EL CONSENTIMIENTO INFORMADO.

No hace mucho tiempo el profesional impona su decisin personal, en cuanto al tratamiento a que deba ser sometido el paciente y al paciente slo le quedaba aceptar o rechazar el tratamiento que ste le imparta. Ahora el mdico ya no puede decidir libremente lo que es bueno para su paciente sin contar con la opinin de ste. La comunicacin entre el mdico y el paciente es una corriente constante de informacin, entre ambos y, su continuidad expresa la aceptacin y consentimiento por ambas partes. La relacin del profesional con el paciente es un contrato tcito de confianza y buena fe, existiendo entre ambos asimetra informativa de la que se desprenden consecuencias jurdicas tales como la obligacin del mdico de informar y de obtener autorizacin del paciente para llevar a cabo un determinado procedimiento diagnstico y/o teraputico. Es as, que aparece la concepcin del CONSENTIMIENTO INFORMADO como proteccin al derecho a la autonoma. El mismo implica una declaracin de voluntad efectuada por un paciente, por la cual, luego de brindrsele una suficiente informacin referida al procedimiento o intervencin quirrgica que se le propone como mdicamente aconsejable, ste decide prestar su conformidad y someterse a tal procedimiento o intervencin. Ello as, la nocin comprende dos aspectos y la doctrina impone al profesional dos deberes: a) que el mdico obtenga el consentimiento del paciente antes de llevar a cabo un tratamiento; b) que el mdico revele adecuada informacin al paciente, de manera tal que le permita a ste participar inteligentemente en la toma de una decisin acerca del tratamiento propuesto. (fallo "Carabajal, Aldo s/ medidas precautorias" - Tribunal de Familia de Lomas de Zamora Sala N 3 - 13/2/2006.) En definitiva es la conformidad expresa, libremente manifestada y debidamente informada, y documentada mediante el cual un paciente capaz (o su representante legal), acepta los procedimientos diagnsticos y/o teraputicos a ser realizados por un profesional REQUISITOS: 1. Competencia: capacidad del paciente de comprender la informacin relevante. Slo una persona competente puede dar un Consentimiento Informado valido legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso de menores de edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor responsable. Tambin en el caso de un paciente en estado de inconsciencia. 2. Informacin: la informacin debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al paciente. 3. Voluntariedad: el paciente decide libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya manipulacin ni coaccin. Es necesario ofrecer un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir. En principio, el Consentimiento Informado es necesario siempre. Pero la obligacin tica y legal de obtenerlo explcitamente puede ser mayor o menor dependiendo de las circunstancias del caso. De modo que un Consentimiento explcito ser tanto ms aconsejable cuanto mayores sean los riesgos de la intervencin y cuanto menor, o ms dudosa, sea la proporcin entre el beneficio y el riesgo. Y en general, el consentimiento ser tanto ms necesario cuanto menos urgente y ms experimental sea el tratamiento. De ello surge que existen DOS TIPOS de consentimiento: 1.- Consentimiento implcito: El paciente no da su consentimiento en forma explcita pero comprendi las circunstancias que rodeaban el procedimiento o tratamiento en cuestin. A menudo es implcito para los procedimientos necesarios que puede realizar un cirujano en el transcurso de un procedimiento quirrgico para el cual el paciente dio su consentimiento. 2.- El consentimiento expreso: Se da por escrito o en forma oral. La eventual necesidad de acreditar el cumplimiento del mismo en un futuro juicio, hace aconsejable que se lo documente por escrito, an cuando no exista obligacin legal al respecto, puesto que la carga de su prueba en caso de controversia judicial corresponde al profesional.

