CIMAher Nimotuzumab

FORME PHARMACEUTIQUE ET PRESENTATION : Solution injectable par voie intraveineuse : Boite de 4 flacons de 10 ml, chaque flacon contient 50 mg de Nimotuzumab (5 mg/ml). COMPOSITION: Principe actif : Nimotuzumab Excipients : Phosphate de sodium dibasique, phosphate de sodium monobasique, chlorure de sodium, polysorbate 80, eau injectable. Excipient effet notoire : chlorure de sodium. INDICATIONS THERAPEUTIQUES: - Traitement des tumeurs de la tte et du cou un stade avanc en association avec la radiothrapie et/ou la chimiothrapie. - Traitement des astrocytomes malins de haut grade rcurrents/rfractaires en monothrapie chez les enfants rsistants au traitement oncospcifique. - Traitement du glioblastome multiforme en association avec la radiothrapie chez les adultes. -Traitement des tumeurs sophagiennes malignes et inoprables dorigine pithliale, en association avec la radio-chimiothrapie. CONTRE-INDICATIONS: CIMAher est contre-indiqu chez les patients ayant des antcdents dhypersensibilit ce produit ou tout autre produit driv des cellules suprieures ou tout autre composant de ce produit. PRCAUTIONS: CIMAher doit tre administr avec prcautions chez les patients qui ont dj reu un traitement par un anticorps monoclonal murin : ior egf/r3; CIMAher doit tre utilis avec prcautions chez les patients atteints de maladies chroniques en phase non contrle, par exemple un dysfonctionnement cardiaque, un diabte sucr ou une hypertension. Lutilisation du CIMAher nest pas recommande durant la grossesse et lallaitement. MISES EN GARDE SPCIALES ET PRCAUTIONS DEMPLOI: CIMAher ne contient aucun agent de conservation dans sa formulation, par consquent, CIMAher doit tre utilis immdiatement aprs louverture du flacon pour prparer la perfusion. CIMAher dilu dans une solution saline 0,9% est physiquement et chimiquement stable pendant 72 heures une temprature ne dpassant pas 27C. Si ces limites sont dpasses, la solution doit tre jete. EFFETS INDSIRABLES: Les principales ractions indsirables qui pourraient apparatre aprs ladministration de CIMAher consistent en des ractions lgres ou modres comme : tremblements, frissons, nauses, maux de tte, vomissements, anmie, hypotension ou hypertension, fivre et lvation de la phosphatase alcaline, des ALAT et des ASAT. Les ractions indsirables moins frquentes comprennent : somnolence, dsorientation, myalgies, dysphasie motrice, discours incohrents, bouche sche, bouffes de chaleur, faiblesse des membres infrieurs, accroissement du taux de cratinine, leucopnie, anmie, douleurs thoraciques et cyanose de la bouche. Ces effets indsirables rpondent au traitement par des analgsiques et des anti-histaminiques des doses conventionnelles. POSOLOGIE ET MODE DADMINISTRATION :Tumeurs de la tte et du cou : La posologie recommande de CIMAher est de 200 ou 400 mg, administr une fois par semaine pendant six semaines, en association avec la radiothrapie standard et /ou la chimiothrapie. La dose recommande du traitement dentretien est de 200 ou 400 mg, tous les 15 jours jusqu ce que ltat gnral du patient le permet. Astrocytome malin de haut grade rcurrent /rfractaire en pdiatrie: La posologie recommande de CIMAher est de 150 mg/m2, administr une fois par semaine pendant six semaines, en monothrapie. La dose recommande du traitement dentretien est de 150 mg/m2, tous les 15 jours jusqu ce que ltat gnral de lenfant le permet. Glioblastome multiforme chez ladulte: La posologie recommande de CIMAher est de 200 mg, administr une fois par semaine pendant six semaines, en association avec la radiothrapie standard. La dose recommande du traitement dentretien est de 200 mg, tous les 15 jours jusqu ce que ltat gnral du patient le permet. Patients avec tumeurs malignes et inoprables sophagiennes dorigine pithliale, en association avec la radio-chimiothrapie : La posologie recommande de CIMAher est de 200 mg, administr une fois par semaine pendant six semaines, en association avec la radiothrapie standard. La dose recommande du traitement dentretien est de 200 mg, tous les 15 jours jusqu ce que ltat gnral du patient le permet. Dans toutes les indications, ladministration de CIMAher doit se faire en perfusion intraveineuse IV continue de plus de 30 mn, dilue dans 250 ml de chlorure de sodium. INTERACTIONS AVEC DAUTRES MEDICAMENTS OU AUTRES FORMES DINTERACTIONS: Les interactions de CIMAher avec dautres mdicaments cytostatiques nont pas t compltement values jusqu aujourdhui. Un effet synergique ainsi quune potentialisation de lactivit anti-tumorale ont t dmontrs lorsque CIMAher est utilis en combinaison avec la radiothrapie. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : Lutilisation du CIMAher nest pas recommande pendant la grossesse et lallaitement. EFFETS SUR LAPTITUDE A LA CONDUITE ET LUTILISATION DE MACHINES : Les effets sur laptitude la conduite et lutilisation des machines nont pas t tudis. SURDOSAGE : Il ny a pas eu de cas de surdosage avec CIMAher dans les tudes cliniques humaines. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES ET PHARMACOCINETIQUES : Le rcepteur du facteur de croissance pidermique EGF-R est une glycoprotine transmembranaire de 170 kDa. Son domaine intracellulaire est associ une activit tyrosine kinase spcifique, sa surexpression par les cellules cancreuses modifie la rgulation du cycle cellulaire (prolifration croissante), bloque lapoptose, favorise langiogense, augmente la motilit, linvasion des cellules et les mtastases. CIMAher est un anticorps humanis qui reconnat le rcepteur du facteur de croissance pidermique (EGF-R) avec une haute affinit. CIMAher bloque la liaison de lEGF son rcepteur qui interfre avec la voie de signalisation cellulaire implique dans la prolifration cellulaire et inhibe les cellules tumorales in vivo et in vitro, il a un puissant effet anti-angiognique, anti-prolifratif et pro-apoptotique sur les tumeurs qui surexpriment lEGF-R, par consquent, il inhibe la croissance des cellules pithliales tumorales in vitro et in vivo. Les donnes pharmacocintiques montrent que le CIMAher a une pharmacocintique non linaire entre les doses de 100 et 200 mg, une augmentation de la demi-vie, de la distribution, de llimination ainsi que du volume de distribution est obtenue avec laugmentation de la dose de CIMAher. Lanalyse pharmacocintique chez des patients recevant des perfusions de CIMAher entre 100 et 400 mg ont montr que les demi-vies dlimination correspondantes sont de : 82,6 7,89 heures pour une dose de 100 mg, 302,94 44,13 heures pour une dose de 200 mg et de 304,51 50,7 heures pour une dose de 400 mg. La demi-vie dlimination augmente linairement avec la dose jusqu la dose de 200 mg. Les valeurs de la clairance de CIMAher correspondaient 0,69 0,08 ml / min pour une dose de 100 mg, 0,41 0,17 ml / min pour une dose de 200 mg et 0,74 0,40 ml / min pour une dose de 400 mg. Le foie, le cur, la rate, les reins et la vessie sont identifis comme des organes cibles, en notant une importante fixation au niveau du foie et une fixation lgre modre dans les autres organes. ACTIONS PHARMACOLOGIQUES : Patients avec tumeurs de la tte et du cou un stade avanc: La radiothrapie ou la chimio-radiothrapie est le traitement oncospcifique standard chez les patients atteints de tumeurs de la tte et du cou au stade III et IV. Le taux de rponse objective (rmission partielle et complte) correspondant la thrapie standard est de 30 40% et de 50 60% respectivement. Lutilisation concomitante du CIMAher avec la radiothrapie ou la chimioradiothrapie augmente le taux de rponse objective 70% (radiothrapie plus CIMAher et 100% (chimioradiothrapie plus CIMAher), paralllement, le taux de survie globale chez les patients recevant lassociation est de 70% aprs 30 mois de suivi. Astrocytome malin de haut grade rcurrent/rfractaire en pdiatrie: Chez les enfants atteints dastrocytome malin de haut grade rcurrent/rfractaire la chirurgie, la radiothrapie et la chimiothrapie, lesprance de vie est denviron 1 mois. Chez les enfants recevant CIMAher en monothrapie 150 mg/m2, la mdiane de survie est de 8,9 mois. La stabilisation et le contrle de lvolution de la maladie dans ce groupe de patients sont significatifs. Glioblastome multiforme chez ladulte: Chez les patients atteints de tumeurs malignes astrocytaires de haut grade recevant la radiothrapie seule, lesprance de vie correspond 12 mois pour les glioblastomes multiformes et 24 mois pour lastrocytome anaplasique ou lastrocytome de grade III. Les patients atteints de glioblastome multiforme, traits avec la radiothrapie combine au CIMAher, ont une mdiane de survie et une survie moyenne de 16,30 et 25,45 mois, respectivement. Pour les patients atteints dastrocytome anaplasique recevant lassociation, la moyenne de survie est de 30.03 mois et la mdiane de survie na pas t recherche. Patients avec tumeurs sophagiennes malignes inoprables dorigines pithliales, en association avec la radio-chimiothrapie: Chez les patients atteints de tumeurs malignes sophagiennes, recevant un traitement standard, lesprance de survie est de 3 mois, tandis que chez les patients traits avec CIMAher en combinaison avec la radio et la chimiothrapie, la mdiane de survie est de 8,1 mois. Le contrle de la maladie a t obtenu chez 60,9% des patients traits par chimio-radiothrapie plus CIMAher, alors que le taux de contrle de la maladie est de 26,9% chez les patients traits avec une chimiothrapie seule. CIMAher combin avec la chimio-radiothrapie na pas augment la frquence des vnements indsirables graves par rapport au traitement standard. MODE DEMPLOI ET MANIPULATION DU PRODUIT: 1. Vrifier la priode de validit indique sur ltiquette flacon, et que le produit a t stock entre +2 et +8C . 2. Placer une aiguille strile dans une seringue strile 3. Retirer le couvercle flip-off du flacon contenant le CIMAher et dsinfecter la partie suprieure du flacon. 4. Insrer laiguille dans le bouchon en caoutchouc, extraire le contenu du flacon 5. Diluer le contenu des 4 flacons dans 250 ml de solution de chlorure de sodium 0,9% 6. Administrer en perfusion intraveineuse (veine antbrachiale) en 30 minutes Priode de validit : 24 mois. Conditions de stockage : conserver entre +2 et +8 C. Ne pas congeler. Ne pas agiter. Liste I Date de rvision du texte : 05/2012 Dcision denregistrement N : 09/05D143/443. CIMAher est une marque dpose. Fabriqu par et dtenteur de la dcision denregistrement : Laboratories Centro de Inmunologia Molecular (CIM), Calle 216, esq. a 15, Siboney, Playa, la Habana, Cuba. Pour le compte de : ELKENDI Industrie du Mdicament, Haouch Kaouch, Lot. 02 N: Dely Brahim, Alger-Algrie.

Editorial
Dr Nagy Hadjadj, Rdacteur en chef

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PharmalinkA est une dition de DZ-link

3, Rue Idir TOUMI, 16030 Ben Aknoun, Alger Algrie

Tl.: +213 551 40 95 97 Email : info@pharmalinka.com

Une hirondelle ne fait pas le printemps, mais

Face la persistance des tensions sociales dans le monde sanitaire, la dsorganisation du secteur pharmaceutique ainsi quaux trs importantes insuffisances sur les plans du management, de la gestion, de lthique et de la dontologie ou encore, plus basiques, de lhygine dudit secteur, le tout dans une ambiance gnrale inquitante, alimente par un stress mdical trs mal vcu par la grande majorit de la population, le Prsident de la Rpublique a effectu cet automne un nime changement la tte du ministre de la Sant en nommant, la place de M. Ould Abbs, le professeur Ziari, mdecin de formation et ex-prsident de lAssemble Nationale Populaire. Cette nomination, de lavis gnral, a comme objectif prioritaire de calmer la fronde sociale et de pallier, au plus vite, la dsorganisation du secteur pharmaceutique. Lexprience professionnelle et politique de M. Ziari lui donne certainement des atouts pour effectuer quelques changements qui peuvent apporter, peut-tre, de fragiles nanmoins ponctuelles amliorations sur le plan social, condition bien sr que le pays ne vive pas un svre drapage inflationniste court terme. Toutefois, concernant le secteur pharmaceutique, le chantier semble beaucoup plus ardu car plus technique. La mise en application des dcrets portant sur la cration de lAgence du Mdicament ainsi que la nomination de son directeur gnral, le professeur Mohamed Mansouri, peuvent contribuer un dbut de solution, seulement cela prendra du temps et ncessitera de la stabilit. La runion interministrielle, chapeaute directement par le Premier Ministre concernant le mdicament - une premire dans notre pays -, est l aussi une bonne chose, condition que les dcisions ne prtent pas ambigut et soient appliques. Ces quelques actions vont dans la bonne direction mais ncessiteront du temps pour avoir un impact tangible sur le secteur pharmaceutique. Concernant la remise en ordre global de notre systme sanitaire qui, l aussi de lavis gnral, est dans une situation danarchie presque totale, avec tous ce que cela implique comme dysfonctionnements et incapacits faire correctement face des flaux sanitaires tels le cancer, les pathologies cardiovasculaires et endocriniennes, voire infectieuses, et plus particulirement les infections nosocomiales, sans oublier les aspects prventifs ou encore de prennit financire. A ce niveau, il est totalement illusoire de croire un changement significatif mme de redresser la situation dans les prochains mois vu les chances politiques qui nous attendent, car le redressement ne pourra samorcer que par un changement de mode de gouvernance qui, de plus, doit tre radical vu lnormit de la tche. En attendant, nous souhaitons nanmoins bonne chance notre nouveau ministre de la Sant en lui disant : Nul besoin desprer pour entreprendre, ni de russir pour persvrer et de commencer faire un peu plus de la politique de sant que de la politique dans la sant afin au moins damorcer un des mouvements vertueux et salvateurs dans notre secteur et cela pour le bien de notre peuple. Nagy Hadjadj

Fondateur et rdacteur en chef :

Nagy Hadjadj

Directeur de la publication
Djilali Hadjadj

Rdaction :

Yasmine Henad Ramy Bensalem Amina Barkani Toufik Abdelatif Nagy Hadjadj Djilali Hadjadj H.Meziane

Avec la participation de:

Professeur Wahiba Amhis Professeur Midoun Nori

Correction :
Hasnia At

Responsable graphique :
Mekki Noureddine

Impression :

ROTO ALGERIE Les documents et articles remis la rdaction ne sont pas rendus et ne peuvent faire lobjet dunr quelconque rclamation. Les copies ou reproductions destines une utilisation collective sont interdites.Toutes copies ou reproduction intgrale ou partielle faites sans le consentement de lauteur de ses ayants droit au ayant cause sont illicites. Lditeur sautorise refuser toute insertion qui semblerait contraire aux intrts moraux ou matriels de la publication. Les crits de cette revue nengagent que leurs auteurs.

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POLITIQUE DE SANT
Un systme gnreux mais peu efficace
Notre systme de sant est indniablement gnreux sur le plan financier, comme en tmoignent les nouvelles possibilits de la carte Chifa et le trs probable remboursement de certains anticancreux et antidouleurs morphiniques vendus en officines. Gageons que ces mesures amlioreront la disponibilit des produits pharmaceutiques. Notre systme semble aussi tent dtre gnreux sur le plan social en allant dans le sens des revendications syndicales sur le plan essentiellement salarial. Gageons l aussi que ces mesures saccompagneront dune amlioration du rendement du travail, dune diminution de cet effroyable phnomne quest labsentisme ainsi que dun plus grand respect par nos professionnels de sant des aspects thique et dontologique. Bref, dune meilleure prise en charge de notre principal employeur le patient. Les dclarations de nos responsables sanitaires sont galement trs gnreuses : Cration de lAgence du Mdicament, de la greffe dorganes, multiplication des centres de traitement anticancer sur le territoire, projet algro-amricain Cluster de Biotechnologie de sant, modernisation et rationalisation de notre systme en termes de gestion des finances et dinfrastructures. L aussi gageons que les paroles se traduiront concrtement en actes et que certains secteurs dans lurgence et la prcipitation ne soient pas oublis ou ponctuellement marginaliss et il nous vient lesprit un des grands flaux sanitaires qui nous guettent les pathologies cardio-vasculaires. Gageons finalement que la gnrosit de notre systme saccompagnera systmatiquement dune amlioration de son efficacit et quelle sera de moins en moins le fonds de roulement dun gaspillage que, tt ou tard, nous risquons de regretter amrement, linstar de la tragdie vcue la fin des annes 1980 et que vit actuellement le peuple grec. La rdaction

sommaire

08 UN PATRIOTE NOMM CHAULET

La fin dune poque

21 TRANSPLANTATION DORGANE
Lexprience franaise

10 LA CARTE CHIFA 11 12

De nouvelles mesures au profit des assurs sociaux

22 TRANSPLANTATION DORGANE
La rfrence espagnole Une moyenne de 650 nouveaux cas par an De lespoir pour les personnes vivant avec le VIH

Commercialisation des anticancreux en officine ?

Entretien avec

24 NOUVEAUX TRAITEMENTS DVELOPS 25 Grippe saisonnire 26 BIOTECHNOLOGIE

Les autorits sanitaires recommandent la vaccination Partenariat algro-amricain Le projet de cration du ple de biotechnologie prend lentement forme

Dr Lotfi Benbahmed

Prsident du Conseil national de lOrdre des pharmaciens

13 Nomination du nouveau ministre de la Sant

Un apaisement du climat social

14 16 18 19

Entretien avec

Dr Lies Merabet

Nous restons attentifs aux propositions du ministre

27 Confrence maghrbine sur la politique de la

sant de proximit et de mdecin de famille

Les grands chantiers de la sant en Algrie 3me JOURNES SCIENTIFIQUES INTERNATIONALES DU CNMS
Focus sur la cardiologie interventionnelle Un bilan contrast

Actualits Internationales
28 Les tontons flingueurs du mdicament 29 Crise humanitaire au Mali 30 Risque de crise sanitaire majeur en Grce

Transplantation s dorganes en Algrie

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POLITIQUE DE SANT

23 SITUATION DU SIDA EN ALGERIE

POLITIQUE DE SANT UN PATRIOTE NOMM CHAULET

LA FIN DUNE POQUE

Le sentiment de la fin dune poque sintensifie au rythme des enterrements de personnalits dites historiques. Celle du docteur Pierre Chaulet ne fait pas exception, bien au contraire. Son dcs nous donne la triste impression quun pan entier de notre personnalit algrienne universelle est en voie de disparition, car ce citoyen a incarn pour nombre dentre nous le prototype mme du mdecin engag et volontaire. En ces temps de crise (morale, culturelle et politique), le symbole et lmotion nen sont que plus forts et le vide laiss plus abyssal. Pour mieux faire comprendre lmotion qua suscite cette disparition, surtout pour ceux qui ne lont pas perue, nous avons retrac trs succinctement les grands moments et engagements de la vie de ce mdecin algrien, europen, chrtien, moudjahid et humaniste, qui a contribu forger et faire exister cette jeune rpublique algrienne.
JE NE PEUX ME SENTIR LIBRE SI LES AUTRES NE LE SONT PAS, JEAN-PAUL SARTRE

Interview du prsident du GPRA, Ferhat Abbas par Pierre Chaulet pour El Moudjahid, Tunis 1961 www.pharmalinka.com

e moudjahid Pierre Chaulet est dcd le 5 octobre 2012 des suites dune longue maladie. Il a t inhum mardi 09 octobre au cts de son coreligionnaire Henri Maillot au cimetire chrtien de Diar Essada dEl Madania Alger, la ville qui la vu natre, o il a vcu et combattu sa vie durant. N Alger le 27 mars 1930, de parents catholiques sociaux engags dans le syndicalisme, eux-mmes ns en Algrie.

Aprs ses classes primaires et secondaires suivies au collge Notre-Dame dAfrique, il fait ses tudes de mdecine Alger, tout en sengageant dans le scoutisme catholique et le syndicalisme tudiant. Au dbut des annes 1950, il participe activement des contacts entre les responsables des mouvements de jeunesse algriens (scouts, tudiants, mouvements ducatifs confessionnels ou non, mouvements de jeunesse politiques).

8 PharmalinkA-OCT-NOV-DEC 2012

Il contribue la cration de lAssociation de la Jeunesse Algrienne pour lAction Sociale (AJAAS) en 1952 et devient membre du Comit de rdaction de la revue Consciences Maghrbines (1954-1956). partir de dcembre 1954, il milite Alger au FLN (transport, hbergement de militants clandestins, soins aux malades et aux blesss, diffusion des tracts et dEl Moudjahid ronot) et notamment pour les contacts avec la presse trangre. Paralllement, nomm interne des hpitaux dAlger sur concours fin 1954, il entreprend des tudes de spcialit en pneumo-phtisiologie. Il pouse en septembre 1955 Claudine Guillot. Ils auront trois enfants : Luc en 1956, Anne en 1959 et Eve en 1964. En fvrier 1955, il fait la rencontre de Frantz Fanon quil introduit auprs de Abane Ramdane car celuici lui avait demand de trouver un psychiatre afin de prendre en charge les troubles psychiques des moudjahidine. Arrt puis emprisonn en fvrier 1957, il est expuls en France en mai, soutient sa thse de doctorat en mdecine Paris en dcembre 1957 et rejoint Tunis, o son pouse et son fils lont prcd. Il participe alors rgulirement la rdaction dEl Moudjahid (en langue franaise) et diverses activits dveloppes dans le cadre du ministre de lInformation du GPRA (responsable du Centre de documentation, membre de la Commission Cinma, charg de la prparation de dossiers sur le Sahara et les hydrocarbures et sur le peuplement colonial en prvision des ngociations algro-franaises), tout en poursuivant son activit professionnelle de mdecin spcialiste dans la sant publique tunisienne et dans le service de sant de lALN/FLN, Base de Tunisie. Aprs lindpendance de lAlgrie, en juillet 1962, il revient en Algrie et se consacre la mdecine. En juillet 1963, la nationalit algrienne lui est officiellement reconnue, en mme temps qu son pouse, en raison de leur participation la lutte de libration nationale. Mdecin spcialiste en tuberculose et maladies respiratoires, il passe, en 1967, le premier concours algrien dagrgation de mdecine. Il dirige, partir de 1971 jusquen fvrier 1994, un service hospitalo-universitaire au CHU de Beni Messous (Alger). Durant cette priode, il contribue, par lenseignement et la recherche applique sur le terrain (en tant que directeur dun programme de recherche), llaboration, la mise en uvre et au dveloppement du Programme national de lutte contre la tuberculose ainsi qu la dfinition de stratgies de prise en charge des principales maladies respiratoires dans les services de sant en Algrie. Il est nomm expert (en tuberculose) de lOrganisation Mondiale de la Sant depuis 1981 jusqu la fin de sa vie. Dlgu lu lAssemble populaire communale dAlger de 1967 1971, il sera membre du Comit algrien de soutien la Palestine en 1970 et coordinateur de la dlgation algrienne la Confrence mondiale des chrtiens pour la Palestine

La Rdaction

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POLITIQUE DE SANT

en 1970. Il est lu vice-prsident de lObservatoire national des droits de lHomme de 1992 1996, nomm cette instance par le prsident Mohamed Boudiaf. De juin 1992 fvrier 1994, il est charg de mission (pour le secteur de la sant) auprs du chef du gouvernement (Belad Abdesselam, puis Redha Malek). En fvrier 1994, menac directement par le terrorisme islamiste, il part dAlgrie et travaille comme mdecin de lOrganisation Mondiale de la Sant Genve, dans le Programme mondial de lutte contre la tuberculose. A ce titre, il accomplit de nombreuses missions en Afrique, au MoyenOrient et en Asie, jusquen 1998. Il contribue dvelopper des modules de formation pour la lutte contre la tuberculose. Il initie, au sein de lOMS en 1997, la stratgie de prise en charge combine de la tuberculose et des maladies respiratoires par les personnels de sant exerant dans les services de sant de proximit, en vue damliorer lefficience des soins pour les principales maladies respiratoires (adopte par lOMS sous le nom de Stratgie dapproche pratique de la sant respiratoire ou PAL Strategy). De retour Alger, dbut 1999, professeur la retraite, il poursuit des activits de formation mdicale et de recherche applique en soutenant, en Algrie et au niveau international, la stratgie dapproche pratique de la sant respiratoire. Pour la promotion de celle-ci, il mne plusieurs missions ltranger comme expert de lOMS jusquen 2010. En Algrie, il fait partie du Comit national dexperts de la tuberculose et des maladies respiratoires auprs du ministre de la Sant. Consultant auprs du Conseil national conomique et social, il participe la rdaction du Rapport national sur le dveloppement humain en Algrie en 2006, 2007 et 2008 et devient en 2009 lanimateur du Comit ad hoc sur les stratgies de sant publique et la scurit sanitaire nationale. En 2010, il est charg par le ministre de la Sant de prsider la Commission de rflexion sur la loi sanitaire, dont lavant-projet est transmis aux responsables du secteur fin octobre 2010. Il tmoigne loccasion sur les vnements quil a vcus et poursuit une rflexion sur lhistoire contemporaine de lAlgrie. Le 05 octobre 2012, il steint Montpellier, do il est rapatri vers son pays natal o il y sera enterr selon ses dernires volonts entour de ses compatriotes.

POLITIQUE DE SANT LA CARTE CHIFA

DE NOUVELLES MESURES AU PROFIT DES ASSURS SOCIAUX

Le ministre du Travail et de la Scurit Sociale a annonc, ds sa reprise en main des affaires du secteur, la gnralisation de lusage de la carte Chifa lensemble des wilayas du pays et le plafonnement du remboursement des ordonnances, pour les assurs ordinaires, deux fois 3000 DA par trimestre au lieu de 2000 DA.

la fin du mois de septembre dernier, le ministre du Travail et de la Scurit Sociale a saisi loccasion dun regroupent national des directeurs dagences CNAS pour annoncer la validit de la carte Chifa sur lensemble du territoire national, indpendamment du lieu de rsidence de lassur, et ce partir du 3 fvrier 2013 lchelle nationale. A travers cette mesure, la CNAS fait franchir au systme tiers payant une nouvelle tape, a comment le membre du gouvernement en charge du secteur du travail, Tayeb Louh. Il a prcis que la nouvelle formule profitera plus de 23 millions dassurs et quelque 9798 officines conventionnes avec la CNAS. Il a ajout que cette tape, prpare depuis plusieurs mois, sinscrit dans le cadre de la modernisation du secteur de la scurit sociale en Algrie. La carte Chifa constitue le socle qui garantit cette mise jour. Outre le fait que lassur ou ses ayants droit ont la latitude dacheter leur traitement mme sils ne disposent pas dargent au moment donn, le systme de tiers payant rduit considrablement le recours aux liquidits. Dornavant, les transactions seront lectroniques, a mis en vidence M. Louh. Autre nouveaut annonce, le plafonnement des deux ordonnances remboursables dans lintervalle dun trimestre a t revu la hausse, passant de 2000 dinars 3000 DA. Le ministre a rappel que cette mesure ne touche que les traitements pour les maladies lgres passagres. Il a rvl quune tude, ralise par des professionnels de la Caisse nationale dassurance sociale, a montr quun assur ordinaire ncessite en moyenne un remboursement de deux ordonnances par

trimestre, soit lquivalent de 6000 DA par le biais de la carte Chifa. Au cas o la valeur de lordonnance dpasserait la somme de 3000 DA, lassur peut rgler la diffrence en espces et se faire rembourser auprs de la caisse sans contrle mdical comme ctait le cas auparavant. Un rgime spcial est mis en place au profit des malades chroniques, qui peuvent utiliser la carte Chifa sans limitation pour peu quils obtiennent un accord dun agent du centre payeur de la CNAS. Pour sa premire sortie publique, aprs sa reconduction son poste au gouvernement, Tayeb Louh a inform quun deuxime Centre de personnalisation de la carte lectronique Chifa sera construit Laghouat pour parer dventuelles pannes du centre de Ben Aknoun. La nouvelle structure, qui sera oprationnelle dans quatre ans selon les prvisions, cote, selon le ministre, moins cher lEtat que celui de Ben Aknoun, en raison de lexprience acquise en la matire par la Caisse nationale dassurance sociale. Le centre de Ben Aknoun, inaugur en 2007, a produit ce jour plus de 7 millions de cartes profitant 23 millions dassurs sociaux et leurs ayants droit. Dans un autre chapitre, le membre du gouvernement a parl des projets de dcrets portant bnfice dune assurance sociale certaines catgories de la population non couvertes jusqualors, telles que les femmes travaillant domicile et les journalistes collaborateurs. Il a voqu aussi la possibilit daugmenter la contribution forfaitaire de la CNAS aux hpitaux, de 48 milliards de dinars actuellement, 49,5 milliards de dinars la faveur de la loi de finances 2013.
Yasmine Henad

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La mesure vient dtre adopte en Conseil interministriel. Elle concerne les anticancreux et les antidouleurs en formes sches qui seront rembourss 100% par la Cnas.

