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CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad Generalidades Manual de Calidad MARCO CONCEPTUAL

Fecha: Julio del 2006 Semana. 2 Versin 1 P ina 1 de !

Dentro de los documentos del sistema de calidad est el manual de calidad" el cual constitu#e el $rinci$al documento %ue $lantea la $ol&tica de calidad" demuestra # descri'e el sistema de calidad" a tra()s de un 'os%ue*o estructurado del sistema de calidad+ el manual de calidad es ,undamental $ara la im$lantacin # mantenimiento del sistema de calidad. -l manual de calidad est a$o#ado en los $rocedimientos documentados del sistema de calidad" los cuales estn determinados $or el tama.o de la or ani/acin" la naturale/a de la acti(idad" la am$litud deseada # la estructura del manual de calidad. 0os $rocedimientos documentados se a$lican a una o mas $artes de la or ani/acin. -l manual de calidad $resenta la *erar%u&a del sistema de documentacin. -l res$onsa'le de la administracin # el control de la documentacin" de'e ela'orar un $rocedimiento documentado" %ue esta'le/ca los lineamientos $ara reali/ar los cam'ios" modi,icaciones" re(isiones o adecuaciones al manual de calidad. PROPOSITO DEL MANUAL DE CALIDAD 0os manuales de calidad se usan en las or ani/aciones con di,erentes o'*eti(os" dentro de los cuales se $ueden anotar:

Comunicar la $ol&tica" los $rocedimientos # los re%uerimientos de la em$resa. 1m$lantacin de un sistema de calidad e,ica/. Pro(eer $rcticas de control me*oradas # ,acilitar acti(idades de ase uramiento. Pro(eer la 'ase documentada $ara auditar sistemas de calidad. Pro(eer continuidad del sistema de calidad # sus re%uerimientos durante circunstancias de cam'io. Ca$acitacin del $ersonal en los re%uerimientos del sistema de calidad # m)todos de cum$limiento. Presentacin de su sistema de calidad $ara $ro$sitos e2ternos" como demostracin de cum$limiento con 1S3 4001. Demostracin de cum$limiento de su sistema de calidad con normas de calidad re%ueridas en situaciones contractuales.

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Para cumplir c n el manual de calidad! se re"uiere #enerar una serie de d cumen$ s "ue %re&can las p l'$icas #enerales de ac$uaci(n de la empresa)

-sta'lecer la $ol&tica de calidad de la em$resa -sta'lecer el or ani rama de la em$resa" donde se esta'le/ca la res$onsa'ilidad # autoridad" se se.alen los recursos # el $ersonal de (eri,icacin" se esta'le/ca %ui)n act5a como l&der $ara la im$lantacin del sistema de calidad. 6ener contacto con el cliente $ara resol(er dudas o ase urar %ue est en la ruta adecuada $or medio de un re$resentante. -sta'lecer las ,unciones $rinci$ales de cada uno de los $uestos de tra'a*o im$ortantes $ara el control de los $roductos #7o ser(icios. -sta'lecer las $ol&ticas enerales de actuacin de la em$resa con res$ecto a cada uno de los re%uisitos de la norma. 0istado de cada uno de los $rocedimientos a$lica'les a la em$resa $or cada re%uisito.

ESTRUCTURA DEL MANUAL DE CALIDAD Para la im$lementacin de la documentacin 'a*o los re%uisitos de la 8orma 1S3 4001 no e2iste una estructura o ,ormato es$ec&,ico $ara 9anuales de Gestin de la Calidad" sin em'ar o en )l de'en con(er er tanto la $ol&tica de calidad como los o'*eti(os" $rocesos # $rocedimientos de la or ani/acin de tal manera %ue sean claros" $recisos" com$letos" # %ue sean $lanteados de manera sim$le # concisa: .

CURSO VIRTUAL ISO 9000 MODULO Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad Generalidades Manual de Calidad -l manual de calidad $uede:

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Ser una com$ilacin directa de los $rocedimientos del sistema de calidad. Ser una seccin de los $rocedimientos del sistema de calidad. Ser una serie de $rocedimientos $ara a$licaciones es$ec&,icas en ,acilidades ,&sicas. Ser ms %ue un documento o ni(el. -star solo.

