Consultora sobre Biotecnologa y Organismos

Genticamente Modificados.

Programa BID 1442/OC-PE. Programa de Desarrollo
de Polticas de Comercio Exterior



Informe Final

Noviembre de 2003









Presentado por
Alexander Grobman Tversqui, Consultor


1
RESUMEN EJECUTIVO

Principios y alcances de la biotecnologa

La biotecnologa moderna es una coleccin de tcnicas cientficas, entre las cuales se
encuentran aplicaciones tales como la micropropagacin vegetal, la biolixiviacin
bacteriana usada para la recuperacin de metales en minerales, la biorremediacin, las
fermentaciones microbianas para obtener productos industriales, farmacuticos, alimentos
como quesos y vinos y biocombustibles y la ingeniera gentica. Esta ltima se usa para
modificar plantas , animales y microorganismos con el fin de introducir en ellos rasgos
deseables, incluyendo caractersticas que se encuentran en el mismo gnero o especie o en
especies no relacionadas.

Todos los organismos vivos se reproducen manteniendo sus caractersticas individuales y
especficas con un alto porcentaje de conservacin, mediante mecanismos hereditarios
controlados por genes especficos. Un virus puede tener 200 genes, una planta de arroz
18,000 y el hombre algo ms de 30,000 genes. Los genes son porciones o componentes
definidos de una molcula gigante que se ha identificado como el cido desoxiribonuclico
o ADN. El ADN se encuentra en los ncleos de las clulas de todos los organismos vivos
en forma de una doble hlice de molculas complementarias. Se puede extraer, analizar y
estudiar en cuanto a sus componentes. Estos componentes son 4 bases nitrogenadas: la
Citosina, Guanina, Adenina y Timina. Las diferentes secuencias de bases constituyen un
lenguaje de codificacin de informacin semejante al usado en las computadoras El
estudio de la composicin del ADN y su relacin con los genes y su ubicacin dentro del
ADN y de los cromosomas o cuerpos discretos en que se distribuyen las molculas de ADN
de una celula, es el campo de la genmica.

Los genes codifican la formacin de aminocidos que se unen luego en cadenas por la
accin de unas molculas que son moldeadas por el ADN y que constituyen el cido ribo
nucleico, ARN. Cada gen se cree que codifica esencialmente una protena. Algunas de estas
protenas tienen una funcin estructural y forman componentes bsicos de las clulas y
otras intervienen en el metabolismo de la clula como enzimas o catalizadores de diversas
funciones. El estudio de las protenas celulares y como intervienen stas en las funciones
bsicas de los organismos, lo constituye la nueva ciencia de la protemica.

Una nueva disciplina est surgiendo que es el estudio de las vas que sigue el metabolismo
y las funciones vitales de la clulas bajo el control de los genes y es conocida como la
metabolmica.

La tecnologa del cido desoxiribonucleico o ADN recombinante es otra terminologa de la
ingeniera gentica. Esta es una herramienta muy potente usada para el mejoramiento
gentico de plantas o animales, para uso utilitario u ornamental, pare desarrollar alimentos
mas nutritivos y para obtener productos teraputicos u rganos de reemplazo que beneficien
a la salud y alarguen la longevidad del hombre y la mujer en buen estado de salud, sin
afectar al medio ambiente.

2
Esta tecnologa, que dio sus primeros pasos en la dcada de 1970, produjo tambin la
primera reaccin de preocupacin de un grupo de cientficos reunidos en la Conferencia de
Asilomar en California en 1974. Ahora ya ha llegado a la mayora de edad con grandes
logros. Se ha podido secuenciar en cuanto a sus componentes qumicos, al cdigo gentico
del hombre, de varias especies de plantas tiles y de virus y animales menores y se sigue
trabajando en el desciframiento del cdigo gentico de muchas otras especies. Desde que se
hicieron los primeros ensayos con organismos transgnicos u organismos genticamente
modificados (OGMs), a comienzos de la dcada de 1980, se han creado muchos OGMs,
algunos de los cuales se encuentran ya aprobados por las agencias reguladoras y en pleno
uso comercial como son el algodn, el maz, la colza aceitera y la soya transgnicos, a los
que se les ha introducido genes procedentes de otras plantas o de microorganismos, que les
permiten tener resistencia a insectos o mostrar tolerancia a herbicidas de espectro de accin
general contra las malezas o mostrar otras caractersticas tiles..

La Contralora Federal de los EE.UU. (General Accounting Office) en base a datos de la
Food and Drug Administration (FDA), una de las agencias reguladoras, encargadas de la
seguridad de los alimentos en EE.UU., emiti un informe de que haba cincuenta OGMs
que originaran 50 productos alimenticios transgnicos nuevos, evaluados hasta abril del
2002 por dicha agencia . El nmero total es de 62 atributos modificados porque varios
productos fueron modificados con atributos mltiples. La lista de los productos se da a
continuacin:

Resistencia a insectos: maz 8; tomate 1; papa 4; algodn 2.

Resistencia a virus; zapallo 2; papaya 1; papa 2.

Tolerancia a herbicida: maz 9; arroz 1; canola 8; remolacha azucarera 2; lino 1;
algodn* - 4; rbano 1; soya 2.

Aceite modificado: soya 1; canola 1**.

Esterilidad reproductiva en plantas: maz 3; canola 3; rbano 1.

Maduracin atrasada/ ablandamiento: meln 1; tomate 4.

*Se incluye la semilla de algodn porque se han usado protenas de la semilla de algodn como fuente para
golosinas.
** Canola (colza aceitera) modificada para tener contenido de aceite en base a cido lurico que se
encuentra en plantas tropicales como la palma africana, para aplicaciones especiales.



El mejoramiento gentico de los principales cultivos alimenticios trigo y arroz - para
mayor rendimiento, como consecuencia de mejor adaptacin a un ambiente ms controlado
y con mayor uso de insumos para la produccin, condujo a la llamada Revolucin Verde.
Su efecto prctico fue incrementar la produccin de alimentos bsicos en todo el mundo y
erradicar el hambre de los pases que la adoptaron, especialmente China, India, los pases
3
del Sudeste de Asia, del norte de Africa y de Amrica Latina. Las variedades de estos
cultivos mejorados genticamente por mtodos convencionales, han logrado verdaderas
revoluciones tecnolgicas, como la produccin de arroz en excedentes en casi todos los
pases de Amrica Latina, incluido en los dos ltimos aos en el Per. Sin embargo, los
mtodos genticos de mejoramiento convencionales son de largo plazo y costosos; una
nueva variedad toma unos 10 aos hasta que pueda ser lanzada a los agricultores y se ha
encontrado que los incrementos de rendimiento que se obtienen por mtodos
convencionales son cada vez menores y llegan a ser ltimamente marginales con el
lanzamiento de cada nueva variedad.

La ingeniera gentica es vista como una de las herramientas ms potentes para
proporcionar un nuevo impulso tecnolgico destinado a lograr mayores producciones de
alimentos y fibras. Tambin se le ve como una tecnologa capaz de mejorar la conservacin
y transporte de alimentos a los mercados, como los tomates de larga vida y mejorar
sustancialmente su calidad nutricional con la adicin de componentes tales como vitaminas
y minerales escasos; es el caso del nuevo arroz dorado que tiene alto contenido de
vitamina A y hierro.

La tecnologa de las variedades transgnicas va alcanzando xito en el mundo a pesar de las
oposiciones que ha encontrado en el camino. La siembra de variedades vegetales mejoradas
(OGMs) por ingeniera gentica alcanz a ms de 58 millones de hectreas en todo el
mundo en el ao 2002. Cuatro pases, EE.UU. con 39 millones de has, Argentina con 13.5
millones de has (a pesar de su situacin econmica), Canad con 3.5 millones de has y
China con 2.1 millones de has, estuvieron a la cabeza en reas sembradas con OGMs en el
ao 2002. China tuvo el mayor crecimiento anual, entre el 2001 y el 2002, al alcanzar un
crecimiento de 40% en su rea de algodn GM, que ocupa ya el 51% de su rea nacional de
algodn de 4.1 millones de has. China es el pas con mayor nmero de productos
transgnicos en camino, que se estima en 130.

Ms de un cuarto del rea global de cultivos transgnicos en el ao 2002 se encontraba
sembrada en pases en desarrollo. Estos en nmero de nueve, incluyen o dos nuevos
miembros en Amrica Latina, Colombia (algodn Bt) y Honduras (maz Bt). Brasil, que no
se incluye en la lista, tiene casi un 70% de su rea de soya del sur del pas que ha sido
sembrada ilegalmente con semillas contrabandeadas desde Argentina, a pesar de la
prohibicin de siembra existente. El gobierno se ha visto precisado a autorizar la venta de la
cosecha y la siembra provisional de soyas transgnicas, al menos para la prxima campaa
del ao 2004.

La soya es el cultivo con ms rea en siembras de variedades transgnicas, con 51% del
rea mundial de 72 millones de has; 20% del rea mundial de algodn es transgnica con
nuevas reas en India, China y Pakistn que se espera incrementen rpidamente. De las 140
millones de has de maz, 9% son transgnicas. Sur Africa ha sembrado 58,000 has de maz
GM para alimento humano en el ao 2002. Es el primer caso de un pas que autoriza maz
para alimento humano; los cultivos en los dems han sido autorizados para preparar
raciones para animales, aunque derivados como aceite, almidn, glucosa, colorante
caramelo (Coca Cola) y otros productos van a la industria alimenticia, industria textil y de
papel.
4

Esta es la tecnologa agrcola que ms rpidamente se ha expandido hasta ahora en el
mundo. Desde su introduccin en 1996 hasta el ao 2002, el rea de cultivos transgnicos
en el mundo ha crecido 35 veces. Del ao 2001 al 2002 creci 12%. Entre 5.5 a 6 millones
de agricultores sembraron OGMs en todo el mundo.

Las contribuciones que puede hacer la biotecnologa una de cuyas ramas es la
ingeniera gentica son muchas. La comunidad cientfica, con muy pocas excepciones, est
a favor de que se le de una amplia oportunidad a la ingeniera gentica para poder ayudar a
resolver, como una de las tecnologas mas importantes, el problema de abastecer de
alimentos de mejor calidad nutricional a un 50% ms, que los 6 mil millones de habitantes
actuales, que tendr el mundo en menos de 50 aos.

Por otra parte, los extraordinarios avances que se han logrado en campos de la biologa y la
biotecnologa bsicas para aplicaciones al manejo de la salud humana y animal son
impresionantes. Drogas y tratamientos teraputicos genticos para la cura de cncer,
hepatitis, Alzheimer, diabetes I y II, enfermedades circulatorias y del sistema nervioso,
SIDA, enfermedades tropicales como la malaria y la prolongacin de la vida humana, estn
en proceso avanzado de desarrollo, en base a las contribuciones cientficas recientes.

Entre las nuevas reas de desarrollo de la biotecnologa se encuentran la medicina
reparativa, medicina regenerativa, o ingeniera de tejidos. Respaldndola hay ciencias
molecular y celular y una tecnologa emergente, que constituirn la prxima generacin de
tratamientos teraputicas tendientes a resolver una amplia serie de condiciones mdicas.


Biotecnologa y Biodiversidad

La Convencin de Biodiversidad de Ro de 1992 estableci la determinacin de los pases
de conservar su biodiversidad y manejarla en forma sostenible. Entre los pases que
firmaron la Convencin y la ratificaron, 168, estuvo el Per. EE.UU. no ratific la
Convencin por lo que no es miembro.

La Convencin procura la conservacin de los ecosistemas y la diversidad biolgica de
todos los organismos vivos, terrestres y marinos y trata de los recursos genticos como
todo material de origen animal, vegetal, microbiano y de otro tipo que contenga unidades
funcionales de la herencia. En el artculo 4 se refiere a los recursos genticos como el
material gentico que tenga valor real o potencial y seala que el trmino tecnologa
incluye la biotecnologa. Luego en el Art. 19 destaca que cada parte contratante adoptar
medidas legislativas o de poltica para asegurar la participacin efectiva en las actividades
de investigacin sobre biotecnologa de las partes contratantes, en particular de los pases
en desarrollo, que aporten recursos genticos para tales investigaciones y cuando sea
factible en esas partes contratantes. El mismo artculo 19 seala luego la necesidad de un
protocolo que establezca procedimientos adecuados , incluido en particular, el
consentimiento fundamento previo, en la esfera de la transferencia, manipulacin y
utilizacin de cualesquiera organismos vivos modificados resultantes de la biotecnologa
que puedan tener afectos adversos para la conservacin y utilizacin sostenible de la
5
diversidad biolgica. En el Art. 22 se estipula que no se afectarn los derechos de las
partes derivadas de otros convenios.

Como puede verse, la cumbre de Ro cuyo propsito era la conservacin de la
Biodiversidad, termin incluyendo una mordaza potencial a la biotecnologa, que haba
sido una de los propsitos estratgicos de los pases europeos y de los grupos
ambientalistas, que vean con preocupacin y alarma, la acelerada inversin de recursos
econmicos y cientficos de los EE.UU. en biotecnologa. Hasta entonces los temas de
seguridad de la biotecnologa haban sido tratados por UNIDO, que haba producido y
emitido un sistema de Guas Normativas a ser empleadas por los estados, para asegurar la
seguridad de esta tecnologa, al igual que lo haba hecho con otras tecnologas. En la
Convencin de Ro surgi la propuesta de un Protocolo de Bioseguridad que especificaba
medios de controlar la biotecnologa para conservar y utilizar adecuadamente la diversidad
biolgica. Sin embargo, los proponentes del Protocolo pronto dejaron de lado la diversidad
y ampliaron el mbito del protocolo al ambiente en general y a la salud humana y animal,
para hacer mas restrictiva an la biotecnologa y se refirieron asimismo a su manipulacin y
utilizacin dentro de los pases. Ante las preocupaciones que surgieron del cambio de
ptico del Protocolo en gestacin, los pases desarrollados y algunos pases en desarrollo,
que haban apostado por el uso de la biotecnologa para resolver problemas estratgicos de
alimentacin interna y de dar valor agregado a sus exportaciones agrcolas, emprendieron
una tenaz resistencia a un Protocolo de Bioseguridad, que en realidad se convertira en un
polica externo, impidindoles un desarrollo soberano en biotecnologa. Es as que el
Protocolo de Bioseguridad no pudo lograr consenso en Cartagena en 1999 y solo alcanz
consenso en el 2000 en Montreal, cuando se determin que el mbito del Protocolo se
refera solamente al movimiento transfronterizo de los organismos vivos modificados
(OVMs trmino empleado en el Protocolo y la Convencin de Ro en vez del mas
ampliamente usado OGM) que no tuvieran un efecto adverso esperado sobre el medio
ambiente y la salud. Se dej por fuera el movimiento de commodities resultantes de los
transgnicos y toda la amplia gama de productos transgnicos no usados como alimentos
pero s en la salud, los cuales se controlan, al igual que otros medicamentos, por el CODEX
ALIMENTARIUS. Tambin se especific y esta fue la mayor derrota para los grupos
ambientalistas y la Unin Europea, que no se afectaran los derechos de las partes bajo
otros convenios, lo que haba sido claramente especificado en el Art. 22 de la Convencin
de Ro. Ello deja a la OMC con la autoridad para tratar toda traba al comercio de
organismos transgnicos que se demuestre cientficamente que no afecta al ambiente o a la
salud en forma diferente a los organismos convencionales. Es decir, que quienes quieran
bloquear la utilizacin de una variedad GM, debern demostrar razones fundamentadas
para que el comportamiento de esa variedad por s misma sea diferente a la de una variedad
convencional, sea como alimento o por sus efectos sobre el medio ambiente. De no
hacerlo, se estara incurriendo en una infraccin de lo estipulado en la OMC y el pas
infractor estara sujeto a sanciones. Por otra parte los ponentes del Protocolo de
Bioseguridad, en su versin ms dura, ganaron la inclusin del artculo que seala al
Principio de Precaucin (PP) como el determinante para la actitud de los gobiernos frente a
los OGMs. En su versin dura, tal como se emplea en Europa, es posible emplear el PP
para bloquear indefinidamente el uso de OGMs. En una versin blanda es solamente una
advertencia de intencin sujeta a demostrar la equivalencia funcional de un OGM con su
contraparte convencional, que es la forma en que funciona en EE.UU., Canad, Argentina y
6
pases que adhieren al sistema norteamericano. El informe detalla el funcionamiento del
Porotoclo de Bioseguridad que el Per an no ha ratificado y que entrar en funcionamiento
el ao 2004.

En forma inconsciente, cada vez que se trata del tema de la biotecnologa, personas poco
instruidas en el tema o inspiradas por un falso nacionalismo o por una pasin ecologista
introducen el tema de la megabiodiversidad del Per. Uno tiene poco que hacer con el otro.
La biotecnologa como tecnologa est mas ligado al mundo industrial, agrcola, de la salud
y el comercio y tiene poco que hacer con la biodiversidad en la temtica conservacionista.
Una variedad e maz o de algodn transgnica tiene poco o nada que hacer con la
biodiversidad de la Amazona, por ejemplo. Desde el punto de vista del uso de los recursos
genticos, la biotecnologa tiene poco uso de ellos en su estado natural. S valdra, sin
embargo, el reconocimiento de que pueden existir genes dentro de los amplios recursos
genticos del Per, que luego de ser identificados por investigacin y sus funciones
analizadas, individualmente puedan ser usados en el mejoramiento de plantas.

Debe tenerse en cuenta que existe una gran conservacin de genes entre especies a travs
de la evolucin. Muchos genes se encuentren repetidos en muchas especies, de cualquiera
de las cuales pueden extraerse. Hay genes comunes en el arroz y el sorgo y el maz. Hay
genes comunes en una mosca, en el ratn y en hombre. Hay un 99% de genes comunes en
un simio y en el hombre. La identificacin funcional y extraccin de un gen y su
patentamiento estn reconocidos por la legislacin de EE.UU. La legislacin peruana,
copiada de legislaciones latinoamericanas y europeas, no reconoce derechos sobre patentes
vegetales, lo cual no permite incentivos para el descubrimiento de genes y para inversiones
en este campo. Por tal motivo no se espera que haya inversiones en explorar la
biodiversidad peruana para extraer genes tiles. Por ejemplo el gen del camu camu que
multiplica la produccin de cido ascrbico o sea la vitamina C podra patentarse por una
agencia pblica o una empresa privada. Ese gen podra luego ser transferido por ingeniera
gentica a un cultivo manejable en campos agrcolas modernos, en vez de tener que
cosechar sus frutos como hoy en playas de ros de una liana que esta siendo depredada en la
Amazona peruana y brasilera. Los productos de esa tecnologa podran ser aprovechados
por los detentores de la patente o sus poderhabientes.

Ingeniera gentica y desarrollo

La ingeniera gentica ha abierto una serie de posibilidades cientficas y tecnolgicas. Se
espera que sea la tecnologa punta del siglo XXI. Sus campos de desarrolla abarcan desde la
agricultura, a la medicina, la industria y la informtica. Organismos vivos con genes
modificados o trasladados de otras especies producen productos que no se podan antes
concebir. La fibra ms resistente conocida es el hilo de las telaraas. Las protenas que dan
origen a esos hilos han sido producidos ya econmicamente por plantas de tabaco y en
leche de cabra al trasladrseles el gen de la araa. Pueden servir para cables resistentes,
chalecos antibalas y cientos de aplicaciones ms. Plsticos degradables y hasta comestibles
sustituirn a los plsticos no degradables actuales y se harn en plantas. Vacunas
comestibles, sin necesidad de ser inyectables ya han sido diseadas y probadas que podran
resultar invalorables para combatir la malaria y otras enfermedades tropicales en la selva
peruana. Ya se produce insulina humana en plantas de tabaco. Microorganismos que tienen
7
determinados genes de levaduras y bacterias pueden transformar en azcares fermentables
el bagazo de la caa o sorgo y ser usado como materia prima, adems del jugo para
producir etanol.

Una gran industria de software, almacenamiento de bases de datos, minado de esas bases y
servicios de software para biotecnologa se ha desarrollado. Pasos decisivos han sido dados
recientemente en Israel para usar el ADN para construir los prximos chips de
pequesimas dimensiones, pero enorme capacidad de cmputo, reemplazando al silicio, en
las computadoras de nueva generacin basadas en nanotecnologa.

La tecnologa de la transformacin gentica es controlada actualmente por algunas pocas
empresas multinacionales y universidades. Ello crea problemas para los pases en
desarrollo que quisieran acceder a determinadas tecnologas. El tema se estudia en el
informe. Sin embargo, ya existen casos en que se han establecido contratos de licencia para
su uso en pases en desarrollo bajo condiciones favorables. Tambin hay iniciativas como
las de CAMBIA en Australia para desarrollar alternativas sujetas a licencias de bajo costo
que puedan ser usadas por los pases en desarrollo en actividades de ingeniera gentica.

Hay una serie de nichos de desarrollo tecnolgico basados en ingeniera gentica y en
biotecnologa en general, de productos, procesos y servicios basados en necesidades
tipificadas por muchos pases en desarrollo, que por su bajo volumen y valor de mercado o
por no aplicarse a mercados de inters para las grandes empresas multinacionales, podran
ser licenciadas por empresas multinacionales o universidades de pases desarrollados a
empresas nacionales.

Bioseguridad

Los OGMs y sus productos e ingredientes alimenticios se vienen consumiendo desde por
lo menos 1997, es decir 7 aos, por mas de 280 millones de habitantes en los EE.UU., y
muchos millones ms en Mxico (donde se importan cada ao ms de 5 millones de
toneladas de maz de los EE.UU), Argentina, Chile, Per, Venezuela, Colombia, J apn,
China, sin que hasta el da de hoy se haya reportado siquiera un solo caso de internamiento
mdico causado por alimentos GM. Los pocos casos de alergias que se reportaron para el
maz Liberty Link no han sido confirmados y en al menos un caso, se ha comprobado que
fueron fraguados.

La vigilancia que se ha establecido sobre la seguridad de los alimentos GM es sumamente
estricta. Ningn alimento que haya tenido posibilidades de crear alergenicidad ha sido
aprobado. Una soya con gen de castaa del Brasil produjo alergenicidad la misma que
produce la castaa del Brasil en algunos individuos. Fue inmediatamente retirada y no
presentada a evaluacin por la empresa que la desarrollaba. En cambio, nunca antes, ni
ahora, se ha establecido una vigilancia siquiera leve, sobre los alimentos convencionales.
Muchos alimentos convencionales, variedades de papa o de frijol, por ejemplo, que
consumimos normalmente, tienen posibilidades de producir efectos dainos y hasta txicos
en humanos, pero casi nunca se les somete a examen por agencias reguladoras. En cambio,
el evuelo que causaron las informaciones de genes de pescado para resistencia al fro en
fresas despertaron la imaginacin del pblico comn que pensaba encontrar un sabor a
8
pescado en la fresa, algo absurdo porque solo se transfiere un gen que crea ciertas
protenas en las clulas que protegen a las fresas de las heladas y nada ms. Estas fresas
siguen en evaluacin y no se han presentado an para aprobacin por agencias reguladoras.

El desarrollo de nuevos alimentos transgnicos requiere que se haga un minucioso anlisis
de posible efectos sobre la salud humana y el medio ambiente de los OGMs y de los
alimentos transgnicos, caso por caso. Para ello los pases han establecido en algunos casos
Leyes de Bioseguridad, en otros Guas de Bioseguridad y en otros Decretos Ministeriales
que pueden ser modificados mas fcilmente que Leyes. Tambin tienen agencias
reguladoras y personal capacitado.

En el Per carecemos de un sistema y de una organizacin efectiva cabeza de la
bioseguridad nacional que sea igualmente vigilante y promotora; el sistema existente debe
ser reevaluado y ajustado a las necesidades modernas y a los requerimientos de acuerdos de
integracin tratados comerciales, en los que el comercio creciente de productos
transgnicos necesariamente ser considerado y tendr cada vez ms importancia.

Los EE.UU. tienen un sistema regulador de bioseguridad de triple paso. Pasa por el
Departamento de Agricultura federal (USDA), por la Agencia de Proteccin Ambiental
(EPA) y por la Administracin de Alimentos y Drogas (Food and Drug Administration
FDA), esta ltima directamente involucrada en autorizar el uso de alimentos. Las empresas
generadoras de los OGMs cargan con el peso y la responsabilidad de efectuar todas las
pruebas y presentar las evidencia documentadas a las agencias arriba indicadas. Un ejemplo
de documento para un caso de registro se incluye en el informe como modelo. En los
EE.UU. y pases que siguen su modelo basta que se compruebe que el alimento GM no
difiere en componentes bioqumicos de los alimentos convencionales y que se demuestre
que en los ensayos realizados bajo requerimientos de guas especficas, no hay efecto
diferente previsible sobre el ambiente.

Este sistema de evaluacin de riesgos de bioseguridad es el denominado de equivalencia
sustancial entre OGMs y sus contrapartes convencionales. Otros pases han adoptado
sistemas semejantes o basan sus aprobaciones en sus agencias reguladoras, en la evidencia
lograda en los EE.UU. y su aprobacin para consumo por las agencias reguladoras de ese
pas. Especficamente, Canad y Mxico, miembros del rea de libre comercio de
Norteamrica, tienen sistemas de aprobacin compatibles. Tambin lo tiene Argentina con
sistema propio pero compatible con el de EE.UU.

Por otro lado en la Unin Europea se ha establecido el Principio Precautorio como
fundamento de las posiciones reguladoras de riesgo y de manejo de riesgo de la
bioseguridad de los OGMs y de los alimentos GM. Este principio se viene aplicando en su
forma mas dura, sealndose que en tanto que quede alguna duda razonable de que en el
futuro se pueda descubrir un efecto daino o peligroso a la salud humana , a la de los
animales o al medio ambiente quedara la solicitud de uso sin trmite o demorada hasta que
se provean las pruebas de lo contrario. Debido a que pueden establecerse sucesivos casos
hipotticos de perjuicios por oponentes a los alimentos transgnicos, quedaran
tericamente sin poder ser registrados y usados. En efecto eso ha sucedido en la UE.

9
Luego de varios intentos de seguir postergando la inscripcin de productos GM en Europa
desde 1998, habiendo pasado por las primeras instancias de pruebas cientficas con
aprobacin, los EE.UU., Argentina y Canad llegaron a la conclusin de que, en efecto, la
UE estaba usando argucias y una legislacin ad hoc, para postergar las aprobaciones y que
los motivos aducidos no haban sido cientficamente comprobados, sino todo lo contrario.
La misma UE y el Tribunal de J usticia de Italia en particular han fallado que los
argumentos no son validos y que las pruebas cientficas demuestran que los alimentos GM
cuya inscripcin se ha solicitado, no ofrecen peligro a la salud humana. Solamente se ha
determinado en el Reino Unido despus de tres aos de estudios, que el cultivo de la colza
aceitera transgnica, puede tener el efecto de reducir el nmero de pajaritos en los campos
porque el herbicida que se usa mata las malezas y por lo tanto habra menos insectos
quienes se alimentan de semillas de malezas, en campos de colza y por lo tanto menos
pajaritos que comen los insectos. Pero el argumento no tiene nada que hacer con el cultivo
transgnico sino con el herbicida que mata las malezas. Aun cuando fuera un cultivo no
transgnico, habra que usar herbicidas, no uno de amplio espectro al cual es tolerante la
colza transgnica sino varios a los que la colza comn es poco tolerante y los efectos sobre
los pajaritos seran los mismos y los rendimientos de colza menores. La alternativa para los
ingleses es no sembrar colza o importar su aceite y mantener sus pajaritos.

Las organizaciones mas representativas del mundo, la Academis Nacional de Ciencias de
los EE.UU, la Royal Society del Reino Unido, la Royal Society de Canad, FA/OECD,
entre otras organizaciones, han manifestado que no se ha podido encontrar evidencia que
demuestre que el proceso de la ingeniera gentica como tal haga que los productos finales
sean mas o menos dainos a la salud que los mtodos convencionales de mejoramiento
gentico y que cada caso debe analizarse independientemente por sus propios mritos.

Los sistemas de regulacin de riesgo en bioseguridad de varios pases son examinados en
detalle en el informe.

El etiquetado en los EE.UU. para los alimentos que contienen ingredientes GM es
voluntario, en consonancia con el principio de equivalencia sustancial, ya que tambin es
voluntario el etiquetado de alimentos en relacin a sus componentes en los alimentos
convencionales. En la UE se ha establecido recientemente el etiquetado obligatorio para
productos que contengan mas de 0.9% de ingredientes GM. Esta situacin es en razn de la
demanda de los pobladores europeos que tienen altos niveles de ingresos y que no ven
beneficios para ellos de los alimentos GM en cuanto a costo u otra ventaja y su menor
precio no interesa, ya que de todos modos estn obligados a subsidiar a sus agricultores con
un 50% del monto total del presupuesto comunitario.

La industria de la biotecnologa

Actualmente el pas con mas empresas dirigidas a la biotecnologa son los EE.UU.,
seguidos por el Reino Unido y Canad. La empresa ms grandes de biotecnologa llega casi
a US$ 60,000 millones de capitalizacin; por lo menos unas 20 empresas pasan de los US$
1,000 millones. Las diez empresas farmacuticas ms grandes, que realizan trabajos de
desarrollo de nuevas drogas tanto por medios qumicos como por biotecnologa, se ubican
en niveles de capitalizacin desde US$ 60,000 millones hasta US$ 234,000 millones.
10
Desde que se iniciaron las ventas comerciales de semillas de OGMs en 1995, ha habido
una continua evolucin de las ventas alcanzando en el ao 2002 a US$ 4,000 millones a
nivel mundial, de acuerdo a informaciones provedas por el Service for the Acquisition of
Agribiotech Applications (ISAAA). En el ao 2001 haban llegado a US$ 3,700 millones.
Se ha producido simultneamente una gran concentracin en el campo de empresas que
trabajan en ingeniera gentica para el campo agrcola mediante grandes adquisiciones de
empresas de semillas, mayormente por empresas que se encontraban en el rea qumica y
qumico farmacutica. Como consecuencia de esas consolidaciones los principales actores a
nivel mundial en el rea de aplicaciones agrcolas para producir OGMs, son hoy las
empresas multinacionales Syngenta (fusin de Novartis con Astra (sueca) y Zeneca
(britnica), con base en Suiza, Monsanto, Dow Chemical-Phytogen, Du Pont-Pioneer Hi-
Bred, con base en EE.UU. y Bayer Crop Science con base en Leverkusen, Alemania.
Tpicamente, sta ltima empresa resulta de una adquisicin por valor de mas de 7,000
millones en el ao 2001 de la empresa Aventis Crop Science de Estrasburgo, Francia, que a
su vez era en parte propiedad de las qumico farmacuticas Aventis y Schering. Aventis
result de la fusin en 1999 de Hoechst AG de Alemania y de Rhone-Poulenc de Francia.
Las empresas de biotecnologa agrcola medianas y pequeas son an muchas mas y
trabajan en nichos especficos de mercado o entran en alianza aportando sus variedades
convencionales para ser transformadas genticamente, a las multinacionales grandes. Una
gran empresa de hortalizas multinacional, Seminis, que ha desarrollado una cebolla
transgnica propia, es de capital mayormente mexicano, de Monterrey, luego de su
adquisicin de la empresa norteamericana de semillas Asgrow.
Comercio internacional de productos transgnicos y la demanda de EE.UU. en la
OMC

El debate pblico que se traduce entre Europa y algunos otros pases, en una disposicin
negativa en la UE contra los OGM y los alimentos procedentes de ellos, en oposicin a los
pases en que los OGMs y los alimentos de su origen son aceptados, se ha polarizado hasta
alcanzar a niveles muy altos de confrontacin. Ello no significa que dentro de Europa no
haya grupos, mayormente identificados con los estamentos cientficos y de desarrollo, as
como el sector manufacturero y de distribucin, que en muy alto porcentaje favorecen la
utilizacin de OGMs y sus productos derivados. Tambin en EE.UU. y en pases donde se
utilizan abierta y ampliamente los OGMs y sus productos derivados, existen grupos
activistas de tendencia ambientalista que han ganado acceso a entidades de gobierno y a
grupos de consumidores para avanzar sus propias agendas.

El debate abierto entre la UE y los EE.UU. ha terminado finalmente en una demanda por
los EE.UU., Argentina y Canad contra la UE por obstruccin al libre comercio. La
obstruccin se identifica con una actitud persistente de la UE de negar el registro de
organismos derivados de la manipulacin de ADN recombinante, especficamente
variedades e hbridos de plantas de cultivo de maz, algodn, soya, colza aceitera y
remolacha azucarera. El registro de estos OGMs est detenido en la UE desde 1998, a pesar
de haber pasado con xito el primer paso del proceso regulatorio, basado en el examen
cientfico y ser aprobados a ese nivel. La UE ha paralizado hasta ahora el curso de las
11
sucesivas etapas subsiguientes de evaluacin para alcanzar el registro, pero sin negrselos
de hecho.

