Solucin Total:

Todo lo que usted necesita saber acerca del

Diagnstico del Dengue
Prueba Rpida
ELISA
Dengue Duo (NS1 Ag + Ab Combo)
Dengue NS1 Ag
Dengue IgG/IgM
Dengue IgM capture ELISA
Dengue IgG capture ELISA
Dengue NS1 Ag ELISA
SD BIOLINE Dengue Duo
Dengue NS1 Ag + Ab Combo
Una prueba inmunocromatogrfica de un paso diseada para detectar
el antgeno del virus del Dengue NS1 y los anticuerpos contra el virus
del Dengue (Dengue IgG/IgM) de manera cualitativa y diferencial en
sangre total, suero y plasma
Deteccin simultnea
de Dengue NS1 AG y IgG/IgM
NS1 Ag + Ab Combo
2 4 6 8 10
NS1 Ag IgG/IgM NS1 Ag & IgG/IgM
Sensibilidad
Da
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
02
El primero y nico producto en el mundo
Diagnstico del Dengue NS1 Ag aun en el perodo de ventana
Contrarresta la debilidad de solamente la prueba de antgeno
Resultados rpidos: 15-20 minutos
Condiciones de almacenamiento convenientes: 1-30C
Para un diagnstico perfecto de la infeccin por dengue
durante todas las etapas clnicas, se debe analizar por
antgeno de Dengue y anticuerpos simultneamente.
SD
Dengue Duo
Deteccin temprana Dengue Duo
Da 1 despus de la primera fiebre
Deteccin larga
y estable
Dengue NS1 Ag Dengue IgG/IgM
Deteccin simultnea de Dengue NS1 Ag y IgG/IgM Ab juntas en una prueba
Perfecta para el diagnstico de una infeccin de Dengue desde la fase aguda hasta la fase convaleciente
NS1 Ag
Deteccin temprana en muestras en la fase aguda (1-5 das)
0
NS1 Ag
IgM
No Disponible
IgG
1 2 3 4 5 6 7 8 9 > _
N
i
v
e
l

d
e

A
g
/
A
b
N
i
v
e
l

d
e

A
g
/
A
b
Da
Da
IgG/IgM
Para muestras en fase de convalecencia temprana (despus de 3-5 das)
0
NS1 Ag
IgM
No Disponible IgG
1 2 3 4 5 6 7 8 9 > _
Deteccin de todas las etapas
0
NS1 Ag
IgM
IgG
1 2 3 4 5 6 7 8 9
> _
Da
N
i
v
e
l

d
e

A
g
/
A
b
03
NS1Positivo IgG Positivo IgM Positivo NS1/IgM Positivo IgG/IgM Positivo
ST/S/P
3 gotas (100l)
ST/S/P
(10l)
Procedimiento de la Prueba
Interpretacin
15-20 min.
Negativo
Positivo
4 gotas
Resultados de Evaluacin Clnica Internacional
II .
Diagnsticos
de dengue
SD Dengue
Duo NS1
Sensibilidad, % ( N = 185)
(95% CI)
65.41 (121/185)
[58.4972.32]
88.65 (164/185)
[84.0493.26]
Especificidad, % ( N = 80)
(95% CI)
98.75 (79/80)
[96.26100]
98.75 (79/80)
[96.26100]
SD Dengue
Duo NS1/IgM
a. de un solo lado, 95% Intervalo condensado
b. deteccin de IgM o IgG en la prueba rpida no es sufciente para un diagnstico defnitivo de dengue y los resultados presentados aqu slo son para propsitos comparativos
Parmetro de ensayo Pacientes (n =) Dengue agudo
casos (n =)
Prueba rpida disponible
comercialmente NS1
SD NS1 o IgM or IgG
b
SD NS1 solo
292
292
292
245
245
245
Nmero de positivos
en prueba rpida (n =)
151
206
153
Sensibilidad %
(95% CI)
61.6
(55.2 - 67.8)
83.7
(78.4 - 88.1)
62.4
(56.1 - 68.5)
Especifcidad %
(95% CI)
100
(93.8 - 100)
a
97.9
(88.7 - 99.9)
100
(93.8 - 100)
a
PPV %
(95% CI)
100
(98.0 - 100)
a
99.5
(97.3 - 100.0)
100
(98.1 - 100)
a
NPV (%)
(95% CI)
33.3
(25.6 - 41.8)
53.5
(42.4 - 64.3)
33.8
(26.0 - 42.3)
I. Comparacin de dos pruebas rpidas de dengue NS1 para sensibilidad, especificidad y relacin con la
viremia y respuestas de anticuerpos
Diagnstico temprano de una infeccin de dengue usando un kit de prueba rpida comercial de dengue
duo para la deteccin de NS1, IgM e IgG
Sensibilidad y especifcidad, valores predecibles positivos y negativos de cada ensayo contra el algoritmo de estndar de oro
Desempeo de SD BIOLINE Dengue Duo
Am. J. Trop. Med. Hyg., 83(3), 2010, pp. 690-695
1
0
20
40
60
80
100
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

