Auto Clave

CisaBrasile
INSTRUES DE USO
(Este Relatrio foi elaborado com base nas: RDC N. 185/01, RDC 56/01, RDC 91/08 - ANVISA
Autoclave CISA Srie 640, modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420
Fabricante:
CisaBrasile Ltda.
Rua Dona Francisca, 8300, Bloco I Mdulo 2 Distrito Industrial 89239-270 Joinville SC Tel. 47-38019090 / Fax 47-3801-90992 E-Mail: cisa@cisabrasile.com.br Site: www.cisabrasile.com.br CNPJ: 05.120.289/0001-04 Insc. Est.: 254411126 AFE/ANVISA: P8X410928XXL Responsvel Tcnico: Eng. Mrcio Eduardo Ferri Engenheiro Mecnico - CREA/SC N. 41.560-0
Autoclave CISA Srie 640

CisaBrasile
ndice
NDICE
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1. Apresentao do Manual 2. Identificao do Equipamento 3. Especificaes Tcnicas 4. Instalao do Equipamento 5. Operao do Equipamento 6. Precaues, Restries e Advertncias 7. Conservao e Manuteno Preventiva e Corretiva 8. Mdulos, Acessrios, Opcionais e Material de Consumo 9. Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento 10. Garantia do Equipamento 11. Sistema de esterilizao vapor a baixa temperatura e formaldedo CISA (LTSF / VBTF) - em atendimento a RDC ANVISA 91/08 Anexo I Controlador NS8
1 2 13 15 19 52 55 63 82 84 86
Instrues de Uso

CisaBrasile
Apresentao do Manual
1. APRESENTAO DO MANUAL
Definio Este documento um Manual de Uso que apresenta as instrues bsicas para utilizao da Autoclave CISA Srie 420, modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420.
Fabricante: CisaBrasile Ltda. Rua Dona Francisca, 8300, Bloco I Mdulo 2 Distrito Industrial 89239-270 Joinville SC Tel. 47-38019090 / Fax 47-3801-9092 E-Mail: cisa@cisabrasile.com.br Site: www.cisabrasile.com.br CNPJ: 05.120.289/0001-04 Insc. Est.: 254411126 AFE/ANVISA: P8X410928XXL
ANVISA N. de Registro: 80118700002
Instrues de Uso
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Identificao do Equipamento
2. IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO Viso Geral
Instrues de Uso
CisaBrasile

Descrio Geral
As unidades de esterilizao CISA Srie 640 so resultados de um estudo de um modelo industrial projetado para aspectos funcionais e ergonmicos. As autoclaves CISA Srie 640, devido as suas altas capacidades de produo e pela sua flexibilidade de uso, possuem as seguintes aplicaes: so usadas para esterilizao em hospitais e em laboratrios; so usadas para resduos patognicos inativos e para desinfeco, na indstria farmacutica.
Nos hospitais so usados tanto em sala de operao como em estaes de esterilizao. As tradicionais tcnicas usadas para esterilizao, como por vapor, xido de etileno, gua super aquecida, formadeldo e mistura de ar e vapor, so unificados para uma nova tecnologia de controle e processo, de forma a dar a melhor qualidade. Um ou dois computadores lgicos programveis, permite armazenar informaes para a correta anlise dos resultados e armazenar novos ciclos especficos, em adio aos ciclos padres. Possui ainda: acesso frontal para manuteno, conexes centrais e tubos de drenagem, mecanismo duplo de segurana contra abertura indevida das portas que so intertravadas para garantir o isolamento entre os ambientes. A caracterstica da alta tecnologia de cada equipamento da CisaBrasile no apenas limitada ao controle digital do processo. A equipe de pesquisa e desenvolvimento da CisaBrasile tambm se empenha muito nas caractersticas construtivas das mquinas, selecionando materiais e componentes que garantem a segurana no funcionamento e durabilidade do equipamento sob qualquer circunstncia. Todas mquinas da CisaBrasile so fabricadas com o mesmo padro de confiabilidade e de higiene. Dentre outras, podemos citar algumas caractersticas. Cmara de esterilizao, revestimento e portas em ao inoxidvel feitas de Cromo-Nquel-MolibdenoTitnio Projeto e aprovao a 3,5 bar relativos Parte frontal da cmara de esterilizao construda em um bloco, com junta de vedao e guias da porta incorporadas Acabamento com polimento especial Vedao dinmica da junta da cmara de estilizao, ou vedao por compresso mecnica Fechamento pneumtico da cmara e porta de correr horizontal ou vertical Junta de vedao da cmara de esterilizao com silicone autolubrificante Isolamento da cmara de esterilizao e da porta com materiais no txicos e altamente isolantes e com baixa liberao de partculas Estrutura de base principal, painis frontal e internos feitos de ao inoxidvel Cromo-NquelMolibdeno. Construo compacta, com dimenses gerais sempre de acordo coma a capacidade da mquina Instalao sem dificuldade, de fcil posicionamento no piso e de outras ligaes necessrias
Instrues de Uso
CisaBrasile Sistema de Controle

Cada Autoclave CISA Srie 640 controlada internamente por sistemas programveis permitindo assim um controle total do ciclo, controle dos parmetros e a verificao da segurana do processo. Duas unidades de PLC esto interligadas para garantir o mximo de segurana durante o processo. Enquanto uma unidade controla o funcionamento da mquina, a outra (com os sistemas de medio separados) permanece constantemente em controle, verificando e gravando o processo. Isto proporciona um ciclo de esterilizao constante e regular, sem correr o risco do operador ter que tomar decises individuais. A impressora emite automaticamente o relatrio do ciclo em forma de grfico e escrito, que facilmente interpretado. Na tela touch-screen do monitor, o operador orientado durante todas as fases do processo, facilitando o uso da Autoclave. O equipamento pode ser fornecido da forma padro, ou integrado a uma rede de monitoramento atravs de controle remoto, ou ainda com um sistema de controle completo de esterilizao, o qual inclui rastreamento.
Modelos
O equipamento Autoclave CISA Srie 640, conforme o volume e as dimenses da cmara, apresenta os seguintes modelos: modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420.
Modelos 6464 6410 6412 6415 6420
Volume 315 Litros 435 Litros 545 Litros 697 Litros 827 Litros
Caractersticas da cmera Larg. (mm) Alt. (mm) 660 660 660 660 660 660 660 660 660 660
Prof. (mm) 720 1000 1250 1600 1900
Nmero de portas
A Autoclave CISA Srie 640, pode ter 1 porta ou 2 portas
Instrues de Uso
CisaBrasile Tecnologia de Funcionamento

Funcionamento E (Eltrico)

Aquecimento atravs de gerador eltrico de vapor, que est separado da cmara de aquecimento. O gerador construdo em ao inoxidvel AISI 316L, localizado debaixo da cmara e diretamente ligado a ela, inclui : indicador de nvel de gua regulador automtico de presso do gerador de vapor (com esse dispositivo podemos desligar o elemento IP44, assim que atinja a presso mxima necessria para esterilizao e seu religamento quando tem que abaixar a presso) dispositivo para fornecimento automtico de gua por meio de detector de nvel, de tal forma que no necessrio uma verificao peridica da restaurao do nvel de gua, e evitando assim que as resistncias fiquem sem gua dispositivo automtico de drenagem do gerador de vapor aps um nmero de ciclos preestabelecido. Neste caso, os sais em suspenso so liberados filtro de gua.
Funcionamento V (Vapor)
Aquecimento da cmara diretamente por rede de vapor controladas por vlvulas pneumticas e filtradas por filtro Pall de 5 mcrons absoluto. Tempo para atingir a temperatura da autoclave de 20 min. com o gerador de vapor eltrico ou trocador, e de 10 min. com vapor de linha.
Funcionamento EV (Eltrico-Vapor)
Aquecimento da cmara diretamente por rede de vapor controladas por vlvulas pneumticas e filtradas por filtro Pall de 5 mcrons absoluto, ou atravs de um gerador de vapor de funcionamento eltrico autnomo, que est separado da cmara de aquecimento. O gerador construdo em ao inoxidvel AISI 316L, localizado debaixo da cmara e diretamente ligado a ela, inclui : indicador de nvel de gua regulador automtico de presso do gerador de vapor (com esse dispositivo podemos desligar o elemento IP44, assim que atinja a presso mxima necessria para esterilizao e seu religamento quando tem de abaixar a presso) dispositivo para fornecimento automtico de gua por meio de detector de nvel, de tal forma que no necessrio uma verificao peridica da restaurao do nvel de gua, e evitando assim que as resistncias fiquem sem gua dispositivo automtico de drenagem do gerador de vapor aps um nmero de ciclos preestabelecido. Neste caso, os sais em suspenso so liberados filtro de gua.
Instrues de Uso
CisaBrasile Autoclave CISA Srie 640

1 Cmara de esterilizao 2 Mdulo 3 Painel de controle de carga
Instrues de Uso
CisaBrasile

Simbologia do Painel de Controle de Carga
1 Tecla sensvel a toque (display) 2 e 9 Botes de presso para fechar a porta 3 Botes de presso para abertura da porta 4 Botes de presso para ligar/ desligar 5 Parar os ciclo em andamento 6 e 8 Chave seletora para drenar a cmara e abertura da porta 7 Chave de emergncia (restaurao por uma tecla) 10 e 11 Imprimir e puxar papel 16 - Manovacumetro da Cmara 17 Manovacumetro da camisa de vapor 18 Gravao dos Grficos (em alternativa/ adio ao item 10 e 11)
Instrues de Uso
CisaBrasile

Simbologia do Painel de Controle de Descarga

(AUTOCLAVE COM DUAS PORTAS)
2 e 9 Botes de presso para fechar a porta 3 Botes de presso para abertura da porta 5 Parar os ciclo em andamento 7 Chave de emergncia (restaurao por uma tecla) 12 Led para alarme 13 Led para indicar ciclo em andamento 14 Led para indicar fim do ciclo 15 Led para indicar portas fechadas 16 Manovacumetro da cmara
Instrues de Uso
CisaBrasile

Componentes da Autoclave CISA Srie 640. Estrutura

A estrutura externa fecha o corpo da autoclave e da cmara. totalmente construda em ao inoxidvel, e todas as partes esto aterradas eletricamente para maior segurana do operador. O painel de servio instalado na parte frontal da autoclave e permite a interao entre o operador e a mquina. Possui os seguintes componentes: Tela Touch-screen. Lmpada de sinalizao para alarmes, fases do ciclo, entre outros. Botes para acionamento do equipamento. Manovacumetro para o gerador de vapor. Manovacumetros para a cmara de esterilizao. Dispositivo acstico de indicao de fim do ciclo ou de alarme
Interface com Usurio (TS)

A interface com o usurio da autoclave feita atravs de uma tela do tipo touch-screen. Esta tela de cristal lquido apresenta informaes sobre o funcionamento da autoclave e, simultaneamente, permite que o usurio execute funes de comando e configurao atravs do toque (com o dedo) em pontos especficos da tela. A estrutura de menus, janelas e botes desenvolvida para esta tela faz com que o usurio opere toda a autoclave de forma intuitiva, dispensando outros tipos de interfaces.
Cmara de Esterilizao
A cmara de esterilizao o compartimento no interior da autoclave no qual o processo de esterilizao se realiza. No seu interior as condies de presso e temperatura (alm de outros fatores) so precisamente controladas, seguindo um perfil programado adequado ao tipo de material que se deseja esterilizar. Esta cmara construda em ao inox AISI 316Ti de seo quadrada. Ela recoberta por uma jaqueta dupla em ao inox AISI 316Ti. A porta da cmara construda em ao inox AISI 316Ti.
Bomba de Vcuo
Esta bomba responsvel pela gerao de vcuo no interior da cmara de esterilizao, atravs da retirada de ar do seu interior. Este componente, atrelado ao sistema de controle correspondente (pressostatos), permite que a presso interna seja controlada e ajustada de acordo com valores programados. Esta bomba de vcuo do tipo de anel lquido, silenciosa e completamente compatvel com o vapor. Ela permite obter um vcuo de -0,5 a -0,7 KPa.
Instrues de Uso
CisaBrasile Bomba de gua

Esta bomba responsvel pela circulao de gua no interior das tubulaes hidrulicas da autoclave. A parte da bomba que est em contato com a gua inteiramente construda em ao inox 316.
Sistema Eltrico
Quadro eltrico
Contm os componentes eltricos necessrios para alimentao da bomba de vcuo, do gerador de vapor, da bomba de gua e do controlador eletrnico destes componentes. O quadro eltrico possui um grau de proteo IP 55. Este quadro dispe de dois CLPs (o primeiro para o controle do processo, e o segundo para a gravao dos parmetros e o controle do primeiro CLP, e tambm para a segurana do sistema), disjuntores diferenciais, interruptores, fusveis, rels, braadeiras, cabos, etc. Possui ainda dispositivos de proteo ativa (chave de interrupo da alimentao durante abertura da porta) e passiva. O quadro eltrico construdo baseado nas normas CEI EN 61010, CEI EM 60204, NBR 06808.
Instalao eltrica
A sada do cabeamento do quadro eltrico conectado com tomadas rpidas sendo que as tomadas fmeas so instaladas no painel para maior agilidade e segurana da manuteno. Na estrutura instalado um barramento de cobre especialmente projetado para a conexo dos fios que interligam as partes metlicas da autoclave em uma rede de aterramento eltrico inferior a 10 ohms. A instalao eltrica composta de fios e cabos dimensionados conforme projeto e com terminais eltricos nas conexes, canaletas plsticas para proteger a passagem dos fios, vlvulas solenides para o comando dos cilindros e vlvulas hidrulicas, sensores de mbolos magnticos para informar ao CLP a posio dos cilindros, etc.
Planta hidrulica
A planta hidrulica projetada com tubulaes e componentes (vlvulas de segurana com corpo interno em ao inox 316L testado pelas autoridades de inspeo respectivas, cilindros de segurana da porta diretamente conectados a cmara de esterilizao, vlvula de reteno, etc.) em ao inox 316L apropriado para gases. As tubulaes da planta hidrulica so revestidas com um material isolante no txico e no inflamvel com baixa condutividade trmica e sem resduos, a fim de proporcionar uma economia energtica.
Instrues de Uso
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CisaBrasile Planta Pneumtica

A planta Pneumtica composta de: -

2 redutores de presso individuais com medidor analgico em escala graduada (o primeiro reduz a presso da rede para 6,0 bar que deve ser a presso de trabalho das solenides e o segundo reduz para 1,9 bar que deve ser a presso de trabalho da porta). Interligado com o segundo redutor existe uma vlvula de segurana com alvio de 1,9 bar. Tubulaes em teflon de dimetros 6 e 8 mm com terminais de engate rpido. Vlvulas solenides com comando eltrico.
Portas
A Autoclave CISA Srie 640 pode ser fornecida com 1 ou 2 portas que podem ter fechamento vertical ou horizontal, e so totalmente construdas em ao inox 316Ti. Responsvel pelo fechamento da cmara, a porta dotada de dispositivos de segurana como botes duplos para fechamento, regulador de presso, software que s libera a abertura da porta com valor pr-determinado de presso no interior da cmara para segurana do operador, etc. Quanto ao fechamento podem ser vertical ou horizontal dependendo da srie da autoclave. Vertical A porta tem um deslizamento no sentido vertical com o auxlio de um contrapeso para um melhor equilbrio da movimentao. O fechamento e a abertura realizado com um cilindro pneumtico com dispositivo de regulagem de velocidade, que diminui ou aumenta a passagem da presso. O fechamento acionado por dois botes, onde necessrio o uso das duas mos. A porta trabalha com uma presso mxima de 1,9 bar regulada por um redutor independente de presso associado a uma vlvula de alvio, que libera a presso que excede 1,9 bar. Horizontal - Tem a mesma segurana e modo de acionamento do vertical, porm seu deslizamento horizontal e no possui contrapeso.
Instrues de Uso
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rea de Aplicao
As unidades de esterilizao CISA Srie 640 so resultados de um estudo de um modelo industrial projetado para aspectos funcionais e ergonmicos. As Autoclaves CISA Srie 640, devido as suas altas capacidades de produo e pela sua flexibilidade de uso, possuem as seguintes aplicaes: so usadas para esterilizao em hospitais e em laboratrios; so usadas para resduos patognicos inativos e para desinfeco, na indstria farmacutica.
Nos hospitais so usados tanto em sala de operao como em estaes de esterilizao. As tradicionais tcnicas usadas para esterilizao, por vapor, xido de etileno, gua super aquecida, formadeldo e mistura de ar e vapor, so unificados para uma nova tecnologia de controle e processo para dar a melhor qualidade.
Instrues de Uso
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Caractersticas Tcnicas
3. CARACTERSTICAS TCNICAS
Especificaes Tcnicas (incluindo comparativo entre os modelos) Modelos
O equipamento Autoclave CISA Srie 640, conforme o volume e as dimenses da cmara, apresenta os seguintes modelos: modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420.
Modelos 6464 6410 6412 6415 6420
Volume 315 Litros 435 Litros 545 Litros 697 Litros 827 Litros
Caractersticas da cmera Larg. (mm) Alt. (mm) 660 660 660 660 660 660 660 660 660 660
Prof. (mm) 720 1000 1250 1600 1900
Caractersticas
Modelo 6464 Campo de aplicao Modelo 6410 Modelo 6412 Modelo 6415 Hospitais Laboratrios Resduos patognicos inativos Desinfeco 1 porta ou 2 portas computador controlador eletrnico programvel tela touch-screen Eltrica, Eltrica/vapor Vapor direto Vapor indireto Eltrica/ vapor indireto Porta vertical deslizante (SV) Porta horizontal deslizante (SO) Tela touch-screen (TS) Modelo 6420
Nmero de Portas Controle
Alimentao de Energia
Tipo de Porta Interface com Usurio
Instrues de Uso
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CisaBrasile

Caractersticas Tcnicas
Modelo 6464 Dimenses da Cmara (1 porta e 2 portas) Dimenses totais (1 porta e 2 portas) Volume da Cmara (1 porta e 2 portas) Peso 660 x 660 x 720 (mm) 1450 x 1850 x 1014 (mm) 415 litros ~ 930 Kg (1 porta) ~ 1030 Kg (2 portas) Alimentao Eltrica Alimentao Eltrica / Vapor Alimentao Vapor Consumo gua (1,5 / 3 Bar) Consumo Vapor (3 Bar) Consumo Ar comprimido (6/8 Bar) Nvel de Rudo Dissipao Trmica 5.500 Watt 60 Kg/h 24 kW 24 kW 4 kW
Modelo 6410 660 x 660 x 1000 (mm) 1450 x 1850 x 1314 (mm) 435 litros ~ 1050 Kg (1 porta) ~ 1150 Kg (2 portas) 31 kW 31 kW 4 kW
Modelo 6412 660 x 660 x 1250 (mm) 1450 x 1850 x 1564 (mm) 545 litros ~ 1150 Kg (1 porta) ~ 1250 Kg (2 portas) 31 kW 31 kW 4 kW 15 l/min
60 Kg/h
60 Kg/h 15 N l/min <53 dB
70 Kg/h
80 Kg/h
6.400 Watt
7.000 Watt
8.200 Watt
9.100 Watt
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Instalaes ou Montagem do Equipamento
4.
INSTALAES OU MONTAGEM DO EQUIPAMENTO
* As autoclaves CISA da srie 640 somente podem ser instaladas ou montadas pela assistncia tcnica CISA ou representantes autorizados. *
A Montagem e a instalao do equipamento j esto includas na venda do equipamento. A correta instalao do equipamento assegura ao cliente o direito garantia do produto contra defeitos de fabricao.
A solicitao da instalao/montagem pode ser feita no seguinte endereo:
Fabricante: CisaBrasile Ltda. Rua Dona Francisca, 8300, Bloco I Mdulo 2 Distrito Industrial 89239-270 Joinville SC Tel. 47-38019090 / Fax 47-3801-9092 E-Mail: cisa@cisabrasile.com.br Site: www.cisabrasile.com.br
Instrues de Uso
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CisaBrasile INSTALAO E MONTAGEM

O procedimento de instalao e montagem da autoclave segue as etapas descritas a seguir. importante que o profissional responsvel por esta etapa tenha qualificaes tcnicas em eltrica e hidrulica e disponha das ferramentas adequadas ao manuseio do equipamento, dos seus componentes e das suas conexes.
Entrega da Autoclave
A estrutura prpria da autoclave suporta a cmara de esterilizao e todos os seus componentes, sendo projetada para repartir a carga convenientemente em seus quatro pontos de apoio. A autoclave pode ser posicionada diretamente ao cho e, uma vez instalada, verificada a correta posio horizontal, de modo que a base da cmara de esterilizao esteja perfeitamente plana e possa permitir, quando necessrio, uma perfeita drenagem. O posicionamento e o manuseio do equipamento no local final so fatores importantes para a instalao apropriada do equipamento. Estes fatores so determinados de acordo com a maneira atravs da qual a autoclave entregue ao cliente. A autoclave pode ser entregue ao cliente de duas formas diferentes:
Equipada com Ganchos para Levantamento

A autoclave entregue coberta por uma folha de papel celofane e possui na parte superior parafusos e ganchos que permitem o seu levantamento. O equipamento pode ser posicionado com o auxlio de veculo apropriado para o levantamento de cargas pesadas.
Contida numa Caixa de Madeira

A autoclave entregue contida numa caixa de madeira que pode ser manuseada com correntes instaladas nos lugares indicados ou com veculo apropriado para o levantamento de cargas pesadas. Depois de aberta a caixa, possvel posicionar o equipamento atravs dos ganchos existentes na parte superior.
Instrues de Uso
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CisaBrasile Instalao da Autoclave