La posicin europea se basa en la aplicacin del principio precautorio adoptado por la UE,
para todos los efectos de sus actividades regulatorias de riesgo de OGMs y de alimentos e
ingredientes de alimentos humanos y de piensos para animales que contengan componentes
GM y por causa de posibles efectos adversos referidas al medio ambiente. Este principio se
aplica en su forma mas dura, asumiendo para el caso de los OGMs, suposiciones de
adversidad resultantes del proceso de su creacin transgnica, inherentes a todos ellos y
que se interpreta como que los OGMs son culpables potenciales y a priori, de graves
problemas de daos al medio ambiente y a la salud humana. La prueba de que no lo son
para la UE, segn el principio precautorio aplicado en su forma ms dura, debe ser
minuciosa, exhaustiva y muy amplia en todas sus consideraciones. Los documentos e
informacin de uso en EE.UU. de los mismos OGMs y sus alimentos no es tomada en
cuenta en la evaluacin.

Los detractores de esta ltima posicin sealan que no existen en los actos de la naturaleza
ni en tecnologa alguna, el riesgo cero. El riesgo debe minimizarse en funcin del
entendimiento de la naturaleza del riesgo y reducirlo a su mnima magnitud mediante
pruebas basadas en informacin cientfica pertinente a cada caso. En esa forma se puede
manejar el riesgo adecuadamente y permitir el uso de la tecnologa. Sealan los defensores
de los OGMs que el principio precautorio se est aplicando en forma ciega y sin considerar
las pruebas cientficas que deben soportar a las acciones regulatorias, lo que de facto crea
un impedimento a su uso y al comercio internacional, que es motivado por otras razones,
entre ellas polticas y econmicas. Manifiestan, adems, que en cerca de veinte aos de uso
de plantas OGMs no se ha dado un solo caso de muerte humana o de internamiento
hospitalario. En un solo alimento GM, no han podido los efectos alergnicos ser asignados
definitivamente a los componentes de productos GM presentes y que se demostr en un
caso que la queja era fraguada. El producto,que nunca lleg siquiera a la mitad de 1% del
rea embrada de maz transgnico en EE.UU., fue voluntariamente retirado del mercado

La tecnologa de modificacin gentica no es inherentemente buena o mala. Se ha
fallado en reconocer por la parte europea que cada producto de la biotecnologa aplicada a
plantas es un caso especial de un paquete tecnolgico discreto, que debe ser evaluado y
discutido en trminos de sus mritos o demritos especficos, sin poner a todos los eventos
transgnicos en una misma canasta.

Los consumidores europeos no perciben un beneficio directo de los OGMs para ellos, sino
cuando ms, el beneficio sera para sus agricultores. Pero, puesto que los agricultores
europeos de los 15 pases miembros de la UE ya tienen un subsidio que consume el 50% de
todo el presupuesto, no requeriran de mayor proteccin, puesto que ya dejaron de ser
competitivos con los agricultores de otros pases y requieren de los subsidios de todas
maneras. Pero esa posicin puede cambiar cuando accedan 10 nuevos pases a la UE, todos
ellos hambrientos de subsidios a su agricultura. Esto ser algo difcil de aceptar por los
pagadores de impuestos europeos. La entrada al mercado de nuevos productos OGM que le
brinden al consumidor un beneficio directo en cuanto a calidad y nutricin que no lo han
12
tenido los productos de primera generacin GM, podra cambiar las actitudes de los
consumidores.

En la UE la nueva posicin mayoritariamente anti- OGMs se ha ido construyendo desde
comienzos de la dcada de 1990. La opinin pblica en la UE y en menor grado en otros
pases, ha sido influenciado por el activismo de grupos ambientalistas, quienes tienen varias
agendas sobre las que trabajan simultneamente. Los consumidores europeos estn hoy en
una posicin mayoritariamente hostil a los OGMs y a los alimentos GM. Esta situacin ha
sido generada por la accin de estrategias de indoctrinacin bien planteadas por grupos
ambientalistas que han evolucionado hasta convertirse en partidos polticos verdes con
una serie de agendas anti-, incluso la anti OGM. Las poblaciones europeas son
particularmente vulnerables a los procesos de indoctrinacin de masas y en esta
oportunidad lo han demostrado ser una vez mas. En ello, los medios de comunicacin
escrita europeos han tenido una gran participacin y el hecho que la TV europea, por
muchos aos, ha estado limitada a muy pocos canales en cada pas, generalmente todos
ellos estatales, sin tener la latitud de cobertura que existe por centenares de canales en
EE.UU. o en los pases latino-americanos. En los EE.UU. una gran mayora de la poblacin
no tiene objeciones a consumir productos GM. Tampoco se ha despertado un rechazo a los
OGMs sino en determinados grupos activistas polticos o ambientalistas de los pases
latinoamericanos.

En el Per en un par de reuniones cientficas convocada por CONCYTEC para tratar del
tema de los productos transgnicos, la gran mayora de los asistentes demostraron su
confianza en ellos.

Los pases en desarrollo se encuentran de espectadores de esta pugna. Sus posiciones se van
planteando en trminos de poltica econmica antes que en razones cientficas. Cuando hay
unos 820 millones de personas en el mundo que sufren hambre diariamente con nmeros
crecientes, ubicados casi todos ellos en pases en desarrollo, no se considera justo por los
defensores de los OGMs que no se pongan los beneficios del uso de la biotecnologa en el
otro platillo de la balanza, para contrapesar los supuestos peligros que tendran los OGMs,
peligros que son negados, mientras no se demuestren, por los opositores de los OGMs.

Hasta 1998 se haban inscrito ms de 12 cultivares OGM en Europa. Desde entonces la
moratoria ha venido siendo puesta en vigor y ello ha hecho perder a los EE.UU. un
promedio de US$ 300 millones por ao por 5 aos en exportaciones. Sumas menores pero
importantes son tambin calculadas por Argentina y Canad para prdidas de sus
exportaciones agrcolas.

La China que es un gran importador de soya estableci hace poco restricciones a la
importacin de soya de los EE.UU. de donde procede un 40% de sus importaciones. Se
establecieron inmediatamente negociaciones que han resultado en la reanudacin en gran
escala de importaciones de soya norteamericana de China. Las otras fuentes posibles de
importacin en los volmenes que China requiere son Argentina (con 97% de soya
transgnica) y Brasil que es mayormente libre de transgnicos salvo los estados del sur del
pas.

13
Las solicitudes de EE.UU., Argentina y Canad, de establecer un panel para analizar el
problema de una supuesta traba al comercio por parte de Europa, se basa en artculos
vlidos para efectuar dicha solicitud en la OMC. La posicin de los EE.UU. es que los
OGMs pasaron todas las pruebas de tipo cientfico del propio sistema regulatorio europeo,
habiendo sido enviados los documentos y resultados de las pruebas a la UE. La UE ha
procedido a efectuar las verificaciones cientficas y ha llegado, en efecto a aprobar casi
todos los productos, al primer nivel, el basado en pruebas cientficas. Sin embargo, sin dar
mayores explicaciones, el proceso regulatorio de riesgo se ha detenido y no ha sido
continuado con el proceso de registro, paralizando as de facto, la posible importacin de
OGMs y de sus productos derivados de maz, soya, algodn y colza procedentes de los
pases demandantes.

La UE sostiene su posicin en la aplicacin de un principio precautorio que puede usar a su
libre albedro, para en efecto, poner los lmites a la altura necesaria para que la valla no
pueda ser saltada, invocando la proteccin de posibles efectos adversos al medio
ambiente, sin especificar los mismos. Esta discrecionalidad est contenida en el principio
precautorio que permite a la autoridad regulatoria ejercer poderes muy amplios. En este
caso, sin embargo, la altura de la valla ni siquiera se ha definido, por lo que los
demandantes despus de casi cinco aos de espera y gestiones, llegaron a la conclusin de
que el principio regulatorio adoptado por la UE era un excusa para imponer trabas al
comercio. .

El Acuerdo o Protocolo de Bioseguridad de Cartagena negociado en 1999 y 2000 en
Cartagena y Montreal pudo ser aprobado solo despus de que los opositores a la ingeniera
gentica lograran una mayora de pases con apoyo de la UE y el Grupo de los 77 ms
China (entre ellos el Per), liderado en comisiones por Cuba, Etiopa, Filipinas e Irn, que
apoyaron la utilizacin del principio precautorio, mientras que los defensores de la
ingeniera gentica mantuvieron con xito la posicin de que, en ltima instancia, las trabas
al comercio de los OGMs y alimentos GM, se veran en la OMC y que esta tuviera vigencia
en lo que le atae, principio de precaucin de por medio o no. Por el hecho que el Protocolo
de Bioseguridad recin entra en vigencia a partir del 11 de setiembre del 2003 y que las
acciones de la UE se iniciaron antes y que la demanda se present en mayo del 2003, es
improbable que el Protocolo de Cartagena que iniciar a operar en el ao 2004 para tratar
de los primeros embarques transfronterizos de OGMs que para la UE ya no lo son, tenga
vigencia en este caso. Del Protocolo de Cartagena y del Convenio de Biodiversidad los
EE.UU. han elegido no ser parte. Del Protocolo tampoco son parte Rusia, Australia e Israel.
El Protocolo de Bioseguridad permite a las partes llegar a acuerdos bilaterales con estados
que no son parte.

Las decisiones en la UE sobre organismos y productos alimenticios derivados de
transgnicos estn siendo supeditadas a las presiones polticas de los partidos y grupos
ambientalistas. El rechazo de la mayora de la opinin pblica europea al consumo de
alimentos de origen transgnico no es previsible que cambie en el mediano o corto plazo.
Los ingresos medios per cpita de los europeos estn entre los ms altos del mundo y el
consumidor no ve un beneficio para si mismo, beneficio que s pudiera establecer un
agricultor europeo en trminos de ventajas econmicas de la siembra de OGMs. El
consumidor promedio de Europa Occidental no tiene inters en la reduccin de unos
14
centavos por kilo de sus alimentos, debido a los altos niveles de ingresos econmicos per
cpita de que disfruta. Pero esa situacin podra cambiar. Cuando se presentaron tomates de
larga vida y transgnicos en los anaqueles de los mercados del Reino Unido, con mayor
vida de uso y a menor precio que los tomates convencionales, muchos consumidores
pasaron a comprarlos ignorando el hecho que fueran GM. El agricultor europeo deja pasar
su posible ventaja econmica que derivara de sembrar OGMs, a cambio del beneficio
directo que tiene por los pagos directos que recibe del presupuesto de la UE (un 50% del
total va a subsidios agrcolas) y adems del hecho que no tendra que preocuparse de la
venta de sus productos GM, cuando el mercado actualmente los rechaza.

Tal como se perfila el caso en la OMC, parecera ser muy difcil que la UE pueda ganarlo.
Cuando ms procurar atrasarlo y si es posible llevarlo a apelacin si lo pierde. Esto le dar
el tiempo suficiente, para que la estrategia que est tramando de aprobar una Ley y
reglamentacin pan europea de etiquetado de los productos transgnicos, que se espera sea
aprobada por el Parlamento Europeo, le permita cambiar de una barrera a otra.

Es posible que en muy corto plazo, tan corto como el mes de diciembre del 2000, la UE
comience a aprobar OGMs cuyas licencias ya han pasado con aprobacin el escrutinio
cientfico de no ser dainos al hombre y al ambiente, entre ellos un hbrido de maz dulce
para consumo humano. Esto, en efecto suspendera la moratoria actual y abrira el paso
nuevamente al registro de nuevos OGMs y al paso de los que an continan en suspenso.

Restaurar la confianza en la ciencia y en la estructura de su operatividad regulatoria
requerir tiempo, dilogo abierto, educacin de los consumidores y transparencia. Los
consumidores deben recibir incentivos, lo cual no viene sucediendo hasta ahora.


Situacin y perspectivas de la biotecnologa y de la ingeniera gentica en el Per

Las capacidades actuales del desarrollo de la biotecnologa en el Per son muy reducidas.
Existen laboratorios inadecuados a los estndares y a las exigencias modernas, falta de
masas crticas de personal tcnico, universidades pauperizadas, profesores universitarios
desinteresados en la investigacin, algunas pocas instituciones de investigacin que estn
funcionando a bajo nivel y que requieren repotenciarse, y sobre todo un ambiente de
desinters en la ciencia y la tecnologa, incluso en un sector privado, que necesariamente
por su baja capitalizacin y falta de incentivos y acceso a crditos de largo plazo es corto
placista.

El Per no puede perder la opcin de tratar de desarrollar el commodity de mas alto precio
en el mercado mundial: la alta tecnologa. Esta opcin puede ejercitarse dentro de nichos
tecnolgicos prcticos y accesibles econmicamente, realistas y que tengan buen sentido en
nuestra competitividad. Tmese nota que estos nichos no estn necesariamente ligados,
aunque podran estarlo en algunos casos, a productos exticos para los grandes mercados
mundiales, que costara mucho desarrollar. Son ms bien los productos conocidos por los
consumidores mundiales los que ya estn en demanda, la mayora no originarios pero ya
nacionalizados en el Per, como el mango, las uvas, los tangelos, los limones Tahiti, las
cebollas amarillas dulces, las fresas, donde caso por caso debera lanzarse estrategias de
15
valor agregado para alcanzar y capturar mercados. Vecinos del Per como Colombia ya
trabajan en ello: Colombia en algodn transgnico, Chile en chirimoya de largo perodo de
maduracin.

Debe poderse identificar problemas y oportunidades, desarrollar planes en biotecnologa
coordinar esfuerzos, adecuar legislacin, crear incentivos y potenciar los recursos del pas
mediante un esfuerzo dirigido a objetivos prcticos tendientes a incrementar las
exportaciones y a resolver varios problemas. Algunos de estos son los siguientes:

Formacin de un parque cientfico-industrial de Biotecnologa e Ingeniera
Gentica posiblemente en La Molina, Lima, donde la actual concentracin
de cuatro instituciones de investigacin: INIA, UNALM INDDA y CIP con
laboratorios, bibliotecas ciebntficas y personal a nivel de Ph.D, podran
tener una sinergia adecuada con la participacin adicional de empresas
dedicadas a la Biotecnologa y a la Ingeniera Gentica.
El Parque Cientfico-Industrial especializado tendra como objetivo el
desarrollo de productos para el entorno nacional y para la exportacin.
Se crear un Centro Nacional de Ingeniera Gentica y Biotecnologa en La
Molina con una inversin pblica. Para ello se podra contar en parte para su
equipamiento con fondos del Crdito BID de US$ 60 millones actualmente
siendo negociado por el MEF y en estado avanzado de gestin. El suscrito ha
sido consultor de dicho proyecto en el tema de investigacin agraria. El
Centro Nacional sera un centro de servicios para investigacin y desarrollo
tecnolgico en proyectos de ingeniera gentica y biotecnologa
comisionada o dirigida por empresas privadas.
Se crearn los incentivos de todo tipo: econmicos, fiscales y de apoyo del
estado para estimular el desarrollo de las inversiones para realizar proyectos
conducidos por el sector privado.
Parques del tipo propuesto se vienen creando en varios pases: Francia,
varios estados de los EE.UU., Taiwan, Indonesia, Filipinas, Brasil, etc.
Reconocimiento de los avances realizados por ellos podran servir de apoyo
a un proyecto nacional.
Realizar un plan nacional de capacitacin de recursos cientficos humanos.
En el Per eso se hizo en gran escala en dos instituciones nacionales que se
continuaron entre si, el SIPA entre 1962 a 1975 y el INIPA, hoy INIEA,
entre 1981 a 1985, en que se enviaba becados al extranjero entre 140 a 140
profesionales de la institucin con la obligacin de regresar y cumplir el
doble de aos al servicio de la institucin u otras instituciones de
investigacin en el sector. En la actualidad Chile tiene un plan para formar
80 profesionales al nivel de Ph.D en el campo de la Biotecnologa e
Ingeniera Gentica (la documentacin est en ISNAR).

El crecimiento de la ingeniera gentica y la biotecnologa en el Per se har por demanda.
La demanda existe y sin ser exigentes en el detalle podemos mencionar los siguientes
campos de inters en los que podemos desarrollar en el Per productos de la ingeniera
gentica y biotecnologa en nichos definidos del mercado.
16

Para mantener y ampliar los mercados de exportacin es indispensable entrar a desarrollar
productos mejorados de nuestra exportacin y otros nuevos mediante la ingeniera gentica.
Si nos manifestamos incapaces de erradicar la mosca de la fruta podemos introducir gene
de resistencia a ella en frutas, que nos permitan exportarla a bajo precio a EE.UU. Los
mangos peruanos podran exportarse con mejores precios si expandimos su tiempo de
anaquel por maduracin mas lenta reduciendo la emisin de etileno por las frutas; eso
significa llegar a mercados mas distantes con frutas mas frescas con mayor vida de anaquel
que recibiran mayor precio. Ideas raras? El presente consultor ha planteado este como uno
de los proyectos nacionales para usar los fondos de inversin del crdito BID desde hace
por lo menos cinco aos. No es raro que Mxico y Chile hayan tenido las mismas ideas y
estn ahora en camino a realizarlas.

Si se tuviera decidia y no hacer las cosas que se deben hacer, puede que no quede el Per
bien parado en sus exportaciones futuras porque la competitividad est basada en gran parte
en la adquisicin y utilizacin juiciosa de nueva tecnologa. El Per exporta ahora mangos
Haden y Kent y paltas Hass por millones de dlares, porque el SIPA gast dinero en
importar, plantar, experimentar, observar y luego recomendar su cultivo hace casi cuarenta
aos. Luego a travs de los aos comenzaron operaciones de viveros del estado y
comerciales a interesarse en multiplicar e injertar plantas de estas variedades y los
inversionistas a establecer plantaciones comerciales. Empresas privadas introdujeron luego
los sistemas de riego por goteo y los pesticidas y fertilizantes pulverizables adecuados.
Ottas empresas trrajeron nuevas tcnicas agronmicas y conocimientos de parking. Algo
parecido sucedi con las nuevas variedades de uva importadas por el INIPA en los primeros
aos de la dcada de 1980 y estudiados en su Centro Nacional de Experimentacin
Vitivincola de Ica. Este centro fue estrangulado econmicamente y luego cerrado en el
gobierno de 1990 al 2000. Sus edificios y laboratorios permanecen cerrados y sus tierras
fueron alquiladas por la Fundacin Per, que en ese tiempo se cre para manejar la
experimentacin.

Es opinin del presente consultor que el Per no puede permitirse quedar dormido y perder
la oportunidad de alcanzar a los mercados del mundo, con productos peruanos diseados y
desarrollados por ingeniera gentica, en colaboracin entre el estado y el sector privado.
Otros pases ya lo estn haciendo.

El Per es uno de los pases que ms inmersos se encuentra en la utilizacin de alimentos
transgnicos y productos agrcolas de uso masivo (commodities), procedentes
principalmente de la Argentina. El maz transgnico puede constituir un porcentaje
importante de los 800,000 a 1 milln de toneladas que se importan cada ao y la soya y el
aceite de soya transgnica se consume ampliamente en el pas, en forma pura o en mezclas
con otros aceites y grasas (el 97% de la soya argentina es transgnica y no hay garanta que
la soya boliviana no lo sea). Desde el punto de vista de la salud humana es definitivamente
preferible utilizar aceite de soya de origen transgnico, que no ofrece peligro alguno para la
salud, que el aceite vegetal mezclado nacional, que curiosamente no tiene etiquetado y que
es probable que pueda contener mezcla con aceites de palma africana que poseen un alto
porcentaje de cidos grasos saturados. Estos s. pudieran tener efecto daino para la salud
por su efecto sobre la produccin de colesterol por el organismos humano. Aunque la
17
composicin de aceites de soya actuales, transgnicos o no, es similar y balanceada, nuevas
variedades de soya se estn probando con mucho menor contenido de cidos grasos
saturados. Semejando en calidad a los aceites del maz o girasol. Incluso ya hemos probado
en el Per hbridos de girasol con alto contenido de cido oleico
1

Las posibilidades de que el Per se transforme en un pas adoptador de OGMs es real y
necesaria. Colombia nuestro principal competidor en ATPADEA se encuentra en proceso
avanzado de registro del primer algodn transgnico y est ensayando maz transgnico.

Algunos de nuestros principales escollos al desarrollo de la tecnologa nos los hemos
impuesto nosotros mismos, los peruanos. Nuestra legislacin de bioseguridad de 1999
debe ser modificado urgentemente para poder iniciar trabajos de desarrollo de OGMs en el
Per. La ley de bioseguridad actual y su reglamento deben ser revisados a la luz de los
requerimientos de desarrollo y de nuestra participacin en un TLC con los EE.UU. y con
pases que estarn en el ALCA, todos ellos cada vez mas inmersos en ingeniera gentica.
Por el momento nuestros productos de exportacin a la Unin Europea estn libres de GMs
y tomar un tiempo desarrollarlos, de todos modos.

El Per puede iniciar sus trabajos con los pocos biotecnlogos valiosos y capaces que ya
tiene, si son bien dirigidos hacia objetivos comerciales prcticos. Los trabajos de
investigacin y desarrollo se iniciaran negociando licencias de patentes y desarrollando
patentes nacionales nuevas bajo nueva legislacin positiva para este fin , con el fin de darle
valor agregado a la produccin agrcola y ganadera nacional. Varios ejemplos posibles de
posicionamiento del Per como exportador de tecnologa y usuario de ella a nivel nacional,
se han presentado en el texto del presente informe.

El tratamiento que se da a los productos farmacuticos derivados de la Biotecnologa es
totalmente diferente. Puesto que nadie se opone a ingerir productos para la salud a pesar de
que sean de origen transgnico, se puede inferir que o el pblico no entiende las diferencias
o es que valoriza en forma diferente el poder curativo de productos transgnicos de los que
se usan para alimento, en el caso europeo. Es importante sealar que la actual legislacin
propuesta de la UE para etiquetado de productos transgnicos, convenientemente excluye a
los vinos y quesos, que usan microorganismos transgnicos para su produccin. Es
precisamente en este rubro donde los EE.UU. aplicara sus tarifas compensatorias a las
prdidas de sus exportaciones.

El desarrollo de un Centro Nacional de Ingeniera Gentica y Biotecnologa y al menos un
primer Parque Nacional de la Industria de Biotecnologa son proyectos fundamentales que
se explican en el texto del informe.


1
El girasol con alto contenido de cido oleico tiene una calidad de aceite semejante al de olivo. Se puede
mezclar con este para bajarlo de extra virgen a normal y retirarle su sabor extremadamente ofensivo para
algunos consumidores, sin reducir el contenido total de cido oleico. El desarrollo de produccin de girasol
aceitero alto-oleico, que es resistente a sequa, de bajo costo de produccin y se produce extraordinariamente
bien en la Costa del Per, permitira potenciar la exportacin de aceite oliva peruano a los mercados
internacionales al mezclarlo en aceites compatibles y aprobadas. El presente consultor promovi la siembra de
150 has de girasol aceitero hbrido en Piura con gran xito.
18
Patentes y sistemas de proteccin de la creacin de variedades.

El Per tiene un sistema de patentes que no acepta el patentabilidad de genes ni de procesos
ni mtodos en biologa. Los juristas peruanos han seguido los temperamentos clsicos
europeos. Eso contrasta con otros pases, especialmente EE.UU. y Canad, donde
descubrimientos de genes y procesos genticos, que no son obvios, s puedan patentarse
desde 1980, por cambio de legislacin. Esas patentes han movilizado miles de millones de
dlares de los fondos de pensiones y de otros inversionistas de riesgo y han permitido el
crecimiento de grandes empresas, altamente capitalizadas, que han podido realizar
investigaciones y desarrollos tecnolgicos de punta en ingeniera gentica.

El Per tiene un sistema de proteccin a las creaciones vegetales mediante su adherencia a
loa Decisin 345 de la Comunidad Andina. Esa adherencia le permite cumplir con las
demandas mnimas de TRIPS o sea de los acuerdos de propiedad intelectual ligadas a la
Organizacin Mundial de Comercio. Desafortunadamente, cuando se elabor este tratado
entre los pases de la Comunidad Andina se hizo sin reflexionar en los detalles, puesto que
sus negociadores no incluyeron a gente experimentada del sector privado en el comercio
internacional de semillas. Los expertos acadmicos sin conocimiento del tema en varios
pases, no aconsejaron bien y hoy da encontramos obstculos al registro de proteccin bajo
la Decisin 345 a variedades de algodn nuevas norteamericanas, de altsimo rendimiento
probadas en el Per porque han sido registradas un ao antes en Colombia. El sistema es
absurdo ya que si la Decisin es comn a los 5 pases, el registro en uno de ellos debiera de
ser vlido en los cinco pero el artculo 8 dice lo contrario, Entonces qu objeto tuvo tener
una decisin comn? Mejor habra sido que cada pas fuera por su lado. En esta forma
mientras Colombia est amparada, el Per no puede usar una tecnologa valiosa de
produccin de materia prima y tiene que importar unas 48,000 toneladas de algodn para
maquilarlas en el Per y va perdiendo la oportunidad de aprovechar de darle valor agregado
y puestos de trabajo abundantes a las exportaciones de confecciones de algodn del
ATPADEA, contrariamente a lo que sucede en Colombia. Frente a INDECOPI no han
tenido resultado gestiones porque esa institucin es custodia del acuerdo y no decide.
Habra que aplicar inmediatamente una clusula de salvaguardia y renegociar el convenio,
lo que toma tiempo y el Per no lo tiene. Ahora Colombia se adelanta nuevamente con
algodones transgnicos, cuando el Per ha sido amarrado de manos por sus propias
legislaciones.

Otras regulaciones que afectan al tema de propiedad intelectual son los acuerdos sobre
recursos genticos que ha firmado el Per dentro del marco de las NN.UU. Ellos se refieren
al libre intercambio y a la conservacin de los recursos genticos. Hemos hecho una
advertencia de que la mayora de los productos de gran cultivo agrcola del Per para
exportacin y que tienen demanda en el mercado externo, no son de origen peruano. Estos
son el esprrago, mango, uvas, paltas Hass, caf, t, algodn (el algodn Pima es
originalmente norteamericano y el Tangis cada vez se siembra menos y ya no se exporta),
la caa de azcar, el arroz, ctricos, meln, sanda, frambuesas, lechugas baby, alcachofas
sin espinas, flores, etc. Por tal motivo es importante mantener una estado de reciprocidad en
el intercambio de recursos genticos peruanos con los provenientes de otros centros de
origen. Productos peruanos como el yacn no tendrn importancia como tales cuando el
gen del azcar inulina sea trasladado a otro cultivo en el que se pueda producir fcilmente
19
en otros pases. El gen de la inulina como no se puede patentar en el Per s puede serlo en
otro pas. El tema de los recursos genticos y las patentes est unido inextricablemente y
debe ser re-estudiado.

Los conocimientos indgenas sobre uso de plantas nativas del Per , tienen una forma sui
generis legal de propiedad intelectual de los conocimientos y tecnologas tradicionales,
protegidos al nivel andino y al nivel nacional. Negociaciones para el uso de esos
conocimientos pueden establecerse y reconocerse el valor de dichos conocimientos,
asignando por los futuros usuarios de ellos, pagos fijos o regalas negociables. El Estado
debe establecer mtodos legales y prcticos para el registro intelectual de dichos
conocimientos antes de que sean extrados irregularmente y no dejen beneficios al pas. El
sistema actual de registro es ms bien folklrico y no se presta a proteccin fuera del Per.



































20
1.0 Principios y Alcances de La Biotecnologa y de la Ingeniera Gentica

1.1 La biotecnologa y sus aplicaciones

1.1.1 Ingeniera gentica aplicada a la agricultura, forestera, conservacin de la
biodiversidad y a la salud.

La biotecnologa es la aplicacin de conocimientos acumulados sobre los procesos vitales
para beneficio del hombre, de los animales y del ambiente. El origen de la biotecnologa se
remonta a los albores de la historia. El personaje bblico No hace miles de aos haba
aprendido a fabricar (y consumir) vino. Los sumerios fabricaban cerveza hace ya unos 8000
aos; los egipcios, a estar por los dibujos en sus cmaras mortuorias saban hacer pan y
cerveza hace ms de 6000 aos y los antiguos habitantes de los Andes fabricaban chicha de
maz hace por lo menos 4,000 aos si uno se remite a las razas de maz existentes en esa
poca, que pasaron por la evolucin de razas primitivas reventadoras, seguidas por las razas
cancheras y luego a partir de ellas las chicheras y chocleras. En esas tareas usaban, sin
conocer su detalle biolgico a linajes de levaduras especializadas que se conservaban a
travs de generaciones. An hoy en da, los productores franceses, italianos o espaoles de
vinos creen que su suelo o clima son los principales responsables de las diferencias de
calidad de los vinos. Esos factores, considerando que ms importante es la variedad de uva,
pueden tener considerable efecto especialmente el del ao, si es de alta intensidad luminosa
o no para producir mayor o menor cantidad de azcares fermentables, pero se olvidan de la
diferencia gentica entre levaduras. Cada familia productora de vinos ha ido transfiriendo,
de padres a hijos y a travs de generaciones levaduras que han ido diferencindose. La
levadura es la fbrica, por consiguiente cada fbrica hecha con una constitucin de
procesos enzimticos ligeramente diferentes puede producir productos diferentes. La lgica
de la produccin de vinos mejorados es hoy da la de mejorar genticamente a las levaduras
que se consigue con mucha ms rapidez y facilidad que alterar variedades u otros procesos
de la fabricacin para mejorar la calidad. Esto ya se est haciendo.

Otra de las reas tradicionales de la biotecnologa ha sido la fabricacin de quesos y yogurt.
Para este ltimo proceso se usa el Lactobacillus caseii, el L. acidophillus para fabricar
leche fermentada, el L. kefyr para fabricar el kefyr, el L. plantarum para fabricar quesos a
partir de leche de oveja. Hoy se usan cultivos de estos Lactobacillus para repoblar el
sistema digestivo humano y mejorar el balance microbiano despus de haber sido invadido
por bacterias extraas o por causa de efectos reductores de la flora bacteriana por accin de
antibiticos.

El descubrimiento de los microbios se debi a Antn van Leeuwenhoek, hombre de
negocios, autodidcta e investigador holands, diseador del primer microscopio. Louis
Pasteur le sigui dos siglos despus descubriendo las causas de la fermentacin y que la
vida existente viene solo de vida preexistente, que no hay generacin espontnea de vida,
Cuando Pasteur fue nombrado profesor de Qumica en la Universidad francesa de Lille, el
Ministro de Instruccin opuesto a la ciencia por el hecho de la ciencia le recomend
abocarse en sus investigaciones a los problemas de la vida real que encontrar. No pas
mucho tiempo antes que uno de sus alumnos el trajo el problema de su padre un productor
de alcohol a base de remolacha azucarera que a veces obtena como producto cido lctico.
21
Hasta entonces se crea que la fermentacin era una reaccin puramente qumica. Pasteur,
microscopio en mano, entr a tallar. Tras paciente investigacin demostr que las
levaduras, ya conocidas, no eran espectadores pasivos. Ni solo catalizadores del proceso de
fermentacin sino los fabricantes del alcohol. A travs de varios aos Pasteur aisl los
microroganismos responsables de las fermentaciones alcohlica, lctica, actica, butrica y
determin porque las cervezas alemanas eran mejores que las francesas. Finalmente
demostr que calentando por unos minutos a altas temperaturas, leche, cerveza o vino, esas
bebidas se esterilizaban y no cambiaban de calidad mientras no se introdujeran a ellas
nuevos microorganismos vivos.

La industria de leche, cerveza, vinos y vinagres es una industria biotecnolgica, al igual
que lo es la de panadera y derivados.

Durante la Primera Guerra Mundial el cientfico britnico Chaim Weizmann logr aislar las
bacterias que podan transformar derivados del maz o melazas en acetona, utilizada sta en
grandes cantidades para fabricar el explosivo llamado cordita. Ese proceso le ayud a los
aliados a ganar la guerra. Weizmann termin como rector de la Universidad Hebrea de
J erusaln y luego como primer presidente de Israel.

La penicilina fue aislada de un hongo por Sir Alexander Fleming en 1928. Solo despus
que un equipo mdico de Oxford encabezado por los Dres. Ernst Chain y Howard Florey
desarrollaron este descubrimiento y lo pusieron en amplia produccin y uso durante la
Segunda Guerra Mundial, es que se inici la era de los antibiticos. Muchos nuevos
antibiticos se han descubierto y se siguen descubriendo desde entonces.

La multiplicacin de plantas por medio de estacas de tallos, enraizado por acodos u otros
rgnos vegetales, la produccin de injertos en plantas y otras formas de multiplicacin
vegetal artificial, hasta llegar a la micropropagacin de plantas a partir de pequeos trozos
de tejidos vegetales hasta llegar al cultivo de tejidos vegetales y animales, son casos de
aplicacin de biotecnologa. La inseminacin artificial en animales y el hombre son casos
de aplicacin, como lo es la clonacin animal.

Nuevas aplicaciones han surgido con la aparicin de la ingeniera gentica en la dcada de
1970 que es una de las formas de la biotecnologa que abren un nuevo campo en la
manipulacin de los seres vivos. La ingeniera gentica, que veremos ms adelante
involucra la manipulacin al nivel molecular, del cdigo gentico que determina la
herencia. Hoy pueden manejarse microorganismos, plantas y animales para hacerlos
producir los productos de inters para el hombre, sean alimentos, fibras o productos
farmacuticos o de reemplazo de enzimas protenas, rganos o clulas deficientes en el
hombre y en animales superiores.

