Servio Pblico Federal

MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADEE TECNOLOGIA - INMETRO

PROGRAMA DE ANLISE DE PRODUTOS:

RELATRIO SOBRE A ANLISE EM CADEIRAS DE RODAS

Diviso de Orientao e Incentivo Qualidade - Diviq Diretoria de Avaliao da Conformidade - Dconf Inmetro
1

NDICE

1. 2. 3. 4. 5. 6.

APRESENTAO ............................................................................................................................................... 3 JUSTIFICATIVA ................................................................................................................................................. 4 NORMAS E DOCUMENTOS DE REFERNCIA.............................................................................................. 6 LABORATRIO RESPONSVEL PELOS ENSAIOS ...................................................................................... 6 AMOSTRAS ANALISADAS .............................................................................................................................. 6 METODOLOGIA E ENSAIOS REALIZADOS .................................................................................................. 7 ESTABILIDADE ESTTICA PARA FRENTE E ESTABILIDADE LATERAL ..................................... 7

6.1. ESTABILIDADE .................................................................................................................................................. 7 6.1.1. 6.2. CARACTERSTICAS DE PERCURSO (Anexo E Proposta 1 da norma) ........................................................ 9 6.3. APOIO PARA PS RESISTNCIA S FORAS DESCENDENTES ............................................................. 9 6.4. ENSAIO EM BENGALAS MANPULOS .......................................................................................................... 10 6.5. DOIS TAMBORES .............................................................................................................................................. 11 6.6. FADIGA DOS FREIOS DE ESTACIONAMENTO ........................................................................................... 12 7. 8. 9. RESULTADO GERAL ...................................................................................................................................... 13 DISCUSSO DOSRESULTADOS ................................................................................................................... 14 POSICIONAMENTO DOS FABRICANTES/IMPORTADORES .................................................................... 15

10. POSICIONAMENTO DA SECRETARIA NACIONAL DE PROMOO DOS DIREITOS DA PESSOA COM DEFICINCIA DA PRESIDNCIA DA REPBLICA SDH ....................................................................... 18 11. POSICIONAMENTO DA SECRETARIA DE ESTADO DOS DIREITOS DA PESSOA COM DEFICINCIA DO GOVERNO DO ESTADO DE SO PAULO ...................................................................................................... 19 12. POSICIONAMENTO DO REGULAMENTADOR ANVISA ........................................................................ 19 13. POSICIONAMENTO DA ASSOCIAO BRASILEIRA DAS INDSTRIAS E REVENDEDORES DE PRODUTOS E SERVIOS PARA PESSOAS COM DEFICINCIA ABRIDEF .................................................. 22 14. INFORMAES AO CONSUMIDOR ............................................................................................................. 26 15. CONTATOS TEIS ........................................................................................................................................... 29 16. CONCLUSES .................................................................................................................................................. 30

1.

APRESENTAO

O Programa de Anlise de Produtos, coordenado pela Diretoria de Avaliao da Conformidade do Inmetro, foi criado em 1995, sendo um desdobramento do Programa Brasileiro da Qualidade e Produtividade PBQP. Um dos subprogramas do PBQP, denominado Conscientizao e Motivao para a Qualidade e Produtividade, refletia a necessidade de criar, no pas, uma cultura voltada para orientao e incentivo qualidade, e tinha a funo de promover a educao do consumidor e a conscientizao dos diferentes setores da sociedade. Nesse contexto, o Programa de Anlise de Produtos tem como objetivos principais: a) Informar ao consumidor brasileiro sobre a adequao de produtos e servios aos critrios estabelecidos em normas e regulamentos tcnicos, contribuindo para que ele faa escolhas melhor fundamentadas em suas decises de compra ao levar em considerao outros atributos alm do preo e, por consequncia, torn-lo parte integrante do processo de melhoria da indstria nacional; b) Fornecer subsdios para o aumento da competitividade da indstria nacional; A seleo dos produtos e servios analisados tem origem, principalmente, nas sugestes, reclamaes e denncias de consumidores que entraram em contato com a Ouvidoria do Inmetro1, ou por meio do linkIndique! Sugesto para o Programa de Anlise de Produtos2, disponvel na pgina do Instituto na internet. Outras fontes so utilizadas, como demandas do setor produtivo e dos rgos reguladores, alm de notcias sobre acidentes de consumo encontradas em pginas da imprensa dedicadas proteo do consumidor ou por meio do linkAcidentes de Consumo: Relate seu caso3disponibilizado no stio do Inmetro. Deve ser destacado que as anlises conduzidas pelo Programa no tm carter de fiscalizao, e que esses ensaios no se destinam aprovao de produtos ou servios. O fato de um produto ou servio analisado estar ou no de acordo com as especificaes contidas em regulamentos e normas tcnicas indica uma tendncia em termos de qualidade. Sendo assim, as anlises tm carter pontual, ou seja, so uma fotografia da realidade, pois retratam a situao naquele perodo em que as mesmas so conduzidas. Ao longo de sua atuao, o Programa de Anlise de Produtos estimulou a adoo de diversas medidas de melhoria. Como exemplos, podem ser citados a criao e reviso de normas e regulamentos tcnicos, programas de qualidade implementados pelo setor produtivo analisado, aes de fiscalizao dos rgos regulamentadores e a criao, por parte do Inmetro, de programas de certificao compulsria, bem como a certificao de produtos a partir de solicitaes de empresas que foram analisadas e identificaram esta alternativa, que representa uma forma de melhorar a qualidade do que oferecido ao consumidor e tambm um diferencial em relao a seus concorrentes.

1 2

Ouvidoria do Inmetro: 0800-285-1818; ouvidoria@inmetro.gov.br Indique! Sugesto para o Programa de Anlise de Produtos: www.inmetro.gov.br/consumidor/formContato.asp 3 Acidentes de Consumo: Relate seu caso: www.inmetro.gov.br/consumidor/acidente_consumo.asp 3

2.

JUSTIFICATIVA

O Relatrio Mundial sobre Pessoas com Deficincia (2011)4 informa que 15% da populao possui algum tipo de deficincia, termo que vem sendo amplamente discutido na sociedade, especialmente quando relacionado a outro, previsto na Constituio Federal Brasileira: a dignidade da pessoa humana. Pessoas com deficincia so as que possuem impedimentos de longo prazo de natureza fsica, mental, intelectual ou sensorial, asquais, em interao com diversas barreiras, podem obstruir sua participao plena e efetiva na sociedade em igualdades de condies com as demais pessoas.O Decreton 5.926/04,em seu artigo 3, transcrito abaixo, conceitua a deficincia, a deficincia permanente e a incapacidade, diferenciando-as.
I - deficincia - toda perda ou anormalidade de uma estrutura ou funo psicolgica, fisiolgica ou anatmica que gere incapacidade para o desempenho de atividade, dentro do padro considerado normal para o ser humano; II - deficincia permanente - aquela que ocorreu ou se estabilizou durante um perodo de tempo suficiente para no permitir recuperao ou ter probabilidade de que se altere, apesar de novos tratamentos; e III - incapacidade - uma reduo efetiva e acentuada da capacidade de integrao social, com necessidade de equipamentos, adaptaes, meios ou recursos especiais para que a pessoa portadora de deficincia possa receber ou transmitir informaes necessrias ao seu bemestar e ao desempenho de funo ou atividade a ser exercida.

O Guia de Acessibilidade: Espao Pblico e Edificaes, do Governo do Estado do Cear5, por sua vez, apresenta as pessoas com deficincia ou mobilidade reduzida: a grvida, a pessoa obesa, a pessoa com deficincia visual com co-guia, a pessoa idosa com bengala, a pessoa idosa com andador, a pessoa em cadeira de rodas, a pessoa conduzindo carrinho de beb e a pessoa com muletas. A Figura 1 ilustra cada uma dessas situaes.