EXCEPCIONES O IMPROCEDENCIA: Existen situaciones en las que se puede prescindir de la obtencin del consentimiento informado. Los casos en los cuales la obtencin del consentimiento no es posible, o no es recomendable son los siguientes: 1).- Grave peligro para la salud pblica; Ejemplo vacunaciones nacionales como parte de una poltica sectorial o en caso de epidemias o desastres naturales. 2).- Situacin de Emergencia: En los casos de emergencia, a veces no hay tiempo para obtener el consentimiento informado de un paciente, o bien, el paciente puede estar inconsciente e incapacitado para comunicarse. Si no permite demoras por riesgo de fallecimiento o lesiones irreversibles; 3).- Imperativo legal: Si el procedimiento es dictado por orden judicial; por Pruebas Obligatorias. El consentimiento no se requiere cuando un paciente debe presentarse a un examen o tratamiento obligatorio, por ejemplo, en los casos de problemas de salud mental o enfermedad contagiosa. 4).- Posibilidad de corregir una alteracin inesperada en el seno de otra intervencin programada: Por ejemplo, una malformacin o un tumor que se encuentra en el curso de una laparotoma que haba sido indicada por otras razones. LA INSTRUMENTACIN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO. La informacin teraputica es un proceso continuado en el tiempo, que no se agota con la obtencin del consentimiento informado, es decir, la nica forma vlida de obtener el consentimiento es mediante una conversacin; pero el documento de Consentimiento Informado constituye un medio para transmitir informacin y, sobre todo, dejar evidencia documental de que ha existido este proceso, a efectos legales. No se debe confundir el proceso informativo y el concomitante ejercicio de voluntad del paciente, con el documento de consentimiento informado que resume dicho proceso, permite probar fehacientemente que ha existido y permite advertir, tambin, cules han sido los trminos en que se lo ha expresado y en los que el paciente ha manifestado su conformidad. El consentimiento informado es mucho ms que un permiso concedido por el paciente para realizarle un determinado procedimiento; es ms que un acto formal de carcter documental. Es un proceso progresivo, gradual, de informacin y confianza, donde el mdico da la potestad al paciente de decidir, tras recibir toda la informacin necesaria el rumbo que tomarn las decisiones diagnsticas y/o teraputicas. Si se considera que el tratamiento mdico es el resultado de un contrato entre el mdico y el paciente, la legitimacin para que el mdico acte en el cuerpo del paciente se encontrara en la previa existencia de un contrato, que por tanto requiere como elemento indispensable el consentimiento del paciente. Ahora bien, para que ese consentimiento sea vlido desde el punto de vista jurdico, se requiere que sea libre y consciente y ausente de error. Es importante que el profesional de la salud no asuma el mismo como un mero procedimiento administrativo, sino que sea consciente de sus fundamentos filosficos, jurdicos y pedaggicos. Cabe destacar adems, que este documento no exime al profesional de incurrir en mala praxis si los procedimientos utilizados no son los correctos. La omisin de este deber puede generar culpa por no haber informado o por haberlo hecho defectuosamente, an ante una correcta prestacin. RECOMENDACIONES GENERALES PARA ELABORAR UN FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Todo formulario debe asegurar: - Una cantidad inicial de informacin adecuada y comprensible para el paciente. - Hacer saber al paciente que tiene del derecho de formular cuantas preguntas quiera para despejar dudas. - La libertad absoluta del paciente para reconsiderar cualquier decisin que vaya a tomar. El formulario debe dividirse en dos grandes partes. En la primera se vuelca toda la informacin y en la segunda -de naturaleza ms burocrtica- los datos del paciente. En la elaboracin de estos formularios se recomienda usar frases cortas con abundantes puntos y aparte. Utilizar palabras sencillas evitando tecnicismos. En lo posible incluir dibujos por que una imagen vale ms que mil palabras.

Adems es recomendable: 1).- Que se utilice un tiempo adecuado durante la consulta, para discutirlo con el paciente; 2).- Que la presentacin la formule el profesional tratante, de modo personal, 3).- Que la informacin sea impartida de modo tal que sea comprendida por el paciente; es decir, con lenguaje llano y un nivel de complejidad coherente con los alcances intelectuales del interlocutor. Datos que debe contener todo formato de consentimiento informado: Nombre del paciente o representante legal si lo hubiere y mdico que informa. Explicacin de la naturaleza de la enfermedad y su evolucin natural. Nombre del procedimiento a realizar: en qu consiste y como se llevar a cabo. Explicar los objetivos o beneficios que razonablemente se puede esperar de la atencin o ciruga y consecuencia de la denegacin. Informacin sobre riesgos de la atencin o ciruga, probables complicaciones, mortalidad y secuelas. Planteo de alternativas de tratamiento comparadas con la ciruga propuesta. Explicacin sobre el tipo de tratamiento y sus riesgos. Autorizacin para obtener fotografas, videos o registros grficos en el pre, intra y postoperatorio para difusin en revistas o mbitos cientficos, de ser el caso. Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento antes de la ciruga. Satisfaccin del paciente por la informacin recibida y evacuacin de sus dudas. Fecha, firma y nombre del mdico, paciente y testigos, si la hubiere. Se recomienda que la firma no sea inmediata sino en una posterior consulta, para que el paciente tenga tiempo de reflexionar y hasta consultar otro profesional si es lo que desea. Es contrario a la tica Mdica entregar al paciente un documento estndar del consentimiento informado para que lo lea y entregue firmado, antes de la intervencin. El mdico debe ser consciente de que cada paciente puede plantear un conflicto distinto, deber desde su reflexin tica, poner en prctica las medidas personalizadas y adaptadas a cada situacin. Lo importante es hacer del consentimiento informado un instrumento para que el paciente sea dueo efectivo de su destino, respetando su dignidad personal, brindndole informacin autntica y clara acertada de la enfermedad que padece, los posibles tratamientos a seguir y las consecuencias positivas y negativas de los mismos. No basta como informacin que el paciente lea el consentimiento". Es el mdico que va a realizar el procedimiento quien debe explicar al paciente sobre los diferentes tpicos all indicados. Supone la capacidad del mdico para ponerse en el lugar del paciente e informarle atendiendo a su nivel cultural, adaptando y personalizando la informacin, de manera que transmita la que sea relevante, suficiente y necesaria para que ste pueda tomar la decisin de acuerdo con la situacin real de la enfermedad y de l mismo. El documento por excelencia para instrumentar el Consentimiento Informado es la Historia Clnica. Valen mucho ms unas lneas manuscritas en la historia clnica confeccionadas por el mdico tratante en las que se deja constancia de haberse informado al paciente de los riesgos y ventajas de un tratamiento y sus alternativas, que un formulario pre-impreso de varias hojas que el paciente tuvo que firmar al ingresar al establecimiento. En cualquier Acto Mdico es muy importante registrar en la historia clnica el momento en que se cumple con la informacin al paciente y su aceptacin, su rechazo o la imposibilidad de hacerlo, puesto que es la prueba de mayor validez del hecho.