PROCEDIMIENTO GENERAL PARA LA CERTIFICACION DE

SISTEMAS DE LA CALIDAD
CONTENIDO
0. INTRODUCCIN
1.

OBJETO

2.

ALCANCE

3.

REFERENCIAS

4.

DEFINICIONES

5.

SIMBOLOS Y ABREVIATURAS

6.

DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO DE CERTIFICACIN DE

SISTEMAS DE CALIDAD ISO 9001:2000

7.

SOLICITUD DE CERTIFICACION

8.

INICIO DE LA AUDITORIA

9.

CONTACTO INICIAL

10. REVISION DE LA DOCUMENTACION

11. PREPARACIN DE LA AUDITORA
12. AUDITORA
13. DICTAMEN
14.

DERECHOS

OBLIGACIONES

DE

LAS

ORGANIZACIONES

CERTIFICADAS
15. RENOVACIN DE LA CERTIFICACIN
16.

AMPLIACIN,

ACTUALIZACIN

MODIFICACION

DE

LA

CERTIFICACIN
17. AUDITORIAS DE SEGUIMIENTO
18. VISITAS O AUDITORIAS EXTRAORDINARIAS
19. REDUCCIN, SUSPENSIN O CANCELACIN DE LA CERTIFICACIN
20. NEGACIN DE LA CERTIFICACIN
21. AUDITORES
22. RECLAMOS, APELACIONES E IMPUGNACIONES
23. CONFIDENCIALIDAD
24. CONDICIONES ECONMICAS
25. LISTA DE EMPRESAS CERTIFICADAS.
26. ANEXOS: FORMATOS
1

0. INTRODUCCION
El Instituto Ecuatoriano de Normalizacin INEN, es una organizacin creada mediante
Decreto Ley No. 357 publicado en el Registro Oficial No. 54 del 7 de septiembre de
1970, adscrita al Ministerio de Comercio Exterior, Industrializacin y Pesca, con
personera jurdica de derecho privado, con finalidad social y pblica, encargada de
formular las normas tcnicas ecuatorianas y de emitir Certificados de Conformidad con
Sello y Norma. La Certificacin de Sistemas de la Calidad que otorga el INEN
constituye una Certificacin de Conformidad con Norma. La organizacin que ostente
la certificacin del Sistema de la Calidad otorgada por el INEN, est sujeta a auditoras,
seguimiento y vigilancia peridica conforme a lo establecido en el presente
procedimiento y significa que el INEN ha obtenido la suficiente confianza en la
conformidad del Sistema de la Calidad con la Norma Tcnica de Referencia.
La certificacin de sistemas de calidad no constituye una certificacin de productos o
servicios involucrados. La certificacin concedida no implica en ningn caso la
aceptacin o validacin del INEN de los productos que elabora la empresa certificada,
ni exime a la misma de su responsabilidad en caso de suministrar productos o servicios
defectuosos.
Las evaluaciones y decisiones sobre la certificacin o no del Sistema de la Calidad de
las empresas solicitantes son de responsabilidad exclusiva del INEN.
1. OBJETO
Describir el mecanismo mediante el cual se lleva a cabo el proceso de certificacin de
sistemas de la calidad, estableciendo el procedimiento a seguir en la Direccin de
Certificacin del INEN para la realizacin de las actividades de auditora y
certificacin.
2. ALCANCE
El presente documento establece los criterios para llevar a cabo las actividades de
auditora y certificacin de sistemas de la calidad que realiza el INEN a travs de la
Direccin de Certificacin DC, detallando todas las actividades del proceso de auditora
y certificacin de conformidad al Reglamento para la Concesin de Certificados de
Conformidad expedido mediante Decreto Ejecutivo No. 587 del 2000-07-19, publicado
en el Registro Oficial No. 128 del 2000-07-26, que establece el procedimiento que debe
seguir el INEN para la concesin de los Certificados de Conformidad con Norma de
Sistemas.
Los elementos descritos en este procedimiento son aplicables para las actividades de
auditora y certificacin de Sistemas de la Calidad de conformidad a la Norma ISO
9001:2000 y su equivalente INEN-ISO 9001:2001 desarrollados por el Proceso de
Certificacin de Sistemas de la Direccin de Certificacin del Instituto Ecuatoriano de
Normalizacin, INEN.
3. REFERENCIAS
Para la aplicacin de este procedimiento se deben utilizar los siguientes documentos en
su edicin vigente:

Ley de creacin del INEN. Decreto Ley No. 357 de 1970-09-07

Reglamento para la concesin de Certificados de Conformidad. Decreto
Ejecutivo No. 587 del 2000-07-26
Norma ISO 9001:2000/NTE INEN-ISO 9001:2001 Sistemas de Gestin de la
Calidad. Requisitos
Norma ISO 19011Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la
calidad y/o ambiental

4. DEFINICIONES
Alcance de la Certificacin: La declaracin utilizada por el INEN que define el rea,
campo, sector, proceso o actividad cubierta por el sistema de la calidad certificado.
Auditora: Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias
de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en
que se cumplen los criterios de la auditora.
Auditoras de seguimiento: Auditora que se realiza a las organizaciones certificadas,
de forma peridica, para revisar el cumplimiento permanente de los requisitos y
condiciones que sirvieron para la certificacin de su sistema de la calidad.
Nota: Estas auditoras pueden incluir entre otras actividades revisiones a acciones
correctivas realizadas en auditoras anteriores, procedimientos nuevos o actualizados,
cambios en los integrantes de la organizacin, personal de nuevo ingreso, auditores
internos nuevos, auditoras internas, revisin de la direccin, verificar que no han
ocurrido cambios no informados y por muestreo al azar revisin de documentacin y
registros de calidad.
Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditora
Certificacin: Proceso por el cual una tercera parte asegura por escrito que un
producto, proceso o servicio est conforme con los requisitos especificados.
Cancelacin de la certificacin: Acto administrativo por el cual el INEN retira
definitivamente la certificacin de conformidad del Sistema de la Calidad con la norma
de referencia y por el cual la organizacin certificada, a partir de la fecha de
cancelacin, pierde el derecho de realizar cualquier acto, sin importar razn o
circunstancia, en el que se ostente, ya sea tcita o expresamente, como una organizacin
certificada por el INEN.
Conformidad: Cumplimiento de un requisito
Cliente de la auditora: Organizacin o persona que solicita una auditora. El cliente
puede ser el auditado o cualquier otra organizacin que tenga derechos reglamentarios o
contractuales para solicitar una auditora.
No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Manual de calidad: Documento que especifica el Sistema de la Calidad de una
organizacin.
Modificacin de la certificacin: Proceso mediante el cual el INEN realiza las
acciones necesarias para atender las solicitudes de las organizaciones certificadas, que
desean incrementar o reducir el alcance que establece la certificacin.
3

