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Biosensor Indstria e Comrcio Ltda.

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sac@biosensor.com.br / www.biosensor.com.br








SEP-10S Plus


MANUAL DE USURIO































































Anexo c

Desenhos dos cabos para conectores multifuncionais
(mfc)

BOMBA DE SERINGA



Dados de conexo:

Terra (GND)
Normalmente Fechado (NC)
Comum (COM)
Normalmente aberto (NO)

Nota:
Use o conector padro Tipo D de 9 pinos.


















Conector de
enfermaria*
Conexo RS 232

+12V conexo*
SEP-10S Plus

Para bomba


MANUAL DE USURIO
VERSO 00



SOFTWARE SP00

50

Sumrio

1. OBJETIVO............................................................................. 6
2. VISO EXTERNA................................................................. 7
3. DESCRIES TCNICAS................................................... 9
3.1 PRINCIPIO DE OPERAO ................................................. 9
3.2 DESCRIO DO TECLADO............................................... 10
3.3 MODOS DE INFUSO....................................................... 11
3.3.1 Existem os seguintes modos de infuso:................... 11
3.3.2 Parmetros usados no Modo de taxa contnua:....... 11
3.3.3 Parmetros usados no Modo fcil............................ 11
3.4 PROGRAMANDO A BOMBA (VER PROGRAMAO DO MENU,
ANEXO B).................................................................................. 11
3.5 PREPARANDO A BOMBA PARA INFUSO E INICIAR A
INFUSO - INSTRUES RPIDAS.................................................. 12
3.6 OPERAES QUE PODEM SER FEITAS DURANTE A INFUSO
SEM PARAR DE INFUNDIR.............................................................. 12
3.7 OPERAES QUE PODEM SER FEITAS SOMENTE COM A
INFUSO A INFUSO PARADA ....................................................... 12
4. OPERAO DA BOMBA .................................................. 14
4.1 LIGAR E DESLIGAR A BOMBA ......................................... 14
4.2 COLOCAR E REMOVER A SERINGA.................................. 16
4.3 PURGAR.................................................................................. 20
5. PROGRAMANDO OS PARMETROS DE INFUSO.... 22
5.1 SELECIONANDO O NOME DA DROGA............................... 22
5.2 PROGRAMANDO A TAXA DE INFUSO OU O VOLUME PELO
TEMPO 23
5.3 PROGRAMANDO O VOLUME LIMITE DA INFUSO............ 23
5.4 PROGRAMANDO A TAXA DE BOLUS................................ 24
5.5 PROGRAMANDO A DOSE DE BOLUS................................. 25
5.6 PROGRAMANDO O NVEL DA PRESSO DE OCLUSO....... 25
6. INFUSO.............................................................................. 27
6.1 INICIAR E PARAR A INFUSO.......................................... 27
6.2 INJ EO DA DOSE DE BOLUS.......................................... 28
6.3 REVISO DOS PARMETROS PROGRAMADOS.................. 28
6.4 PARA MUDAR OS PARMETROS PROGRAMADOS............. 29

49

A lista das funes pode ser revisada usando as teclas de
seleo. Caso o nome exibido esteja marcado com um
asterisco, isso significa que a funo est ativa. Para ativar
uma funo inativa pressione a tecla ENTER, e o asterisco
aparecer na frente do nome. Para desativar a funo
pressione C. O asterisco desaparecer da frente do nome.
Para trocar a taxa do fluxo para o limite superior selecione o
limite superior, pressionando a tecla PROG, colocar o novo
valor usando o teclado numrico e confirmar pressionando
ENTER.
Para colocar um novo nome de droga abra a lista de drogas
e selecione o nome da droga para poder substituir por uma
outra. Pressione a tecla PROG, e coloque o novo nome da
droga usando de acordo com as teclas abaixo (exemplo
para colocar a letra Z pressione a tecla nove por quatro
vezes):

Tecla 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 . YES NO,C
caracteres 1
A,B,
C,2
D,E,
F,3
G,H,I
,4
J ,K,L
,5
M,N,
O,6
P,Q,
R,S,
7
T,U,
V,8
W,X,
Y,Z,9
%,0,/
,-
. Espao
Backsp
ace
Confirmar a nova droga pressionando a tecla ENTER.
Nota:
1. O caractere inserido pode ser reajustado atravs das teclas C
ou NO.
2. O velho nome da droga pode ser restaurado atravs da tecla
PROG at o novo nome ser confirmado

Para sair do menu de configurao pressione a tecla
START/ STOP.

ATENO!
recomendado minimizar o nmero dos parmetros, tipos de
seringas, nomes de drogas e deixar nas funes somente o que
necessrio para trabalhar. Isso ajuda a evitar erros na programao
dos parmetros e assim diminuindo o risco ao paciente.




BOLUS RATE LIMIT: XXX
ml/h
Programao do limite
mximo da taxa de bolus




TOTAL VOLUME DISPLAY Exibio do volume total

AUTOSAVE Gravaes das
configuraes e do
volume total infundido
depois que a bomba for
desligada





DISPLAY DROG NAME Exibio o nome da
droga

TITRATION Programao da taxa de
infuso sem parar a
infuso

STANDBY Programar o tempo de
espera

KEYPAD LOCK Proteo do teclado
contra acidentes ou uso
no autorizado

MODE QUITE Um curto som
acompanha as teclas

NO MAINS ALARM AT
POWER UP
Alarme sobre a condio
que a bomba ligada e
no est conectada na
rede eltrica

KOR FUNCTION Executar a funo KOR

KOR RATE: XXml/h Programar a taxa de
KOR

DATE and TIME DISPLAY Exibio da data e hora
337
LANGUAGE SET:
ENGLISH e outros
Programao do idioma

637 DATE, TIME
Configurar a data e a
hora


Nota:
48
1. O parmetro no indicado quando KOR FUNCTION est
desativado
2. Opicional





