DOCUMENTO DE TRABAJO PARA LA ELABORACIN DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACION

TABLA DE CONTENIDO
DEFINICIN DEL PROBLEMA ................................................................................................ ..... 2
TITULO................................................................................................................................ .......................... 2 INTRODUCCIN ................................................................................................................................ .......... 3 ANTECEDENTES ................................................................................................................................ ......... 3 JUSTIFICACION ................................................................................................................................ ........... 3 OBJETIVOS ................................................................................................................................ ................... 4 HIPTESIS ................................................................................................................................ .................... 5 METODOLOGA ................................................................................................................................ ...... 6 Diseo del estudio........................................................................................................................................... 6 Definicin de la Poblacin en estudio ................................................................................................ ............ 8 Criterios de seleccin:................................................................................................................................ ..... 8 Diseo Estadstico de la Muestra: ................................................................................................ ................... 8 Tamao muestral............................................................................................................................................. 9 Descripcin de las Variables........................................................................................................................... 9 Recoleccin de datos .................................................................................................................................... 10 PLAN DE ANLISIS ........................................................................................................................... 11 CALENDARIO DE ACTIVIDADES ............................................................................................ 12 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS ......................................................................................... 13 Ejemplo de redaccin de una referencia de artculos: ................................................................................... 14 Ejemplo de redaccin de una referencia producida por una Institucin u Organismo: ................................. 14 PRESUPUESTO ................................................................................................................................... 14 ANEXO 01 CONSENTIMIENTO INFORMADO ............................................................ 17 ANEXO 02 - PLANTILLA ................................................................................................................. 19 Bibliografa Revisada para este documento ........................................................................ 20

Gua de Trabajo para la Elaboracin de un Protocolo de Investigacin Versin 5.0 Octubre 2002 -

GUIA DE TRABAJO PARA LA ELABORACIN DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACION

(Versin 5.0)

Documento que se propone para ser utilizado como base tcnica en la elaboracin de protocolos de investigacin, de estudios cuantitativos.

DEFINICIN DEL PROBLEMA

La definicin del problema, debe responder a la pregunta Qu queremos investigar? Todo trabajo de investigacin empieza con la percepcin de un problema; es decir, un estado de insatisfaccin especfico entre personas o grupos; un vaco en el conocimiento o la incoherencia en el saber, dentro de nuestro mbito habitual de trabajo. Por tema se debe entender el concepto general dentro del cual se va a ubicar el problema a estudiar. El problema se encuentra inmerso en el tema.
Ejemplo: En el protocolo usado como modelo, el tema es la neumona en nios menores de 5 aos y, el problema es el desconocimiento de los factores de riesgo para morir por neumona en esos nios.

El problema quedar definido al desarrollar los siguientes puntos:

TITULO
Finalidad: Dar a conocer el contenido esencial del problema, de forma concisa y precisa. Debe indicar el objetivo general del estudio, incluyendo lugar y tiempo del desarrollo de la investigacin. Debe permitir colocar el estudio adecuadamente en ndice bibliogrficos y sistemas de recuperacin de informacin (palabras claves). No usar abreviaturas, parntesis, frmulas o caracteres desconocidos, ni expresiones "un estudio o una investigacin sobre...". Un ttulo inicial (tentativo), puede irse modificando durante el desarrollo del protocolo, formulndose uno definitivo al final del protocolo o incluso al redactar la versin final para publicacin.
Ejemplo: Factores de Riesgo para Morir por Neumona (ste enunciado no indica temporalidad, no indica el lugar de la investigacin, ni la poblacin objetivo del estudio), una alternativa sera : Factores de Riesgo para morir por neumona en nios menores de 5 aos en la Provincia de Juliaca, Septiembre del 2002.

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INTRODUCCIN
Finalidad: Suministrar suficiente informacin relativa al tema, para que se pueda comprender y evaluar los resultados del estudio, sin necesidad de consultar publicaciones anteriores sobre el tema. Debe brindar una visin general de la situacin actual en la que se encuentra inmerso el problema. En el protocolo se describe brevemente la situacin actual de sta enfermedad en la poblacin menor de 5 aos, a nivel mundial, nacional y local si se dispusiese de esa informacin.

ANTECEDENTES
Finalidad: Suministrar suficiente informacin relativa al problema, para que se pueda comprender y evaluar los resultados del estudio. sin necesidad de consultar publicaciones anteriores sobre el tema. Debe presentarse una revisin de los conocimientos actuales relacionados al problema. Esta revisin puede involucrar diversos tipos de referencias, como verbales, bibliogrficas, etc. Esta parte del protocolo de investigacin debe desarrollarse en forma exhaustiva y adecuadamente referenciada. La exposicin de los conocimientos previos debe enfocarse de tal forma que se evidencie una ausencia de un conocimiento especfico: Nuestro Problema de Investigacin.
Ejemplo: En este punto debe revisarse las publicaciones cientficas con respecto al estudio de los factores de riesgo para morir en nios menores de 5 aos, de preferencia primero las referencias internacionales, luego las nacionales y por ltimo las locales si es que estn disponibles.