1.1.2. Industria Alimentaria y de Fermentacin y Biotecnologa

La industria alimentaria emplea recursos de la biotecnologa en casos como la panificacin,
la fabricacin de quesos y de vinos. La industria vincola y quesera europea han
desarrollado respectivamente levaduras y bacterias en laboratorios especializados por
medio de ingeniera gentica y otros procedimientos de la biotecnologa.
22

En los EE.UU. se habrn producido en el ao 2003 unos 3,000 millones de etanol anhidro
a partir de granos de maz fermentados, usado para mezclas con gasolina como combustible
y oxidante de la gasolina. Se han desarrollado en los laboratorios del Departamento de
Agricultura de EE.UU. nuevas levaduras genticamente transformadas capaces de
funcionar eficientemente a temperaturas ms elevadas y acelerar el proceso de
fermentacin. Otras levaduras han sido desarrolladas para incrementar el rendimiento de
alcohol en fermentacin por ser menos susceptibles ellas mismas a los niveles superiores de
alcohol que producen por fermentacin de azcares.

La Patente No. 5,000,000 de EE.UU. ha sido concedida a una firma que ha desarrollado un
microorganismo que tiene genes de levadura y de bacteria capaz de desdoblar los grupos de
glucosa que forman la celulosa y hacer que la celulosa pueda ser usada como materia prima
y no solo el azcar de los jugos de la caa de azcar o del sorgo azucarado para producir
etanol.

1.1.3 Biolixiviacin bacteriana en minera.

La biolixiviacin es una metodologa de solubilizacin utilizando la accin directa o
indirecta de microorganismos.

La lixiviacin de metales para extraerlos de las masas rocosas dentro de las que se
encuentran embebidos se viene usando en forma tradicional aplicando luego de la
trituracin de la roca, procedimientos fsicos y qumicos de lixiviacin con rendimientos
relativamente bajos de metal.

Se ha venido aplicando desde hace un tiempo un procedimiento de biolixiviacin que
consiste en mezclar la roca molida con soluciones acuosas en las que se encuentran
bacterias especializadas que son capaces de transformas las sales ferrosas en sales frricas
resultante en el desprendimiento de cido sulfrico. Este cido aparte de ayudar al
desarrollo del proceso tradicional de lixiviacin se combina con el cobre del mineral
produciendo sales de cobre como sulfato de cobre solubles en agua, a partir de las cuales se
puede extraer cobre puro. En los EE.UU. y Chile se viene empleando este mtodo para
obtener cobre y uranio puro. En el Per se han iniciado experiencias de biolixiviacin en
desarrollos del sector minero privado y en experimentacin apoyada por CONCYTEC.

En el caso de los minerales sulfurados de metales de transicin, los microorganismos ms
frecuentemente usados son bacterias quicio autotrficas y mesfilas entre las que se
destacan Acidithiobacillus ferrooxidans, Acidithiobacillus thiooxidans y Acidithiobacillus
caldus. Tambin se encuentran asociadas a este proceso, clulas de Leptospirillum
ferrooxidans. El uso de estas especies de bacterias en aplicaciones industriales de esta
metodologa, est asociado directamente a su carcter de acidfilos y a los escasos
requerimientos de nutrientes e infraestructura necesarios (debido a que no requieren fuentes
orgnicas de energa ni mantenimiento de temperaturas elevadas) lo que permite que el
proceso sea econmicamente factible para la recuperacin de diferentes metales a partir de
minerales.

23
Las especies correspondientes al gnero Acidithiobacillus son capaces de catalizar la
oxidacin de compuestos reducidos de azufre (como sulfuro, azufre elemental, tionatos,
etc.) utilizando oxgeno como aceptor electrnico y generando cido sulfrico como
producto final). Adems, Acidithiobacillus ferrooxidans y Leptospirillum ferrooxidans son
capaces de catalizar la oxidacin de hierro(II) tambin en condiciones aerbicas.
Existen tambin algunos estudios que muestran el crecimiento anaerbico de
Acidithiobacillus ferrooxidans sobre dadores de electrones como el azufre elemental,
utilizando hierro(III) como aceptor de electrones. De este modo, estas bacterias pueden ser
utilizadas, en principio, para la recuperacin de metales asociados a sulfuros (en la medida
que los sulfatos respectivos sean solubles) en forma directa.

Las bacterias hierro-oxidantes(Acidithiobacillus ferrooxidans y Leptospirillum
ferrooxidans, pueden usarse para la disolucin de los sulfuros metlicos por va indirecta,
oxidando previamente el hierro(II) (generalmente presente en los minerales sulfurados) y
generando de ese modo un agente oxidante como el hierro(III) que puede atacar
qumicamente a los sulfuros.

Tambin es posible generar medios cidos por la accin de estas bacterias (se produce
cido sulfrico en la oxidacin de azufre elemental a muy bajo costo) que puede usarse en
variadas aplicaciones (recuperacin de fsforo, metales asociados a xidos, etc.) y para el
mantenimiento del medio cido durante la biolixiviacin de sulfuros metlicos.

En la lnea de la biorremediacin de contaminaciones con metales pesados, se utilizan
bacterias sulfato-reductoras anaerbias (especficamente del gnero Desulfovibrio) para los
procesos de precipitacin de metales pesados a partir de soluciones.


1.1.4 Biorremediacin

La presencia de un desequilibrio o alteracin en la naturaleza puede corregirse por la
biorremediacin de un ecosistema determinado. Puede ser el caso de una gran tala de
rboles o la acumulacin de metales txicos o efluvios de albaal o derrames de petrleo.
El dao puede reponerse por medio de aplicacin de factores fsicos y biticos.

En general existen dos estrategias para ayudar a un ecosistema a remediarse:
La primera es de aumentar la actividad de poblaciones biticas naturales agregando
nutrientes de forma de estimularlas, aumentando su actividad. La segunda es introduciendo
microorganismos exgenos dentro del ecosistema como forma de remediacin. Esta forma
conduce al concepto de la biorremediacin.

Las nuevas tcnicas de la ingeniera gentica pueden hacer uso de microorganismos o de
plantas superiores genticamente modificados para un funcionamiento ms eficiente en la
biorremediacin.

1.1.4.1 Biorremediacin de metales en el suelo

24
Esta es una aplicacin de la biotecnologa que consiste en usar plantas superiores, bacterias
u otros microorganismos que tienen la capacidad de unirse a metales pesados en la
detoxificacin de medios contaminados con metales pesados, que pueden ser suelos o
lquidos tales como diversos tipos de efluentes.

a) Biorremediacin por medio de bacterias

La minera de mercurio y la combustin de combustibles fsiles se calcula que liberan unas
40,000 toneladas de mercurio al ao. El mercurio est presente en tres estados de oxidacin
Hg0, Hg+y Hg2+. El principal mineral de mercurio es el sulfato HgS, llamado cinabrio. La
solubilidad de este es demasiada baja por lo que en ambientes anaerobios como en el
mineral profundo el mercurio esta en esta forma, pero debido a la aereacin sufre una
oxidacin gracias a los tiobacilos, dando el ion mercurio, Hg2+. Este Hg2+es muy txico
pero los microorganismos convierten el Hg2+en mercurio elemental Hg0 detoxificndolo.
La reaccin es catalizada por una enzima, la reductasa NADP (codificada por genes de
plasmidos, que son cromosmas circulares de las bacterias). Se ha identificado una protena
periplsmica en bacterias del grupo Pseudomonas spp que atrapa el Hg2+.


La contaminacin de los suelos con metales pesados se ha incrementado a consecuencia de
las actividades mineras, industriales, agrcolas y de determinados servicios. Varios gneros
de bacterias estn adaptados para desarrollarse bien en suelos contaminados con metales
pesados, entre ellos: Ralstonia, Pseudomonas y Bacillus. En una realizacin concreta la
bacteria de una invencin espaola se obtiene de Ralstonia eutropha. La protena con
capacidad de unir metales es una metalotioneina. Su secuencia de ADN puede obtenerse de
fuentes naturales o artificiales. Las protenas con afinidad por los metales pueden ser
naturales, sintticas o derivados; estas son protenas de fusin con actividad o estabilidad
aumentada.

Las bacterias transformadas genticamente se obtienen por tcnicas estndar de ADN
recombinante.. La secuencia que codifica la protena/pptido que une metales pesados se
clona en un vector de expresin que la transfiere a una bacteria adaptada al suelo y que
expresa entonces la tolerancia a los metales pesados , luego de ser transformada por
intermedio del vector que puede ser un virus o fago transportador de la secuencia gentica
que se quiere insertar en la bacteria. . La bacteria transformada expresa la protena que se
une a los metales en un proceso de induccin. La invencin espaola incluye un mtodo
para la recuperacin de suelos y un mtodo para la recuperacin de efluentes contaminados
con metales pesados.

Las bacterias transgnicas que se han desarrollado especficamente para esta aplicacin
tienen patentes protectoras. Ellas estn adaptadas para medrar en suelos altamente
contaminados con iones metlicos, aprovechando que la membrana celular de estas
bacterias tiene una protena que se une a los metales pesados.

b) Biorremediacin por medio de plantas superiores (fitorremediacin)

25
La tcnica de fitorremediacin consiste en usar plantas tolerantes a uno o varios metales y
que sean capaces de absorberlos por las races y acumularlos en sus partes areas. Estas
plantas tienen la particularidad de tolerar la toxicidad de metales pesados y metaloides
mediante la formacin de complejos con ligandos orgnicos. As el cadmio, mercurio,
plomo y arseniato son altamente reactivos con grupos tilicos (-SH), y en las plantas
tolerantes se han identificado pptidos ricos en cisterna, capaces de quelar
2
estos metales.
Por un lado estn las metalotioneinas (MTs), que son protenas de bajo peso molecular con
alto contenido en cistenas. Por otro estn las fitoquelatinas (PCs), que son pptidos no
codificados genticamente que se sintetizan a partir del glutatin (delta-glu-cys-beta-gly,
GSH) que es una molcula esencial en todas las clulas.

El Instituto de Bioqumica Vegetal y Fotosntesis del CSIC de Espaa ha desarrollado una
planta modificada genticamente para solucionar el problema de la contaminacin de
suelos y aguas por metales pesados y que es capaz de acumular cantidades de los mismos
superiores que las plantas silvestres. Esta planta presenta un incremento de hasta un 300%
en su capacidad de unir metales pesados. Es tolerante a concentraciones txicas de varios
metales pesados y adems los acumula en las partes areas para una fcil eliminacin luego
de cosecharlas y sacarlas del campo. La sobre expresin del gen que codifica la enzima O-
acetilserina (tiol)liasa, que cataliza la sntesis de cistena, ha incrementado en esta planta
hasta en un 300% su capacidad para sintetizar molculas ricas en el aminocido cistena.
Anlisis de tolerancia han mostrado que la planta modificada genticamente es capaz de
germinar y crecer en medios de cultivo conteniendo concentraciones txicas de cadmio,
arsenito, arseniato, mercurio, zinc, cobre y nquel, a las que las plantas silvestres no eran
viables. Tambin se ha analizado la acumulacin de los metales en las partes areas de la
planta modificada genticamente, observndose una importante capacidad de acumulacin.

El presente consultor ha observado la acumulacin de plomo en suelos de Matucana,
coomo efecto del lavado por lluvias de relaves mineros. Estos resultan en la toxificacin de
los suelos con plomo y su posible lavado a las aguas del ro Rimac. SEDAPAL no est
llevando a cabo controles de iones pesados en las aguas de consumo. Se ha llevado esta
preocupacin ms anlisis hechos en laboratorios de la Polica Nacional del Per, para
accin del Ministerio de Salud sin resultados concretos.

El uso de plantas remediadoras para resolver el problema de relaves mineros en diversas
zonas del Per debe ser una de las aplicaciones importantes de la biotecnologa y de la
ingeniera gentica.

1.1.4.2 Biorremediacin de derrames de petrleo
a) Biorremediacin de hidrocarburos
Una de las principales causas de contaminacin del ambiente son los derrames de petrleo
en el mar, tal como ocurri en marzo de 1989 cuando el superpetrolero Exxon Valdez choc
con varios icebergs en el estrecho del Prncipe Guillermo en Alaska, derramando 11

2
Quelato es un compuesto en que un tomo metlico se une con radicales electronegativos de compuestos
orgnicos
26
millones de galones de petrleo en el mar, ocasionando un serio impacto ecolgico. El
gasto de limpieza se estima que lleg a US$ 1,500 millones. El costo para la empresa de
las compensaciones econmicas fue an mayor. Los derrames que se han producido en
oleoductos por accidentes, descuidos o terrorismo son otra fuente de contaminacin.
Los hidrocarburos varan en su habilidad de ser degradados. Los derrames de estos en el
agua tienden a formar lminas en la superficie en donde el viento y el oleaje crean
microscpicas emulsiones. Esto permite que los microorganismos predominantemente
bacterias (Pseudomonas, Corinebacterias y Micobacterias), algunas levaduras y hasta algas
verdes tengan una mayor superficie de contacto con la partcula, facilitando el acceso a la
misma y permitiendo su degradacin. La biorremediacin en el agua se ve afectada por la
disponibilidad de nutrientes debido a que estos generalmente se encuentran en bajas
concentraciones, por lo que generalmente tras un derrame se adiciona fsforo y nitrgeno
como forma de estimular el crecimiento de los microorganismos que potencialmente
degradarn el hidrocarburo.

En el caso de que el derrame sea en el suelo el proceso es diferente, la oxidacin es llevada
a cabo por hongos y bacterias y el movimiento del hidrocarburo es ms vertical, adems el
proceso
Algunas fracciones, como los hidrocarburos de cadena ramificada y los policclicos,
permanecen mucho ms tiempo en el ambiente principalmente si llegan a zonas anaerobias
ocasionando perjuicios a largo plazo.
b) Biorremediacin de Hidrocarburos Aromticos Polinucleares

Los hidrocarburos aromticos polinucleares (HAPs) constituyen un grupo de contaminantes
considerado de estudio prioritario debido a sus propiedades mutagnicas, txicas y
cancergenas. En los ltimos aos la acumulacin de estos a ido aumentado. Una gran
variedad de estos compuestos orgnicos no voltiles pueden ser encontrados en el petrleo
contaminante de suelo en donde los niveles de estos varan, pero generalmente altas
concentraciones pueden ser encontradas en los derrames de hidrocarburos.

El suelo tiene la capacidad de absorber estos compuestos y muchos son volatilizados en la
atmsfera, pero son los microorganismos los principales degradadores de estos compuestos.

Los estudios de degradacin de los HAPs comenzaron hace ms de 80 aos cuando Sohgen
and Stormer aislaron bacterias capaces de degradar compuestos aromticos usndolos como
fuente de carbono (Atlas, 1981).

En ambientes acuticos los principales gneros de bacterias y hongos hallados son los
siguientes, Pseudomonas, Achromobacter, Arthrobacter, Micrococcus, Nocardia, Vibrio,
Acinetobacter, Brevibacterium, Corynebacterium, Flabobacterium, Candida, Rhodotorula
y Sporobolomyces.

En investigaciones realizadas en el suelo mostraron que 11 gneros de hongos entre los que
se destaca Phanerochaetes chrysosporium que es considerado un microorganismo
27
prometedor debido a la produccin de lignasa con alto potencial de degradar compuestos
insolubles de alto peso molecular y 6 de bacterias fueron los grupos dominantes en la
degradacin de HAPs.

.Cerniglia y Heitkamp (1989) han sugerido los siguientes principios aplicados a la
degradacin de los HAPs.

1) Una gran variedad de bacterias, hongos y algas tienen la habilidad de degradarlos.
2) La hidroxilacin de los HAPs envuelve la incorporacin de oxigeno molecular.
3) Los microorganismos procariotas metabolizan los HAPs con un ataque inicial de una
dioxigenasa para dar cis,dihydrodiol que adems es oxidado para formar dihydroxidos.
4) HAPs con ms de 3 anillos de benzeno no sirven como sustrato para el crecimiento
bacteriano lo que hace que deba estar sujeto a una transformacin co-metablica.
5) Muchos de los genes son codificados por plasmidos. Esto facilitara el desarrollo por
ingeniera gentica de bacterias altamente eficientes ya que los plasmados son vectores
tiles de transferencia de genes.
6) HAPs de bajos pesos moleculares como el naftaleno son degradados rpidamente
mientras que aquellos de alto peso como el antraceno o el benzopireno son ms resistentes.
7) La biodegradacin ocurre con mayor eficiencia en la interface sedimento/agua.
8) La adaptacin microbiana puede ocurrir por continuas exposiciones a los HAPs.

c) Biorremediacin de compuestos xenobiticos

Se denomina compuesto xenobiticos (xeno, vocablo que significa extrao) a aquellos
compuestos obtenidos por sntesis qumica con fines industriales o agrcolas. Aunque estos
compuestos pueden ser semejante a los compuestos naturales muchos son desconocidos en
la naturaleza. As, los organismos capaces de metabolizarlos no podran existir en la
naturaleza. Algunos de los xenobiticos ms conocidos son los plaguicidas entre los que se
incluyen herbicidas, insecticidas, nematicidas, funguicidas, etc. Dentro de los plaguicidas
se encuentran los cidos clorofenoxialquil carboxlicos, ureas sustituidas, nitrofenoles,
triacinas, fenilcarbamato, organoclorados, organofosforados. Algunas de estas sustancias
pueden actuar como donadores de electrones o como fuente de carbono para ciertos
microorganismos.

Estos compuestos varan en el tiempo de persistencia en el ambiente. El tiempo de
persistencia para cada produto es aproximada dado que depende de varios factores
ambientales como la temperatura, el pH, la aereacin y el contenido de sustancias orgnicas
del suelo. Algunos de los insecticidas clorados pueden persistir por ms de 10 aos.
Hay que remarcar que en la degradacin de un plaguicida no solo intervienen los
microorganismos, sino que tambin puede sufrir volatilizacin, filtracin o degradacin
qumica.

La persistencia aproximada de algunos plaguicidas en el suelo en tiempo de desaparicin
del 75 al 100% del producto es como sigue:

Insecticidas clorados
DDT 4 aos, Aldrn 3 aos, Clordano 5 aos, Heptacloro 2 aos, Lindano 3 aos,
28

Insecticidas organofosforados
Diazinn 12 semanas, Malatin 1 semana, Paratin 1 semana,

Herbicidas
2,4-D(cido 2,4-diclorofenoxiactico) 4 semanas, 2,4,5T(cido2,4,5,triclorofenoxiactico)
20 semanas, Dalapn 8 semanas, Atrazina 40 semanas, Simazina 48 semanas, Propazina
1.5 aos

La degradacin de los pesticidas orgnicos en el suelo por microrganismos se basa en que
estos usan a los plaguicidas como fuentes de carbono. Cuando un plaguicida llega al suelo
ste queda sometido a diversos factores que van a afectar su persistencia. El lavado de los
suelos, la degradacin biolgica y qumica, la adsorcin por coloides, la volatilizacin y la
absorcin por los cultivos son algunos de stos factores.
El perodo en que un pesticida persiste en el suelo es de gran importancia ya que refleja el
tiempo en que la plaga estar sometida al control, afectando la polucin del medio
ambiente, su acumulacin en plantas, el efecto que tendr sobre el siguiente cultivo si es
sensible a un determinado herbicida al cual no lo es el cultivo sobre el que se ha trabajado.
El desarrollo de plantas de cultivo resistentes a determinados herbicidas con corto efecto
residual en los suelos es importante. Es uno de los principios sobre los que se basan las
plantas transgnicas que tienen genes incorporados para resistencia a herbicidas como
glifosato y glufosinato.

Sera muy interesante el desarrollo de microorganismos genticamente modificados que
puedan reducir la persistencia de herbicidas del tipo de las triazinas como atrazina y
simazina, que son herbicidas ampliamente disponibles, muy efectivos y de bajo costo para
controlar maz y sorgo, eliminaran posibles efectos en pocas de invierno o lugares ms
fros sobre cultivos que siguen a estos. Como las ganancias de esta invencin no son
fcilmente realizables, porque una vez sembrados los microorganismos persistiran en el
suelo, su desarrollo sera de inters a instituciones de investigacin pblica.


1.1.5 Propagacin vegetal

Las semillas son los rganos mediante los cuales se propagan la mayor parte de las plantas
superiores en forma natural. En stas estructuras se encuentran plantas embrionarias que
dadas las condiciones pueden sobrevivir por largos perodos en el campo y en conservacin
artificial. Las semillas son, adems, los puentes a travs de los cuales una generacin pasa
a la siguiente las caractersticas heredadas de sus progenitores.

La agricultura, el desarrollo de pastizales y bosques artificiales se basa en la recoleccin,
preservacin, manejo adecuado y siembra de las semillas. Se ha desarrollado una ciencia de
las semillas y una gran actividad econmica dedicada a su produccin, procesamiento y
comercio.

La longevidad de las semillas dependen del medio en que crecen las diferentes especies.
Cuando el medio ambiente es estable como en el trpico hmedo no hay ventaja para las
29
semillas en tener una duracin larga de germinabilidad, ya que pueden germinar
inmediatamente en su habitat natural. En cambio las plantas que crecen en zonas de
cambios estacionales muy marcados han evolucionado hacia tipos de semillas que
permiten un perodo largo de conservacin de su potencial de germinacin.

Mientras que las semillas de las plantas de climas templados o tropicales secos se han
aprendido a conservar bien, las de cultivos tropicales de regiones ms hmedas no tienen la
conservabilidad de las anteriores. La conservacin de la biodiversidad de muchas plantas de
importancia econmica puede hacerse mediante bancos de germoplasma, que almacenan
semillas de miles de variedades. El Instituto de Botnica Aplicada de Leningrado (hoy San
Petersburgo) cuando el autor lo visit en la dcada de 1970 ya tena guardados ms de
120,000 colecciones de diversas variedades de plantas econmicas de todo el mundo. El
Almacn Nacional de Semillas del Departamento de Agricultura de los EE.UU. tiene
duplicados de muchas colecciones de bancos de germoplasma en su sede en la montaas
rocallosas de Fort Collins, Colorado. Incluso cuenta con un duplicado parcial de las ms de
3,000 colecciones de maz del Per que se conservan en la Universidad Nacional Agraria
de La Molina. Los bancos de germoplasma basados en semillas guardadas a bajo contenido
de humedad y muy bajas temperaturas pueden preservar la germinacin por muchos aos.
Sin embargo, a las semillas de especies tropicales como el cacao o la papaya se les
denomina recalcitrantes y su caracterstica es de perodo de vida de la semilla muy corto.
Para conservar estas colecciones, al igual que las de especies que no se propagan por
semilla botnica como la papa, se recurre a mantener colecciones de variedades mediante la
multiplicacin de tejidos o plntulas en tubos de ensayo en medio semilquido.

La longevidad de la semilla es debida a la especie y a los factores del ambiente en que se
produjo la semillas. Hay semillas que entran en latencia y demoran su germinacin. La
latencia puede modificarse por medios qumicos o mecnicos o tambin puede alterarse por
introduccin de cambios genticos. En zonas tropicales hay semillas que se propagan por
viento como las de balsa, ceiba cedro rojo y la teca. Estas son pequeas y tienen baja
humedad para pesar poco. Por esas caractersticas esas semillas tienen larga longevidad.

En el Per, al igual que otros pases tropicales no existen centros especializados como
bancos de germoplasma donde se podra guardar la biodiversidad vegetal y protegerla de su
prdida por depredacin y posibilidades de uso por generaciones futuras. La biotecnologa,
a travs de la conservacin de tejidos de colecciones para su multiplicacin subsiguiente
por micropropagacin de plntulas sera una solucin muy importante. El centro
Internacional de la Papa en La Molina, Lima mantiene una gran coleccin de variedades y
especies de papa cultivada y silvestre en esa forma. Otras especies no han tenido esa suerte.

En casos en que no se puede desarrollar la multiplicacin por medio de semillas
convencionales se puede recurrir a desarrollar semillas artificiales, que son embriones
alojados en pellets de material conservador.

1.1.6 Industria farmacutica

El desarrollo de nuevas drogas y medicamentos a partir de la biotecnologa y la ingeniera
gentica es el campo de mayor desarrollo e inversin en investigacin. No menos de 2/3
30
partes de los fondos de investigacin se dedican a este campo en los EE.UU. Los actores
son no solo empresas de biotecnologa sino grandes empresas farmacuticas con
gigantescos capitales.

Las inversiones necesarias para el desarrollo de una nueva droga son muy altas. Ellas se
encuentran no solo en la investigacin sino tambin en la necesidad de pasar por varias
etapas de pruebas clnicas con animales de laboratorio y luego con humanos voluntarios y
las exigencias de amplia documentacin.

Productos derivados de la biotecnologa y de la ingeniera gentica para la cura del cncer,
de enfermedades circulatorias, de hepatitis, de la enfermedad de Alzheimer, de diabetes I y
II, del SIDA, del SARS y otras enfermedades producidas por virus, protozoarios y bacterias
se encuentran en pleno desarrollo. Algunos ya estn en el mercado.

La agricultura de productos tiles para la salud est en pleno avance. Productos tales como
la insulina se producen a bajo costo en plantas de tabaco a las que se ha trasplantado el gen
de la insulina humano. Protenas especializadas para la salud humana pueden producirse y
ya se estn haciendo en animales tales como vacas, cabras o conejos. Desde hace aos se
vienen usando microorganismos genticamente transformados con genes humanos para
producir drogas para uso humano.

La resistencia de los consumidores a drogas de origen transgnico es muy limitada si se le
compara con la resistencia a consumir alimentos transgnicos en algunos pases como en
los de Europa. Evidentemente parecera que la razn esta en que se perciben mas
directamente los beneficios para el usuario en los medicamentos y estos son recomendados
para corregir problemas de salud. Los alimentos producidos en plantas transgnicas, por
otro lado, pueden ser reemplazados por otros convencionales.

1.1.7. Aplicaciones a la Terapia Gentica Mdica y Reemplazo de rganos

Se ha podido determinar que existe un elevado nmero de enfermedades que tienen una
base hereditaria. Defectos accidentales o mutaciones que surgen en los genes generan mal
funcionamiento orgnico que se traduce en enfermedades. Los investigadores han podido
trazar y se continan identificando malfuncionamientos a genes especficos.

El reciente avance en el mapeo del genoma humano ha sido un gran paso para poder
encontrar a los genes y ubicarlos en lugares precisos en dicho genoma para poderlos luego
manipular y corregir defectos.

Se prev que podr la ciencia mdica en breve clonar genes funcionalmente correctos e
introducirlos en personas que los tengan defectuosos mediante la terapia mdica gentica.
En la actualidad ya se han hecho los primeros intentos pero algunos fracasos en ensayos
con pacientes que ya estaban desahuciados, han hecho retroceder las pruebas con humanos
hasta que los procedimientos se perfeccionen.

Por ahora el uso de ratones de laboratorio est sirviendo como modelo funcional para
terapia gentica. Por el hecho de la correspondencia de un gran nmero de genes del ratn
31
con genes humanos pueden derivarse conclusiones muy tiles de estos experimentos para
aplicarse luego a humanos. El descifrar el genoma del ratn, por consiguiente, ha tenido
tanta importancia como descifrar el genoma humano y ha sido el objetivo principal de la
empresa Celera Genomics que ha secuenciado el cdigo gentico humano.

El reemplazo de rganos defectuosos es un objetivo de la biotecnologa y la ingeniera
gentica. Para evitar el rechazo por el sistema inmune se han desarrollado cerdos
transgnicos con eliminacin de los genes que provocan la reaccin inmune al injertar
rganos de cerdo en humanos. La transferencia de genes de una persona a cultivos de
clulas humanas extraas para evitar reaccin inmune en transplante de tejidos es de gran
importancia.

El uso de clulas embrionales es de gran importancia en estas investigaciones. Las clulas
embrionales no se han diferenciado y de ellas por clonacin pueden derivarse tejidos y
rganos de reemplazo, manipulando su desarrollo. El debate que se viene llevando a cabo
acerca de la tica de usar clulas de embriones humanos, ha hecho que se encuentren otras
clulas embrionales potenciales en el tejido sanguneo, lo que no requerira el sacrificio de
embriones humanos. Sin embargo, algunos pases, como los EE.UU., han autorizado el uso
limitado de los embriones ya depositados en bancos de embriones pero no de nuevos
embriones, por ahora, existiendo una moratoria sobre el tema de la procura de nuevos
embriones para fines de experimentacin en biotecnologa. Sin embargo, existen amplias
investigaciones sobre cultivo de tejidos y su diferenciacin en tejidos, que continan
aceleradamente y hay grandes inversiones de empresas privadas en EE.UU. para obtener
rganos de trasplante.

Medicina Regenerativa o Ingeniera de tejidos

Esta nueva disciplina puede llamarse por tres nombres: medicina reparativa, medicina
regenerativa, o ingeniera de tejidos. Repaldndola hay ciencias molecular y celular y
una tecnologa emergente que constituirn la prxima generacin de tratamientos
teraputicas tendientes a resolver una amplia serie de condiciones mdicas.

Los tratamientos iniciales de la medicina regenerativa han incidido sobre los tejidos ms
estructurales. Se ha trabajado en casos tales como sustitutos de piel. Pero las realizaciones
futuras ms importantes tendrn que hacer con la crisis de trasplantes (no hay suficientes
rganos donados para hacerse cargo de la demanda) y en la reparacin del sistema neural.
Para alcanzar a traer al uso al menor tiempo posible debern resolverse antes problemas
cuya solucin pasa por actividades cientficas y tecnolgicas muy intensas, que requieren
inversin muy fuerte de recursos de capital y humanos, la emisin de patentes que permitan
recuperar las grandes inversiones financieras necesarias y el desarrollo de regulaciones que
no traben los procesos finales de puesta en uso de los sistemas desarrollados.

Existen desarrollos recientes sobre el uso de clulas tallo derivadas de embriones, a las
cuales an no les haya alcanzado el proceso de diferenciacin en diferentes tejidos que
procede con el curso del desarrollo del individuo animal. Las clulas, a medida que
progresa la especializacin en tejidos del individuo final van expresando diversas
caracterstica debido a la activacin y activacin de determinados genes. La clula vegetal
32
se ha encontrado que es totipontencial, es decir que cualquier clula puede en
condiciones adecuadas restituir a un nuevo individuo, lo que equivaldra a un clon del
individuo inicial. Para los animales toda clula es tambin tericamente totipotencial pero
la especializacin en diferentes tejidos inhibe a la clulas de determinados tejidos de poder
reproducir a un individuo, por causa de determinadas especializaciones que se han
producido en el citoplasma de la clula en funcin de su ubicacin en el organismo. El
manejo de clulas no especializadas sean embrionarias o de otros orgenes dentro del
individuo.

Mediante el procedimiento de regeneracin de tejidos por la biotecnologa moderna se
podran regenerar clulas para sustituir clulas cancerosas en la sangre o de tejidos
humanos daados, tales como en el hgado, bazo o riones procedentes de clulas del
mismo individuo para evitar reacciones de rechazo. La posibilidad se ha abierto tambin de
crear por ingeniera gentica cerdos transgnicos que luego pueden ser clonados y cuyos
rganos podran sr transplantados a humanos sin provocar reacciones de rechazo. Esto no
es un esperanza; es una realidad en el muy corto plazo, ya que se han obtenido los animales
que por introduccin de genes especializados evitan la reaccin de anticuerpos del
organismo humano que rechazaran el trasplante.

La obtencin de ncleos celulares de clulas madres de tallo clonadas sern utilizados para
ser transferidos y producir clulas que sean inmunolgicamente compatibles con las clulas
del paciente.

Una nueva esperanza es la de clulas madres tallo hematopoiticas que general clulas del
tejido sanguneo y que han demostrado ser de nivel bsico, sin especializacin, al igual que
las clulas embrionarias evitando la necesidad de usar embriones humanos. El trasplante de
estas clulas ofrece grandes posibilidades a la medicina para inducir tolerancia a alergenos
contra rganos.

El encapsulado de clulas que se investiga en la Universidad de Toronto promueve el micro
encapsulado de clulas para su fcil trasplante sin la necesidad de supresin an para
celulas xenognicas., Esto resolvera problemas relativos a la dependencia insulnica de
diabetes. El crecimiento selectivo de clulas y biomateriales ya han conducido a la
bioingeniera de tejidos y rganos que pueden ser usados para restaurar en individuos
receptores funciones normales. Se puede utilizar el rgano nativo del paciente para
regeneracin de tejidos de modo que no se produzca un rechazo basado en gentica
diferente entre el donante y el receptor del rgano. El uso de tcnicas de transferencia
nuclear (al estilo de la clonacin de la oveja Dolly) se pueden usar para resolver el
problema de uso de clulas apropiadas.

Ya se estn obteniendo importantes resultados con el trasplante anatmico (sustitucin bi-
ventricular) y sustitucin funcional (asistencia ventricular) para reparar fallas terminales del
corazn en las ltimas dos dcadas. La regeneracin del miocardio ya se ve posible
mediante una ingeniera de tejidos puente (ej: Escuela de Medicina de la Universidad de
Stanford).

33
La creacin de clulas artificiales es un campo en el que se est desarrollando gran cantidad
de trabajo (ej: Facultad de Medicina, Universidad de Mc Gill, Montreal, Canad). El fin es
reemplazar sangre, para la encapsulacin celular, terapia enzimtica, entrega de frmacos,
desarrollo de rganos hbridos artificiales y otras aplicaciones.

La necesidad de resolver problemas respiratorios agudos anima a la investigacin para
desarrollar pulmones artificiales e implantaciones bio artificiales.

