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UNIVERSIDADE DA BEIRA INTERIOR

Cincias da Sade











Normas para a preparao e administrao de
citotxicos por via parentrica
Experincia Profissionalizante na Vertente de Farmcia
Comunitria, Hospitalar e Investigao



Andreia Patrcia Costa Pinto



Relatrio para obteno do Grau de Mestre em
Cincias Farmacuticas
(Ciclo de Estudos Integrado)








Orientador: Prof. Doutor Manuel Augusto Nunes Vicente Passos Morgado
Coorientador: Mestre Sandra Cristina Guardado Antunes Rolo Passos Morgado



Covilh, junho de 2013

ii



































Ao Joo.

iii
Agradecimentos

Em primeiro lugar, comeo por deixar um sincero agradecimento ao meu orientador Professor
Doutor Manuel Augusto Nunes Vicente Passos Morgado, por todo o apoio, dedicao,
disponibilidade e amabilidade transmitidos ao longo da realizao deste trabalho.

Mestre Sandra Morgado agradeo a colaborao que em muito contribuiu para o resultado
final deste projeto.

Ao Doutor Miguel Freitas, pela valiosa ajuda e colaborao na realizao deste trabalho.

Ao Doutor Jorge Aperta e restante equipa dos Servios Farmacuticos do Hospital Sousa
Martins, por toda a simpatia, apoio e disponibilidade.

Doutora Octvia Campos e restante equipa da Farmcia Moderna, em especial Doutora
Leonor Geraldes e Doutora Eliana Marques, pelo empenho, ajuda e amizade demonstrados
durante o meu estgio em Farmcia Comunitria.

Aos meus amigos, nomeadamente Raquel, Cludia e Marta, pelo apoio, amizade e por
estarem presentes na minha vida nestes ltimos anos.

Ao Joo, agradeo por tudo. Pela ajuda incansvel, pacincia, amor e compreenso nos
momentos mais difceis.

Por ltimo, um agradecimento especial minha famlia, nomeadamente aos meus pais e
minha irm, pelo apoio e confiana sempre depositada em mim.

iv
Resumo

A presente dissertao encontra-se dividida em trs captulos. O primeiro captulo diz
respeito investigao desenvolvida no mbito do estudo sobre normas para a preparao e
administrao de citotxicos injetveis. O objetivo deste estudo foi a realizao de um guia
sobre reconstituio e/ou diluio, conservao e estabilidade aps reconstituio e/ou
diluio, vias de administrao autorizadas, velocidade de perfuso, para alm de outras
observaes consideradas pertinentes. Adicionalmente, realizou-se um inqurito aos hospitais
portugueses que preparam quimioterapia injetvel, de forma a avaliar procedimentos de
preparao de citotxicos injetveis e compreender qual o interesse na publicao do guia.

A preparao de citotxicos administrados por via parentrica constitui uma atividade chave
de muitos servios farmacuticos hospitalares. Devido crescente disponibilidade de
medicamentos citotxicos, quer de marca, quer genricos, tem aumentado o tempo
despendido pelos farmacuticos hospitalares na pesquisa de informao relativa a
reconstituio e/ou diluio, conservao e estabilidade destes medicamentos. De forma a
dar uma resposta rpida e eficaz no que respeita obteno daquela informao
conveniente dispor de uma base de dados que rena toda aquela informao para todos os
medicamentos citotxicos disponveis em Portugal.

Os resultados obtidos do inqurito aplicado aos hospitais portugueses que preparam
quimioterapia injetvel, revelam que a maioria dos procedimentos de preparao so
realizados por farmacuticos ou com a sua superviso (65%). Todos os hospitais includos no
estudo preparam os citotxicos em cmaras de fluxo de ar laminar vertical e 70% deles
afirmam conter as cmaras em sistemas modulares de salas limpas. Quanto ao interesse na
realizao e disponibilizao de um guia sobre a reconstituio, diluio, administrao e
conservao de citotxicos injetveis, a resposta dos hospitais foi unnime, concluindo-se que
a divulgao do livro de extrema importncia para os profissionais de sade.

O segundo captulo aborda as competncias adquiridas e as atividades que acompanhei
durante o estgio realizado em farmcia hospitalar e o terceiro captulo durante o estgio
realizado em farmcia comunitria.

Palavras-chave

Administrao, citotxicos injetveis, diluio, estabilidade, farmcia comunitria, farmcia
hospitalar, quimioterapia, reconstituio.

v
Abstract

The present dissertation is divided intro three chapters. The first one concerns on the
research undertaken as part of the study on standards for the preparation and administration
of injectable cytotoxics. The aim of this study was to carry out a guide on reconstitution
and/or dilution, conservation and stability after reconstitution and/or dilution, routes of
administration, authorized infusion rate, in addition to other observations considered
relevant. Additionally, it was carried out a survey of Portuguese hospitals that prepare
injectable chemotherapy, in order to evaluate procedures of preparation of injectable
cytotoxics and to understand the interest of the publication of the guide.

The preparation of injectable cytotoxics is a key activity of many hospital pharmaceutical
services. Due to the increasing availability of cytotoxic medicines, either branded or generic,
the time spent by hospital pharmacists in search of information about reconstitution and/or
dilution, conservation and stability of these drugs has increased. In order to effectively
respond to this information need, it would be useful to have a database that gathers all that
information for all cytotoxic medicines currently available in Portugal.

The results of the survey applied to Portuguese hospitals that prepare injectable
chemotherapy, reveals that most of the preparation procedures are performed by
pharmacists or with their supervision (65%). All hospitals included on the study prepare
cytotoxics in biological safety cabinets and 70% of them claim to have these cameras inserted
in modular clean rooms. On the interest in the performance and availability of a guide on
reconstitution, dilution, administration and conservation of injectable cytotoxics, hospitals
response was unanimous, concluding that publication of the book is extremely important for
healthcare professionals.

The second chapter discusses the acquired skills and activities developed and followed during
the training held in hospital pharmacy, and the third one during the training held in
community pharmacy.

Keywords

Administration, chemotherapy, community pharmacy, dilution, hospital pharmacy, injectable
cytotoxics, reconstitution, stability.

vi
ndice

Captulo 1. Investigao ................................................................................... 1
1. Introduo ........................................................................................... 1
1.1. Classificao farmacoteraputica .. ........................................................ 2
1.2. Vias de administrao parentrica .......................................................... 2
1.3. Formas farmacuticas ......................................................................... 4
1.4. Temperatura .................................................................................... 5
1.5. Extravasamento e derramamento de citotxicos ......................................... 5
2. Objetivos ............................................................................................ 6
3. Material e mtodos ................................................................................ 7
3.1. Guia Preparao e administrao de citotxicos por via parentrica .............. 7
3.1.1. Recolha de dados .......................................................................... 7
3.2. Inquritos ....................................................................................... 7
3.2.1. Desenho do estudo e seleo da amostra .............................................. 7
3.2.2. Inqurito .................................................................................... 8
3.2.3. Aplicao do inqurito .................................................................... 8
3.2.4. Anlise estatstica ......................................................................... 8
4. Resultados ......................................................................................... 10
4.1. Guia Preparao e administrao de citotxicos por via parentrica ............. 10
4.1.1. Tabela retirada do guia .................................................................. 12
4.2. Inquritos ...................................................................................... 12
4.2.1. Parte I ...................................................................................... 13
4.2.2. Parte II ..................................................................................... 16
5. Discusso .......................................................................................... 18
5.1. Guia Preparao e administrao de citotxicos por via parentrica ............. 18
5.2. Inquritos ...................................................................................... 18
5.2.1. Parte I ...................................................................................... 18
5.2.2. Parte II ..................................................................................... 19
6. Concluses e perspetivas futuras ............................................................. 21
7. Abstracts e Posters ............................................................................. 22
7.1. Resumo n P19 do Livro de Resumos 5 Semana APFH XV Simpsio Nacional da
APFH, Novembro 2012, Lisboa ..................................................................... 22
7.2. Poster apresentado na 5 Semana APFH XV Simpsio Nacional da APFH,
Novembro 2012, Lisboa .............................................................................. 23
7.3. Resumo n DGI-039 do Abstract Book 18th EAHP Congress, Maro 2013, Paris .. 24
7.4. Poster apresentado no 18th EAHP Congress, Maro 2013, Paris .................... 26
7.5. Abstract aceite para apresentao no FIP World Congress, Agosto/Setembro
2013, Dublin ........................................................................................... 27
vii
Captulo 2. Farmcia Hospitalar ....................................................................... 28
1. Introduo ......................................................................................... 28
2. Organizao e gesto dos servios farmacuticos ........................................ 28
2.1. Aprovisionamento ............................................................................. 29
2.2. Sistemas e critrios de aquisio ........................................................... 30
2.3. Receo e conferncia de produtos adquiridos .......................................... 30
2.4. Armazenamento ............................................................................... 31
3. Distribuio ....................................................................................... 31
3.1. Distribuio clssica .......................................................................... 32
3.2. Reposio por stocks nivelados ............................................................. 32
3.3. Distribuio individual diria em dose unitria .......................................... 32
3.4. Distribuio a doentes em regime de ambulatrio ...................................... 33
3.5. Distribuio de medicamentos sujeitos a controlo especial ............................ 34
4. Produo e controlo ............................................................................. 35
4.1. Reconstituio de frmacos citotxicos ................................................... 36
4.2. Preparaes extemporneas estreis ...................................................... 37
4.3. Preparao de formas farmacuticas no estreis ...................................... 37
4.4. Reembalagem .................................................................................. 38
5. Farmacovigilncia ................................................................................ 39
6. Participao do farmacutico nos ensaios clnicos ........................................ 39
7. Nutrio assistida ................................................................................ 40
8. Farmacocintica clnica: monitorizao de frmacos na prtica clnica ............. 41
9. Acompanhamento da visita mdica .......................................................... 41
10. Atividades farmacuticas na enfermaria .................................................. 42
11. Informao e documentao ................................................................. 42
12. Comisses Tcnicas ............................................................................ 43
13. Concluso ........................................................................................ 44
Captulo 3. Farmcia Comunitria .................................................................... 45
1. Introduo ......................................................................................... 45
2. Organizao da farmcia ....................................................................... 45
2.1. Recursos Humanos ............................................................................ 45
2.2. Instalaes ..................................................................................... 46
2.3. Equipamentos gerais e especficos ......................................................... 48
2.4. Aplicao Informtica ........................................................................ 48
3. Informao e documentao cientfica ...................................................... 48
4. Medicamentos e outros produtos de sade ................................................. 49
4.1. Medicamentos em geral ...................................................................... 49
4.2. Medicamentos genricos ..................................................................... 49
4.3. Psicotrpicos e estupefacientes ............................................................ 50
4.4. Preparaes oficinais e magistrais ......................................................... 50
viii
4.5. Medicamentos e produtos farmacuticos homeopticos ................................ 50
4.6. Produtos fitoteraputicos .................................................................... 51
4.7. Produtos para alimentao especial e dietticos ........................................ 51
4.8. Produtos cosmticos e dermofarmacuticos .............................................. 51
4.9. Dispositivos mdicos .......................................................................... 51
4.10. Medicamentos e produtos de uso veterinrio ........................................... 51
5. Aprovisionamento e armazenamento ........................................................ 52
5.1. Critrios de seleo de um fornecedor e aquisio de um produto ................... 52
5.2. Elaborao de uma encomenda ............................................................. 52
5.3. Receo de uma encomenda ................................................................ 52
5.4. Armazenamento ............................................................................... 53
5.5. Reclamaes e devolues .................................................................. 54
5.6. Margens legais de comercializao ......................................................... 54
5.7. Controlo de prazos de validade ............................................................. 54
6. Interao farmacutico-utente-medicamento ............................................. 55
6.1. Princpios ticos ............................................................................... 55
6.2. Comunicao com o utente ................................................................. 55
6.3. Farmacovigilncia ............................................................................. 56
6.4. Medicamentos fora de uso ................................................................... 56
7. Dispensa de medicamentos .................................................................... 56
7.1. Prescrio mdica ............................................................................ 57
7.2. Validao da prescrio ...................................................................... 57
7.3. Processamento informtico da receita mdica ........................................... 58
7.4. Verificao farmacutica da receita mdica ............................................. 59
7.5. Dispensa de psicotrpicos e estupefacientes ............................................. 59
7.6. Comparticipaes ............................................................................. 59
8. Automedicao ................................................................................... 60
9. Aconselhamento e dispensa de outros produtos de sade .............................. 60
9.1. Produtos de dermofarmcia, cosmtica e higiene ....................................... 60
9.2. Produtos dietticos para alimentao especial .......................................... 61
9.3. Produtos dietticos infantis ................................................................. 61
9.4. Fitoterapia e suplementos nutricionais (nutracuticos) ................................ 62
9.5. Medicamentos de uso veterinrio .......................................................... 62
9.6. Dispositivos mdicos .......................................................................... 62
10. Outros cuidados de sade prestados na farmcia ....................................... 63
10.1. Medio de colesterol total, HDL e LDL e triglicridos ................................ 63
10.2. Medio de glicemia ........................................................................ 64
10.3. Medio de presso arterial ............................................................... 64
10.4. Medio de cido rico ..................................................................... 65
10.5. Medio de hemoglobina ................................................................... 65
ix
10.6. Determinao de parmetros antropomtricos ......................................... 65
11. Preparao de medicamentos ............................................................... 65
11.1. Material e equipamento de laboratrio .................................................. 67
11.2. Matrias-primas e reagentes .............................................................. 68
11.3. Atribuio de validade ao produto acabado ............................................ 68
11.4. Regime de preos e comparticipaes ................................................... 68
12. Contabilidade e gesto ........................................................................ 69
12.1. Processamento de receiturio e faturao mensal .................................... 69
12.2. Conceitos ..................................................................................... 70
13. Formao ........................................................................................ 71
14. Concluso ........................................................................................ 73
Referncias Bibliogrficas ........................................................................... 74

Anexos.......................................................................................................79
Anexo 1 Lista dos hospitais....................................................................80
Anexo 2 Inqurito...............................................................................82
Anexo 3 Guia Preparao e administrao de citotxicos por via parentrica.....84

x
Lista de Figuras

Figura 1 Diagrama da seleo de hospitais do estudo...............................................12

xi
Lista de Tabelas

Tabela 1 - Temperatura para conservao de medicamentos. .................................... ..5
Tabela 2 - Nmero e percentagem de medicamentos de marca e genricos includos no guia.
................................................................................................................ 10
Tabela 3 - Lista de substncias ativas includas no guia. ............................................ 10
Tabela 4 - Nmero e percentagem de medicamentos com aim e aue includos no guia. ...... 11
Tabela 5 - Nmero e percentagem de medicamentos que necessitam de diluio e/ou
reconstituio ou que no necessitam de diluio nem de reconstituio na sua preparao. 11
Tabela 7 - Tabela de contingncia 2x2 para a anlise da influncia do local de preparao de
citotxicos injetveis no facto da preparao ser realizada com ou sem interveno
farmacutica. ............................................................................................... 14
Tabela 8 - Probabilidade da preparao de citotxicos ser realizada com interveno
farmacutica no hospital de dia e nos servios farmacuticos. .................................... 14
Tabela 9 - Mdia, ic
95%
, mediana, desvio padro, mnimo e mximo do nmero de cfalvs dos
hospitais includos no estudo. ............................................................................ 15
Tabela 10 - Mdia, ic
95%
, mediana, desvio padro, mnimo e mximo do nmero de
preparaes de citotxicos injetveis que os hospitais realizam por dia. ........................ 16
Tabela 11 Percentagem de hospitais relativa ao uso de fontes de informao sobre
preparao, administrao e conservao de citotxicos injetveis. ............................. 16
Tabela 12 - Classificao dos valores de presso arterial, de acordo com a direo-geral de
sade... ...................................................................................................... 64



xii
Lista de Grficos

Grfico 1 Representao grfica da percentagem de medicamentos que necessitam de ser
protegidos da luz aquando do seu armazenamento...................................................11
Grfico 2 Representao grfica dos profissionais de sade afetos preparao de
citotxicos injetveis nos diferentes hospitais.........................................................13
Grfico 3 Representao grfica da percentagem de hospitais que preparam citotxicos
injetveis com e sem interveno farmacutica......................................................13
Grfico 4 Representao grfica da percentagem do local de preparao de citotxicos
injetveis....................................................................................................14
Grfico 5 Representao grfica da classificao das CFALVs dos
hospitais......................................................................................................15
Grfico 6 Representao grfica da percentagem de existncia de sistemas modulares de
salas limpas nos
hospitais......................................................................................................15
Grfico 7 Representao grfica referente bibliografia usada por cada hospital relativa
preparao, administrao e conservao de citotxicos
injetveis....................................................................................................17

xiii
Lista de Abreviaturas, Acrnimos, Siglas e
Smbolos

% Percentagem
C Graus Celcius
> Maior
! Maior ou igual
< Menor
" Menor ou igual
g Micrograma
ACSS Administrao Central do Sistema de Sade
AIM Autorizao de Introduo no Mercado
AUE Autorizao de Utilizao Especial
AVC Acidente Vascular Cerebral
BCG Bacilo Calmette-Gurin
CCF Centro de Conferncia de Faturas
CEDIME - Centro de Documentao e Informao de Medicamentos
CEFAR - Centro de Estudos de Farmacoepidemiologia
CIM - Centro de Informao de Medicamentos
CIMI - Centro de Informao do Medicamento e dos Produtos de Sade
DCI Denominao Comum Internacional
DGS Direo-Geral da Sade
DPOC Doena Pulmonar Obstrutiva Crnica
FHNM Formulrio Hospitalar Nacional de Medicamentos
HDL Lipoprotena de Alta Densidade (High-Density Lipoprotein)
I.A. Intra-arterial
I.C. Intracavitria
I.D. Intradrmica
I.L. Intralesional
I.M. Intramuscular
I.P. Intraperitoneal
I.Pl. Intrapleural
I.V. Intravenosa
I.T. Intratecal
IC Intervalo de Confiana
xiv
IMC ndice de Massa Corporal
INFARMED INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I. P.
INFOMED Base de dados de medicamentos de uso humano do INFARMED
IRC - Imposto sobre o Rendimento das Pessoas Coletivas
IRS - Imposto sobre o Rendimento de Pessoas Singulares
IVA - Imposto sobre o Valor Acrescentado
l Litro
LDL Lipoprotena de Baixa Densidade (Low-Density Lipoprotein)
LDPE Polietileno de Baixa Densidade(Low-Density Polyethylene)
LEF - Laboratrio de Estudos Farmacuticos
LI Limite Inferior
LS Limite Superior
min Minuto(s)
ml Mililitro
mg Miligrama
mm Hg Milmetro de mercrio
MNSRM Medicamento no sujeito a receita mdica
MSRM Medicamento sujeito a receita mdica
P Valor de prova (p-value)
PE Polietileno
PIC Preo Impresso na Cartonagem
PPD Derivado de Protena Purificada (Purified Protein Derivate)
p.p.i. Para Preparao de Injetveis
PRM Problema Relacionado com o Medicamento
PVC Cloreto de Polivinilo
PVP Preo de Venda ao Pblico
RAM Reao Adversa Medicamentosa
RCM Resumo das Caractersticas do Medicamento
RIVM Estirpe RIVM do BCG, derivada da estirpe 1173-P2
S.C. Subcutnea
seg Segundo(s)
UFC Unidade Formadora de Colnias
UI Unidades Internacionais
USP Farmacopeia dos Estados Unidos (United States Pharmacopeia)
TDT Tcnico de Diagnstico e Teraputica

1
Captulo 1. Investigao
1. Introduo
Os citotxicos so frmacos usados no tratamento de neoplasias, como paliativo de sintomas
ou como meio de prolongar a vida do doente. Tambm conhecidos como citostticos ou
antineoplsicos, estes so conhecidos por serem txicos para as clulas. Muitos so
carcinognicos, mutagnicos e/ou teratognicos. (1)

Os doentes que recebem doses teraputicas destes medicamentos exibem diversos efeitos
adversos resultantes do prprio mecanismo de ao teraputico do frmaco, pelo que deve
ser analisada a relao benefcio/risco associado administrao do medicamento, tendo
sempre em conta o nvel de toxicidade aceitvel. Do mesmo modo, os profissionais de sade
que lidam com citotxicos tambm esto em risco de exposio a possveis efeitos adversos.
(2)

Alm da sua aplicao como anticancergenos, os citotxicos so tambm usados no
tratamento de outras condies mdicas, nomeadamente esclerose mltipla, psorase, lpus
eritematoso sistmico, artrite reumatide e desordens autoimunes. (2,3)

A grande maioria dos agentes antineoplsicos de natureza txica e a sua administrao
exige muito cuidado e habilidade. Um erro durante o manuseamento ou administrao de
citotxicos pode levar a efeitos txicos graves quer para o doente, quer para o profissional
que prepara e administra estes medicamentos (2). Por estas razes, o farmacutico deve
possuir habilidades psicomotoras, conhecimento cientfico, bem como estar ciente do
equipamento de proteo individual exigido para a administrao de citostticos.

A exposio pode ocorrer atravs da inalao de aerossis, absoro atravs da pele, ingesto
de alimentos contaminados e ferimentos com objetos cortantes contaminados. Pode tambm
ocorrer aquando da preparao, administrao, transporte, armazenamento e manuseamento
de lixo contaminado. A toxicidade dos citotxicos dita que a exposio dos profissionais de
sade a estes frmacos deve ser minimizada. Ao mesmo tempo, o requisito de manuteno
das condies asspticas deve ser satisfeito. (4)

O pessoal que prepara os citotxicos deve utilizar vesturio protetor, nomeadamente: culos
de proteo, bata, luvas, touca, mscara descartvel e proteo para os sapatos (5). O
vesturio de proteo no deve ser usado fora da rea de preparao dos medicamentos em
questo. Caso ocorra contacto com a pele ou membranas mucosas deve-se lavar a zona com
2
sabo e gua abundante. Se a substncia atingir os olhos, lavar com gua ou cloreto de sdio
a 0,9%, seguido de uma consulta a um especialista. (4)

As grvidas ou mes a amamentar e os indivduos que tenham sido sujeitos a tratamento de
quimioterapia ou que tenham alergias a frmacos, no podem preparar este tipo de
medicamentos. (5)

Segundo o Manual da Farmcia Hospitalar (5), o operador no pode fumar, comer, beber ou
mascar pastilhas, nem guardar quaisquer alimentos na rea limpa (sala de preparao). (5)
Deve ser definida uma rea para manipulao do frmaco, sob cmara de fluxo de ar laminar
vertical da classe II tipo B, com preferncia para as da classe II tipo B2, de exausto total ou
sistemas isoladores (cabines fechadas, com acesso do manipulador por mangas de borracha)
(5). A superfcie de trabalho deve ser protegida com papel absorvente descartvel, com
revestimento de plstico posterior. (4)

Todo o material utilizado na preparao, administrao ou que entre em contacto com a
substncia citotxica, deve ser eliminado de acordo com as orientaes em vigor. (4)

1.1. Classificao farmacoteraputica (1)
Os citotxicos so um grupo de medicamentos pertencentes ao grupo 16 e compreendem:
Alquilantes;
Citotxicos relacionados com alquilantes;
Antimetabolitos;
Inibidores da topoisomerase I;
Inibidores da topoisomerase II;
Citotxicos que se intercalam no ADN;
Citotxicos que interferem com a tubulina;
Inibidores das tirosinacinases;
Outros citotxicos.

1.2. Vias de administrao parentrica
A administrao parentrica, tambm conhecida como injetvel, requer alguns cuidados,
nomeadamente a necessidade de utilizao de medicamentos estreis, que apresentem pH e
tonicidade compatveis com os tecidos onde so aplicados e ausncia de piroge!nios. Deve-se
ainda ter em ateno aspetos como a estabilidade e a compatibilidade do medicamento, que
so importantes na segurana da administrao do medicamento ao doente. (6,7)
3
Os citostticos podem ser administrados pelas vias: intramuscular, subcutnea, intravenosa,
intradrmica, intra-arterial, intrapleural, intravesical, intratecal, intraperitoneal e
intralesional.

Via intramuscular Administrao em que o medicamento injetado nos msculos.
Habitualmente so escolhidos os msculos da ndega, da coxa e da espdua. Os volumes dos
lquidos administrados no ultrapassam os 10 ml, sendo na maioria dos casos
substancialmente menores (1 5 ml). A preparao de medicamentos injetveis destinados a
este tipo de administrao no exige a pesquisa de piroge!nios, j que a sua presena s tem
interesse quando o volume injetado superior a 10 ml. Algumas injees intramusculares so
dolorosas pelo que frequente incluir na formulao anestsicos locais que simultaneamente
so conservantes, nomeadamente o lcool benzlico ou o clorobutanol. (7)

Via subcutnea/hipodrmica Os medicamentos so administrados debaixo da pele, no
tecido subcutneo. A injeo costuma ser realizada na face externa da coxa, no abdmen ou
na face externa do brao. (7)

Via intravenosa Introduo do medicamento diretamente, por uma veia, na corrente
sangunea. Por norma recorre-se veia baslica, por ser superficial, facilmente localizvel e
estar em ligao com outras grandes veias do brao. desejvel que os medicamentos
destinados a serem administrados por esta via sejam isotnicos, tenham pH sensivelmente
neutro (6 7,5) e no contemplem piroge!nios. Por esta via empregam-se somente
preparaes aquosas, incluindo solues (grande maioria), suspenses e emulses de leo em
gua. fundamental que as partculas suspensas ou emulsionadas apresentem dimetros
inferiores a 7 mcrones (em regra 1 2), valor mdio do dimetro dos eritrcitos. So
correntes injees de volumes de 1 1000 ml ou mais. administrao de grandes volumes de
solues aquosas d-se o nome de fleboclise, venoclise ou perfuso endovenosa. (7)

Existem 3 formas de administrao de medicamentos por via I.V.: (6)
Direta Administrao direta dos medicamentos na veia, ou atravs de um ponto de
injeo no cateter. Se durar menos de 1 min denomina-se blus e I.V lenta se durar 3
10 min. Usa-se, de um modo geral, para volumes menores ou iguais a 10 ml,
administrados velocidade de 0,5 1,0 ml/min.
Perfuso intermitente Caracteriza-se pela administrao de preparaes injetveis
j diludas atravs de sistemas de perfuso. Usa-se para volumes entre 50 100 ml,
perfundidos velocidade de 2,0 3,5 ml/min.
Perfuso contnua Administrao de preparaes atravs de sistemas de perfuso,
regulados por bombas perfusoras. Usa-se para volumes superiores a 500 ml,
perfundidos velocidade de 1,7 2,5 ml/min.
4
Via intradrmica Injeo entre a derme e a epiderme, sendo a pele do antebrao a zona
geralmente escolhida. O volume injetado sempre muito pequeno, da ordem dos 0,06 a 0,18
ml. (7)

Via intra-arterial Injeo do medicamento numa artria. (8)

Via intrapleural Administrao do medicamento na cavidade pleural. A pleura a
membrana serosa que reveste os pulmes e a parede torcica. (7)

Via intratecal Injeo do medicamento diretamente no lquido cefalorraquidiano. Os
medicamentos injetveis destinados a esta via devem ser solues aquosas neutras,
isotnicas, estreis e apirognicas. (7)

Via intraperitoneal Injeo do medicamento na cavidade peritoneal. O peritoneu uma
membrana serosa que reveste as paredes da cavidade abdominal. (7)

Via intralesional Administrao do medicamento diretamente na leso. (8)

Via intravesical Administrao do medicamento na bexiga. (8)

1.3. Formas farmacuticas
O medicamento injetvel a ser administrado pode-se apresentar de diversas formas,
nomeadamente:
Solues;
Suspenses;
Emulses;
Ps ou liofilizados para reconstituir.

Uma soluo reconstituda deve ser lmpida e incolor. Deve-se sempre inspecionar
visualmente a soluo antes da sua utilizao. Devem ser apenas utilizadas solues lmpidas
e incolores sem partculas, excepto informao em contrrio presente no resumo das
caractersticas do medicamento.

Da mesma forma, salvo indicao em contrrio, uma suspenso reconstituda deve ser
homognea. Se o produto reconstitudo apresentar floculao ou partculas agregadas que no
possam ser dispersas por agitao suave, este no deve ser utilizado.

5
1.4. Temperatura
Tabela 1 - Temperatura para conservao de medicamentos. (9)
Temperatura Unidades em C Meio utilizado
Local fresco 8 15 C Ar condicionado
Temperatura ambiente 15 25 C Ar condicionado
Frio
Refrigerao 2 8 C Frigorfico ou cmara frigorfica
Congelao < -15 C Congelador ou arca congeladora

1.5. Extravasamento e derramamento de citotxicos
O extravasamento definido como a infiltrao acidental do frmaco no tecido subcutneo
circunjacente, em vez de no compartimento intravenoso pretendido. Os seus efeitos txicos
locais variam, podendo causar dor, necrose tecidual ou descamao do tecido. O potencial
vesicante de um frmaco, o volume extravasado, o stio de infiltrao e o tempo de exposio
ao frmaco so fatores decisivos para determinar a extenso da leso. (10)

Medidas gerais de atuao em caso de extravaso: (11)
1. Suspender a administrao do medicamento vesicante e a perfusa!o IV.
2. Desconetar o sistema I.V. e tentar aspirar, para extrair a mxima quantidade
possvel de extravasado. No pressionar o local; cobrir a zona cuidadosamente com uma
compressa.
3. Aplicar compressas quentes ou frias, conforme o recomendado para o frmaco.
4. Administrar ou aplicar o frmaco indicado no AIM do citotxico.
5. Elevar o membro atingido durante 48 horas e instruir o doente para no o
movimentar.
6. Documentar o acontecimento.

Em caso de derrame, a rea deve ser lavada com uma soluo de hipoclorito de sdio diluda
(1% de cloro ativo), preferencialmente embebendo toda a rea, e depois lavar com gua.

NOTA:
Embora os termos citotxicos, citostticos e antineoplsicos sejam usados com o mesmo
significado, importante diferenciar cada um: (8)
Citotxicos Atingem as clulas malignas e normais, especialmente as que apresentam uma
diviso celular maior.
Citostticos Inibem a multiplicao celular.
Antineoplsicos Atuam no controlo e proliferao das clulas neoplsicas.
6
2. Objetivos
O objetivo geral deste trabalho elaborar um guia de preparao e administrao de
citotxicos administrados por via parentrica, que fornea informao relativa
reconstituio e/ou diluio, conservao e estabilidade aps reconstituio e/ou diluio,
vias de administrao autorizadas, velocidade de perfuso, para alm de outras observaes
consideradas pertinentes, nomeadamente materiais de acondicionamento incompatveis,
necessidade de usar sistemas de perfuso opacos, entre outras.

Adicionalmente, pretende-se realizar um questionrio a todos os hospitais portugueses que
preparam quimioterapia injetvel, de forma a compreender qual o interesse na publicao de
um guia como o ambicionado e avaliar procedimentos de preparao de citotxicos
injetveis.

7
3. Material e mtodos
3.1. Guia Preparao e administrao de citotxicos por via
parentrica
3.1.1. Recolha de dados
Numa fase inicial deste projeto, foram consultados os manuais Formulrio Hospitalar Nacional
de Medicamentos (11) e o Pronturio Teraputico 10 (1), de forma a obter a listagem de
todas as substncias ativas de medicamentos includos no Grupo 16: Medicamentos
antineoplsicos e imunomoduladores.

De seguida, foi necessrio obter o Resumo das Caractersticas do Medicamento (RCM) de todos
os citotxicos injetveis autorizados e comercializados em Portugal no momento da recolha
de dados. Atravs do site do INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de
Sade, I. P. (INFARMED), especificamente a base de dados de medicamentos INFOMED (12),
foi possvel determinar quais os citotxicos injetveis comercializados em Portugal e obter os
RCMs dos respetivos medicamentos. Para os medicamentos em que esta informao no
estava disponvel no site, procedeu-se ao envio de e-mails para o Centro de Informao do
Medicamento e dos Produtos de Sade (CIMI) e/ou para os laboratrios titulares da
Autorizao de Introduo no Mercado (AIM), em prol da aquisio de tal informao e/ou
documentao.

Alm dos medicamentos com AIM, revelou-se importante averiguar quais os frmacos
disponveis em Portugal adquiridos ao abrigo de uma Autorizao de Utilizao Especial
(AUE). Esta informao foi obtida por escrito, junto do INFARMED.

3.2. Inquritos
3.2.1. Desenho do estudo e seleo da amostra
O estudo observacional transversal realizado, entre junho de 2012 e maio de 2013, teve como
objetivo a avaliao da importncia e interesse na publicao de um guia sobre a preparao
e administrao de citotxicos por via parentrica, assim como a anlise de procedimentos
relacionados com a preparao de citotxicos injetveis, nos hospitais de Portugal
Continental.

A lista dos hospitais (Anexo 1) foi obtida atravs do estudo Avaliao do desempenho dos
hospitais pblicos em Portugal continental (13) e segundo dados do Portal da Sade, do
Ministrio da Sade. (14)
8
3.2.2. Inqurito
O inqurito (Anexo 2) rene um conjunto de perguntas iniciais relacionadas com a preparao
de citotxicos injetveis. A primeira questo diz respeito aos profissionais de sade
envolvidos na preparao e a segunda ao local de preparao. De seguida, segue-se um
conjunto de perguntas sobre a utilizao ou no de cmara de fluxo de ar laminar vertical
(CFALV), a classe da CFALV e, por fim, uma questo sobre a localizao da mesma,
nomeadamente num sistema modular de salas limpas. A ltima questo sobre os
procedimentos de preparao diz respeito ao nmero de preparaes de citotxicos injetveis
realizadas por dia.

A segunda parte do questionrio consiste em trs perguntas. A primeira alusiva fonte de
informao sobre a reconstituio e/ou diluio, administrao e conservao de citotxicos
injetveis; a segunda questo permite averiguar se o hospital possui algum manual para uso
interno que contenha informao relativa reconstituio e/ou diluio, administrao e
conservao de citotxicos injetveis; e em modo de concluso, pretende-se analisar qual o
interesse e utilidade na publicao de um livro em Lngua Portuguesa sobre a temtica.

3.2.3. Aplicao do inqurito
Inicialmente foram contactados todos os hospitais por via telefnica e excludos os que
referiram que no preparam citotxicos injetveis. Os que solicitaram um pedido de
autorizao do Conselho de Administrao do Hospital e/ou servios farmacuticos foram
posteriormente contactados via carta. Do mesmo modo, procedeu-se ao envio do inqurito
via e-mail aos hospitais que assim o solicitaram.

O inqurito foi aplicado a um farmacutico hospitalar, de preferncia ligado rea da
preparao de citotxicos injetveis, ou a outro profissional de sade responsvel pela
preparao destes medicamentos.

No decurso da realizao do estudo foi salvaguardado, por todos os investigadores envolvidos,
o cumprimento dos princpios ticos e de boas prticas de investigao mdica, incluindo a
confidencialidade dos dados fornecidos.

3.2.4. Anlise estatstica
Procedeu-se a uma caracterizao da amostra dos hospitais includos no estudo por estatstica
descritiva, tendo sido calculadas medidas de tendncia central (mdias e medianas), medidas
de disperso (desvios padro), frequncias e percentagens. Foi, ainda, efetuada a
9
representao grfica de alguns resultados, tendo em vista a visualizao das caractersticas
das variveis em estudo.

Foram utilizados o teste do qui-quadrado e o teste exato de Fisher para a anlise das
variveis categoriais, ordenadas em tabelas de contingncia 2x2. Procedeu-se, tambm,
determinao de intervalos de confiana de 95% (IC
95%
) de diversos parmetros estatsticos.

A anlise estatstica de todos os dados foi efetuada recorrendo ao programa estatstico
Statistical Package for the Social Sciences, verso 19.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA), tendo
sido considerada a existncia de significncia estatstica a presena de um valor de P<0,05.

10
4. Resultados
4.1. Guia Preparao e administrao de citotxicos por via
parentrica
No momento da recolha de dados, obteve-se uma lista de citotxicos injetveis de 405
medicamentos, lista esta que inclua os medicamentos comercializados e no
comercializados. De forma a simplificar o estudo e incluir no guia apenas os medicamentos
que viriam a ser realmente consultados, decidiu-se analisar apenas os citotxicos injetveis
comercializados em Portugal, o que perfez um total de 153 medicamentos.

Desta forma, foi analisado um total de 153 medicamentos citotxicos administrados por via
parentrica [88 de marca e 65 genricos (Tabela 2)], compreendendo um total de 40
substncias ativas (DCI) (Tabela 3). Deste total de medicamentos, 144 tm AIM e 9 so
utilizados ao abrigo de uma AUE (Tabela 4).


Tabela 2 - Nmero e percentagem de medicamentos de marca e genricos includos no guia.








Tabela 3 - Lista de substncias ativas includas no guia.
Asparaginase Cetuximab Fludarabina Paclitaxel
Azacitidina Ciclofosfamida Fluorouracilo Pemetrexedo
Bacilo Calmette-Gurin Cisplatina Gemcitabina Pentostatina
Bevacizumab Citarabina Idarrubicina Rituximab
Bleomicina Cladribina Ipilimumab Temozolomida
Bortezomib Dacarbazina Irinotecano Topotecano
Bussulfano Docetaxel Metotrexato Trastuzumab
Cabazitaxel Doxorrubicina Mitomicina Vinblastina
Carboplatina Epirrubicina Mitoxantrona Vincristina
Carmustina Etopsido Oxaliplatina Vinorrelbina

Medicamentos Nmero Percentagem
Marca 88 57,5%
Genricos 65 42,5%
Total 153 100,0%
11
Tabela 4 - Nmero e percentagem de medicamentos com AIM e AUE includos no guia.
Medicamentos Nmero
Percentagem
AIM 144
94,1%
AUE 9
5,9%
Total 153
100,0%

Na elaborao do manual houve necessidade de contactar por escrito o INFARMED, em virtude
do RCM de 15 medicamentos no se encontrarem disponveis na INFOMED. Foi solicitada a 32
laboratrios informao adicional pertinente que no constasse no RCM, tendo sido, at ao
momento da concluso do estudo, obtida resposta de 13 laboratrios. Adicionalmente, foram
enviados pedidos de esclarecimento de dvidas aos laboratrios produtores de 11
medicamentos, cujos RCMs no eram claros ou existia falta de informao. Destes 11, obteve-
se resposta relativa a 10 medicamentos.

Dos 153 medicamentos analisados, 62 necessitam de ser reconstitudos e diludos antes de
serem administrados, 76 apenas precisam de ser diludos, 9 reconstitudos, enquanto que 6
medicamentos no necessitam de diluio, nem de reconstituio, estando prontos a serem
administrados (Tabela 5). Do total de 153 citotxicos injetveis, 92 medicamentos tm de ser
protegidos da luz aquando do seu armazenamento (Grfico 1).

Tabela 5 - Nmero e percentagem de medicamentos que necessitam de diluio e/ou reconstituio ou
que no necessitam de diluio nem de reconstituio na sua preparao.







Medicamentos
Nmero Percentagem
Medicamentos que necessitam de diluio e reconstituio
62 40,5%
Medicamentos que apenas necessitam de diluio
76 49,7%
Medicamentos que apenas necessitam de reconstituio
9 5,9%
Medicamentos que no necessitam de diluio nem de reconstituio
6 3,9%
Total
153 100,0%
Grfico 1 Representao grfica da percentagem de medicamentos que necessitam de ser
protegidos da luz aquando do seu armazenamento.

60%
40%
Proteo da luz
Medicamento necessita de ser protegido da luz
Medicamento no necessita de ser protegido da luz
12
4.1.1. Tabela retirada do guia

4.2. Inquritos
Do total de 52 hospitais selecionados para a realizao do inqurito, 10 foram excludos
automaticamente por indicarem no preparar citotxicos injetveis, 5 hospitais no
responderam ou recusaram participar no estudo e os restantes 37 hospitais responderam ao
inqurito (Figura 1).


Tabela 6 - Exemplo de tabela retirada do guia "Preparao e administrao de citotxicos por via
parentrica" (Anexo 3).
DCI / Apresentao Reconstituio
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

50 ml de gua p.p.i..
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Diluio
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

200 300 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Dacarbazina MEDAC 500 mg

Aps diluio a soluo ter 1,4 2,0 mg/ml.


Dacarbazina MEDAC 1000 mg

Aps diluio a soluo ter 2,8 4,0 mg/ml.


Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Administrao
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

I.V. Injeo lenta ou por perfuso.


Perfuso Administrar durante 15 30 min.
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Reconstituio / Diluio:
Uso imediato aps reconstituio e diluio; proteger da luz.
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Observaes
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Armazenamento: ! 25C; proteger da luz.


Usar conjunto de administrao resistente luz.
Incompatvel com heparina, hidrocortisona, L-cistena e com hidrogenocarbonato de sdio.
No usar a soluo se tiver partculas.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
Figura 1 - Diagrama da seleo de hospitais do estudo.
5 Hospitais no
responderam ou recusaram
responder
Hospitais excludos: 10 hospitais
no preparam citotxicos
injetveis
52 Hospitais
37 Hospitais
responderam ao
inqurito
(amostra do estudo)
13
4.2.1. Parte I
Relativamente preparao de citotxicos injetveis pode-se constatar que este
procedimento , na sua maioria, realizado com interveno farmacutica, ou seja, realizado
por farmacuticos, tcnicos de diagnstico e teraputica (TDTs) com superviso farmacutica
ou preparados em conjunto por farmacuticos e TDTs (Grfico 2 e 3).


























No que diz respeito ao local de preparao de citotxicos injetveis, no h diferena
estatstica significativa (teste do qui-quadrado, P>0,05) em relao preparao ser efetuada
nos servios farmacuticos ou no hospital de dia. A percentagem de hospitais que prepara os
medicamentos no hospital de dia de 46% (IC
95%
: 40,2% - 51,7%) e a percentagem de hospitais
Grfico 2 Representao grfica dos profissionais de sade afetos preparao de citotxicos
injetveis nos diferentes hospitais.
Grfico 3 Representao grfica da percentagem de hospitais que preparam citotxicos injetveis com
e sem interveno farmacutica.
0 3 6 9 12 15
4
11
1
9
12
Profissionais de sade afetos preparao de citotxicos injetveis
N de Hospitais
Enfermeiros
Farmacuticos
TDTs sem superviso farmacutica
TDTs com superviso farmacutica
Farmacuticos e TDTs
35%
65%
Preparao de citotxicos injetveis com e sem interveno farmacutica
Sem interveno farmacutica Com interveno farmacutica
0 3 6 9 12 15
4
11
1
9
12
Profissionais de sade afetos preparao de citotxicos injetveis
N de profissionais de sade
Enfermeiros
Farmacuticos
TDTs sem superviso farmacutica
TDTs com superviso farmacutica
Farmacuticos e TDTs
35%
65%
Preparao de citotxicos injetveis com e sem interveno farmacutica
Sem interveno farmacutica Com interveno farmacutica
14
que prepara os citotxicos nos servios farmacuticos de 54% (IC
95%
: 48,3% - 59,8%) (Grfico
4).










Analisando a influncia do local de preparao de citotxicos injetveis no facto da
preparao ser realizada sem ou com interveno farmacutica, constata-se que a
probabilidade dos medicamentos serem preparados com interveno farmacutica
significativamente maior (teste exato de Fisher, P=0,001) nos servios farmacuticos
(Probabilidade=90,0%) do que no hospital de dia (Probabilidade=35,3%) (Tabela 7 e 8).

Tabela 7 - Tabela de contingncia 2x2 para a anlise da influncia do local de preparao de citotxicos
injetveis no facto da preparao ser realizada com ou sem interveno farmacutica.






Tabela 8 - Probabilidade da preparao de citotxicos ser realizada com interveno farmacutica no
hospital de dia e nos servios farmacuticos.

Probabilidade LI IC
95%
LS IC
95%

Probabilidade(CIF)HD
35,3% 12,6% 58,0%
Probabilidade(CIF)SF
90,0% 76,9% 100,0%
Abreviaturas: CIF com interveno farmacutica; HD hospital de dia; IC95% - intervalo de confiana a 95%; LI
limite inferior; LS limite superior; SF servios farmacuticos.

Os 37 hospitais referem preparar citotxicos numa CFALV, maioritariamente numa de classe II
tipo B2. Apenas 2 hospitais possuem uma CFALV classe II tipo A2; 1 hospital tem as duas; e 2
hospitais mencionam no saber classificar a CFALV em que trabalham (Grfico 5).

Sem interveno
farmacutica
Com interveno
farmacutica
Total
Local de
preparao
Hospital de Dia 11 6 17
Servios
Farmacuticos
2 18 20
Total 13 24 37
Grfico 4 - Representao grfica da percentagem do local de preparao de citotxicos injetveis.
46%
54%
Local de preparao de citotxicos injetveis
Hospital de Dia Servios Farmacuticos
0
10
20
30
40
Classificao das CFALVs
1
32
2 2
Classificao das CFALVs
N


d
e

H
o
s
p
i
t
a
i
s
Desconhece Classe II tipo A2
Classe II tipo B2 Classe II tipo A2 e tipo II B2
15











A mdia de CFALVs destinadas preparao de citotxicos injetveis de 1,35 (IC
95%
: 1,17
1,53) por cada hospital (Tabela 9).

Tabela 9 - Mdia, IC
95%
, mediana, desvio padro, mnimo e mximo do nmero de CFALVs dos hospitais
includos no estudo.












Relativamente questo da permanncia das CFALVs num sistema modular de salas limpas,
70% (IC
95%
: 65,0% - 75,5%) dos hospitais respondem afirmativamente, enquanto que 30% (IC
95%
:
24,5% - 35,0%) dos hospitais no tm sistema modular de salas limpas (Grfico 6).










Statistic
N de CFALVs Mean 1,35
95% Confidence Interval for Mean Lower Bound 1,17
Upper Bound 1,53
Median 1,00
Std. Deviation ,538
Minimum 1
Maximum 3
70%
30%
Existncia de sistemas modulares de salas limpas
Sim No
Fonte de informao relativa preparao, administrao e conservao de
citotxicos injetveis
51%
27%
8%
10%
4%
RCM
Informao solicitada ao laboratrio
Bula do medicamento
Outra bibliografia
SF (quando preparados por enfermeiros)
Grfico 5 - Representao grfica da classificao das CFALVs dos hospitais.
Grfico 6 - Representao grfica da percentagem de existncia de sistemas modulares de salas limpas
nos hospitais.
46%
54%
Local de preparao de citotxicos injetveis
Hospital de Dia Servios Farmacuticos
0
10
20
30
40
Classificao das CFALVs
1
32
2 2
Classificao das CFALVs
N


d
e

H
o
s
p
i
t
a
i
s
Desconhece Classe II tipo A2
Classe II tipo B2 Classe II tipo A2 e tipo II B2
16
A mdia do nmero de preparaes de citotxicos injetveis preparados por dia de 47,22
(IC
95%
: 32,93 61,50) por cada hospital (Tabela 10).