COMMERCIALISATION DES ANTICANCREUX EN OFFICINE ?

Yasmine Henad

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11

POLITIQUE DE SANT

n Conseil interministriel, regroupant les titulaires des portefeuilles de la Sant, du Travail et de la Scurit sociale, des Finances ainsi que de la Solidarit nationale, sous la prsidence du Premier Ministre, Abdelmalek Sellal, a entrin, au dbut du mois de novembre, une mesure autorisant la vente des mdicaments anticancer et certains antidouleurs en formes sches dans les officines. Cette dcision, effet immdiat, devrait permettre notamment, selon le ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme Hospitalire, Abdelaziz Ziari, aux malades de se traiter en ambulatoire et de ne plus avoir se dplacer au niveau de la Pharmacie Centrale des Hpitaux (PCH) pour prendre leurs mdicaments. Il reste dfinir la liste des produits concerns, dautant que ceux retenus dans la nomenclature seront rembourss 100% par la scurit sociale, dans les mmes modalits que les traitements des maladies chroniques. Si la dmarche du gouvernement a t fortement applaudie par les malades, les organismes de sant et les associations des malades atteints du cancer, elle a t dnonce par les syndicats des travailleurs de la Caisse nationale de la scurit sociale, qui ont vu l une dpense supplmentaire qui grverait davantage la trsorerie de la Cnas. Selon ces syndicats, la Cnas risquerait un dsquilibre financier dautant quelle avait dj financ, entre 1996 et 2003, hauteur de 450 milliards de centimes, les structures sanitaires spcialises dans le traitement du cancer, dont 117 milliards destins au CPMC. La raction des syndicats de la Cnas a t qualifie dimpromptue et dinconvenante par les associations des malades atteints dun cancer, particulirement El Amel. Cette dernire sest dail-

leurs interroge sur les vraies raisons de la position de ces syndicats contre une mesure qui na fait que protger le droit de tous les Algriens ayant cotis toute leur vie pour pouvoir faire face au malheur de la maladie quand elle survient. Elle a ajout quelle tait consciente de limpratif de dfendre notre systme national de scurit sociale, mais pas en empchant des Algriens dtre traits. Ce quil faudrait, cest plutt rationaliser ses dpenses. Les deux animatrices de lassociation El Amel ont estim que le syndicat devait se proccuper des 765 millions de dinars dpenss dans les transferts des malades atteints de cancer pour des soins ltranger au moment o les derniers traitements et les dernires technologies sont disponibles dans notre pays, au lieu dvoquer les 450 milliards de dinars dpenss pour lamlioration de la prise en charge des malades. La polmique, qui a enfl des jours durant, na pas t dans lintrt des personnes souffrant dun cancer, dont la prise en charge est souvent alatoire cause du manque de moyens dont souffrent les centres anticancer. La pression sur les services de radiothrapie est si forte que les rendez-vous des nouveaux cas sont donns des chances tellement loignes quelles mettent en jeu le pronostic vital du patient. A noter que lAlgrie enregistre, chaque anne selon une statistique officielle, 40 000 nouveaux cas de cancer, soit une prvalence de plus de 120 cas pour 100000 habitants. Le cot de la prise en charge de ces malades est pass de 8 milliards de dinars en 2011 20 milliards de dinars en 2012, daprs Dr Cherif Delih, directeur gnral de la Pharmacie Centrale des Hpitaux, qui a intervenu rcemment sur les ondes de la Chane III.

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ENTRETIEN AVEC

Lotfi Benbahmed Prsident de lOrdre National des Pharmaciens

DOCTEUR LOTFI BENBAHMED

Prsident de lOrdre nation des pharmaciens

CE NEST PAS EN FAISANT MOINS POUR LES MALADES QUON PRSERVE LA TRSORERIE DE LA CNAS.
Le prsident de lOrdre national des pharmaciens aborde, dans cet entretien, des questions lies lactualit, mais aussi portant sur lorganisation de la profession et la rgulation du march national du mdicament.
Demble, le DrLotfi Benbahmed, prsident de lOrdre national des pharmaciens, qualifie dextrmement positive la dcision prise, dernirement en Conseil interministriel, dautoriser la vente danticancreux en formes sches dans les officines. Cest une excellente mesure, car elle amliore laccessibilit de ces mdicaments aux patients en ambulatoire. De plus, le systme dapprovisionnement des hpitaux est beaucoup plus lourd que celui des pharmacies, at-il affirm. Il a estim, ce titre, que la protestation du syndicat des salaris de la Caisse nationale de scurit sociale contre cette mesure nest pas opportune. Les syndicats de la Cnas ont mal pos le problme. Ce nest pas en faisant moins pour les malades quon prserve la trsorerie de la Cnas. De son point de vue, il faut plutt penser diversifier les sources de financements de la Caisse, qui ne compte jusqualors que sur les cotisations des assurs ou dventuelles subventions de lEtat. A mon sens, il faut anticiper sur la hausse des dpenses de la Cnas en prvoyant un impt ou une taxe dont les recettes lui seront verses totalement ou partiellement. Ce systme existe ailleurs dans le monde. LOrdre national des pharmaciens soutient cette piste et incite le gouvernement aller dans ce sens, a poursuivi notre interlocuteur. Sur les pnuries rcurrentes des produits pharmaceutiques, Dr Lotfi Benbahmed a une analyse diffrente de celle des autorits sanitaires qui mettent en cause les dfaillances des circuits de distributions. Lin suffisance des stocks cre la spculation. Cest a le problme. Il faut mettre en place des programmes quinquennaux dimportation des produits pharmaceutiques. Cela permettra de mieux ngocier les prix, dallger les procdures et aussi donner la latitude aux fournisseurs, qui travaillent avec de nombreux pays, dorganiser la cadence de production et de matriser les dlais de livraison, a-t-il soutenu. Pour lui, la mise en place de lAgence nationale du mdicament, qui vient dtre dote dun directeur gnral en la personne du Professeur Mohamed Mansouri, mettra de lordre dans le march national des produits pharmaceutiques.Ce march a besoin dune rgula tion moyen et long terme. Il faut galement tablir des statistiques, car pour lheure, il est difficile de connatre exactement quels sont les besoins du pays en la matire. Le prsident de lOrdre national des pharmaciens a voqu, en outre, les manquements lthique qui gangrnent la profession. Cest un phnomne contre lequel nous luttons depuis plus de dix ans, a-t-il assur, en soulignant que la difficult rside dans labsence dune inspection de rglementation pharmaceutique en Algrie.Il nexiste que huit inspecteurs pharma ciens sur tout le territoire national. Il est ncessaire de dvelopper davantage ce corps et de le relier lAgence nationale du mdicament et lOrdre national des pharmaciens, a-t-il rapport. Il a indiqu loccasion, que lOrdre agit sur dpt de plainte. Une soixantaine de pharmacies ont t ainsi fermes pour avoir sous-lou lagrment dexercice de la profession titre libral ou autre infraction au Code de lthique et de la dontologie. Les gens se sont ha bitus des pharmacies sans pharmaciens. Ce nest pas normal.Cest comme si lon se rendait dans un cabinet de mdecin sans avoir affaire un mdecin. Ce nest pas l juste un problme dentit juridique, mais de protection de sant publique, a-t-il assn. En conclusion, Dr Benbahmed a dit avoir accueilli avec satisfaction la nomination dAbdelaziz Ziari la tte du ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme Hospitalire en remplacement du Dr Djamel Ould-Abbs. M. Ziari jouit dune rputation dun professionnel de la sant et aussi dun homme dEtat. Son passage la prsidence de lAPN lui a confr de grandes connaissances du droit et des lois, a-til comment. Le nouveau ministre a pris de bonnes dcisions, dont la nomination de trois pharmaciens aux postes de responsabilit de la section pharmacie.
Amina Berkani

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Abdelaziz Ziari Ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme Hospitalire

NOMINATION DU NOUVEAU MINISTRE DE LA SANT

UN APAISEMENT DU CLIMAT SOCIAL

Si les professionnels de la sant ne donnent nullement un chque sign blanc au nouveau ministre de tutelle, Abdelaziz Ziari, ils lui prtent de bonnes intentions et une volont de sortir le secteur de la crise.

e changement, oprau dbut du mois de septembre la tte du ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire, apaise quelque peu le climat de tension qui rgnait dans le secteur. Il convient de noter que le dpart de Dr Djamel Ould-Abbs a t favorablement accueilli par les professionnels de la sant et surtout par les diffrents syndicats autonomes, qui ne parvenaient plus, depuis plusieurs mois, communiquer avec la tutelle. Lex-ministre de la Sant avait carrment rompu le dialogue avec les reprsentations syndicales des praticiens de la sant et des mdecins spcialistes exerant dans les tablissements sanitaires publics, estimant que toutes les revendications socioprofessionnelles de lensemble des corps de mtiers de la sant ont t satisfaites. La riposte des syndicats sest exprime alors sous forme de grves cycliques. Le titulaire sortant du portefeuille de la sant tranait, en outre, comme une casserole, les pnuries rcurrentes de produits pharmaceutiques, et ce malgr les gros moyens financiers mis en uvre par le gouvernement pour rgler ce problme. Il sest fait aussi quelques e n n e m i s du ct des g r o u p e s pharmaceutiques, notamment ceux quil a accuss de tricherie sur les factures de la matire premire. Lon reprochait aussi M. Ould-Abbs sa promptitude avancer des chiffres fantaisistes et de parler de faits loigns de la ralit du terrain et ce, juste pour crer des effets dannonces. Cest donc avec un certain soulagement que lon a apprhend la nomination dAbdelaziz Ziari, ex-prsident de lAssemble Populaire Nationale et ancien ministre charg des relations avec le Parlement. Evidemment, aussi bien les syndicats que les acteurs du domaine ne comptent donner de chque sign blanc au nouveau ministre. On lui prte, nanmoins, de bonnes intentions et une volont de sortir le secteur de lornire de la crise. Jusqu prsent, Abdelaziz Ziari sattle confirmer les espoirs mis en sa personne. Une semaine peine aprs sa prise en main des affaires du MSPRH, il a reu le Syndicat national des praticiens de la sant publique (Snpsp) au sige

Yasmine Henad

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POLITIQUE DE SANT

de son dpartement. Une rencontre qui a montr des signes de bon augure au regard du prsident du syndicat, qui a dclar la presse nationale que ctait loccasion de reprendre langue avec la tutelle. Cette rencontre a permis aux deux parties de passer en revue tous les dossiers du secteur et pas uniquement les revendications socioprofessionnelles. Les discussions ont port sur la situation du secteur en gnral, (les mdicaments, linscurit, les moyens humains et financiers mal rpartis, le problme de la formation initiale et continue, la relation ambigu entre les secteurs public et priv, linsatisfaction des citoyens quant aux soins prodigus, avait rvl Lyes Merabet, porte-parole du Snpsp. Quelques jours plus tard, le ministre donne audience aux syndicats des praticiens spcialistes et des hospitalo-universitaires. A loccasion, M. Ziari sest dit disponible et ouvert au dialogue avec tous les partenaires sociaux afin de donner un second souffle au secteur. Il sest galement runi avec les principaux oprateurs dans le march des produits pharmaceutiques (Union nationale des oprateurs pharmaceutiques, Syndicat national des pharmaciens d o f fi c i n e s , P h a r m a c i e Centrale des Hpitaux, pharmaciens hospitaliers, etc.), afin de senqurir de la situation puis de trouver des solutions lindisponibilit de mdicaments, dont des traitements essentiels pour des maladies chroniques ou graves. Le nouveau ministre a procd aussi, peu de temps aprs son installation son poste, doter lAgence nationale du mdicament dun directeur gnral en la personne du professeur Mohamed Mansouri, ancien responsable du Laboratoire national de contrle des produits pharmaceutiques, et qui a fait un furtif passage la tte de lInstitut Pasteur dAlgrie. Il a mis sa place le professeur Kamal Kezzal, qui grait jusqualors lAgence nationale du sang. A premire vue, M. Ziari donne limpression de prendre le taureau par les cornes pour redresser la situation qui prvaut dans la sant. Continuera-t-il sur sa lance? Attendons au moins le dbut de lan prochain pour tablir un premier bilan de laction de monsieur le ministre.

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ENTRETIEN AVEC

DOCTEUR LIES MERABET

Prsident du Syndicat national des praticiens de la sant publique

NOUS RESTONS ATTENTIFS AUX PROPOSITIONS DU MINISTRE

Le prsident du Syndicat national des praticiens de la sant publique revient, dans cet entretien, sur les principales revendications du secteur et la reprise du dialogue avec la tutelle depuis la nomination dAbdelaziz Ziari la tte du ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme Hospitalire.
incohrences et du non respect des engagements pris par la tutelle, a branl la relation de confiance entre partenaires avant de mener sa dgradation. Le 15 mars 2011, la commission mixte MSPRHSNPSP, installe par dcision ministrielle, a finalis et sign un accord sur deux (02) projets de dcrets excutifs: le premier portant sur lamendement du dcret n393/09 du 24-11-2009, le second portant rgime indemnitaire spcifique au corps des praticiens mdicaux gnralistes. Depuis, le syndicat national des praticiens de sant publique appelle une relle prise en charge des revendications justes et lgitimes des praticiens quil reprsente travers la plateforme citeci-dessus : 1/Amendement du dcret excutif n393/09 du 24 novembre 2009 portant statut particulier du praticien gnraliste de sant publique conformment au projet de statut ngoci et ratifi en commission mixte (ministre de la sant - SNPSP) le 15-03-2011. 2/ Application de larticle 19 de lactuel statut particulier. Laccs au grade de praticien en chef pour les praticiens mdicaux gnralistes ayant quinze (15) annes danciennet au 31-12-2010. 3/La promulgation du rgime indemnitaire gnral (prime de garde et indemnit du risque de contagion). 4/ Loctroi, rgulirement, au profit du praticien gnraliste de sant publique de quotas de logements de fonction NON CESSIBLES dans les wilayas de lintrieur, du Sud voire dans certaines rgions enclaves du Nord, linstar des autres corps de la fonction publique. 5/ Leve de toutes les situations dentraves au libre exercice du droit syndical. Quelles sont les actions que vous comptez entreprendre pour les satisfaire ? Le SNPSP se rfrera son conseil national avant la fin de lanne 2012 pour valuer ltat de prise en charge de sa plateforme des revendications et dcider, ventuellement, des actions mener. Pour le moment, nous restons attentifs aux propositions du ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme Hospitalire.
Yasmine Henad

Prsident du syndicat national des praticiens de la sant publique

Lex-ministre de la sant sest montr radical en rompant le dialogue avec les syndicats autonomes dont celui que vous prsidez. La nomination de M. Ziari la tte du secteur relance-t-elle les relations entre la tutelle et les syndicats ? En effet, le dialogue a t rtabli ds linstallation du nouveau ministre la tte du secteur. Tour tour, les principaux syndicats autonomes ont t reus en audience de prise de contact en attendant lessentiel. Globalement, quel est le climat social dans le secteur de la sant ? Lambiance de travail dans le secteur bat au rythme des grves et de la protestation. Les diffrents corps de professionnels attendent, depuis des annes, une relle prise en charge de leurs revendications lgitimes. Cette situation est entretenue par linstabilit chronique que vit le secteur dans son encadrement. Quelles sont les revendications du syndicat national des praticiens de sant publique ? La promulgation du dcret excutif n393/09 du 24 novembre 2009 portant statut particulier du praticien gnraliste de sant publique, du fait de ses

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POLITIQUE DE SANT

LES GRANDS CHANTIERS DE LA SANT EN ALGRIE

Chapitre 1/5 : Gnralits
Le constat est tabli et il est unanime : le systme de sant en Algrie est en panne. Laccs aux soins pour tous est loin dtre un long fleuve tranquille. Ni les augmentations de budgets, ni les augmentations de salaires, ni les professions de foi, encore moins la valse des ministres, - quatre changements en cinq ans - nont pu redresser la situation. Le mcontentement est gnral: usagers non satisfaits, professions de sant en colre, industriels du secteur en panne dinterlocuteurs. En face, des pouvoirs publics qui semblent enfin dcids ce que les choses samliorent, une bureaucratie qui continue faire de la rsistance et une scurit sociale qui a besoin dtre dpoussire. Quels sont donc les axes de rflexion lancer pour y voir plus clair dans ce quil faut entreprendre ? Quels sont les grands chantiers mettre en marche ? En attendant, dans limmdiat et le trs court terme, il y a des correc tifs apporter, de mauvaises dcisions annuler ou le laxisme bannir. Car il nest plus admissible de continuer dans la mme voie, cest--dire fonctionner avec des lois dpasses et des actions de plus en plus confuses, menes par des fonctionnaires et autres gestionnaires inamovibles leurs postes. Nest-il pas temps de recourir de lexpertise reconnue, de rformer notre systme de sant et dinvestir dans linnovation ? Voici quelques pistes parmi tant dautres ouvrir pour prparer les chantiers quil convient dentreprendre et les domaines qui mritent une attention particulire de la part des pouvoirs publics concerns sur les plans managrial, juridique, dogmatique, conomique, thique et dontologique, sans oublier scientifique et technique, le tout tendu vers une seule finalit: la sant de nos concitoyens quelles que soient leurs conditions sociales.
Le secteur de la sant est embourb dans un marasme profond et structurel dont il ne pourra sen sortir que par le truchement dune volont politique relle et un plan de rformes mettre en uvre trs court terme. Abdelaziz Ziari, qui a pris ses fonctions la tte du ministre de la Sant en septembre dernier, a certes montr de bonnes intentions corriger les effets de la gestion chaotique de son prdcesseur. Dispose-t-il, au-del de ses professions de foi, de suffisamment de marge de manuvre pour redresser la barre ? Le temps le dira. Il faut croire nanmoins que de grands dfis lattendent: il est appel rformer en profondeur aussi bien son secteur dans ses diffrents dmembrements, que le dpartement quil dirige et ce, de lintrieur. Les deux aspects sont lis, puisquil ne saurait russir ses projets affrents divers domaines de la sant, sans un encadrement, au plus haut niveau, qualifi. A ce titre, un renouvlement des responsables et cadres au ministre et la tte des institutions et organismes relevant du secteur simpose comme un pralable la mise en place dune nouvelle stratgie de sant. Ce plan doit se baser sur un recueil de rflexions et davis, rsultant dun dbat auquel participera un large panel de spcialistes et dexperts nationaux et internationaux. La dmocratisation du dbat, la coopration et le partenariat international savrent incontournables pour le succs de toute initiative de redressement. Limplication du secteur priv prestataire de services et des industriels est par ailleurs indispensable. Une fois le bon encadrement mis en place, il faudra agir rapidement pour la concrtisation de mesures urgentes. Il sagit notamment de la promulgation dune nouvelle loi sanitaire, qui actualiserait et amliorerait les dispositions de celle datant de 1985, cette dernire se distinguant par son obsolescence. Il faudra aussi penser appliquer une politique dvaluation tous les niveaux, revoir le statut de la chefferie des services hospitaliers et son cahier des charges, engager un recyclage des gestionnaires, valoriser les actes de gestions et introduire la comptabilit analytique. La mise en place dun systme dinformation et le lancement dun recueil de donnes sont les fondements de toute politique de sant cohrente consacrant laccs aux soins pour tous, tant les dysfonctionnements actuels du systme de sant sont nombreux, titre dexemples: un INSP moribond, une absence de comptes nationaux de la sant (tel que lavait prconis le CNES), labandon des enqutes pidmiologiques, etc. Le challenge est de miser sur un systme de gestion moderne et sur le principe de lintersectorialit dans tous les segments (finance, universit, industrie, collectivit locales, etc.). Le partenariat avec les pays de la rive nord de la Mditerrane simpose en termes de formation et daide la gestion ainsi que par les transferts de technologies. Evidemment, mettre les bouches doubles dans la prvention (ducation des populations, sport, lutte contre le tabagisme, les maladies sexuellement transmissibles, etc.) est une dmarche incontournable, avec la lutte contre les maladies dont la prvalence est importante dans le pays. A ce propos, il est impratif doptimiser le rendement des structures sanitaires pour offrir un meilleur accs et une

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Lhpital dAn-Tmouchent

meilleure qualit de soins aux citoyens. Cette question est troitement attache une revalorisation des ressources humaines, mais aussi un plus grand sens de lthique et de la dontologie de la part des professionnels de la sant et cela passe entre autres par la lutte contre le phnomne massif (connu et volontairement ignor de tous) quest labsentisme du personnel soignant dans les structures de soins. Les autorits sanitaires sont comptables quant elles dune matrise plus efficace de lhygine hospitalire et de son corollaire la gestion des dchets hospitaliers et dune meilleure prise en compte de la transition pidmiologique. LAlgrie enregistre, linstar des pays occidentaux, une explosion des maladies non transmissibles, les atteintes cardiovasculaires, le diabte, les cancers, les AVC, etc. Donnes dmographiques aidant, la griatrie est intgrer dans la politique de sant redfinir, sans oublier lpineux problme de la dmographie mdicale et plus particulirement du traitement de lune de nos plus grandes injustices sociales les dserts mdicaux. Les autres domaines dans lesquels lAlgrie est la trane sont matrialiss par les insuffisances de la prise en charge des affections mentales, la transplantation dorganes, les MST, la lutte contre la douleur, laccompagnement de fin de vie, les soins palliatifs, les nouvelles thrapies et autres questions de biothique, etc. Sur ce plan-l, cest soit le rveil salvateur, soit la faillite inexorable du systme de sant. Lintervention des autorits sanitaires doit se focaliser, en outre, sur les palliatifs labsence de comptes nationaux de sant et une rflexion-bilan-analyse sur lopportunit de conserver la rgle de la gratuit des soins pour tous telle quelle et qui, sur le terrain, profite le moins aux plus dmunis. De mme que cette rflexion devra se pencher sur le financement de la sant (triptyque contribution de lEtat, part des mnages et celle de la scurit sociale), sur la dfinition relle des cots et la vrit des prix, comme elle devra se

Yasmine Henad/Djilali Hadjadj

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POLITIQUE DE SANT

prononcer sur une contractualisation effective hpital - scurit sociale (en chantier depuis bientt 20 ans !), et ce, dans un cadre interministriel appropri (sant, travail et scurit sociale, finances, solidarit, collectivits locales, ville et amnagement du territoire, prospective). Une attention particulire doit tre accorde, du point de vue des experts, la rhabilitation de la pharmacie, dans sa version hospitalire ou dofficine. Il convient de remdier labsence de valorisation et dun statut spcifique, la non-conformit des infrastructures et au dficit de formation. Au-del, il sera utile de repenser la politique pharmaceutique, aussi bien en matire de production, dimportation que de distribution. Laccent doit tre mis galement sur la mise en uvre dun systme de formation plus flexible et ractif, la cration dun institut des sciences et techniques pharmaceutiques, la mise en place de ples dexcellence, la relance de la recherche biomdicale, lintensification du partenariat public/priv et enfin, loptimisation de la formation mdicale, en gnral, et paramdicale, en particulier, cursus, cadre, formation, passer du quantitatif au qualitatif. Il ne faut surtout pas occulter la ncessaire rhabilitation des infrastructures non conformes, la ralisation de nouvelles structures rpondant aux normes et standards internationaux, la cration et la valorisation du corps des ingnieurs hospitaliers Engineering hospitalier, laccrditation et la certification des plateaux techniques et des structures de sant en gnral, lacquisition judicieuse des quipements et leur maintenance, la gestion des dchets, de lnergie et de lenvironnement. Il est clair que les chantiers de la sant sont multiples, souvent difficiles grer sans une volont politique solide de bien faire et sans limplication vritable et sincre de tous les acteurs du secteur, toutes branches dactivit confondues.

POLITIQUE DE SANT
IIIe JOURNES SCIENTIFIQUES INTERNATIONALES DU CNMS

FOCUS SUR LA CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE

La cardiologie et les maladies vasculaires sont les deux spcialits par lesquelles lEHS Dr Maouche puise sa rputation. Il est en phase de devenir, comme le dmontrent Pr Belhocine et Dr Brakni, une rfrence nationale dans la cardiologie interventionnelle.

ors des IIIes Journes scientifiques internationales du CNMS, les gestionnaires et des mdecins spcialistes de la sant publique de lEHS Dr Maouche Mohand Amokrane (ex-CNMS) ont fait une pause pour faire le point sur les acquis et les points faibles de la structure sanitaire et senqurir des avances de la mdecine et de la science dans les domaines de son intervention, savoir les maladies cardiaques et vasculaires essentiellement. Lobjectif de cette rencontre est lchange dexpriences entre diffrents partenaires nationaux et trangers, a prcis M. Sandjabi, directeur gnral adjoint du CNMS. Le prsident du Comit scientifique de la rencontre et chef de lunit de radaptation cardiaque, Pr Belhocine Mourad, va dans le mme sens en affirmant que ces journes sont mises profit pour constater o nous en sommes et ce quil convient de faire pour amliorer la prise en charge des pathologies traites au CNMS. La cardiologie et les maladies vasculaires sont les deux spcialits par lesquelles le centre sanitaire puise sa rputation. Il est en phase de devenir, comme le dmontrent Pr Belhocine et Dr Brakni, une rfrence nationale dans la cardiologie interventionnelle. Pratiquement, toutes les techniques y affrentes sont pratiques dans cet tablissement sanitaire. Les deux spcialistes ont cit pour exemples la coronographie, langioplastie coronaire Nous les appliquons aussi bien pour les urgences que pour les oprations diffres. Nous russissons trs bien les interventions sur les cardiopathies ischmiques, assure Dr Brakni. Nous progressons normment dans la programmation des patients. Les dlais sont raccourcis une semaine au maximum. Les cas urgents ou critiques sont pris en charge dans la journe, a complt Pr Belhocine, qui a voqu la grande pression exerce sur le CNMS. Il faut absolument dvelopper la coordination interservices, recommande-t-il. Le Dr Jehan Lecocq, exerant lhpital universitaire de Strasbourg, a abord une nouvelle manire de venir bout des lombalgies chroniques sans recourir aux mdicaments. Selon lui, le grand tort des praticiens est de prescrire une longue dure de repos ou de convalescence et une interdiction de pratiquer une activit physique aux personnes souffrant de lombalgies. Il faut, au contraire, rduire au minimum lalitement et reprendre

rapidement lexercice dun sport et la rducation fonctionnement. Cest ce quon appelle le rentranement leffort, soulve-t-il. Il souligne quun recul dun an a montr la reprise de la force musculaire 80% et la souplesse 20% et une diminution significative de lincapacit physique, de lanxit et de la dpression. Il expose, ce propos, les traitements alternatifs mme daider ce type de patients, linstar de la mdecine manuelle ostopathique, de la msothrapie Le Dr Chebli, matre-assistant en chirurgie vasculaire, communique sur la stnose carotidienne, qui serait lorigine de 30% des AVC. Des attaques crbrales vitables, de son avis, si la stnose carotidienne est traite au stade asymptomatique. Le dpistage nest pas difficile, puisque, prcise-t-il, le mdecin gnraliste a la latitude de diagnostiquer un souffle carotidien en examinant le cou avec un stthoscope. Les cardiologues doivent faire, de leur ct, automatiquement un lien entre un anvrisme de laorte et les artriopathies omblitrantes des membres infrieurs. Lexprience du CNMS dans la transplantation rnale a t aussi mise en vidence. 207 greffes rnales ont t ralises partir de prlvement de lorgane sur donneurs vivants dans le service de chirurgie vasculaire de cet tablissement.
Yasmine Henad

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TRANSPLANTATIONS DORGANES EN ALGRIE

UN BILAN CONTRAST

Pour les pouvoirs publics, le bilan des greffes dorganes et tissus rpond leurs attentes, mais les spcialistes de la question donnent un tout autre son de cloche.
Sagissant du suivi des patients durant la priode 2006-2011, la tutelle soutient que sur 2146 greffes de corne, on relvera 164 rejets, soit un taux de 7,6%. La greffe rnale enregistre, quant elle, 21 rejets sur 640 interventions, soit un taux de 3,3% et 16 dcs (2,5%). La greffe hpatique a connu un seul dcs sur 17 oprations, soit un taux de 5,9%. Sur les 1043 greffes de moelle osseuse, aucune complication na t enregistre, daprs toujours le ministre de la Sant qui tient souligner que le budget consacr par le gouvernement la transplantation dans sa globalit sest lev pour la seule anne 2011 prs de 630 millions de dinars, soit prs de 0,3% du budget de la sant. En effet, en 2006, deux greffes rnales par donneurs vivants sont effectues par deux quipes algriennes qui ont dmarr cette activit en partenariat avec des professionnels franais. Seulement, les spcialistes de la transplantation ne partagent pas lenthousiasme du ministre de la Sant. Ils pensent quen vingt-six ans, cette activit na pas connu lessor souhait pour de multiples raisons. Le professeur Farid Haddoum, chef de service nphrologie du CHU Parnet nous cite quelques-unes: Les dialyss doivent se prsenter une quipe de transplantation avec un (ou plusieurs) donneur(s) apparent(s) ! Que se passe-t-ilsi aucun des donneurs apparents nest compatible ? Que doit faire un dialys sil na pas de donneur apparent ? Que faire pour ceux dont le risque thorique dchec de la greffeavec un donneur vivant est trop lev et donc inacceptable ?, sinterroge-t-il. Selon lui,

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POLITIQUE DE SANT

elon lex-ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire, Dr Djamel Ould Abbs, sur les 1165 greffes de tissus prvues au terme du premier semestre 2012, on compte 375 effectues, soit un taux de ralisation qui avoisine les 32,18%. Cette mme source affirme que 970 greffes dorganes ont, dautre part, t ralises en 2011 et ont concern le rein, la corne et la moelle osseuse. On note, en se rfrant ce bilan officiel, que 99% des transplantations rnales ont t ralises grce aux donneurs apparents. A en croire les nphrologues, le prlvement sur donneur dcd reprsente un rapport de 7 sur 1000 greffes et cela en dpit des fetwas des imams rendant licites le prlvement dorganes sur cadavre. Lex-ministre de la Sant a affirm quune greffe de rein lintrieur du pays revient plus de 40 000 dollars contre plus de 130 000 dollars ltranger. Il ajoute que depuis la premire greffe de rein ralise en 1986, on dnombre 116 oprations effectues en 2010 et 137 autres en 2011. Lagreffe de la corne, pour sa part, est passe de 81 oprations en 2010 590 en 2011. En revanche, la greffe du foie, effectue notamment par le Centre anticancer Pierre et Marie Curie, na pas enregistr dvolution par rapport la transplantation du rein et de la corne. Au contraire, si cinq interventions ont t entreprises en 2010, aucune na t programme durant toute lanne suivante.La greffe de la moelle osseuse ralise galement par le Centre Pierre et Marie Curie a connu un bond de 176 oprations en 2010 253 en 2011.