....................................................................................... 50 ANEXO C
....................................................................................... 47 ANEXO B
....................................................................................... 46 ANEXO A
............................................................. 43 11. DADOS TCNICOS
........................................................................... 42 10. GARANTIA
LIMPEZA E DESINFECO............................................... 40
REPARO......................................................................... 40
.................................................................... 41 CHECAGEM
9.1
9.2
9.3
............................................ 40 MANUTENO DA BOMBA 9.
................................................................................. 37 AVISOS 8.
.............. 34 SINAIS DE ALARMES VISUAIS E SONOROS 7.
6.5 MODO DE ESPERA .......................................................... 30
6.6 ZERANDO O VOLUME DA DROGA INFUNDIDA E O VOLUME
TOTAL INFUNDIDO
6.7
6.8
6.9
........................................................................ 31
BLOQUEAR E DESBLOQUEAR O TECLADO....................... 32
EXIBIR DATA E HORA ..................................................... 33
.. 33 LIGAR E DESLIGAR A LUZ DO DISPLAY (MODO NOITE)

47



Anexo B
1. Objetivo
Menu de configurao
A SEP-10S Plus destinada para infundir fludo e drogas
necessrias do dia a dia no ambiente clnico.
Para acessar as funes opcionais ou certos parmetros,
manter a tecla START /STOP pressionada e ligar a bomba
pressionando a tecla ON/OFF. Quando ouvir um breve som,
liberar a tecla START/STOP, colocar o cdigo apropriado
com as teclas numricas e confirmar pressionando a tecla
ENTER. A lista total das funes e parmetros opcionais e
os cdigos dos acessos esto apresentados na tabela 1:

A SEP-10S Plus indicada para infuses via intravenosa
(IV), intra-arterial (IA), epidural ou rotas subcutneas de
administrao. As taxas de infuso so programveis de 0,1
a 1500 ml/h.
A bomba de seringa SEP-10S Plus destinada para o uso
contnuo, acompanhando os pacientes em vrias reas,
incluindo:

Hospitais:

Tabela 1
Cdigo Nome Descrio nota
100
Modo de bomba:
Modo de taxa contnua
Modo de bomba fcil


137
Lista de seringa:
10ml MONOJ ECT
20ml MONOJ ECT
30ml MONOJ ECT
50ml MONOJ ECT
100ml MONOJ ECT
e outras


147
Lista de droga:
ADRENALINA e outras


157
Configurao da droga
padro
Restaurar a lista de
drogas padro
(fabricante)

237
Nome das funes:
VOLUME LIMIT


VOLUME OVER TIME


TAXA DE INFUSO
LIMITE: XXXX ml/h


MANUAL BOLUS

AUTOMATIC BOLUS


BOLUS RATE
PROGRAMMING


Ativar:
Programao do volume
a ser infundido

Programao do VTBI
sobre o tempo

Programao do limite
mximo da taxa de
infuso

Infuso de bolus manual

Entrega do volume de
bolus programado

Programao da taxa de
bolus



Cuidados Gerais
Unidade intensiva
Posto de Anestesia / Recuperao
Salas de Emergncias
Oncologia
Cirurgias
Pediatria / Neonatal
Anestesia
Laboratrio cardaco
Unidade de nascimento / Trauma

A bomba aceita uma grande variedade de seringa, usa
apenas uma, com volumes de 10 a 100.
A SEP-10S Plus pode ser configurada selecionando as
caractersticas atravs das teclas de seleo, programando
as especificaes necessrias. As opes selecionadas
podem ser facilmente revisadas e as configuraes
escolhidas podem ser trocadas de acordo com as diferentes
necessidades.



6

7

Anexo A 2. Viso externa
Viso frontal da bomba SEP-10 Plus.

Tipo de seringa: 50ml BD PLASTIPAK

Taxa da infuso (ml/h)


1-display 2-indicador 3-teclado
Tempo (min)
Viso da traseira da bomba SEP-10 Plus.

Curva de trombeta (%)


Intervalo (min)

1-brao condutor de seringa
2-abertura para encaixar o embolo da seringa
3-fole de borracha
4-abertura para encaixar os encaixes de dedo da seringa
5-Presilha da seringa
46

45

6-Parafuso do suporte Tempo de trabalho com bateria:
h (mnimo) com uma taxa de infuso de 5 ml/h 7-protetor do parafuso
2 h (mnimo) com uma taxa de infuso de 100 ml/h

8-Suporte do equipamento
9-fusvel
Tempo para recarregar a bateria: 24 horas 10-conectar de rede eltrica
11-MFC*
12-Controlador do volume do alarme* Classificao: Classe II, tipo CF, IPX4.

*-opcional RS 232 (opcional)

Conexo para 12 VDC (opcional)
Conexo de enfermaria (opcional)

Faixa de temperatura de operao: +5 a +40 C
Faixa de temperatura de armazanamento: -20 a +40 C
Presso do ar: 60 a 106 kPa
Umidade relativa: 90% mxima, sem condensao (operao e
armazenamento).

Dimenses: 135x305x195 mm.
Peso: 2,6 kg
8

9

Os nveis mdios e alto nvel apenas para seringas de 50/60 ml e 100
ml.
3. Descries tcnicas
O tempo mximo entre a formao de ocluso e a ativao do
alarme quando a taxa (V) e presso (P) so conformes (testado
com seringas do tipo: 50 ml BD PLASTIPAK,extenso do equipo:
BALTON, PPI/LL 120 cm):
3.1 Principio de operao

A bomba de seringa destinada para dosagens precisas de
drogas atravs das taxas programadas pelo operador. A
velocidade do condutor do mbolo da seringa controlada
por um microprocessador de acordo com o tamanho e a
marca da seringa. O microprocessador controla os passos
do motor, que transfere o movimento para seringa via uma
engrenagem helicoidal. O microprocessador monitora
tambm a voltagem da bateria interna, a voltagem da rede
eltrica, presso de ocluso, o volume de bolus e a taxa de
infuso. No caso de problemas ou fim da infuso o
microprocessador ativa um sinal de alarme audvel. Os
dados da programao so exibidos por um display
alfanumrico de 2 x 16. A operao do microprocessador
monitorada por um circuito de monitorao especial
(watchdog) que incondicionalmente desliga o motor no caso
do microprocessador falhar.


a) Taxa, presso e tempo
V=5 ml/h, P - ALTO: 25 min;
V=5 ml/h, P - Baixo: 15 min;
V=5 ml/h, P - ALTO: 2 h;
V=5 ml/h, P - Baixo: 1 h 20min.