JUSTIFICACION
Finalidad: Sustentar la necesidad de realizar la investigacin. De los antecedentes debe desprenderse en forma lgica la justificacin del estudio. Al desarrollar la justificacin de la investigacin, se deben tener en cuenta los siguientes rubros: La Significancia: una investigacin es significante s rene los criterios de importancia y pertinencia. La importancia se relaciona con el beneficio
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obtenido por una poblacin especfica con los resultados de la investigacin ; la pertinencia se refiere al tema que debe corresponder al campo de la experiencia de la institucin y del investigador. La Trascendencia: un estudio ser trascendente si sus resultados pueden extenderse a otras reas de inters, a diversos grupos sociales o a efectos econmicos; y en relacin con el corto, mediano o largo plazo que sus beneficios puedan propagarse. La Viabilidad: se refiere a la aceptacin social y poltica que permita la subsistencia del proyecto y de la misma manera a la factibilidad, que es la capacidad tcnica para realizar el proyecto. (Se dispone de recursos humanos, materiales suficientes para realizar la investigacin?, Se puede realizar en el tiempo previsto?, Se puede lograr la participacin de los sujetos?).

Ejemplo: La importancia se relaciona con el beneficio que se logra conseguir para la poblacin de menores de 5 aos en este estudio con los resultados de la investigacin y el tema es pertinente porque corresponder al campo de la experiencia de la OGE y de sus investigadores. Ambos nos dan la Significancia. Es trascendente porque sus resultados pueden extenderse a otras reas de inters, a diferentes grupos sociales. Y por ltimo, hay una fuerte aceptacin social y un buen apoyo poltico (Viabilidad). La capacidad tcnica para desarrollar el proyecto es ptima (factibilidad). Todos estos criterios hacen que el proyecto de investigacin proceda y se justifique segn los mismos.

OBJETIVOS
Finalidad : Enunciar que conocimiento es el que se quiere obtener del estudio. El objetivo es el planteamiento de un logro evaluable al final del desarrollo de la actividad. La descripcin de los objetivos debe ser concisa, y deben usarse verbos que describan la accin que se pretende lograr (por ejemplo, conocer, evaluar, comparar, determinar, identificar, etc.). La formulacin de los objetivos debe seguir un orden ya sea metodolgico o lgico. Se deben jerarquizar los objetivos, evitando la vaguedad o la ambigedad. Se pueden plantear un objetivo general y/o varios especficos, dependiendo del diseo de la investigacin. El objetivo orienta a las dems fases del proceso de investigacin, determina los lmites y la amplitud del estudio, permite definir las etapas que requiere el estudio y sitan al estudio en un contexto general. La formulacin de los objetivos no es una actividad aislada, sin que est estrechamente vinculada con otros procesos de la investigacin. Se va construyendo a medida que avanza y se profundiza en la definicin del problema, el marco terico conceptual, las variables e hiptesis. En consecuencia, los objetivos deben ser evaluables; por ello deben plantearse de tal manera que puedan ser alcanzados con la informacin a ser obtenida.

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Ejemplo: Los objetivos del protocolo planteado son: Objetivo General: Determinar los factores de riesgo asociados a Muerte por Neumona en los nios menores de 5 aos en la localidad de Juliaca. Objetivo Especficos: (1) Determinar las caractersticas nutricionales de los nios fallecidos y no fallecidos. (2) Determinar las caractersticas antropomtricas de los nios fallecidos y no fallecidos. (3) Determinar el grado de instruccin de los padres de los nios fallecidos y no fallecidos.

HIPTESIS
Finalidad: Sirve de directriz a la investigacin, y luego de su comprobacin, o rechazo, genera nuevos conocimientos que pasan a formar parte del saber humano. La hiptesis es una explicacin tentativa acerca del problema planteado, a travs de la relacin entre las variables. Una hiptesis es un supuesto, una proposicin, que trata de explicar ciertos hechos; y como tal debe ser contrastada o probada. Para lograrlo se considera el tipo de relaciones que pueden existir entre los fenmenos. La hiptesis provee las bases para la investigacin que se pretende realizar y al plantearse se deben especificar las condiciones de contrastacin. Es importante sealar que algunas veces, no se contrasta la hiptesis en su totalidad, con frecuencia lo que se verifica son ciertas deducciones de la misma. La postulacin de la hiptesis debe desprenderse lgicamente de los objetivos y ser congruente con el conocimiento que se tenga de la materia, hasta ese momento. En este sentido, algunas investigaciones pueden carecer de hiptesis. El planteamiento de una hiptesis cientfica debe basarse en investigaciones y experiencias previas existentes sobre el fenmeno a ser investigado. Una hiptesis que ha sido probada, ya sea que se rechace o no, genera nuevos conocimientos que permiten explicar fenmenos que no eran cabalmente comprendidos y solucionar problemas no superados.