Organizacin: Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de

responsabilidades, autoridades y relaciones. Una organizacin puede ser pblica o
privada.
Organizacin solicitante: Organizacin que solicita al INEN, la certificacin de su
Sistema de la Calidad. Se referir tambin en este documento como Solicitante.
Organizacin certificada: Organizacin a la que el INEN ha concedido el Certificado
de Conformidad con Norma ISO 9001:2000/INEN-ISO 9001:2001 y la autorizacin
para el uso del Logotipo correspondiente.
Procedimiento: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
Representante autorizado: Es la persona nominada por el Solicitante del servicio de
auditora y certificacin para ser su representante en todos los asuntos relacionados con
la certificacin. Es el punto de contacto oficial del Solicitante con el INEN.
Renovacin de la certificacin: Proceso mediante el cual la organizacin certificada
solicita al INEN, que se lleven a cabo las actividades necesarias para asegurar que sigue
cumpliendo con los requisitos de la certificacin, al trmino de vigencia de la misma,
con fines de que se vuelva a expedir la certificacin.
Revisin de la documentacin: Anlisis de la documentacin del sistema de la calidad
del Solicitante del servicio de certificacin para determinar su conformidad con los
requisitos establecidos en la Norma ISO 9001:2000/ INEN-ISO 9001:2001.
Suspensin de la certificacin: Acto por el cual el INEN retira temporalmente la
certificacin de conformidad del Sistema de la Calidad con la norma de referencia y por
la cual la organizacin certificada, a partir de la fecha de la suspensin, pierde el
derecho a realizar cualquier acto, sin importar razn o circunstancia, en el que se
ostente, ya sea tcita o expresamente, como una organizacin certificada por el INEN.
Visitas extraordinarias: Son las actividades que se llevan a cabo a las organizaciones
certificadas o en proceso de certificacin para Confirmar la implantacin de acciones
correctivas despus de una auditora, revisar cambios organizacionales, administrativos
y tcnicos informados, investigar reclamos o quejas, verificar que no han ocurrido
cambios no informados en el sistema de calidad y suspensiones y cancelaciones
Las visitas extraordinarias dependiendo del caso pueden ser auditoras extraordinarias.
5. SIMBOLOS Y ABREVIATURAS
Deben considerarse los siguientes smbolos y abreviaturas como uso comn de este
procedimiento:
CS
Certificacin de Sistemas
DC
Direccin de Certificacin del Instituto Ecuatoriano de Normalizacin,
INEN
INEN
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin
ISO
Organizacin Internacional de Normalizacin
NTE
Norma Tcnica Ecuatoriana
P:
Procedimiento
PG
Procedimiento general

6. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO DE CERTIFICACION DE

SISTEMAS DE CALIDAD ISO 9001: 2000/INEN-ISO 9001:2001

INEN

REVISION DE LA
SOLICITUD Y ENVIO
DE OFERTA DE
SERVICIOS

REVISION DE LA
DOCUMENTACION

DOCUMENTACION
CONFORME

EMPRES A

SOLICITUD DE
CERTIFICACION

ACEPTACION DE
OFERTA DE
SERVICIOS Y
ENVIO DE
MANUAL DE
CALIDAD

ACCIONES
CORRECTIVAS

AUDITORIA
DEL SISTEMA
DE CALIDAD

SISTEMA DE
CALIDAD
CONFORME CON
REQUISITOS

ACCIONES
CORRECTIVAS

EMISION DE
CERTIFICADO

AUDITORIAS
ANUALES DE
SEGUIMIENTO

7. SOLICITUD DE CERTIFICACION
Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades a ser desarrolladas por
la Direccin de Certificacin DC, para procesar las solicitudes recibidas, hasta crear un
expediente del Solicitante.
7.1 Documentacin necesaria
La documentacin necesaria para solicitar la certificacin del sistema de la calidad de
conformidad con la Norma ISO 9001:2000/INEN-ISO 9001:2001 es:

Procedimiento general para la certificacin de sistemas de la calidad con la

descripcin detallada del proceso de certificacin y los derechos y obligaciones de
las organizaciones certificadas
Reglas para el uso de la marca de certificacion de sistemas de la calidad
Solicitud de certificacin firmada por el Representante Legal de la organizacin a
certificar
Cuestionario previo de auditora con informacin de la organizacin a ser
auditada
Oferta de servicios con los costos que el INEN factura por el servicio de
certificacin de sistemas de la calidad

El INEN a travs de la Direccin de Certificacin facilita a todos los clientes que as lo

requieran, la documentacin indicada.
7.2 Proceso
7.2.1 Cualquier cliente u organizacin puede solicitar por escrito al INEN, el servicio de
auditora y certificacin de su sistema de la calidad.
7.2.2 Los clientes u organizaciones interesados en la certificacin del sistema de la
calidad de conformidad con la Norma ISO 9001:2000/INEN-ISO 9001:2001, inician el
proceso enviando al Director General del INEN, una solicitud de certificacin por
escrito o a travs de correo electrnico donde se indique datos de la organizacin a
certificar tales como el nombre, actividad, ubicacin, nmero de personas que trabajan
en la organizacin, el alcance de la certificacin solicitada etc.
7.2.3 En el Archivo General del INEN, se reciben todas las solicitudes de certificacin
por escrito que ingresan al INEN. El Director General del INEN conoce lo solicitado y
enva la documentacin al Director de Certificacin.
7.2.4 Al recibir la documentacin, la Secretara de la DC registra la solicitud, asigna un
nmero de referencia con la fecha de ingreso y detalles de la solicitud.
7.2.5 El Director de la DC, revisa la solicitud y solicita al Coordinador del Proceso de
Certificacin de Sistemas enviar una oferta de servicios con los costos de certificacin
al solicitante.
7.2.6 En caso de aceptacin, por escrito, de la oferta de servicios por parte del
Solicitante, el Coordinador de Certificacin de Sistemas debe enviar un oficio al cliente
de la auditora, adjuntando el Cuestionario Previo de Auditora, el Procedimiento
General de Certificacin de Sistemas de la Calidad y las Reglas para el uso de la marca
6

de certificacion de sistemas de la calidad. En el oficio se le solicita:

Su aceptacin de las condiciones de certificacin planteadas en el procedimiento

Declarar tener conocimiento de los derechos y obligaciones que tienen las
organizaciones certificadas
El compromiso de recibir y prestar la colaboracin al equipo auditor para verificar
el cumplimiento con los requisitos de certificacin
Completar la informacin requerida en el cuestionario
Presentar una copia del Manual de la Calidad y el Listado de Procedimientos
vigentes del sistema de la calidad, en papel o en medio electrnico para su revisin
correspondiente.