Combate a enfermedades generalizadas

El Alzheimer es una enfermedad neurolgica progresiva y terminal que se encuentra
generalizada y afecta a las personas de la segunda y tercera edad en porcentajes elevados.
No existe para ella un tratamiento efectivo. El Instituto del Envejecimiento ha encontrado
que hay la triplicacin del locus gentico en el ADN de la sinucleina conduce a la
enfermedad de Lewis en el cuerpo en condiciones hereditarias.

Existe una barrera de comunicacin sangunea entre el cuerpo y el cerebro que en el argot
cientfico se denomina BBB. Esta barrera limita el desarrollo de virtualmente todos los
productos neurofarmacuticos. Un modelo ha sido desarrollado para el tratamiento
neuroteraputico de la enfermedad de Alzheimes por el Dr. William Parddridge, de la
Universidad de California y habr sido presentado en la 4 Conferencia Anual de Medicina
Regenerativa entre el 17 y 19 de noviembre del 2003. Caballos de Troya moleculares han
sido desarrollados (MTH) por transformacin gentica para poder acceder a sistemas
transportadores que atraviesen la barrera BBB y alcancen hacer llegar al cerebro
virtualmente cualquier proteina o gen no viral.

La enfermedad de Alzheimer se caracteriza patolgicamente por placas cerebrales que
contienen un beta-peptido amiloide y estructuras neuronales ahiladas de proteina tau. Un
locus gentico, el APP que produce el inductor A-beta-42,una protena patognica es la
llave para la iniciacin de la enfermedad de Alzheimer.Tanto el amiloide-beta y tau son
crticos para el desarrollo de la enfermedad, pero el gatillo primordial es la produccin de
amiloide beta. La prevencin de su produccin mediante la inhibicin de dos enzimas
proteasas, la beta y gama-secretasas es la clave para euna estrategia teraputica contra la
enfermedad.

Otra lnea de investigacin sobre Alzheimer ha conducido a la conclusin de que se puede
inmunizar contra Alzheimer bajando el valor cerebral de Amiloide-beta en ratones que han
sido genticamente modificados para tener el gen APP tg. Los monos tienen la misma
secuencia A-beta en su ADN que los humanos y desarrollan placas A-beta con la edad. Se
ha podido por consiguiente usar monos en experimentos de inmunizacin. Los resultados
con monos, primates no-humanos, confirman los realizados con ratones.
Estas investigaciones se est avanzando en el Hospital Brigham and Womens de la
Universidad de Harvard.



1.2 Relaciones de la Biotecnologa con la Biodiversidad
34

1.2.1 Desarrollo del Involucramiento de la Comunidad Internacional con la
Conservacin de la Biodiversidad y su Relacin con la Bioseguridad.

Las primeras manifestaciones de involucramiento de la comunidad internacional con la
biodiversidad e indirectamente con la biotecnologa proceden de la Conferencia de
Asilomar.

Una reunin de 140 cientficos preocupados con los primeros experimentos exitosos en
ingeniera gentica se realiz en febrero de 1975 en el Centro de Convenciones de Asilomar
en Pacific Grove, California. El propsito de la reunin fue discutir una propuesta de
moratoria en las investigaciones relativas a la manipulacin gentica hecha en 1974 por un
grupo de investigadores. Esa propuesta haba sido publicada simultneamente en las
revistas cientficas Science y Nature en 1974 luego de una reunin en MIT
3
.
.
Se decidi en la reunin de Asilomar encargar que el Comit Asesor para ADN
recombinante creado en 1974 fuera encargado de publicar las Directrices de Asilomar para
la seguridad en experimentos con ADN recombinante. Este documento se finaliz el 23 de
junio de 1976. Esta reunin tuvo como objetivo primario la proteccin y seguridad de los
investigadores en ADN recombinante y dems personal involucrado o vecino del
laboratorio donde se realizaba el proyecto de investigacin, pero su efecto fue propagado a
una visin de seguridad generalizada.

En su libro Pasin por el ADN, Genes, Genomas y Sociedad, Editorial Crtica, Barcelona
2002, J ames D. Watson, quien fue uno de los organizadores, tiene una valoracin
extremadamente negativa sobre la famosa conferencia de Asilomar, en la que la comunidad
cientfica norteamericana relacionada con la experimentacin en ingeniera gentica se
autoimpuso una especie de moratoria para no realizar experimentos potencialmente
peligrosos mientras no pudiesen ser evaluados los peligros que de ellos se pudiesen derivar.
Watson, que fue uno de los impulsores de la conferencia, no duda en calificarla de charada
(sic). En varias ocasiones a lo largo del libro, se lamenta amargamente de haber contribuido
a impulsar la iniciativa que culmin en Asilomar. Esta valoracin contrasta abiertamente
con la idea absolutamente mayoritaria en ese tiempo, entre las personas preocupadas por la
biotica, de que la conferencia de Asilomar supuso un importante ejemplo de
autorregulacin de la comunidad cientfica.

En 1983 se organiz por FAO una conferencia en la que se trat por primera vez de la
conservacin y el uso sostenible de los recursos genticos, acerca de cuyos resultados se
trata en detalle en otra parte de este informe. El autor del presente informe actu en su
calidad de J efe del INIPA como delegado por el Per. A partir de entonces se constituy un
Sistema Global para la Conservacin y Uso de los Recursos Genticos Vegetales para
Alimentacin y Agricultura.

3
Berg P, Baltimore D, Boyer HW, Cohen SN, Davis RW, Hogness DS, Nathans D, Roblin R, Watson J D,
Weissman S, Zinder ND. : Potential biohazards of recombinant DNA molecules. [Letter] Science, 1974 J ul
26; 185(148):303.

35

Agenda 21 se desarroll como un programa comprensivo de accin en poltica
internacional sobre el ambiente convenida por los gobiernos . Es una declaracin no
vinculante de propsitos para implementar acuerdos por parte de la comunidad
internacional sobre poltica ambiental, estableciendo prioridades en manejo y conservacin
del ambiente y desarrollo sostenible. Se describe como el ejemplo de ley suave no
implementable mas voluminoso que se haya hecho. Se ha apoyado sobre razonamientos
morales y sus efectos sobre los acuerdos subsiguientes han sido muy marcados.

Agenda 21, la Declaracin de Rio sobre el Ambiente y el Desarrollo y la Declaracin de
principios para el Manejo Sostenible de los Bosques fueron adoptados por ms de 178
gobiernos en la Conferencia sobre Ambiente y Desarrollo (UNCED) que tuvo lugar en Rio
de J aneiro, Brasil, del 3 al 14 de junio de 1992.

Otras declaraciones que han tenido relacin con el desarrollo de conceptos de derechos
sobre el ambiente proceden del Forum para la Conservacin de la Biodiversidad de 1997, la
Convencin ILO 169 que concierne a los Indgenas y Pueblos Tribales, la Declaracin no
vinculante de Principios para un Consenso Global sobre el Manejo, Conservacin y
Desarrollo Sostenible de Todo Tipo de Bosques, la Convencin para Combatir la
Desertificacin, Particularmente en Africa, la Convencin que Concierne a la Proteccin de
la Herencia Cultural y Natural del Mundo, la Convencin para Medios de Prohibir y
Prevenir la Importacin, Exportacin y Transferencia de Propiedad Cultural, Derechos
Intelectuales Comunitarios y otras convenciones menos importantes
4
.

1.2.2 Historia del Origen y Desarrollo del Protocolo de Bioseguridad de Cartagena

La biotecnologa es una actividad desarrollada para manipular los seres vivos con el fin de
desarrollar productos utilitarios. En sus aspectos prcticos puede equipararse a otras
tecnologas, tales como la de las telecomunicaciones, la tecnologa qumica, la tecnologa
nuclear, la tecnologa automotriz. Corresponde al mundo de las realizaciones prcticas e
industriales y tiene sus parmetros insertos dentro de ese mundo. Como otras tecnologas
tiene sus medidas necesarias de seguridad, al igual que las demandan la tecnologa qumica
o nuclear.

La biodiversidad es el estudio o reconocimiento de la existencia de variaciones
polimrficas dentro de una especie e y entre especies y su conservacin y utilizacin
sostenible La biodiversidad se estudia primariamente en base a un catlogo de formas
diferentes de vida vegetal y animal en una regin. Una regin puede tener ms diversidad
de vida que otra y un catlogo y frecuencia de especies diferentes. Lo que se llama hoy
biodiversidad corresponde a lo que se estudiaba antes como ecologa, trmino que cada vez

4
Estas convenciones y otras pueden accederse de la siguiente publicacin o sus editores The World
Conservation Union
Posey, Darrell. Traditional Resource Rights: International Instruments for Protection and Compensation for
Indigenous People and Local Communities. IUCN. Gland, Suiza y Cambridge, UK.

36
se usa menos y en un contexto totalmente equivocado (p. Ej: distrito ecolgico de La
Molina, alimentos ecolgicos, etc.).

Las relaciones entre los dos trminos son distantes por razn de sus diversos mbitos. Pero
esas relaciones han sido aproximadas forzadamente por los grupos activistas ambientalistas,
quienes han interpuesto una vehemente oposicin en sus agendas al desarrollo de la
biotecnologa y de la ingeniera gentica. Desde los primeros aos de las aplicaciones de la
ingeniera gentica hubo manifestaciones de protesta a los experimentos de aplicaciones de
ingeniera gentica que poco tenan que hacer con la conservacin de las especies en el
medio ambiente.

La primera oposicin conocida al nivel de informes de prensa, fue la oposicin a principios
de los 1980 a la aspersin de bacterias inocuas desarrolladas por ingeniera gentica y que
evitaran la formacin de hielo en las hojas de las plantas por causa de heladas. Estas
bacterias solo se aplicaban superficialmente, pero trajeron tal revuelo publicitario que hubo
que suspender los experimentos a campo abierto y archivar definitivamente el proyecto, a
pesar de haberse comprobado que no haban efectos dainos sobre el ambiente ni sobre la
salud humana. La manipulacin de la publicidad negativa haba tenido xito y eso anim a
los ambientalistas a ampliar su agenda.

En la Reunin de la Cumbre de la Tierra en Rio de J aneiro en 1992 se forj la Convencin
que protege a la biodiversidad, por cierto una iniciativa laudable. Pero se aprovech de la
oportunidad para introducir en los acuerdos de la Convencin de Ro el artculo 19 que
enlaza a la biodiversidad con la bioseguridad, considerada y calificada hasta entonces
como una parte de la biotecnologa y visualizada propiamente como una tecnologa mas.
No es que se hubiera considerado antes a la bioseguridad de la biotecnologa separada de
sus efectos sobre el hombre y el ambiente. Hasta entonces ya se haban emitido guas de
procedimientos para la bioseguridad por UNIDO, rgano industrial de las NN.UU. y por
organismos nacionales tcnicos.

Debido a que el Tratado o Convencin de Rio haba sido suscrito y aprobado por mas de
160 pases e introducido por sus Ministerios u organizaciones del Medio Ambiente y esas
instituciones se convirtieron en custodios de la biodiversidad, se les asign sin otras
consideraciones, la funcin de elaborar un protocolo de bioseguridad que tuviera vigencia
internacional, amparado por el tratado de Ro. Fue as que cay el manejo poltico de la
formacin del protocolo internacional de bioseguridad en una rbita de expertos en
biodiversidad y ambientalistas y polticos desinclinados a permitir el progreso de la
biotecnologa y la ingeniera gentica.

Las primeras reuniones de las comisiones encargadas de preparar el protocolo de
bioseguridad se hicieron prcticamente en sus comienzos en familia. Solo cuando
algunos pases se dieron cuenta de las implicancias restrictivas que se iban introduciendo en
el articulado propuesto para esa convencin, es que comenzaron a despertar a las serias
consecuencias para el desarrollo de la biotecnologa y el comercio internacional de
organismos genticamente modificados y sus productos derivados, que implicaban las
disposiciones que se estaban cocinando en el protocolo. Entre ellas se encontraba el poner
de lado toda competencia de la OMC en el movimiento transfronterizo de OGMs y de
37
commodities derivados de ellos en el trfico y comercio internacional y darle potestad
absoluta de decisin en estos aspectos al protocolo de bioseguridad que se estaba gestando.

El proyecto de protocolo de bioseguridad comenz entonces a recargarse de disposiciones
alternativas [entre corchetes] que cuando se trajeron a discusin final no pudieron ser
zanjados y fracas por consiguiente la reunin de Cartagena ante las confrontaciones de
bioseguridad vs comercio, que se produjeron por causa de los intentos polticos de paralizar
el comercio de transgnicos con disposiciones legales vinculantes en el nuevo protoclo que
usaban a la biodiversidad como escudo y pretexto. A la cabeza de la formulacin de un
protocolo restrictivo al comercio internacional de transgnicos se manifestaron la Unin
Europea (zona de baja biodiversidad) y los pases del grupo de los 77 +China (ambigua en
sus intereses pero polticamente opuesta entonces a los EE.UU.) Muchas delegaciones
estuvieron divididas entre ambientalistas y desarrollistas pero las presidencias de las
delegaciones haban sido estratgicamente copadas por los Ministerios o Comisiones del
Ambiente quienes haban manejado las agendas para sus propios intereses.

Habindose llegado a una transaccin entre las posiciones opuestas resultante en el
Protocolo de Bioseguridad de Cartagena y su uso contingente a las leyes nacionales, que lo
regulan, ha quedado claro que el tema de la biodiversidad debe ser visto en un contexto
realista de complementacin y no de oposicin de o hacia la biotecnologa, ya desprovisto
de cargas polticas y emocionales.

Queda, sin embargo, la tarea de establecer mecanismos a nivel nacional que independicen
del sesgo ambientalista que se le da a la biotecnologa a travs de del control de la
representacin internacional por el Per en el Protocolo de Bioseguridad por el CONAM,
una organizacin de neto cuo ambientalista y cuya funcin es la de proteccin del
ambiente. La representacin nacional debera estar insertada mayormente en el ambiente
tecnolgico, comercial y de salud, con representacin tcnica en una Comisin Nacional de
Biotecnologa. Esta, al igual que en otros pases, incluir a representantes de CONCYTEC,
Ministerio de Agricultura, Ministerio de Comercio Exterior, Ministerio de Salud,
Ministerio de la Produccin y tambin a CONAM. Solo entonces los intereses reales de la
biotecnologa y de la biodiversidad y del desarrollo productivo del Per, estarn
perfectamente representados y no distorsionados como lo estn en la actualidad.

La biotecnologa y la proteccin de la biodiversidad irn por sus respectivos caminos. La
biotecnologa podr desarrollar productos a partir de los genes que se descubran en la
biodiversidad nacional. Podr patentarse genes en el Per evitando que sean patentados en
primer lugar en otros pases y licenciando su uso. Podr defenderse a nuestros bosques de la
depredacin salvando a tiempo especies y variedades mediante procedimientos de la
biotecnologa como la utilizacin de genes tiles transferidos a otras plantas de cultivo
como podra ser el gen de produccin de vitamina C del camu camu, especie que est
actualmente siendo depredada masivamente. Se podrn mantener colecciones de variedades
de cacao, papaya, pia y otras especies en bancos de germoplasma por micropropagacin y
en cultivos de tejidos. En fin, la lista de oportunidades de apliucaciones de la biotecnologa
en beneficio de la bioseguridad es amplia. Ubicando cada actividad en su propia
perspectiva y sin oposiciones, es dable sealar que la biotecnologa ser un gran
favorecedor de la biodiversidad y no su adversario.
38



2. Ingeniera Gentica y su Desarrollo. Breve Revisin de Conceptos, Alcances y
Componentes.

2,1 Conocimientos bsicos de las estructuras hereditarias de los organismos
biolgicos.

Todos los organismos vivos constan de una o ms clulas. Su diferencia con el mundo
inorgnico es que las clulas se reproducen y transmiten sus caractersticas hereditarias a
sus descendientes. Los virus tambin se reproducen y hacen lo mismo sin estar constitudos
de los componentes de las clulas. Sin parsitos orgnicos que necesitan celas vivas en las
cuales poderse multiplicar. Por lo tanto no se les considera seres vivos, aunque tienen las
estructuras hereditarias bsicas.

Las clulas pueden clasificarse en procariotes y eucariotes. Los preocariotes, entre los que
se encuentran las bacterias no tienen un ncleo diferenciado, como s lo tienen los
eucariotes. Las lagas, hongos, plantas y animales tienen un ncleo definido y por lo tanto
son eucariotes.

En el ncleo de todas las clulas eucariotes se encuentran los cromosomas en nmero
constante para cada especie. El maz tiene 10 pares de cromosomas, el hombre 23 pares.
Los cromosomas estn formados por uno o mas filamentos de un cido nucleico,
denominado cido desoxiribo nucleico, mas fcilmente conocido como ADN (DNA en
ingls y otros idiomas) y embebido en protenas protectoras. Las clulas procariotes
tambin tienen ADN aunque no separado en un ncleo.

La molcula de ADN tiene la particularidad de que puede reproducirse a s misma por
clonacin conservando intacta su estructura. Esa estructura est formada por bases
orgnicas que son constantes en la constitucin de todos los seres vivos. Ellas son dos
purinas: la adenina y la guanina y dos pirimidinas: citosina y timina. A comienzos del
siglo XX estas estructuras qumicas fueron encontradas presentes en todos los organismos
vivos por el bioqumico A. Kossel. En 1920 trabajos analticos de P.A. Levene y W. J ones
demostraron que existen dos formas de cido nucleico: el cido ribo nucleico o ARN y el
cido desoxiribo nucleico o ADN mencionado anteriormente. Se diferencian solo en que
en el cido ribonucleico la timina es sustituida por otra pirimidina, el uracilo. Para 1930 se
haba demostrado que las molculas de cidos nucleicos estaban formadas por una serie de
pares citosina-guanina (C-G) y de adenina-timina (A-T), enlazados con azucares de cinco
tomos de carbono: la desoxiribosa en ADN y la ribosa en el ARN, y unidos por medio de
enlaces fosforados. Hace 50 aos J ames Watson y Francis Crack demostraron que la
molcula del ADN es una doble hlice estructuralmente.

El ADN se encuentra en los cromosomas y contiene los genes. Las clulas producen en sus
ncleos copias de sus genes ubicados a lo largo del ADN en moldes de molculas de ARN.
Lo que se copian son una de las bases unidas C-G y A-T que estn en la doble hlice de uno
de sus filamentos. Por ejemplo pueden estar en secuencia en uno de los filamentos las bases
39
CGATAC..... Estas se copian en molculas de ARN en la misma secuencia. Estas
molculas se dirigen a unos organillos- los ribosomas - que se encuentran en el citoplasma
en enorme nmero y se pegan a ellos. A partir de cada secuencia de 3 bases denominados
codones se forman amino cidos en los ribosomas. Cada grupo de 3 bases o un codn
codifica a uno de 20 amino cidos que se forman y luego se unen en secuencia entre si de
acuerdo a las instrucciones de la secuencia de codones. Los amino cidos unidos
constituyen proteinas.

Los elementos de la herencia son los genes. Cada gen est constituido por un nmero
variable pero grande de codones. Las instrucciones de los genes se manifiestan en protenas
de las cuales hay miles en una clula. Cada protena tienen una funcin diferente; unas son
proteinas estructurales que forman la composicin de la clula; otras son enzimas o
catalizadoras de reacciones qumicas en la clula; otras protenas tienen funciones
especiales que distinguen a las clulas de diferentes tejidos, como por ejemplo la miosina
que forma las fibras musculares. Modificndose un gen transmite una seal modificada y
genera una secuencia de aminocidos diferentes y por lo tanto protenas diferentes. Un gen
alterado por algn defecto producido por alguna sustancia que provoca mutaciones o
alteraciones en el cdigo de bases C-G y A-T causa una proteina defectuosa o diferente
desde el punto de vista de su utilidad en el metabolismo celular y se producen cambios en
su expresin en plantas o animales. De all resultan los diferentes polimorfismos en forma,
color, tamao y funcin que son responsables de la gran biodiversidad que se observa en el
planeta y del disfuncionamiento de algunas clulas alteradas.

Mendel descubri las leyes de la herencia y a travs de una serie de investigaciones se ha
podido ligar la trasmisin de caracteres hereditarios a genes especficos.

Se ha podido determinar que hay una gran conservacin de genes a travs de la evolucin
orgnica que ha ocurrido en millones de aos. Se calcula que estos son 3,000 millones
desde la primera aparicin de vida en el planeta Tierra. Aunque el nmero de genes que
codifican caractersticas puede ser de 6,000 para una clula de levadura, de 13,000 para
una mosca, de 18,000 para un gusano, de 26,000 para una planta o de 30,000 para un
humano, muchos genes bsicos son comunes para todas las especies. Especies ms cercanas
tienen ms genes en comn. Por tal motivo y en base al gran nmero de genes en comn
entre el humano y el ratn puede usarse el ratn como modelo para experimentar drogas, ya
que la reaccin de los genes y sus productos ser igual en el hombre y en el ratn al nivel
molecular. Por tal motivo puede trasladarse un gen de resistencia al fro de un pez como el
lenguado a una planta de fresa, lo que producir una protena que evite la formacin de
cristales de hielo en las clulas de las fresas y ellas puedan sembrarse por ejemplo a grandes
alturas en la Sierra, sin que la fresa cambie de sabor o de forma o color. Lo que se traslada
en realidad no son sino secuencias de CGAT en diferentes combinaciones al insertarse en el
cdigo de otra especie.

La transformacin gentica o sea la produccin de plantas o animales genticamente
transformados es consecuencia de la manipulacin de genes y su traslado de una especie a
otra a travs de barreras entre especies que antes no se podan pasar debido a
incompatibilidades sexuales. Esta es la actividad de la ingeniera gentica.

40
Definiciones

Alelo es uno de los dos genes apareados que cada ser lleva en sus cromosomas; uno de
ellos procede de la madre y el otro del padre. Los dos genes equivalentes que codifican
determinada funcin pueden ser diferentes, es decir que son formas diferentes de un mismo
gen (ej: para ojos azules o para ojos pardos). Se dice que son alelos uno del otro y la
expresin de diferentes caracteres de un gen es un polimorfismo.

Genoma es la secuencia de genes de un organismo

Ingeniera gentica es el proceso tecnolgico usada para transferir genes de un organismo
a otro sin usar la va sexual convencional. Puede ser cercana, dentro de la misma especie, o
lejana entre especies. Permite transferir genes identificados especficos sin la carga gentica
de otros genes no deseados.

Intrones y exones. Los genes son transcritos en secuencias continuas pero solo algunos de
estos segmentos resultan en mensajes transferidos por las molculas de ARN y contienen
informacin que codifica los productos de proteinas de los genes. Estas secuencias son los
exones. Entre los exones se encuentran grandes regiones de bases que no codifican
informacin y que son eliminadas antes de ser transmitidas a las molculas de ARN. Estos
segmentos se denominan intrones.

Mutacin es una alteracin del genoma en relacin un estado referencial. Las mutaciones
no siempre producen efectos dainos. Las mutaciones se producen en la natruraleza por
efecto de radiaciones naturales (rayos csmicos) o artificiales (radiaciones ionizantes,
productos qumicos) y pueden ser naturales o inducidas. Las radiaciones inducidas se han
usado por decenas de aos para producir plantas productoras de alimentos en los sistemas
de mejoramiento convencionales.

Proteoma es el conjunto de protenas codificadas por el genoma.

Recombinacin es el proceso por el cual se intercambia ADN entre pares de cromosomas
equivalentes durante la formacin de huevos o espermatozoides, haciendo que en efecto los
cromosomas de los descendientes sean diferentes a los de sus padres.

Tecnologa de ADN recombinante es una acepcin de la ingeniera gentica que amplia
la recombinacin a genes de especies diferentes.

2.2 Organismos.

El conjunto de genes o genomas est interrelacionado y orquestado para formar clulas,
rganos y desarrollar funciones que permitan la vida, el desarrollo y la reproduccin del
individuo vivo de cualquier especie, se un microorganismo, una planta o un animal. El
organismo medra en un ambiente determinado al cual se ha adaptado por una evolucin
constante y se sigue adaptando al mismo. El Genotipo es en Gentica clsica lo que n
biotecnologa se conoce como el genoma o sea el acervo de genes que controlan su
crecimiento, reproduccin y transmisin ordenada a sus descendientes de los mismos genes
41
recibidos de ambos padres en combinaciones distintas a las originales pero dentro del
patrn general del linaje o especie. El Fenotipo es la expresin externa del Genotipo. Es la
misma relacin del artista a su obra. Lo que se ve es la obra en una galera aunque el artista
no est presente y lo que admira o desprecia es la obra y a travs de ella al artista. Es el
Fenotipo el que est sujeto a la seleccin natural o artificial.

Si se trata con insecticidas a una planta o se introduce un gen en una planta que produce
una toxina contra determinados grupos de insectos, morirn todos. Pero debido a la presin
que la nueva seleccin causa y al hecho que todos los genes eventualmente pueden mutar a
baja frecuencia, que pudiera ser para un gen como de 1 x 10
-7
aparecern unos pocos
individuos con un fenotipo que tiene resistencia al insecticida y aquellos individuos con un
fenotipo resistente tendrn la posibilidad de multiplicarse y formar una nueva poblacin
resistente al insecticida.

2.3. Mejoramiento gentico tradicional e ingeniera gentica.

Los genetistas en el mejoramiento gentico de plantas o animales, sea un caballo de paso o
una vaca lechera, una planta de caf o de caa de azcar, han seleccionado progenitores
con fenotipos determinados deseables y han buscado perpetuar esos genotipos o mejorarlos.
En el caso de la gentica convencional se usan selecciones, mutaciones inducidas por
mutgenos qumicos o radiaciones ionizantes y cruzamientos o hibridaciones para asociar
en fenotipos perfeccionados de plantas o animales las caractersticas deseables. Se conocen
en muchos casos los genes responsables de las caractersticas y se trata de manipularlos en
cruzamientos al nivel de individuos.

La manipulacin gentica convencional lleva a un mejoramiento lento de la poblacin con
que se trabaja, sea una o mas variedades de plantas de arroz o un hato lechero. Los
resultados pueden durar aos en alcanzarse. Simultneamente con la introduccin de genes
favorables vienen otros desfavorables que hay que remover, por lo que el proceso es
tedioso y requiere el manejo de grandes poblaciones para encontrar unos pocos individuos
que reunan las caractersticas deseadas.

Por medio de la tecnologa del ADN recombinante o ingeniera gentica se puede
construir una planta o animal con el conocimiento previo de que genes se desea cambiar o
introducir de sea un individuo de la misma especie que tenga el gen buscado o si el mismo
no se encuentra en la misma especie, traerlo de otra especie e insertarlo en el genoma de la
especie receptora. Esta tcnica permite un rpido traslado de uno o pocos genes deseados
impidiendo la entrada de los genes no deseados.

Los muchos ejemplos que existen ahora de transferencias de genes dentro de especies o
entre especies demuestran que la tecnologa es manejable fcilmente y en efecto, lo est
siendo en pases desarrollados tanto como en pases en desarrollo.

2.4 Leyes de Mendel y Plan Evolutivo del Sexo

Gregor Mendel trabajando en el jardn de un Monasterio Agustino con arvejas descubri
la primera y segunda ley de la herencia que lleva su nombre. La Academia de Ciencia
42
Checoeslovaca celebr en el mismo monasterio en 1965 el 100 aniversario de ese
descubrimiento. Pero el trabajo publicado por Mendel fue ignorado y qued acumulando
polvo en 120 bibliotecas que lo haban recibido (como hoy mucha gente no lee revistas
cientficas) hasta que fueron redescubiertas las leyes de la herencia por Carl Correns y
Hugo De Vries en 1900. Entretanto se haban descubierto los cromosomas y pronto se
asociaron a la transmisin de la herencia. En 1901 De Vries explic su opinin de las
mutaciones y la formacin de genes que producen rasgos diferentes que vienen a ser alelos
uno de otros, como puede serlo el gen que condiciona un color de ptalos y su alelo otro
color de ptalos.

Muchas mutaciones se salen del patrn normal establecido y pueden ser perjudiciales para
el organismo. Las mutaciones siempre se han producido y seguirn producindose por
accidentes de la duplicacin del ADN. Se producen en todos los seres vivos. Cuando se
producen enn una clula germinal son transmitidos por los gametos al nuevo individuo. Es
precisamente es duplicidad de genes para determinar una caracterstica determinada que
crea un seguro al nuevo organismo ya que al estar en duplicado un gen bueno tapa el
potencial mal efecto del gen malo.

La evolucin del sexo es el mecanismo natural para que los genes malos que tienen baja
frecuencia puedan ser compensados por los genes buenos que con ms frecuencia vendrn
de organismos no estrechamente vinculados de una variedad o poblacin. De all que se
haya encontrado que las plantas, pollos o peces hbridos son ms vigorosos que sus
contrapartes normales debido a que muchos genes que estn en estado defectuoso son
cubiertos por los genes diferentes de su progenitor mas distante. Este fenmeno del vigor
hbrido o heterosis ha permitido el mantenimiento de las empresas de semillas o animales
hbridos, logrados por gentica convencional. Por motivos anlogos se ha proscrito la
descendencia entre individuos muy relacionados entre s como entre padres e hijos o entre
hermanos por tica que esta basada en la observacin prctica de la mas alta probabilidad
de resultados defectuosos debido a combinacin de dos genes malos de efectos poderosos
en un mismo individuo.

El sexo ha sido un seguro de vida y evolucin biolgico y ha sido adquirido en las espcies
con celias eucariticas. Los individuos procariticos estn mas expuestos a desaparece por
mutaciones en sus genes pero han buscado otro mecanismo evolutivo que es el de
poblaciones grandes por divisin de sus clulas a alta velocidad formando as grandes
poblaciones. Este es el mecanismo no-sexual de multiplicacin y persistencia de las
bacterias.

3. Componentes de la ingeniera gentica.

3.1 Bioinformtica y Biocomputacin

Los dos trminos se usan generalmente como sinnimos. Sin embargo aqu los vamos a
separar para darles una acepcin ms correcta y limitada.

43
En la primera parte, de Bioinformtica presentaremos los aspectos estrictamente de la
acumulacin de informacin en bases de datos, software y sistemas empleados en las sub-
tecnologas para avanzar la biotecnologa y su estado actual.

En la parte de Biocomputacin presentaremos lo relacionado con la tecnologa del
hardware de computacin y la muy promisora realidad de que el ADN ser la prxima
estructura bsica para formar biotransistores de una capacidad de cmputo de niveles muy
superiores de eficiencia y capacidad a las de las actuales computadoras.


Bioinformtica

Para quienes hemos venido trabajando en gentica la conexin con la computacin, al igual
que en otras ciencias ha sido indispensable. Los diseos experimentales con anlisis
estadsticos de resultados, la Biometra aplicada, estudios de gentica cuantitativa, de
gentica de poblaciones y simulaciones simples como las de prediccin de hbridos dobles
de maz a partir de hbridos simples, los anlisis de ligadura de genes en base a porcentajes
de crossing over han sido fundamentales para el avance de la ciencia gentica. En todos
esos casos se requiri desde hace aos el uso intensivo de computadoras y software
especializado.

Curiosamente en 1983 el Instituto Nacional de Investigacin y Promocin Agraria (INIPA)
estableci la primera red de computacin de investigacin aplicada a estos temas en
Amrica Latina y una de las primeras en el mundo enlazando una microcomputadora IBM
4883 con 21 computadoras multiusuario Ohio Scientific en cada regin agraria para
aplicaciones de investigacin. Debe recordarse que recin en ese ao apareci la primera
PC que es posterior a ese desarrollo. Una presentacin al respecto se hizo en la Conferencia
Anual de la Sociedad Norteamericana de Agronoma- Seccin Computacin en 1983, que
motiv admiracin por el avance logrado por el Per, que pocos pases tenan. Una parte
importante de esta capacidad de computacin fue aplicada a la Biometra y anlisis
estadsticos de experimentos en mejora miento de plantas. Aos antes se haba establecido
el primer centro de cmputo experimental en el Per que fue instalado con fondos del
Servicio de Investigacin y Promocin Agraria en la dcada de 1960 en la Universidad
Nacional Agraria (IBM 1160) en La Molina para dar servicios de computacin conjunto al
SIPA y la UNALM, especialmente en clculos estadsticos en experimentos de campo,
mayormente en mejoramiento gentico vegetal. Se usaba el software de SAS, EE.UU.,
para estas tareas.

Con el desarrollo de la biotecnologa y especialmente de la genmica vino la necesidad de
ampliar en una escala multiplicativa gigantesca la capacidad de computacin necesaria para
la secuenciacin de las bases de ADN o ARN en diferentes especies y luego para la
ubicacin de las secuencias y el entendimiento de ellas como genes o como espacios
(intrones) en la secuencia de ADN que no codifican genes y que son inertes (al menos hasta
ahora se cree as). Luego se ha desarrollado naturalmente la comparacin entre genomas y
el anlisis de qu genes son comunes a diversas especies.

44
Posteriormente ha venido la necesidad de identificar las protenas creadas, su composicin,
sus relaciones moleculares espaciales y la identificacin de molculas semejantes en
familias.

Ello ha creado una nueva tecnologa, la Bioinformtica. Esta tecnologa es esencialmente
una rama de la Biotecnologa que aplica los conocimientos de la informtica y sus mtodos
a ella. Ha derivado haca la computadora de ms capacidad que se conoce y que se ha usado
para desentraar el cdigo gentico humano y el de muchas especies de plantas, animales,
microroganismos y virus.