Uma vez posicionada a autoclave em local apropriado, levando em considerao a disposio da redes eltrica e hidrulica, a instalao pode ser iniciada.
Conexo Eltrica
O profissional especializado, baseado nas indicaes do diagrama eltrico da autoclave (fornecido pelo fabricante), deve providenciar uma conexo adequada entre a fonte de alimentao da autoclave e a rede eltrica local. O fornecimento de energia eltrica feito atravs do sistema trifsico de 380V ou 220V. A freqncia das tenses neste sistema trifsico de 50/60 Hz. A conexo deve ser feita atravs de um cabo cuja seo transversal seja adequada potncia consumida declarada. Este cabo deve possuir os seguintes terminais: L1, L2, L3 : relativos s 3 fases N : relativo ao condutor neutro T : relativo ao aterramento Depois de aplicar a voltagem nominal aplicada autoclave, verificar o sentido de rotao dos motores (bomba de vcuo e de gua). Caso o sentido de rotao esteja invertido, proceder troca entre os terminais L1 e L2.
Nota
A conexo eltrica deve ser provida de um diferencial magneto-trmico de corrente adequada (30 mA) nas proximidades do equipamento.
Maior cuidado deve ser tomado para abrir o quadro eltrico e bloco conector que apresentar o smbolo ao lado, que indica perigo alta voltagem. A rea de carga de material na esterilizadora deve ser mantida limpa e organizada para afastar condies perigosas tais como cho escorregadio. O Instalador e Usurio tm a obrigao cumprir as disposies legais estabelecidas na Norma NBR 5410 para a instalao e/ou funcionamento do equipamento.
A instalao eltrica da autoclave atende s seguintes normas CEI: CEI 64.8, fascculo 1916 ao 1922 (outubro de 1992) CEI 64.4, fascculo 1438 (1990) CEI 61.50, fascculo 1161 CEI 61.1, fascculo 518 CEI 62.5 (1990) CEI 17.13, fascculo 1433 (equipamento construdo em fbrica) CEI 44.5 (parte referente ao aquecedor)
Instrues de Uso
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Conexo Hidrulica

O profissional especializado, baseado nas indicaes do diagrama hidrulico da autoclave (fornecido pelo fabricante), deve providenciar os canos e tubos previstos para o equipamento para sua conexo com a rede hidrulica local. Os tamanhos e capacidades de cada cano esto especificadas no diagrama. Uma vez removida a placa de montagem na qual a planta hidrulica se instala, o profissional dever religar as conexes apropriadas seguindo o diagrama de instalao. Esta montagem deve assegurar que as demandas de capacidade apresentadas no diagrama sejam satisfeitas.
Instrues de Uso
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Operao do Equipamento
5. OPERAO DO EQUIPAMENTO
Para a operao da Autoclave CISA Srie 640, modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420, marca CISA, necessrio o treinamento dos operadores no Equipamento. O treinamento dos operadores no equipamento deve ser realizado por especialista em aplicao designado pela Cisabrasile para tal. Este treinamento j faz parte do pacote de venda do equipamento e dever ter sua data acertada em comum acordo entre as partes.
Instrues de Uso
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Operao da Autoclave
Escolha dos ciclos, produtos e embalagens
A autoclave est programada para uma srie de ciclos testados e considerados adequados para os diferentes tipos de materiais a serem esterilizados, conforme listagem do programa. Alm disso, para melhorar a qualidade da esterilizao a autoclave permite escolher o tipo de embalagem para o material. Deste modo o ciclo ajustar-se- s necessidades comparando o material a ser tratado ao tipo de embalagem, para evitar inconvenientes tais como: condensao residual nos containeres, umidade ou papis cirrgicos danificados, bem como exploso de bolsas ou tubos.
Instrues de Uso
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CisaBrasile

Material Tecidos, materiais porosos em geral, vidros vazios e todos e quaisquer materiais prova de calor. Luvas, catteres e materiais de borracha em geral. Instrumentos cirrgicos, vidros vazios ou outros. Instrumentos cirrgicos, vidros vazios ou outros. Todo tipo de material termo-sensvel.
Ciclo
C 134C
Min. 5
Tipo de Embalagem Containeres, bolsas, cestos, papis
121C
15
Containeres, bolsas, cestos, papis
134C
134C
Cestos
134C
18
Lquidos.
121C
25
Recipientes abertos
Tecidos, materiais porosos em geral, vidros vazios e todos e quaisquer materiais prova de calor. Tecidos, materiais porosos em geral, vidros vazios e todos e quaisquer materiais prova de calor. Tecidos, materiais porosos em geral, vidros vazios e todos e quaisquer materiais prova de calor. Teste de penetrao de vapor Bowie & Dick
125C
13
115C
65
105C
70
134C
Embalagem Especial
Teste de vazamento de vcuo
10
Ciclo aberto (20 ciclos disponveis)
Instrues de Uso
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CisaBrasile

Com o ciclo aberto possvel mudar os parmetros e as fases que perfazem um ciclo de esterilizao. As fases so: TESTE DE VCUO CONDICIONAMENTO AQUECIMENTO ESTERILIZAO REFRIGERAO (somente para autoclaves com ciclo lquido) CMARA DE DRENAGEM LAVAGEM SECAGEM AERAO
Para tais fases possvel modificar:
TESTE DE VCUO
Ativao da fase (LIGA/DESLIGA ON-OFF) A perda admitida expressa em millibar (mbar) descartada na hora do teste O ajuste do vcuo para atingir o incio da esterilizao (kPa) O aquecimento de temperatura da camisa (C) O tempo de teste (min) O tempo mximo usado para atingir o ajuste de vcuo (min)
Instrues de Uso
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CisaBrasile
CONDICIONAMENTO

Ativao da fase (LIGA/DESLIGA ON/OFF) Primeiro ajuste de presso (kPa) Segundo ajuste de presso (kPa)
Nota
o ajuste de presso comparado com a presso na cmara, para ser iniciada antes da fase de vcuo ou da fase de presso. Exemplo: se a presso da cmara estiver a 100 kPa e o primeiro ajuste for de 20 kPa, a fase de vcuo ser iniciada. Se o resultado do ajuste for mais alto, a fase de presso ser iniciada.
O aquecimento de temperatura da camisa (C)
Nota
A temperatura da camisa deve ser adequada, podendo atingir o ajuste da presso. Se a presso correspondente temperatura selecionada for mais baixa que a presso de ajuste, o alarme de tempo mximo avisar. Exemplo: Selecionando um ajuste de presso de 200 kPa, ser necessrio selecionar uma temperatura da camisa de, no mnimo, 123C. O tempo mximo usado para atingir o ajuste de vcuo (min) O nmero de repeties de vcuo/presso Nesta fase possvel selecionar parmetros de pr-condicionamento que so: - Pr-aquecimento do material antes do incio do ciclo (ESPERA STANDBY) (min) - Pr-aquecimento antes da esterilizao (min) - Ativao no aumento de pulsaes (0=DESLIGA/OFF, 1= LIGA/ON). Esta opo permite um ajuste de presso fixado, de modo ascendente. Exemplo: Selecionando o ajuste de presso para 200 kPa e o ajuste de vcuo para 20 kPa e o nmero de pulsaes para 6, teremos: 200-20 = 180 kPa, 180/6=30 kPa portanto; 1 ajuste de presso = 20 + 30 = 50 kPa 2 ajuste de presso = 50 + 30 = 80 kPa 3 ajuste de presso = 80 + 30 = 110 kPa 4 ajuste de presso = 110 + 30 = 140 kPa 5 ajuste de presso = 140 + 30 = 170 kPa 6 ajuste de presso = 170 + 30 = 200 kPa
Instrues de Uso
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AQUECIMENTO
Ativao da fase (LIGA/DESLIGA, ON/OFF)

Nota
desativando esta fase, a fase de esterilizao tambm ser, automaticamente, desativada. Ajuste de aquecimento (C) Aumento de temperatura expresso em C por minuto Tempo Mximo para atingir o ajuste
Nota
selecionando um aumento de temperatura, por exemplo de 1C por minuto, para chegar a um ajuste de 134 C iniciando a uma temperatura de 100C ser necessrio: 134-100 = 34C, ou 34 minutos. Considerando este tempo antes de selecionar o tempo mximo.
ESTERILIZAO
Nota
Ativando esta fase, a fase de aquecimento ser, automaticamente, ativada.
Tempo de esterilizao (min), (somente no caso do ciclo B&D, esta unidade ser expressa em segundos) Ativao de f0 Esta funo permite usar como base do tempo: o tempo real, se f0 est desativado; ou o tempo calculado de acordo com a temperatura, se esta funo estiver ativada. Teremos outras informaes para maior conhecimento da funo f0. Seleo do tipo de agente esterilizante (somente para autoclaves com trabalhos mistos)
REFRIGERAO (somente para a autoclave em ciclo de lquido)

Ativao da fase (LIGA/DESLIGA, ON/OFF) Temperatura de refrigerao (C) Tempo mnimo de refrigerao (min)
Instrues de Uso
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CisaBrasile
CMARA DE DRENAGEM

Grau de diminuio da presso em mBar por minuto acima da presso atmosfrica, em torno de 105kPa.
LAVAGEM
Ativao da fase (LIGA/DESLIGA, ON/OFF) Ajuste do vcuo (kPa) Ajuste da aerao (kPa)
Nota
o ajuste da aerao deve estar abaixo do ajuste do vcuo
Nmero da refrigerao do vcuo/aerao Tempo da resistncia sob o vcuo da primeira pulsao (min) Temperatura de aquecimento da camisa (C)
SECAGEM
Ativao da fase (LIGA/DESLIGA, ON/OFF) Ajuste do vcuo (kPa) Tempo de resistncia sob o vcuo (min) Tempo de aquecimento da camisa (C)
AERAO
Modificao nos parmetros desta fase no so fornecidos. So fornecidos 20 ciclos abertos na autoclave, identificados por nmero. Portanto, o ciclo aberto n1 estar registrado quando da impresso do ciclo com este mesmo nmero.
Instrues de Uso
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CisaBrasile Cdigos de Operadores

Para o gerenciamento do equipamento foram previstos vinte diferentes operadores; para cada um deles foi inserido um cdigo de referncia. Para cada operador est disponvel um nvel que identifica a funo e oscila entre 1 e 9; cada nvel tem a possibilidade de executar funes fixas na unidade (veja tabela abaixo). Do nvel 1 at o nvel 5 so as funes do operador; do nvel 6 at o nvel 7 funes de manuteno e do nvel 8 ao nvel 9 funes de superviso. Estes cdigos e nveis relativos podem ser mudados de acordo com as necessidades. Na primeira ativao da unidade, a configurao ser a seguinte: Operador n. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Cdigo 0002 0003 0004 0005 0006 0007 0008 0009 0010 0011 0012 0013 0014 0015 0016 0017 0018 0019 0020 Nvel 9 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Nome
OPERADOR N.1 OPERADOR N.2 OPERADOR N.3 OPERADOR N.4 OPERADOR N.5 OPERADOR N.6 OPERADOR N.7 OPERADOR N.8 OPERADOR N.9 OPERADOR N.10 OPERADOR N.11 OPERADOR N.12 OPERADOR N.13 OPERADOR N.14 OPERADOR N.15 OPERADOR N.16 OPERADOR N.17 OPERADOR N.18 OPERADOR N.19 OPERADOR N.20
No incio de um ciclo o nome do operador em relao ao cdigo inserido ser impresso. O cdigo do operador ser requisitado sempre que houver a necessidade, por exemplo: para iniciar o alarme, para fazer um avano manual de fase ou para usar a funo de calibragem. Tais funes sero ativadas, ou no, de acordo com o nvel correspondente ao cdigo de insero.
Instrues de Uso
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CisaBrasile
NVEL
INCIO DO CICLO
INICIAR B&D
INICIA R OS CICLO S ABER-
MUDA R OS CICLO S ABERT
MUDA R OS CICLO S PADRE
MUDA NDO A DATA E HORA
AQUE CIMEN TO
MANU TENO
PAR METROS 1
PAR METROS 2
REINIC IAR ALARM E
AVAN O MANUAL
CALIBRAO
* Funo ativada; (1) Funo ativada com um cdigo CISA adicional
Instrues de Uso * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Operao do Equipamento * * * (1) * * * * * * * *
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CisaBrasile Alarmes

Os alarmes que podem interferir no trabalho do ciclo sero mostrados e impressos. O mostrador indicar a fase e o tipo de alarme ativado e ser possvel apag-lo somente via cdigo. Para alguns tipos de alarmes ser necessria uma interveno por parte do pessoal tcnico, antes de ser apagado. A lista a seguir indica o tipo de alarme: TIPO DE ALARME CICLO APAGADO TROCAS TRMICAS FALTA DE GUA TEMPERATURA MNIMA TEMPERATURA MXIMA VAPOR NO SATURADO TEMPERATURA DE EMERGNCIA PORTA ABERTA PRESSO MXIMA BATRIA DA PLC FRACA ERRO DA PLC FALHA NO SENSOR DA CMARA FALHA NA SONDA DA CMERA FALHA NA SONDA DA CAMISA FALHA NA SONDA DO PRODUTO (somente para autoclave ativada para ciclo de formadeldo) TEMPO MXIMO DE FASE TEMPERATURA MXIMA DE DESCARGA TESTE DE VCUO FRACASSADO PRESSO MNIMA NA BORRACHA DE VEDAO BOTO DE EMERGNCIA PARADA MANUAL SELETOR MANUAL (1) somente nos casos de alarmes repetidos NVEL 1 NVEL 2 NVEL 3 INTERVENO TCNICA
(1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1)
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Os alarmes descritos na lista so os seguintes:

CICLO APAGADO (DELETED CYCLE)

Este alarme interfere quando o ciclo cancelado usando o procedimento descrito na tela (touchscreen).
TROCAS TRMICAS (THERMICS RELAYS)

Este alarme ocorre quando h aquecimento. Isto acontece quando h problemas nos motores das bombas de vcuo ou da bomba de gua ou problemas no suprimento de energia.
FALTA DE GUA (WATER SHORTAGE)

Este alarme interfere quando o tempo mximo de carga da gua no final do ciclo no gerador foi alcanado (DM5846), ou durante o ciclo, quando o pulso mximo da gua for atingido.
TEMPERATURA MNIMA (MINIMUM TEMPERATURE)

Este alarme interfere na fase de esterilizao (excluindo-se o ciclo com formaldedo), quando a temperatura da cmara fica abaixo do limite selecionado (DM5842) (temperatura de esterilizao 0C) por 30 segundos (DM5844)
TEMPERATURA MXIMA (MAXIMUM TEMPERATURE)

Este alarme interfere na fase de esterilizao (excluindo-se o ciclo com formaldedo), quando a temperatura da cmara fica acima do limite selecionado (DM5841) (temperatura de esterilizao +3C) por 30 segundos (DM5843)
VAPOR NO SATURADO (NON SATURED STEAM)

Este alarme interfere quando o grau de saturao ou o superaquecimento, expresso em porcentagem calculado entre a presso e temperatura, exceder a +/- 10 % (DM5872) permanecendo por 30 segundos.
TEMPERATURA DE EMERGNCIA (EMERGENCY TEMPERATURE)

Este alarme interfere quando a temperatura da cmara exceder a 145C (DM5820) por 5 segundos (DM5861)
PORTA ABERTA (OPEN DOOR)

Este alarme interfere quando, durante um ciclo, o interruptor limitador da porta no sinaliza o correto fechamento por 5 segundos.
Instrues de Uso
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CisaBrasile

PRESSO MXIMA (MAXIMUM PRESSURE)

Este alarme interfere quando o limite de presso mxima dentro da cmara for excedido (3,5 bar 4500 mBar absolutos) (DM5845) por 5 segundos (DM5860).
BATERIA PLC DESCARREGADA (PLC BATTERY DOWN)

Este alarme interfere quando a bateria do PLC deve ser substituda.
ERRO PLC (PLC ERROR)

Este alarme ocorre quando a placa analgica est danificada.
FALHA NO SENSOR DA CMARA (TRANSD. CHAMBER FAILURE)

Este alarme interfere quando existir uma anomalia no sinal do sensor de presso por 5 segundos.(DM 5848)
FALHA NA SONDA DA CMARA (PROBE CHAMBER FAILURE)

Este alarme interfere quando existir uma anomalia no sinal da termo-resistncia PT100 da cmara por 5 segundos (DM5848)
FALHA NA SONDA DA CAMISA (PROBE JACKET FAILURE)

Este alarme interfere quando existir uma anomalia no sinal de termo-resistncia PT100 da camisa por 5 segundos (DM5848)
FALHA NA SONDA DO PRODUTO (PROBE PRODUCT FAILURE)

Este alarme interfere quando existir uma anomalia no sinal de termo-resistncia PT100 do produto por 5 segundos (DM5848)
TEMPO MXIMO DA FASE (MAXIMUM PHASE TIME)

Este alarme interfere quando o tempo da fase exceder ao tempo de ajuste selecionado para aquela fase.
TEMPERATURA MXIMA DE DESCARGA (MAX. DISCHARGE TEMPER.)

Este alarme interfere quando a temperatura de drenagem permanece alta (> 60C) por mais de 5 minutos. (DM5855)
Instrues de Uso
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CisaBrasile

TESTE DE VCUO NO FRACASSADO (VACUUM TEST NON OK)

Este alarme interfere quando o teste de vcuo no faz parte dos parmetros fixados (1,3 mbar/min)
PRESSO MNIMA DA BORRACHA DE VEDAO (MIN. PRESS. GASKET)

Este alarme interfere quando existir uma baixa de presso na linha da borracha de vedao da porta por 15 segundos (DM5877)
BOTO DE EMERGNCIA (EMERGENCY BUTTON)

Este alarme mostrado depois da restaurao do boto de emergncia.
PARADA MANUAL (MANUAL STOP)

Este alarme interfere quando o ciclo cancelado usando o boto de PARADA no painel de controle.
SELETOR MANUAL (SELECTOR IN MANUAL)

Este alarme interfere quando a chave seletora localizada no painel de controle for ativada.
Como pudemos observar na lista, para cada tipo de alarme existe um nvel: NVEL 1 um alarme somente visual, e no modifica a seqncia do ciclo NVEL 2 um alarme que finaliza o ciclo diretamente (FASE DE AERAO E FINAL DE CICLO) NVEL 3 um alarme que finaliza o ciclo depois de ter executado um procedimento de restaurao atmosfrica na cmara com trs minutos de vcuo e um minuto de aerao. No caso de falha no fornecimento de energia em qualquer fase do ciclo, ao retorno da voltagem a unidade colocada em espera (standby). Somente no momento de reiniciar (reset), o procedimento descrito para um alarme de nvel 3 ser iniciado.
Instrues de Uso
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CisaBrasile GERENCIAMENTO DA AUTOCLAVE Operaes Preliminares

Para executar no incio da fase ou ao ser interrompida a atividade da unidade: Os usurios que trabalham com autoclave devem ser especializados para este tipo de atividade A manuteno e reparo da autoclave devem ser executados pelo pessoal tcnico especializado.
Assegurar-se que as vlvulas de CHEGADA DE GUA e de CHEGADA DE VAPOR, (se a autoclave for diretamente alimentada a partir da rede) e a da CHEGADA DE AR, colocadas dentro da autoclave esto abertas.
Executar em todo incio de ciclo: Checar que a borracha de vedao est bem posicionada antes de fechar a porta. Ferramentas pontiagudas no devem ser usadas para inserir ou remover a borracha de vedao da cmara.
Checar se existe papel na unidade de impresso. (Uma faixa vermelha no papel indica que o rolo est chegando ao fim). No puxe o papel enquanto a unidade estiver trabalhando.
Checar o funcionamento da fita de impresso.
Instrues de Uso
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CisaBrasile Iniciando a Autoclave

-

Checar se o boto de emergncia no esteja ativado. Ligar a autoclave ativando o boto LIGA-DESLIGA (ON/OFF) Checar se a chave seletora est na posio com a chave no inserida.
Aparecer na tela :
Onde: Exibe o modelo da autoclave Exibe o nmero total de ciclos executados Abra a porta acionando o boto de abrir porta, mantendo-o apertado at a completa abertura da porta Colocar manualmente ou atravs de carrinho de carga (trolley) os materiais a serem esterilizados Fechar a porta
Pressionar qualquer ponto da tela para continuar.
Menu Principal
Aparecer na tela: A partir do menu principal possvel acessar em diferentes funes da unidade. INCIO DO CICLO: refere-se ao gerenciamento dos ciclos TEMPERATURAS: refere-se s condies de trabalho da autoclave MANUTENO: refere-se s manutenes programadas da autoclave. FUNES TCNICAS: refere-se ao gerenciamento dos parmetros tcnicos.
Instrues de Uso
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CisaBrasile
PROCEDIMENTOS PARA INCIO DO CICLO

Pressione no menu principal:
Aparecer na tela:
Escolha do Ciclo em Funo do Material

Selecionar o ciclo que voc desejar para executar em funo do tipo de material para esterilizar. Os ciclos previstos para a autoclave so os que seguem:
CICLO PARA TXTEIS a 134C. - Este ciclo permite esterilizar: txteis, vidros vazios, materiais porosos etc. CICLO PARA BORRACHA a 121C. - - Este ciclo permite esterilizar luvas, catteres, materiais de borracha etc. CICLO PARA INSTRUMENTOS CIRRGICOS a 134C. - Este ciclo permite esterilizar instrumentos cirrgicos. CICLO FLASH a 134C - Este ciclo permite a desinfeco dos instrumentos cirrgicos contidos em bandejas abertas. CICLO COM FORMALDEDO (mtodo VBTF CISA) Vapor de baixa temperatura e formaldedo - Este ciclo esteriliza materiais compatveis pelo mtodo VBTF CISA, detalhado no captulo 11 deste manual.
Instrues de Uso
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CisaBrasile

CICLO PARA LQIDOS a 121C com refrigerao natural (OPCIONAL) Perodo de Exposio - 25 Este ciclo permite a esterilizao de lquidos contidos em recipientes (containeres) abertos.
No esterilize lquidos em recipientes hermeticamente fechados neste tipo de esterilizador.
Insira a sonda flexvel contida na cmara no recipiente de lquido a esterilizar.
CICLO DE ESTERILIZAO a 125C Perodo de exposio - 13
CICLO DE ESTERILIZAO a 115C Perodo de exposio - 65
CICLO DE DESINFECO a 105C Perodo de exposio - 70
TESTE DO CICLO DE PENETRAO DE VAPOR (BOWIE&DICK) Perodo de Exposio - 210 segundos TESTE DE VAZAMENTO DE VACUO Perodo de Perda - 10
CICLO EM ABERTO Pressionando este boto pode-se acessar o arquivo do ciclo aberto.
Instrues de Uso
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CisaBrasile

Pressione Pressione
para sair e voltar para o menu principal para iniciar o ciclo
Se for selecionado o ciclo aberto, Aparecer na tela:
Pressione
para entrar na pgina de seleo do ciclo aberto.
possvel escolher um dos 20 ciclos disponveis (programado para comear com o ciclo para txteis). Pressionar para confirmar e voltar pagina de seleo do ciclo.
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Escolha do Tipo de Embalagem
Aparecer na tela :

Pressione o tipo de embalagem com a qual a carga tenha sido preparada. CONTAINER BAGS PAPER BASKETS Pressione OK para confirmar. Recipientes Sacolas Papel Cestas
Insero do Cdigo
Esta funo pode ser ativada ou desativada de acordo com o procedimento interno de gerenciamento do sistema da autoclave. Aparecer na tela:
Digite o cdigo do lote. Digitar Digitar Digitar para apagar eventuais erros. para criar um espao entre os caracteres. para confirmar
Instrues de Uso
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CisaBrasile

E esperar alguns segundos enquanto a tela estiver sinalizando:
Insero do Cdigo do Operador

Aparecer na tela:
Digite o cdigo do operador. Pressione para confirmar
Pressione
para apagar os nmeros inseridos.
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Confirmao do Incio do Ciclo

Antes de iniciar o ciclo necessrio confirmar os dados inseridos Na tela aparecer: ou, ento:
Pressione
para cancelar o procedimento e retornar pagina relativa a seleo do ciclo.
Pressione Esta mensagem :
para confirmar.
Chama a ateno do operador de que um dos componentes da autoclave atingiu o nmero de horas de trabalho fixado. De qualquer maneira tal mensagem no interfere na execuo do ciclo. Para visualizar qual o componente interessado em entrar no menu principal, na seo manuteno (maintenance) e caso necessrio, chame pelo pessoal tcnico especializado indicado para manuteno.
Instrues de Uso
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CisaBrasile

Drenagem Automtica do Gerador de Vapor

Para autoclaves que tm o gerador de vapor foi prevista o drenagem automtica a cada 15 ciclos. Quando o dcimo quinto ciclo for iniciado aparecer na tela.
Pressionar Pressionar
para acionar a drenagem do gerador ao final do ciclo previsto. para adiar a drenagem do gerador para o final do prximo ciclo,
se houver a necessidade de usar novamente a unidade imediatamente depois do 15o ciclo. O procedimento de drenagem dura aproximadamente 5 minutos. Depois da restaurao da gua, ser iniciado o aquecimento por um perodo de aproximadamente 20 minutos. O procedimento de drenagem do gerador executado para melhorar o desempenho da autoclave prevenindo a solidificao de clcio e, de qualquer maneira, pode ser postergado para um nmero ilimitado de ciclos aps o 15o ciclo.
Verificao das Condies para o Procedimento do Incio do Ciclo.