Figura 1- Pessoas com deficincia ou mobilidade reduzida

Relatrio mundial sobre a deficincia / World Health Organization, The World Bank; Traduo Lexicus Servios Lingusticos - So Paulo: SEDPcD, 2012, 334 p. 5 Guia de acessibilidade disponvel em www.maragabrilli.com.br/files/GUIA_DE_ACESSIBILIDADE_CEARA.pdf 4

 importante e necessrio garantir s pessoas com deficincia o direito de locomoo com autonomia e independncia, permitindo assim o seu fortalecimento social, poltico e econmico como cidados. Um dos equipamentos de tecnologia assistiva mais utilizados para o deslocamento de pessoas que apresentam impossibilidade de deslocar-se (temporria ou definitivamente), utilizando os membros inferiores, a cadeira de rodas. E, apesar dos direitos das pessoas com deficincia estarem garantidos em lei no Brasil, diferentes esferas de governo, empresas e a sociedade civil ainda encontram dificuldades em prover mecanismos que possibilitem aos cadeirantes o amplo acesso, o que tem comprometido no apenas a eficcia do direito de ir e vir dessas pessoas, mas tambm a sua autonomia. Desde a sua primeira utilizao, em Nuremberg, Alemanha, at os dias de hoje, muito se avanou nesse setor. Atualmente possvel encontrar no mercado de consumo uma infinidade de modelos de cadeiras de rodas, de cores e diferentes formas de funcionamento (mecnica ou eltrica). Por outro lado, ainda existe um longo caminho a ser percorrido, como por exemplo, a necessidade de planejamento das edificaes, a correta sinalizao e manuteno do trnsito e das caladas, a adequao de veculos de transporte urbano, etc. A cadeira de rodas no deve ser um produto de compra deliberada. Sua compra prescinde de uma avaliao personalizada, devendo a mesma ser prescrita a cada usurio, mediante a avaliao do binmio necessidades x caractersticas. OSullivan6 (1993) informa que, para uma adaptao ideal da cadeira de rodas ao seu usurio, necessrio a utilizao do protocolo de avaliao fisioteraputica, no qual se observam as habilidades funcionais do paciente, a presena de contraturas ou deformidades fixas ou em potencial, as medidas do paciente e sua cadeira de rodas. Refora ainda que, algumas vezes tambm se faz necessria uma avaliao da funo cardiopulmonar, do estado da pele, do tipo de tnus e da fala do usurio a que ela se destinar. O Inmetro tem recebido, reiteradamente, por meio dos seus canais de comunicao, relatos e pedidos de anlise para o produto em questo. A preocupao dos consumidores, expressa nos relatos abaixo transcritos, relaciona-se, na maioria das vezes, com a qualidade do produto, objetivando suprir a demanda de pessoas com necessidades especiais e favorecer a sua autonomia e locomoo.
Sou diabtico, com a perna direita amputada e, quase fui vtima de amputar a outra perna, pelo uso de uma cadeira de rodas com os estribos de material cortantes e sem acabamentos, Urge providencias. As bengalas das cadeiras de rodas no suportam o peso do usurio, pois a bitola e a espessura dos alumnios usados nelas so os mesmos para todas as medidas de altura ou peso do deficiente. As peas so de pouca durao, bem como os pneus colocados nestas. Pai de filha cadeirante gostaria de saber se j foi feito testes de avaliao de cadeira de rodas e se existe normas de fabricao (ABNT), pois nos parece como cliente no haver conformidade nas mesmas, pois no percebemos o selo do Inmetro nesse equipamento, de suma importncia nas vidas dessas pessoas, devendo as mesmas oferecer segurana, estabilidade, facilidade no manuseio etc. E se no foi

OSULLIVAN, Susan B.; SCHMITZ, Thomas J. Fisioterapia, avaliao e tratamento. 2 Ed. So Paulo: Manole, 1993.

avaliada, se h alguma programao para o caso observando um grande consumo desse produto.

Em 2011, o Governo Federal lanou o Plano Nacional de Polticas Pblicas para Pessoas com Deficincia Viver sem Limite. O Plano, coordenado pela Secretaria de Direitos Humanos da Presidncia da Repblica SDH est pautando em quatro eixos principais: educao, sade, proteo social e acessibilidade, representando um marco para o segmento e para o Pas, que busca a garantia e a efetividade dos direitos humanos. Nesse contexto, o Inmetro considerou necessria a avaliao da tendncia de conformidade das cadeiras de rodas manuais de modelo simples, disponveis no mercado de consumo, ainda que existam no mercado cadeiras mais sofisticadas, de forma a verificar se elas apresentam a segurana que delas se espera, permitindo assim a plena e efetiva participao dessas pessoas na sociedade em igualdade de oportunidades com as demais, bem como para auxiliar os processos licitatrios da Administrao Pblica e a compra por entes privados. Este relatrio apresenta as principais etapas da anlise, a metodologia, a descrio dos ensaios, os resultados obtidos e a concluso do Inmetro sobre o assunto.

3.

NORMAS E DOCUMENTOS DE REFERNCIA

Os documentos utilizados como referncia so descritos a seguir: ABNT NBR ISO 7176:2009 - Cadeira de Rodas, Partes 1, 3 e 8; Lei 8.078, de 11 de setembro de 1990 Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor.

4.

LABORATRIO RESPONSVEL PELOS ENSAIOS

Os ensaios foram realizados peloCentro Tecnolgico do Mobilirio SENAI/CETEMO, localizado em Bento Gonalves/RS, nico laboratrio acreditado pelo Inmetro para ensaios em cadeira de rodas.

5.

AMOSTRAS ANALISADAS

Foram adquiridas 8(oito) diferentes marcas de cadeiras de rodas manuais, de fabricao nacional, uso adulto, e com capacidade de 75 a 100kg. Tendo em vista que uma das diretrizes do Programa de Anlise de Produtos avaliar a tendncia de conformidade do produto, considera-se a importncia de preservar, dentro do possvel, a representatividade do setor, tornando-se desnecessria a realizao de ensaios para todas as marcas disponveis. A Tabela 1 relaciona os fabricantes e as marcas que tiveram amostras deseus produtos analisadas.

Tabela 1 Cadeira de Rodas Marca A B C D E F G H Origem Cear So Paulo Rio Grande do Sul So Paulo Rio Grande do Sul Paran Gois So Paulo Local da compra Fortaleza Rio de Janeiro Rio de Janeiro Rio de Janeiro Rio de Janeiro Porto Alegre Rio de Janeiro Porto Alegre Preo Unitrio R$ 1.000,00 R$ 496,00 R$ 990,00 R$ 650,00 R$ 1.200,00 R$ 1.020,00 R$ 750,00 R$ 1.100,00

6.

METODOLOGIA E ENSAIOS REALIZADOS

A metodologia desta anlise comtemplou os ensaios que reproduzem o cotidiano dos usurios das cadeiras de rodas. Para os ensaios de estabilidade esttica (frontal e lateral), bengalas manpulos, dois tambores, resistncia dos freios de estacionamento e caractersticas do percurso foi utilizado, conforme preceitua a parte 11 da norma, um boneco para a simulao da carga, correspondente a uma pessoa de 100kg, o qual pode ser visualizado na figura 2. Assim, foram selecionados os ensaios mais relevantes em termos de segurana e durabilidade, os quais so descritos abaixo.
Figura 2 Boneco de simulao de carga

6.1.

ESTABILIDADE

6.1.1. ESTABILIDADE ESTTICA PARA FRENTE E ESTABILIDADE LATERAL

O objetivo desse ensaio verificar a estabilidade das cadeiras de rodas sob um plano inclinado, com rodas travadas em sua configurao menos e mais estvel(todas as peas ajustveis da cadeira recebem a configurao adequada ao ensaio a ser realizado), para frente e para os lados. A cadeira de rodas posicionada sob uma superfcie horizontal, a qual sofre inclinao. Quando a cadeira comea a deslizar, medido o ngulo em que ela perde estabilidade(o ngulo da superfcie de teste a partir da posio horizontal, na qual as foras se tornam zero sob todas as rodas). As figuras 3 e 4 ilustram a realizao dos ensaios.

Figura 3 Estabilidade esttica para a frente

Figura 4 Estabilidade esttica lateral

A norma tcnica ABNT NBR ISO 7176 parte 1 no define requisitos mnimos para a avaliao das cadeiras de rodas, orientando apenas que sejam verificados os ngulos encontrados em ambas as configuraes. Apesar disso, possvel depreender do ensaio que, quanto maior os ngulos encontrados em ambas as configuraes, mais estvel a cadeira de rodas. Os resultados encontrados no ensaio de estabilidade so apresentadosnasTabelas 2 e 3 a seguir.