Si se observa que solo en 1953 se defini la naturaleza de la molcula de ADN por J ames
Watson y Francis H.C. Crick, que en 1956 se lleg a determinar finalmente el nmero
correcto de cromosomas humanos (23 pares) por J o Hin Tjio y Albert Levan y solo 20 aos
despus la naturaleza del primer gen humano, la beta globina y que la verdadera gentica
humana moderna comenz en 1980 cuando David Botstein, Ray White, Mark Skolnick y
Ron Davis mostraron como los polimorfismos de restriccin de longitud de fragmentos
(RFLPs) podan usarse para encontrar a genes causantes de enfermedades humanas en el
ADN, podemos darnos cuenta de la rapidez del avance en gentica que ha llegado a la
apertura del cdigo gentico humano en el ao 2001.

La apertura del cdigo gentico se hizo en tiempo record y fue posible gracias a la actitud
empresarial de Craig Venter quien fue impulsado por un afn utilitario de llegar a romper el
cdigo gentico humano antes que un gran consorcio universitario y de instituciones de
salud de varios pases, con el cual entr en competencia por llegar a la meta primero.
Venter fund primero el Institute for Genome Research sin fines de lucro y luego la
compaa Celera, sta s para aprovechar los conocimientos sobre el genoma humano y del
ratn y vender informacin a empresas que desarrollan drogas farmacuticas. Venter saba
lo que quera y se empe en lograrlo. Para ello pidi que le hicieran la computadora ms
grande conocida. Esta fue necesario disearla en muy corto tiempo simplemente agregando
ms y ms bateras de computadoras pequeas para formar una capacidad de cmputo
gigantesca. Sorprendi a todo el mundo al adelantarse a las instituciones de universidades y
del Nacional Institute of Health que contaban con fondos, personal cientfico y recursos
institucionales muy superiores comparados con los suyos, al haber sabido aprovechar
estrategias de computacin y anlisis que hoy ya se usan extensamente.

La Bioinformtica cuenta hoy da con el apoyo de un acervo impresionante de software
aplicado a la secuenciacin de bases, a bases de datos para genmica y protemica y ya se
vienen acumulando para la nueva sub-tecnologa de conocimiento de caminos del
metabolismo, la metabolmica.

Hay hoy da centros de distribucin en red de informacin que funcionan en forma de
nudos de informacin en Bioinformtica. Algunos de los ms importantes son:

Department of Health, EE.UU.
International Center for Cooperation in Bioinformatics network (ICCBnet), e Israel
National Node (INN), Weizmann Institute of Science, Rehovoth, Israel
45
EMBL, European Bioinformatics Institute
Biomolecular Structure and Modelling Group, University College, Londres, UK
Biocompting Unit, EMBL, Heidelberg, Alemania.

Los servicios que brindan pueden verse en el caso de ICCBnet como los siguientes:

Software disponible y como descargarlo y usarlo
Bases de datos: donde est acumulada la informacin y como accesarla
Tutoriales: como usar el softeware y otras ideas tiles.

Una excelente base de datos sobre experiencia y casos de regulacin de organismos
genticamente transformados se encuentra en el Internacional Center for Genetic
Engineering and Biotechnology ICGEB), ubicado en Trieste, Italia y New Delhi, India.
El Per es miembro de ICGEB y su nodo central en el Per es el COMCYTEC.

Un gran nmero de empresas han entrado en el campo de la bioinformtica en reas tales
como modelaje de formatos de proteinas y servicios especializados de software y ventas de
bases de datos genticas a las empresas de desarrollo de nuevos medicamentos basados en
la biotecnologa.

Biocomputacin

Hoy en da se ha llegado a una sinergia poderosa de la informtica con la biotecnologa que
ha permitido grandes avances en el conocimiento cientfico y en la aplicaciones prcticas
en biotecnologa e ingeniera gentica.

Los ms grandes avances en biocomputacin se han logrado en los estudios del genoma
humano hechos por el Internacional Human Genome Sequencing Consortium Project
(HGP) y por la empresa Celera Genomics. Las bases del Proyecto HGP se estimaron
ascendan a 4.8 Gigabases. El genoma humano es de 8 veces el tamao de todos los
genomas anteriormente secuenciados, pero el nmero de genes humanos que codifican
protenas es de entre 30,000 a 40,000 y no son ms genes que el nmero de genes del
arroz. Lo que indica que hay mucho espacio de bases entre genes que no codifican ninguna
funcin. Esto indica la complejidad de los anlisis y la necesidad de usar grandes
capacidades fsicas y de software de computacin. Pero tambin hubo que desarrollar lneas
de preparacin de muestras automatizadas para el anlisis de gran nmero de muestras.
Las muestras fueron procesadas y ensambladas con los software PHRED y PHRAP. El
trabajo del proyecto HGP se dividi entre 20 centros de investigacin en varios continentes
y requiri un sistema de coordinacin de las acciones a travs de computadoras en red.

El Proyecto Celera Genomics requiri de un esfuerzo similar pero us otra estrategia y se
hizo por una sola institucin privada pero con una instalacin de computacin en un solo
lugar, de una escala de capacidad muy superior. Esta se bas en una capacidad de equipos
de secuenciacin automatizada y robotizada desarrollados por una empresa de construccin
de equipo cientfico asociada al grupo Celera Genomics que permiti superar a la capacidad
de secuenciacin del proyecto HGP que era de 7 millones de muestras por mes en su etapa
46
mas reciente (haba sido un octavo de esa antes que el consorcio se diera cuenta de la gran
velocidad de avance de Celera Genomics).

La instalacin de computadoras de Celera Genomics fue de mas de 300 computadoras en
red y fue diseada por IBM.

Hoy todos los centros de investigacin en biotecnologa cuentan con centros de
computacin muy bien instalados.

Chips de computadora hechos de ADN

Lo que se vena prediciendo que ocurrira pronto, ha ocurrido ya. El Dr. Erez Braun,
profesor de Fsica en el Instituto de Tecnologa Technion de Haifa, Israel y un equipo
cientfico israel, acaban de publicar (Science, 21 de noviembre 2003) una informacin
tcnica que detalla investigaciones que les han permitido construir pequesimos
transistores usando filamentos de ADN, el cdigo de computacin de la vida, que
literalmente se pueden construir a s mismos. El ADN se usa como un molde aprovechando
su capacidad de reduplicacin propia de la molcula base de la vida y de transformarse
genticamente para reparar errores o establecer modificaciones artificiales que los
genetistas han venido aplicando. El Dr. Braun dice: Lo que hemos hecho es ensamblar un
artefacto electrnico en un tubo de ensayo. A fin de construir un circuito, uno necesita
inventar medios para informar a las molculas adonde ir y como conectarse entre s.

Por medio de investigaciones en nanotecnologa se han llegado a construir artefactos
pequeos experimentales no mayores al tamao de molculas individuales pero las tcnicas
actuales son lentas e ineficientes. Los cientficos venan ya anunciando la posibilidad de
que molculas como ADN y protenas que se ensamblan solas automticamente de acuerdo
a planes preconcebidos en el cdigo de la vida podran ensamblarse para alcanzar
configuraciones correctas.

Los investigadores del Technion, el mayor centro tecnolgico universitario del Medio
Oriente y de una capacidad cientfica que se equipara al MIT de los EE.UU., construyeron
transistores de nano tubos de carbono, molculas cilndricas que tienen un diezmillonsimo
de pulgada de dimetro y que se parecen a una malla de alambre enrollada.

Los transistores actuales usados en chips de computadoras, hechos de silicio, llegarn a
lmites de tamao imposibles de reducir por problemas fundamentales, antes de una dcada.
Muchos cientficos han estado buscando soluciones para el desarrollo de futuras
computadoras de mayor capacidad de cmputo en base a nano tubos para construir
transistores. Algunos investigadores haban logrado ciertos avances con ese tipo de
tecnologa creando transistores que funcionan mejor que los de silicio. Investigadores en la
Universidad de Duke haban cubierto filamentos de ADN con plata para producir alambres
ultra delgados. Tambin en el pasado los transistores ultra delgados, o sea los nano tubos,
haban sido colocados al azar ya que la tecnologa usada solo permita ese avance y se
esperaba que despus de pruebas y ensayos funcionaran estableciendo conexiones
elctricas. Pero se necesitan miles de millones de transistores para ensamblar un chip de
computadora.
47

El Dr. Cees Dekker de la Universidad de Tecnologa de Delft en Holanda y su grupo de
investigacin hicieron el primer transistor a base de nano tubos en 1998. El Dr Dekker ha
declarado que [la tecnologa de ADN israel] es una demostracin muy interesante de un
concepto completamente nuevo para ensamblar artefactos

La nueva tcnica se aprovecha del proceso biolgico de la recombinacin, en que un
segmento de ADN se intercambia con otro segmento casi idntico y una protena especial
acta como cementante del segmento en la ubicacin deseada. Adicionando un nano tubo a
la protena, el nano tubo de carbono es asentado en la ubicacin deseada a lo largo de la
molcula filamentosa de ADN que es empleada como un molde y un determinador
biolgico de donde se establecer el nano tubo. Dice el Dr. Braun: Esa es la belleza de
usar la biologa.

Los cientficos posteriormente cubrieron al ADN con una tenue capa de oro produciendo un
artefacto electrnico simple consistente en un nano tubo conectado con alambres de oro a
ambos extremos. Corrientes elctricas pueden prenderse y apagarse en el nano tubo por
aplicacin de un campo elctrico en cada extremo la definicin de un transistor.

Los mismos cientficos ya haban informado que en investigaciones anteriores haban
podido estirar el ADN sobre una superficie para formar un molde para enganchar
transistores y formar un circuito. El siguiente paso es construir el circuito, segn el Dr.
Braun.

El Dr. Dekker y otros investigadores estn explorando mtodos diferentes y la posibilidad
de usar catalizadores para ubicar los nano tubos en lugares deseados en ADN.
.
3.2 Genmica
La genmica representa el conjunto de aplicaciones de la biotecnologa que se relacionan
con el conocimiento del genoma.
El genoma es el conjunto de genes constituidos por bases de pares (A-C-G-T) que forman
el ADN y este a su vez es base de la constitucin de los cromosomas.
Las reas que cubre son genmica funcional, la identificacin de genes involucrados en
enfermedades, la caracterizacin de rasgos fenotpicos y de caractersticas complejas. Se
involucra en el descubrimiento de nuevos genes, la organizacin al nivel de orden superior
del genoma, la estructura de los cromosomas y las causas para la diversidad de los
organismos vivos.
Es importante para aplicaciones mdicas el conocimiento del genoma humano, el de los
microorganismos tiles o agresivos, el de plantas y del animales modelo como el ratn y
los primates no humanos.
48
Para los efectos de aplicaciones prcticas se ha secuenciado ya el genoma del arroz (China,
J apn, EE.UU.) del maz, soya, sorgo, tomate y algodn (EE.UU.),caa de azcar (Brasil),
caf (India). Tambin el de planta modelo Arabidopis thaliana, una pequea planta del
grupo de las malezas parecidas a la mostaza, que cumple su ciclo vegetativo en poco
tiempo.
Los primeros mapas de genes comenzaron a desarrollarse en el laboratorio de Thomas Hunt
Morgan en la Universidad de Columbia en Nueva Cork. Uno de los colaboradores de
Morgan, Alfred Sturtevant public el primer mapa de genes que constaba de 6 elementos
basado en la mosca de la fruta Drosophila Melanogaster. Este mapa se bas en genes
polimrficos, es decir que tenan mutantes que expresaban un rasgo externo visible llamado
fenotipo mutante diferente del fenotipo silvestre o normal. Este sistema de indentificar
genes se continu por mucho tiempo hasta hace unos 15 aos atrs que se me comenz a
secuenciar los componentes que hacen los genes, o sea los pares de bases A-G y C-T que
forman las secuencias de ADN que en su conjunto constituyen a cada gen. Hoy nadie duda
de la existencia de los genes, pero Morgan en 1917 an despus de publicado el primer
mapa de genes y del descubrimiento siete aos antes del primer gen mutante, tuvo que
rebatir en un extenso escrito a un grupo de cientficos que no crea en ellos. No es la cosa
muy diferente a quienes hoy combaten al novedoso uso de los genes.
Mapas muy completos se han hecho con los genes conocidos en Drosophila melanogaster,
y en maz, que por muchos aos fueron los organismos vivos modelos para el desarrollo de
la gentica convencional. Posteriormente se aadieron el hongo Neurospora y finalmente se
desarroll el mapeo en un gran nmero de especies incluyendo al hombre.
Inicialmente el mapeo se bas en la identificacin de polimorfismos de genes que
permitieron mediante el anlisis de porcentaje de crossing over posicionarlos en unidades
convencionales relativas de distancia en grupos de ligadura en los cromosomas de cada
especie. As por ejemplo, el maz tiene diez grupos de ligadura y el mapeo de sus genes
lleg a hacerse por la colaboracin de una red internacional de investigadores en esta
planta, entre los que ha estado el suscrito, publicando sus resultados en un rgano anual del
grupo, Maize Genetics Newsletter.
La descodificacin del ADN que forma el genoma humano fue considerada de suma
importancia con el fin de tener un mayor conocimiento de la evolucin humana, de las
causas de las enfermedades y su control y el efecto de la herencia y el medio ambiente
sobre la condicin humana.

Un proyecto para determinar la secuencia completa de nucleotidos del genoma humano se
propuso en 1985. En 1990 se inici en forma oficial del Proyecto del Genoma Humano por
los Institutos Nacionales de Salud y el Departamento de Energa de los EE.UU. con
financiamiento de US$ 3 mil millones del gobierno de los EE.UU. para completarla
secuenciacin del genoma humano en un plazo de 15 aos.

Elera Genomics Inc, una empresa privada bajo la direccin del Dr. Craig Ventner anunci
en 1998 su intencin de construir una facilidad para secuenciamiento del genoma humano
con financiamiento y direccin privada para terminar el proyecto en tres aos. El trabajo se
49
realiz en el tiempo programado por un procedimiento de atacar el problema simultneo de
todo el genoma y descomponerlo luego en segmentos. Para ello se estructur en base a
cientos de componentes la computadora de mayor capacidad en su momento.


El secuenciamiento del ADN comenz en 1977 ao en que Sanger inform sobre su
mtodo de determinacin del orden de los nucleotidos del ADN, que fue tambin el ao en
que aisl y secuenci el primer gen humano. En 1987 se desarroll por Applied Biosystems
el primer secuenciador automtico que tuvo xito inmediato. Luego se estableci el sistema
EST (expressed sequenced tag) para identificacin de genes. Estas y otras tecnologas
sirvieron de base para atacar el ordenamiento del desciframiento de la secuencia de
nucleotidos del genoma humano. En 1993 en el Institute of Genomic Research (TIGR) se
desarrollo un algoritmo que permiti ensamblar y analizar cientos de miles de ESTs sobre
la base de 30,000 ESTs ya ensamblados.

En 1982 se secuenci el genoma del bacteriofago (virus) lambda de 49 kpb de longitud. En
1995 el genoma de Haemophilus influenzae fue secuenciado por el mtodo de la escopeta
para todo el genoma, que sirvi luego de modelo para secuenciar el genoma humano. Otros
proyectos de secuenciamiento validaron el modelo.
Se hizo necesario desarrollar un mtodo para utilizar secuencias terminales apareadas de
bibliotecas de segmentos clonados de longitudes prescritas. Esta tcnica se aplic con xito
al secuenciamiento del cromosoma 2 completo de la planta modelo Arabidopsis thaliana.
En 1997 Weber y Myers propusieron el sistema de escopeta para secuenciar el genoma
humano. Para comienzos de 1998 solo un 5% del genoma haba sido secuenciado en el
Proyecto del Gobierno y a nivel mundial y no se vea posibilidades que lo terminaran para
el 2005 a su ritmo de avance actual por el mtodo convencional.
.

PE Biosystems (ahora Applied Biosystems) desarroll un secuenciador capilar de alta
performance que luego se denomin el ABI PRISM 3700 DNA Analyzer. Esa empresa y
TIGR entraron en un acuerdo para complementar sus tecnologas y hacerse cargo de la
secuenciacin del genoma humano. Celera, la empresa que se hara cargo del proyecto
necesitaba, sin embargo, una capacidad 50 veces mayor que la que tenan los investigadores
de TIGR.. Muchos alegaron que el escalamiento de 150 veces mayor al anterior proyecto de
H. Influenzae requerido por la mayor complejidad del genoma humano no era factible.
Se decidi escoger, por consiguiente un proyecto intermedio para probar las nuevas ideas y
se decidi que fuera el desciframiento del genoma de Drosophila

melanogaster, la mosca
de la fruta que haba sido el organismo modelo de los comienzos de la gentica clsica. Con
la colaboracin de Gerald Rubin y el Proyecto de Drosophila de la U. De California en
Berkeley se logr secuenciar la parte eucromtica de 120 Mp en un ao. Este resultado
demostr que el concepto planteado por Celera poda producir un ensamblaje correcto en
poco tiempo mediante el algoritmo usado.
El anuncio de Celera gener una competencia dramtica en el tiempo de conclusin del
proyecto con el del Gobierno de EE.UU. y sus aliados universitarios e institucionalizados
50
trabajando en red en todo el mundo y contando con recursos mucho mayores. Celera
propuso primero una secuencia de 10 pliegos para completarse en 3 aos y entregar
trimestralmente informes de ensamblaje provisional. Se decidi finalmente llevar a cabo el
ataque con escopeta al genoma al azar en una intensidad de solo 5 pliegos y luego utilizar la
informacin no ordenada de secuencias de pares de bases (pb) de los Bancos y la generada
por el Proyecto del Gobierno para el ensamblaje final. Luego se abandon el proyecto de
informes trimestrales. El 8/9/1999 se inici el proyecto y se concluy de secuenciar los
3,000 millones de pbs contenidos en los 23 cromosomas de la especie humana el
1/10/2000. Es bueno sealar que antes del proyecto se seleccionaron individuos
representativos de varias razas humanas sobre los cuales efectuar el anlisis final.
Un gen es un locus de exones con-transcritos. Un solo gen puede originar muchas
transcripciones y muchas protenas distintas con mltiples funciones mediante cortes
mltiple e inicios mltiples de la iniciacin y fin de la transcripcin. Los mtodos usados
han permitido definir el inicio y fin de las transcripciones y determinar el nmero de genes
y su separacin por cientos o miles de pbs. Los datos obtenidos analizados por medio de un
sistema experto denominado Otto rebajaron el nmero de genes humanos a entre unos
24,000 a 40,000 como nmero preliminar, con un nmero mas cercano a 26,383.

Se ha determinado que unos 2,758 genes son ortlogos con los de la mosca de la fruta y
2,031 con gusanos. Un nivel de 18% de genes los compartimos con el tomate y un 99.5%
de nuestros genes los compartimos con primates superiores como el chimpanc.

Antes de que Celera Genomics emitiera su informe de haber terminado con xito la
secuenciacin , el Proyecto Internacional del Genoma Humano en que participa el Nacional
Institute of Health y otras 20 organizaciones que haba recibido un gran influjo de dinero y
que haba acelerado su velocidad para alcanzar a terminar al mismo tiempo que Celera, vio
que no podra terminar a tiempo y el Presidente de los EE.UU. Bill Clinton le pidi a Craig
Venter que demorar la presentacin de su informacin unos dos a tres meses para hacerla
coincidir con las del proyecto del sector pblico. La presentacin de los datos, se hizo por
consiguiente, en forma simultnea.

A continuacin presentamos algunas aplicaciones seleccionadas para la salud humana que
se derivan de conocer el genoma humano.
1.- Choong-Gon Kim, Asao Fujiyama y Naruya Saitou, investigadores de la Division de
Population Genetics, National Institute of Genetics, y del National Institute of Informatics,
J apn, han construido y caracterizado una biblioteca de 261,120 clones independientes de
fosmidos en gorilas. Esta biblioteca representa 3.7 veces el genoma del gorila y ser un
recurso til que permitir efectuar una genmica comparativa de humanos, gorilas y otros
antropoides..
2.- Monique Rijnkels, Laura Elnitski, Webb Miller y J effrey M. Rosen de Department of
Molecular and Cellular Biology, Baylor College of Medicine, Department of Computer
Science and Engineering, Pennsylvania State University, Department of Biochemistry and
Molecular Biology, Pennsylvania State University y Department of Biology, Pennsylvania
State University, han estudiado los clusters de genes que comprenden a 3 4 genes
51
evolucionarios y un gen ligado funcionalmente que comprenden el mecanismo de secrecin
de caseina en la leche de mamferos. Se ha encontrado que la familia de genes de
histatina/sestatherina no es especfica nicamente de los primates. Se ha encontrado
conservacin de regiones en el genoma que no codifican proteinas secretadas en diferentes
familias lo que sera importante para la la expresin del gene para -caseina en vaca y
humanos.-
3.- Reiner Hoppe, Heinz Breer y J rg Strotmann del Institute of Physiology, Universiat
Hohenheim de Alemania han reportado en el ao 2003 que en un anlisis comparativo de
los genes humanos y de ratn que codifican el sentido olfatorio dos clusters de genes OR 37
fueron encontrados en el cromosoma 4 del ratn y en el cromosoma 9 de humanos. Con
cinco genes en el cluster I y tres genes de ratn y siete genes de humanos en el cluster II.
Las regiones no codificadoras del ADN muestran diversidad pero las regiones
codificadoras particularmente de genes en el cluster I tienen una remarcable identidad de
secuencias. La conservacin de solo la parte que codifica genes indica que existe una fuerte
presin de seleccin negativa para la familia receptora OR37. Una comparacin de los
genes OR37 de ratn y humanos revela que los genes del cluster I estn altamente
relacionados dentro de cada especie mientras que los genes del cluster II estn relacionados
a travs de especies. Estos datos revelan una historia evolucionaria muy especial para la
familia de genes olfatorios OR 37.
.
4.- Vincent Ling, Paul W. Wu, Vikki Spaulding, J an Kieleczawa, Deborah Luxenberg,
Beatriz M. Carreno y Mary Collins del Wyeth Research, Cambridge, MA, EE.UU.
reportaron recientemente en el ao 2003 acerca de una proteina B7-H3 relacionada a las
inmunoglobulinas. Mediante PCR se determin que la forma humana de B7-H tiene una
duplicacin en tandem VCVC mientras que el ratn tiene una sola VC con un exon
relacionado. Los primates tienen similaritud entre humanos y hamsters pero no con el ratn
en esta caracterstica de duplicaciones. Estos resultados sugieren rutas independientes pero
convergentes de duplicaciones de dominios activos de B7-H seguidas por degeneracin de
exones en roedores y de mantenimiento de exones en humanos.

5.- En 1991 los Drs. ke Lernmark y R. H. Williams, Profesor de Medicina y Profesor
Adjunto Inmunologa en la Universidad de Washington encontraron el gen GAD2 en el
cromosoma humano 10. Se ha encontrado que el gen GAD2 produce la protena GAD 65,
que a su vez cataliza un neurotransmisor en el hipotlamo que es el responsable de la
obesidad tipo I. Los investigadores compararon 646 individuos no obesos y 575 individuos
obesos en Francia y encontraron una relacin de variaciones en GAD2 y obesidad. Los
individuos obesos tenan mas dificultad en controlar la toma de alimentos. Sin embargo no
debe considerarse que esta es la nica causa de la obesidad hay otros genes y efectos
ambientales involucrados.
6.- Investigadores en Islandia identificaron varias variantes del grn BMP2 asociadas con
incremento del riesgo de osteoporosis al hacer un tamizado gentico de cientos de personas
afectadas y de sus familias. Ellos finalmente concentraron sus esfuerzos en secuenciar el
gen BMP2 en 188 pacientes y en 94 controles a fin de focalizar en las variantes especficas
52
asociadas con el incremento del riesgo a osteoporosis. Un estudio replicado en Dinamarca
ha llegado a conclusiones comparables.
Estas informaciones dan una idea general del tipo de estudios que se vienen haciendo en
evolucin comparativa de genes y en la conservacin de algunos de ellos sin cambio en
millones de aos de evolucin. Estos estudios son tiles para aspectos de pruebas mdica y
el uso de animales como modelos.

Genoma del perro

Shadow, un perro poodle se hizo famoso cuando el 26 de setiembre del 2003 su perfil
gentico fue descubierto por Craig Venter, el mismo que descubri la secuencia de genes
humana. Todava no se ha perfeccionado el estudio de los 2,400 millones de pares de bases
que forman la secuencia de ADN pero este es un primer paso para investigar las diferencias
entre las mas de 400 razas de perros.

Los mapas genticos obtenidos permitirn conocer los genes que producen desordenes
caninos y poderlos tratar. Tambin permitir a los mejoradores de razas de perros
perfeccionar sus perfiles raciales.

Las secuencias que se han podido determinar hasta ahora demuestran que los humanos
comparten con los perros ms de tres cuartos de sus genes, mas de lo que tienen comn
ambos con el ratn. .

Uno de los objetivos del proyecto de Ventner es saber cuanto se puede aprender sobre la
decodificacin de un genoma con una sola pasada y media en vez de las usualmente ocho
requeridas. Los resultados obtenidos fueron sorprendentemente buenos y animan a hacer
otros intentos.

La diferencia entre los genomas de varias razas permitir conocer los genes que afexctan
agresividad o fidelidad, hbitos como los de pastoreo de ganado de los collies y el retorno
de objetos por los labradores.

Investigadores en el Whitehead Institute en Massachusetts estn decodificando el genoma
completo de otra raza, de un boxer llamado Tasha.

3.3 Tecnologa ADN recombinante
Para poder transferir un gen se usan diversos mtodos en cuyos detalles no entraremos.
En plantas se ha trabajado como vehculo intermedio una bacteria Agrobacterium
tumefaciens que infecta a ciertas especies de plantas y que les introduce un cromosoma
circular o plasmido en clulas que se forman como tumor de reaccin de la planta a la
infeccin.. Aprovechando de esa capacidad infectiva se introduce dentro del plasmido de
la bacteria, el gen que se desea transferir procedente del organismo donante. En algunos
casos ese gen va acompaado de otro gen que confiere resistencia al antibitico
53
kanamicina. Las plantas infectadas luego sirven de fuente a clulas que se extraen y se
cultivan en un medio con kanamicina. Solo las clulas que resultan resistentes a kanamicina
sobreviven demostrando que son celulas transformadas y esas son las clulas que tambin
tienen el gen objeto que ha sido transferido conjuntamente con el gen de kanamicina. En
determinados casos se manipulan varios genes necesarios para crean una respuesta como es
el caso de la transferencia de genes con la resistencia a herbicidas.
Debido a ciertas objeciones a la presencia del gen a kanamicina en determinados mercados
podra usarse otro gen marcador y en efecto en nuevos productos se vienen usando otros
genes marcadores.
Las clulas recuperadas se llevan a multiplicacin en medios nutritivos lquidos para formar
callos celulares y luego se transfieren a medios de enrraizamiento en los que se diferencian
races y tallos y se forman plntulas que se llevan a invernadero y luego se multiplican.
La etapa siguiente es verificacin de la transferencia de genes objeto. Se hacen las pruebas
de laboratorio, de campo y toda la batera de pruebas que demandan las agencias
reguladoras. Esta es en realidad la parte ms larga y complicada del proceso y la mas
costosa, antes de recibir la aprobacin para produccin y comercializacin del OGM.
Para algunas especies que no fcilmente infectables por Agrobacterium tumefaciens se
utiliza un llamado can que es un equipo que dispara micropartculas de oro o de otro
metal recubiertas de segmentos de ADN que contienen el gen que se desea transferir
conjuntamente con un gen marcador. Los microproyectiles son lanzados contra tejidos de la
planta receptora y de all se sigue el mismo procedimiento que en el caso anterior.
En ciertos casos como en animales se ha utilizado un sistema de microinyeccin de
segmentos de ADN en el ncleo de una clula receptora y luego se ha inducido la
multiplicacin celular.
3.4 Protemica

La protemica comenz a emerger en 1998 como un nuevo campo en las ciencias
biolgicas. Los investigadores en Gentica estudian los genes en clulas u organismos
especficos, en tanto que los investigadores de la protemica focalizan su trabajo sobre
protenas que deben su existencia a los genes. El concepto clsico ha sido un gen una
protena, aunque hoy se sabe que no es as y que hay genes reguladores de otros. Las
protenas son millones de molculas complejas que hacen el trabajo de las clulas. Mientras
que los genes se encuentran almacenados permanentemente en la estructura del ADN y que
se multiplica por igual en todas las clulas del organismo en una constancia regular, las
protenas son molculas efmeras. Las protenas son creadas y destruidas instantneamente
por la instruccin de sus correspondientes genes en las clulas. Para entender la funcin de
una clulas el investigador debe identificar la protena producida por el gen especfico
cuando ste se encuentra activo y luego entender que hace esa protena en la clula.

Las protenas son tiles en muchos campos de investigacin pero an ms en las
investigaciones biomdicas. Pueden ser usadas como biomarcadores para detectar las
54
etapas primarias en enfermedades como cncer, diabetes o crecimiento de la prstata. Las
protenas muestran como responden las clulas ante patgenos o productos qumicos y
tambin como cambian las clulas cuando envejecen. La diferente mezcla de protenas en
una clula tambin distingue a individuos de una misma especie y sirve para caracterizarlos
genticamente. Las protenas actan tambin como agentes de trfico dirigiendo a
complejas reacciones bioqumicas.

Algunas protenas tienen duracin brevsima, suficiente para cumplir su funcin. Otras
duran la vida entera de las clulas. Otras son protenas estructurales que forman la armazn
interna de las clulas. Identificar protenas del primer tipo requiere equipos especializados y
sensitivos que generan datos que luego deben guardarse, procesarse y analizarse en
computadoras poderosas de alta velocidad para identificarlas.

Un consorcio de proteomica de avanzada se ha formado entre las Universidades de
Michigan, la Estatal de Michigan, la de Wayne y Van Andel Research Institute. En 1998 un
fondo no reembolsable de $ 750,000 en la Escuela de Medicina de la Universidad de
Michigan permiti el arranque de investigaciones en proteomica merced al pionerismo de
Irving Goldstein Ph D, profesor de bioqumica. En el ao 2001 recibi el consorcio $13.7
millones de fondos de investigacin no reembolsable del Michigan Life Sciences Corridor
del estado de Michigan para brindar servicios e investigacin a las empresas y a los
investigadores acadmicos. Con esta base ya formada, el National Institute of Health ha
adicionado en el ao 2003 unos $ 11.9 millones nuevos de fondos no reembolsables, de
modo tal que este consorcio se transformar en un lder nacional en protemica con
laboratorios especializados y aportando sus facilidades y experiencia al desarrollo
econmico en ese campo. Este es un modelo de crecimiento de capacidad de investigacin
por etapas pero con direccionalidad inicial bien planteada.

El nuevo equipamiento servir para desarrollar tcnicas ms sensitivas para uso en muestras
ms pequeas de tejidos , nuevas tecnologas de mapeo, software ms avanzado y
herramientas de computacin avanzadas segn dijo PhilipAndrews, Ph D, director del
Michigan Proteome Consortium.

3.5 Tecnologas nuevas

Una gran cantidad de equipos de laboratorio moderno se usa en las operaciones de
biotecnologa y de ingeniera gentica.

Los equipos mas conocidos son secuenciadotes de ADN y ARN, los equipos para marcar
los segmentos de ADN con istopos radioactivos de las bases guanina y pirimidina que
permitan su identificacin. Tambin se usan colorantes fluorescentes que identifican a los
genes. Los genes se identifican en cuanto a su velocidad al recorrer un gel en un campo
elctrico y se han formado equipos especiales para ese fin.

Los microarrays son placas de vidrio con gran nmero de pequeos recibientes en los
cuales se pueden usar reactivos biolgicos que pueden indicar rpidamente la presencia o
ausencia de determinados genes. Estas son pruebas de alta velocidad que con otras mas han
acelerado los tiempos de respuesta y permiten manejar gran nmero de muestra en los
55
laboratorios de biotecnologa. En el proyecto del genoma humano se han podido procesar 7
millones de muestras por mes.

3.6 Gentica o biologa molecular

La gentica molecular es la nueva ciencia de la manipulacin del ADN y del ARN, de las
protenas resultantes y de los caminos metbolicos que determinan funciones de la clula.
Es una ciencia de fusin de la bioqumica, la gentica, la fsica, la biologa general y la
informtica.

Las actividades de la gentica o biologa molecular son complejas y requieren una alta
capacitacin a niveles de Ph.D debido a la amplitud de campos que se cubren.

Las actividades ms conspicuas que se desarrollan son el aislamiento de genes, su mapeo y
ubicacin por los llamados marcadores moleculares o microsatlites en el genoma, lo que
permite identificar su secuencia de bases y manipularlas para efectuar cambios en la
expresin de los genes.

Los genes pueden revertirse en su posicin en la secuencia de ADN inactivndolos o
pueden ser reposicionados, duplicados o manipulados en otra forma a voluntad, aparte de
que sean transferidos a otros organismos.

Uno de los primeros objetivos es descubrir polimorfismos o sea expresiones variables del
mismo gen. Ello permite ver sus efectos en trminos de las proteinas intermedias que se
forman y los fenotipos finales que cada gen determina, as como descubrir las interacciones
de los genes en el tiempo en el desarrollo de rganos o estados patolgicos como el cncer.