Las hiptesis siempre se formulan en forma afirmativa, se deben plantear la relacin entre dos o ms variables, debe posibilitar el someter a prueba las relaciones expresadas y debe tener un poder predictivo explicativo. Por ejemplo: Una de las hiptesis de la investigacin de Factores de Riesgo podra ser : La desnutricin de los nios en la Provincia de Juliaca, Puno, es un factor de riesgo para morir por neumona en esta localidad. El enunciado est formulado de manera afirmativa, plantea la relacin entre la muerte por neumona y el estado nutricional de los nios ( bien nutrido mal nutrido ), se puede someter a pruebas estadsticas que permitan establecer relacin entre estas variables; nos brinda la suposicin de que el estado nutricional puede determinar mayor riesgo para morir por neumona y predice
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el hecho de que los nios con desnutricin pueden verse seriamente comprometidos.
Ejemplo: Se plantea que en los nios menores de 5 aos, que viven hacinados, con poca proteccin contra el fro, se ver mayor tendencia a presentar cuadros de neumona severa.

METODOLOGA
Descripcin de como se va a realizar la investigacin

Diseo del estudio

Finalidad: El diseo representa una gua bastante estructurada y exacta de cmo se va a realizar la investigacin. Se elabora antes de iniciar la etapa de recoleccin de datos y es poco flexible en cuanto a la realizacin de modificaciones una vez iniciada esta etapa. De acuerdo a los objetivos planteados, se selecciona el tipo de diseo de la investigacin o el tipo de estudio, ste debe permitir responder a su o sus problemas de investigacin, poner a prueba la o las hiptesis. Existen innumerables diseos metodolgicos, pero en general, la seleccin del tipo de Estudio debe tener en cuenta algunos criterios, como los refiere Pineda,: - Tipo de problema a investigar - Contexto socio-poltico del problema - La visin del investigador - Los intereses y sesgos del investigador - El tipo de variables y su medicin - El riesgo que representa para los sujetos - El tipo de relacin entre las variables que se busca establecer. - El tiempo necesario para la realizacin del estudio - El diseo que provee mayor cantidad de informacin requerida para responder al problema. - LOS RECURSOS DISPONIBLES PARA REALIZAR EL ESTUDIO.

A continuacin presentaremos esquemticamente algunos Tipos de Estudio, considerados por Caedo, segn su temporalidad:
Tipo de Estudio Pasado Estudio Descriptivo Retrospectiva Estudio Comparativo Retrospectiva Estudio de Revisin de Casos (Serie de Casos) Nombre del Estudio Presente Futuro Estudio Descriptivo Prospectiva Estudio Comparativo Prospectiva Estudio de una Cohorte

Estudios Transversales Estudios Longitudinales Descriptivos

Gua de Trabajo para la Elaboracin de un Protocolo de Investigacin Versin 5.0 Octubre 2002 Estudio Longitudinales Comparativos Estudio de Casos y Controles ( Efecto Causa ) Estudio de Cohortes (Causa Efecto)

Estudio Descriptivo Retrospectiva Estudio Descriptivo Prospectiva Pasado Presente Futuro A B B B Poblacin Poblacin Objetivo Objetivo A

A: Estudio en el momento A B : Estudio en el momento B

En la medida en que el sentido de la recoleccin de la informacin se dirija hacia el pasado, se tratar de un estudio retrospectivo, si la direccin fuese en el otro sentido, el estudio ser prospectivo. Al estudiarse una poblacin, y no tener otro grupo de comparacin , slo se puede realizar una descripcin de los hallazgos, de ah el origen del trmino descriptivo. Dentro de la descripcin de una poblacin se pueden separar subgrupos y realizar una suerte de anlisis y comparaciones, sin embargo este variacin tiene limitaciones respecto a un estudio comparativo o analtico propiamente dicho. Se indican 2 mediciones o estudios en diferentes momentos de la investigacin, como norma general se considera que un estudio es transversal cuando existe una sola medicin de las variables, y un estudio longitudinal cuando existen 2 mas mediciones de stas.
Estudio Comparativo Retrospectiva Estudio Comparativo Prospectiva Pasado Presente Futuro A B B A B Poblacin Poblacin Objetivo Objetivo A B B B Poblacin Objetivo Poblacin Objetivo
A: Estudio en el momento A B: Estudio en el momento B De la misma forma, los estudios se orientan de acuerdo a la direccin de la recoleccin de informacin. En estos estudios, adems de realizar una descripcin clara y detallada de las poblaciones, se procede a comparar una con otra, buscando probar y descartar relaciones que permitirn generar nuevos conocimientos.