Antes de proceder ao incio do ciclo selecionado a autoclave checa as condies dos parmetros. Aparecer na tela:
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Porta(s) fechada(s) (Door(s) closed).

No caso da porta no estar fechada, proceder ao fechamento. Presso da Camisa (Jacket Pressure). Ao ligar, a autoclave leva aproximadamente 20 minutos para atingir o ajuste. O manmetro da camisa deve atingir a presso de aproximadamente 2,2 bar. Presso da gua (Water Pressure) A autoclave checa se no existem alarmes acionados devido a falta dgua. Uma vez que as condies dos parmetros foram verificados, a luz relativa de advertncia acende depois de ter iniciado o ciclo. Pressionar assim que a autoclave atingir todas as condies para cancelar o procedimento de incio do ciclo e retornar para a pgina relativa a seleo do ciclo. Repita ento o procedimento com as formalidades previamente indicadas em pginas anteriores.
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Fase em Andamento

Esta pgina mostra o incio do ciclo e indica os principais parmetros da autoclave. tambm possvel atingir o FINAL DE CICLO atravs do menu principal pressionando:
Aparecer na tela:
Os seguintes parmetros so visualizados em tempo real: Presso e temperatura da cmara. Temperatura da camisa. F0 total do ciclo. a porcentagem do ciclo executado.
Se a autoclave for ativada para executar o ciclo para lquidos, aparecer na tela:
Os seguintes parmetros so visualizados em tempo real: Presso e temperatura da cmara. Temperatura da camisa. F0 total do ciclo. A porcentagem do ciclo executado. serve para cancelar o ciclo
O boto relativo funo do avano manual enquanto o boto em andamento.
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Funcionamento Manual

Esta funo deve ser usada somente com o propsito de manuteno O funcionamento manual permite avanar as fases do ciclo, manualmente, forando o procedimento automtico. Pressionando durante o ciclo possvel acessar a funo de avano manual. Ser solicitado o cdigo do operador, para o controle do nvel relativo a esta funo. Aps a verificao do nvel aparecer na tela:
Com o funcionamento manual possvel forar a seqncia automtica para executar as funes de manuteno. Aguarde at que o boto esteja ligado antes de pression-lo. para o avano da fase. At que o boto no seja pressionado, o ciclo Pressionar continuar automaticamente. Uma vez pressionado, o ciclo automtico no executar e ser necessrio finaliz-lo manualmente. Pressionar para sair.
Aparecer na tela a fase em andamento, se o ciclo estiver sendo executado, caso contrrio o menu principal ser visualizado
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Cancelamento do Ciclo
Pressionando Aparecer na tela:

possvel cancelar o ciclo em andamento.
Pressionar
para continuar o funcionamento do ciclo em andamento
Aparecer na tela novamente a fase em andamento. Pressionar para que a autoclave inicie o procedimento de cancelamento do ciclo em andamento.
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Final de Ciclo

O final de ciclo mostrado por um rpido sinal acstico (tempo mximo 5 minutos) e impresso.
Para silenciar o sinal pressione Aparecer na tela:
Se ciclo que acaba de ser finalizado for um ciclo de esterilizao, ser possvel abrir a porta de descarga (em autoclaves verso duas portas).
Se o ciclo que acaba de ser finalizado for o teste (B&D ou teste de vcuo), no ser possvel abrir a porta de descarga (em autoclaves verso duas portas). Pressionar na tela para retornar ao menu principal. As portas, em autoclaves verso duas portas, esto interbloqueadas, isso significa que no possvel abrir uma porta se a outra estiver aberta. A porta de descarga pode ser aberta somente aps o ciclo de esterilizao corretamente executado, e pode continuar sendo aberta e fechada at que haja a necessidade da abertura da porta de carga. Neste momento possvel abrir a porta mantendo pressionado o boto.
Instrues de Uso
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Operaes de Carga e Descarga de Material na Autoclave

As operaes de carga e descarga de materiais, cestos, containeres e bandejas da autoclave podem ser facilitadas atravs um sistema combinado (carrinhos-trolleys, interno e externo), que permite o transporte do material de um ponto de embalagem at a mquina; colocando-o dentro da autoclave at a sua retirada no final do ciclo com extrema facilidade e praticidade. O uso do sistema e as operaes de carga e descarga da autoclave devem ser executados da seguinte maneira:
Instrues de Uso
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1) remover a grade (1) e carregar o carrinho/trolley (2) na parte inferior; 2) recolocar a grade (1) a uma altura adequada, mudando, se necessrio, a posio dos suportes (3); 3) carregar a parte superior do carrinho/trolley; 4) mover o sistema (2-4) utilizando-se do apoio (9) com a trava (6) na posio bloqueada; 5) levar o sistema para a frente da cmara de esterilizao e abrir a porta da mesma. Inserir o mesmo no espao entre a cmara e o painel frontal com a ajuda de guias (7); 6) girar o boto (5) para travar o carrinho/trolley externo (4) na autoclave, e liberar o carrinho/trolley interno; 7) empurrar o carrinho (2) para dentro da cmara com a ajuda de guias (8) at a completa insero; 8) girar o boto (5) e liberar o carrinho/trolley externo (4) da autoclave; 9) para a descarga do material proceder do lado oposto da autoclave, colocado novamente o carrinho (trolley externo)(4) na frente da cmara de esterilizao e abrir a porta da mesma; 10) travar o carrinho(trolley)(4) na autoclave com a ajuda da trava (6) comandada atravs do boto; 11) usando luvas protetoras, puxar o carrinho (trolley) interno (2) at coloc-lo no carrinho (trolley) externo (4). 12) liberar o carrinho (trolley) (4) girando o boto (5) e travar o carrinho (trolley) interno usando com a trava (6); 13) descarregar o carrinho interno (2) repetindo as operaes previstas para a carga, porm de forma inversa.
Cuidado
O sistema deve ser usado prestando ateno para que a trava 6 esteja sempre na posio vertical, travando o carrinho (trolley) interno (2) quando o mesmo estiver sendo carregado.
Cuidado
A trava (6) tem funo dupla: para travar o carrinho externo (4) autoclave, ento liberar o carrinho interno (2); bem como travar o carrinho (trolley) interno (2) durante o manuseio do carrinho externo.
Instrues de Uso
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GERENCIAMENTO DE ESTERILIZAO UTILIZANDO FORMALDEDO

No processo de esterilizao VBTF (vapor de baixa temperatura e formaldedo), baixas temperaturas so possveis utilizando como agente para a esterilizao o formaldedo, que em condies especiais garantem a eficcia do processo. O formaldedo introduzido na cmara da autoclave. O vcuo em pulsos e pequena injeo de vapor so necessrios para manter a temperatura apropriada (Ciclo de 55, Ciclo de 65 e Ciclo de 75). A quantidade de formaldedo usado em funo da capacidade da cmara de esterilizao. Detalhes da operacionalizao do ciclo pelo mtodo VBTF CISA est detalhado no capitulo 11 deste manual.
SRIE 640
possvel usar formaldedo slido atravs de pastilhas ou gros. O ciclo de esterilizao completamente automtico, enquanto que o carregamento (abastecimento) de formaldedo introduzido sem contato humano dentro de compartimento alimentador especial. Todas as fases do ciclo de esterilizao so executadas e controladas com segurana at o seu trmino. O formaldedo sublimado ou tem sua soluo vaporizada (conforme modelo) e ser introduzido na cmara de esterilizao. Esta fase controlada por detectores do equipamento para garantir a presena de gs dentro da cmara de esterilizao. No fim do ciclo ser emitido um documento onde esto registradas informaes acerca das datas, os grficos de processo e o resultado final.
Instrues de Uso
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Notas Importantes para o Ciclo para Formaldedo

No caso da autoclave ter o ciclo para formaldedo ativado, deve-se seguir as instrues para uma correta execuo do mesmo, evitando os riscos de liberar substancias txicas atmosfera. Certifique-se que o formaldedo esteja conservado em recipiente hermeticamente fechado. Abra o recipiente apenas no momento de carregar o tanque de formaldedo.
Manuseie cuidadosamente os recipientes usando luvas protetoras.
Processo de esterilizao
A cmara j dever estar com o material para tratamento. Antes do inicio do ciclo, a autoclave deve ficar durante 30 minutos em acondicionamento da temperatura, para evitar a presena de pontos frios na cmara de esterilizao e no material usado. O ciclo apresenta os seguinte estgios: Introduo do formaldedo no tanque. A quantidade e proporcional ao tamanho da cmara. Vcuo em jatos e injeo de vapor at alcanar o valor selecionado. Acondicionamento da temperatura da cmara e da temperatura do produto por 30 minutos. Vcuo na cmara e aquecimento do formaldedo at atingir o valor selecionado. Teste de vcuo Vcuo por 10 minutos Vcuo fracionado at atingir o valor determinado (deixando o fluxo de vapor alternar com estgios de vcuo. Este estgio tem o propsito de eliminar completamente a possibilidade de bolhas de ar e materiais pr-aquecidos) Sublimao do formaldedo no tanque de aquecimento Controle efetivo da introduo do formaldedo atravs de controle da presso Esterilizao do produto (Ciclo de 55C por 120 min, Ciclo de 65C por 75 min e Ciclo de 75C por 50 min) Fase de lavagem dos tubos encrostados de formaldedo, com fluxo de vapor. Vcuo na cmara at atingir o valor selecionado durante 3 minutos. Lavagem do material alternando fases de vcuo e injeo de vapor ate alcanar o valor selecionado (50 fases) Lavagem do material alternando fases de vcuo e injeo de ar estril ate alcanar o valor selecionado (15 fases) Restaurao da presso atmosfrica na cmara com introduo de ar esterilizado. Fim do programa de esterilizao Durao do programa: 360 min (Ciclo de 55C), 240 min (Ciclo de 65C) e 210 min (Ciclo de 75C) -
Instrues de Uso
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Descrio do ciclo bsico de Formaldedo

Este apndice descreve os ajustes padres para o ciclo bsico com formaldedo:
FASE 1 TESTE DE PERDA DE VCUO

Esta fase foi includa para caracterizar o possvel vazamento hidrulico, antes da colocao do formaldedo dentro da cmara: Ajuste padro da fase 1 Perda Ajuste de Vcuo Aquecimento Perda Durao Mx. Ciclo de 55C Ciclo de 65C Ciclo de 75C 13 mbar 13 mbar 13 mbar -900 mbar -850 mbar -850 mbar 55C 65C 75C 10 min 10 min 10 min 20min (antes do alarme da fase de durao mxima)
FASE 2 EMBALAGEM
Esta fase executada para o pr-tratamento do material dentro da cmara, antes da esterilizao. Ela torna possvel personalizar o nmero de pulsaes de vcuo e vapor sob a presso atmosfrica. Atingidos os ajustes (mnimo e mximo) de cada pulsao, o processo mantm estes ajustes por um perodo de 1 minuto. Ajuste padro da fase 2 Ajuste 1 (min.) Ajuste 2 (mx.) Durao (mx.) Aquecimento N. de repeties Ciclo de 55C Ciclo de 65C Ciclo de 75C -850 mbar -850 mbar -880 mbar -840 mbar -840 mbar -750 mbar 120 min (antes do alarme da fase de durao mxima) 55C 65C 75C 5 5 5
FASE 3 AQUECIMENTO
Esta fase inicia logo aps a concluso da ltima pulsao de vcuo, e serve para atingir o ajuste de temperatura para esterilizao. Ajuste padro da fase 3 Aquecimento C /minuto Durao mxima Ciclo de 55C Ciclo de 65C Ciclo de 75C 55C 65C 75C 000.0 000.0 000.0 999 (antes do alarme da fase de durao mxima)
Instrues de Uso
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FASE 4 ESTERILIZAO

Esta fase mantm a temperatura por um perodo de tempo personalizado. Ajuste padro da fase 4 Temperatura Durao Atribuio do modo F0 no ativado Ciclo de 55C 55C 120 min Ciclo de 65C 65C 120 min Ciclo de 75C 75C 90 min
FASE 5 LAVAGEM
Aps a fase de esterilizao, este ciclo executa um longo vcuo durante 5 minutos, ento se inicia um nmero de pulsaes de vcuo e vapor personalizados sob a presso atmosfrica. Atingidos os ajustes (mnimo e mximo) de cada pulsao, o processo mantm este ajuste por um perodo de 1 minuto. Aps o ltimo vcuo, inicia-se uma srie de pulsaes de vcuo e aerao sob a presso atmosfrica. O nmero de repeties no personalizvel atravs do touch-screen. Atingidos os ajustes (mnimo e mximo) de cada pulsao, o processo mantm este ajuste por um perodo de 30 segundos Ajuste padro da fase 5 (Fase de lavagem com vcuo e vapor) Ajuste 1 (min.) Ajuste 2 (mx.) Durao Mx. Ciclo de 55C -850 mbar -840 mbar 120 min (antes do alarme da fase de durao mxima) 55C 15 -850 mbar -120 mbar Ciclo de 65C -850 mbar -840 mbar 999 min (antes do alarme da fase de durao mxima) 65C 15 -850 mbar -120 mbar Ciclo de 75C -880 mbar -100 mbar 999 min (antes do alarme da fase de durao mxima) 75C 15 -900 mbar -120 mbar
Aquecimento N. de repeties (Fase de lavagem com vcuo e vapor) Ajuste 1 (min.) Ajuste 2 (mx.)
FASE 6 SECAGEM
Aps a fase de lavagem, este ciclo executa a parte final de um longo vcuo durante 5 minutos, ento o ciclo termina com aerao at atingir a presso atmosfrica. Ajuste padro da fase 6 - Vcuo - Aquecimento - Durao Ciclo de 55C -850 mbar 55C 5 min Ciclo de 65C -850 mbar 65C 5 min Ciclo de 75C -880 mbar 75C 5 min
Instrues de Uso
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Precaues, Restries e Advertncias
6. PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS

PRECAUES BSICAS Notas para Segurana
As notas que seguem tm o propsito de reduzir o risco de acidentes para o pessoal que utilizar a autoclave, bem como evitar interpretaes que comprometam a segurana do equipamento, devido a manuteno incorreta. Para isso os operadores ou o pessoal de manuteno devem seguir este manual para a utilizao e a manuteno desta esterilizadora. Sempre que cuidados especiais na execuo de algum reparo nos componentes, grupos ou pontos especficos deste manual se fizerem necessrios aparecer o smbolo ao lado. Maior cuidado deve ser tomado para abrir o quadro eltrico e bloco conector que apresentar o smbolo ao lado, que indica perigo alta voltagem. Os operadores que utilizarem a esterilizadora devem ser qualificados para oper-la. A manuteno e o reparo da esterilizadora devem ser executados por tcnicos especialmente treinados. A rea de carga de material na esterilizadora deve ser mantida limpa e organizada para afastar condies perigosas, tais como cho escorregadio. Cestos, containeres, bandejas e embalagens em geral, bem como carrinhos internos devem ser manuseados por pessoas usando luvas especiais, para prevenir queimaduras no final do ciclo de esterilizao. Luvas de proteo devem ser usadas sempre quando houver contato com a cmara quente de esterilizao. Quando a esterilizadora estiver quente, cuidados devem ser tomados ao manusear todas as partes internas no protegidas da mesma, uma vez que tais peas podem causar queimaduras durante a manuteno. Luvas de proteo devem ser usadas aps verificao do trabalho da vlvula de segurana. O aparelho deve ser desligado da corrente eltrica antes de iniciar-se qualquer reparo ou manuteno da esterilizadora.
Instrues de Uso
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A limpeza dos painis frontais da esterilizadora deve ser feita utilizando-se de um tecido macio e solues que no agridam o ao inoxidvel. A limpeza da cmara deve ser feita utilizando-se de um tecido macio e solues que no agridam o ao inoxidvel. Ferramentas pontiagudas no devem ser utilizadas para inserir ou remover a junta de vedao da cmara. O Instalador e Usurio tm a obrigao cumprir as disposies legais estabelecidas na Norma NBR 5410 para a instalao e/ou funcionamento do equipamento. Todas as autoclaves CISA passam por um teste de compatibilidade magntica, tambm com filtro de rede contra distrbios externos. Por razo alguma no devem ser modificados ou alterados, sem aviso prvio, quaisquer componentes de segurana da esterilizadora.
Notas Importantes para o Ciclo para Lquido

No caso da autoclave com ciclo de acionamento liquido, seguem instrues para a correta execuo do mesmo, evitando-se riscos de exploso de frascos que contenham lquidos quentes. NO ESTERILIZE LQUIDOS EM RECIPIENTES HERMTICAMENTE FECHADOS NESTE TIPO DE ESTERILIZADORA. INSERIR A SONDA FLEXVEL LOCALIZADA NA CMARA, NO RECIPIENTE COM LQUIDO A SER ESTERILIZADO. Para esterilizar lquidos em containeres abertos utilize, somente, o ciclo especfico.
Use containeres adequados para os lquidos e as temperaturas. Espere at finalizar o ciclo para abrir a porta. Por medida de segurana, a autoclave automaticamente destravar possibilitando a abertura da porta, somente quando a temperatura do produto esterilizado atingir 70C. Manuseie cuidadosamente os containeres usando luvas protetoras.
Instrues de Uso
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Notas Importantes para o Ciclo para Formaldedo

No caso da autoclave com ciclo de acionamento com formaldedo, seguem as instrues para a correta execuo do mesmo, evitando-se riscos de liberao de substncias txicas no ar. Certifique-se de que o formaldedo esteja isolado em recipientes hermeticamente fechados. Abra-os, somente, no momento de colocar a formaldedo no tanque. Manuseie cuidadosamente os recipientes usando luvas protetoras.
Notas sobre o Transporte e Armazenagem

O transporte do produto da fbrica at o local de instalao deve ser realizado por uma empresa especializada. O produto embalado em caixas deve ser acondicionado em caminhes fechados (tipo ba). O produto deve ser armazenado em locais secos e de temperatura moderada, de forma a no colocar em risco seus componentes eletrnicos
Instrues de Uso
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Manutenes Preventivas e Corretiva e Conservao
7. MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA E CONSERVAO
A Manuteno e o Reparo da Autoclave CISA Srie 420, modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420, devem ser realizados por pessoal tcnico especializado.
1. Para a segurana do paciente, do operador e de terceiros, recomendado realizar a manuteno preventiva do produto, nas partes, mdulos e acessrios, em intervalos regulares de no mximo 12 meses. 2. A solicitao de manuteno pelo servio autorizado pode ser solicitada no seguinte endereo:
Fabricante: CisaBrasile Ltda. Rua Dona Francisca, 8520, Bloco I Mdulo 2 Distrito Industrial 89239-270 Joinville SC Tel. (47) 38019090 Fax (47) -380190992 E-Mail: cisa@cisabrasile.com.br Site: www.cisabrasile.com.br
Instrues de Uso
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MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA Informaes Gerais sobre Manuteno

Todas as informaes mencionadas neste captulo so destinadas ao pessoal tcnico especializado, que recebeu noes adequadas sobre os sistemas eltricos e hidrulicos da autoclave, de forma a intervir no caso de falhas de diferentes naturezas. CUIDADO com a corrente e pinho para suspender a porta
Cuidado:
A autoclave no possui uma chave geral. Antes de excetuar manutenes eltricas desligue-a da tomada.
Cuidado:
Algumas partes internas da autoclave (tubos, vlvulas, revestimentos) podem estar quentes.
MANUTENO PROGRAMADA
Atravs do menu principal possvel acessar os dados de manuteno preventiva. Esta funo permite verificar o trabalho correto dos componentes, sinalizando o avano no limite de funcionalidade do mesmo. Pressionar atravs do menu principal.
Aparecer no visor o prazo incompleto (expresso em horas) para proceder a reposio ou reviso de diferentes componentes. Pressionar Pressionar para percorrer todos os componentes a serem revisados. para retornar ao menu principal.
Troca dos filtros de AR
Limpeza dos filtros de descarga
Instrues de Uso
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Verificar a segurana das vlvulas Verificar as vlvulas anti-retorno Verificar as vlvulas pneumticas Verificar a bomba de vcuo
Verificar a segurana dos blocos Verificar as vedaes das portas Verificar o gerador Verificar o compressor
Instrues de Uso
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Recomendaes teis Adicionais para Manuteno