O volume mximo injetado da seringa depois de eliminar a causa
da ocluso quando a presso alta: 0,5 ml.

Tipos de seringas:
MONOJ ECT (Kendall) 10,20,30,50/60 ml
BD PLASTIPAK 10,20,30,50/60 ml
TERUMO 20,30,50/60 ml
INJ ECTOMAT (Fresenius) 50 ml
OMNIFIX (Braun) 20,50/60 ml
PERFUSOR (Braun) 50 ml No caso de falta de energia eltrica, a bomba
automaticamente continua a operao com a bateria, o
operador ir perceber essa mudana atravs de um sinal
sonoro e visual.

DISPOMED-P 50 ml
J ANPOL 50/60 ml
PolfaLub 50/60 ml
PolfaLub 50 ml
IVAC 50ml
J MS 100 ml

O fabricante pode trocar as seringas mencionadas acima e
adicionar outras, incluindo novas marcas ou apagando algumas.

Tenso:
220-230 VAC +10%, 50/60 Hz, ou
110-115 VAC +10%, 50/60 Hz ou funcionar com bateria.

Fusvel:
T80 mA/ L 250V (para 220-230 VAC)
T160 mA/ L 250V (para 115 VAC)

Consumo: 10 VA (max)

Bateria Interna: bateria de 9,6 V 1300 mAh NiMH


44

43

11. Dados tcnicos
3.2 Descrio do teclado

Programao do volume da infuso:

- Indicador verde, indica que a bomba esta conectada
a rede eltrica (110 V) e a bateria carregando.

- O LED verde indica quando a bomba esta ligada na
bateria, pisca e alarma quando a bateria estiver fraca.

- Durante a infuso, 3 LEDs amarelos piscam
seqencialmente. Se estiver aceso permanentemente,
a infuso est parada.

- Tecla de liga e desliga da bomba. Manter apertado
por alguns segundos para desligar.

- Tecla para iniciar ou parar a infuso.

- Tecla que move o condutor do embolo da seringa
rapidamente para o lado esquerdo durante a
colocao da seringa ou inicia o modo Bolus, isso
indicado para remoo do ar do equipo.

- Tecla para mover o condutor do embolo da seringa
pra o lado direito.

- Tecla para selecionar os parmetros marca da
seringa ou responder positivamente ou negativamente
as questes.

- Tecla para programar (modificar) os parmetros.
Pressione mais uma vez para restaurar os valores
prvios.

- Tecla para confirmar o parmetro selecionado.

- Teclas numricas pra inserir dgitos dos parmetros
que sero programados.

- Tecla que seleciona funes adicionais ou para rever
os parmetros programados.

- Tecla para cancelar o valor numrico ou parmetro,
ou silenciar o sinal de alarme. Ela apaga o TOTAL
INFUNDIDO e os valores de DOSE INFUNDIDA e
limpa o valor numrico do display quando programado.
0,1 a 99,9 ml - incrementos de 0,1 ml;
100 a 999 ml - incrementos de 1 ml;
Volume sem limite.

Programao para taxa de infuso
0,1 a 99,9 ml/h incrementos de 0,1 ml/h;
100 a 1500 ml/h incrementos de 1 ml/h;

Taxa de bolus:
0;
a 1500 ml/h incrementos de 1 ml/h;

Dose de bolus:
0,1 a 99,9 ml incrementos de 0,1 ml;
Sem bolus automtico.

Nota:
Mximo taxa de bolus:
450 ml/h para seringas de 10ml;
750 ml/h para seringas de 20ml;
950 ml/h para seringas de 30ml;
1500 ml/h para seringas de 50/60ml e 100 ml.

Taxa de KOR (KVO):
0,1 10,0 ml/h

Volume KOR(KVO):
1,0% do volume da seringa

Tempo de espera:
1 a 999 minutos - incrementos de 1 minuto.

Preciso na taxa de infuso:
+2% ou +0,1 ml/h (o maior desses valores)

Alarme de presso de ocluso:



a)

alto 120 kPa +25 kPa

mdio 80 kPa +20kPa
baixo 40kPa +15 kPa

10

11

10. Garantia

3.3 Modos de infuso
3.3.1 Existem os seguintes modos de infuso:
O fabricante garante a total qualidade da fabricao da
bomba no perodo de 12 meses apos a data da compra. Modo de taxa contnua;
O fabricante ou a assistncia tcnica autorizada tem a
obrigao de reparar a bomba em garantia ou substituir a
bomba no caso do fabricante ou a assistncia tcnica
autorizada determinar que a falha est relacionada com o
processo de fabricao.
Modo fcil.
3.3.2 Parmetros usados no Modo de taxa contnua:
Nome da droga;
Taxa de infuso em ml/h;
Se o comprador encontrar algum defeito na bomba durante
o perodo de garantia, ele deve informar ao fabricante ou a
assistncia tcnica autorizada imediatamente.
Volume limite ou sem limite;
Taxa de bolus em ml/h;
Volume de bolus (infuso automtica de Bolus);
A bomba enviada para testes, reparo ou substituio deve
ser enviada ao fabricante ou a assistncia tcnica
autorizada na embalagem original.
Nvel de presso de ocluso;
Volume infundido em ml;
Volume da infuso total.

Essa garantia no aplicada s bombas com danos no
selo ou quando a falha causada por violaes das
exigncias do manual de operao, por tenso no
conformes de acordo com a NBR IEC, por derramamento de
lquido, por defeitos mecnicos causados por choques ou
quedas, por danos na bomba causados durante o transporte
ou quando a embalagem danificada.

possvel trocar a taxa de infuso e Bolus infundido (automaticaou
manualmente) sem parar a infuso.
3.3.3 Parmetros usados no Modo fcil
Taxa de infuso (em ml/h) (item 5.2);
Volume infundido.

possvel trocar a taxa de infuso e infuso de Bolus (manualmente)
sem parar a infuso.

