Contm 12.863 nomes genricos Rio de Janeiro 2013 abiquif Dicionrio de Substncias Farmacuticas Comerciais DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 1 07/03/2013 12:50:22 P493d 5.ed. Pereira, Onsimo zara, 1929 Dicionrio de Substncias Farmacuticas Comerciais / Onsimo zara Pereira. 5.ed., revista e ampliada Rio de Janeiro : ABIQUIF, 2013. 724p.
Contm 12.863 nomes genricos Inclui bibliograa ISBN 978-85-87486-05-9 1. Medicamentos - Cdigos numricos. 2. Medicamentos - Terminologia. I. Associao Brasileira da Indstria Farmoqumica. II. Ttulo. 07-0018. CDD: 615.11 CDU: 615.11 Produo e Comercializao: AMA Editora e Treinamento Ltda. Tel./Fax: (21) 2553-6391 e-mail: ama@amapublicacoes.com.br DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 2 08/03/2013 17:05:55 Esta edio uma homenagem Associao Brasileira da Indstria Farmoqumica e de Insumos Farmacuticos abiqui que, em 2013, completa 30 anos de excelentes servios em prol do desenvolvimento da indstria brasileira de insumos farmacuticos. O autor DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 3 07/03/2013 13:09:59 DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 4 07/03/2013 13:10:01 Onsimo zara Pereira farmacutico e Presidente-Executivo da Associao Brasileira da Indstria Farmoqumica e de Insumos Farmacuticos abiqui DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 5 07/03/2013 13:10:01 DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 6 07/03/2013 13:10:01 Nosso agradecimento especial a Eliane Leal Marateo, por sua presteza na digitao dos dados desta obra. DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 7 07/03/2013 13:10:01 DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 8 07/03/2013 13:10:01 O universo farmoqumico como uma mirade de estrelas apontadas, por Deus, para o bem-estar da humanidade. A Ele, honra e glria. O autor The universe of active pharmaceutical ingredients is like thousands of stars directed, by God, to the well-being of the humanity. To Him honour and glory. The autor DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 9 07/03/2013 13:10:01 DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 10 07/03/2013 13:10:02 Sonha que o sonho tem fora Mesmo sendo uma quimera O sonho acaba fazendo Aquilo que a gente espera. Irineu Guimares
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DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 12 07/03/2013 13:10:02 13 Sumrio Prefcio 5 edio ............................................................................................................................. 15 Introduo ............................................................................................................................................ 16 Como usar este Dicionrio .................................................................................................................. 18 Notas explicativas ................................................................................................................................ 19 Listagem das substncias adicionadas 5 edio ......................................................................... 25 Listagem das substncias atualizadas em relao 4 edio ...................................................... 35 Relao das substncias farmacuticas comerciais (em ordem alfabtica) .................................. 47 A ................................................................................................................................................. 49 B ................................................................................................................................................. 90 C ................................................................................................................................................. 115 D ................................................................................................................................................. 191 E ................................................................................................................................................. 220 F ................................................................................................................................................. 240 G ................................................................................................................................................. 263 H ................................................................................................................................................. 