Tabela 10 - Mdia, IC
95%
, mediana, desvio padro, mnimo e mximo do nmero de preparaes de
citotxicos injetveis que os hospitais realizam por dia.
Statistic
N de preparaes de
citotxicos/dia
Mean 47,22
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound 32,93
Upper Bound 61,50
Median 35,00
Std. Deviation 42,855
Minimum 5
Maximum 200


4.2.2. Parte II
No mbito da questo sobre a fonte de informao relativa preparao, administrao e
conservao de citotxicos injetveis, 97,3% dos hospitais do estudo referem consultar o RCM;
51,4% dos hospitais recorrem aos laboratrios titulares; 16,2% usam o folheto informativo do
medicamento; 18,9% usam outra bibliografia e 8,1% dos hospitais afirmam recorrer aos
servios farmacuticos como fonte de informao relativa preparao, administrao e
conservao de citotxicos injetveis (Tabela 11).

Tabela 11 Percentagem de hospitais relativa ao uso de fontes de informao sobre preparao,
administrao e conservao de citotxicos injetveis.



Quando questionados sobre a existncia de um manual, para uso interno, que reunisse
informao sobre a preparao, administrao e conservao de citotxicos injetveis, 26
(70,3%) hospitais referem possuir tabelas que elaboraram internamente; 4 (10,8%) tm
manual de procedimentos; 1 (2,7%) hospital tem protocolos institucionais, elaborados pela
equipa de mdicos oncologistas do respetivo hospital; 2 (5,4%) hospitais usam outra
bibliografia; 2 (5,4%) mencionam estar a desenvolver um manual; e 2 (5,4%) hospitais no
possuem nenhum manual (Grfico 7).
Percentagem de hospitais
Fonte
de
informao
RCM 97,3%
Informao solicitada ao laboratrio 51,4%
Folheto informativo do medicamento 16,2%
Outra bibliografia 18,9%
Servios Farmacuticos 8,1%
17



A totalidade dos 37 (100,0%) hospitais afirmou ter interesse na divulgao de um manual
sobre preparao, administrao e conservao de citotxicos injetveis.

Bibliografia para uso interno relativa preparao, administrao e
conservao de citotxicos injetveis
0
10
20
30
2 2 2
1
4
26
N de hospitais
Tabelas elaboradas internamente
Manual de procedimentos
Protocolos intitucionais (realizados por mdicos oncologistas)
Outra bibliografia
Manual em desenvolvimento
No
Grfico 7 - Representao grfica referente bibliografia usada por cada hospital relativa
preparao, administrao e conservao de citotxicos injetveis.
18
5. Discusso
5.1. Guia Preparao e administrao de citotxicos por via
parentrica
Pela anlise dos RCMs pde-se constatar que muitos destes documentos no contm
informao clara ou toda a informao necessria sobre o medicamento, tornando-se
necessrio consultar os titulares de AIM/AUE para esclarecer determinadas dvidas. Os RCMs
deveriam conter informao concisa e objetiva sobre a reconstituio e/ou diluio, bem
como a informao relativa estabilidade dos medicamentos, de modo a que o profissional
de sade afeto rea de citotxicos conseguisse preparar os medicamentos com qualidade,
segurana e no tempo mais reduzido possvel, assegurando um tratamento eficaz ao doente.

A realidade que os laboratrios possuem mais informao de estabilidade do que aquela que
divulgam no RCM, como pde ser confirmado ao longo do estudo. Em termos econmicos e de
segurana para com o doente seria mais vantajoso divulg-la aos profissionais de sade.

De referir, ainda, o grande interesse manifestado pelos farmacuticos hospitalares na
aquisio do guia elaborado, conforme pde ser constatado nos congressos, nacional e
europeu, dos farmacuticos hospitalares, onde foram apresentadas comunicaes sob a forma
de painel relativas ao referido guia (ver seco 7).
5.2. Inquritos
5.2.1. Parte I
Apesar da maioria (65%) dos procedimentos de preparao de citotxicos injetveis serem
realizados por farmacuticos ou com a sua superviso, existem ainda alguns hospitais em que
os enfermeiros so os profissionais de sade responsveis pela rea de preparao de
citotxicos. Esta surge assim como uma rea com potencial para ser conquistada pelos
farmacuticos hospitalares, que so por excelncia os profissionais especialistas do
medicamento.

Relativamente s CFALVs, 86,5% dos hospitais possuem uma CFALV classe II tipo B2, 5,4% dos
hospitais possuem uma CFALV classe II tipo A2 e 2,7% dos hospitais refere ter uma de cada das
cmaras referidas anteriormente. Curiosamente, 2 (5,4%) hospitais, sendo que um foi um
enfermeiro a responder ao inqurito e o outro um farmacutico, referem desconhecer a
classe e o tipo da(s) CFALV(s) dos seus hospitais. Os profissionais de sade devem conhecer as
cmaras em que trabalham; vital que possuam conhecimentos especficos para que se
possam proteger a si prprios, os doentes e o ambiente, dos potenciais efeitos txicos destes
medicamentos.
19

Mais curioso ainda, o facto de nenhum hospital possuir cmaras da classe III (sistemas
isoladores, cabines fechadas, com acesso do manipulador por mangas de borracha (5)), as
cmaras que oferecem mais segurana ao operador, produto e meio ambiente e, segundo o
Manual da Farmcia Hospitalar (5), uma das cmaras recomendadas, a par das CFALVs classe
II tipo B2.

Idealmente, os servios que preparam citotxicos devem realizar a produo destes
medicamentos em reas limpas. Deve existir uma antecmara para a higienizao e mudana
de roupa e uma adufa entre a cmara e a sala de preparao (5). No estudo realizado,
conclui-se que 70% dos hospitais possuem as suas cmaras de segurana biolgica num sistema
modular de salas limpas, percentagem esta que se pode considerar significativa, tendo em
conta o elevado custo destes sistemas modulares.
5.2.2. Parte II
Analisando a questo relacionada com a fonte de informao usada pelos hospitais relativa
preparao, administrao e conservao de citotxicos injetveis, pode-se concluir que a
generalidade dos hospitais (97,3%) recorre ao RCM, documento oficial que contm informao
fivel e autorizada sobre o medicamento. No obstante, solicitam ajuda aos laboratrios
titulares quando tm dvidas relacionadas com o medicamento (51,4%), o que confirma a
falta de alguma informao essencial que deveria constar no RCM.

O folheto informativo, apesar de ser o documento dirigido aos doentes, tambm uma das
fontes de informao dos profissionais de sade, a par de bibliografia publicada.

Quando os enfermeiros so os profissionais de sade que preparam os citotxicos, os servios
farmacuticos surgem como uma fonte de informao e esclarecimento, no fosse o
farmacutico considerado o especialista do medicamento.

Atualmente, no existe bibliografia, em portugus, que rena informao sobre a preparao,
administrao e conservao de citotxicos injetveis. Na realidade, 70,3% dos hospitais
inquiridos referem possuir tabelas-resumo elaboradas internamente; 10,8% tm manuais de
procedimentos onde se encontra tambm includa esta informao; 5,4% usam outra
bibliografia publicada e 2,7% um manual de procedimentos realizado pelos mdicos
oncologistas da instituio. Cerca de 5,4% dos hospitais afirmam estar a desenvolver um
manual e outros 5,4% no possuem nenhum manual.

Quando questionados pela possibilidade da realizao e disponibilizao de um manual que
contivesse toda a informao referente preparao, administrao e conservao de
20
citotxicos injetveis, semelhana do que j existe para os restantes medicamentos
injetveis, o interesse demonstrado foi notrio e os 37 (100,0%) hospitais responderam
afirmativamente questo Consideram til a elaborao e disponibilizao de um livro em
Lngua Portuguesa que contenha informao relativa reconstituio e/ou diluio,
administrao e conservao de citotxicos injetveis?, elevando a motivao e o empenho
no desenvolvimento deste projeto.

21
6. Concluses e perspetivas futuras
O objetivo geral deste estudo foi atingido. O guia elaborado constituir um instrumento de
grande utilidade em todos os servios hospitalares portugueses onde se procede preparao
de quimioterapia administrada por via parentrica, contribuindo para dar resposta, de forma
rpida e eficaz, s necessidades de informao relativas reconstituio, diluio,
conservao, estabilidade e administrao de citotxicos injetveis.

No futuro, pretende-se realizar uma base de dados online com a informao contida no guia,
de forma a atualizar periodicamente a informao e para que os profissionais de sade afetos
rea de citotxicos consigam tirar o mximo partido desta ferramenta.

Em relao ao estudo efetuado aos hospitais portugueses que preparam quimioterapia
injetvel, pode-se concluir que a maioria dos procedimentos de preparao so realizados por
farmacuticos ou com a sua superviso. Todos os hospitais includos no estudo preparam os
citotxicos em CFALVs e 70% deles afirmam conter as cmaras em sistemas modulares de
salas limpas. Quanto ao interesse na realizao e disponibilizao de um guia sobre a
reconstituio, diluio, administrao e conservao de citotxicos injetveis, a resposta
dos hospitais foi unnime, concluindo-se que a divulgao do livro de extrema importncia
para os profissionais de sade.

22
7. Abstracts e Posters
7.1. Resumo n P19 do Livro de Resumos 5 Semana APFH XV
Simpsio Nacional da APFH, Novembro 2012, Lisboa


5 Semana APFH - XV Simpsio Nacional - Associao Portuguesa da Farmacuticos Hospitaleres 5 Semana APFH - XV Simpsio Nacional - Associao Portuguesa da Farmacuticos Hospitaleres
54
5 Semana APFH - XV Simpsio Nacional - Associao Portuguesa da Farmacuticos Hospitaleres
Centro de Congressos do Estoril, 21 a 24 de Novembro 2012
POSTERS
AUTORES:
Andreia Patricia Costa Pinto
1
, Sandra Morgado
2
, Manuel Morgado
2
1
Faculdade de Cincias da Sade, Universidade da Beira Interior
2
Centro Hospitalar Cova da Beira, E.P.E.
INTRODUO:
A preparao de citotxicos administrados por via parentrica constitui uma atividade chave de muitos servios farmacuticos hospitalares.
Devido crescente disponibilidade de medicamentos citotxicos, quer de marca, quer genricos, tem aumentado o tempo despendido
pelos farmacuticos hospitalares na pesquisa de informao relativa reconstituio e/ou diluio, conservao e estabilidade destes
medicamentos. De forma a dar uma resposta rpida e efcaz no que respeita obteno daquela informao conveniente dispor de uma
base de dados que rena toda aquela informao para todos os medicamentos citotxicos disponveis em Portugal.
OBJECTIVOS:
Elaborao de um guia de preparao e administrao de todos os citotxicos administrados por via parentrica disponveis em Portugal,
que fornea informao relativa reconstituio e/ou diluio, conservao e estabilidade aps reconstituio e/ou diluio, vias de
administrao autorizadas, velocidade de perfuso, para alm de outras observaes consideradas pertinentes.
MTODOS:
Consulta do RCM de todos os medicamentos citotxicos administrados por via parentrica que se encontram disponveis em Portugal
(medicamentos com AIM ou adquiridos ao abrigo de uma AUE, informao esta obtida por escrito junto do INFARMED); consulta dos
laboratrios produtores (nacionais e estrangeiros) e anlise das respostas enviadas.
RESULTADOS:
Foi analisado um total de 153 medicamentos citotxicos administrados por via parentrica (88 de marca e 65 genricos), compreendendo
um total de 40 princpios ativos (DCI). Deste total de medicamentos, 145 tm AIM e 8 so utilizados ao abrigo de uma AUE. Foi observada
uma variao signifcativa na informao relativa reconstituio, diluio, conservao, estabilidade e administrao entre os diversos
medicamentos do mesmo princpio ativo, em funo do laboratrio farmacutico produtor. Na elaborao do manual houve necessidade
de contactar por escrito o INFARMED, em virtude do RCM de 15 medicamentos no se encontrarem disponveis no Infomed. Foi solicitada a
32 laboratrios informao adicional pertinente que no constasse no RCM, tendo sido, at ao momento, obtida resposta de 13 laboratrios.
O manual elaborado, disponvel em suporte informtico e em formato A5, com argolas em espiral, tem-se revelado de muito prtica, rpida
e efcaz utilizao.
CONCLUSES:
O guia elaborado constitui um instrumento de grande utilidade em todos os servios hospitalares portugueses onde se procede preparao
de quimioterapia administrada por via parentrica, contribuindo para dar resposta, de forma rpida e efcaz, s necessidades de informao
relativas reconstituio, diluio, conservao,
P19
GUIA DE PREPARAO E ADMINISTRAO DE CITOTXICOS POR VIA
PARENTRICA
23
7.2. Poster apresentado na 5 Semana APFH XV Simpsio
Nacional da APFH, Novembro 2012, Lisboa




24
7.3. Resumo n DGI-039 do Abstract Book 18th EAHP Congress,
Maro 2013, Paris


Drug information
Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1238 A109
Background Gemtuzumab ozogamicin (GO) is a humanised anti-
CD33 monoclonal antibody conjugated with calicheamicin. Several
studies show its safety and efcacy in refractory/relapsed acute
myeloid leukaemia (AML). Nevertheless in July 2010 it was with-
drawn from the US market after a study failed to conrm the
clinical benets of GO.
Purpose Following this controversy, we conducted a retrospective
study to evaluate its efcacy and safety in children with refractory/
relapsed AML.
Materials and Methods The study focused on the 19 children
treated after approval by the French drug safety agency, between
October 2006 and June 2012.
Results The median age at initial diagnosis was 6.7 years
(0.515.3). Three patients were refractory to rst-line treatment,
one patient was in refractory rst relapse, three were in rst relapse
after stem cell transplantation (SCT), three in second relapse after
SCT, one in third relapse after SCT, seven were in rst relapse and
one in second relapse. Patients received: one dose of 3 mg/m with
cytarabine (day 1 to 7); or 9 mg/m fractionated dose (on days 1,
4, 7) in monotherapy or associated with cytarabine (day 1 to 7); or
4.5 mg/m on day 6 associated with udarabine and daunorubicin
liposomal. Nine complete remissions were obtained (48%) in 32
days, leading to further curative treatment. The one year overall
survival was 26% (5 patients). For the others complete remission
was maintained for 69 months before relapse or death. Grade 34
haematological adverse events were identied in all children includ-
ing severe thrombocytopenia requiring transfusion. Sepsis (n = 2),
fever (n = 3), vomiting (n = 6) were documented. One case of sinu-
soidal obstruction syndrome was reported.
Conclusions Children with refractory/relapsed AML have a dismal
outcome and there is a lack of effective treatments. In our cohort
GO led to nearly 50% of CRs and even if the long term survival is
still unsatisfactory it should remain available in this indication.
No conict of interest.
GUIDE TO THE PREPARATION AND ADMINISTRATION
OF INJECTABLE CYTOTOXIC DRUGS
doi:10.1136/ejhpharm-2013-000276.305
1
M Morgado,
2
A Pinto,
2
R Oliveira,
1
S Morgado.
1
Hospital Centre of Cova da Beira,
Pharmaceutical Services, Covilh, Portugal;
2
University of Beira Interior, Health Sciences
Faculty, Covilh, Portugal
Background The preparation of injectable cytotoxics is a key
activity of many hospital pharmaceutical services. Due to the
increasing availability of cytotoxic medicines, either branded or
generic, the time spent by hospital pharmacists in search of infor-
mation about reconstitution and/or dilution, storage and stability
of these drugs has increased. In order to effectively respond to this
need for information, it would be useful to have a database that
holds all that information for all cytotoxic medicines currently
available in Portugal.
Purpose To prepare a guide to the preparation and administration
of all parenterally administered cytotoxics available in Portugal,
which provides information on the reconstitution and/or dilution,
storage and stability, routes of administration, infusion rate, as well
as other relevant observations.
Materials and Methods Review of the summary of product char-
acteristics (SPC) of all injectable cytotoxic drugs currently available
in Portugal; consultation with the pharmaceutical manufacturers
and analysis of the responses received.
Results A total of 153 injectable cytotoxic medicines were investi-
gated (88 branded and 65 generic), comprising a total of 40 active
substances. Of this total, 145 have marketing authorization in
Portugal and 8 are used under special-use authorization. Signicant
variability in the information available about the reconstitution,
DGI-039
Conclusions Antifungal spending is disproportionately high con-
sidering the low number of fungal isolates, and entails a high use of
empirical and prophylactic treatment.
Haematology is, by far, the main department responsible for the
use of antifungal treatment. Consumption of voriconazole and lipo-
somal amphotericin B are increasing, meanwhile caspofungin is
decreasing in recent years.
No conict of interest.
FINGOLIMOD IN RELAPSING REMITTING MULTIPLE
SCLEROSIS: A CASE REPORT
doi:10.1136/ejhpharm-2013-000276.303
1
M Merchante,
1
A Izquierdo,
1
S Martinez,
1
AP Zorzano,
1
L Sanchez-Rubio,
1
A Serrano,
1
MF Hurtado,
1
MA Alfaro,
2
I Caamares.
1
Hospital San Pedro, Hospital Pharmacy,
Logroo, Spain;
2
Hospital Laprincesa, Hospital Pharmacy, Madrid, Spain
Background Fingolimod has recently been authorised in our
country (April 2011). It is the rst orally administered disease-
modifying drug that has been approved for highly active relapsing
remitting multiple sclerosis. So far, only one patient has been treated
with it in our hospital, so we have limited experience in its use.
Purpose The case report relates to relapsing remitting multiple
sclerosis (RRMS) patient with high disease activity under treatment
with Fingolimod. We aim to describe the evolution of this patient
during the treatment period.
Materials and Methods It was an observational, six-month pro-
spective study.
The patient, a 32-year-old female, was diagnosed with RRMS in
February 2004 after an episode of sensory decits.
Results At rst, she was treated with interferon b-1a, which was
stopped in February 2006 and switched to mitoxantrone IV. The
patient continued to have several relapses during the treatment
with this immunosuppressant; one of these relapses required
plasma exchange therapy. Her Expanded Disability Status Scale
(EDSS) worsened to 6 points. Assuming a lack of efcacy, the
patient started treatment with natalizumab in April 2007. During
four years of treatment with natalizumab she showed remarkable
clinical improvement and did not experience any new relapses. Her
EDSS improved to 2.5. After this time and due to the high risk of
developing progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), she
switched to ngolimod (December 2011).
Ten days after initiation, she developed a severe relapse that
required hospital admission, high dose IV steroids and 3 cycles of
plasma exchange therapy. Doctors concluded this relapse was in fact
a rebound effect due to stopping natalizumab.
In February 2012 she restarted ngolimod; one month later she
developed a new relapse, treated with high dose steroids.
In April and May 2012 she had two more relapses, with severe
EDSS worsening and again managed with high dose steroids.
In May 2012, it was decided to stop treatment with ngolimod,
and despite the risk of PML (JC virus +), natalizumab was restarted.
Conclusions During six months of ngolimod treatment, the
patients condition further deteriorated (four relapses in six
months), her EDSS worsened and showed a high disease activity.
We conclude that the treatment was not effective in this patient.
No conict of interest.
GEMTUZUMAB OZOGAMICIN AS SALVAGE TREATMENT IN
CHILDREN WITH ACUTE MYELOID LEUKAEMIA RELAPSE:
A RETROSPECTIVE STUDY
doi:10.1136/ejhpharm-2013-000276.304
1
A Giroud,
1
K Morand,
1
G Benoit,
2
G Leverger.
1
Armand Trousseau Hospital, Pharmacy,
Paris, France;
2
Armand Trousseau Hospital, Pediatric oncology/haematology, Paris, France
DGI-037
DGI-038
group.bmj.com on March 17, 2013 - Published by ejhp.bmj.com Downloaded from
25


Drug information
A110 Eur J Hosp Pharm 2013;20(Suppl 1):A1A238
pro-apoptotic proteins. So the development of targeted therapies, on
the Bcl-2 family in particular, must await a better understanding of
the molecular mechanism involved in the regulation of apoptosis.
No conict of interest.
HYPOMAGNESEMIA AS A POSSIBLE MARKER
OF EFFECTIVENESS IN PATIENTS TREATED WITH
PANITUMUMAB
doi:10.1136/ejhpharm-2013-000276.307
J Megas Vericat, J Ruiz Ramos, J Reig Aguado, C Borrell Garca, MJ Esteban Mensua,
E Lpez Briz, JL Poveda Andrs. Hospital Universitario La Fe, Servicio de Farmacia,
Valencia, Spain
Background Panitumumab is a human monoclonal antibody indi-
cated in the treatment of colorectal carcinoma (CRC) that is cur-
rently being tested in otolaryngology (ENT) tumours. Recent studies
suggest that hypomagnesaemia (<1.7 mg/dL) during treatment
with panitumumab may be related to greater anti-tumour efcacy.
Purpose To review the effectiveness of panitumumab and its pos-
sible relationship with hypomagnesaemia.
Materials and Methods Retrospective observational study that
included all patients treated with panitumumab in a tertiary hospi-
tal. The primary endpoint of effectiveness was overall survival (OS),
calculated using the Kaplan Meier method. We examined anthropo-
metric data, diagnosis, treatment duration and, in patients whose
magnesium had been determined during panitumumab treatment,
we also studied the causes of termination and adverse reactions.
Results During the study period (August 2008October 2012) 72
patients were treated, who had an average baseline age of 63 (SD:11)
years and were mostly male (56%). At the end of the study 47% of
patients were alive and 44% of them are still being treated with
panitumumab. Diagnosis of 89% of patients was CRC, while 8 ENT
cancer patients were enrolled in a clinical trial. The average length
of treatment was 4.9 (SD:5.7) months and 7.7 (SD:6.4) cycles/
patient were administered.
Magnesium levels were only determined in 13 patients, hypo-
magnesaemia being detected in 6 patients (ENT:3, CCR:3) and nor-
momagnesaemia in the remaining 7 (ENT:5, CCR:2). Treatment
with panitumumab was stopped in 6 patients due to disease pro-
gression. Two patients had to reduce the dose due to severe skin
toxicity. The OS was calculated in all patients [hypomagnesaemia:
9.5 (95CI:4.914.0) vs. normomagnesaemia 8.2 (95CI:4.212.3)
months (p:0.703)] and in the ENT tumours subgroup [hypomagne-
saemia: 13 (95CI:9.316.7) vs. normomagnesaemia 4.8 (95CI:2.9
6.8) months (p:0.127)].
Conclusions Despite the low magnesium determinations we
observed a trend to greater OS in hypomagnesaemic patients. Fur-
ther studies are needed to conrm this trend.
Abstract DGI-041 Table 1
n Dead/alive OS (95CI) p
All patients 72 38/34 17.0(13.220.7)
0.952 CRC 64 34/30 17.0(13.120.9)
ENT 8 4/4 9.3(5.213.3)
No conict of interest.
HYPOMAGNESEMIA AS A POSSIBLE MARKER OF EFFICACY
IN PATIENTS WITH HEAD AND NECK CARCINOMA IN
FIRST-LINE TREATMENT WITH CETUXIMAB
doi:10.1136/ejhpharm-2013-000276.308
J Ruiz, JE Megas, C Borrell, P Marrero, E Lpez, JL Poveda.
1
Hospital Universitario La
Fe, Pharmacy, Valencia, Spain
DGI-041
DGI-042
dilution, storage, administration and stability was observed, when
considering the different formulations of the same active substance,
which depend on the manufacturer. In all, 32 manufacturers were
asked to add additional relevant information that was not present
in the SPC. The guide is available in electronic format and in A5
print format (handbook), which has proved to be very practical, fast
and effective to use.
Conclusions The published guide is a valuable tool for all Portu-
guese hospital pharmacists who prepare parenterally administered
chemotherapy, answering to most information needs on reconstitu-
tion, dilution, storage, stability and administration of injectable
cytotoxic drugs.
No conict of interest.
HUMAN LUNG CARCINOMA SENSITIVITY TO PACLITAXEL:
WHICH ROLE FOR BIM?
doi:10.1136/ejhpharm-2013-000276.306
1
I Pobel,
1
A Savry,
1
M Le Grand,
2
V Rey,
3
D Braguer.
1
Assistance publique Hpitaux de
Marseille, Marseille, France,
2
9112Inserm U CRO, Marseille, France,
3
9112Inserm U
CRO, Marseille, France
Background Deregulation of apoptosis is one of the causes of can-
cer developing. The Bcl-2 family are central regulators of apoptosis.
They are subdivided into two classes, the proapoptotic members
(which include Bim) and antiapoptotic members (like Bcl-2). The
overexpression of Bcl-2 is generally associated with many cancers
and resistance to chemotherapy, including microtubule-targeting
agents (MTAs). Therefore several anti-Bcl-2 strategies are in devel-
opment. Unexpectedly, several studies show that a decrease in Bcl-2
may be associated with resistance to MTAs. This paradoxical role of
Bcl-2 has not yet found a clear explanation.
Purpose To show that overexpression of Bcl-2 leads to overexpres-
sion of Bim, which is responsible for increasing sensitivity to MTAs.
Bim is a potential biomarker which may be included in tests to predict
the response to paclitaxel treatment in human lung carcinoma. Our
work also enables a better understanding of how Bim regulates genes.
Materials and Methods The techniques used to study the sensi-
tivity of cells to MTAs are the Western Blot and immunouores-
cence. To study Bims regulation of genes, we used the technique of
a reporter gene.
Results Firstly, we showed that overexpression of Bcl-2 in human
lung carcinoma cells (A549 Bcl-2) in turn triggers the overexpression
of Bim. Apoptosis is detected after treatment with paclitaxel at
20 nM, after 24 hours. For this, we used the anti-caspase 9 antibody
to show it was being cleaved and to signal the release of the apopto-
sis mitochondrial pathway. To conrm this, we used immunouo-
rescence staining to objectify the release of cytochrome c from the
mitochondria. So we showed that the overexpression of Bim in cells
that overexpress Bcl-2 accounts for their increased sensitivity to
paclitaxel.
We also conducted a study of gene regulation by Bim in A549
cells overexpressing Bcl-2. We highlighted the increasing transcrip-
tional activity of Bim promoter by a factor of 2.3 0.2 compared to
control cells. The Bim protein level seems to be a better determinant
of MTAs sensitivity than Bcl-2 status in pulmonary epithelial
tumours. Thus, it appears that Bim expression may be an effective
biomarker in predicting the efciency of MTA treatment. We are
currently evaluating the involvement of various transcription
factors, especially by DNA microarray.
Conclusions These data suggest that Bim is a more reliable marker
of the sensitivity to MTAs than Bcl-2. A test showing the level of
Bim expression may be able to predict therapeutic efcacy and/or
resistance based on molecular proling of the tumours. However, the
induction of Bim alone cannot be sufcient for signicant cell death.
Indeed, it is more likely that Bim acts in unison with the other
DGI-040
group.bmj.com on March 17, 2013 - Published by ejhp.bmj.com Downloaded from
26
7.4. Poster apresentado no 18th EAHP Congress, Maro 2013,
Paris


27
7.5. Abstract aceite para apresentao no FIP World Congress,
Agosto/Setembro 2013, Dublin




E-mail de notificao relativo aceitao do abstract:

Dear Ms Pinto,
We have the pleasure of informing you that the above abstract has been accepted for
POSTER presentation during the FIP World Congress 2013, which will be held in Dublin,
Ireland, from 31 August - September 5, 2013.

Guide to the reconstitution/dilution of injectable cytotoxic drugs and their
correct conservation and administration

Andreia Pinto
a
, Ana Veiga
b
, Sandra Morgado
c
, Manuel Morgado
a,c


a
Health Sciences Faculty, University of Beira Interior, Covilh, Portugal
b
Centro de Medicina de Reabilitao do Alcoito, Santa Casa da Misericrdia de Lisboa, Lisboa, Portugal
c
Pharmaceutical Services, Hospital Centre of Cova da Beira, Covilh, Portugal


Background: The preparation of injectable cytotoxic drugs is one of the key activities
of many hospital pharmaceutical services. Due to the increasing availability of these
drugs, whether branded or generic, the time spent by hospital pharmacists to search
for information about reconstitution and/or dilution, conservation conditions and stability
has increased. It was considered desirable to build a drug database that gathers all the
information on all injectable cytotoxic drugs available in Portugal. The aim of this study
was to elaborate a guide about the preparation and administration of all the injectable
cytotoxic drugs available in Portugal, providing information on reconstitution and/or
dilution, conservation and stability after reconstitution and/or dilution, routes of
administration, infusion rate, among other relevant comment. Setting Hospital
pharmacy. Methods: The Summary of Product Characteristics (SPC) of all the
injectable cytotoxic drugs available in Portugal was analyzed. Pharmaceutical
companies (national and foreign) were also consulted and the written answers provided
by these companies were analyzed. Results The prepared guide gathers in a single
document, of efficient and fast access, all the information on reconstitution and/or
dilution, respective stability and conservation conditions of all the injectable cytotoxic
drugs available in Portugal (154 branded and generic cytotoxics). Conclusion: The
prepared guide is a valuable tool for all hospitals where prescription, preparation and
administration of injectable cytotoxic drugs take place, contributing to improve the
quality and safety of the health care services provided.
28
Captulo 2. Farmcia Hospitalar
1. Introduo
O Farmacutico Hospitalar essencial na promoo da segurana e efetividade do uso dos
medicamentos, consagrando-se como um rgo essencial na instituio de sade.
responsvel por garantir que os doentes recebam os medicamentos mais adequados e da
maneira mais eficaz. So vastas as funes que um farmacutico hospitalar desempenha.
encarregue das compras, da produo, do armazenamento, da distribuio e do controlo das
especialidades farmacuticas, assim como dos medicamentos manipulados. Destaca-se
tambm em reas como a informao e a formao sobre o medicamento. Adicionalmente s
funes tcnicas e cientficas, o farmacutico possui funes na rea administrativa.

A Unidade Local de Sade da Guarda tem como misso prestar servios de sade populao,
assegurar as atividades de sade pblica e os meios necessrios ao exerccio das
competncias da autoridade de sade na rea geogrfica por ela abrangida, bem como
desenvolver atividade de investigao, formao e ensino, nomeadamente por integrar a
Universidade da Beira Interior. (15)

A unidade constituda pelo Hospital Sousa Martins, Hospital Nossa Senhora da Assuno,
Centro de Diagnstico Pneumolgico Guarda e por um agrupamento de Centros de Sade. Os
Centros de Sade que fazem parte desta unidade so: Almeida, Celorico da Beira, Figueira de
Castelo Rodrigo, Fornos de Algodres, Gouveia, Manteigas, Sabugal, Seia, Trancoso, Guarda,
Pinhel, Mda e mais recentemente pela Unidade de Sade Familiar Ribeirinha.

O meu estgio foi realizado no Hospital Sousa Martins, entre os dias 4 de fevereiro e 22 de
maro. A equipa que faz parte do servio constituda por um farmacutico diretor do
servio, seis farmacuticas, cinco tcnicos de diagnstico e teraputica, dois auxiliares e trs
administrativos.

2. Organizao e gesto dos servios farmacuticos
Os servios farmacuticos do Hospital Sousa Martins esto organizados por diferentes zonas: a
sala de ambulatrio que tambm a sala de trabalho dos farmacuticos; gabinete do diretor
do servio; uma sala de arquivos e biblioteca; vestirio; laboratrio destinado preparao
de manipulados; rea suja; servios administrativos; zona de recepo de encomendas; sala
de distribuio; sala de reembalagem; dois armazns e uma sala dos tcnicos.
29
2.1. Aprovisionamento
O conceito de aprovisionamento compreende o processo de seleo, aquisio, receo,
conservao e gesto de stocks dos medicamentos. Engloba o ciclo entre a instituio,
fornecedores e produtos a adquirir, assim como a interligao com outros sectores do
Hospital.

A gesto de medicamentos tem como objetivo garantir o bom uso e a dispensa de
medicamentos aos doentes em condies timas. A gesto de stocks de todos os produtos
farmacuticos deve ser feita informaticamente, com atualizao automtica de stocks (5). No
Hospital Sousa Martins, o software de gesto ALERT

o programa informtico que permite


facilitar o controlo do aprovisionamento nos servios farmacuticos.

O farmacutico responsvel pelo fornecimento de produtos farmacuticos e medicamentos
em quantidade e qualidade adequada, no momento oportuno e ao menor custo global
possvel. Deste modo, essencial realizar estimativas do consumo dos produtos e selecionar
quais os que devem ser adquiridos. A classificao ABC, a classificao XYZ, a regularidade do
consumo e as caractersticas dos fornecedores so algumas das condicionantes que devem ser
tomadas em conta aquando da seleo dos medicamentos a adquirir. A aquisio pode ser
feita baseada no catlogo de aprovisionamento da Administrao Central do Sistema de Sade
(ACSS), concurso pblico limitado, negociao com os laboratrios, emprstimo de outros
Hospitais e compras a fornecedores locais, particularmente farmcias comunitrias.

De modo a saber qual o momento mais adequado para adquirir um produto farmacutico
importante definir um ponto de encomenda para cada produto. Este ponto de encomenda, ou
seja, a quantidade mnima de um produto a partir da qual aconselhvel realizar uma
encomenda, definido tendo por base os consumos prvios, stock de segurana, o preo
unitrio do produto e dados estatsticos relativos ao movimento de doentes em anos
anteriores.

No Hospital Sousa Martins, o farmacutico responsvel pelas compras verifica todos os dias
quais os medicamentos que necessrio encomendar. Primeiro, atravs de uma lista que
gerada automaticamente pelo software ALERT

, e depois analisando-a criteriosamente, o


farmacutico elabora uma lista com todos os produtos que pretende encomendar.
Posteriormente entrega-a aos servios administrativos, os quais elaboram os pedidos. S
depois do farmacutico validar todos os pedidos que os administrativos reencaminham as
notas de encomenda para a contabilidade, em prol da obteno do nmero de compromisso.
Depois da aquisio do nmero emitido pelo sistema de contabilidade criado pela Lei n
8/2012, de 21 de Fevereiro (16), a compra pode ser efetuada.
30
2.2. Sistemas e critrios de aquisio
A seleo de medicamentos para o hospital deve ter por base o Formulrio Hospitalar
Nacional de Medicamentos (FHNM) e a adenda interna, que faz jus s necessidades
teraputicas dos doentes do hospital. A escolha de medicamentos a incluir na adenda ao
FHNM realizada pela Comisso de Farmcia e Teraputica e baseada, para alm das
necessidades teraputicas dos doentes no abrangidas pelo FHNM, na melhoria da qualidade
de vida dos doentes e em critrios frmaco-econmicos. (5,17)

A aquisio de produtos a nvel hospitalar deve obedecer legislao em vigor. Determinados
medicamentos necessrios instituio requerem aquisies especiais. Fazem parte destes os
medicamentos com autorizao de utilizao especial (AUE), os estupefacientes,
psicotrpicos e benzodiazepinas, os hemoderivados, os gases medicinais e as aquisies
pontuais.

Em relao aos medicamentos com AUE, o Decreto de Lei n 176/2006, de 30 de Agosto (18)
estabelece que o INFARMED pode autorizar a utilizao em Portugal de medicamentos no
possuidores de qualquer das restantes autorizaes previstas nesse Decreto de Lei. Caso o
medicamento pertena ao FHNM necessrio pedir todos os dados do medicamento ao
laboratrio, enviar a documentao Direo Clnica e de seguida para o INFARMED. Caso a
AUE seja aceite, a informao deve ser enviada para o laboratrio de modo a desalfandegar o
medicamento. No caso do medicamento no se encontrar no FHNM mas apresentar benefcio
clnico reconhecido, o pedido deve incluir uma justificao clnica que identifique as
indicaes teraputicas e a posologia do medicamento, as estratgias teraputicas para a
situao clnica em causa, a listagem de teraputicas existentes no mercado e os motivos da
sua inadequao situao em questo e a fundamentao cientfica da utilizao do
frmaco. Quando o pedido de AUE se aplicar a medicamentos com provas preliminares de
benefcio clnico e adquirido ao abrigo de AIM em pas estrageiro, a justificao clnica deve
ainda conter alm dos exigidos no caso anterior, a justificao da impossibilidade de incluso
em ensaio clnico, a quantidade do medicamento a usar, a declarao de ambiente de
segurana e a declarao de consentimento informado do doente. (19)

De modo a obter a aquisio de medicamentos psicotrpicos, estupefacientes e
benzodiazepinas necessrio preencher o anexo VII da Portaria n 981/98 de 8 de Junho (20)
e entreg-lo juntamente nota de encomenda.
2.3. Receo e conferncia de produtos adquiridos
A receo de encomendas no Hospital Sousa Martins feita numa rea especfica, com acesso
direto ao exterior e de fcil acesso aos armazns dos medicamentos e produtos
farmacuticos.
31
A receo realizada por um tcnico de farmcia que possui a responsabilidade de conferir
quantitativa e qualitativamente todas as entregas. A receo exige ainda uma conferncia da
guia de remessa com a nota de encomenda, registo da entrada do produto e o envio dos
produtos para armazenamento. (5,21)

Os medicamentos estupefaciente/psicotrpicos tm de ser recebidos por um farmacutico e
armazenados no cofre. A receo de hemoderivados tambm responsabilidade do
farmacutico e implica a conferncia dos boletins de anlise e dos certificados de aprovao
emitidos pelo INFARMED.
2.4. Armazenamento
Os servios farmacuticos do Hospital Sousa Martins possuem 2 armazns: um para os
produtos com uma elevada distribuio, nomeadamente soros, gua destilada e desinfetantes
e o outro para os restantes medicamentos. O armazm com os medicamentos est organizado
por diversas reas: medicamentos de uso comum, que esto armazenados por ordem
alfabtica da sua denominao comum internacional; medicamentos psiquitricos; antdotos;
medicamentos de grande volume e/ou muito utilizados; dietas; alimentao parentrica e
entrica; pensos teraputicos e anticoncecionais. Existe ainda uma rea com uma arca de
armazenamento de plasma, um frigorfico com hemoderivados, um frigorfico com
citotxicos, um frigorfico com medicamentos termolbeis e vrios frigorficos com vacinas. A
farmcia dispe tambm de um armrio com os medicamentos com AUE, um armrio com os
restantes citotxicos, um cofre com estupefacientes e antipsicticos e outro destinado ao
armazenamento de benzodiazepinas.

A arrumao em ambos os armazns segue a regra do first in first out, garantindo que os
produtos cujo prazo de validade expira mais cedo sejam os primeiros a serem dispensados.
Inobstante, mensalmente verifica-se a data de validade de todos os produtos, averiguando se
existem artigos com validade inferior a 6 meses. Caso existam produtos nessa condio, o
farmacutico responsvel pela gesto avalia os consumos e averigua a possibilidade destes
serem consumidos. Caso no sejam, o farmacutico contacta os laboratrios produtores no
sentido de adquirir uma nota de crdito ou uma troca por produtos com validade maior.
Existe ainda a possibilidade de colaborar com outros Hospitais, evitando que se tenha que
inutilizar um artigo.

3. Distribuio
A distribuio o processo que permite disponibilizar o medicamento correto, na quantidade
e qualidade certa, promovendo uma utilizao segura, eficaz e racional do medicamento
prescrito, quer seja direcionado para doentes em regime de internamento ou para doentes
32
em regime de ambulatrio. Tem como objetivos gerais garantir o cumprimento da prescrio,
diminuir os erros relacionados com os medicamentos e monitorizar e racionalizar os custos
com a teraputica. A distribuio de medicamentos sempre da responsabilidade do
farmacutico, que tem de validar a prescrio mdica. (5)
3.1. Distribuio clssica
De acordo com a distribuio tradicional, cada enfermaria dispe de um stock de
medicamentos que controlado pelos enfermeiros do servio. Este tipo de distribuio possui
certas desvantagens, como a ausncia de interpretao da prescrio mdica e a falta de
interveno do farmacutico na teraputica de cada doente, bem como o risco de
acumulao de medicamentos.

Os antisspticos e desinfetantes e as solues de grande volume so distribudos segundo a
distribuio tradicional para todos os servios.
3.2. Reposio por stocks nivelados
Na enfermaria de cada servio existe um stock de medicamentos fixo, que predefinido pelo
farmacutico, enfermeiro e mdico responsveis pelo servio em questo. Os medicamentos
que esto em stock so selecionados de acordo com as patologias tratadas e os consumos
habituais e so usados quando estes no seguem em dose unitria. A reposio dos stocks
feita semanalmente. Aps verificao dos stocks, o enfermeiro chefe faz o pedido
informaticamente, que validado pelo farmacutico e aviado por um tcnico de diagnstico
e teraputica. (5)

Os servios de pediatria, urgncia, obstetrcia, ginecologia, oftalmologia, otorrinolaringologia
e a unidade de cuidados intensivos de cardiologia do Hospital Sousa Martins regem-se por este
modelo de distribuio.
3.3. Distribuio individual diria em dose unitria
O sistema de distribuio individual diria em dose unitria o sistema de distribuio de
medicamentos considerado mais seguro e eficaz (21). Apresenta determinados benefcios em
relao aos outros modelos de distribuio, em particular: o aumento da segurana no
circuito do medicamento, o melhor conhecimento do perfil farmacoteraputico dos doentes,
diminuio dos riscos de interaes e erros de medicao, reduo do tempo da enfermagem
em atividades relacionadas com os medicamentos e reduo dos desperdcios. (5)

O duplicado da prescrio da medicao em suporte de papel chega farmcia e validada
pelo farmacutico, tendo em conta todas as questes relacionadas com a medicao,
particularmente interaes, duplicao de teraputica e posologias inadequadas. Os
33
farmacuticos, depois de validarem a prescrio mdica, imprimem o perfil
farmacoteraputico de cada servio, correspondente a um perodo de 24 horas, e entregam-
no aos tcnicos de diagnstico e teraputica que preparam as doses unitrias.

As doses unitrias so colocadas em cassetes que contm compartimentos individualizados
(gavetas) identificados com o servio, nome do doente e nmero da cama. Cada gaveta tem
quatro divisrias, correspondentes aos diferentes momentos de administrao dos
medicamentos: pequeno-almoo, almoo, jantar e ceia. As cassetes, depois de completas,
vo para as enfermarias do respetivo servio e so trocadas pelas vazias.

O acondicionamento dos medicamentos em unidose deve obedecer a determinados critrios.
de referir a correta identificao: nome genrico, dosagem, lote de fabrico e prazo de
validade; assegurando que o medicamento se mantm identificvel at ao momento da sua
administrao ou caso no seja utilizado, assegurar que possa ser devolvido farmcia e
posteriormente administrado a outro doente. No caso de se tratar de um medicamento
fotossensvel, importante envolv-lo em papel de alumnio, de modo a no comprometer a
sua qualidade e efetividade.

Os servios que se encontram em dose unitria so a medicina A, medicina B, unidade de
cuidados intensivos de AVC, cirurgia homens, cirurgia mulheres, ortopedia homens, ortopedia
mulheres, pneumologia, unidade de cuidados intensivos polivalente e cardiologia, servios
estes para os quais realizei perfis farmacoteraputicos.
3.4. Distribuio a doentes em regime de ambulatrio
A distribuio de medicamentos a doentes em regime de ambulatrio pelos servios
farmacuticos hospitalares, deriva da necessidade de controlar e vigiar determinadas
teraputicas, nomeadamente as que acarretam efeitos secundrios graves, necessidade de
monitorizar a adeso teraputica por parte dos doentes e ainda devido ao facto de
determinados medicamentos s serem 100% comparticipados se dispensados pela farmcia
hospitalar. (5,21)

Este tipo de distribuio destina-se a fornecer gratuitamente determinados medicamentos
legislados (22) afetos aos servios de consulta externa. Alm destes, tambm podem ser
dispensados medicamentos no abrangidos por legislao, desde que autorizados pelo
Conselho de Administrao, destinados a doentes com patologias crnicas. Existem ainda
algumas situaes excecionais, nomeadamente a venda de medicamentos aquando da sua
inexistncia a nvel da farmcia comunitria (23). Neste caso indispensvel que a receita
apresente prova de rotura atravs do carimbo da farmcia comunitria, sendo necessrio um
34
total de 3 carimbos. Apesar do preo de venda de medicamentos em ambulatrio no ser
legislado, este deve ser pelo menos igual ao custo de aquisio.

Idealmente o ambulatrio nos servios farmacuticos hospitalares deve restringir-se a uma
rea especfica, permitindo assegurar as condies de confidencialidade ao doente, bem
como asseverar condies de temperatura, iluminao e humidade adequadas.

De um modo geral, o farmacutico tem como funes distribuir, informar e controlar os
medicamentos dispensados aos doentes. Deve assegurar que dispensado ao doente o
tratamento mais adequado e registar em suporte informtico a medicao dispensada. O
ambulatrio assume particular importncia na monitorizao da adeso e cumprimento da
teraputica por parte do doente. Ao longo do meu estgio tive a oportunidade de acompanhar
e realizar todas estas competncias do farmacutico: dispensei medicamentos, avaliando os
aspetos farmacolgicos da teraputica, as interaes e contraindicaes medicamentosas;
anotei a quantidade dispensada, cedendo o medicamento para um perodo mximo de 30 dias
(24), o lote e a data da dispensa; participei no sistema de controlo de registo do perfil
farmacoteraputico dos doentes e dei sada dos medicamentos do stock. Em relao
teraputica biolgica, alm das funes anteriormente descritas, participei na elaborao do
registo mnimo pedido pelo INFARMED, que tem como objetivo controlar a efetividade e o
acompanhamento da adeso dos doentes teraputica das patologias: artrite reumatide,
espondilite anquilosante, artrite psoria!tica, artrite idioptica juvenil poliarticular e psori!ase
em placas. (25)
3.5. Distribuio de medicamentos sujeitos a controlo especial
Os medicamentos derivados de plasma so medicamentos sujeitos a legislao especial.
Devem ser registados os atos de requisio, distribuio e administrao ao doente relativos
aos hemoderivados, sendo o Despacho n 1051/2000, de 14 de Setembro (26) o documento
que rege estes produtos. A importncia de uniformizar o registo dos hemoderivados no que
respeita a dados do doente, mdico e servio requisitante, distribuidor, tipo de
hemoderivado, quantidade, lote, fabricante e nmero de certificado de autorizao de
utilizao de lote, advm da eventualidade de correlacionar o aparecimento de uma doena
infeciosa transmissvel pelo sangue com a administrao de um hemoderivado. Aps
validao, o farmacutico preenche o quadro C da ficha relativa aos medicamentos
hemoderivados e cede o produto. necessrio arquivar o original da ficha, enquanto que o
duplicado entregue com o produto ao servio requisitante e arquivado junto ao processo
clnico do doente.