n
d
i
c
e

d
e

d
e
t
e
c
c
i

n

p
o
s
i
t
i
v
a

(
%
)
SD Duo NS1/IgM
Dengue RT-PCR
MAC-ELISA
SD Duo NS1
Procedimiento de la prueba
Interpretacin
15~20min.
Negativo
Positivo
Invalido
3 gotas
(100l) de suero,
plasma y sangre total
SD BIOLINE
Dengue NS1 Ag
04
NS1 Ag
El antgeno Dengue NS1 es una glicoprotena altamente conservada que parece ser esencial para la viabilidad,
pero todava no se ha establecido con certeza su actividad biolgica. El antgeno NS1 est presente en altas
concentraciones en el suero de los pacientes infectados por el virus del dengue en la fase temprana de la
enfermedad; por lo tanto puede ser usado como un marcador para determinar una infeccin por virus del
dengue.

Un paso, deteccin cualitativa del antgeno NS1 del virus del dengue en sangre total, suero o plasma
Diagnstico temprano de una infeccin aguda por dengue
detectando el antgeno NS1
El NS1 Ag puede ser detectado desde el primer da de aparicin de la febre
Resultados rpidos de: 15-20 minutos
Muestras: Suero, Plasma, Sangre Total
Temperatura de almacenamiento: 1-30 C
Estable por 24 meses desde su fabricacin
til marcador para el diagnstico de la infeccin aguda por dengue.
El NS1 Ag es producido desde el primer da de la aparicin de la febre, y puede estar presente hasta el da 9
Deteccin de la infeccin antes de la seroconversin
Los anticuerpos IgG/IgM son detectables de 3-4 das despus
Prueba rpida
Dengue NS1 Ag
05
Procedimiento de la prueba
Prueba Rpida
SD BIOLINE
Dengue IgG/IgM
La prueba SD BIOLINE Dengue IgG/IgM es una prueba
inmunocromatogrfca para la deteccin cualitativa y diferencial de los anticuerpos IgG e IgM
para los serotipos DEN-1,2,3 y 4 in vitro en sangre total, suero y plasma.
1. Dengue IgG/IgM
Positivo
Negativo
IgM Positivo
(Infeccin primaria por dengue)
IgG Positivo
(Infeccin secundaria o pasada por dengue)
IgG e IgM Positivo
(Infeccin pasada o tarda por dengue)
Interpretacin
2. Dengue IgG/IgM WB
15 ~ 20min.
Introduccin
Dengue IgG/IgM
Deteccin diferencial de IgG e IgM (Infeccin primaria y secundaria)
Deteccin de anticuerpos del virus del Dengue IgG e IgM serotipos DEN-1, 2, 3 y 4
La mayor exactitud en muestras con bajo titulo
No hay ninguna reaccin cruzada con otros favivirus o enfermedades
transmitadas por mosquitos como la malaria
Fondo claro y excelente migracin
Prueba rpida de Dengue IgG/IgM ST
Mismo desempeo utilizando suero o plasma
Prueba rpida de Dengue IgG/IgM ST
Muestra
Dengue IgG/IgM ST: Sangre total / Suero / Plasma (10l)
Dengue IgG/IgM: Suero / Plasma (5l)
Desempeo
Dengue IgG/IgM ST: Sensibilidad 94.6% Especifcidad 94.1% (vs. HI prueba)
Dengue IgG/IgM: Sensibilidad 91.2% Especifcidad 90% (vs. HI prueba)