7.2.7 Una vez recibida y registrada en la DC la documentacin enviada por el solicitante

el Coordinador de Certificacin de Sistemas, revisa la documentacin suministrada con el
objetivo de verificar que la actividad corresponde al esquema de certificacin bajo el que
se solicita y que la Direccin de Certificacin est en capacidad de atender dicha solicitud.
As mismo se verifica que el alcance est claramente definido y la documentacin es
completa y adecuada. Si la documentacin no es completa o adecuada se pedir al
solicitante que la complete.
Dentro de cualquiera de las fases del proceso de certificacin, si transcurre ms de un ao
sin respuesta por parte del solicitante, el INEN considerar la anulacin del expediente,
debiendo el Solicitante iniciar nuevamente el proceso y pagar la factura
correspondiente.
Notas:
1.

De acuerdo al principio de acceso no discriminatorio, el INEN no niega o

condiciona la prestacin del servicio de certificacin a ningn Solicitante,
asegurndole en todo momento imparcialidad.
2.
La informacin recibida en la solicitud, cuestionario y a lo largo del proceso ser
considerada como CONFIDENCIAL a todos los efectos.
3.
El Solicitante debe nombrar a un Representante Autorizado quien a su vez ser
responsable de mantener el contacto oficial con el INEN para todos los asuntos
relacionados con la certificacin.
8. INICIO DE LA AUDITORIA
En esta etapa del proceso se definen las responsabilidades y secuencia de actividades
para todos los pasos de planificacin y preparacin antes de llevar a cabo la auditora de
certificacin.
8.1 El Coordinador de Certificacin de Sistemas de la DC es responsable de determinar
la viabilidad de la auditora de certificacin al confirmar que la informacin es completa
y existe la adecuada cooperacin del auditado y los recursos necesarios.
8.2 Cuando la auditora se considera viable, el Director y el Coordinador de
Certificacin de Sistemas de la DC, nombran al Equipo Auditor, considerando su
formacin, entrenamiento y experiencia. El nmero de integrantes del equipo auditor est
en funcin del alcance de la certificacin solicitada y del nmero de empleados de la
organizacin, pero contar en cualquier caso, con un auditor lder responsable final de la
auditora y tantos auditores como sean necesarios. (Ver notas).
7

La organizacin solicitante ser informada con suficiente antelacin de los miembros

del equipo auditor y podr recusarlos por escrito. La negativa a recibir a los integrantes
del Equipo Auditor por parte del Solicitante est limitada a que exista conflicto de
intereses, lo cual solo puede existir en caso de una relacin cliente-proveedor, trabajo
del auditor como asesor con el Solicitante en los ltimos dos aos y / o participacin en
alguna de las organizaciones o empresas del Solicitante. La negativa debe ser
fundamentada y en caso de requerirse por la DC, demostrar su negativa.
8.3 El Coordinador de Certificacin de Sistemas de la DC conjuntamente con el Auditor
Lder establecen la fecha de la auditora de acuerdo al programa de actividades de la
DC.
8.4 El Auditor Lder se rene con los auditores designados para preparar la auditora.
Notas:
1.

Para la seleccin de auditores se debe tomar en consideracin entre otros los

siguientes aspectos:

El objetivo, alcance y los criterios de la auditora.

Competencia global del equipo auditor
Independencia del equipo auditor
Que estn suscritos al Compromiso de Confidencialidad y Conflicto de Intereses
establecido por la DC, que los compromete a actuar bajo los principios de
profesionalismo, confidencialidad, veracidad, honestidad, integridad e
imparcialidad.
Que no hayan proporcionado servicios de consultora al Solicitante que
comprometa su independencia y objetividad.

2.

Se puede incluir a criterio del auditor lder a expertos tcnicos que constituyen
asesores de los auditores sobre aspectos, procesos o actividades especficas a
auditar.
3.
Para definir el nmero de das de auditora necesarios para atender las
solicitudes de las empresas se toma como referencia la siguiente tabla:
Empresa a
certificar:
Nmero de
empleados

Auditora Inicial
(Das de
Auditora)
Total

5 50
51 300
301 500
501 - 1 000
1 001 - 2 000

3
6
7
9
11

En el
sitio
mnimo
2
4
6
8
10

Visitas anuales de
seguimiento (Das de
Auditora)
Total

En el sitio
mnimo

2
2
3
4
5

1
1
2
3
4

Visita para
Renovacin
(Das de
Auditora)
Total En el sitio
mnimo
3
3
4
5
6

2
2
3
4
5

9. CONTACTO INICIAL
El contacto inicial con el auditado puede ser formal e informal y debe ser realizado por
8

el Auditor Lder con el propsito de:

Establecer los canales de comunicacin con el representante del auditado

Confirmar la autoridad para llevar a cabo la auditora.
Proporcionar informacin sobre fecha y duracin de la auditora
Solicitar el acceso a los documentos pertinentes
Determinar las reglas de seguridad aplicables al lugar
Hacer los preparativos para la auditora
Acordar la asistencia de observadores y guas

10. REVISION DE LA DOCUMENTACIN

Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades para realizar la
revisin de la documentacin del Sistema de la Calidad del Solicitante, a fin de
determinar si se cuenta con los elementos necesarios para proceder a realizar la
auditora in situ.
10.1 Proceso
10.1.1 Antes de las actividades de la auditora in situ, el auditor lder conjuntamente con
los auditores designados, revisan la documentacin del sistema de calidad del
Solicitante, para determinar su conformidad con los criterios de la auditora. La
documentacin a ser revisada debe incluir el Manual de la Calidad y los documentos
pertinentes.
10.1.2 Una vez revisada la documentacin, si el resultado de dicha revisin es
satisfactorio se dar curso a la auditora in situ, caso contrario se informar al
Solicitante, aquellas no conformidades detectadas en la documentacin y el auditor lder
debe decidir si se contina o se suspende la auditora hasta que los problemas de
documentacin se resuelvan.
10.1.3 Para los Solicitantes donde el informe incluye no conformidades, o se detecta
documentacin incompleta, el auditor lder debe indicar en el informe respectivo una
fecha tentativa de respuesta. Una vez recibidas las correcciones necesarias o la
documentacin complementaria, el auditor lder revisa nuevamente la documentacin y
verifica que se hayan levantado las no conformidades.
10.1.4 Estos pasos se repiten cuantas veces sea necesario hasta que las no
conformidades se hayan eliminado.
10.1.5 La revisin de la documentacin del sistema de calidad del Solicitante puede
realizarse en las instalaciones del auditado.
Notas:
1.