NOTA:
1. Bolus manual infundido com a mxima taxa possvel;
2. Nvel de presso de ocluso: Alto (permanente).


AVISO
Esse modo pode ser usado somente se a concentrao da droga for
10 mg/ml (Propofol).
3.4 Programando a bomba (ver programao do menu,
ANEXO B)
1. Usando a lista de seringas;
2. Usando alista de drogas;
3. Programar o modo de infuso (modo de infuso fcil, modo
de taxa contnua);
42

41


4. Configurar (programar) os parmetros necessrios e os
limites (somente em modo de taxa contnua);
No caso de qualquer falha da bomba, consulte
imediatamente o fabricante ou o distribuidor.
5. Selecionar o idioma, se necessrio; As peas substitudas das bombas sero dispostas de
acordo com legislao local. No enviar de volta para o
fabricante. Nenhum componente da bomba causa risco ao
meio ambiente e pode ser disposto seguramente de acordo
com o protocolo do hospital.
6. Ajuste o tempo de programao.
3.5 Preparando a bomba para infuso e iniciar a infuso -
Instrues rpidas
1. Ligar o equipamento pressionando a tecla ON/OFF (item
4.1);
9.3 Checagem

2. Inserir a seringa (item 4.2);
3. Selecionar o tipo de seringa usado (se necessrio) e
confirmar pressionando a tecla ENTER (item 4.2);
As seguintes checagens so recomendadas:
Checagem funcional Pelo menos uma vez ao
ano. Deve ser realizado atravs de tcnicas
especializadas do hospital ou assistncia tcnica
autorizada do fabricante.

4. Selecionar e programar, um a um, os parmetros da
infuso (item 5);
5. Remover (se necessrio) o ar do equipo (item 4.3);
6. Conectar a extenso do equipo no paciente;
7. Limpar (se necessrio) o VOLUME TOTAL (item 6.6.);
Tabela 2: Lista de checagem

8. Iniciar a infuso pressionando a tecla START/STOP (item
6.1).
Item Comentrio
1 Exame visual da bomba
2 Operao da bateria interna
3.6 Operaes que podem ser feitas durante a infuso
sem parar de infundir

Teste de servio a cada 2 anos. A checagem de
servio deve ser realizada pelo fabricante ou pela
assistncia tcnica autorizada pelo fabricante (de
acordo com o Manual de Servio).
1. Infuso de BOLUS (automaticamente ou manualmente)
(item 6.2);
2. Trocar a taxa de infuso (item 6.4);
3. Revisar os parmetros da infuso (item 6.3):
Taxa de infuso;
Nome da droga;
Volume infundido;
Volume total infundido;
Volume de Bolus infundido;
Taxa de Bolus.
4. Reviso dos parmetros de infuso pr-programados
(pressionando a tecla F);
5. Atualizar a hora e a data (item 6.8);
6. Bloquear / desbloquear o teclado (item 6.7);
7. Desligar a luz do teclado (modo noite) (item 6.9).

3.7 Operaes que podem ser feitas somente com a
infuso a infuso parada
1. Substituir a seringa e continuar a infuso com os parmetros
previamente programados ou re-programar os parmetros
(item 4.2 e 6.4)
2. Trocar taxa de infuso (item 6.4)
12

13

3. Re-programar os parmetros de infuso (item 6.4)
4. Ativar o modo de espera (item 6.5)
9. Manuteno da Bomba
5. Apagar o Volume Infundido e Volume Total Infundido (item
6.6)
9.1 Limpeza e desinfeco

6. Bloquear / desbloquear o teclado (pressionar a tecla F) (item
6.7)
7. Baixar os eventos armazenados*
Quando for limpar ou desinfetar, a bomba deve estar
desligada e desconectada da rede eltrica. Depois de
desinfetar esperar pelo menos um minuto para ligar a
bomba. Para desinfetar e limpar a bomba, utilize algodo
umedecido com soluo desinfetante. Qualquer soluo
baseada em lcool etlico ou 3% de perxido de hidrognio
pode ser usada.
8. Desligar a bomba ou resumir a infuso (item 6.1)

*- opcional
A bomba no deve ser virada porque a soluo desinfetante
pode entrar no equipamento.
A bomba no deve ser autoclavada.

ATENO!
Quando uma soluo infundida ou outro liquido derramado sobre a
bomba, deve ser imediatamente limpa usando gaze umedecida com
gua ou lcool. Depois de limpa, checar se a conexo da rede esta
ausente de lquido. A presena de lquido pode causar curto nos
contatos. Limpar o conector da rede usando gaze seca e somente
ento re-conecte a bomba na rede eltrica.
9.2 Reparo

Para assegura a vida til da bomba (10 anos ou mais),
necessrio checar periodicamente seu estado e substituir as
partes de acordo com a seguinte tabela.

Tabela 1: Partes da bomba que devem ser periodicamente
substitudas

Nmero da
parte
Nome da
parte
Periodicidade
de substituio
Critrio para
substituio
B6640001 Bateria 2 - 3 anos
O tempo de
trabalho diminui
mais que 2 vezes
(checar 25C)
B8703002
Fole de
borracha
3 - 4 anos Danos, rasgo
B8123009 Cobertura 3 - 4 anos
Danos
(rachadura,etc)

40

39

removidas, os parmetros da presente infuso deve ser
checados e a infuso deve ser retomada.
4. Operao da bomba
A entrada RS232 uma caracterstica opcional da bomba
de seringa que capacita baixar os dados internos (histrico
da droga administrada) para um computador para
armazenar e/ ou futuras analises. Conectar ao computador
enquanto a bomba est conectada ao paciente proibido.
4.1 Ligar e desligar a bomba
Ligando a bomba:

No conecte a bomba ao computador enquanto ela estiver
ligada.
1. Colocar o equipamento posicionado no suporte de soro e
firm-lo com o parafuso do suporte de soro apertando
manualmente; Para obter informaes sobre a interface RS232, recorra
ao Manual de Servio. 2. Conectar o cabo de fora no conector correspondente da
bomba; A opinio sobre a convenincia de qualquer software
usado no ambiente clnico para receber os dados da
bomba de seringa est no manual de usurio do
equipamento.
3. Assegurar que o cabo de fora est preso com a braadeira
de metal;
4. Quando o cabo de fora estiver conectado na bomba. O
indicador verde acender; O protocolo de comunicao detalhado no Manual de
Servio.

Quaisquer componentes analgicos ou digitais para
processamentos de dados requeridos so encontrados na
norma EN 60950 e NBR IEC 60601 para dispositivos
mdicos. Qualquer dispositivo de conexo adicional para
sada ou entrada do equipamento um sistema
configurado e responsvel por encontrar um sistema
padro NBR IEC 60601-1
No use objetos pontiagudos para pressionar as teclas
(bisturi, alicates, agulhas, etc.).
Fixar firmemente a bomba. Se a bomba cair, no a use
porque a ausncia de danos externos no significa
ausncia de danos internos.
5. Ligar o equipamento pressionando a tecla ON /OFF e
program-la.
No desmontar a bomba. Se necessrio, consulte o
distribuidor ou o fabricante.

No imergir a bomba na gua.
No esterilizar ou autoclavar a bomba.
No use a bomba em ambientes com perigos de exploso.
Os seguintes sinais so usados com marcas na bomba:

Classe II de proteo

Tipo CF

Degrau contra fluido

Ver Instrues de Operaes



a) Para colocar a seringa

O display mostrar a seguinte mensagem:
14

15

exemplo, falha na rede eltrica, quando transportar paciente
de uma sala para outra, etc.

Insert SYRINGE
Into SLOTS! Para manter a bateria carregada, a bomba no deve ser
mantida desconectada da rede eltrica por um tempo maior
que 60 dias. recomendado manter a bomba conectada a
rede eltrica quando no estiver em uso.

Inserir a seringa cheia com a extenso do equipo conectada
(item 4.2)
O indicador indica que a bateria est sendo carregada. O
tempo necessrio para recarregar a bateria quando a
seguinte mensagem

Remover o ar da extenso do equipo e prender a seringa
com a presilha da seringa (item 4.2)


VERY LOW BATTERY
b) Para programar o tipo de seringa

O display mostrar a seguinte mensagem: exibida de 24 horas. A bomba capacitada para operar
normalmente quando est carregando.
A capacidade da bateria diminui gradualmente com o tempo.
Ento para manter o tempo especificado de trabalho,
contate seu distribuidor ou fabricante entre 2-3 anos da data
da compra e para trocar a bateria eltrica.
Syringe
XX ml (syringe brand name)

Confirmar o tamanho e a marca da seringa (ver seo 4.2)
Se a rede eltrica disponvel do conector da parede e se a
bomba mostra essa mensagem


NOTA:
1. Se o display mostrar a seguinte mensagem depis de
apertar a tecla ON/OFF:

NO MMAINS!!!
ChecK power cord

Significa que a bomba no est conectada na rede
eltrica. Caso o equipamento no seja ligado na rede
eltrica, confirmar pressionando a tecla ENTER para que
bomba seja ligada pela bateria.

2. Se aparecer est mensagem:

VERY LOW BATTERY

Depois de pressionar a tecla ON/OFF quando a
bomba est conectada na rede eltrica, desligamos a
bomba pressionando a tecla ON/OFF e esperamos
aproximadamente 15 min para que a bateria carregue.
Assim, a bomba est preparada para colocar a seringa e
programarmos os parmetros.
A bateria pode ser carregada permanentemente,
porque ela possui proteo contra sobre carga. Para que a
bateria carregue completamente, temos que deixar a bomba
constantemente conectada na rede eltrica.
NO MAINS
Check power cord

checar o fusvel da bomba. O fusvel est localizado prximo
ao conector da rede eltrica atrs da bomba. Se for
necessrio troc-lo desconecte o cabo de fora da rede
eltrica, remova o fusvel usando uma chave de fenda, e
coloque um fusvel com as mesmas especificaes. Em
caso do fusvel romper novamente, consulte seu
representante ou fabricante.
Procure colocar a bomba longe de qualquer fonte de
perigo.
Essa bomba de seringa emite certamente nveis de
radiao eletromagntica que esto nos limites
especificados pela NBR IEC 60601-2-24 e NBR IEC
60601-1-2.
Esse equipamento passou por testes contra os efeitos de
interferncia externa incluindo emisses de rdio de alta
freqncia, campos magnticos e descarga eletrosttica
(por exemplo, gerada por equipamento eletro - cirrgico, e
equipamento de cauterizao, motores grandes, rdios
portteis, telefones celulares, etc.). Testado seguindo as
especificaes: NBR IEC 60601-2-24.
Excessiva interferncia pode afetar a operao da bomba.
Caso isso acontea s causas das falhas devem ser
38


Desligar a bomba

A bomba desligada quando a tecla ON/ OFF e mantida
pressionada por 3 segundos.

AVISO!
Enquanto o teclado est bloqueado a bomba no pode de ser
desligada. Para desligar, primeiro desbloquear o teclado (item 6.7).
4.2 Colocar e remover a seringa

Colocando a seringa

1. Erguer a presilha da seringa;
2. Girar a presilha no sentido anti-horrio em 90;
3. Pressionar a tecla >> , para mover o brao
condutor da seringa para a direita at a distncia
necessria para colocao da seringa;
4. Colocar a seringa cheia na bomba quando a
seguinte mensagem mostrada:

Insert SYRINGE
Into SLOTS!

37

8. AVISOS

A preciso especificada da bomba de seringa pode ser
mantida somente quando a seringa apropriada usada e
quando o equipamento operado dentro das condies de
operao.
Diferenas no tamanho da seringa e resistncia de trao do
mbolo de seringas compatveis podem causar variaes na
preciso, curvas de performance e nveis da presso de
ocluso.
Seja cuidadoso quando inserir a seringa na bomba.
Assegure-se que o brao condutor da seringa no est
torcido com referencia ao eixo do corpo da seringa e que a
seringa esteja bem fixada pela presilha. Uma colocao
incorreta da seringa na bomba pode levar risco ao paciente.
Uma presso positiva criada no equipamento para
conduo da soluo para o paciente. A bomba no
designada para detectar danos na linha de infuso, que
podem resultar da presso positiva. Durante a infuso,
cheque regularmente qualquer dano na linha de infuso ou
na seringa.
As seringas mais seguras so aquelas com conector com
rosca para a extenso do equipo.
A bomba no detecta a presena de ar n extenso do
equipo. Ento, o operador deve assegurar que no existe ar
na extenso do equipo.
A interconexo de vrios dispositivos em um simples
sistema de infuso pode ter influncia na preciso da taxa
de infuso. Na mesma situao, a operao do dispositivo
usando fora gravitacional pode ser instvel ou impossvel.
Assegure que no existem dobras na extenso do equipo e
que no exista possibilidade de dobrar a extenso equipo,
porque essa situao pode criar obstculos para o fluxo da
soluo e aumentar a presso na extenso do equipo e
gerar ocluso.
Nos casos em que a infuso completamente parada por
causa de ocluso, cria uma presso na extenso do equipo
para o mbolo da seringa. Existe um atraso entre a
formao do tempo de ocluso e a ativao do alarme
dependendo da taxa de infuso, do comprimento e a
elasticidade do equipo (item 11).
A bomba possui uma bateria NiMH recarregvel.
recomendada somente para ocasies especiais, por
16

Quando a bomba ligada e nenhuma tecla pressionada,
um sinal sonoro ativado e a seguinte mensagem exibida:

ATTENTION!
2 min INACTIVE!

Quando apresentar o intervalo de STANDBY TIME, um sinal
sonoro ativado, e a seguinte mensagem exibida:

STANDBY TIME
ELAPSED!

Quando 5 minutos ou menos restarem para o fim da infuso,
um sinal sonoro ativado, e a seguinte mensagem
exibida:

X min. PREALARM!
X - numero de minutos

Quando inserir a seringa com dimetro no correspondente
s seringas configuradas, a seguinte mensagem exibida:

ILLEGAL SYRINGE!
Change SYRINGE!

ERROR: X
(X o nmero do erro)

Quando a bomba detectar falha interna, remova do servio e
verifique a bomba pela qualidade pessoal.
Quando presilha da seringa aberta durante a infuso, a
seguinte mensagem exibida:

CLAMP
OPENED!

17



5. Encaixar o mbolo da seringa no equipamento
segurando a seringa pelo corpo;
6. Ainda segurando a seringa, pressionar a tecla
BOLUS at que os seguradores de dedo da seringa
se alinhem com o seu lugar de encaixe;

7. Pressione a seringa para baixo, para que os
seguradores de dedos da seringa se encaixem
corretamente. A seringa deve estar completamente
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35

deitada sobre o espao reservado, o eixo do corpo
da seringa e do embolo devem estar alinhados;

mesmo tempo diminui o volume de Bolus injetado no paciente
removendo a causa da ocluso.


OCCLUSION!!! or END*

Significa que a bomba parou sua operao perto do fim da droga na
seringa ou pode ser que o embolo chegou ao fim do percurso.
Isso pode acontecer quando a seringa no est completamente
cheia.
Se a causa da parada for por ocluso, recomendado remover a
causa e continuar a infuso pressionando a tecla START/STOP.
Quando o caso da parada da operao for o fim do percurso do
embolo, a seringa deve ser substituda.

SENRINGE EMPTY!*

Informa que a seringa est vazia. Remova a seringa vazia e insira
uma nova seringa cheia.

c) Sinal de aviso sobre a funo de KOR ( ativada se a
funo for instalada na programao do menu, ver Anexo
B):

8. Girar o clamp no sentido horrio em 90;
O objetivo da funo de KOR (Keep Open Rate) continuar a infuso
de uma quantidade muito pequena de droga depois do fim da
infuso.
9. Baixar o clamp sobre a seringa;

O sensor detecta automaticamente o tamanho da seringa, ento
aparece a seguinte mensagem:
Quando a funo KOR ativada, a seguinte mensagem exibida:


Stop X.X ml
Sirynge:
KOR XX ml/h
XX ml (sirynge brand name)
(Se a infuso parar e no for retomada em 2 minutos)


Onde: XX tamanho de seringa.
ou
10. Se o tamanho e a marca da seringa estiverem
corretos, pressione a tecla ENTER.


END OF INFUSION!
KOR XX ml/h

ou

SYRINGE EMPTY!
KOR XX ml/h
*Sinal sonoro acompanhado dessas mensagens intermitentemente.

d) Outros sinais de alarmes:

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19


Substituir a marca da seringa

7. Sinais de alarmes visuais e sonoros

1. Pressione a tecla PROG;
Sinais de alarmes so emitidos de forma sonora, a luz do
display pisca e uma mensagem no display exibida. Os
alarmes so cancelados pressionando a tecla C. O volume
do alarme pode ser ajustado atravs de uma chave rotatria
na parte de baixo da bomba (ver figura 2 - item 12).

2. Selecione a marca da seringa com as teclas de
seleo;
3. Confirme a marca e o tamanho da seringa
selecionado pressionando a tecla ENTER.

AVISO!
O uso de seringas que no esto programadas ou a colocao
incorreta da seringa aumenta o risco ao paciente
a) Alarme referente rede eltrica.

NO MAINS!!!

Check power cord
NOTAS:
1. Quando colocada uma seringa que no possui seu
dimetro programado, ou seja, utilizao de qualquer
seringa, aparece a seguinte mensagem:

ILLEGAL SYRINGE
Change SYRINGE

2. Quando colocado um tipo diferente de seringa (marca ou
tamanho) do que foi usado anteriormente, aparece a
seguinte mensagem no display:

CHECK SYRINGE
(syringe size and brand)?