Os psicotrpicos/estupefacientes encontram-se listados no Decreto de Lei n 15/93, de 22 de
Janeiro (27). Os registos destes medicamentos feito num livro de requisies,
35
correspondente ao anexo X da Portaria n 981/98, de 8 de Junho (20). O circuito destes
medicamentos inicia-se com a solicitao farmcia pelo enfermeiro chefe dos servios, de
seguida o farmacutico procede ao preenchimento da ficha de requisio, onde
identificado, alm da descrio do medicamento, o farmacutico que o distribui e o
enfermeiro que o recebe. O duplicado do documento fica guardado na farmcia e o original
acompanha o medicamento, o qual vai sendo preenchido consoante a administrao deste.
Quando o enfermeiro tiver gasto todas as unidades requisitadas, entrega o original
farmcia, sendo arquivado juntamente com o duplicado. importante conferir se as unidade
administradas correspondem s cedidas ou no caso de no corresponderem, deve-se ter o
cuidado de verificar se est escrita a quantidade desperdiada.

Os citotxicos so dispensados semanalmente, separadamente dos restantes medicamentos,
j que pelas suas caractersticas devem ser enviados de forma isolada. O farmacutico
responsvel pela validao da dispensa e registo do perfil farmacoteraputico dos doentes.

So ainda sujeitos a um controlo especial determinados medicamentos. A ttulo de exemplo,
a prescrio de antibiticos de reserva ou de utilizao justificada, deve vir acompanhada de
uma justificao aprovada pelo Diretor Clnico.

Ao longo do estgio dispensei hemoderivados e estupefacientes, preenchi as respetivas fichas,
arquivei e dei sada do stock dos medicamentos em causa. Participei tambm na validao da
dispensa de citotxicos e no registo do perfil farmacoteraputico dos doentes da
quimioterapia. Adicionalmente, realizei o registo de psicotrpicos.

4. Produo e controlo
Atualmente a indstria farmacutica produz a maioria dos medicamentos, mas a verdade
que esta nem sempre consegue responder necessidade de adaptao individualizada da
teraputica ao doente, sendo a rea de produo e controlo encarregue de preencher esta
lacuna. Assim, necessrio que os servios farmacuticos realizem preparaes
farmacuticas, sendo que a maioria se destinam a doentes individuais e especficos (como por
exemplo uma frmula peditrica); reembalagem de doses unitrias slidas; preparaes
asspticas; preparaes estreis e preparaes citotxicas. (5)

O objetivo primordial da farmacotecnia produzir preparaes farmacuticas eficazes e
seguras para todos os doentes, sendo para isso necessrio definir responsabilidades,
procedimentos, processos e a implementao de um sistema de gesto de qualidade. (21)

36
O farmacutico responsvel por esta rea deve receber formao de modo a executar as
atividades inerentes ao cargo e manter esse nvel de aptido mediante programas de
formao contnua. Todo o pessoal envolvido na preparao de produtos farmacuticos deve
manter padres de higiene e limpeza elevados e reportar qualquer problema de sade que
possa comprometer a contaminao do produto final (designadamente tosse). (21)

Como em qualquer das diversas reas dos servios farmacuticos, deve-se registar todos os
procedimentos realizados e arquiv-los.
4.1. Reconstituio de frmacos citotxicos
Os citotxicos so substncias que atingem as clulas malignas, mas tambm as normais e
fundamentalmente as que apresentam uma maior diviso celular. comprovado que os
citotxicos apresentam risco de exposio e manipulao, sendo o Decreto de Lei n
301/2000, de 18 de Novembro, o documento que regula a proteo dos trabalhadores ligados
exposio a agentes cancergenos durante o trabalho. (28)

So consideradas formas de exposio, a inalao de aerossis, a absoro atravs da pele e a
ingesto de alimentos contaminados. Sendo evidente que a manipulao de citotxicos pode
trazer riscos para os doentes e profissionais de sade que integram o circuito deste tipo de
medicamentos, surgiu a centralizao da sua preparao. Desta forma, o farmacutico
hospitalar responsvel por todo o circuito que integra os medicamentos citotxicos, sendo
que a centralizao veio permitir uma maior racionalizao do consumo de citotxicos e
material, proporcionar qualidade e segurana e evitar a contaminao.

O farmacutico encarregue de interpretar e avaliar protocolos de quimioterapia; elaborar
um manual de procedimentos de trabalho; preparar e distribuir os medicamentos;
estabelecer normas de atuao em situaes de derrame, extravaso e eliminao dos
medicamentos; elaborar procedimentos de limpeza e criar um guia de manipulao de
citotxicos.

Alm do risco de contaminao do manipulador, existe o risco de contaminao do
medicamento. A rea de preparao de citotxicos deve ser restrita e destinada
exclusivamente sua preparao, que deve ser efetuada em cmara de fluxo vertical tipo II
B. A entrada de pessoas nestas reas limpas deve ser limitada. O farmacutico que prepara os
citotxicos deve usar um vesturio protetor, luvas, touca, culos de proteo e mscara. (5)

O circuito dos citotxicos inicia-se com a receo da prescrio mdica. Aps o farmacutico
validar os protocolos, perfil farmacoteraputico, posologia e verificar a estabilidade e
compatibilidade dos medicamentos, realiza-se a emisso de rtulos, que servem de base para
37
a preparao da quimioterapia. Depois de preparados, acondicionam-se e dispensam-se os
medicamentos citotxicos, que sero administrados ao doente pelos enfermeiros.

No Hospital Sousa Martins, a preparao de citotxicos no realizada nos servios
farmacuticos, mas sim no hospital de dia. No obstante, acompanhada pela farmacutica
responsvel pela rea da farmacotecnia, participei na reconstituio do citotxico
mitomicina.
4.2. Preparaes extemporneas estreis
A produo de preparaes estreis deve ser feita em reas limpas, compostas por uma sala
de preparao e uma antecmara. A sala de preparao deve ter uma cmara de fluxo de ar
laminar horizontal para proteo do produto, local onde se deve manipular o produto estril,
e a antecmara deve possuir todo o equipamento necessrio higienizao e mudana de
roupa do operador. (5)

Tratando-se de formas farmacuticas estreis, necessrio ter alguns cuidados no
procedimento de manipulao destes produtos, de modo a minimizar a contaminao e a
existncia de piroge!nios. Tal como na preparao de citotxicos, o operador deve usar um
vesturio adequado e equipamento protetor e receber formao contnua sobre os
procedimentos e regras de desinfeo e higiene.

O farmacutico responsvel pela anlise e validao da prescrio mdica; realizao dos
clculos adequados para a obteno do produto na concentrao desejada; preparao da
soluo em cmara de fluxo de ar laminar horizontal; estabelecimento das solues
apropriadas para a reconstituio e/ou diluio; acondicionamento e rotulagem; registo de
todas as preparaes efetuadas; anlise dos consumos e controlo de qualidade das
preparaes.

De modo a validar a preparao estril necessrio realizar ensaios de esterilidade, os quais
compreendem a validao dos mtodos de esterilizao usados e testes ambientais. Devem
ser feitos tambm ensaios de pesquisa de piroge!nios, especificamente em todos os produtos a
serem administrados parentericamente, solues para irrigao de cavidades corporais ou
lavagem de feridas cirrgicas. (5,21)
4.3. Preparao de formas farmacuticas no estreis
A preparao de formas farmacuticas no estreis pode incluir a mistura de matrias primas,
a adio de matrias primas a medicamentos e a mistura ou diluio com produtos-base. (21)

38
A rea de armazenamento de material deve ter humidade e temperatura controladas, deve
ser separada dos medicamentos e produtos farmacuticos que so recebidos pelos
laboratrios/indstrias e deve igualmente existir uma rea especfica para produtos
inflamveis. (21)

farmcia hospitalar chega o pedido do manipulado a ser preparado, de seguida validado
por um farmacutico e depois produzido por si ou sob a sua orientao. Ao longo do meu
estgio participei em todas as fases inerentes preparao de um manipulado no estril.
Rececionei matrias-primas; preparei o manipulado e realizei os clculos necessrios;
preenchi as fichas de registo da preparao do manipulado em questo, nas quais registado
o nome do preparado, a identificao do doente e servio, as matrias-primas utilizadas, os
respetivos lotes, laboratrio produtor e quantidade usadas, a descrio do procedimento
operativo, ensaios de estabilidade, avaliao final do preparado, data da preparao e
assinaturas do operador e supervisor. No final, deve-se proceder rotulagem do produto,
indicando o nome do doente/servio, nome da preparao, prazo de validade, posologia e
outras informaes relevantes, como por exemplo modos de conservao.

Aquando do meu estgio preparei vrios manipulados. Passo a citar alguns: papis de
nitrofurantona, lcool boricado a 70, sulfato de magnsio, xarope comum, trimetoprim a
1%, cido actico a 5%, tetracana a 2% e sulfato de zinco.
4.4. Reembalagem
A reembalagem de medicamentos em unidose veio permitir ao servios farmacuticos
disporem do medicamento na dose prescrita e de forma individualizada, optimizando o
consumo de recursos e reduzindo o tempo de enfermagem gasto na preparao da medicao
a administrar. (5)

No Hospital Sousa Martins a reembalagem efetuada numa sala especfica para o efeito, que
se encontra equipada com uma mquina automatizada de reembalagem, que permite
reembalar formas farmacuticas slidas. Este equipamento constitudo por um conjunto de
orifcios individuais, onde se colocam as formas farmacuticas slidas aps a sua retirada dos
blisters comercializados.

A informao que acompanha o medicamento reembalado a identificao do mesmo, a
quantidade, a data de validade, o lote e a identificao do hospital. Depois de embalados os
medicamentos ficam com um prazo de validade mximo de 6 meses, desde que a validade
seja superior a esta, ou, no caso de comprimidos que sejam armazenados em frascos, a
validade pode ser igual indicada pelo laboratrio produtor do medicamento.
39
5. Farmacovigilncia
Os medicamentos so formulados para prevenir, aliviar e curar patologias, no entanto podem
produzir efeitos indesejveis. Esta dualidade pode ser significativa para a sade pblica, o
que torna a farmacovigilncia uma atividade indispensvel. A farmacovigilncia permite
detetar, avaliar e prevenir as reaes adversas ou quaisquer outros possveis problemas
relacionados com o medicamento comercializado.

Os farmacuticos hospitalares, como profissionais de sade e proximidade com o doente, quer
seja a nvel de internamento ou ambulatorial, devem participar ativamente na notificao de
suspeitas de reaes adversas a medicamentos (RAM) e incentivar outros profissionais de
sade e mesmo os doentes a contribuir neste programa.

O INFARMED a entidade responsvel pelo acompanhamento, coordenao e aplicao do
Sistema Nacional de Farmacovigilncia.

6. Participao do farmacutico nos ensaios clnicos
A lei que aprova o regime jurdico aplicvel realizao de ensaios clnicos com
medicamentos de uso humano a Lei n 46/2004, de 19 de Agosto (29). Segundo a mesma,
um ensaio clnico qualquer investigao conduzida no ser humano, destinada a descobrir
ou verificar os efeitos clnicos, farmacolgicos ou os outros efeitos farmacodinmicos de um
ou mais medicamentos experimentais, ou identificar os efeitos indesejveis de um ou mais
medicamentos experimentais, ou analisar a absoro, a distribuio, o metabolismo e a
eliminao de um ou mais medicamentos experimentais, a fim de apurar a respetiva
segurana ou eficcia. (29)

Para a realizao de um ensaio clnico necessrio a sua aprovao pelo INFARMED. Para
alm da autorizao, este instituto responsvel pela fiscalizao e inspeo do ensaio
clnico. (29)

Os medicamentos experimentais ou j autorizados a serem utilizados em ensaios clnicos
devem ser armazenados e cedidos pelos servios farmacuticos do respetivo estabelecimento
de sade. So da competncia do farmacutico hospitalar as seguintes funes: estudo do
protocolo do ensaio clnico, verificao de toda a documentao e controlo de todo o circuito
que envolve o medicamento experimental:
Receo;
Armazenamento;
Preparao;
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Distribuio;
Administrao;
Desenvolvimento e programao de procedimentos que assegurem o controlo dos
medicamentos utilizados na pesquisa clinica;
Devoluo;
Encerramento do ensaio, no qual se destaca a elaborao de um relatrio final.

7. Nutrio assistida
A nutrio corresponde ao fornecimento de nutrientes em quantidades e propores
adequadas, de forma a permitir o normal funcionamento das clulas. Por sua vez, a nutrio
artificial considerada uma interveno que proporciona o aporte de macro e
micronutrientes a doentes que no consigam ingerir alimentos e fludos oralmente. Isto pode
ser conseguido atravs da nutrio entrica e parentrica.

A nutrio entrica consiste na administrao de nutrientes por sonda entrica. Esta est
indicada em situaes nas quais o doente no consiga comer, mas tem o tubo digestivo com
capacidade para absorver nutrientes. considerado o mtodo de eleio para administrao
de nutrio artificial, j que uma forma de nutrio mais fisiolgica, mais econmica, com
menor risco de infeo e menor nmero de complicaes quando comparada com a via
parentrica.

As dietas so compostas por glcidos, protenas, lpidos, vitaminas, oligoelementos e
eletrlitos. Existem ainda dietas especficas para determinadas patologias clinicas como a
diabetes, disfuno gastrintestinal, doenas autoimunes, doentes peditricos e insuficincias
renais e hepticas.

A nutrio parentrica corresponde administrao de nutrientes diretamente na circulao
sangunea do doente, atravs de uma veia central ou perifrica.

As formulaes parentricas apresentam-se como preparaes injetveis prontas ou de
preparao extempornea. Os macronutrientes so veiculados por solues concentradas de
glucose, solues de aminocidos essenciais e no essenciais e emulses lipdicas. As
formulaes de micronutrientes (eletrlitos, oligoelementos e vitaminas) especficas para
nutrio parentrica so adicionadas s formulaes isoladas ou a qualquer tipo de misturas,
desde que sejam asseguradas todas as condies de assepsia. (11)
41
8. Farmacocintica clnica: monitorizao de frmacos na
prtica clnica
A farmacocintica clnica uma rea da farmcia hospitalar que pretende assegurar a correta
administrao de frmacos atravs da medio dos seus nveis sricos (5). Devido
variabilidade interindividual e existncia de medicamentos com uma janela teraputica
estreita, esta prtica torna-se cada vez mais uma prtica de elevada relevncia.

A monitorizao de frmacos, ou seja, o processo que utiliza os dados das concentraes
sricas dos frmacos, em conjunto com dados farmacocinticos e farmacodinmicos, com o
objetivo de optimizar o tratamento farmacolgico do doente, tenta tornar possvel alcanar
um equilbrio entre a eficcia mxima e a toxicidade mnima de um frmaco, mediante a
seleo de uma dose individualizada adequada.

Os aminoglicosdeos, a vancomicina e a digoxina so alguns dos frmacos normalmente
monitorizados na prtica clnica. No meu estgio, presenciei a avaliao individual da
posologia da vancomicina para um determinado doente. Com a ajuda de um programa
informtico, o farmacutico calcula os parmetros farmacocinticos do doente e avalia a
necessidade ou no de alterao da dose inicial.

9. Acompanhamento da visita mdica
A utilizao de medicamentos na instituio hospitalar, designadamente a prescrio e a
administrao, pressupe o envolvimento de diferentes profissionais de sade com os quais o
farmacutico dever colaborar diretamente. Neste contexto, o farmacutico deve participar
nas visitas mdicas. (21)

A participao do farmacutico na visita mdica permite maximizar a sua interveno na
teraputica do doente, desde a seleo de medicamentos, posologias, formas e vias de
administrao, efeitos secundrios, interaes medicamentosas e cumprimento de protocolos
do servio previamente definidos pela Comisso de Farmcia e Teraputica.

De uma forma generalizada, o acompanhamento da visita mdica permite uma contribuio
mais eficaz do farmacutico na racionalizao da teraputica e na melhoria da qualidade dos
cuidados prestados ao doente. Durante o meu estgio tive a oportunidade de participar em
vrias visitas mdicas, designadamente dos servios de medicina A e medicina B.
42
10. Atividades farmacuticas na enfermaria
O farmacutico hospitalar vital na enfermaria no sentido de verificar o cumprimento de
protocolos e linhas orientadoras da teraputica, bem como no controlo de stocks e prazos de
validade.

Diariamente, cada farmacutico do Hospital Sousa Martins dirige-se enfermaria do respetivo
servio de modo a obter a informao relativa a novos internamentos, altas e alteraes
teraputicas. Com o propsito de aumentar a segurana e detetar potenciais erros de
administrao, o farmacutico compara o CARDEX preenchido na enfermaria com o perfil
farmacoteraputico elaborado nos servios farmacuticos. Quando solicitado, esclarece os
enfermeiros sobre qualquer dvida relacionada com a farmacoteraputica.

11. Informao e documentao
De modo a possuir todos os conhecimentos cientficos indispensveis para garantir e melhorar
a qualidade dos servios prestados aos doentes, o farmacutico tem o dever de apostar na sua
formao contnua. Aquando do meu estgio no Hospital Sousa Martins assisti a uma formao
realizada pelo laboratrio Janssen-Cilag sobre o medicamento Zytiga, o acetato de
abiraterona. Este frmaco indicado em associao com prednisona ou prednisolona no
tratamento do cancro da prstata metasttico resistente castrao, em homens adultos
assintomticos ou ligeiramente sintomticos aps falncia da teraputica de privao
andrognica e para os quais a quimioterapia no est clinicamente indicada; e indicado no
tratamento do cancro da prstata metasttico resistente castrao, em homens adultos em
que a doena progrediu durante ou aps um regime quimioteraputico baseado em docetaxel.
(30)

Em parceria com dois colegas, realizei ainda um trabalho sobre reconciliao teraputica o
papel do farmacutico hospitalar e uma tabela resumo sobre as insulinas comercializadas
em Portugal, at ao momento da recolha de dados.

A reconciliao teraputica corresponde ao processo de obteno de uma lista completa e
precisa da medicao atual que cada doente toma em casa, que e! comparada com a lista de
prescrio hospitalar durante a admisso, transferncia e alta, com o objetivo de fornecer a
correta medicao ao doente em todos os pontos de transio. (31)

A tabela das insulinas foi elaborada com o objetivo de ser uma ferramenta til e de fcil
acesso aos farmacuticos hospitalares, importante quando questionados pelos demais
profissionais de sade e mesmo pelos doentes acerca da insulinoterapia.
43
12. Comisses Tcnicas
O farmacutico, para alm das funes dirias dos servios farmacuticos, participa em
comisses tcnicas hospitalares: a Comisso de tica, a Comisso de Infeo Hospitalar e a
Comisso de Farmcia e Teraputica. A composio e funcionamento da Comisso de
Farmcia e Teraputica esto regulamentadas no Decreto Regulamentar n3/88, de 22 de
Janeiro (32). O Decreto de Lei n 97/95, de 10 de Maio regulamenta as Comisses de tica
para a sade (33) e a Circular Normativa n 18/DSQC/DSC as Comisses de Controlo de
Infeo. (34)

44
13. Concluso
A Farmcia Hospitalar constituda por um conjunto de departamentos com autonomia
tcnica e cientfica de forma a satisfazer as necessidades dos servios do hospital e, acima de
tudo, melhorar a qualidade de vida do doente, sendo este o foco de toda a profisso
farmacutica.

O estgio no Hospital Sousa Martins permitiu-me conhecer todas as atividades desenvolvidas
por um farmacutico hospitalar. Foi muito interessante e gratificante fazer parte da prtica
diria deste servio hospitalar e uma mais valia depois de 5 anos de conhecimento terico.

Finalmente, no poderia deixar de agradecer a toda a equipa dos Servios Farmacuticos do
Hospital Sousa Martins pelo apoio e conhecimento transmitido ao longo das 7 semanas de
estgio.


45
Captulo 3. Farmcia Comunitria
1. Introduo
O farmacutico de oficina tem a seu cargo a compra, a produo, o controlo, o
armazenamento e a dispensa, quer de especialidades farmacuticas, quer de todos os outros
produtos farmacuticos. Neste sentido, imprescindvel que o farmacutico tenha
competncias na rea da gesto. Tem ainda responsabilidades em reas como a informao e
a formao da comunidade. No entanto, o exerccio de toda a atividade farmacutica tem
como principal objetivo o doente, o que exige uma enorme ateno, disponibilidade e
capacidade de ouvir e comunicar.

O meu estgio curricular em Farmcia Comunitria realizou-se na Farmcia Moderna
localizada no Tortosendo, concelho da Covilh, entre os dias 25 de maro e 21 de junho. Com
este relatrio pretendo caracterizar a Farmcia Comunitria, descrever as atividades
realizadas ao longo do estgio, bem como descrever o papel do Farmacutico enquanto
especialista do medicamento, tendo por base as Boas Prticas de Farmcia Comunitria (35) e
toda a legislao atualmente em vigor.

2. Organizao da farmcia
2.1. Recursos Humanos
O quadro tcnico da farmcia composto por:
Diretora tcnica;
Dois farmacuticos substitutos;
Farmacutica;
Responsvel financeiro;
Dois tcnicos auxiliares de farmcia;
Auxiliar de limpeza.

Os farmacuticos so responsveis por garantirem um tratamento com qualidade, eficcia e
segurana, promovendo um aconselhamento racional e monitorizao dos doentes (35). As
atividades especficas do farmacutico incluem as compras; o armazenamento, conservao e
distribuio de medicamentos de uso humano e veterinrio e de dispositivos mdicos;
aconselhamento ao doente; contacto com outros profissionais de sade e centros de
informao dos medicamentos; seguimento farmacoteraputico; preparao e validao de
medicamentos manipulados; controlo de psicotrpicos e estupefacientes; medio de
parmetros bioqumicos; verificao do receiturio, entre outras. (35)
46
Ao diretor tcnico, indivduo responsvel por todos os atos farmacuticos praticados na
farmcia, compete-lhe: (36)
Garantir a prestao de aconselhamento e esclarecimentos aos utentes;
Promover o uso racional do medicamento;
Assegurar que os medicamentos sujeitos a receita mdica apenas so dispensados aos
utentes que a no apresentam em casos de fora maior;
Assegurar que os medicamentos e todos os outros produtos so fornecidos em bom
estado;
Garantir que a farmcia se encontra em boas condies de higiene e segurana;
Assegurar que a farmcia possui um aprovisionamento de medicamentos suficiente;
Zelar pela higiene e asseio do pessoal que trabalha na farmcia;
Verificar o cumprimento das regras deontolgicas e da demais legislao reguladora
da atividade farmacutica.

Os farmacuticos substitutos, alm das suas funes de farmacutico, tm a responsabilidade
de assumir os deveres do diretor tcnico na sua ausncia. (36)
2.2. Instalaes
A Farmcia Moderna est identificada por um letreiro com a inscrio FARMCIA, uma placa
Farmcias Portuguesas e com o smbolo cruz verde, que esto iluminados durante a noite
quando a farmcia est de servio. Existe tambm uma placa exterior com o nome da
farmcia e da diretora tcnica. (35)

Na porta est afixado o horrio de funcionamento da farmcia, bem como a informao
relativa s farmcias do municpio em regime de servio, respetiva localizao e contacto.
Encontra-se tambm na montra informao de produtos farmacuticos dirigida aos utentes.
(35)

O espao interior da farmcia adequadamente iluminado e ventilado, contendo todas as
condies para garantir um ambiente profissional e calmo. No interior da farmcia existe uma
placa com a identificao da direo tcnica e os servios farmacuticos prestados esto
afixados na parede. (35)

Tal como est regulamentado na Deliberao n307/2007, de 31 de Agosto (37), as farmcias
devem dispor das seguintes divises, divises estas que se encontram na Farmcia Moderna:
Sala de atendimento ao pblico Espao amplo onde prestado o atendimento
individualizado, com uma rea de espera com cadeiras destinada aos utentes e
acompanhantes. constituda por trs balces de atendimento, expositores com
produtos e publicidade. Na parte anterior ao balco encontram-se os medicamentos
47
no sujeitos a receita mdica, suplementos alimentares e produtos dietticos; os
armrios inferiores servem para guardar os produtos expostos que tm grande
rotatividade e para os quais existe um elevado stock. Nas laterais esto dispostas
estantes com produtos de dermocosmtica, produtos de uso veterinrio, puericultura,
cuidados com ps/mos, produtos de higiene e produtos capilares; e no centro da
sala est exposta uma gndola com produtos novos ou sazonais. Existe ainda uma
balana e um medidor de presso arterial nesta zona.

Armazm A rea de armazenamento constituda por dois mdulos com gavetas
deslizantes, um destinado aos medicamentos genricos e outro aos medicamentos de
marca, sendo a sua organizao por ordem alfabtica e dosagem. Existe ainda uma
diviso segundo formas farmacuticas: solues, ampolas, p para
suspenses/solues e pomadas/cremes. Os medicamentos de uso veterinrio e
dispositivos mdicos esto armazenados num armrio separadamente e os
medicamentos que devem ser armazenados no frio encontram-se num frigorfico.
Nesta zona, encontra-se tambm a rea de receo de encomendas, que se encontra
equipada com dois computadores, estando um deles ligado a um leitor tico, e uma
impressora de cdigo de barras. Neste local alm da receo de encomendas e
realizao de devolues, procede-se conferncia do receiturio.

Laboratrio Local onde se preparam os medicamentos manipulados. Encontra-se
equipado com o material mnimo obrigatrio descrito na Deliberao n 1500/2004,
de 7 de Dezembro (38), lavatrio, exaustor e armrios. A superfcie de trabalho lisa
e em material adequado. So arquivados neste local os registos da preparao de
manipulados.

Instalaes sanitrias

Gabinete de atendimento personalizado Destinado prestao de servios
farmacuticos:
! Gesto da teraputica;
! Programas de cuidados farmacuticos: asma e DPOC, diabetes, hipertenso,
dislipidmias, nutrio, podologia, reabilitao auditiva e cessao tabgica;
! Administrao de vacinas no includas no plano nacional de vacinao e
medicamentos injetveis;
! Prestao de qualquer cuidado de sade individualizado, em que garantida
a privacidade do utente.
48
Esta sala encontra-se equipada com material e equipamento bsico, equipamentos de
medio de parmetros bioqumicos, material de primeiros socorros, material de
suporte bsico de vida e oxignio.

Alm das reas obrigatrias, a Farmcia Moderna possui um escritrio com dois espaos de
trabalho, um destinado a um farmacutico substituto e outro ao responsvel financeiro. Nesta
zona encontra-se tambm a biblioteca da farmcia.
2.3. Equipamentos gerais e especficos
A farmcia dispe de equipamentos gerais especificamente: computadores, impressoras,
cofre, telefones, fax e modem; e equipamentos especficos: aparelhos medidores de presso
arterial, Reflotron Plus (testes bioqumicos), balana para determinao de composio
corporal, balana digital, material de vidro, Topiteck, material de laboratrio,
farmacopeias, formulrios, documentao oficial, equipamentos que permitem a
monitorizao da temperatura e humidade na farmcia.
2.4. Aplicao Informtica
O software utilizado na farmcia o SIFARMA 2000, da Associao Nacional de Farmcias
(ANF), um recurso informtico fundamental nas atividades dirias de uma farmcia de
oficina. O programa permite a gesto de todos os produtos e stocks; gesto de utentes;
gesto de encomendas e devolues; realizao de vendas com e sem receita mdica, vendas
suspensas e vendas a crdito; faturao e processamento de receiturio; gesto de preos e
prazos de validade.

Para cada produto existe uma ficha com informao cientfica sobre este, auxiliando o
profissional de sade no aconselhamento ao utente. De qualquer modo, existe ligao
internet em todos os computadores da farmcia, de modo a permitir a consulta do RCM. Na
ficha do produto encontra-se tambm informao relativa ao stock mximo e mnimo, ponto
de encomenda, entre outras.

3. Informao e documentao cientfica
Atualmente, com a crescente inovao cientfica torna-se desafiante selecionar a informao
e da forma mais adequada e rpida. Como profissional de sade, o farmacutico deve estar
continuamente atualizado e dispor de fontes de informao sobre medicamentos. Na prtica
diria, o farmacutico deve ter acesso fsico ou electrnico a informao sobre indicaes,
contraindicaes, interaes, posologia e precaues a ter com a utilizao do medicamento
(35). Alm do programa SIFARMA 2000 e do acesso direto internet, a Farmcia Moderna
dispe dos manuais obrigatrios Pronturio Teraputico 10 edio, Formulrio Galnico
49
Portugus, Farmacopeia Portuguesa IX, Resumo das Caractersticas do Medicamento e de
outros como o ndice Nacional Teraputico, Simposium Teraputico e circulares informativas
da Ordem dos Farmacuticos, ANF e INFARMED.

Adicionalmente subsistem estruturas de apoio que so uma fonte de informao sobre
medicamentos e a sua utilizao e podem ser uma mais valia no esclarecimento de dvidas:
Centro de Estudos de Farmacoepidemiologia (CEFAR);
Centro de Documentao e Informao de Medicamentos (CEDIME);
Centro de Informao de Medicamentos (CIM);
Centro de Informao do Medicamento e dos Produtos de Sade (CIMI)
Laboratrio de Estudos Farmacuticos (LEF).

4. Medicamentos e outros produtos de sade
Na Farmcia Moderna existem os mais variados produtos de sade. Os medicamentos de uso
humano so abrangidos por um regime jurdico que regulamenta o seu fabrico, a sua
importao e exportao, autorizao de introduo no mercado, comercializao,
publicidade e farmacovigilncia. Segundo o estatuto do medicamento (39), define-se:
4.1. Medicamentos em geral
Medicamento como toda a substncia ou associao de substncias apresentada como
possuindo propriedades curativas ou preventivas de doenas em seres humanos ou dos seus
sintomas ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer
um diagnstico mdico ou, exercendo uma ao farmacolgica, imunolgica ou metablica, a
restaurar, corrigir ou modificar funes fisiolgicas. (39)

Os medicamentos podem ser classificados em medicamentos sujeitos a receita mdica (MSRM)
e medicamentos no sujeitos a receita mdica (MNSRM). So considerados MSRM os
medicamentos que possam constituir um risco para a sade do doente, direta ou
indiretamente, mesmo quando usados para o fim a que se destinam, caso sejam utilizados
sem vigilncia mdica; possam constituir um risco, direto ou indireto, para a sade, quando
sejam utilizados com frequncia em quantidades considerveis para fins diferentes daquele a
que se destinam; contenham substncias, ou preparaes base dessas substncias, cuja
atividade ou reaes adversas seja indispensvel aprofundar; destinem-se a ser
administrados por via parentrica. (39)
4.2. Medicamentos genricos
Medicamento genrico como sendo um medicamento com a mesma composio qualitativa
e quantitativa em substncias ativas, a mesma forma farmacutica e cuja bioequivalncia
50
com o medicamento de referncia haja sido demonstrada por estudos de biodisponibilidade
apropriados. (39)

Os medicamentos genricos so reconhecidos pela denominao comum internacional (DCI)
da substncia ativa, nome do titular da autorizao de introduo no mercado, dosagem,
forma farmacutica e pela sigla MG impressa na cartonagem.
4.3. Psicotrpicos e estupefacientes
Os psicotrpicos e estupefacientes esto sujeitos a uma regulamentao especial, sendo o
Decreto de Lei n 15/93, de 22 de Janeiro (27), o documento oficial que legisla estes
medicamentos. Estes medicamentos apresentam legislao prpria principalmente devido aos
seus efeitos no sistema nervoso central. Consideram-se medicamentos psicotrpicos e
estupefacientes as substncias presentes nas tabelas em anexo ao Decreto de Lei
mencionado. (27)

Segundo a Organizao Mundial da Sade, um psicotrpico uma substncia que age no
sistema nervoso central produzindo alteraes de comportamento, humor e cognio,
possuindo grande propriedade reforadora sendo, portanto, passveis de auto-administrao.
Podem ser depressores, estimulantes e perturbadores.

Um estupefaciente corresponde a uma substncia que geralmente provoca habituao e
cujos efeitos so a supresso de dor e alteraes do sistema nervoso, tendo consequncias
nocivas para a sade a nvel fsico e mental. (40)
4.4. Preparaes oficinais e magistrais
Um preparado oficinal qualquer medicamento preparado segundo as indicaes
compendiais de uma farmacopeia ou de um formulrio oficial, numa farmcia de oficina ou
em servios farmacuticos hospitalares, destinado a ser dispensado diretamente aos doentes
assistidos por essa farmcia ou servio. (39)

Uma frmula magistral corresponde a qualquer medicamento preparado numa farmcia de
oficina ou servio farmacutico hospitalar, segundo uma receita mdica e destinado a um
doente determinado. (39)
4.5. Medicamentos e produtos farmacuticos homeopticos
Medicamento homeoptico um medicamento obtido a partir de substncias denominadas
stocks ou matrias-primas homeopticas, de acordo com um processo de fabrico descrito na
farmacopeia europeia ou, na sua falta, em farmacopeias utilizadas de modo oficial num
Estado membro, e que pode conter vrios princpios. (39)
51
4.6. Produtos fitoteraputicos
Um produto fitoteraputico corresponde a qualquer medicamento que tenha
exclusivamente como substncias ativas uma ou mais substncias derivadas de plantas, uma
ou mais preparaes base de plantas ou uma ou mais substncias derivadas de plantas em
associao com uma ou mais preparaes base de plantas. (39)
4.7. Produtos para alimentao especial e dietticos
Segundo o Decreto de Lei n 74/2010, de 21 de Junho (41), os produtos para alimentao
especial correspondem aos gneros alimentcios que, devido sua composio especial ou a
processos especiais de fabrico, se distinguem claramente dos alimentos de consumo corrente,
so adequados ao objetivo nutricional pretendido e comercializados com a indicao de que
correspondem a esse objetivo. (41)
4.8. Produtos cosmticos e dermofarmacuticos
Um produto cosmtico qualquer substncia ou preparao destinada a ser posta em
contacto com as diversas partes superficiais do corpo humano, designadamente epiderme,
sistemas piloso e capilar, unhas, lbios e rgos genitais externos, ou com os dentes e as
mucosas bucais, com a finalidade de, exclusiva ou principalmente, os limpar, perfumar,
modificar o seu aspeto, proteger, manter em bom estado ou de corrigir os odores corporais.
(42)
4.9. Dispositivos mdicos
Um dispositivo mdico qualquer instrumento, aparelho, equipamento, software, material
ou artigo utilizado isoladamente ou em combinao, incluindo o software destinado pelo seu
fabricante a ser utilizado especificamente para fins de diagnstico ou teraputicos e que
seja necessrio para o bom funcionamento do dispositivo mdico, cujo principal efeito
pretendido no corpo humano no seja alcanado por meios farmacolgicos, imunolgicos ou
metablicos, embora a sua funo possa ser apoiada por esses meios, destinado pelo
fabricante a ser utilizado em seres humanos para fins de:
i. Diagnstico, preveno, controlo, tratamento ou atenuao de uma doena;
ii. Diagnstico, controlo, tratamento, atenuao ou compensao de uma leso ou de
uma deficincia;
iii. Estudo, substituio ou alterao da anatomia ou de um processo fisiolgico;
iv. Controlo da concepo.
4.10. Medicamentos e produtos de uso veterinrio
De acordo com o Decreto de Lei n 314/2009, de 28 de Outubro (43) um medicamento
veterinrio toda a substncia, ou associao de substncias, apresentada como possuindo
propriedades curativas ou preventivas de doenas em animais ou dos seus sintomas, ou que
52
possa ser utilizada ou administrada no animal com vista a estabelecer um diagnstico
mdico-veterinrio ou, exercendo uma ao farmacolgica, imunolgica ou metablica, a
restaurar, corrigir ou modificar funes fisiolgicas. (43)

5. Aprovisionamento e armazenamento
5.1. Critrios de seleo de um fornecedor e aquisio de um
produto
A seleo de um fornecedor , mais do que uma representao da aquisio de um produto,
uma estratgia de gesto, pois tem impacto na qualidade da prestao de servios na
farmcia e, consequentemente, na sua rentabilidade.

Vrios so os critrios que devem ser considerados aquando da seleo de um fornecedor,
incluindo o preo, a qualidade do servio, a flexibilidade e a facilidade na devoluo de
encomendas. A Farmcia Moderna trabalha diariamente com dois fornecedores: a Plural e a
Alliance Healthcare. A Plural uma das escolhas devido, principalmente, proximidade fsica
(Tortosendo) farmcia e ao facto de realizar vrias entregas dirias; a Alliance Healthcare
(Castelo Branco) oferece vantagens financeiras, o que a torna uma escolha vivel.

Os principais fornecedores de uma farmcia so os armazenistas, mas quando se tratam de
produtos farmacuticos e medicamentos no sujeitos a receita mdica, pode-se encomendar
produtos diretamente aos laboratrios. A negociao com estas entidades pode trazer
vantagens econmicas, mas por outro lado necessrio encomendar quantidades maiores, o
que implica um investimento maior.
5.2. Elaborao de uma encomenda
Diariamente na farmcia so elaboradas vrias encomendas. A encomenda diria aos
fornecedores realizada automaticamente pelo SIFARMA 2000. De acordo com o ponto de
encomenda, ou seja o nmero mnimo de embalagens do produto que deve existir na farmcia
e o stock mximo definido previamente para cada produto, gerada uma proposta da
encomenda. Esta deve ser validada por um farmacutico, considerando o consumo dos
produtos, necessidades da farmcia e/ou de utentes especficos e bonificaes.
Adicionalmente, podem-se realizar encomendas manualmente; via internet, no site do
fornecedor; instantaneamente, a partir da ficha do produto; ou por telefone.
5.3. Receo de uma encomenda
A receo de uma encomenda inicia-se pela sua introduo no sistema informtico SIFARMA
2000. Seleciona-se o fornecedor e a encomenda e, depois de introduzido o nmero da fatura
53
ou guia de remessa, procede-se leitura tica do cdigo de barras dos produtos. necessrio
verificar as condies em que so enviados os produtos, as quantidades enviadas, o prazo de
validade, a margem e o seu preo. Devido grande oscilao de preos dos medicamentos,
extremamente importante conferir o preo de venda ao pblico (PVP) e o preo impresso na
cartonagem (PIC) de cada produto, tendo em ateno a possibilidade de existirem em stock
medicamentos iguais com preos diferentes; neste caso deve ceder-se primeiro aquele cujo
preo mais antigo. Aps a conferncia dos preos, o valor obtido no programa deve coincidir
com o valor debitado na fatura/guia de remessa, para dar seguimento recepo da
encomenda. S depois de transferidos os produtos em falta para outro fornecedor, que se
finaliza o processo e imprimem-se as etiquetas dos medicamentos de venda livre.

Alm do processo descrito acima, existem determinadas situaes que requerem um
procedimento especializado. No caso das matrias-primas, deve-se verificar se foi enviado o
boletim analtico, carimb-lo, rubric-lo e arquiv-lo. Em relao aos psicotrpicos e
estupefacientes, a fatura deve vir acompanhada da respetiva requisio em duplicado, sendo
ambas carimbadas e assinadas; a original arquivada na farmcia e o duplicado devolvido ao
fornecedor.

No caso de se rececionar uma encomenda que no conste no programa, como o caso de uma
encomenda via telefone, antes de se recepcionarem os produtos cria-se a encomenda
manualmente. Insere-se o fornecedor, o cdigo nacional portugus e o nmero de unidades
recebidas; envia-se para o papel de forma a integrar no sistema e, por fim, realiza-se a
encomenda segundo os passos j descritos.
5.4. Armazenamento
O armazenamento dos medicamentos e produtos farmacuticos segue uma ordem especfica,
de forma a optimizar a sua conservao.

Na Farmcia Moderna existem diversos locais de armazenamento, dependendo do
medicamento em questo. Quando se recepciona uma encomenda, os primeiros
medicamentos a armazenar so os que se destinam ao frigorfico. Os medicamentos genricos
e de marca so armazenados em mdulos diferentes, por ordem alfabtica e por dosagem. As
pomadas/cremes, as solues, as ampolas e os ps tambm so armazenados em stios
especficos, assim como alguns medicamentos destinados a tratar a diabetes. Existem
tambm locais prprios para os medicamentos de uso veterinrio e para as matrias-primas.

Os psicotrpicos e estupefacientes so armazenados juntamente com os medicamentos de
marca, segundo ordem alfabtica, forma farmacutica e dosagem, no havendo separao de
forma a dissimular a sua procura.
54

Os medicamentos no sujeitos a receita mdica so armazenados atrs do balco e os
produtos farmacuticos so arrumados segundo a rea a que pertencem (dermofarmcia,
puericultura, ...) ao longo da sala de atendimento.

Todos os produtos so armazenados segundo a regra first-in first-out, assegurando que os que
possuam validade menor, saiam primeiro.

A sala de atendimento ao pblico, o armazm e o frigorfico possuem dispositivos que
permitem controlar a temperatura e a humidade, sendo efetuado o registo semanalmente.
5.5. Reclamaes e devolues
Existem determinadas situaes que exigem a devoluo de um produto ao fornecedor. Estas
podem ser: o envio de embalagens danificadas, o produto encontrar-se fora do prazo de
validade, troca do produto e envio do produto no faturado.

O pedido de devoluo realizado no software indicando o produto em causa, o nmero de
embalagens e o motivo da devoluo. No caso da devoluo se destinar Alliance Healthcare,
deve-se imprimir a nota de devoluo em triplicado, devidamente autentificadas pela
farmcia, o transportador deve assinar os trs documentos e um duplicado arquivado na
farmcia. Se a Plural for o destinatrio, alm do procedimento descrito, tem de se indicar
informaticamente o nmero da fatura/guia de remessa a que corresponde o produto a ser
devolvido. Sempre que possvel deve anexar-se uma cpia da fatura nota de devoluo de
um produto.

Posteriormente, o fornecedor pode aceitar ou rejeitar a devoluo. Na eventualidade de
aceitao, o fornecedor pode optar por emitir uma nota de crdito ou fornecer o produto
farmcia.
5.6. Margens legais de comercializao
As margens legais de comercializao esto descritas no Decreto de Lei n 112/2011, de 29 de
Novembro que estabelece o regime de preos dos medicamentos de uso humano sujeitos a
receita mdica e dos medicamentos no sujeitos a receita mdica comparticipados. (44)
5.7. Controlo de prazos de validade
Adicionalmente verificao dos prazos de validade aquando da receo de uma encomenda,
emitida mensalmente uma listagem dos produtos com prazo de validade at dois meses
depois da data atual. So confirmados todos os prazos de validade dos produtos listados e
aqueles que realmente expirem nos dois meses posteriores so retirados e enviados ao
55
fornecedor. Os produtos que constem com uma validade superior, permanecem e retificada
a data informaticamente, mediante a data mais curta em stock.

6. Interao farmacutico-utente-medicamento
6.1. Princpios ticos
Segundo o Cdigo Deontolgico da Ordem dos Farmacuticos, o farmacutico tem como
principal responsabilidade a sade e o bem estar do doente e do cidado em geral, devendo
pr o bem dos indivduos frente dos seus interesses pessoais ou comerciais e promover o
direito de acesso a um tratamento com qualidade, eficcia e segurana. (45)

O farmacutico deve prestar um servio com qualidade e com a credibilidade que lhe
compete e deve cumprir as normas do seu cdigo deontolgico.
6.2. Comunicao com o utente
Na atividade profissional de um farmacutico, a comunicao assume um papel
preponderante. Comunicar no mais do que transmitir uma mensagem compreensvel a
algum, o que exige, mais do que o conhecimento terico, uma postura correta.

A comunicao deve ser clara e precisa e o tom de voz firme, mas sempre respeitoso. O
farmacutico deve adequar a linguagem e comunicao ao nvel sociocultural do utente, bem
como ter em ateno a sua idade este um fator importante e deve-se ter em mente que a
grande maioria da populao que recorre farmcia idosa, sendo importante considerar
abdicar de uma linguagem tcnica e passar a usar uma linguagem mais comum.

O farmacutico tem a responsabilidade de prestar informao verbal e escrita ao utente,
relativamente posologia e ao modo de administrao de medicamentos. importante tentar
perceber se o utente compreende a mensagem, sendo til, por exemplo, pedir ao utente para
explicar como deve tomar a medicao. relevante tambm reconhecer e saber quando
transmitir ao utente informao relativa a preocupaes de utilizao e contraindicaes.
Pode ser necessrio investigar a ocorrncia de interaes, efeitos indesejveis e reaes
adversas dos medicamentos.

O farmacutico deve ainda ter o cuidado de comunicar as condies de conservao dos
medicamentos e alertar para o prazo de validade aps abertura de determinados
medicamentos, nomeadamente os destinados a aplicao oftlmica que depois de abertos s
tm um ms de validade. Sempre que considere relevante, o farmacutico deve aconselhar
56
sobre medidas no farmacolgicas a adotar em patologias especficas, de forma a
complementar o tratamento farmacolgico.

A comunicao com o utente est sujeita ao sigilo profissional (45) e, sempre que considere
necessrio, o farmacutico deve realizar o atendimento no gabinete de atendimento
personalizado.
6.3. Farmacovigilncia
A farmacovigilncia visa melhorar a qualidade e segurana dos medicamentos, em defesa do
utente e da Sade Pblica, atravs da deteo, avaliao e preveno de reaes adversas a
medicamentos. (46)

A monitorizao da segurana de medicamentos essencial para o uso efetivo de
medicamentos e para uma assistncia mdica de qualidade. O farmacutico de oficina,
enquanto profissional de sade e indivduo que detm o primeiro contacto com a populao,
desempenha um papel preeminente no sistema de farmacovigilncia.

Durante o meu estgio no tive oportunidade de assistir a nenhuma notificao, no entanto
foi-me transmitido o procedimento: preenchimento da ficha de notificao de reaes
adversas a medicamentos e envio Direo Regional de Sade ou preenchimento direto
atravs do portal do Sistema Nacional de Farmacovigilncia.
6.4. Medicamentos fora de uso
O farmacutico deve incluir na sua interao com o utente, o discurso sobre o projeto
VALORMED e incentivar as pessoas a entregarem os medicamentos fora do prazo de validade
ou que j no sejam utilizados na farmcia, de forma a que estes possam ser devidamente
descartados e contribuir para a minimizao do impacto ambiental e da sade pblica em
geral.