272 I ................................................................................................................................................. 279 J ................................................................................................................................................. 294 L ................................................................................................................................................. 295 M ................................................................................................................................................. 309 N ................................................................................................................................................. 337 O ................................................................................................................................................. 350 P ................................................................................................................................................. 360 Q ................................................................................................................................................. 386 R ................................................................................................................................................. 388 S ................................................................................................................................................. 398 T ................................................................................................................................................. 422 U ................................................................................................................................................. 453 V ................................................................................................................................................. 455 X ................................................................................................................................................. 461 Z ................................................................................................................................................. 463 DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 13 07/03/2013 13:10:02 14 Anexo I - Relao pelos cdicos da Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) ............................. 467 Anexo II - Relao pelos nmeros das Denominaes Comuns Brasileiras (DCB) ......................... 549 Anexo III - Relao pelos nmeros do Chemical Abstracts Service (CAS) ........................................ 629 Anexo IV - Relao das substncias controladas pela Portaria n 344 da ANVISA ........................ 709 Anexo V - Relao das substncias radioativas ................................................................................. 717 Bibliograa ............................................................................................................................................ 721 DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 14 07/03/2013 13:10:02 15 Dois anos aps a 4 edio deste Dicionrio, Onsimo zara Pereira Presidente-Executivo da abiqui rides again. No seu incontrolvel af de aperfeioar trabalhos anteriores, de grande valia para quem lida com a rea farmoqumica e farmacutica, no mediu esforos para pesquisar novamente a batelada de publicaes internacionais e nacionais que inserem ou modicam a nomenclatura das substncias, alm das alteraes que ocorrem nas normativas brasileiras. A nova edio registra 12.863 substncias, ou seja, um aumento de 730 novas nomenclaturas em relao edio anterior. Para se ter uma idia do avano obtido nas conguraes deste compndio vale lembrar que a 1 edio, datada do ano 2000, continha 7.958 substncias, per- fazendo, em doze anos, um aumento de 62% em novas designaes e nomenclaturas inerentes ao universo farmoqumico. A nova atualizao vem num momento especialmente oportuno para o desenvolvimento do setor no Brasil. A crescente especializao das empresas nacionais na produo de novos frmacos e na internacionalizao amparada no PSI Projeto Setorial Integrado de Farmoqumicos e Farma- cuticos coordenado pela abiqui, em parceria com a Apex-Brasil, requer, mais do que nunca, o conhecimento e a identicao do diversicado leque de opes para a fabricao local que se abre nessas reas. Alm do crescente empenho para atender a demanda do mercado domstico com alentado nmero de especialidades farmacuticas, as empresas esmeram-se na conquista de mer- cados externos que justiquem os investimentos que vem sendo feitos na ampliao de