Caso seja colocada seringa da mesma marca e tamanho que mostra
o display, pressione a tecla YES ou a tecla ENTER. Caso contrrio
pressione a tecla PROG e selecione o tipo de seringa ou cheque o a
colocao da seringa.

3. O usurio pode usar a lista da configurao do menu de
acordo com o Anexo B.

Informa para o operador que a bomba est funcionando com
a bateria. Pressione ENTER pra aceitar a situao.

LOW BATTERY!*
(o indicador fica piscando)

Significa que a bateria pode operar por apenas 10 minutos.
recomendado conectar a bomba na rede eltrica o mais breve
possvel.

VERY LOW BATTERY!

Significa que a bateria est descarregada e ser impossvel
operao com a bomba. A bomba parar automaticamente em 5
segundos.Para continuao da infuso, recomendado conectar a
bomba imediatamente na rede eltrica.

b) Alarme relacionado parada do movimento do brao
condutor:


OCCLUSION!!!*
Remoo da seringa

Significa que o movimento parou, talvez por causa de ocluso. O
aumento da presso na extenso do equipo ou na seringa causa
ocluso. Quando obtiver algum valor pr-definido, essa presso para
o movimento do embolo da seringa e conseqentemente o
movimento do condutor. Existe algum tempo entre a ocorrncia da
ocluso e a parada do brao condutor. Esse tempo depende da taxa
de infuso e da elasticidade da extenso do equipo (item 11).
1. Erguer a presilha da seringa;
2. Girar a presilha da seringa no sentido anti-horrio
em 90;
A bomba tem uma funo anti bolus que reduz a presso na
seringa e na extenso do equipo no caso de uma ocluso e ao
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AVISO!
Enquanto o bloqueio do teclado est ativado a est impedida de
ser desligada. Para desligar, primeiro desligue desbloquear o
teclado.
6.8 Exibir data e hora
Data e hora podem ser selecionadas temporariamente pela
tecla F e as teclas de seleo no modo PARADO e durante
a infuso.
6.9 Ligar e desligar A LUZ do display (modo noite)

A luz do display pode ser liga e desligada usando a tecla C. Quando
em funcionamento com a bateria, a luz do display desligada
automaticamente.

3. Remover a seringa;

4.3 Purgar
O ar pode ser removido do equipo depois que a seringa foi
colocada e o tamanho confirmado, antes do Modo PARADO (antes
de pressionar a tecla YES quando a mensagem mostrada):
Total: XXX ml
Ready to run?

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CLEAR infused Remova o ar da extenso pressionando a tecla BOLUS.
Volume? Aparecer a seguinte mensagem:

PURGE?
Ou
PRESS BULOS
CLEAR total
Infused volume? ATENO:
A extenso da seringa no deve estar conectada no paciente
durante a remoo do ar.
3. Pressione a tecla YES, e o valor do parmetro
correspondente zerado.
6.7 Bloquear e desbloquear o teclado
A caracterstica de bloquear o teclado pode se ativada
/desativada pelo menu de configuraes.

1. Depois que os parmetros de infuso foram
configurados e for iniciada ou depois de alterar os
parmetros, a seguinte mensagem exibida:

Lock keypad?
Press YES /NO

Para bloquear o teclado pressione a tecla YES. Pressione
a tecla NO para no bloquear o teclado.

NOTA:
O teclado bloqueado automaticamente caso nenhuma das teclas
for pressionadas quando a mensagem acima no for respondida
em 10 segundos.

2. Se o bloqueio do teclado estiver ativado e deseja
desativ-lo, pressione a tecla F, quando a seguinte
mensagem exibida:

Keypad locked!
ENTER to unlock
Pressione a tecla ENTER;

3. Se o bloqueio do teclado estiver desativado e ativ-
lo, pressione a tecla F, quando a seguinte
mensagem exibida:

Keypad UNLOCK!
ENTER to lock
Pressione a tecla ENTER.
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1. Pare a infuso pressionando a tecla START / STOP;
2. Pressione a tecla ENTER;

5. Programando os parmetros de infuso
Todos os parmetros podem ser programados depois que a
seringa colocada e as informaes da seringa so
confirmadas. Quando todos os parmetros so programados
e a infuso inicia no teclado da bomba pode ser bloqueado
(item 6.7).
A seguinte mensagem exibida:

STANDBY
Duration: min

Os parmetros programados podem ser revisados usando
as teclas para cima/ baixo. Isso necessrio para confirmar
todos os parmetros. Para confirmar os parmetros
pressionar a tecla ENTER ou a teclas para YES. Somente
ento a bomba entrar no Modo PARADO.
3. Insira o tempo da pausa usando as teclas numricas;
4. Confirme o tempo da pausa pressionando a tecla ENTER.

A seguinte mensagem exibida:

Quando voc quiser modificar o parmetro, pressione a
tecla PROG. Quando o parmetro tem valor numrico,
entrar com o valor do parmetro usando as teclas numricas
e pressione a tecla ENTER. Para cancelar o novo valor
selecionado e voltar para o valor prvio, pressione PROG no
lugar da tecla ENTER. Pressionando a tecla NO possvel
voltar para confirmar os parmetros.
STANDBY!
Rest: XX:XX.XX
XX: XX. XX tempo restante para o final da pausa.

Pressione a tecla C para cancelar a pausa.
6.6 Zerando o volume da droga infundida e o volume
total infundido
Lista de parmetros programveis:
Taxa de infuso em ml/h (ou em unidade de massa
*);
(disponvel somente quando a infuso estiver parada)
Volume limite, *;
Taxa de Bolus,*;
Dose de Bolus,*;
Nvel de presso de ocluso*(semente com
seringas de 50/60 ml e 100 ml);
Nome de droga, *.

* Esses parmetros so instalados de acordo com o Anexo B.

