Lidocana/epinefrina

Solucin inyectable Anestsico local

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene: Clorhidrato de lidocana.................................................... 20 mg Epinefrina 1 x 200,000................................................. 0.005 mg Vehculo, c.b.p. 1 ml. Cada CARTUCHO DENTAL contiene: Clorhidrato de lidocana.................................................... 36 mg Epinefrina 1 x 200,000................................................. 0.018 mg Vehculo, c.b.p. 1.8 ml. INDICACIONES TERAPUTICAS: LIDOCANA CON EPINEFRINA es un anestsico local por infiltracin. CONTRAINDICACIONES: LIDOCANA est contraindicada en todos aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestsicos locales del tipo de las amidas, as como en estado de shock o bloqueo cardiaco. LIDOCANA tambin est contraindicada en casos de isquemia regional. Tampoco deber aplicarse cuando exista inflamacin en la zona donde se va a infiltrar para obtener anestesia local. LIDOCANA CON EPINEFRINA no deber emplearse en reas con compromiso vascular como orejas, dedos, pene, etc., ni en forma simultnea con agentes que aumenten la excitabilidad cardiaca.

LIDOCANA CON EPINEFRINA nunca deber ser administrada por va intravenosa. PRECAUCIONES GENERALES: La seguridad y eficacia de LIDOCANA como anestsico local dependern del uso de la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de las precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia que se pudiera presentar secundaria a la administracin. LIDOCANA CON EPINEFRINA no deber emplearse en reas con compromiso vascular ni en forma simultnea con agentes que aumenten la excitabilidad del miocardio. El uso de LIDOCANA en infantes es muy limitado. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: LIDOCANA atraviesa la placenta. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Sin embargo, los estudios en ratas con dosis de hasta 6.6 veces la dosis mxima no han mostrado que LIDOCANA produzca efectos adversos en el feto. No se recomienda el empleo de LIDOCANA durante elprimer trimestre del embarazo. No se han descrito problemas en madres que amamanten. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse reacciones secundarias resultantes de altos niveles plasmticos de LIDOCANA debidas a una rpida absorcin, a una inyeccin intravascular inadvertida o a un exceso en la dosis usada. Otras causas de estas reacciones son la hipersensibilidad al medicamento, idiosincrasia o disminucin de la tolerancia. Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones de hipersensibilidad. El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas consiste en mantener una va area permeable y ventilacin asistida utilizando oxgeno, si se requiere.

LIDOCANA CON EPINEFRINA aplicada en sitios con compromiso vascular puede causar isquemia y necrosis de la zona por disminucin de la irrigacin sangunea. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Con antiarrtmicos puede producir efectos cardiacos aditivos. Con anticonvulsivos del grupo de la hidantona tiene efectos depresivos sobre el corazn y LIDOCANA se metaboliza ms rpidamente. Con los bloqueadores beta-adrenrgicos puede aumentar la toxicidad de LIDOCANA. Con la cimetidina puede ocasionar aumento de LIDOCANA en sangre. Los bloqueadores neuromusculares pueden ver potenciado su efecto con el uso simultneo de LIDOCANA. EPINEFRINA puede potencializar el efecto de los medicamentos que aumentan la excitabilidad cardiaca. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos; sin embargo, hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones en la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis de LIDOCANA CON EPINEFRINA es variable y va a depender del rea que va a ser anestesiada, de la vascularidad de los tejidos y del nmero de segmentos neuronales que van a ser bloqueados. Deber utilizarse la mnima dosis necesaria que proporcione una anestesia efectiva. La dosis inicial de clorhidrato de LIDOCANA en un adulto no deber exceder de 6 mg por kg de peso corporal. Es recomendable el uso de concentraciones al 0.5% o al 1% de clorhidrato de LIDOCANA en infantes, para minimizar la posibilidad de reacciones txicas; la dosis total deber ser reducida en proporcin al peso corporal o al rea que se va a anestesiar. La solucin de LIDOCANA CON EPINEFRINA nicamente se indica para anestesia local o regional y nunca deber emplearse como antiarrtmico; es decir, se evitar su uso por va intravenosa.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones de hipersensibilidad. Las reacciones debidas a una sobredosificacin (altos niveles plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema nervioso central y al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, visin borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia y puede llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen depresin del miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro cardiaco. Con concentraciones sricas de LIDOCANA de 6 a 8 mg/ml: visin borrosa o doble, nuseas, vmitos, tinnitus y temblores o contracciones musculares. Con concentraciones sricas de LIDOCANA mayores de 8 mcg/ml: dificultad para respirar, mareos intensos, prdida del conocimiento, crisis convulsivas, lentitud en la transmisin elctrica cardiaca. El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas consiste en mantener una va area permeable y ventilacin asistida utilizando oxgeno, si se requiere. El tratamiento incluye las siguientes acciones:
Suspender inmediatamente la administracin de LIDOCANA; monitoreo estricto del paciente. Mantenimiento de la va area permeable y administracin de oxgeno. Para la depresin circulatoria: administrar un vasopresor y lquidos intravenosos si son necesarios. Para las crisis convulsivas: diazepam o tiopental.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase de la luz. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del mdico. Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante. No se administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. Este medicamento es de empleo delicado.

La administracin de este producto debe ser vigilada estrechamente por el mdico.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES: