Monografiaa de Expo

Molinos y Mezcladoras para preparacin de formas
farmacuticas
AUTORES: Jhenny Guzmn, Judith Games, Nadyd Alegre y Darlyng Cancino.
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DEDICATORIA
Dedicamos este trabajo a todos los alumnos de la escuela de farmacia y
bioqumica en especial al VI ciclo y a nuestra querida profesora Carol Torres
Qumica Farmacutica y docente del curso Tecnologa Farmacutica lo cual
nos inculca dia a dia la superacin personal e intelectual y a nuestros padres,
que con la ayuda e iluminacin de Dios, nos dieron su apoyo a diario para
culminar con xito y responsabilidad la presente trabajo investigativo.

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AGRADECIMIENTO
Por medio de este presente trabajo investigativo damos a conocer nuestros
ms sinceros agradecimientos primeramente a nuestros Padres quienes nos
han brindado todo su apoyo y que con sus sabios consejos nos supieron
orientar e inculcar principios morales, para que asiera siga adelante y sobre
todo que nos brindaron apoyo econmico para poder realizar nuestro trabajo.
Tambin a la Qumica Farmacutica Carol Torres quien con paciencia y
conocimientos nos ha sabido guiar en el transcurso del presente trabajo
investigativo y de esta manera culminar el mismo.

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OBJETIVOS
Esta investigacin pretende los siguientes objetivos:
Amplificar y reforzar los conocimientos sobre molinos y mezcladores que
se usan para la preparacin de formas farmacuticas.

Analizar los aspectos operacionales de los molinos y mezcladores.

Brindar informacin sobre los costos de los molinos y mezcladores.

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NDICE

Portada 1
Dedicatoria. 3
Agradecimiento. 5
Objetivos. 7
ndice... 9
Introduccin... 11

MARCO TERICO

CAPITULO I
Teora de Pulverizacin 13
Equipos de Pulverizacin 16
Criterios del equipo de Pulverizacin.. 25

CAPITULO II
Teora del Mezclado.. 26
Caracterizacin de las mezclas. 27
Tipo de mezcladores 27

Conclusiones.. 34
Recomendaciones. 36
Bibliografa.. 38
Anexos.. 40
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INTRODUCCIN
La razn por la cual estudiamos este tema de investigacin, es mucha
importancia, para poder estar informados nosotros como futuros Qumicos
Farmacuticos sobre las maquinas y/o quipos utilizados para la preparacin de
diversas formas farmacuticas lo cual es una de nuestras funciones dentro de
nuestra carrera profesional.
Los productos farmacuticos son agentes qumicos utilizados teraputicamente
para tratar enfermedades.
Actualmente, los medicamentos son usados para prevencin, as como para el
tratamiento de enfermedades o sus consecuencias. Otra aplicacin importante
de los medicamentos en la actualidad es mantener la salud y aliviar el dolor
durante la enfermedad. El nmero de productos farmacuticos es inmenso y
est en constante crecimiento debido al desarrollo de nuevos medicamentos y
al descubrimiento de nuevos usos de los medicamentos antiguos.
El abastecimiento de los productos farmacuticos o medicamentos teraputicos
en cantidades prescritas est diseado para lograr la administracin
sistemtica de los medicamentos. Aunque la forma fsica de los medicamentos
no han cambiado a pesar de los aos, la aceptacin de la gente por la medicina
y su forma de administracin si ha cambiado. La forma de dosificacin de las
medicinas, cuya produccin requiere el uso de tcnicas modernas, ha
progresado grandemente, diseando maquinaria sofisticada para la elaboracin
de estos trabajos.
Las innovaciones cientficas y los progresos acelerados en esta rea prometen
un flujo constante de mejores formas de dosificacin de medicinas superando
en efectividad y precisin a los productos antiguos.
Las formas de dosificacin de medicinas que requieren la utilizacin de
maquinaria compleja incluyen tabletas, cpsulas, inyectables esterilizados
(ampollas y frascos de dosis mltiples), lquidos orales (soluciones, jarabes,
suspensiones y emulsiones), y semislidos (ungentos, cremas y pastas) Este
estudio abarca el proceso de produccin de las distintas formas de dosificacin
de estos productos farmacuticos, que actualmente son auto-administrados en
nuestra sociedad.
La mayora de los medicamentos auto-administrados son tomados de manera
oral. La forma de dosificacin de slidos orales es el mtodo de administracin
preferido.
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CAPTULO I
OPERACIONES CON SLIDOS PULVERULENTOS

1.1. Teora de Pulverizacin
Fundamentalmente se realizan tres tipos de operaciones con slidos
pulverulentos: pulverizacin, separacin en funcin del tamao de partcula y
mezclado. Estas operaciones son fundamentales para que el principio activo
est perfectamente distribuido en la mezcla y para que la eficacia teraputica
no se vea mermada
1.1.1 Objetivo fundamental de la pulverizacin
Es disminuir el tamao de partcula. Esta reduccin se realiza por medios
mecnicos. Lo que pretendemos a la hora de pulverizar un slido
pulverulento es: aumentar la biodisponibilidad (al disminuir el tamao de
partcula, la superficie especfica aumenta. Esto es especialmente
importante cuando el medicamento es poco soluble en agua. La
solubilidad depende del tamao de partcula, frmacos como la
griseofulvina deben siempre formularse con un tamao de partcula que
permita una solubilidad adecuada), distribucin homognea (los ensayos
de uniformidad de contenido en principio activo indican que todos los lotes
que preparamos deben tener la misma composicin en principio activo.
Esto se hace posible asegurndose de que la mezcla inicial de polvo
contiene el principio activo distribuido de forma homognea), la forma de
las partculas (no es lo mismo preparar una forma farmacutica con una
partcula esfrica o acicular. Las formas esfricas aumentan mucho la
manipulacin de la partcula), granulometra similar (es decir, que la
mayora de las partculas -99.9%- de ese slido pulverulento tengan el
mismo tamao de partcula).
1.1.2 Riesgos
La alta temperatura (es especialmente importante este aumento de la
temperatura en medicamentos termolbiles), alteraciones de la estructura
cristalina en F con polimorfismo, al disminuir el tamao empeoran las
propiedades de flujo (en la prctica de la lactosa, haba que mezclarla
bien con el estearato pero sin llegar a pulverizar, porque tiende a formar
granulados).
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Para entender la pulverizacin es necesario saber qu tipo de slidos
pueden ser sometidos a esta operacin y dependiendo del tipo de slido
que tengamos, se usar un tipo de pulverizacin u otra.
Partimos de que la presin sobre una partcula slida provoca una
deformacin que puede ser plstica o elstica, dependiendo de la
deformacin tambin se aplicarn diferentes tcnicas de pulverizacin.
La deformacin elstica es aquella que cesa cuando lo hace la fuerza
deformadora, existe relacin lineal entre la presin y la magnitud de
deformacin (ley de Hooke).
En un slido plstico: la deformacin se mantiene an cuando hemos
quitado la fuerza deformadora. A pequeas presiones el comportamiento
es similar al elstico. Cuando se supera el lmite elstico, la deformacin
es permanentemente elstica, dejando de ser la relacin, entre presin y
deformacin, lineal.

La mayora de los slidos cristalinos suelen ser elsticos (slidos
quebradizos) mientras que los plsticos generalmente son slidos amorfos
o microcristalinos. Esto influye en la resistencia a la fractura: es ms difcil
romper un chicle que una goma. Los slidos plsticos tienen una mayor
resistencia a la fragmentacin por su capacidad de reestructuracin de los
enlaces rotos.
Dentro de la operacin de pulverizacin, en los plsticos existe una
relacin entre la deformacin y temperatura: a mayor TEMPERATURA
ms difcil de fracturar porque aumenta la movilidad de las dislocaciones.
Un slido con unas dislocaciones desordenadas es mucho ms difcil de
romper que si el slido tiene unas dislocaciones ordenadas. Ese es el
motivo por el cual la temperatura influye en la deformacin de los slidos
plsticos (pensar en romper algo que est fundido).
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Sin embargo, determinados tipos de slidos, denominados fibrosos
soportan una gran deformacin sin fractura, son el caso de las fibras, que
son muy difciles de romper por pulverizacin. Estudiamos la deformacin
y fragmentacin mediante la aplicacin de fuerzas con mquinas sencillas
de presin y compresin.
Adems de la temperatura influyen otros factores en la pulverizacin. La
DUREZA (escala de Mohs): cuanto ms duro es el slido mayor energa
de fragmentacin. Los slidos excesivamente duros presentan el
problema de que podemos desgastar los equipos (equipos en forma de
bolas, rodillos, etc) y puede dar lugar a contaminacin.
1.1.3 Tipos de mecanismos de fragmentacin
Un slido se puede fragmentar por compresin (cascanueces), impacto
(martillo), roce o desgaste (lima), corte (tijeras).
Segn las propiedades del slido hay que usar un mecanismo u otro
(importancia de saber el tipo de slido pulverulento de partida). En el
caso de tener materiales quebradizos: la mejor manera no ser por
corte o desgaste sino por compresin o impacto. Si el material es
fibroso la mejor manera de romper el material es por corte.
La humedad tiene un papel importante en la pulverizacin. En teora a
mayor humedad (>5%) mayor dificultad en la pulverizacin por
aumento de la adhesividad. Sin embargo, en la pulverizacin por va
hmeda se puede realizar el procedimiento con la mxima eficacia: se
obtienen pulverizados con menor tamao de partcula que por
pulverizacin va seca. Se utiliza la va hmeda en aquellos materiales
pastosos (semislidos), en los que se le aade agua a la pasta.
Tambin es bueno para frmacos termosensibles (termolbiles) por
realizarse a menor temperatura (recordar que en el proceso de
pulverizacin por compresin se puede producir un aumento de
temperatura importante).

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1.2. Equipo de pulverizacin
Para clasificar el equipo de pulverizacin se siguen diversos criterios:
Dependiendo del mecanismo de pulverizacin: puede ser por
compresin, impacto, roce o desgaste y corte.
Por tamao del producto pulverizado: pulverizacin grosera (tamao de
partcula mayor de 840 micras), pulverizacin intermedia (entre 840 a 75
micras), fina (menor de 75) y ultrafina (alrededor de 1 micra).
Dependiendo de la forma que trabajen (rgimen de funcionamiento)
puede ser continuo o discontinuo.
Segn la modalidad de pulverizacin: seca y hmeda.
Todo equipo de pulverizacin tiene 3 elementos comunes (ya sea por
compresin, desgaste o roce): una tolva de alimentacin (por donde se
introduce el producto a pulverizar), una cmara de pulverizacin (es la que va a
ser distinta en los diferentes equipos de pulverizacin) y finalmente el
dispositivo de descarga (recipiente donde se recoge el slido pulverulento una
vez finalizada la pulverizacin).
1.2.1. Molino de martillos

Consiste en una cmara con un rotor que contiene un conjunto de martillos que
va golpeando el slido, estos martillos giran a alta velocidad de tal manera que
conforme pasa el tiempo va disminuyendo el tamao de partcula. Los
productos quebradizos son los que se introducen en esta mquina (la
reduccin del tamao es por impacto). Permite reducir el tamao de partcula
hasta 20-50 micras (segn el material).
Factores que rigen la eficacia del proceso:

Velocidad de giro del rotor: en principio a mayor velocidad del rotor,
mayor arrastre de partculas de menor tamao, disminuye el ngulo de
incidencia partcula-tamiz (partculas de menor tamao lo atraviesan
ms fcilmente). El espesor del tamiz tambin condiciona el tamao de
las partculas que abandonan la cmara de pulverizacin.
Velocidad de alimentacin del molino (se puede obstruir la tolva o
prolongar excesivamente el proceso de pulverizacin): tiene efecto sobre
la duracin del proceso y tambin sobre la cantidad de producto que se
puede aadir para pulverizarlo, cuando esta cantidad se excede aparece
roce y desgaste y disminuye la eficacia pero las formas suelen ser ms
esfricas.
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Limitaciones: se alcanzan altas temperaturas (ojo frmacos termolbiles) y fcil
obstruccin del tamiz.
1.2.1.1 Molinos de martillos Mikro-pulverizador
El Mikro-Pulverizador es un molino de martillos de alta
velocidad diseado para produccin ininterrumpida,
incluso bajo condiciones severas. La reduccin de
tamao de las partculas se consigue mediante el
impacto entre los martillos en rotacin, las partculas y
un deflector montado en la cubierta del molino.
Este molino multiuso de alta eficiencia tambin es
adecuado para el secado y molienda criognica. El
material puede ser alimentado por alimentador de
tornillo de velocidad variable, por alimentacin
neumtica o alimentacin por gravedad.
El Mikro-Pulverizador puede procesar una amplia gama de productos
alimenticios, tales como azcares, sal, almidn, fcula, productos lcteos,
especias,, verduras, cacao en polvo y chocolate, productos qumicos.
Estos molinos multiuso de alta eficiencia estn diseados para la reduccin del
tamao de productos blandos a semi-duros y estn disponibles en varios
tamaos.
1.2.1.2 Molinos de martillo para plantas medicinales
Este molino se utiliza para la molienda de hierbas y la preparacin de
productos para la salud, es utilizada en clnicas, farmacias, hospitales y
laboratorio, etc.
Se puede moler: una gran variedad de hierbas secas y cortezas, especialmente
todos aquellos productos muy fibrosos; no es recomendable para productos
oleaginosos.
Esta mquina no slo es ideal para el molino de hierbas, sino tambin es ideal
para el molino de perlas, productos qumicos, minerales, tierra, granos, carbn
y materiales experimentales.

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PRECIO: $ 1.00 USD

1.2.1.3 Molino de martillos horizontal Doble sentido de rotacin
Velocidad variable de 1000 rpm a 3000 rpm.
Posibilidad de obtener granulometras menores de 400 micras
(micronizacin).
Superficie de rejilla de 0.5 a 2.4 m2.
Cambio rpido de los martillos por sistema basculamiento p atentado.
Cambio de rejillas con el molino en marcha.
Control de temperatura en rodamiento y en cmara de molienda.
Variante RMP: Asistencia neumtica a la fijacin y extraccin de las
rejillas.
Variante RMA: Cambio de rejillas automtico en marcha.
Tipo RME: Especficamente adaptado a la molienda en las industrias
especiales
cuyo producto se caracteriza por su robustez.

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1.2.2. Molinos de corte
Los molinos de corte se emplean con mucho xito para la trituracin eficiente
de una gran variedad de materiales. Estos aparatos ofrecen mxima seguridad
y mximo confort operacional. Gracias a su amplia gama de accesorios, puede
adaptarse rpidamente a las aplicaciones ms diversas.

1.2.2.1 Molino de corte PULVERISETTE 15
Para la trituracin de material de la muestra seca con
suave a medio-duro consistencia, para materiales fibrosos
o materiales celulsicos, as como para la preparacin de
la muestra de acuerdo con las normas RoHS.
Max. Tamao de alimentacin: 70 x 70 mm
1.2.2.2 Corte universal Mill PULVERISETTE 19
Para la trituracin suave, materiales de muestra de dureza
media, as como los materiales fibrosos y plsticos, as
como para la preparacin de la muestra seca, de acuerdo
con las normas RoHS.
Max. Tamao de alimentacin: 70 x 80 mm

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1.2.2.3 Molino de corte sm100
Los molinos de corte han sido concebidos para la trituracin
primaria de productos blandos, semiduros, elsticos, tenaces y
fibrosos as como de mezclas de materiales heterogneos. El SM
100 es el econmico modelo bsico entre los molinos de corte
RETSCH. Con su potente motor de 1,5 kW y una velocidad del
rotor de 1.500 rpm, este molino es idneo para aplicaciones
rutinarias. Limpiar el SM 100 es sper fcil. Gracias a la amplia
seleccin de tamices de fondo, tolvas y colectores, se puede
adaptar el SM 100 a los requerimientos de una gran variedad de
aplicaciones.

Ejemplos de aplicacin

Alimentacin animal, alimentos, cartn, cuero, drogas, especias, goma,
huesos, lignito, madera, paja, papel, plsticos, resinas, restos
electrnicos, textiles, trozos de plantas.

Ventajas

Efecto de corteo optimizado
Limpieza sper rpida gracias a las superficies completamente lisas y el
rotor de quita y pone
Para aplicaciones rutinarias
Granulometra final seleccionable mediante tamices de fondo con
aberturas de 0,25-20 mm
Amplia gama de accesorios que incluye tolvas, recipientes colectores,
rotores y tamices
Alto estndar de seguridad
1.2.3. Molino de cuchillas

El molino de cuchillas es igual al de martillos, lo nico que la cmara en vez de
tener martillos que golpean el slido, tiene cuchillas que cortan. Generalmente
la velocidad de rotacin es menor (el de martillos era de 10000 rpm y este es
de 200-900 rpm).
Hay una serie de factores que influyen de forma decisiva en la eficacia:
distancia de las cuchillas y adecuado mantenimiento de los filos (deben estar
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afiladas). Este tipo de molino tiene un sistema de pulverizacin grosera o
intermedia (mxima reduccin de tamao es 100 micras).
1.2.3.1 Molino de cuchillas grindomix gm 200
El nuevo molino de cuchillas GRINDOMIX GM 200 es el
instrumento ideal para la trituracin y homogeneizacin de
alimentos y piensos. Este aparato puede procesar de forma
rpida y reproducible volmenes de hasta 0,7 litros. Con dos
cuchillas afiladas y robustas, es ideal para homogeneizar
sustancias con un alto contenido de agua, aceite o grasa, as
como para triturar productos secos, blandos, semiduros y
fibrosos. La amplia seleccin de recipientes y tapas permite una
perfecta adaptacin del molino a las diferentes aplicaciones. El
GRINDOMIX GM 200 satisface las exigencias especiales de los
laboratorios y aplicaciones de anlisis, ofreciendo un rendimiento muy superior
al de los picatodos caseros usuales con una gama de aplicaciones mucho
mayor.
Ejemplos de aplicacin
Grageas, suplemento alimentario, barras de muesli, carne, cereales, dulces,
ensalada, especias, frutas secas, frutos secos, jamn, nibs de cacao, pellets
para alimentacin, pescado, productos farmacuticos, productos
ultracongelados, queso, salchichas, semillas oleaginosas, sopa, trozos de
plantas, vegetales.
Ventajas
Trituracin eficiente de hasta 700 ml de muestra gracias al potente motor
de 900 W
Un solo aparato para la trituracin previa y la molienda fina: efecto de
corte en el modo de operacin estndar, de impacto en el modo con
inversin de marcha, y trituracin primaria en el modo por intervalos
Todas las partes en contacto con el material son autoclavables
Perfecta adaptacin al material gracias al rango de velocidad de 2.000 a
10.000 rpm libremente regulable en pasos de 100 rpm
Reduccin automtica del volumen del recipiente gracias a la tapa de
cada libre opcional
Memoria para 3 rutinas SOP
Recipientes de molienda en plstico, en vidrio y en acero inoxidable

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1.2.4. Molino de rodillos
Son dos rodillos lisos que giran en sentido inverso de tal manera que el slido
pulverulento cae entre los dos rodillos y conforme va girando el slido va
disminuyendo su tamao de partcula. La fragmentacin se produce por
compresin (no es por impacto ni por corte como en los anteriores) y
generalmente da lugar a un tamao de partcula intermedia.
Factores de los que depende la eficacia del proceso: fundamentalmente la
distancia que hay entre los rodillos (si es grande el tamao de partcula ser
mayor y si es menor el tamao de partcula ser menor). Una de las ventajas
fundamentales es que esta tcnica da lugar a un tamao de partcula muy
uniforme. Prcticamente el 100% de la muestra tiene el mismos tamao de
partcula.
1.2.4.1 Hgm serie de molino del polvo superfino
La serie de HGM de molino para polvo (de tres rodillos de velocidad media) es
un equipo de elaboracin de harina fina y harina superior, se aplica
principalmente en los materiales con una dureza media por debajo de seis.
Caractersticas:
Alta eficiencia. 2. Los cambios con largo tiempo de uso. 3. Con alto grado de
seguridad y confiabilidad. 4. El producto final. 5. Proteger el medio ambiente.
La serie de HGM de molino para polvo (de tres rodillos de velocidad media)
incluye la trituradora de martillo, elevador, silo, alimentador vibrador, molino
principal, separador, colector, ventilador, pulso de colector de polvo,
silenciador.

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1.2.4.2 Molino de Rodillos modelo ML-100
Est diseado para la molienda granulomtrica del material,
capaz de disminuir el tamao de entrada hasta en tres partes,
con la produccin mnima de finos. Dispone de dos cilindros
encontrados girando en contrasentido, con sus motores y
reductores independientes.
Fabricado para la produccin de impalpables (moliendas
por debajo de 200m), utilizado en la molienda de carbonatos y
escayolas.
Se adaptan al tipo de material y grado de finura que se desea obtener.
Dispone de un separador esttico o dinmico (segn solicitud) adems de
aspirador, cicln y filtro.
1.2.5. Molino de bolas

No tiene un sistema de giro o movimiento sino que lo que se mueve de alguna
forma es todo el sistema (es un sistema cilndrico rotatorio con bolas en su
interior que golpean al slido). En este equipo de pulverizacin tenemos la
combinacin de tres mecanismos diferentes: por impacto (por las bolas), roce y
desgaste. Este sistema se denomina sistema de pulverizacin fino porque es
capaz de obtener partculas de hasta 10 micras de tamao y se utiliza para
materiales duros o abrasivos (si son blandos no soportan la presin que se
produce por golpe).
Factores que condicionan la eficacia del proceso de pulverizacin mediante el
molino de bolas: el primer factor es la velocidad de rotacin (el nmero de
impactos aumenta cuanto ms rpido gira), el tamao de las bolas (a mayor
tamao mayor fuerza de impacto. Si el tamao es grande, la pulverizacin es
por impacto, si son de menor tamao, la pulverizacin es por roce o desgaste).
La carga de bolas es aproximadamente la mitad del volumen del cilindro (punto
de mxima eficacia). De la misma manera no es bueno llenar todo el molino
con el slido pulverulento sino que hay que llenarlo 1/3 del volumen de la
cmara.
Ventajas. Se pueden utilizar muchos materiales y permite la pulverizacin va
hmeda.
Desventajas: es un proceso que requiere ms tiempo que los anteriores,
tambin requiere mayor energa (consumo energtico) porque el tiempo es ms
elevado y las operaciones de limpieza suelen ser ms complicadas

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1.2.6 Micronizadores

En los micronizadores se utiliza la energa de un fluido (corriente de aire o gas
a presin) para reducir el tamao de partcula. El gas a presin arrastra el
material (efecto Venturi), que entra en la cmara y con las distintas corrientes
provoca turbulencias y choques a alta velocidad, producindose la
fragmentacin. El mecanismo es por impacto. El producto micronizado es
similar al que obtenemos mediante la tcnica ultrafina (tamao de partcula
muy pequeo).
Esta tcnica no puede ser utilizada de forma general (tiene una serie de
requisitos): el material inicial debe ser de un tamao inferior a 50 micras (50
micras es el tamao mximo para empezar la micronizacin del polvo). El
tamao de partcula final est entre 0.5 y 20 micras y como principal ventaja
est en que como no se produce un aumento de temperatura importante
permite pulverizar los frmacos termolbiles. No obstante no es til para
materiales fibrosos o plsticos.
1.2.6.1 MICRONIZADOR MODELO M8
Las ventajas especficas de este tipo de molino son las siguientes:
Uniformiza el tamao y la forma de las partculas; resulta muy fcil de
limpiar y se puede utilizar para la trituracin en cadena
Se puede utilizar para aplicaciones higinicas o estriles; procesa
materiales sensibles al calor.
Se pueden mezclar materiales durante el proceso de trituracin; durante
el proceso, se pueden revestir los materiales con surfactantes.

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1.2.7 Cuadro de resumen
Tipo de
molino
Mecanismo
de
pulverizacin
Lmite
inferior
de
tamao
de
partcula
(m)
Materiales
adecuados
No adecuados
Martillos
Impacto +
roce
40
Quebradizos
No abrasivos
Poco abrasivos
Fibrosos
Adhesivos
Bajo punto de
fusin
Cuchillos Corte 100 Fibrosos
Duros
Friables
Abrasivos
Rodillos Compresin 75 Blandos
Abrasivos
Fibrosos
Bolas
Impacto +
roce
10
Moderadamente
duros
Abrasivos
Fibrosos
Blandos
Micronizadores
Impacto +
roce
0.5
Moderadamente
duros
Friables
Fibrosos Adhesivos

1.4 Criterios de seleccin del equipo de pulverizacin
Saber qu propiedades tiene la sustancia a pulverizar, en cuanto a
dureza, elasticidad, friabilidad, porcentaje de humedad, etc.
La estructura de la naturaleza del principio activo y sensibilidad al calor
(si se degrada o no).
El tamao de las partculas que yo pretendo obtener y tambin el
tamao de las partculas de las que partimos (en la micronizacin el
tamao de partcula inicial no puede ser mayor de 50 micras)
La forma de las partculas: esfricas, aciculares, etc
La cantidad sometida a tratamiento (no es lo mismo pulverizar una
formulacin magistral que varias toneladas de principio activo)

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CAPTULO II
MEZCLADO
El mezclado es una operacin farmacutica cuyo objetivo fundamental es
conseguir la mxima interposicin entre varios componentes y una distribucin
lo ms homognea posible de los mismos. Su objetivo es conseguir una
mezcla uniforme de los componentes del medicamento, de tal modo que
cualquier porcin de esa mezcla de materiales tenga idntica composicin que
otra porcin y que el total de la muestra
La adicin de excipientes con propiedades deslizantes favorece un buen flujo
Se debe mezclar slidos de una distribucin de tamao de partcula igual o
semejante para evitar la segregacin
Si la densidad de los slidos es diferente se puede producir segregacin. Las
proporciones de mezclado deben de ser equivalentes para obtener un buen
mezclado
2.1 Teora del Mezclado
Mezcla aleatoria: aquella en que la probabilidad de que una partcula de un
determinado componente se encuentre en una muestra es proporcional al
nmero de partculas del mismo en la mezcla total.
2.1.1 Mezcla ordenada:

Aquella en que los constituyentes no son independientes unos de otros.
Se dan entre slidos altamente cohesivos en los que uno de ellos acta
como portador de las partculas del otro slido.

2.1.2 Escala de muestreo:
Influye en la variabilidad obtenida en funcin de la composicin de la
mezcla. La escala de muestreo adecuada coincide con el peso de la
unidad de dosificacin posterior (ej. comprimido, cpsulas)
.

Los mezcladores intensivos en seco son usados para el mezclado de resinas,
tales como las de PVC, con plastificantes y otros aditivos. Un mezclador tpico
consiste bsicamente en una hlice situada en la base de un recipiente que
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gira a elevada velocidad (80-160rpm). El calor generado es eliminado en todo
momento para estabilizar la mezcla seca y mejorar las propiedades de flujo.
Los mezcladores de este tipo dan lugar a un buen mezclado; el material es
levantado y homogeneizado por las cintas que inducen su movimiento.

2.2 Caracterizacin de las mezclas
Mecanismos del mezclado:
2.2.1 Difusin molecular: Se lleva a cabo el transporte de materia como
consecuencia de la diferencia de concentracin entre dos puntos (ley de
Fick); es el mecanismo dominante en mezclas de lquidos y gases de baja
viscosidad. Mezclado como consecuencia del movimiento aleatorio de
turbulencias en el seno del fluido (difusin de remolinos).

2.2.2 Mezclado distributivo o por conveccin; se produce el movimiento
de grupos de molecular o porciones del fluido de tamao apreciable
Mezcladores intensivos en seco.

2.3 Tipo de mezcladores

2.3.1 Mezcladores estticos

Este tipo de mezcladores es denominado esttico debido a que el
mezclado se consigue sin que haya ninguna parte mvil que se
encargue de producir un movimiento en el fluido. En su lugar,
inducen una reorganizacin del campo de flujo, de forma que la
superficie interracial aumenta cada vez que el fluido circula por
cada uno de los elementos que lo constituyen.
Aunque hay de distintos tipos, todos ellos se basan en la
repeticin de una serie de elementos que inducen una
reorganizacin del fluido, con el consiguiente aumento del rea
interracial.

2.3.2 Calandras
Consisten en dos cilindros que giran en sentido opuesto y dispuesto uno
cerca del otro de forma que existe un espaciado constante entre ambos.
Normalmente se escoge una temperatura a la cual el polmero a mezclar
se adhiere a uno de los cilindros en una capa muy fina. Los cilindros son
calentados o refrigerados mediante un fluido que circula por el interior de
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dichos cilindros. Durante el mezclado la banda obtenida es cortada y
manualmente introducida de nuevo.

2.3.3 Extrusoras

Aunque las extrusoras de un solo husillo son un equipo empleado para el
moldeado de termoplsticos, stas tambin pueden funcionar como
mezcladoras, ya que se somete al material a una deformacin de flujo
laminar. De esta forma, aunque la extrusora no se emplea principalmente
como mezcladora, es normal aadir ingredientes a una resina durante su
extrusin en fundido y de este modo aprovechar la accin inherente de
mezclado de la extrusora. En los mezcladores continuos los rotores y la
accin de mezcla son similares a los del Banbury. El material de partida
es automticamente alimentado por la tolva a la primera zona del motor
que impulsa al material hacia la zona de mezclado donde una intensa
cizalla entre el rotor y las paredes de la cmara es la encargada de su
mezclado. Normalmente es necesario un premezclado previo al
mezclador continuo.
2.3.4 Mezclador en V
El mezclador en V desarrolla un proceso de mezcla con suavidad y fluidez
de slido / slido en cualquier porcentaje y slido / lquido en forma de
polvo o granulado y con distintos pesos especficos. Por su forma, crea en
su interior unas corrientes axiales que separan y unen el material a
mezclar y que, unido a la accin radial de la mezcla, da como resultado
una mezcla rpida y homognea sin utilizar palas deflectoras u otros
dispositivos mecnicos.
2.3.5 Mezclador cnico de laboratorio
El mezclador cnico es un mezclador de tipo esttico con carga vertical.
El elemento de agitacin principal es un tornillo sinfn que efecta un
movimiento planetario en el interior del cono. Los
mecanismos de mezcla son por conveccin debido al
movimiento planetario y por difusin debido al sinfn.
Permite la mezcla de slidos tambin en elevadas
proporciones. De modo opcional, se puede instalar en
el centro del cono un disco cowles para romper
posibles aglomerados presentes en la mezcla, bien
por las caractersticas fsicas de la materia prima, bien
por la adicin de lquidos sobre slidos.

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2.3.6 Mezclador bicnico bc

El mezclador Bicnico BC, desarrolla un
proceso de mezcla y homogeneizacin con
suavidad y sin cizallamiento. Mezcla slidos /
slidos y slidos / lquidos, en forma de polvo,
escamas o granulado.
Por su forma caracterstica y al girar a una
velocidad crtica, obtenemos una mezcla
homognea sin utilizar palas deflectoras ni
otros dispositivos mecnicos. Su aplicacin
principal es la de mezclas no intensivas,
homogeneizacin de lotes y en general todos aquellos procesos que
requieran un mezclado de slidos suave, evitando la rotura de partculas y
aglomerados.

2.3.7 El mezclador horizontal de bandas Mb de laboratorio
Es de tipo esttico con carga horizontal. Los elementos de agitacin son
dos espirales opuestas, de tal manera, que los movimientos de ambas
son complementarios y evitan, por un lado, la acumulacin de partculas
en los extremos del mezclador, y por otro, la formacin de zonas muertas
sin agitacin. A diferencia de la versin industrial, la descarga se puede
realizar mediante una vlvula o por bloqueo.

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2.3.8 Los mezcladores de slidos en V

Se caracterizan por la efectividad en su mezcla de 1 a 100.000 partes y
su facilidad de limpieza. Estos modelos son adecuados para la fabricacin
de pequeos lotes de concentrados o para la investigacin de productos
en laboratorios I+D, posteriormente escalables a mezcladores
industriales.

Destaca por su rapidez, por su amplia utilidad y la gran precisin para
mezclas de slidos en polvo o granulado y con posibilidad de adicin de
lquidos hasta un mximo del 10%. Opcionalmente se le puede acoplar un
eje desterronador y un inyector de lquidos que segn la viscosidad del
producto se deber hacer mediante una pequea bomba o un depsito
presurizado.

2.3.9 Mezclador intensivo Mir

Los mezcladores intensivos MIR
son equipos ideales para la
mezcla ntima de gran precisin,
con productos secos,
pulvurentos o granulados.
Admiten la posibilidad de
incorporar sistemas de inyeccin
de lquidos para la humectacin, granulacin y preparacin de pastas de
baja viscosidad.

Su diseo horizontal con un eje mezclador, incorpora unas paletas tipo
"Surco Arado" triangulares, situadas a lo largo del cuerpo cilndrico y que
giran en su interior cerca de la pared del cuerpo mezclador. Crean unas
corrientes de centrifugado con turbulencias locales de gran eficacia para
la mezcla.
El MIR realiza mezclas de precisin con homogeneizaciones entre los
distintos componentes llegando a proporciones de 1 a 100.000 partes,
con tiempos de mezcla de 3 minutos.

2.3.10 Mezcladoras horizontales de cintas o bandas

El mezclador cinta est diseado y construido de forma muy robusta,
utilizando los ltimos avances en tecnologa mecnica, ideal para la
mezcla ntima de slidos secos ,pulverulentos, o granulados, tiene
muchas caractersticas tales como de gran eficacia, factor de alta carga,
baja consumacin , contaminacin y ruptura. Est diseado
principalmente para mezclar materiales secos y secos, o secos y lquidos,
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especialmente para los ungentos o los materiales de alta viscosidad (por
ejemplo, masilla, pintura de piedra, polvos metlicos etc.) Los
mezcladores cintas son equipos ideales para la mezcla ntima de slidos
secos, farmacia, alimentacin, pesticidas, colorantes, productos qumicos,
plsticos, cermicas, pinturas, masillas etc.

2.3.11 Mezcladores Ribbon Blender

Los Ribbon Blender son los mezcladores ms usados comnmente en la
industria, debido a su eficiencia en el mezclado de polvos secos y
materiales granulares con posibilidad de adicionar pequeas cantidades
de lquidos en un batch. En este tipo de equipos los productos a ser
mezclados constantemente circulan de un lado a otro del equipo haciendo
al Ribbon Blender particularmente bueno para mezclar pequeas
cantidades de aditivos.
El agitador consiste en unas cintas helicoidales fijas alrededor de un eje,
las cuales le transmiten el movimiento al material a mezclar.