POLITIQUE DE SANT
les manques en la matire sont nombreux. Il cite alors une liste non exhaustive:Un Programme nationalde transplantation dOrganes - Tissus Cellules,une banque de tissus et de cellules (il ny a pas dans le monde de banque dorganes, ces derniers doivent tre greffs le jour mme), plus de donneurs vivants apparents(cousins, conjoints, etc.), des donneurs cadavriques (en tat de mort encphalique), des orientations politiques. Voil pour lessentiel et dans limmdiat! .... Ici la vo lont politique doit sexprimer et les professionnels doivent apporter au lgislateur toutes les donnes et informations utiles un renforcement de notre cadre juridique, conclut-il. Il faut savoir, quactuellement, les personnes impliques dans les activits de transplantation sont des bnvoles qui exercent cette activit de manire intermittente, en plus des activits de soins, denseignement et de recherche. La loi et seule la loi rendra lactivit de transplantation dorganes, tissus et cellules obligatoire dans notre pays. Elle linscrira dans les priorits de sant. Face une demande visible etcroissante, loffre de soins est actuellement insuffisante et pas assez organise. Loffre de soins provient de quelques quipes qui travaillent dans des conditions souvent difficiles et qui peuvent arrter, du jour au lendemain, lactivit de greffe. Cest encore le cas aujourdhui, ex plique le professeur Haddoum. Il considre quune quipe qui dpasserales 50 greffes dorganes par an doit tre autonomisepar les pouvoirs publics dansun centre spcialis de greffes pour se consacrer plein temps son nouveaumtier. LInstitut national du rein, le mgaprojet initi par le chef de lEtat en 2003 lors de sa premire visite au CHU Frantz-Fanon de Blida, dont linauguration a t annonce il y a quelques mois, na pas encore ouvert ses portes. Une fois en activit, cette structure est cense dispenser des soins de haut niveau et prendra en charge les diffrents aspects de la maladie rnale, tant dans le domaine du diagnostic et de la thrapeutique que dans celui de la recherche clinique. Conu essentiellement pour la transplantation dorganes, lInstitut national du rein, dune capacit de 200 lits, comprendra un service de nphrologie (adulte et pdiatrique), un service durologie (adulte et pdiatrique), un plateau technique constitu de trois laboratoires (immunologie et histocompatibilit, biochimie et virologie, et anatomo-pathologie), un centre dinvestigations et de diagnostic compos dun centre dimagerie mdicale, dun lithotripteur et des quipements ultramodernes pour lexploration et le traitement des maladies rnales. Le matriel de pointe en voie dacquisition a cot la bagatelle de 156 milliards de centimes. Avec son ouverture, lactivit de transplantation connatra srement un ressort important. Mais pour linstant, mme sil concde lexistence dorientations politiques claires pour faciliter laccs la greffe dorganes, de tissus et de cellules un nombre plus important de patients algriens, le professeur Rayane pense que limpact de cette volont politique reste limit par labsence dun programme national de promotion du don dorganes partir de donneur en mort encphalique. Les lois algriennes rgissant les prlvements dorganes sur les donneurs vivants et partir de patients en mort encphalique doivent tre rvises en levant certaines restrictions. Le cercle des donneurs vivants doit tre largi en incluant les cousins germains, les beaux-parents, les oncles et les conjoints. Il prconise dans ce sens de mettre la disposition des citoyens des moyens pour faire part de leur choix (carte de donneur, registre de refus). Car, semble-t-il, ne pas connatre la volont du dfunt est la principale cause du refus de la famille faire don de ses organes. Ce spcialiste en charge du projet de lInstitut du rein estime, lui aussi, que le pays accuse un dficit flagrant en transplantation dorganes, en gnral, et en greffe rnale plus particulirement. Ainsi, depuis 1986, moins de 1000 greffes rnales ont t effectues et la liste dattente, qui tait de 3000 patients en lan 2000, a plus que doubl en 10 ans. Ils sont plus de 7000 patients en attente dun greffon, et moins de 20% parmi eux disposent dun donneur apparent. Une dizaine de centres greffeurs ralisent une centaine de greffes rnales par an (dix greffes par centre et par an) en moyenne habituellement. Cet objectif na t atteint ni en 2011 ni en 2012, en croire un spcialiste de la transplantation. Reste esprer que lAgence nationale de transplantation, cre la faveur du dcret excutif n12-167 du 5 avril dernier, donnera un lan cette activit presque lagonie. Cette agence est charge, en matire de transplantation et de greffe dorganes, de tissus et de cellules du corps humain (entre autres), denregistrer les patients en attente de transplantation et de greffe ; dassurer la gestion des registres nationaux du consentement et du refus des prlvements dorganes, tissus et cellules ; dassurer la gestion du registre national dattribution des greffons prlevs ; dlaborer et proposer les rgles de rpartition et dattribution des greffons ainsi que de promouvoir le don et le prlvement dorganes, de tissus et de cellules auprs des professionnels de sant et du grand public. Mme si nous pouvons considrer que la cration de cette structure tant rclame par les professionnels est une grande avance dans la prise en charge du prlvement et de la greffe de tissus, il reste mettre en place un registre de transplantation dorganes pour recenser le nombre de personnes en attente dune greffe.
Amina Berkani

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TRANSPLANTATIONS DORGANES

LEXPRIENCE FRANAISE

La France est lune des grandes nations pionnires de la transplantation dorganes. Plus de 50 ans aprs les premires greffes, nous constatons une rgulireamlioration des techniques mdico-chirurgicales et des mthodes de gestion, mais les autorits et les professionnels du secteur restent toujours insatisfaits vu la constante augmentation des demandes en termes de transplantation dorganes et une rarfaction des donneurs et cela pour des raisons diverses. Nanmoins, loptimisme reste de mise vu les potentiels humain et organisationnel que recle ce pays.
Mais en dpit de cette cadence acclre, la situation de pnurie de greffons sest durablement installe. En 2007, prs de 12 800 personnes ont eu besoin dune transplantation dorganes et 232 patients sont dcds faute de greffon. Chaque anne, le nombre de personnes inscrites en liste dattente augmente de 4% environ. Les causes de ce manque peuvent tre rsumes en laccroissement des maladies chroniques et le vieillissement de la population franaise se traduisant par une hausse des indications de transplantation. En mme temps, la baisse de la mortalit accidentelle et des dcs par des accidents vasculaires crbraux a conduit une rduction du pool des donneurs potentiels. Par ailleurs, la greffe ralise partir de donneurs vivants, marginale en France, contrairement chez nous, connat, depuis la rvision des lois de biothique en 2004, un dveloppement intressant. Les publications internationales montrent toutes que la survie du greffon rnal issu dun donneur vivant est significativement meilleure que celle du greffon de donneur dcd. En France, comme dans de nombreux pays dEurope, lactivit de la transplantation est strictement rglemente. Le dcret de 1990 a rendu obligatoire linscription des patients sur une liste nationale, tablie par type de transplantation. Quatre ans plus tard, la loi relative la sant publique et la protection sociale a confi lEtablissement franais des greffes lenregistrement des patients sur cette liste et sa gestion. En 2005, cette structure a t remplace par lAgence de Biomdecine qui a largi ses responsabilits aux domaines de la procration, de lembryologie et de la gntique humaines. A noter quil existe aussi en France des techniques exprimentales de transplantations de tissus composites (main, partie du visage).

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POLITIQUE DE SANT

prs quelques pisodiques tentatives non couronnes de succs dans la premire moiti du XXe sicle, les transplantations dorganes en France ont rellement dmarr en1955 par une premire greffe du rein russie. En 1956 a eu lieu une greffe de la moelle osseuse, 1967 : greffe du cur et du pancras, 1972 : foie, 1976 : foie ftal, 1981 : poumon, cur + poumon, intestin et en 1988 : foie ftal in utero (chez le ftus humain). Depuis, cette activit sest dveloppe de faon trs dynamique, en termes de dure et de qualit de vie des patients. La France a, en effet, jou un rle primordial dans le domaine, surtout de la transplantation rnale et cardiaque. Si la priode des annes 1980 a t marque par le dveloppement des premiers mdicaments contrlant les ractions immunitaires de rejet de lorgane greff, actuellement, ce pays se dmarque par le prlvement de greffons et la transplantation effectue sur des malades de plus en plus gs. Il faut savoir que le nombre de transplantations en France a augment de 45% depuis lanne 2000.

POLITIQUE DE SANT

TRANSPLANTATIONS DORGANES

LA RFRENCE ESPAGNOLE

LOMS EN A FAIT UN MODLE GNRALISER DANS LE MONDE

figure cl de ce modle. Ce professionnel de sant est souvent un mdecin hospitalier dun service de soins intensifs, trs au fait de la problmatique, puisquenviron 11 12% des dcs compatibles avec un don dorganes ont lieu dans ces units. Le coordinateur de transplantation peut souvent consacrer une mi-temps aux activits lies au don dorganes. Sa mission est de dvelopper un programme proactif de dtection de donneurs et de convertir les donneurs potentiels en donneurs effectifs. Le modle espagnol est constitu donc dlments lgaux, mdicaux, communicationnels, dune volont politique certaine, mais surtout dautres ingrdients essentiels : Lorganisation et le sens pratique.
Amina Barkani

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Puerta del Sol Madrid et son emblme

En 2010, lOMS a dcid de dvelopper officiellement le modle espagnol en matire de greffe dorganes au niveau mondial. On attend de ce pays de former des coordinateurs de transplantation en Europe afin de crer un rseau de coordinateurs capables de dispenser eux-mmes des formations.

a Commission europenne a aussi choisi lEspagne pour mener un projet de coordination des dons dorganes en Europe dans lequel sont impliqus le Royaume-Uni, la France et les Pays-Bas. Comment, en peu de temps, lEspagne est-elle devenue une rfrence en la matire ? Quelles sont les caractristiques de ce modle espagnol que lOMS veut gnraliser au monde entier ? Environ 50 000 patients perdent la vie annuellement en Europe cause de la pnurie dorganes. Mais cette courbe diffre dun pays un autre. Ainsi, un malade aura deux fois plus de chance de recevoir un organe en Espagne quen Allemagne, car si les Allemands doivent dclarer un don dorgane, la loi espagnole fait de chacun un donneur par dfaut. Ce pays obtient, depuis dj de nombreuses annes, les meilleurs rsultats en matire de dons dorganes et de greffes. Ses progrs dans le domaine sont rguliers. Constat : A la fin des annes 1980, lEspagne avait un taux de donneurs situ dans la moyenne europenne, cest--dire 14 donneurs dorganes par million dhabitants. Vingt ans plus tard, vers 2010, grce une politique structure, ce taux est pass une moyenne de 33 35 donneurs dorganes par million dhabitants. Et pour cause, lEspagne bnficie dune communication efficace entre les hpitaux, permettant dassocier rapidement donneurs et receveurs et accorde un grand intrt la formation. Depuis 1991, plus de 11 000 professionnels ont suivi un stage afin de matriser toutes les phases du processus qui conduit au don dorganes. Il faut savoir, en outre, que le don dorgane est considr comme une prestation de plus dans les soins de fin de vie dont les activits (sauf lorgane lui-mme) sont rembourses. Cre en 1989, lAgence Nationale pour la transplantation ne joue pas seulement le rle dun rpartiteur dorganes greffer, elle assure aussi un maillage de dons la transplantation sur tout le territoire national et procure un soutien de petits hpitaux ayant des difficults dvelopper tout le processus de suivi leur niveau. Toutefois, latout majeur de la politique de lEspagne en la matire reste le coordinateur de la transplantation, une

SITUATION DU SIDA EN ALGRIE

Prs de 7000 cas dinfections au VIH, dont 1272 cas de Sida et 5525 cas de sropositivit asymptomatique ont t recenss dans le pays au 31 dcembre 2011. La prvalence de linfection semble certes faible, il nen demeure pas moins que les autorits sanitaires du pays sattlent la prendre en charge convenablement pour atteindre les objectifs du millnaire fixs par les Nations unies.

UNE MOYENNE DE 650 NOUVEAUX CAS PAR AN

Ramy Bensalem

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POLITIQUE DE SANT

Algrie, par le biais de la direction de la prvention du ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire (MSPRH), a ralis, en collaboration avec lONUSIDA, une tude sur la prvalence de linfection dans le pays et des moyens mis en place pour la combattre ou du moins freiner sa progression dans le pays. Cette dmarche sinscrit dans le cadre des objectifs du millnaire (horizon 2015) fixs par les Nations unies. Parmi ces objectifs figurent en bonne place la rduction de la propagation du VIH ainsi que la baisse de la mortalit lie cette maladie. Lintrt de ce travail, auquel ont particip diffrents dpartements ministriels, des organismes non gouvernementaux et des associations, rside dans les enqutes menes sur le terrain et qui ont permis dobtenir des statistiques rcentes sur la situation de la maladie dans le pays. Ainsi, il sest avr quau 31 dcembre 2011, le nombre cumul a atteint 6797 cas dinfections VIH, dont 1272 cas de Sida et 5525 cas de sropositivit asymptomatique avec comme srotype le VIH1 plus de 99%. Les nouveaux cas diagnostiqus oscillent entre 600 et 700 par an. Aucune rgion du territoire nest prserve. Il est mme dit que les chiffres avancs ne circonscrivent pas la vritable ampleur de lpidmie VIH, du fait de la sous-dclaration de linfection. Il nen demeure pas moins que laugmentation des cas recenss rsulte, selon les auteurs de ltude, de la promotion du dpistage travers louverture graduelle des centres de conseil et dpistage (CD) rpartis sur lensemble des 48 wilayas du pays et le renforcement de loffre de soins. Dans le dtail, la majorit des personnes atteintes ont contract le virus par transmission htrosexuelle. Lusage des drogues injectables nest responsable que de 7,86 % des cas, le sang et drivs de 4,16%et la contamination mre-enfant de 1,80 % des cas. Les 25-49 ans sont les plus touchs par le flau (66,88%) avec un sex-ratio de 1,36. Il est dit dans le rapport quen Algrie, malgr une situation de faible prvalence, lengagement politique des autorits

nationales a fait de la lutte contre le VIH, ds lapparition du premier cas en 1985, une priorit nationale. Cette riposte sest inscrite, avec lappui de lONUSIDA, dans le processus de planification stratgique par llaboration et la mise en uvre du programme national stratgique 2002/2007 et 2008-2012. Il est poursuivi que limplication des secteurs institutionnels et la participation active des ONG, dont lassociation des personnes vivant avec le VIH El Hayet, ont permis de placer lpidmie VIH dans son vrai contexte, celui du dveloppement et pas uniquement une question relevant du seul secteur de la sant. La vision aujourdhui unanimement partage par lensemble des acteurs et partenaires est que la lutte contre les IST/VIH/Sida est laffaire de tout le monde. A cet effet, lEtat sest engag entreprendre les actions suivantes: adaptation du CNLS (Comit National de Lutte contre les IST/VIH/Sida) aux exigences des trois principes, par dcret excutif du Premier Ministre; intensification dans le cadre de laccs universel des interventions de prvention, de dpistage, de traitement, de soins et de soutien; garantie des droits des personnes, y compris ceux vivant avec le VIH contre toute forme de discrimination et/ ou de stigmatisation et la promotion du genre conformment aux engagements internationaux de lAlgrie; engagement financier important bas essentiellement sur le budget national. Les ressources financires mobilises en 2010 et 2011 sont certes importantes. Il nexiste, toutefois, pas de ligne budgtaire spcifique consacre au Sida. Toutes les dpenses lies aux activits menes par les ministres impliqus dans la lutte contre le VIH ont t prleves soit sur le budget de la sant soit sur le budget de fonctionnement, ce qui a na pas rendu ais le reporting des cots lis au Sida. La rpartition des financements ainsi que leur source par axe montrent que les dpenses alloues au Sida ont t largement finances sur le budget de lEtat et quelles sont en hausse, rapporte-t-on dans le document duministre de tutelle.

POLITIQUE DE SANT

NOUVEAUX TRAITEMENTS DVELOPPS

DE LESPOIR POUR LES PERSONNES VIVANT AVEC LE VIH

Un nouveau traitement et une nouvelle approche dans la modification cible de lADN suscitent lespoir dans le traitement du Sida ou linhibition de la propagation du virus dans lorganisme.

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urant cet t (aot et septembre), deux bonnes nouvelles, rpercutes par la presse gnraliste, donnent de lespoir aux personnes atteintes du Sida ou vivant avec le VIH. Il a t annonc, en effet, que lAgence amricaine des mdicaments a valid lenregistrement dun nouveau traitement contre le Sida, qui combine les quatre molcules administres aux malades en une seule prise par jour. Cette dose quotidienne, qui mlange deux molcules dj utilises et deux nouvelles, permet de lutter efficacement contre le VIH tout en simplifiant le mode dadministration, explique lorganisme susmentionn dans un communiqu rendu public la fin du mois daot. Aprs de nombreux dveloppements de mdicaments et grce des recherches constantes, le traitement pour les personnes infectes par le VIH a volu pour passer dun traitement avec plusieurs pilules un traitement avec une pilule unique, prcise-t-on. Ce nouveau traitement, dvelopp par la socit Gilead Sciences en Californie (ouest), a t test sur plus de 1400 patients. Les rsultats des tudes ont montr quil tait aussi efficace, voire plus efficace que deux autres combinaisons de mdicaments. Le Stribild ramne le virus des niveaux indtectables chez neuf patients sur dix en lespace de 48 semaines. Jusqualors, le traitement na t expriment que chez des hommes, mis pour la premire fois sous thrapie contre le Sida. Dautres tudes sont encore ncessaires pour voir comment les femmes et les enfants ragiront cette nouvelle combinaison de molcules, affirme-t-on. Lon ne connat pas encore, vrai dire, les effets secondaires de ce traitement, long terme. La firme Gilead, qui se prpare commercialiser son produit au Canada, en Australie et en Europe, a soutenu nanmoins que lors de ses tudes, les effets secondaires constats ont t minimes ou modrs, manifests notamment par des nauses ou diarrhes. Par ailleurs, il y a peine quelques jours, la publication la plus rpute au niveau mondial spcialise en biotechnologies, Nature Methods, a rendu compte dune nouvelle approche de modification cible de lADN qui serait adapte la production de cellules immunitaires rsistantes au VIH (Sida). La socit pionnire de lingnierie des gnomes voque un espoir pour le traitement

du Sida grce une enzyme pouvant inactiver un gne essentiel (CCR5) dans le processus dinfection des cellules immunitaires par le virus du Sida. Le virus ntant plus capable de pntrer dans les cellules ds lors que lexpression du gne CCR5 est inactive, la modification de ce gne pourrait permettre une meilleure dfense de lorganisme contre linfection du VIH, explique-t-on. Cette nouvelle stratgie permettrait donc dinactiver un gne de manire toujours aussi cible mais plus sre et plus efficace, ce qui constitue un atout majeur pour dventuelles applications thrapeutiques, conclut-on.
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GRIPPE SAISONNIRE

LES AUTORITS SANITAIRES RECOMMANDENT LA VACCINATION

LAlgrie a achet, par le biais de lInstitut Pasteur dAlgrie, 2,06 millions de doses de vaccins antigrippaux auprs de Sanofi Pasteur et Novartis. Le MSPRH recommande vivement, la population vulnrable, de se vacciner contre une infection qui tue, selon lOMS, jusqu 500 000 personnes chaque anne dans le monde.

ette anne, la campagne de vaccination contre la grippe saisonnire a dmarr dans les temps, contrairement la saison prcdente qui a failli tre compromise en raison dun cafouillage dans lattribution du march. La direction de lInstitut Pasteur dAlgrie a pris le soin de contourner toutes les contraintes pour rceptionner les 2,06 millions de doses de vaccins dans les dlais. Cest ce titre que la commande a t lance, suffisamment lavance, en direction du groupe pharmaceutique franais Sanofi-Pasteur et son homologue suisse Novartis. Sanofi Pasteur a fourni lAlgrie 1,8 million de monodoses et 60.000 doses de vaccins pdiatriques tandis que Novartis la approvisionne en 200 000 multidoses. Le nombre de doses commandes est identique celui de lanne dernire. En revanche, celui des monodoses a augmente de 300 000 doses cette anne et ce suite aux recommandations du comit des experts qui justifie cette dcision par le fait que les 1,5 million de monodoses importes en 2011 ont t toutes consommes, explique-t-on du ct des autorits sanitaires. Lon prcise que les utilisateurs avantagent la seringue pr-remplie usage unique qui prsente de meilleures garanties contre les risques de contamination. Cest ainsi que 80 000 doses de vaccins sont rserves pour les hadjis, apprend-on auprs du ministre de la Sant. Ds la mi-septembre, un dispositif spcial a t install par la direction de la prvention au ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire, pour prendre en charge la campagne de vaccination. Il sarticule autour de la dtermination des centres de vaccination( Alger, trois centres sanitaires, soit Bouchenafa Belcourt, Birkhadem et un autre Ben Aknoun), la mobilisation du personnel charg de la vaccination, la mise en place de la logistique,le stockage, le respect de la chane du froid, la traabilit des lots et les moyens ncessaires lacte vaccinal et lidentification de la population cible. A ce propos, lopration a dmarr le 20

septembre 2012, au profit des plerins aux Lieux Saints de lIslam, auxquels 80000 doses de vaccins ont t rserves. Elle a t gnralise, la mioctobre, aux personnes ges de plus de 65 ans, aux malades chroniques (BPCO, asthme, maladies cardiaque, mtabolique, rnale, hpatique ou dficit du systme immunitaire), aux femmes enceintes et aux personnels mdical et paramdical. Ces catgories de citoyens sont vaccines gratuitement dans les structures sanitaires publiques. Pour le reste de la population, le vaccin antigrippal sera vendu en officine, avec option de rembourser son prix aux assurs sociaux et leurs ayants droit par la Caisse nationale de scurit sociale. Les responsables de la direction de la prvention au ministre de tutelle recommandent vivement la vaccination contre la grippe saisonnire, notamment pour les personnes vulnrables. Lobjectif est avant tout de rduire les risques de dcs et de complications en cas de grippe. Avec la vaccination, le risque dtre infect par le virus de la grippe est rduit de 75 90%. De plus, une grippe survenant chez une personne vaccine sera moins intense quen labsence de vaccination () Ds que le vaccin est disponible, mme si lpidmie a commenc, il est encore temps de se faire vacciner, a conseill Dr Mesbah, directeur de la prvention au MSPRH, rcemment lors dune rencontre avec la presse. Il a prcis que les vaccins, achets par lAlgrie, sont dvelopps partir de virus cultivs sur ufs de poule embryonns, fragments, inactivs, purifis et concentrs. Les donnes de pharmacovigilance montrent que ces vaccins sont bien tolrs, en dehors des ractions attendues transitoires. Bien quelle semble, a priori banale, la grippe saisonnire peut induire des complications mme de mettre en cause le pronostic vital. Au niveau mondial, les donnes de lOMS affirment que ces pidmies annuelles sont responsables denviron trois cinq millions de cas de maladies graves et 250 000 500 000 dcs. Edifiant.
Ramy Bensalem

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POLITIQUE DE SANT

POLITIQUE DE SANT

BIOTECHNOLOGIE PARTENARIAT ALGRO-AMRICAIN LE PROJET DE CRATION DU PLE DE BIOTECHNOLOGIE PREND FORME

SMAIL CHIKHOUNE Prsident du Conseil daffaires algro-amricain (US-Algerie Business Council, USABC)

Le partenariat algro-amricain dans le domaine de lindustrie pharmaceutique commence prendre forme, du moins dans les procdures. Aussi bien du ct des autorits algriennes que des hommes daffaires amricains, la tendance est plutt loptimisme quant la concrtisation du projet de cration dun ple de recherche et de technologie dans la nouvelle ville de Sidi-Abdellah, dans des dlais raisonnables.
Le partenariat algro-amricainpermettra lAlgrie dtre le 4e ple de recherche et de technologie en Afrique aprs ceux de Boston aux Etats-Unis, de Singapour en Asie et de lIrlande en Europe, a soutenu, Abdelaziz Ziari, ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme Hospitalire, lors dune rencontre rcente sur les avances de cette coopration, mise au point en juin 2011. Plus prcis, Smail Chikhoune, prsident du Conseil des hommes daffaires algro-amricains, a inform que ledit ple devra voir le jour dici 2030. Pour lheure, il convient, selon lui, duvrer tracer les grandes lignes ou la feuille de route de ce partenariat gagnant-gagnant qui permettra un transfert technologique. La charge daffaires de lambassade amricaine en Algrie, Mme Elizabeth Aubin, a affirm que son pays est press de voir aboutir ce projet, qui se matrialisera par ldification dune industrie innovante et la promotion de la recherche et linnovation. Elle a indiqu que le partenariat prvoit la cration de start-up et de plateformes de recherche pour encourager linvestissement et soutenir la cration dincubateurs de technologie amricaine. Pour le choix pos sur lAlgrie afin de raliser une telle entreprise, le prsident du comit pharmaceutique PhRma, pour le Moyen-Orient et lAfrique, Ashraf Allam, a soulign que ce pays reprsente lun des cinq grands marchs qui ont beaucoup offrir dans le domaine de la recherche et du transfert de technologie et ce, outre son emplacement gostratgique, ses infrastructures solides, ses personnalits scientifiques importantes et son capital humain puissant. Le ministre algrien de tutelle a aussi numr les potentialits et les atouts quoffre le march national des produits pharmaceutiques, tout en insistant sur le fait que lAlgrie est intresse par un partenariat gagnant-gagnant. Le tassement du march pharmaceutique dans les marchs matures, li notamment lessor du gnrique et la matrise des dpenses pharmaceutiques, offre aux pays mergents loccasion, non seulement de dvelopper une industrie pharmaceutique locale, mais aussi la possibilit de dvelopper des ples de comptitivit et dinnovation bass sur des technologies de pointe, a-t-il rappel en prambule un long plaidoyer en faveur de son secteur. A ce propos, il a affirm que le march algrien est porteur avec la quasi-totalit des Algriens qui bnficient dun accs gnralis aux soins et une prise en charge totale par lEtat des pathologies lourdes avec une dispensation gratuite en milieu hospitalier des molcules. Il a insist, en outre, sur la volont des pouvoirs publics de mettre en place un dispositif rglementaire qui codifiera le dveloppement de la recherche clinique et la promotion des molcules innovantes. Il a parl galement des dlais denregistrement considrablement raccourcis par rapport aux procdures en place dans de nombreux pays mergents et du remboursement automatique des molcules innovantes. Il a voqu, loccasion, les efforts engags par le pays dans la protection de la proprit intellectuelle. Le PDG de Saidal, M. Derkaoui a ajout de leau au moulin du ministre de la Sant en soutenant fermement quil existe une relle volont en Algrie dengager des mesures incitatives pour encourager lensemble des oprateurs industriels afin de promouvoir lindustrie pharmaceutique dans notre pays et dasseoir une politique nationale de fabrication de mdicaments. Un groupe ministriel pluridisciplinaire sest engag dvelopper ce secteur en prenant 110 mesures de promotion de lindustrie dans les secteurs priv et public. Les gages promis par les autorits sanitaires nationales sous-entendent une contrepartie consquente de la part des Amricains, au-del de linvestissement consenti dans la cration du ple de biotechnologie. A ce titre, il a t annonc que la partie US fournira et assistera, par la formation et lexpertise, les facults et institutions impliques dans la dmarche telles que linstitut Pasteur dAlgrie ou le Centre biotechnologique de Constantine et ce, par le biais de lInstitut de mdecine de Harvard et lInstitut de cancrologie Dana Farber. Les firmes pharmaceutiques amricaines, reprsentes au Forum algro-amricain, limage dEli Lilly, Pfizer (), se sont engages, leur tour, miser dans la formation assimile une forme de transfert de technologie. A titre dexemple, le laboratoire Eli Lilly envisage lorganisation de sances de travail et de workshop avec des chercheurs algriens et amricains pour initier en Algrie les nouvelles techniques de traitement du diabte, des cancers et des maladies mentales. MSD compte dvelopper la mdecine innovante en Algrie et tenter dassurer le transfert dun maximum de technologies dans ce domaine, en intgrant les biotechnologies. Pfizer propose, pour sa part, un plan de travail et de formation aux autorits algriennes.
Yasmine Henad