Para inserir qualquer componente da unidade, o tcnico deve estar com a chave para a abertura do mdulo e com as ferramentas adequadas para remover os painis laterais da unidade, aps ter adotado todas as medidas de segurana, a fim de precaver-se contra o contato direto com elementos sob voltagem, em movimento, ou sob alta temperatura. Alm disso, conforme indicado no touch-screen , de qualquer forma, aconselhvel executar periodicamente a manuteno preventiva das seguintes operaes:
Check-List de Manuteno
ITEM PARA MANUTENO
PARA VERIFICAR O funcionamento perfeito dos dispositivos de controle e comando tais como: (manmetros, manovacumetros, gravadores, impressoras, termostatos, medidores de presso, medidores de vcuo, sistemas automticos, etc.) bem como seus possveis ajustes. A planta hidrulica com a checagem do estanque e da eliminao de possveis vazamentos. Limpar os filtros Sistema eltrico e suas conexes Os Sistemas de Segurana, as vlvulas de segurana, os pistes de vedao das portas, limpeza e assentamento das juntas das portas. Se necessrio, a vedao para as vlvulas Sondas e termostatos Se necessrio, lubrificar as partes mecnicas mveis O gerador de fora eltrica com a desmontagem das resistncias para aquecimento e remoo de depsitos de calcrio Ar comprimido e possvel restaurao do nvel de leo Vlvulas guias e o anel de troca ou anel de vedao
PERODO
12 meses
PARA CHECAR PARA CHECAR PARA CHECAR PARA VERIFICAR
12 meses 12 meses 12 meses 12 meses
PARA TROCAR PARA CHECAR PARA CHECAR PARA CHECAR
12 meses 12 meses 12 meses 12 meses
PARA CHECAR PARA CHECAR
12 meses 12 meses
Instrues de Uso
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CisaBrasile Limpando a Autoclave

Limpeza da Cmara de Esterilizao:
Executar da seguinte forma: -

Quando a cmara estiver em condies normais, lavar com gua quente e sabo neutro, no use ferramentas pontiagudas. Lavar novamente. Quando a cmara apresentar uma reserva superficial de resduos, lavar com gua quente e detergentes neutros ou no corrosveis. No utilizar ferramentas pontiagudas. Lavar novamente. Quando a cmara apresentar incrustao de resduos, seguir as orientaes conforme o primeiro caso e, aplicar um agente pastoso a venda no mercado, seguindo as instrues dos fabricantes. Mantenha a pasta em contato com a superfcie a ser limpa, de acordo com a intensidade da ao requerida, ento a remova, meticulosamente, com gua, especialmente nos cantos. No use ferramentas pontiagudas. Repita as lavagens at a remoo da sujeira.
Limpeza dos Painis:

utilize num tecido macio uma soluo que no agrida o ao inoxidvel.
Limpeza das Juntas das Portas:

utilize lcool e talco.
Instrues de Uso
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Troca e Limpeza da Vedao da Porta

Para um funcionamento correto da autoclave oportuno executar periodicamente a limpeza e a substituio da junta de vedao das portas. Para esta operao proceder da seguinte forma: 1. retire a junta de seu lugar usando uma ferramenta adequada; no utilize ferramentas pontiagudas; 2. limpar a junta com lcool e espalhe talco nela; 3. limpar o local da junta com um tecido embebido no lcool utilizando uma ferramenta adequada; no utilize ferramentas pontiagudas; 4. vaporizar silicone no local (o mesmo tipo usado para instrumentos cirrgicos), para coloc-la novamente; 5. inserir a junta novamente utilizando as mos.
Troca do Filtro de Ar Bacteriolgico

Para a substituio do filtro de ar bacteriolgico, proceder da seguinte forma: 1. abrir a porta da cmara de esterilizao do lado de carregamento; 2. abrir o painel do mdulo utilizando a chave; 3. remover o parafuso do bloco do painel frontal, localizado na lateral; 4. abrir o painel frontal da cmara de esterilizao; 5. desparafusar o filtro de ar bacteriolgico, com equipamento adequado, localizado sobre a cmara de esterilizao; 6. montar o novo filtro; 7. fechar a autoclave executando as operaes inversas.
Instrues de Uso
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GUIA DE SOLUO DE PROBLEMAS - TROUBLE SHOOTING

PROBLEMA A camisa no pressuriza CAUSA PROVVEL Falha no fornecimento de energia. AO A SER TOMADA Checar o estado atual do interruptor do controle remoto e seus respectivos contatos, os fusveis do quadro eltrico, dispositivo do nvel mnimo de gua (se no existem interruptores ou resistores desligados) Checar e/ou substituir Checar a chegada de ar na rede ou no compressor Checar a entrada de gua na rede ou na bomba Limpar o local ou substituir a vlvula Checar a eletro-vlvula piloto, se for o caso substituir a bobina Idem ao anterior Checar a bomba. Checar a condio da junta, e se for o caso, limp-la e recoloc-la no seu lugar. Checar o nvel de gua Checar e, se for o caso, ajustar abertura girando lentamente o cabo da vlvula Checar e / ou substituir Checar e, se for o caso, substituir a junta (ou a vlvula) Checar o uso, se estiver partida, substitu-la Checar a junta, e substitu-la, se estiver gasta Limpar o local da vlvula, se necessrio, substituir a junta ou a vlvula. Checar e, se for o caso, retirar todos os resduos atravs de limpeza. Ver: vcuo insuficiente Checar e, se for o caso, limpar. Ajustar se for necessria a abertura. Checar a entrada de gua. NO UTILIZE A AUTOCLAVE SEM GUA
Resistores do gerador queimados Falta de ar comprimido Vcuo insuficiente Falta de gua na rede Vlvula pneumtica est vazando Vlvula pneumtica (alimentao da bomba dgua) est vazando Defeito na vlvula de aerao, causando vazamento O motor da bomba de vcuo est falhando Junta da porta Falta dgua no gerador Entrada de vapor atravs da vlvula de vapor da cmara Resistores do gerador queimados Vlvula pneumtica est vazando Sonda de temperatura defeituosa Escape de vapor atravs da porta Resduos condensados na cmara no final do ciclo Vlvula pneumtica no abre Vlvula condensadora da cmara de drenagem obstruda Outras causas: ver vcuo insuficiente A bomba est barulhenta na fase de vcuo Vlvula da bomba anticavitao obstruda ou desregulada. Falta de gua na rede
Baixa presso de vapor na cmara
Instrues de Uso
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PROBLEMA A bomba de vcuo no inicia
CAUSA PROVVEL Trmico da bomba falhando
AO A SER TOMADA Checar o motor da bomba de vcuo, verificar se no existe travamento do rotor; se necessrio, pressionar o boto trmico localizado dentro do quadro eltrico, restaurando os contatos. Procurar a causa da falha; restaurar os contatos pressionando o boto trmico no quadro eltrico, ou substituir o fusvel. Checar a drenagem da vlvula condensadora, esta vlvula no pode ser alterada. Assegure-se de que no haja fuga do condensador e por isso a vlvula parece estar obstruda.
A carga da bomba dgua no inicia Teste Bowie & Dick insatisfatrio
Trmico falhando; motor queimado; bomba bloqueada. Perda de vcuo
Instrues de Uso
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Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
8. PARTES, PEAS, MDULOS E ACESSRIOS

IMPORTANTE! Todas as Partes, Peas, Acessrios, Dispositivos, Mdulos e Conjuntos que compem este Sistema somente sero comercializados para uso exclusivo com a Autoclave CISA Srie 640, modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420, marca CISA.
Instrues de Uso
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Partes, Peas e Mdulos

Autoclave CISA Serie 640
1 Cmara de esterilizao 2 Mdulo 3 Painel de controle de carga
Instrues de Uso
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CisaBrasile Painel de Controle de Carga

1 Tecla sensvel a toque (display) 2 e 9 Botes de presso para fechar a porta 3 Botes de presso para abertura da porta 4 Botes de presso para ligar/ desligar 5 Parar os ciclo em andamento 6 e 8 Chave seletora para drenar a cmara e abertura da porta 7 Chave de emergncia (restaurao por uma tecla) 10 e 11 Imprimir e puxar papel 16 - Manovacumetro da Cmara 17 Manovacumetro da camisa de vapor 18 Gravao dos Grficos (em alternativa/ adio ao item 10 e 11)
Instrues de Uso
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CisaBrasile Painel de Controle de Descarga

(Autoclave com Duas Portas)

2 e 9 Botes de presso para fechar a porta 3 Botes de presso para abertura da porta 5 Parar os ciclo em andamento 7 Chave de emergncia (restaurao por uma tecla) 12 Led para alarme 13 Led para indicar ciclo em andamento 14 Led para indicar fim do ciclo 15 Led para indicar portas fechadas 16 Manovacumetro da cmara
Instrues de Uso
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CisaBrasile Vista frontal

1 Abertura para carga 2 Painel de controle de carga
Instrues de Uso
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CisaBrasile

Vista e descrio da partes e peas internas da autoclave
A Cmara de esterilizao B Painel de controle e circuito de controle da autoclave C Bomba de Vcuo D Bomba dgua E Filtro de Ar pressurizado F Gerador
Instrues de Uso
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Planta Hidrulica Cmara de esterilizao e Gerador
Instrues de Uso
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Planta Hidrulica Bomba de Vcuo e Filtro de Ar pressurizado
Instrues de Uso
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CisaBrasile
Planta Hidrulica Bomba dgua

Instrues de Uso
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Acessrios Autoclave CISA Srie 640

Carrinho / Trolley para carga e descarga de material
1 Grade 2 Carrinho/ Trolley interno 3 Suportes 4 Carrinho/ Trolley 5 boto para travar o carrinho/ trolley 6 trava 7 guias 8 guias 9 apoio
Instrues de Uso
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Impressora
A Abertura do mecanismo de impresso B Tampa da impressora C Boto para abrir a impressora D Alavanca para retirar cartucho E Boto de avanar papel
Instrues de Uso
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Gerador de vapor eltrico verso E

Este componente responsvel pela gerao de vapor (4,0 BAR de presso relativa) e sua insero no interior da cmara de esterilizao. Gerador autnomo de vapor funcionando eletricamente com resistncias eltricas de ao inox AISI 321, protegidas por disjuntores diferenciais, sensor para controle de temperatura (termostato e PT 100), e medidor de nvel em ao inoxidvel para controle da quantidade de gua no interior do gerador. Potncia eltrica aplicada: 27Kw (que se soma com a aparelhagem base).
Produo horria de vapor: 45 Kg. O gerador de vapor feito inteiramente em ao inox AISI 316Ti, isolado com Fornitek e revestido com chapas de alumnio. O gerador de vapor se compe de: Bomba de carga de gua em ao inoxidvel. Controle automtico do nvel da gua. Controle automtico da temperatura das resistncias. Controle automtico da presso. Descarga automtica da gua do gerador para manter as resistncias limpas. Vlvula de segurana em ao inoxidvel, para alvio de uma presso que exceda 3,5 bar.
Filtro Magntico de gua.

O uso deste acessrio aconselhado para o tratamento da gua proveniente da rede hidrulica local e que utilizada pela autoclave. Em novas instalaes este acessrio evita a formao de depsitos calcrios, enquanto promove a desintegrao de depsitos calcrios acumulados em instalaes j existentes. A utilizao deste filtro evita as operaes de manuteno peridicas e indispensveis para a eliminao de depsitos calcrios. Alm disso, ele protege os tubos internos da formao de ferrugem.
Instrues de Uso
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Carrinho Interno
utilizado para suportar o material a ser esterilizado, transportado sobre um carrinho externo e inserido no interior da cmera de esterilizao. construdo em ao inoxidvel.
Cestos para Carrinho Interno

construdo em ao inoxidvel.
Carrinho Externo
utilizado para o transporte dos carrinhos internos e/ou materiais. construdo em ao inoxidvel, com controle direcional manual e com quatro rodas sendo que duas possuem freios para travar o movimento do carrinho.
Instrues de Uso
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CONTROLADOR NS8 (ANEXO I Manual de operao do controlador NS8) Projetado com duplo CLP (controlador lgico programvel), o controle e a interface do usurio so feitos atravs de um touchscreen, que permite controlar atravs de vrias telas as seguintes funes:
Seleo do ciclo e do tipo de embalagem; Tela de auto-verificao antes de iniciar a execuo do ciclo e pgina de confirmao; Tela de status dos ciclos mostrando os parmetros de temperatura, presso e tempo; Telas para acompanhamento em tempo real dos set-points das fases dos ciclos.
O sistema de controle composto por dois sistemas baseados em microprocessador CLP com sensores para entrada de dados usando acurados sensores de presso e temperatura. O sistema de controle est equipado com entrada digital e analgica de dados, e sada de dados, para a execuo do ciclo, respeitando todas as caractersticas de segurana e instrues dos operadores, bem como suporte ao controle do touch-screen. O painel de controle fornecido com touch screen de 8 polegadas, impressora trmica embutida, dispositivo para gravao opcional, boto de emergncia, chave para descarga da presso da cmara, e botes de controle tipo ON/OFF, STOP, etc. O painel de controle tambm pode ser equipado com manmetros de cmara, jaqueta, gerador de vapor ou de todos eles. O painel de controle est instalado ao nvel de viso do operador, permitindo fcil visualizao e fcil operao. No caso de
equipamento com duas portas, um outro painel de controle est instalado no lado de descarga (lado estril). O painel de controle pode exibir o status do ciclo e alarmes, manmetro de presso da cmara, boto de emergncia e botes
Instrues de Uso
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para fechamento das portas. Outro touch screen ou impressora opcionais podem ser instalados no lado de descarga, conforme requisitos do cliente. Alarme udio-visual com tela de histrico dos alarmes. Os usurios podem facilmente escolher dentre diversos idiomas como ingls portugus italiano, francs alemo, etc. Cada operador pode ter uma identidade usando o sistema CISA com senha e nveis de acesso pr-definidos; os nveis podem ser personalizados para cada operador com mltiplas funes. O nome do operador ser impresso e mantido no sistema externo de armazenamento de dados ou no sistema de superviso do sistema. Alarmes audiovisuais so utilizados para alertar o operador; a lista de alarmes inclui diversos nveis de alarme, com clara mensagem de notificao; o nvel dos alarmes configurado com base na gravidade da ocorrncia - parar a autoclave, interromper o ciclo ou apenas fazer uma advertncia, sem afetar a execuo do ciclo. A lista de alarmes completa para perfeita e segura operao dos usurios e do equipamento. O histrico dos alarmes pode exibir os ltimos 20 alarmes; cada alarme sonoro impresso na fita durante a execuo do ciclo. Alarmes so igualmente indicados no lado de descarga, em caso de equipamentos com portas. Sinal sonoro de fim do ciclo est disponvel para o usurio ser informado do fim da esterilizao. O Controlador NS8 tambm possui telas de manuteno peridica preventiva, permitindo um seguro funcionamento do equipamento e do programa de auto-manuteno para limpeza do gerador de vapor (com aceitao do usurio); telas tcnicas esto disponveis no sistema, para calibrao e parmetros controle. Amigveis telas com dicas de soluo de avarias esto includas para facilitar a manuteno e servio. Telas tcnicas e de manuteno esto protegidas com senha: apenas pessoas autorizadas tem acesso a elas. A autoclave pode ser programada, usando a interface do touch screen, para iniciar um ciclo automaticamente, ou ainda permitir um ciclo de aquecimento ou teste de vcuo, bem como a possibilidade de programar um ciclo de ensaio B & D matinal, se carregado com o indicador no dia anterior. Pausa ou desligamento tambm podem ser programados.
Instrues de Uso
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CisaBrasile SISTEMA AQUAZERO

Aquazero uma tecnologia Cisa para esterilizao a vapor com baixo consumo de gua, economia de energia, reduo de custos e processo de alta qualidade. o resultado de um projeto de desenvolvimento que j consumiu cinco anos de pesquisas. O sistema Aquazero um conjunto de acessrios adaptados a um esterilizador CISA com a funcionalidade normal de esterilizao a vapor, com a diferena de prover um desempenho superior em termos de racionalizao do uso de gua. O sistema Aquazero consiste de:
- SISTEMA DE VACUO AQUAZERO; - GERADOR DE VAPOR AQUAZERO; - TROCADOR DE CALOR AQUAZERO
O sistema Aquazero proporcionar uma grande reduo no custo de esterilizao, uma vez que a economia de gua pode atingir 90%, em comparao com esterilizadores a vapor comuns. O sistema permite que os ciclos de processo sejam mais curtos. A gua o requisito bsico do qual dependem todos os esterilizadores a vapor comuns para a gerao de vcuo, esta sempre foi uma fonte de problemas que as centrais de esterilizao e hospitais tm de enfrentar: em funo do grande consumo do equipamento, por vezes, h escassez da gua; outras vezes a gua pode no ser limpa o suficiente, ou encontrar-se em elevada temperatura, prejudicando o funcionamento dos sistemas de vcuo comuns. Com o sistema Aquazero, os problemas relacionados ao tratamento de gua, bem como a eventual necessidade de resfriamento da gua sero reduzidos. As instalaes de abastecimento e esgoto desta gua para gerao de vcuo no sero necessrios, limitandose s instalaes necessrias para fornecimento de gua para a gerao de vapor, aproximadamente 10 % do volume consumido em sistemas comuns. Cada litro de gua utilizada nos esterilizadores a vapor gera custos em trs aspectos: o custo de aquisio ou extrao da gua, o custo do tratamento e resfriamento, e o custo do tratamento para descarte (esgoto). A tecnologia Aquazero uma soluo para melhorar o aproveitamento de gua, reduzindo a quantidade de gua descartada no esgoto, emitindo menos calor no ambiente de trabalho e reduzindo a carga trmica para o ar condicionado. Com Aquazero a CISABRASILE a introduzindo um sistema ambientalmente correto. Aquazero uma tecnologia que tem foco dirigido tanto na melhoria da qualidade da esterilizao, quanto ao atendimento ao apelo de preservao e respeito ao meio ambiente e recursos naturais.
Instrues de Uso
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QUADRO RESUMO COMPARAO DAS TECNOLOGIAS
TECNOLOGIA ATUAL Vcuo Consumo de gua Tempo de 1 ciclo Gerador de Vapor/ Trocador de calor 30 mbar 300 l/h Padro Troca trmica
TECNOLOGIA AQUAZERO 1 mbar 20 a 40 l/h 25% mais rpido Maior eficincia na troca trmica
APLICAO
O sistema Aquazero para esterilizadores a vapor permite um melhor desempenho dos processos de esterilizao, minimizando a quantidade de gua utilizada. Este sistema se acopla em todos os modelos comercializados pela CISABRASILE.
SISTEMA DE VACUO AQUAZERO O sistema de vcuo Aquazero um sistema de vcuo com poderosa tecnologia pr & ps-vcuo, sem dependncia de gua para o seu resfriamento. Alcanando ndices de vcuo maiores que os que so normalmente utilizados, 1 mbar contra os 30 mbar padro. Desta maneira o tempo de ciclo pode ser reduzido em at 25%, reduzindo
significativamente o consumo de energia.
Fase de pr vcuo Nos esterilizadores a vapor, o vcuo utilizado para remoo do ar e para a secagem aps a esterilizao obtido atravs de um sistema mais robusto, capaz de atingir 99% de remoo do ar e valores de vcuo mais profundos para a secagem, permitindo ainda fazer os tempos dos ciclos mais curtos. O sistema de vcuo no precisa de gua para atuar ou para seu resfriamento; a dependncia de gua nula, ou zero. A tecnologia Aquazero proporciona melhor remoo de ar em tempo mais curto, a remoo do ar de 99% com menos pulsos, o que proporciona um ciclo de tempo menor. A Instrues de Uso 79
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eficincia na remoo do ar, que ajuda a definir a qualidade da esterilizao, aumentada com a tecnologia Aquazero; e ainda, o desempenho nesta importante fase do ciclo de esterilizao no ser dependente da disponibilidade,
temperatura ou vazo de gua. A estvel e perfeita remoo de ar, seja qual for o ambiente de trabalho, garantida onde quer que a autoclave esteja instalada. Fase de pos vcuo A tecnologia Aquazero vai melhorar a qualidade da secagem, graas ao alto vcuo, valores estveis e com menor tempo necessrio.
GERADOR DE VAPOR AQUAZERO
O gerador de vapor fabricado com ao inoxidvel AISI 316 L e com resistentes elementos de ao inoxidvel. Tambm a bomba d'gua e reservatrios auxiliares so de ao inoxidvel. O vapor pode ser obtido utilizando mtodos
diferentes, de acordo com a seguinte descrio:
Equipamento com gerador de vapor prprio e aquecimento eltrico Vapor externo abastecido a partir da rede de vapor do hospital/cliente (vapor domstico)
Combinao entre as duas opes, que permite ao usurio selecionar o tipo de aquecimento a partir do touch screen, sem necessidade de interface mecnica. Para utilizao de vapor externo, um opcional fornecido o filtro de vapor de 5 micrometros, para purificao do vapor na entrada da autoclave. O conjunto de ligao para vapor externo pode ser composto de regulador de presso, vlvulas de fechamento, manmetro de presso e separadores, todos itens opcionais Instrues de Uso 80
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que podem ser includos.