Tabela 2 Estabilidade Esttica para Frente Configurao Configurao Marca menos estvel mais estvel 16,0 18,0 A B 12,9 14,3 16,3 25,8 C 23,0 27,4 D E 20,4 25,0 13,9 16,9 F 20,0 23,0 G H 17,9 21,9

Tabela 3 Estabilidade Esttica nas Laterais Configurao Configurao mais Marca menos estvel estvel 14,9 (LE) 16,0 (LE) A 15,0 (LD) 16,1 (LD) 17,0 (LE) 17,7 (LE) B 15,6 (LD) 16,7 (LD) 15,9 (LE) 16,8 (LE) C 15,2 (LD) 16,8 (LD) 12,8 (LE) 12,9 (LE) D 12,0 (LD) 12,4 (LD) 16,5 (LE) 17,0 (LE) E 17,2 (LD) 16,6 (LD) 21,3 (LE) 21,4 (LE) F 22,0 (LD) 22,2 (LD) 12,9 (LE) 12,9 (LE) G 17,6 (LD) 17,7 (LD) 14,9 (LE) 15,4 (LE) H 15,1 (LD) 15,6 (LD)
8

6.2.

CARACTERSTICAS DE PERCURSO (Anexo E Proposta 1 da norma)

O objetivo desse ensaio verificar a utilizao das cadeiras de rodas, simulando o seu uso cotidiano. Nesse ensaio,a cadeira solta de uma rampa de 200mm de altura e percorre uma extenso de 5 m. Aps a parada da cadeira, medido o desvio em relao linha zero em que ela estava posicionada inicialmente. A Figura 3 ilustra o ensaio. A norma tcnica ABNT NBR ISO 7176 parte 8, Anexo E,proposta 1, no define requisitos mnimos para a avaliao das cadeiras de rodas, orientando apenas que sejam verificados os desvios encontrados. Apesar disso, possvel depreender do ensaio que, quanto menor o desvio, independentemente da direo (direita ou esquerda), melhor para o usurio, uma vez que este far menos esforo para retornar para o seu trajeto inicial.

Figura 5 Ensaio de caractersticas de percurso

A Tabela 4 apresenta os resultados obtidos para o ensaio de caractersticas de percurso. Tabela 4 - Caractersticas de percurso Marca Resultado 785 mm de desvio esquerda A 589 mm de desvio esquerda B C 486 mm de desvio direita 104 mm de desvio direita D 710 mmde desvio esquerda E F 862 mm de desvio esquerda G 639 mmde desvio esquerda 1.155 mmde desvio esquerda H

6.3. APOIO PARA PS RESISTNCIA S FORAS DESCENDENTES

Esse ensaio verifica a resistncia do apoio para psda cadeira de rodas a impactos laterais e longitudinais.

A norma prev, para esse ensaio, uma tabela de equivalncia para a aplicao de fora, item 8.5 da norma tcnica vigente. Assim, como as cadeiras ensaiadas foram adquiridas para usurios de at 100 kg, a fora proporcional aplicada diretamente sobre os apoios foi de 1000 23 N. Tabela 5 Equivalncia para aplicao de fora Peso mximo Fora (N) do usurio (kg)
At 25 > 25 a 50 > 50 a 75 > 75 a 100 2506 50011 75017 100023

Figura 6 Apoio para ps

A Tabela 6 agrupa os resultados encontrados no ensaio de apoio para ps resistncia s foras descendentes. Tabela 6 - Apoio para ps Resistncia s foras descendentes Marca Situao no ensaio Resultado O apoio para ps deforma e no sustenta a carga. A No Conforme O apoio para ps deforma e no sustenta a carga. B No Conforme O apoio para ps deforma e no sustenta a carga. C No Conforme O apoio para ps sustenta a carga. D Conforme E O apoio para ps deforma e no sustenta a carga. No Conforme F O apoio para ps deforma e no sustenta a carga. No Conforme O apoio para ps deforma e no sustenta a carga. G No Conforme O apoio para ps deforma e no sustenta a carga. H No Conforme Resultado: Das 8 (oito) marcas de analisadas, apenas 1 (uma) foi considerada Conforme, a marca D.

6.4. ENSAIO EM BENGALAS MANPULOS

Esse ensaio verifica a resistncia das bengalas manpulos (Figura 7) ao impacto nos aros das cadeiras de rodas. Para a realizao desse ensaio, a cadeira colocada na posio horizontal sobre uma superfcie de ensaio e aplica-se uma fora,de modo gradual,ao longo do eixo de cada aro de impulso. O manpulo no deve desacoplar com a fora aplicada. Como todas as cadeiras ensaiadas foram adquiridas para usurios de at 100 kg, a fora aplicada diretamente sobre cada aro de impulso foi de 750 23 N, conforme tabela do item 8.7 da norma tcnica vigente (Tabela 7). Tabela 7 Fora aplicada na bengala manpulo Peso mximo do usurio (kg)
At 25 > 25 a 50

Fora para cada manpulo cadeiras manuais (N)

345 10 535 16
10

> 50 a 75 > 75 a 100

730 22 750 23

Figura 7 Indicao de Bengalas Manpulos

A Tabela 8 apresenta os resultados obtidos no ensaio em bengalas manpulos. Tabela 8 Ensaio em bengalas manpulos Situao no ensaio Mesmo com a aplicao da fora, o manpulo no desacopla. Com a aplicao da fora, o manpulo desacopla. Com a aplicao da fora, o manpulo desacopla. Mesmo com a aplicao da fora, o manpulo no desacopla. Com a aplicao da fora, o manpulo desacopla. Com a aplicao da fora, o manpulo desacopla. Mesmo com a aplicao da fora, o manpulo no desacopla. Mesmo com a aplicao da fora, o manpulo no desacopla.

Marca
A B C D E F G H

Resultado Conforme No Conforme No Conforme Conforme No Conforme No Conforme Conforme Conforme

Resultado: Das 8 (oito) marcas de analisadas, 4 (quatro) foram consideradas Conformes: as marcas A, D, G e H.

6.5. DOIS TAMBORES

Esse ensaio tem o objetivo de verificar a durabilidade das cadeiras de rodas, simulando o seu uso contnuo. A cadeira posicionada sobre dois tambores com obstculos, os quais simulam os trajetos realizados cotidianamente pelos usurios (Figura 6). A cadeira de rodas posicionada sobre 2 (dois) tamboresque giram a uma velocidade constante de 1,0 0,1 m/s, at que sejam completadas Figura 8 Ensaio de dois tambores 200.000 revolues. Durante o ensaio, no pode haver nenhum tipo de falha, como por exemplo, fraturas e desgastes de peas ou da estrutura, quebra de soldas e etc. A Tabela 9 apresenta os resultados para o ensaio de dois tambores. Tabela 9 Ensaio de dois tambores Situao no ensaio Ao final do ensaio, constatou-se um desgaste elevado das rodas direcionais. O apoio de ps do lado direito soltou-se e a espia que limita a abertura da cadeira rompeu-se. O tecido do encosto rasgou entre 10.000 e 11.250 ciclos.

Marca
A B C D

Resultado Conforme No Conforme No Conforme No Conforme

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E F G H

Houve ruptura em um dos tubos que sustenta o encosto (onde fixado o manpulo de impulso), entre 160.000 e 163.700 ciclos. Com aproximadamente 118.700 ciclos, um rodzio se soltou em um ponto de solda. A roda direcional direita se desprendeu, pois houve uma quebra da sua fixao e o aro da roda direcional esquerda quebrou com 35.840 ciclos. O tecido do encosto rasgou entre 85.000 e 89.750 ciclos e houve ruptura em um dos tubos do encosto.

No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme

Resultado: Das 8 (oito) marcas de analisadas, apenas 1 (uma) foi considerada Conforme, a marca A.

6.6. FADIGA DOS FREIOS DE ESTACIONAMENTO

Esse ensaio tem por objetivo verificar a capacidade de frenagem da cadeira de rodas durante a sua utilizao, simulando o seu desgaste dos freios ao longo do tempo. A cadeira posicionada sobre uma superfcie de ensaio, com os freios de estacionamento acionados e aplica-se uma inclinao, aumentando o ngulo, at que a cadeira inicie o movimento de descida. Quando este movimento se verifica, o ngulo inicial medido. Da mesma forma, aps os 60.000 ciclos de frenagem (acionamento e desacionamento), mede-se novamente o ngulo em que a cadeira desliza (ngulo final). Quanto maior a diferena entre os ngulos medidos, maior a probabilidade de falha nos freios.Aps o trmino do ensaio a cadeira no deve perder a capacidade de frenagem. A Tabela 10 apresenta os resultados encontrados nesse ensaio.