El proceso de certificacin no debe continuar hasta que se demuestre que la

documentacin presentada por el Solicitante ha sido revisada y que cumple con los
criterios de la auditora.
2.
Puede darse el caso que del anlisis de la documentacin no se requiera de
acciones correctivas, sino hasta que el Solicitante reciba el informe de auditora.
3.
Cuando el Solicitante enva copias no controladas de la documentacin del
9

Sistema de la Calidad, el Equipo de Auditores designado debe asegurarse que se

obtengan las actualizaciones correspondientes de esos documentos, antes de la
visita de auditora.
4.
Esta etapa del proceso no excluye la revisin de la documentacin que realicen
los auditores, durante la auditora de certificacin.
11 PREPARACION DE LA AUDITORIA
11.1 El Auditor Lder:

Notifica por escrito al solicitante las fechas y el plan de auditora por lo menos
con 8 das hbiles antes de la realizacin in-situ de la auditora, solicitando su
aceptacin por escrito.
Confirma la aceptacin de las fechas y del plan de auditora por el Solicitante
Inicia la preparacin de los documentos correspondientes y los requeridos por el
Equipo Auditor.
Coordina todas las actividades relativas a la auditora.

11.2 El Coordinador de Certificacin de Sistemas a travs de la secretara de la DC

conserva copia de la correspondencia enviada y la documentacin del Solicitante en la
carpeta correspondiente.

12. AUDITORIA
Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades asociadas con la
auditora, informe y seguimiento.
12.1 Proceso
En la fecha acordada con la organizacin solicitante, el equipo auditor designado realiza
una auditora in situ a las instalaciones del solicitante, para verificar el cumplimiento
con los criterios de la auditora. La auditora se realiza en tres fases:
12.1.1 Reunin inicial
El Auditor Lder comienza la auditora con una reunin de apertura, manteniendo un
registro del evento y de los asistentes, durante la misma se harn las presentaciones
oportunas, se confirmar el plan de auditora y el alcance de la misma y se describir la
sistemtica a seguir.
12.1.2 Desarrollo de la auditora
El equipo de Auditores realiza la auditora siguiendo el plan y el cronograma de
auditora tanto como sea posible, recolectando las evidencias objetivas utilizando entre
otros mtodos: entrevistas, rastreo de informacin, anlisis de documentacin,
verificacin de datos, resultados y condiciones de las reas involucradas, de
conformidad a los procedimientos de auditoras de sistemas de calidad de la Direccin
de Certificacin. En el caso de que la organizacin realice sus actividades o procesos en
diversos emplazamientos, la auditora se realizar tanto en las instalaciones principales
como a una muestra representativa de stos.
10

12.1.3 Reunin final

El equipo auditor se rene con los directivos o representantes de la organizacin
auditada con el objetivo de presentar un resumen verbal con los resultados y
conclusiones de la auditora, registrando el evento y a los participantes.
12.1.4 Preparacin del informe de auditora
El lder del equipo auditor es el responsable de la preparacin y del contenido del informe
de auditora. El informe debe proporcionar un registro completo de la auditora y debe
incluir:

Objetivos de la auditora
Alcance de la auditora, identificacin de las unidades o los procesos auditados y el
intervalo de tiempo cubierto
Identificacin del cliente de la auditora
Identificacin del equipo auditor
Fechas y lugares donde se realizaron las actividades de la auditora in situ
Criterios de la auditora
Hallazgos de la auditora (observaciones y no conformidades)
Conclusiones de la auditora

12.1.5 Distribucin del informe de auditora

El informe definitivo debe emitirse en un periodo mximo de 15 das laborables
posteriores a la finalizacin de la auditora in situ, si esto no es posible, se debe comunicar
al cliente de la auditora las razones del retraso y acordar una nueva fecha de emisin. Si el
informe difiere del presentado a la Direccin de la empresa auditada en la reunin de
cierre, ste debe contener una explicacin del porqu de su diferencia y si es del caso el
cliente puede realizar comentarios sobre el informe de auditora definitivo recibido y si es
necesario debe presentar un plan de acciones correctivas y preventivas para cerrar las no
conformidades levantadas durante la auditora, el plan debe incluir actividades,
responsables y fechas de cumplimiento.
El informe debe enviarse al cliente de la auditora y a los receptores designados por l,
mediante una comunicacin escrita del INEN. Cualquier otra distribucin adicional debe
ser determinada en consulta y con el consentimiento del cliente.
Salvo que sea requerido por ley, el equipo auditor y los responsables de la gestin del
proceso de certificacin de sistemas no deben revelar el contenido de los documentos,
informacin obtenida durante la auditora, ni el informe a ninguna otra parte, sin la
aprobacin explcita del cliente de la auditora. Si se requiere revelar el contenido de un
documento de la auditora, el cliente y el auditado deben ser informados tan pronto como
sea posible.
12.1.6 Posteriormente el Auditor Lder presenta el informe de auditora con las
conclusiones del Equipo Auditor al Coordinador de Certificacin de Sistemas de la DC,
para su anlisis y evaluacin correspondiente y su posterior presentacin al Comit de
Certificacin del INEN.
Notas:
11

1.
2.

3.
4.

5.

Durante la realizacin de la auditora, se puede llevar a cabo el anlisis de la

documentacin por el Equipo de Auditores.
Al trmino de la auditora, el Auditor Lder debe obtener del (los) auditor(es)
involucrado(s) toda la informacin que tengan relacin con el Solicitante,
incluyendo copias de documentacin del Sistema de la Calidad presentada,
procedimientos, listas de verificacin, etc.
El Auditor Lder debe entregar toda la informacin, incluyendo la copia del
Manual de la Calidad y documentos confidenciales del Solicitante al Coordinador
de Certificacin de Sistemas.
El Auditor Lder tiene la facultad de detener una auditora in-situ cuando, detecte
que la empresa auditada tiene en uso documentacin de calidad o procedimientos
distintos a aquellos presentados para el anlisis de la documentacin mencionada
en numeral 10 de este documento; cuando la actitud del auditado atente la dignidad
de cualquiera de los auditores o encuentre una actitud negativa a las observaciones
y no conformidades que el Equipo de Auditores detecte.
Este proceso puede ser utilizado para la realizacin de las auditoras iniciales, de
seguimiento o extraordinarias.