7. Dispensa de medicamentos
A dispensa de medicamentos corresponde cedncia de medicamentos ou substncias
medicamentosas, mediante prescrio mdica ou em regime de automedicao ou indicao
farmacutica. Aquando da dispensa cabe ao farmacutico avaliar a medicao cedida, com o
intuito de identificar e resolver problemas relacionados com os medicamentos (PRM). (35)
57
7.1. Prescrio mdica
Receita mdica o documento atravs do qual so prescritos, por um mdico, ou, nos casos
previstos em legislao especial, por um mdico dentista ou por um odontologista, um ou
mais medicamentos determinados. (39)

A prescrio de medicamentos deve ser preferencialmente realizada de forma informatizada.
No entanto, quando no possvel, permitido o recurso a receita manual, desde que a
situao esteja comtemplada no artigo 8. da Portaria n137-A/2012, de 11 de Maio. (47)

Segundo a mesma Portaria, a prescrio electrnica, prescrio resultante da utilizao de
solues ou equipamentos informticos, deve apresentar a denominao comum internacional
da substncia ativa, a forma farmacutica, a dosagem, a apresentao e a posologia. Em cada
receita permitida a prescrio mxima de quatro medicamentos diferentes, no podendo o
nmero total de embalagens ultrapassar o limite de duas por medicamento. No caso dos
medicamentos prescritos se apresentarem sob a forma de embalagem unitria, podem ser
prescritas at quatro embalagens do mesmo medicamento. (47)

A prescrio de medicamentos estupefacientes ou substncias psicotrpicas no pode constar
numa receita onde estejam prescritos outros medicamentos.
7.2. Validao da prescrio
Cada prescrio deve ser avaliada pelo farmacutico, independentemente se informatizada
ou manual. A receita electrnica s vlida se incluir os seguintes elementos: (47)
Nmero da receita;
Local de prescrio;
Identificao do mdico prescritor;
Nome e nmero de utente ou de beneficirio de subsistema;
Entidade financeira responsvel;
Regime especial de comparticipao de medicamentos;
Denominao comum internacional da substncia ativa, dosagem, forma
farmacutica, dimenso e nmero de embalagens;
Se permitido, o nome comercial do medicamento ou do titular;
Data de prescrio;
Assinatura do prescritor.

A receita vlida por um perodo mximo de trinta dias a contar da data da sua emisso ou a
receita pode ser renovvel, contendo at trs vias com o prazo de validade de seis meses
para cada via.
58
A receita manual vlida se incluir: (47)
Se aplicvel, vinheta do local de prescrio;
Vinheta identificativa do mdico prescritor;
Identificao da especialidade mdica e contacto telefnico do prescritor;
Identificao da exceo nos termos do n 2 do artigo 8.;
Nome e nmero de utente e, sempre que aplicvel, de beneficirio de subsistema;
Entidade financeira responsvel;
Regime especial de comparticipao de medicamentos;
Denominao comum internacional da substncia ativa, dosagem, forma
farmacutica, dimenso e nmero de embalagens;
Se aplicvel, designao comercial do medicamento;
Data de prescrio;
Assinatura do prescritor.

A receita manual vlida por um perodo de trinta dias, a partir da data de emisso, no
sendo admitida mais do que uma via.
7.3. Processamento informtico da receita mdica
O processamento informtico da receita realizado no SIFARMA 2000. O primeiro aspeto que
o farmacutico deve verificar logo que receba uma receita, a presena dos pontos referidos
anteriormente, de modo a validar a mesma. De seguida, deve interpretar o tipo de
tratamento e as intenes do prescritor; identificar o medicamento e confirmar a forma
farmacutica, posologia, apresentao, modo de administrao e durao do tratamento. O
farmacutico deve ainda ter o cuidado de averiguar a necessidade do medicamento, a sua
adequao ao doente e, se necessrio, deve contactar com o prescritor para resolver os
eventuais PRMs que tenha detetado. (35)

A farmcia deve ter disponvel para venda, no mnimo, trs medicamentos com a mesma
substncia ativa, forma farmacutica e dosagem, de entre os que correspondam aos cinco
preos mais baixos de cada grupo homogneo. Pela mesma ordem de ideias, a farmcia deve
dispensar o medicamento com o preo mais baixo, salvo se for outra a opo do utente. (47)

No momento da cedncia, o farmacutico tem a obrigao de assegurar as condies de
estabilidade do medicamento e verificar o estado da embalagem e prazo de validade.

Para finalizar o atendimento, o farmacutico deve fornecer todas as informaes, orais e
escritas, ao utente em prol da obteno do mximo benefcio do tratamento.
59
7.4. Verificao farmacutica da receita mdica
Posteriormente ao atendimento, realizada a verificao das receitas mdicas aviadas.
Devem ser confirmados todos os aspetos j referidos e, adicionalmente, deve ser conferido o
verso da receita, nomeadamente: (48)
Identificao da farmcia;
Assinatura do farmacutico;
Data da dispensa dos medicamentos;
Plano processado;
Preo total de cada medicamento dispensado, valor total da receita, encargo do
utente e comparticipao do Estado;
Declarao pelo utente da dispensa dos medicamentos, onde conste a frase: Declaro
que me foram dispensadas as x embalagens de medicamentos constantes na receita e
prestados os conselhos sobre a sua utilizao;
Declarao pelo utente em relao ao exerccio ou no exerccio do direito de opo;
Carimbo da farmcia.
7.5. Dispensa de psicotrpicos e estupefacientes
Os psicotrpicos e estupefacientes so sujeitos a um rigoroso controlo. Para a dispensa deste
tipo de medicamentos exigida uma receita mdica especial.

A cedncia destes medicamentos s pode ser feita mediante uma prescrio que no
contenha prescritos nenhum dos restantes medicamentos. Aquando da dispensa, o
farmacutico obrigado a identificar o adquirente, registando o nome, o nmero de
identificao e a respetiva data de emisso e a idade. O sistema informtico pede ainda para
completar os dados do doente e do mdico prescritor. Estas prescries so fotocopiadas
guardando-se o original para envio ao Centro de Conferncia de Fatura e a fotocpia
anexada ao documento de psicotrpicos impresso na venda e arquivados na farmcia durante
trs anos.

As entradas e sadas de psicotrpicos e estupefacientes so registadas informaticamente e
enviadas ao INFARMED; o registo de entradas enviado trimestralmente e o registo de sadas
mensalmente. Adicionalmente, anualmente enviado um mapa de balano.
7.6. Comparticipaes
A comparticipao de medicamentos permite apoiar a aquisio de medicamentos sujeitos a
receita mdica por parte do utente, ficando ao seu encargo a diferena ente o valor de PVP
total e a comparticipao do medicamento em questo.
60
Na Farmcia Moderna, a maioria dos medicamentos comparticipados correspondem ao
Sistema Nacional de Sade, nomeadamente em regime geral, regime especial ou outras
entidades como o caso dos lanifcios, um organismo muito comum na Covilh.

8. Automedicao
A automedicao corresponde instaurao de um tratamento por iniciativa prpria do
doente (35). Sendo o farmacutico de oficina, a entidade que detm o primeiro contacto com
o utente em situaes de patologias ligeiras, cabe ao farmacutico orientar o doente para a
utilizao ou no de um medicamento solicitado, garantindo que a automedicao seja um
processo seguro e racional.

O farmacutico deve avaliar se os sintomas podem ou no estar associados a uma patologia
grave, sendo necessria referenciao mdica. Deve questionar o utente sobre os sintomas e
a sua durao, se sofre de patologias crnicas e que medicao toma. Concerne tambm ao
profissional de sade identificar os doentes de risco, como grvidas, lactentes, crianas,
idosos e doentes crnicos.

Caso esteja realmente perante uma patologia ligeira, deve fornecer ao utente informao no
farmacolgica e/ou dispensar medicamentos sempre que indispensvel, assegurando-se que o
doente consulta um mdico no caso de no resoluo ou agravamento dos sintomas. Aquando
da cedncia de medicamentos, relevante informar o utente das possveis reaes adversas,
efeitos indesejveis, posologia, modo de administrao, durao mxima de tratamento e
contraindicaes medicamentosas.

Todavia, o farmacutico deve ter em mente que muitos utentes consideram que os
medicamentos no sujeitos a receita mdica no acarretam riscos para a sade. importante
esclarecer junto do doente dvidas que possam existir e desmascarar tais crenas.

As situaes passveis de automedicao esto listadas no Despacho n 17690/2007, de 23 de
Julho. (49)

9. Aconselhamento e dispensa de outros produtos de sade
9.1. Produtos de dermofarmcia, cosmtica e higiene
O Decreto de Lei n 189/2008, de 24 de Setembro (42) o documento oficial que regula os
produtos cosmticos e de higiene corporal. So regulamentados os vrios modos de
61
apresentao dos produtos cosmticos, as substncias que no podem constar na sua
composio, bem como normas de rotulagem. (42)

A Farmcia Moderna possui variadas gamas de produtos de dermocosmtica, assegurando
tratamento para vrias patologias drmicas, assim como para um simples problema de
esttica. Tem disponveis produtos dermatolgicos, fotoprotetores, podolgicos, capilares, de
higiene oral e de higiene ntima, das marcas: Avne, Vichy, Eucerin, Uriage, Oleoban,
Roc, Mustela, La-Roche Posay, Klo!rane, Mustela, entre outras.

Habitualmente, o utente procura estes produtos sem aconselhamento mdico, sendo o
farmacutico o responsvel pela orientao. importante primeiramente saber identificar um
problema que necessite de referenciao mdica, devendo possuir a capacidade de
reconhecer e distinguir as principais patologias da pele, especificamente a acne, a psorase, o
eczema, a dermatite seborreica, a dermatite de contacto e queimaduras solares.
igualmente essencial reconhecer o tipo de pele do utente, de modo a selecionar o produto
mais adequado. No caso, por exemplo, de uma pele atpica deve-se aconselhar produtos
isentos de parabenos, perfumes e outras substncias que possam causar alergia.
9.2. Produtos dietticos para alimentao especial
O Decreto de Lei n 74/2010, de 21 de Junho (41), estabelece o regime aplicvel aos gneros
alimentcios destinados a uma alimentao especial, adotando regras relativas respetiva
natureza ou composio e introduzindo exigncias especficas, nomeadamente em matria de
rotulagem, apresentao e publicidade.

Os alimentos dietticos destinados a fins medicinais especficos, representam uma categoria
de gneros alimentcios destinados a uma alimentao especial, com vista a satisfazer as
necessidades nutricionais do utente e para consumo sob superviso mdica, destinando-se
alimentao exclusiva ou parcial de doentes com capacidade limitada, diminuda ou alterada
para ingerir, digerir, absorver, metabolizar ou excretar gneros alimentcios correntes ou
alguns dos nutrientes neles contidos, ou cujo estado de sade determina necessidades
nutricionais particulares que no gneros alimentcios destinados a uma alimentao especial
ou por uma combinao de ambos. (50)
9.3. Produtos dietticos infantis
Os produtos dietticos infantis englobam essencialmente leites, papas e frutas, destinados a
uma simples nutrio ou a uma alimentao especial onde existam associadas patologias.

62
Esto disponveis no mercado: leites para alimentao normal, leites para prematuros ou
recm-nascidos de baixo peso, leites para a obstipao, diarreia, clicas, regurgitao, leites
hipoalergnicos e leites sem lactose; farinhas lcteas ou no lcteas.
9.4. Fitoterapia e suplementos nutricionais (nutracuticos)
Um regime alimentar equilibrado e variado fornece ao ser humano as substncias necessrias
ao seu bom desenvolvimento e manuteno de um bom estado de sade. Todavia, por vezes
necessrio complementar as quantidades ingeridas de algumas substncias nutrientes
atravs do consumo de suplementos alimentares. Segundo o Decreto de Lei n 136/2003, de
28 de Junho (51), suplementos alimentares correspondem aos gneros alimentcios que se
destinam a complementar e ou suplementar o regime alimentar normal e que constituem
fontes concentradas de determinadas substncias nutrientes ou outras com efeito nutricional
ou fisiolgico, estremes ou combinadas, comercializadas em forma doseada, tais como
cpsulas, pastilhas, comprimidos, plulas e outras formas semelhantes, saquetas de p,
ampolas de lquido, frascos com conta-gotas e outras formas similares de lquidos ou ps que
se destinam a ser tomados em unidades medidas de quantidade reduzida.

Estes podem ser consumidos para prevenir e tratar patologias, suprir a falta de apetite,
restries na dieta ou alimentao inadequada.

Os produtos de fitoterapia dispensados na Farmcia Moderna consistem essencialmente em
tisanas, destinadas ao tratamento de patologias comummente a obstipao.
9.5. Medicamentos de uso veterinrio
Na Farmcia Moderna, os medicamentos de uso veterinrio so solicitados frequentemente.
Os medicamentos antiparasitrios, os antibiticos, as plulas anticoncecionais e produtos de
limpeza, so alguns dos produtos requeridos pelos utentes. O farmacutico deve ajustar a
posologia de acordo com o peso corporal do animal, promover a correta utilizao dos
medicamentos, alertar o utente para a importncia da vacinao do seu animal de estimao
e, tal como se sucede com os humanos, verificar a necessidade de encaminhar o animal para
o mdico veterinrio.

Os medicamentos de uso veterinrio contm na cartonagem uma etiqueta com a advertncia
USO VETERINRIO impressa em fundo verde.
9.6. Dispositivos mdicos
Os dispositivos mdicos compreendem um vasto conjunto de produtos e so importantes para
prevenir, diagnosticar ou auxiliar num tratamento farmacolgico. Alguns exemplos de
dispositivos mdicos so: aparelhos de medicao de glicemia e presso arterial, pensos,
63
compressas, ligaduras, meias de compresso, agulhas, seringas, luvas, lancetas e
preservativos.

10. Outros cuidados de sade prestados na farmcia
Na Farmcia Moderna so prestados ao utente diversos cuidados de sade, onde o
farmacutico participa ativamente, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida do
utente/doente.

Estes cuidados so realizados no gabinete de atendimento personalizado, onde se proporciona
um ambiente calmo e de confidencialidade. Na farmcia so medidos triglicridos, colesterol
total, HDL e LDL, glicemia, presso arterial, cido rico, hemoglobina e ndice de Massa
Corporal (IMC). Sempre que a medio destes testes exige uma picada no dedo para retirar
sangue, deve-se desinfetar o dedo antes da picada, o material usado deve ser descartado
para um contentor de plstico apropriado e o procedimento deve ser realizado usando luvas,
de forma a proteger o profissional de sade.

O farmacutico deve complementar a prestao destes cuidados, prestando aconselhamento
sobre as formas mais adequadas de prevenir e controlar as patologias associadas a estes
parmetros.
10.1. Medio de colesterol total, HDL e LDL e triglicridos
Os nveis elevados de colesterol no sangue, assim como os de glicemia e de presso arterial,
esto associados ao desenvolvimento de doenas cardiovasculares, sendo estas uma das
principais causas de morte.

Ao longo do estgio pude constatar que a dispensa de medicamentos para controlar as
dislipidmias, nomeadamente as estatinas, elevada, sugerindo uma alta incidncia destas
patologias.

Os valores elevados de colesterol total e LDL e triglicridos esto relacionados com o
aumento do risco cardiovascular, enquanto que valores elevados de colesterol HDL so
protetores do risco cardiovascular.

Para a medio destes parmetros bioqumicos utiliza-se o aparelho Reflotron Plus, faz-se
uma puno no dedo e enche-se um tubo capilar com sangue. De seguida, com o auxlio de
uma pipeta prpria do aparelho, transfere-se o sangue para a tira reativa, tira esta que se
introduz no aparelho e aguarda-se a leitura dos valores. muito importante desinfetar o dedo
64
com lcool antes da picada, pois qualquer gordura pode interferir no resultado destes
parmetros.

Os valores de referncia normais para os triglicridos so < 150 mg/dl, sendo considerado
elevado > 200 mg/dl. (52)

Os valores desejveis de colesterol total so < 190 mg/dl, os nveis de colesterol LDL devem
ser < 115 mg/dl e os nveis de colesterol HDL devem ser > 40 mg/dl nos homens e > 46 mg/dl
nas mulheres. (52)
10.2. Medio de glicemia
A glicemia corresponde concentrao de glicose no sangue e permite o rastreio, a deteo e
a monitorizao de hiper e hipoglicemia. Para a medio deste parmetro apenas
necessrio realizar uma pequena picada no dedo e obter uma gota de sangue.

Os valores de referncia so de 60-109 mg/dl em jejum e < 140 mg/dl quando medidos aps
uma refeio. (53)
10.3. Medio de presso arterial
A presso arterial, ou tenso, como habitualmente apelidada, corresponde fora que o
sangue exerce quando passa nos vasos sanguneos. Essa presso maior quando o corao
bombeia sangue, ou seja a presso sistlica ou mxima, e menor quando o corao est em
repouso, isto a presso diastlica ou mnima. (54)

Os valores de referncia para a presso arterial sistlica so < 120 mm Hg e para a diastlica
< 80 mm Hg (54). A informao prestada aos utentes baseou-se na comparao entre os
valores de presso arterial e os respetivos valores de referncia (Tabela 12), segundo a
Direo-Geral de Sade (DGS). (55)

Tabela 12 - Classificao dos valores de presso arterial, de acordo com a Direo-Geral de Sade.
Categoria Tenso Arterial Sistlica
(mm Hg)
Tenso Arterial Diastlica
(mm Hg)
Normal 120 129 E 80 84
Normal alto 130 139 Ou 85 89
Hipertenso Estdio 1 140 159 Ou 90 99
Hipertenso Estdio 2 ! 160 Ou ! 100

65
10.4. Medio de cido rico
O cido rico uma substncia existente no sangue, originria do metabolismo de protenas.

Considera-se hiperuricemia valores de cido rico no sangue > 6,8 mg/dl. Os nveis de cido
rico no sangue variam com a idade, o sexo, o peso, a prtica de exerccio fsico, diminuio
da funo renal, consumo excessivo de bebidas alcolicas e com alguns medicamentos,
designadamente diurticos e salicilatos. A elevao destes valores pode resultar da produo
excessiva de cido rico ou pela diminuio da excreo renal do mesmo. (56)
10.5. Medio de hemoglobina
A hemoglobina uma protena que se encontra nos glbulos vermelhos e cuja funo o
transporte de oxignio.
Uma das causas de anemia a diminuio dos nveis de hemoglobina, sendo a causa mais
comum a falta de ferro, constituinte da hemoglobina. A medio de hemoglobina , portanto,
um importante marcador na identificao e monitorizao de anemia.

Os valores de hemoglobina devem situar-se entre os 12 16 mg/dl nas mulheres e entre os 14-
18 mg/dl nos homens. (53)
10.6. Determinao de parmetros antropomtricos
A Farmcia Moderna realiza a medio do peso e da altura do indivduo, calculando o
respetivo IMC. O valor de IMC encontrado dividindo o peso, em kg, pela altura elevada ao
quadrado, em m
2
. Esta medida considerada um marcador de gordura corporal, permitindo
obter um grau de obesidade. (53)

Os valores de referncia para o IMC so:(53)
Falta de peso: <18,5 kg/m
2

Peso normal: 18,5 24,9 kg/m
2

Excesso de peso: 25,0 29,9 kg/m
2

Obesidade grau I: 30,0 34,9 kg/m
2

Obesidade grau II: 35,0 39,9 kg/m
2

Obesidade grau III (mrbida): ! 40 kg/m
2


11. Preparao de medicamentos
A cedncia de medicamentos manipulados uma prtica farmacutica integrada que visa a
obteno de medicamentos manipulados seguros e efetivos, cuja preparao tem em
considerao o perfil fisiopatolgico especfico de cada doente, obtido atravs de entrevista
66
clnica, e disponibilizao desses medicamentos acompanhada pela informao necessria
para o uso correto. (35)

O farmacutico deve, antes da preparao do medicamento manipulado, enquadrar o
problema de sade a tratar, inquirir o doente sobre alergias e/ou intolerncias e outros
problemas de sade que este possa ter e perceber se existe alguma dificuldade na
administrao do medicamento. De seguida, importante analisar a receita mdica,
interpretar os aspetos farmacoteraputicos e farmacotcnicos. (35)

Quanto preparao propriamente dita, antes de iniciar o processo, o farmacutico deve
averiguar a rea de trabalho em relao limpeza e assegurar que tem todo o material,
matrias-primas e materiais de embalagem que ir necessitar e nas condies apropriadas.
importante tambm verificar que se encontram disponveis todos os documentos e informao
necessrios preparao do medicamento. Depois de terminado, o farmacutico deve
proceder ao controlo de qualidade, realizando todas as verificaes para garantir a boa
qualidade do manipulado, incluindo, no mnimo, a verificao das caractersticas
organolpticas. (57)

No rtulo das embalagens deve constar: (57)
Nome do doente (no caso de se tratar de uma frmula magistral);
Frmula do medicamento manipulado prescrita pelo mdico;
Nmero do lote atribudo ao medicamento preparado;
Prazo de utilizao do medicamento preparado;
Condies de conservao do medicamento preparado;
Instrues especiais, eventualmente indispensveis para a utilizao do
medicamento, como, por exemplo, agite antes de usar, uso externo (em fundo
vermelho), etc.;
Via de administrao;
Posologia;
Identificao da farmcia;
Identificao do farmacutico Diretor Tcnico.

Para garantir a qualidade dos medicamentos preparados na farmcia conveniente registar
os dados referentes s operaes de preparao efetuadas. Na ficha de preparao de cada
manipulado deve estar presente: a denominao do medicamento manipulado; dados do
doente; identificao do prescritor; nmero de lote atribudo ao medicamento preparado;
composio do medicamento, indicando as matrias-primas e as respetivas quantidades
usadas, bem com os nmeros de lote correspondentes; descrio do modo de preparao;
registo dos resultados dos controlos realizados; descrio do acondicionamento; data e
67
rubrica do operador e supervisor; e clculo do preo de venda ao pblico, segundo legislao
em vigor. (35,57)

Ao longo do estgio, preparei uma pomada de cido saliclico, betametasona, dipropionato e
vaselina simples e uma soluo alcolica de cido brico a 70 saturado; realizei o seu
acondicionamento, controlo de qualidade, rotulagem e clculo do preo de venda ao pblico.
11.1. Material e equipamento de laboratrio
As operaes de preparao, acondicionamento, rotulagem e controlo devem ser efetuadas
no laboratrio. Esta rea deve ser convenientemente iluminada e ventilada. As superfcies
que contactam com os produtos no devem afetar a qualidade dos mesmos e devem ser o
mais lisas possveis e de fcil limpeza. (57)


Os materiais e equipamentos devem manter-se limpos e em bom estado e os aparelhos de
medida devem ser controlados e calibrados periodicamente, de modo a garantir a exatido
das medidas. Devem-se efetuar registos destes controlos. (57)

Segundo a Deliberao n 1500/2004, de 7 de Dezembro (38), o equipamento mnimo de
existncia obrigatria para as operaes de preparao, acondicionamento e controlo de
medicamentos manipulados :
Alcometro;
Almofarizes de vidro e porcelana;
Balana de preciso sensvel ao miligrama;
Banho de gua termostatizado;
Cpsulas de porcelana;
Copos de vrias capacidades;
Esptulas metlicas e no metlicas;
Funis de vidro;
Matrases de vrias capacidades;
Papel de filtro;
Papel indicador pH universal;
Pedra para a preparao de pomadas;
Pipetas graduadas de vrias capacidades;
Provetas graduadas de vrias capacidades;
Tamises;
Termmetro;
Vidros de relgio.
68
11.2. Matrias-primas e reagentes
As matrias-primas utilizadas na preparao de medicamentos manipulados devem possuir um
boletim analtico que comprove que as mesmas obedecem aos requisitos mnimos da
farmacopeia. Este documento deve incluir a indicao do nmero do lote da matria-prima
referente. (35)

Todas as embalagens devem conter um rtulo que indique a identificao da matria-prima e
do fornecedor, o nmero do lote, condies de conservao, precaues de manuseamento e
o prazo de validade. (57)
11.3. Atribuio de validade ao produto acabado
O prazo de validade de um medicamento depende da forma farmacutica utilizada e dos
componentes da formulao. Exceto referncia em contrrio, devem aplicar-se as regras
constantes no Formulrio Galnico Portugus (58) para os medicamentos manipulados no
estreis, conservados em embalagens bem fechadas, ao abrigo da luz e temperatura
ambiente:
Preparaes lquidas no aquosas e preparaes slidas: quando a origem da
substncia ativa um produto industrializado, o prazo de utilizao do medicamento
manipulado ser 25% do tempo que resta para expirar o prazo de validade do produto
industrializado, sem exceder os 6 meses. Quando a substncia ativa consiste numa
matria-prima individualizada, ou seja, no proveniente de um produto
industrializado, o prazo de utilizao do medicamento manipulado no dever
exceder os 6 meses;
Preparaes lquidas que contm gua (preparadas com substncias ativas no
estado slido): o prazo de validade do medicamento manipulado no dever ser
superior a 14 dias e deve ser conservado no frigorfico.
Restantes preparaes: o prazo de validade deve corresponder durao do
tratamento, mas nunca superior a 30 dias.
11.4. Regime de preos e comparticipaes
Segundo a Portaria n 769/2004, de 1 de Julho (59), o preo de venda ao pblico dos
medicamentos manipulados calculado considerando o valor dos honorrios, o valor das
matrias-primas e o valor dos materiais de embalagem.

Por sua vez, o valor dos honorrios calculado tendo por base um fator (F) cujo valor,
atualmente, de 4,87# (60), que multiplicado consoante as formas farmacuticas e as
quantidades preparadas.

69
O clculo do valor das matrias-primas determinado pelo valor da aquisio multiplicado
por um dos fatores seguintes, consoante a maior das unidades em que forem utilizadas ou
dispensadas:
Quilograma: 1,3;
Hectograma: 1,6;
Decagrama: 1,9;
Grama: 2,2;
Decigrama: 2,5;
Centigramas: 2,8.

Os valores referentes aos materiais de embalagem so determinados pelo valor da aquisio
multiplicado pelo fator 1,2.

O preo de venda ao pblico dos medicamentos manipulados o resultado da aplicao da
frmula: (valor dos honorrios + valor das matrias-primas + valor dos materiais de
embalagem) x 1,3, acrescido o valor do IVA taxa em vigor.

Os medicamentos manipulados so passveis de comparticipao, mantendo-se atualmente a
comparticipao em 30% do seu preo para os preparados oficinais includos na Farmacopeia
Portuguesa ou no Formulrio Galnico Nacional e as frmulas magistrais que constam da lista
de medicamentos manipulados comparticipveis de acordo com o estabelecido no Decreto de
Lei n 48-A/2010, de 13 de Maio, at aprovao da nova lista de medicamentos
manipulados. (61)

12. Contabilidade e gesto
12.1. Processamento de receiturio e faturao mensal
Todos os meses so verificadas todas as receitas em relao: ao cdigo de barras ou vinheta
do prescritor e do local de prescrio; assinatura do mdico; data de prescrio; nmero de
beneficirio e nome do utente; organismo faturado; correspondncia dos medicamentos,
posologia, dimenso da embalagem e nmero de embalagens; e, por fim, rubrica, data e
carimbo da farmcia.

Posteriormente verificao, as receitas so divididas por entidades comparticipadoras e
agrupadas por lotes (conjuntos de 30 receitas), juntamente com o respetivo verbete de
identificao. Este deve ser carimbado e rubricado, sendo um resumo das caractersticas de
todas as receitas.

70
No final de cada ms efetuado o fecho dos lotes, impressa uma relao dos lotes em
quintuplicado para cada organismo e emitida uma fatura, tambm em quintuplicado, com o
valor total das receitas para cada entidade comparticipadora a faturar.

De seguida, as receitas do SNS so enviadas para o Centro de Conferncia de Faturas (CCF),
atravs dos CTT e estas so acompanhadas pelos respetivos verbetes de identificao, duas
cpias da fatura e duas cpias do resumo dos lotes. Uma cpia da fatura fica arquivada na
farmcia, uma enviada para a ANF e uma fica em suspenso com o responsvel financeiro em
caso de reclamao. O mesmo procedimento tomado para as cpias do resumo de lotes.

Para as restantes entidades, o mecanismo de faturao semelhante. So emitidas 4 cpias
da fatura e 4 cpias do resumo de lotes, ficando uma cpia arquivada na farmcia e as
restantes 3 so enviadas para a ANF com um mapa comprovativo de envio de receiturio. A
ANF procede posteriormente ao pagamento.

O CCF emite e envia farmcia, um comprovativo da receo da faturao do ms anterior.
O valor relativo s comparticipaes do Estado entregue s farmcias atravs da ANF at!
meados do ms seguinte.

Quando so detetados erros no decurso da conferncia atribuveis farmcia, o CCF envia um
ofcio com a indicao dos erros encontrados e as respetivas receitas desde que o valor da
comparticipao do Estado seja superior a 50 cntimos. Posteriormente regularizao dos
erros, estas receitas so includas na faturao do ms seguinte, tendo a farmcia que enviar
at ao dia 10, uma nota de crdito de forma a regularizar os erros detetados pelo CCF.

Quando o motivo de devoluo de uma receita no vlido, a farmcia deve enviar as
receitas para a ANF que proceder sua regularizao.
12.2. Conceitos
Guia de remessa Documento que acompanha a mercadoria desde o fornecedor at
farmcia e permite a posterior conferncia da encomenda. Sem este documento, as
mercadorias s podem ser entregues se j tiver sido criada uma fatura.

Fatura Documento que espelha a operao de compra e venda, sendo um elemento para o
imposto sobre o valor acrescentado (IVA).

Recibo Documento que comprova um pagamento.

71
Nota de devoluo Documento emitido aquando do processamento de uma devoluo que
deve conter a identificao da farmcia, nmero da nota da devoluo, identificao do
fornecedor, enumerao dos produtos constantes, referindo quantidade, preos de venda e
custo, taxas de IVA e motivo de devoluo.

Nota de crdito Documento enviado pelo fornecedor aquando da receo da nota de
devoluo e sua aprovao.

Inventrio Listagem com a relao de todos os produtos existentes na farmcia e com a
indicao do seu valor.

Balancete Complemento ao balano que realizado todos os meses pelo contabilista.
Permite uma avaliao contnua da situao econmica da farmcia, ao avaliar a lista total
dos dbitos e dos crditos das contas.

IRS (Imposto sobre o rendimento de pessoas singulares) Valor pago relativo ao ordenado dos
funcionrios.

IRC (Imposto sobre o rendimento das pessoas coletivas) Valor calculado com base no
rendimento gerado anualmente pela farmcia e calculado mediante o balano s finanas.

IVA (Imposto sobre o valor acrescentado) Valor pago mensal ou trimensalmente e cujo valor
depende do valor das compras e vendas de cada ms.

13. Formao
Durante o perodo de estgio na Farmcia Moderna assisti s seguintes formaes:
COREGA ;
Boots ;
Tcnicas de Venda;
Menos antibiticos, mais Sade.

Alm da formao contnua, o farmacutico deve cumprir o seu papel na sociedade. Neste
sentido, participei nas aes de interveno na comunidade:
VALORMED
Acne
Ms do Corao

72
A ao da VALORMED teve com intuito sensibilizar as crianas para a importncia da
reciclagem de medicamentos fora de uso e dos cuidados que devem ter com os
medicamentos.

A acne uma das principais preocupaes dos adolescentes (e alguns adultos), no s pelo
desconforto fsico que provoca, mas principalmente pela forma como afeta socialmente a
vida de cada um. O principal objetivo desta ao foi educar os jovens de forma a lidarem
melhor com este problema, incentivando os cuidados dirios com a pele e a importncia da
proteo solar.

73
14. Concluso
No decorrer do meu estgio em Farmcia Comunitria, realizei todas as atividades inerentes
s funes do farmacutico, atividades estas referidas ao longo do presente relatrio.

Esta experincia profissional permitiu-me conhecer toda a logstica inerente ao exerccio da
atividade farmacutica. A farmcia comunitria , mais do que um estabelecimento que
disponibiliza medicamentos e produtos de sade populao, um local que presta cuidados
de sade personalizados e de qualidade.

O conhecimento e a experincia adquiridas ao longo do estgio permitiram uma consolidao
dos conhecimentos tcnico-cientficos adquiridos durante a minha formao acadmica e
contriburam para o meu crescimento enquanto futura profissional de sade.



74
Referncias Bibliogrficas
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17. Despacho n
o
1083/2004, de 1 de Dezembro de 2003 - Regulamenta as comisses de
farmcia e de teraputica dos hospitais do setor pblico administrativo (SPA)
integrados na rede de prestao de cuidados de sade referidos na alnea a) do n
o
1 do
artigo 2.
o
d. INFARMED - Gabinete Juri!dico e Contencioso; 2003.
18. Decreto de Lei n
o
176/2006, de 30 de Agosto - Estatuto do Medicamento. INFARMED -
Gabinete Juri!dico e Contencioso; 2006.
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INFARMED - Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento, Ministrio da Sade de
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76
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ambulatrio hospitalar. INFARMED - Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento,
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267;
2000.
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3/88, de 22 de Janeiro; 1988.
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77
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118; 2010.
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189/2008, de 24 de Setembro. Ministrio da Sade, publicado no
Dirio da Repblica, 1
a
srie, n
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185; 2008.
43. Decreto de Lei n
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314/2009, de 28 de Outubro. Ministrio da Agricultura, do
Desenvolvimento Rural e das Pescas, publicado no Dirio da Repblica, 1
a
srie, n
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209; 2009.
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47. Portaria n
o
137-A/2012, de 11 de Maio - Estabelece o regime jurdico a que obedecem
as regras de prescrio de medicamentos, os modelos de receita mdica e as
condies de dispensa de medicamentos, bem como define as obrigaes de
informao a prestar aos. Dirio da Repblica, 1
a
srie, N
o
92; 2012.
48. Despacho n
o
15700/2012. Dirio da Repblica, 2
a
srie, N
o
238; 2012.
78
49. Despacho n
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17690/2007, de 23 de Julho - Lista das situaes de automedicao.
INFARMED - Gabinete Juri!dico e Contencioso; 2007.
50. Decreto de Lei n
o
216/2008, de 11 de Novembro. Dirio da Repblica, 1
a
srie, N
o
219;
2008.
51. Decreto de Lei n
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136/2003, de 28 de Junho. Dirio da Repblica, 1
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srie, N
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79

ANEXOS

80
Anexo 1 Lista dos hospitais
!"#$%&'%# )" *#&+)"

Hospital
1 Centro Hospitalar do Alto Ave, E.P.E. Unidade de Guimares
2 Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio, E.P.E. Unidade Hospitalar de Portimo
3 Centro Hospitalar do Barreiro Montijo, E.P.E.
4 Centro Hospitalar das Caldas da Rainha, E.P.E.
5 Centro Hospitalar de Coimbra, E.P.E. Hospital dos Coves
6 Centro Hospitalar Cova da Beira, E.P.E.
7 Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E. Hospital de So Sebastio
8 Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. Hospital Curry Cabral
9 Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. Hospital Dona Estefnia
10 Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. Hospital Santo Antnio dos Capuchos
11 Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. Hospital de So Jos
12 Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E. - Maternidade Dr. Alfredo da Costa
13 Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. Hospital Pulido Valente
14 Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. Hospital Santa Maria
15 Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. Hospital So Francisco Xavier
16 Centro Hospitalar do Mdio Ave, E.P.E.
17 Centro Hospitalar do Mdio Tejo, E.P.E.
18 Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. Hospital de Santo Antnio
19 Centro Hospitalar de Setbal, E.P.E. Hospital de So Bernardo
20 Centro Hospitalar Tmega e Sousa, E.P.E. Hospital Padre Amrico, Vale do Sousa
21 Centro Hospitalar de Torres Vedras, E.P.E.
22 Centro Hospitalar de Trs-os-Montes e Alto Douro, E.P.E.
23 Centro Hospitalar Pvoa de Varzim/Vila do Conde, E.P.E.
24 Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
25 Hospitais da Universidade de Coimbra, E.P.E.
26 Hospital de Braga
27 Hospital CUF, Porto
28 Hospital Distrital de Chaves, E.P.E.
81


29 Hospital Distrital de Faro, E.P.E.
30 Hospital Distrital da Figueira da Foz, E.P.E.
31 Hospital Distrital de Santarm, E.P.E.
32 Hospital do Esprito Santo, E.P.E.
33 Hospital Garcia de Orta, E.P.E.
34 Hospital Infante D. Pedro, E.P.E.
35 Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, E.P.E.
36 Hospital de Reynaldo dos Santos, E.P.E.
37 Hospital Santa Maria Maior, E.P.E.
38 Hospital de Santo Andr, E.P.E.
39 Hospital de So Joo, E.P.E.
40 Hospital de So Teotnio, E.P.E.
41 Hospital de Sousa Martins, E.P.E.
42 HPP Hospital de Cascais Dr. Jos de Almeida
43 Instituto Portugus de Oncologia de Coimbra, E.P.E.
44 Instituto Portugus de Oncologia de Lisboa, E.P.E.
45 Instituto Portugus de Oncologia do Porto, E.P.E.
46 Unidade Local de Sade do Alto Minho, E.P.E. Hospital de Santa Luzia, Viana do Castelo
47 Unidade Local de Sade do Baixo Alentejo, E.P.E. Hospital Jos Joaquim Fernandes
48 Unidade Local de Sade de Castelo Branco, E.P.E.
49 Unidade Local de Sade de Matosinhos, E.P.E. Hospital Pedro Hispano
50 Unidade Local de Sade do Nordeste, E.P.E. Unidade Hospitalar de Bragana
51 Unidade Local de Sade do Norte Alentejano, E.P.E. Hospital Dr. Jos Maria Grande
52 Unidade Local de Sade do Norte Alentejano, E.P.E. Hospital de Santa Luzia

LlsLa de hosplLals reLlrada de: CosLa, C. e Lopes, S., Avallao do desempenho dos
hosplLals publlcos em orLugal ConLlnenLal em 2003", unlversldade nova de Llsboa,
2003" pg 37
82
Anexo 2 Inqurito


1
INQURITO
HOSPITAL
_____________________________________________________________________

Data:

PARTE I

1. Os citotxicos injetveis so preparados por farmacuticos ou por enfermeiros?
___________________________________________________________________________

1.1) Quantos farmacuticos ou enfermeiros esto afetos preparao de citotxicos
injetveis?__________________________________________________________________


2. Os citotxicos injetveis so preparados nos servios farmacuticos ou no hospital de
dia?________________________________________________________________________


3. Os citotxicos injetveis so preparados em cmara de fluxo de ar laminar vertical
(CFALV)?____________________________________________________________________

3.1) Quantas CFALV o hospital dispe para a preparao de citotxicos
injectveis?_________________________________________________________________

3.2) Qual a classe da CFALV?
___________________________________________________________________________

3.3) A CFALV encontra-se no interior de um sistema modular de salas limpas?
___________________________________________________________________________


4. Em mdia, quantas preparaes de citotxicos injetveis fazem por dia?
___________________________________________________________________________






83


2
PARTE II

5. Como obtm informao relativa reconstituio e/ou diluio, administrao e
conservao de citotxicos injetveis? (RCM, informao solicitada ao laboratrio,
folheto informativo do medicamento, outra
bibliografia)_________________________________________________________________


6. Tm algum manual para uso interno contendo informao relativa reconstituio e/ou
diluio, administrao e conservao de citotxicos injetveis, utilizados no vosso
hospital? (Procedimento, tabelas, documento que rena esta informao, outro)
___________________________________________________________________________

6.1) Qual?__________________________________________________________________


7. Consideram til a elaborao e disponibilizao de um livro em Lngua Portuguesa que
contenha informao relativa reconstituio e/ou diluio, administrao e
conservao de citotxicos injetveis? ( semelhana do livro Guia de Preparao e
Administrao de Medicamentos por Via Parentrica da Ana Paula Dinis)_____________
84
Anexo 3 Guia Preparao e administrao de citotxicos por via
parentrica

DCI / Apresentao Reconstituio
Asparaginase*
5000 U e 10000 U
P para soluo
injetvel
Asparaginase
MEDAC

Asparaginase MEDAC 5000 U

2 ml de gua p.p.i..
Asparaginase MEDAC 10000 U

4 ml de gua p.p.i..
Injetar contra a parede interior do frasco e no diretamente sobre o p. Dissolver por rotao lenta (evitar formao de espuma por meio de
agitao). A soluo pronta para utilizao pode apresentar uma tnue opalescncia.
Asparaginase*
5000 U e 10000 U
P para soluo
injetvel
Asparaginase
MEDAC

Diluio
Asparaginase*
5000 U e 10000 U
P para soluo
injetvel
Asparaginase
MEDAC

Perfuso I.V. 250 500 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Asparaginase*
5000 U e 10000 U
P para soluo
injetvel
Asparaginase
MEDAC

Administrao
Asparaginase*
5000 U e 10000 U
P para soluo
injetvel
Asparaginase
MEDAC

Perfuso I.V. Administra-se durante vrias horas. Recomenda-se a aplicao de uma dose-teste, como perfuso I.V. de 1 hora, antes do incio do
tratamento.
I.M. Sem anterior diluio.
Asparaginase*
5000 U e 10000 U
P para soluo
injetvel
Asparaginase
MEDAC

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Asparaginase*
5000 U e 10000 U
P para soluo
injetvel
Asparaginase
MEDAC

Reconstituio/Diluio:
6 horas.
Asparaginase*
5000 U e 10000 U
P para soluo
injetvel
Asparaginase
MEDAC

Observaes
Asparaginase*
5000 U e 10000 U
P para soluo
injetvel
Asparaginase
MEDAC

Armazenamento: proteger da luz.


Para reduzir o risco de uma possvel reao de sensibilizao mediante IgE deve efetuar-se, antes do incio do tratamento e antes de uma repetio
do tratamento, um teste Prick (aplicar com um instrumento semelhante a uma sonda, 1 gota de soluo preparada no antebrao, na regio palmar, e
ospotar na opidormo oom uma onula ostorilizada. Evitar nomorragias. Apos 3 min, oliminar a gota do proparado. Apos mais 20 min, vorihoar a
reao: em caso de vermelhido e ppulas no administrar a asparaginase) ou efetuar um teste prvio por meio de uma injeo intra-cutnea.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
* Medicamento sem AIM.
DCI / Apresentao Reconstituio
Asparaginase*
10000 U
P para soluo
injetvel
ERWINASE

1 2 ml de cloreto de sdio a 0,9%. Dissolver atravs de mistura suave, mantendo um contacto mnimo com a rolha.
Asparaginase*
10000 U
P para soluo
injetvel
ERWINASE

Diluio
Asparaginase*
10000 U
P para soluo
injetvel
ERWINASE

No existe informao disponibilizada a este respeito.


Asparaginase*
10000 U
P para soluo
injetvel
ERWINASE

Administrao
Asparaginase*
10000 U
P para soluo
injetvel
ERWINASE

I.V., I.M. e S.C..


Asparaginase*
10000 U
P para soluo
injetvel
ERWINASE

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Asparaginase*
10000 U
P para soluo
injetvel
ERWINASE

Reconstituio:
15 min no recipiente original.
8 horas numa seringa de vidro ou de polipropileno.
Asparaginase*
10000 U
P para soluo
injetvel
ERWINASE

Observaes
Asparaginase*
10000 U
P para soluo
injetvel
ERWINASE

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


O ERWINASE

oorrospondo orisantaspaso (asparaginaso do Erwinia chrysanthemi; Erwinia L-asparaginaso). Os doontos quo so niporsons|vois
asparaginase de E. Coli, podem continuar o tratamento com ERWINASE

, visto as enzimas serem imunologicamente distintas.


No sendo um medicamento citotxico, no necessita de precaues especiais para a manipulao de tais agentes.
No deve ser misturada com outros medicamentos antes da sua administrao.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Asparaginase*
10000 UI
P para soluo
injetvel
ELSPAR

I.M. 2 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


I.V. 5 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou gua p.p.i..
Asparaginase*
10000 UI
P para soluo
injetvel
ELSPAR

Diluio
Asparaginase*
10000 UI
P para soluo
injetvel
ELSPAR

Perfuso I.V. 250 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Asparaginase*
10000 UI
P para soluo
injetvel
ELSPAR

Administrao
Asparaginase*
10000 UI
P para soluo
injetvel
ELSPAR

I.V. direta e perfuso I.V.


Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.
I.M. A injeo I.M. no deve ter um volume superior a 2 ml por local de injeo.
Asparaginase*
10000 UI
P para soluo
injetvel
ELSPAR

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Asparaginase*
10000 UI
P para soluo
injetvel
ELSPAR

Reconstituio/Diluio:
8 horas om rigor|hoo (2C 8C).
Asparaginase*
10000 UI
P para soluo
injetvel
ELSPAR

Observaes
Asparaginase*
10000 UI
P para soluo
injetvel
ELSPAR

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


Devido ocorrncia de reaes alrgicas deve-se realizar o teste cutneo intradrmico antes da primeira administrao ou quando o intervalo entre
duas administraes for 1 semana. Preparao:
I.V. Pooonstituir uma ampola do 10000 U oom 5 ml do solvonto. A partir dosta soluo (2000 U/ml), rotirar 0,1 ml o diluir om 9,9 ml do solvonto,
obtondo-so uma soluo tosto do aproximadamonto 20 U/ml. Usar 0,1 ml (aproximadamonto 2 U) para o tosto intradormioo.
I.M. Pooonstituir uma ampola do 10000 U oom 2 ml do solvonto. A partir dosta soluo (5000 U/ml), rotirar 0,1 ml o diluir om 24,9 ml do solvonto,
obtondo-so uma soluo tosto do aproximadamonto 20 U/ml. Usar 0,1 ml (aproximadamonto 2 U) para o tosto intradormioo.
O local do teste deve ser observado por um perodo de 1 hora. O aparecimento de eritema indica um teste positivo. Um teste negativo no exclui a
possibilidade de desenvolvimento de uma reao alrgica.
85

DCI / Apresentao Reconstituio
Azacitidina
100 mg
P para suspenso
injetvel
VIDAZA

4 ml de gua p.p.i.. Aps reconstituio, cada ml de suspenso conter 25 mg de azacitidina (100 mg/4 ml).
Azacitidina
100 mg
P para suspenso
injetvel
VIDAZA

Diluio
Azacitidina
100 mg
P para suspenso
injetvel
VIDAZA

No aplicvel.
Azacitidina
100 mg
P para suspenso
injetvel
VIDAZA

Administrao
Azacitidina
100 mg
P para suspenso
injetvel
VIDAZA

S.C. Administrar no brao, na coxa ou no abdmen, usando uma agulha de calibre 25. Introduzir a agulha num ngulo de 45- 90. Deve fazer-se
rotao dos locais de injeo. Introduzir 4 ml de gua p.p.i. no frasco para injetveis de azacitidina e agitar vigorosamente at se obter uma
suspenso turva uniforme. Com o frasco virado de cima para baixo, retirar a quantidade de medicamento necessria para perfazer a dose correta,
oortihoando-so do quo olimina todo o ar rotido na soringa. A soringa oom a agulna dovo onto sor rotirada do rasoo para in|otavois o a agulna
eliminada. Depois deve ser introduzida na seringa uma nova agulha S.C..
O contedo da seringa de administrao deve ser ressuspendido imediatamente antes da administrao. A temperatura da suspenso na altura de
injeo deve ser aproximadamente de 20C 25C. Para efetuar a ressuspenso, role vigorosamente a seringa entre as palmas das mos at obter
uma suspenso turva, uniforme. A seringa com a suspenso reconstituda deve aguardar at 30 min. Se o tempo decorrido for superior a 30 min, a
suspenso deve ser eliminada de maneira adequada e preparada uma nova dose.
Azacitidina
100 mg
P para suspenso
injetvel
VIDAZA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Azacitidina
100 mg
P para suspenso
injetvel
VIDAZA

Reconstituio:
45 min a 25C.
8 horas om rigor|hoo (2C 8C).
Se for usada gua p.p.i. refrigerada (2C 8C) 22 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(I) Ver Anexo I.
Azacitidina
100 mg
P para suspenso
injetvel
VIDAZA

Observaes
Azacitidina
100 mg
P para suspenso
injetvel
VIDAZA

Armazenamento: no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao.