Marca
A B C D E F G H

Tabela 10 Ensaio da fadiga dos freios de estacionamento ngulo ngulo Situao no ensaio inicial final 13,7 3,8 O freio atua, mas solta facilmente. 10,3 * O freio parou de atuar aps o ensaio. 15,6 6,5 O freio atua, mas solta facilmente. 15,8 3,8 O freio atua, mas solta facilmente. 15,0 13,7 O freio atua corretamente. 15,0 3,0 O freio atua, mas solta facilmente 13,2 3,6 O freio atua, mas solta facilmente. 8,3 3,2 O freio atua, mas solta facilmente

Resultado No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme Conforme No Conforme No Conforme No Conforme

*No foi possvel determinar o ngulo final da cadeira de rodas, pois ao trmino dos 60.000 ciclos o freio parou de atuar.

Resultado: Das 8 (oito) marcas de analisadas, apenas 1 (uma) foi considerada Conforme, a marca E.

12

7.
Tabela 11 Resultado Geral em Cadeira de Rodas
Esttica lateral configurao mais estvel 14,9 (LE) 15,0 (LD) 16,0 (LE) 16,1 (LD) No Conforme Conforme Conforme No Conforme No Conforme Conforme Conforme No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme Conforme No Conforme No Conforme No Conforme Conforme No Conforme 17,7 (LE) 16,7 (LD) 16,8 (LE) 16,8 (LD) 12,9 (LE) 12,4 (LD) 17,0 (LE) 16,6 (LD) 21,4 (LE) 22,2 (LD) 12,9 (LE) 17,7 (LD) 15,4(LE) 15,6(LD) No Conforme No Conforme 17,0 (LE) 15,6 (LD) 15,9 (LE) 15,2 (LD) 12,8 (LE) 12,0 (LD) 16,5 (LE) 17,2 (LD) 21,3(LE) 22,0 (LD) 12,9(LE) 17,6 (LD) 14,9(LE) 15,1(LD) configurao menos estvel Caractersticas de Percurso Ensaio em bengalas manpulos Ensaio de dois tambores

RESULTADO GERAL

A Tabela 11 apresenta os resultados de todos os ensaios realizados nas cadeiras de rodas analisadas no mbito do Programa de Anlise de Produtos.

Esttica para frente

Marca

configurao mais estvel

configurao menos estvel

Apoio para ps Resistncia s foras descendentes No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme Conforme

Ensaio da fadiga dos freios de estacionamento

Infrao Sanitria junto Anvisa * No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme No Conforme

Resultado Final

16,0

18,0

No Conforme

12,9

14,3

No Conforme

16,3

25,8

No Conforme

23,0

27,4

No Conforme

20,4

25,0

No Conforme

13,9

16,9

No Conforme No Conforme No Conforme

No Conforme No Conforme No Conforme

No Conforme

20,0

23,0

No Conforme

17,9

21,9

785mm de desvio esquerda 589mm de desvio esquerda 486mm de desvio direita 104mm de desvio direita 710mm de desvio esquerda 862mm de desvio esquerda 639mm de desvio esquerda 1155mm de desvio esquerda

No Conforme

* Para informaes sobre o registro, consultar tabela no item Posicionamento do Regulamentador Anvisa.

Resultado: Todos os fabricantes de cadeira de rodas analisados foram considerados No Conformes, uma vez que no atenderam os requisitos mnimos previstos na norma tcnica brasileira vigente.
13

8.

DISCUSSO DOSRESULTADOS

Os resultados dos ensaios realizados em amostras de cadeiras de rodas evidenciaram um cenrio de 100% de No Conformidade nos produtos analisados. Dos 7 (sete) ensaios realizadosde acordo com a norma tcnica brasileira vigente, 3 (trs) no trazem requisitos mnimos para a aplicao de Conformidade ou No Conformidade:estabilidade esttica para frente, estabilidade esttica lateral e caractersticas do percurso. No que diz respeito aos ensaios de estabilidade esttica para frente, foi observado uma diferena de mais de 10 entre as cadeiras mais e menos estveis, das marcas D e B, respectivamente. Para o ensaio de estabilidade esttica lateral, a mesma diferena de 10 foi encontrada, sendo que a cadeira de rodas da marca D, que havia apresentado o melhor resultado no ensaio anterior, apresentou o pior resultado nesse ensaio, enquanto que a mais estvel foi acadeira da empresa Ortometal. J no que diz respeito ao ensaio de caractersticas de percurso, a cadeira que apresentou o pior resultado foi a da marca H, demonstrando que, quando impulsionada, percorre uma distncia de 1155 mm (1,155 m) esquerda, exigindo um maior esforo do usurio da cadeira para retornar ao percurso original. Nesse ensaio, a cadeira que apresentou o melhor resultado foi a marca D, com um desvio 91% menor, 104 mm direita. Para o grupo de ensaios que possui requisitos mnimos a serem observados, no que se refere ao ensaio de apoio para ps, apenas 1 (uma) das 8 (oito) marcas foi considerada Conforme, a marca D. Esses resultados demonstram que aproximadamente 88% das marcas analisadas so No Conformes para esse ensaio. Essa No Conformidaderepresenta uma inadequao do produto ao uso, podendogerar o mau posicionamento dos ps do usurio e consequentes leses. J para o ensaio em bengalas manpulos, 50% dos fabricantes apresentaram No Conformidade, o que significa dizer que a metade das cadeiras analisadas tem seu manpulo desacoplado aps a aplicao da fora utilizada no ensaio, fora esta demandada no movimento quando uma segunda pessoa auxilia o usurio da cadeira de rodas, empurrando a mesma numa superfcie plana ou sobre um plano inclinado em aclive, ou, na pior situao, quando essa pessoa restringe o movimento da cadeira em declive. No ensaio com dois tambores, apenas 1 (uma) das 8 (oito) marcas foi considerada Conforme, a A, demostrando que aproximadamente 88% das cadeiras analisadas no suportam os obstculos encontradospor seus usurios na vida cotidiana, interferindo assim no seu direito de ir e vir. Por fim, para o ensaio de fadiga dos freios de estacionamento, mais uma vez apenas 1 (uma) das 8 (oito) marcas foi considerada Conforme, a marca E, revelando que aproximadamente 88% das cadeiras analisadas apresentam problemas neste acessrio fundamental. Em 6 (seis) marcas analisadas, quando os freios foram acionados, os mesmos soltavam facilmente e em uma stima marca, o freio simplesmente parou de atuar aps o ensaio, o que indica que o acessrio possui um ciclo de vida menor do que o esperado para o produto.

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9.

POSICIONAMENTO DOS FABRICANTES/IMPORTADORES

Aps a concluso dos ensaios, o Inmetro enviou cpia dos laudos de ensaios aos fabricantes que tiveram amostras de seus produtos analisadas, sendo concedido um prazo para que se manifestassem a respeito dos seus respectivos resultados. A seguir, so relacionados os fabricantes que se manifestaram formalmente, por e-mail enviado ao Inmetro e trechos de seus respectivos posicionamentos: Marca: E (...)Em resposta ao Ofcio Circular n 004/Dqual/Diviq, diante do ensaio realizado pelo INMETRO/RJ, referente anlise em cadeiras de rodas, no mbito do Programa de Anlise de Produtos, informamos que estamos adotando as medidas cabveis para adequao do produto, buscando imediata soluo dos problemas apresentados (...). Inmetro: O objetivo do Programa de Anlise de Produtos induzir a melhoria dos produtos e da competitividade da indstria nacional por meio do atendimento a normas e/ou regulamentos tcnicos aplicveis a produtos e servios disponveis no mercado. Dessa forma, ressalta-se a inteno da empresa em providenciar as adequaes necessrias ao seu produto, o que est de acordo com os objetivos do Programa de Anlise de Produtos.

Marca: H (...)Com relao ao teste em questo a cadeira em anlise no mais fabricada, por uma deciso comercial, decidimos descontinu-la e dar preferncia outra linha de cadeira de rodas (...). Inmetro: O objetivo do Programa de Anlise de Produtos induzir a melhoria dos produtos e da competitividade da indstria nacional por meio do atendimento a normas e/ou regulamentos tcnicos aplicveis a produtos e servios disponveis no mercado. Dessa forma, ressalta-se que de acordo com Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor - CDC, quando um comerciante disponibiliza um produto no mercado de consumo, independente de onde ele tenha sido fabricado, este se torna responsvel pelo produto na sua integralidade. Cabe ressaltar ainda, que os produtos e servios disponibilizados no mercado de consumo devem oferecer a proteo sade e segurana que deles se espera.