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CONFRENCE MAGHRBINE SUR LA POLITIQUE DE LA SANT DE PROXIMIT ET DE MDECIN DE FAMILLE

Bien que les nombreux thmes qui y ont t abords aient manqu de profondeur faute de temps et la multitude dintervenants, le Sommet maghrbin sur la sant de proximit, qui sest tenu dbut octobre 2012 Alger, a permis de regrouper les professionnels de la sant et de poser des problmatiques importantes.
Ainsi, le prsident du Conseil National de lOrdre des Pharmaciens, Dr Lotfi Benbahmed, a mis sur le tapis la rcurrente question sur les pnuries de produits pharmaceutiques.Tant que lAgence nationale du mdicament nest pas oprationnelle, le problme de la disponibilit du mdicament se posera toujours, a-t-il affirm. Cet organisme, qui existe au regard de la loi depuis plusieurs annes, vient peine dtre dot dune direction gnrale, drive par le Pr Mansouri, lex-patron du Laboratoire national de contrle des produits pharmaceutiques. Les contraintes la disponibilit des produits pharmaceutiques sont lies, selon le Dr Benbahmed, corrobor par dautres oprateurs nationaux dans lindustrie pharmaceutique, la faiblesse de la production nationale rendant le pays otage de limportation et, par ricochet, du maintien du principe de programme annuel dimportation et de la gabegie qui caractrise les circuits de distribution. Le diabte et le cancer ont consomm la part du lion du temps imparti au panel. Le diabte est un vritable flau qui affecte environ trois millions dAlgriens. Et encore, ce chiffre est sous-estim, en croire des responsables dassociations de diabtiques qui mettent en avant le dficit en dpistage de la maladie. De nombreux mdecins ont relev, en outre, une augmentation inquitante des cancers du colon et du tube digestif, notamment chez les jeunes. Nous avons constat de nombreux malades atteints de cancer, notamment du tube digestif et du colon et ce, travers tous les hpitaux du pays, cause des produits alimentaires chimiques. Cest une catastrophe et il faut aller vers une enqute srieuse afin de dterminer les vritables causes de laugmentation du cancer en Algrie, ont-ils alert. Le professeur Nibouche a rappel que les maladies cardiovasculaires tuent davantage que les cancers. Cest mme la premire cause de mortalit en Algrie. Pourtant, on nen parle peu et on sensibilise moins, a-t-il regrett. De manire globale, le Pr Ahmed Meherzi, doyen

de la facult de mdecin de Tunis, a soutenu quil ne saurait y avoir une amlioration de la prise en charge sanitaire des citoyens maghrbins sans une quit dans laccs aux soins et aux traitements. Il a mis en vidence, en outre, la ncessit de rformer la formation des mdecins, qui ne rpond plus, selon lui, aux exigences de lheure. Le professeur Jean-Paul Grangaud a abond dans le mme sens en jugeant utile de revoir les critres dvaluation de la formation des mdecins pour mesurer son impact sur le secteur de la sant publique. Pr Abdelhamid Aberkane, ancien ministre de la Sant, a estim que certains problmes de sant auxquels sont confronts les pays de la rgion sont lis dautres secteurs, tels que lenvironnement, lducation ou lconomie. De son point de vue, lorganisation dune telle rencontre, qui a une envergure maghrbine, est trs importante en ce sens que la sant de proximit est la base du systme de sant, notamment en ce qui concerne la sant maternelle et de lenfant. Au deuxime jour du Sommet, les thmes abords ont t plus techniques, dont le dossier mdical du patient. Le dossier mdical et sa gestion constitue le point nodal du systme de sant, a soutenu le professeur Moussa Achir, pdiatre lhpital de Birtraria. Le docteur Antonio Varela a fait un expos sur le systme RIS, qui permet une gestion globale de limage en radiologie. Avec le Pacs, il facilite larchivage de limage. Il a conseill, nanmoins, de bien scuriser le systme, car une image lectronique se perd et est pirate facilement.
Yasmine Henad

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POLITIQUE DE SANT

POLITIQUE DE SANT

LES TONTONS FLINGUEURS DU MDICAMENT (1)

Depuis plus dune anne, le monde pharmaceutique franais vit au rythme daffaires et scandales qui le fragilisent et rendent la voix de ses responsables inaudible. La dernire attaque en date, un brlot co-rdig par deux stars du monde mdical, le duo Debr/Even, fait un carton dans les librairies franaises.

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a crise conomique que vit lEurope conduira inluctablement les autorits franaises rduire leurs dpenses sociales dont celles de la sant. Cette situation a cr un climat plus que favorable toute action mdiatique allant dans ce sens sans prjug du bien fond de ces actions, au grand dam dun des fleurons de lindustrie franaise, le secteur pharmaceutique. Cest dans ce contexte que les tontons flingueurs du mdicament, surnom dont ont t affubls les professeurs Philippe Even et Bernard Debr par le quotidien franais Le Monde, ont sorti en septembre dernier leur pamphlet anti-laboratoires pharmaceutiques. Ce brulot Le guide des 4000 mdicaments utiles, inutiles ou dangereux est devenu, en lespace de quelques semaines, le best-seller incontest des librairies franaises de la rentre. A linstar de tous les pamphlets, lapprciation du lectorat et nuance, selon quil soit du grand public ou des professionnels de la sant. Mais le phnomne nouveau est la quasi paralysie des laboratoires pharmaceutiques et en premier lieu le LEEM (2), affaire mdiator oblige, ce qui donne aux professionnels des questions pharmaceutiques et de sant le sentiment dsagrable dassister, sur le plan mdiatique, un rquisitoire de type inquisitorial. Car le constat de ces deux procureurs du systme de sant est, leurs yeux, sans appel : 50 % des mdicaments sont inutiles et 5 % potentiellement trs dangereux. Selon eux, tout le monde est responsable, lEtat, ses agences, lindustrie pharmaceutique, les mdecins et mme les patients. Dans le milieu mdical, surtout hospitalier, les critiques fusent et pointent du doigt ce quelles estiment tre de grossires erreurs et le fait que les deux auteurs soient hors de leur domaine de comptence, le professeur Evin est pneumologue, Debr, urologue, deux spcialits qui ne sont franchement pas apparentes la pharmacologie. Ces critiques proviennent dun grand nombre de socits savantes reprsentant la majorit des disciplines mdicales: diabtologues, cardiologues, omnipraticiens. Elles dnoncent de faon claire

et nette le best-seller. A titre dexemple, les dclarations du Pr Michel Marre (3), prsident de la Socit francophone du diabte, chef de service lhpital Bichat, montrent quil est notablement agac: Ce livre est scandaleux et dangereux, dclare-t-il. Il risque de provoquer des morts et repose sur des affirmations dnues de preuves, linverse de la mdecine base sur les preuves dont les auteurs aimeraient tre les aptres. La Fdration franaise dallergologie va encore plus loin puisquelle a port plainte contre les professeurs Debr et Even auprs du Conseil national de lOrdre des mdecins en raison des propos diffamatoires tenus par les auteurs. Finalement, ces deux auteurs semblent avoir t trop extrmes et peu documents, participant crer, ou plutt augmenter le trouble de la population et en premier lieu les patients franais concernant le mdicament, alors quil aurait t plus judicieux de restituer calmement, scientifiquement et rigoureusement le bon usage du mdicament dans le dbat public. A nous, de lautre cot de la rive mditerranenne, de mditer sur cette situation et danticiper la rflexion sur le sujet afin, comme nous lavons vu, dviter les opinions, voire les dcisions trop htives ou extrmes et ce dans lintrt du patient algrien. Nagy Hadjadj

(1) (2) (3)

Titre emprunt dun article paru au quotidien franais Le Monde (Science et Techno) |du 20.09.2012. LEEM : Principal Syndicat des industries pharmaceutiques franais Le Figaro du 10/10/2012. La polmique enfle sur les mdicamentsinutiles ParMartine Perez

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CRISE HUMANITAIRE AU MALI

Le conflit qui se droule au nord du Mali depuis le 17 janvier 2012 entrane de trs importants mouvements de population. Les Nations unies (OCHA) estiment 93 000 le nombre de dplacs internes et 113 000 le nombre de Maliens rfugis dans un pays voisin. Ce nombre est en constante volution.

es organismes humanitaires sont proccups par la dtrioration de la situation humanitaire dans le nord du Mali. 4,6 millions de personnes risquent de se retrouver en situation dinscurit alimentaire et 560 000 enfants de moins de cinq ans sont menacs de malnutrition grave, daprs lOrganisation des Nations Unies (ONU). Cette rgion fait face un problme chronique alimentaire et nutritionnel tendu lensemble de la rgion sahlienne, aggrav par les dplacements de populations. Linstabilit politique qui rgne depuis le 21 mars intervient dans ce contexte. Les immigrants clandestins venus dAfrique subsaharienne ne seront pas refouls dAlgrie, a affirm, jeudi 13 dcembre, le ministre algrien de lIntrieur et des Collectivits locales, rpondant un dput qui linterrogeait lors dune sance plnire de lAPN consacre aux questions orales. Pour des raisons humanitaires, lAlgrie a pris la dcision de ne pas refouler ces immigrants vers leur pays dorigine, a indiqu le ministre, expliquant quon mettrait leur vie en danger en procdant leur expulsion. La vague dimmigration clandestine vers lAlgrie enregistre ces derniers mois diffre compltement de celle laquelle tait confront le pays dans un pass rcent. LAlgrie constituait jusque-l un pays de transit pour les Africains dsireux de gagner lEurope. Ce nest plus le cas aujourdhui, ces Africains fuient la mort, a soulign le ministre. Par ailleurs, le ministre de lIntrieur a annonc linstauration dun plan daction gouvernemental pour contrler et grer ce flux dimmigrants clandestins africains, venus essentiellement du Mali, du Niger ou encore de Libye et dont le nombre est actuellement estim 25 000 personnes. Tout dabord, des subventions et une aide logistique ont t accordes aux wilayas du Sud (Adrar, Illizi et Tamanrasset) o sont concentrs ces immigrants, pour couvrir leurs besoins en matire dhbergement, de couverture sanitaire et alimentaire. Afin de mieux assurer la prise en charge de ces personnes, le gouvernement a pris la dcision de les regrouper dans des camps installs pour loccasion dans le Sud, le ministre reconnaissait quil est difficile de trouver un endroit en mesure de les accueillir dans le nord du pays. Selon les chiffres du ministre de lIntrieur, de 2009 2011, lAlgrie a refoul prs de 41 000

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POLITIQUE DE SANT

clandestins subsahariens, alors que durant le premier semestre de lanne en cours, les mesures de refoulement nont touch que 900 de ces immigrants illgaux. Il a prcis que ce dossier est gr en troite collaboration avec les partenaires europens de lAlgrie dans le cadre du dialogue des 5+5. Alors que la saison des pluies a permis de rgnrer les pturages, des feux de brousse spontans constituent un nouveau dfi dans les zones rurales au Mali. En cette priode de lanne, leau se fait rare dans le nord du Mali et ne permet pas de couvrir les besoins domestiques et ceux du btail. Les quelques mares remplies pendant la saison des pluies sont en voie dasschement. Le CICR a continu soutenir lhpital de Gao, la seule structure de sant de rfrence au nord du Mali. Des mdicaments et du matriel mdical ont t distribus tous les services. En octobre 2012, 167 patients y ont t hospitaliss et 3970 consultations ont t prises en charge. Le CICR soutient galement dix centres de sant communautaires, notamment en leur fournissant des mdicaments. La moiti de la population qui habite le nord du Mali, dans des rgions occupes depuis prs de sept mois par des groupes islamistes arms, a besoin daide avant la fin de lanne, a estim le prsident du Comit international de la Croix-Rouge. La situation humanitaire est proccupante parce quune crise politique est venue se greffer sur une crise alimentaire avec des consquences sur les populations qui se sont dplaces, qui nont plus de ressources. [...] La gravit de la crise commence se faire ressentir, a-t-il ajout.

POLITIQUE DE SANT

A la suite de leffondrement financier et conomique de la Grce, lEurope assiste avec angoisse limpact plus que dvastateur de cette situation sur les plans social et sanitaire que vit la population grecque et nous fait rappeler nous autres en Algrie la terrible priode de la dcennie noire.

RISQUE DE CRISE SANITAIRE MAJEURE EN GRCE

amais le systme sanitaire grec na connu une situation aussi catastrophique. Explosion de la dette dj phnomnale de la Scurit sociale grecque, pnurie de plus de 300 mdicaments essentiels, toutes catgories, dans les officines (anticancreux, antidpresseurs, antibiotiques et autres insulines), augmentation du nombre de faillites des pharmacies suite notamment aux retards de versements de lEtat des remboursements de la dette estime 1,7 milliard deuros du systme de sant ainsi quaux nouvelles exigences des laboratoires pharmaceutiques, depuis un an et demie, dtre pays lavance faute dimpays (sur 3 500 pharmacies Athnes, 158 ont baiss leurs rideaux ces dernires annes et la moiti des 12 000 pharmacies du pays sont dans une situation conomique trs fragile). Ct hpitaux, la situation nest gure reluisante : Leur nombre a t rduit drastiquement, passant de 138 80 et ce par fusion des structures mettant mal la couverture sanitaire du pays, notamment dans les zones loignes telles que les les, forte diminution des salaires de nombreux praticiens qui subissent dj des retards de payement des salaires depuis janvier, voire pour certains depuis octobre 2011. Autre phnomne alarmant, le matriel mdical de base, tels les pansements, compresses, pltres...sont souvent en rupture de stocks dans de nombreux hpitaux grecs. Laugmentation des pathologies lies la crise, notamment cardiaques, dpressions, diabte, hypertension, aggrave la situation. Si lon ajoute cela les fraudes et abus en tous genres qui sont en forte augmentation (ordonnances falsifies, distributions denveloppes dargent en change doprations, etc.), le risque sanitaire majeur est rel en Grce. Le gouvernement grec envisagerait de nouvelles coupes dans un secteur de la sant dj fragilis Les dpenses pharmaceutiques grecques nont pas arrt daugmenter pendant plusieurs annes, passant de 2,4 milliards deuros en 2005 5,1 milliards en 2009 avec une branche dassurance-maladie en dficit structurel. Depuis 2009 et suite aux demandes de lUE et du FMI, un effort budgtaire de grande envergure a t lanc entranant une diminution des dpenses de la sant de 32% depuis le dbut de la crise et dont lhpital public, qui avait dj subi des coupes budgtaires de 40 % entre 2007 et 2009, est la principale cible, le rendant en situation de grande fragilit. Le budget pharma 2012 (5,2 milliards deuros), en baisse de 6,6% par rapport celui de 2011, na pas permis darrter lhmorragie de la branche dassurance maladie qui augmente, notamment cause de lexplosion du nombre de chmeurs (plus de 25 % de la population en octobre), mais aussi cause de

la diminution du nombre des cotisants (les chmeurs de plus dun an ne sont plus couverts et doivent sacquitter de la totalit des frais mdicaux). Pour cela, de nouvelles mesures ont t annonces par le ministre de la Sant afin de tenter de pallier cette situation en mettant de nouvelles coupes budgtaires estimes 800 millions deuros ,laissant ainsi craindre lexplosion du systme de soins grec. Rapparition de pathologies oublies Depuis deux ans, il a t not lapparition de nouvelles pathologies lies la malnutrition des enfants dans tout le pays, mais galement des maladies oublies tels le paludisme et la tuberculose. Laugmentation du nombre de personnes ne disposant pas de scurit sociale (environ 30% de la population) et la pauprisation dune frange de plus en plus importante de la socit, qui se tournent pour se soigner vers des Centres daides mdicaux, tel Mdecin du monde (initialement ddi pour la prise en charge des migrants) sont les signes de lchec des mesures imposes par le gouvernement grec pour rpondre aux exigences de ses cranciers, sans pour autant diminuer la mfiance des laboratoires pharmaceutiques, limage du laboratoire Merck qui a suspendu la livraison de son anticancreux Erbitux aux hpitaux grecs. Une refonte en profondeur du systme de sant grec est ncessaire pour sortir de cette spirale. Encore faut-il quil survive aux dernires mesures imposes.

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M.Hadjadj
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RENAGEL
chlorhydrate de sevelamer

RENAGEL (Chlorhydrate de SEVELAMER) des Laboratoires SANOFI

RENAGEL est un chlateur du phosphore sans mtal ni calcium RENAGEL est un produit issu des laboratoires biopharmaceutiques amricains Genzyme (rachet en 2011 par SANOFI). Il a reu sa premire AMM aux USA en 1998. Il estindiqu dans le contrle de lhyperphosphormie chez les patients atteints dinsuffisance rnale chronique sous hmodialyse. A partir de 2006, il a reu une extension dAMM en Europe puis dans le reste du monde. Cette extension autorise ladministration de ce mdicament aux patients en dialyse pritonale (DP). En 2009, il a reu son AMM en Algrie pour les mmes indications numres ci-dessus et cela uniquement en milieu hospitalier. Le mode daction du RENAGEL Le RENAGEL agit par la fixation du phosphore sur le tube digestif pour former un complexe REANAGEL-molcules de phosphore, non absorbable par lorganisme. Ce complexe est ensuite limin dans les selles, plus prcisment sur le plan molculaire. RENAGEL (le chlorhydrate de SEVELAMER) est un polymre qui comporte des atomes dazote (voir le schma molculaire du polymre ci-dessus) chargs positivement et nest pas absorb par le tube digestif, les charges positives des atomes dazote attirent les charges ngatives des atomes doxygne et du phosphate PO4- lequel se fixe sur le polymre. Le RENAGEL est donc une rsine changeuse danions, elle change des ions chlorures contre des ions phosphates. Le RENAGEL permet donc, de par son mode daction,de rduire significativement lhyperphosphormie ainsi que les risques associs chez les personnes hmodialyses. Ce mdicament est produit pour la zone EuropeAfrique par lusine de Sanofi (ex-Genzyme) Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, en Irlande.

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RENAGEL, LE TRAITEMENT CONTRE LHYPERPHOSPHORMIE

Renagel ou Sevelamer est un mdicament lanc en 1998 par Genzyme qui a t rachet par Sanofi. Il a obtenu son autorisation de mise sur le march algrien en 2009. Jusqualors, il tait usage hospitalier. Des dmarches sont nanmoins entreprises pour quil soit vendu en officines et par l mme tre accessible aux insuffisants rnaux qui sont traits dans les cliniques prives conventionnes avec la Cnas.
dissocis R-COO- comme les acides biliaires et peut-tre aussi certains mdicaments. Lintrt de ce traitement rside aussi dans le fait que le patient est autoris consommer des aliments riches en protines qui lui sont indispensables pour surmonter lpreuve de lhmodialyse.Il est recommand, par consquent, de le prendre au moment du repas. Renagel ou Sevelamer nest pas prescrit lenfant et au jeune adulte g de moins de 18 ans. Il est, en revanche, indiqu chez ladulte pour le contrle de lhyperphosphormie chez ladulte en hmodialyse ou dialyse pritonale. Renagel doit tre utilis dans le cadre dune approche thrapeutique multiple, pouvant inclure des supplments calciques, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prvenir le dveloppement dune ostodystrophie rnale. Ce mdicament est donc prescrit en appoint chez les patients qui ne rpondent pas aux traitements plus courants. Depuis 2009, soit une dizaine dannes aprs son lancement dans le monde, Renagel ou Sevelamer a t enregistr en Algrie. Il est toutefois, ce jour, class dans la catgorie des produits pharmaceutiques usage hospitalier. De ce fait, il nest pas accessible aux 8500 insuffisants rnaux qui font leurs sances dhmodialyse - et donc traits globalement - dans les 140 cliniques prives conventionnes avec la Caisse nationale de scurit sociale. Des dmarches sont justement entreprises pour que le produit change de vocation et soit commercialisable en officines. Evidemment, il devra tre remboursable par la CNAS, car le traitement (30000 dinars pour une cure dun mois) ne saurait tre support financirement par le patient lui-mme. Tout en vitant de saventurer dans un domaine qui ne relve pas de ses comptences, PrHaddoum parle du service rendu du mdicament. Envitant, grce au Sevelamer, lesgravesconsquences cardiaques et osseuses de lhyperphosphrmie, nous amliorons lesprance de vie de nos patientsen dialyseetnous rduisonsgalement fortement lesautres dpenses de sant (trs onreuses)inhrentesses complications (mdicaments, hospitalisations, arrts de travail, dpendanceset qualit de vie ).

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hyperphosphormie est lune des complications induites par linsuffisance rnale aigu. Chez les sujets sains, le rein limine naturellement lexcs de phosphore dans lorganisme. Quand cet organe nest pas fonctionnel, la substance saccumule dans le sang et peut provoquer de lourdes consquences pour la sant du dialys. Elle entrane, entre autres, la fragilisation des os, des calcifications cutanes ou oculaires (conjonctives et corne), des calcifications tumorales et aussi du tissu myocardique et des valvules mitrale et aortique. Pour cette raison, les nphrologues sont attentifs aux bilans qui indiquent une hyperphosphormie chez leurs patients. Afin dviter les effets de ce dysfonctionnement, ils mettent rapidement en application un schma thrapeutique, bas sur un rgime alimentaire adapt qui limite labsorption du phosphore par lorganisme; une dialyse oriente et la prescription, pour les cas extrmes, dun chlateur de phosphore, cest--dire un mdicament qui capte le phosphore alimentaire dans lintestin et lempche de passer dans le sang. On parle parfois de fixateur du phosphore. Jusqu prsent, il existe trois sortes de chlateur : les chlateurs calciques, les chlateurs base de mtal et les chlateurs sans mtal ni calcium, incarns par le Renagel ou Sevelamer, le produit de Sanofi. Cette molcule, sans substitut dans sa classe thrapeutique, agit dabord par la fixation du phosphore sur le tube digestif, puis il se forme un complexe Renagel-molcules de phosphore qui ne peut pas tre absorb par lorganisme, ce qui empche le phosphore de passer dans le sang. Ce complexe est ensuite limin dans les selles. On limite ainsi lhyperphosphormie et les risques qui lui sont associs, explique-ton dans un prospectus dinformation destin aux malades souffrant datteinte rnale. Le Sevelamer est un polymre qui, sous forme de chlorhydrate, comporte des atomes dazote chargs positivement et nest pas absorb par le tube digestif. Les charges positives des atomes dazote attirent les charges ngatives des atomes doxygne du phosphate PO4--, lequel se fixe au polymre et est limin dans les selles lies lui. Le Sevelamer est en fait une rsine changeuse danions : elle change des ions chlorures contre des ions phosphates, le chlorure libr pouvant tre absorb par le tube digestif. Par ses charges positives, il fixe galement des acides

Yasmina Henad

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LE TRAITEMENT CONTRE LHYPERPHOSPHORMIE

ENTRETIEN AVEC

PROFESSEUR HADDOUM FARID Chef de service de nphrologie au CHU Parnet

LE RENAGEL EST UN MDICAMENT QUI NA PAS DE SUBSTITUT

Selon le professeur Haddoum, chef de service de nphrologie au CHU Parnet, le Sevelamer est disponible dans tous les hpitaux en Algrie au profit des patients dialyss chroniques. Ds lors, il estime juste quil soit accessible aux malades chroniques soigns dans les centres privs dhmodialyse. Le Sevelamer est enregistr au niveau de la direction de la Pharmacie du ministre de la Sant, il peut donc tre vendu en officines. Ceci ne saurait tarder ! Des dmarches sont en cours auprs des autorits concernes pour son remboursement au profit des patients assurs sociaux et dialyss chroniques.

chose faite avant la finde lanne 2012. Ce ne sera que justice et galit devant les soins pourlesquelque 8500patients dialyss chroniques dans les 140 centres privs rpartis sur notre territoire national. Quel est lintrt dune telle mesure ? Lhyperphosphormie est une complication chronique redoutable chez les dialyss chroniques.Elle est responsable, terme, de la destruction desoset de graves maladies cardio-vasculaires. Il esttrs important defaire bnficier les dialyss chroniquesde Sevelamerqui permet de lutterefficacementcontre les hyperphosphormies rsistantes auxtraitements usuels. Les mdecins en charge des dialyss chroniques aurontainsile plus puissantchlateur de phosphore dans leur arsenal thrapeutique. Pr Haddoum, chef de service de nphrologie au CHU Parnet Le traitement est relativement cher, environ 30 000 Le Renagel, indiqu dans le traitement de lhyper- DA par cure. Y a-t-il une possibilit de le rembourphosphormie, est commercialis en Algrie depuis ser par la CNAS ? 2009. Il a cependant, jusqu prsent, vocation de Comme nous lavons dit plus haut, les dmarches produit hospitalier. Des dmarches sont-elles entre- pour son remboursementpar les caisses (toutes les prises pour le rendre disponible en officines ? caisses) sont en cours ! Pour ce qui est de lapLe Sevelamer(Renagel), puissant mdicament pour proche financire, il appartient aux autorits de tuchlater le phosphorechez les patients insuffisants telle dapprcier le niveau dinvestissement et de rnaux est maintenant largement disponible dans lerapporterau service mdical rendu offertpar le tous les hpitaux en Algrie, au profit des patients Sevelamer. Pour notre part, nous privilgions une dialyss chroniques.Ds lors, la question de sa dis- autre dmarche (moins comptable), qui sadresse ponibilit pour les patients dialyss chroniquessoi- plus au cot final du traitement long termeet aux gns dans les centres privssest pose. Le Sevela- bnfices escompts sur la sant des dialyss chromer est enregistr au niveau de la direction de la niques pluttquau seul prix du mdicament.Certes, Pharmacie du ministre de la Sant, il peut donc nous ne ngligeons pas son cot direct et nous ne trevendu en officines.Ceci ne saurait tarder! Des sous-estimons pas leffort financier qui sera ralidmarches sont en cours auprs des autorits concer- s, mais nous souhaitons lintgrer dans une dnes pour son remboursement au profit des patients marcheglobale moyen etlongterme. En vitant, grce au Sevelamer, les graves consassurs sociauxet dialyss chroniques. Les tarifset les modalits de remboursementsont en quences cardiaqueset osseusesde lhyperphosphrcours dvaluationet nous pronostiquonsque ce sera mie,nous amliorons lesprance de vie de nos pa-

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tients en dialyse et nous rduisons galement fortement les autres dpenses de sant (trs onreuses) inhrentes ces complications (mdicaments, hospitalisations, arrts de travail, dpendanceset qualit de vie).Pour les patients en attente dune greffe rnale, dimportantes barrires la transplantation (telles les calcifications des coronaires, lathrome, les fractures des os)sont maintenantvitablesgrce auSevelamer. En trois ans dutilisation dans les services de nphrologie, pensez-vous que son efficacit est avre ? Nous ne disposons pas, lheure actuelle, de donnes publies sur lefficacit du Sevelamer dans les centresde dialyse publics et les services de nphrologie qui le prescrivent depuis 2009/2010, en Algrie. Cependant, les expriences personnelles des nphrologues qui utilisent le Sevelamer sont satisfaisantes. Il sagit l, certes,dopinions personnelles, mais elles sont trs encourageantes en attendant de voirleurs tudespublies ! Nous constatons, depuis son utilisation, les mmesrsultatsque nos collgues trangersavec des objectifs thrapeutiques(baissedu phosphore sanguin)assez rapidement atteintes (en 3 4 semaines). Il est bon de rappelerque leffetbnfique sestompe trs vite aprs larrt du Sevelamer. Cest donc un traitementau long coursque lon ne peut arrtersans raisons majeures. Y a-t-il un substitut ce traitement pour les patients souffrant de lhyperphosphormie ? Le Sevelamer nest pas un mdicament de premire intention ! Ses indications sont aujourdhui clairement dfinieset elles doivent tre bien connues et surtoutstrictement respectes par les mdecins. Avant denvisager le traitement par Sevelamer, il convient de sassurer que toutes les thrapeutiques classiques pour la lutte contre lhyperphosphormieont tprescriteset rellementdlivresaux patients. Ces thrapeutiques classiques sont bien connues des mdecins et elles peuvent, elles seules, contenir pendant longtemps la hausse du phosphore sanguin.Pour exemple,on rappellera,si besoin est, le rle primordial de la qualit (et de la quantit)de dialyse,lintrtde lalimitationdes aliments riches en phosphore (laitages, viandes). Le Sevelamer na pas de substitut car il nest recommand de le prescrirequaprslchecdes thrapeutiques classiques. Pour viter des abus de prescription, il est conseill deconfierla primo-prescription duSevelamer des nphrologues expertsquiauront pour mission de veiller son utilisation rationnelleet dviter des drives.