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Estudios Longitudinales Descriptivos

Pasado Estudio de Serie de Casos Direccin del Anlisis de la Evolucin del Fenmeno Presente Futuro Estudio de una Cohorte Direccin del Anlisis de la Evolucin del Fenmeno

Ejemplo: En el estudio presentado, se realiza la identificacin de 2 poblaciones en el tiempo presente: los nios fallecidos por neumona y los nios que tuvieron neumona y que no murieron. Al tratarse de una investigacin de 2 poblaciones, estamos ante un estudio analtico comparativo, al iniciarse en el presente e indagar hacia el pasado, se trata de un estudio retrospectivo, este tipo de diseo se conoce como estudio de Casos y Controles.

Definicin de la Poblacin en estudio

Poblacin en estudio es el grupo de unidades individuales (personas, familias, registros mdicos, certificados, escuelas. lotes de vacunas, etc) que sern investigadas Es importante definir nuestra poblacin en estudio, y se deben usar parmetros para delimitar la poblacin, como tiempo, lugar, etc. Se deduce que existe una relacin con el problema origen de nuestra investigacin. Si se trata de un estudio comunitario, se deber describir las caractersticas principales de la poblacin directamente relacionadas con el tema en estudio. Se puede describir en forma concisa la geografa y/o demografa y/o estado socio econmico, etc. segn el caso; de la misma forma, se debe tomar en cuenta las caractersticas que tienen algunas poblaciones y que pueden afectar la validez de la generalizacin de los resultados.

Criterios de seleccin:
a) Criterios de inclusin

Definen las caractersticas de la poblacin elegible y vienen determinados por la propia pregunta de investigacin y por la fuente de sujetos elegida.

b) Criterios de exclusin

Permitirn identificar y separar individuos que cumplen con los criterios de inclusin pero que es probable que interfieran en la calidad de los datos o en la interpretacin de los hallazgos.

c) Criterios de eliminacin

Permitirn identificar y separar individuos que inicialmente fueron incluidos en la investigacin, pero que por alguna razn, son depurados o perdidos a lo largo de la ejecucin de la misma.

Diseo Estadstico de la Muestra:

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El muestreo es un procedimiento tal que al escoger un grupo pequeo de una poblacin, se pueda tener un grado de probabilidad de que ese pequeo grupo efectivamente posee las caractersticas del universo que estamos estudiando. En razn de que no siempre es factible estudiar a toda la poblacin, se suele recurrir al muestreo, es decir a tomar una porcin de la poblacin o muestra. An cuando fuese posible estudiar a toda la poblacin, si existiese la alternativa de tomar una muestra, sera lo ms conveniente. Debe sealarse en que forma sern seleccionadas las unidades de muestreo, es decir el mtodo de muestreo que se utilizar ( ej. Muestreo aleatoria simple, sistemtico, por conglomerados, por conglomerados y proporcional al tamao de la poblacin, etc...)

Representatividad de la muestra: Asegurndose que en las unidades de muestreo estn representados todos los componentes de la poblacin a nivel unidad con el fin de poder extrapolar las conclusiones obtenidas en la muestra a la poblacin objetivo. Tamao muestral
La muestra es, en esencia, un subgrupo de la poblacin. De acuerdo al diseo seleccionado para nuestra investigacin, se proceder o no a la estimacin del tamao de muestra. Se debe describir la metodologa y frmula o paquete utilizado para este clculo. Los detalles del clculo del tamao muestral deben permitir llegar a los mismos nmeros. Pocas veces se puede medir a toda la poblacin, por lo que obtenemos o seleccionamos una muestra y se pretende que este subconjunto sea un reflejo fiel del conjunto de la poblacin. Inicialmente, es imprescindible definir si nuestra muestra ser probabilstica o no probabilstica (esto dependiendo de si todos los sujetos de elementos muestrales tienen la misma probabilidad de participar o no) ; con las respectivas consecuencias para la inferencia posterior. Como recomendacin prctica, sugerimos el uso del programa Epi-Info para el clculo del tamao muestral con un mtodo aleatorio simple, para ello se usa la calculadora STATCALC, se alimentan los datos y obtenemos la informacin que necesitamos. Descripcin de las Variables