O gerador de vapor est programado para drenagem automtica peridica, para maior confiabilidade e melhor funcionalidade. O gerador de vapor na Aquazero apresenta avanados caractersticas de economia de calor e energia, que a tornam mais eficaz com menor consumo de energia. Gerador de vapor e trocador de calor, bem como a tubulao de vapor so isolados termicamente por materiais apropriados, para reduo da perda trmica. O equipamento pode ser equipado com detector de ar como um recurso opcional isto ir melhorar sua
funcionalidade, garantido concentrao do vapor com menos bolhas de ar.
TROCADOR DE CALOR AQUAZERO
O Trocador de calor usa vapor da rede do hospital/cliente que no apresenta boa qualidade, para gerao de vapor para a esterilizao a partir de gua de qualidade adequada. Combinao entre gerao atravs de resistncia eltrica e o trocador de calor, com a seleo tambm atravs do touch-screen.
Possibilita a utilizao do vapor do processo anterior para pr-aquecimento do processo seguinte resultando em economia de energia no processo.
Instrues de Uso
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Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento
9.
REQUISITOS
ESSENCIAIS
DE
SEGURANA
EFICCIA
DO
EQUIPAMENTO
A autoclave est equipada com os dispositivos de segurana listados a seguir. Estes dispositivos compem um sistema que torna o equipamento extremamente confivel, em conformidade com os requisitos essenciais de segurana vigentes. Segurana de Abertura e Fechamento da Porta Botes duplos para o fechamento da porta ( necessrio o uso das duas mos). Dispositivo de segurana para inverter o movimento de fechamento da porta caso haja algum objeto obstruindo seu deslocamento. Dispositivos eletrnico e mecnico para impedir a abertura da porta caso a cmara esteja sob presso. Dispositivo (regulador de presso) para o comando e controle da abertura e fechamento da porta. A presso no deve exceder 2 bar para permitir o correto funcionamento de abertura e fechamento da porta. Dispositivo para impedir a abertura da porta durante um ciclo em execuo. Dispositivo para impedir a abertura da porta em caso de falhas da autoclave durante um ciclo em execuo. Chave de presso mnima de segurana para abertura da porta. Chave de presso de segurana para a vedao das portas. Caso haja problemas de vazamento, a autoclave aborta o ciclo e drena a cmara. Chave manual de seleo para drenagem de emergncia e abertura de portas.
Segurana de Presso e Temperatura Controle das presses de esterilizao feito atravs de transdutores de material piezoresistente. Regulagem da vlvula de segurana para a proteo de presso mxima (com relevante certificao ISPESL). Dispositivo para detectar temperaturas muito elevadas durante o estgio de esterilizao. Dispositivo para detectar defeitos na temperatura durante o ciclo de esterilizao.
Instrues de Uso
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Segurana de Gerao de Vapor

Dispositivo para impedir a entrada de vapor na cmara de esterilizao caso a porta esteja aberta ou fechada incorretamente.
Aviso sobre a presena de vapor no interior da cmara de esterilizao. Chave de presso de segurana para o gerador de vapor. Proteo diferencial do circuito eltrico de gerao de vapor. Proteo magneto-trmica para os motores do gerador de vapor e da bomba de vcuo.
Emergncia
Boto de emergncia localizado no painel de controle para parada imediata do funcionamento do esterilizador. Este boto testado para resistir eventuais contatos.
Norma de Construo
A autoclave construda segundo a norma UNI 8678, CEI 61.50 62.5, ISPESL, CEN, EM 287-1 e 288-3 e a norma internacional FDA e GMP.
As autoclaves CISA Srie 420 atendem s exigncias da norma europia EN 285, alm de outras normas as quais destacamos EN 61010-1, EN 61010-2-41 e EN 60204-1. Segundo norma internacional IEC 601.1, a Autoclave CISA Srie 420 pertence a classe I de proteo e ao Tipo B de proteo contra choques eltricos. Os componentes de instalao eltrica prev uma proteo que est de acordo com exigncias das normas IP54. A autoclave CISA Srie 420 atende a norma NBR 9804, sobre especificaes da construo das autoclaves.
Teste de Funcionamento
A autoclave projetada, testada e verificada segundo a norma ISPESL.
Validao de Funcionamento
A autoclave em fase de teste interno submetida validao com afixao de sonda PT100 de medio e controle de temperatura em 12 pontos internos da cmara de esterilizao mediante instrumento ICE POINT DIGISTRIP III HTR/150 KAYE RTD/MONITOR.
Fator de Risco
Segundo a Resoluo RDC 185 - Anexo V, este equipamento se enquadra na CLASSE DE RISCO I (produto mdico no-invasivo, que no tem contato com o paciente). Instrues de Uso 83
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Garantia do Equipamento
10. GARANTIA DO EQUIPAMENTO

TERMO DE GARANTIA
1. Garantia de funcionamento normal para todas as mquinas autoclaves pelo perodo de 12 (doze) meses, a iniciar-se imediatamente aps instalao e aprovao da mquina pelo cliente, prazo em que estar isento o Comprador do pagamento de quaisquer valores pela assistncia tcnica e substituio de peas danificadas, salvo se, comprovadamente, houver o dano e/ou problema ter sido causado pelo Comprador por culpa e/ou dolo, quando restar revogada a garantia, arcando, neste caso, com todos os custos do conserto, incluindo peas, deslocamento e interveno do tcnico, em especial quanto interveno nos equipamentos, desautorizada, ou o uso de pea ou componente desaconselhada pelo Fornecedor. Para mquinas autoclaves usadas no so concedidas garantias. 2. Comprador ser orientado e alertado a preparar e/ou adequar as instalaes para recebimento dos equipamentos. 3. O prazo de garantia para peas e/ou componentes dos equipamentos de 06 (seis) meses, relativamente parte eltrica e eletrnica, iniciando-se na data da troca e/ou instalao dos mesmos nos equipamentos. Quaisquer problemas havidos dentro deste perodo devero ser solucionados ou efetuada a troca por outra pea e/ou componente pela Assistncia Tcnica, sem quaisquer custos adicionais ao Comprador, salvo nos casos de peas e/ou componentes de outros fabricantes, que no estaro sujeitos a esta previso. 4. Se por responsabilidade ou inrcia do Comprador, a montagem do(s) equipamento(s) for realizada aps o vencimento do prazo de garantia, as peas e/ou componentes que eventualmente estejam defeituosos, bem como as horas tcnicas necessrias para tal, sero faturados em separado ao Comprador, mediante apresentao de oramento. 5. Modificaes, acrscimos ou reparos efetuados por pessoas por ns no autorizadas, cancelam de imediato as garantias previstas neste Termo. 6. Excluem-se quaisquer outras reclamaes concernentes ao fornecimento de servios, peas ou componentes em garantia, alm dos estipulados no presente Termo, respeitados os prazos legais. 7. Toda pea e componente substitudo por fora da vigncia do prazo de garantia deve ser entregue formalmente em definitivo ao Fornecedor.
Instrues de Uso
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Partes, Peas, Mdulos e Acessrios.
Assistncia Tcnica
Para continuidade de funcionamento do(s) equipamento(s) fora do perodo de garantia previsto, ofereceremos prestao de Assistncia Tcnica, atravs do seguinte endereo:
Fabricante: CisaBrasile Ltda. Rua Dona Francisca, 8520, Bloco I Mdulo 2 Distrito Industrial 89239-270 Joinville SC Tel. (47) 38019090 Fax (47) -380190992 E-Mail: cisa@cisabrasile.com.br Site: www.cisabrasile.com.br
Instrues de Uso
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Sistema VBTF / LTSF
11. SISTEMA DE ESTERILIZAAO POR VAPOR A BAIXA TEMPERATURA E FORMALDEIDO (VBTF) CISA
O sistema de esterilizao VBTF CISA, internacionalmente conhecido como LTSF (Low temperature steam and formaldehyde), foi projetado para as autoclaves CISA Srie 420 e srie 640, permitindo que estes equipamentos operem, alm do tradicional ciclo de vapor saturado, com ciclos de esterilizao a baixa temperatura conforme norma tcnica EN14180:2003 - Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing.
O sistema VBTF CISA foi desenvolvido para uso exclusivo nas AUTOCLAVES CISA srie 420 e srie 640. O sistema composto por (vide figura 1.2e 3): Alimentao de formaldedo por meio de sistema automatizado e sem contato humano (conforme RDC 91/08); Cmara de sublimao ou vaporizao de paraformaldedo/formaldedo; Vlvulas de segurana; Tubulao metlica apropriada para operacionalizao do sistema; Vlvulas de liberao (formaldedo/ vapor/ ar); Monodose de pastilhas de paraformaldedo em quantidade suficiente para obter concentrao apropriada de vapor de formaldedo (vide ensaios de eficcia); Sistema de gerao de vcuo; Cmara de processo; Softwares de gerenciamento e controle.
As autoclaves que utilizam o sistema VBTF, somente iro apresentar eficcia microbicida atravs do uso conjunto do equipamento Autoclave CISA com o sistema VBTF CISA, em hiptese alguma recomendada a utilizao do INSUMO QUMICO PARAFORMALDEDO isoladamente.
Instrues de uso
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Sistema VBTF / LTSF
O processo VBTF desenvolvido pela CISA somente apresenta a eficcia microbicida porque controla e/ou monitora as seguintes variveis: Temperatura Concentrao do gs de formaldedo Concentrao do vapor de gua Umidade relativa Tempo Ar residual/vcuo Seqncia apropriada das operaes unitrias (fases do ciclo)
Instrues de uso
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Sistema VBTF / LTSF
11.1 EQUIPAMENTO VBTF CISA

O equipamento VBTF CISA projetado e validado com as autoclaves CISA, permite a realizao do processo de esterilizao a baixas temperaturas VBTF alm do tradicional processo de esterilizao por vapor saturado.
Alimentao
Gerao do agente esterilizante
Figura 1. Diagrama ilustrativo do Sistema VBTF CISA
Figura 2 Diagrama ilustrativo do Sistema VBTF CISA, com indicao dos componentes principais.
Instrues de uso
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Legenda: 1. Sistema de alimentao automatizado e sem contato humano (conforme RDC ANVISA 91/08) do formaldedo em pastilhas; 2. Vlvula para controle da entrada do paraformaldedo; 3. Sistema de gerao do agente esterilizante, que pode ser obtido atravs de: a. Sublimao de paraformaldedo ou b. Gerao de soluo aquosa de formaldedo por solubilizao em gua de paraformaldedo e posterior vaporizao; 4. Vlvula de liberao e controle de vapor; 5. Vlvula de liberao da mistura vapor/gs formaldedo; Sistema VBTF / LTSF
Figura 3. Ilustrao do acoplamento do Sistema VBTF CISA ao hardware de esterilizao.
Instrues de uso
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Sistema LTSF
11.2 SISTEMA DE ALIMENTAO DE FORMALDEDO (conforme RDC ANVISA 91/08)

A embalagem especificada pela CISA para fornecer monodoses de paraformaldedo ao processo VBTF CISA o frasco plstico PEAD, com rosca e lacre de alumnio ilustrado abaixo. O uso desta embalagem permite acoplamento com a autoclave CISA serie 420 e srie 640, de forma que a operao de alimentao do insumo qumico paraformaldedo se processe sem contato humano. O sistema de alimentao de pastilhas do insumo qumico paraformaldedo foi projetado e construdo para impedir a exposio humana no ato da manipulao, processamento e limpeza ao paraformaldedo e formaldedo. Todo o procedimento guiado pelo software de gerenciamento, ao selecionar o ciclo VBTF, abrir-se- portinhola que d acesso ao sistema de alimentao de paraformaldedo. Neste ponto o operador inserir o frasco, sem a tampa de rosca, mas com o lacre integro, no local apropriado. Aps inserir o frasco, o operador apertar o boto de fechamento da portinhola na tela de interface touch screan. Ento a portinhola de acesso fechada e desta etapa em diante todo o processo ser conduzido automaticamente pelo software de gerenciamento e controle e o status do processo ser acompanhado pelo operador usando a tela de interface. Durante a etapa de alimentao de monodoses ser automaticamente verificada a presena do contedo do frasco, para o ciclo VBTF CISA. Somente depois de o sistema atestar que todos os requisitos esto atendidos que ser rompido o lacre (automaticamente) e liberado o contedo para etapa de gerao do agente esterilizante, que pode ser por sublimao do paraformaldedo em forno de aquecimento eltrico ou vapor especfico para cada situao; ou por meio da solubilizao de paraformaldedo em gua e posterior vaporizao.
Instrues de uso
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Sistema LTSF
SEQUENCIAL
ILUSTRAO
AO
TELAS DO SOFTWARE DE GERENCIAMENTO DE PROCESSO
OPERADOR
Portinhola de acesso ao sistema de alimentao de pastilhas fechado. Localizao no painel frontal
Aperte o boto INICIAR CICLO
Aps seleo de inicio de ciclo (tela 1) abertura eletrnica da portinhola e indicao para inserir frasco plstico lacrado contendo a quantidade de paraformaldedo suficiente para o volume da cmara.
Seleo do ciclo VBTF CISA
Instrues de uso
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Sistema VBTF / LTSF
Portinhola se abrindo, automaticamente.
Seleo VBTF OK
Portinhola aberta, acesso ao sistema de alimentao de pastilhas. Destaques: 1- Na parte inferior o guia para inserir a boca do frasco com selo de alumnio e sem tampa (inserir na posio invertida). 2- Na parte superior o eixo (embolo) que pressionar o fundo do frasco contra faca que romper o selo e liberar o contedo.
Abertura da portinhola Acesso ao sistema de alimentao. Posicionar frasco com monodose de paraformaldedo pastilhas. Aps inserir, pressione OK. Verificao eletrnica da presena de pastilhas.
Instrues de uso
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Vista interna do sistema de alimentao de formaldedo em pastilhas. Obs: Antes do embolo pressionar o frasco verificado eletronicamente a presena de pastilhas no frasco, a fim de assegurar que o processo somente inicie com quantidade apropriada do agente microbicida. Sistema VBTF / LTSF
Selecione a embalagem
Instrues de uso
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Sistema VBTF / LTSF
Vista interna do sistema de alimentao de formaldedo em pastilhas. Eixo (embolo) levantado, em posio para insero de frasco contendo formaldedo.
Condio inicial do ciclo
Instrues de uso
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Sistema VBTF / LTSF
Vista interna do sistema de alimentao de formaldedo em pastilhas. Eixo (embolo) baixado, em posio para romper o selo de alumnio do frasco contendo monodose e liberar o contedo de paraformaldedo sem qualquer contato humano.
Monitoramento durante processo
Instrues de uso
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Sistema LTSF
11.2.1 GERAO DA SOLUCAO MICROBICIDA / AGENTE ESTERILIZANTE E ENTRADA DO VAPOR NA CMARA DE ESTERILIZAO
O agente esterilizante que participa do processo de esterilizao, na cmara de esterilizao, a composio de vapor dgua e gs formaldedo. O operador deposita as pastilhas de paraformaldedo na portinhola de alimentao. Aps inserir, o operador inicia o ciclo de esterilizao atravs do painel de comando.
A gerao do agente esterilizante pode ser realizada por dois meios: a) por sublimao, no forno de sublimao; b) por gerar soluo aquosa de formaldedo (soluo microbicida) e posterior vaporizao.
a) O processo de sublimao do paraformaldedo acontece da seguinte maneira: As pastilhas so sugadas para o forno de sublimao atravs de vcuo; Neste forno, as pastilhas so aquecidas por uma resistncia eltrica at sublimarem (130-160C na resistncia); Inicia-se a injeo do gs formaldedo no interior da cmara de esterilizao, onde j existe vapor dgua, estando esta a uma presso menor do que o forno de sublimao; Na seqncia, injetado mais vapor dgua, que passa pelo forno de sublimao e chega at a cmara de esterilizao; A baixa presso (vcuo) no interior da cmara de esterilizao, sempre menor que a presso atmosfrica, garante a difuso do gs gerado e do vapor dgua atravs da carga que est sendo esterilizada; Esta fase de sublimao e injeo do gs na cmara de esterilizao dura aproximadamente 40 minutos.
A cmara de sublimao fabricada em ao inoxidvel, em formato cilndrico e posicionada na vertical, seu aquecimento feito na sua parte inferior atravs de resistncia eltrica externa, que aquece a parede inferior do cilindro.
Instrues de uso
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b) O processo de evaporao da soluo microbicida acontece da seguinte maneira: As pastilhas so sugadas para o reservatrio de evaporao atravs de vcuo; No reservatrio interno, o paraformaldedo solubilizado com gua tratada aquecida; Para aquecer a mistura injetado o vapor no reservatrio externo do evaporador, gerando uma temperatura suficiente para evaporar a soluo de gua e formaldedo. feita a injeo da mistura vapor dgua com gs formaldedo para dentro da cmara de esterilizao, que se encontra em presso menor, atravs de pulsos sucessivos, controlados pelo software de gerenciamento; Esta fase dura aproximadamente 40 minutos.
O reservatrio de evaporao (evaporador) fabricado em ao inoxidvel e constitudo de um cilindro interno e outro externo (reservatrio interno e externo), sendo que o interno receber as pastilhas de paraformaldedo e a gua tratada, e o externo receber vapor dgua que aquecer o cilindro interno de maneira uniforme.
Instrues de uso
97

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11.3 OPERAO - CICLO DE ESTERILIZAO A GS FORMALDEIDO

11.3.1 CICLO DE ESTERILIZAO VBTF 1. Aquecimento da cmara de esterilizao com gua quente circulante na cmara externa. 2. Vcuo na cmara interna, feito atravs de bomba de vcuo com selo dgua. 3. Umidificao e pr-aquecimento do material/carga a ser esterilizado atravs de pulsos intercalados e seqenciais de vapor dgua e vcuo. O vapor pode ser produzido pelo gerador de vapor do prprio equipamento ou usado vapor de rede das instalaes locais. 4. Sublimao do paraformaldedo/vaporizao da soluo microbicida e injeo na cmara de esterilizao. 5. Esterilizao com a mistura do gs formaldedo e vapor dgua. 6. Eliminao dos resduos da mistura de gs formaldedo e vapor dgua, atravs de pulsos intercalados e seqenciais de vapor e vcuo, e depois ar microfiltrado e vcuo (fase de lavagem). 7. Limpeza das tubulaes com vapor para evitar depsitos de formaldedo
11.3.2 CARACTERSTICAS 5-6 h (em funo da carga) Concentrao 100 mg/l
Instrues de uso
98

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11.4 FASES DO PROCESSO VBTF CISA

A - AQUECIMENTO DA CMARA COM GUA QUENTE PR-AQUECIMENTO
Esta fase se inicia logo aps a ltima pulsao de vcuo, e serve para atingir o set de temperatura para processo. Ajuste padro da fase 3 - Aquecimento - C/minuto - Durao mxima (minutos) Ciclo de 55C 55 a 60C 0 60 (antes do alarme de mxima durao da fase)
Paraformaldedo CISA
vapor
Instrues de uso
99

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B - VCUO Esta fase foi planejada para testar eventual vazamento na cmara de esterilizao, antes da entrada do gs formaldedo na cmara: Ajuste padro da fase 1 - Perda - Ajuste de Vcuo - Aquecimento - Perda - Durao Mx. Ciclo de 55C 13 mbar 50 a 200 mbar 55 a 60C 10 min 20 min (antes do alarme de mxima durao da fase)
AO Ajuste do nvel de vcuo, favorecendo penetrao e estabilidade do agente esterilizante.
LOCAL Cmara de esterilizao
Instrues de uso
100

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C - UMIDIFICAO E PR-AQUECIMENTO DO MATERIAL Esta fase realizada como acondicionamento do material dentro da cmara. possvel personalizar o nmero de pulsaes intercaladas de vcuo e vapor (repeties) at atingir a condio tima para realizao da esterilizao. Ajuste padro da fase 2 - Ajuste 1 (min.) - Ajuste 2 (mx.) - Durao (mx.) - Aquecimento - N. de repeties Ciclo de 55C 50 a 100 mbar 100 a 300 mbar 120 min (antes do alarme de mxima durao da fase) 55 a 60C 10 a 40
AO Umidificao e aquecimento do material, favorecendo penetrao e estabilidade do agente esterilizante e a reduo dos nveis residuais de formaldedo.
LOCAL Cmara de processo Gerador de vapor Bomba de vcuo
Instrues de uso
101

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D GERAO DA SOLUCAO MICROBICIDA / AGENTE ESTERILIZANTE E ENTRADA DO VAPOR NA CMARA DE ESTERILIZAO - ESQUEMAS
SUBLIMAO
Instrues de uso
102

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EVAPORAO
Instrues de uso
103

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E ESTERILIZAO Nesta fase as variveis relevantes para o processo devem ficar sob controle e em sua condio ideal para a esterilizao: temperatura, presso, umidade relativa, concentrao de agente esterilizante (vapor dgua + gs formaldedo). Ajuste padro da fase 4 - Temperatura - Durao - Atribuio do modo F0 no ativado Ciclo de 55C 55 a 59C 120 min
AO Esterilizao
LOCAL
Cmara interna
Instrues de uso
104

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F ELIMINAO DOS RESDUOS DA MISTURA COM PULSAES DE VCUO E VAPOR Aps a fase de esterilizao, inicia-se a fase chamada de lavagem, quando realizado um longo vcuo, com durao de cerca de 5 minutos. Em seguida so realizados pulsos intercalados de vapor e vcuo. . Ajuste padro da fase 5 (Fase de lavagem com vcuo e vapor) - Durao Mx. - Aquecimento - N. de repeties - Ajuste 1 (min.) - Ajuste 2 (mx.) Ciclo de 55C 120 min (antes do alarme de mxima durao da fase) 55 a 60C 100 a 350 50 a 200 mbar 100 a 400 mbar
AO Longo pulso de vcuo Pulsos intercalados de vcuo e vapor. Reduo/eliminao do residual de formaldedo
LOCAL Cmara de esterilizao Bomba de vcuo Gerador de vapor
vapor
Instrues de uso
105

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Sistema VBTF / LTSF F - ELIMINAO DOS RESDUOS DA MISTURA COM PULSAES DE VCUO E AR Continuando a fase de lavagem, uma srie de pulsaes intercaladas de vcuo e aerao (entrada de ar microfiltrado na cmara de esterilizao), continua o processo de reduo dos valores residuais de formaldedo. Ajuste padro da fase 6 - Vcuo - Aquecimento - Durao Ciclo de 55C 500 a 800 mbar 55 a 60C 10 a 50 min
AO Aerao Vcuo Reduo/eliminao do residual de formaldedo
LOCAL Cmara de esterilizao Bomba de vcuo Filtro microbiolgico
vapor
Instrues de uso
106

CisaBrasile 11.5 INSUMO QUMICO PARAFORMALDEDO
O Insumo paraformaldedo, foi desenvolvido para uso exclusivo em processos de esterilizao com AUTOCLAVES CISA, em estabelecimentos de assistncia sade. Seu funcionamento e ao se baseia na ao esterilizante do paraformaldedo juntamente com vapor dgua (umidade), alm do controle de fatores como temperatura e presso, que iro produzir as condies necessrias ao processo de esterilizao, no ambiente controlado e validado dos equipamentos AUTOCLAVES CISA, srie 420. O Insumo qumico paraformaldedo CISA foi projetado e fabricado em monodoses especficas para cada volume de cmara, de forma que seu uso no comprometa o estado clnico e a segurana dos usurios e dos operadores quando usados nas condies e finalidades previstas. Sistema VBTF / LTSF
Composio bsica: paraformaldedo, talco, celulose microcristalina.
Paraformaldedo Formula: (HCHO)n CAS [30525-89-4] N RTECS : RV0540000 N ICSC : 0767 N ONU : 2213 EC number (EINECS): 200-001-8
Instrues de uso
107