Marca: F (...) Acreditamos, estar no caminho, visando alcanar a excelncia que as normas exigem, fazemos questo que nossos produtos enquadrem-se nos padres a satisfazer as necessidades de nossos clientes e para tanto estamos fazendo investimentos substanciais norteados para qualidade (...).

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Inmetro: O objetivo do Programa de Anlise de Produtos induzir a melhoria dos produtos e da competitividade da indstria nacional por meio do atendimento a normas e/ou regulamentos tcnicos aplicveis a produtos e servios disponveis no mercado. Dessa forma, ressalta-se a inteno da empresa em providenciar as adequaes necessrias ao seu produto, o que est de acordo com os objetivos do Programa de Anlise de Produtos. Marca: A (...) Aps a data de aquisio da cadeira de rodas de nossa fabricao modelo da marca A pelo INMETRO, foi feito voluntariamente pela marca A visando melhoria de seus produtos, a mudana dos apoios de ps. Conforme comprova nota fiscal eletrnica DANFE N9 2.100, desenho tcnico do mesmo e fotografias atuais da cadeira de rodas modelo da marca A - XXXX, anexos; O sistema de freios utilizado atualmente ser modificado.Aps a comunicao recebida em 02/04/2013, iniciamos pesquisas e estudos de novos sistemas de freios para substituio do atual. Mas at a presente data 12/04/2013, ainda no conseguimos definir um novo sistema de freio. Para a pesquisa, desenvolvimento e testes de um novo sistema de freio que atenda a Norma Tcnica ABNT NBR ISO 7176:2009 - Cadeiras de Rodas, Partes 1,3 e 8 e a Lei 8.078, (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor), precisaremos de mais tempo para que consigamos chegar a um resultado satisfatrio. Portanto, mediante os fatos expostos acima, decidimos que retiraremos do mercado temporariamente, at que consigamos atender a todos os requisitos da Norma Tcnica no pouparemos esforos para que o nosso produto atenda aos critrios apresentados no relatrio de ensaio (...). Inmetro: O objetivo do Programa de Anlise de Produtos induzir a melhoria dos produtos e da competitividade da indstria nacional por meio do atendimento a normas e/ou regulamentos tcnicos aplicveis a produtos e servios disponveis no mercado. Dessa forma, ressalta-se a inteno da empresa em providenciar as adequaes necessrias ao seu produto, o que est de acordo com os objetivos do Programa de Anlise de Produtos. Marca: D (...) Sero realizadas alteraes no projeto do encosto da cadeira x visando atender aos requisitos da Norma ABNT NBR ISO 7176:2009, tais alteraes sero implantadas no prximo lote de produo. Alm de tomar todas as providncias necessrias para melhorar a eficincia dos freios deestacionamento da cadeira de rodas x e atender aos requisitos da Norma ABNT NBR ISO 7176:2009, j a partir do prximo lote de produo. A marca D est amplamente comprometida em melhorar continuamente a qualidade de seus produtos e entende que o Programa de Anlise de Produtos realizado pelo INMETRO uma iniciativa de extrema importncia para elevar o nvel de qualidade da indstria de cadeira de rodas (...). Inmetro: O objetivo do Programa de Anlise de Produtos induzir a melhoria dos produtos e da competitividade da indstria nacional por meio do atendimento a normas e/ou regulamentos tcnicos aplicveis a produtos e servios disponveis no mercado. Dessa forma, ressalta-se a inteno da empresa em providenciar as adequaes necessrias ao seu produto, o que est de acordo com os objetivos do Programa de Anlise de Produtos.

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Marca: G (...) Que esta empresa sempre primou pela qualidade de seus produtos e est tomando todas as medidas necessrias para tornar o produto dentro de especificao satisfatria e de melhor qualidade; Que o controle de qualidade da empresa rigoroso e diante do laudo apresentado a mesma est providenciando as seguintes medidas: a) troca da matria prima na fabricao do conjunto de eixo dianteiro, passando a utilizar ao 1.045 ao invs do anteriormente usado, 1020; b) troca de matria prima no pedal, passando a utilizar PP virgem, ao invs do reciclado e; c) substituio do fornecedor dos freios de estacionamento por outro com melhor qualidade Istoposto, a empresa diante do laudo, far esforos para que o produto em analise esteja brevemente dentro dos padres de qualidade (...). Inmetro: O objetivo do Programa de Anlise de Produtos induzir a melhoria dos produtos e da competitividade da indstria nacional por meio do atendimento a normas e/ou regulamentos tcnicos aplicveis a produtos e servios disponveis no mercado. Dessa forma, ressalta-se a inteno da empresa em providenciar as adequaes necessrias ao seu produto, o que est de acordo com os objetivos do Programa de Anlise de Produtos. Marca: B (...) Em resposta ao ofcio n 004/Dqual/Diviq cujo qual acompanha laudo de controle de qualidade referente aoproduto cadeira de rodas modelo XXXXX, a empresa da marca B no concorda com o resultado, tendo em vista que o boneco utilizado para testes tem peso superior ao permitido para uso da cadeira analisada, ora que, a mesma recomendada para pessoas que tenham no mximo 75 kg. Obviamente, 25 kg a mais forou toda a estrutura, comprometendo de tal a maneira o resultado. Ressaltamos que o ndice de troca de nosso produto quase zero, o que demonstra ser o produto de boa qualidade. Contudo, respeitamos a opinio deste rgo, porm, para melhor aferio do resultado o correto seria utilizar pesose medidas condizentes com o produto (...). Inmetro: O objetivo do Programa de Anlise de Produtos induzir a melhoria dos produtos e da competitividade da indstria nacional por meio do atendimento a normas e/ou regulamentos tcnicos aplicveis a produtos e servios disponveis no mercado. No que se refere ao boneco utilizado para a realizao dos ensaios, informamos que o laboratrio SENAI/CETEMO o nico acreditado pelo Inmetro para a realizao de ensaios nesse escopo. Considerando que a acreditao o reconhecimento de competncia em determinada rea de atuao, informamos que o laboratrio seguiu, na ntegra, as referncias dispostas na norma tcnica brasileira vigente, a ABNT NBR ISO 7176 Parte 11, o que inclui a utilizao de bonecos de ensaios. Cabe destacar ainda que a empresa disponibiliza, em seu site, a informao de que a capacidade mxima de peso desse modelo de cadeira de 85 kg (vide anexo). Dessa forma, de acordo com a norma, que prev 4 classes de massas de bonecos de ensaio, as cadeiras B do modelo XXXXX se enquadram na classe de peso mximo do usurio de 75 a 100kg, sendo ensaiadas com boneco dessa classe.

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Marca: C (...) Com relao aos itens onde foram encontradas no conformidades, a marca C tem interesse em fazer alteraes no produto para que todos os requisitos dos ensaios sejam atendidos. Para que se obtenha xito nas alteraes, sero necessrias maiores informaes com relao aos resultados obtidos nos itens 8 e 8.5. Tambm ser necessrio repetir os ensaios com uma cadeira modificada para verificar se as alteraes passaram a atender os requisitos (...). Inmetro: O objetivo do Programa de Anlise de Produtos induzir a melhoria dos produtos e da competitividade da indstria nacional por meio do atendimento a normas e/ou regulamentos tcnicos aplicveis a produtos e servios disponveis no mercado. Ressaltamos que as informaes complementares solicitadas pela empresa foram enviadas por email ao representante desta e, que a Conformidade de um produto ou servio est associada ao atendimento integral de normas ou regulamentos tcnicos. Dessa forma, o atendimento do produto fabricado pela empresa a 5 dos 9 ensaios realizados no configura a conformidade da amostragem ensaiada. Por outro lado, ressalta-se a inteno da empresa em providenciar as adequaes necessrias ao seu produto, durante o processo produtivo, o que est de acordo com os objetivos do Programa de Anlise de Produtos.