instalaes, pesquisas inovadoras e aperfeioamento na tecnologia de fabricao. H mais de 15 anos, o Brasil conta com empresrios e representantes participando das edies do principal encontro mundial do setor farmacutico, a feira CPhI Worldwide. Em 2012, repetiu-se o sucesso dos anos anteriores, com uma expectativa ainda mais otimista. Com a segunda fase do PSI em prtica, o Brasil contou com uma participao recorde de empresas expondo seus servios e tecnologias em mbito inter- nacional, o que representa uma grande oportunidade de mostrar ao mundo a evoluo cientca e industrial pela qual o pas passou ao longo dos ltimos anos, tornando-se referncia, tanto como mercado consumidor, quanto como base exportadora de produtos. Assim, a obra imaginada e executada com denodo por Onsimo, sob a capa da abiqui, perpetua-se como uma referncia nacional e mundial s empresas que j atuam ou venham atuar nessa rea, bem como s prprias esferas governamentais que necessitem de informaes conveis sobre esse enorme e diversicado universo de substncias farmoqumicas e farmacuticas. Mauro Laviola Rio de Janeiro, janeiro de 2013 Prefcio 5 edio DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 15 07/03/2013 13:10:02 16 Os produtos qumicos (incluindo os bioqumicos) que apresentam atividade farmacolgica so con- siderados farmoqumicos. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), em traduo direta da expresso inglesa active pharmaceuticals ingredients (APIs), ocializou a expresso insumos farmacuticos ativos (IFAs) para designar os farmoqumicos. A expresso princpios ativos (para medicamentos) tambm usada como sinnimo de farmoqumicos. O uso duplo da palavra frmaco, usada ora para designar farmoqumicos, ora para designar medicamentos, justica-se, pois, segundo o Dicionrio Aurlio, ela se origina de duas palavras gregas muito semelhantes: phrmakon (medica- mento) e phrmacon (substncia qumica usada como medicamento). Assim, as palavras farmoqumico e frmaco (no sentido de substncia qumica usada como medi- camento) e as expresses princpio ativo (para medicamento) e insumo farmacutico ativo (IFA) so equivalentes; contudo, agura-se-nos que a palavra farmoqumico, por sua simplicidade e fora etimolgica, a mais representativa para o assunto em pauta. Os farmoqumicos, para ilustrar a abrangncia do termo, podem ser obtidos por processos extrativos, nos reinos animal (ex. heparina), mineral (ex. cloreto de sdio) e vegetal (ex. rutina). Podem, ainda, ser obtidos por sntese qumica (ex. omeprazol), por processos biotecnolgicos clssicos, como fermentativos (ex. penicilina) e enzimticos (ex. amoxicilina). Podem ser obtidos ainda por processos biotecnolgicos modernos (ex. alfainterferona). Radiofrmacos (agentes radioativos) so produtos qumicos (farmoqumicos ou no) que tm na sua composio um radionucldeo e so utilizados para diagnstico e tratamento de vrias doenas, particularmente em vrios tipos de cncer. Os adjuvantes farmacotcnicos so produtos qumicos que, embora sem ao farmacol gica, so usados para a elaborao de formas farmacuticas que carreiam os farmoqumicos para os orga- nismos a que se destinam (humano ou veterinrio). Esses adjuvantes farmacotcnicos so tambm chamados de insumos farmacuticos no ativos ou excipientes. Este Dicionrio de Substncias Farmacuticas Comerciais contm farmoqumicos, em maioria abso- luta, radiofrmacos e adjuvantes farmacotcnicos, totalizando 12.863 verbetes. Segundo a Organizao Mundial da Sade (OMS) o arsenal teraputico abrange atualmente cerca de 12.000 substncias comercialmente viveis, embora cada pas use um determinado nmero delas de acordo com as necessidades e possibilidades econmicas de cada um. Introduo DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 16 07/03/2013 13:10:03 17 No Brasil, para cada substncia existem vrias informaes absolutamente necessrias ao trabalho dirio de vrios segmentos da sociedade, a saber: a) como escrever corretamente o nome em portugus pela atual legislao; b) como escrever corretamente o nome em ingls para o preenchimento da documentao de comr- cio exterior; c) identicar se a substncia tem controle prvio da ANVISA para os movimentos de importao e exportao de mercadorias; d) conhecer a provvel classicao da substncia na Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM); e) identicar o nmero da substncia na relao das Denominaes Comuns Brasileiras (DCB), infor- mao indispensvel para o registro de medicamento na ANVISA; f) identicar o produto pelo nmero de protocolo usado na Organizao Mundial de Sade (OMS); g) identicar o produto pelo seu nmero CAS (Chemical Abstracts Service), uma espcie de CPF (Ca- dastro de