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11.5.1 Especificao
Propriedades Fsico-Qumicas Parmetro Cor Odor estado fsico forma teor Ponto de fuso Ponto de decomposio Ponto de inflamabilidade Limite de exploso Solubilidade (20 C) pH (20C / 10 g/l) Corrosividade Densidade Especificao Branco Pungente de formol Slido Pastilhas > 95% 120 170 C 150 200 C 370 C 60 g/m3 Insolvel 3,5 5,5 Corrosivo 0.81- 0.84 g/cm3
Propriedades fsicas da pastilha Massa (max) Teor formaldedo dimetro dureza 700 mg 500mg 12 mm
Instrues de uso
108

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11.5.2 EMBALAGEM DO INSUMO QUMICO PARAFORMALDEDO CISA
Frasco Material............................................................... PEAD Linha................................................................... Farma Capacidade til................................................... 105 ml Capacidade total ................................................ 180 ml Dimetro da terminao .................................... 38 mm Dimetro do corpo.............................................. 55 mm Peso ................................................................... 15 g Altura do corpo ................................................... 71,3 mm Altura total .......................................................... 88,3 mm
Rotulo
Instrues de uso
109

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11. 6 INSTRUES DE USO
O treinamento dos operadores deve ser realizado por especialista designado pela Cisabrasile para tal. Este treinamento j faz parte da venda do equipamento e dever ter sua data acertada em comum acordo entre as partes. Um processo de esterilizao a baixa temperatura possvel utilizando como agente para a esterilizao o formaldedo, que em condies especficas e controladas, na presena de umidade, garantem a eficcia do processo. O formaldedo pode ser gerado a partir de pastilhas de paraformaldedo. A quantidade de paraformaldedo com a qual o equipamento alimentada depende do volume da cmara de esterilizao.
11.6.1 Apresentaes
SRIE 420 Concentrao de uso [mg/l] 100 mg/l MODELO 4270 4210 4212 Volume da cmara (L) 142 L 203 L 253 L QUANTIDADE (g) 14,0 g 20,0 g 25,0 g
SRIE 640 Concentrao de uso [mg/l] MODELO 6464 6410 6412 6415 6420 Volume da cmara (L) 314 L 435 L 545 L 697 L 871 L QUANTIDADE (g) 31,5 g 43,5 g 54,5 g 70,0 g 87,0 g
100 mg/l
O controle do ciclo de esterilizao completamente automtico, atravs do software de gerenciamento do equipamento, enquanto que colocao do frasco de paraformaldedo feito manualmente, dentro de um compartimento especial destino a esse fim, que far a retirada das pastilhas do frasco. Todas as fases do ciclo de esterilizao so executadas e controladas com segurana at o seu trmino. Instrues de uso 110

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Sistema VBTF / LTSF No caso do processo ser por sublimao, o paraformaldedo sublimado em um forno prprio no interior do equipamento, e posteriormente introduzido na cmara de esterilizao. A cmara de sublimao fabricada em ao inoxidvel, em formato cilndrico e posicionada na vertical, seu aquecimento feito na sua parte inferior atravs de resistncia eltrica externa, que aquece a parede inferior do cilindro. No caso do processo por evaporao, o paraformaldedo solubilizado em gua tratada, e o agente esterilizante gerado diretamente da vaporizao desta soluo, para ento ser injetado na cmara de esterilizao. O reservatrio de evaporao (evaporador) fabricado em ao inoxidvel e constitudo de um cilindro interno e outro externo (reservatrio interno e externo), sendo que o interno receber as pastilhas de paraformaldedo e a gua tratada, e o externo receber vapor dgua que aquecer o cilindro interno de maneira uniforme. O equipamento emite um relatrio impresso, onde so mostrados os valores de presso, temperatura e tempo ao longo do ciclo, alm do grfico e a informao sobre o trmino regular ou no do ciclo.
11.6.2 Cuidados especiais sobre o uso do produto mdico O Sistema VBTF CISA foi desenvolvido para uso exclusivo em processos de esterilizao das AUTOCLAVES CISA, em estabelecimentos de assistncia sade, no ciclo especfico de esterilizao a baixa temperatura paraformaldedo e vapor dgua. Seu funcionamento e ao baseiam-se na ao esterilizante do paraformaldedo juntamente com vapor dgua (umidade), alm do controle de fatores como temperatura e presso, que iro produzir as condies necessrias ao processo de esterilizao, no ambiente controlado e validado dos equipamentos AUTOCLAVE CISA. O uso do insumo qumico para outros fins, em desacordo ao que indicado, pode causar danos severos ao ser humano, conforme descrito nas informaes toxicolgicas e de segurana.
Instrues de uso
111

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Sistema VBTF / LTSF
11.7 PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS

SEGURANA PESSOAL E PRIMEIROS SOCORROS ATENO! RISCO DE FERIMENTO PARA OLHOS. O contato direto com o PARAFORMALDEDO com os olhos pode causar dano irreversvel ao tecido. Caso ocorra contato com os olhos, enxgua imediatamente com grandes quantidades de gua. Consulte um mdico imediatamente.
ATENO! PERIGOSO SE INGERIDO A ingesto de PARAFORMALDEDO extremamente perigosa, podendo resultar em morte. O paraformaldedo substncia considerada carcinognica.
ATENO! RISCO DE FERIMENTO EPITELIAL. O contato direto do PARAFORMALDEDO com a pele pode causar irritao severa. Caso ocorra contato com a pele, enxgua imediatamente com grandes quantidades de gua. Se os sintomas forem severos ou persistirem, consulte um mdico imediatamente.
ATENO! RISCO DE INCENDIO. O PARAFORMALDEDO inflamvel deve se evitar mant-lo prximo a fontes de calor ou ignio.
11.8 PRIMEIROS SOCORROS

11.6.1 Geral No induzir vmito ou prover ingesto de gua em pessoa inconsciente. 11.6.1.2 Inalao Conduzir a pessoa para local de ar fresco. 11.6.1.3 Contato com a pele Lavar com gua em abundncia e remover se for o caso a roupa contaminada. 11.6.1.4 Olhos Lavar com gua em abundncia (por no mnimo 15 minutos), mantendo as plpebras abertas. Havendo irritao procurar um mdico. 11.6.1.5 Ingesto Ingerir grande volume de gua. Induzir vmito. Procurar assistncia mdica. 11.8.2 Medidas de combate a incndio
Instrues de uso
112

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11.8.2.1 Mtodos de extino P seco, Espuma, Dixido de carbono ou gua. 11.8.3 Riscos especiais Inflamvel. Cuidar com fontes de ignio prximas. Em evento de incndio, fumaa pode se formar: CH2O. Risco de exploso de p. 11.8.4 Derramamento acidental 11.8.4.1 Precaues com o meio No permitir que o produto entre no sistema de drenagem. Evitar poluio da terra, suprimentos dgua e drenos. 11.8.4.2 Mtodos de remoo e limpeza Coletar e depositar em recipientes apropriados para subseqente eliminao de acordo com a legislao vigente. Limpar o material residual com gua em abundncia. 11.8.5 Armazenagem e manuseio Evitar o contato direto com a pele olhos e inalao, utilizando os equipamentos de proteo recomendados como luvas, culos de proteo e mscaras. Armazenar o produto em recipientes bem fechados. Em atmosfera seca e fresca. Evitar fontes prximas de calor ou ignio. No armazenar em recipientes de metal. Observar o prazo de validade no rtulo antes do uso. No utilizar caso a embalagem esteja violada. Caso seja percebida alguma alterao ou violao no produto, entrar em contato com a CISABRASILE para verificar os procedimentos a serem seguidos. 11.8.6 Medidas de controle e preveno Assegurar boa ventilao e renovao de ar fresco. Limites de exposio: VLA-EC (Formaldehyde): 0,3 ppm ou 0,6 mg/m3, risco de sensibilizao. Em caso de formao de poeiras, utilizar proteo respiratria filtro B e filtro P3. Utilizar luvas adequadas para proteo das mos (neoprene, nitrilo, PVC e ltex). Para proteo ocular utilizar culos de proteo adequado. 11.6.7 Estabilidade e reatividade Evitar contato com bases e agentes oxidantes fortes. Produtos decomposio perigosos paraformaldedo e monxido de carbono. 11.8.8 Informao toxicolgica 11.8.8.1 Dados toxicolgicos 11.8.8.1.1 Informaes de acordo com as diferentes vias de exposio Toxicidade aguda - Toxicidade oral aguda DL50 680 mg/kg Espcies ratazana - Toxicidade drmica aguda DL50 > 2000 mg/kg Espcies Coelho - Toxicidade aguda por inalao CL50 1.1 mg/l Durao da exposio 4 h Espcies Ratazana 11.8.8.1.2 Ao inflamatria / corrosiva - Efeito de irritao drmica Espcies Coelho Avaliao irritante
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- Irritante aos olhos Espcies Olho de Coelho Avaliao Risco de danos graves nos olhos - Sensibilizao Avaliao sensibilizante - Outras informaes O produto pode provocar danos oculares irreversveis. O produto uma Substncia da Cat. Carc. 3 11.8.8.1.3 Dados sobre a compatibilidade qumica entre a embalagem e a formulao As embalagens do paraformaldedo so fabricadas em polietileno, material inerte e compatvel com o produto. 11.8.8.1.4 Condies ideais para transporte e armazenamento 11.8.8.1.5 Armazenamento - Medidas tcnicas apropriadas: Ventilao local adequada. Manter fontes de calor e/ou ignio afastados do produto. - Condies de armazenamento Local seco, coberto, bem ventilado e arejado. A evitar: Fontes de calor. Produtos e materiais incompatveis: Soda custica, lcalis, sdio, potssio, e outros metais alcalinos, hidroclordrico, sulfrico e outros cidos inorgnicos, xidos nitrogenados, aminas e agentes oxidantes como perxidos, cido ntrico, cido perclrico, trixido crmico, fenol e uria. - Materiais seguros para embalagens Recomendadas: Sacos de papel Kraft multifoliados. Embalagens na forma de sacos ou potes de polietileno. - Dados adicionais para condies de estocagem Manter recipiente hermeticamente fechado e conservar em um local fresco e bem ventilado. Abrir e manusear com cuidado. Conservar apenas no recipiente original a uma temperatura no acima de 35 C. Evitar entrada de Ar/Oxignio. Evitar o contato direto com a pele olhos e inalao, utilizando os equipamentos de proteo recomendados como luvas, culos de proteo e respiradores. Armazenar o produto em recipientes bem fechados. Em atmosfera seca e fresca. Evitar fontes prximas de calor ou ignio. No armazenar em recipientes de metal. 11.8.8.1.6 Transporte - Transporte terrestre ADR/RID No. ONU 2213 Nome tcnico de expedio Paraformaldedo Classe 4.1 Tipo de embalagem III Nmero de perigo 40 - Transporte fluvial ADNR Informao sobre regulamentao ADNR: Container-Ship No. ONU 2213 Nome tcnico de expedio Paraformaldedo Classe 4.1 Tipo dem embalagem III Informao sobre regulamentao ADNR: Tanker Liberao No Permitido
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- Transporte martimo IMDG No. ONU 2213 Propper shipping name Paraformaldedo Classe 4.1 Tipo dem embalagem III EmS 4.1-03 (Amdt: 30-00) F-A, S-G (Amdt. 31-02) Transporte areo ICAO/IATA No. ONU 2213 Propper shipping name Paraformaldedo Classe 4.1 Tipo dem embalagem III - Expedio postal No Permitido 11.8.8.1.7 Consideraes em relao eliminao Verificar junto as autoridades competentes e com empresas autorizadas para realizar eliminao de resduos txicos. Os recipientes contaminados devem ser tratados conforme as orientaes para o produto em si.
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ANEXO I- CONTROLADOR NS8
Relatrio Tcnico
MANUAL DE OPERAO DO CONTROLADOR NS8
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave CONTEDO 1.0 Operao da autoclave 1.1 Operaes preliminares 1.2 Ligando a autoclave 1.3 Menu principal 1.3.1 Procedimentos para iniciar o ciclo 1.4 Impresses 1.4.1 Reimpresso de ciclo 1.5 Abertura da prota com seletor a chave 2.0 Informaes sobre segurana 2.1 Cdigo do Operador 2.2 Alarmes 3.0 Funes tcnicas 3.1 Procedimento para gerenciamento dos parmetros tcnicos 3.2 Outro menu menu de seleo 3.2.1 - Modificao da data e horrio 3.2.4. - Modificao dos parmetros relativos manuteno 3.3. Menu de parmetros 1 3.4 Menu de parmetros 2 3.5 Forar sadas manualmente 3.6 Calibrao
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.0 OPERAO DA AUTOCLAVE 1.1 OPERAES PRELIMINARES Para execut-la na fase inicial ou continuar novamente a atividade depois de parar a mquina. Os usurios que trabalham com autoclave devem ser especialmente treinados para este tipo de atividade. A manuteno e reparo da autoclave devem ser executados pelo pessoal tcnico especializado. Verificar a presso das seguintes utilidades para alimentao da mquina: Manmetro de ar comprimido deve estar entre 6,0 e 8,0 Bar. Manmetro de gua da rede potvel deve estar entre 1,5 e 3,0 Bar. Manmetro de gua tratada deve estar entre 0,5 e 3,0 Bar. Manmetro de vapor entre 3 e 3,5 Bar (para autoclaves com aquecimento de vapor externo).
NOTA: recomenda-se ao cliente que instale manmetros em suas redes de abastecimento de utilidades, a fim de permitir a verificao acima. Em todo incio de ciclo verificar: A guarnio est bem posicionanda antes de fechar a porta. Ferramentas pontiagudas no devem ser usadas para inserir ou remover a guarnio da cmara. Deve existir papel na unidade de impresso (uma faixa vermelha no papel indica que o rolo est chegando ao fim). No puxe o papel da impressora enquando a unidade estiver trabalhando.
A impressora deve estar funcionando normalmente, e a fita de impresso deve estar legvel. O boto de emergncia no pode estar ativado. A chave seletora deve estar na posio, sem chave inserida.
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.2 LIGANDO A AUTOCLAVE Ligar a autoclave ativando o boto LIGA-DESLIGA (ON/OFF).
AUTOCLAVE MOD. TOTAL CICLOS
Indica o modelo da autoclave Indica o nmero total de ciclos executados
Pressionar qualquer ponto da tela para continuar. Colocar manualmente ou atravs de carro interno para carga os materiais a serem esterilizados
1.3 MENU PRINCIPAL A partir do menu principal possvel acessar diferentes funes da unidade.
INICIA CICLO TEMPERATURAS MANUTENO FUNES TCNICAS
Para iniciar um dos ciclos de esterilizao (itens 2.4 a 2.10) Refere-se s condies de trabalho da autoclave (item 2.11) Refere-se s manutenes programadas da autoclave Refere-se ao gerenciamento dos parmetros tcnicos Abrir a porta Fechar a porta (acionamento deve ser realizado conjuntamente com o boto no painel de controle). Elimina o alarme sonoro, quando ocorrer. Acessa o menu para reimprimir o ciclo realizado. Este cone indica a existncia de um alarme.
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.3.1 PROCEDIMENTOS PARA INICIAR O CICLO
Selecione um dos ciclos disponveis na autoclave em funo do tipo de material a esterilizar. Aps selecionar um ciclo, pressionar aqui para continuar. Pressionar aqui para voltar tela principal, sem iniciar nenhum ciclo.
, etc. OK SAIR
Caso se deseje selecionar um ciclo aberto, ser vizualizado o seguinte aviso:

1, 2, 3, ... ENT CLR
Digite o nmero do ciclo que deseja iniciar. Confirma o ciclo digitado e retorna tela de seleo de ciclos. Limpa os nmeros digitados.
Alguns dos ciclos so opcionais e no esto disponveis em todas as autoclaves. A tela acima indica todos os ciclos possveis, mas cada autoclave mostrar somente os ciclos disponveis.
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave Tabela 1 Ciclos da autoclave Cisa C min. Tipo de embalagem Material Ciclo Tecidos, materiais porosos em Containers, bolsas, geral, vidros vazios e todos e 134C 5 cestos, papis. quaisquer materiais prova de temperatura. Luvas, cateteres e materiais de borracha em geral. Instrumentos cirrgicos, vazios ou outros. Instrumentos cirrgicos, vazios ou outros. Todo tipo termosensvel. Lquidos. Teste de penetrao de vapor Bowie & Dick Teste de vazamento de vcuo Ciclo aberto (20 ciclos disponveis) NOTA: todos os ciclos abertos esto programados de fbrica com os parmetros do ciclo para Tecidos. de vidros vidros material 121C 134C 134C 55C 121C 134 C 15 5 4 120 25 3,5 10 Containers, bolsas, cestos, papis. Containers, bolsas, cestos, papis. Cestos Containers, bolsas, cestos, papis. Recipientes abertos Embalagem especial.
1.3.1.1 ESCOLHA DO TIPO DE EMBALAGEM possvel habilitar uma funo que permitir escolher e registrar o tipo de embalagem que ser utilizada na esterilizao. Quando estiver habilitada, o display mostrado ser o seguinte:
CONTAINER, etc. Selecione um dos diversos tipos de embalagem. Digite para confimar a escolha e avanar prxima tela.
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.3.1.2 INCLUSO DO NMERO DO LOTE DE ESTERILIZAO possvel habilitar uma funo que permitir imprimir um nmero de lote para a carga que ser esterilizada. Aparecer no display:
XXXXXXXXXXX
Selecione este boto para avanar tela de digitao do nmero do lote.
ENTER
Confirma o nome do lote digitado, que poder incluir nmeros e letras. O display mostrar:
1.3.1.3 INCLUSO DO CDIGO DO OPERADOR possvel habilitar uma funo que permitir imprimir o cdigo do operador que est iniciando o ciclo. Os ciclos de B&D e Teste de Vcuo sempre pediro o cdigo do operador. O display mostrar ento:
CLR OK
Apaga os nmeros digitados Confirma o cdigo do operador que aparecer na fita impressa do ciclo.
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.3.1.4 CONFIRMAO DO INCIO DO CICLO Antes de inicir o ciclo necessrio confirmar os dados inseridos.
PARTIR ANULA ATENO! necessrio realizar manuteno preventiva Inicia o ciclo selecionado Cancela o incio do ciclo e retorna ao menu principal. Quando aparecer, esta mensagem alerta para que seja feita a manuteno de algum item da autoclave.
A mensagem descrita acima ATENO! necessrio a realizar manuteno preventiva chama a ateno do operador somente quando um dos componentes da autoclave atingiu o nmero de horas de trabalho fixado. Esta mensagem no interfere na continuao do ciclo. Para visualizar qual o componente que necessita de manuteno, entrar no menu principal, na tela MANUTENO e informe ao departamento de Manuteno.
1.3.1.5 DRENAGEM AUTOMTICA DO GERADOR DE VAPOR Para autoclaves que tm o opcional gerador de vapor, foi prevista a drenagem automtica a cada 15 ciclos. Quando o dcimo quinto ciclo for iniciado aparecer na tela:
OK ADIAR PARA O PRXIMO CICLO
Ser iniciada a descarga do gerador de vapor, aps o trmino do ciclo. Ser adiada a descarga do gerador de vapor at o prximo ciclo.
O procedimento de drenagem dura aproximadamente 5 minutos. Depois do reabastecimento de gua, ser iniciado o aquecimento por um perodo de aproximadamente 20 minutos. O procedimento de drenagem do gerador executado para melhorar o desempenho da autoclave prevenindo o depsito de slidos. No existe limite para a postergao da drenagem.
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave
1.3.1.6 CONDIES PARA O INCIO DE CICLO. Antes do incio do ciclo selecionado, a autoclave verifica se esto atendidas as condies de alguns parmetros necessrios.
PORTA(S) FECHADA(S) VAPOR JAQUETA GERADOR DE VAPOR IMPRESSORA PRONTA ALARMES OK EXTERNO STAND-BY CARREGAMENTO AUTOMTICO ANULA ALARMES
Verde indica se as portas da cmara esto fechadas. Quando a temperatura da jaqueta da cmara atingir o valor estabelecido, a tarja mudar de vermelho para verde. Vermelho indica algum alarme referente ao abastecimento de gua para a autoclave. Verde indica a correta comunicao entre a impressora e o CLP. Vermelho indica o registro de algum alarme. necessrio verificar o alarme antes de iniciar o ciclo. Autoclaves dotadas do opcional Carga/Descarga Automtica recebem um sinal deste sistema.
Cancelar o incio do ciclo, antes que todos os parmetros estejam atendidos (tarja verde). Permite visualizar os alarmes registrados. Pressione para abrir a porta. Pressione, juntamente com o boto no painel da autoclave, para fechar a porta.
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.3.1.7 FASE EM ANDAMENTO Esta tela indica os principais parmetros da autoclave do ciclo que est em andamento.
FASE CICLO TEMPO FALTANTE xx/xx/xx xx:xx:xx C CMARA kPa (mBAR) CMARA kPA (mBar) JAQUETA C PROD. F0 TOTAL
Mostra o nome da fase em andamento. Mostra o nome do ciclo em andamento. Mostra o tempo necessrio para a concluso do ciclo, conforme mdia histrica dos 10 ciclos anteriores. Localizados no canto superior direito, mosta a data e a hora atuais. Indica a temperatura do interior da cmara. Indica a presso no interior da cmara. Indica a presso na jaqueeta (cmara externa). Indica a temperatura da sonda do produto, colocada no interior da carga (OPCIONAL). Indica o valor de F0 acumulado no ciclo Pressione aqui para abortar o ciclo em andamento. Pressione para fazer o avano manual dos passos e/ou das fases do ciclo. NOTA: est uma funo tcnica, descrita no Mdulo Funes Tcnicas, e deve ser operada somente por pessoal tcnico ou de Manuteno. Pressione para ir para um sub-menu.
1.3.1.7.1 FUNCIONAMENTO MANUAL Esta funo deve ser usada somente com o propsito de manuteno. O funcionamento manual permite avanar as fases do ciclo, forando o procedimento automtico, no sendo necessrio aguardar o ciclo completo, quando se tem o objetivo de avaliar o funcionamento da autoclave, em casos de manuteno. Pressionando o boto para avano de fase, aparecer a tela para entrada do cdigo (senha) do operador. Somente operadores autorizados podero fazer o avano manual de fase.
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FASE Indica o nome da fase em andamento. Cada fase pode ter diversos tipos de aes, com diversas finalidades. O comando PASSO avana estas aes, dentro da mesma fase. O boto somente est liberado para efetuar o comando quando estiver pulsando a cor verde. Pressionar para sair desta tela sem alterao na seqncia de fases do ciclo.
PASSO
SAIR
NOTA: A funo de avano manual de fase somente est habilidade se um ciclo estiver em andamento. Se a autoclave no estiver em ciclo, e o boto de avano for pressionado, o menu permanecer o mesmo. 1.3.1.7.2 ABORTO DE CICLO
O ciclo ser abortado, sendo que a autoclave poder realizar funes para que as portas sejam abertas com segurana, dependendo do ciclo e da fase em que o aborto ocorreu. O ciclo continuar normalmente.
SIM NO
NOTA: A funo de aborto somente habilitada se um ciclo estiver em andamento. Se a autoclave no estiver em ciclo, e o boto de aborto for pressionado, o menu permanecer o mesmo.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.3.1.7.3 MENU VISUALIZAO possvel visualizar algumas informaes que esto ocorrendo ou que esto armazenadas na autoclave, atravs do Menu de Visualizao:
Cada uma dessas funes ser explicada a seguir.
FASE VALOR ATUAL PONTO DE AJUSTE Nome da fase que est em andamento. Valor medido ou contato dos parmetros em questo, relevantes fase do ciclo em andamento. Valor selecionado para o funcionamento do equipamento. A tarja vermelha no parmetro indica que este no um item de controle nesta fase do ciclo. A tarja verde indica que este parmetro controlado na fase do ciclo em andamento. Indica a temperatura da cmara ou da sonda do produto, conforme a fase em andamento. Indica a presso da cmara. Indica o tempo de durao da fase. Indica o nmero de pulsos de vcuo x vapor ou vcuo x aerao. So indicadas a data e hora. Retorna ao menu anterior.
ou C kPa (mBAR) MIN N XXXXXXX SAIR
NOTA: Durante o ciclo B&D, na fase de esterilizao, a durao da fase ser expressa em segundos.
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GERADOR JAQUETA C JAQUETA kPa (mBAR) % VAPOR CMARA kPa (mBAR) CMARA C TANQUE C N CICLO CAL. Nvel mnimo e mximo do gerador de vapor. Indica a temperatura na jaqueta. Indica a presso na jaqueta. Porcentagem de saturao do vapor no interior da cmara. Indica a presso no interior da cmara. Indica a temperatura no interior da cmara. Indica a temperatura da gua no sistema de recuperao (OPCIONAL). Nmero progressivo dos ciclos j finalizados no equipamento. Permite a calibrao da autoclave. Imprime o ltimo ciclo armazenado. SAIR Retorna ao menu anterior.
Visualizao do grfico da temperatura x tempo e presso x tempo, no interior da cmara, relativo aos ltimos 30 minutos do ciclo em andamento. O grfico atualizado a cada 10 segundos. Estes botes so usados para fazer o grfico avanar ou recuar, em relao ao tempo de registro dos dados de presso e temperatura. Indica a temperatura e a presso na cmara interna. Indica a temperatura da jaqueta. Retorna ao menu anterior
e C CMARA, kPa (mBar) CMARA C JAQUETA SAIR
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave ALARME: FASE Descrio do alarme em curso. Descrio da fase em andamento. Vai tela com todos os alarmes em andamento. Desliga o alarme sonoro. SAIR Aparecer a tela para digitao do cdigo (senha) do Operador, para ento retornar tela anterior.
NOTA 1: Este menu automaticamente visualizado a todo o momento em que um alarme disparado, chamando a ateno do operador tambm com um alarme sonoro prolongado. NOTA 2: Se acontecer um alarme durante o ciclo, e mesmo que este tenha sido resolvido, ao final do ciclo, a tela de alarme em curso ser novamente mostrada, independente de o ciclo ter terminado regularmente. NOTA 3: Se o ciclo terminar IRREGULARMENTE, a tela de alarme aparescer ao seu final, depois retornando ao menu principal.
SAIR Retorna ao menu anterior.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.3.1.8 FIM DE CICLO Ao final do ciclo terminado regularmente, aparecer na tela: Autoclave uma porta Autoclave duas portas
Se o ciclo finalizado for o B&D ou teste de vcuo, no ser possvel abrir a porta de descarga (em autoclaves verso duas portas). A mensagem ser ento:
Pressionar em qualquer ponto da tela para retornar ao menu principal. Nas autoclaves da verso duas portas, somente uma das portas pode ser aberta simultaneamente. A porta de descarga pode ser aberta somente aps o ciclo de esterilizao TERMINADO REGULARMENTE, e aparecer na tela:
Quando a porta do lado de descarga for fechada, e a porta do lado de carga for aberta, a porta de descarga no poder mais ser aberta.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.4 IMPRESSES Para cada ciclo que se inicia, uma impresso em tempo real criada. Veja a seguir um exemplo de impresso de um ciclo executado:
Cabealho
Modelo Autoclave Data e hora do incio do ciclo
Nmero de Srie Nome do operador Cdigo do lote (quando ativado)
Ciclo selecionado com a indicao temperatura e perodo de esterilizao.
da
Tipo de aquecimento, de carga, de contador de F0.
Hora, temperatura, andamento
presso
da
fase
em
Hora, temperatura da cmara e presso da cmara no momento de mudana da sub-fase e indicao da sub-fase com o respectivo ajuste. Valores imediatos Sub-fase com indicao de ajuste Valores imediatos Sub-fase com indicao de ajuste Valores imediatos Sub-fase com indicao de ajuste Valores imediatos Sub-fase com indicao de ajuste
Figura 1
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave Continua Valores imediatos Fase Hora e minutos, temperatura e presso a cada 30 segundos.
Valores imediatos Fase com indicao de ajuste Valores imediatos Fase com indicao de ajuste Valores imediatos Fase com indicao de ajuste Valores imediatos Fase com indicao de ajuste Durao total do ciclo Nmero progressivo do ciclo Temperaturas mxima e mnima atingidas durante esterilizao Valores imediatos de tempo, temperatura e presso no final do ciclo. Indicao do ciclo finalizado regularmente.
Diagrama do ciclo. O trao pontilhado representa a presso; o trao contnuo representa a temperatura (quando ativado) O ponto que atravessa verticalmente o diagrama representa a presso atmosfrica a 121C e a 134C, respectivamente.
Ordenao com as presses relativas expressas em bar.
Figura 2
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Veja agora um exemplo de impresso do ciclo executado e no finalizado regularmente:
Cabealho
Modelo Autoclave Data e hora do incio do ciclo
Nmero de Srie Cdigo do Operador Cdigo do lote (quando ativado)
Ciclo selecionado com as indicaes de temperatura e tempo de esterilizao.
Tipo de aquecimento, de carga, de ativamento de F0 Hora, temperatura, andamento. presso e fase em
Hora, temperatura da cmara e presso da cmara no momento de mudar a sub-fase e indicao de sub-fase em relao ao ajuste. Valores imediatos Sub-fase com indicao de ajuste. Valores imediatos Sub-fase com indicao de ajuste. Valores imediatos Sub-fase com indicao de ajuste. Valor Imediato Indicao de ativamento de um alarme. Tipo de alarme.
Durao total do ciclo, nmero progressivo e valores imediatos de tempo, temperatura e presso. Indicao do ciclo no executado regularmente. Figura 3
Grfico como descrito na impresso anterior. 18
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 1.4.1 REIMPRESSO DE CICLO Se a autoclave possuir o opcional de impressora externa, possvel reimprimir o ltimo ciclo terminado regularmente, conforme segue:
Acionar este boto para iniciar a digitao do nmero do ciclo. Digitar o nmero do ltimo ciclo. Acionar este boto para apagar os nmeros digitados. Confirma o nmero do ciclo digitado. Inicia a impresso. Retorna ao menu anterior.
1, 2, 3,... CLR ENT IMPRIME SAIR
1.5 ABERTURA DA PORTA COM SELETOR A CHAVE O procedimento de abertura da porta com seletor a chave pode ser efetuado no caso de avaria no CLP. Quando a cmara estiver com presso ou com vcuo, deve-se girar o seletor a chave no sentido horrio e pressionar o boto para abertura da porta no painel de comando; a autoclave executar a descarga da cmara (se com presso) ou permitir a entrada de ar (se em vcuo), at que a presso atmosfrica seja atingida no interior da cmara; em seguida, ser executada a fase de vcuo na guarnio da cmara e a conseqente abertura da porta. ATENO: poder sair vapor de gua do interior da cmara. As paredes internas e os materiais acondicionados no interior da cmara podero estar a temperaturas elevadas. Utilize luvas e proteo para evitar queimaduras. Para retornar condio normal de trabalho, retornar o seletor a chave na sua posio anterior, ou seja, girando no sentido anti-horrio, e em seguida, um operador autorizado dever anular o alarme que estar aparecendo no display (touch screen).
2.0 INFORMAES SOBRE SEGURANA 2.1 CDIGO DO OPERADOR Para o gerenciamento da autoclave foram previstos vinte diferentes operadores; para cada um deles inserido um cdigo (senha). possvel determinar 19
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave para cada operador um nvel de acesso s funes da autoclave, que varia entre 1 e 9 (ver Tabela 5). Do nvel 1 at o nvel 5 as funes acessveis so operacionais; Aos nveis 6 e 7 so acessveis as funes de manuteno; Aos nveis 8 e 9 so acessveis funes de superviso. Estes cdigos (senhas) e nveis podem ser mudados de acordo com a necessidade, pelo operador de nvel 9. Ao primeiro ativamento da autoclave, a configurao ser a seguinte: Tabela 4 Operadores, cdigos, nveis e nomes dos operadores Cdigo Nvel Nome Operador n (Senha) 1 0001 9 OPERADOR N.1 2 0002 1 OPERADOR N.2 3 0003 1 OPERADOR N.3 4 0004 1 OPERADOR N.4 5 0005 1 OPERADOR N.5 6 0006 1 OPERADOR N.6 7 0007 1 OPERADOR N.7 8 0008 1 OPERADOR N.8 9 0009 1 OPERADOR N.9 10 0010 1 OPERADOR N.10 11 0011 1 OPERADOR N.11 12 0012 1 OPERADOR N.12 13 0013 1 OPERADOR N.13 14 0014 1 OPERADOR N.14 15 0015 1 OPERADOR N.15 16 0016 1 OPERADOR N.16 17 0017 1 OPERADOR N.17 18 0018 1 OPERADOR N.18 19 0019 1 OPERADOR N.19 20 0020 1 OPERADOR N.20 No incio de um ciclo, o nome do operador cujo cdigo foi digitado, ser impresso. O cdigo do operador ser requisitado sempre que houver a necessidade, por exemplo, de sair da tela de alarme, fazer um avano manual de fase ou usar a funo de calibrao. Tais funes sero ativadas, ou no, de acordo com o nvel correspondente ao cdigo (senha) inserido.
20
2.2 ALARMES * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *(1) * * * * * * *
NVEL
ALTERA INICIO INICIA ALTERA ALTERA CICLOS INICIA AQUECI- MANU- PARME PARME AVANO CALIDO CICLOS CICLOS DATA E ALARME BSICO B&D MENTO TENO -TROS 1 -TROS 2 MANUAL BRAO CICLO ABERTOS ABERTOS HORA S
* Funo ativada. (1) Funo ativada com um cdigo adicional CISA.
Tabela 5 Nveis de acesso para os operadores
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno
21
Mdulo Operao da Autoclave
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave Os alarmes que podem interferir no trabalho do ciclo sero mostrados e impressos. O touch screen indicar a fase e o tipo de alarme ativado e ser possvel apag-lo somente via cdigo (senha). Para alguns tipos de alames ser necessria uma interveno por parte do pessoal tcnico, antes de ser apagado. A lista a seguir indica o tipo de alarme: Tabela 6 Alarmes e seus nveis NVEL NVEL NVEL TIPO DE ALARME 1 2 3 CICLO ABORTADO RELS TRMICOS FALTA GUA MNIMA TEMPERATURA MXIMA TEMPERATURA TEMPERAT. DE EMERGNCIA TEMPO MXIMO DA FASE FALHA NO TRANSDUTOR DA CMARA AVARIA SONDA CMARA AVARIA SONDA JAQUETA AVARIA SONDA DO PRODUTO (somente autoclaves com opo de ciclos formaldedo ou lquido) PORTA ABERTA PRESSO MXIMA BATERIA DO CLP DESCARREGADA ERRO NO CLP CALIBRAO DA TEMPERATURA CALIBRAO DA PRESSO SEQNCIA ERRADA PRESSO MNIMA GUARNIO BOTO DE EMERGNCIA PARADA MANUAL SELETOR MANUAL BLOCO DE SEGURANA DEFEITUOSO FALTA ALIMENTAO ELTRICA TEMPERATURA MXIMA DE DESCARGA TESTE DE VCUO NO OK VAPOR NO SATURADO (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1)
INTERVENO TCNICA
(1) Somente para o caso de repetidos alarmes. 22
Segue os alarmes descritos na Tabela 6: Tabela 7 Descrio dos alarmes

CICLO ABORTADO RELS TRMICOS FALTA DE GUA MNIMA TEMPERATURA Este alarme ocorre quando o ciclo cancelado usando o procedimento descrito na tela (touch screen). Este alarme ocorre quando um problema trmico ocorre. Quando existirem problemas com os motores da bomba de vcuo ou da bomba dgua, ou com o fornecimento de energia eltrica. Este alarme ocorre quando o tempo mximo de carga da gua no gerador foi alcanado (DM5848). Este alarme ocorre na fase de esterilizao, quando a temperatura da cmara fica abaixo do limite selecionado (DM5842) (temperatura de esterilizao -0C) por 30 segundos (DM5844). Este alarme ocorre na fase de esterilizao, quando a temperatura da cmara fica acima do limite selecionado (DM5842) (temperatura de esterilizao +3C para vapor, e +4C para formaldedo) por 30 segundos (DM5843). Para o ciclo com formaldedo: este alarme ocorre durante o ciclo, quando a temperatura do produto a ser esterilizado fica acima do limite selecionado (DM5890) (90C) por 30 segundos (DM5843). Este alarme ocorre quando a temperatura da cmara exceder a 145C (DM5820) por 5 segundos (DM5861). Este alarme ocorre quando o tempo da fase exceder ao tempo de ajuste selecionado para aquela fase. Este alarme ocorre quando existir uma anomalia no sinal do transdutor de presso durante 5 segundos. (DM 5848). Este alarme ocorre quando existir uma anomalia no sinal da termoresistncia PT100 da cmara durante 5 segundos (DM5848). Este alarme ocorre quando existir uma anomalia no sinal da termoresistncia PT100 da jaqueta durante 5 segundos (DM5848). Este alarme ocorre quando existir uma anomalia no sinal de termoresistncia PT100 do produto (sonda do produto) durante 5 segundos (DM5848). Este alarme ocorre quando, durante um ciclo, o interruptor limitador da porta no sinalizar o correto fechamento de uma porta durante pelo menos 5 segundos. Este alarme ocorre quando o limite de presso mxima dentro da cmara for excedido (3,5 bar ou 4500 mBar absolutos) (DM5845) durante 5 segundos (DM5860). Este alarme ocorre quando a bateria do CLP estiver com carga muito baixa. Este alarme ocorre quando o carto analgico for danificado. Este alarme ocorre quando identificada uma diferena maior que 2C entre os dois sensores de temperatura. Este alarme ocorre quando identificada uma diferena maior que 50 mBar entre os dois transdutores de presso.
MXIMA TEMPERATURA
TEMPERATURA DE EMERGNCIA TEMPO MXIMO DA FASE FALHA NO TRANSDUTOR DA CMARA AVARIA SONDA CMARA AVARIA SONDA JAQUETA AVARIA SONDA DO PRODUTO PORTA ABERTA
PRESSO MXIMA BATERIA CLP DESCARREGADA ERRO CLP CALIBRAO DA TEMPERATURA CALIBRAO DA PRESSO
SEQNCIA ERRADA
Tabela 7 Descrio dos alarmes (continuao) Este alarme ocorre quando encontrada uma anomalia na seqncia de fases de um ciclo. Este alarme ocorre quando existir uma queda de presso 23
PRESSO MNIMA
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave GUARNIO BOTO DE EMERGNCIA PARADA MANUAL SELETOR MANUAL BLOCO DE SEGURANA DEFEITUOSO FALTA ALIMENTAO ELTRICA TEMPERATURA MXIMA DE DESCARGA TESTE DE VCUO NO OK VAPOR NO SATURADO na linha de guarnio de vedao da porta durante 15 segundos (DM5877). Este alarme mostrado depois da restaurao do boto de emergncia (nmero 4, Figuras 4 e 5). Este alarme ocorre quando o ciclo cancelado usando o boto de parada no painel de controle (pos. 4, Fig. 4 e 5). Este alarme ocorre quando a chave seletora localizada no painel de controle for ativada (nmero 6/8, Figuras 4 e 5). Este alarme ocorre quando identificado mal funcionamento no circuito do bloco de segurana da porta. Este alarme ocorre quando vier a faltar alimentao eltrica na rede. ATENO: este alarme tambm ocorre quando o disjuntor eltrico do prdio ou da sala desligado. Este alarme ocorre quando a temperatura de descarga permanece alta (> 60C) por mais de 5 minutos (DM5855) (Opcional para resfriador de descarga). Este alarme ocorre quando o teste de vcuo ultrapassar os limites de perda fixados (p.e., 1,3 mBar/min). Este alarme ocorre quando o grau de saturao ou o superaquecimento, expresso em porcentagem, calculado entre a presso e temperatura, exceder a 10% (DM5872) permanecendo por 30 segundos.
Como pudemos observar, para cada tipo de alarme existe um nvel: Tabela 8 Nveis dos alarmes um alarme somente visual, no modifica a seqncia do ciclo. um alarme que finaliza o ciclo imediatamentp (vai diretamente para a fase de Aerao e fim de ciclo). um alarme que finaliza o ciclo depois de ter executado um procedimento de restaurao atmosfrica na cmara com trs minutos de vcuo e um minuto de aerao.
NVEL 1 NVEL 2 NVEL 3
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 3.0 FUNES TCNICAS 3.0.1 INSERO DE DADOS Toda vez que seja necessrio inserir informaes no sistema de gesto da autoclave, podero ser visualizadas dois tipos diferentes de tela. Para insefir cdigos compostos de nmeros e letras (p.e. nmero do lote), ser visualizada uma tela com teclado alfanumrico. Para dados numricos, aparecer uma tela com teclado numrico de 0 a 9 e as letras de A a F, para dados na unidade hexadecimal. A seguir a descrio de uso dois dois tipos. 3.0.2 TECLADO ALFANUMRICO
CAPS SHIFT CLR BS SPACE <- OU -> ESC
Para uso de letras maisculas. Para uso de outros smbolos. Apaga tudo o que foi digitado. Apaga um caracter por vez. Cria um espao entre caracteres. Percorre os caracteres digitados. Sair do teclado.
3.0.3
TECLADO NUMRICO
BS CLR CANCEL ENTER
Apaga um caracter por vez. Apaga tudo o que foi digitado. Retorna ao menu anterior. Confirma os dados digitados.
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3.2 PROCEDIMENTOS PARA O GERENCIAMENTO DOS PARMETROS TCNICOS

Conforme o nvel correspondente ao cdigo do operador, um menu de seleo com as funes relativas quele nvel ser visualizado. Acima, o nvel mais elevado de autoridade. Permite a entrada em um menu para modificao dos parmetros de: data e hora, tipo de aquecimento, modificao de ciclo aberto e de ciclo standard, e modificao de parmetros de manuteno. Permite alterar os parmetros relativos impresso. Permite alterar alguns parmetros relativos ao funcionamento e operao da autoclave. D acesso a parmetros complementares da gesto da autoclave. Acessa as funes de temporizados e Stand-by. Permite modificar os parmetros dos ciclos padro da autoclave. Permite habilitar ou desabilitar os ciclos padro da autovlave. Retorna ao menu principal. Caso se deseje alterar o idioma dos menus de operao e manuteno, selecionar a bandeira do que represente o idioma desejado.
OUTRO MENU
PARMETRO DE IMPRESSO PARMETROS GERAIS OUTROS PARMETROS FUNES TEMPORIZADAS ALTERA CICLOS STANDARD CONFIGURA CICLOS STANDARD SAIR BOTES DAS BANDEIRAS
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 3.3 OUTRO MENU MENU DE SELEO
MODIFICA DATA E HORA MODIFICA AQUECIMENTO MODIFICA CICLO ABERTO MODIFICA MANUTENO TESTA ENTRADASSADAS SAIR Permite alterar a data e horrio atuais. Permite alterar o tipo de aquecimento e gerao de vapor da autoclave. Permite alterar os parmetros dos ciclos abertos. Permite alterar os parmetros relativos manuteno de alguns componentes. Permite a ativao manual de entradas e sadas do CLP. Retorna ao menu principal.
3.3.1 - MODIFICAO DA DATA E HORRIO
00 Pressionando cada boto pode-se alterar a varivel descrita ao lado do mesmo (hora, minutos, dia, ms, ano) Salva a alterao feita no item. Deve-se salvar a alterao em cada item, antes de navegar para o prximo. Limpa o valor digitado sem alterar o valor anterior. Salva todas as alteraes efetuadas. Volta para o Menu de Seleo anterior. Se os valores digitados no foram salvos (CONFIRMA DADOS), antes de SAIR, permanecem os valores anteriores, sem modificao.
ENT CLR CONFIRMA DADOS
SAIR
3.3.2 MODIFICAO DO TIPO DE AQUECIMENTO
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ELTRICO VAPOR TROCA DE CALOR OK Utiliza alimentao eltrica para gerao de vapor na prpria autoclave. Utiliza vapor da rede do cliente diretamente na esterilizao. Utiliza vapor da rede do cliente para gerao indireta de vapor na autoclave. Confirma a opo e retorna ao menu anterior.
NOTA: Todos os sistemas descritos acima so opcionais, podendo no estar disponveis em todas as autoclaves.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 3.3.3.1 MODIFICAO DOS PARMETROS EM CICLOS ABERTOS O ciclo aberto est inicialmente programado como ciclo para TECIDOS. As modificaes de parmetros podem influenciar na qualidade da esterilizao, sendo necessrio ento uma validao do ciclo alterado.