Dengue IgG/IgM WB
5l
(Suero/Plasma)
4 gotas
Hasta la lnea negra
(5l)
Hasta la lnea negra
(10l) (Suero/Plasma/Sangre Total)
06
Procedimiento de la prueba : Simple de realizar
Cubierto con Anti-Dengue NS1
Lavado
Muestra
Incubar: 60 minutos a 37 C
Conjugado enzimtico
Incubar: 60 minutos a 37 C
Sustrato TMB A + B
Incubar: 10 minutos a temperatura ambiente
Lavado
Mtodo de deteccin
Tipo
Pruebas/Kit
Volumen de muestras
Tiempo de ensayo
Almacenaje
NS1 Ag captura
Microplaca
8 pocillos x12 (96T)
50 l
130 minutos (60-60-10)
2-8C
Descripcin del Producto
SD Dengue NS1 Ag ELISA
Un ensayo inmuno-sorbente ligado a enzima para la
Deteccin cualitativa del antgeno del dengue NS1
Resultados de Evaluacin Clnica Internacional
Categora
Aislamiento positivo del virus del Dengue
Virus del Dengue RT-PCR positivo
Virus del Dengue NS1 positivo
a

Muestra aguda seronegativa pero convalesciente sero-convertida
Virus del Dengue IgM positivo
Dengue primario (10 pares)
Dengue secundario (10 pares)
Clnicamente dengue pero las pruebas de laboratorio son negativas
Otros agentes patgenos y de donante sanos (panel negativo)
b
Total no. de
muestras
30
50
50
50
100
20
20
20
59
Parmetro
Sensibilidad
Especifcidad
Efciencia
Valor positivo predecible
Valor negativo predecible
No. de muestras con resultados
indicados / total no. de muestras
Porcentaje(%)
76.76 % 142/185
98.31 % 58/59
81.97 % 142 + 58/244
99.30 % 142/143
57.43 % 58/101
a. El suero de NS1-positivo fue confrmado tanto como Platelia dengue NS1 antgeno (Bio-Rad Laboratories, Marnes-la-Coquette,
Francia) y Pan-E dengue early ELISA (Panbio, Queensland, Australia).
b. Virus BK (n = 10), Citomegalovirus (CMV) (n = 10), sarampin (n = 2) Eppstein-Barr virus (n = 10),
Virus de la Encefalitis Equina Japonesa (n = 4)
Desempeo del kit SD dengue NS1 Ag ELISA en diagnstico de dengue
Pruebas de deteccin de antgeno NSI, basados en los resultados de RT-PCR (N=181)
Evaluacin de un kit comercial de SD Dengue NS1 Ag Capture ELISA para la deteccin temprana de una
infeccin del virus del dengue
Evaluacin de las pruebas para la deteccin del antgeno NS1 durante DEN - 4 epidemia en Polinesia Francesa
JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY, Aug. 2010, p. 2793-2797
Published in InfoCTION Aug, 2010 / Paci c Public Health Surveillance Network (PPHSN)
Comercialmente disponible ELISA A
Comercialmente disponible ELISA B
Dengue NS1 Ag ELISA
62
69
81
Pruebas positivas
59.8 [52.7-67.0]
66.7 [59.8-73.5]
76.5 [70.3-83.7]
Sensibilidad (%) [CI 95%]
98.7 [97.1-100.0]
98,7 [97.1-100.0]
96.2 [93.4-99.0]
Especifcidad (%) [CI 95%]
I.
II .