Pr ces de preparaci(n Manual de Calidad -l documentar el Sistema de Gestin en un manual de calidad" es decisin de la <lta Direccin" as& como el desi nar a un res$onsa'le com$etente de su coordinacin" e*ecucin e im$lementacin. 0os $asos enerales %ue de'en se uirse en la ela'oracin se resumen a continuacin a manera de u&a" aun%ue es necesario %ue cada or ani/acin en $articular" ha a una lista de lo %ue considere im$ortante. 1. -numerar las $ol&ticas e2istentes a$lica'les al sistema de calidad" los o'*eti(os de calidad" los $rocesos # $rocedimientos+ si no e2isten $lanear la ela'oracin asi nando res$onsa'les # ,echas de com$romiso. 2. De,inir los elementos del sistema de estin de la calidad %ue a$lican de acuerdo con la norma seleccionada. ;. 3'tener datos so're el sistema de estin de la calidad" utili/ando como ,uente los usuarios actuales. =. Dise.ar encuestas" entre(istas # reuniones. Desarrollarlas so're las $rcticas e2istentes. >. ?uscar # o'tener ,uentes adicionales re,erencias de unidades o$erati(as. de documentacin o

6. Determinar el ,ormato # la estructura del manual deseado. @. Clasi,icar los documentos de acuerdo con el ,ormato # la estructura deseados.

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!. Atili/ar cual%uier otro m)todo a$ro$iado dentro de la or ani/acin $ara terminar el $ro#ecto de manual de calidad Re*isi(n Ana (e/ reali/ada la ela'oracin del manual en 'orrador" de'e ser re(isado $or $ersonal res$onsa'le %ue le ase ure claridad" $recisin" con(eniencia # una estructura adecuada. 0as $ersonas %ue (an a utili/ar el documento de'en re(isarlo $ara %ue ha an las su erencias %ue consideren o$ortunas $ara el lo ro de los o'*eti(os %ue se $retenden. 0a autori/acin $ara li'erar el manual de'e ser dada $or el ni(el de la alta direccin # de'e %uedar re istrado en el documento" $ara su im$lementacin o sus acciones indi(iduales. Dis$ri+uci(n del Manual 0a distri'ucin del manual de calidad" de'e hacerse en su totalidad o $or $artes o secciones. -n cual%uier situacin el usuario de'e tener dis$oni'ilidad $ara una me*or utilidad. 0a distri'ucin del manual de'e darse en la misma ,orma como se desarrolla la distri'ucin # el control de los documentos del sistema de calidad de,inido $or la or ani/acin en el control de documentos. 0a <lta Direccin de'e ase urarse de %ue las $ersonas est)n ,amiliari/adas con el contenido del manual a$ro$iado $ara cada usuario dentro de la or ani/acin. M di%icaci nes del Manual -s im$ortante dise.ar un m)todo $ara $re(er la ela'oracin" el control # la incor$oracin de cam'ios en el manual. -sta tarea de'e ser asi nada a una ,uncin adecuada de control de documentos. <l $rocesar cam'ios se de'e a$licar el mismo $roceso de re(isin # a$ro'acin utili/ado al desarrollar el manual 'sico.

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C pias N C n$r ladas Cuando se distri'u#e una co$ia del manual de calidad $ara uso del cliente ,uera de las instalaciones u otras $artes interesadas # la or ani/acin no $retende el control ,uturo de circulacin" todos los manuales distri'uidos de'er&an identi,icarse claramente como co$ias no controladas: 0a ,alla en $re(er el ase uramiento de este $roceso" $uede ocasionar el uso no intencional de documentos o'soletos. ELEMENTOS PARA EL DISE,O DE UN MANUAL DE CALIDAD

Para el dise.o # redaccin de un 9anual del Sistema de Gestin de Calidad" se $resenta a continuacin los si uientes elementos a tener en cuenta: -. El $i$ul ! el alcance / el camp de aplicaci(n. Se re,iere esta seccin al m'ito de a$licacin del manual de calidad. 6am'i)n de'e incluirse en esta a$arte del manual el rea de a$licacin de los elementos del sistema de calidad. Se de'e e2$resar en el manual de calidad lo %ue no cu're el manual # las situaciones en las %ue no a$li%ue" se $uede hacer como titulo en la $ ina" $ara e(itar con,usiones # $ara darle ma#or claridad al documento.