13. DICTAMEN
Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades del Comit de
Certificacin del INEN para otorgar, mantener, reducir, suspender, cancelar o negar la
certificacin, una vez que se ha concluido el proceso de auditora y el Coordinador de
Certificacin de Sistemas ha emitido la evaluacin correspondiente al Comit de
Certificacin.
13.1 Proceso
13.1.1 El Coordinador de Certificacin de Sistemas, evala el informe de auditora del
sistema de la calidad, presentado por el Auditor Lder y la documentacin
correspondiente del solicitante, para verificar el cumplimiento con las disposiciones de
este procedimiento. Si la misma est conforme se elabora el Informe de Evaluacin para
la concesin, mantenimiento, renovacin del Certificado de Sistemas de la Calidad FCS-PG-01, el mismo que es presentado con todos los antecedentes para la revisin y
anlisis del Comit de Certificacin del INEN. En caso de detectarse incumplimientos
el Coordinador de Certificacin de Sistemas notifica al solicitante y/o al auditor lder
para que tomen los correctivos necesarios para solucionar los problemas detectados.
El Coordinador de Certificacin de Sistemas podr observar el contenido,
procedimiento y actuacin del equipo auditor designado, tomar acciones para corregir
puntos especficos del informe, solicitar al auditor lder informes complementarios o en
caso extremo el envo de un nuevo equipo auditor.
13.1.2 El Comit de Certificacin del INEN analiza el informe de evaluacin y la
documentacin correspondiente presentada por el Coordinador de Certificacin de
Sistemas y emite el Dictamen correspondiente sobre si la certificacin se otorga o no.
En el caso de auditoras de seguimiento o extraordinarias, debe indicar si la certificacin
se mantiene, suspende, reduce o cancela.
Antes de emitir su dictamen, de conformidad al Procedimiento de funcionamiento del
Comit de Certificacin P-CS-CE-01, los miembros del Comit de Certificacin del
12

INEN deben revisar los documentos preparados y los registros del expediente del
solicitante, aclarando cualquier anomala con el Coordinador de Certificacin de
Sistemas si fuera necesario y posteriormente preparar el dictamen incluyendo el alcance
de la certificacin, cuando todos los asuntos que requieran rectificacin han sido
realizados.
La certificacin del sistema de la calidad no se emite hasta que las no conformidades
detectadas en la auditora estn cerradas y se haya realizado la verificacin respectiva.
(Ver notas).
13.1.3 De cada reunin del Comit de Certificacin del INEN, se elabora un acta con las
resoluciones tomadas por el Comit, las mismas que se registran en el Acta de Reunin
del Comit de Certificacin, firmada por el Presidente del Comit.
13.1.4 El Comit de Certificacin del INEN puede tomar una de estas decisiones:
-

Conceder la certificacin solicitada

Determinar la realizacin de evaluaciones adicionales o extraordinarias
Negar la concesin del certificado solicitado
Dictamen si es del caso para el mantenimiento, cancelacin, renovacin,
suspensin, reduccin o ampliacin de la certificacin.

Si el Comit emite el dictamen favorable, el Director de Certificacin dispone que se

prepare el oficio de notificacin al Solicitante, para la firma del Director General del
INEN y el certificado de sistema de calidad correspondiente.
13.1.5 El Representante Legal del Solicitante una vez notificado recibe el Certificado de
Sistemas de la Calidad y debe firmar conjuntamente con el Director General del INEN
el Convenio para el uso y aplicacin de la Certificacin y Logotipo, en el cual entre
otros puntos se determina lo siguiente:

El alcance de la certificacin del Sistema de la Calidad.

Derechos y obligaciones de la empresa certificada y del INEN
La obligacin de informar por escrito al INEN de cualquier cambio que pretenda
realizar al Sistema de la Calidad certificado.
La disposicin de que la empresa certificada no puede en ningn caso transferir
dicha certificacin a terceros.

13.1.6 En caso de disconformidad con la decisin del Comit de Certificacin, el

Solicitante podr apelar por escrito al Director General del INEN, en el plazo mximo
de diez das desde la recepcin de la notificacin, en la que puede formular todas las
alegaciones que considere oportunas. El Director del INEN una vez analizado el caso
notifica por escrito al interesado la resolucin que se ha tomado, en un plazo no mayor a
10 das hbiles. La resolucin tomada es inapelable. El plazo entre la recepcin del
escrito de apelacin y la notificacin al interesado en ningn caso es superior a 20 das
hbiles.
En caso de determinarse que un reclamo, apelacin o impugnacin es procedente, se
notificar al interesado las medidas a tomarse para corregir o sancionar las actuaciones
que se reclamen, apelen o impugnen.
Notas:
13

1.

El Coordinador de Certificacin de Sistemas supervisa que se enven los oficios

de notificacin al Solicitante, en caso de que se trate de un plazo para presentar el
plan de acciones correctivas y cerrar no conformidades y archiva en la carpeta
respectiva una copia de los documentos emitidos.
2.
La certificacin del Sistema de la Calidad que emite el INEN tiene una vigencia
de 2 aos la primera vez y 3 aos en las renovaciones.
3.
El Coordinador de Certificacin de Sistemas debe programar las auditoras de
seguimiento, cada ao despus de haber emitido la certificacin.
4.
Los miembros del Comit de Certificacin, el Director de Certificacin, el
Coordinador del Proceso de Certificacin de Sistemas o los auditores de sistemas
de calidad registrados en la DC, no deben tener ninguna relacin de tipo
comercial, familiar o de asesoramiento con las empresas solicitantes, garantizando
de esta forma, la imparcialidad en la toma de decisiones para la certificacin del
sistema de calidad del solicitante.
14. DERECHOS
CERTIFICADAS

OBLIGACIONES

DE

LAS

ORGANIZACIONES

14.1 Derechos:
Una organizacin certificada por el INEN tendr derecho a:
a)

Hacer uso de la marca de certificacin de sistemas de la calidad ISO 9001 o

referencia a la condicin de certificado conforme a las reglas para el uso de la marca
de certificacion de sistemas de la calidad ISO 9001 publicadas en el Instructivo:
Reglas para el uso de la marca de certificacin de sistemas de la calidad ISO 9000,
cdigo I-CS-PG-01 y hacer constar su condicin en los actos de su vida social,
profesional y mercantil.