Pessoa Fsica), que identica realmente de que produto se trata, em caso de dvida; h) identicar se a substncia est inserida em alguma instruo normativa que rege a Nomenclatura de Valorao Aduaneira e Estatstica (NVE) da Secretaria da Receita Federal do Ministrio da Fa- zenda, dado importante na emisso de declaraes de importao (DI); i) saber, para a maioria das substncias, qual seu principal uso teraputico, apenas como informao comercial, sem nenhuma preocupao de classicaes de ordem mdica nem de ordem acadmica e longe de pensar em facilitadores para a automedicao. Pelo exposto e considerando que estas informaes sobre cada substncia esto disseminadas por vrios documentos ociais, como resolues, portarias, instrues normativas, alm de publicaes ociais e privadas de carter internacional, fcil vericar a diculdade dos usurios para encontrar a tempo e a hora essas informaes. Por essas razes a Associao Brasileira da Indstria Farmoqumica e de Insumos Farmacuticos abiqui entendeu ser de bom alvitre elaborar um Dicionrio que inclua em cada verbete todas essas informaes para cada substncia farmacutica comercial que for demandada. Esta a razo de ser desta publicao denominada Dicionrio de Substncias Farmacuticas Comer- ciais, em sua 5 edio, agora revista e ampliada. DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 17 07/03/2013 13:10:03 18 Para um uso mais eciente deste Dicionrio, recomendamos ao leitor que observe as seguintes indicaes: Os produtos relacionados so apresentados em ordem alfabtica, independentemente do seu nome genrico bsico. Assim, o cloridrato de loperamida, no exemplo indicado, deve ser procurado na letra c e no na letra l. Alm disso, o Dicionrio contm as seguintes referncias: 1 Denominao Comum Brasileira (DCB). 2 Indicao se o produto controlado ou proscrito pela ANVISA (C ou P). 3 Denominao Comum Internacional (DCI). 4 Categoria farmacolgica ou teraputica do produto. 5 Classicao do produto na Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM). 6 Incluso do produto na Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Estatstica (NVE), da Receita Federal (SRF). 7 Nmero da Denominao Comum Brasileira (n DCB) 8 Nmero de referncia na Denominao Comum Internacional (Ref. n DCI). 9 Nmero do produto no Chemical Abstracts Service (CAS). Verbete ilustrativo 1 cloridrato de loperamida 2 (C); 3 loperamide hydro chloride; 4 antidiarreico, antiperistltico; 5 NCM: 2933.39.24 6 NVE; 7 DCB: 05405; 8 Ref. DCI: 3098; 9 CAS: 34552-83-5. Como usar este Dicionrio DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 18 07/03/2013 13:10:03 19 Denominaes Comuns Brasileiras (DCB) A Resoluo-RDC n 63 de 28/12/2012 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), apro- vou a graa correta em portugus das substncias farmacuticas, traduzidas do ingls, conforme regras das Denominaes Comuns Internacionais (DCI) ou International Nonproprietary Names (INN) adotadas pela Organizao Mundial da Sade (OMS). Este diploma legal estabelece as regras que devem ser observadas quando da graa em portugus. Convm ressaltar apenas o item 2.3 que diz textualmente: a denominao comum ou genrica brasileira de frmacos ou medicamentos escrita em letras minsculas. Exceo: incio de frase. Exemplo: O frmaco atropina um anticolinrgico. Atropina tem atividade anticolinrgica. Na referida Resoluo esto as regras para a traduo de denominaes comuns de frmacos do ingls (DCI ou INN) para o portugus (DCB). Assim, por exemplo, as palavras terminadas em ingls com ab (iniximab) sero grafadas em portugus com a terminao abe (iniximabe) e as terminadas em ingls mus (sirolimus) sero grafadas com a terminao mo (sirolimo). Convm registrar que estas regras s vezes apresentam algumas excees, como natural; a critrio do Comit Tcnico Temtico (CTT) DCB da Farmacopeia Brasileira, poder ser mantida a nomenclatura consagrada pelo uso, hbito ou tradio na lngua portuguesa. A hidratao das molculas um ponto importante a ser analisado. O Chemical Abstracts Service Register Number (CAS) d um nmero CAS diferente para molculas anidras e hidratadas (em seus vrios, graus, quando houver). Assim, usando o mesmo critrio utilizado por outras publi- caes, este Dicionrio optou por indicar, alm do produto anidro, tambm a molcula hidratada que tenha o maior uso. (Ex. cloridrato de alfentanila anidro, CAS: 69040-06-5 e cloridrato de alfentanila, CAS: 70879-28-6). A relao de substncias farmacuticas comerciais constante deste Dicionrio est atualizada at janeiro de 2013, sendo a ltima lista da OMS a de nmero 107 (liste propose), e a edio do USP Dictionary a de 2012. Produtos controlados pela ANVISA A Portaria n 344 da SVS/MS