00 ENT CLR
Pressione este boto para iniciar a digitar o nmero do ciclo aberto desejado. Confirma o nmero digitado e avana para a prxima tela Apaga o nmero digitado.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 3.3.3.2 MODIFICAO DOS PARMETROS EM CICLOS STANDARD

, etc. SAIR
Seleciona o ciclo a ser alterado. Retorna ao menu de seleo 1.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 3.3.3.3 MODIFICAO DOS PARMETROS DOS CICLOS STANDARD E ABERTOS Todos os parmetros podem ser modificados atravs dos menus. A seguir, os botes usados para alterao e navegao entre as telas de cada fase dos ciclos:
Setas usadas para navegar entre as fases dos ciclos. ON OFF ENT CLR Habilita a fase no ciclo. Desabilita a fase no ciclo. Confirma o valor digitado. Apaga o valor digitado.
Assim que o ciclo aberto ou o ciclo padro (standard) a ser modificado for selecionado, os parmetros relativos s fases que totalizam o ciclo sero visualizados. As fases disponveis para configurao dos ciclos so as seguintes: FASE 1 - TESTE DE VCUO FASE 2 VAPOR FLUENTE (somente disponvel em alguns equipamentos) FASE 3 - ACONDICIONAMENTO FASE 4 - AQUECIMENTO FASE 5 ESTERILIZAO FASE 6 CRASH TEST (somente disponvel em alguns equipamentos) FASE 7 - RESFRIAMENTO FASE 8 DESCARGA DA CMARA FASE 9 - LAVAGEM FASE 10 - SECAGEM
NOTA: Nem todas as fases esto disponveis para configurao, em funo da estrutura de construo do software do CLP.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave FASE 1 - TESTE DE VCUO
Perdas Totais Set Vcuo Aquecimento Tempo Tempo Mximo
Valor de perda mxima permitida, expresso em mBar. Valor inferior que a presso que deve atingir a cmara para o teste. Temperatura da jaqueta (cmara externa). Tempo durante o qual a autoclave far a medio de perda de vcuo. Durao mxima para atingir o ajuste de presso.
NOTA: Alm destes parmetros ajustveis, existem ainda dois parmetros que so fixos: Estabilizao: tem durao de 5 minutos. Equilbrio: tem durao de 1 minuto. FASE 2 VAPOR FLUENTE
Aquecimento Tempo Seleo da temperatura da cmara interna. Durao da fase.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave FASE 3 ACONDICIONAMENTO (Vcuo/vapor) O acondicionamento da carga a ser esterelizada necessrio para a remoo do ar do interior da cmara, permitindo que a esterilizao acontea de maneira uniforme em todo o volume da cmara.
Tempo Primeiro Vcuo Set 1 Set 2 Aquecimento Pulso Presso em funo da temperatura do produto OPES
Habilita esta fase para o ciclo. Valor inferior da presso na cmara, em mBar. Valor superior da presso na cmara, em mBar. Temperatura na jaqueta, em C. Quantas vezes deve ser repetida a seqncia vcuo/injeo de vapor na cmara. Permite regular a presso da cmara em funo da temperatura da sonda do produto. Este comando estar ativo quando na cor verde. Acessa segunda Acondicionamento. tela de parmetros do
OPES Tempo STAND-BY Tempo de PrAquecimento Incrementa (Tipo) Rampa Vcuo Delta P SAIR
Tempo de espera antes do incio da fase Tempo de pr-aquecimento antes da Esterilizao Habilita o sistema de emisso incremental Habilita a rampa de caimento da presso para o ciclo, em kPa/s ou mBar/s Retorna ao menu Acondicionamento.
NOTA: A temperatura da jaqueta deve ser compatvel com o set de presso superior na fase de acondicionamento. Por exemplo, se o set de temperatura for muito baixo, a injeo de vapor na cmara ser interrompida antes que se atinja o set de presso, em funo do calor do vapor injetado ser transferido para a parede da cmara, e conseqentemente, para a jaqueta.
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FASE 4 - AQUECIMENTO
Aquecimento Rampa Temperatura Rampa Presso Tempo Mximo Temperatura desejada para a cmara e jaqueta. Taxa, ou velocidade, de aquecimento da cmara, dada em C/min. Taxa, ou velocidade de aumento da presso. Tempo mximo de ocasionar um alarme. fase, a fase de durao desta fase, sem
NOTA 1: desativando esta automaticamente desativada.
esterilizao
tambm
ser
NOTA 2: selecionando um aumento de temperatura, por exemplo de 1C por minuto, para chegar a um ajuste de 134 C iniciando a uma temperatura de 100C ser necessrio: 134-100 = 34C, ou 34 minutos. importante considerar este tempo para determinao do tempo mximo de fase.
FASE 5 - ESTERILIZAO
Temperatura Tempo
Temperatura mnima para esterilizao. Durao do perodo de esterilizao.
Para se trabalhar nos atributos da esterilizao, procede-se como a seguir:
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ATRIBUTOS
VAPOR FORMALDEDO INATIVAO IN-LINE FILTRO ESTERILIZAO HABILITA FUNO F0 SAIR N. PASTILHAS FORMALDEDO
Escolher entre um dos dois TIPOS DE ESTERILIZAO. Ciclo formaldedo (LTSF) opcional para algumas autoclaves somente.
SIM para habilitar a funo F0. O controle da esterilizao no ser por tempo/temperatura, mas somente pelo valor do F0 acumulado. Volta ao menu anterior.
NOTA: Ativando esta fase, a fase de aquecimento ser automaticamente ativada.
FASE 6 CRASH TEST
Set Vcuo Aquecimento Tempo Tempo Mximo Valor inferior que a presso deve atingir. Temperatura da jaqueta (cmara externa). Tempo que se deseja manter o valor de presso definido no Set Vcuo. Tempo mximo de durao desta fase, sem ocasionar um alarme.
FASE 7 RESFRIAMENTO 35
Set Presso Temperatura Tempo Mnimo Valor superior que a presso deve atingir. Temperatura para o resfriamento da carga. Tempo mnimo de resfriamento, antes do qual no ocorre mudana de fase, mesmo que outros parmetros j tenham sido atingidos. Se o valor de Set Presso for zero, este parmetro indica o descarte da regulagem da presso baseado no ltimo registro executado na cmera. O resfriamento ser dado sem nenhuma forma complementar, dependendo somente da perda de temperatura para o ambiente. O resfriamento acelerado atravs da passagem de gua fria na jaqueta (opcional). O resfriamento feito atravs da asperso de gua sobre a carga (opcional).
Rampa Presso Delta P
Natural Indireto Direto
FASE 8 DESCARGA DA CAMARA
Rampa de Descida Indica a queda de presso por minuto que ser feita na cmara. Modifica a base de tempo para controle da Rampa de Descida. P.e., se o valor for 600, a Rampa ser presso/minuto; se o valor for 10, a Rampa ser presso/segundo.
1/10 seg
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave FASE 9 LAVAGEM (vcuo/ar)
Tempo Mximo Aquecimento Puls. N. vapor-ar Tempo mximo para execuo da fase antes da autoclave alarmar. Temperatura da jaqueta (cmara externa).
Nmero de vezes que os pulsos de vapor sero intercalados pelos pulsos de ar (ver nota). Valor inferior que a presso atingir pela retirada Set 1 ar de ar filtrado na cmara. Valor superior que a presso atingir pela retirada Set 1 vapor de vapor na cmara (ver nota). Valor superior que a presso atingir pela injeo Set 2 ar de ar filtrado na cmara. Valor superior que a presso atingir pela injeo Set 2 vapor de vapor na cmara (ver nota). Nmero de pulsos seguidos de injeo e retirada Puls. N. ar de ar da cmara. Nmero de pulsos seguidos de injeo e retirada Puls. N. vapor de vapor da cmara (ver nota). Nota: somente autoclaves com ciclo formaldedo
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave FASE 10 - SECAGEM
Set Vcuo Aquecimento Tempo Tempo Mximo Parar no Set
Valor inferior da presso na cmara interna. Temperatura da cmara externa. Tempo de durao da fase. Tempo mximo da fase antes de iniciar um alarme. Habilitando est funo, ser feito vcuo somente at o valor definido em Set Vcuo.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave CLCULO DE F0 (executado somente com a fase 5 Esterilizao ativada) Aps a configurao dos parmetros em todas as fases, o valor de F0 terico calculado para os parmetros de esterilizao selecionados.
OU

NOTA: para o caso da tela F0 abaixo de 10 minutos, a tecla SIM indica que o usurio conconda com esta situao insatisfatria .
OK ou SIM
SIM NO SAIR
Memorizar todos os parmetros inseridos no ciclo modificado. Retornar primeira fase, parmetros selecionados. Retornar ao menu anterior. para reviso dos
SIM Depois retornar ao menu principal.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 3.3.4. - MODIFICAO DOS PARMETROS RELATIVOS MANUTENO
ENTRE SET SAIR Nmero de horas que faltam substituio/manuteno do componente. para
Nmero de horas total que o componente necessita para sua substituio/manuteno. Retorna ao menu anterior.
Maiores informaes sobre o tempo entre cada interveno podem ser encontradas neste manual, no Mdulo Manuteno.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 3.3. MENU DE OPES DE IMPRESSO Permite alterar algumas opes de impresso.
Pressione para habilitar a opo da impresso automtica do diagrama de tempo, temperatura, presso no final do ciclo (boto fica luminoso quando funo est ativada). Para desativar esta funo pressione novamente o boto. Desabilita a impresso dos dados dos ciclos. Durante a fase de Esterilizao, ser impresso o valor percentual da saturao do vapor. Indica o intervalo de tempo, expresso em segundos, para obter as impresses de: temperatura e presso, na fase de esterilizao e durante o teste de vcuo. Para o teste de vcuo a impresso est sempre cadenciada de acordo com o intervalo selecionado. Na fase de esterilizao, selecionando a faixa de tolerncia para a temperatura, sempre quando saimos de um limite fixado, ocorre automaticamente a impresso da temperatura e presso. Para os ciclos a impresso est sempre cadenciada de acordo com a faixa de tolerncia, se selecionada. Retorna ao menu anterior.
IMPRIME DIAGRAMA
DESABILITA IMPRESSORA IMPRIME QUALIDADE DO VAPOR
INTERVALO DE IMPRESSO (seg)
INTERVALO DE IMPRESSO (C)
SAIR
NOTA: Com o Intervalo de Impresso (C) igual a 0, todos os ciclos levaro em considerao o intervalo de tempo.
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 3.4 MENU DE CONFIGURAES
OPERADOR CDIGO NVEL DESABILITA CDIGO OPERADOR HABILITA CDIGO LOTE DESABILITA SOLICITAO TIPO CARGA NOME DO OPERADOR CONFIGURAO IMPRESSORA CONFIGURAO NVEIS IMPRIMIR LISTA DE OPERADORES SAIR Ativa/desativa a requisio do cdigo (senha) do operador, antes de iniciar o ciclo de esterilizao Ativa/desativa a requisio do lote de produo, antes de iniciar o ciclo. Ativa/desativa a requisio do tipo de embalagem da carga a ser esterilizada, antes de iniciar o ciclo. Pressionar para ir tela que permite modificar o nome do operador. Quando iniciar ciclo, o operador inserir o cdigo (senha), e seu nome ser automaticamente impresso. Ir para a tela de personalizao do cabealho da fita impressa durante o ciclo. Ir para a tela de configurao dos nveis de autoridade para acesso aos menus de gesto. Imprime uma lista dos operadores. Retorna ao menu anterior. Mostram o nmero da senha e o nvel de autoridade para cada operador. NOTA: quando uma das funes acima estiver habilitada, o boto aparecer pulsando.
NOTA: Por definio, no possvel modificar o nvel do operador n 01 (nvel 8), pois para o gerenciamento completo da autoclave necessrio, no mnimo, de um operador de nvel 8. 3.4.1 CONFIGURAO DA IMPRESSORA
CONFIGURAO IMPRESSORA
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TRANSFERNCIA EM CURSO Digitar o nome que ir aparecer no cabealho da fita de impresso.
ENTER
3.4.2 CONFIGURAO DE NVEIS
CONFIGURAO NVEIS Info: A, B, C, D, etc. Digitando cada uma das letras por vez, ser possvel ver a descrio da funo correspondente. Pressionando em cada um dos quadrados na linha frente dos diferentes nmeros de nvel, a cor mudar para verde, o que indica que a funo corresponde letra (A, B, C,...) est habilitada para o respectivo nvel. Confirma as modificaes feitas. Retorna ao menu anterior.
Tabela dos nveis
ACEITAR SAIR 3.4.3 NOME DO OPERADOR
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NOME DO OPERADOR
TRANSFERNCIA EM CURSO Digitar o nome do operador que ir aparecer no cabealho da fita de impresso.
ENTER
3.5 Forar sadas manualmente Esta funo deve ser executada SOMENTE com propsito de manuteno, com o mximo de cuidado, e atravs de pessoal qualificado. Um uso indevido desta funo pode causar danos ao processo de esterilizao e para o pessoal que utiliza a autoclave. Observe que no possvel executar esta funo durante a execuo de um ciclo de esterilizao. A funo trabalha diretamente dentro dos bits do CLP, fazendo com que o operador, temporariamente, seja capaz de ativar as sadas (outputs) atravs da tela de digitao (touch screen). possvel gerenciar o estado de cada um dos bits dos canais 100 e 101, cada um tem sua referncia no diagrama eltrico anexo a este manual.
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Pressionando a sada desejada, ser iluminada, e ser imediatamente LIGADA (ON). O estado do bit pode ser trazido para o estado original pressionando novamente o cone.
SAIR
Retornar para o menu anterior.
100.00 a 100.15 SAIR
Pressionar os botes para ativar a sada desejada. Retorna ao menu anterior. Estes botes do acesso aos menus especficos, que operam da mesma forma descrita acima.
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x OUTROS PARMETROS
Tempo de descarga gerador a modificar aquecimento eltrico-vapor Retardo na descarga do gerador em aquecimento vapor Tempo descarga gerador em aquecimento a vapor Valores por alarme insaturao/ sobreaquecimento Define a durao da descarga do gerador, quando feita a alterao no tipo de aquecimento, de eltrica para vapor (seg). Para aquecimento a vapor, este tempo define o retardo na descarga do gerador de vapor (seg). Define a durao da descarga do gerador de vapor, quando aquecimento a vapor (seg). Indica o valor percentual acima do qual ocorrer alarme de insaturao/ superquecimento do vapor.
X CONTROLE DO DISPOSITIVO DA CARGA E DESCARGA AUTOMTICA
NOTA: as funes ativadas estaro em verde Autoclaves com duas portas podem ter sua operao condicionada a somente a porta de carga. ATENO: a manuteno da guarnio da segunda porta deve ser feita da mesma maneira, pois apenas a operao faz uso de uma porta, mas o funcionamento das portas da autoclave permanece o mesmo. Autoclaves com opcional de carga automtica, tem o dispositivo ativado com este comando. Idem situao anterior, na descarga. A porta do lado de descarga abrir automaticamente ao final do ciclo. Ativa o uso da superviso da autoclave atravs de um computador conectado. Ativa o carregamento do dispositivo de carga automtica, a partir de um carro externo. Ativa o dispositivo de descarga para dois carros mais externos. 46
Duas portas como uma porta
Carrega carrinhos no lado de carga Descarrega carrinhos no lado de descarga Abertura automtica porta descarga PC externo Carrega carrinho externo Descarrega carrinhos de 2+1
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave Descarrega/ carrega em 3 vezes Ativa o movimento de carga e descarga em trs passadas (dispositivo de carga e descarga em comprimentos reduzidos).
X PARMETROS DO DISPOSITIVO DE CARGA E DESCARGA AUTOMTICA
Timeout Indica o tempo mximo para o movimento completo do dispositivo. Se o movimento no for completado at o limite estabelecido, um alarme ser iniciado e indicado no touch screen. Quando ativado estar em verde. Ativa o controle do movimento do dispositivo de carga e descarga automtico. Tempo mxima para o ocorrer a elevao do movimento do dispositivo. Indica o tempo inicial, que no considerado como tempo de reao.
Carga/Descarga Controle de velocidade Tempo de reao Tempo morto
X PARMETROS DO TANQUE DE RESFRIAMENTO DE DESCARGA E DA DESCARGA DO GERADOR DE VAPOR Este menu utilizado para fazer a gesto da temperatura da gua no tanque de recuperao para a bomba de vcuo (item opcional) e a descarga do gerador de vapor.
Temperatura tanque em stand-by Temperatura tanque ao set de vcuo Temperatura tanque em resfriamento Tempo total de carga de gua Tempo descarga gerador Define a temperatura da gua quando a bomba de vcuo no est funcionando. Os valores sucessivos indicam a temperatura selecionada conforme o valor de vcuo requerido durante a fase de esterilizao. Define a temperatura da gua no tanque durante a fase de resfriamento da cmara externa. Define o mximo tempo para carga de gua no gerador de vapor. Define o tempo para descarga do gerador.
x. FUNO TIMER E STAND BY 47
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave A funo Timer permite que todos os dias, no mesmo horrio, um ciclo de aquecimento da autoclave seja iniciado (ciclo B&D), sem necessidade da presena do operador. Esta funo particularmente til, para que na chegada dos operadores no incio do primeiro turno de trabalho, o equipamento j esteja aquecido e pronto para entrar em operao. A funo Stand By permite que a autoclave permanea um determinado tempo inativa, antes da desligar o aquecimento.
Funo Timer ON/OFF Incio s Quando inoperativa ativar a funo Stand by depois de Ativa ou desativa a funo Timer Permite inserir a hora que se deseja que o equipamento inicie um ciclo. Define o tempo para desligamento do aquecimento, aps o ltimo ciclo. Se valor for 0000, a funo estar inativada.
A funo Stand By tambm pode ser inativada atravs dos menus abaixo:
ou
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave 3.6 CALIBRAO O procedimento de calibrao deve ser executado por pessoal capacitado e especializado. Um uso inapropriado desta funo pode causar danos tanto ao processo de esterilizao quanto aos usurios da autoclave. NOTA: Para esta funo necessria a utilizao de instrumentos de referncia certificados. (sensores, fornos, manmetros de presso, etc.). A funo de calibrao representa os valores analgicos de temperatura e presso apontados pela unidade. Estes valores analgicos esto convertidos em uma funo linear como mostrado no grfico abaixo:
Figura 1 Onde os pontos A2 e B2 so os extremos dos valores para a converso de entrada e A1 e B1 so os extremos valores correspondentes para a converso de sada. Pegando o valor de entrada P2 seu valor correspondente de sada P1 ser a projeo do ponto P2 no eixo suscitado de A1-A2, B1-B2 nos pontos A e B. Portanto, na modificao das abscissas dos pontos A1 e B1, modificaro os eixos A1-A2, B1B2 e a projeo conseqnte de P2 no ponto P.
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Figura 2 Este o eixo resultante modificando o ponto A1. Para obter o mesmo ponto P1 na abscissa, o valor de P2 deveria chegar perto do ponto A2 na ordenada.
Figura 3 Este o eixo resultante modificando o ponto B1. Para obter o mesmo ponto P1 na abscissa, o valor de P2 deveria chegar perto do ponto B2 na ordenada. A escala de temperatura de 0-200,0C, expressa em dcimo grau 0-2000. Considerando um possvel erro negativo na converso do sinal de entrada, os valores A1 e B1 so adicionados a um valor total de 1000. Depois da interpolao para o clculo de P1, um valor tal ser subtrado do valor inicial de 1000. Os valores relativos temperatura de A1 e B1 ento sero: A1 = 1000 B1 = 3000 A escala de presso de 0-600 kPa, expressa em milibar 0-6000. 50
CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave Como para a temperatura os valores de A1 e B1 so adicionados a um total do valor de 1000. Os valores relativos para a presso de A1 e B1 ento sero: A1 = 1000 B1 = 7000 Conforme o tipo de sensor que se deseja calibrar, alguns procedimentos e recursos so necessrios, conforme segue: Tabela 2 Equipamentos para calibrao dos sensores da autoclave Pontos de Sistema de Procedimentos calibrao Sensor calibrao especiais sugeridos Transdutor de Calibrador de Retirar o tubo de teflon 100 mBar presso presso absoluto, que alimenta o sensor 2000 mBar range de 0 a 5 Bar, de presso, e inserir o resoluo de +/- 1 tubo do calibrador. 3000 mBar mBar. Temperatura da cmara Forno calibrador bloco seco ou banho, range de 0 a 140C, resoluo de +/- 0,1C. Este sensor est localizado no dreno, portanto necessrio retir-lo de sua montagem original e coloc-lo no forno calibrador. No necessrio desmontar a sonda, basta coloc-la no forno calibrador. 0C 55C 121C 134C
Temperatura da sonda do produto
Forno calibrador bloco seco ou banho, range de 0 a 140C, resoluo de +/- 0,1C. Calibrador de presso absoluto, range de 0 a 5 Bar, resoluo de +/- 1 mBar.
0C 55C 121C 134C
Manmetro
Retirar o tubo de teflon que alimenta o sensor de presso, e inserir o tubo do calibrador.
100 mBar 2000 mBar 3000 mBar
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CALIBRAO
PRESSO CMARA TEMPERATURA CMARA PRESSO JAQUETA TEMPERATURA JAQUETA TEMPERATURA PRODUTO TEMPERATURA TANQUE TEMPERATURA FILTRO P.I.D. A.D. SAIR Retorna ao menu anterior. Para calibrar o sensor de presso no interior da cmara. Para calibrar o sensor de temperatura do dreno da cmara. Para calibrar o sensor de presso no cmara externa. Para calibrar o sensor de temperatura da cmara externa. Para calibrar o sensor de temperatura do produto (sonda do produto item opcional). Para calibrar o sensor de temperatura do tanque de resfriamento (item opcional). Para calibrar o sensor de temperatura do filtro de vapor (item opcional). Para calibrar o sensor de temperatura da cmara, quando a autoclave possuir o opcional de vlvula modulante independente.
CALIBRAO DA PRESSO E TEMPERATURA
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CisaBrasile Manual de Operao e Manuteno Mdulo Operao da Autoclave Deve-se selecionar o sensor que se deseja calibrar. Como a execuo da calibrao para os sensores descritos a mesma, aqui somente ser mostrado um exemplo, a calibrao do sensor de temperatura da cmara. Esperar a estabilizao e proceder a regulagem.
Aumenta o valor do nmero imediatamente acima do smbolo na tela. Diminui o valor do nmero imediatamente abaixo do smbolo na tela Mostra o valor medido pelo sensor da autoclave que aparece no topo da tela (neste exemplo, o sensor de Temperatura da Cmara). Valor equivalente ao A1 dos grficos de calibrao mostrados acima. Valor equivalente ao B1 dos grficos de calibrao mostrados acima. Retorna ao menu anterior, salvando as alteraes efetuadas.
000,0 C ZERO SPAN SAIR
Para determinar os valores de A1 e B1 ser necessrio controlar mais de um ponto de referncia, como por exemplo, 0C, 121C, 134C e 150C.
P.I.D.
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