El conocimiento de las tcnicas de la gentica molecular se usa para trazar el parentesco
entre personas, para casos de identificacin policial y seguridad.

3.7 Estadsticas biolgicas y bancos de genes

El enorme crecimiento de la informacin de genes ha hecho que la comunidad de
investigadores en gentica molecular tenga que recurrir a formar bancos de informacin. En
ellos se encuentran las secuencias de bases que conforman genes y el orden en que estn en
mapas, sus funciones y posiciones referentes a mapas cromosmicos.

Se encuentran bancos de informacin sobre genes humanos, de animales de granja o
domsticos, de maz, arroz, trigo, cebada, algodn y otros cultivos. La India est trabajando
sobre un mapa de genes del caf mientras Brasil est trabajando sobre un mapa de genes de
la caa de azcar. Tmese que esos cultivos no son originarios de los pases que trabajan
con ellos (el caf se origin en Etiopa y la caa de azcar en el sudeste de Asia).

3.8 Fitogentica y su aplicacin prctica

El desarrollo de la gentica vegetal ha tenido gran xito en todo el mundo. La revolucin
verde y el alejamiento del hambre en pases donde haban hambrunas endmicas como
56
India y China es un resultado espectacular de haber manipulado genes de estatura de planas
de arroz y trigo hacindolas mas capaces de responder a ferilizantes. Tambin se ha logrado
obtener resistencia a enfermedades y plagas.

Sin embargo, los mtodos tradicionales han llegado a un punto en que es difcil obtener
ganancias de rendimiento significativas por los medios tradicionales que toman mucho
tiempo y no tienen muchas precisin.

La ingeniera gentica no viene a reemplazar a los sistemas de mejoramiento gentico
tradicionales sino a posibilitar su mejor uso como una herramienta poderosa adicional.

Las variedades perfeccionadas por mejoramiento gentico convencional son usadas como
plataformas eficientes en rendimiento y calidad sobre las que se insertan unos pocos uno
o dos genes por ahora para hacerlas mejores en algn otro aspecto, como resistencia a
insectos o tolerancia a herbicidas o una mejor calidad nutricional o mejor capacidad de
transporte.

3.9. Manipulacin gentica de bacterias o virus.

En la misma forma que plantas o animales superiores ha sido posible manipular bacterias y
virus. Ya hemos visto anteriormente como se usa el Agrobacterium tumefaciens, que es una
bacteria, para lograr transferir genes de una especie a otra a travs de este puente biolgico.
Bacterias han podido ser manipuladas genticamente para introducirles genes de otra
especie y luego hacer que se multipliquen y servir como fbricas para producir el producto
que el gen codifica. En esa forma se ha podido transferir el gen de la insulina humana a
cepas inactivas no infectivas de Escherichia coli las que multiplicadas en grandes nmeros
en fermentadores industriales sintetizan insulina humana. La calidad de esta insulina desde
el punto de vista de su posicin espacial no es tan buena como la que se obtiene en plantas
o animales que son ahora preferidos como medios de multiplicacin.
Uno de los muchos campos de gran promesa en la manipulacin gentica de las bacterias es
la posibilidad de que las bacteria fijadoras de nitrogeno (Rhizobium leguminsarum)que
actan en simbiosois con rces de leguminosas puedan ser modificadas para trabajar con
races de papa, algodn o maz.
Se pueden utilizar virus modificados genticamente para actuar como bacteriofagos
atacando a bacterias. En realidad las posibilidades son de que esta sea una arma poderosa
futura contra las bacterias es muy real. Existen ya virus denominados bacteriofagos que
combaten muy efectivamente a las bacterias. Esta rama de la ciencia gentica ha tenido
gran desarrollo en Rusia. Ante la cada vez mayor resistencia de las bacterias a los
antibiticos a media que estos se producen la atencin se est concentrando cada vez ms
en el desarrollo de fagos especiales por manipulacin gentica como defensa de primera
lnea contra bacteria infecciosas.
57
Existe la posibilidad de que los virus desactivados de capacidades infecciosas puedan
tambin manipularse genticamente y emplearse como vehculos para transferir genes a
plantas superiores.





















58
4. Sistemas Reguladores

4.1 Sistema Regulador de Bioseguridad en Argentina

Importancia de la agricultura y las variedades genticamente transformadas.

La agricultura es de gran importancia para la economa argentina. Ms del 60% de las
exportaciones del pas provienen de la agricultura, en forma de granos cerealeros y de
produccin de aceite, con mercados principales en Europa, SE del Asia y Brasil. Argentina
cuenta con ms de 420,000 unidades agropecuarias de las cuales 27,500 son de ms de
1,000 has de extensin. La agricultura contribuy en el ao 2000 con 7.3% del PBI pero
contando actividades conexas como procesamiento de alimentos y transporte el total
representa un 30% de la economa.

Argentina tiene una gran tradicin semillerista y sus criaderos privados y pblicos
adquirieron fama por ser algunos de los ms antiguos y eficientes en el desarrollo de nuevas
variedades por medio de la gentica convencional, sea en trigo, cebada, maz, girasol o
plantas forrajeras. La investigacin interna en Argentina en ingeniera gentica ha seguido
esa tradicin y se ha concentrado en resolver problemas internos en el pas. Ante la
necesidad de tornarse ms competitivos en productos de gran venta como commodities de
los que depende Argentina y cuya comercializacin internacional est sujeta a fluctuaciones
de precios no controlables y que dependen de la produccin y demanda mundiales anuales,
Argentina ha considerado que la mayor productividad agrcola alcanzable mediante la
biotecnologa moderna era una oportunidad que no poda desperdiciar para dar ms
competitividad a sus productos del agro.

Debido a las necesidades de la exportacin los productos argentinos deben ajustarse a sus
mercados, especialmente los europeos. Por eso las variedades de OGMs deben pasar
pruebas que determinen que son libres de efectos adversos a seres humanos y al medio
ambiente. Los productos sensitivos como cereales, granos oleaginosos y carnes GM y sus
alimentos derivados que no pasen esas pruebas no son aceptados para comercializacin.
Los productos GM que no son aprobados para mercados sensitivos como los europeos,
requeriran ser segregados. Sin embargo la segregacin no es del todo posible por los
enormes volmenes de granos que se manejan y el hecho de que en el caso de la soya ya
casi el 100% del rea sembrada de ms de 10 millones de has lo es en variedades GM. Los
agricultores pueden ganar menos por el mayor costo de la segregacin de productos GM
que el escaso margen que ganan con los OGMs, por lo que segregar productos no es
atractivo en el aspecto econmico.

Investigacin

La investigacin en Argentina con productos transgnicos se hace en las Estaciones
Experimentales y laboratorios del Instituto Nacional de Tecnologa Agrcola (INTA), en
universidades y empresas nacionales y multinacionales, estas ltimas con campos
experimentales y laboratorios propios tanto en Argentina como en otros pases. Existe una
larga tradicin de investigacin en biologa, biotecnologa y ciencias aplicadas
agronmicas. Tambin hay gran apoyo de la Secretara Nacional de Tecnologa, Ciencia e
59
Innovaciones Industriales (SETCIP) que considera a la Biotecnologa una de las reas de
mximo inters para su desarrollo. SETCIP es el centro focal en Argentina del Centro
Internacional de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (ICGEB) apoyado desde su formacin
por UNIDO. En el Per CONCYTEC es el centro focal equivalente. La organizacin
equivalente a CONCYTEC en Argentina es el CONICET que apoya a una amplia gama de
instituciones cientficas. Argentina y Brasil unieron esfuerzos desde mediados de la dcada
de 1980 estableciendo el Centro Argentino-Brasileo de Biotecnologa para coordinar
esfuerzos de investigacin y capacitacin (Paraguay y Uruguay tambin participan).

La adopcin de la soya transgnica resistente a herbicidas se ha debido a la ventaja
econmica que representa esa tecnologa unida a la posibilidad de cultivo de sembro
directo (sin aradura) que conserva el suelo contra la erosin y le da al agricultor una
ganancia adicional, luego de descontar costos, de entre US$ 25 a 30 por ha. Algo similar
esta ocurriendo con la soya y el algodn GM. Otros OGMs que aparecern prximamente
resultado de investigacin en Argentina son caa de azcar, girasol, papa, alfalfa, tabaco,
trigo cebada , avena, uvas, fresas y forrajes resistentes a diversas enfermedades y plagas.

Tiempo necesario para obtener un OGM

El desarrollo de un vegetal genticamente modificado (OGM) requiere por lo menos 10
aos de trabajo, desde las primeras etapas de identificacin del gen de inters, su clonacin
y caracterizacin molecular, para luego estudiar los aspectos relacionados con su utilidad
agronmica y sus efectos sobre la salud humana; contina la introduccin del gen en el
vegetal de inters comercial, hasta finalmente llegar a la ltima etapa de ensayos en
condiciones controladas de bioseguridad.

Los eventos OGM que actualmente se comercializan en Argentina tuvieron el siguiente
proceso: los genes y el proceso de ingeniera gentica fueron realizados en el exterior y el
mejoramiento gentico de las variedades e hbridos para su adopcin y buen rendimiento
fueron realizados a nivel nacional por genetistas argentinos que trabajan en empresas
semilleras nacionales o multinacionales.

En la Argentina, a pesar de no contar con presupuestos adecuados para la investigacin,
existen grupos de investigadores dentro de INTA y las Universidades Nacionales que han
priorizado el tema y estn desarrollando proyectos para la obtencin de productos de
segunda generacin que son los denominados especialidades para el consumidor o la
industria, como los cultivos con mayor contenido de aceite de calidad, mayor contenido de
aminocidos, vitaminas, etc. El punto crtico de estos trabajos son las evaluaciones de
campo y de bioseguridad alimentaria, las que son muy costosas (no menos de un milln de
dlares), y que en Argentina solo pueden ser desarrolladas mediante convenios con
empresas privadas que disponen de medios econmicos abundantes. Eso les da ventaja a las
empresas multinacionales frente a las nacionales.

Sistema regulador

Las agencias que son parte de Secretaria de Agricultura, Ganadera, Pesquera y Alimentos
(SAGPyA) regulan el uso de OGMs y de sus productos. Estas entidades son: CONABIA,
60
INASE y SENASA. Adicionalmente la Direccin nacional de Mercados de Agroalimentos
(DNMA) tambin tienen un rol importante en la comercializacin de OGMs.

En Argentina la decisin inicial fue establecer el sistema de regulacin de OGMs no
mediante leyes sino por medio de directivas que dan ms fexibilidad para que pudieran ser
cambiadas a medida que se acumula la experiencia en el sistema, mas fcilmente que
cambiar leyes. Recin en el ao 2002 se ha pensado en leyes para dar ms poder de
penalizar a los infractores. Pero esas penalizaciones se hacen con mucho criterio de
discrecin y se trata mas bien de monitorear a fin de evitar infracciones y no asustar al
pblico por pequeas infracciones que podran ser aprovechadas por los medios o grupos
activistas para magnificar su significado.

CONABIA

La Comisin Nacional de Biotecnologa Agrcola (CONABIA) es una institucin
consultiva multidisciplinaria, encargada de evaluar los aspectos cientficos y tcnicos
asociados con el posible impacto ambiental de los OGMs. Revisa las solicitudes de
lanzamiento y prepara informes para la SAGPyA. Maneja las solicitudes para ensayos de
laboratorio, invernadero y campo y establece las condiciones para el lanzamiento de los
OGMs. Aunque por resolucin CONABIA tiene mandato solo para productos agrcolas y
veterinarios, tiene un alto status cientfico y es usado para referencia sobre otros aspectos
de biotecnologa.

CONABIA tiene en su constitucin representantes de sectores pblico y privado. Tiene
reglas estrictas en su funcionamiento y evita conflictos con solicitudes que algn miembro
tenga en curso, no pudiendo opinar sobre ellas en el marco de CONABIA.


SENASA

El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad (SENASA) es una agencia de SAGPyA que
regula la seguridad de alimentos y plantas y la calidad de los alimentos. Adems trata de
productos relativos a la salud animal, tales como vacunas. Es la agencia encargada de
cumplir el Codex Alimentario Argentino y la inspeccin de carnes. Puede proponer
regulaciones internas y para el control externo, tales como lugares de expendio de
alimentos.

La Bioseguridad es controlada por SENASA de acuerdo a normas de FAO y de la WHO as
como compatibiliza sus regulaciones con las de Australia, canad, J apn, la Unin Europea
y los EE.UU. Un Comit Tcnico Consultor de SENASA (TAC) sobre el uso de OGMs
permit a SENASA tener un grupo multidisciplinario externo de consulta regulatoria que
revisa el proceso regulatorio en su totalidad. Revisa estrictamente el significado y la
definicin de trminos, revisa el concepto de equivalencia sustancial y ayuda a hacer
expeditivo y acortar el proceso de revisin de seguridad de alimentos GM.

SENASA administra los servicios de cuarentena de plantas y animales y los requisitos
fitosanitarios de import/export. CONABIA revisa el aspecto ambiental mientras que
61
SENASA revisa el de alimentos seguros referidos a cada solicitud. Esta es la primera
instancia y CONABIA la segunda aunque pueden verse los dos temas en simultneo.

INASE

El Instituto Nacional de Semillas (INASE) es la agencia del SAGPyA a cargo de registrar
y controlar la comercializacin de semillas en Argentina. El registro de nuevas variedades
requiere generalmente entre dos a tres aos de ensayos de campo comparativos en varias
localidades. Los hbridos y variedades transgnicas se tratan en forma similar a hbridos o
variedades convencionales para efectos de ensayos y se les compara con sus
correspondientes hbridos o variedades no transgnicos. Las condiciones especiales de estos
ensayos son indicadas por CONABIA.

INASE tiene su propio TAC que revisa los resultados de los ensayos y determina si el
nuevo hbrido o variedad puede registrarse para su comercializacin.

INASE tambin recibe y administra las solicitudes e informaciones confidenciales sobre los
materiales GM sometidos a pruebas. Las plantas no se pueden patentar en Argentina pero
se les puede conceder proteccin intelectual (al igual que en el Per). Los que deseen
proteccin para un OGM deben solo proveer informacin sobre la construccin de ADN
que contienen.

INASE cambi su estructura a fines del ao 2000 y ya no es un instituto nacional pero sus
funciones continan.

DNMA

La Direccin General de Mercados de Agro Alimentos (DNMA) agrega condiciones para la
comercializacin de OGMs y sus derivados alimenticios. Esta agencia tiene la
responsabilidad de evaluar el posible impacto que pudieran tener los nuevos OGMs de
Argentina sobre su comercializacin internacional. Esta evaluacin se hace en suS dos
direcciones: la de Mercados y la de Asuntos Internacionales. La evaluacin de mercados
sigue a las anteriores de ambiente y alimentos luego de sus respectivas aprobaciones de
OGMs por CONABIA y SENASA.

CONBYSA

La Administracin nacional de Drogas, Alimentos y Tecnologas Mdicas (AN MAT) es
responsable de regular los productos farmacuticos y otros productos relacionados con la
salud humana obtenidos a travs de la biotecnologa. Como ejemplos, protenas
teraputicas recombinantes en general entre los que se encuentran los anticuerpos
monoclonales y agentes teraputicos. El Comit Nacional de Biotecnologa y Salud
(CONBYSA) apoya a ANMAT. Est formado por qumicos, bioqumicos y bilogos tanto
del sector pblico como del privado.



62
4.2 El debate sobre organismos y alimentos transgnicas en Canad.

Si bien hay una posicin positiva hacia el uso de los organismos transgnicos y hacia el
desarrollo de la biotecnologa, existe tambin en los grupos activistas ambientales una
fuerte predisposicin contra los OGMs en Canad. Ella se ha visto inclusive en disputas a
nivel de gobierno entre los dos grupos.

Las asociaciones anti OGMs son muy activas en Canad. Con motivo de la conferencia que
condujo a la aprobacin del Protocolo de Bioseguridad en Montreal se poda ver a los
grupos activistas con piquetes de protesta frente al edificio de convenciones donde se
llevaba a cabo el evento, soportando el crudo invierno de temperaturas sub cero..

Greenpeace produjo el 30 de abril del 2003 una publicacin que difundi ampliamente
solicitando que los consumidores canadienses demandaran el etiquetado de los alimentos
que tuvieran origen en OGMs citando preocupacin por el peligro para la salud que ellos
representan.

Para la Food Safety Network - FSN (Red de Seguridad de Alimentos) de la Universidad de
Guelph, los esfuerzos de Greenpeace no tratan de informar sino de alarmar a los
consumidores. Aceptando que un sistema de rotulado voluntario, basado en estndares
claros y consistentes para los alimentos desarrollados por ingeniera gentica, dara mas
oportunidades de seleccin en el mercado, los funcionarios de la FSN se mostraron
inamovibles en su posicin de que el rotulado de los alimentos GM no contribuira en
forma alguna a la seguridad de los alimentos.

El Dr. Douglas Powell, profesor asociado de la Universidad de Guelph y Director
Cientfico de FSN manifest lo siguiente: Todos los alimentos, incluyendo aquellos que se
han desarrollado por medio de la ingeniera gentica, son plenamente evaluados para
seguridad en la alimentacin y el medio ambiente, antes de que puedan ser producidos o
vendidos en Canad. Solo aquellos que se han demostrado seguros alcanzan a llegar al
mercado.

La Dra. Milly Ryan-Harshman, anteriormente nutricionista de salud pblica y especialista
en alimentacin infantil, describi los esfuerzos de Greenpeace para crear temor sobre la
seguridad de alimentos para bebs que contienen ingredientes GM, como irresponsables e
inconscientes: La manufactura de frmulas para infantes se mantiene en los estndares
ms altos en Canad y los productos de la biotecnologa han pasado por evaluaciones
rigurosas de seguridad. Los alimentos de frmulas y para infantes que contienen
ingredientes resultantes de la ingeniera gentica no ofrece riesgo a los infantes.

Al incrementarse la tasa de adopcin de cultivos GM en los ltimos aos no han habido
problemas de salud o de seguridad de alimentos que hayan surgido y que estn relacionados
con el proceso de ingeniera gentica. Una revisin de la investigacin internacional ha
concluido tambin que tales cultivos no han evidenciado que presenten riesgos ecolgicos y
ms bien pueden contribuir beneficios ecolgicos tales como incremento de la
biodiversidad.

63
El rotulado especial se requiere en Canad en casos cuando los nuevos alimentos GE no
son sustancialmente equivalentes a sus contrapartes tradicionales. A la fecha no ha habido
tales alimentos que hayan sido aprobados. Aunque Greenpeace y otros grupos han abogado
por el rotulado mandatario de alimentos GM, la experiencia internacional ha demostrado
que tales rtulos tienen ms efecto en alertar que en informar y no alcanzan a ser suficientes
para responder a las necesidades de informacin de los consumidores.

En cada pas donde el rotulado de alimentos GM es requerido, los reguladores se han
visto forzados tambin a proveer un amplio rango de excepciones y salidas a fin de que el
sistema pueda ser prctic y costeable continu Powell. Como consecuencia la
informacin provista por los rtulos GM en cada sistema mandatario que ha sido
desarrollado provee poca seguridad a la gente que quiere escoger alimentos basados en
como se producen.

En reconocimiento a las limitaciones del etiquetado mandatario de alimentos GM, el
gobierno de Nueva Zelanda ha propuesto recientemente el sistema de etiquetado Libre de
GM que aumentar el sistema de etiquetado que ya tienen. La propuesta resulta de una
recomendacin hecha en el 2001 por la New Zealand's Royal Commission on Genetic
Modification.

Elegir es un valor fundamental y la gente debe tener absolutamente el derecho a elegir lo
que ellos comen, concluy Powell. El reto est en encontrar formas efectivas de proveer
esa eleccin sin imponer costos adicionales al pblico en general.

4.3 Metodologa de Registro y Seguridad de Productos Transgnicos en EE.UU.

Desde la dcada de 1980 cuando fue evidente que aparecan productos comercialmente
viables de la biotecnologa , el proceso regulatorio de los EE.UU. hacia esos productos ha
sido el de tratarlos lo ms cercanamente posible al tratamiento otorgado a productos
convencionales.

El Departamento de Agricultura (USDA) es el primero en dar las autorizaciones requeridas
para la autorizacin de cultivo. Para que un producto resultante de ingeniera gentica
pueda ser producido en una escala amplia y comercializado el obtentor o su poderhabiente
debe presentar una solicitud al Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS) para
una determinacin de status no regulado, que significa autorizacin para que el nuevo
cultivo pueda ser tratado como cualquier otro cultivo y por consiguiente pueda ser
comercializado como cualquier otro cultivo. Debe suministrarse a APHIS un paquete
completo de informacin que incluya detalles sobre la gentica de la planta, la naturaleza y
origen del material gentico empleado, informacin sobre efectos indirectos sobre otras
plantas, informes de ensayos de comportamiento en campo y sobre todo informacin que
podra no ser favorable a la peticin. Todas las solicitudes son publicadas en el Federal
Register y se le da plazo al pblico para comentarlas. APHIS acepta una solicitud si
determina que la nueva planta no representa un riesgo significativo para otras plantas o para
el medio ambiente y es tan segura de utilizase como otras variedades convencionales.

64
Lo sigue el Environmental Protection Agency (EPA) que vigila los efectos sobre el
ambiente y exige informacin pertinente. Las empresas que solicitan registro deben
presentar las pruebas requeridas al requerir un formato de solicitud. Estas generalmente
toman de uno a dos aos. EPA realiza pruebas toxicolgicas y alergnicas adicionales
cuando necesario y se sospechen esos efectos en el organismo transgnico para determinar
efectos adversos posibles sobre humanos y realiza pruebas sobre efectos dainos sobre
otros organismos vivos.

Cuando los cultivos van a entrar en uso en alimentos o drogas, la Food and Drug
Administracin entra a tallar. Esto no es necesario al nivel de autorizacin de cultivos que
no van a ser empleados como alimentos humanos directos. Bajo su poltica los
desarrolladores de alimentos resultantes de bioingeniera se espera que deban consultar con
la agencia antes de mercadearlos, para asegurar que se hayan considerado todas las
cuestiones regulatorias y de seguridad. Anteriormente y hasta 1997 las lneas de conducta
permitidas por FDA en opinin de ella misma no comprenda una revisin cientfica
completa de los datos generados por el desarrollador del producto.

Como parte de su control, la FDA solicita al desarrollador del producto que presente un
paquete de informacin que incluya detalles acerca de cada gen introducido, de donde
viene, que produce y el impacto que se espera que produzca sobre el cultivo y sobre los
alimentos que se deriven del cultivo. La agencia tambin exige datos sobre alergenicidad,
toxicidad y concentracin de los productos derivados del gen, as como comparaciones
entre el alimento modificado y su contraparte mejorada por procedimientos convencionales.

En realidad, en los EE.UU. solo hay lneas Gua publicadas desde 1992 para que sean
seguidas por la industria de alimentos en general. Al no reconocerse una diferencia sino una
equivalencia sustancial, despus de gran nmero de estudios, entre los alimentos GM y los
convencionales, la FDA no ha considerado necesaria una reglamentacin especial para los
alimentos transgnicos. Las compaas como parte del proceso examinan los nuevos
alimentos para asegurar su seguridad (estn sujetas a posibles grandes penalidades por
acciones judiciales si emiten resultados falsos o inseguros) incluyendo riesgos potenciales a
la salud y someten sus resultados y datos a la FDA para evaluacin. En abril del 2002 la
FDA ya haba evaluado unos 50 alimentos transgnicos que subsecuentemente han sido
colocados en el mercado. Las informaciones enviadas a FDA son voluntarias pero en enero
del 2001 algunos miembros del FDA propusieron establecer un mecanismo legal que hara
que determinadas informaciones fueran mandatarias. Ellas, sin embargo nunca se pusieron
en vigor.

Los mecanismos de aprobacin de OGMs en los Estados Unidos se indican grficamente a
continuacin.

(Ver Grficos siguientes )
MECANISMO DE APROBACION DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS EN LOS EE.UU
Caso 1 Efectos imprevistos o no intencionales
MECANISMO DE APROBACION DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS EN LOS EE.UU
Caso 2 Efectos previsibles o intencionales


65
MECANISMO DE APROBACION DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS EN LOS EE.UU

Caso 1 Efectos imprevistos o no intencionales

Efectos imprevistos o no intencionales


































Evaluacin
de la
seguridad de
la planta
husped
Evaluacin de la seguridad de los
donantes
El alimento de un donante es
habitualmente alergnico?
Los txicos estn en rango de
seguridad?
NO
SI
ConsultaaFDA
Los nutrientes principales estn dentro de
los rangos aceptables?
No aceptable
No
SI
No hay de que
preocuparse
SI
66






















MECANISMO DE APROBACION DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS EN LOS EE.UU

Caso 2 Efectos previsibles o intencionales

Efectos previsibles o intencionales
Evaluacin de la seguridad de grasas,
carbohidratos nuevos o modificados









Evaluacin
de la
seguridad de
protenas
introducidas
El alimento de un donante es
habitualmente alergnico?
Preocupacin por toxicidad o
funcinbiolgica?
Hay un ingrediente macro en la dieta
humana o animal?
No hay de que
preocuparse
NO
Consultar aFDA
SI
NO
Para aceptacin
Si
Hay ingredientes inusuales o
txicos?
SI
NO
67
Ha habido oposiciones a estas lneas gua procedente de organizaciones como Consumers
Union, que las han considerado inadecuadas puesto que segn ellos la carga probatoria
recae en las compaas, las que no deberan suministrar sumarios de sus ensayos solamente.
Han planteado estos grupos que los productos resultantes de la ingeniera gentica han
estado en uso por poco tiempo y que el marco regulatorio est muy fragmentado para
asegurar que la experiencia del gobierno garantiza su seguridad.

Los primeros cultivos de tipo Bt fueron registrados en EE.UU. en 1995. Once productos
fueron aprobados. Nueve de ellos fueron revisados en el 2001 y ninguno fue retirado
despus de evaluarse consecuencias de ellos al medio ambiente.

El USDA form en 1999 un Comit Independiente de Consulta sobre Biotecnologa bajo
contrato con Nacional Research Council la rama operativa del Nacional Academy of
Science. Esto ha permitido asegurar un sistema regulatorio perfeccionado independiente de
las influencias comerciales.

El 23 de mayo del 2002 la United State General Accounting Office (Contralora del
Gobierno Federal de los Estados Unidos emiti un informe dirigido al Congreso de los
EE.UU. en el que verific los procedimientos empleados por la FDA con relacin a los
alimentos genticamente modificados y los consider adecuados. Tambin indic que esos
procedimientos podran ser perfeccionados
5
.

El ex Secretario de Agricultura en el gobierno de Clinton, Glicksman, en una conferencia
en julio de 1999 en el Club Nacional de Prensa de los EE.UU. declar: la ciencia puede
crear un mundo en el que nadie deba quedar con hambre, en el que las naciones en
desarrollo sean progresivamente ms auto-suficientes y por consiguiente sean ms libres y
democrticas, donde los desafos del ambiente, de aguas limpias, aire limpio,
calentamiento global y cambio climtico, deben ser tratados con ciencia moderna y seria y
ello requerir soluciones biotecnolgicas.

Desde que se present el estudio de las mariposas Monarca de la Universidad de Cornell
como susceptibles al polen de maz Bt en 1999, se levant una polvareda en EE.UU.
pidiendo ms controles sobre productos transgnicos. A ello ayud una ex funcionario de la
EPA Dr. J ane Rissler que se mud a ser funcionario de un grupo ambientalista opositor la
Union of Concerned Scientists. Pero a su vez, cerca de 3,400 cientificos de todo el mundo
apoyaron con sus firmas personales el uso de productos transgnicos, encabezados por el
Premio Nobel de la Paz y Gestor de la Revolucin Verde, el Dr. Norman Borlaug.

Tambin el Prsidente Hill Clinton puso su peso en apoyo del proceso regulatorio de los
EE.UU., declarando: Tenemos confianza en las verificaciones de nuestra Food and Drug
Administration que estos alimentos son seguros. Y si no creyeramos en ello, no los
estaramos vendiendo. Y ciertamente no los estaramos comiendo.


5
United Status General Accounting Office (GAO). Genetically Modified Foods. Experts View Regimen of
Safety Tests as Adequate, but FDAs Evaluation process Could be Enhanced. Report to Congressional
requesters. May 2002.
68

4.4 Etiquetado de Alimentos Genticamente Modificados en la Unin Europea
(Alimentos Procesados)

Informe Comentado

El presente material informativo ha sido preparado por el consultor en base al informe
sintetizado del USDA Foreign Agricultural Service de los EE.UU. y aprobado por Stan
Cohen, Misin de EE.UU. a la Unin Europea (UE), Bruselas (GAIN Report No. E23197
del 21 de octubre del 2003.

La UE ha publicado el 18 de octubre dos regulaciones (Diario Oficial L286), La primera es
la Directiva sobre Alimentos y Piensos Genticamente Modificados (Regulacin
1829/2003 del Parlamento y Consejo Europeos). La segunda es la Directiva sobre
Rastreabilidad y Etiquetado de Organismos Genticamente Modificados y la
Rastreabilidad de Productos Alimenticios para Humanos y para Animales (Piensos)
Producidos a Partir de Organismos Genticamente Modificados. (Regulacin 1830/2003
del Parlamento y Consejo Europeos). Estas dos Regulaciones han entrado en vigencia el 7
de noviembre del 2003. Sern aplicadas luego de un perodo de transicin a partir de abril
del 2004.

Estas dos regulaciones dejan sin efecto tres de las cuatro regulaciones que se encontraban
vigentes hasta entonces: Regulacin 1139/98 sobre el etiquetado de alimentos derivados de
la soya Roundup Ready de la empresa Monsanto y del maz de la empresa multinacional
basada en Suiza Novartis (ahora Syngenta) Bt-176 y la Regulacin 49/2000 que trata de la
contaminacin adventicia y la Regulacin 50/2000 sobre aditivos y saborizantes
genticamente modificados.

Adicionalmente, la Regulacin (EC) No 1829/2003 reemplaza a la parte GM de la
Regulacin (EC) No 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de enero de 1997
concerniente a alimentos e ingredientes de alimentos novedosos.

Hay productos de OGMs que ya pueden ser comercializados legalmente en Europa y son
los siguientes:
Una soya GM y un maz GM aprobados bajo la Directiva 90/220/EEC antes de la
entrada en vigor de la Regulacin sobre Alimentos Novedosos.
Alimentos procesados derivados de inter alia siete variedades GM de colza
aceitera, cuatro variedades de maz GM y aceite de dos variedades GM de algodn.
Estos productoss ya haban sido notificadas como sustancialmente equivalentes de
acuerdo a las Regulaciones de Alimentos Novedosos.

Las regulaciones en cuestin permitirn a la Unin Europea poder proceder a discutir el
levantamiento de la moratoria de registro a productos transgnicos que subsiste desde 1998
y que ha provocado la llamada a paneles en la Organizacin Mundial de Comercio por
EE.UU., Argentina y Canad.

69
Las reuniones del Consejo Europeo que deban realizarse a partir de la segunda semana de
noviembre para tratar este tema han sido postergadas para comienzos de diciembre del
2003.


Anlisis

La Regulacin 1829/2003 establece requisitos de etiquetado para alimentos que sern
distribuidos como tales a usuarios intermedios o finales y que contienen o consisten de
OGMs o que son producidos o contienen ingredientes provenientes de OGMs (OGMs
autorizados por la UE). Las reglas no se aplican cuando existen en los alimentos menos de
0.9% de ingredientes GM o si la presencia de ese material es tcnicamente inevitable. Los
operadores deben proveer evidencia a las autoridades competentes que se han adoptado las
medidas necesarias para evitar la presencia de material GM. Supuestamente se refiere esta
medida al segundo caso.

Las medidas de etiquetado especfico se aplican a:

a) Alimentos que contienen ms de un ingrediente. En este caso las palabras modificado
genticamente en parntesis siguen al ingrediente involucrado o producido de (nombre
del ingrediente) genticamente modificado deben incluirse en la lista de ingredientes. Esta
lista se refiere al Art.6 de la Directiva general 2000/13/EC aplicable al etiquetado para todo
tipo de alimentos.
b) Ingredientes designados bajo el nombre de una categora, tal como aceites vegetales.
El texto debe decir: contiene (nombre del ingrediente, ej: aceite) producido de (organismo,
ej: maz) genticamente modificado debe ser incluido en la lista de ingredientes.

En ambos casos las letras a utilizar deben ser en un tipo no menor al de la lista de
ingredientes.
c) Para los alimentos que no llevan una lista de ingredientes, las palabras genticamente
modificado o producido de (organismo, ej: maz) genticamente modificado deben
aparecer claramente impresos en la etiqueta.
d) En alimentos preempaquetados en pequeos contenedores la informacin debe aparecer
en la cubierta en un tipo de letra suficientemente legible.