b)

Que toda informacin que proporcione al INEN, salvo en los casos especficos
determinados en este procedimiento, sea tratada como confidencial.

c)

Conocer los informes de auditora que se generen con motivo de las diferentes
auditoras o visitas que se realicen a la organizacin.

d)

Solicitar al INEN la suspensin temporal voluntaria de la certificacin por un

periodo mximo de 6 meses o en determinados casos el retiro de la certificacin.

e)

Recurrir a las decisiones adoptadas por el INEN, segn lo establecido en este

procedimiento.
f)
Aparecer en las listas o catlogos de organizaciones certificadas por el INEN
14.2 Obligaciones:
Las organizaciones certificadas debern cumplir en todo momento las obligaciones
resultantes de su certificacin, las cuales son:
a)

Cumplir permanentemente lo establecido en la Norma INEN-ISO 9001:2001 y en

el Procedimiento General para la Certificacin de Sistemas de la Calidad P-CS-PG01.

14

b)

Declarar que est Certificada nicamente para las actividades definidas en el

alcance para el cual se concedi la Certificacin.

c)

No transferir, en ningn caso, la Certificacin a terceros. De ocurrir as, la

Certificacin quedar cancelada, sin perjuicio de que se inicie la accin o acciones
judiciales que correspondan.

d)

No utilizar el Logotipo de la Certificacin INEN ISO 9001:2001, en ningn caso,

directamente asociada a productos de manera tal, que pueda inducir a creer que la
Certificacin corresponde al producto.

e)

No utilizar la Certificacin a partir de su vencimiento, suspensin o cancelacin.

Del mismo modo proceder con toda la publicidad que, de cualquier forma,
contenga alguna referencia a la Certificacin de Sistemas de Gestin de la Calidad.

f)

Revisar y actualizar el Manual de la Calidad e informar por escrito al INEN

acerca de los cambios que se realicen en el Sistema de Gestin de la Calidad que
puedan afectar a la Certificacin otorgada. Cuando se realicen estos cambios, la
empresa aceptar las auditoras y/o visitas de seguimiento y extraordinarias
establecidas en el Procedimiento General para la Certificacin de Sistemas de la
Calidad P-CS-PG-01.

g)

Notificar por escrito al INEN, dentro de los 20 das hbiles posteriores a la

realizacin de cualquier cambio jurdico o razn social y organizacional de la
Empresa Certificada, as como traslado de instalaciones de la Empresa Certificada.

h)

Facilitar, al Equipo de Auditores de la Direccin de Certificacin del INEN, el

acceso a los documentos relacionados con el Sistema de Gestin de la Calidad y a
las instalaciones donde se realicen las actividades incluidas en el alcance de la
Certificacin.

i)

Conservar los registros de reclamos que pudiera tener la Empresa Certificada con
respecto al Sistema de Gestin de la Calidad cubierto por la Certificacin, as como
de las acciones correctivas tomadas.

j)

Pagar el valor de las tarifas correspondientes a las actividades relacionadas con el

proceso de certificacin de acuerdo a los costos establecidos en las resoluciones
vigentes.

15. RENOVACION DE LA CERTIFICACION

Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades a seguir para la
ejecucin del programa de visitas para la renovacin de la certificacin.
15.1 Proceso
15.1.1 Transcurridos como mximo 3 aos desde la fecha inicial de la certificacin, el
INEN debe reevaluar el sistema de la calidad de la organizacin certificada para
verificar que el sistema implantado sigue siendo eficaz, realizando una auditora de
renovacin equivalente a la auditora inicial. Para esto la empresa certificada debe
presentar al INEN su solicitud de renovacin de la certificacin, con tres meses de
anticipacin al vencimiento de su certificacin.
15

El Coordinador de Certificacin de Sistemas y el Auditor Lder designados deben seguir

los pasos del proceso descrito en los numerales 7 y 11 de este procedimiento.
15.1.2 El proceso de renovacin de la certificacin sigue el mismo proceso establecido
en los numerales 10, 12 y 13 de este procedimiento. Las auditoras de renovacin
(auditoras de reevaluacin) se desarrollan de conformidad al Procedimiento de
auditorias extraordinarias, de seguimiento y renovacin del sistema de la calidad.
15.1.3 El Coordinador de Certificacin de Sistemas, incluye toda la informacin y
correspondencia en el expediente del Solicitante.
15.1.4 Si la solicitud de renovacin de la certificacin no incluye ampliacin del alcance
y si la auditora de seguimiento se realiz dentro de los ltimos tres 3 meses de vigencia
del certificado, siendo favorable el dictamen del Comit de Certificacin, se proceder
de inmediato a la renovacin de la certificacin.
Notas:
1.

La empresa certificada debe entregar su solicitud de renovacin con toda la

informacin requerida y anexos correspondientes por lo menos tres meses antes de
la fecha de vencimiento.
2.
La certificacin pierde su vigencia, cuando al expirar la misma, el INEN no ha
recibido la solicitud de la renovacin en el perodo establecido en el punto anterior,
momento en el cual se suspende la certificacin.
3.
La renovacin de la certificacin se puede otorgar siempre y cuando sea
solicitada dentro del perodo de vigencia de la certificacin en curso. La
renovacin de la certificacin est sujeta a los resultados de la auditora
correspondiente y del dictamen favorable emitido por el Comit de Certificacin.
16. AMPLIACIN, ACTUALIZACION O MODIFICACIN DEL ALCANCE
DE LA CERTIFICACION
Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades para manejar los
requisitos de ampliacin, actualizacin o modificacin del alcance de la certificacin.
16.1 Proceso
16.1.1 El Solicitante debe presentar al Director General del INEN la solicitud para la
ampliacin, actualizacin o modificacin de la certificacin y adjuntar los anexos
respectivos.
16.1.2 La solicitud debe seguir el mismo proceso descrito en los puntos numerales 7,
10, 12 y 13 del presente documento.
Notas:
1.