2.3.12 Mezcladoras o de doble cono

Las mezcladoras romboidales o de doble cono (double-coneblenders) son
del tipo mvil-cada libre y trabajan por difusin (difusin, minimixing), esto
es mediante la transferencia de partculas aisladas de un componente a
regiones ocupadas por otro y son utilizados para la produccin industrial.

Son ideales para mezclas de slidos en polvo o granulados y se
caracterizan por su rapidez en la carga y descarga de los productos a
mezclar, facilidad de limpieza y mnimo mantenimiento.
El sistema de transmisin puede ser por medio de motor con poleas y
catarinas o bien por medio de motorreductor con catarinas o coples.

2.3.13 Mezcladoras cilndricas

Las mezcladoras cilndricas (barrel blenders) son del tipo mvil-giratorio y
trabajan por difusin (difusin, minimixing), esto es mediante la
transferencia de partculas aisladas de un componente a regiones
ocupadas por otro.

Son ideales para mezclas de pequea o mediana escala.
Pueden ser fabricadas en forma simple o complejas, incorporando algn
dispositivo agitador (shaker, agitador), como un eje de palas o aspas
(blade shaft) para agilizar el proceso. Entre las ventajas de estas
mezcladoras se encuentran la facilidad para la carga y descarga de los
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32
componentes, su cmoda limpieza y el mantenimiento mnimo que
requieren.
"catarinas" o bien por medio de motorreductor con "catarinas" o "coples

2.3.14 Mezcladoras Ribbon Blender (Dobles cintas helicoidales)

Es la mquina ideal para el mezclado de productos en polvo o
granulados; su principal ventaja es la rapidez de maniobra ya que a
medida que se van incorporando los polvos, las cintas helicoidales se
ponen en movimiento con lo que se logra una homogeneizacin parcial
que redunda en una perfecta mezcla final.
En cinco o diez minutos se obtiene la mezcla de polvos tales como talcos
y harinas, mientras que en casos desfavorables como azcar con cacao y
otros productos, sta puede tardar aproximadamente veinte minutos.
Cabe mencionar que esta mezcladora no solamente admite productos
completamente secos, pues dan excelentes resultados en casos de
mezclas hasta con un 20% de humedad e inclusive con un 5% de grasas.


2.3.15 Mezcladoras de paletas

Es la mquina ideal para el mezclado de productos pastosos y grumosos;
la accin de las paletas consiste en el golpeteo del producto hasta
desintegrar los grumos, logrando una mezcla uniforme. Esta mezcladora
puede trabajar por batch o carga (dependiendo del producto la mezcla
puede tardar de 5 a 20 minutos) o bien en forma continua adaptndole
una tolva de carga en el extremo superior izquierdo y una tolva de
descarga en el extremo inferior derecho y en donde el producto es
arrastrado por la paletas de un extremo al otro. (Las paletas se inclinan
de tal forma que se logra el arrastre del producto de izquierda a
derecha).Existen diferentes tipos de paletas dependiendo del producto a
mezclar; asimismo, se le puede adaptar uno o ms desaglomeradores
(CHOPPERS) para facilitar el rompimiento de grumos.
Si la mezcladora trabaja por batch, la descarga del producto puede ser
por medio de:
Vlvula de mariposa (Central)
Gusano extrusor en la parte inferior de la artesa (Lateral)
Ejecucin volcable

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CONCLUSIONES
Luego de haber culminado con el presente trabajo hemos llegado a las
siguientes conclusiones:
Nosotros como futuros Qumicos Farmacuticos deberamos
mantenernos informados sobre las maquinas y/o equipos se son
utilizados para preparacin de diversas formas farmacuticas , para
poder tener una idea en caso que nos desempeemos dentro de
laboratorio o lugar donde nos hallemos con los equipos mencionados.

Actualmente, se preparan diversos medicamentos que son usados para
prevencin, as como para el tratamiento de enfermedades o sus
consecuencias, para mantener la salud y aliviar el dolor durante la
enfermedad, lo cual estos equipos mencionados son de utilizados por
distintos laboratorios para su fabricacin.

Las innovaciones cientficas y los progresos acelerados en esta rea
prometen un flujo constante de mejores formas de dosificacin de
medicinas superando en efectividad y precisin a los productos antiguos
por lo cual se requiere la utilizacin de maquinarias complejas para su
fabricacin.
.

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RECOMENDACIONES
Para este problema hemos considerado las siguientes recomendaciones:
Si usted es un profesional o estudiante Qumico Farmacutico debe
mantenerse informado sobre las diversas maquinarias que son
usados en la fabricacin de diversas formas farmacuticas.
Si ustedes est en contacto con una de las maquinarias estudiadas
debe tener mucho cuidado a no sufrir algn dao o comer algn
error, ya que debemos recordar que nosotros trabajamos con seres
humanos y debemos equivocarnos porque la salud ellos depende de
nosotros.
Si ustedes desea saber ms sobre este tema Investigue.
Consulte con otros profesionales.
Recurra a las autoridades correspondientes para que lo oriente en la
utilizacin de dichos materiales.

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BIBLIOGRAFA
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
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