A susponso dovo sor oliminada so oontivor part|oulas grandos ou aglomorados. No hltrar a susponso apos rooonstituio visto quo a hltrao
podo romovor a substnoia ativa. Oovo tor-so om oonsidorao quo alguns adaptadoros, ospigoos o sistomas oonados tom hltros; portanto, ostos
sistemas no devem ser utilizados para administrao do medicamento aps a reconstituio.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Asparaginase*
3750 UI
Soluo injetvel
ONCOSPAR

Soluo pronta.
Asparaginase*
3750 UI
Soluo injetvel
ONCOSPAR

Diluio
Asparaginase*
3750 UI
Soluo injetvel
ONCOSPAR

Perfuso I.V. 100 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Asparaginase*
3750 UI
Soluo injetvel
ONCOSPAR

Administrao
Asparaginase*
3750 UI
Soluo injetvel
ONCOSPAR

I.M. Prefervel via I.V., devido incidncia mais baixa de hepatotoxicidade, coagulopatia e perturbaes gastrointestinais e renais. O volume num
nico local de injeo deve ser no mximo de 2 ml em crianas e 3 ml em adultos.
Perfuso I.V. Administrar durante 1 2 horas.
Asparaginase*
3750 UI
Soluo injetvel
ONCOSPAR

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Asparaginase*
3750 UI
Soluo injetvel
ONCOSPAR

Diluio:
Usar a soluo de imediato, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de estabilidade aps diluio.
Asparaginase*
3750 UI
Soluo injetvel
ONCOSPAR

Observaes
Asparaginase*
3750 UI
Soluo injetvel
ONCOSPAR

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; no agitar.


O ONCOSPAR

corresponde pegaspargase. Os doentes que so hipersensveis s formas nativas da asparaginase podem usar a pegaspargase.
No usar oaso a soluo osto|a turva ou oxistir um prooipitado; no usar armazonado tomporatura ambionto por mais do 48 noras.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Asparaginase*
10000 UI
P e solvente para
soluo injetvel
KIDROLASE

3 ml de solvente (gua p.p.i.).


Asparaginase*
10000 UI
P e solvente para
soluo injetvel
KIDROLASE

Diluio
Asparaginase*
10000 UI
P e solvente para
soluo injetvel
KIDROLASE

Perfuso I.V. Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Asparaginase*
10000 UI
P e solvente para
soluo injetvel
KIDROLASE

Administrao
Asparaginase*
10000 UI
P e solvente para
soluo injetvel
KIDROLASE

Perfuso I.V., I.M. e I.T..


Asparaginase*
10000 UI
P e solvente para
soluo injetvel
KIDROLASE

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Asparaginase*
10000 UI
P e solvente para
soluo injetvel
KIDROLASE

Reconstituio/Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
Asparaginase*
10000 UI
P e solvente para
soluo injetvel
KIDROLASE

Observaes
Asparaginase*
10000 UI
P e solvente para
soluo injetvel
KIDROLASE

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


No misturar com outros medicamentos.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
86

DCI / Apresentao Reconstituio
3 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
Pooonstituir imodiatamonto antos do sou uso. Agitar suavomonto o rasoo ato so obtor uma susponso nomogonoa o hna.
Diluio
Diluir o material reconstitudo em 50 ml de cloreto de sdio a 0,9%, perfazendo um volume de 53 ml.
Administrao
Bacilo Calmette-
Gurin
81 mg - 10,5 8,7
Intravesical A suspenso deve ser retida na bexiga durante 2 horas. O doonto dovo osvaziar a boxiga no hnal dosto intorvalo do tompo.
No administrar por via S.C. ou I.V..
81 mg - 10,5 8,7
x 10
8
UFC Estabilidade aps Reconstituio / Diluio
P para suspenso
injetvel
IMMUCYST BCG
Reconstituio:
Uso imediato aps reconstituio; proteger da luz.
IMMUCYST BCG
IMUNOTERAPUTI
CO
Observaes
IMUNOTERAPUTI
CO

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


Para evitar contaminao cruzada, no preparar frmacos para administrao parentrica na mesma rea que o IMMUCYST BCG
IMUNOTERAPUTICO

. Pooomonda-so a proparao numa aroa soparada. Tom sido idontihoadas inooos nosooomiais om doontos
imunodeprimidos aos quais foram administrados frmacos por via parentrica preparados na mesma rea que o IMMUCYST BCG
IMUNOTERAPUTICO

. No dovo sor proparado om omara do huxo do ar laminar.


A urina resultante do perodo de 6 horas aps a administrao do IMMUCYST BCG IMUNOTERAPUTICO

deve ser desinfectada com igual volume


de soluo de hipoclorito de sdio a 5% durante 15 min antes de ser eliminada.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
50 ml de solvente (cloreto de sdio a 0,9%).
Diluio
No aplicvel.
Administrao
Bacilo Calmette-
Gurin
2 x10
8
- 3 x10
9
UFC
RIVM BCG
Intravesical A suspenso deve ser retida na bexiga durante 2 horas, se possvel. Durante este perodo de tempo, a suspenso deve ter o contacto
suhoionto oom toda a supor|oio da muoosa da boxiga. Sondo assim, o doonto dovo movimontar - so o mais poss|vol. Passadas as 2 noras, o doonto
dovo oliminar a susponso instilada, prooronoialmonto numa posio sontada.
O doonto no dovo bobor duranto as 4 noras quo antooodom a instilao o nas 2 noras quo so soguom mosma. E nooossario o osvaziamonto da
boxiga antos da instilao do BCG-MEDAC

. A introduo na boxiga o oita atravos do um oatotor o a baixa prosso.


No dovo sor usado para administrao por via S.C., .O., .M. ou .v. ou para vaoinao.
P e solvente para
suspenso para uso
Estabilidade aps Reconstituio / Diluio
suspenso para uso
intravesical
BCG-MEDAC

Reconstituio:
O modioamonto dovo sor usado do imodiato apos rooonstituio.
BCG-MEDAC

Observaes
Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.
noompat|vol oom soluoos nipotonioas o niportonioas.
Part|oulas maorosoopioas vis|vois no aotam a ohoaoia o a sogurana do modioamonto.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do ostabilidado
aps a abertura.
Instrues de manuseamento para o sistema com um adaptador cnico ou do tipo Luer-Lock:*
* Figuras retiradas do RCM do BCG-MEDAC

.
DCI / Apresentao Observaes Observaes
Bacilo Calmette-
Gurin
2 x10
8
- 3 x10
9
UFC
RIVM BCG
P e solvente para
1. Abrir o saco de proteo sem
remov-lo completamente. Desta
forma a ponta do sistema de
i n s t i l a o p r o t e g i d a d a
cont ami nao at ao l t i mo
minuto.
2. Remover as cpsulas de fecho
do f r asco e do si st ema de
instilao. Recolh-las num saco.
3. Premir frmemente o frasco de
BCG- MEDAC

, mant endo- o
vertical, sobre o adaptador do
sistema de instilao. Rode o
frasco 3 a 4 vezes nas duas
direes.
4. Quebrar abrindo o mecanismo
no tubo do adaptador dobrando
repetidas vezes nas duas direes.
Deste modo estabel ece-se a
ligao. Segurar no tubo e no no
frasco durante este procedimento.
P e solvente para
suspenso para uso
intravesical
BCG-MEDAC

5. Transferir o lquido para o


frasco. Assegure-se de que o
frasco no completamente cheio!
6. Inverter o sistema combinado;
bombear com o frasco no topo.
Transferir o BCG reconstitudo
para o sistema de instilao. No
remover o frasco
7. Manter o sistema de instilao na posio vertical. Remover
completamente o saco de proteo. Unir o adaptador ao cateter. Abrir o
mecanismo de fecho no tubo dobrando nas duas direes e instilar o
frmaco. No fm da instilao, libertar o cateter por presso do ar. Manter
o saco de solvente apertado e coloc-lo juntamente com o cateter no
saco de recolha.
7. Manter o sistema de instilao na posio vertical. Remover
completamente o saco de proteo. Unir o adaptador ao cateter. Abrir o
mecanismo de fecho no tubo dobrando nas duas direes e instilar o
frmaco. No fm da instilao, libertar o cateter por presso do ar. Manter
o saco de solvente apertado e coloc-lo juntamente com o cateter no
87

DCI / Apresentao Reconstituio
Bleomicina
15000 U.I.
P para soluo
injetvel
BLEOCIN

I.M. e I.V. 5 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


I.A. Cloreto de sdio a 0,9%.
Bleomicina
15000 U.I.
P para soluo
injetvel
BLEOCIN

Diluio
Bleomicina
15000 U.I.
P para soluo
injetvel
BLEOCIN

I.V. At 200 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


I.Pl. Dissolver 60x10
3
UI em 100 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
I.L. Dissolver em cloreto de sdio a 0,9%, de modo a obter uma soluo de 1 3 x10
3
UI/ml.
Bleomicina
15000 U.I.
P para soluo
injetvel
BLEOCIN

Administrao
Bleomicina
15000 U.I.
P para soluo
injetvel
BLEOCIN

I.M., I.V., I.A., I.Pl., I.P. e I.L..


I.V. Dose injetada lentamente ou adicionada ao reservatrio de uma perfuso I.V. em curso.
I.A. Perfuso lenta.
Bleomicina
15000 U.I.
P para soluo
injetvel
BLEOCIN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Bleomicina
15000 U.I.
P para soluo
injetvel
BLEOCIN

Reconstituio/Diluio:
Uso imediato aps reconstituio e diluio.
Bleomicina
15000 U.I.
P para soluo
injetvel
BLEOCIN

Observaes
Bleomicina
15000 U.I.
P para soluo
injetvel
BLEOCIN

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


Se a injeo I.M. for dolorosa, pode ser administrada numa soluo a 1% de lidocana.
A soluo do bloomioina no dovo sor misturada oom soluoos do aminoaoidos ossonoiais, ribohavina, aoido asoorbioo, doxamotasona, aminohlina
ou furosemida.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Bevacizumab
25 mg/ml 4 ml e
16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
AVASTIN

Soluo pronta.
Bevacizumab
25 mg/ml 4 ml e
16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
AVASTIN

Diluio
Bevacizumab
25 mg/ml 4 ml e
16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
AVASTIN

Cloreto de sdio a 0,9%.


A oonoontrao hnal da soluo do bovaoizumab dovo sor mantida dontro do intorvalo 1,4 16,5 mg/ml.
Bevacizumab
25 mg/ml 4 ml e
16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
AVASTIN

Administrao
Bevacizumab
25 mg/ml 4 ml e
16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
AVASTIN

Perfuso I.V. A primoira poruso dovo sor administrada sob a orma do poruso .v. duranto 90 min. So a primoira poruso or bom tolorada, a
administrao da sogunda poruso podo sor oita duranto 60 min. So a poruso oom durao do 60 min or bom tolorada, todas as porusoos
seguintes podero ser administradas durante 30 min.
No administrar sob a orma .v. rapida ou bolus.
Bevacizumab
25 mg/ml 4 ml e
16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
AVASTIN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Bevacizumab
25 mg/ml 4 ml e
16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
AVASTIN

Diluio:
48 horas a 2C 30C.
(III) Ver Anexo I.
Bevacizumab
25 mg/ml 4 ml e
16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
AVASTIN

Observaes
Bevacizumab
25 mg/ml 4 ml e
16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
AVASTIN

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.


Lquido transparente a ligeiramente opalescente, incolor a castanho claro.
Obsorvou-so um porhl do dogradao do bovaoizumab, dopondonto da oonoontrao, quando osto oi dilu|do oom soluoos do gluooso a 5%.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Bacilo Calmette-
Gurin
2-8 x 10
8
UFC de
Tice BCG
Po para hu|do para
irrigao vosioal
ONCOTICE

Adioionar 1 ml de oloroto do sodio a 0,9% ao liohlizado do 1 rasoo do ONCOTICE

atravos do uma soringa ostoril, o doixar hoar om oontaoto duranto


alguns min. Soguidamonto, rodar lontamonto o rasoo ato so obtor uma soluo nomogonoa. Transorir a susponso rooonstitu|da do rasoo para uma
soringa ostoril do 50 ml. Lavar o rasoo oom 1 ml do oloroto do sodio a 0,9%. Adioionar a soluo do lavagom susponso rooonstitu|da quo so
onoontra na soringa do 50 ml. Apos rooonstituio om 50 ml do oloroto do sodio a 0,9%, a susponso oontom 0,4 1,6 x 10
7
UFC/ml.
Bacilo Calmette-
Gurin
2-8 x 10
8
UFC de
Tice BCG
Po para hu|do para
irrigao vosioal
ONCOTICE

Diluio
Bacilo Calmette-
Gurin
2-8 x 10
8
UFC de
Tice BCG
Po para hu|do para
irrigao vosioal
ONCOTICE

Oiluir o oontoudo da soringa do 50 ml (1 ml do susponso do ONCOTICE

+ 1 ml do soluo do lavagom) por adio do oloroto do sodio a 0,9% ato


porazor um volumo total do 50 ml.
Bacilo Calmette-
Gurin
2-8 x 10
8
UFC de
Tice BCG
Po para hu|do para
irrigao vosioal
ONCOTICE

Administrao
Bacilo Calmette-
Gurin
2-8 x 10
8
UFC de
Tice BCG
Po para hu|do para
irrigao vosioal
ONCOTICE

ntravosioal A susponso dovo sor rotida na boxiga duranto 2 noras. Ouranto osto por|odo do tompo, a susponso dovo tor oontaoto suhoionto oom
toda a supor|oio da muoosa da boxiga. O doonto no dovo hoar imobilizado ou, no oaso do osto sor aoamado, dovo sor virado do oostas, ou do
bruos o vioo-vorsa, do 15 om 15 min. Apos 2 noras, doixar o doonto oliminar, na posio sontada, a susponso instilada. O doonto no dovo ingorir
qualquor l|quido duranto um por|odo do 4 noras antos da instilao, nom duranto as 2 noras om quo a susponso do ONCOTICE

so onoontra na
boxiga.
Bacilo Calmette-
Gurin
2-8 x 10
8
UFC de
Tice BCG
Po para hu|do para
irrigao vosioal
ONCOTICE

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Bacilo Calmette-
Gurin
2-8 x 10
8
UFC de
Tice BCG
Po para hu|do para
irrigao vosioal
ONCOTICE

Reconstituio:
2 noras om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
(II) Ver Anexo I.
Bacilo Calmette-
Gurin
2-8 x 10
8
UFC de
Tice BCG
Po para hu|do para
irrigao vosioal
ONCOTICE

Observaes
Bacilo Calmette-
Gurin
2-8 x 10
8
UFC de
Tice BCG
Po para hu|do para
irrigao vosioal
ONCOTICE

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


noompat|vol oom soluoos nipotonioas o niportonioas.
Antos da primoira instilao do ONCOTICE

, dovo roalizar-so o Tosto do Mantoux (PPO). So o rosultado do tosto or positivo, a instilao intravosioal
osta oontra-indioada, aponas so nouvor ovidonoia da oxistonoia do uma inoo tuboroulosa ativa.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do ostabilidado
apos a abortura.
88

DCI / Apresentao Reconstituio
Bortezomib
1 mg e 3,5 mg
P para soluo
injetvel
VELCADE

VELCADE 1 mg

1 ml de cloreto de sdio a 0,9%. A oonoontrao hnal do bortozomib apos rooonstituio o do 1 mg/ml.


VELCADE 3,5 mg

I.V. 3,5 ml de cloreto de sdio a 0,9%. A oonoontrao hnal do bortozomib apos rooonstituio o do 1 mg/ml.
S.C. 1,4 ml de cloreto de sdio a 0,9%. A oonoontrao hnal do bortozomib apos rooonstituio o do 2,5 mg/ml.
Bortezomib
1 mg e 3,5 mg
P para soluo
injetvel
VELCADE

Diluio
Bortezomib
1 mg e 3,5 mg
P para soluo
injetvel
VELCADE

No aplicvel.
Bortezomib
1 mg e 3,5 mg
P para soluo
injetvel
VELCADE

Administrao
Bortezomib
1 mg e 3,5 mg
P para soluo
injetvel
VELCADE

VELCADE 1 mg

I.V. Administrar om bolus .v. duranto 3 5 seg, atravos do um oatotor poriorioo ou oontral .v. soguido por uma lavagom oom
uma soluo de cloreto de sdio a 0,9%.
VELCADE 3,5 mg

I.V. e S.C.
I.V. Administrar om bolus .v. duranto 3 5 seg, atravos do um oatotor poriorioo ou oontral .v. soguido por uma lavagom oom uma soluo do
cloreto de sdio a 0,9%.
S.C. Administrar suboutanoamonto atravos das ooxas ou abdomon, num ngulo do 45 90. Os looais do in|oo para in|ooos suoossivas dovom
sor rotativos. So ooorrorom roaoos nos looais do in|oo, rooomonda-so administrar uma soluo monos oonoontrada (1mg/ml om voz do 2,5 mg/ml)
ou mudar para a injeo I.V..
No deve ser administrado por outras vias. A administrao I.T. resultou em morte.
Bortezomib
1 mg e 3,5 mg
P para soluo
injetvel
VELCADE

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Bortezomib
1 mg e 3,5 mg
P para soluo
injetvel
VELCADE

Reconstituio:
8 horas a 25C.
() Ver Anexo I.
10 dias a 4C; protogor da luz. (12)
Bortezomib
1 mg e 3,5 mg
P para soluo
injetvel
VELCADE

Observaes
Bortezomib
1 mg e 3,5 mg
P para soluo
injetvel
VELCADE

Armazenamento: 30C; protogor da luz.


Estvel durante 8 dias a 28C no rasoo original oom protoo da luz. (12)
DCI / Apresentao Reconstituio
Bleomicina
15 U/5 ml
P e solvente para
soluo injetvel
BLEOMICINA APS

I.M. e I.V. 5 ml de solvente (gua p.p.i.).


Perfuso I.M. e I.V. 8 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
Estvel em soro glucosado isotnico e glucose a 5% contendo de 100 a 1000 unidades de heparina.
Bleomicina
15 U/5 ml
P e solvente para
soluo injetvel
BLEOMICINA APS

Diluio
Bleomicina
15 U/5 ml
P e solvente para
soluo injetvel
BLEOMICINA APS

Embora o PCM so|a omisso quanto diluio, osta dosorito na litoratura diluio om oloroto do sodio a 0,9% para um volumo hnal do 200 - 1000 ml.
(11)
Bleomicina
15 U/5 ml
P e solvente para
soluo injetvel
BLEOMICINA APS

Administrao
Bleomicina
15 U/5 ml
P e solvente para
soluo injetvel
BLEOMICINA APS

I.M., I.V. (injeo por blus ou perfuso) e I.C..


Perfuso I.M. e I.V. Poruso lonta; 10-20 U/m
2
/dia em infuso contnua durante 24 noras.
Bleomicina
15 U/5 ml
P e solvente para
soluo injetvel
BLEOMICINA APS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Bleomicina
15 U/5 ml
P e solvente para
soluo injetvel
BLEOMICINA APS

Reconstituio:
24 noras temperatura ambiente.
(II) Ver Anexo I.
Bleomicina
15 U/5 ml
P e solvente para
soluo injetvel
BLEOMICINA APS

Observaes
Bleomicina
15 U/5 ml
P e solvente para
soluo injetvel
BLEOMICINA APS

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


Se a injeo I.M. for dolorosa, pode ser administrada numa soluo a 1% de lidocana.
A soluo do bloomioina no dovo sor misturada oom soluoos do a.a. ossonoiais, ribohavina, aoido asoorbioo, doxamotasona, aminohlina ou
furosemida.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Bleomicina
15000 UI
P para soluo
injetvel
BLEOMICINA TEVA

Injeo I.V. 5 10 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


I.M. e S.C. 1 5 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
I.A. Perfuso lenta com cloreto de sdio a 0,9%.
Bleomicina
15000 UI
P para soluo
injetvel
BLEOMICINA TEVA

Diluio
Bleomicina
15000 UI
P para soluo
injetvel
BLEOMICINA TEVA

Perfuso I.V. 200 1000 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


I.Pl. Dissolver 60x10
3
UI em 100 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
I.L. Dissolver em cloreto de sdio a 0,9%, de modo a obter uma soluo de 1 3 x10
3
UI/ml.
Bleomicina
15000 UI
P para soluo
injetvel
BLEOMICINA TEVA

Administrao
Bleomicina
15000 UI
P para soluo
injetvel
BLEOMICINA TEVA

I.V., I.M., S.C., I.Pl., I.P., I.A., e I.L..


I.V. Injetar lentamente ou pr a correr em perfuso.
Bleomicina
15000 UI
P para soluo
injetvel
BLEOMICINA TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Bleomicina
15000 UI
P para soluo
injetvel
BLEOMICINA TEVA

Reconstituio:
24 horas a 15C 25C.
10 dias om rigorihoo (2C 8C).
Diluio:
24 horas a 15C 25C.
(III) Ver Anexo I.
Bleomicina
15000 UI
P para soluo
injetvel
BLEOMICINA TEVA

Observaes
Bleomicina
15000 UI
P para soluo
injetvel
BLEOMICINA TEVA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


Se a injeo I.M. ou S.C. for dolorosa, pode ser administrada numa soluo a 1% de lidocana.
A soluo do bloomioina no dovo sor misturada oom soluoos quo oontonnam aminoaoidos ossonoiais, ribohavina, aoido asoorbioo, doxamotasona,
toohlina (aminohlina), urosomida, oarindaoilina, ooalotina sodioa, torbutalina, nidrooortisona, carbenicilina, nafcilina, benzilpenicilina, cefazolina,
metotrexato, mitomicina e caties bi e trivalentes.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
89

DCI / Apresentao Reconstituio
Cabazitaxel
60 mg/1,5 ml 1,5
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
JEVTANA

Soluo pronta.
Cabazitaxel
60 mg/1,5 ml 1,5
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
JEVTANA

Diluio
Cabazitaxel
60 mg/1,5 ml 1,5
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
JEVTANA

4,5 ml de solvente (5,67 ml duma soluo de etanol em 96% em gua p.p.i.). Aps a diluio inicial do concentrado para soluo para perfuso com o
solvente fornecido, a mistura deve ser feita manualmente e levemente por inverses repetidas at obter uma soluo transparente e homognea o que
podo lovar aproximadamonto 45 sog. Ooixar dosoansar osta soluo aproximadamonto 5 min o a soguir oonhrmo quo a soluo osta nomogonoa o
transparente. normal que persista alguma espuma aps este perodo. Aps diluio inicial com toda a soluo de solvente, cada ml de soluo
contm 10 mg de cabazitaxel.
Para preparao da soluo de perfuso, injetar o volume extrado da mistura de concentrado-solvente numa soluo de glucose a 5% ou numa
soluo para perfuso de cloreto de sdio a 0,9%. A concentrao da soluo para perfuso deve situar-se entre 0,10 0,26 mg/ml.
Cabazitaxel
60 mg/1,5 ml 1,5
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
JEVTANA

Administrao
Cabazitaxel
60 mg/1,5 ml 1,5
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
JEVTANA

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora. Pooomonda-so a utilizao do um hltro oom um tamanno nominal do poros do 0,22 m.
Cabazitaxel
60 mg/1,5 ml 1,5
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
JEVTANA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Cabazitaxel
60 mg/1,5 ml 1,5
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
JEVTANA

Diluio:
Diluio inicial do concentrado com o solvente 1 hora temperatura ambiente (15C 30C).
DiIuio naI no saco/frasco de perfuso 8 horas temperatura ambiente (incluindo o perodo de perfuso) e 48 horas om rigor|hoo (2C 8C)
(incluindo o perodo de perfuso).
(III) Ver Anexo I.
Cabazitaxel
60 mg/1,5 ml 1,5
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
JEVTANA

Observaes
Cabazitaxel
60 mg/1,5 ml 1,5
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
JEVTANA
Armazenamento: 30C; no refrigerar.
O concentrado uma soluo viscosa transparente amarela a amarela-acastanhada. O solvente uma soluo transparente e incolor.
No devem ser usados contentores de perfuso em PVC ou conjuntos de perfuso em poliuretano para a preparao e administrao da soluo para
perfuso.
Diluir sempre o concentrado para soluo para perfuso com o solvente fornecido antes de adicionar soluo para perfuso.
A soluo para perfuso sobressaturada, podendo cristalizar ao longo do tempo. Neste caso, a soluo no deve ser utilizada e deve ser eliminada.
Ouranto o tratamonto dovo sor assogurada uma nidratao adoquada dos doontos do modo a ovitar oomplioaoos oomo a insuhoionoia ronal.
Os frascos para injetveis de concentrado e solvente devem ser utilizados imediatamente. Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis
deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Bussulfano
6 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
BUSILVEX


Soluo pronta.
Bussulfano
6 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
BUSILVEX


Diluio
Bussulfano
6 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
BUSILVEX


Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.
A quantidade de diluente a usar deve ser 10 vezes o volume de BUSILVEX

, do modo a quo a oonoontrao hnal da soluo so|a aproximadamonto


0,5 mg/ml.
Bussulfano
6 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
BUSILVEX


Administrao
Bussulfano
6 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
BUSILVEX


Perfuso I.V. Administrar durante 2 horas, atravs dum cateter venoso central.
No administrar sob a forma I.V. rpida, em blus ou perifrica. Bussulfano
6 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
BUSILVEX


Estabilidade aps Reconstituio / Diluio
Bussulfano
6 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
BUSILVEX


Diluio:
8 horas (tempo de perfuso includo) a 20C 5C.
12 horas om rigor|hoo (2C 8C), soguido do 3 horas de conservao a 20C 5C (tempo de perfuso includo).
No congelar a soluo diluda.
(II) Ver Anexo I.
Bussulfano
6 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
BUSILVEX


Observaes
Bussulfano
6 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
BUSILVEX


Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).
Incompatvel com seringas de policarbonato.
O BUSILVEX

tem de ser sempre adicionado ao diluente e no o diluente ao BUSILVEX

.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml e
45 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Carboplatina
ACCORD

Soluo pronta.
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml e
45 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Carboplatina
ACCORD

Diluio
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml e
45 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Carboplatina
ACCORD

500 ml de glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


Conoontrao hnal to baixa oomo 0,5 mg/ml.
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml e
45 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Carboplatina
ACCORD

Administrao
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml e
45 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Carboplatina
ACCORD

Perfuso I.V. Administrar durante 15 60 min.


Carboplatina
10 mg/ml 5 ml e
45 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Carboplatina
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Carboplatina
10 mg/ml 5 ml e
45 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Carboplatina
ACCORD

Diluio:
24 horas temperatura ambiente.
30 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml e
45 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Carboplatina
ACCORD

Observaes
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml e
45 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Carboplatina
ACCORD

Armazenamento: 25C; no rorigorar ou oongolar; protogor da luz.


Incompatvel com agulhas, seringas, cateteres ou conjuntos de administrao I.V. que contenham alumnio.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
90

DCI / Apresentao Reconstituio
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml e
45 ml
Soluo para
perfuso
NOVOPLATINUM

Soluo pronta.
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml e
45 ml
Soluo para
perfuso
NOVOPLATINUM

Diluio
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml e
45 ml
Soluo para
perfuso
NOVOPLATINUM

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


Carboplatina
10 mg/ml 15 ml e
45 ml
Soluo para
perfuso
NOVOPLATINUM

Administrao
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml e
45 ml
Soluo para
perfuso
NOVOPLATINUM

Injeo ou perfuso I.V..


Perfuso I.V. Administrar durante 15 60 min.
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml e
45 ml
Soluo para
perfuso
NOVOPLATINUM

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Carboplatina
10 mg/ml 15 ml e
45 ml
Soluo para
perfuso
NOVOPLATINUM

Diluio:
Perfuso I.V. e se for usado glucose a 5% 96 horas om rigor|hoo (2C 8C) o a 22C.
Perfuso I.V. e se for usado cloreto de sdio a 0,9% 24 noras om rigor|hoo (2C 8C) o ato 8 noras quando oonsorvada a 22C.
Injeo I.V. 14 dias om rigor|hoo (2C 8C) ou 24 noras a 25C. (14)
(III) Ver Anexo I.
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml e
45 ml
Soluo para
perfuso
NOVOPLATINUM

Observaes
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml e
45 ml
Soluo para
perfuso
NOVOPLATINUM

Armazenamento: 25C; protogor da luz.


Incompatvel com agulhas, seringas, cateteres ou conjuntos de administrao I.V. que contenham alumnio.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do ostabilidado
apos a abortura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml,
45 ml e 60 ml
Soluo injetvel
Carboplatina
TEVA

Soluo pronta.
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml,
45 ml e 60 ml
Soluo injetvel
Carboplatina
TEVA

Diluio
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml,
45 ml e 60 ml
Soluo injetvel
Carboplatina
TEVA

gua p.p.i., glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%, podendo a diluio ser de forma a conduzir a concentraes to baixas como 0,5 mg/ml.
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml,
45 ml e 60 ml
Soluo injetvel
Carboplatina
TEVA

Administrao
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml,
45 ml e 60 ml
Soluo injetvel
Carboplatina
TEVA

Perfuso I.V. Administrar durante um perodo mnimo de 15 min.


Carboplatina
10 mg/ml 15 ml,
45 ml e 60 ml
Soluo injetvel
Carboplatina
TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Carboplatina
10 mg/ml 15 ml,
45 ml e 60 ml
Soluo injetvel
Carboplatina
TEVA

Diluio:
8 horas; no refrigerar (risco de precipitao); proteger da luz.
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml,
45 ml e 60 ml
Soluo injetvel
Carboplatina
TEVA

Observaes
Carboplatina
10 mg/ml 15 ml,
45 ml e 60 ml
Soluo injetvel
Carboplatina
TEVA

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


Incompatvel com agulhas, seringas, cateteres ou conjuntos de administrao I.V. que contenham alumnio.
As agulhas de ao inoxidvel tipo SS304 e SS316 so compatveis.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml,
15 ml e 45 ml
Soluo para
perfuso
Carboplatina APS

Soluo pronta.
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml,
15 ml e 45 ml
Soluo para
perfuso
Carboplatina APS

Diluio
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml,
15 ml e 45 ml
Soluo para
perfuso
Carboplatina APS

500 ml de glucose a 5%.


Carboplatina
10 mg/ml 5 ml,
15 ml e 45 ml
Soluo para
perfuso
Carboplatina APS

Administrao
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml,
15 ml e 45 ml
Soluo para
perfuso
Carboplatina APS

Perfuso I.V. Administrar durante 20 60 min.


Carboplatina
10 mg/ml 5 ml,
15 ml e 45 ml
Soluo para
perfuso
Carboplatina APS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Carboplatina
10 mg/ml 5 ml,
15 ml e 45 ml
Soluo para
perfuso
Carboplatina APS

Diluio:
Uso imediato aps diluio. A soluo no contm conservantes, pelo que se recomenda a rejeio de qualquar poro remanescente. (12)
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml,
15 ml e 45 ml
Soluo para
perfuso
Carboplatina APS

Observaes
Carboplatina
10 mg/ml 5 ml,
15 ml e 45 ml
Soluo para
perfuso
Carboplatina APS

Armazenamento: 5C 25C; proteger da luz.


Incompatvel com agulhas, seringas, cateteres ou conjuntos de administrao I.V. que contenham alumnio.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
91

DCI / Apresentao Reconstituio
Ciclofosfamida
500 mg e 1000 mg
P para soluo
injetvel
ENDOXAN

ENDOXAN 500 mg

25 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


ENDOXAN 1000 mg

50 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
A substncia dissolve-se rapidamente se se agitar o frasco vigorosamente aps adio do solvente. Se a substncia no se dissolver
completamente, recomenda-se deixar o frasco em repouso alguns minutos.
Ciclofosfamida
500 mg e 1000 mg
P para soluo
injetvel
ENDOXAN

Diluio
Ciclofosfamida
500 mg e 1000 mg
P para soluo
injetvel
ENDOXAN

Perfuso curta Diluir a soluo preparada em soluo de Ringer, cloreto de sdio a 0,9% ou glucose, para um volume total de 500 ml.
Ciclofosfamida
500 mg e 1000 mg
P para soluo
injetvel
ENDOXAN

Administrao
Ciclofosfamida
500 mg e 1000 mg
P para soluo
injetvel
ENDOXAN

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min a 2 horas, dependendo do volume.


Ciclofosfamida
500 mg e 1000 mg
P para soluo
injetvel
ENDOXAN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Ciclofosfamida
500 mg e 1000 mg
P para soluo
injetvel
ENDOXAN

Reconstituio/Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
Ciclofosfamida
500 mg e 1000 mg
P para soluo
injetvel
ENDOXAN

Observaes
Ciclofosfamida
500 mg e 1000 mg
P para soluo
injetvel
ENDOXAN

Armazenamento: 25C.
Solues contendo lcool benzlico podem reduzir a estabilidade da ciclofosfamida.
Durante o transporte ou armazenagem dos frascos de ENDOXAN

, a inhuonoia da tomporatura podo oonduzir uso da oioloosamida,


apresentando-se como um liquido viscoso transparente ou amarelado. No utilizar os frascos com o produto fundido.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Cetuximab*
5 mg/ml 20 ml
Soluo para
perfuso
ERBITUX

Soluo pronta.
Cetuximab*
5 mg/ml 20 ml
Soluo para
perfuso
ERBITUX

Diluio
Cetuximab*
5 mg/ml 20 ml
Soluo para
perfuso
ERBITUX

Cloreto de sdio a 0,9%.


Cetuximab*
5 mg/ml 20 ml
Soluo para
perfuso
ERBITUX

Administrao
Cetuximab*
5 mg/ml 20 ml
Soluo para
perfuso
ERBITUX

Perfuso I.V. Administrar a dose inicial durante 120 min e as doses seguintes durante 60 min. A velocidade mxima de perfuso no deve exceder
10 mg/min. Administrar a soluo atravs de uma bomba de perfuso, um sistema de gotejamento por gravidade ou atravs de uma bomba de
soringa. Oovo sor utilizada uma linna do poruso indopondonto, quo dovo sor lavada oom uma soluo in|otavol do oloroto do sodio a 0,9%, no hnal
da perfuso.
Cetuximab*
5 mg/ml 20 ml
Soluo para
perfuso
ERBITUX

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Cetuximab*
5 mg/ml 20 ml
Soluo para
perfuso
ERBITUX

Diluio:
48 horas a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Cetuximab*
5 mg/ml 20 ml
Soluo para
perfuso
ERBITUX

Observaes
Cetuximab*
5 mg/ml 20 ml
Soluo para
perfuso
ERBITUX

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
Medicamento sem AIM.
DCI / Apresentao Reconstituio
Carmustina*
100 mg
P e solvente para
soluo injetvel
BICNU

1) 3 ml de solvente (lcool desidratado para injeo, USP).


2) 27 ml de gua p.p.i..
Carmustina*
100 mg
P e solvente para
soluo injetvel
BICNU

Diluio
Carmustina*
100 mg
P e solvente para
soluo injetvel
BICNU

Glucose a 5%.
A oonoontrao hnal da soluo dovo sor do 0,2 mg/ml.
Carmustina*
100 mg
P e solvente para
soluo injetvel
BICNU

Administrao
Carmustina*
100 mg
P e solvente para
soluo injetvel
BICNU

Perfuso I.V. Administar durante 1 2 horas.


Carmustina*
100 mg
P e solvente para
soluo injetvel
BICNU

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Carmustina*
100 mg
P e solvente para
soluo injetvel
BICNU

Reconstituio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
Diluio:
8 noras a 15 30C; protogor da luz.
Carmustina*
100 mg
P e solvente para
soluo injetvel
BICNU

Observaes
Carmustina*
100 mg
P e solvente para
soluo injetvel
BICNU

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


Apos rooonstituio vorihoar a ormao do oristais. So nouvor ormao ostos dovom sor rodissolvidos agitando o aquooondo a ampola
temperatura ambiente. Tem ponto de fuso baixo (30,5C 32C). No expor a soluo a esta temperatura ou temperaturas mais altas, de modo a
evitar a sua decomposio.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
Medicamento sem AIM.
92

DCI / Apresentao Reconstituio
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina TEVA

Soluo pronta.
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina TEVA

Diluio
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina TEVA

1 l de:
cloreto de sdio a 0,9%;
cloreto de sdio a 0,9% e glucose a 5% (1:1) (oonoontraoos hnais rosultantos: oloroto do sodio a 0,45% o gluooso a 2,5%);
cloreto de sdio a 0,9% e manitol a 1,875%;
oloroto do sodio a 0,45%, gluooso a 2,5% e manitol a 1,875%.
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina TEVA

Administrao
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina TEVA

Perfuso I.V. Administrar durante 6 8 horas.


Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina TEVA

Diluio:
14 dias a 15C 25C; protogor da luz. A oxposio luz natural dovo sor limitada ato, no maximo, 6 noras. So oxoodor as 6 noras, os saoos dovom
sor rigorosamonto onvoltos om olna do alum|nio do orma a protogor o oontoudo da luz natural.
(III) Ver Anexo I.
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina TEVA

Observaes
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina TEVA

Armazenamento: 15C 25C; no rorigorar ou oongolar; protogor da luz.


noompat|vol oom agulnas, soringas, oatotoros ou oon|untos do administrao .v. quo oontonnam alum|nio; dooompoo-so numa soluo oom baixo
toor om olorotos (dovo sor 0,45% do NaCl); no misturar oom antioxidantos, bioarbonatos, sulatos, huorouraoilo o paolitaxol om sistomas do
perfuso.
Oovo-so mantor uma nidratao adoquada dosdo 2 a 12 noras antos da administrao ato um por|odo no inorior a 6 noras apos a administrao do
cisplatina. Poalizada atravos da poruso .v. do uma das soguintos soluoos:
- oloroto do sodio a 0,9%;
- mistura do oloroto do sodio a 0,9% o soluo do gluooso a 5% (1:1).
Hidratao antos do tratamonto: poruso .v a uma taxa do 100 a 200 ml/nora duranto um por|odo do 6 a 12 noras, oom uma quantidado total do,
pelo menos, 1 l.
Hidratao apos o tratamonto: poruso .v. do mais 2 l a uma taxa do 100 a 200 ml/nora duranto um por|odo do 6 a 12 noras.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina GENERIS

Soluo pronta.
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina GENERIS

Diluio
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina GENERIS

1 2 l de:
cloreto de sdio a 0,9%;
cloreto de sdio a 0,9% e glucose a 5% (1:1) (oonoontraoos hnais rosultantos: oloroto do sodio 0,45% o gluooso 2,5%).
Se a hidratao antes do tratamento no for possvel, o concentrado pode ser diludo com:
cloreto de sdio a 0,9% e manitol a 5% (1:1) (oonoontraoos hnais rosultantos: oloroto do sodio 0,45% o manitol 2,5%).
No pode ser diluda com soluo de glucose a 5% isolada ou de manitol a 5% isolada.
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina GENERIS

Administrao Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina GENERIS

Perfuso I.V. Administrar durante 6 8 horas.


Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina GENERIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina GENERIS

Diluio:
48 noras om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina GENERIS

Observaes
Cisplatina
1 mg/ml 50 ml e 100
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina GENERIS

Armazenamento: 25C; no refrigerar ou congelar; proteger da luz.


Incompatvel com agulhas, seringas, cateteres ou conjuntos de administrao I.V. que contenham alumnio; no deve ser misturada com antioxidantes,
bioarbonatos, sulatos, huorouraoilo o paolitaxol om sistomas do poruso.
Deve-se manter uma hidratao adequada desde 2 a 12 horas antes da administrao at um perodo no inferior a 6 horas aps a administrao de
cisplatina. Realizada atravs da perfuso I.V. de uma das seguintes solues:
- cloreto de sdio a 0,9%;
- mistura de cloreto de sdio a 0,9% e soluo de glucose a 5% (1:1).
Hidratao antes do tratamento: perfuso I.V de 100 a 200 ml/hora durante um perodo de 6 a 12 horas.
Hidratao aps o tratamento: perfuso I.V. de mais 2 l a uma taxa de 100 a 200 ml/hora durante um perodo de 6 a 12 horas.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Cisplatina
1 mg/ml 10 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina
ACCORD

Soluo pronta.
Cisplatina
1 mg/ml 10 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina
ACCORD

Diluio
Cisplatina
1 mg/ml 10 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina
ACCORD

1 l de:
cloreto de sdio a 0,9%;
cloreto de sdio a 0,9% e glucose a 5% (1:1) (oonoontraoos hnais rosultantos: oloroto do sodio a 0,45% o gluooso a 2,5%);
cloreto de sdio a 0,9% e manitol a 1,875%;
oloroto do sodio a 0,45%, gluooso a 2,5% e manitol a 1,875%.
Cisplatina
1 mg/ml 10 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina
ACCORD

Administrao
Cisplatina
1 mg/ml 10 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina
ACCORD

Perfuso I.V. Administrar durante 6 8 horas.


Cisplatina
1 mg/ml 10 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Cisplatina
1 mg/ml 10 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina
ACCORD

Diluio:
24 noras a 20C 25C; no rorigorar ou oongolar; protogor da luz.
(II) Ver Anexo I.
Cisplatina
1 mg/ml 10 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina
ACCORD

Observaes
Cisplatina
1 mg/ml 10 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Cisplatina
ACCORD

Armazenamento: no rorigorar ou oongolar; protogor da luz.


Incompatvel com agulhas, seringas, cateteres ou conjuntos de administrao I.V. que contenham alumnio; decompe-se numa soluo com baixo
teor em cloretos (deve ser 0,45% do NaCl); no dovo sor misturada oom antioxidantos, bioarbonatos, sulatos, huorouraoilo o paolitaxol om sistomas
de perfuso.
Oovo-so mantor uma nidratao adoquada dosdo 2 a 12 noras antos da administrao ato um por|odo no inorior a 6 noras apos a administrao do
cisplatina. Poalizada atravos da poruso .v. do uma das soguintos soluoos:
- cloreto de sdio a 0,9%;
- mistura de cloreto de sdio a 0,9% e soluo de glucose a 5% (1:1).
Hidratao antos do tratamonto: poruso .v. a uma taxa do 100 a 200 ml/nora duranto um por|odo do 6 a 12 noras, oom uma quantidado total do,
pelo menos, 1 l.
Hidratao apos o tratamonto: poruso .v. do mais 2 l a uma taxa do 100 a 200 ml/nora duranto um por|odo do 6 a 12 noras.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do ostabilidado
aps a abertura.
93

DCI / Apresentao Reconstituio
Citarabina
100 mg/5 ml 5 ml
e 500 mg/10 ml
10 ml
P e solvente para
soluo injetvel
CYTOSAR

Solvente (gua p.p.i. e lcool benzlico).