Yasmina Henad

LE TRAITEMENT CONTRE LHYPERPHOSPHORMIE

ENTRETIEN AVEC

PROFESSEUR BENMANSOUR Chef de service nphrologie au CHU de Tlemcen

LASSOCIATION DHYPERPHOSPHORMIE ET DE RISQUE ACCRU DE MORTALIT A T CONFIRME DANS DIFFRENTES TUDES

Le professeur Mustapha Benmansour, chef de service nphrologie au CHU de Tlemcen, explique, dans cette interview, lhyperphosphormie et les complications quelle entraine chez les insuffisants rnaux chroniques. Il parle aussi de lintrt thrapeutique des mdicaments chlateurs de phosphore.
Pouvez-vous dterminer les consquences gnres par lhyperphosphormie, en particulier chez les insuffisants rnaux chroniques? Ds que linsuffisance rnale sinstalle, il existe une hyperphosphormie qui saggrave au cours de lvolution. Biologiquement, elle engendre une augmentation prcoce de la concentration plasmatique de la PTH qui contribuerait faire baisser la phosphatmie en augmentant son excrtion fractionnelle. Il sagit dune stimulation directe de lexpression du gne et la scrtion de la PTH par les cellules parathyrodiennes, via lactivation de la phospholipase A2, qui

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FOCUS-RECHERCHE CLINIQUE-NOUVELLE THERAPIE NOUVELLE MOLCULE-NOUVELLE AMM

favorise le dveloppement de lhyperparathyrodie secondaire; celle-ci, par son effet sur le remodelage osseux, facilite les mouvements de phosphate et aggrave lhyperphosphormie. De mme, llvation du FGF 23 plasmatique (dorigine osteocytaire), mesure que le DFG dcline, contribue la diminution du 1,25 OH2 D3, exacerbant lhyperparathyroidisme secondaire ; le FGF 23 inhiberait la minralisation ostoblastique mais serait protecteur contre la calcification vasculaire. Lhyperphosphatmie, en inhibant lactivit de la 1hydroxylase rnale - enzyme responsable de la conversion du 25-OH D3 en 1,25 OH2 D3 - contribue diminuer davantage la production rnale de 1,25 OH2 D3, dj rduite par la diminution du parenchyme rnal. Elle est galement un facteur de rsistance au traitement de lhyperparathyrodie par la vitamine D et ses analogues. Quels sont les moyens de lutte contre le phosphore alimentaire? Le phosphore est prsent dans tous les aliments animaux et vgtaux, lexception des matires grasses, sucre et amidon. La rduction de lhyperphosphatmie est assure, en pratique, par la restriction des apports protidiques, infrieure 1,2 g/kg/j, en tenant compte des besoins du nourrisson et de lenfant. Pour les stades plus avancs dIRC, la restriction alimentaire peut ne pas tre suffisante pour contrler le niveau de phosphatmie et de PTH. On doit alors recourir aux chlateurs de phosphore qui diminuent labsorption intestinale du phosphate. Au stade de la dialyse, le transfert net de masse du phosphore ne reprsente que 30 40% des apports quotidiens, imposant la prescription des chlateurs de phosphore. Une transplantation russie corrige lessentiel des perturbations phosphocalciques et normalise la phosphatmie. Il existe des mdicaments chlateurs du phosphore alimentaire, pouvez-vous nous en parler ? Ils diminuent labsorption intestinale du phosphore en formant des complexes avec le phosphore, faiblement solubles. Ils sont plus efficaces lorsquils sont ingrs pendant les repas. Par le pass, des sels dalumine (carbonate et hydroxyde) taient utiliss efficacement, mais leur utilisation au long cours a entran, par leur absorption, une rtention et donc une toxicit aluminique (nerveuse, hmatologique et osseuse). Les sels de calcium (carbonate et actate) sont largement utiliss et ce, dautant quil existe une hypocalcmie, mais ils ncessitent habituellement des doses leves (souvent suprieures 1500 mg de calcium-lment), augmentant les risques dhypercalcmie et de survenue de calcifications vasculaires et des tissus mous. A long terme, il sen suit une diminution des taux plasmatiques de PTH avec diminution du remodelage osseux. La difficult de normaliser la phosphormie avec des doses de calcium infrieures 2000mg/j a conduit lutilisation de chlateurs non calciques que sont le carbonate de lanthane et le Sevelamer. Le lanthane a une capacit de chlation suprieure aux sels de calcium et au Sevelamer, mais comporte une absorption digestive partielle pouvant se fixer sur le foie et los, sans retentissement sur la minralisation et le remodelage osseux. La scurit du Lanthane reste dterminer sur le long terme.

Le Sevelamer serait-il rellement le mdicament miracle pour ce type de patients ? Ce polymre synthtique se lie au phosphore intestinal et rduit son absorption. Il est aussi efficace que les sels de calcium dans la rduction de lhyperphosphormie; des doses plus importantes peuvent tre ncessaires pour atteindre les cibles thrapeutiques (25 45 mg/l). Il a t not, de mme, au cours de ce traitement, une lvation de 20 30% des HDL et une diminution des LDL lipoprotines et du cholestrol total, pouvant justifier la prescription aux patients risque cardiovasculaire lev. Les scores de calcifications aortiques et coronariennes sont demeurs inchangs aprs Sevelamer alors que ces scores se sont majors chez les patients traits par sels calciques probablement par absorption intestinale nette de calcium. Quels sont les bilans biologiques demands chez les dialyss? A partir des recommandations KDIGO-2009, il est conseill, en dehors de perturbations phosphocalciques majeures, de faire: - Calcium et phosphoresanguins: Stade 3 (tous les 06 12 mois) Stade 4 (tous les 03 06 mois) Stade 5 (tous les 01 03 mois) - PTH Stade 4 (tous les 06 12 mois) Stade 5 (tous les 03 06 mois) Pouvez-vous dterminer les risques de complication phosphocalcique des insuffisants rnaux chroniques? Au dpart, lhyperphosphatmie chronique ne se manifeste cliniquement que rarement (survenue et exacerbation de prurit) et les complications majeures ne sobservent qu long terme. - Prurit: touche 10 30% des patients, de forme gnralise - Risque fracturaire li lhyperparathyrodie secondaire - Calcifications cutanes - Calcifications oculaires (conjonctives et corne) - Calcifications tumorales de dfinition radiologique: masses de tonalit calcique, plus ou moins volumineuses, se dveloppant aux dpens des tissus mous, souvent en regard des grosses articulations sans affecter los; elles deviennent douloureuses et retentissent sur la fonction et la mobilit articulaire. - Calcifications du tissu myocardique et des valvules mitrale et aortique - Calcifications vasculaires, se dveloppant soit sur la plaque dathrome, soit par dpt minral diffus dans tout larbre vasculaire. Le score de calcifications vasculaires est bien corrl la survenue daccidents cardiovasculaires. De nombreuses tudes ont tabli le lien entre hyperphosphormie et calcifications artrielles, rigidit vasculaire, calciphylaxie et calcifications valvulaires. Lassociation dhyperphosphormie et de risque accru de mortalit a t confirme dans diffrentes tudes (suprieur celui de lanmie et de la soustraction dure), explique par une frquence leve dvnements cardiovasculaires, par maladie coronarienne documente et les modifications vasculaires.

PUB Kogentae page 56

DOSSIER PharmalinkA
LA MENACE NOSOCOMIALE

LA BOMBE RETARDEMENT

La culture de lhygine dans notre pays est encore au stade embryonnaire comme en tmoigne ltat dhygine de nos espaces et lieux communs. Cette situation se prolonge jusque dans nos structures de soins qui, hlas, au lieu dtre le symbole mme de lhygine dans tous les sens du terme, nous renvoient une image qui, dans lensemble, est la limite du supportable. Mais le pire nest pas l, car les dfaillances sur le plan de lhygine dans le secteur de la sant ne sont pas seulement dordre visuel, cest--dire macroscopique, mais bien de lordre sanitaire. Elles se traduisent par une importante incidence des infections nosocomiales dans nos hpitaux qui certes, pendant de longues annes, ne posaient pas de vritables problmes puisque traites par lutilisation massive dantibiotiques en ce qui concernaient les affections microbiologiques, tout en ignorant volontairement ou non la relle incidence des infections virologiques, vu limpossibilit technologique de leur dtection et identification. Mais, aujourdhui, avec lavnement des BMR et lexplosion des affections virales de types hpatite, VIH et autres, nous sommes dans une impasse, car de lavis des experts, nous sommes actuellement sur un socle pid-

mique concernant les affections cites ci-dessus et la situation relle peut tre mme plus catastrophique quon ne limagine, tant donne le peu dtudes effectues et pour celles qui lont t, toujours selon les experts, une bonne partie est considre peu ou pas fiable car biaise pour des raisons diverses. Le rsultat de tout cela, des taux de mortalit par IN trs levs (on parle de 100% dans des cas dexposition des BMR extrmement virulents) dans des services sensibles tels les services de nonatologie ou de ranimation. Face ce constat accablant, que faire ? Et bien tout simplement faire de lhygine, et plus particulirement de lhygine hospitalire, une de nos causes nationales prioritaires avec tout ce que cela implique comme investissements directs et personnels de lensemble du monde sanitaire ainsi que de nos plus hauts dirigeants sanitaires et politiques et ce sur tous les plans : rglementaire, financier, technique et humain, parce que dans ce domaine, il nexiste pas de juste milieu, cest le principe du tout ou rien qui prvaut et la chandelle en vaut la peine car le niveau dhygine dune nation et tout simplement, nayons pas peur de le dire, le reflet de son humanit.
Nagy HADJADJ

sommaire
40 Professeur Abdelkrim Soukehal
Infection nosocomiale Un long chemin reste faire dans ce domaine biotiques
Seule la prvention peut payer

46 Le Pharmacien hyginiste

Pice matresse de la lutte contre les infections nosocomiales Absence dune culture de lhygine dans nos structures de soins les recommandations

41 Etat de la rsistance bactrienne aux anti42 Mauvaise strilisation des dispositifs

mdicaux rutilisables dans nos hpitaux

47 Chronique dune mort annonce

50 La lutte contre les infections nosocomiales 52 Synthse de la Ve Journe Nationale dHygine Hospitalire de lhpital Bologhine Ibn Ziri mains dans un tablissement Hospito-Universitaire

43 Origines des infections nosocomiales 44 Professeur Ramdani Nadjia

Tous les services sont risque

Lorigine des infections nest pas toujours releve

54 Audit observance-pertinence sur lhygine des

45 Fazia Djenane La prvention des infections nosocomiales ncessite un contrle rgulier

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DOSSIER PharmalinkA

DOSSIER PharmalinkA

UN LONG CHEMIN RESTE FAIRE DANS CE DOMAINE

INFECTION NOSOCOMIALE PROFESSEUR ABDELKRIM SOUKEHAL

Selon le professeur Soukehal, il ne convient pas de parler de qualit dun soin qui nintgre pas la notion de gestion du risque infectieux et de sa ralisation effective sur le terrain.
soin qui nintgre pas la notion de gestion du risque infectieux et de sa ralisation effective sur le terrain. Un trs long chemin reste encore parcourir dans ce domaine, explique Abdelkrim Soukehal. Il faut savoir quune infection est considre comme nosocomiale si elle apparat au cours ou la suite dune hospitalisation complte ou ambulatoire et si elle tait absente ladmission lhpital. Pour les infections du site opratoire, nous considrons comme nosocomiales les infections survenues dans les 30 jours suivant lintervention, ou sil y a mise en place dune prothse ou dun implant dans lanne qui suit lintervention. Do limportance mdico-lgale du contrle et du suivi des oprs en consultation postopratoire aprs la fin du sjour en milieu hospitalier. Les infections nosocomiales entranent systmatiquement lallongement de la dure de lhospitalisation et une surconsommation de mdicaments. Comme elles peuvent tre responsables de graves squelles provoquant des handicaps et perturbant la vie sociale. Selon Abdelkrim Soukehal, les personnes particulirement sensibles aux infections associes aux soins sont: les malades immunodprims, primitifs ou secondaires un traitement (cancer, sida...), les malades au revtement cutan ls : brls, porteurs descarres, polytraumatiss, les diabtiques, les insuffisants respiratoires, les insuffisants rnaux chroniques, les personnes ges qui cumulent souvent plusieurs pathologies et les nouveau-ns, en particulier, les prmaturs, dont le systme immunitaire est immature. En ralit, tous les malades sont exposs aux deux types dinfection rencontrs en milieu de soins lis aux diffrents rservoirs : il sagit d linfection endogne dans laquelle linfection se dclare partir des propres germes du malade (peau, muqueuses, tube digestif) parfois facilite par lacte opratoire, une suture non tanche, les soins... et linfection exogne o celle-ci a pour origine lenvironnement du malade : infection croise souvent manu porte transmise par le personnel, flore extrahospitalire importe par les malades, les visiteurs et le personnel, germes imports par accident (eau pollue, strilisation dfectueuse, filtre air fractur, climatisation,...), lalimentation (toxi-infection alimentaire collective ou TIAC), soutient notre interlocuteur.
Ramy Bensalem

Pr Abdelkrim Soukehal Chef de service pidmiologie au CHU Beni Messous

Si dans les pays dvelopps, les maladies nosocomiales touchent environ 5 6% des patients hospitaliss, soit 500 000 600 000 cas par an, en Algrie, toutes les investigations ralises dans ce domaine spcifique, quelle que soit la structure hospitalire, montrent que la prvalence des infections nosocomiales se situent aux alentours de 15%, indique demble le professeur Soukehal, chef du service pidmiologie et mdecine prventive au CHU Beni Messous. Il pense que des actions doivent tre engages rapidement, aussi bien sur le plan de la formation que sur le plan de linvestissement afin de modifier les pratiques en vigueur actuellement en matire dhygine hospitalire. Quelques situations peuvent, en effet, favoriser la transmission et la propagation des infections nosocomiales. Nous pouvons citer, parmi elles: lencombrement des services, les flux intrahospitaliers et interservices non contrls, le manque et labsence de protocoles disolement, les circuits dlimination non conformes, lentretien et la dsinfection des locaux non respects (matriels non adapts, produits ne rpondant aucune norme, protocoles de travail non valids), le mauvais usage des produits destins au bionettoyage, les gestes de soins non rigoureux et le non-respect des protocoles et procdures tablies. Il y a aussi le non lavage des mains, labsence dune dsinfection des mains par friction avec une solution hydroalcoolique et lintroduction en oncologie de nouvelles molcules fortement cytotoxiques dont il faudra assurer la gestion et instituer des guides de bonnes pratiques. Il nest pas possible de parler de qualit dun

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ETAT DE LA RSISTANCE BACTRIENNE AUX ANTIBIOTIQUES SEULE LA PRVENTION PEUT PAYER

Selon une tude du Laboratoire central de biologie clinique du CHU Beni Messous, la rsistance aux antibiotiques constitue un problme majeur de sant publique, par sa frquence en milieu hospitalier due au fait quen un mme lieu sont associes une concentration leve de personnes et une utilisation massive dantibiotiques.
Lhpital prsente, en effet, les conditions idoines au dveloppement de la rsistance aux antibiotiques. Une prescription abusive dantibiotiques favorise lmergence de bactries rsistantes et la concentration de population autorise la dissmination rapide, par transmission interhumaine, des souches rsistantes. Le travail du Laboratoire central de biologie clinique du CHU Beni Messous, qui sest tal sur la priode allant de 2006 2011, a permis de constater que les sites dinfections varient selon la spcificit de chaque service dhospitalisation. En loccurrence, les pneumopathies acquises sous ventilation mcanique sont frquentes en services de ranimation, les infections urinaires et les infections sur cathter en nphrologie et les bactrimies en hmatologie. Quant aux germes isols, ils sont domins par les bacilles Gram ngatifs dans 55% des cas, les cocci Gram positifs dans 29% des cas et les levures dans 7% des cas. Pour ce qui est des espces bactriennes isoles, elles sont par ordre de frquence : Les entrobactries (34%), staphylococcus spp (26%), P. aeruginosa (16%), C. albicans (7%) et Acinetobacter spp (5%). Ltude de la sensibilit aux antibiotiques a montr, ct des rsistances naturelles, une frquence leve des rsistances acquises concernant surtout les bta-lactamines. La rsistance chez P. aeruginosa et Acinetobacter est respectivement de 22% et 34% ; pour limipnme de 11% et 81% pour cftazidime. La rsistance aux cphalosporines de 3e gnration par production de bta-lactamase spectre largi est prsente chez les entrobactries (37% chez K. pneumoniae et 24% chez les autres entrobactries), note ce laboratoire. Concluant que les germes isols en milieu hospitalier sont multirsistants, le Laboratoire central de biologie clinique de Beni Messous recommande la mise en route dune antibiothrapie base sur les donnes de lantibiogramme autant que possible et insiste sur la prvention. Les Comits de lutte contre les infections nosocomiales (CLINs) ont, en principe, comme mission de surveiller et de matriser la rsistance bactrienne aux antibiotiques en milieu hospitalier. Mais ils doivent aussi mener, en parallle, dautres actions dinformation, de prvention et de formation, dans le cadre de lhygine de base (lavage des mains, tenue vestimentaire, quipement sanitaire) ; des actes haut risque dinfection (sondage urinaire, cathtrisme sanguin, intervention chirurgicale, endoscopie) ; des zones haut risque dinfection (blocs opratoires, units de ranimation, salles dexamens complmentaires) ; des produits haut risque dinfection (produits injectables, produits dalimentation parentrale, eau et alimentation) ; les techniques de dsinfection et de strilisation du matriel de soin, lamnagement des locaux et les travaux, pour ce qui est de leurs consquences en termes de risque infectieux. Toutes ces actions sinscrivent dans une dmarche globale de qualit des soins qui est loin dtre garantie dans de nombreux pays, dont hlas lAlgerie fait partie.

Ramy Bensalem

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DOSSIER PharmalinkA

Les dchets dactivits de soins sont constitus dobjets pointus, tranchants, de sang, de produits chimiques, pharmaceutiques, radioactifs, de tous les placentas et autres dchets anatomiques humains, correspondant des fragments humains. Une mauvaise gestion de ces dchets expose toute personne qui sen approche des risques dinfection, dtre contamine par diffrents virus, des blessures en sus des dgts occasionns lenvironnement, notamment par la contamination des sols, des ressources hydriques et de lair. Les filires dlimination des dchets dactivits de soins sont-elles structures, scuriss dans lensemble de nos structures hospitalires ? Le ministre de la Sant et de la Population sest proccup de ce problme en 2006, en lanant une enqute nationale dirige par le professeur Soukehal, chef de service pidmiologie et prvention du CHU Bni Messous. Les investigations de son quipe, constitue dinspecteurs de la sant en majorit, ont rvl que dans 42% des services, les dchets de soins saccumulaient dans les salles de soins, dans dautres services, dans les sanitaires, sur le rebord des fentres, derrire la porte ou sous lescalier. Dans 68% de nos hpitaux, le personnel travaille mains nues. Trente structures des 95 concernes par lenqute possdent un incinrateur lintrieur de leur enceinte et 65 possdent uniquement un brleur. 45% de ces machines sont carrment en panne. Plus de la moiti des incinrateurs et des brleurs nont pas dindicateur de temprature visible.

UNE ANARCHIE TOTALE

DOSSIER PharmalinkA MAUVAISE STRILISATION DES DISPOSITIFS MDICAUX RUTILISABLES DANS NOS HPITAUX

Cest un fait incontestable, la lutte contre les infections lies aux soins passe par une strilisation aux normes du matriel mdical. Quen est-il dans nos structures sanitaires ?
selon le protocole institutionnel, 36% selon le protocole interne et 29% sans aucun protocole. Louverture et le dmontage des instruments sont effectus dans seulement 53,2% des cas, le nettoyage dcontamination se fait dans 83% des cas. Pour rduire ce type de dysfonctionnements, les spcialistes recommandent une strilisation centralise conduite par le pharmacien hospitalier, seul habilit garantir une meilleure gestion, une efficience suprieure et un contrle permanent ou la soustraitance de cette activit pour tre en conformit avec les bonnes pratiques de pharmacie hospitalire.

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n audit externe ralis par des praticiens inspecteurs de la sant portant sur la disponibilit des ressources matrielles pour la strilisation des dispositifs mdicaux rutilisables dans lensemble des tablissements de sant de la wilayas dAlger, durant la priode du 7 au 9 fvrier 2009, a conclu que la scurit des procdures de dsinfection nest pas garantie dans nos hpitaux. Cette situation est induite par le manque de rfrentiels normatifs et de la multiplicit des personnes impliques. Laudit a concern 35 tablissements totalisant 124 services. Il en ressort que le Poupinel existe dans 65,6% des services inspects et lautoclave dans un service sur trois (36, 8%) des cas. 64% des services inspects strilisent le matriel mdico-chirurgical dans un Poupinel, 29,6% strilisent le matriel mdicochirurgical dans un autoclave. Le nettoyage et la dsinfection de ce genre de matriel ne sont pas toujours raliss avant la strilisation au Poupinel (53,6% au niveau EPSP, 55,5% au niveau EHS et 84,6% au niveau des EPH), et avant la strilisation lautoclave dans 71,7% des cas. En fvrier 2011, le service dpidmiologie et de mdecine prventive du CHU Beni Messous a entrepris un audit similaire, qui a concern les 30 services du Centre hospitalo-universitaire. Les rsultats de cette enqute sont difiants et font tat des mmes insuffisances releves dans les oprations prcdentes. La dsinfection de haut niveau (strilisation froid) est pratique dans 10 services, les produits dtergents dsinfectants utiliss ne rpondant pas aux normes AFNOR (80%), le protocole de dsinfection nest pas respect dans 80% des cas et le formol est encore utilis comme produit dsinfectant dans 20% des cas. Les bonnes conditions de stockage et de conservation des produits striles ne sont pas respectes. Le personnel nest pas form dans 75% des cas, les agents dentretien soccupent toujours de lactivit de strilisation des dispositifs mdicaux rutilisables (10,6% des cas). Durant le premier trimestre 2012, ce mme service ralise un second audit, ax cette fois-ci sur lobservation du personnel charg de la strilisation. Laudit a t ralis dans 22 services de lhpital qui pratiquent cette activit, soit 75,8% de lensemble des services du CHU Beni Messous. Il a abouti sur les faits suivants : 58% des services utilisent de la chaleur humide, 10,5% de la chaleur sche et 36,8% les deux procds. 34% des personnes audites pratiquent la prdsinfection

ENTRETIEN DES ENDOSCOPES

Le nettoyage et la dsinfection des endoscopeschaquematinavant la premireutilisation sont raliss dans 40% des cas. Le dlaide prise en charge des endoscopes se fait immdiatementdans86,7% et 13,3% dans les 24 heuresaprs utilisation. Le produitutilis pour le traitementrpond aux normes dans 26,6% des cas. Ltanchit des endoscopes nest teste que dans 26% des cas. Cesont les quelques rsultats effarants dun auditralis dans le CHU de Bni Messous en 2012. Lquipe qui a men ce travail poursuit : La frquencede renouvellement du bainest respecte seulement dans 6,7% des cas. La frquence de lintrieur desendoscopes avec lair mdical filtr ne se fait que dans 20% des cas. Le lieu de stockage des endoscopes nest pas nettoy et dsinfect quotidiennement. La maintenancepriodique de lappareil ne se fait ni par le fabricant ni par son partenaire commercial. En somme, cet audit a permis de cerner lesprincipalesdfaillancesdans la strilisation des endoscopes, en loccurrence le non respectduprotocolede dsinfectiondans certains services;labsencedes contrlesmicrobiologiques etle manque de matrielsncessaires. Il faut savoir que les dispositifs mdicauxutiliss en endoscopie doivent subir trois oprationsindissociables: Nettoyage,dcontamination et dsinfectionque lon rassemble sous le termede bionettoyage.
Ramy Bensalem

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Assistant en microbiologie Service de Microbiologie CHU Mustapha Bacha

Les infections nosocomiales touchentelles des sites anatomiques particuliers ? A cette question, Dr Bachtarzi, pharmacien assistant en microbiologie du CHU Mustapha, rpond par la ngative. Il pense quon diffrencie les infections nososcomiales plutt selon leurs portes dentres et les facteurs de risques levs. Il les divise en : ISO (Infections du site opratoire) Survenant aprs la ralisation de gestes chirurgicaux (particulirement en orthopdie) pouvant toucher plusieurs parties anatomiques selon le geste effectu. Elles peuvent se dclarer jusqu une anne aprs le geste (orthopdique) et sont certainement sous-estimes par un manque de suivi des patients. Infections urinaires nosocomiales Certainement le type dinfections les plus dlimites anatomiquement. Ces infections surviennent principalement aprs des gestes de type: Sondage vsical, exploration de larbre urinaire, rsection de tumeur (vessie), etc. Pneumopathies nosocomiales Elles surviennent sur terrain (immunodprim) ou en prsence de certains facteurs de risque (intubation/ ventilation, etc.). En termes de germes, sont retrouvs aussi bien des bactries (gnralement multirsistantes) que des virus (grippe). Infections sur cathter Comme leur nom lindique, elles surviennent chez des patients cathtriss avec un risque plus lev si le cathter tarde tre chang ou fait lobjet de plusieurs manipulations (injections de substances diverses). Bactrimies nosocomiales Sans doute la finalit de toutes ces infections. Leurs origines ne sont pas toujours releves. Elles peuvent tre soit des complications des infections dj cites ou se prsenter sans porte dentre vidente. Quant au rle du laboratoire de microbiologie en matire de dtection de virus, le Dr Bachtarzi affirme que concernant les infections nosocomiales le laboratoire de microbiologie peut intervenir dans le cas dun accident dexposition au sang (AES) : post-transfusionnel, piqre par laiguille dun patient, projection de sang, dans un cas de suivi des patients polytransfuss (thalassmiques) et hmodialyss, dune gastroentrite virale pidmique: rotavirus, adnovirus et dune infection respiratoire virale aigu (IRA): virus respiratoire syncytial (VRS), ad-

ORIGINES DES INFECTIONS NOSOCOMIALES Docteur BACHTARZI MOHAMED

LORIGINE DES INFECTIONS NEST PAS TOUJOURS RELEVE
novirus, virus influenzae (grippe) et parainfluenzae.