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Finalidad: Tan importante como la definicin de nuestro problema, nos permite definir en forma precisa que es lo que se va a estudiar y como se va a entender cada trmino a fin de evitar confusiones o ambigedades. Las variables son las caractersticas que se quieren medir en las unidades de estudio, para llegar al objetivo planteado. Inicialmente se consideran algunas variables al momento del planteamiento del problema, se continan identificando problemas a lo largo de la elaboracin del marco terico, y an podemos identificar variables al momento de hacer el trabajo en el campo. La operacionalizacin de las variables, consiste en explicar claramente como se van a medir estas caractersticas. Ejemplo: Esquemticamente y siguiendo el tema inicial, nos interesa estudiar la accesibilidad a los servicios de salud que tuvieron los nios que murieron por neumona:

Variable

Dimensiones ( Variables contenidas Definicin Conceptual en la definicin conceptual) Accesibilidad Geogrfica

Indicadores Definicin Operacional Tiempo que tarda en llegar de su casa al establecimiento de salud Recursos econmicos disponibles para movilidad Costo de la atencin en los establecimientos Consulta a empricos en un primer momento. Percepcin de la gravedad de la enfermedad.

Accesibilidad a los servicios de Salud de los nios que presentaron Neumona en Juliaca Puno.

Posibilidad de contactar los servicios de salud para recibir atencin.

Accesibilidad Econmica

Accesibilidad Cultural

Ejemplo: la variable a estudiar es la accesibilidad a los Servicios de salud que tuvieron los nios que murieron por neumona, tanto los que murieron (casos), como los que no murieron (controles). La definicin conceptual es la interpretacin diseada por el investigador, de acuerdo al estudio. Las dimensiones son las categoras que se desprenden de la definicin conceptual y tambin son definidas por el investigador. Los indicadores son variables ms sencillas, que se miden directamente en el estudio, y se obtienen directamente de los instrumentos de recoleccin de datos.

Recoleccin de datos
Finalidad: La descripcin precisa y detallada del plan de acopio de informacin permitir programar las actividades a realizarse a este respecto,
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descubrir y plantear alternativas o soluciones a problemas que se podran suscitar durante la ejecucin del proyecto de tal manera que se pueda recopilar informacin de la mejor calidad pra el anlisis respectivo. El proceso de captacin de informacin necesita describir los instrumentos que sern usados (cuestionarios, historias clnicas, formatos para el diagnstico mdico de los casos, etc) as como la informacin que se va a obtener con tales instrumentos. De la misma forma debe describirse la metodologa usada para la validacin de los instrumentos a utilizarse. Deber mostrarse un ejemplo del cuestionario u otros formatos a usarse como anexo a la presentacin del protocolo. Describir si se realizar algn piloto de prueba de formatos y si ser administrado por un entrevistador o no. En el caso de que no sea auto-administrado, se deber mencionar cmo se piensa seleccionar y entrenar a los entrevistadores, cmo se medir la variabilidad entre encuestadores y quin y cmo har la supervisin de la calidad de los datos recolectados. Determinar cul va a ser el flujo de envo de datos desde el lugar de recoleccin hasta el centro de cmputo, si ste existe. Describir la cantidad de cuestionarios que se espera realizar por da. Describir si se va a hacer uso de laboratorio, especificar quin y cmo se har la toma e identificacin de las muestras as como quin y cmo se har el envo al laboratorio respectivo. Describir quin y cmo supervisar el flujo adecuado de las muestras, el recojo de resultados e informe a los participantes. Describir cmo se piensa realizar el control de calidad a lo largo de la ejecucin de la recoleccin de informacin. Consideraciones ticas: Todo protocolo de investigacin debe ser presentado y revisado por un Comit de tica reconocido. Se debe solicitar el consentimiento verbal o escrito a los potenciales participantes. La hoja de consentimiento deber explicar en trminos muy sencillos el objetivo e importancia del estudio a realizar, forma de participacin de los personas, qu beneficios obtendr, y cules son los riesgos a los que estar expuesto; cmo se manejar la confidencialidad de los datos que sern obtenidos de los participantes, cmo se entregarn sus resultados; debe haber un espacio (o mecanismo) para que ellos puedan preguntar o consultar cualquier duda. Esto es crucial sobretodo en los estudios en los que se toman muestras biolgicas.(ver ANEXOS)

PLAN DE ANLISIS
Finalidad: Describir en detalle los procesos y pruebas estadsticas, as como los parmetros que se usarn en la interpretacin de los resultados. Describir las tablas que se piensan construir, los mtodos y paquetes estadsticos que se usarn. Deber presentarse en forma ordenada la descripcin de la