Los alimentos nuevos no usuales que contienen o son producidos a partir de OGMs estn
regulados desde ahora por la Directiva 1829/2003 y queda sin efecto la anterior Directiva
258/97 para el caso de los alimentos GM. Debe reportarse en la etiquetas que hace a estos
alimentos diferentes de los convencionales equivalentes en relacin a composicin, valor
nutricional o efectos nutricionales, uso planeado para el alimento o implicancias para la
salud de determinados sectores de la poblacin o si el producto alimenticio causara
problemas ticos o religiosos. Por ejemplo, se debera indicar para el Arroz Dorado que
es un producto con tenor elevado de vitamina A, comparado con el arroz normal y que tiene
ventajas especiales la alimentacin del mismo para nios de corta edad. Los alimentos que
no tienen contrapartida convencional no estn eximidos de llevar la informacin especial en
las etiquetas.
70

Rastreabilidad

Los operadores que mercadean productos producidos a partir de OGMs deben asegurar que
la siguiente informacin sea comunicada por escrito a los operadores que reciben dichos
productos:

a) Una indicacin de todos los ingredientes o aditivos producidos a partir de OGMs.
b) Si no existe una lista de ingredientes deber mencionarse que el producto es producido
en base a OGMs.
c) Los operadores deben desarrollar un sistema para almacenar toda la informacin
pertinente a todos los operadores a quienes se ha enviado alimentos producidos en base a
OGMs y tal informacin estar en sus archivos por cinco aos. Esta rastreabilidad no se
aplica a productos que contengan menos de 0.9% de OGMs, siempre y cuando las trazas de
OGMs sean adventicias o tcnicamente ineludibles.
En el caso que la legislacin de la CE provea sistemas especficos de identificacin , tales
como nmero de lote, no hay necesidad de mantener la rastreabilidad del sistema por
separado.

Habr por un tiempo una diferencia en la interpretacin de la implementacin de estas
normas en los estados miembros por lo que no se podr garantizar la confiabilidad total de
la informacin proporcionada. Por consiguiente ser importante referirse a los documentos
originales del suplidor extranjero de los productos que seguramente estar bien informado
para verificar los requisitos de implementacin del etiquetado.

Comentarios

Si bien a primera vista parecera que los consumidores de pases miembros de la UE
gozaran de ventajas de informacin a travs del etiquetado, dos preguntas saltan a
colacin.
a) La primera pregunta es para que se elabora un complicado y costoso sistema de
etiquetado (y no se ha mencionado el an mas costoso sistema de supervisin del
cumplimiento de las normas)?
b) Se podr hacer cumplir las normas y en todo caso cul ser el costo?

La repuesta de los patrocinadores de las regulaciones ser obviamente: para que los
consumidores estn protegidos contra eventuales riesgos de los alimentos procedentes de
OGMs. Pero si los OGMs de los que derivan los alimentos ya deben haber sido
aprobados previamente por la UE, como que no revisten peligro para la salud o el ambiente,
para qu se requieren advertencias en su etiquetado sobre los componentes de esos OGMs
que entran en la composicin de alimentos? Esto aparece como una fina hipocresa
equivalente a decir mienten todos los que andan diciendo que tu hermana es una
prostituta. El hecho de que no se levante la moratoria sobre el registro de variedades
transgnicas hasta que no est aprobado el sistema de etiquetado acerca de los OGMs es
evidentemente una forma no tan sutil de levantar una prohibicin para fijar la barrera al
ingreso de los OGMs en otro lugar, precisamente en el etiquetado. Al mismo tiempo los
estamentos polticos de la CE se lavan las manos y dejan la decisin del consumo en manos
71
de una masa de consumidores cuyos cerebros han sido previamente lavados por masivas
campaas de las ONGs anti-OGMs, para no aceptar los alimentos procedentes de OGMs.
Mientras todas los OGMs aprobados por los gobiernos hasta ahora tienen su seguridad
avalada por agencias gubernamentales reguladoras norteamericanas, canadienses,
argentinas y europeas (stas ltimas que ya fallaron aprobando los productos en moratoria
desde el punto de vista cientfico) el principio precautorio esgrimido por la CE hace
inalcanzable la comprobacin de un 100% de inexistencia de riesgo, precisamente porque
no se sabe que otros riesgos habra que inventar para desvanecer mediante pruebas.
Mientras hay riesgos hipotticos siempre habr quienes se opongan a los OGMs sin sealar
cuales son los riesgos. Y por lo tanto no se podr probar que no existe lo que no se define
como riesgo.

La lista de los cuerpos extra-gubernamentales que han investigado y aprobado la seguridad
para el hombre y el ambiente de los OGMs conocidos es muy larga. Entre esas
organizaciones se encuentran la Organizacin Mundial de la Salud (WHO) y la
Organizacin de Alimentacin y Agricultura (FAO) de las Naciones Unidas, el Programa
de Alimentos de las NN.UU., la Sociedad Real Britnica, la Academia de <Ciencias y
Medicina de Francia, La Academia Nacional de Ciencias de los EE.UU. y muchas otras
ms.

La segunda pregunta referente al monitoreo y costo del sistema de control puede
responderse negativamente. Un sistema basado en el temor y la imposicin de sanciones
drsticas para sostener un andamiaje falso, no puede subsistir por mucho tiempo. Por una
parte el costo del sistema ser cada vez mayor y su eficiencia menor, a medida que avance
la produccin y el movimiento en los canales de comercio internacional de OGMs como
soya, maz, colza, trigo y otros productos. Las posibilidades de contaminacin adventicia
sern cada vez mayores y el costo de anlisis y monitoreo de lotes por los operadores a
todos los niveles, ser cada vez mas generalizado y por consiguiente mayor. Los
agricultores y consumidores de la UE tendrn que pagar un alto costo cuando sus
productos, a pesar de ser ms limpios en lo que concierne a presencia de transgnicos en
sus mercados internos, sern cada vez mas costosos y tendrn que circunscribirse
finalmente a la Fortaleza Europa mientras el resto del mundo avanza inexorablemente en
el consumo de transgnicos a menor costo y por ende menor precio para los consumidores.
La prxima entrada de diez pases de Europa Central y Oriental a la CE crear seguramente
problemas adicionales de interpretacin y de control comunitario.

La formacin de una cultura del etiquetado como caucin contra los alimentos
transgnicos impedir que cuando aparezcan los llamados transgnicos verdes, a los que
planea dedicarse la UE en su plan de investigacin y desarrollo en biotecnologa, se
encuentren con rechazos de los consumidores que no distingan entre los llamados
transgnicos rojos actuales, que son probadamente inocuos, pero que los europeos no
aceptan y no puedan distinguirlos de los futuros





72
4.5 Regulaciones de Organismos Genticamente modificados y de alimentos e
ingredientes de ellos en Canad.

Las agencias estatales al nivel nacional que intervienen en las regulaciones sobre los OGMs
y alimentos procedentes de ellos son Agricultura and Agri Food Canada, que es el
nombre equivalente de Ministerio de Agricultura de Canad, Health Canada que es el
nombre equivalente de Ministerio de Salud de Canad, Canadian Food Inspection
Agency (CFIA), Environment Canada y el Department of Fisheries and Oceans.

Recientemente (2002) se present un Informe de un Panel de Expertos de The Royal
Society of Canada sobre alimentos transgnicos que sealaba que no exista diferencia
entre ellos y los alimentos convencionales dentro del concepto de equivalencia sustancial y
tras haberse realizado exhaustivos anlisis y pruebas para efectos sobre la salud y el
ambiente.

Health Canada ha realizado un plan de accin para 2003 para adaptarse a las
recomendaciones anteriormente indicadas. El ltimo informe de este plan de accin se
emiti en junio del 2003. Un informe subsiguiente se publicar en diciembre del 2003 con
actualizacin de implementacin de las recomendaciones del informe del Canadian
Biotechnology Advisory Committee's (CBAC) titulado Improving the Regulation of
Genetically Modified Foods and Other Novel Foods in Canada. Estos informes y sus
respuestas sern tomados en cuenta para discutirlos con las presidencia de CBAC y con las
co-presidencias de GM Food Steering Committee.
Equivalencia Sustancial
Health Canada basa su sistema regulatorio en relacin a los alimentos de origen
transgnico, en dos principios fundamentals: (a) la legislacin es general y se refiere a los
alimentos novedosos sin hacer distincin alguna por el procedimiento de su formacin, es
decir, que la novedad incluye a transgnicos y no transgnicos sin diferenciacin; (b) se
aplica el concepto de equivalencia sustancial para la regulacin de los alimentos novedosos
en general.
Los procedimientos regulatorios de Health Canada se basan en Guidelines for the Safety
Assessment of Novel Foods. Estas son Guas modificables con el tiempo y la experiencia
que tienen toda la autoridad legal necesaria pero no son Leyes en el sentido que se les da
en el per y que son difciles de modificar porque requieren accin del Parlamento. Health
Canada est actualmente completando revisiones a sus Guas. Estas modificaciones sern
consistentes con documentos de Guas desarrollados al nivel internacional.
Health Canada y la CFIA desarrollaron una consulta conjunta que trajo un amplio rango de
expertos, interesados de industria, universidades y otras instituciones y reguladores del
gobierno entre 29-31 de mayo del 2002 para discutir revisiones propuestas a las Guas y a
las directivas regulatorias del CFIA para la evaluacin de plantas con rasgos novedosos y
alimentos para animales derivados de ellas. Esta consulta fue seguida por un Forum de
retroalimentacin desde 16 agosto al 4 de octubre de 2002. Los comentarios recibidos
fueron revisados e incorporados al proceso en mayo del 2003. Las Guas revisadas de
73
Helath Canada fueron puestas en conocimiento pblico para comentarios sobre aspectos
seleccionados de las Guas en el primer semestre del 2003.
Health Canada est tratando de informar a otras organizaciones acerca de sus regulaciones
y procedimientos. Por ejemplo en la reunin realizada en Yokohama, J apn del Codex Ad
Hoc Intergovernmental Task Force on Foods derived from Biotechnology del 4-8 de
marzo del 2002, Health Canada present el documento intitulado "Draft Guidelines for the
Conduct of Food Safety Assessment of Foods Derived from Recombinant-DNA Plants" a
la Comisin del Codez Alimentarius. Estas Guas incluyen consideraciones para una
aproximacin comparativa que es consistente con el concepto de equivalencia sustancial,
articulado en el informe de Consultas Expertas de FAO/WHO mantenido en Geneva en
junio del 2000.
La Fuerza de Tarea de Codex ha desarrolldo tambin el documento "Proposed Draft
Guideline for the Conduct of Safety Assessment of Foods derived from Recombinant-DNA
Microorganisms". Este se ha presentado a la reunin de la Fuerza de Tarea de Codex en
Yokohama, J apn del 11-14 de marzo del 2003.
Las Guas revisadas de Health Canada para la evaluacin de Alimenttos Novedosos han
tomado en consideracin la orientacin proveda en el Codex.
Health Canada se gua por una Ley General (Act) nica para Alimentos, Drogas y
Cosmticos dentro de la cual no se hace distingos para alimentos o drogas transgnicos.
Esta Ley tiene sus referencias explcitas al Acuerdo de Libre Comercio con EE.UU. y
Mxico que son parte integrante de la Ley.
Canad ha firmado el Protocolo de Bioseguridad de Cartagena por lo que utilizara sus
considerandos en cuanto no interfieran con su ley interna.
Canadian Food Inspection Agency Science Branch Laboratories Directorate es la agencia
encargada de controlar los alimentos en 16 laboratorios a travs del pas. Se analizan
alimentos de origen vegetal, animal y marino producidos en el pas e importados. Se
inspecciona que los rtulos de los alimentos procesados sean honestos y que todos los
alimentos cumplan con los estndares canadienses de calidad y de seguridad.
La informacin cientfica procedente de los laboratorios es usada para el desarrollo de
decisiones de poltica. Especialistas en seguridad de alimentos trabajan con otro personal de
CFIA para disear programas de monitoreo y para llevar a cabo una programacin de
ensayos de contaminantes, txicos, residuos de pesticidas y otras investigaciones. Ellos
proveen informacin cientfica y tcnica al personal de CFIA y al pblico. Muchos de estos
cientficos sirven en comits internacionales de normas tcnicas. Todos los laboratorios del
CFIA han obtenido o estn en proceso de obtener acreditacin del Standards Council of
Canada (SCC) a ISO/IEC Guide 25. Ocho de esos laboratorios estn adems de uso
general, especializados en alimentos de tipo natural (carnes, lcteos, frutas y hortalizas) o
procesados (preservados, enlatados, congelados).

74

4.6 CODEX ALIMENTARIUS Y SU EFECTO EN EL SECTOR ALIMENTOS:
UNA VISION GENERAL Y SU APLICACIN AL COMERCIO DE ALIMENTOS
Objetivo: El Codex Alimentarius se estableci en 1961/62 con los siguientes fines:
a) Proteger la salud del consumidor
b) Asegurar prcticas correctas en el comercio de alimentos
c) Promover la coordinacin de trabajos para crear estndares de alimentos
d) Determinar prioridades, iniciar y guiar en la preparacin de estndares, finalizar
y publicarlos y modificar los estndares de alimentos.

Visin del Codex:
La Camisn del Codex Alimentarius visualiza a un mundo al cual se le otorgan los niveles
ms altos alcanzables de proteccin al consumidor, incluyendo la seguridad y la calidad de
los alimentos. Para tal fina, la Comisin desarrollar estndares internacionalmente
aceptados y sus textos correspondientes para ser usados en reglamentaciones domsticas y
en el comercio internacional en alimentos y que estn basados en principios cientficos y
cumplen los objetivos de proteccin de la salud del consumidor y prcticas aceptadas en el
comercio de alimentos.
La Comisin del Codex Alimentarius (CA):
Funciona dentro de los mecanismos de las NN.UU. y est vinculada a la Organizacin para
la Agricultura y la Alimentacin (FAO) y Organizacin Mundial de la Salud (WHO) a
travs de un secretariado.
Cuerpos subsidiarios y comisiones:

Asuntos Generales Mundiales: Comits del Codex


75
Inspeccin/Certificacin
de Import/Export
(Australia)
Residuos de Drogas
Veterinarias en
Alimentos (EE.UU.)
Principios Generales Aditivos Alimenticios y
Contaminantes
(Francia)
(Holanda)
Etiquetado de Alimentos Residuos de Pesticidas

(Canad)
(Holanda)
Higiene de
Alimentos
Nutricin y Alimentos
para Usos de Dietas
Especiales
Anlisis y Muestreo
(EE.UU.)
(EE.UU.)
(Alemania)



Comits Mundiales de Productos de
Codex

Productos de Cocoa y
Chocolate
Aguas Minerales
Naturales
Frutas Frescas y
Hotalizas
(Suiza) (Suiza) (Mxico)
Azcares
Pescados y Productos
de Pesca (Noruega)
Cereales y
Leguminosas de
Grano (EE.UU.)
(reino Unido)
Frutas y Hortalizas
Procesadas
Proteinas Vegetales Leche y Productos
Lcteos
(EE.UU.)
(Canad)
(Nueva Zelanda)
Grasas y Aceites Higiene de Carnes
(Reino Unido) (Nueva Zelanda)

Grupos de Tarea Internacionales

76




Alimentos derivados de
la Biotecnologa
(J apn)
Alimentos para
Animales
(Dinamarca)
J ugos de Frutas y de
Hortalizas
(Brasil)


Comits Coordinadores Regionales

AFRICA NORTEAMERICA Y EL
PACIFICO SUR - OESTE
ASIA
CERCANO ORIENTE
EUROPA
AMERICA LATINA
Y EL CARIBE

77

Cmo se forma el consenso en el Codex?
Mediante Opiniones de:
Gobiernos Consumidores Productores Fabricantes Expertos
Anlisis del Riesgo:
Identificacin de Peligros
Caracterizacin de Peligros
Evaluacin de Exposicin al Riesgo
Caracterizacin del Riesgo

Manejo del Riesgo:
Evaluacin de Riesgo
Evaluacin de Opciones
Implementacin de Opciones

Acuerdos paralelos en la Organizacin Mundial de
Comercio:
Acuerdo para la Aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias SPS):
Medidas de SPS se conforman de acuerdo a Codex para proteger la vida y la salud
humana
Medidas ms estrictas que las de Codex requieren justificacin cientfica.
Codex es un referente para resolver las disputas de comercio.
SPS anima a los miembros del acuerdo a desarrollar estndares de Codex.
anima a los miembros del acuerdo a desarrollar estndares nacionales de alimentos
Los estndares de seguridad de SPS referidos a Codex son para:
o Aditivos
o Drogas Veterinarias
o Residuos de pesticidas
o Contaminantes
o Mtodos de anlisis y muestreo
o Cdigos y guas para prcticas higinicas

Acuerdos sobre Barreras Tcnicas al Comercio (TBT):
TBT trata de otros estndares de alimentos excepto aquellos en los que SPS est
involucrado,
Las medidas de TBT se basan en estndares internacionales.
Las medidas de TBT previenen la decepcin y deshonestidad
Las medidas de TBT se refieren a los requisitos de etiquetado, calidad, nutricin,
empaquetado, etc.
78

Estndares de Codex:
a) Estndares de productos de comercio masivo (commodities):
Calidad TBT
Seguridad de alimentos SPS
b) Estndares generales:
Seguridad de alimentos SPS
Estndares para Aditivos, Contaminantes y Residuos:
Estndares generales para el uso de aditivos en alimentos
Estndares generales para contaminantes
Lmites mximos de residuos
o Pesticidas
o Drogas Veterinarias

Estndares de Codex para Commodities:
Descripcin del producto
Composicin esencial y factores de calidad
Seguridad e higiene
Etiquetado

Higiene de alimentos:
Estndares generales
Etiquetado sobre afirmaciones
Etiquetado especial
o Halal (certificacin musulmana de alimentos tnicos ), usada solo para
alimentos que se han producido con el ritual islmico
o Kasher (certificacin juda de limpieza y calidad de alimentos en general),
ampliamente usada en comercio internacional de alimentos, ejemplo para
exportaciones peruanas: atn enlatado, ceras para barnizar frutas ctricas y
mangos, trucha congelada, etc.
o Alimentos orgnicos, certificaciones especializadas: ejemplo: caf orgnico
peruano.
o Alimentos de dietas especficas
o Alimentos para infantes
o
Higiene de alimentos:
Principios generales de higiene de alimentos
Anlisis de peligros y punto de control crtico (HACCP)
Criterios microbiolgicos
79
Cdigo de prcticas higinicas especficas para determinados productos
(commodities).

Principios generales del Codex:
Cdigo de tica
Principios para la aplicacin del anlisis de riesgo
Principios generales
Reglas de procedimientos
Procedimientos de elaboracin

Sistema de Inspeccin y Certificacin para Import/Export:
Principios
Diseo, operacin, evaluacin y acreditacin
Diseo de un acuerdo de equivalencia
Intercambios de informacin en el control de alimentos
Situaciones de emergencia
Intercambio de informacin entre pases en el rechazo de alimentos importados
Formatos de certificados oficiales y la produccin y emisin de certificados
J uicio de equivalencia de medidas sanitarias
Sistemas de control para la importacin de alimentos
Utilizacin y promocin del sistema de seguridad de calidad.

Recomendaciones:
Los pases deben aceptar el desafo de vigorizar las capacidades y potencialidades
de sus sistemas nacionales reguladores de alimentos, asignndole recursos
especiales incrementados, mejorando el sistema de informacin tecnolgica y
participando en forma ms activa en reuniones de comits tcnicos relevantes y en
comisiones que tratan de asuntos de regulacin de alimentos.
Los pases deben adoptar todas las medidas necesarias para aplicar progresivamente
los estndares del Codex a todos los alimentos importados, exportados, producidos
domsticamente y comercializados.
Los gobiernos, en contacto estrecho con la industria y con asociaciones de
consumidores, desarrollarn programas de entrenamiento y capacitacin para
explicar la importancia de la aplicacin segura de nueva tecnologa. Debe ponerse
nfasis en la infraestructura requerida para un programa efectivo de seguridad de
alimentos, incluyendo a inspectores entrenados, analistas tcnicamente competentes,
funcionarios de informacin pblica hbiles y un personal de administracin
competente.
Los gobiernos, la industria, los agricultores y los consumidores deberan asociarse
para producir paquetes de entrenamiento apropiados para la produccin segura y el
manipuleo de alimentos, particularmente para la aplicacin de HACCP.
80
El marco regulador nacional de alimentos debe asignar las responsabilidades
primarias en toda la cadena de alimentos para alcanzar el objetivo de alimentos
seguros, mediante la fijacin de objetivos. Los operadores tendrn una
responsabilidad principal en desarrollar los medios adecuados para alcanzar tales
objetivos.


GUIAS PROPUESTAS PARA EL ETIQUETADO DE ALIMENTOS E
INGREDIENTES DE ALIMENTOS OBTENIDOS A TRAVS DE CIERTAS
TECNICAS DE MODIFICACION GENETICA/INGENIERIA GENETICA
Las discusiones del Comit de Codex para Etiquetado de Alimentos incluyendo las
siguientes propuestas de Guas para el etiquetado de alimentos GM, se realizaron en
Halifax, Canad entre el 6 y 10 de mayo del 2002 con el fin de que fueran introducidas en
la sesin la Comisin del Codex Alimentarium en su 25 sesin del 30 junio-5 julio del
2003 en Roma. Los acuerdos tomados an no han sido conocidos.
Es probable que sean muy cercanos a los que se han presentado por la Unin Europea para
ser consideradas por el Parlamento Europeo como estndares para el etiquetado de
alimentos.
La Comisin Europea ha estado insistiendo ante los pases de Europa que se levante la
moratoria al registro de OGMs y de sus productos derivados. Los pases han respondido
que considerarn levantar las moratorias una vez que la legislacin sobre etiquetado est
aprobada y funcionando.
Propsito de las Guas
Las Guas aseguran que el etiquetado de los ingredientes de alimentos obtenidos a travs de
ciertas tcnicas de modificacin gentica proveen informacin factual, verificable,
entendible y no desencaminante que sirva para proteger la salud del consumidor y asegure
prcticas justas en el comercio de alimentos. El etiquetado de alimentos ofrece a los
consumidores informacin que les facilita su eleccin.
Estas guas establecen un nmero de aproximaciones y de informacin relacionada a los
ingredientes de alimentos obtenidos mediante modificaciones genticas/ingeniera gentica.
1. Alcance

Estas guas recomiendan procedimientos para el etiquetado de los ingredientes de
alimentos obtenidos mediante modificaciones genticas/ingeniera gentica y se aplican a
los alimentos e ingredientes de alimentos siguientes:
1.1 Cuando se ha demostrado mediante un anlisis apropiado de los datos que la
composicin, valor nutricional, o uso intentado para los alimentos o ingredientes de
alimentos difieren en comparacin a sus contrapartes convencionales, tomando en
cuenta limites aceptables de variacin natural
6
y/o

6
Esto incluira productos tales como aceites con niveles de cidos grasos modificados, pero no incluira
productos que tuvieran modificaciones agronmicas y contendran ADN recombinante y/o proteinas pero sin
cambio general de composicin, valor nutricional o intencin de uso. Un ejemplo sera el de introduccin de
81
1.2 cuando ellos estn compuestos de o contienen un organismo genticamente
modificado o producido por ingeniera gentica o contienen una proteina o ADN
modificado que resulta de la tecnologa gentica
7
y/o
1.3 cuando se producen a partir de, pero no contienen organimos genticamente
modificados/desarrollados por ingeniera gentica, proteinas o ADN resultantes de
tecnologa de genes.

2. Definicin de trminos

Para el propsito de estas Guas:

Alimentos e ingredientes de alimentos obtenidos bajo ciertas tcnicas de modificacin
gentica/ingeniera genticasignifica alimentos o ingredientes de alimentos compuestos
de o que contienen organismos genticamente modificados o resultantes de ingeniera
gentica obtenidos a travs de biotecnologa moderna, o alimentos e ingredientes de
alimentos producidos de, pero que no contienen organismos genticamente modificados o
construidos por ingeniera gentica a travs de biotecnologa moderna.

Organismo significa cualquier entidad biolgica capaz de replicacin, reproduccin o
transferencia de material gentico.

Organismo genticamente modificado/ construdo por medio de ingeniera gentica
significa un organismo en el cual el material gentico ha sido cambiado a travs de
biotecnologa moderna en una forma que no ocurre naturalmente, por multiplicacin o
recombinacin natural.

Biotecnologa moderna significa la aplicacin de:
Tcnicas de cidos nucleicos in vitro incluyendo ADN recombinante y de
inyecciones directas de cido nucleico en la clulas u organillos.
Fusin de clulas ms all de la familia taxonmica,
Que pase por Alto las barreras naturales, fisiolgicas, reproductivas o recombinatorias, y
que no son tcnicas que se usan en la fitotecnia y seleccin tradicionales.

3. Provisiones de etiquetado


genes de mango Alphonse de la India que le da buena longitud de vida de transporte y en anaquel a la fruta
cuando se cruzara con o se introdujeran genes especficos en nuestros mangos peruanos Kent o Haden.
7
Tecnologa Gentica: Se refiere a una coleccin de tcnicas que son usadas para alterar el material gentico
de una clula u organismo vivo en una forma tal que ella no ocurre naturalmente por multiplicacin o
recombinacin. Esta es la definicin dada por el Comit del Codex Alimentarius y si se ciera uno
estrictamente a ella, muchos de los productos que se utilizan hoy obtenidos por medios tales como la
hibridacin de algodn entre las especies Gossypium hirsutum x Gossypium barbadense y su aceite derivado
como es el de los tomates de largo ciclo de vida, la induccin de mutaciones como es el caso de las variedades
de cebada usadas en el Per y obtenidas en la Universidad Nacional Agraria por mutgenos qumicos o por
radiaciones ionizantes, estaran sujetas a esta clasificacin, que las incluye pero que aparentemente se defini
inicialmente solo para el caso de OGMs productos de la biotecnologa moderna o sea la que incluye
manipulaciones in vitro.
82
Al adoptar una aproximacin especfica al etiquetado de alimentos y de ingredientes de
alimentos obtenidos a travs de modificaciones genticas/ingeniera gentica se pueden
usar las siguientes provisiones:

3.1 Cuando los alimentos y los ingredientes de alimentos fueron obtenidos a travs de
modificaciones genticas/ingeniera gentica, como se define en la seccin 2, [no son
equivalentes a / difieren significativamente] de los correspondientes alimentos o
ingredientes de alimentos existentes, en relacin a:
- Composicin, y/o
- Valor nutricional: y/o
- Uso planeado
Las caractersticas o propiedades que lo hacen diferente de los alimentos o ingredientes de
alimentos existentes deben ser claramente identificados en la etiqueta como se describe en
la seccin 6.2 de declaraciones de etiquetas.

3.2 La presencia en cualquier alimento o ingrediente de alimento obtenido por
modificaciones genticas/ingeniera gentica de un alergeno transferido de alguno de los
productos listados en la seccin 4.2.1.4 del Estndar General de Etiquetado de Alimentos
Pre-Empacados CODEX STAN 1-1985 (Rev. 1-1991) debe ser declarado.

3.3 [La presencia de sustancias que pueden resultar en desordenes fisiolgicos o
metablicos para ciertos sectores de la poblacin y estn ausentes en los alimentos
existentes correspondientes [deben] [deberan] ser etiquetados]
8

3.4 En adicin a las provisiones de la subsection 3.1 a 3.3 cuando los alimentos
obtenidos por medio de ciertas tcnicas de modificaciones genticas/ingeniera gentica
como se definen en la seccin 2, son etiquetados para indicar mtodos de produccin , las
declaraciones de etiquetado deben aplicarse.

Entre los temas de agenda que se adoptaron figuraron los siguientes:

Rastreabilidad:
Los textos de etiquetas para productos que se conforman a los estndares de CODEX
adoptados por otros comits fueron analizados y los que se refieren a alimentos o
ingredientes GM deberan poder ser rastreados, incluyendo pas de origen.

Algunos delegados y observadores indicaron que la ratreabilidad era relevante al trabajo de
este comit. Aunque algunas provisiones ya existen se debera atacar el tema en forma mas

8
Las propuestas en corchetes se estilan cuando no hay consenso y pueden ser introducidas a insistencia de
uno de los delegados. En este caso es obvio que el delegado que insisti en su introduccin pero no obtuvo
consenso se refiere a casos extremos hipotticos; nunca hasta ahora se ha encontrado, despus de 20 aos de
consumo de alimentos provenientes de OGMs. Difcilmente se presentarn en un alimento que se ponga en el
mercado ya que su existencia sera detectada en los ensayos regulatorios previos pre-mercado y el producto
no recibira aprobacin. Este fue el caso de alergenos procedentes de Castaa del Brasil (un producto peruano
de Madre de Dios) cuyos genes fueron introducidos en man y se le detect alergenos por el FDA en
EE.UU.por lo que no fue aprobado. El man natural, por su parte, tiene alergenos que inducen alergias en
algunas personas.
83
sistemtica para tner un etiquetado mas consistente. Indicaron los mismos delegados que el
comit de inspeccin y certificacin importacin y exportacin de alimentos se abocar a la
inspeccin y certificacin mas no al etiquetado. El comit de etiquetado debera aportar sus
puntos de vista al debate.

Otros delegados y observadores expresaron el punto de vista de que era prematuro
dedicarse a trabajo especfico en la rastreabilidad desde que el CCGP se esperaba que
proveyera guas a los comits del Codex y el CCFICS ya estaba trabajando en ese tema.
Tambin se plante que no se ha definido an la rastreabilidad o el rastreado de productos
para los propsitosa del trabajo del Codex y que el tema debiera ser tratado primero por el
CCGP.

Algunas delegaciones opinaron que el rastreado de productos debiera ser considerado
primariamente como una medida de manejo de riesgo y que se precisaba clarificacin
adicional para otros propsitos antes de emprender nuevo trabajo. Tambin se seal que
el uso de la rastreabilidad y el etiquetado de para propsito de seguridad de alimentos
debiera ser tratado separadamente de su aplicacin a las prcticas de comercio correctas.

Canad ha hecho un trabajo preparatorio de un documento sobre el tema de rastreabilidad
de alimentos y se propone usarlo como modelo.

No hubo consenso sobre la necesidad de conducir trabajo especfico sobre rastreabilidad y
etiquetado de alimentos pero el comit acord que esta cuestin fuera discutida en la
siguiente sesin tomando en consideracin el trabajo desarrollado por otros comits

ETIQUETADO DE PRODUCTOS ORGNICOS

Se aplican las mismas consideraciones enunciadas anteriormente cuando los productos
orgnicos contienen alimentos o ingredientes de alimentos obtenidos modificaciones
genticas/ingeniera gentica. Se aaden consideraciones en el etiquetado referentes al tema
de las restricciones de dietas basadas en objeciones religiosas prcticas culturales, en una
manera correcta, transparente y consistente.

4. NIVELES UMBRAL

Cuando los alimentos o ingredientes de alimentos obtenidos por medio de modificaciones
genticas/ingeniera gentica se etiquetan para declarar el mtodo de produccin (esto es
objetado por los proponentes del uso de alimentos GM) se debera tomar en cuenta:

- [el establecimiento de un nivel umbral debajo del cual no se aplique el
etiquetado]
- [establecimiento de un nivel umbral para la inclusin adventicia o accidental
en alimentos o ingredientes de alimentos]

5. EXCEPCIONES

84
A pesar de las provisiones de las subsecciones 3.1 a 3.3 debe considerarse la excepcin de
etiquetado a categoras especficas (por ejemplo ingredientes de alimentos altamente
procesados, ayudas para el procesamiento, aditivos para alimentos, sabores) de alimentos o
ingredientes de alimentos obtenidos a travs de ciertas tcnicas de modificacin
gentica/ingeniera gentica.

6. DECLARACIONES DE ETIQUETADO

De acuerdo a la seccin de los Principios Generales del Estndar General Codex para
Etiquetado de alimentos pre-empacados y las Guas Generales de Codex para Quejas, los
alimentos pre-empacados no deben ser presentados en una manera que sea falsa, se preste a
malas interpretaciones o sea receptiva o que sea capaza de crear una impresin errnea en
relacin a sus caractersticas o a su seguridad. Se aplicarn los siguientes requerimientos a
los alimentos o ingredientes de alimentos obtenidos a travs de ciertas tcnicas de
modificacin gentica/ingeniera gentica:

(a) Si la composicin o valor nutricional del alimento o ingrediente de alimento [no es
equivalente o difiere significativamente] de los correspondientes alimento o ingrediente de
alimento existente, la etiqueta debe proveer en conjuncin con, o en estrecha proximidad, al
nombre del alimento o ingrediente de alimento, las palabras o frases adicionales que sean
necesarias para informar al consumidor acerca del cambio de composicin o contenido
nutricional, de acuerdo con la seccin 4.1 y 4.2.2 de los Estndares Generales.
Adicionalmente la declaracin nutricional debe ser provista en conformidad con las Guas
de Codex sobre etiquetado nutricional.

(b) Si el modo de almacenaje, preparacin o cocina [no es ya equivalente o difiere
significativamente] del alimento o ingrediente de alimento correspondiente, instrucciones
calras deben ser proveidas sobre su uso.