I.T. - No utilizar o solvente includo na embalagem pois contm lcool benzlico. Usar cloreto de sdio a 0,9% sem conservante.
Citarabina
100 mg/5 ml 5 ml
e 500 mg/10 ml
10 ml
P e solvente para
soluo injetvel
CYTOSAR

Diluio
Citarabina
100 mg/5 ml 5 ml
e 500 mg/10 ml
10 ml
P e solvente para
soluo injetvel
CYTOSAR

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


Citarabina
100 mg/5 ml 5 ml
e 500 mg/10 ml
10 ml
P e solvente para
soluo injetvel
CYTOSAR

Administrao
Citarabina
100 mg/5 ml 5 ml
e 500 mg/10 ml
10 ml
P e solvente para
soluo injetvel
CYTOSAR

I.V. (injeo ou perfuso), S.C. e I.T..


mesma dose, a perfuso I.V. rpida melhor tolerada do que a perfuso contnua. Isto est relacionado com o fato de a substncia tornar-se inativa
rapidamonto o, oomo rosultado da rapida administrao, na uma oxposio ourta das oolulas normais o nooplasioas a n|vois signihoativos da
substncia ativa.
Citarabina
100 mg/5 ml 5 ml
e 500 mg/10 ml
10 ml
P e solvente para
soluo injetvel
CYTOSAR

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Citarabina
100 mg/5 ml 5 ml
e 500 mg/10 ml
10 ml
P e solvente para
soluo injetvel
CYTOSAR

Reconstituio:
Reconstituio com solvente contendo conservante 48 horas a 15C 30C.
Reconstituio com solvente sem conservante Uso imediato aps reconstituio.
Diluio:
Diluio em solues de 0,5 mg/ml com gua p.p.i., glucose a 5% e cloreto de sdio a 0,9% 7 dias temperatura ambiente.
Diluio em solues de 8 32 mg/ml com glucose a 5%, glucose a 5% em cloreto de sdio a 0,2% e cloreto de sdio a 0,9% 7 dias
temperatura ambiente, a -20C e a 4C.
Citarabina 2 mg/ml na presena de KCl 50 mEq/500 ml em soluo de glucose a 5% e cloreto de sdio a 0,9% 8 dias temperatura ambiente.
Citarabina 0,2 - 1 mg/ml numa soluo de bicarbonato de sdio 50 mEq/l, glucose a 5% ou glucose a 5% em cloreto de sdio a 0,2% 7 dias
om rigor|hoo (2C 8C).
Citarabina
100 mg/5 ml 5 ml
e 500 mg/10 ml
10 ml
P e solvente para
soluo injetvel
CYTOSAR

Observaes
Citarabina
100 mg/5 ml 5 ml
e 500 mg/10 ml
10 ml
P e solvente para
soluo injetvel
CYTOSAR

Armazenamento: 15C 30C.


noompat|vol oom noparina, insulina, mototroxato, huorouraoilo, ponioilina G, oxaoilina o suooinato sodioo do motilprodnisolona.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de estabilidade
aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Citarabina
50 mg/ml 10 ml e
20 ml
Soluo para
perfuso
Citarabina
SANDOZ

Soluo pronta.
Citarabina
50 mg/ml 10 ml e
20 ml
Soluo para
perfuso
Citarabina
SANDOZ

Diluio
Citarabina
50 mg/ml 10 ml e
20 ml
Soluo para
perfuso
Citarabina
SANDOZ

Perfuso I.V. Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


I.T. Cloreto de sdio a 0,9% sem conservante.
Citarabina
50 mg/ml 10 ml e
20 ml
Soluo para
perfuso
Citarabina
SANDOZ

Administrao
Citarabina
50 mg/ml 10 ml e
20 ml
Soluo para
perfuso
Citarabina
SANDOZ

I.V. (injeo ou perfuso) e S.C..


mesma dose, a perfuso I.V. rpida melhor tolerada do que a perfuso contnua. Isto est relacionado com o fato de a substncia tornar-se
inativa rapidamonto o, oomo rosultado da rapida administrao, na uma oxposio ourta das oolulas normais o nooplasioas a n|vois signihoativos da
substncia ativa.
Citarabina
50 mg/ml 10 ml e
20 ml
Soluo para
perfuso
Citarabina
SANDOZ

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Citarabina
50 mg/ml 10 ml e
20 ml
Soluo para
perfuso
Citarabina
SANDOZ

Diluio:
4 dias om rigor|hoo (2C 8C).
24 horas a 25C.
(IV) Ver Anexo I.
Citarabina
50 mg/ml 10 ml e
20 ml
Soluo para
perfuso
Citarabina
SANDOZ

Observaes
Citarabina
50 mg/ml 10 ml e
20 ml
Soluo para
perfuso
Citarabina
SANDOZ

Armazenamento: 25C; protogor da luz.


noompat|vol oom noparina, insulina, mototroxato, huorouraoilo, naoilina, oxaoilina, bonzilponioilina, o suooinato sodioo do motilprodnisolona.
Qualquer poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Citarabina
20 mg/ml 5 ml e
100 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
CITALOXAN

Soluo pronta.
Citarabina
20 mg/ml 5 ml e
100 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
CITALOXAN

Diluio
Citarabina
20 mg/ml 5 ml e
100 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
CITALOXAN

Perfuso I.V. Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


As solues para perfuso I.V obtidas por diluio nas solues referidas acima, devem ser usadas de imediato.
Citarabina
20 mg/ml 5 ml e
100 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
CITALOXAN

Administrao
Citarabina
20 mg/ml 5 ml e
100 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
CITALOXAN

CITALOXAN 20 mg/ml

I.V. (injeo rpida ou perfuso), I.T. e S.C..


CITALOXAN 100 mg/ml

I.V. (injeo rpida ou perfuso) e S.C..


A soluo injetvel de CITALOXAN 100 mg/ml

no deve ser administrada por via I.T. devido sua ligeira hipertonicidade.
Citarabina
20 mg/ml 5 ml e
100 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
CITALOXAN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Citarabina
20 mg/ml 5 ml e
100 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
CITALOXAN

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Citarabina
20 mg/ml 5 ml e
100 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
CITALOXAN

Observaes
Citarabina
20 mg/ml 5 ml e
100 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
CITALOXAN

Armazenamento: 25C; protogor da luz.


noompat|vol oom oarbonioilina sodioa, ooalotina sodioa, huorouraoilo, sulato do gontamioina, noparina sodioa, nidrooortisona sodioa suooinada,
insulina, metilprednisolona, nafcilina sdica, oxacilina sdica, penicilina G sdica.
Qualquer poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
94

DCI / Apresentao Reconstituio
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

50 ml de gua p.p.i..
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Diluio
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

200 300 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Dacarbazina MEDAC 500 mg

Aps diluio a soluo ter 1,4 2,0 mg/ml.


Dacarbazina MEDAC 1000 mg

Aps diluio a soluo ter 2,8 4,0 mg/ml.


Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Administrao
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

I.V. Injeo lenta ou por perfuso.


Perfuso Administrar durante 15 30 min.
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Reconstituio / Diluio:
Uso imediato aps reconstituio e diluio; proteger da luz.
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Observaes
Dacarbazina
500 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Dacarbazina
MEDAC

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


Usar conjunto de administrao resistente luz.
Incompatvel com heparina, hidrocortisona, L-cistena e com hidrogenocarbonato de sdio.
No usar a soluo se tiver partculas.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Cladribina
2 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
LITAK

Soluo pronta.
Cladribina
2 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
LITAK

Diluio
Cladribina
2 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
LITAK

No aplicvel.
Cladribina
2 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
LITAK

Administrao
Cladribina
2 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
LITAK

S.C..
A dose recomendada extrada diretamente com uma seringa e injetada sob a forma de uma injeo por blus S.C. sem diluio.
LITAK

deve atingir a temperatura ambiente antes da administrao.


Pode ser auto-administrado pelo doente.
Cladribina
2 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
LITAK

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Cladribina
2 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
LITAK

No aplicvel.
Cladribina
2 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
LITAK

Observaes
Cladribina
2 mg/ml 5 ml
Soluo injetvel
LITAK

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar.


Medicamento de uso imediato.
No deve ser misturado com outros medicamentos.
LITAK

deve ser inspecionado visualmente para deteo de partculas e descolorao antes da administrao.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Cladribina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
LEUSTATIN

Soluo pronta.
Cladribina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
LEUSTATIN

Diluio
Cladribina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
LEUSTATIN

100 500 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


Cladribina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
LEUSTATIN

Administrao
Cladribina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
LEUSTATIN

Perfuso I.V..
Cladribina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
LEUSTATIN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Cladribina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
LEUSTATIN

Diluio:
8 horas om rigor|hoo (2C 8C).
Cladribina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
LEUSTATIN

Observaes
Cladribina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
LEUSTATIN

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


No recomendado o uso de glucose a 5% como diluente, porque aumenta a degradao da cladribina.
No deve ser misturado com outros medicamentos.
A congelao no afeta negativamente a soluo. Se a soluo for congelada, esta deve descongelar naturalmente temperatura ambiente. No
aquoa nom ooloquo a soluo no mioro-ondas. Uma voz dosoongolado, o rasoo-ampola mantom-so ostavol no rigor|hoo ato oxpirar o prazo do
validade. No volte a congelar.
Qualquer poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
95

DCI / Apresentao Reconstituio
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
AZEVEDOS

Docetaxel AZEVEDOS 20 mg/0,5 ml

(volume de enchimento: 25,2 mg/0,63 ml) 1,83 ml de solvente (volume de enchimento: 2 ml duma soluo a
9,5% (p/p) de etanol anidro em gua p.p.i.).
Docetaxel AZEVEDOS 80 mg/2 ml

(volume de enchimento: 92,0 mg/2,3 ml) 6,5 ml de solvente (Volume de enchimento: 7,04 ml duma soluo a
9,5% (p/p) de etanol anidro em gua p.p.i.).
A soluo de pr-mistura contm 10 mg/ml de docetaxel.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
AZEVEDOS

Diluio
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
AZEVEDOS

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. Volume 250 ml; usar um volume maior se a dose for superior a 200 mg concentrao mxima de 0,74 mg/
ml.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
AZEVEDOS

Administrao
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
AZEVEDOS

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora.


Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
AZEVEDOS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
AZEVEDOS

Reconstituio/Diluio:
Soluo de pr-mistura (aps reconstituio) 8 horas om rigor|hoo (2C 8C) ou 25C.
Soluo para perfuso (aps diluio) 4 horas a 20C 25C.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
AZEVEDOS

Observaes
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
AZEVEDOS

Armazenamento: 25C; protogor da luz.


O concentrado uma soluo oleosa transparente amarela ou amarela-acastanhada. O solvente uma soluo incolor.
So os rasoos para in|otavois orom oonsorvados no rigor|hoo, doixar pormanooor 5 min. a tomporatura 25C antos do inioiar a manipulao.
A presena de espuma no frasco para injetveis da pr-mistura normal mesmo aps 5 min. da obteno da soluo, devido ao polissorbato 80.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Docetaxel
20 mg/ml 1 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
ACTAVIS

Soluo pronta.
Docetaxel
20 mg/ml 1 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
ACTAVIS

Diluio
Docetaxel
20 mg/ml 1 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
ACTAVIS

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. Volume 250 ml; usar um volume maior se a dose for superior a 192 mg concentrao mxima de 0,74 mg/
ml.
Docetaxel
20 mg/ml 1 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
ACTAVIS

Administrao
Docetaxel
20 mg/ml 1 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
ACTAVIS

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora.


Docetaxel
20 mg/ml 1 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
ACTAVIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Docetaxel
20 mg/ml 1 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
ACTAVIS

Diluio:
8 horas a temperatura 25C.
(II) Ver Anexo I.
Docetaxel
20 mg/ml 1 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
ACTAVIS

Observaes
Docetaxel
20 mg/ml 1 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
ACTAVIS

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


O concentrado uma soluo transparente, amarela plida.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Dacarbazina
200 mg e 600 mg
P para soluo
injetvel
FAULDETIC

FAULDETIC 200 mg

19,7 ml de gua p.p.i..


FAULDETIC 600 mg

59,6 ml de gua p.p.i..


Aps reconstituio, cada ml de soluo conter 10 mg de dacarbazina.
Dacarbazina
200 mg e 600 mg
P para soluo
injetvel
FAULDETIC

Diluio
Dacarbazina
200 mg e 600 mg
P para soluo
injetvel
FAULDETIC

125 - 250 ml de glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


Dacarbazina
200 mg e 600 mg
P para soluo
injetvel
FAULDETIC

Administrao
Dacarbazina
200 mg e 600 mg
P para soluo
injetvel
FAULDETIC

I.V. Injeo lenta ou por perfuso.


Blus Se a soluo for apenas reconstituda, administrar por injeo blus durante 1 2 min.
Perfuso Se a soluo reconstituda for diluda, administrar por perfuso I.V. durante 15 30 min.
Dacarbazina
200 mg e 600 mg
P para soluo
injetvel
FAULDETIC

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Dacarbazina
200 mg e 600 mg
P para soluo
injetvel
FAULDETIC

Reconstituio:
96 horas om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
(III) Ver Anexo I.
Dacarbazina
200 mg e 600 mg
P para soluo
injetvel
FAULDETIC

Observaes
Dacarbazina
200 mg e 600 mg
P para soluo
injetvel
FAULDETIC

Armazenamento: om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


Usar conjunto de administrao resistente luz.
Incompatvel com succinato dissdico de hidrocortisona, L-cistena, heparina e com carbonato de sdio hidrogenado.
A dacarbazina fotossensvel e a exposio luz causa uma alterao de cor de amarelo plido para cor-de-rosa. No usar a soluo se esta
apresentar uma tonalidade cor-de-rosa.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
96

DCI / Apresentao Reconstituio
Docetaxel
10 mg/ml 2 ml, 8
ml e 16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
HOSPIRA

Soluo pronta.
Docetaxel
10 mg/ml 2 ml, 8
ml e 16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
HOSPIRA

Diluio
Docetaxel
10 mg/ml 2 ml, 8
ml e 16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
HOSPIRA

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. Volume 250 ml; usar um volume maior se a dose for superior a 200 mg concentrao mxima de 0,74
mg/ml.
Docetaxel
10 mg/ml 2 ml, 8
ml e 16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
HOSPIRA

Administrao
Docetaxel
10 mg/ml 2 ml, 8
ml e 16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
HOSPIRA

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora.


Docetaxel
10 mg/ml 2 ml, 8
ml e 16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
HOSPIRA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Docetaxel
10 mg/ml 2 ml, 8
ml e 16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
HOSPIRA

Diluio:
4 horas a temperatura 25C.
(III) Ver Anexo I.
Docetaxel
10 mg/ml 2 ml, 8
ml e 16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
HOSPIRA

Observaes
Docetaxel
10 mg/ml 2 ml, 8
ml e 16 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Docetaxel
HOSPIRA

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


No recomendado o contacto do docetaxel HOSPIRA

oom oquipamonto do PvC plastihoado ou dispositivos usados para proparao das


soluoos para poruso. Esto dovo sor oonsorvado om rasoos (vidro, polipropilono) ou saoos do plastioo (polipropilono, poliohna) o administrado
atravs de sistemas de administrao em polietileno.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
GENERIS

Docetaxel GENERIS 20 mg/0,5 ml

(volume de enchimento: 26 mg/0,65 ml) 1,5 ml de solvente (2,10 ml duma soluo a 13% (p/v) de
polietilenoglicol 400 em gua p.p.i.).
Docetaxel GENRIS 80 mg/2 ml

(volume de enchimento: 96 mg/2,40 ml) 6 ml de solvente (7,40 ml duma soluo a 13% (p/v) de polietilenoglicol
400 em gua p.p.i.).
A soluo de pr-mistura contm 10 mg/ml de docetaxel.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
GENERIS

Diluio
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
GENERIS

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. Volume 250 ml; usar um volume maior se a dose for superior a 200 mg concentrao mxima de 0,74 mg/
ml.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
GENERIS

Administrao
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
GENERIS

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora.


Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
GENERIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
GENERIS

Reconstituio/Diluio:
Soluo de pr-mistura (aps reconstituio) 8 horas om rigor|hoo (2C 8C) ou 25C.
Soluo para perfuso (aps diluio) 24 horas om rigor|hoo (2C 8C) ou 25C.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
GENERIS

Observaes
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
GENERIS

Armazenamento: 2C 25C; protogor da luz.


So os rasoos para in|otavois orom oonsorvados no rigor|hoo, doixar pormanooor 5 min. a tomporatura 25C antos do inioiar a manipulao.
A presena de espuma no frasco para injetveis da pr-mistura normal mesmo aps 5 min. da obteno da soluo, devido ao polissorbato 80.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
COMBINO

Docetaxel COMBINO 20 mg/0,5 ml

(volume de enchimento: 26 mg/0,65 ml) 1,5 ml de solvente (2,10 ml duma soluo a 13% (p/v) de
polietilenoglicol 400 em gua p.p.i.).
Docetaxel COMBINO 80 mg/2 ml

(volume de enchimento:96 mg/2,40 ml) 6 ml de solvente (7,40 ml duma soluo a 13% (p/v) de
polietilenoglicol 400 em gua p.p.i.).
A soluo de pr-mistura contm 10 mg/ml de docetaxel.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
COMBINO

Diluio
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
COMBINO

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. Volume 250 ml; usar um volume maior se a dose for superior a 200 mg concentrao mxima de 0,74 mg/
ml. Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
COMBINO

Administrao
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
COMBINO

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora.


Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
COMBINO

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
COMBINO

Reconstituio/Diluio:
Soluo de pr-mistura (aps reconstituio) 8 horas om rigor|hoo (2C 8C) ou 25C.
Soluo para perfuso (aps diluio) 24 horas a temperatura 25C.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
COMBINO
Observaes
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel
COMBINO

Armazenamento: 2C 25C; protogor da luz.


O concentrado uma soluo oleosa transparente amarela ou amarela-acastanhada. O solvente uma soluo incolor.
So os rasoos para in|otavois orom oonsorvados no rigor|hoo, doixar pormanooor 5 min. a tomporatura 25C antos do inioiar a manipulao.
A presena de espuma no frasco para injetveis da pr-mistura normal mesmo aps 5 min. da obteno da soluo, devido ao polissorbato 80.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
97

DCI / Apresentao Reconstituio
Docetaxel
20 mg/1 ml 1 ml e
80 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Soluo pronta.
Docetaxel
20 mg/1 ml 1 ml e
80 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Diluio
Docetaxel
20 mg/1 ml 1 ml e
80 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. Volume 250 ml; usar um volume maior se a dose for superior a 200 mg concentrao mxima de 0,74
mg/ml.
Docetaxel
20 mg/1 ml 1 ml e
80 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Administrao
Docetaxel
20 mg/1 ml 1 ml e
80 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora.


Docetaxel
20 mg/1 ml 1 ml e
80 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Docetaxel
20 mg/1 ml 1 ml e
80 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Diluio:
Saco de perfuso 6 horas a temperatura 25C (incluindo a hora de administrao).
Sacos de perfuso no contendo PVC 48 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(II) Ver Anexo I.
Docetaxel
20 mg/1 ml 1 ml e
80 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Observaes
Docetaxel
20 mg/1 ml 1 ml e
80 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


O concentrado uma soluo amarela plida a amarela-acastanhada.
A soluo para perfuso uma soluo supersaturada, pelo que pode cristalizar com o passar do tempo. No caso de aparecimento de cristais, a
soluo no deve ser utilizada e tem de ser eliminada.
No utilizar com este medicamento (que contm apenas 1 frasco para injetveis) outros medicamentos contendo docetaxel cuja apresentao
consista em 2 frascos para injetveis (concentrado e solvente).
So os rasoos para in|otavois orom oonsorvados no rigor|hoo, doixar pormanooor 5 min. a tomporatura 25C antes de iniciar a manipulao.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

TAXOTERE 20 mg/0,5 ml

(volume de enchimento: 24,4 mg/0,61 ml) 1,5 ml de solvente (1,98 ml duma soluo a 13% (p/p) de etanol a 95% em
gua p.p.i.).
TAXOTERE 80 mg/2 ml

(volume de enchimento: 94,4 mg/2,36 ml) 6 ml de solvente (7,33 ml duma soluo a 13% (p/p) de etanol a 95% em gua
p.p.i.).
A soluo de pr-mistura contm 10 mg/ml de docetaxel.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Diluio
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. Volume 250 ml; usar um volume maior se a dose for superior a 200 mg concentrao mxima de 0,74
mg/ml.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Administrao
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora.


Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Reconstituio/Diluio:
Soluo de pr-mistura (aps reconstituio) 8 horas om rigor|hoo (2C 8C) ou 25C.
Soluo para perfuso (aps diluio) 4 horas a temperatura 25C.
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Observaes
Docetaxel
20 mg/0,5 ml 0,5
ml e 80 mg/2 ml 2
ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
TAXOTERE

Armazenamento: 2C 25C; protogor da luz.


O concentrado uma soluo viscosa transparente amarela ou amarela-acastanhada. O solvente uma soluo incolor.
So os rasoos para in|otavois orom oonsorvados no rigor|hoo, doixar pormanooor 5 min. a tomporatura 25C antos do inioiar a manipulao.
A presena de espuma no frasco para injetveis da pr-mistura normal mesmo aps 5 min. da obteno da soluo, devido ao polissorbato 80.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Docetaxel
20 mg/0,72 ml 0,5
ml e 80 mg/2,88 ml
2 ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel TEVA

Docetaxel TEVA 20 mg/0,72 ml

(volume de enchimento:24,4 mg/0,88 ml) 1,28 ml de solvente (1,71 ml duma soluo de gua p.p.i.).
Docetaxel TEVA 80 mg/2,88 ml

(volume de enchimento:94,4 mg/3,40 ml) 5,12 ml de solvente (6,29 ml duma soluo de gua p.p.i.).
A soluo de pr-mistura contm 10 mg/ml de docetaxel.
Docetaxel
20 mg/0,72 ml 0,5
ml e 80 mg/2,88 ml
2 ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel TEVA

Diluio
Docetaxel
20 mg/0,72 ml 0,5
ml e 80 mg/2,88 ml
2 ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel TEVA

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. Volume 250 ml; usar um volume maior se a dose for superior a 200 mg concentrao mxima de 0,74 mg/
ml.
Docetaxel
20 mg/0,72 ml 0,5
ml e 80 mg/2,88 ml
2 ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel TEVA

Administrao Docetaxel
20 mg/0,72 ml 0,5
ml e 80 mg/2,88 ml
2 ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel TEVA

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora.


Docetaxel
20 mg/0,72 ml 0,5
ml e 80 mg/2,88 ml
2 ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Docetaxel
20 mg/0,72 ml 0,5
ml e 80 mg/2,88 ml
2 ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel TEVA

Reconstituio/Diluio:
Soluo de pr-mistura (aps reconstituio) 8 horas om rigor|hoo (2C 8C) ou 25C.
Soluo para perfuso (aps diluio) 4 horas a temperatura 25C.
(III) Ver Anexo I.
Docetaxel
20 mg/0,72 ml 0,5
ml e 80 mg/2,88 ml
2 ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel TEVA

Observaes
Docetaxel
20 mg/0,72 ml 0,5
ml e 80 mg/2,88 ml
2 ml
Concentrado e
solvente para
soluo para
perfuso
Docetaxel TEVA

Armazenamento: 25C; no oongolar; protogor da luz.


O concentrado uma soluo viscosa, transparente, amarela a amarela-acastanhada. O solvente uma soluo incolor.
So os rasoos para in|otavois orom oonsorvados no rigor|hoo, doixar pormanooor 5 min. a tomporatura 25C antos do inioiar a manipulao.
A presena de espuma no frasco para injetveis da pr-mistura normal mesmo aps 5 min. da obteno da soluo, devido ao polissorbato 80.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
98

DCI / Apresentao Reconstituio
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml, 50 ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
GENERIS

Soluo pronta.
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml, 50 ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
GENERIS

Diluio
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml, 50 ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
GENERIS

I.V. Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. Concentraes entre 0,05 mg/ml e 0,5mg/ml. Usar sacos para perfuso no PVC.
Intravesical 25 50 ml de cloreto de sdio a 0,9%. A concentrao tima de cerca de 1 mg/ml.
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml, 50 ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
GENERIS

Administrao
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml, 50 ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
GENERIS

I.V. Blus durante alguns minutos ou por perfuso curta num perodo mximo de 1 hora ou em perfuso contnua durante um perodo mximo de 96
horas. A administrao I.V. deve ser efetuada atravs de tubagem numa perfuso livre I.V. durante 3 5 min.
Intravesical A soluo deve ser retida na bexiga durante 1 a 2 horas. Durante este perodo o doente deve ser rodado 90 em intervalos de 15 min. O
doente no deve beber lquidos durante um perodo de 12 horas antes do tratamento para evitar a diluio da urina.
No administrar pelas vias oral, S.C., I.M. ou I.T..
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml, 50 ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
GENERIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml, 50 ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
GENERIS

Diluio:
28 dias om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
(III) Ver Anexo I.
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml, 50 ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
GENERIS

Observaes
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml, 50 ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
GENERIS

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


O medicamento uma soluo vermelha e lmpida.
No dovo sor misturada oom noparina porquo podo ormar-so um prooipitado. noompat|vol oom a aminohlina, a ooalotina, a doxamotasona, o
huorouraoilo o a nidrooortisona.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do ostabilidado
aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
ACCORD

Soluo pronta.
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
ACCORD

Diluio
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
ACCORD

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
ACCORD

Administrao
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
ACCORD

I.V. Blus em minutos ou sob a forma de perfuso curta num perodo mximo de 1 hora ou perfuso contnua durante um perodo mximo de 96
horas. A administrao I.V. deve ser efetuada atravs do tubo de um sistema de perfuso I.V. contnua durante 2 15 min.
Intravesical A soluo deve ser retida na bexiga durante 1 a 2 horas. Durante este perodo o doente deve ser rodado 90 em intervalos de 15 min.
O doente no deve beber lquidos durante um perodo de 12 horas antes do tratamento para evitar a diluio da urina.
No administrar por via oral, S.C., I.M. ou I.T..
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
ACCORD

Diluio:
28 dias om rigor|hoo (2C 8C).
7 dias a 25C, quando preparado em recipientes de vidro protegidos da luz.
(III) Ver Anexo I.
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
ACCORD

Observaes
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Doxorrubicina
ACCORD

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


O medicamento uma soluo vermelha e lmpida.
A doxorrubioina no dovo sor misturada oom noparina porquo podo ormar-so um prooipitado o no dovo sor misturada oom huorouraoilo porquo
pode ocorrer degradao. Deve evitar-se o contacto prolongado com solues com pH alcalino porque provoca a hidrlise do medicamento.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Doxorrubicina
2 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAELYX

Soluo pronta.
Doxorrubicina
2 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAELYX

Diluio
Doxorrubicina
2 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAELYX

Dose < 90 mg 250 ml de glucose a 5%.


Dose 90 mg 500 ml de glucose a 5%.
Doxorrubicina
2 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAELYX

Administrao
Doxorrubicina
2 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAELYX

Perfuso I.V. Administrar durante 60 90 min.


Para reduzir ao mnimo o risco de reaes perfuso, a dose inicial deve ser administrada a uma velocidade mxima de 1 mg/minuto. Caso no se
observe qualquer reao perfuso, as perfuses subsequentes podem ser administradas durante um perodo de 60 min.
Nos doontos quo ovidonoiam uma roao poruso, o motodo do poruso dovo sor modihoado da soguinto orma:
5% da dose total deve ser perfundida lentamente, durante os primeiros 15 min. Se existir tolerncia sem reao, a taxa de perfuso pode ser
duplicada durante os 15 min. seguintes. Se existir tolerncia, pode-se completar a perfuso durante a hora seguinte, para um tempo total de perfuso
de 90 min.
Recomenda-se a ligao do sistema de perfuso a uma torneira de 3 vias e a sua administrao em simultneo com uma soluo para perfuso I.V. de
gluooso a 5%. A poruso podo sor administrada atravos do uma voia poriorioa. No utilizar hltros no sistoma do poruso.
No administrar por via I.M, S.C. ou sob a forma de uma injeo por blus,
Doxorrubicina
2 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAELYX

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Doxorrubicina
2 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAELYX

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Doxorrubicina
2 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAELYX

Observaes
Doxorrubicina
2 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAELYX

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar.


Um ml de CAELYX

contm 2 mg de cloridrato de doxorrubicina numa formulao lipossmica peguilada.


A suspenso estril, translcida e de cor vermelha.
No deve ser utilizado, permutavelmente, com outras formulaes de cloridrato de doxorrubicina.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
99

DCI / Apresentao Reconstituio
Doxorrubicina
50 mg
P e veculo para
suspenso injetvel
MYOCET

Ligar o aquecedor Techne DB-3 Dri Block e regular o controlador em 75C 76C ou no caso de um banho-maria, lig-lo e deix-lo atingir uma
temperatura de equilbrio de 58C (55C 60C).
(Notar que enquanto as regulaes de controlo do banho-maria e do bloco de aquecimento esto regulados em diferentes nveis, a temperatura do
contedo do frasco para injetveis est sempre no mesmo intervalo (55C 60C)).
Reconstituir a doxorrubicina HCl: Extrair 20 ml de soluo injetvel de cloreto de sdio a 0,9% e injetar em cada Myocet doxorrubicina HCl, destinado
para preparao. Agitar bem na posio invertida.
Aquecer o frasco para injetveis de Myocet doxorrubicina HCl reconstitudo durante 10 min. (no exceder os 15 min.).
Durante o aquecimento, aspirar 1,9 ml de Myocet lipossomas e injetar no frasco para injetveis de Myocet tampo para ajustar o pH dos lipossomas.
Um aumento de presso pode exigir descompresso. Agitar bem.
Utilizando a seringa, aspirar todo o contedo do frasco para injetveis de lipossomas com o pH ajustado do frasco para injetveis de Myocet tampo.
Retirar o frasco com Myocet doxorubicina HCl reconstitudo do banho-maria ou do bloco de calor seco e agitar vigorosamente.
nsorir um dispositivo do dosoarga do prosso oquipado oom um hltro nidroobioo. Oopois, in|otar imodiatamonto (om 2 min.) os lipossomas oom o pH
ajustado no frasco para injetveis com Myocet doxorubicina HCl reconstitudo e aquecido. Remover o dispositivo de descarga e agitar
vigorosamente.
Aguardar durante um mnimo de 10 min. antes de utilizar, mantendo o medicamento temperatura ambiente.
O aquecedor Techne DB-3 Dri Block est completamente validado para utilizao na preparao de Myocet. Devero utilizar-se trs dispositivos de
insero, cada um com aberturas de 43,7 mm por dispositivo de insero. Para garantir um controlo correto da temperatura, recomenda-se a
utilizao de um termmetro de imerso de 35 mm.
Doxorrubicina
50 mg
P e veculo para
suspenso injetvel
MYOCET

Diluio
Doxorrubicina
50 mg
P e veculo para
suspenso injetvel
MYOCET

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


volumo hnal do 40 120 ml por 50 mg de Myocet

rooonstitu|do. Conoontrao hnal ontro 0,4 a 1,2 mg/ml do doxorrubioina.


DCI / Apresentao Reconstituio
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml e 25
ml
Soluo injetvel
FAULDOXO

Soluo pronta.
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml e 25
ml
Soluo injetvel
FAULDOXO

Diluio
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml e 25
ml
Soluo injetvel
FAULDOXO

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Intravesical 50 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml e 25
ml
Soluo injetvel
FAULDOXO

Administrao
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml e 25
ml
Soluo injetvel
FAULDOXO

I.V., intravesical e I.A..


I.V. - Administrar em menos de 3 5 min. Recomenda-se que a doxorrubicina seja administrada lentamente, no tubo de um sistema de perfuso I.V.,
de escoamento livre. O sistema deve estar ligado a uma agulha introduzida, de preferncia, numa veia de grande calibre. A administrao de
uma poruso .v. lonta no o rooomondada dovido ao risoo tooidular, oaso a poruso so inhltro nos tooidos. No ontanto, so so usar um oatotor numa
veia central, recomenda-se a perfuso da doxorrubicina em soluo injetvel de cloreto de sdio a 0,9%.
Intravesical - O doente deve ser instrudo no sentido de beber lquidos nas 12 horas antes do exame; a bexiga deve ser cateterizada e esvaziada.
Dissolver 50 mg de doxorrubicina em 50 ml de cloreto de sdio a 0,9%. Instilar a soluo obtida, na bexiga, atravs do cateter. Aps a instilao, o
cateter deve ser removido e o doente instrudo no sentido de se deitar de lado, e de se virar para o lado oposto de 15 em 15 min, durante o perodo
de 1 hora. O doente deve ser avisado de que no pode urinar durante o referido perodo, aps o qual a bexiga pode ser esvaziada.
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml e 25
ml
Soluo injetvel
FAULDOXO

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml e 25
ml
Soluo injetvel
FAULDOXO

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
48 noras tomporatura ambionto, so mantida om soringas do polipropilono (Torumo).
Doxorrubicina em cloreto de sdio a 0,9% para perfuso I.V. 7 dias om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml e 25
ml
Soluo injetvel
FAULDOXO

Observaes
Doxorrubicina
2 mg/ml 5 ml e 25
ml
Soluo injetvel
FAULDOXO

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


No dovo sor misturada oom noparina porquo podo ormar-so um prooipitado. Podo tambom sor inoompat|vol oom o alum|nio, oom a aminohlina, a
ooalotina sodioa, a doxamotasona, o huorouraoilo o a nidrooortisona.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Doxorrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo para
perfuso
Doxorrubicina
MEDAC

Soluo pronta.
Doxorrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo para
perfuso
Doxorrubicina
MEDAC

Diluio
Doxorrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo para
perfuso
Doxorrubicina
MEDAC

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Intravesical 25 50 ml de cloreto de sdio a 0,9%. A concentrao tima de cerca de 1 mg/ml.
Doxorrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo para
perfuso
Doxorrubicina
MEDAC

Administrao
Doxorrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo para
perfuso
Doxorrubicina
MEDAC

Perfuso I.V. Administrar durante 2 3 min. O sistema deve estar ligado a uma agulha introduzida, de preferncia, numa veia de grande
calibre.
Intravesical A soluo deve permanecer na bexiga durante 1 2 horas. Durante este perodo, o doente deve ser rodado 90 em intervalos de 15
min. O doente no deve beber lquidos durante um perodo de 12 horas antes do tratamento para evitar a diluio da urina.
Doxorrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo para
perfuso
Doxorrubicina
MEDAC

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Doxorrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo para
perfuso
Doxorrubicina
MEDAC

Diluio:
7 dias om rigor|hoo (2C 8C).
7 dias temperatura ambiente, quando preparado em saco de PE e protegido da luz.
(III) Ver Anexo I.
Doxorrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo para
perfuso
Doxorrubicina
MEDAC

Observaes
Doxorrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo para
perfuso
Doxorrubicina
MEDAC

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


O medicamento uma soluo vermelha e lmpida.
A doxorrubioina no dovo sor misturada oom noparina porquo podo ormar-so um prooipitado o no dovo sor misturada oom huorouraoilo porquo
pode ocorrer degradao. Deve evitar-se o contacto prolongado com solues com pH alcalino porque provoca a hidrlise do medicamento.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
100

DCI / Apresentao Reconstituio
Epirrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
ACTAVIS

Soluo pronta.
Epirrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
ACTAVIS

Diluio
Epirrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
ACTAVIS

I.V. Cloreto de sdio a 0,9%.


Intravesical Cloreto de sdio a 0,9% ou gua destilada estril.
Epirrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
ACTAVIS

Administrao
Epirrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
ACTAVIS

I.V. Administrar por injeo durante 3 5 min ou na forma de perfuso com a durao at 30 min, no caso do uso de doses elevadas de
epirrubicina. Recomenda-se a administrao atravs do tubo onde corre a soluo de perfuso IV (cloreto de sdio a 0,9%). A injeo direta no
recomendada devido ao risco de extravaso, que pode ocorrer mesmo na presena de adequado retorno sanguneo, por aspirao atravs da
agulha.
Intravesical O instilado deve ser retido na bexiga durante 1 2 horas, devendo a pelve do doente ser rodada durante a instilao. O doente deve
osvaziar a boxiga no hnal dosto intorvalo do tompo. O doonto no dovo bobor l|quidos duranto um por|odo do 12 noras antos do tratamonto para
evitar a diluio da urina.
Epirrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
ACTAVIS
Estabilidade aps Reconstituio / Diluio
Epirrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
ACTAVIS

Diluio:
Uso imediato aps diluio.
Epirrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
ACTAVIS

Observaes
Epirrubicina
2 mg/ml 25 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
ACTAVIS

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


Soluo vermelha lmpida.
Evitar contacto com solues com um pH alcalino, de modo a evitar hidrlise. A injeo e as solues diludas no devem ser misturadas com outros
medicamentos. Incompatvel com a heparina.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 10
ml e 100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Epirrubicina
ACCORD

Soluo pronta.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 10
ml e 100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Epirrubicina
ACCORD

Diluio
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 10
ml e 100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Epirrubicina
ACCORD

A soluo injetvel pode ser novamente diluda em glucose 5% ou cloreto de sdio a 0,9% e administrado sob a forma de perfuso I.V..
Intravesical Cloreto de sdio a 0,9% ou gua destilada estril. volumo total hnal apos diluio dovora sor do 50 ml.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 10
ml e 100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Epirrubicina
ACCORD

Administrao
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 10
ml e 100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Epirrubicina
ACCORD

I.V. Administrar durante 3 5 min. aconselhvel administrar a epirrubicina atravs do tubo de uma perfuso I.V. de cloreto de sdio a 0,9%.
Doses elevadas I.V. blus durante 3 5 min ou perfuso I.V. durante um perodo mximo de 30 min.
Intravesical A soluo deve ser retida na bexiga durante 1 2 horas, devendo a pelve do doente ser rodada durante a instilao. O doente deve
osvaziar a boxiga no hnal dosto intorvalo do tompo. O doonto no dovo bobor l|quidos duranto um por|odo do 12 noras antos do tratamonto para
evitar a diluio da urina.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 10
ml e 100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Epirrubicina
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 10
ml e 100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Epirrubicina
ACCORD

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 10
ml e 100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Epirrubicina
ACCORD

Observaes
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 10
ml e 100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Epirrubicina
ACCORD

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.


Soluo vermelha lmpida.
Evitar contacto prolongado com solues com um pH alcalino, de modo a evitar hidrlise. A injeo e as solues diludas no devem ser misturadas
com outros medicamentos. Incompatvel com a heparina.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Administrao
Doxorrubicina
50 mg
P e veculo para
suspenso
injetvel
MYOCET

Perfuso I.V. Administrar durante 1 hora.


No administrar pelas vias I.M. ou S.C. nem sob a forma de uma injeo por blus.
Doxorrubicina
50 mg
P e veculo para
suspenso
injetvel
MYOCET

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Doxorrubicina
50 mg
P e veculo para
suspenso
injetvel
MYOCET

Reconstituio:
8 horas a 25C.
5 dias om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
Doxorrubicina
50 mg
P e veculo para
suspenso
injetvel
MYOCET

Observaes
Doxorrubicina
50 mg
P e veculo para
suspenso
injetvel
MYOCET

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


Myocet

o ornooido sob a orma do um sistoma do tros rasoos para in|otavois: Myooot oloridrato do doxorrubioina o um po liohlizado vormolno;
Myocet lipossomas uma disperso opaca e homognea, branca a esbranquiada e Myocet tampo uma soluo transparente e incolor.
O medicamento um complexo doxorrubicina-citrato encapsulado em lipossomas, sendo uma disperso homognea opaca vermelho-alaranjada.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
101

DCI / Apresentao Reconstituio
Epirrubicina
2 mg/ml 5ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HOSPIRA

Soluo pronta.
Epirrubicina
2 mg/ml 5ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HOSPIRA

Diluio
Epirrubicina
2 mg/ml 5ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HOSPIRA

Perfuso I.V. Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


Intravesical Cloreto de sdio a 0,9% ou gua destilada estril. volumo total hnal apos diluio dovora sor do 50 ml.
Epirrubicina
2 mg/ml 5ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HOSPIRA

Administrao
Epirrubicina
2 mg/ml 5ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HOSPIRA

I.V. Administrar durante 3 5 min. aconselhvel administrar a epirrubicina atravs do tubo de uma perfuso I.V. de cloreto de sdio a 0,9%
correndo livremente.
Doses elevadas I.V. blus durante 3 5 min ou perfuso I.V. durante um perodo mximo de 30 min.
Intravesical O instilado deve ser retido na bexiga durante 1 2 horas, devendo a pelve do doente ser rodada durante a instilao. O doente deve
osvaziar a boxiga no hnal dosto intorvalo do tompo. O doonto no dovo bobor l|quidos duranto um por|odo do 12 noras antos do tratamonto para
evitar a diluio da urina.
Epirrubicina
2 mg/ml 5ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HOSPIRA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Epirrubicina
2 mg/ml 5ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HOSPIRA

Diluio:
Soluo para perfuso conservada em sacos de PVC 14 dias temperatura ambiente ou 28 dias om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
(III) Ver Anexo I.
Epirrubicina
2 mg/ml 5ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HOSPIRA

Observaes
Epirrubicina
2 mg/ml 5ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HOSPIRA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


Soluo vermelha lmpida.
Evitar contacto prolongado com solues com um pH alcalino, de modo a evitar hidrlise. A injeo e as solues diludas no devem ser misturadas
com outros medicamentos. Incompatvel com a heparina.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HIKMA

Soluo pronta.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HIKMA

Diluio
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HIKMA

Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


Intravesical 25 50 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HIKMA

Administrao
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HIKMA

I.V., intravesical e I.A..


Perfuso I.V. Administrar durante 3 20 min. Recomenda-se a administrao atravs do tubo onde corre a soluo de perfuso IV (cloreto de sdio
a 0,9% ou glucose a 5%). A injeo direta no recomendada devido ao risco de extravaso, que pode ocorrer mesmo na presena de adequado
retorno sanguneo, por aspirao atravs da agulha.
Intravesical A soluo deve ser retida na bexiga durante 1 hora, devendo a pelve do doente ser rodada durante a instilao, em intervalos de 15
om 15 min. O doonto dovo osvaziar a boxiga no hnal dosto intorvalo do tompo. O doente no deve beber lquidos durante um perodo de 12 horas
antes do tratamento para evitar a diluio da urina.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HIKMA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HIKMA
Diluio:
72 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HIKMA

Observaes
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel
Epirrubicina
HIKMA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


Soluo vermelha lmpida.
Evitar contacto com solues com um pH alcalino, de modo a evitar hidrlise. No pode ser misturada com outros frmacos citotxicos no mesmo
frasco ou seringa, durante a administrao de regimes quimioterpicos combinados. Incompatvel com a heparina.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Epirrubicina
GENERIS

Soluo pronta.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Epirrubicina
GENERIS

Diluio
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Epirrubicina
GENERIS

Perfuso I.V. Glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%.


Intravesical 25 50 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou de gua destilada estril.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Epirrubicina
GENERIS

Administrao
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Epirrubicina
GENERIS

I.V., intravesical e I.A..


Perfuso I.V. Administrar durante 3 5 min. aconselhvel fornecer o frmaco atravs da tubagem de uma perfuso I.V. livre de cloreto de sdio a
0,9%, no sentido de minimizar o risco de extravasamento do frmaco e assegurar que a veia seja lavada com cloreto de sdio a 0,9% aps
administrao daquele. No se recomenda a injeo direta, devido ao risco de extravaso, que pode ocorrer mesmo quando, por aspirao com a
agulha, existe o retorno de sangue adequado.
Intravesical A soluo deve ser retida na bexiga durante 1 hora, devendo a pelve do doente ser rodada durante a instilao. O doente deve
osvaziar a boxiga no hnal dosto intorvalo do tompo. O doonto no dovo bobor l|quidos duranto um por|odo do 12 noras antos do tratamonto para
evitar a diluio da urina.
No administrar por via oral, I.M. ou I.T..
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Epirrubicina
GENERIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Epirrubicina
GENERIS

O medicamento deve ser usado dentro de 24 horas aps a 1 penetrao da tampa de borracha. Rejeitar qualquer soluo no usada. (13)
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Epirrubicina
GENERIS

Observaes
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Epirrubicina
GENERIS

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).



Evitar oontaoto prolongado oom soluoos oom um pH aloalino, do modo a ovitar nidroliso. A in|oo o as soluoos dilu|das no dovom sor misturadas
oom outros modioamontos. noompat|vol oom a noparina.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
102

DCI / Apresentao Reconstituio
Etoposido
100 mg/ 5 ml 5 ml
e 12,5 ml
Soluo injetvel,
USP
Etoposido
ACCORD

*
Soluo pronta.
Etoposido
100 mg/ 5 ml 5 ml
e 12,5 ml
Soluo injetvel,
USP
Etoposido
ACCORD

*
Diluio
Etoposido
100 mg/ 5 ml 5 ml
e 12,5 ml
Soluo injetvel,
USP
Etoposido
ACCORD

*
Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.
Conoontrao hnal ontro 0,2 0,4 mg/ml. No oxoodor a oonoontrao do 0,4 mg/ml dovido ao risoo do prooipitao.
Etoposido
100 mg/ 5 ml 5 ml
e 12,5 ml
Soluo injetvel,
USP
Etoposido
ACCORD

*
Administrao
Etoposido
100 mg/ 5 ml 5 ml
e 12,5 ml
Soluo injetvel,
USP
Etoposido
ACCORD

*
Perfuso I.V. Administrar durante 30 60 min. O etoposido deve ser administrado apenas por perfuso lenta.
Etoposido
100 mg/ 5 ml 5 ml
e 12,5 ml
Soluo injetvel,
USP
Etoposido
ACCORD

*
Estabilidade aps Reconstituio / Diluio
Etoposido
100 mg/ 5 ml 5 ml
e 12,5 ml
Soluo injetvel,
USP
Etoposido
ACCORD

*
Diluio:
Soluo diluda com concentrao de 0,2 mg/ml 96 horas temperatura ambiente.
Soluo diluda com concentrao de 0,4 mg/ml 24 noras temperatura ambiente.
Etoposido
100 mg/ 5 ml 5 ml
e 12,5 ml
Soluo injetvel,
USP
Etoposido
ACCORD

*
Observaes
Etoposido
100 mg/ 5 ml 5 ml
e 12,5 ml
Soluo injetvel,
USP
Etoposido
ACCORD

*
Armazenamento: temperatura ambiente.
A soluo injetvel nunca deve ser utilizada no diluda.
Qualquer poro no utilizada, do frasco para injetveis de doses mltiplas, no prprio dia deve ser eliminada, pois no h informao disponvel
relativamente ao tempo de estabilidade aps a abertura.
Medicamento sem AIM.
DCI / Apresentao Reconstituio
Epirrubicina
2 mg/ml
Soluo injetvel
Farmorubicina CS
200 mg

(100 ml) e
Farmorubicina CS

(5 e 25 ml)
Soluo pronta.
Epirrubicina
2 mg/ml
Soluo injetvel
Farmorubicina CS
200 mg

(100 ml) e
Farmorubicina CS

(5 e 25 ml)
Diluio
Epirrubicina
2 mg/ml
Soluo injetvel
Farmorubicina CS
200 mg

(100 ml) e
Farmorubicina CS

(5 e 25 ml)
I.V. Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.
Intravesical 25 50 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
Epirrubicina
2 mg/ml
Soluo injetvel
Farmorubicina CS
200 mg

(100 ml) e
Farmorubicina CS

(5 e 25 ml)
Administrao
Epirrubicina
2 mg/ml
Soluo injetvel
Farmorubicina CS
200 mg

(100 ml) e
Farmorubicina CS

(5 e 25 ml)
I.V., intravesical e I.A..
Perfuso I.V. Administrar durante 3 20 min. Recomenda-se a administrao atravs do tubo onde corre a soluo de perfuso IV (cloreto de sdio
a 0,9% ou glucose a 5%). A injeo direta no recomendada devido ao risco de extravaso, que pode ocorrer mesmo na presena de adequado
retorno sanguneo, por aspirao atravs da agulha.
Intravesical O instilado deve ser retido na bexiga durante 1 hora, devendo a pelve do doente ser rodada durante a instilao, em intervalos de 15
om 15 min. O doonto dovo osvaziar a boxiga no hnal dosto intorvalo do tompo. O doonto no dovo bobor l|quidos duranto um por|odo do 12 noras
antes do tratamento para evitar a diluio da urina.
Epirrubicina
2 mg/ml
Soluo injetvel
Farmorubicina CS
200 mg

(100 ml) e
Farmorubicina CS

(5 e 25 ml)
Estabilidade aps Reconstituio / Diluio
Epirrubicina
2 mg/ml
Soluo injetvel
Farmorubicina CS
200 mg

(100 ml) e
Farmorubicina CS

(5 e 25 ml)
Diluio:
Usar a soluo de imediato, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de estabilidade aps diluio.
Epirrubicina
2 mg/ml
Soluo injetvel
Farmorubicina CS
200 mg

(100 ml) e
Farmorubicina CS

(5 e 25 ml)
Observaes
Epirrubicina
2 mg/ml
Soluo injetvel
Farmorubicina CS
200 mg

(100 ml) e
Farmorubicina CS

(5 e 25 ml)
Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
Soluo vermelha lmpida.
Evitar contacto com solues com um pH alcalino, de modo a evitar hidrlise. No pode ser misturada com outros frmacos citotxicos no mesmo
frasco ou seringa, durante a administrao de regimes quimioterpicos combinados. Incompatvel com a heparina.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel ou
para perfuso
Epirrubicina TEVA

Soluo pronta.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel ou
para perfuso
Epirrubicina TEVA

Diluio
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel ou
para perfuso
Epirrubicina TEVA

I.V. Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Intravesical Cloreto de sdio a 0,9% ou gua destilada estril. Conoontrao hnal ontro 0,6 1,6 mg/ml. volumo total hnal apos diluio dovora sor
de 50 ml.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel ou
para perfuso
Epirrubicina TEVA

Administrao
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel ou
para perfuso
Epirrubicina TEVA

I.V. Administrar durante 3 5 min. aconselhvel administrar a epirrubicina atravs de um cateter de perfuso I.V. de escoamento livre de uma
soluo de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5% por um perodo mximo de 30 min.
Doses elevadas I.V. blus durante 3 5 min ou perfuso I.V. durante um perodo mximo de 30 min.
Intravesical O instilado deve ser retido na bexiga durante 1 2 horas, devendo a pelve do doente ser rodada durante a instilao. O doente deve
osvaziar a boxiga no hnal dosto intorvalo do tompo. O doonto no dovo bobor l|quidos duranto um por|odo do 12 noras antos do tratamonto para ovitar
a diluio da urina.
No administrar por via I.M. ou S.C..
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel ou
para perfuso
Epirrubicina TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel ou
para perfuso
Epirrubicina TEVA

Diluio:
28 dias a 15C 25C2C o om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel ou
para perfuso
Epirrubicina TEVA

Observaes
Epirrubicina
2 mg/ml 5 ml, 25
ml e 100 ml
Soluo injetvel ou
para perfuso
Epirrubicina TEVA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); oonsorvar o transportar rorigorado; no oongolar.