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metodologa de anlisis que se va a utilizar, detallando las pruebas estadsticas, grficos y tablas pertinentes en el estudio en particular.
Ejemplo: Luego de haber realizado el control de calidad del ingreso de informacin a la base de datos, se realizar un anlisis descriptivo inicial para ambos grupos, los correspondiente a los casos y a los controles. De acuerdo a la naturaleza de las variables, se realizarn distribuciones de frecuencia de variables numricas. Se proceder a generar grficos de barras para las variables categricas e histogramas para las numricas contnuas. Posteriormente se realizar el anlisis comparativo, usando tablas tetracricas para cruzar cada una de las variables de inters:
Casos Eutrfico Distrfico a c Controles b d

Casos Masculino Femenino a c

Controles b d

OR Estado Nutricional = ad / bc

OR Sexo = ad / bc

En cada una de las tablas, se estimar el OR, determinndose adems la fuerza de asociacin estadstica entre las variables con una prueba Chi cuadrado, adems se determinarn los correspondiente intervalos de confianza para cada OR; en todos los casos se considerar significativo un valor de p<0.005

CALENDARIO DE ACTIVIDADES
Finalidad: Obtener una secuencia lgica y ordenada de las actividades a desarrollarse y disponer adecuadamente del tiempo, recursos y presupuesto. Detallar las actividades a realizarse desde el diseo del protocolo hasta la etapa de seleccin de personal, entrenamiento, creacin de una base de datos, anlisis, redaccin del informe final y publicacin. Es bueno recordar que la investigacin cientfica es un proceso que tiene que efectuarse sistemticamente; es decir, paso a paso. Una investigacin puede durar entonces, meses y hasta aos, segn sea transversal o longitudinal (prospectiva). El equipo investigador deber conocer el tiempo que durar el estudio completo y la secuencia con que se efectuarn las diferentes actividades, as como la duracin de cada una de stas. Para lo cual se debe elaborar el cronograma correspondienteExisten muchos tipos de cronogramas, pero el que se recomienda es el grfico de Gantt, en el que se desglosa cada una de las actividades (o al menos las principales) en funcin del tiempo. Se puede notar el perodo en que se iniciar cada actividad tomando en cuenta que la que le precede haya sido terminada o haya progresado lo suficiente. En el eje Horizontal: un calendario, o escala de tiempo definido en trminos de la unidad ms adecuada al trabajo que se va a ejecutar: hora, da, semana, mes, etc. En el eje Vertical: Las actividades que constituyen el trabajo a ejecutar. A cada actividad se hace corresponder una lnea horizontal cuya longitud es proporcional a

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su duracin en la cual la medicin efecta con relacin a la escala definida en el eje horizontal conforme se ilustra.
Ejemplo: Las actividades a desarrollar, se presentan en el eje Y, el tiempo en el cual se ha planificado su ejecucin, en el eje X.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Los trabajos anteriores publicados sobre el mismo tema deben ser objeto de referencias bibliogrficas explcitas. En esas referencias se expresar el debido reconocimiento de los trabajos que hayan permitido realizar la nueva aportacin. Las referencias deben estar actualizadas hasta la fecha de presentacin del trabajo de investigacin. En general, slo hay que mencionar trabajos publicados y, en principio, deben observarse todas las fuentes oportunas incluidas en esta categora- Se har referencia tambin a los trabajos aceptados para su publicacin o de dominio pblico si han sido utilizados por el autor. Debe evitarse, dentro de lo posible, toda referencia a comunicaciones y documentos privados de difusin limitada (es decir, no universalmente accesibles). No se trata de prohibir las alusiones a entrevistas o comunicaciones privadas, pero es ciertamente injustificado apoyar una afirmacin o una teora en una entrevista no controlada.

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Puede ser ordenada en orden alfabtico o numrico. La manera como escribir la bibliografa puede variar. La redaccin de las referencias bibliogrficas tambin se efecta de diferentes maneras. Sin embargo, el procedimiento utilizado en el Index Medicus es el ms adecuado- Tambin es bueno recordar que los comits editoriales de las diferentes publicaciones indican, generalmente, la forma de la redaccin.

Ejemplo de redaccin de una referencia de artculos:

Quevedo H., Piscoya J., Aguilar J., (1992). "Flurbiprofen en el sndrome de hombro doloroso". Acta Mdica Peruana. XVI: 229-238. Michanie S, Vega A, Padilla G, Rea A (1992) Brote de gastroenteritis de origen alimentario provocado por Clostridium perfringes. Revista Peruana de Epidemiologa, 5:10-14.

