CGCRE/INMETRO

ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005

Alexandre Dias de Carvalho

Chefe da Equipe de Avaliação de Laboratórios de
Ensaios
adcarvalho@inmetro.gov.br
 ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005

Estabelece requisitos gerenciais e técnicos para a

competência de laboratórios em fornecer
resultados de ensaio e calibração tecnicamente
válidos
 APLICAÇÃO
¾Laboratórios que realizam ensaios e/ou
calibrações considerados como de primeira,
segunda ou terceira parte:
yPrimeira Parte - o fornecedor realiza ensaio
em seu próprio produto
ySegunda Parte - o cliente realiza ensaio no
produto do fornecedor
yTerceira Parte - o laboratório que realiza o
ensaio não possui interesse no produto
 APLICAÇÃO

¾Esta norma é para o uso de laboratórios de calibração

e ensaio no desenvolvimento de seu sistema de gestão
da qualidade
¾Clientes de laboratórios, autoridades
regulamentadoras e organismos de acreditação também
podem usar a norma para confirmar ou reconhecer a
competência de laboratórios
 APLICAÇÃO
¾Não cobre requisitos de segurança e
regulamentos sobre a operação de laboratórios
¾O atendimento a esta norma significa que o
laboratório opera um sistema de gestão da
qualidade segundo os princípios da ISO 9001
¾Esta norma cobre a competência técnica
requerida que não é coberta pela ISO 9001
 NORMAS DE REFERÊNCIA

¾ABNT NBR ISO/IEC 17000 - Avaliação de

Conformidade - Vocabulário e Princípios Gerais

¾VIM - Vocabulário Internacional de Termos

Fundamentais e Gerais de Metrologia

¾NBR 9000: 2000 - Sistemas de Gestão da

Qualidade - Fundamentos e Vocabulários
Norma dividida em requisitos:

¾ Gerenciais (Seção 4) - requisitos que

asseguram a continuidade da competência
técnica

¾ Técnicos (Seção 5) - requisitos que asseguram

a competência técnica
Requisitos Gerenciais
4.1 – Organização
4.2 – Sistema de gestão
4.3 – Controle de documentos
4.4 – Análise crítica de pedidos, propostas e
contratos
4.5 – Subcontratação de ensaios e calibrações
4.6 – Aquisição de serviços e suprimentos
4.7 – Atendimento ao cliente
Requisitos Gerenciais (continuação)
4.8 – Reclamações
4.9 – Controle de trabalhos de ensaio e/ou
calibração não-conforme
4.10 - Melhoria
4.11 – Ação corretiva
4.12 – Ação preventiva
4.13 – Controle de registros
4.14 – Auditoria interna
4.15 – Análise crítica pela direção
Requisitos Técnicos
5.1 - Generalidades
5.2 – Pessoal
5.3 – Acomodações e condições ambientais
5.4 – Métodos de ensaio e calibração e
validação de métodos
5.5 – Equipamentos
5.6 – Rastreabilidade da medição
5.7 – Amostragem
5.8 – Manuseio de itens de ensaio e calibração
Requisitos Técnicos (continuação)
5.9 – Garantia da qualidade de resultados de
ensaio e calibração
5.10 – Apresentação de resultados
4.1 – Organização
Estabelecer uma estrutura organizacional que
seja:
¾legalmente responsável
¾capaz de gerenciar suas atividades com
imparcialidade e de acordo com os requisitos desta
norma
¾capaz de manter a confidencialidade dos dados de
cliente
4.2 – Sistema de Gestão
Estabelecer, implementar e manter um sistema
de gestão:
¾Política da Qualidade
¾Manual da Qualidade
¾Comprometimento da Direção
4.3 – Controle de Documentos
Controlar todos os documentos do sistema de
gestão:
¾disponibilidade de documentos autorizados ao
usuário
¾remoção de obsoletos
¾manutenção do histórico de alterações
4.4 – Análise crítica de pedidos, propostas e
contratos

Analisar a existência de recursos do laboratório

para o atendimento dos requisitos do cliente.
4.5 – Subcontratação de ensaios e calibrações

Assegurar a qualidade dos serviços de ensaio e

calibração subcontratados pelo laboratório
4.6 – Aquisição de serviços e suprimentos

Assegurar a qualidade dos serviços e suprimentos

que tenham influência no resultado do ensaio ou
calibração.
4.7 – Atendimento ao cliente

Cooperar com os clientes e realizar pesquisa para

melhoria do SG.
4.8 – Reclamações

Solucionar as reclamações recebidas de clientes.

4.9 – Controle de trabalhos de ensaios e/ou
calibrações não-conforme

Solucionar não-conformidades relacionadas aos

serviços de ensaio e/ou calibração.
4.10 – Melhoria

Aprimorar continuamente a eficácia do SG por

meio da política da qualidade, auditoria, análise
crítica pela direção, ação preventiva.
4.11 – Ação corretiva

Definir ações para eliminar causas de não-

conformidades que tenha potencial de repetição.
4.12 – Ação preventiva

Definir ações para eliminar causas de potenciais

não-conformidades e para aproveitar
oportunidades de melhoria.
4.13 – Controle de registros

Identificar, coletar, indexar, acessar, arquivar,

armazenar, manter e dispor dos registros técnicos
e da qualidade.
4.14 – Auditorias internas

Verificar se o pessoal do laboratório está

seguindo a documentação do sistema de gestão .
4.15 – Análise crítica pela direção

Analisar o sistema de gestão do laboratório para

assegurar a sua contínua adequação e eficácia.
5.1 – Generalidades

5.2 – Pessoal

Assegurar a competência do pessoal do laboratório

5.3 – Acomodações e condições ambientais

Monitorar, controlar e registrar as condições

ambientais que possam influenciar a qualidade
dos resultados.
5.4 – Métodos de ensaio e calibração e validação
de métodos

Assegurar a adequação e a disponibilidade da

versão mais atual da metodologia utilizada para
realizar os serviços de ensaio e calibração.
5.5 – Equipamentos e 5.6 - Rastreabilidade

Assegurar a adequação do equipamento do

laboratório para realizar os serviços de ensaio e
calibração.
5.7 – Amostragem

Assegurar a adequação do método de

amostragem: coleta e preparação.
5.8 – Manuseio de itens de ensaio e calibração

Proteger a integridade do item de ensaio.

5.9 – Garantia da qualidade de resultados de
ensaio e calibração

Monitorar a validade dos ensaios e calibrações

realizados.
5.10 – Apresentação de resultados

¾ Relatar resultados com exatidão, clareza e

objetividade
¾ Incluir informações necessárias para a
interpretação dos resultados.