10. POSICIONAMENTO DA SECRETARIA NACIONAL DE PROMOO DOS DIREITOS DA PESSOA COM DEFICINCIA DA PRESIDNCIA DA REPBLICA SDH
(...) Segundo informado pelo INMETRO, as cadeiras de rodas selecionadas para anlise foram avaliadas nos seguintes ensaios: estabilidade esttica nas laterais e na frente; fadiga dos freios, de estacionamento; ensaio com dois tambores; apoio para ps; aro de impulso; Anexo E Caractersticas de percurso e avaliao de registro junto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. Ao final, as amostras analisadas apresentaram os resultados constantes em documento encaminhado SDH no qual se constata ausncia de conformidade nas oito marcas analisadas, com nenhum dos oito modelos examinados obtendo aprovao total nos sete ensaios realizados. Diante desses resultados, essa Secretaria Nacional manifesta apoio ao entendimento do INMETRO de que os resultados preliminares dos testes devam ser levados ao conhecimento das partes interessadas para que estas se posicionem em relao aos mesmos. Ademais, considerando as competncias concorrentes sobre o tema, essa Secretaria Nacional entende que devam ser envolvidas nesse processo a ANVISA e a Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade, uma vez que se far necessriaa articulao colaborativa dos rgos de governo para a construo de um instrumento de certificao e validao da metodologia aplicvel para a analise de cadeira de rodas que leve em considerao outros modelos de classificao alm da ISO, o que demanda o envolvimento das reas reguladoras governamentais competentes, alm do Ministrio da Sade.

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11. POSICIONAMENTO DA SECRETARIA DE ESTADO DOS DIREITOS DA PESSOA COM DEFICINCIA DO GOVERNO DO ESTADO DE SO PAULO
Consideramos de grande relevncia a iniciativa, que pode, sem dvidas, contribuir com o necessrio aprimoramento das cadeiras de rodas produzidas no Brasil. Nesse sentido, mister reconhecer que os resultados apurados so legtimos face a aplicabilidade da norma vigente e do reconhecimento do rgo certificador, de maneira que a qualificao dos itens obtidos no referido ensaio se mostra necessria. Importante salientar, neste contexto, as aes desta Secretaria para estmulo e qualificao do setor: Grupo de Trabalho sobre Tecnologia Assistiva: Nos ltimos trs anos, organizamos reunies sistemticas com empresas e associaes do mercado, entre elas fabricantes e distribuidores de cadeiras de rodas, com o objetivo de elaborar propostas para o desenvolvimento do setor, bem como atender as crescentes e diferenciadas demandas dos consumidores; Traduo da Norma ISO 7176:2009:O Sr. Marco Antnio Pellegrini -Secretrio Adjunto, coordenou o processo de traduo da norma tcnica no mbito da ABNT, o que resultou na edio da NBR ISO 7176:2009; Encontro Internacional de Tecnologia e Inovao para Pessoas com Deficincia:desde 2009, a Secretaria de Estado da Pessoa com Deficincia realiza este evento, composto por Seminrio e Exposio de Inovao em Tecnologia Assistiva, com a presena dos principais pesquisadores dos centros nacionais e internacionais de pesquisa. A edio de 2013 ocorrer em Junho, no Anhembi integrado a Reabilitao Feira + Frum. Todas essas aes tm como objetivo incorporar segurana e funcionalidade e assim, garantir os direitos das pessoas com deficincia. Promover e disponibilizar tecnologias cada vez mais qualificadas o nosso objetivo e, assim esta Secretaria, tem total interesse em estimular e apoiar asiniciativas do INMETRO para a adequao de cadeiras de rodas fabricadas e comercializadas no pas, bem como outros produtos assistivos oferecidos no mercado nacional.

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POSICIONAMENTO DO REGULAMENTADOR ANVISA

Conforme solicitado, segue anlise desta Gerncia sobre os resultados obtidos pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia Inmetro, dentro do Programa de Anlise de Produtos (PAP), relatrio de ensaio n 873/12 do Centro Tecnolgico do Mobilirio CETEMO, onde o foco das anlises foi o produto Cadeiras de Rodas no eltricas: Dos 8 (oito) modelos ensaiados, todos de fabricao nacional: Quatro (4) modelos esto no conforme, ou seja, caracteriza infrao sanitria, conforme Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977, Art. 10, inciso XV, e Resoluo RDC n 185, de 22 de outubro de 2001, Art. 4, e Anexo III. B, item 2.12, por no constar o nmero do Registro ANVISA na rotulagem do produto, conforme resultados da coleta do produto no mercado pelo INMETRO. So os modelos-fabricantes-registro ANVISA: C-XXXXXXXXXXX, D-XXXXXXXXXXX, EXXXXXXXXXXX e H XXXXXXXXXXX;
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Os outros quatro (4) modelos esto no conforme, ou seja, caracteriza infrao sanitria, conforme Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977, Art. 10, inciso IV, por estarem fabricando e comercializando produtos sem registro na ANVISA. Os modelos da marca G, marca F e marca A no constam nos respectivos registros XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX e XXXXXXXXXXX. E o modelo da marca B no foi localizado seu registro na ANVISA. Referente aos ensaios realizados pelo INMETRO, dentro do Programa de Anlise de Produtos (PAP), dos quatros modelos que possuem registro ANVISA, trs (3) no contm em seus documentos apresentados ANVISA nenhuma meno a norma ABNT NBR ISO 7176. Somente o modelo X, Fabricante E, menciona a norma nos seus documentos, entretanto no atende na integra o estabelecido pela norma. Vale ressaltar que, em nenhum caso podemos considerar infrao sanitria, pois a norma ABNT NBR ISO 7176 no caracterizada compulsria para fins de registro das cadeiras de rodas na ANVISA. Informamos que o prximo passo ser o encaminhamento rea de Inspeo da ANVISA, para adoo das medidas pertinentes frente s irregularidades sanitrias encontradas. Em anexo segue quadro resumo identificando as irregularidades sanitrias produto por produto. Tendo em vista os problemas encontrados e, considerando nossos contatos anteriores, propomos que sejam adotadas medidas, no s alcanando os fabricantes envolvidos, mas tambm os demais fabricantes desta categoria de produtos, nacionais e importados.

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Marca

Informa registro na embalagem?

Produto registrado? O registro vlido? Sim. XXXXXXXX 14/04/2018.

O registro corresponde ao modelo ensaiado? Infrao sanitria? Sim. Sim, por no constar nmero do registro no rotulo.

No.

No.

Sim. XXXXXXXX 09/07/2014 No. O modelo ensaiado no consta no registro XXXXXXXX.

Sim. Sim, por no constar nmero do registro no rotulo.

Informaes dos manuais no registro ANVISA No h meno nenhuma quanto norma ABNT NBR ISO 7176. No h meno nenhuma quanto norma ABNT NBR ISO 7176. No tem registro. Menciona sobre a norma ABNT NBR ISO 7176, porm no atende na ntegra a norma. No tem registro.

Sim. ANVISA/Registro: XXXXXXXX

No. Sim, por no constar registro para o modelo ensaiado.

No.

Sim. XXXXXXXX 26/12/2016

Sim. Sim, por no constar nmero do registro no rotulo.

No.

No. No. No. O modelo ensaiado no consta no registro XXXXXXXX Sim. XXXXXXXX. 26/09/2016

No. Sim, por no constar registro para o modelo ensaiado. No. Sim, por no constar registro para o modelo ensaiado.

No.

No tem registro. No h meno nenhuma quanto norma ABNT NBR ISO 7176.

No.

Sim. Sim, por no constar nmero do registro no rotulo.

No.

No. O modelo ensaiado no consta no No. Sim, por no registro constar registro para o XXXXXXXX. modelo ensaiado. Consta somente modelo XXXXX

No tem registro.