Ejemplo de redaccin de una referencia producida por una Institucin u Organismo:

Instituto Nacional de Estadstica (1984) "La poblacin del Per 1980-2025: en crecimiento y distribucin". Boletn de anlisis demogrfico No 26: 37-40.
Nota: Lo que se encuentra subrayado tambin puede ser escrito en letra itlica o negrita.

La referencia de la bibliografa en el texto se puede hacer mencionando el nmero correspondiente si la lista est ordenada numricamente o mencionando el apellido del autor y ao de la publicacin, si la bibliografa est ordenada alfabticamente.

PRESUPUESTO
Finalidad: Objetivar en forma secuencial y ordenada, los gastos que generar cada una de las actividades a realizarse durante la Investigacin. Los gastos deben ser presentados en forma precisa, detallando adems el rubro correspondiente al gasto proyectado. Para ello, se usan las partidas respectivas.
Partida 20: Viticos y Asignaciones Gastos por alimentacin, hospedaje y movilidad local, segn sea el caso cuando el funcionario o servidor pblico se desplaza fuera de la localidad o de su centro de Partida 24: Alimentos de personas Gastos por alimentos, as como por la alimentacin de personas internadas en centros hospitalarios, educativos, de reclusin, y para atender los comedores nacionales y de Partida 27: Servicios no personales Comprende los egresos por la contratacin de servicios profesionales o tcnicos en determinadas materias o labores, no considerados en la Especificada del Gasto 33. 14

Gua de Trabajo para la Elaboracin de un Protocolo de Investigacin Versin 5.0 Octubre 2002 trabajo, por comisin de servicio con el carcter de eventual o transitorio. Entindase como centro de trabajo a la reparticin donde el servidor ejerce sus funciones con el carcter de permanente. Incluye tambin, el gasto de viticos y asignaciones del personal calificado, que no siendo funcionario o servidor pblico, viaja representando al Estado como jefes de delegaciones oficiales o para el desempeo de determinadas acciones tcnicas necesarias para la entidad. Asimismo incluye los gastos ocasionados por personal visitante de otros organismos, en calidad de delegado, representante o similares. estudiantes y del progr ama del vaso de leche. Asimismo, incluye los gastos de racionamiento del Personal del Sector Pblico. Servicio de Consultora y 39. Otros Servicios de Terceros, cuyo vnculo contractual se encuentra regulado por la legislacin civil. Esta especfica del gasto incluye los egresos por Impuesto Extraordinario de Solidaridad, en los casos que corresponda.

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Partida 30: Bienes de Consumo Gastos como adquisicin de bienes, tales como: Material biolgico, farmacolgico y de laboratorio; material de cocina, mesa y dormito rio y productos de limpieza; alimentos para animales; materiales de uso zootcnico; material de proteccin; seguro, socorro y sobrevivencia; materiales grficos; material de instalacin elctrica y electrnica; material odontolgico, hospitalario y ambulatorio; material qumico; animales para estudio; material para telecomunicaciones; semillas y cambio de planta; material de acondicionamiento y embalaje; equipo de vuelo( distinto a equipamiento y materiales duraderos ); materiales de escritorio; software ( producto terminado ) impresos y suscripciones; material de enseanza; soporte informtico( medios magnticos, pticos o de otro tipo, tales como: disquetes, cassettes, cintas magnticas, CD-Rom); y, dems bienes de consumo no depreciables. Partida 39: Otros servicios de Terceros Gastos por servicios prestados por personas naturales y jurdicas no considerados en las especificas de gastos 27, 36, 37, 38; tales como: embalaje, fletes y almacenaje; acondicionamiento, conservacin y reparacin de bienes muebles e inmuebles; servicios de divulgacin, impresin, encuadernacin y empastado; gastos por congresos, simposios, conferencias, cursos o exposiciones; gastos menudos de rpida cancelacin;

Partida 32: Pasajes y gastos de Transporte Gastos por la ad quisicin de pasajes(areos, terrestres, fluviales o martimos) tasas de embarque, seguro, fletes, alquiler o uso de vehculos para transporte de personas y sus respectivos equipajes por comisin de servicio. Incluye pasajes y gastos de transporte de personal calificado, que no siendo funcionario o servidor pblico viaje representando al estado o para el desempeo de determinadas acciones tcnicas necesarias para la entidad. Asimismo incluye los pasajes y gastos de transporte ocasionados por personal visitante de otros organismos, en calidad de delegado, representante o similares.

Partida 33: Servicio de Consultora Gastos por contratos con personas naturales y jurdicas, prestadoras de servicios de consultora, tales como: auditoras, investigaciones, proyectos, estudios, diseos, supervisiones, inspecciones, gestiones y asesoras.