Evaluacin de las pruebas comercialmente disponibles para determinar
anticuerpos contra la Inmunoglobulina M del virus del Dengue
07
SD Dengue IgG Capture ELISA
SD Dengue IgM Capture ELISA
Ensayo inmunoenzimtico para la deteccin cualitativa de
anticuerpos especfcos al virus del Dengue
Un panel de expertos examin los datos y encontraron 3 ensayos cuyo desempeo y
funcionamiento son aceptables para su uso en pases donde la enfermedad es endmica.
Slo kits de pruebas evaluadas por la OMS y que satisfagan los actuales criterios de seleccin
son elegibles para su inclusin en el plan de la OMS para su compra.
Citado de
Enfermedades Infecciosas Emergentes
www.cdc.gov/eid
Vol. 15, No. 3, March 2009
Direccin para correspondencia
Rosanna W. Peeling,
Special Programme for Research
and Training in Tropical Diseases,
World Health Organization,
20 Ave Appia, Geneva,
Switzerland;
email: peelingr@who.int
Introduccin
Muestra: Suero
IgG ELISA: deteccin cualitativa de anti-Dengue IgG
(Infeccin secundaria)
IgM ELISA: deteccin cualitativa de anti-Dengue IgM
(Infeccin primaria)
La mayor exactitud en Muestra con bajos ttulos
Desempeo
IgG: Sensibilidad 98.8%, Especifcidad 99.2%
IGM: Sensibilidad 96.4% Especifcidad 98.9%
Desempeo de las pruebas comercialmente disponibles de Dengue IgM ELISA
100%
100%
80%
80%
60%
60%
40%
40%
20%
20%
0%
0%
A Compaa
62.3%, 97.8%
B Compaa
62.5%, 84.6%
X Compaa
99.0%, 84.4%
Y Compaa
98.6%, 79.9%
Aceptable
SD
97.6%, 86.6%
Compaa
Sensi., Especi.
E
s
p
e
c
i
f
c
i
d
a
d

%

Sensibilidad %
Incubar: 60 minutos a 37 C
Prueba
rpida
ELISA
Dengue Duo
Dengue NS1 Ag
+ Ab Combo
Dengue Duo
Dengue NS1 Ag
+ Ab Combo
11FK45 Deteccin simultnea de
Dengue NS1 Ag y IgG/IgM
Sangre total/
Suero/Plasma
Combo
dispositivo
Combo
dispositivo
10 pruebas
11FK46 Deteccin simultnea de
Dengue NS1 Ag y IgG/IgM
Sangre total/
Suero/Plasma
25 pruebas
Dengue NS1Ag 11FK50 Prueba de antgeno de
Dengue NS1
Sangre total/
Suero/Plasma
Dispositivo 25 pruebas
Dengue
IgG/IgM
11FK10 Prueba diferencial para
anticuerpos IgG/IgM de Dengue
Suero/Plasma Dispositivo 25 pruebas
Dengue
IgG/IgM WB
11FK20 Prueba diferencial para
anticuerpos IgG/IgM de Dengue
Sangre total/
Suero/Plasma
Dispositivo 25 pruebas
Dengue NS1
Ag ELISA
11EK50 Prueba de Dengue virus NS1 Suero Microplaca 96 pruebas
Dengue IgG
capture ELISA
11EK10 Prueba para anticuerpos
contra el Dengue IgG
Suero Microplaca 96 pruebas
Dengue IgM
capture ELISA
11EK20 Prueba para anticuerpos
contra el Dengue IgM
Suero Microplaca
C
a
t
.
N
o
.
L
E
F
1
1
S
P

/

R
e
v
.
S
D
C
1
0
1
0
96 pruebas
Pruebas/Kit Tipo Muestra Descripcin Cat. No. Producto Grupo
Informacin para ordenar