0. De%inici nes Cuando se re%uiera se de'e usar de,iniciones normali/adas # e2$resiones de la terminolo &a de documentos de calidad" %ue son usados 5nicamente en el manual de calidad. 0as de,iniciones de'en $ro(eer un entendimiento com$leto" uni,orme # no am'i uo del contenido del 9anual de Calidad.

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1. C n$enid -l contenido del manual de calidad muestra los t&tulos de sus secciones" # cmo $ueden ser encontradas. De'e $or lo tanto $resentarse en un orden l ico # sencillo la numeracin" codi,icacin de secciones" $ inas" ,i uras" o'*etos" dia ramas" ta'las # ane2os. =. In$r ducci(n s +re la r#ani&aci(n Se $resenta en esta a$arte in,ormacin eneral so're la or ani/acin" una m&nima in,ormacin relacionada con la u'icacin" ne ocio" 're(e rese.a histrica" medios de comunicacin" tama.o" em$leados" entre otros. 2. In$r ducci(n s +re el manual de calidad -l manual de calidad es un documento $rinci$al en el sistema de documentacin" $or lo tanto est su*eto a $rocedimientos documentados relacionados con su emisin # control del manual # de su $artes # secciones. <l incluir en el manual la introduccin a este de'e descri'irse: -misin actual Bn5mero de control de emisinC" ,echa de emisin" (i encia # los contenidos %ue a,ecta. Descri$cin 're(e de cmo se re(isa # se mantiene el manual de calidad" %ui)n re(isa el manual # con %u) ,recuencia" %ui)n $uede reali/ar los cam'ios # %ui)n est autori/ado $ara a$ro'arlo. Descri$cin 're(e de los $rocedimientos utili/ados $ara identi,icar el estado # controlar la distri'ucin del manual de calidad" conten a o no in,ormacin con,idencial" $ara uso interno o e2terno a la or ani/acin. Firmas de a$ro'acin Bu otro medio de a$ro'acinC del $ersonal res$onsa'le # autori/ado $ara im$lantar el contenido del manual de calidad.

3. P l'$ica de calidad / +4e$i* s de calidad -n esta seccin se $lantea: 0a $ol&tica de calidad de la or ani/acin. 3'*eti(os de calidad.

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Se $resenta el com$romiso de la em$resa con la calidad. Se muestra cmo la $ol&tica de calidad se di(ul a # es entendida $or todo el $ersonal. Se descri'e cmo la $ol&tica de calidad se im$lementa # mantiene en todos los ni(eles de la or ani/acin.

5. Descripci(n! resp nsa+ilidades / au$ ridades en la r#ani&aci(n Demuestra el alto ni(el de la estructura de la or ani/acin" se $resenta una descri$cin detallada de las res$onsa'ilidades" autoridades # la *erar%u&a de esta ,unciones %ue diri en" desem$e.an # (eri,ican el tra'a*o %ue in,lu#e en la calidad+ es la $resentacin de la estructura or ani/acional %ue tiene la em$resa $ara la calidad. Se usa ,recuentemente incluir el or ani rama" indicando res$onsa'ilidad" autoridad # las interrelaciones de la estructura. 6. Re"uisi$ s del Sis$ema de Ges$i(n de la Calidad -l manual de calidad descri'e todos los re%uisitos del sistema de calidad" di(ididos en secciones l icas" %ue re,le*en un sistema de calidad 'ien coordinado" lo cual se lo ra $or inclusin # re,erencia a los $rocesos del sistema de calidad. 0os re%uisitos del sistema de calidad son $ro(istos $or la serie de norma 1S3 4001" norma a$lica'le # utili/ada $or la or ani/acin. Cada or ani/acin determina los re%uisitos del sistema de calidad %ue son a$lica'les" de,ine los criterios $ara su a$licacin # control Para lo rar lo $lanteado" se consideran as$ectos como la naturale/a del ne ocio" ,uer/a la'oral # recursos" el en,o%ue en la documentacin del sistema # el ase uramiento de la calidad" las di,erencias entre los $rocedimientos" instrucciones" $ol&ticas # el medio seleccionado $ara el manual. -l manual resultante de'e re,le*ar los m)todos 5nicos de la or ani/acin" medio $ara satis,acer los re%uerimientos $or la or ani/acin # los $lanteados en la norma del sistema de estin de la calidad. 9. Gu'a del manual de calidad

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1ncluir una descri$cin 're(e de la or ani/acin del manual de calidad" # un 're(e resumen de cada una de las secciones.