Si la solicitud de ampliacin, actualizacin o modificacin es recibida con tres

meses de anticipacin a la auditora de seguimiento, puede adelantarse la fecha de
esta ltima, para cubrir simultneamente los dos objetivos.
2.
Si la solicitud de ampliacin, actualizacin o modificacin es hacia procesos
involucrados en la certificacin, o bien, si la actualizacin no aporta cambios
16

sustanciales y dicha solicitud es recibida tres meses posteriores a la realizacin de

la auditora de seguimiento o de la emisin de la certificacin, el Comit de
Certificacin puede emitir el dictamen nicamente con anlisis de la
documentacin y el informe respectivo.
3.
La actualizacin de la norma de referencia para la certificacin puede dar lugar
a que tenga que actualizar la certificacin, para lo cual la empresa tendr un plazo
establecido por la DC, sobre la base de criterios tcnicos internacionales, a partir
de su notificacin para adecuarse a la nueva norma.
4.
La actualizacin del procedimiento de certificacin, que no sea por el motivo
indicado en el numeral anterior, pudiera requerir la actualizacin de la
certificacin, para lo cual la empresa tendr un plazo de tres meses a partir de su
notificacin para adecuarse al nuevo procedimiento, pudiendo pedir extensin del
plazo al INEN justificando su solicitud.
17. AUDITORIAS DE SEGUIMIENTO
En esta etapa del proceso se definen las responsabilidades y actividades para conducir
las auditoras de seguimiento.
17.1 Proceso
17.1.1 Las auditoras de seguimiento se establecen peridicamente, posterior a la fecha
de emisin de la certificacin. Estas visitas tienen como objetivo verificar que se
mantienen las condiciones que dieron lugar a la certificacin, verificar el cierre de las
no conformidades detectadas en auditoras previas, examinar cualquier cambio en la
organizacin o sistema de la calidad etc...
17.1.2 El Coordinador de Certificacin de Sistemas elabora el programa de auditoras
de seguimiento sobre la base de la fecha de emisin del certificado, el cual es aprobado
por el Director de la DC. Las auditoras de seguimiento tendrn una frecuencia anual,
mientras dure la vigencia de la certificacin.
La primera auditora de seguimiento se programa en un plazo no mayor a 12 meses
desde la fecha inicial de la certificacin.
17.1.3 El Director y el Coordinador de Certificacin de Sistemas de la DC nombran al
Auditor Lder de conformidad al numeral 8.2 de este procedimiento
17.1.4 El Auditor Lder acuerda con el Representante Autorizado de la empresa
certificada la fecha para realizar la auditora y lo confirma por escrito.
17.1.5 Las auditoras de seguimiento se desarrollan de conformidad al Procedimiento de
auditoras extraordinarias, de seguimiento y renovacin del sistema de la calidad
17.1.6 El Coordinador de Certificacin de Sistemas informa al Comit de Certificacin
del INEN sobre el resultado de las auditoras de seguimiento para su dictamen
correspondiente.
17.1.7 El Coordinador de Certificacin de Sistemas archiva los resultados de la
auditora en el expediente correspondiente.
18. VISITAS O AUDITORIAS EXTRAORDINARIAS

17

Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades para conducir visitas o
auditoras extraordinarias por personal designado de la DC a la empresa certificada.
18. 1 Proceso
18.1.1 La Direccin de Certificacin del INEN podr determinar la necesidad de realizar
visitas o auditoras extraordinarias cuando una empresa certificada por el INEN ha
incurrido en los siguientes casos:

Ha realizado cambios sustanciales en su sistema de calidad reportados o no

Se han presentado quejas o reclamos de clientes o partes interesadas hacia la
empresa certificada
Para confirmar la implantacin de una accin correctiva especfica requerida
despus de una auditora cuando la evidencia no puede o no ha sido proporcionada a
travs de correspondencia escrita

18.1.2 El Director de la DC designa a la persona que conducir la visita o auditora

extraordinaria, pudiendo ser personal de la DC o un Auditor Lder, tomando en
consideracin el motivo de la misma (ver notas).
18.1.3 El Personal de la DC o el Auditor lder designado acuerda con el Representante
Autorizado de la empresa certificada la fecha para realizar la visita y la confirma por
escrito.
18.1.4 El Director de la DC informa al Director General del INEN sobre el resultado de
la visita o auditora extraordinaria en caso de reclamos, quejas, apelaciones,
suspensiones y cancelaciones.
18.1.5 El Coordinador de Certificacin de Sistemas archiva los resultados de la visita o
auditora correspondiente.
18.1.6 Si la visita extraordinaria se debe a cambios reportados o no en el Sistema de la
Calidad y / o procedimientos y se requiere de un dictamen relacionado con la
certificacin de la empresa, se seguir lo establecido en los numerales 11, 12 y 13 del
presente documento.
Notas:
1.

La designacin de las personas que realizarn la visita extraordinaria depende de

las razones que la motiven.
2.
Si se realiza porque existe razn para creer que han ocurrido cambios
sustanciales del sistema de calidad no reportados, reclamos o quejas se designa a
personal de la DC que no sea miembro del Equipo Auditor involucrado.
3.
Para confirmar que se implant una accin correctiva especfica, requerida
despus de una auditora, cuando la evidencia no puede o no ha sido
proporcionada por correspondencia escrita, el personal debe ser el Auditor Lder
y / o quien l designe del Equipo de Auditores involucrado.
4.
Las auditoras extraordinarias se realizan de conformidad al Procedimiento de
auditoras extraordinarias, de seguimiento y renovacin del sistema de la calidad

18

19. REDUCCION DEL ALCANCE, SUSPENSION O CANCELACION DE LA

CERTIFICACION
Esta etapa del proceso define las responsabilidades y actividades para la reduccin del
alcance, suspensin o cancelacin de la certificacin otorgada.
19.1 Proceso
19.1.1 La reduccin del alcance de la certificacin se realizar a solicitud de la empresa
certificada para lo que la Direccin de Certificacin debe seguir los pasos descritos en
los numerales 11, 12 y 13 de este procedimiento.
19.1.2 La certificacin otorgada a un solicitante debe ser reducida en su alcance,
suspendida o cancelada, de conformidad con el dictamen emitido por el Comit de
Certificacin, por las siguientes razones:

Cuando exista una solicitud escrita del Representante Autorizado de la empresa

certificada.
Cuando la empresa certificada no cumpla los compromisos econmicos
acordados.
Uso y aplicacin indebida de la Certificacin y del Logotipo
Por disposicin del Director General del INEN, como resolucin de una apelacin
planteada.
Por no proporcionar a la DC de forma oportuna y completa los informes y
registros que le sean requeridos respecto al funcionamiento y operacin del sistema
de calidad certificado.
Se impida u obstaculicen a funcionarios del INEN las actividades de inspeccin,
evaluacin y auditoras de la empresa certificada o de las dependencias
involucradas.
Por cierre de la empresa certificada.
Incumpla cualquiera de las clusulas contenidas en el Convenio para el uso y
aplicacin de la Certificacin y logotipo.
Por infracciones que perjudiquen al consumidor o que constituyan competencia
desleal.