de 09.07.2012 e suas atualizaes (ltima pela Resoluo-RDC n 39/2012) determinam os farmoqumicos que, no Brasil, tm seus usos controlados ou proscritos. Estes produtos esto classicados assim: substncias entorpecentes (listas A-1 e A-2), substncias psicotrpicas (lista A-3 e B-1), substncias psicotrpicas anorexgenas (lista B-2), outras substncias sujeitas a controle especial (lista C-1), substncias retinoicas (lista C-2), substncias imunossupres- soras (lista C-3), substncias antirretrovirais (lista C-4), substncias anabolizantes (lista C-5), substn- cias precursoras de entorpecentes e/ou psicotrpicos (lista D-1), insumos qumicos utilizados para Notas explicativas DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 19 07/03/2013 13:10:03 20 fabricao e sntese de entorpecentes e/ou psicotrpicos (lista D-2), e, nalmente, substncias de uso proscrito no Brasil, entorpecentes (lista F-1), psicotrpicas (lista F-2), precursoras (lista F-3) e outras substncias (lista F-4). importante registrar que esto sob controle da ANVISA todos os sais, steres e ismeros das substncias enumeradas na Portaria n 344 e suas atualizaes, sempre que seja possvel a sua existncia. Denominaes Comuns Internacionais (DCI) Segundo a Organizao Mundial da Sade (OMS) as Denominaes Comuns Internacionais (DCI) ou International Nonproprietary Names (INN) podem ser grafadas nos seguintes idiomas: arbe, chins, espanhol, francs, ingls, latim e russo. A CTT-DCB da Farmacopeia Brasileira optou por fazer a tra- duo do ingls para o portugus, conforme exposto anteriormente. possvel que, no futuro, a OMS apresente as Denominaes Comuns Internacionais em portugus. A designao DCI ou INN refere-se apenas parte ativa da molcula, que geralmente uma base, um cido ou um lcool. Em muitos casos, contudo, uma molcula ativa precisa ser ampliada por vrias razes, entre as quais graus de biodisponibilidade ou absoro e facilidades na preparao de formas farmacuticas. Surgem ento os sais e steres destas substncias. Essas novas molculas passam ento a ter a denominao INNM (International Nonproprietary Names Modied). Como exemplo, te- mos que o buomedil e o indinavir so INN ou DCI, mas o cloridrato de buomedil e o sulfato de indinavir so INNM ou DCIM. Esse detalhe importante porque os nmeros de solicitao (requested number) se referem ao INN mas so extensivos aos sais e steres. Assim, nos casos citados o reques- ted number pela OMS o mesmo para o buomedil e para o cloridrato de buomedil (3735) e para o indinavir e para o sulfato de indinavir (7444). Convm ressaltar, por ltimo, que os nomes em ingls que constam deste Dicionrio esto grafados conforme o indicado pela OMS (DCI). Algumas vezes a graa em ingls no corresponde usada pela USAN (United States Approved Names). Exemplo: mesilate (DCI), mesylate (USAN). Indicaes teraputicas No o objetivo principal desta publicao destacar as propriedades teraputicas ou farmacolgicas das substncias relacionadas. Muito menos facilitar qualquer uso indevido das mesmas, inclusive a automedicao. Contudo, do ponto de vista comercial pareceu-nos importante para a maioria dos produtos que fosse registrada a principal indicao dos mesmos, para facilitar a utilizao das demais informaes de cada verbete. No houve, assim, nenhuma preocupao de classicao de ordem mdica ou de ordem acadmica. O objetivo desta informao simplesmente facilitar o entendimento do usurio deste Dicionrio. DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 20 07/03/2013 13:10:03 21 Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) A ltima palavra em classicao tarifria sempre da Receita Federal, de sorte que quando houver necessidade de classicar alguma mercadoria que no conste de cdigos especcos da Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) a Receita Federal dever ser consultada para dar o pa- recer sobre a real classicao da referida mercadoria. A atual estrutura da NCM Sistema Harmonizado, est ocializada pela resoluo n 42/01 da CAMEX (Cmara de Comrcio Exterior) de 26.12.2001. A CAMEX um rgo interministerial e a sua secretaria esta sob a responsabilidade do Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exte- rior. A sugesto da classicao das substncias farmacuticas constantes deste Dicionrio foi feita usando as melhores fontes disponveis, incluindo a Unio Europia que tambm usa o Sistema Har- monizado, os cdigos especicamente indicados na NCM pela Resoluo da CAMEX (relao das NCMs) ou indicados em destaque nos vrios cdigos genricos, chamados bolsas, ou os demais, ou ainda, os cdigos indicados na Instruo Normativa RFB n 953/09 da Receita Federal. Nomenclatura de Valorao Aduaneira e