INFECTIONS NOSOCOMIALES ET HEMODIALYSE

LES METHODES DE DECONTAMINATION NON MAITRISEES
Les infections nosocomiales sont trs frquentes dans les centres dhmodialyses. Le chef de service du laboratoire de microbiologie du CHU Mustapha, le professeur Mohamed Tazir, avertit :Il est trs important de signaler le rle nfaste de certains centres dhmodialyse, surtout les centres privs qui ne matrisent pas les mthodes de dcontamination des machines entre les passages de deux malades. Ils sont sources de contamination non seulement par les maladies virales classiques (HIV et Hpatites), mais ils peuvent galement transmettre des bactries pathognes opportunistes qui peuvent savrer MULTIRESISTANTES TOTALES aux antibiotiques. Il y a alors impasse thrapeutique pour ces malheureux malades hmodialyss. Le professeur Tazir estime quun contrle rigoureux doit sexercer sur les centres dhmodialyse dont le fonctionnement doit obir un cahier des charges prcis. Le dpistage dune hpatite B ou C chez les patients hmodialyss permet de sparer ceux atteints de ces infections et de leur ddier une ou plusieurs machines, vitant ainsi de contaminer les autres jusque-l non infects et indemnes, rplique Dr Gourari, matre de confrences en microbiologie, spcialiste en virologie. Cependant, il faut noter dans ce cas que la srologie de lhpatite C est insuffisante pour classer les hmodialyss, il faut rechercher le gnome viral. Si cette recherche est ngative, linfection est considre comme rsolue et le malade gurit, mme si la srologie reste positive, il ne faut surtout pas mettre ces patients avec les machines ddies aux hmodialyss infects. Les praticiens des services dhmodialyse doivent absolument tre sensibiliss cet aspect des choses, prcise ce mdecin. Le rle du laboratoire de microbiologie, en cas dun accident dexposition au sang (AES), telle une piqre avec une seringue souille ou projection de liquide de patient infect, est dtablir dabord le statut srologique initial du personnel victime de laccident qui permet ensuite le suivi sur un temps stalant sur quelques mois la recherche dune sroconversion, affirme-t-il. Quant au diagnostic dune gastroentrite rotavirus ou dune IRA VRS, il permet, selon Dr Gourari lisolement des enfants atteints et en prenant les prcautions ncessaires (lavage des mains). Il pense que le personnel soignant peut viter ainsi le dclenchement dune pidmie nosocomiale dans les services de pdiatrie. Ramy Bensalem

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DOSSIER PharmalinkA

DOSSIER PharmalinkA PROFESSEUR RAMDANI NADJIA

Professeur en microbiologie Service microbiologie CHU Mustapha Bacha

TOUS LES SERVICES SONT RISQUE

Les laboratoires de microbiologie en Algrie ont beaucoup volu dans la qualit du diagnostic et de la surveillance de la rsistance bactrienne aux antibiotiques... Cependant le dveloppement des techniques utilises souffre de pnuries chroniques dues la lenteur des procdures administratives, le rsultat est que les commandes de ractifs et quipements arrivent des dlais trs longs, estime le professeur Ramdani.
Quelest le rle deslaboratoiresde microbiologie dansla surveillancede linfection nosocomiale bactrienne, fongique et parasitaire? La surveillance pidmiologique des infections nosocomiales partir du laboratoire de microbiologie reste une mthode imparfaite puisquelle est tributaire des prlvements envoys au laboratoire. Elle est cependant capable de rendre de grands services condition de disposer dun minimum de renseignements administratifs et cliniques ainsi que dun outil informatique performant. Elle est dautant plus efficace lorsque la qualit de la collaboration entre le microbiologiste et ses diffrentes parties concernes (cliniciens, pidmiologie, pharmacie, ladministration, correspondants...) est bonne et sans faille. La surveillance microbiologique revt tout son intrt et a une place centrale lorsquelle sarticule autour dune surveillance globale pidmiologique et clinique au long terme. Le laboratoire, enfin, a un rle primordial dans la recherche des germes responsables des pidmies grce loutil phnotypique (identification bactrienne, srotype, profil de rsistance) et gnotypique (identification des clones responsables). Est-ce quilsremplissenttousleur fonctiondanscesens? Sinon, quellessont les contraintes? Les laboratoires de microbiologie en Algrie ont beaucoup volu dans la qualit du diagnostic et de la surveillance de la rsistance bactrienne aux antibiotiques puisquil existe un rseau national de surveillance aux antibiotiques dirig par le Pr Rahal de lIPA. Cependant, le dveloppement des techniques utilises souffre de pnuries chroniques dues la lenteur des procdures administratives, le rsultat est que les commandes de ractifs et quipements arrivent des dlais trs longs. La consquence directe est que parfois nous sommes incapables daller jusquau bout des investigations, surtout lorsquon a besoin de techniques molculaires. Des efforts sont fournir pour allger les procdures administratives pour les commandes de ractifs et quipements afin que les laboratoires soient mis niveau et puissent rpondre aux attentes des cliniciens. Une mise niveau rgulire des techniques des laboratoires de microbiologie ainsi quune homognisation de la formation sur le territoire national sont ncessaires afin daugmenter la performance de ces laboratoires. Quels sont les principauxservices risque? Tous les services ne sont pas gaux en matire de risque dinfections nosocomiales. Le risque zro nexiste pas, mais il existe des services o le risque est plus lev. Parmi eux figurent les services de ranimation du fait dabord du type de pathologies pour lesquelles les patients sont admis (polytraumatiss, dcompensation de pathologies chroniques, etc.). Ces patients vont subir des manuvres instrumentales multiples ncessaires mais qui augmentent le risque dinfections nosocomiales, notamment lintubation, le cathtrisme, le sondage vsical Dautres services sont aussi risque, notamment lorthopdie, la nonatologie, loncologie, lhmodialyse et la chirurgie dentaire (ces derniers sont vecteurs dhpatites). Depuis le dveloppement des cliniques prives mdicochirurgicales et dhmodialyse, nous observons, loccasion de patients transfrs aux hpitaux publics, des infections bactries multirsistantes (BMR) jusque-l non dcrites dans nos hpitaux. Il faudrait penser renforcer dans le secteur public la lutte contre les infections nosocomiales, mais aussi intgrer toutes les structures prives dans un systme de contrle et de surveillance qui, notre avis, est le rle du service de prvention du ministre de la Sant et ses dmembrements (INSP). Les germesles plus rcurrents? Les germes responsables dinfections nosocomiales dpendent du site infect et du niveau dhygine dun service, voire dun hpital donn. Ainsi dans nos hpitaux, ce sont les bactries Gram ngatives qui sont impliques dans ces infections: Klebsiella, Acinetobacter et Pseudomonas aeruginosa. Les bactries Gram positives, Staphylococcus aureus sont surtout frquentes dans les services de dermatologie et des brls. Toutes ces bactries hospitalires sont souvent multirsistantes (BMR) du fait de leur adaptation aux prescriptions abusives des antibiotiques, mais aussi de la mauvaise hygine ; ainsi le premier facteur intervient dans la slection de ces bactries et le second dans leur dissmination. Sommes-nous ensituation de fond pidmiqueconcernant les BMR? La non-observance des rgles dhygine dans certains services peut conduire un tat de fond pidmique. Les BMR sont isoles quotidiennement dans nos laboratoires, notre rle est de les dclarer rgulirement afin que des mesures prventives soient prises. Amina Barkani

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FAZIA DJENANE

Pharmacienne, matre assistante en microbiologie Service microbiologie CHU Mustapha Bacha

LA PRVENTION DES INFECTIONS NOSOCOMIALES NCESSITE UN CONTRLE RGULIER

Fazia Djenane nous parle de la ncessaire collaboration entre les microbiologistes et les diffrents partenaires hospitaliers dans la lutte contre les infections nosocomiales.
Dans le cadre de votre travail, disposez-vous toujours de renseignements administratifs et cliniques ? Pour dire dune infection quelle est nosocomiale, il faut disposer dun certain nombre de renseignements cliniques et administratifs ajouts ceux dont nous disposons au laboratoire lisolement dune bactrie multirsistante (BMR). Ces diffrentes informations sont apporter sur une fiche de renseignements fournie par le laboratoire. Cette fiche doit obligatoirement accompagner le prlvement de tout patient suspect de dvelopper une infection nosocomiale. Au laboratoire, nous procdons une tude cytobactriologique. Cependant, ces fiches sont souvent mal renseignes, ce qui nous oblige nous rapprocher des services concerns pour, dune part complter et dautre part, sensibiliser les cliniciens sur limportance des informations qui nous sont apportes par cette fiche pour un diagnostic fiable et prcis de linfection nosocomiale afin de dcider des mesures mettre en place pour lutter contre la diffusion du ou des germes incrimins, surtout les bactries multirsistantes aux antibiotiques (BMR). Ya-t-il une collaboration engage entre le microbiologiste et les diffrents partenaires hospitaliers ? La lutte contre les infections nosocomiales passe essentiellement par une collaboration troite et continue entre microbiologiste et praticiens hospitaliers dans les services cliniques. Dans notre laboratoire, nous avons uvr depuis des annes rendre cette collaboration la plus troite et la plus rgulire possible travers une communication continue des donnes microbiologiques des services (rapports annuels sur lcologie des services), la dclaration mensuelle des cas de BMR isoles, la prvention des infections nosocomiales et la mise en place de procdures pour radiquer les BMR. En cas de dclenchement dune alerte de la part dun laboratoire de microbiologie, est-ce quil ya une prise de conscience, un suivi par la suite ? Le laboratoire de microbiologie a un rle central dans la lutte contre les infections nosocomiales puisquil est le premier donner lalerte en cas disolement dune BMR dans un service hospitalier. Nanmoins, il ne reste quun maillon dune longue chane dont les autres lments (service hospitalier, administration, service dpidmiologie, pharmacie hospitalire) ne sont pas tous sensibiliss au mme niveau ce problme. Cest ainsi que nous pouvons assister une relle prise de conscience suivie par des mesures mises en place pour la lutte contre les infections nosocomiales, quand tous les intervenants de la chane de lutte collaborent et surtout quand les chefs des services concerns sont suffisamment sensibiliss ce flau quest linfection nosocomiale. Quelles sont les frquentes procdures de contrle ? La prvention des infections nosocomiales ncessite un contrle rgulier au niveau des services risque, notamment au niveau des blocs opratoires et des services de ranimation. Trois contrles sont raliss ce niveau : contrle de leau, contrle des surfaces et contrle de lair Le Comit de lutte contre les infections nosocomiales (Clin), prsid par le chef dtablissement, doit se runir rgulirement et tablir des procs-verbaux pour les diffuser largement notamment aux membres du Conseil scientifique. Il doit intervenir dans llaboration dun programme mensuel de contrle des service risques et permettre au laboratoire de disposer des moyens humains et matriels ncessaires pour raliser ces contrles. Les laboratoires de microbiologie disposent-ils actuellement dquipes spcialement charges du contrle des services ? Il existe au sein des services du CHU Mustapha Bacha des correspondants en hygine hospitalire qui ont reu une formation cible pour prvenir lapparition dinfections nosocomiales. Ils ont galement un rle de sentinelle lors de lapparition des infections prsumes nosocomiales, ils sont chargs de donner lalerte et informer le laboratoire de microbiologie, ils doivent galement signaler tout vnement infectieux inhabituel ou svre apparu dans le service. A la suite de ce signalement, les quipes dintervention en hygine hospitalire du laboratoire, en collaboration avec les pidmiologistes et en accord avec le chef de service concern, vont effectuer des contrles microbiologiques de lenvironnement et des sites suspects pour confirmer le caractre nosocomial, proposer les mesures gnrales mettre en uvre et la prise ne charge de linfection chez des patients infects. Le laboratoire peut lui-mme, sans passer par les correspondants en hygine hospitalire, donner lalerte quand il identifie les germes qui ne sont pas isols couramment ou des bactries multirsistantes. Le laboratoire peut lui-mme, sans passer par les correspondants en hygine hospitalire, donner lalerte quand il identifie les germes qui ne sont pas isols couramment ou des bactries multi rsistantes. Amina Barkani

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LE PHARMACIEN HYGINISTE

PICE MATRESSE DE LA LUTTE CONTRE LES INFECTIONS NOSOCOMIALES

Le cursus universitaire du pharmacien le prdestine en milieu hospitalier occuper, outre les fonctions classiques quil occupe actuellement dans la pharmacie ou la biologie clinique, celle de responsable de lhygine hospitalire, car sa pluridisciplinarit le porte naturellement vers ce terrain.
Le pharmacien hyginiste occupe un rle central dans la lutte contre les infections nosocomiales et dans lamlioration de la qualit des soins. Il forme et sensibilise le personnel hospitalier aux bonnes pratiques de lhygine et un usage raisonn des antibiotiques, il suit lcologie bactrienne, ralise des prlvements, value lapplication des protocoles labors, sans oublier quil participe au travail dinvestigation dans la dtermination des causes des infections nosocomiales, telles que les .pidmies On retrouve le pharmacien hyginiste dans une configuration idale qui, hlas, nexiste pas en Algrie, dans diverses units fonctionnelles lies lhygine hospitalire, commencer par lquipe oprationnelle dhygine hospitalire (valuation, formation expertise sur les pratiques dhygine et la mise en uvre de la politique de lutte contre les infections nosocomiales dfinie par le CLIN. Si une pidmie apparat dans un service, lEOH coordonne, avec diffrents acteurs - dont le service concern -, les investigations (clinico-pid miologiques, microbiologiques en vue didentifier la source et de lenrayer. Il effectue galement le suivi de la rsistance des bactries par rapport la consommation dantibiotiques en collaboration avec un mdecin hyginiste. On retrouve le pharmacien dans le laboratoire dpidmiologie bactrienne et de matrise de lenvironnement (mdecin ou pharmacien biologiste). Le laboratoire a en charge le dpistage des bactries multirsistantes, notamment chez les patients des services haut risque tels les soins intensifs en ranimation, hmatologie et la nonatologie, ainsi que le contrle de lenvironnement (air au bloc opratoire). On retrouve galement le pharmacien hyginiste dans lunit rseau de lutte contre les infections nosocomiales (mdecin hyginiste) qui assiste les tablissements de sant au niveau rgional. Le pharmacien hyginiste a galement la responsabilit des units de strilisation centrales des structures de soins, sans oublier quil est de plein droit membre du Clin. Au regard de ce que lon vient dnumrer, il devient vident que le pharmacien hyginiste occupe une fonction essentielle de conseils et de recommandations auprs des mdecins et du personnel paramdical sur les bonnes pratiques de lhygine et les mesures de contrle des infections dans les services. Il doit donc tre la fois diplomate et avoir une force de conviction pour entretenir une relation efficace avec tous les acteurs qui interviennent dans la qualit des soins au patient. Quant aux investigations qui font le quotidien de ce mtier, elles font appel beaucoup de rigueur et de mthodologie. Afin de dvelopper ces aptitudes, il est recommand de proposer au pharmacien dsireux deffectuer une carrire dans lhygine hospitalire des formations de type DU (Diplme Universitaire) en hygine hospitalire, en association avec celle dantibiothrapie, pidmiologie, biostatistique ou microbiologie. En rsum, pour une hygine hospitalire performante, il est impratif de rhabiliter les mtiers lis ce domaine, en particulier celui du pharmacien hyginiste. Cette rhabilitation passe par la mise en place de moyens ncessaires, de formations adquates ainsi que la rvision de la rglementation et sa mise en application de faon pragmatique et volontaire.
Nagy HADJADJ

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CHRONIQUE DUNE MORT ANNONCE

ABSCENCE DUNE CULTURE DE LHYGINE DANS NOS STRUCTURES DE SOINS

Limpact dune hygine hospitalire dfaillante peut tre extrmement dramatique, en particulier dans certains services dits sensibles, il arrive mme que le taux de mortalit dans un service de ranimation ou de n natalit (prmaturs) soit de 100% quand ils sont confronts une bactriemultirsistante (BMR). Le petit reportage photo que nous avons effectu ne reflte pas une situation exceptionnelle, mais une ralit quotidienne connue de tous et qui par sa banalit nentrane quasiment plus de raction, ni de la part du personnel soignant ou des gestionnaires, encore moins des malheureux patients. Voici donc la chronique qui est, hlas dans certains cas, celle dune mort annonce et que nous pouvons facilement changer et rendre plus heureuse condition dy mettre des moyens et de la volont.
Le service de ranimation mdicale ou chirurgicale est trs sensible sur le plan de lhygine hospitalire sur une chelle de 4, il est 3 se positionnant juste derrire, entre autres, les blocs opratoires. L, on constate que laccs se fait via une simple porte en aluminium, absence dun dispositif de contrle des diffrents flux et ouvertures du service tout vent, donnant accs une zone de classe 3, le traitement de lair est clairement absent. Une fois lintrieur du service, on constate que les revtements de toutes les surfaces sont non conformes (sols, murs, plafonds), vritables nids microbes, la prparation des soins se fait dans une salle non conforme, cela sur tous les plans, et circonstance aggravante, les supports de travail sont dgrads et les portes sont en bois, matriaux strictement interdit, (photo 2&3) la strilisation de la petite instrumentation se fait de faon artisanale, avec galement du matriel non conformePoupinel (obligation dautoclave de classe B), mme remarque pour le tambour de strilisation des compresses, lames de bistouri, (photo 4) (dispositif mdical) rouill, sale, improvis pour ouvrir et percer les poches de soluts massifs. De faon gnrale, le protocole de prparation des soins est dfaillant, pour ne pas dire absent. On observe des dispositif mdicaux critiques,servant lintubation des patients,entreposs sur un radiateur au lieu dtre dans une armoire ddie, avec tout ce que cela comporte comme risque pour les patients de contracter une pneumopathie nosocomiale, promiscuit du lieu dentreposage du matriel de
Photo 2

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Photo 3

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nettoyage avec la salle des soins, compose dun matriel l encore non conforme (un matriel qui peut tre adapt pour les collectivit locales mais absolument pas pour des structures de soins). Protocole de bionettoyage avec serpillire multiusage (abonne sur le plan normatif depuis plus de 20 ans), absence de local ddi, revtement du sol et des murs non conformes, utilisation de sacs pour les dchets de couleurs fantaisistes, sacs de dchets roses non codifis (rouge, vert, noir, jaune). (photo 5) La salle de soins intensifs proprement dite est galement non conforme aux standards les plus minimalistes, fentres ouvertes vers lextrieur,
Photo 4

split (climatiseur) non conforme aux normes, absence dun systme de traitement dair adapt un service, rappelons-le, de Ranimation et de soins intensifs. (photo 8) Des protocoles de soins non respects. A titre dexemple, la sonde daspiration plonge dans le srum sal (fonction rinage), gans usage unique rutiliss, etc.(photo 7) Globalement, on observe une architecture non conforme,une salet macroscopique, un revtement des sols et murs non conforme, tenues des personnels non conformes, manches longues et foulard au lieu de cagoule non tiss (zone 3, risque svre). (photo 9)
Photo 6 Photo 8 Photo 7

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Photo 9

Photo 5

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Salle dexploration fonctionnelle endoscopique. Cette unit est normalement rgie par des rgles dasepsie strictes, comparables celles des blocs opratoires (zone de classe 4). Ici, on constate la prsence de toilettes non conformes et insalubres. Toilettes donnant directement sur la salle dendoscopie, ce qui indique une trs grave erreur de conception. (photo 10), On constate galement le non-respect des protocoles de soins (bijoux sur les mains, tenue non adapte, personnel travaillant main nu. Les dispositifs mdicaux sont disposs sur un guridon non conforme. Toutes ces anomalies en termes architectural, matriel et protocole de soins ne peuvent quentraner de graves consquences sur la sant des patients quaucun praticien digne de ce nom ne peut minimiser ou rfuter et qui ne relvent plus de lerreur mais de la faute grave professionnelle. (photo 11) Nagy Hadjadj

Photo 11

Photo 10

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LA LUTTE CONTRE LES INFECTIONS

NOSOCOMIALES

Recommandations (Les cinq doigts de la main)

1. Politique et rglementation
Faire de lhygine et de la scurit au niveau des structures de soins une cause nationale, avec la mise en place dune stratgie nationale prenne indpendante des nominations politiques. Comme tout projet qui veut aboutir, limpatience nest pas de mise et labsence de continuit peut tre trs nuisible vu limmensit de la tche et le poids trs lourd des mauvaises habitudes. Adapter notre rglementation et consacrer un budget spcifique et consquent la cause de lhygine et de la scurit dans les structures de soins. Consulter et impliquer les industriels et prestataires de service lis lhygine hospitalire dans les prises de dcision sur les questions techniques, rglementaires et de formation afin de garantir la disponibilit suffisante et qualitative en termes de produits, dquipements et de formation indispensable une politique srieuse en termes de lutte contre les infections nosocomiales. Ractivation des CLINs, les recommandations du CLIN doivent avoir un caractre obligatoire ainsi quun pouvoir sanctionnant. Implication directe et de premier plan de la direction gnrale des structures de soins et de la chefferie de service. Centralisation de la strilisation de toutes les structures de soins sous la responsabilit du pharmacien hospitalier

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2. Ressources humaines, formation et communication

Slectionner un panel dexperts mritants ainsi que des partenaires nationaux et internationaux (Engineering hospitalier, gestion, communication, formation) La gestion de la ressource humaine ddie lhygine hospitalire doit tre effectue tous les niveaux : national, rgional et bien entendu des structures de soins. Elle doit tre accompagne de campagnes de communication mobilisatrices et valorisantes des mtiers lis lhygine hospitalire. Formation et valorisation des paramdicaux, techniciens, agents de matrise et cadres (exemple la mise en place dun diplme universitaire pour les pharmaciens en hygine hospitalire).

3. Systme dvaluation et mesures correctives

Obligation de dclaration de suspicion dinfection nosocomiale pour les chefs de services de structures de soins. Mise en place dune politique daudit permanente en hygine hospitalire des structures de soins et de suivi des mesures correctives. Mise en place dindicateurs fiables en ce qui concerne les infections nosocomiales au niveau des structures de sant, puis au niveau rgional et enfin national. Certification et accrditation graduelle des structures de soins, commencer par leurs plateaux techniques.

4. Hygine des mains et protocole des soins

La grande majorit des infections nosocomiales est entrobactries, ce qui indique quun grand nombre dinfections nosocomiales ont pour origine les mains des soignants qui, par mconnaissance, dsinvolture, non-respect des protocoles de soins ou, pire encore, manque de moyens, transmettent les germes lorigine de graves infections qui peuvent tre fatales certains patients. Afin de remdier cette situation, des campagnes de formation et de sensibilisation spcialement ddies lhygine des mains doivent tre organises en permanence sur tout le territoire national. Cescampagnes doivent tre accompagnes dune mise disposition en masse de moyens et de produits ddis au lavage des mains. Elles doivent galement comprendredes formations en mthodologie concernant les protocoles de soins (dsapprendre les mauvaises habitudes).

5. Infrastructure et DASRI
Une analyse des risques sur le plan de lhygine et de la scurit doit tre entame dans toutes les structures de soins et prioritairement celles risques. Le CLIN doit tre consult lors de la programmation de travaux, damnagement de locaux et dacquisition dquipements. Toute rhabilitation ou nouvelle ralisation de structure de soins doit rpondre des rgles strictes en termesde normes hospitalires internationalement reconnues, le temps de la quantit est rvolu, la socit veut de la qualit, la politique du moins-disant bureaucratique doit tre revue, pour cela les normes doivent tre clairement dfinies et communiques lensemble de la profession pour que nul ne puisse dire : je ne savais pas. La gestion des DASRI doit galement rpondre des normes strictes et bnficier de moyens la hauteur des risques sanitaires et environnementaux quils font courir la collectivit.

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Synthse de la Ve Journe Nationale dHygine Hospitalire de lhpital Bologhine Ibn Ziri, Palais de la Culture Moufdi Zakarian, Alger 24 mai 2012
La JNHH et de lutte contre les infections associes aux soins sest tenue pour la cinquime anne conscutive au Palais de la culture Moufdi Zakaria, le 24 mai 2012, en prsence du ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme Hospitalire qui, en nous honorant de sa prsence, a exprim limportance quil accorde la lutte contre les infections au sein de nos structures de sant.
temps, comment a-t-il fait sa place dans lhpital et est devenu un service part entire faisant appel des professionnels qualifis et comptents ? Cette approche a permis davoir un regard bien diffrent sur ce service souvent dans lombre mais bien indispensable aux chirurgiens pour oprer et in fine pour soigner aux mieux les patients. Les aspects techniques de la strilisation ont t abords par Herv Ney (responsable de la strilisation centrale des hpitaux universitaires de Genve). Le retraitement des dispositifs mdicaux rutilisables, selon Herv Ney, sinscrit dans une squence de prise en charge successive, une marche en avant indispensable la garantie du niveau dassurance de strilit. Rduction des risques de contamination rsiduelle et probabilit quil ne reste quun germe sur un million reprsentent les deux garanties quun service de strilisation centrale doit apporter ses clients reprsents par les units de soins, les blocs opratoires et, bien entendu, le patient bnficiaire ultime de la qualit des prestations fournies. Qui fait quoi ? Sur quoi ? Comment ? Quand ? O ? Autant de questions se poser, toujours, selon Herv Ney, aux diffrentes tapes du processus de retraitement : de la prdsinfection dans les services clients la rception en strilisation centrale, le tri, le nettoyage, la dsinfection, le schage, les contrles de fonctionnalit et de propret, le conditionnement, la strilisation, le stockage, le cas chant, et la distribution. Quels que soient les rfrentiels opposables, bonnes pratiques, normes techniques, Guides professionnel, le fil rouge demeure la dmarche qualit, qui permet de garantir la reproductibilit des actes raliss, la maintenance et la qualification des quipements, ladquation du traitement avec le dispositif mdical. Les services de strilisations centrales sont confronts deux logiques : la production avec une dimension industrielle et lartisanat, car les instruments de chirurgie sont de plus en plus complexes. Lexprience de la strilisation centrale des hpitaux de Genve, certifis ISO 13 485 : 2003, depuis 2005, a permis de prsenter les diffrentes tapes du processus de retraitement des dispositifs mdicaux rutilisables, en insistant sur les points critiques pour chaque tape. La dfinition

Pr AMHIS Hpital Bologhine Chef de service du laboratoire centrale

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Le thme principal tait La strilisation en Algrie Une revue de La situation de la strilisation en Algrie a t faite par les professionnels de lhygine hospitalire dans leurs hpitaux respectifs, CHU Mustapha, CHU Tizi Ouzou, hpital Bologhine, CHU Bni Messous et CHU Tlemcen. Force est de constater, travers les diffrentes communications rapportes et les interventions de lassistance, que de multiples insuffisances sont constates dans les processus de strilisation et que la situation est similaire dans tous les hpitaux algriens. Au-del des problmes techniques des procdures, cest toute lactivit de strilisation, considre comme une activit annexe, qui est marginalise. Parmi les problmes constats, il convient de mettre laccent sur labsence totale de formation spcifique des agents chargs de la strilisation, labsence ou la non-conformit dune structure spcifique, labsence de moyens de contrle de la strilisation, pourtant indispensables et obligatoires, labsence systmatique de la traabilit, des anomalies dans le processus de strilisation (marche en avant pas toujours respecte, etc.). La communication dEric Gobert (Luxembourg) sur La strilisation, dhier aujourdhui, a montr lvolution de cette activit travers le temps en Europe et a pass en revue les domaines tels que lavages, conditionnements, emballages, autoclaves, contrles, formations, responsabilits, assurance qualit, et comment un service de sterilisation sest-il adapt au fil du

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Pr AMHIS Wahiba

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dun ppcm, plus petit multiple commun, toutes les organisations concourant aux mmes missions semble tre lobjectif atteindre, au-del des frontires, tenant compte des contraintes propres chaque entit. Protocoles rdigs, personnel forms, circuits identifis, quipements contrls et tenue du dossier de strilisation permettent de poser les bases du retraitement des dispositifs mdicaux. Les volutions rglementaires et normatives constituent les meilleurs leviers de changement pour cette profession prestation de service lhpital. La session du matin sest termine par la communication de Jean Alexandre Pierrat sur La mise en place dune dmarche qualit en strilisation hospitalire. Il a insist sur le fait que lhpital, aujourdhui, est, encore plus quhier, au centre dinterrogations majeures quant sa place dans la socit, son cot, ses rsultats, ses missions. Face cette composante et la tarification lacte, les termes de clients de sant, et de production de soins viennent enrichir la littrature hospitalire dans un contexte de rentabilit dont lobjectif principal est de viser la satisfaction du client. Le management par la qualit consiste, par consquent, mettre en place une organisation oriente vers le client. Les organismes soucieux daccrotre leurs performances, selon J. A. Pierrat, sinscrivent dans cette dmarche qualit qui sarticule autour de dix (10) tapes dclines en actions telles que : la formalisation du domaine dapplication, llaboration dune politique stratgique, lengagement de la direction, la nomination dun responsable qualit, le dploiement dobjectifs mesurables, le traitement des non-conformits et des rclamations des clients. Lenjeu pour les strilisations des tablissements de sant, toujours selon J. A. Pierrat, consiste non seulement mettre en uvre, mais prenniser cette dmarche damlioration continue. Le dfi est de poursuivre llan impuls par lapproche processus afin de fdrer les acteurs autour des projets de changement, de les convaincre de poursuivre cette dynamique et de prenniser cette culture qualit. Limplication de tous et la maturit des systmes permettent la rdaction dun manuel qualit, dont la communication insuffle une dynamique qualit intra et extra institutionnelle, valorisant le travail de chacun. Cette dmarche, conclura J. A. Pierrat, vise tendre vers lexcellence organisationnelle au profit du client de sant qui est au centre de nos proccupations. Le reste de la journe a t consacr aux communications libres Prvalence des infections associes aux soins ; Gestions du risque infectieux ; Identification des germes hospitaliers, etc. La table ronde tenue lors de la

2e session tait intitule : Comment amliorer la strilisation en Algrie. Elle a t modre par les professeurs B. Benhabyles, W. Amhis, B. Houacine et les experts Herv Ney, E. Gobert et J. A. Pierrat. Un dbat fructueux avec lassistance sen est suivi. A lissue de cette Journe, nous avons pu faire un constat et laborer les propositions suivantes : Partant du constat de nos insuffisances et connaissant le niveau auquel sont arrives les socits dveloppes, et en attendant le jour o toutes les conditions seront runies pour disposer de vritables services de strilisation modernes, il nous parat urgent de proposer quelques mesures visant promouvoir, dans le cadre dune politique damlioration de la qualit des soins, la strilisation en Algrie. 1) Mesures impliquant le ministre de la Sant - Mise en place dune formation spcifique des personnels chargs de la strilisation (formation diplomante stratifie sur diffrents niveaux de responsabilit). - Elaboration, en concertation avec les experts dans le domaine, de textes de lois encadrant aussi bien la profession que les processus de strilisation, et des recommandations prcises, rgulirement rvalues, notamment sur le nettoyage, la dsinfection et la strilisation. - Elaboration de textes de loi rendant obligatoire, dans les tablissements hospitaliers, un service (dans les futurs hpitaux non pavillonnaires) ou une unit de strilisation, impliquant la responsabilit dun pharmacien, garant de la qualit de la strilisation. 2)Mesures impliquant la Socit Algrienne de prvention des Infections Nosocomiales (en cours dagrment). -Elaboration des normes et rfrentiels sur les bonnes pratiques par les professionnels de lhygine hospitalire et large diffusion de ces documents de rfrence. 3) Mesures impliquant lhpital et les services de soins - Organisation du service ou de lespace attribu lactivit de strilisation, aux plans architectural et organisationnel, selon le principe de marche en avant, pour viter toute contamination des dispositifs mdicaux. - Evaluation des procdures de strilisation, y compris audits externes. - Elaboration et validation locale des protocoles, qui doivent tre crits et accessibles, pour toutes les procdures de nettoyage, de dsinfection et de strilisation. - Ralisation systmatique des contrles de passage et de strilisation, qui doivent tre appliqus et rendus obligatoires, ce qui suppose une disponibilit prenne du consommable.