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Gua de Trabajo para la Elaboracin de un Protocolo de Investigacin Versin 5.0 Octubre 2002 servicio de transporte y refrigerio; servicio y gestin de evaluacin internacional de procesos; elaboracin de softwares; instructores directamente contratados; obreros para campaas agrcolas; dietas de directorio y de organismos colegiados; dietas a colaborado res eventuales; y, servicios bancarios.

ANEXO 01 CONSENTIMIENTO INFORMADO

Ministerio de Salud del Per Investigacin ................................. . DISA.....

Consentimiento informado para realizar la investigacin ...............
1. Se le ha invitado a participar en el estudio denominado "...................................... Departamento ................ Ao ......... Este es un estudio que va a ayudarnos a conocer el mecanismo de ........................................................................................................ 2. Si ingresa al estudio, se le solicitar que conteste un cuestionario sobre ................................. Se le tomar una muestra de ........................, que ser analizada buscando la presencia de .......................... 3. La recoleccin de informacin personal no representa ningn riesgo para su salud. 4. Usted ser una de las .......... personas que ingresen en el estudio en el distrito de ............, jurisdiccin del Hospital de .................... - DS ..................... El estudio demorar unos ............. minutos de su tiempo. 5. El Hospital de ................... del Ministerio de Salud del Per ser responsable por la toma de muestra de .................... La Oficina General de Epidemiologa apoyar la determinacin de ........................ 6. Su participacin es totalmente voluntaria pero puede ser de beneficio para usted al conocer que personas fueron intoxicadas. Esta informacin ser sobretodo de vital importancia para establecer las mejores medidas de prevencin y control. 7. Si decide no participar, no habr ningn tipo de pena ni prdida de beneficios. Usted seguir siendo elegible a todos los beneficios que le correspondan.

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8. Como su participacin es voluntaria, puede retirarse del estudio en cualquier momento. Si decidiera renunciar al estudio de investigacin, se le solicita que notifique al coordinador Dr. __________________ en el Hospital ______________ o al Dr .................................de la Oficina general de Epidemiologa en Lima - Per, a los telfonos: ........................... Asimismo si tuviera preguntas sobre sus derechos como voluntario, puede llamar al coordinador Dr. _____________ o al Dr. ............................... a los nmeros arriba indicados. 9. La confidencialidad y la diseminacin de toda la informacin de este estudio se mantendrn de acuerdo a los reglamentos vigentes. El Ministerio de Salud y ......................... sern las nicas instituciones que tendrn acceso a su informacin confidencial. Su nombre no sera revelado en ninguna publicacin ni presentacin de resultados del presente estudio.

Yo, _____________________________________________, certifico que he ledo (o me han ledo) el documento sobre "Consentimiento informado" que contiene informacin sobre el propsito y beneficio de la prueba, su interpretacin, sus limitaciones y su riesgo, y que entiendo su contenido, incluyendo las limitaciones, beneficios y riesgos de la prueba. Entiendo que la prueba es voluntaria y que puedo retirar mi consentimiento en cualquier momento antes de que me sea tomado el examen. Fui informado(a) de las medidas que se tomarn para proteger la confidencialidad de mis resultados. _______________________________ Firma de quien da el consentimiento Nombre: __________________________________________________ LE o DNI: ________________

__________________________________________________ Firma del mdico a quien autoriza el consentimiento informado Nombre: __________________________________________________ C.M.P.: ________________

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ANEXO 02 - PLANTILLA

ESTRUCTURA GENERAL
GUIA DE TRABAJO PARA LA ELABORACIN DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACION (Propuesta versin 5.0)

DEFINICIN DEL PROBLEMA

Titulo Introduccin Antecedentes Justificacin Objetivos Hiptesis

METODOLOGA

Diseo del estudio Definicin de la Poblacin en estudio Criterios de seleccin Diseo Estadstico de la Muestra Tamao muestral Descripcin de las Variables Recoleccin de datos

PLAN DE ANLISIS CALENDARIO DE ACTIVIDADES BIBLIOGRAFA PRESUPUESTO

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Bibliografa Revisada para este documento

1.- Investigacin Clnica, Luis Caedo Dorantes, Editorial Interamericana, 1987 2.- Metodologa de la Investigacin, Prof. Wilfredo Mormontoy Laurel, UPCH,1993 3.- Metodologa de la Investigacin. R. Hernndez Sampieri, C. Fernndez Collado, P. Baptista Lucio, Editorial: Mc Graw - Hill, Ao: 1991

DOCUMENTO DE TRABAJO ELABORADO POR: 1. Dr. Luis Loyola Garca-Fras. 2. Dr. Carlos Grijalva Kato.
LLGF / CGGK / 2002 19/09/10 23:13:37 GUIA PROTOCOLOS INVESTIGACION v5.0

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