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13. POSICIONAMENTO DA ASSOCIAO BRASILEIRA DAS INDSTRIAS E REVENDEDORES DE PRODUTOS E SERVIOS PARA PESSOAS COM DEFICINCIA ABRIDEF
(...) A ABRIDEF, dentre outros objetivos estatutrios tem como escopo, alm do aprimoramento do setor dos fabricantes e revendedores de produtos e servios para pessoas com deficincia, diligenciar no sentido de apoiar todas as medidas que busquem de alguma forma a melhora na qualidade de vida do consumidor final desses produtos, que a pessoa com deficincia. Com esses fins, esta Associao se disps a atuar em conjunto com INMETRO no s com relao anlise em amostras de Cadeiras de Rodas, mas tambm, com relao a todos os produtos de tecnologia assistiva disposio no mercado nacional. Desta forma, a ABRIDEFvem manifestar sua expressa desaprovao com relao forma como o processo foi e est sendo conduzido. No s porque entende que: (1) no atingir o objetivo de fornecer ao consumidor subsdios para aquisio de produto de forma segura; como tambm, (2) porque o processo como realizado, no considerou peculiaridades de um produto to complexo, como as cadeiras de rodas e ignorou o setor produtivo. Conforme salientado pela senhora Isabela Wanderley Alves, da Diviso de Orientao e Incentivo Qualidade, em reunio da ABRIDEF que contou com a participao de representantes do INMETRO, o Programa tem o intuito de fornecer ao consumidor dados e fatos para fazer uma boa aquisio de produtos e servios. Por outro lado o prprio ofcio sobre o qual ora se manifesta explicito no sentido de que (...) o INMETRO no tem carter de fiscalizao, mas sim de diagnosticar a tendncia no que diz respeito qualidade de produtos e servios e desenvolver aes, em articulao com o setor produtivo e rgos de defesa dos consumidores, que incentivem a melhoria da qualidade da indstria nacional. Adotando como premissa essas afirmaes, - que, inclusive, impregnam o objetivo principal do Programa Brasileira de Avaliao da Conformidade - PBAC do prprio INMETRO - a anlise da forma como feita no atingir esses objetivos e servir apenas para colocar em dvida a idoneidade de fabricantes nacionais de renome. Isto porque, at onde se sabe, no foi levado em considerao nas anlises, uma srie de variveis indispensveis correta avaliao desse tipo de produto. As cadeiras de rodas no so produtos comuns e no podem ser avaliados com mtodos isolados e ensaios que no considerem todas as suas variveis, inclusive e principalmente, as caractersticas do produto e do prprio usurio final. Variveis que vo desde a funo para a qual a cadeira foi produzida at a prescrio correta para a necessidade do seu consumidor, que tanto pode ser uma pessoa com deficincia, como um paciente que necessita de um simples deslocamento interno nas dependncias de um hospital. imprescindvel, antes da concluso dos trabalhos apresentados que essas variveis sejam levadas em considerao na concluso dos trabalhos, independentemente de quem os tenha realizado.
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Portanto, condio para a efetividade do processo, que os testes e a concluso dos trabalhos sejam acompanhados por representantes desta Associao, do setor produtivo e dos prprios rgos de defesa do consumidor. Somente assim, com a participao efetiva de todos os interessados, se poder reconhecer a validade desse trabalho e apresentar informaes adequadas ao beneficirio final do produto. Cumpre esclarecer que a ABRIDEF no se ope a realizao de processos como este.Muito pelo contrrio! Somos favorveis realizao desses procedimentos.No entanto, que se faa com a participao, - de forma isenta, mas integrante, de todo o processo - de todos os interessados, principalmente, desta Associao, que representa de forma isenta, todo o setor produtivo de tecnologia assistiva. Inclusive e principalmente, para que sejam passadas as orientaes sobre as variveis mencionadas e, ao final, apresentados os resultados sem distores. Apenas a ttulo exemplificativo em uma prescrio de cadeira de rodas devem ser considerados inmeros elementos, inclusive aspectos sociais, biomecnica da postura e configurao de componentes de acordo com a necessidade do usurio final e suas particularidades fsicas e de uso do produto. Mais uma vez, salientamos que, pelo menos at onde se sabe, nada disso foi levado em considerao. Da forma como conduzido o processo, com todo respeito, no ser de nenhuma valia ao consumidor final e servir apenas para causar prejuzos imagem dos fabricantes em virtude do desconhecimento tcnico dos executores do processo sobre as peculiaridades do produto analisado. Reitera-se que o ofcio sobre o qual ora se manifesta explicito no sentido de que: (...) o INMETRO no tem carter de fiscalizao, mas sim de diagnosticar a tendncia no que diz respeito qualidade de produtos e servios e desenvolver aes, em articulao com o setor produtivo e rgos de defesa dos consumidores, que incentivem a melhoria da qualidade da indstria nacional(grifos nossos). Ora, realizar os testes ignorando o setor produtivo nacional, contrariar o prprio objetivo do INMETRO, rgo que a ABRIDEF respeita e tem, assim como todo o Brasil, como referncia neste quesito. Com todo respeito, como o INMETRO pode desenvolver aes, em articulao com o setor produtivo nacional, sem que estes participem de todo esse processo e, ainda utiliza-se como parmetro uma norma internacional? Como pode cumprir o objetivo de passar informao segura ao consumidor, ignorando as variveis de um produto to complexo e com tantas particularidades e peculiaridades de aplicao e uso, como as cadeiras de rodas? Com todo respeito, um teste com resultados efetivos sem levar tudo isso em considerao, uma ao IMPOSSVEL! Some-se a isso o fato de que em todo territrio nacional s existe um laboratrio apto a realizar tais testes e, na eventualidade dos fornecedores precisarem se servir do laboratrio, os valores cobrados so aviltantes.Diante do exposto, vimos por meio deste:
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Manifestarnossa desaprovao com relao forma como o processo foi conduzido, no s por desconsiderar as variveis que se aplicam ao produto, mas tambm, por ignorar o setor produtivo nesse processo; solicitar a realizao de novos testes, pelo mesmo laboratrio, com a participao de representantes desta associao, do setor produtivo e de rgo de defesa do consumidor para orientao a respeito das variveis e peculiaridades das cadeiras de todas. Somente com essas medidas entendemos que o INMETRO poder atingir os objetivos com esse processo, que dar informao segura ao consumidor e desenvolver aes, em articulao com o setor produtivo e rgos de defesa dos consumidores, que incentivem a melhoria da qualidade da indstria nacional (...). Inmetro: Acusamos o recebimento do Ofcio Abridef, datado de 15 de abril do corrente ano, no qual esta Associao manifesta-se quanto conduo da anlise em Cadeira de Rodas, realizada no mbito do Programa de Anlise de Produtos do Inmetro e prestamos os esclarecimentos a seguir. Primeiramente, cumpre-nos esclarecer que ao Inmetro, autarquia federal criada pela Lei 5.966/73 e com suas atribuies previstas na Lei 9.933/99, cabe, dentre outras funes, implantar Programas de Avaliao da Conformidade, que consistem em um processo sistematizado, com regras prestabelecidas, de forma a propiciar adequado grau de confiana de que um produto, processo, servio, ou um profissional, atende a requisitos previstos em normas ou regulamentos. O Programa de Anlise de Produtos do Inmetro, criado em 1995 e coordenado pela Diretoria da Qualidade do Inmetro, tem como objetivos principais: a) informar o consumidor brasileiro sobre a adequao de produtos e servios aos critrios estabelecidos em normas e regulamentos tcnicos, contribuindo para que ele faa escolhas melhor fundamentadas em suas decises de compra ao levar em considerao outros atributos alm do preo e, por consequncia, torn-lo parte integrante do processo de melhoria da indstria nacional; b) fornecer subsdios para o aumento da competitividade da indstria nacional. Ao longo de sua atuao, o Programa estimulou a adoo de diversas medidas de melhoria, como a criao e reviso de normas e regulamentos tcnicos, programas de qualidade implementados pelo setor produtivo analisado, aes de fiscalizao por parte dos rgos regulamentadores e a criao, por parte do Inmetro, de programas de certificao nos mbitos voluntrio e compulsrio e etc. Causou-nos estranheza a manifestao expressa pela Abridef de desaprovao quanto forma de conduo da anlise por parte do Inmetro, uma vez que o Programa de Anlise de Produtos PAP possui dois pilares: transparncia entre as partes interessadas e rigor metodolgico, alm de um procedimento rgido que vai, desde a seleo dos laboratrios veiculao dos resultados da anlise na mdia. Pelo procedimento do Programa (NIG DQUAL-002), prevista a participao das Associaes representativas dos setores em apenas dois momentos: na definio da metodologia e antes da veiculao dos resultados da anlise, quando so convidadas a se posicionar sobre os resultados.