Las empresas certificadas a las cuales se les ha suspendido o cancelado la certificacin

deben devolver cualquier documento relacionado con la certificacin que el INEN lo
solicite por escrito.
20. NEGACION DE LA CERTIFICACION
Esta etapa del proceso define las responsabilidades y el proceso a seguir para la
negacin de la certificacin.
20.1 Proceso
20.1.1 Esta etapa sigue las disposiciones establecidas en el numeral 13 del presente
procedimiento en lo relacionado a la negacin de la certificacin establecida en el
dictamen final determinado por el Comit de Certificacin del INEN.
Notas:

19

1.

Se establece un perodo mximo de 180 das calendario para la presentacin de

las acciones correctivas una vez emitido el dictamen de la DC.
2.
Cuando existan incumplimientos crticos a los requisitos de certificacin, con
pocas posibilidades de ser rectificadas, el Director General del INEN y / o el
Director de Certificacin deben recomendar a la empresa certificada presentar la
solicitud de cancelacin voluntaria de la certificacin.
3.
Cuando no haya una solicitud de cancelacin voluntaria por parte de la empresa
certificada y
se produzcan incumplimientos crticos a los requisitos de
Certificacin, el Coordinador de Certificacin de Sistemas elaborar un informe
recomendando la cancelacin de la certificacin.
4.
Cuando un Solicitante cumple con el criterio de certificacin para parte del
alcance de certificacin solicitado pero no para todo, el dictamen debe recomendar
la certificacin de los procesos que estn conformes y posponer la certificacin
para los procesos restantes.
En estos casos se debe notificar por escrito al Solicitante la razn para posponer la
certificacin a los procesos restantes con una notificacin especfica en el oficio
correspondiente.
21. AUDITORES
Los auditores que utiliza el INEN para atender las solicitudes de certificacin de
sistemas de calidad de las organizaciones solicitantes, estn calificados de conformidad
al procedimiento: Competencia, evaluacin y registro de Auditores de Sistemas de la
Calidad y constar en el Registro de Auditores de la Direccin de Certificacin del
INEN.
La Direccin de Certificacin del INEN, mantiene un nmero adecuado de auditores
calificados de sistemas de la calidad para las actividades de evaluacin y auditora, sin
embargo de ser necesaria la subcontratacin de auditores de sistemas de la calidad
externos se notificar este particular a la organizacin a ser auditada. La seleccin y
contratacin de los auditores externos se realizar de conformidad al procedimiento
operativo Evaluacin, subcontratacin, registro y control de auditores externos P-CSSA-01.
La organizacin solicitante podr recusar por escrito la presencia de auditores
subcontratados. La negativa a recibir a los integrantes del Equipo Auditor por parte del
Solicitante est limitada a que exista conflicto de intereses. La negativa debe ser
fundamentada y en caso de requerirse por la DC, demostrar su negativa.
Los auditores subcontratados deben ser competentes y no deben estar involucrados con
la empresa auditada de tal forma que pueda estar comprometida su imparcialidad y
objetividad.
La DC tiene la total responsabilidad del trabajo subcontratado, cada auditor
subcontratado debe firmar un contrato por el que se compromete a cumplir con los
procedimientos y reglas establecidas por la Direccin de Certificacin para la
realizacin de auditoras de sistemas de la calidad, incluyendo lo relativo a la
confidencialidad de la informacin.

20

22. RECLAMOS, APELACIONES E IMPUGNACIONES

En caso de que el INEN, reciba un reclamo, apelacin o impugnacin, sobre el resultado
de la solicitud de certificacin, sta debe ser presentada por escrito al Director General
del INEN, quien conoce lo solicitado y enva la documentacin al Director de la DC
solicitndole un informe.
El Director General debe analizar la informacin proporcionada por el Solicitante y la
informacin correspondiente suministrada por el Director de Certificacin y resolver lo
que proceda, debiendo notificar por escrito su decisin al Solicitante, en un plazo no
mayor a 10 das hbiles. La resolucin tomada es inapelable. El plazo entre la recepcin
del escrito de apelacin y la notificacin al interesado en ningn caso es superior a 20
das hbiles.
Los reclamos, apelaciones e impugnaciones que se presenten, se deben resolver
siguiendo lo establecido en el Procedimiento para el tratamiento de reclamos,
apelaciones e impugnaciones de la Direccin de Certificacin del INEN.
23. CONFIDENCIALIDAD
La DC trata de forma confidencial toda la informacin, datos y documentos de las
empresas a los que pueda tener acceso durante los procesos de concesin,
mantenimiento o renovacin del Certificado de Conformidad con Norma ISO
9001:2000/INEN-ISO 9001:2001 y hace uso exclusivo de dicha informacin, datos o
documentos para los fines de certificacin contemplados en este procedimiento.
La DC puede mostrar no obstante, el contenido de sus archivos a los organismos de
acreditacin y a los auditores de otros organismos de certificacin con los que exista o
se pretenda alcanzar un acuerdo de reconocimiento mutuo de los certificados, con el fin
de mostrar evidencias documentales del cumplimiento de este procedimiento, a las
autoridades competentes en el caso de que el certificado presuponga conformidad con
algn reglamento de cumplimiento obligatorio o por requerimientos de ley.
24. CONDICIONES ECONOMICAS
El INEN de conformidad a las disposiciones legales vigentes establece anualmente las
tarifas correspondientes a las actividades relacionadas con la concesin, seguimiento y
renovacin del Certificado de Conformidad con Norma ISO 9001:2000/INEN-ISO
9001:2001. Los pagos efectuados durante el proceso de certificacin no se reembolsarn
a la empresa peticionaria en ningn caso.
25. LISTA DE EMPRESAS CERTIFICADAS
La Direccin de Certificacin del INEN mantiene un listado de las empresas
certificadas, cuya finalidad es evidenciar pblicamente la concesin y vigencia de la
Certificacin de Sistemas de la Calidad de conformidad con la Norma ISO
9001:2000/INEN-ISO 9001:2001. El listado est a disposicin del pblico o partes
interesadas, bajo solicitud escrita al Director General del INEN.

21