Estatstica (NVE) A Instruo Normativa da Secretaria da Receita Federal (SRF) n 80/96 instituiu a Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Estatstica (NVE). O texto integral da referida resoluo o seguinte: O SECRETRIO DA RECEITA FEDERAL, no uso de suas atribuies e tendo em vista o disposto no art. 418 do Regulamento Aduaneiro aprovado pelo Decreto n 91.030, de 5 de maro de 1985, resolve: Art. 1 - Fica instituda a Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Estatstica NVE, que tem por nalidade identicar a mercadoria submetida a despacho aduaneiro de importao, para efeito de valorao aduaneira, e aprimorar os dados estatsticos de comrcio exterior. Art. 2 - A NVE tem por base a Nomenclatura Comum do Mercosul NCM acrescida de atributos e suas especicaes identicados, respectivamente, por dois caracteres alfabticos e quatro numricos. Pargrafo nico - Para os ns do disposto neste artigo, entende-se por: I - atributos, as caractersticas intrnsecas e extrnsecas da mercadoria, relevantes para a forma- o de seu preo; e II - especicaes, o detalhamento de cada atributo, que individualiza a mercadoria importada. Art. 3 - A indicao da NVE na declarao de importao formulada no Sistema Integrado de Comr- cio Exterior Siscomex, conforme Instruo Normativa n 69, de 10 de dezembro de 1996, obriga- tria para as mercadorias indicadas no Anexo. DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 21 07/03/2013 13:10:04 22 1 - O importador dever informar apenas uma especicao para cada atributo contemplado na NVE, exceto quando se tratar dos atributos acessrios e recursos, para os quais devero ser indicadas todas as especicaes, de acordo com a mercadoria submetida a despacho. (Acres- cido pela IN SRF 24/98). 2 - No caso de especicao que no esteja destacada na NVE, relativa a determinado atributo da mercadoria importada, o importador dever utilizar a especicao genrica outros, identicando-a precisamente na subcha descrio detalhada da mercadoria. (Acrescido pela IN SRF 24/98). Art. 4 - Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao, produzindo efeitos partir de 1 de fevereiro de 1997. Em 27 de dezembro de 1996. O nico atributo exigido dos farmoqumicos o nmero CAS (Chemical Abstracts Service). Por ele qualquer farmoquimico cabalmente identicado. O Governo Federal listou os cerca de 2.000 (dois mil) farmoqumicos mais importados pelo Brasil e incluiu-os no sistema NVE. Pareceu-nos importante para os que lidam com o comrcio exterior, que as substncias farmacuticas constantes do referido sistema NVE fossem identicadas ao longo dos verbetes deste Dicionrio, uma vez que o no cumprimento das exigncias da Instruo Norma- tiva em vigor pode acarretar srios prejuzos aos setores envolvidos. A Instruo Normativa RFB n 1.268/2012 a que est em vigor e registra os cerca de 2.000 (dois mil) produtos farmoqumicos pelo cdigo NCM, com a indicao do CAS, nico atributo de cada um dos farmoqumicos.
12. Ministrio da Sade, Secretaria de Vigilncia Sanitria, Portaria n 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizaes, Braslia, 1998
13. Ministrio da Fazenda, Secretaria da Receita Federal, Instruo Normativa n 80, de 27 de dezembro de 1996, instituiu a Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Esta tstica (NVE).
14. World Health Organization, Dnominations Communes Internationales pour les Subs tances Pharmaceutiques (DCI), liste Rcapitulative n 9, 1996
15. World Health Organization, Dnominations Communes Internationales pour les Substances Pharmaceutiques (DCI), listes 96-101 proposes, 2009
16. USP Dictionary of USAN and International Drug Names, US Pharmacopeia, 2007, 2008 e 2009
17. Martindale, The Complete Drug Reference, 36 edition, 2009
18. The Index Merck, 14 Edio, 2006
DSFC5 - 27 (FINAL 2).indd 723 07/03/2013 13:13:41 724 19. Ministrio da Fazenda, Secretaria da Receita Federal, Ins tru o Normativa n 953, de 03 de julho de 2009, Nomenclatura de Valor Aduaneiro (NVE)
20. Tarifa Externa do Mercosul (TEC), So Paulo, Edies Aduaneiras, 2009 21. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), Resoluo RDC n 64, de 28 de dezembro de 2012, lista DCB e suas atualizaes, 2012 22. Ministrio da Fazenda, Secretaria da Receita Federal, Instruo Normativa n 1.268, de maio de 2012, Nomenclatura de Valor Aduaneiro e Esta tstica (NVE) 23. World Health Organization, Dnominations Communes Internationales pour les Substances Pharmaceutiques (DCI), listes 102-107 proposes, 2010, 2011 e 2012 24. USP Dictionary of USAN and International Drug Names, US Pharmacopeia, 2010, 2011 e 2012 25. Tarifa Externa do Mercosul (TEC), So Paulo, Edies Aduaneiras, 2010, 2011 e 2012