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Assim sendo, uma vez que o Programa no se confunde com a atividade de fiscalizao, no h a possibilidade de acompanhamento dos ensaios realizados em laboratrios contratados pelo Inmetro por quaisquer das partes interessadas, sejam elas fabricantes, associaes, regulamentadores e etc. Cabe destacar que, em 19/07/2012, s 14h30min, foi realizada reunio na Secretaria Estadual da Pessoa com Deficincia, em So Paulo/SP, que contou com a apresentao da anlise e de sua metodologia, pela tcnica do Inmetro, a engenheira mecnica Isabela Wanderley Alves. A Abridef e um nmero significativo de seus associados estiveram presentes, alm do Secretrio de Estado Adjunto do Governo do Estado de So Paulo, o Sr. Marco Antnio Pellegrini, conforme lista de presena anexa. Aps a reunio inicial e a apresentao da metodologia, na qual constam diversas informaes sobre a anlise, como a norma tcnica, a amostragem, o laboratrio utilizado, no houve, por parte da Abridef, nenhuma manifestao no sentido de oposio, at porque os ensaios selecionados integram partes da norma tcnica brasileira ABNT NBR ISO 7176:2009 - Cadeira de Rodas, Partes 1, 3 e 8, as quais trazem os requisitos e mtodos de ensaio mais significativos em termos de segurana, no que tange ao produto Cadeira de rodas. Lembramos ainda que, segundo o art. 39, VIII, do Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor CDC, constitui-se prtica abusiva a colocao, no mercado de consumo, de qualquer produto ou servio em desacordo com as normas expedidas pelos rgos oficiais competentes ou, se normas especficas no existirem, pela Associao Brasileira de Normas Tcnicas ou outra entidade credenciada pelo Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Conmetro). No que se refere ao laboratrio selecionado para a realizao dos ensaios da anlise em tela, o Centro Tecnolgico do Mobilirio - SENAI/CETEMO, localizado em Bento Gonalves/RS, destacamos que o mesmo possua capacidade tcnica e a imparcialidade necessrias realizao dos ensaios da anlise em referncia, alm de ser o nico laboratrio acreditado pelo Inmetro para ensaios neste escopo. Destacamos que a acreditao o reconhecimento de competncia para a realizao de ensaios em produtos e servios e que o Inmetro poder acreditar, a qualquer momento, quando solicitado, laboratrios com o mesmo escopo, em diferentes regies do Pas, desde que comprovem capacidade tcnica e profissionalismo para a conduo dos ensaios definidos em norma, o que, infelizmente, ainda no ocorreu. O Inmetro entende que tambm faz parte do papel desta Associao o incentivo acreditao de novos laboratrios ou de laboratrios existentes, via ampliao de escopo de acreditao. Entendimento este, corroborado pela Abridef, segundo trecho retirado do seu stio eletrnico, abaixo transcrito. A ABRIDEF ser encarregada de elaborar as normas que deveroser seguidas, obedecendo regulamentao e normas tcnicas j existentes, tanto brasileiras quanto estrangeiras e credenciar os laboratrios e empresas certificadoras que devero ser procurados pelos interessados em obter o selo. No primeiro momento, a associao ir subsidiar parte dos recursos que seus filiados necessitaro para participar do processo. A entidade est buscando apoio financeiro do governo federal, com recursos do Plano "Viver sem Limite" para a realizao do processo inicial do selo de qualidade, que aps a primeira etapa dever ser auto-sustentvel. Aproveitamos a oportunidade ainda, para esclarecer que a atividade realizada pelo Programa de Anlise de Produtos no se confunde com o Programa Brasileiro de Avaliao da Conformidade PBAC, sendo o PAP uma das ferramentas existentes no Inmetro para subsidiar a tomada de deciso quanto necessidade de regulamentao.
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Em casos de No Conformidade setorial, no relatrio final da anlise sugerido um estudo de impacto e viabilidade com vistas regulamentao do produto e/ou servio. No caso especfico das cadeiras de rodas, informamos que tivemos reunies com representantes da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa, regulamentadora do produto, bem como da Secretaria de Direitos Humanos da Presidncia da Repblica SDH, que se posicionaram quanto aos resultados da anlise, informando que tomaro as medidas cabveis. Por fim, compreendendo que as partes interessadas sero convidadas a discutir medidas de melhoria para o setor que, mostrou-se ineficiente para a adoo e aplicao de normas que garantam a segurana mnima dos consumidores que utilizam o produto e, considerando que o produto cadeira de rodas possui particularidades face aos demais, o Inmetro reafirma o integral atendimento do procedimento do Programa, seguindo assim com a veiculao dos resultados da anlise na mdia.

14.

INFORMAES AO CONSUMIDOR

Em 2001, o vocalista da banda Paralamas do Sucesso, Herbert Vianna e sua mulher Lucy sofreram um grave acidente com um ultraleve em Angra dos Reis, RJ. Sua esposa faleceu instantaneamente, enquanto que Herbert sobreviveu, porm com graves sequelas, sendo uma delas a imobilidade dos membros inferiores. Passados 8 (oito) anos do acidente de Herbert Viana, os Paralamas do Sucesso, objetivando facilitar a integrao de pessoas portadoras de deficincia a seus familiares, amigos ou pessoas comuns no seu contato direto, lanaram a cartilha Na Luta, dando orientaes prticas de como lidar com pessoas em cadeira de rodas, da qual foram selecionados alguns trechos pelo Inmetro.

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15. CONTATOS TEIS

Inmetro:www.inmetro.gov.br Ouvidoria do Inmetro: 0800-285-1818 ou ouvidoria@inmetro.gov.br Sugesto de produtos para anlise: www.inmetro.gov.br/consumidor/formContato.asp Acidente de consumo: Relate o seu caso no endereo apresentado a seguir: www.inmetro.gov.br/consumidor/acidente_consumo.asp Portal do Consumidor:www.portaldoconsumidor.gov.br Secretaria de Direitos SDH: www.direitoshumanos.gov.br Humanos da Presidncia da Repblica

Secretaria de Estado dos Direitos da Pessoa com Deficincia do Estado de So Paulo: www.pessoacomdeficiencia.sp.gov.br Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT: www.abnt.org.br Centro Tecnolgico do Mobilirio SENAI - CETEMO: www.cetemo.com.br Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa: www.anvisa.gov.br
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CONCLUSES

Os resultados encontrados na anlise demonstram que a tendncia do setor de cadeiras de rodas a de No Conformidade com a norma tcnica vigente, j que nenhuma das cadeiras de rodas atendeu, na ntegra, aos requisitos normativos, significando que o seu uso no seguro. O cenrio de 100% de No Conformidade pode ser considerado preocupante no sentido de que, nem o usurio (cadeirante, ou aquele que faz uso do produto de forma temporria), tampouco a Administrao Pblica, quando de procedimentos licitatrios destinados ao Sistema nico de Sade (SUS), de fato adquirem produtos seguros e que atendam finalidade a que foram criados. Ou seja, as cadeiras, que deveriam ser a extenso do cadeirante ou de quem delas faz uso, mostraram-se ineficientes, no oferecendo a segurana que delas se espera, prejudicando assim a autonomia do indivduo e a sua sociabilidade. Para alm dos aspectos de segurana do usurio, a anlise evidenciou tambm infraes sanitrias junto ao regulamentador, ou seja, algumas das cadeiras sequer possuam registro na Anvisa e outras possuam registro de modelos diferentes dos analisados. Tanto no primeiro caso quanto no segundo, esses produtos esto sendo comercializados no mercado nacional de forma irregular. Cabe destacar que, na etapa de compra de amostras pelo Inmetro, as lojas onde as cadeiras foram adquiridas, questionaram apenas a que peso a cadeira de rodas se destinava. As cadeiras de rodas, diferentemente de outros produtos, deveriam ser comercializadas de forma personalizada, considerando o peso e altura do usurio; a biomecnica da postura; a ergonomia; a configurao de componentes; a utilizao a que se destina; dentre outros aspectos, mas eles s fazem sentido quando associados a requisitos mnimos de segurana, o que no foi observado na anlise. Deve-se ressaltar que a maioria dos fabricantes analisados reconheceram a importnciados resultados encontrados pelo Inmetro e se comprometeram em implementar melhorias no produto. O Inmetro enviar os resultados encontrados nesta anlise Secretaria de Direitos Humanos da Presidncia da Repblica SDH, bem como Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa, regulamentadora do produto, sugerindo a essa Agncia regulamentar o produto analisado, ou delegar por competncia ao Inmetro essa regulamentao. Paralelamente, o Inmetro se reunir com as partes interessadas, a fim de discutir oportunidades de melhoria para o setor,uma vez que a deficincia do processo produtivo das cadeiras de rodas dificulta a interao das pessoas com deficincia no meio social, criando barreiras que impedem a sua plena e efetiva participao na sociedade em igualdade de oportunidades com as demais.

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Rio de Janeiro,

de junho de 2013.

JULIANA AZEVEDO DE SOUZA CARIB Responsvel pela Anlise

ISABELA WANDERLEY ALVES Responsvel pela Anlise

ANDR LUIS DE SOUSA DOS SANTOS Chefe da Diviso de Orientao e Incentivo Qualidade

ALFREDO LOBO Diretor de Avaliao da Conformidade

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