao rgo anuente rapidamente, e armazenamento adequado; Obter e informaes e providenciar documentos caso necessrio.
Obs.: Mltiplas Entradas Pode-se solicitar autorizaes prvias de importao contemplando um cronograma de mltiplas entradas, que liste claramente todas as amostras, suas especificaes e datas previstas de chegada (vide requisitos de cada rea). Chegada no ponto de ingresso: Solicitar inspeo do Vigiagro com os documentos (vide IN 36/2006, Sees Especficas): Autorizao prvia de Importao (quando aplicvel), Certificado de Origem (quando aplicvel), Formulrio de Petio de Fiscalizao (IN 36/2006), Extrato da LI ou LSI (quando via Siscomex), cpia do invoice, cpia do conhecimento ou manifesto de carga Aps anuncia do MAPA, no havendo pendncias a mercadoria destinada ao despacho aduaneiro da RFB e ao recolhimento de impostos e tributos.

DESEMBARAO

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INFORMAES ESSENCIAIS
Durante a negociao com o fornecedor/provedor, o laboratrio deve requerer pelo menos as seguintes informaes: Qual a transportadora realizar o transporte do material, Ponto de ingresso Data estimada para entrada Quantidade do material Natureza do material (se pur, se em p, se refrigerado, se liofilizado, forma de embalagem, etc.) O laboratrio deve se certificar que o provedor fornea claramente as seguintes informaes e descries do produto nos documentos que acompanhem o envio (como fatura, fatura proforma, packing list). Essas informaes devem ser descritas tambm na caixa/pacote/embalagem. To be used exclusively on the National Laboratory Network of the Ministry of Agriculture of Brazil; Descrio detalhada do material (ex. "Matriz: Fgado bovino, Analitos: Resduos de antibiticos") Condies de armazenamento requeridas To be tested to destruction "Sem valor comercial" O AWB tambm deve ter a descrio mais completa o possvel, mesmo com sua limitao de espao para descrio. Ex.: BOVINE LIVER SAMPLES FOR LAB ANALYSIS ONLY.
COMPNDIO DE LEGISLAO DECRETO N 6.759, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2009 DECRETO-LEI N 37, DE 18 DE NOVEMBRO DE 1966 Instruo Normativa SRF n 560, de 19 de agosto de 2005 Instruo Normativa SRF n 611, de 18 de janeiro de 2006 Instruo Normativa SRF n 650, de 12 de maio de 2006 Instruo Normativa SRF n 680, de 2 de outubro de 2006 Instruo Normativa RFB n 799, de 26 de dezembro de 2007 Instruo Normativa SDA n 1, de 15 de dezembro de 1998 Instruo Normativa SDA n 14, de 20 de junho de 2006 Instruo Normativa SDA n 40, de 30 de junho de 2008 Instruo Normativa SDA n 36, de 10 de novembro de 2006 LEI No 8.010, DE 29 DE MARO DE 1990 Portaria Interministerial MF/MDIC n 291, de 12 de dezembro de 1996 Portaria MCT/MF N 445/98 LEI No. 10964, de 28 de outubro de 2004 Portaria SECEX N 25, de 27 de novembro de 2008 Resoluo RDC ANVISA n 81, de 05 de novembro de 2008

FAQ
OS PADRES ANALTICOS PODEM SER CLASSIFICADOS COMO 3822.00?
Como disposto na TEC, os padres analticos das diversas substncias no podem ser classificadas como 3822.00, e sim em suas nomenclaturas especficas nos Captulos 28 e 29.

OS MATERIAIS DE REFERNCIA CERTIFICADOS DIVERSAS MATRIZES PODEM SER CLASSIFICADOS COMO 3822.00?
Sim, se atendendo ao disposto na Nota 2A do Cap. 38 da TEC. Entretanto, isto no exclui a necessidade de sua correta e detalhada descrio. Ex.: Matriz: Carne enlatada, Analitos: Resduos de antibiticos; Material destinado exclusivamente para fins de anlise laboratorial dos laboratrios do Ministrio da Agricultura; Deve ser mantido entre 4 e 10 C; Quantidade: 20g; No pode ser comercializado.

OS ENSAIOS DE PROFICINCIA PODEM SER CLASSIFICADOS COMO 3822.00?


No, pois no atendem ao disposto na Nota 2.A do Cap. 38. Estes devem ser classificados de acordo com a natureza e constituio da matriz, e deve-se observar o destaque, quando aplicvel, e a finalidade (Para uso laboratorial).

OUTRAS RECOMENDAES IMPORTANTES CADEIA DO FRIO : No caso de amostras que necessitem de


refrigerao importante contatar o fornecedor/provedor para que o mesmo envie quantidade extra de gelo e identifique bem na embalagem a condio perecvel da amostra. COMUNICAO: O contato com a transportadora importante para que se possa manter a condio da amostra. Para amostras perecveis convm contatar a ANVISA e verificar a possibilidade de enviar a documentao por meio digital para agilizar o processo enquanto a transportadora faz os tramites legais. PRAZOS: Documentos para anuncia e pedido de autorizao de importao devem ser produzidos com a mxima antecedncia possvel. Recomenda-se, pelo menos: 20 dias para autorizao por parte do MAPA no caso de produtos de origem animal e insumos agrcolas ou pecurios; 60 dias para produtos de origem vegetal; 20 dias para trmites da ANVISA desde o incio. Os documentos devem estar em mos da transportadora/despachante com boa antecedncia para serem protocolados nos rgos anuentes antes da chegada da remessa. ACOMPANHAMENTO: fundamental que o laboratrio acompanhe intensamente o status da carga, e entre em contato com a transportadora/despachante no momento em que a remessa chegar ao ponto de ingresso. Acompanhar por meio do conhecimento areo e de nmeros de protocolo gerados.

SIGLAS DOS RGOS RFB: Receita Federal do Brasil SECEX / MDIC: Secretaria de Comrcio Exterior, Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior ANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria GGPAF: Gerncia-Geral de Portos, Aeroportos e Postos de Fronteira MAPA: Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento SDA: Secretaria de Defesa Agropecuria CGAL: Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial Vigiagro: Coordenao-Geral de Vigilncia Agropecuria DSA: Departamento de Sade Animal CTQA: Coordenao de Trnsito e Quarentena Animal DSV: Departamento de Sanidade Vegetal DQV: Diviso de Quarentena Vegetal DFIP: Departamento de Fiscalizao de Insumos Pecurios DFIA: Departamento de Fiscalizao de Insumos Agrcolas
CONTATOS Gipaf/Anvisa (61) 3462-5571/ 5544 Posto Anvisa Viracopos (19) 37255409 Posto Anvisa Guarulhos (11)2445-5346 COANA/RFB (61) 3412-3408 EQREX/RFB Viracopos (19) 21274717 EQREX/RFB Guarulhos (11) 24455637 Vigiagro/Mapa (61) 3218-2829 Posto Vigiagro Viracopos (19) 37255401 Posto Vigiagro Guarulhos (11)24453606 CGAL/Mapa (61) 3225-5098 CTQA/Mapa (61) 3218-2784 DQV/Mapa (61) 3218-2258 DFIP (61) 32182044/2230 DFIA (61) 3218-2668

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