Soluo vermelha lmpida.
O armazonamonto da soluo in|otavol om oondioos rorigoradas podo rosultar na ormao do um produto golihoado, quo passara do ligoiramonto
visooso para uma soluo movol, apos 2 4 noras a tomporatura ambionto oontrolada (15C 25C).
Evitar contacto prolongado com solues com um pH alcalino, de modo a evitar hidrlise. Incompatvel com a heparina.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
103

DCI / Apresentao Reconstituio
Etoposido
100 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
Etoposido TEVA

Soluo pronta.
Etoposido
100 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
Etoposido TEVA

Diluio
Etoposido
100 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
Etoposido TEVA

500 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Conoontrao hnal ontro 0,2 0,4 mg/ml. No oxoodor a oonoontrao do 0,4 mg/ml dovido ao risoo do prooipitao.
Etoposido
100 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
Etoposido TEVA

Administrao
Etoposido
100 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
Etoposido TEVA

Perfuso I.V. Administrar durante 30 60 min. O etoposido deve ser administrado apenas por perfuso lenta.
No administrar por via .A., .Pl. ou .P..
Etoposido
100 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
Etoposido TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Etoposido
100 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
Etoposido TEVA

Diluio:
120 noras temperatura ambiente.
Etoposido
100 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
Etoposido TEVA

Observaes
Etoposido
100 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
Etoposido TEVA

Armazenamento: temperatura ambiente; proteger da luz.


No dovo sor hsioamonto misturado oom qualquor outro produto.
Soluoos quo mostrom sinais do prooipitao no dovom sor administradas.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Etoposido
20 mg/ml 2,5 ml,
5 ml, 10 ml, 20 ml,
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido
SANDOZ

Soluo pronta.
Etoposido
20 mg/ml 2,5 ml,
5 ml, 10 ml, 20 ml,
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido
SANDOZ

Diluio
Etoposido
20 mg/ml 2,5 ml,
5 ml, 10 ml, 20 ml,
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido
SANDOZ

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Conoontrao hnal do 0,25 mg/ml (0,2 0,4 mg/ml). No oxoodor a oonoontrao do 0,4 mg/ml dovido ao risoo do prooipitao.
Etoposido
20 mg/ml 2,5 ml,
5 ml, 10 ml, 20 ml,
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido
SANDOZ

Administrao
Etoposido
20 mg/ml 2,5 ml,
5 ml, 10 ml, 20 ml,
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido
SANDOZ

Perfuso I.V. Administrar durante 30 60 min. O otoposido dovo sor administrado aponas por poruso lonta.
No administrar por via .A. ou .C..
Etoposido
20 mg/ml 2,5 ml,
5 ml, 10 ml, 20 ml,
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido
SANDOZ

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Etoposido
20 mg/ml 2,5 ml,
5 ml, 10 ml, 20 ml,
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido
SANDOZ

Diluio:
24 noras om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Etoposido
20 mg/ml 2,5 ml,
5 ml, 10 ml, 20 ml,
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido
SANDOZ

Observaes
Etoposido
20 mg/ml 2,5 ml,
5 ml, 10 ml, 20 ml,
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido
SANDOZ

Armazenamento: temperatura ambiente.


O oonoontrado para soluo para poruso nunoa dovo sor utilizado no dilu|do.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Etoposido
20 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido APS

Soluo pronta.
Etoposido
20 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido APS

Diluio
Etoposido
20 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido APS

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Conoontrao hnal maxima do 0,25 mg/ml.
Etoposido
20 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido APS

Administrao
Etoposido
20 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido APS

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min a 2 horas.


Etoposido
20 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido APS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Etoposido
20 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido APS

Diluio:
Uso imediato aps diluio.
Etoposido
20 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido APS

Observaes
Etoposido
20 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Etoposido APS

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


No deve ser diludo em solues tampo com pH > 8, devido probabilidade de formao de precipitado.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
104

DCI / Apresentao Reconstituio
Fludarabina
25 mg/ml 2 ml
Concentrado para
soluo injetvel ou
para perfuso
Fludarabina TEVA

Soluo pronta.
Fludarabina
25 mg/ml 2 ml
Concentrado para
soluo injetvel ou
para perfuso
Fludarabina TEVA

Diluio
Fludarabina
25 mg/ml 2 ml
Concentrado para
soluo injetvel ou
para perfuso
Fludarabina TEVA

Blus 10 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Perfuso 100 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.
Fludarabina
25 mg/ml 2 ml
Concentrado para
soluo injetvel ou
para perfuso
Fludarabina TEVA

Administrao
Fludarabina
25 mg/ml 2 ml
Concentrado para
soluo injetvel ou
para perfuso
Fludarabina TEVA

I.V. Injeo por blus ou perfuso.


Perfuso Administrar durante 30 min.
Fludarabina
25 mg/ml 2 ml
Concentrado para
soluo injetvel ou
para perfuso
Fludarabina TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Fludarabina
25 mg/ml 2 ml
Concentrado para
soluo injetvel ou
para perfuso
Fludarabina TEVA

Diluio:
Soluo conservada em saco no-PVC 5 dias om rigor|hoo (2C 8C) ou tomporatura ambionto.
Soluo com 0,3 6 mg/ml, conservada em frasco de vidro e preparada com cloreto de sdio a 0,9% 5 dias om rigor|hoo (2C 8C) ou
temperatura ambiente.
Soluo com 0,3 mg/ml, conservada em frasco de vidro e preparada com glucose a 5% 5 dias om rigor|hoo (2C 8C) ou tomporatura
ambiente.
Soluo com 6 mg/ml, conservada em frasco de vidro e preparada com glucose a 5% 5 dias om rigor|hoo (2C 8C) ou 3 dias tomporatura
ambiente.
(III) Ver Anexo I.
Fludarabina
25 mg/ml 2 ml
Concentrado para
soluo injetvel ou
para perfuso
Fludarabina TEVA

Observaes
Fludarabina
25 mg/ml 2 ml
Concentrado para
soluo injetvel ou
para perfuso
Fludarabina TEVA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar.


Soluo lmpida incolor ou ligeiramente amarela-acastanhada, isenta de partculas.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
Fludarabina
HOSPIRA

2 ml de gua p.p.i.. O p deve dissolver-se completamente em 15 seg ou menos.


Conoontrao hnal do 25 mg/ml.
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
Fludarabina
HOSPIRA

Diluio
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
Fludarabina
HOSPIRA

Blus 10 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


Perfuso 100 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
Fludarabina
HOSPIRA

Administrao
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
Fludarabina
HOSPIRA

I.V. Injeo por blus ou perfuso.


Perfuso Administrar durante 30 min.
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
Fludarabina
HOSPIRA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
Fludarabina
HOSPIRA

Reconstituio:
8 horas om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
8 horas a 25C.
Diluio:
Soluo para perfuso conservada em sacos para perfuso de PVC 8 horas om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
Soluo para perfuso conservada em sacos para perfuso de PVC 8 horas a 25C.
(VI) Ver Anexo I.
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
Fludarabina
HOSPIRA

Observaes
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
Fludarabina
HOSPIRA

Armazenamento: 25C.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
FLUDARA

2 ml de gua p.p.i.. O p deve dissolver-se completamente em 15 segundos ou menos.


Conoontrao hnal do 25 mg/ml.
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
FLUDARA

Diluio
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
FLUDARA

Blus 10 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


Perfuso 100 ml de cloreto de sdio a 0,9%.
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
FLUDARA

Administrao
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
FLUDARA

I.V. Injeo por blus ou perfuso.


Perfuso Administrar durante 30 min.
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
FLUDARA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
FLUDARA

Reconstituio/Diluio:
7 dias a 4C.
(V) Ver Anexo I.
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
FLUDARA

Observaes
Fludarabina
50 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
FLUDARA

Armazenamento: no necessita de precaues especiais de conservao.


A soluo reconstituda lmpida e incolor. Dever ser inspecionada visualmente antes da utilizao. Devero ser apenas utilizadas solues
lmpidas e incolores, sem partculas.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
105

DCI / Apresentao Reconstituio
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo APS

Soluo pronta.
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo APS

Diluio
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo APS

Perfuso I.V. 500 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo APS

Administrao
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo APS

I.V. Injeo ou perfuso.


Perfuso I.V. Administrar durante 4 horas, a uma taxa de 40 gotas por min. Alternativamente a dose diria pode ser administrada durante 30-60 min
por perfuso ou ser administrada por perfuso contnua durante 24 horas. Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo APS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo APS

Diluio:
48 horas temperatura ambiente; proteger da luz.
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo APS

Observaes
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo APS

Armazenamento: 15C 25C; proteger da luz.


A soluo podo dosoolorar duranto o armazonamonto, mas no tom signihoado na porda do potonoia o sogurana do modioamonto.
No oaso do so ormar um prooipitado oomo oonsoquonoia da oxposio s baixas tomporaturas, rodissolvor a quonto, a 60C, agitando bom. Ooixar
arrefecer temperatura corporal antes de administrar.
Incompatvel com a citarabina e produtos instveis a pH alcalino. A soluo pronta alcalina e recomenda-se evitar a sua mistura com frmacos ou
preparaes cidas.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 50 ml,
100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Fluorouracilo
ACCORD

Soluo pronta.
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 50 ml,
100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Fluorouracilo
ACCORD

Diluio
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 50 ml,
100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Fluorouracilo
ACCORD

Perfuso I.V. 500 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 50 ml,
100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Fluorouracilo
ACCORD

Administrao
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 50 ml,
100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Fluorouracilo
ACCORD

I.V. (injeo ou perfuso) e I.A. (perfuso contnua).


Perfuso I.V. Administrar durante 4 horas, a uma taxa de 40 gotas por min. Alternativamente a dose diria pode ser administrada durante 30-60 min
por perfuso ou ser administrada por perfuso contnua durante 24 horas.
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 50 ml,
100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Fluorouracilo
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 50 ml,
100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Fluorouracilo
ACCORD

Diluio:
24 horas a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 50 ml,
100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Fluorouracilo
ACCORD

Observaes
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 50 ml,
100 ml
Soluo injetvel
ou para perfuso
Fluorouracilo
ACCORD

Armazenamento: 25C; no refrigerar ou congelar; proteger da luz.


No caso de se formar um precipitado como consequncia da exposio s baixas temperaturas, redissolver a quente, a 60C, agitando bem. Deixar
arrefecer temperatura corporal antes de administrar. O produto deve ser eliminado se apresentar uma cor castanha ou amarelo escuro em soluo.
Incompatvel com o folinato do oaloio, a oarboplatina, a oisplatina, a oitarabina, o diazopam, a doxorrubioina, o droporidol, o hlgrastim, o nitrato do
galio, o mototroxato, a motoolopramida, a morhna, o ondansotron, a vinorrolbina, outras antraoiolinas o nutrio parontorioa. A soluo o aloalina o
recomenda-se evitar a sua mistura com frmacos ou preparaes cidas.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Fluorouracilo
50 mg/ml 10 ml,
50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
CINKEF-U

Soluo pronta.
Fluorouracilo
50 mg/ml 10 ml,
50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
CINKEF-U

Diluio
Fluorouracilo
50 mg/ml 10 ml,
50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
CINKEF-U

Perfuso I.V. 500 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Fluorouracilo
50 mg/ml 10 ml,
50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
CINKEF-U

Administrao
Fluorouracilo
50 mg/ml 10 ml,
50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
CINKEF-U

I.V. (injeo ou perfuso) e I.A. (perfuso contnua).


Perfuso I.V. Administrar durante 4 horas, a uma taxa de 40 gotas/min. Alternativamente a dose diria pode ser administrada durante 30-60 min.
por perfuso ou ser administrada por perfuso contnua durante 24 horas.
Fluorouracilo
50 mg/ml 10 ml,
50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
CINKEF-U

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Fluorouracilo
50 mg/ml 10 ml,
50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
CINKEF-U

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(II) Ver Anexo I.
Fluorouracilo
50 mg/ml 10 ml,
50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
CINKEF-U

Observaes
Fluorouracilo
50 mg/ml 10 ml,
50 ml, 100 ml
Soluo injetvel
CINKEF-U

Armazenamento: 15C 25C; protogor da luz.


Apos abortura do rasoo, por quostoos do sogurana miorobiologioa, rooomonda-so quo a poro no utilizada so|a guardada a 2C 8C, por um
perodo no superior a 24 horas.
No oaso do so ormar um prooipitado oomo oonsoquonoia da oxposio s baixas tomporaturas, rodissolvor a quonto, ato 60C, agitando bom.
Deixar arrefecer temperatura corporal antes de administrar.
noompat|vol oom a oarboplatina, a oisplatina, a oitarabina, o diazopam, a doxorrubioina o outras antraoiolinas, o possivolmonto oom o mototroxato. A
soluo pronta alcalina e recomenda-se evitar a sua mistura com frmacos ou preparaes cidas.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
106

DCI / Apresentao Reconstituio
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACTAVIS

25 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Aps reconstituio, a soluo contm 38 mg/ml de gemcitabina. A reconstituio em concentraes superiores a 40 mg/ml pode resultar numa
dissoluo incompleta e deve ser evitada.
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACTAVIS

Diluio
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACTAVIS

Pode ser efetuada uma nova diluio com cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACTAVIS

Administrao
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACTAVIS

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


A gemcitabina bem tolerada durante a perfuso e pode ser administrada em ambulatrio.
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACTAVIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACTAVIS

Reconstituio:
24 horas a 25C. No refrigerar, porque pode ocorrer cristalizao.
(II) Ver Anexo I.
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACTAVIS

Observaes
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACTAVIS

Armazenamento: no refrigerar ou congelar.


Aps reconstituio com uma soluo de cloreto de sdio a 0,9%, a soluo reconstituda lmpida a opalescente-plida e incolor a amarelo-plida.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACCORD

Gemcitabina ACCORD 200 mg

5 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Gemcitabina ACCORD 1000 mg

25 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Gemcitabina ACCORD 2000 mg

50 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Aps reconstituio, a soluo contm 38 mg/ml de gemcitabina. A reconstituio em concentraes superiores a 40 mg/ml pode resultar numa
dissoluo incompleta e deve ser evitada.
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACCORD

Diluio
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACCORD

Pode ser efetuada uma nova diluio com cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACCORD

Administrao
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACCORD

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


A gemcitabina bem tolerada durante a perfuso e pode ser administrada em ambulatrio.
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACCORD

Reconstituio:
21 dias a 25C. No refrigerar, porque pode ocorrer cristalizao.
(VII) Ver Anexo I.
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACCORD

Observaes
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
ACCORD

Armazenamento: no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao (conservar temperatura ambiente).


A soluo reconstituda uma soluo lmpida, incolor a amarelo-palha claro.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo
TEVA

Soluo pronta.
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo
TEVA

Diluio
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo
TEVA

Perfuso I.V. 500 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo
TEVA

Administrao
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo
TEVA

I.V. (injeo ou perfuso) e I.A. (perfuso lenta e perfuso contnua).


Perfuso I.V. Administrar durante 4 horas, a uma taxa de 40 gotas por min. Alternativamente a dose diria pode ser administrada durante 30-60 min
por perfuso ou ser administrada por perfuso contnua durante 24 horas.
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo
TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo
TEVA

Diluio:
48 horas temperatura ambiente; proteger da luz.
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo
TEVA

Observaes
Fluorouracilo
50 mg/ml 5 ml, 10
ml, 20 ml, 100 ml
Soluo injetvel
Fluorouracilo
TEVA

Armazenamento: temperatura ambiente; proteger da luz.


No misturar com aditivos I.V. ou outros agentes quimioterpicos.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
107

DCI / Apresentao Reconstituio
Gemcitabina
38 mg/ml 5,3 ml,
26,3 ml e 52,6 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Soluo pronta.
Gemcitabina
38 mg/ml 5,3 ml,
26,3 ml e 52,6 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Diluio
Gemcitabina
38 mg/ml 5,3 ml,
26,3 ml e 52,6 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Gemcitabina
38 mg/ml 5,3 ml,
26,3 ml e 52,6 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Administrao
Gemcitabina
38 mg/ml 5,3 ml,
26,3 ml e 52,6 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


A gemcitabina bem tolerada durante a perfuso e pode ser administrada em ambulatrio.
Gemcitabina
38 mg/ml 5,3 ml,
26,3 ml e 52,6 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Gemcitabina
38 mg/ml 5,3 ml,
26,3 ml e 52,6 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA
Diluio:
24 horas a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Gemcitabina
38 mg/ml 5,3 ml,
26,3 ml e 52,6 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Observaes
Gemcitabina
38 mg/ml 5,3 ml,
26,3 ml e 52,6 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
GENERIS

Gemcitabina GENERIS 200 mg

5 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Gemcitabina GENERIS 1000 mg

25 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Aps reconstituio, a soluo contm 38 mg/ml de gemcitabina. A reconstituio em concentraes superiores a 40 mg/ml pode resultar numa
dissoluo incompleta e deve ser evitada.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
GENERIS

Diluio
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
GENERIS

Pode ser efetuada uma nova diluio com cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
GENERIS

Administrao
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
GENERIS

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


Pode ser administrada em ambulatrio.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
GENERIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
GENERIS

Reconstituio:
24 horas a temperatura 25C. No refrigerar, porque pode ocorrer cristalizao.
(VII) Ver Anexo I.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
GENERIS

Observaes
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
GENERIS

Armazenamento: no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao (conservar temperatura ambiente).


A soluo reconstituda uma soluo lmpida e a colorao obtida pode ir desde incolor a amarelo-palha claro.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
AZEVEDOS

25 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


A mxima concentrao de gemcitabina aps reconstituio de 40 mg/ml. A reconstituio em concentraes superiores a 40 mg/ml pode resultar
numa dissoluo incompleta e deve ser evitada.
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
AZEVEDOS

Diluio
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
AZEVEDOS

Pode ser efetuada uma nova diluio com cloreto de sdio a 0,9%.
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
AZEVEDOS

Administrao
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
AZEVEDOS

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


A gemcitabina bem tolerada durante a perfuso e pode ser administrada em ambulatrio.
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
AZEVEDOS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
AZEVEDOS

Reconstituio:
24 horas a temperatura 25C. No refrigerar, porque pode ocorrer cristalizao.
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
AZEVEDOS

Observaes
Gemcitabina
1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
AZEVEDOS

Armazenamento: 25C.
No oram vorihoadas inoompatibilidados, oontudo, no so rooomonda a mistura da gomoitabina oom outros armaoos, quando rooonstitu|da.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
108

DCI / Apresentao Reconstituio
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
GEMZAR

GEMZAR 200 mg

5 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


GEMZAR 1000 mg

25 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Aps reconstituio, a soluo contm 38 mg/ml de gemcitabina. A reconstituio em concentraes superiores a 40 mg/ml pode resultar numa
dissoluo incompleta e deve ser evitada.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
GEMZAR

Diluio
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
GEMZAR

Pode ser efetuada uma nova diluio com cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
GEMZAR

Administrao
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
GEMZAR

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


A gemcitabina bem tolerada durante a perfuso e pode ser administrada em ambulatrio.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
GEMZAR

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
GEMZAR

Reconstituio:
24 horas a 30C; no refrigerar (risco de cristalizao).
(VII) Ver Anexo I.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
GEMZAR

Observaes
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
GEMZAR

Armazenamento: 30C; no refrigerar (risco de cristalizao).


A soluo reconstituda uma soluo lmpida e a colorao obtida pode ir desde incolor a amarelo-palha claro.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
MYLAN

Gemcitabina MYLAN 200 mg

5 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Gemcitabina MYLAN 1000 mg

25 ml de cloreto de sdio a 0,9% sem conservantes.


Aps reconstituio, a soluo contm 38 mg/ml de gemcitabina. A reconstituio em concentraes superiores a 38 mg/ml pode resultar numa
dissoluo incompleta e deve ser evitada.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
MYLAN

Diluio
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
MYLAN

Pode ser efetuada uma nova diluio com cloreto de sdio a 0,9%.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
MYLAN

Administrao
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
MYLAN

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


A gemcitabina bem tolerada durante a perfuso e pode ser administrada em ambulatrio.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
MYLAN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
MYLAN

Reconstituio:
24 horas a 25C. No refrigerar, porque pode ocorrer cristalizao.
(VII) Ver Anexo I.
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
MYLAN

Observaes
Gemcitabina
200 mg e 1000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
MYLAN

Armazenamento: no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao (conservar temperatura ambiente).


Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Gemcitabina HOSPIRA 200 mg

5 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


Gemcitabina HOSPIRA 1000 mg

25 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


Gemcitabina HOSPIRA 2000 mg

50 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


Aps reconstituio, a soluo contm 38 mg/ml de gemcitabina. A reconstituio em concentraes superiores a 38 mg/ml pode resultar numa
dissoluo incompleta e deve ser evitada.
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Diluio
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Pode ser efetuada uma nova diluio com cloreto de sdio a 0,9%.
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Administrao
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


Pode ser administrada em ambulatrio.
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Reconstituio:
35 dias a 25C. No refrigerar, porque pode ocorrer cristalizao.
(II) Ver Anexo I.
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Observaes
Gemcitabina
200 mg, 1000 mg e
2000 mg
P para soluo
para perfuso
Gemcitabina
HOSPIRA

Armazenamento: no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao (conservar temperatura ambiente).


No oram vorihoadas inoompatibilidados, oontudo, no so rooomonda a mistura da gomoitabina oom outros armaoos, quando rooonstitu|da.
Aps reconstituio obtm-se uma soluo incolor ou ligeiramente amarela.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
109

DCI / Apresentao Reconstituio
Ipilimumab
5 mg/ml 10 ml e
40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
YERVOY


Soluo pronta.
Ipilimumab
5 mg/ml 10 ml e
40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
YERVOY


Diluio
Ipilimumab
5 mg/ml 10 ml e
40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
YERVOY


YERVOY

pode ser usado para administrao I.V. sem diluio ou pode ser diludo (at 5 vezes o volume original do concentrado) em cloreto de sdio
a 0,9% ou glucose a 5% para concentraes entre 1 4 mg/ml.
Ipilimumab
5 mg/ml 10 ml e
40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
YERVOY


Administrao
Ipilimumab
5 mg/ml 10 ml e
40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
YERVOY


Perfuso I.V. Administrar durante 90 min. Utilizar um rooipionto do poruso o um hltro om linna ostoril, no pirogonioo, do baixa ligao s proto|nas
(tamanno dos poros do 0,2 a 1,2 m). No hnal da poruso, azor oorror na linna a soluo in|otavol do oloroto do sodio a 0,9% ou do gluooso a 5%.
No podo sor administrado por via .v. Papida nom oomo in|oo om bolus.
Ipilimumab
5 mg/ml 10 ml e
40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
YERVOY


Estabilidade aps Reconstituio / Diluio
Ipilimumab
5 mg/ml 10 ml e
40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
YERVOY


Diluio e estabilidade sem diluio:
24 noras a 25C o om rigor|hoo (2C 8C).
(II) Ver Anexo I.
Ipilimumab
5 mg/ml 10 ml e
40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
YERVOY


Observaes
Ipilimumab
5 mg/ml 10 ml e
40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
YERVOY


Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.
L|quido l|mpido a ligoiramonto opalosoonto, inoolor a amarolo palido quo podo oontor part|oulas olaras (pouoas). No utilizar so aprosontar uma
quantidado no nabitual do part|oulas o sinais do altorao do oor.
A poruso no dovo sor simultanoamonto porundida na mosma linna .v. oom outros modioamontos. Utilizar uma linna do poruso soparada. A
poruso o oompat|vol oom oon|untos do poruso om PvC o hltros om linna do poliotorsulona (0,2 a 1,2 m) o do nylon (0,22 m).
Na ausonoia do ostudos do oompatibilidado, osto modioamonto no dovo sor misturado oom outros modioamontos.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Ifosfamida
1000 mg e 2000
mg
P para soluo
injetvel
HOLOXAN

HOLOXAN 1000 mg

25 ml de gua p.p.i..
HOLOXAN 2000 mg

50 ml de gua p.p.i..
Deve ter-se ateno para que a soluo de ifosfamida pronta a usar no exceda a concentrao de 4%.
A substncia dissolve-se rapidamente quando os frascos so fortemente agitados durante 0,5 a 1 min aps a adio do solvente. Se no ocorrer
imediatamente a completa dissoluo, deixe a soluo parada alguns minutos.
Ifosfamida
1000 mg e 2000
mg
P para soluo
injetvel
HOLOXAN

Diluio
Ifosfamida
1000 mg e 2000
mg
P para soluo
injetvel
HOLOXAN

Glucose a 5%, cloreto de sdio a 0,9% ou soluo de Ringer.


Diluio para 250 ml para uma perfuso de 30 60 min e diluio para 500 ml para uma perfuso de 1 2 horas. Para perfuso contnua durante 24
horas com grandes doses de ifosfamida, recomendado diluir a dose total em 3 l de soluo de glucose a 5% e/ou soluo de cloreto de sdio a
0,9%.
Ifosfamida
1000 mg e 2000
mg
P para soluo
injetvel
HOLOXAN

Administrao
Ifosfamida
1000 mg e 2000
mg
P para soluo
injetvel
HOLOXAN

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min a 2 horas, dependendo do volume de perfuso.


Ifosfamida
1000 mg e 2000
mg
P para soluo
injetvel
HOLOXAN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Ifosfamida
1000 mg e 2000
mg
P para soluo
injetvel
HOLOXAN

Reconstituio/Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
48 noras a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Ifosfamida
1000 mg e 2000
mg
P para soluo
injetvel
HOLOXAN

Observaes
Ifosfamida
1000 mg e 2000
mg
P para soluo
injetvel
HOLOXAN

Armazenamento: 25C; protogor da luz.


Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Idarrubicina
5 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
ZAVEDOS CS

Soluo pronta.
Idarrubicina
5 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
ZAVEDOS CS

Diluio
Idarrubicina
5 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
ZAVEDOS CS

Cloreto de sdio a 0,9%.


Idarrubicina
5 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
ZAVEDOS CS

Administrao
Idarrubicina
5 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
ZAVEDOS CS

Perfuso I.V. Recomenda-se a administrao atravs de um tubo onde corra livremente uma perfuso I.V. de cloreto de sdio a 0,9%, durante um
perodo de 5 10 min. No se recomenda a injeo direta, devido ao risco de extravasamento, que pode ocorrer mesmo havendo retorno de sangue
adequado por aspirao atravs da agulha.
Idarrubicina
5 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
ZAVEDOS CS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Idarrubicina
5 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
ZAVEDOS CS
Diluio:
Uso imediato aps diluio.
Idarrubicina
5 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
ZAVEDOS CS

Observaes
Idarrubicina
5 mg/5 ml 5 ml
Soluo injetvel
ZAVEDOS CS

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


Soluo estril, isenta de pirognios, lmpida, de cor vermelho alaranjado.
Evitar o contacto prolongado com qualquer soluo de pH alcalino, uma vez que pode originar a degradao da idarrubicina. No deve ser
misturada com heparina pois pode formar um precipitado. No se recomenda a associao com outros frmacos.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
110

DCI / Apresentao Reconstituio
Irinotecano
40 mg/2 ml 2 ml
e100 mg/ 5 ml 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano BASI

Soluo pronta.
Irinotecano
40 mg/2 ml 2 ml
e100 mg/ 5 ml 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano BASI

Diluio
Irinotecano
40 mg/2 ml 2 ml
e100 mg/ 5 ml 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano BASI

250 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Agitar por rotao manual de forma a misturar cuidadosamente a soluo de perfuso.
Irinotecano
40 mg/2 ml 2 ml
e100 mg/ 5 ml 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano BASI

Administrao Irinotecano
40 mg/2 ml 2 ml
e100 mg/ 5 ml 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano BASI

Perfuso I.V. Administrar durante 30 90 min, numa veia central ou perifrica.


Apenas para administrao a adultos.
Irinotecano
40 mg/2 ml 2 ml
e100 mg/ 5 ml 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano BASI

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Irinotecano
40 mg/2 ml 2 ml
e100 mg/ 5 ml 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano BASI

Diluio:
Uso imediato aps diluio, pois no h informao disponvel relativamente estabilidade aps diluio.
Irinotecano
40 mg/2 ml 2 ml
e100 mg/ 5 ml 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano BASI

Observaes
Irinotecano
40 mg/2 ml 2 ml
e100 mg/ 5 ml 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano BASI

Armazenamento: proteger da luz.


Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
FAULTENOCAN

Soluo pronta.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
FAULTENOCAN

Diluio
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
FAULTENOCAN

250 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Agitar por rotao manual.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
FAULTENOCAN

Administrao
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
FAULTENOCAN

Perfuso I.V. Administrar durante 30 90 min, numa veia central ou perifrica.


Apenas para administrao a adultos.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
FAULTENOCAN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
FAULTENOCAN

Diluio:
72 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
FAULTENOCAN

Observaes
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
FAULTENOCAN

Armazenamento: no congelar; proteger da luz.


Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAMPTO

Soluo pronta.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAMPTO

Diluio
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAMPTO

250 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Agitar por rotao manual de forma a misturar cuidadosamente a soluo de perfuso.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAMPTO

Administrao
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAMPTO

Perfuso I.V. Administrar durante 30 90 min, numa veia central ou perifrica.


Apenas para administrao a adultos.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAMPTO

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAMPTO

Diluio:
12 horas temperatura ambiente, incluindo o tempo de perfuso.
24 horas om rigor|hoo (2C 8C), inoluindo o tompo do poruso.
(II) Ver Anexo I.
Medicamento acondicionado em frascos para injetveis de plstico (LDPE ou PVC) 28 dias a 5C ou 30C, quando protogido da luz ou 3 dias
quando o oxposto luz.
(III) Ver Anexo I.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAMPTO

Observaes
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
CAMPTO

Armazenamento: 25C; protogor da luz.


No misturar com outros medicamentos.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
111

DCI / Apresentao Reconstituio
Metotrexato
2,5 mg/ml 2 ml
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
e 50 ml
Soluo injetvel
FAULDEXATO

Soluo pronta.
Metotrexato
2,5 mg/ml 2 ml
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
e 50 ml
Soluo injetvel
FAULDEXATO

Diluio
Metotrexato
2,5 mg/ml 2 ml
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
e 50 ml
Soluo injetvel
FAULDEXATO

Sem informao disponvel.


Metotrexato
2,5 mg/ml 2 ml
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
e 50 ml
Soluo injetvel
FAULDEXATO

Administrao
Metotrexato
2,5 mg/ml 2 ml
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
e 50 ml
Soluo injetvel
FAULDEXATO

FAULDEXATO 2,55 mg/ml e 25 mg/ml

I.M., I.V., I.A. e I.T..


FAULDEXATO 100 mg/ml

I.M., I.V. e I.A.. No pode ser administrado por via I.T., devido ser uma soluo hipertnica.
Ativo por via oral e parentrica.
Metotrexato
2,5 mg/ml 2 ml
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
e 50 ml
Soluo injetvel
FAULDEXATO

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Metotrexato
2,5 mg/ml 2 ml
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
e 50 ml
Soluo injetvel
FAULDEXATO

Diluio:
Usar a soluo de imediato, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de estabilidade aps diluio.
Metotrexato
2,5 mg/ml 2 ml
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
e 50 ml
Soluo injetvel
FAULDEXATO

Observaes
Metotrexato
2,5 mg/ml 2 ml
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
e 50 ml
Soluo injetvel
FAULDEXATO

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


Recomenda-se que aps abertura do frasco a poro no utilizada, ou as solues preparadas para perfuso, no utilizadas imediatamente, devem
ser guardadas entre 2C 8C por um perodo no superior a 24 horas.
(II) Ver pg. 9.
Ocorre precipitao imediata ou turvao quando o metotrexato misturado com certas concentraes de droperidol, heparina sdica, cloridrato de
metoclopramida e cloridrato de ranitidina, em seringas.
DCI / Apresentao Reconstituio
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
MEDAC

Soluo pronta.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
MEDAC

Diluio
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
MEDAC

250 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Agitar por rotao manual de forma a misturar cuidadosamente a soluo de perfuso.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
MEDAC

Administrao
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
MEDAC

Perfuso I.V. Administrar durante 30 90 min, numa veia central ou perifrica.


Apenas para administrao a adultos.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
MEDAC

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
MEDAC

Diluio:
6 horas temperatura ambiente (aproximadamente 25C).
48 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(VIII) Ver Anexo I.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
MEDAC

Observaes
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
MEDAC

Armazenamento: no congelar; proteger da luz.


Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
GENERIS

Soluo pronta.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
GENERIS

Diluio
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
GENERIS

250 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Agitar por rotao manual de forma a misturar cuidadosamente a soluo de perfuso.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
GENERIS

Administrao
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
GENERIS

Perfuso I.V. Administrar durante 30 90 min, numa veia central ou perifrica.


No deve ser administrado sob a forma de blus I.V. ou perfuso I.V. com uma durao inferior a 30 min ou superior a 90 min.
Apenas para administrao a adultos.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
GENERIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
GENERIS

Diluio:
24 horas a 15C 25C.
48 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(II) Ver Anexo I.
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
GENERIS

Observaes
Irinotecano
20 mg/ml 2 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Irinotecano
GENERIS

Armazenamento: 25C; no congelar; manter na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Uso imediato aps a primeira abertura do frasco para injetveis. Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
112

DCI / Apresentao Reconstituio
Metotrexato
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Metotrexato TEVA

Soluo pronta.
Metotrexato
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Metotrexato TEVA

Diluio
Metotrexato
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Metotrexato TEVA

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Metotrexato
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Metotrexato TEVA

Administrao
Metotrexato
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Metotrexato TEVA

I.M., I.V. (injeo por blus ou perfuso), I.T. e I.A..


Metotrexato
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Metotrexato TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Metotrexato
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Metotrexato TEVA

Diluio:
24 horas temperatura ambiente.
Metotrexato
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Metotrexato TEVA

Observaes
Metotrexato
25 mg/ml 2 ml e
20 ml
100 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Metotrexato TEVA

Armazenamento: 15C 25C; proteger da luz.


No devem misturar-se outros frmacos com o metotrexato, no mesmo sistema de perfuso.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Metotrexato
100 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Metotrexato
SANDOZ

Soluo pronta.
Metotrexato
100 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Metotrexato
SANDOZ

Diluio
Metotrexato
100 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Metotrexato
SANDOZ

Cloreto de sdio a 0,9%, glucose a 5%, glucose, glucose a 10% ou lactato de Ringer.
Metotrexato
100 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Metotrexato
SANDOZ

Administrao
Metotrexato
100 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Metotrexato
SANDOZ

I.M., I.V. e I.A..


No administrar por via I.T..
Metotrexato
100 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Metotrexato
SANDOZ

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Metotrexato
100 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Metotrexato
SANDOZ

Diluio:
24 horas.
(II) Ver Anexo I.
Metotrexato
100 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Metotrexato
SANDOZ

Observaes
Metotrexato
100 mg/ml 10 ml
Concentrado para
soluo injetvel
Metotrexato
SANDOZ

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


Estvel 24 horas aps a abertura do frasco para injetveis.
noompat|vol oom aoidos o oxidantos ortos. vorihoou-so a ooorronoia do prooipitao o soluoos turvas om oombinao oom o oloridrato do
clorpromazina, droperidol, idarrubicina, cloridrato de metoclopramida, soluo de heparina, prednisolona sdica fosfato e cloridrato de prometazina.
No devem ser adicionados ao metotrexato outros compostos no mesmo recipiente de perfuso.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Metotrexato
10 mg/ml 1 ml,
1,5 ml, 2 ml e 2,5
ml
Soluo injetvel,
seringa pr-cheia
METOJECT

Soluo pronta.
Metotrexato
10 mg/ml 1 ml,
1,5 ml, 2 ml e 2,5
ml
Soluo injetvel,
seringa pr-cheia
METOJECT

Diluio
Metotrexato
10 mg/ml 1 ml,
1,5 ml, 2 ml e 2,5
ml
Soluo injetvel,
seringa pr-cheia
METOJECT

No aplicvel.
Metotrexato
10 mg/ml 1 ml,
1,5 ml, 2 ml e 2,5
ml
Soluo injetvel,
seringa pr-cheia
METOJECT

Administrao
Metotrexato
10 mg/ml 1 ml,
1,5 ml, 2 ml e 2,5
ml
Soluo injetvel,
seringa pr-cheia
METOJECT

I.M., I.V. e S.C..


Metotrexato
10 mg/ml 1 ml,
1,5 ml, 2 ml e 2,5
ml
Soluo injetvel,
seringa pr-cheia
METOJECT

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Metotrexato
10 mg/ml 1 ml,
1,5 ml, 2 ml e 2,5
ml
Soluo injetvel,
seringa pr-cheia
METOJECT

No aplicvel.
Metotrexato
10 mg/ml 1 ml,
1,5 ml, 2 ml e 2,5
ml
Soluo injetvel,
seringa pr-cheia
METOJECT

Observaes
Metotrexato
10 mg/ml 1 ml,
1,5 ml, 2 ml e 2,5
ml
Soluo injetvel,
seringa pr-cheia
METOJECT

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


No foi estudada a compatibilidade com outros produtos parentricos. Por esta razo, este frmaco no deve ser misturado com outros
medicamentos ou diluentes.
Qualquer poro no utilizada das seringas pr-cheias deve ser eliminada.
113

DCI / Apresentao Reconstituio
Mitoxantrona
2 mg/ml 5 ml e 10
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Mitoxantrona
SANDOZ

Soluo pronta.
Mitoxantrona
2 mg/ml 5 ml e 10
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Mitoxantrona
SANDOZ

Diluio
Mitoxantrona
2 mg/ml 5 ml e 10
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Mitoxantrona
SANDOZ

50 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Mitoxantrona
2 mg/ml 5 ml e 10
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Mitoxantrona
SANDOZ

Administrao
Mitoxantrona
2 mg/ml 5 ml e 10
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Mitoxantrona
SANDOZ

Perfuso I.V. Administrar por um perodo 3 min.


No administrar por via I.T., S.C., I.M. ou I.A..
Mitoxantrona
2 mg/ml 5 ml e 10
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Mitoxantrona
SANDOZ

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Mitoxantrona
2 mg/ml 5 ml e 10
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Mitoxantrona
SANDOZ

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C) ou tomporatura ambionto.
(III) Ver Anexo I.
Mitoxantrona
2 mg/ml 5 ml e 10
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Mitoxantrona
SANDOZ
Observaes
Mitoxantrona
2 mg/ml 5 ml e 10
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Mitoxantrona
SANDOZ

Armazenamento: no requer condies especiais de conservao; no refrigerar ou congelar.


Soluo lmpida, azul, livre de partculas.
No misturar com outros frmacos na mesma infuso, nomeadamente com heparina, pois pode formar-se um precipitado.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
ostabilidado apos a abortura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Mitoxantrona
2 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Mitoxantrona
BAXTER

Soluo pronta.
Mitoxantrona
2 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Mitoxantrona
BAXTER

Diluio
Mitoxantrona
2 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Mitoxantrona
BAXTER

50 100 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Mitoxantrona
2 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Mitoxantrona
BAXTER

Administrao
Mitoxantrona
2 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Mitoxantrona
BAXTER

I.V. Injeo lenta por um perodo 5 min ou perfuso durante 15 30 min.


No administrar por via S.C., I.M., I.A. ou I.T..
Mitoxantrona
2 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Mitoxantrona
BAXTER

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Mitoxantrona
2 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Mitoxantrona
BAXTER

Diluio:
4 dias a 4C 25C.
Mitoxantrona
2 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Mitoxantrona
BAXTER

Observaes
Mitoxantrona
2 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
Mitoxantrona
BAXTER

Armazenamento: 25C; no congelar.


Depois de abertos os frascos podem ser utilizados durante 7 dias desde que manipulados assepticamente.
No misturar com outros frmacos na mesma perfuso, nomeadamente com heparina, pois pode formar-se um precipitado.
DCI / Apresentao Reconstituio
Mitomicina
10 mg e 40 mg
P para soluo
injetvel
Mitomicina-C
KYOWA

gua p.p.i., cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 20%.


Para instilao vesical dissolver a dose habitual (20 a 40 mg) em 20 a 40 ml de solvente.
Mitomicina
10 mg e 40 mg
P para soluo
injetvel
Mitomicina-C
KYOWA

Diluio
Mitomicina
10 mg e 40 mg
P para soluo
injetvel
Mitomicina-C
KYOWA

No aplicvel.
Mitomicina
10 mg e 40 mg
P para soluo
injetvel
Mitomicina-C
KYOWA

Administrao
Mitomicina
10 mg e 40 mg
P para soluo
injetvel
Mitomicina-C
KYOWA

I.V. e intravesical.
Intravesical A soluo deve ser retida na bexiga durante 1 hora e durante este intervalo o doente deve adotar sucessivamente, por perodos de 15
min, as posies de decbito dorsal, ventral e laterais para assegurar o contacto com toda a superfcie do urotlio vesical. Durante o processo de
esvaziamento evitar-se- todo e qualquer contacto com a pele e os genitais externos. Mitomicina
10 mg e 40 mg
P para soluo
injetvel
Mitomicina-C
KYOWA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Mitomicina
10 mg e 40 mg
P para soluo
injetvel
Mitomicina-C
KYOWA

Reconstituio:
24 horas a 25C; proteger da luz; no refrigerar.
(II) Ver Anexo I.
Mitomicina
10 mg e 40 mg
P para soluo
injetvel
Mitomicina-C
KYOWA

Observaes
Mitomicina
10 mg e 40 mg
P para soluo
injetvel
Mitomicina-C
KYOWA

Armazenamento: 25C; no refrigerar ou congelar; proteger da luz.


P cristalino azul prpura.
No misturar a mitomioina om soluo oom outros agontos quo modihquom o pH ou possuam radioais SH, ou oom soluoos do outros agontos
citotxicos.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
114

DCI / Apresentao Reconstituio
Oxaliplatina
5 mg/ml 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Soluo pronta.
Oxaliplatina
5 mg/ml 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Diluio
Oxaliplatina
5 mg/ml 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

250 500 ml de glucose a 5%. Conoontrao hnal do 0,2 0,7 mg/ml.


Oxaliplatina
5 mg/ml 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Administrao
Oxaliplatina
5 mg/ml 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Perfuso I.V. Administrar durante 2 6 horas.


Apenas para administrao em adultos.
Oxaliplatina
5 mg/ml 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Oxaliplatina
5 mg/ml 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Diluio:
48 horas om rigor|hoo (2C 8C).
24 horas a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Oxaliplatina
5 mg/ml 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Observaes
Oxaliplatina
5 mg/ml 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Armazenamento: no congelar; proteger da luz.


A soluo diluda no deve ser misturada com outros medicamentos no mesmo saco de perfuso ou linha de perfuso. Nunca misturar com
modioamontos ou soluoos aloalinas, om partioular o huorouraoilo, proparaoos do aoido ol|nioo oontondo tromotamol oomo oxoipionto o sais do
trometamol de outras substncias ativas. Medicamentos ou solues alcalinas afetam a estabilidade da oxaliplatina de uma forma negativa. Nunca
diluir oxaliplatina oom soluoos salinas ou outras soluoos oontondo ioos oloroto (inoluindo oaloio, potassio o olorotos do sodio). Nunoa utilizar
equipamento de injeo contendo alumnio.
A poruso do oxaliplatina dovo prooodor sompro a administrao do huorouraoilo.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
ELOXATIN

ELOXATIN 50 mg

10 ml de solvente (glucose a 5% ou gua p.p.i.).


ELOXATIN 100 mg

20 ml de solvente (glucose a 5% ou gua p.p.i.).


1 ml da soluo reconstituda para perfuso contm 5 mg de oxaliplatina.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
ELOXATIN

Diluio
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
ELOXATIN

250 500 ml de glucose a 5%. Conoontrao hnal do 0,2 0,7 mg/ml.


Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
ELOXATIN

Administrao
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
ELOXATIN

Perfuso I.V. Administrar durante 2 6 horas.


