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OMS : Reacciones perjudiciales e inesperadas a medicamentos administrados a dosis habituales con fines teraputicos FARMACOVIGILANCIA Conjunto de procedimientos y actividades destinadas a la deteccin , evaluacin ,registro , difusin y prevencin oportuna de reacciones adversas a los medicamentos
magnitud Aumentada
Caracterstica - Comn - Relacionada con la accin del medicamento No relacionado al efecto principal Tratamientos prolongados En la descendencia o en los mismos pacientes despus de mucho tiempo del tratmiento Interrupcin brusca
TIPO A (Aumentada)
Anemia aplsica por cloranfenicol Sndrome Cushing yatrognico con prednisona Carcinoma vaginal en hijas de madre que tomaron dietilestilbetrol Insuficiencia renal aguda con glucocorticoide
B) Sin relacin con dosis C) Relacionada con dosis y tiempo D) Relacionada con el tiempo
Bizarra Crnica
TIPO B (Bizarra)
Farmacologicamente impredecibles Independiente de la dosis Baja incidencia Alta mortalidad Tratamiento: Retiro
Farmacologicamente predecibles * Dependiente de la dosis * Alta incidencia * Baja mortalidad * Tratamiento : ajuste de dosis
Diferida (Tarda )
E) Al retirar el frmaco
End
CAUSAS FARMACODINMICAS
RECEPTOR Patologa de receptores (miastenia grave dficit de receptores Nicotnicos) Alteraciones de receptores en Patologa ( de receptores betacardiacos en ICC Prdida de receptores colinrgicos cerebrales en enfermedada de alzheimer) MECANISMOS HOMEOSTTICOS Mecanismos compensadores ausentes PATOLOGA CONCOMITANTE Insuficiencia renal o heptica
REACCIONES TIPO I
DERMATITIS ATOPICA
B) HIPERSENSIBILIDAD INMUNE
Tipo I: Inmediata ( anafilaxia)mediada por IgE. Tipo II: Citotxica, hapteno se une a plaquetas, eritrocitos (IgE, IgM, IgA) lisis celular
REACCIONES TIPO II
HEMOLISIS
Patgena de las reacciones TIPO B Tipo III: Inmunocomplejos (hapteno-IgG, IGM) contra el frmaco en la circulacin lesin del endotelio
VASCULITIS CUTNEA
Interacciones Medicamentosas
POLIFARMACIA : Los pacientes que reciben un nmero elevado de frmacos simultneamente INTERACCIONES Consecuencia de las Interacciones:
TIPO IV: (Celular diferida), linfocitos T sensibilizados frente la frmaco (tarda ) reaccin inflamatoria
Importancia Clnica de las interacciones Cuando el margen de seguridad de uno o mas de ellos es pequeo Aproximadamente el 10 a 20 % de hospitalizaciones se deben a las Interacciones Medicamentosas, algunas pueden ser evitadas o reducidas al mnimo, si se evita asociaciones incompatibles .
INTERACCIONES FARMACOCINETICAS
A) En la absorcin intestinal Antiacidos que contienen calcio, magnesio, aluminio con tetraciclinas Colestiramina disminuye la absorcin de la digoxina Ranitidina disminuye absorcin de ketoconazol
b) En la Distribucin
Fenilbutazona desplaza a la warfarina de su unin a protenas plasmticas y produce hemorragias Quinidina desplaza a la digoxina arritmias
INTERACCIONES FARMACODINAMICAS
c) En el metabolismo :
Fenobarbital acelera el metabolismo de estrgenos, cortisol, progesterona
d) En la eliminacin
Inhibicin de excrecin de penicilina por probenecid por competencia en la secrecin activa.
Enfermedades hepticas (ej. Cirrosis ) la capacidad metablica principalmente de fase I ) Elegir frmaco que se elimine mediante conjugacin o excrete renal Paciente con enfermedad cardiovascular , que tenga osteoporosis , si necesitara diurtico ser de mayor ventaja la hidroclorotiazida Aclorhidria afecta absorcin de vit. B12
Alimentos ricos en tiramina + Inhibidores de la MAO pueden producir crisis hipertensivas Alimentos ricos en grasa favorecen la absorcin de la griseofulvina
Bloqueadores beta 2 adrenrgicos pueden agravar o exacerbar una crisis asmtica Anticolinrgicos aumentan el deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Tolerancia Farmacodinmica A nivel celular cambios en el nmero o funcin de los receptores Ej. Exposicin prolongada de beta agonistas en el tratamiento del asma posterior la respuesta Mecanismos de tolerancia Regulacin a la baja ( Down regulation) Desensibilizacin: de la apertura de canales inicos Taquifilaxia : Tolerancia rpida .Ejm. : administracin frecuente de anfetamina.
A) Disminuyendo la actividad farmacolgica TOLERANCIA : La respuesta de un frmaco disminuye con repetidas administraciones Tolerancia Farmacocintica: Ejm. Frmacos que inducen enzima para su metabolismo o metabolismo de otro frmacos.
B)
Aumento de la actividad
Exposicin prolongada a un antagonista (regulacin a la alza (up regulation)
CATEGORA A : Estudios adecuados y bien controlados realizados en gestantes NO han logrado demostrar riesgo para el feto en el primer trimestre ni en los posteriores CATEGORA B : Estudios de reproduccin realizados en animales NO han demostrado efectos adversos para el feto ,pero NO se han realizado estudios adecuados y bien controlados en embarazadas
CATEGORA C
Estudios de reproduccin en animales HAN demostrado efecto adversos para el feto pero NO se han realizado estudios adecuados y bien controlados en gestantes : Sin embargo los beneficios potenciales pueden justificar el uso en embarazadas a pesar de los riesgos.
CATEGORIA D
Existe evidencia positiva de riesgo para el feto humano basada en reacciones adversas observadas en experiencias o estudios , pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del frmaco en embarazadas a pesar de los riesgos
CATEGORIA X
Estudios realizados en animales y en mujeres gestantes HAN demostrado anormalidades fetales y/o evidencia positiva de riesgo en el feto basada en datos de reacciones adversas obtenidas de experiencias o estudios en humanos, los riesgos superan los beneficios claramente potenciales