1. Selecione o parmetro a ser zerado com as teclas de
seleo:

5.1 Selecionando o nome da droga

1. Depois que a seringa colocada e a marca
selecionada, pressione a tecla PROG;
STOP... X.X ml
XX ml/h
2. Selecione o nome da droga atravs das teclas de
seleo;

Ou
3. Pressione a tecla ENTER para confirmar o nome
da droga selecionado.

Total infunsed:
NOTAS:
1. Caso voc no queira que o nome da droga seja exibido
selecione NONE da lista de drogas e pressione ENTER;
2. Voc pode colocar um nome novo de droga na lista, de acordo
com as instrues dadas no Anexo B desse manual.
XX ml/h

2. Pressione a tecla C.

A questo exibida
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5.2 Programando a taxa de infuso ou o volume pelo
tempo
SETTINGS

3. Pressione a tecla ENTER;
4. Com as teclas de seleo selecione os parmetros que
sero modificados;
5. Pressionar a tecla PROG. Inserir ou selecionar o novo valor
do parmetro (item 5)
6. Confirme o novo valor do parmetro pressionando a tecla
ENTER.

NOTAS:
1. possvel alterar os seguintes parmetros:

Taxa de infuso
Taxa de Bolus
Volume de Bolus
Volume limite

2. Outra maneira de alterar os parmetros no modo parado
da seguinte forma:

Quando abrir e fechr a presilha da seringa, a seguinte
mensagem exibida:

Continue infusion?

Pressione a tecla NO
Se o teclado estiver bloqueado, primeiro desbloqueie o teclado
para depois alterar os parmetros.

Selecione a mensagem no display:
Infusion rate:

5.2.1 Pressione a tecla PROG;
5.2.2 Coloque o valor da taxa de infuso usando o teclado
numrico;
5.2.3 Pressione a tecla ENTER para confirmar a taxa de
infuso selecionada.
Nota:
Em ordem, a taxa de infuso calculada atravs do valor do
volume a ser infundido (VTBI) e o tempo, selecione a mensagem:

Volume over
Time?
Pressione YES. Colocar o valor do VTBI e o Tempo para
programar a taxa de infuso.

6.5 Modo de espera

5.3 Programando o volume limite da infuso
O modo de espera pode ser ativado se critrios semelhantes
so instalados no menu de configurao.


Selecione a mensagem no display:

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Volume limit:

1. Pressionar a tecla PROG;
; 2. Inserir o vralor do VTBI usando o teclado numrico
3. Pressionar a tecla para confirmar o valor do VTBI.
5.4 Programando a taxa de bolus


1. Pressione a tecla F;
2. Selecione a seguinte mensagem com as teclas de seleo:

VIEW SETTINGS

Ou

Selecione a mensagem
SETTINGS
BOLUS rate:
3. Pressione a tecla ENTER;
o display
4. Assim possvel revisar todos os parmetros programados
pressionando as teclas de seleo;
n

5. Sair do modo de REVISO pressione a tecla C.
1. Pressione a tecla PROG;
2. Insira o valor da taxa de Bolus com o teclado numrico.
Quando no for usar a funo Bolus, o valor da taxa de
6.4 Para mudar os parmetros programados
Bolus ser zero;
3. Pressione a tecla ENTER para confirmar a taxa de Bolus
selecionada.
Os parmetros podem ser modificados somente quando a
infuso estiver parada (a taxa de infuso pode ser alterada
durante a infuso quando estiver no modo Parado).

1. Pressione a tecla F;
2. Selecione a seguinte mensagem usando as teclas de
seleo:
24

25

3. Pressione a tecla START/ STOP quando voc desejar parar
a infuso. O indicador de infuso para de piscar e apenas
um segmento permanece aceso.
5.5 Programando a dose de bolus
6.2 Injeo da dose de bolus

Bolus pode ser injetado somente durante a infuso.

Selecione a mensagem no display:

BOLUS dose:
1. Pressione a tecla Bolus;


1. Pressionar a tecla PROG;
A seguinte mensagem aparecer:
2. Inserir o valor da dose de Bolus usando o teclado numrico;
3. Pressionar a tecla ENTER para confirmar a dose de Bolus
selecionada.

BOLUS?
Press YES/BOLUS

NOTAS:
Quando o valor da taxa de Bolus for zero, a dose no pode
ser programada.
2. Caso queira injetar a dose de Bolus programada, pressione
a tecla YES. Durante a performance de Bolus aparecer a
seguinte mensagem:

5.6 Programando o nvel da presso de ocluso
Bolus...X.X
XXX ml/h
X.X quantidade de droga injetada no modo Bolus;
XXX taxa de Bolus

3. Caso queira injetar Bolus manualmente, pressione e
mantenha pressionando a tecla BOLUS. A infuso da taxa
de Bolus finalizada quando a tecla for liberada, seguida de
um beep.

6.3 Reviso dos parmetros programados


Os parmetros programados podem ser revisados durante
ou depois da infuso.
O nvel de ocluso pode ser programado para seringas com
volume de 50, 60 e 100 ml.

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Selecione a mensagem no display

6. Infuso
Occlusion level:

6.1 Iniciar e parar a infuso

1. Pressionara tecla PROG;
2. Selecionar o nvel da presso de ocluso usando as teclas
de seleo;
A infuso iniciada do modo PARADO a seguinte
mensagem exibida:

3. Confirmar o nvel da presso de ocluso selecionado
pressionando a tecla ENTER.
Stop... X.X ml
XX ml/h
XX quantidade de droga em ml, mg ou g, infundida durante
o tempo de observao, ltimo perodo para acertar esse valor aperte
a tecla C ou desligue a bomba.
XX - taxa de infuso programada.

1. Pressione a tecla START/STOP. O indicador de infuso
ascender seqencialmente indicando o inicio da infuso;
2. Voc pode rever os seguintes parmetros usando as teclas
YES ou NO:


(drug name)
XXX ml/h
XXX - taxa de infuso

Infused: X.X ml
Total: XX ml
XX -quantidade de droga infundida durante a sesso atual;
XX -quantidade total de droga infundida

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