Apenas para administrao em adultos.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
ELOXATIN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
ELOXATIN

Reconstituio:
Diluir de imediato aps reconstituio.
Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
ELOXATIN

Observaes
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
ELOXATIN

Armazenamento: no necessita de precaues especiais de conservao; conservar na embalagem de origem.


A soluo diluda no deve ser misturada com outros medicamentos no mesmo saco de perfuso ou linha de perfuso. Nunca misturar com
modioamontos ou soluoos aloalinas, om partioular o huorouraoilo, proparaoos do aoido ol|nioo oontondo tromotamol oomo oxoipionto o sais do
trometamol de outras substncias ativas. Medicamentos ou solues alcalinas afetam a estabilidade da oxaliplatina de uma forma negativa. Nunca
rooonstituir ou diluir oxaliplatina oom soluoos salinas ou outras soluoos oontondo ioos oloroto (inoluindo oaloio, potassio o olorotos do sodio). Nunoa
utilizar equipamento de injeo contendo alumnio.
A administrao do oxaliplatina dovo prooodor sompro a administrao do huorouraoilo.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
ELOXATIN

Soluo pronta.
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
ELOXATIN

Diluio
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
ELOXATIN

250 500 ml de glucose a 5%. Conoontrao hnal do 0,2 0,7 mg/ml.


Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
ELOXATIN

Administrao
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
ELOXATIN

Perfuso I.V. Administrar durante 2 6 horas.


Apenas para administrao em adultos.
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
ELOXATIN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
ELOXATIN

Diluio:
48 horas om rigor|hoo (2C 8C).
24 horas a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
ELOXATIN
Observaes
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
ELOXATIN

Armazenamento: no congelar; proteger da luz.


A soluo diluda no deve ser misturada com outros medicamentos no mesmo saco de perfuso ou linha de perfuso. Nunca misturar com
modioamontos ou soluoos aloalinas, om partioular o huorouraoilo, proparaoos do aoido ol|nioo oontondo tromotamol oomo oxoipionto o sais do
tromotamol do outras substnoias ativas. Modioamontos ou soluoos aloalinas aotam a ostabilidado da oxaliplatina do uma orma nogativa. Nunoa
diluir oxaliplatina oom soluoos salinas ou outras soluoos oontondo ioos oloroto (inoluindo oaloio, potassio o olorotos do sodio). Nunoa utilizar
equipamento de injeo contendo alumnio.
A administrao do oxaliplatina dovo prooodor sompro a administrao do huorouraoilo.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
115

DCI / Apresentao Reconstituio
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
HOSPIRA

Soluo pronta.
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
HOSPIRA

Diluio
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
HOSPIRA

250 500 ml de glucose a 5%. Conoontrao hnal do 0,2 0,7 mg/ml.


Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
HOSPIRA

Administrao
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
HOSPIRA

Perfuso I.V. Administrar durante 2 6 horas.


Apenas para administrao em adultos.
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
HOSPIRA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
HOSPIRA

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
6 horas a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
HOSPIRA

Observaes
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml, 20
ml e 40 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina
HOSPIRA

Armazenamento: 25C; no oongolar; protogor da luz.


A soluo diluda no deve ser misturada com outros medicamentos no mesmo saco de perfuso ou linha de perfuso. Nunca misturar com
modioamontos ou soluoos aloalinas, om partioular o huorouraoilo, proparaoos do aoido ol|nioo oontondo tromotamol oomo oxoipionto o sais do
trometamol de outras substncias ativas. Medicamentos ou solues alcalinas afetam a estabilidade da oxaliplatina de uma forma negativa. Nunca
diluir oxaliplatina oom soluoos salinas ou outras soluoos oontondo ioos oloroto (inoluindo oaloio, potassio o olorotos do sodio). Nunoa utilizar
equipamento de injeo contendo alumnio.
A administrao do oxaliplatina dovo prooodor sompro a administrao do huorouraoilo.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
GP-PHARM

Oxaliplatina GP-PHARM 50 mg

10 ml de solvente (glucose a 5% ou gua p.p.i.).


Oxaliplatina GP-PHARM 100 mg

20 ml de solvente (glucose a 5% ou gua p.p.i.).


1 ml da soluo reconstituda para perfuso contm 5 mg de oxaliplatina.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
GP-PHARM

Diluio
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
GP-PHARM

250 500 ml de glucose a 5%. Conoontrao hnal do 0,2 0,7 mg/ml.


Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
GP-PHARM

Administrao
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
GP-PHARM

Perfuso I.V. Administrar durante 2 6 horas.


Apenas para administrao em adultos.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
GP-PHARM

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
GP-PHARM

Reconstituio:
Diluir de imediato aps reconstituio.
Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
GP-PHARM

Observaes
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
GP-PHARM

Armazenamento: no necessita de precaues especiais de conservao; conservar na embalagem de origem.


A soluo diluda no deve ser misturada com outros medicamentos no mesmo saco de perfuso ou linha de perfuso. Nunca misturar com
modioamontos ou soluoos aloalinas, om partioular o huorouraoilo, proparaoos do aoido ol|nioo oontondo tromotamol oomo oxoipionto o sais do
trometamol de outras substncias ativas. Medicamentos ou solues alcalinas afetam a estabilidade da oxaliplatina de uma forma negativa. Nunca
rooonstituir ou diluir oxaliplatina oom soluoos salinas ou outras soluoos oontondo ioos oloroto (inoluindo oaloio, potassio o olorotos do sodio). Nunoa
utilizar equipamento de injeo contendo alumnio.
A administrao do oxaliplatina dovo prooodor sompro a administrao do huorouraoilo.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Oxaliplatina ACCORD 50 mg

10 ml de solvente (glucose a 5% ou gua p.p.i.).


Oxaliplatina ACCORD 100 mg

20 ml de solvente (glucose a 5% ou gua p.p.i.).


1 ml da soluo reconstituda para perfuso contm 5 mg de oxaliplatina.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Diluio
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

250 500 ml de glucose a 5%. Conoontrao hnal do 0,2 0,7 mg/ml.


Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Administrao
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Perfuso I.V. Administrar durante 2 6 horas.


Apenas para administrao em adultos.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Reconstituio:
Diluir de imediato aps reconstituio.
Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Observaes
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
ACCORD

Armazenamento: no necessita de precaues especiais de conservao; conservar na embalagem de origem.


A soluo diluda no deve ser misturada com outros medicamentos no mesmo saco de perfuso ou linha de perfuso. Nunca misturar com
modioamontos ou soluoos aloalinas, om partioular o huorouraoilo, proparaoos do aoido ol|nioo oontondo tromotamol oomo oxoipionto o sais do
trometamol de outras substncias ativas. Medicamentos ou solues alcalinas afetam a estabilidade da oxaliplatina de uma forma negativa. Nunca
rooonstituir ou diluir oxaliplatina oom soluoos salinas ou outras soluoos oontondo ioos oloroto (inoluindo oaloio, potassio o olorotos do sodio). Nunoa
utilizar equipamento de injeo contendo alumnio.
A administrao do oxaliplatina dovo prooodor sompro a administrao do huorouraoilo.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
116

DCI / Apresentao Reconstituio
Paclitaxel
100 mg
P para suspenso
para perfuso
ABRAXANE

Utilizando uma seringa esterilizada, durante pelo menos 1 min, injetar lentamente 20 ml de cloreto de sdio a 0,9% num frasco para injetveis de
paclitaxel. A soluo deve ser dirigida para as paredes interiores do frasco para injetveis. A soluo no deve ser injetada diretamente sobre o p,
dado que isto resultar na formao de espuma.
Assim que a adio estiver completa, deve deixar-se o frasco para injetveis em posio vertical por um mnimo de 5 min para garantir a
numidihoao adoquada do solido. Oopois, rodar suavomonto o/ou invortor o rasoo para in|otavois lontamonto duranto polo monos 2 min ato
rossusponso oomplota do todo o po. Oovo ovitar-so a ormao do ospuma. Caso ooorra a ormao do ospuma ou aglomorados, doixar a soluo
om posio vortioal duranto polo monos 15 min, ato quo a ospuma dosaparoa.
A susponso rooonstitu|da dovo tor um aspoto loitoso o nomogonoo, som prooipitados vis|vois. Caso so|am vis|vois prooipitados ou sodimontao, o
frasco para injetveis deve ser suavemente invertido uma vez mais para garantir a ressuspenso completa antes da utilizao. Poder ocorrer
alguma sedimentao da suspenso reconstituda. Antes da utilizao, agitar levemente para assegurar a ressuspenso completa.
Apos a rooonstituio, oada ml do susponso oontom 5 mg do paolitaxol (sob a orma do paolitaxol-albumina).
Paclitaxel
100 mg
P para suspenso
para perfuso
ABRAXANE

Diluio
Paclitaxel
100 mg
P para suspenso
para perfuso
ABRAXANE

No aplicvel.
Paclitaxel
100 mg
P para suspenso
para perfuso
ABRAXANE

Administrao
Paclitaxel
100 mg
P para suspenso
para perfuso
ABRAXANE

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


DCI / Apresentao Reconstituio
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
WINTHROP

Oxaliplatina WINTHROP 50 mg

10 ml de solvente (glucose a 5% ou gua p.p.i.).


Oxaliplatina WINTHROP 100 mg

20 ml de solvente (glucose a 5% ou gua p.p.i.).


1 ml da soluo reconstituda para perfuso contm 5 mg de oxaliplatina.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
WINTHROP

Diluio
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
WINTHROP

250 500 ml de glucose a 5%. Conoontrao hnal do 0,2 0,7 mg/ml.


Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
WINTHROP

Administrao
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
WINTHROP

Perfuso I.V. Administrar durante 2 6 horas.


Apenas para administrao em adultos.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
WINTHROP

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
WINTHROP

Reconstituio:
Diluir de imediato aps reconstituio.
Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
WINTHROP

Observaes
Oxaliplatina
50 mg e 100 mg
P para soluo
para perfuso
Oxaliplatina
WINTHROP

Armazenamento: no necessita de precaues especiais de conservao; conservar na embalagem de origem.


A soluo diluda no deve ser misturada com outros medicamentos no mesmo saco de perfuso ou linha de perfuso. Nunca misturar com
modioamontos ou soluoos aloalinas, om partioular o huorouraoilo, proparaoos do aoido ol|nioo oontondo tromotamol oomo oxoipionto o sais do
trometamol de outras substncias ativas. Medicamentos ou solues alcalinas afetam a estabilidade da oxaliplatina de uma forma negativa. Nunca
rooonstituir ou diluir oxaliplatina oom soluoos salinas ou outras soluoos oontondo ioos oloroto (inoluindo oaloio, potassio o olorotos do sodio). Nunoa
utilizar equipamento de injeo contendo alumnio.
A administrao do oxaliplatina dovo prooodor sompro a administrao do huorouraoilo.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml e
20 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina TEVA

Soluo pronta.
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml e
20 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina TEVA

Diluio
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml e
20 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina TEVA

250 500 ml de glucose a 5%. Conoontrao hnal do 0,2 0,7 mg/ml.


Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml e
20 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina TEVA

Administrao
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml e
20 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina TEVA

Perfuso I.V. Administrar durante 2 6 horas.


Apenas para administrao em adultos.
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml e
20 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml e
20 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina TEVA

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
6 horas a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml e
20 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina TEVA

Observaes
Oxaliplatina
5 mg/ml 10 ml e
20 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Oxaliplatina TEVA

Armazenamento: no necessita de precaues especiais de conservao; proteger da luz.


A soluo diluda no deve ser misturada com outros medicamentos no mesmo saco de perfuso ou linha de perfuso. Nunca misturar com
modioamontos ou soluoos aloalinas, om partioular o huorouraoilo, proparaoos do aoido ol|nioo oontondo tromotamol oomo oxoipionto o sais do
trometamol de outras substncias ativas. Medicamentos ou solues alcalinas afetam a estabilidade da oxaliplatina de uma forma negativa. Nunca
diluir oxaliplatina oom soluoos salinas ou outras soluoos oontondo ioos oloroto (inoluindo oaloio, potassio o olorotos do sodio). Nunoa utilizar
equipamento de injeo contendo alumnio.
A administrao do oxaliplatina dovo prooodor sompro a administrao do huorouraoilo.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
117

Paclitaxel
5 mg/ml
P para suspenso
para perfuso
ABRAXANE

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Paclitaxel
5 mg/ml
P para suspenso
para perfuso
ABRAXANE

Reconstituio:
Suspenso reconstituda no frasco para injetveis 8 horas om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz. Aposar do ostavol qu|mioa o hsioamonto
nas oondioos rooridas, a susponso dovo sor imodiatamonto oolooada num saoo para poruso.
Suspenso reconstituda no saco para perfuso 8 horas a tomporatura 25C. Aposar do ostavol qu|mioa o hsioamonto nas oondioos rooridas,
a susponso dovo sor imodiatamonto utilizada.
Paclitaxel
5 mg/ml
P para suspenso
para perfuso
ABRAXANE

Observaes
Paclitaxel
5 mg/ml
P para suspenso
para perfuso
ABRAXANE

Armazenamento: no nooossita do qualquor prooauo ospooial do oonsorvao; protogor da luz.


ABRAXANE

o uma ormulao do paolitaxol om nanopart|oulas ligadas albumina, quo podora tor propriodados armaoologioas substanoialmonto
diorontos do outras ormulaoos do paolitaxol. No dovo sor substitu|do por ou utilizado oom outras ormulaoos do paolitaxol.
Eliminar a susponso rooonstitu|da oaso so obsorvom prooipitados.
No dovom sor utilizados hltros inoorporados no sistoma do poruso.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
ostabilidado apos a abortura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml e
16,7 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
ACCORD

Soluo pronta.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml e
16,7 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
ACCORD

Diluio
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml e
16,7 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
ACCORD

Cloreto de sdio a 0,9%, glucose a 5%, glucose a 5% e cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5% em soluo de Ringer.
Conoontrao hnal do 0,3 1,2 mg/ml.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml e
16,7 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
ACCORD

Administrao
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml e
16,7 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
ACCORD

Perfuso I.V. Administrar durante 3 noras, atravos do um hltro om linna oom uma mombrana do mioroporos 0,22 m.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml e
16,7 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml e
16,7 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
ACCORD

Diluio:
Diluio com glucose a 5% 7 dias a 5C o a 25C.
Diluio com cloreto de sdio a 0,9% 14 dias a 5C o a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Aps a diluio, esta soluo apenas para utilizao nica.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml e
16,7 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
ACCORD

Observaes
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml e
16,7 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
ACCORD

Armazenamento: 25C; protogor da luz.


Apos a abortura dos rasoos o paolitaxol mantom a ostabilidado |sioa, qu|mioa o miorobiologioa duranto 28 dias a 25C.
Quando so oolooa os rasoos para in|otavois no rigor|hoo podo ormar-so um prooipitado quo so dissolvo oom uma ligoira agitao, ou mosmo som
agitao, dopois do atingir a tomporatura ambionto. A qualidado do produto no o aotada. So a soluo so mantom turva ou so o prooipitado no so
dissolvor dovo-so oliminar o rasoo. A oongolao no aota advorsamonto os rasoos para in|otavois no abortos.
O paoliatxol oontom oloo do r|oino polioxilo quo podo oausar roaoos alorgioas gravos.
Oovo sor administrado antos da oisplatina quando utilizado om assooiao.
Durante a perfuso, o aspeto da soluo deve ser inspecionado com regularidade e a perfuso deve ser interrompida na presena de precipitao.
Para roduzir o risoo do prooipitao rooomonda-so quo o paolitaxol so|a administrado logo apos a diluio, dovondo ovitar-so a agitao ou vibrao
excessivas.
O oloo do r|oino do poliotilonogliool 35 podo provooar a lixiviao do OEHP |di-(2-otilnoxil)talato] dos rooipiontos quo oontom PvC, om n|vois quo
aumontam oom o tompo o oom a oonoontrao. Consoquontomonto, a proparao, a oonsorvao o a administrao do paolitaxol dilu|do dovom sor
oootuados om oquipamonto som PvC.
DCI / Apresentao Reconstituio
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,6 ml, 25 e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel APS

Soluo pronta.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,6 ml, 25 e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel APS

Diluio
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,6 ml, 25 e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel APS

Cloreto de sdio a 0,9%, glucose a 5%, glucose a 5% em cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5% em soluo de Ringer.
Conoontrao hnal do 0,3 1,2 mg/ml.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,6 ml, 25 e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel APS

Administrao
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,6 ml, 25 e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel APS

Perfuso I.V. Administrar durante 3 noras, atravos do um hltro inolu|do no sistoma do poruso, oom uma mombrana do mioroporos < 0,22 m.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,6 ml, 25 e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel APS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,6 ml, 25 e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel APS

Diluio:
24 noras a 25C.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,6 ml, 25 e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel APS

Observaes
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,6 ml, 25 e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel APS

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


Apos a abortura dos rasoos o paolitaxol mantom a ostabilidado |sioa, qu|mioa o miorobiologioa duranto 28 dias a 25C.
Quando so oolooa os rasoos para in|otavois no rigor|hoo podo ormar-so um prooipitado quo so dissolvo oom uma ligoira agitao, ou mosmo som
agitao, dopois do atingir a tomporatura ambionto. A qualidado do produto no o aotada. So a soluo so mantom turva ou so o prooipitado no so
dissolvor dovo-so oliminar o rasoo.
O oloo do r|oino do poliotilonogliool 35 podo provooar a doslooao do OEHP |di-(2-otilnoxil)talato] dos rooipiontos quo oontom PvC, om
oonoontraoos quo aumontam oom o tompo o oom a oonoontrao. Consoquontomonto, a proparao, a oonsorvao o a administrao do
paolitaxol dilu|do dovom sor oootuados om oquipamonto som PvC.
Quando utilizado om torapia oombinada, o paolitaxol dovo sor administrado antos da oisplatina.
118

DCI / Apresentao Reconstituio
Paclitaxel
6 mg/ml 16,7 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOL

Soluo pronta.
Paclitaxel
6 mg/ml 16,7 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOL

Diluio
Paclitaxel
6 mg/ml 16,7 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOL

Cloreto de sdio a 0,9%, glucose a 5%, glucose a 5% em cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5% em soluo de Ringer.
Conoontrao hnal do 0,3 1,2 mg/ml.
Paclitaxel
6 mg/ml 16,7 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOL

Administrao
Paclitaxel
6 mg/ml 16,7 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOL

Perfuso I.V. Administrar durante 3 noras, atravos do um hltro inolu|do no sistoma do poruso, oom uma mombrana do mioroporos 0,22 m.
Paclitaxel
6 mg/ml 16,7 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOL

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Paclitaxel
6 mg/ml 16,7 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOL

Diluio:
Diluio com glucose a 5% 7 dias a 5C o a 25C.
Diluio com cloreto de sdio a 0,9% 14 dias a 5C o a 25C.
(III) Ver Anexo I.
Aps a diluio, a soluo apenas para uma utilizao.
Paclitaxel
6 mg/ml 16,7 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOL

Observaes
Paclitaxel
6 mg/ml 16,7 ml e
50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
TAXOL

Armazenamento: 25C; protogor da luz.


Apos a abortura dos rasoos o paolitaxol mantom a ostabilidado |sioa, qu|mioa o miorobiologioa duranto 28 dias a 25C.
Quando so oolooa os rasoos para in|otavois no rigor|hoo podo ormar-so um prooipitado quo so dissolvo oom uma ligoira agitao, ou mosmo som
agitao, dopois do atingir a tomporatura ambionto. A qualidado do produto no o aotada. So a soluo so mantom turva ou so o prooipitado no so
dissolvor dovo-so oliminar o rasoo. A oongolao no aota os rasoos para in|otavois do orma advorsa antos da abortura.
O paolitaxol dovo sor administrado antos da oisplatina quando o utilizado om assooiao.
Para roduzir o risoo do prooipitao rooomonda-so quo o paolitaxol so|a administrado logo apos a diluio, dovondo ovitar-so a agitao ou vibrao
oxoossivas. Ouranto a poruso dovo obsorvar-so o aspoto da soluo poriodioamonto o a poruso dovo sor intorrompida so ooorror prooipitao.
O oloo do r|oino do polioxiotilado podo provooar a doslooao do OEHP |di-(2-otilnoxil)talato] dos rooipiontos quo oontom PvC, om oonoontraoos
quo aumontam oom o tompo o oom a oonoontrao. Consoquontomonto, a proparao, a oonsorvao o a administrao do paolitaxol dilu|do dovom
sor oootuados om oquipamonto som PvC.
DCI / Apresentao Reconstituio
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel TEVA

Soluo pronta.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel TEVA

Diluio
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel TEVA

Cloreto de sdio a 0,9%, glucose a 5%, glucose a 5% e cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5% em soluo de Ringer.
Conoontrao hnal do 0,3 1,2 mg/ml.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel TEVA

Administrao
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel TEVA

Perfuso I.V. Administrar durante 3 noras, atravos do um hltro inolu|do no sistoma do poruso, oom uma mombrana do mioroporos 0,22 m.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel TEVA

Diluio:
Diluio com cloreto de sdio a 0,9% e glucose a 5% ou glucose a 5% com soluo de Ringer 27 noras a 25C.
Diluio com cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5% 14 dias a 5C o a 25C.
(IX) Ver Anexo I.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel TEVA

Observaes
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml e 50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel TEVA

Armazenamento: no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao.


Apos a abortura dos rasoos o paolitaxol mantom a ostabilidado |sioa, qu|mioa o miorobiologioa duranto 28 dias a temperatura < 25C.
Quando so oolooa os rasoos para in|otavois no rigor|hoo podo ormar-so um prooipitado quo so dissolvo oom uma ligoira agitao, ou mosmo som
agitao, dopois do atingir a tomporatura ambionto. A qualidado do produto no o aotada. So a soluo so mantom turva ou so o prooipitado no so
dissolvor dovo-so oliminar o rasoo.
O paclitaxel deve ser administrado antes da cispltina quando usado em poliquimioterapia.
Para roduzir o risoo do prooipitao rooomonda-so quo o paolitaxol so|a administrado logo apos a diluio, dovondo ovitar-so a agitao ou vibrao
excessivas.
O rioinoloato do maorogolglioorol podo provooar a doslooao do OEHP |di-(2-otilnoxil)talato] dos rooipiontos quo oontom PvC, om n|vois quo
aumontam oom o tompo o oom a oonoontrao. Consoquontomonto, a proparao, a oonsorvao o a administrao do paolitaxol dilu|do dovom sor
oootuados om oquipamonto som PvC, tal oomo vidro, polipropilono ou poliolohna.
DCI / Apresentao Reconstituio
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml, 25 ml e 50
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
HOSPIRA

Soluo pronta.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml, 25 ml e 50
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
HOSPIRA

Diluio
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml, 25 ml e 50
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
HOSPIRA

Cloreto de sdio a 0,9%, glucose a 5%, glucose a 5% e cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5% em soluo de Ringer.
Conoontrao hnal do 0,3 1,2 mg/ml.
Durante a diluio do concentrado para perfuso, no devem ser usadas seringas para citotxicos ou dispositivos similares com pontas com frascos
para injetveis de paclitaxel, j que podem entupir e assim perder a integridade da esterilidade da soluo.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml, 25 ml e 50
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
HOSPIRA

Administrao
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml, 25 ml e 50
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
HOSPIRA

Perfuso I.V. Administrar durante 3 noras, atravos do um hltro om linna oom uma mombrana do mioroporos 0,22 m.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml, 25 ml e 50
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
HOSPIRA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml, 25 ml e 50
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
HOSPIRA

Diluio:
72 noras a 25C; em condies de luminosidade normais.
(III) Ver Anexo I.
Aps a diluio, esta soluo apenas para utilizao nica.
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml, 25 ml e 50
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
HOSPIRA

Observaes
Paclitaxel
6 mg/ml 5 ml,
16,7 ml, 25 ml e 50
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Paclitaxel
HOSPIRA

Armazenamento: 25C; proteger da luz.


Apos a abortura dos rasoos o paolitaxol mantom a ostabilidado |sioa, qu|mioa o miorobiologioa duranto 28 dias a temperatura < 25C e protegido da
luz.
Quando so oolooa os rasoos para in|otavois no rigor|hoo podo ormar-so um prooipitado quo so dissolvo oom uma ligoira agitao, ou mosmo som
agitao, dopois do atingir a tomporatura ambionto. A qualidado do produto no o aotada. So a soluo so mantom turva ou so o prooipitado no so
dissolvor dovo-so oliminar o rasoo. A oongolao no aota nogativamonto o produto.
Quando usado em associao, o paclitaxel deve ser administrado antes da cisplatina.
Para roduzir o risoo do prooipitao rooomonda-so quo o paolitaxol so|a administrado logo apos a diluio, dovondo ovitar-so a agitao ou vibrao
excessivas. Durante a perfuso, o aspeto da soluo deve ser inspecionado com regularidade e a perfuso deve ser interrompida na presena de
precipitao.
O rioinoloato do maorogolglioorol (oloo do r|oino polioxil) podo rosultar om OEHP |di-(2-otilnoxil)talato] por oontaoto oom os rooipiontos quo oontom
PvC, om n|vois quo aumontam oom o tompo o oom a oonoontrao. Consoquontomonto, a proparao, a oonsorvao o a administrao do paolitaxol
dilu|do dovom sor oootuados om oquipamonto som PvC, tal oomo vidro, polipropilono ou poliolohna.
119

DCI / Apresentao Reconstituio
Rituximab
100 mg/10 ml e 500
mg/50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
MABTHERA

Soluo pronta.
Rituximab
100 mg/10 ml e 500
mg/50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
MABTHERA

Diluio
Rituximab
100 mg/10 ml e 500
mg/50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
MABTHERA

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5% em gua.


Conoontrao hnal do 1 4 mg/ml.
Rituximab
100 mg/10 ml e 500
mg/50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
MABTHERA

Administrao
Rituximab
100 mg/10 ml e 500
mg/50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
MABTHERA

Perfuso I.V. 1 poruso: a velocidade inicial de perfuso recomendada de 50 mg/h; aps os 30 min iniciais, pode ser aumentada gradualmente
om aumontos do 50 mg/n do 30 om 30 min, ato um maximo do 400 mg/n. Porusoos soguintos: as doses seguintes podem ser administradas a uma
volooidado inioial do 100 mg/n, o aumontadas om inoromontos do 100 mg/n, oada 30 min, ato um maximo do 400 mg/n.
No administrar por injeo I.V. por blus.
Rituximab
100 mg/10 ml e 500
mg/50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
MABTHERA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Rituximab
100 mg/10 ml e 500
mg/50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
MABTHERA

Diluio:
24 noras om rigor|hoo (2C 8C).
12 horas temperatura ambiente.
(III) Ver Anexo I.
Rituximab
100 mg/10 ml e 500
mg/50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
MABTHERA

Observaes
Rituximab
100 mg/10 ml e 500
mg/50 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
MABTHERA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


No se observaram incompatibilidades com os sacos ou os dispositivos de PVC ou de polietileno, destinados administrao da perfuso.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Pentostatina
10 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
NIPENT

5 ml de gua p.p.i..
Aps reconstituio, a soluo resultante contm 2 mg/ml de pentostatina.
Pentostatina
10 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
NIPENT

Diluio
Pentostatina
10 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
NIPENT

Perfuso I.V. 25 50 ml de glucose a 5% ou cloreto de sdio a 0,9%. A diluio com 25 ml ou 50 ml produz uma concentrao de 0,33 mg/ml ou
0,18 mg/ml, respetivamente, de pentostatina nas solues diludas.
Pentostatina
10 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
NIPENT

Administrao
Pentostatina
10 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
NIPENT

I.V. (injeo por blus ou perfuso) Administrar durante 20 30 min, aquando da administrao por perfuso I.V..
Recomenda-se a hidratao dos doentes com 500 a 1000 ml de glucose a 5%, ou glucose a 5% em cloreto de sdio a 0,18% ou 0,9%, ou glucose a
3,3% em cloreto de sdio a 0,3%, ou glucose a 2,5% em cloreto de sdio a 0,45% ou equivalente, antes da administrao da pentostatina. Deve ser
administrada uma dose adicional de 500 ml de glucose a 5%, ou glucose a 5% em cloreto de sdio a 0,18% ou 0,9%, ou glucose a 2,5% em cloreto
de sdio a 0,45% ou equivalente, aps a administrao da pentostatina.
Indicada em doentes adultos.
Pentostatina
10 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
NIPENT

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Pentostatina
10 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
NIPENT

Reconstituio/Diluio:
8 horas a temperatura 25C. Recomenda-se a administrao imediata aps reconstituio.
Pentostatina
10 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
NIPENT

Observaes
Pentostatina
10 mg
P para soluo
injetvel ou para
perfuso
NIPENT

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


As solues cidas devem ser evitadas (o pH da soluo reconstituda de 7,0 a 8,2).
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Pemetrexedo
100 mg e 500 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
ALIMTA

ALIMTA 100 mg

4,2 ml de cloreto de sdio a 0,9%, sem conservantes.


ALIMTA 500 mg

20 ml de cloreto de sdio a 0,9%, sem conservantes.


Agitar suavemente cada frasco at o p estar completamente dissolvido.
Aps reconstituio, cada frasco para injetveis contm 25 mg/ml de pemetrexedo.
Pemetrexedo
100 mg e 500 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
ALIMTA

Diluio
Pemetrexedo
100 mg e 500 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
ALIMTA

Diluir para um volume total de 100 ml com cloreto de sdio a 0,9%, sem conservantes.
Pemetrexedo
100 mg e 500 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
ALIMTA

Administrao
Pemetrexedo
100 mg e 500 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
ALIMTA

Perfuso I.V. Administrar durante 10 min.


Pemetrexedo
100 mg e 500 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
ALIMTA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Pemetrexedo
100 mg e 500 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
ALIMTA

Reconstituio/Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Pemetrexedo
100 mg e 500 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
ALIMTA

Observaes
Pemetrexedo
100 mg e 500 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
ALIMTA

Armazenamento: no requer precaues especiais de conservao.


Incompatvel com solventes contendo clcio, incluindo Lactato de Ringer para injetveis ou soluto de Ringer para injetveis. Na ausncia de outros
estudos de compatibilidade, este medicamento no deve ser misturado com outros medicamentos.
A soluo reconstituda lmpida e a colorao obtida pode ir desde incolor a amarelo ou amarelo esverdeado sem afetar adversamente a qualidade
do produto.
As soluoos para poruso so oompat|vois oom os oon|untos o saoos do administrao do PvC o poliolohna.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
120

DCI / Apresentao Reconstituio
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACTAVIS

4 ml de gua p.p.i..
Aps reconstituio, 1 ml de concentrado contm 1 mg de topotecano.
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACTAVIS

Diluio
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACTAVIS

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Conoontrao hnal do 25 50 g/ml.


Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACTAVIS

Administrao
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACTAVIS

Perfuso I.V. Administrar duranto 30 min.


Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACTAVIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACTAVIS

Reconstituio:
24 noras om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.
24 noras a 25 2C.
Diluio:
4 noras a 25 2C.
(III) Ver Anexo I.
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACTAVIS

Observaes
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACTAVIS

Armazenamento: protogor da luz.


Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACCORD

4 ml de gua p.p.i..
Aps reconstituio, 1 ml de concentrado contm 1 mg de topotecano.
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACCORD

Diluio
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACCORD

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Conoontrao hnal do 25 50 g/ml.


Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACCORD

Administrao
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACCORD

Perfuso I.V. Administrar duranto 30 min. Topotecano


4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACCORD

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACCORD

Reconstituio:
12 noras temperatura ambiente, incluindo o tempo de perfuso.
24 noras om rigor|hoo (2C 8C), inoluindo o tompo do poruso.
Diluio:
24 noras om rigor|hoo (2C 8C) o a 25C.
(II) Ver Anexo I.
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACCORD

Observaes
Topotecano
4 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
ACCORD

Armazenamento: proteger da luz.


Na ausncia de estudos de compatibilidade, este medicamento no deve ser misturado com outros medicamentos.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Temozolomida
100 mg
P para soluo
para perfuso
TEMODAL

41 ml de gua p.p.i.. Os frascos para injetveis devem ser ligeiramente rodados e no agitados.
Aps a reconstituio, 1 ml de soluo para perfuso contm 2,5 mg de temozolomida.
Temozolomida
100 mg
P para soluo
para perfuso
TEMODAL

Diluio
Temozolomida
100 mg
P para soluo
para perfuso
TEMODAL

O laboratrio produtor no disponibiliza qualquer informao quanto diluio.


Temozolomida
100 mg
P para soluo
para perfuso
TEMODAL

Administrao
Temozolomida
100 mg
P para soluo
para perfuso
TEMODAL

Perfuso I.V. Administrar durante 90 min. Pode ser administrado na mesma linha I.V. com cloreto de sdio a 0,9%.
No administrar por via I.T, I.M. ou S.C..
Temozolomida
100 mg
P para soluo
para perfuso
TEMODAL

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Temozolomida
100 mg
P para soluo
para perfuso
TEMODAL
Reconstituio:
14 horas a 25C, incluindo o tempo de perfuso.
(III) Ver Anexo I.
Temozolomida
100 mg
P para soluo
para perfuso
TEMODAL

Observaes
Temozolomida
100 mg
P para soluo
para perfuso
TEMODAL

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


Incompatvel com solues de glucose. Na ausncia de estudos de compatibilidade, este medicamento no deve ser misturado com outros
medicamentos.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
121

DCI / Apresentao Reconstituio
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano TEVA

Soluo pronta.
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano TEVA

Diluio
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano TEVA

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Conoontrao hnal do 25 50 g/ml.


Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano TEVA

Administrao
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano TEVA

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano TEVA

Diluio:
12 noras a temperatura 25C.
24 noras om rigor|hoo (2C 8C).
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano TEVA

Observaes
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano TEVA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.


Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
HOSPIRA

Soluo pronta.
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
HOSPIRA

Diluio
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
HOSPIRA

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Conoontrao hnal do 25 50 g/ml.


Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
HOSPIRA

Administrao
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
HOSPIRA

Perfuso I.V. Administrar durante 30 min.


Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
HOSPIRA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
HOSPIRA

Diluio:
Solues com 0,5 mg/ml e 0,02 mg/ml diludas com cloreto de sdio a 0,9% - 28 dias a 2C 8C (protogido da luz) ou 25C (om oondioos do
luminosidado normal).
Solues com 0,5 mg/ml diludas com glucose a 5% - 28 dias a 2C 8C (protogido da luz) ou 25C (om oondioos do luminosidado normal).
Solues com 0,02 mg/ml diludas com glucose a 5% - 24 noras a 2C 8C (protogido da luz) ou 25C (om oondioos do luminosidado normal).
(III) Ver Anexo I.
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
HOSPIRA

Observaes
Topotecano
4 mg/4 ml 4 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Topotecano
HOSPIRA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.


O medicamento uma soluo amarela a amarelo esverdeado.
Aps a primeira abertura, a estabilidade em uso foi demonstrada durante 24 noras a 25C om oondioos do luminosidado normal o om rigor|hoo (2C
8C) quando protogido da luz.
DCI / Apresentao Reconstituio
Topotecano
4 mg
P para soluo
para perfuso
Topotecano
GENERIS

4 ml de gua p.p.i..
Aps reconstituio, 1 ml de concentrado contm 1 mg de topotecano.
Topotecano
4 mg
P para soluo
para perfuso
Topotecano
GENERIS

Diluio
Topotecano
4 mg
P para soluo
para perfuso
Topotecano
GENERIS

Cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%. Conoontrao hnal do 25 50 g/ml.


Topotecano
4 mg
P para soluo
para perfuso
Topotecano
GENERIS

Administrao
Topotecano
4 mg
P para soluo
para perfuso
Topotecano
GENERIS

Perfuso I.V. Administrar duranto 30 min.


Topotecano
4 mg
P para soluo
para perfuso
Topotecano
GENERIS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Topotecano
4 mg
P para soluo
para perfuso
Topotecano
GENERIS

Reconstituio:
24 noras om rigor|hoo (2C 8C).
12 noras a 15C 30C.
Topotecano
4 mg
P para soluo
para perfuso
Topotecano
GENERIS

Observaes
Topotecano
4 mg
P para soluo
para perfuso
Topotecano
GENERIS

Armazenamento: 25C; protogor da luz.


A soluo reconstituda de cor amarelo plido.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
122

DCI / Apresentao Reconstituio
Vincristina
1 mg/ml 1 ml e 2
ml
Soluo injetvel
Vincristina TEVA

Soluo pronta.
Vincristina
1 mg/ml 1 ml e 2
ml
Soluo injetvel
Vincristina TEVA

Diluio
Vincristina
1 mg/ml 1 ml e 2
ml
Soluo injetvel
Vincristina TEVA

Perfuso I.V. gua p.p.i., cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Vincristina
1 mg/ml 1 ml e 2
ml
Soluo injetvel
Vincristina TEVA

Administrao
Vincristina
1 mg/ml 1 ml e 2
ml
Soluo injetvel
Vincristina TEVA

I.V. (perfuso ou injeo por blus) Administrar durante 1 min pelo tubo de perfuso corrente.
No administrar por via I.T., I.M. ou S.C.. A administrao I.T. fatal.
Vincristina
1 mg/ml 1 ml e 2
ml
Soluo injetvel
Vincristina TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Vincristina
1 mg/ml 1 ml e 2
ml
Soluo injetvel
Vincristina TEVA

Diluio:
96 horas a 25C.
30 dias om rigor|hoo (2C 8C).
Vincristina
1 mg/ml 1 ml e 2
ml
Soluo injetvel
Vincristina TEVA

Observaes
Vincristina
1 mg/ml 1 ml e 2
ml
Soluo injetvel
Vincristina TEVA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


Aps abertura do frasco para injetveis, este conserva-se 14 dias so armazonado om rigor|hoo (2C 8C).
DCI / Apresentao Reconstituio
Vinblastina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
SOLBLASTIN

Soluo pronta.
Vinblastina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
SOLBLASTIN

Diluio
Vinblastina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
SOLBLASTIN

No aplicvel.
Vinblastina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
SOLBLASTIN

Administrao
Vinblastina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
SOLBLASTIN

I.V. (injeo direta ou perfuso).


No administrar por via I.T., I.M. ou S.C.. A administrao I.T. fatal.
Vinblastina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
SOLBLASTIN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Vinblastina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
SOLBLASTIN

Diluio:
Uso imediato aps diluio.
Vinblastina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
SOLBLASTIN

Observaes
Vinblastina
1 mg/ml 10 ml
Soluo injetvel
SOLBLASTIN

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.


Seringas preparadas contendo sulfato de vinblastina devem ser rotuladas com uma etiqueta com a advertncia No administrar por via I.T.,
(includas dentro da embalagem).
O sulfato de vinblastina nunca deve ser misturado com qualquer outro frmaco antes da administrao. Incompatvel com furosemida, quando
in|otado subsoquontomonto num sistoma Y, ou som husn intormodio ou quando misturado numa soringa, pois rosulta imodiatamonto om prooipitao.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Trastuzumab
150 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
HERCEPTIN

7,2 ml de gua p.p.i.. Rodar suavemente o frasco para injetveis para promover a reconstituio. No agitar. No invulgar a formao de alguma
espuma com a reconstituio. Deixe o frasco para injetveis em repouso durante aproximadamente 5 min.
Aps a reconstituio, 1 ml de soluo contm 21 mg de trastuzumab.
Trastuzumab
150 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
HERCEPTIN

Diluio
Trastuzumab
150 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
HERCEPTIN

250 ml de cloreto de sdio a 0,9%.


Trastuzumab
150 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
HERCEPTIN

Administrao
Trastuzumab
150 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
HERCEPTIN

Perfuso I.V. A dose de carga deve ser administrada durante 90 min. Se a dose de carga inicial for bem tolerada, as doses subsequentes podem
ser administradas atravs de perfuso de 30 min de durao.
No administrar por injeo I.V. ou blus.
Trastuzumab
150 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
HERCEPTIN

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Trastuzumab
150 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
HERCEPTIN

Reconstituio:
48 horas om rigor|hoo (2C 8C); no oongolar.
Diluio:
24 horas a temperatura 30C.
(II) Ver Anexo I.
Trastuzumab
150 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
HERCEPTIN

Observaes
Trastuzumab
150 mg
P para
concentrado para
soluo para
perfuso
HERCEPTIN

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C).


No diluir com solues de glucose uma vez que pode ocorrer a agregao das protenas.
A soluo reconstituda apresenta-se como uma soluo transparente, incolor a amarelo plido, e dever apresentar-se praticamente isenta de
partculas visveis. A soluo reconstituda no deve ser congelada.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada.
123

DCI / Apresentao Reconstituio
Vinorrelbina
10 mg/ml 3 ml e 6
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HIKMA

Soluo pronta.
Vinorrelbina
10 mg/ml 3 ml e 6
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HIKMA

Diluio
Vinorrelbina
10 mg/ml 3 ml e 6
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HIKMA

Injeo I.V. por blus 20 50 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Perfuso I.V. 125 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.
Vinorrelbina
10 mg/ml 3 ml e 6
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HIKMA

Administrao
Vinorrelbina
10 mg/ml 3 ml e 6
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HIKMA

I.V. (injeo por blus ou perfuso) Administrar na forma de blus durante 6 10 min ou por perfuso durante 20 30 min. A administrao deve
ser seguida de uma perfuso de 250 ml de uma soluo isotnica para lavagem da veia utilizada.
No administrar por via I.T., pode ser fatal.
Vinorrelbina
10 mg/ml 3 ml e 6
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HIKMA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Vinorrelbina
10 mg/ml 3 ml e 6
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HIKMA

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(II) Ver Anexo I.
Vinorrelbina
10 mg/ml 3 ml e 6
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HIKMA

Observaes
Vinorrelbina
10 mg/ml 3 ml e 6
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HIKMA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.


No deve ser diluda com solues alcalinas devido ao risco de precipitao.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.
DCI / Apresentao Reconstituio
Vinorrelbina
10 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina
NAVIREL

Soluo pronta.
Vinorrelbina
10 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina
NAVIREL

Diluio
Vinorrelbina
10 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina
NAVIREL

Injeo I.V. por blus 20 50 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Perfuso I.V. 125 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.
Vinorrelbina
10 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina
NAVIREL

Administrao
Vinorrelbina
10 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina
NAVIREL

I.V. (injeo por blus ou perfuso) Administrar na forma de blus durante 5 10 min ou por perfuso durante 20 30 min. A administrao deve
ser seguida de uma perfuso de soluo isotnica para lavagem da veia.

Fatal se administrado por outras vias.
O uso da via I.T. est contra-indicado.
Vinorrelbina
10 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina
NAVIREL

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Vinorrelbina
10 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina
NAVIREL

Diluio:
24 horas a 25C ou om rigor|hoo (2C 8C).
(III) Ver Anexo I.
Vinorrelbina
10 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina
NAVIREL

Observaes
Vinorrelbina
10 mg/ml 5 ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina
NAVIREL

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.


Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada.
DCI / Apresentao Reconstituio
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina APS

Soluo pronta.
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina APS

Diluio
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina APS

Injeo I.V. por blus 20 50 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Perfuso I.V. 125 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.
Aps a diluio a soluo apresenta-se incolor ou com uma colorao ligeiramente amarelada.
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina APS

Administrao
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina APS

I.V. (injeo por blus ou perfuso) Administrar na forma de blus durante 5 10 min ou por perfuso durante 20 30 min. A administrao deve
ser seguida de lavagem abundante da veia com cloreto de sdio a 0,9%.
No administrar por via I.T..
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina APS

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina APS

Diluio:
24 horas om rigor|hoo (2C 8C).
(II) Ver Anexo I.
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina APS

Observaes
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorelbina APS

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz.


No deve ser diluda com solues alcalinas devido ao risco de precipitao. Em caso de administrao em poliquimioterapia, a vinorrelbina no
deve ser misturada com os outros produtos.
No interage com embalagens em PVC, polietileno ou vidro.
Qualquor poro no utilizada do rasoo para in|otavois dovo sor oliminada, pois no na inormao dispon|vol rolativamonto ao tompo do
estabilidade aps a abertura.
124

DCI / Apresentao Reconstituio
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina TEVA

Soluo pronta.
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina TEVA

Diluio
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina TEVA

Injeo I.V. por blus 20 50 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Perfuso I.V. 125 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.
Aps diluio a soluo apresenta-se incolor ou com uma colorao ligeiramente amarelada.
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina TEVA

Administrao
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina TEVA

I.V. (injeo por blus ou perfuso) Administrar na forma de blus durante 5 10 min ou por perfuso durante 20 30 min. A administrao deve
ser seguida de uma perfuso de 250 ml de cloreto de sdio a 0,9% para lavagem da veia utilizada.
No administrar por via I.T..
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina TEVA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina TEVA

Diluio:
Usar a soluo de imediato, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de estabilidade aps diluio.
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina TEVA

Observaes
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina TEVA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.


Aps abertura do frasco para injetveis, este conserva-se durante 24 horas om rigor|hoo (2C 8C); no oongolar.
No deve ser diluda com solues alcalinas devido ao risco de precipitao.
DCI / Apresentao Reconstituio
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HOSPIRA

Soluo pronta.
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HOSPIRA

Diluio
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HOSPIRA

Injeo I.V. por blus 20 50 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.


Perfuso I.V. 125 ml de cloreto de sdio a 0,9% ou glucose a 5%.
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HOSPIRA

Administrao
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HOSPIRA

I.V. (injeo por blus ou perfuso) Administrar na forma de blus durante 5 10 min ou por perfuso durante 20 30 min. A administrao deve
ser seguida de uma perfuso de cloreto de sdio a 0,9%.para lavagem da veia utilizada.
No administrar por via I.T..
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HOSPIRA

Estabilidade aps Reconstituio / Diluio


Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HOSPIRA

Diluio:
8 dias om rigor|hoo (2C 8C); protogor da luz; oonsorvar om saoos do poruso do PvC o soringas do polipropilono.
(III) Ver Anexo I.
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HOSPIRA

Observaes
Vinorrelbina
10 mg/ml 1 ml e 5
ml
Concentrado para
soluo para
perfuso
Vinorrelbina
HOSPIRA

Armazenamento: rigor|hoo (2C 8C); no oongolar; protogor da luz.


No deve ser diluda com solues alcalinas devido ao risco de precipitao.
Qualquer poro no utilizada do frasco para injetveis deve ser eliminada, pois no h informao disponvel relativamente ao tempo de
estabilidade aps a abertura.

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