DOSSIER PharmalinkA AUDIT OBSERVANCE-PERTINENCE SUR LHYGINE DES MAINS DANS UN TABLISSEMENT HOSPITO-UNIVERSITAIRE
MIDOUN N., AMIR AID ZEA, ZEMOUR L., BOUMANSOUR N.
Introduction et problmatique :

Service dEpidmiologie et de Mdecine Prventive tablissement Hospitalier et Universitaire dOran

Le lavage des mains (LDM), considr comme la plus simple des mesures de prvention, se heurte des obstacles difficiles : technique et dure ne sont pas respectes. Laugmentation de sa frquence par multiplication de points de lavage entrane une diminutionde la transmission croise et de la prvalence des Infections Nosocomiales (IN). Les facteurs identifis la diminution de lobservance de lhygine des mains sont linaccessibilit aux points de lavage dans les lieux appropris, le manque de temps li la charge de travail et la sous-estimation du risque et lintolrance des lavages rpts. Selon la littrature, lobservance du LDM simple et/ou antiseptique est 50%. Le lavage entre deux gestes est rarement observ et on se lave plus souvent aprs le soin quavant. La qualit globale de ralisation des gestes dhygine des mains repose sur trois grandes composantes : lobservance, la pertinence et la qualit technique du geste dhygine des mains. Lvaluation de HDM ncessite la prise en compte de ces diffrentes composantes et dvaluer : - Observance : vrifier quun geste dHDM est ralis quand il est attendu - Pertinence : vrifier que le type dHDM utilis est adapt lopportunit observe - Qualit technique du geste dHDM : vrifier lapplication du mode opratoire attendu - Opportunit : indication, raison ou occasion de faire un geste dHDM. Elle est dfinie par rapport lavant ou laprs dun geste, acte ou soins. Au cours dun soin, il existe deux opportunits. La mise en place de notre protocole permet lvaluation des deux premires composantes : observance et pertinence. drer les soins par des gestes dhygine des mains: observance avant et aprs soin, reprer des points amliorer et dfinir un programme de formation spcifique ltablissement.

Mthodologie

Un audit de lhygine des mains, par observation directe des pratiques des catgories de personnel des spcialits chirurgicales, est ralis Oran, premier tablissement hospitalier et universitaire dAlgrie et ce au cours de la priode 15 fvrier14 avril 2009. Le reprage des opportunits et lobservation des gestes dhygine des mains ont t relevs dans les chambres des patients ; avec une observation directe de trente minutes par personne des actes pour lesquels une hygine des mains a t ralise. La mesure de la conformit avant-aprs permettra de mesurer la conformit dencadrement de chaque soin observ. Il sagit dun audit par observation directe des pratiques avec 7 situations dactivit de service. Les types dhygine des mains valus sont : lavage simple, lavage hyginique, dsinfection chirurgicale par friction. Les opportunits dhygine des mains sont renseignes pour tout acte avant et aprs sa ralisation. Vrification qu chaque opportunit dHDM, un geste dhygine est bien ralis et la technique utilise est adapte lopportunit ; la dure dobservance : matin, 30 mn

Rsultats :

Soixante-treize personnes ont t audites, correspondant 10 services rpartis selon les services audits et la discipline, ce qui correspond 120 opportunits. Les rsultats sont comme suit :

Objectifs :
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Objectifs principaux de laudit Observance/Pertinence : Mesurer lobservance des gestes dhygine des mains au cours des soins et dvaluer la conformit de lhygine des mains. Objectifs secondaires :Evaluer la disponibilit des moyens de lavageet dcrire les moyens disponibles.

But :

Le but du protocole cherche en particulier enca-

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Mots-Cls : Observance, pertinence, opportunit, hygine des mains

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DOSSIER PharmalinkA

Rcp PUB Kogentae page 36

vie des laboratoires

Pour redonner un nouveau souffle son entreprise, SANOFI Algrie a procd au recrutement dun nouveau directeur gnral, M. Pierre LABBE, qui est loin dtre un inconnu des milieux conomiques algriens puisquil est lartisan du succs de la branche automobile de la socit CFAO en Algrie. Cette nomination tombe dautant bien quelle arrive un moment o les relations franco-algriennes amorcent un rchauffement plus quattendu par le milieu des affaires. Dans le mme temps, les entreprises anglo-saxonnes ne sont pas en reste, comme en tmoignent les accords conclus entre Astra Zeneca et Biopharm pour la ralisation dune unit de production pharmaceutique. Pfizer, de son ct, poursuit son effort de formation dans le domaine des essais cliniques en droite ligne avec ses engagements de dvelopper ce type dactivits en Algrie. Vicralys PME algrienne, plus que dynamique, continue de faire crotre ses diffrentes activits, en particulier dans le secteur du non tiss via son unit de production de Dra Nen Khedda. ALGERAC, lAgence Algrienne daccrditation, incite de son ct le secteur de la sant entamer la dmarche daccrditation, passage oblig si lon veut aboutir un jour en Algrie un systme de soins de qualit. Pendant ce temps, au niveau mondial, les entreprises pharmaceutiques poursuivent leur course effrne via linnovation, seule garante de leur prennit. La rdaction

sommaire
58 Nouvelles nominations
Pierre LABB pour redonner du souffle Sanofi Algrie Le non tiss lhonneur

65 News of the pharmaceuticals world

59 Gros plan sur VICRALYS 60

Entretien avec

Professeur MERADJI PDG de Vicralys vers un investissement consquent en Algrie Une formation autour des essais clinique

62 Astra Zeneca 63 Pfizer

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vie des laboratoires

NOUVELLES NOMINATIONS

PIERRE LABBE POUR REDONNER DU SOUFFLE SANOFI ALGRIE

En juillet 2012, Sanofi ma propos la direction de la filiale Algrie. Jai immdiatement accept, mme si je savais que la tche serait difficile, tmoigne le nouveau DG de Sanofi Algrie.
ritable stratgie industrielle pour lAlgrie, font de Sanofi Algrie une entreprise unique, soutient notre interlocuteur. Cest une entreprise totalement int gre la socit algrienne, disposant de 680 employs, dont une force scientifique de 250 dlgus mdicaux travers le pays et une gamme de prs de 150 produits adapts aux besoins locaux qui correspondent lpidmiologie locale, poursuit-il. Il rappelle que 50% des ventes locales sont produites dans les deux usines de Sanofi Alger (zone industrielle dOued Semar et An Benian). Il voque le projet de ralisation dune usine la ville nouvelle de Sidi-Abdellah et dun Centre de distribution comme un vecteur de croissance de Sanofia firme pharmaceutique en Algrie. Cest un investisse ment de 66 millions deuros. Le projet avance rapidement avec une volont partage, tant par Sanofi, que par les autorits algriennes de faire aboutir ce projet dans les meilleurs dlais. Nous esprons poser la premire pierre mi-2013, en vue dune mise en exploitation totale horizon 2015/2016, souligne Pierre Labb. Le nouveau site de Sanofi permettra daugmenter ses capacits de production 100 millions dunits ventes par an et de crer au moins 130 postes demploi supplmentaires, en plus des 680 emplois dj existants. Cela ne sera pas une usine de gnriques, mais de princeps. Ce sera la plus grande usine de Sanofi en Afrique, prcise-t-il. Sanofi Algrie met en uvre, depuis deux ans, un programme dducation thrapeutique Diabduc, qui permet aux patients diabtiques de mieux connatre leur maladie, les risques de complication et le rgime suivre. Ce programme a t tabli en collaboration avec la Socit Algrienne de Diabtologie (SADIAB), sous le parrainage du ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme Hospitalire. Ses thmes principaux sarticulent autour de lhypoglycmie du diabtique, lalimentation du diabtique, le pied diabtique, lAutocontrle & autosurveillance, Diabte & insulinothrapie et Activit physique & diabte au quotidien. Depuis le lancement du programme, 27.224 patients ont t forms au cours de 2.736 sances, dans 11 wilayas. Yasmine henad
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PIERRE LABBE DG de Sanofi Algrie ommunicatif, cest le premier trait de personnalit qui apparat comme une vidence celui qui rencontre pour la premire fois Pierre Labb, le nouveau directeur gnral de Sanofi Algrie. Il montre aussi une bonne connaissance de lenvironnement conomique et social local. Il est vrai quil a capitalis une certaine exprience managriale et entrepreneuriale dans le pays, o il exerce depuis 2006. Cette anne-l, il tait charg par le groupe CFAO (reprsent en Algrie par les socits Diamal, Bavaria Motors, Asian Hall, Epdis, Propharmal, et Albm) de lancer en Algrie les marques BMW et Mini. Javais pour mission, avant de venir en Algrie, de diriger les activits de distribution pharmaceutiques de CFAO en Egypte. En 2006, javais le choix entre prendre la direction du dpartement dveloppement Paris ou venir en Algrie. Ma dcision a t rapide. Cest une belle histoire qui a commenc, pour moi, dans ce pays, raconte-t-il. De 2009 octobre 2012, date laquelle il a pris les commandes de Sanofi Algrie, Pierre Labbe a assum les fonctions de directeur gnral du groupe CFAO. En juillet 2012, Sanofi ma propos la di rection de la filiale Algrie. Jai immdiatement accept. Le potentiel du march national, une gamme de produits de sant Sanofi extrmement large, la qualit exceptionnelle des collaborateurs et une v-

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GROS PLAN SUR VICRALYS

LE NON TISS LHONNEUR

En moyenne, le rythme de production de lusine se situe autour de 1500 casaques chirurgicales et 500 trousses (tous genres confondus) par jour. Durant la procdure de fabrication, la phase de la strilisation, qui dure 24 heures, est celle qui retient la plus grande attention de la part des responsables de Vicralys.
vis--vis. Le cur de lusine est compartiment en autant despaces, spars par des sas, correspondant aux diffrentes tapes du process de fabrication. Au milieu de la premire salle, la salle de dcoupe traite comme une salle blanche, trne une grande table rectangulaire, sur laquelle sont droules plusieurs feuilles de la matire non tiss, constituant le matelas. Les ouvrires procdent ensuite la dcoupe en suivant le trac de patrons, dessins suivant un schma adapt la spcialit et lusage auquel sera destin le produit final. Dans lespace attenant, sont alignes des machines coudre industrielles. Cest l quon procde la couture, aux finitions. Sen suivent, au niveau de la salle blanche, les tapes du pliage et de lemballage dans des sachets spciaux comportant des indicateurs de strilisation et ltiquette du produit. La strilisation est effectue loxyde thylne aprs conditionnement des produits dans des cartons comportant les renseignements usuels sur le produit (date de fabrication et de premption, usage, matire, nature, taille, etc.). Durant la procdure de fabrication, la phase de la strilisation, qui dure 24 heures, est celle qui retient la plus grande attention de la part des responsables de Vicralys. Pour chaque type de produit, nous avons valid un cycle de strilisation. La programmation se fait sur la base dun logiciel qui fournit tous les paramtres de strilisation adapts au produit. A la fin de cette tape, nous prlevons des chantillons par lot pour analyse bactriologique, explique M. Meradji qui souligne que deux quipes, composes dingnieurs forms par le fabricant-fournisseur sur le type de strilisateur acquis par lentreprise, se relaient pour superviser lopration. En dehors du personnel technique et administratif, environ 70 salaris (en quasi totalit des femmes issues de la localit de Dra Ben Khedda) exercent dans cette structure. Au niveau de latelier, nous avons des contrats de travail flexibles qui correspondent au plan de charge, souligne M. Meradji. Le fait est que la machine de production est mise en exploitation en fonction des commandes. En moyenne, le rythme de production se situe autour de 1500 casaques chirurgicales et 500 trousses (tous genres confondus) par jour. On constitue un stock de produits standards pour les livraisons durgence. Sinon, nous sommes en mesure dhonorer une commande dans les plus brefs dlais et ce, quelle que soit la nature des produits demands, prcise-t-il. Yasmine henad
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icralys a choisi la zone industrielle de Dra Ben Khedda, lentre du chef-lieu de Tizi Ouzou, pour implanter son usine de fabrication de drapage opratoire strile, casaques chirurgicales et champs opratoires (draps et trousses chirurgicales par spcialit), en non tiss. Le site, qui stale sur une superficie globale de 6200 m2, dont la moiti abrite les locaux administratifs et les blocs de production, est entr en exploitation en octobre 2008. Depuis, son rythme de travail volue constamment. Nous fournissons la majorit des hpitaux et cliniques qui ont opr leur passage aux produits non tisss usage unique, en notre qualit de seul fabricant, , rapporte Djamel Meradji, directeur gnral du site. Quelle serait alors la part du march desservi par Vicralys ? On ne peut pas lvaluer pour lheure. Il nest mme pas possible de circonscrire le march, car il est en dveloppement, affirme le responsable de lusine, qui prcise que beaucoup dtablissements hospitaliers ne se sont pas encore convertis au non tiss du fait dune relative mconnaissance des avantages bactriologiques et conomiques apports par ce matriau et ce, malgr la disponibilit locale des produits que Vicralys est en mesure dassurer en tant que fabricant avec un taux dintgration dpassant les 90%. La matire premire, le non tiss, est importe de France en rouleaux, puis transforme en usine. Nous avons demble opt pour limportation de matires premires rpondant aux normes internationales les plus strictes, rapporte Djamel Meradji, qui dit mettre en premire priorit la qualit des produits qui sortent de son usine. Dautant quils sont utiliss des fins qui requirent le strict respect des normes de strilit et de scurit demploi. Pour cette raison, en sus des matriels de base requis pour ce type de production, lusine est quipe dun strilisateur de grande capacit et de dernire gnration, conforme aux normes internationales, de deux groupes deau glace, de deux centrales de traitement de lair, de deux chaudires et dun groupe lectrogne de secours afin de ne pas suspendre un cycle de fabrication dans le cas dune panne de courant. Par ailleurs, nous avons entrepris les dmarches ncessaires pour la certification ISO de notre entreprise ainsi que celles relatives lattribution dun vritable marquage C, contrairement aux faux marquages figurants sur des dispositifs mdicaux imports dun peu partout et distribus en Algrie, indique notre

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PROFESSEUR MERADJI PDG de Vicralys

ENTRETIEN AVEC
PDG de Vicralys

PROFESSEUR MERADJI

Dans cet entretien, le PDG de Vicralys voque la cration de son entreprise, ses investissements et ses capacits de production.

NOUS SOMMES EN MESURE DE RPONDRE AU BESOINS NATIONAUX EN NON TISS

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Vous vous tes lanc, il y a quelques annes, dans la production de drapages opratoires, casaques chirurgicales et champs opratoires en non tiss. Comment vous est venue lide dinvestir dans ce crneau ? Un projet dinvestissement dans la fabrication dun dispositif mdical devrait apporter des rponses la problmatique suivante : - Existence dun march national suffisamment important pour justifier un investissement - Accessibilit technologique dans la fabrication du ou des produits envisags - Assurance dune qualit de fabrication des produits aux normes internationales pour faire face la concurrence des produits imports ou se substituer limportation - Matrise des cots de fabrication. Lide du drapage opratoire en non tiss usage unique (confection de casaques, champs et trousses chirurgicales striles) semblait rpondre de faon positive aux questions prcdentes. Le march national tait quasiment vierge. La conversion progressive des structures de soins lusage unique en non tiss tait inluctable, du fait des avantages en matire de protection bactriologique apports par ce matriau et de la garantie de la strilit du produit assur par le fabricant, ajouts aux avantages conomiques dj largement prouvs.

Le drapage opratoire en non tiss a vu son utilisation largie dans le monde au cours de ces trente dernires annes. Ltude approfondie du projet a fait ressortir trois impratifs structurels : - Concevoir des locaux suffisamment vastes tant donn le volume des produits - Ncessit dintgrer une salle blanche de classe 100 000 pour le pliage et le conditionnement des produits - Mettre laccent sur le cur du projet, savoir lachat et linstallation dun strilisateur de grande capacit, aux dernires normes internationales. Dans cette perspective, la socit Vicralys a t cre en 2003. Une assiette de terrain de 6 200m2 a t acquise au niveau de la zone dactivit de Dra Ben Khedda (wilaya de Tizi Ouzou). Les travaux de construction, linstallation et la mise en route des quipements ainsi que le processus de validation des services du ministre de la Sant ont t finaliss mi-2008. Entre temps, la phase didentification des fournisseurs de matires premires a t accomplie. Aprs la mise au point de la gamme des produits, la fabrication a t entame dbut 2009. Bien que vous soyez le seul fabricant de ces produits au niveau national, vous tes concurrenc par des importateurs. Que pensez-vous de cette

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Usine de VIcralyse la zone dactivit de Dra Ben Khedda (wilaya de Tizi Ouzou)

Quelles sont votre part du march et vos capacits de production ? Les capacits de production de Vicralys sont en mesure de rpondre largement la demande actuelle. Cependant, il faut savoir que les quantits de non tiss utilises ce jour par les structures de soins publiques et prives ne reprsentent mme pas 10% de la consommation nationale potentielle si lon prenait en compte lensemble des structures de soins. La majorit de ces dernires en sont encore utiliser le linge traditionnel, sans aucune garantie de strilit. A cet gard et en dehors des

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situation, si lon prend en compte lattachement des autorits nationales favoriser la production locale ? Avant que Vicralys ne se mette fabriquer ses produits, le non tiss usage mdical unique tait commercialis en Algrie par quelques fabricants europens et dont les produits taient issus dusines dlocalises en Chine ou ailleurs. La plupart des utilisateurs considraient ce produit jetable comme un produit de luxe, tout juste bon dpanner les blocs en cas de catastrophe. Il tait clair que dans ces conditions dapprovisionnement alatoire du march par des importateurs, les blocs opratoires ntaient pas enclins se convertir et continuaient utiliser le linge traditionnel en coton, trait et strilis sans aucun contrle srieux. Lobjectif damener progressivement les structures de soins adopter le non tiss devait obir imprativement la garantie dune disponibilit permanente du produit, ce qui ne pouvait tre assur que par une fabrication locale dudit produit. Ce qui constituait un argument supplmentaire lintrt dun tel projet dinvestissement. Et cest ainsi que les pouvoirs publics, conscients de la ncessit de protger notre industrie nationale lorsque celle-ci rpond aux normes et aux quantits suffisantes de production, ont dcid, partir de fin 2008, dinterdire limportation des produits finis en non tiss.

nouveaux CHU relevant de la Sant militaire, aucune structure publique ne possde un service de strilisation centrale digne de ce nom et dirige, comme cela se fait dans le monde entier, par un pharmacien. Et cest ainsi que le non tiss strile demeure trs mal connu des utilisateurs, et encore moins des gestionnaires, dans sa diversit et dans ses avantages dans la lutte contre les infections sur site opratoire et les infections nosocomiales. Un travail pdagogique de longue haleine devra tre entrepris pour faire connatre les caractristiques de chaque produit ainsi que les avantages conomiques dcoulant dune conversion de la structure de soins au non tiss. Le site de production de Vicralys, par sa taille et ses moyens de production, est en mesure de rpondre la demande au cours des annes venir et possde des possibilits dextension en vu de suivre lvolution de la demande nationale. Quels sont les autres domaines dinvestissement de Vicralys ? Vicralys a mis en place en son sein une Unit de Recherche et Dveloppement ayant pour but damliorer, de faon constante, les qualits des matires premires, les techniques de fabrication, la gamme des produits et le contrle de qualit par une coute constante des utilisateurs. De mme quil a t mis en place, partir de 2010, un Dpartement commercial pour limportation et la commercialisation de dispositifs mdicaux spcifiques par ltablissement de contrats dexclusivit avec un certain nombre de laboratoires trangers, leaders dans leur domaine : - Laboratoire Abbott (USA) pour la cardiologie interventionnelle - Laboratoire Merit Medical (USA) pour la cardiologie exploratrice - Laboratoire Peters (France) pour les sutures - Laboratoire Edwards (USA) pour la cardiologie interventionnelle.

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ASTRAZENECA VERS UN INVESTISSEMENT CONSQUENT EN ALGRIE

Le site de production devra tre mis en exploitation dans trois ans. Astrazeneca et son partenaire algrien Biopharm y fabriqueront des molcules dveloppes par AstraZeneca pour des aires thrapeutiques lies aux maladies cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques et oncologiques.
biais de son nouvel partenariat, donner de lessor son usine, qui produit, chaque anne, 50 millions dunits-vente. Cette alliance, de par limportance de linvestissement consenti, apportera un rel transfert de technologie et de savoir-faire et renforcera les capacits de production nationale, a dclar M. Kerrar. AstraZeneca escompte, ainsi, asseoir sa prsence en Algrie, en se conformant la politique nationale du mdicament qui impose aux oprateurs pharmaceutiques internationaux dinvestir en Algrie au risque de perdre leurs programmes dimportation. Le ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire a rappel, loccasion, que cette ligne de conduite a permis lAlgrie de bnficier de 364 millions de dollars amricains dinvestissement direct tranger, en deux ans, dans la filire mdicament. Cela nous encourage poursuivre notre politique de promotion de la production nationale, a dclar le membre du gouvernement. De son point de vue, lintrt du partenariat entre AstraZeneca et Biopharm rside particulirement dans la volont du laboratoire anglo-sudois de fabriquer localement ses produits phares, dans les aires thrapeutiques lies aux maladies oncologiques, respiratoires, cardiovasculaire et gastrointestinales. En clair, des pathologies courantes dans notre pays.La valeur de linvestissement consenti par les deux parties nest pas encore tablie dfinitivement, selon Tarek Rabah, viceprsident dAstraZeneca, pour la rgion Afrique Moyen-Orient, mme si le montant de 50 millions de dollars a t avanc par le ministre de la Sant. Nous aurons une visibilit plus claire quand nous aurons le processus de soumissionnement pour lapprobation du projet dinvestissement et nous aurons finalis ltude de faisabilit, a affirm M. Rabah. A ce propos, le ministre de lIndustrie et de la PMI/PME, Mohamed Benmeradi, a soulign que le cadre lgislatif est attractif pour linvestissement tranger. A ce titre, les deux associs bnficieront de lexonration de la TVA et de certains droits de douane pendant toute la phase de ralisation du projet ainsi que dune rduction de limpt sur le bnfice de la socit (IBS) jusqu cinq ans, aprs la mise en exploitation de lusine. Le Conseil national dinvestissement les accompagnera pour obtenir les diffrentes autorisations pour la finalisation du projet, a-t-il affirm.
Amina Barkani

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Au printemps dernier, AstraZeneca Algrie a scell officiellement son partenariat avec Biopharm, une entreprise pharmaceutique algrienne dinvestissement priv. Lassociation porte sur la cration, dans la banlieue algroise, dun site de fabrication dune gamme de produits dvelopps par la firme anglo-sudoise, tels que Atacand et Crestor, indiqus pour les maladies cardiovasculaires, Seroquel IR pour les troubles neurologiques et Casodex pour loncologie. Cette usine devra tre prte dans 30 36 mois, selon les prvisions de Tarek Rabah, vice-prsident dAstraZeneca pour la rgion Afrique et MoyenOrient. Ce temps est ncessaire pour construire une usine moderne avec des quipements sophistiqus, a-t-il prcis aux reprsentants de la presse nationale. Abdelmadjid Kerrar, PDG de Biopharm, a indiqu que ce partenariat est le fruit de deux annes de ngociation sur la prservation des intrts de lune et de lautre parties. Lassoci algrien, qui dtiendra 51 % des parts du capital de la socit, cherche notamment se maintenir en bonne position sur le march national du mdical, grce auquel il a ralis, en 2010, un chiffre daffaires de 19 milliards de dinars. Ce qui le classe, avec Sadal, parmi les leaders nationaux dans le domaine pharmaceutique.A vrai dire, Biopharm est le distributeur exclusif de la gamme de molcules dAstraZeneca depuis six ans. Il souhaite, par le

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PFIZER UNE FORMATION AUTOUR DES ESSAIS CLINIQUES

La relance de la recherche biomdicale passe, entre autres, par la mise en place dune recherche clinique efficiente. Afin de participer la ralisation de cette objectif, les laboratoires Pfizer Algrie ont entam cette automne un cycle de formations ddi ce domaine de recherche.
Le groupe pharmaceutique Pfizer simplique rgulirement dans la formation. Au cours de sa prsence dans le pays, il a initi un vaste programme au profit des professionnels de la sant algriens. Rcemment, Pfizer a organis deux journes dtudes autour de limpact des essais cliniques, lhtel Mercure, encadres par des experts internationaux. Donner un aperu sur la faon dinitier un essai clinique., Les diverses approches de llaboration dune hypothse., Dcrire les mthodes pour la conception dun protocole dessai., tels sont les principaux thmes abords. Le professeur Pierre Amarenco, chef de service de neurologie et prsident du Centre daccueil et de traitement des accidents crbro-vasculaires de lhpital franais Bichat, a ax son intervention sur la conception dun essai clinique et le dveloppement dun protocole. Selon lui, les essais cliniques constituent une base pour renforcer et largir la base de preuves concernant l e s interventions de soins de sant lchelle nationale et internationale. Il a soutenu que ces essais peuvent galement mettre en exergue de nouvelles approches consistant dtecter, diagnostiquer, voire rduire le risque de maladie. Pour garantir la gnralisation,ltude doit utiliser les sujets les plus universellement reprsentatifs, ce qui est ralis par le biais de critres dinclusion et dexclusion et de plan dchantillonnage, dit-il. Cet expert, pense que les critres dinclusion doivent tenir compte des caractristiques dmographiques, cliniques, gographiques et temporelles la fois de la cible et de la population accessible et liminer les sujets qui sont susceptibles dtre perdus au suivi. Ainsi, a-t-il ajout, compte tenu des variables cls et de leurs chelles de mesure appropries, des stratgies devraient tre mises en place pour rduire les erreurs systmatiques et alatoires. Lintervenant, qui assure galement la co-prsidence de lInstitut National Franais de la Sant et de la Recherche mdicale (Inserm) unit 698 et de la recherche clinique en athrothrombose, est actuellement le coordinateur principal des tudes Gnic (Etude du profil gntique de lInfarctus crbral), Mass (Multiple Atheroscelerotic Sites in Storke Study). Durant ces journes de formation, il a annonc avoir procd lassociation des experts algriens dans des tudes cliniques internationales. Pour sa part, le docteur Franois Dievart, cardiologue Dunkerque et membre de la Socit franaise et europenne de cardiologie, a indiqu que la mdecine base sur les preuves propose une dmarche consistant poser une question, chercher les meilleurs lments de rponse pour juger de leur pertinence et applicabilit sur un patient donn. Car un essai clinique est, avant tout, une tude scientifique mene pour valuer l e f fi c a c i t et la tolrance dune mthode diagnostique ou dun traitement. Un essai clinique est souvent effectu aprs des tudes exprimentales non cliniques pour confirmer leur pertinence et leur scurit. Ces prcisions, qui peuvent sembler tre videntes pour les spcialistes du secteur, mritent dtre rgulirement affirmes, car en Algrie, les prjugs ngatifs concernant les essais cliniques sont tenaces et la formation doit participer les lever. Suite ces journes de formation, les responsables des laboratoires Pfizer se sont engags poursuivre, voire accentuer, leurs efforts en termes de formation dans la recherche clinique en Algrie dans les annes et mois prochains.

Ramy Bensalem

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Bexsero

Avis favorable en Europe pour le 1er vaccin large spectre contre la mningite B

Le Comit des mdicaments usage humain (CHMP) de lAgence Europenne des mdicaments (EMA) a recommand la commercialisation du Bexsero, le premier vaccin large spectre contre la mningite B (mningite mningocoques. Le Bexsero) dvelopp par Novartis. Ce vaccin, qui est de plus destin toutes les tranches dge y compris les nourrissons, une fois commercialis sera le seul ayant un large spectre contre la mningite B. Nous sommes fiers de lavance majeure que reprsente Bexsero dans le domaine du dveloppement de vaccins contre ce qui tait, jusqu prsent, une cible vaccinale trs difficile atteindre , a dclar Andrin Oswald, Directeur de la Division Vaccines and Diagnostics de Novartis. La tolrance et limmunognicit de Bexsero ont t tablis grce un programme clinique de grande ampleur, incluant prs de 8000 nourrissons, enfants, adolescents et adultes dans des essais cliniques de Phase II/III. Ds lge de 2 mois, Bexserooffre plusieurs schmas vaccinaux pouvant sintgrer aisment dans le calendrier vaccinal. La mise sur le march du vaccin Bexsero va renforcer Novartis dans la position de leader du traitement des mningocoques tant donn que le laboratoire dispose dj depuis 2010 dun autre vaccin mningococcique appel Menveo. Ces deux vaccins permettraient de couvrir les 5 principaux srogroupes du mningocoque (A, B, C, W-135 et Y) lorigine de la majorit des cas dinfections invasives mningocoque travers le monde.

News of

Novar tis

Premier vaccin antigrippal fabriqu partir de cellules de mammifres approuv aux Etats-Unis

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La Food & Drug administration (FDA) a mis un avis favorable pour le vaccin antigrippal Flucelvax pour les adultes gs de plus de 18 ans. La particularit du Flucelvax est quil est fabriqu partir de cultures de cellules mammifres (Cellules rnales de chien MDCK) et non avec la mthode traditionnelle sur ufs de poule. Dans un essai clinique men pendant la saison de la grippe 2007-2008 au Etats-Unis, la Finlande et la Pologne, le vaccin a montr une efficacit de 83,8% parmi les adultes gs de 18 49 ans dans la prvention de linfection (semblable un vaccin contre la grippe classique). Une tude spare chez les personnes de 65 ans et plus a galement dmontr une efficacit comparable un produit classique et avec les mmes effets indsirables. Lapprobation du Flucelvax reprsente laboutissement des efforts du gouvernement amricain pour encourager la production de vaccins contre la grippe partir de cultures cellulaires de mammifres, ceci permettra de rpondre des besoins sanitaires urgents dans le cas dune pandmie a dclar la food & drug administration (FDA).

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Europe

News of the pharmaceuticals world

Avis favorables pour Lyxumia et Zaltrap et refus pour Kynamro de Sanofi

LAgence europenne du mdicament (EMA) a annonc mi-novembre recommander lautorisation de mise sur le march de deux mdicaments de Sanofi, le Lyxumia (lixisnatide) pour le traitement du diabte de type 2 et le Zaltrap pour celui du cancer colorectal mtastatique et a mis un avis dfavorable pour le Kynamro mdicament pour le traitement de lhypercholestrolmie familiale homozygote. Le Lyxumia (lixisnatide) appartient une nouvelle famille de traitements du diabte, les analogues du GLP-1 et Sanofi mise beaucoup sur le potentiel conomique de ce produit qui est valu plus de 1 miliards de dollars US. Lavis favorable du CHMP pour Lyxumia est une tape importante dans le dveloppement de cette molcule et va nous permettre dtre encore plus au service des patients, en largissant le portefeuille de produits Diabte de Sanofi , a dclar Pierre Chancel, Senior Vice-Prsident de la Division Diabte Globale de Sanofi. Cette recommandation valide notre conviction que Lyxumia, un agoniste des rcepteurs du GLP-1 en une prise par jour ayant un effet rducteur prononc sur la glycmie postprandiale, constitue un mdicament prometteur qui peut tre associ avec dautres traitements, tels que linsuline basale, pour aider les patients atteints de diabte de type 2 atteindre le taux cible dHbA1c. Nous attendons avec impatience la dcision de la Commission europenne. Lavis favorable du CHMP repose sur les rsultats du programme dessais cliniques de phase III GetGoal qui a tudi lefficacit, la tolrance et la scurit demploi de Lyxumia. Le programme GetGoal a permis de dmontrer que Lyxumia en une injection par jour rduit significativement le taux dHbA1c (hmoglobine glyque) des patients atteints de diabte de type 2 (critre dvaluation principal), ainsi que la glycmie postprandiale, et quil exerce un effet bnfique sur le poids. Ce programme a galement montr que Lyxumia est globalement bien tolr et saccompagne deffets indsirables lgers et transitoires (essentiellement des nauses, vomissements et diarrhes) et dun risque limit dpisodes hypoglycmiques. Le programme international GetGoal comportait 11 essais cliniques et a recrut plus de 5 000 diabtiques de type 2, dont un grand nombre ont reu lagoniste des rcepteurs du GLP-1 en association avec une insuline basale (706 patients dans le cadre de trois essais).En plus de lUnion europenne, des demandes dapprobation du Lyxumia ont t prsentes dans 11 pays et le sera courant dcembre 2012 auprs de la FDA. Quand au Kynamro (mipomersen sodium), mdicament pour le traitement de lhypercholestrolmie familiale homozygote dvelopp par Genzyme en partenariat avec Isis Pharmaceuticals, A reu un avis dfavorable de lAgence europenne du mdicament (EMA) pour sa mise sur le march ceci cause de limportance des effets secondaires et le nombre des patients traits qui ont interrompu le traitement avant deux ans. Kynamro avait reu un avis favorable de la part de la Food & Drug administration (FDA) en octobre 2012.

Rsultats mitigs pour le vaccin du paludisme de GSK et la fondation Bill Gates

GSK et la Fondation Bill & Melinda Gates ont annonc mi-novembre, les rsultats prliminaires de la phase 3 de lessai clinique du vaccin RTS,S (ciblant la protine circumsporozoite dun des 4 parasites capables de provoquer un paludisme, le Plasmidium Falciparum). Lefficacit de RTS,S chez les nourrissons gs de 6 12 semaines ( la premire vaccination) est de 31% contre les accs palustres et de 37% contre les formes svres de paludisme, sur une priode de suivi de 12 mois aprs la troisime dose de vaccin. Ces rsultats observs diffrent de ceux chez des enfants gs de 5 17 mois lanne dernire (efficacit contre les accs palustres simples et graves qui tait respectivement de 56% et 47%) nanmoins elle a permis de montrer quil ny a pas eu daugmentation des vnements indsirables graves chez le nourrisson et que ladministration de ce vaccin est compatible avec une administration vaccinale infantiles classiques. Cest une tape scientifique importante qui ncessite dtre approfondie a dclar Bill Gates, co-fondateur de la Fondation Bill & Melinda Gates. Lefficacit tait plus faible que celle que nous esprions mais dvelopper un vaccin contre un parasite est une tche trs difficile. Lessai continue et nous attendons dobtenir des donnes supplmentaires qui nous aideront dterminer si, et comment, nous dploierons ce vaccin. Onze centres de recherches, rpartis dans sept pays dAfrique mnent cette tude, conjointement avec GlaxoSmithKline (GSK) et le PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI).GSK a dj investi plus de 300 millions de dollars depuis 1987 dans ce projet et prvoit dinvestir encore plus de 200 millions avant laboutissement du projet, auxquels sajoutent 200 millions de la Fondation Gates.

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GlaxoSmithKline

Renforcement de la prsence de GSK dans les marchs mergents et dans les produits sans ordonnance

GlaxoSmithKline va investir plus dun milliard de dollars US pour se renforcer dans le capital de ses filiales de sant grand public en Inde et au Nigeria. La part de GSK dans la filiale indienne passera de 31,1% 75% pour un montant de 940 Millions usd et de 46,6% 80% pour sa filiale nigrienne pour moins de 100 millions USD. Ces acquisitions va permettre de conforter sa prsence dans les marchs mergents et dans les produits sans ordonnance ceci dans le cadre de sa stratgie visant rduire sa dpendance lgard des marchs traditionnels des mdicaments sous ordonnance en Europe occidentale.

News of

Nouvel accord de partenariat dans le traitement de la maladie de Parkinson

La FDA accorde la procdure acclre OBI-1 (hmophilie)

Oncodesign et le laboratoire de neurobiologie et de thrapie gnique du dpartement de neurosciences de lUniversit Catholique de Louvain annoncent un accord de partenariat concernant un programme de recherche men par Ipsen. Oncodesign, spcialise dans la dcouverte de mdicaments et fournisseur de services dvaluation pharmacologique en oncologie, annoncent en effet un partenariat de recherche pour le dveloppement de nouveaux agents thrapeutiques contre la cible LRRK2 implique dans la maladie de Parkinson en utilisant la technologie Nanocyclix. Nanocyclix est une technologie propritaire de chimie mdicinale base sur un procd de macrocyclisation de petites molcules chimiques. Cette technologie permet dobtenir des petites molcules actives et trs slectives inhibitrices de kinases avec des proprits physicochimiques intressantes. Oncodesign a identifi que Nanocyclix agit sur une large gamme de kinases connues et inexplores (notamment le programme LRRK2) avec des applications possibles dans de multiples domaines thrapeutiques Notre collaboration avec Oncodesign est lexpression de notre stratgie, rcemment annonce, visant largir notre R&D avec des partenaires externes experts pour des molcules nentrant pas dans nos domaines de prdilection, savoir les peptides et les toxines. Dans le domaine de la neurologie et des troubles du mouvement, la maladie de Parkinson est une pathologie grave avec dimportants besoins mdicaux insatisfaits et des patients en qute de meilleurs soins et dune meilleure qualit de vie. ce jour, il nexiste aucun traitement ciblant le mcanisme pathognique sous-jacent lorigine de la dtrioration progressive de ces patients . a dclar Claude Bertrand, Vice-Prsident Excutif R&D dIpsen.

Les autorits sanitaires amricaines (FDA) ont octroy au laboratoire Ipsen et son partenaire amricain Inspiration la dsignation de Fast Track (procdure de revue acclre) pour lOBI-1 dans le traitement de lhmophilie acquise de type A. OBI-1 (un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administr par voie intraveineuse) est valu dans le traitement de patients atteints dhmophilie acquise de type A ayant dvelopp des anticorps inhibiteurs leur propre facteur VIII. Cette procdure acclre (accorde des mdicaments destins au traitement de maladies graves et qui peuvent rpondre un besoin mdical non satisfait) permet de ramener huit mois le dlai dexamen pour une demande de commercialisation. Ipsen ajoute dans un communiqu que le dpt de la demande dautorisation de mise sur le march aux Etats-Unis pour ce produit est prvu au premier semestre 2013. Cette annonce de la FDA survient alors que le 30 octobre dernier, Ipsen a annonc linitiation dun plan de rorganisation volontaire des activits dInspiration sous le rgime du Chapitre 11 du code des faillites amricain. Dans ce cadre, Inspiration a sollicit laccord du tribunal des faillites sur les modalits dtailles de la vente aux enchres de ses actifs un tiers acqureur La vente comprend tous les actifs, y compris les OBI-1. La rorganisation dIpsen par recentrage autour de ses trois domaines thrapeutiques de prdilection que sont la neurologie, lendocrinologie, et luro-oncologie semble tre un choix pertinent tant donne la croissance deux chiffres de ses trois domaines au cours des neuf premiers mois de 2012.

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Avastin
Avis favorable en Europe pour le traitement du cancer de lovaire. Retrait aux Etats-Unis pour le traitement du cancer du sein avanc.
En septembre, Roche a reu du Comit europen des mdicaments usage humain (CHMP) un avis positif concernant ladministration de son anticorps monoclonal Avastinpour le traitement dun cancer de lovaire rcurrent sensible au platine, ouvrant la voie vers une plus large utilisation du mdicament contre le cancer ovarien en Europe. Cet avis favorable pour lanticancreux le plus tudi au monde et autoris dans 123 pays dans cinq types de cancer, contraste avec la dcision mise par lAgence amricaine des mdicaments (FDA), vendredi 18 novembre, de retirer du march lAvastin dans le traitement des cancers avancs du sein (tout en maintenant lautorisation pour traiter certains types de cancer du clon, du poumon, du rein et du cerveau). La dcision du retrait a t motive notamment par son inefficacit et des effets secondaires graves enregistrs pour le cancer du sein selon le communiqu de la FDA. Lanticancreux de Roche issu de la recherche de Genentech, Avastin (bevacizumab) a ralis un chiffre daffaires en hausse de 6% 4,3 milliards de francs suisses sur les neuf premiers mois de lanne (grce au lancement russi du traitement contre le cancer de lovaire en Europe de lOuest notamment). La rvocation de lAvastin pour le cancer du sein aux Etats-Unis pourrait potentiellement faire perdre un milliard de dollars par an Roche, selon des estimations dexperts. Ces performances et la dynamique de nos anticancreux, notamment avec le lancement russi de Perjeta contre le cancer du sein aux Etats-Unis et en Suisse, nous permettent de maintenir nos prvisions de croissance, +4%, sur lanne en cours a dclar Severin Schwan, CEO du groupe Roche.

Perjeta

Avis favorable de lUE pour lutilisation sur des cancers du sein.

Le Comit des mdicaments usage humain de lUnion europenne (CHMP) a donn un avis positif sur lutilisation de Perjeta (pertuzumab) associ Herceptin (trastuzumab) et au doctaxel chez des femmes souffrant de cancer du sein mtastatique (CSm) ou localement rcurrent non rscable HER2-positif qui nont pas encore reu de traitement antiHER2 ni de chimiothrapie contre leur maladie mtastatique. Dans une tude clinique (tude de phase III CLEOPATRA) mene avec 808 femmes qui recevaient le Herceptin et le Docetaxel, dont la moiti recevait aussi le Perjeta et lautre moiti un placebo, a montr celles qui ont pris le Perjeta ont connu une priode mdiane de 18,5 mois avant que la maladie saggrave comparativement 12,4 mois chez celles ayant pris le placebo. Perjeta, un anticorps monoclonal du groupe pharmaceutique Roche et de sa filiale amricaine Genentech, a dj t homologu en juin 2012 par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de personnes avec CSm HER2positif nayant pas encore t traites pour leur maladie mtastatique, par Swissmedic en aot 2012 et par le Mexique en septembre 2012.

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Thrombose veineuse profonde

Avis favorable en Europe et aux Etats-Unis pour le Xarelto

Le comit des mdicaments usage humain (CHMP) de lagence de sant europenne a mis, le 19 octobre dernier, un avis favorable pour le Xarelto (Rivaroxaban) de Bayer comme traitement des embolies pulmonaires et la prvention des rcidives sous forme de thrombose veineuse profonde et/ou dembolie pulmonaire. Le rivaroxaban est un anticoagulant oral novateur avec la plus large gamme dindications. La recommandation du CHMP pour approuver le rivaroxaban pour cette indication supplmentaire est une tape importante vers lamlioration de la gestion des patients dans le traitement de lembolie pulmonaire , a dclar le Dr Kemal Malik, membre du Comit excutif de Bayer HealthCare. Lautorit amricaine de sant (FDA) a galement autoris lanticoagulant oral Xarelto pour le traitement des thromboses veineuses aigus, des embolies pulmonaires et la prvention de rcidive dbut novembre 2012. Le Xarelto est dj commercialis dans de nombreux pays pour une srie dindications comme la prvention daccidents cardio-vasculaires crbraux (AVC) et le traitement ou la prvention de thromboses veineuses notamment en France depuis le 9 dcembre 2011.Depuis la premire autorisation du Xarelto en 2008, prs de deux millions et demi de patients dans le monde ont utilis ce mdicament, a indiqu le groupe Bayer.

News of

Diagnostic in vitro

BioMrieux ouvre une filiale au Vietnam

BioMrieux, vient douvrir sa quarante-et-unime filiale commerciale, base Hanoi, au Vietnam. Dtenue 100% par BioMrieux SA, cette nouvelle socit est la septime filiale du groupe dans les pays mergents dAsie du Sud Est. En 2011, le chiffre daffaires de bioMrieux sest lev 1,427 milliard deuros, dont 87 % ont t raliss linternational. Au Vietnam, BioMrieux a tabli une position de leader en identification bactrienne et antibiogramme automatiss. Conformment leur feuille de route 2012-2015, il a t cr cette anne 2 socits commerciales dans des pays mergents, en Malaisie et aujourdhui au Vietnam. dans la rgion, nous bnficions dune prsence forte et structure nous permettant de rpondre aux besoins de nos clients et de contribuer lamlioration de la sant publique dclarent les responsable de Biomrieux. Au Vietnam, le diagnostic in vitro est en croissance rapide. BioMrieux entend y renforcer plus encore son activit en microbiologie clinique, grce sa large offre de solutions manuelles et automatises. En outre, ce pays offre BioMrieux dexcellentes opportunits de dveloppement pour sa gamme dimmunoessais VIDAS, dont la nouvelle gnration est en phase de lancement, et pour son offre dans le domaine des applications agroalimentaires, indique galement la socit. BioMrieux apportera galement son expertise lensemble des laboratoires danalyses grce des programmes ducationnels adapts leurs besoins.

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Cancer
Pfizer premier laboratoire pharmaceutique devenir membre du consortium WIN

Le Consortium WIN (Worldwide Innovative Network), ddi la mdecine personnalise du cancer, a annonc lundi que Pfizer est le premier laboratoire pharmaceutique devenir membre du consortium. Les comptences de Pfizer dans la mise au point de thrapies cibles vont permettre au Consortium de profiter de connaissances et doffrir de nouvelles opportunits. Le rseau mondial WIN est compos de centres anti-cancer universitaires de premier plan, dindustriels de la sant et dassociations de patients qui collaborent afin doffrir aux patients du monde entier les thrapies personnalises les plus efficaces. Le Consortium WIN est un rseau mondial form de 25 organisations issues du monde universitaire, de lindustrie de la sant et dassociations de patients. Il a t cr en 2010 linitiative de lInstitut Gustave Roussy (France) et de lUniversit du Texas MD Anderson Cancer (tats-Unis), Lobjectif de cette collaboration vise acclrer le rythme et rduire le cot de lintroduction de nouveaux traitements innovants du cancer en lanant des essais cliniques et des projets de recherche sappuyant sur la gnomique lchelle mondiale. WIN est un organisme non gouvernemental but non lucratif dont le sige se situe Paris.

Polyarthrite rhumatode

Avis favorable de la FDA pour Xeljanz de Pfizer

Lagence amricaine du mdicament (FDA) vient de donner son laval pour la commercialisation du nouveau mdicament Xeljanz (Tofacitinib citrate). Xeljanz est un inhibiteur des Janus kinases JAK indiqu dans le traitement de la forme modre svre de la polyarthrite rhumatode (PAR) active et qui ne rpond pas au mthotrexate. Cest le premier traitement par voie orale utilisable en monotherapie ou en combinaison avec les traitements de fond (DMARDs) de la polyarthrite rhumatode Sept essais thrapeutiques sur des patients adultes atteints de PAR ont t ncessaires pour conclure lefficacit de ce mdicament. Durant tous ces essais, les patients ont constat une nette amlioration des signes fonctionnels de leur maladie comparativement aux patients sous placebo. Les effets indsirables les plus frquemment rapports du Xeljanz lors des essais taient les infections respiratoires hautes, les maux de tte, la diarrhe et les pharyngites. Son utilisation a t associe galement une augmentation du risque des infections (la tuberculose), des cancers et de llvation du taux plasmatique du cholestrol et des enzymes hpatiques. La FDA a soulign la ncessit dun suivi plus troit aprs le lancement de la commercialisation du Xeljanz.

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vie des laboratoires

LE PROCESSUS DACCRDITATION DANS LE SECTEUR DE LA SANT

Aucun laboratoire mdical en Algrie nest accrdit ou na rellement entam un processus daccrditation. Cela en dit long sur la garantie de fiabilit de nos examens biologiques. Nanmoins, cette situation peut samliorer, car depuis quelques annes, une agence daccrditation, ALGERAC, a t cre en Algrie et des moyens financiers et techniques consquents peuvent tre mis disposition, soit par lEtat, soit par des programmes de soutien, tels que le programme de lUnion europenne PME2.
Mdecins et pharmaciens des diffrents plateaux techniques (biologie, anatomie, pathologie et autres spcialits) sont trs pessimistes quant la possibilit de parvenir laccrditation de leurs structures. Ils mettent en avant divers facteurs : la qualit inconstante des ractifs et des quipements, lanarchie dans le traitement des dchets, linstabilit juridique de lexercice de la profession, avec la possibilit aux monospcialistes de diriger des plateaux techniques pluridisciplinaires, voire des biologistes non mdicaux, daccder ces postes de responsabilit, et bien dautres cueils. Toutefois, la donne moyen terme peut changer condition, bien sr, que les obstacles soient graduellement levs et que les textes juridiques et rglementaires soient clairs et incitatifs, pour ne pas dire obligatoires, aussi bien du ct des autorits que des laboratoires. Un organisme facilitateur de laccrditation par excellence a t cr il y a peu (dcret excutif dat du 6 dcembre 2005) lOrganisme Algrien dAccrditation, ALGERAC. Cest un tablissement public caractre industriel et commercial, dot dune personnalit morale, de lautonomie financire et plac sous la tutelle du ministre de lIndustrie, de la Petite et Moyenne Entreprise et de la Promotion de lInvestissement. Il semble, travers la personne de son directeur gnral Noureddine BOUDISSA, et son quipe, dcid faciliter le processus daccrditation dans le secteur de la sant, pourvu que la tutelle rponde ses sollicitations, ce qui ntait pas le cas il y a peu. Cette facilitation passera, dans un premier temps, par un audit dtaill du secteur, en collaboration avec des spcialistes, le recrutement et la dsignation de personnes de rfrence dans ce secteur et, bien entendu, laccrditation des organismes dvaluation de la conformit en charge de ce secteur. ALGERAC se propose, dans un premier temps, daccompagner des projets pilotes qui pourront par la suite servir de rfrence. Cet accompagnement comprend un soutien et un suivi dans les diffrentes tapes qui mnent laccrditation. Cela va de llaboration de dossier technique et financier qui servira entre autres lobtention des subventions financires et donnera laccs lexpertise ncessaire la ralisation de ces projets et au suivi du processus daccrditation.

M. BOUDISSA NOUREDDINE DG DALGERAC

M. BOUDISSA insiste sur limpratif quont les laboratoires de biologie mdicale ainsi que les autorits comptentes mettre en place une politique daccrditation dans les plus brefs dlais, car comme il lindique juste titre, cest une question de sant publique que davoir des rsultats fiables, tant donn le rle de plus en plus central quont les plateaux techniques dans llaboration des diagnostics et le suivi du traitement des diverses pathologies.
Nagy Hadjadj

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vie des laboratoires

VIE ASSOCIATIVE

ASMA KEBBARI

Prsidente de lassociation El Hayet des malades atteints de la sclrose en plaque

LES MALADES ONT NORMMENT DE BESOINS

La jeune femme se bat contre la sclrose en plaque, dont elle souffre depuis trois ans. Elle prend en charge sa mre, atteinte aussi de cette maladie. Combative et volontaire, elle active, travers son association, pour que les autres patients de la ville de Constantine bnficient du soutien moral et dune meilleure prise en charge sociale et mdicale.

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u dbut du mois de septembre, Mme Asma Kebbari lance un SOS en direction des autorits sanitaires, le ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire en premier lieu. Elle les interpelle sur la non disponibilit, depuis plus dun mois, dun traitement vital pour les personnes atteintes de la sclrose en plaque. Ce mdicament, qui retarde les pousses de la maladie et par l mme sa progression, est vocation hospitalire. Les patients, non hospitaliss, ont nanmoins la latitude de lacheter en officines ds lors quil est rembours 100% par la Caisse nationale de scurit sociale. Pendant plus dun mois, ce traitement tait introuvable. A lhpital, le manque sest fait ressentir avant les officines. L, la situation a t vcue de manire dramatique par les patients. Jai envoy un fax au ministre de tutelle pour les alerter sur ce problme. Ce mdicament, qui reprsente une nouvelle molcule, na pas de substitut, informe la prsidente de lAssociation El Hayet des malades atteints de sclrose en plaque. Ce nest que vers la mi-septembre que le mdicament a t fourni aux hpitaux. Mais il est toujours indisponible dans les pharmacies, soutient notre interlocutrice. Asma, elle-mme souffrant de la sclrose en plaque, est touche de front par les ruptures rcurrentes des traitements. Ma maladie sest dclare en 2009. En 2010, je me suis rveille avec un choc. En 2011, jai cr mon association, relate-t-elle. Cest en continuant vivre, exercer son mtier dinfirmire au service endocrinologie du CHU de Constantine, en soccupant de sa mre, qui a atteint un stade avanc de cette pathologie dgnrative et en portant assistance aux patients souffrant de sclrose en

plaque, que Asma a dcid de se battre contre le mal qui ronge son corps. Ma position de malade mincite aller loin dans lactivisme, assure-t-elle, tout en rendant hommage au professeur Sissi Yamina, neurologue au CHU de Constantine, qui a eu lide de la cration de lassociation et qui la aide concrtiser ce projet. Lassociation apporte un soutien moral aux malades. Elle les aide mieux accepter la maladie et ne pas arrter le traitement, souligne Asma. Environ 400 cas de sclrose en plaque sont recenss dans la ville de Constantine. Les patients qui atteignent le stade dinvalidit ont normment de besoins. Il leur faut une prise en charge sociale et mdicale, affirme la prsidente de lassociation El Hayet. Ils doivent bnficier dun suivi mdical rgulier afin dviter les complications. Les contrles comportent des bilans hpatiques et thyrodiens, des IRMNous voulons tablir des conventions avec des cliniques prives et des laboratoires danalyses pour allger la charge financire induite par ces examens pour les malades et leurs familles. Lassociation paie 25% du cot et les patients le reste. Si notre trsorerie tait meilleure, nous aurions pris en charge 50% des prix des examens, atteste la jeune femme. Lassociation El Hayet ne bnficie daucune subvention de lEtat. Nous ne sommes pas encore connus auprs des autorits locales. Je demande, pour lheure, carrment la charit auprs de gens aiss, rapporte-t-elle. Les difficults financires ne freinent pas la volont dAsma Kebbari aller de lavant. Je suis trs ambitieuse. Je peux raliser beaucoup de choses au profit des malades, affirme-t-elle dtermine.
YasmineHenad

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