6.2 Las etiquetas deben ser inteligibles para el consumidor; deben incluir el mtodo de
produccin para el consumidor [al que se dirige] cuando los alimentos o ingredientes de
alimentos son obtenidos a travs de ciertas tcnicas de modificacin gentica/ingeniera
gentica y deben incluir y no estar limitadas a:

(a) Producida de de soya genticamente modificada (ejemplo)
(b) Si el ingrediente se lista como producido a partir de , se seala harina de maz
genticamente modificado
(c) Producido de semillas obtenidas en base de biotecnologa vegetal moderna
(d) Si el ingrediente es designado por contiene (nombre del ingrediente), ejemplo
almidn: con tiene almidn producido por un maz genticamente modificado.
(e) Construdo genticamente (nombrar la caracterstica. Ejemplo: aceite alto oleico
de soya genticamente construida.
(f) Producto de biotecnologa vegetal/animal.
(g) Nombrar el ingrediente (con genticamente modificado).Ej: soya genticamente
modificada.
(h) Nombrara el ingrediente de alimentos sin ser segregado. Ejemplo: soya
genticamente modificada no segregada.
85

(i) Producto de tecnologa gentica

6.2 Si la presencia de alimentos o ingrediente de alimentos deriva de ciertas tcnicas de
modificacin gentica/ingeniera gentica y se declara en la etiqueta, se aplica lo siguiente:

(a) En el caso de alimentos de un solo ingrediente o cuando no hay lista de ingredientes, la
informacin de be aparecer claramente en la etiqueta de los alimentos.

(b) En el caso de ingredientes en un alimento con mltiples ingredientes la informacin
debe mostrarse en la lista de ingredientes o entre parntesis siguiendo inmediatamente a la
lista de ingredientes. Alternativamente los ingredientes pueden ser identificados por
asterisco y las palabras requeridas pueden aparecer en un pronunciamiento que sigue a la
lista de ingredientes.

7. IMPLEMENTACION

Consideraciones adicionales proceden para metodologas para la identificacin de
alimentos e ingredientes de alimentos producidas bajo ciertas tcnicas de modificacin
gentica/ingeniera gentica y verificacin de las declaraciones en la etiqueta. Estos
incluyen pero no estn restringidos al desarrollo de mtodos de validacin de deteccin,
establecimiento de verificacin, sistemas de documentacin y esfuerzos para desarrollar
capacidades e infraestructura.

8. NOTA FINAL

Los proponentes del comercio de OGMs y de alimentos GM se oponen al etiquetado en la
forma propuesta, mientras que la UE es la mayor propiciadora del etiquetado. A pesar de
que se aceptan los derechos de los consumidores de conocer el contenido de los alimentos,
no se ha encontrado variacin alguna en los alimentos transgnicos actuales en
composicin alimenticia en comparacin con los existentes. Una obligacin de etiquetado a
tabla rasa llevara el mensaje errado a los consumidores, quienes, por desconocimiento y
temor seran presas de un infundado sentido de precaucin excesiva hacia los alimentos
GM. Puede haber por el contrario, como ya existe, un alimento transgnico como el arroz
con alta vitamina A, que s justificara proclamar su mejor calidad al pblico. El costo de
anlisis y control de alimentos para trazar el etiquetado en algunas economa pobres sera
muy alto y de hecho levantara el costo de los alimentos-

Por su parte los consumidores europeos y algunos organismos privados de consumidores en
EE.UU., Canad y Australia apoyan el etiquetado compulsivo de los alimentos GM. Estos
son en general, pases con altos niveles de ingresos, en los que el mayor costo de los
alimentos sera fcilmente absorbido y hasta dara mayores utilidades a los intermediarios
pero no a los agricultores.




86
Endurecimiento de los requisitos de evaluacin de alimentos GM
La Comisin del Codex Alimentarius tuvo una sesin, la cuarta de su Grupo de Tarea en
alimentos derivados de la biotecnologa, en Yokohama, J apon del 11 al 14 de marzo del
2003. En ella se trat de mtodos para la evaluacin de riesgo en alimentos obtenidos a
travs de microorganismos. La forma que se ha planteado procedentes de dejara dudas
de si los microorganismos mismos han sido los donantes de los genes o si se han usado
microorganismos como puentes para trasladar a travs de ellos genes de organismos
superiores donantes a otros organismos como receptores. En el primer caso estara, por
ejemplo, la insercin de un gen bacteriano para incrementar el contenido de almidn de la
papa, trabajo de investigacin y desarrollo hecho por Monsanto. En el segundo caso estn
una gran parte de los actuales productos transgnicos vegetales cuyos genes procedentes de
los organismos donantes se han transferido a travs del puente de una bacteria
Agrobacterium tumefaciens, que sera la metodologa clsica que seguramente
emplearamos en el futuro en el Per para obtener productos transgnicos. Por consiguiente
es importante considerar la discusin suscitada en la reunin de Yokohama, por una parte y
evaluar por la otra, las ventajas en cuanto a seguridad de alimentos y los problemas que se
presentaran con la aceptacin total de la metodologa propuesta, especialmente para pases
en desarrollo como el Per.

Al tratarse en el Grupo de Tarea el tema de que hacer cuando una sustancia determinada o
una muy parecida ya haba sido consumida anteriormente en alimentos, se entr a discutir
el trmino relacionados cercanamente para dichas sustancias, porque este trmino refleja
equivalencia sustancial. Representantes con posiciones radicales proponen que esta
posicin de que si ya se consumi una sustancia semejante no se requiere nueva
verificacin, no provee adecuada proteccin a los consumidores. Otras delegaciones
plantean que la posicin anterior es muy restrictiva y que el tema de las sustancias
relacionadas cercanamente ya est considerada en el borrador de Propuestas Gua para la
conduccin de evaluacin de riesgo de alimentos derivados de plantas ADN-recombinantes
por lo que se acord usar el prrafo del nuevo texto. Este es un tema al que debe drsele
seguimiento.

La delegacin de Brasil representando a los pases en desarrollo sostuvo que aunque la
importancia de rastrear los ingredientes GM a travs de toda la cadena se ha reconocido, lo
ms difcil de este punto hasta la introduccin de este concepto, es el alto costo de la
rastreabilidad y que el mismo podra ser usado como una barrera al comercio.

La delegacin de Mxico simplemente expres que la rastreabilidad es importante para la
evaluacin de riesgo y destac sus relaciones con el Protocolo de Cartagena.

La delegacin de J apn expres su preocupacin por que no exista un entendimiento
comn y claro de definicin de rastreabilidad en el J apn. Explicaron que la discusin de
rastreabilidad no debiera limitarse en Codex a alimentos GM y que la
rastreabilidad/rastreado de productos podra servir no solo como medida de seguridad sino
como una medida TBT para informacin de los consumidores.

La delegacin de Argentina apoy los comentarios de la delegacin de Brasil expresando el
punto de vista que la rastreabilidad , cuando necesaria para la salud pblica debiera
87
aplicarse a todos los alimentos. Pero manifest asimismo, su preocupacin que el desarrollo
de la tecnologa de modificaciones genticas podra ser restringida en los pases en
desarrollo debido a los requisitos de los pases importadores en cuanto a rastrebilidad.

La delegacin de Australia tambin apoy que la rastreabilidad se aplicara a todos los
alimentos y no solo a los GM. El nombre rastreo de productos propusieron, es mejor que
rastreabilidad y va ganando aceptacin en Codex. Aunque rastreo de productos puede
servir para retirar productos del mercado es mejor que se d prioridad a que los alimentos
sean seguros antes de entrar al mercado.

La delegacin de la China seal que aunque la rastreabiliad es importante para todos los
alimentos, desafortunadamente es muy costosa. Mas discusin sobre el tema de
rastreabilidad y como afecta a los pases en desarrollo es necesaria.

Nuestra posicin coincide con las de China, Argentina y Brasil. La aplicacin de la
rastreabilidad comenzara con los alimentos GM y pasara por todos los alimentos
obligando a que las exportaciones de productos de pases en desarrollo como el Per estn
sujetas a una serie de procedimientos complicados, muy caros y de difcil ejecucin.

En lo que toca a las regulaciones que se plantea imponer a los componentes de alimentos
transgnicos para caracterizar las modificaciones genticas y sin entrar en el detalle que van
del punto 34 en adelante en el informe de Codex de Yokohama, basta decir que la
caracterizacin comprensiva molecular y bioqumica requiere de laboratorios muy
complejos con personal altamente preparado, que actualmente no existen en el Per. Se
requerira establecer al menos un laboratorio de servicios, claramente no de investigacin
universitaria, equipado con la ms avanzada tecnologa, con personal altamente capacitado
con un presupuesto elevado y capaz de efectuar un gran nmero de anlisis de rutina en
forma continua, cada uno de los cuales tendra un costo muy elevado. Los patrones de
comparacin de protenas y de cidos nucleicos insertados, extrados o modificados y hasta
su relacin espacial comparada con la de isolneas del mismo organismo no modificado,
incluso al nivel de secuencias de nucletidos, requerira por otra parte solucionar
complejidades muy altas, como las de acceso a computadoras de alta velocidad y manejo de
bases de datos de secuencias de nucletidos que solo se ven en pases desarrollados en la
actualidad.

No puedo sino manifestar mi preocupacin por el tema de rastreabilidad que representara
una nueva valla a las ya complejos requisitos impuestos por los pases desarrollados,
especialmente la UE, para la importacin de alimentos de otros pases. Esta podra
convertirse en una barrera para arancelaria difcil y costosa de superar.

4.7 Regulacin de la biotecnologa en Mxico
Mxico es un pas con una poblacin que se aproxima a los 100 millones de habitantes y
con problemas de salud, alimentacin y empleo para el siglo 21. El pas ha tenido que hacer
un anlisis de su problemtica y ha decidido adentrarse en la investigacin, desarrollo y
aplicaciones de la biotecnologa moderna y de la ingeniera gentica. Lo ha hecho tomando
88
en cuenta que es un pas mega biodiverso e importante centro de domesticacin de plantas
cultivadas, como lo es el Per. Un grupo de expertos acadmicos y profesionales
mexicanos en el campo de la biotecnologa han publicado en artculos de un libro sus
visiones sobre investigacin, aplicaciones, efectos sobre el ambiente, percepcin del
pblico y varios otros temas. Es un documento de referencia que permite tener una imagen
de la situacin y las capacidades que tiene el pas para el desarrollo de la biotecnologa,
pero va mas all, ya que seala dentro del contexto de las tendencias de la biotecnologa
moderna en el mbito internacional y cules son las problemticas, retos y demandas que
podran solucionarse, estableciendo las reas y acciones estratgicas en las que habra que
concertar los esfuerzos en el pas
9
.
Desde los aos ochenta, Mxico ha desarrollado una destacada red de investigacin en
biotecnologa. Aproximadamente el 60% de las organizaciones pblicas y acadmicas
involucradas se establecieron a partir de 1985.
La calidad cientfica de los distintos institutos de investigacin es reconocida a nivel
nacional e internacional. Por mencionar algunos ejemplos, el Dr. Luis Herrera Estrella del
CINVESTAV Irapuato particip en el grupo de investigadores que desarrollaron la primera
planta transgnica en el mundo.
El Instituto de Biotecnologa de la UNAM (IBT), el Centro de Investigacin y Estudios
Avanzados del Instituto Politcnico Nacional (CINVESTAV) y el Departamento de
Biotecnologa del Centro de Investigacin Cientfica de Yucatn (CICY) son algunos
ejemplos de los centros de investigacin que realizan trabajos de primer nivel.
La institucin responsable de la regulacin en Mxico de los organismos genticamente
modificados, es la Comisin Intersecretarial de Bioseguridad y Organismos Genticamente
Modificados (CIBIOGEM). Dicha Comisin agrupa a seis Secretaras de Estado y al
CONACYT.
Mxico es uno de los diez principales pases que siembran cultivos modificados
genticamente en el mundo. De esta manera nuestro pas se ha consolidado como una de las
naciones en desarrollo de Amrica Latina, ms avanzadas en biotecnologa.
Recientemente, algunas compaas biotecnolgicas han solicitado autorizacin para
sembrar y comercializar maz transgnico en Mxico . J uan Pablo Ricardo Martnez-
Soriano de la Unidad de Biotecnologa e Ingeniera Gentica de Plantas CINVESTAV y
Diana Sala Leal-Klevezas del Centro de Investigacin Biomdica de Occidente, IMSS han
debatido recientemente con varios grupos ecologistas oponentes a la introduccin del maz
transgnico en cultivo comercial en Mxico. Los opositores se refieren a que Mxico es un
centro primario de domesticacin del maz y se encuentran en su territorio coexistiendo con
el maz grandes poblaciones de un pariente del maz, el teocintle (Zea mays spp. mexicana),
a la que el maz podra trasladar los transgenes

9
Bolvar Zapata Francisco, editor. Biotecnologa moderna para el desarrollo de Mxico en el siglo XXI.
CONACYT. 2002.
89
La preocupacin principal con relacin a los posibles efectos en los maces nativos y en las
especies afines tiene, si es que existe alguna, poca base cientfica; se relaciona ms con
factores culturales que con los biolgicos. Los argumentos que establecen que el maz es
genticamente frgil, son dbiles. Es paradjico argumentar que se necesita proteger el
antecedente gentico del maz, cuando, durante 6000 aos de cultivo tradicional, hemos
protegido slo los alelos que son importantes para la especie humana. Incluso si
decidisemos proteger los genotipos reales, no debera haber necesidad de preocuparse.
Cualquier transgen que se transfiriese de manera inadvertida a maces nativos puede ser
removido de la progenie haciendo una seleccin contra el rasgo incorporado. El maz
siempre se encuentra bajo una fuerte seleccin artificial y en consecuencia la seleccin
natural no tiene significacin prctica para la especie.
Por otra parte, los transgenes no pueden establecerse en una poblacin natural de teocintle.
Cualquier teocintle receptor del polen del maz corre el riesgo de transmitir a su progenie el
rasgo de no ser capaz de liberar sus semillas, tal como es el caso en el maz (vase la figura
en el lado izquierdo). La transferencia de un alelo de un teocintle al maz es un proceso
natural. Lo contrario slo puede suceder si las semillas hbridas se liberan de manera
mecnica. An as, la fijacin de un (trans) gen o alelo en una poblacin de teocintle sera
imposible si no confiriese una ventaja evolutiva a la especie. Sera muy probable que el gen
bt, por ejemplo, no confiriese ventaja alguna al teocintle debido a que las plagas no son un
factor de seleccin natural en estado natural. El transgen se perdera como los miles que
nunca confirieron ventajas de adaptacin a las plantas receptoras
10
.
Desde 1995 la Secretara de Salud ha aprobado algunos productos biotecnolgicos para
consumo humano, por considerarlos inocuos:
PRODUCTO CARACTERSITICA INTRODUCIDA
1995
Tomate (Lycopersicum esculentum) de
maduracin retardada
Gen de poligalacturonasa del tomate en antisentido
1996
Papa (Solanum tuberosum) resistente a la
catarinita de la papa
Gen Cry IIIA de Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis
Algodn (Gossypium hirsutum) resistente a
insectos lepidpteros
Gen Cry I (C) de Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki
Canola (Brassica napus) resistente al
herbicida glifosato
Gen 5-enolpiruvilshikimato-3-fosfato sintetasa de Agrobacterium
sp. cepa 4
Tomate (Lycopersicum esculentum) de
maduracin retardada
Gen de poligalacturonasa con actividad reducida, del tomate
Soya (Glycine max L) resistente al herbicida
glifosato
Gen 5-enolpiruvilshikimato-3-fosfato sintetasa de Agrobacterium
subsp. cepa 4
1998

10
Science. Volumen 287, nmero 5457. Febrero 25, 2000



90
Tomate (Lycopersicum esculentum) de
maduracin retardada
Fragmento del gen de la aminociclopropano cido carboxlico
sintetasa del tomate
1999
Canola (Brassica napus) resistente al
herbicida glufosinato de amonio
Gen de fosfinotricina acetil transferasa de Streptomyces
viridochromogenes
2000
Algodn (Gossypium hirsutum) resistente al
herbicida glifosato
Gen EPSPS de Agrobacterium spp. cepa CP4
2001
Canola (Brassica napus) resistente al
herbicida glufosinato de amonio
Gen de fosfinotricina acetil transferasa de Streptomyces
viridochromogenes
Papa (Solanum tuberosum) resistente a la
catarinita de la papa y al virus del
enrollamiento de la hoja de la papa
Gen Cry IIIA de Bacillus thuringiensis supsp. tenebrionis y gen
de la replicasa del virus PLRV
Papa (Solanum tuberosum) resistente a la
catarinita de la papa y al virus de la papa
Gen Cry IIIA de Bacillus thuringiensis supsp. tenebrionis y gen
de la cpside del virus PVY
2002
Algodn (Gossypium hirsutum) resistente a
insectos lepidpteros y tolerante al
herbicida glifosato
Gen Cry IA(c) de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki HD-73 y
gen CP4 EPSPS de Agrobacterium sp. cepa CP4

El pleno del Senado de la Repblica aprob la Ley de Bioseguridad de los Organismos
Genticamente Modificados que regular las actividades de experimentacin, liberacin,
exportacin y comercializacin de los transgnicos el 24 de abril del 2003. La Iniciativa de
Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados (OGMs), denominada
ILBIOGEM fue enviada para ratificacin en la Cmara de Diputados en la siguiente
legislatura, la LIX.
Mxico haba tenido una legislacin incompleta. Al aprobar el Protocolo de Bioseguridad
de Cartagena, Mxico asumi el compromiso de tomar las medidas legislativas,
administrativas, necesarias y convenientes para cumplir las obligaciones establecidas en el
Protocolo, y velar porque el desarrollo, la manipulacin, el transporte, la utilizacin, la
transferencia y la liberacin de OVMs se realicen de forma que se eviten o se reduzcan los
riesgos para la biodiversidad y la salud humana.
La Iniciativa responde integralmente a las previsiones del Protocolo de Cartagena (PC) por
lo siguiente:
1) Responde a la ausencia en Mxico de un ordenamiento jurdico que establezca
integralmente instrumentos y mecanismos de proteccin de la diversidad biolgica y de la
salud humana contra riesgos de los OGMs, pues a la fecha slo existen en diversas leyes,
disposiciones aisladas, poco articuladas y que atienden aspectos elementales de
bioseguridad sin mayor desarrollo y claridad;
91
2) Su contenido se ajusta a las disposiciones del PC y es emitido de manera previa.
Desarrolla aspectos que dicho tratado no contempla o que menciona someramente, como el
relativo a proteccin de centros de origen y de diversidad gentica
Establece reglas claras para que las autoridades mexicanas (particularmente la
SEMARNAT, la SAGARPA y la SSA) puedan resolver si permiten o prohiben la entrada a
al pas de OGMs, as como las actividades a las que stos se pretenden destinar, extensivo
no slo a los agropecuarios.
3) Sienta las bases jurdicas para que en Mxico se puedan llevar a cabo investigacin y
desarrollo de este tipo de organismos, considerando el enorme potencial de la diversidad
biolgica del pas, bajo medidas de seguridad adecuadas para el medio ambiente y la salud
de la poblacin,
4) Establece el principio precautorio (que se encuent6ra contenido en el PC) aplicable a los
OGMs, la evaluacin de riesgos caso por caso y su monitoreo, los permisos para liberar
OGMs al ambiente, autorizaciones sanitarias, medidas de seguridad en caso de
incumplimiento o violacin a sus disposiciones. La forma de aplicacin del principio
precautorio es importante porque si se sustenta en principios cientficos y en la
demostracin de equivalencia sustancial y no en decisiones polticas no tendra un efecto
negativo sobre la aprobacin y utilizacin de OGMs en territorio mexicano.
Mxico es parte de diversos tratados internacionales comerciales como la Organizacin
Mundial de Comercio y el Tratado de Libre Comercio de Amrica del Norte- en los que se
prohibe expresamente imponer barreras no arancelarias al comercio exterior sin
justificacin tcnica y cientfica, pero en los que tambin se establecen excepciones
tratndose de la proteccin del medio ambiente y de la salud humana.
Mxico tiene una de las megabiodiversidades ms representativas del planeta, siendo un
probable centro de origen del maz. La necesidad de salvaguardar su riqueza biolgica y
gentica y la salud de sus habitantes, no es necesariamente opuesta al desarrollo de la
biotecnologa.
En Mxico, la reglamentacin de productos biotecnolgicos se basa primeramente en la
Constitucin, que establece las lneas generales que tienen que seguir las dependencias
gubernamentales: la Ley General de Salud, la de Sanidad Vegetal, la Ley sobre Metrologa
y Normalizacin, la Ley sobre Produccin, Certificacin y Comercio de Semillas, diversas
normas oficiales y otros ordenamientos reglamentarios
11
.
En lo relativo a productos de origen vegetal manipulados por ingeniera gentica, en 1988
la Direccin General de Sanidad Vegetal de la Secretara de Agricultura convoc a un
grupo de expertos en biologa molecular, gentica, agronoma, fitomejoramiento,
microbiologa, ecologa, entomologa, bioqumica y salud para formar el Comit Nacional
de Bioseguridad Agrcola, como rgano de consulta.

11
Informacin del Dr. J os Luis Solleiro
92
Adems, se emiti la Norma Oficial Mexicana NOM-056-FITO-1995, que establece los
requisitos fitosanitarios para la movilizacin nacional, importacin y establecimiento de
pruebas de campo con OVMs. Desde la creacin del Comit, ha crecido el nmero de
solicitudes evaluadas. En los primeros cuatro aos se evaluaron solamente cinco solicitudes
de tipo experimental, en los siguientes tres aos 38 y, de 1997 a la fecha 69.
La norma mencionada no incluye un protocolo especfico que se deba seguir desde la
primera solicitud de ensayo del OVM hasta su desregulacin, la cual implica libertad de
uso y la comercializacin de los productos. Ello significa una carencia en el marco
regulatorio.
La regulacin sobre el uso de productos provenientes de vegetales transgnicos producidos
localmente o que se importan para consumo humano directo o indirecto, est en el decreto
que reforma la Ley General de Salud del 7 de mayo de 1997. El Captulo XII define a los
productos biotecnolgicos y despus establece que las disposiciones y especificaciones
relacionadas con el proceso, caractersticas y etiquetado de estos productos, se establecern
en las normas oficiales correspondientes, las cuales an no estn listas.
El Artculo 286 Bis menciona que, para los productos que no requieren de autorizacin
sanitaria previa de importacin, el importador debe presentar el certificado sanitario
expedido por la autoridad sanitaria del pas de origen, o por laboratorios nacionales o
extranjeros acreditados por la Secretara de Salud o la SECOFI.
De acuerdo con el Artculo 284, requieren autorizacin sanitaria los medicamentos y otros
insumos para la salud, estupefacientes, psicotrpicos y productos que los contengan,
plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias txicas o peligrosas.
El Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para la Salud,
especifica criterios tcnicos para regular la aplicacin de los procedimientos relacionados
con los recursos y establece los principios cientficos, ticos y las normas de seguridad en el
caso de materiales que conlleven riesgos para la salud humana. Este reglamento establece
buenas bases para la regulacin de OGMs, pero se refiere especficamente a actividades de
investigacin confinadas en espacio de laboratorio.

Los productos provenientes de plantas transgnicas estn regulados a nivel general, pero no
existen todava las normas especficas, el pasado 9 de agosto dio un paso ms al
reformarse el reglamento de la Ley General. La Secretara de Salud tampoco cuenta
todava con organismos asesores en materia de bioseguridad, ni ha hecho pblicos los
procedimientos requeridos para la aprobacin de productos, a pesar de que algunos ya han
sido aprobados.
Lo referente a la autorizacin sanitaria no est especificado, a menos que los productos se
clasifiquen como plaguicidas o sustancias txicas o peligrosas; o que se importen, en cuyo
caso es suficiente que el interesado presente certificado sanitario del pas de origen. En el
caso de los productos transgnicos para consumo humano procedentes de Estados Unidos o
93
Canad, con el marco legal existente no hay una limitacin especfica para su internacin
en el pas, por lo que sta se considera legal.
Segn el Dr. Solleiro esto evidencia la urgencia de contar con reglas claras para importar
transgnicos. Las importaciones de maz proveniente de Estados Unidos, suman cinco
millones de toneladas al ao. Los embarques del grano enviado a Mxico no son
segregados, de manera que el maz transgnico viene mezclado con el normal. Pero en aos
de uso de maz transgnico en Mxico se ha visto que no se han producido casos adversos a
la salud.
Algodn transgnico
Otro caso sumamente ilustrativo de las carencias de un marco de regulacin en el pas es el
algodn, el cultivo transgnico mas extendido en Mxico. Se trata de uno resistente al
ataque de insectos desarrollado por Monsanto y que ha sido autorizado como programa
piloto de siembra en Tamaulipas.
El hecho de que un programa piloto de esta naturaleza sea promocionado por la Secretara
de Agricultura (apoyo directo hasta de 300 pesos por hectrea para pago del sobreprecio de
la semilla transgnica), resulta segn el Dr. Solleiro cuestionable: en esta etapa apenas se
est reuniendo la informacin para evaluar la efectividad del cultivo, su adecuacin a las
medidas de seguridad y los recursos de organizacin necesarios para el manejo de estos
OVMs. Se desconoce la razn para aprobar y apoyar oficialmente este programa piloto.
Una leccin adicional de este programa es que el uso de agrobiotecnologas avanzadas
necesita una organizacin ms compleja en la que tanto el gobierno como las empresas y
los productores requieren mayor capacidad tecnolgica y recursos humanos especializados.
El casao de Tamaulipas indica la necesidad de coordinacin entre diferentes sectores
administrativos a nivel federal, estatal e intersectorial. Dicha necesidad se hace aun ms
urgente cuando los productos derivados de los OVMs estn por introducirse al mercado.
Pero veamos los resultados. En escala comercial en 1999 comenz la primera siembra del
algodn resistente al gusano rosado en el Valle de Mexicali (con aproximadamente 250
hectreas) y gracias al xito obtenido, para el ciclo 2001 la cantidad de hectreas sembradas
aument a 3, 600. Actualmente se siembran 24,000 has de algodn genticamente
modificado en Mxico. Estas se aprobaron con sucesivos permisos provisionales al no
existir una Ley de Bioseguridad moderna.
En este algodn modificado los agricultores ahorran por hectrea aproximadamente 6 kilos
de insecticidas por hectrea o 120 Kg de insecticida por parcela de 20 has, as como los
correspondientes vuelos de fumigacin, que en conjunto tienen un costo cercano a los mil
400 pesos por hectrea.
En la regin conocida como la Comarca Lagunera, situada en Coahuila, hasta 1998 no se
poda sembrar algodn debido a una fuerte presencia del gusano rosado. Su combate
requera de hasta 16 fumigaciones por ciclo, que sumadas a los vuelos de aplicacin
representaban un costo bastante elevado y por ello nadie poda cultivarlo. Empero, con la
94
entrada de la planta modificada, el cultivo se ha vuelto redituable al grado de que hoy se
emplea en 90 por ciento de las hectreas dedicadas a algodn.
CIBIOGEM

La Comisin Intersecretarial de Bioseguridad y Organismos Genticamente Modificados
(CIBIOGEM) es un rgano del poder Ejecutivo que al ms alto nivel se encarga de
establecer las polticas y tomar las decisiones inherentes al manejo de los organismos vivos
modificados por medios biotecnolgicos para que sean inocuos a la salud del ser humano y
no pongan en riesgo los cultivos bsicos de la economa campesina o bien la biodiversidad
de nuestro pas.

CIBIOGEM, a travs de las Secretaras de Estado y del CONACYT (equivalente a
CONCYTEC en el Per), integrantes de la misma, aplican ciertas normas jurdicas
relacionadas con bioseguridad, que principalmente se refieren a las instituciones mexicanas
SAGARPA, SEMARNAT y SSA.

Las normas relativas al rubro de salud, primordialmente se encuentran previstas en la Ley
General de Salud, en cuatro de sus reglamentos (Investigacin para la Salud, Insumos para
la Salud, Control Sanitario de Productos y Servicios, y Publicidad), en la Ley Federal de
Sanidad Vegetal, en la Ley sobre Produccin, Certificacin y Comercio de Semillas, en la
Ley de Desarrollo Rural Sustentable y en la NOM-056-FITO-1995. Por lo que respecta a la
proteccin al ambiente, las normas jurdicas relativas se encuentran en la Ley General de
Desarrollo Forestal Sustentable, en la Ley General del Equilibrio Ecolgico y la Proteccin
al Ambiente y en el reglamento de esta ltima, en materia de impacto ambiental.

Por lo que respecta a la proteccin al ambiente, las normas jurdicas relativas se encuentran
en la Ley General de Desarrollo Forestal Sustentable, en la Ley General del Equilibrio
Ecolgico y la Proteccin al Ambiente y en el reglamento de esta ltima, en materia de
impacto ambiental.

Por lo que respecta a las otras tres Secretaras de Estado que conforman CIBIOGEM
(Hacienda y Crdito Pblico, Economa y Educacin Pblica), es importante precisar que
no aplican normatividad especfica en materia de bioseguridad, aunque s lo hacen en
cuanto a disposiciones que regulan aspectos relacionados con bioseguridad y/o
biotecnologa vinculada con bioseguridad, directa e indirectamente.

En este orden de ideas, la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico aplica normatividad
relacionada con el control sobre movimientos transfronterizos de bienes (importacin y
exportacin), aduanas, imposicin tributaria (impuestos) y asistencia financiera, entre otros.

La Secretara de Economa hace lo correspondiente sobre normas jurdicas relacionadas con
el comercio exterior, polticas comerciales nacionales e internacionales, colocacin en el
mercado de bienes y tratados comerciales internacionales, mientras que uno de los rganos
gubernamentales sectorizados a esta dependencia (IMPI), regula la propiedad industrial, y
otro protege los derechos de los consumidores (PROFECO).

95
Por su parte, la Secretara de Educacin Pblica indirectamente tambin se vincula con la
bioseguridad al aplicar normas jurdicas vinculadas con la elaboracin de polticas
educativas nacionales a prcticamente todos los niveles, investigacin y divulgacin
educativa y cientfica junto con CONACYT, entre otros.



5. Status y Perspectivas de Desarrollo de la Ingeniera Gentica en el Mundo

El crecimiento de actividades de investigacin est conduciendo al desarrollo de un
extraordinario mercado para productos de la ingeniera gentica. Una proyeccin estima
que el mercado dentro de los prximos diez aos de varios miles de millones de US$ tenga
un 60% de valor para productos de la salud, un 33% para productos para la agricultura y
agroindustria y un 10% para la industria en general y el ambiente.

5.1 Empresas que intervienen en el mercado de la biotecnologa.

Tres tipos de empresas participan en este mercado. En primer lugar se encuentran
posiblemente unas 3,000 empresas en todo el mundo, desde pequeas que recin se
inician,hasta grandes empresas cuyo objetivo directo es producir productos y servicios para
la industria de la biotecnologa. Estos van desde drogras farmacuticas hasta manipulacin
de genes para terapias humanas, desarrollo de animales de laboratorio, trabajo en genomas
o proteomas, servicios de bioinformtica, de pruebas clnicas, de provisin de insumos y
mtodos de laboratorio, etc. En este grupo de empresas destacan las norteamericanas por su
alta capitalizacin. En la siguiente Tabla se ve el valor de mercado de las principales
empresas registradas como especficamente dirigidas a la biotecnologa.

Tabla 5-1. Capitalizacin de compaas de Biotecnologa en EE.UU.

Compaa Capital de mercado, miles de
millones US$
Amgen 52.28
Genentech 18.53
Immunex 14.26
Genzyme 8.44
Serono 17.97
Idec Pharmaceuticals Corp.. 8.03
Medimmune 7.89
Siguen 23 compaas con ms de US$ 1,000 millones de capitalizacin y otras
96
18 con ms de US$ 500 millones de capitalizacin.
Fuente: Genetic Engineering News 22: 11 junio 1, 2002.

Los valores de las acciones en el mercado de estas empresas bajaron por la cada general
del mercado de valores en los EE.UU. En el ao 2001, Amgen estaba en US$ 68.71,
Genentech en US$ 26.85 miles de millones. Sin embargo, las acciones de biotecnologa
cotizadas en NASDAQ han tenido una mejor performance que las acciones de tecnologa
en general.

En segundo lugar se encuentran las empresas farmacuticas que trabajan tanto en desarrollo
de drogas por medios qumicos de sntesis como por biotecnologa. La capitalizacin de
estas compaas es muy superior a las de empresas de biotecnologa como puede verse en
la Tabla No. 5-2.

Tabla 5.2 Valor de Capitalizacin de empresas
farmacuticas

Nombre de la compaa Valor de mercado en
US$ miles de millones
Pfizer 234.1
J onson & J onson 195.6
GlaxoSmithKline 148.6
Merck & Co. 126.2
Novartis AG 106.5
Abbot Labs 84.1
Astra Zeneca 81.5
Wyeth 78.6
Eli Lilly & Co 76.4
Bristol, Myers, Squibb & Co. 56.9
Fuente: Genetic Engineering News 22(11) junio 1, 2002.

Ventas Mundiales de semillas de OGMs
Desde que se iniciaron las ventas de semillas de OGMs en 1995 ha habido una continua
evolucin de las ventas alcanzando en el ao 2002 a US$ 4,000 millones a nivel mundial,
de acuerdo a informaciones provedas por el Service for the Acquisition of Agribiotech
Applications (ISAAA). En el ao 2001 han llegado a US$ 3,700 millones.
El valor del mercado de las semillas de cultivos transgnicos ms los aportes pagados por
servicios de tecnologa, incluyendo licencias de los agricultores se estim que fue de US$ 1
milln en 1995. Pas a US$ 148 millones en 1996, a US$ 859 millones en 1997, a US$
1,970 millones en 1998, a US$ 2,950 millones en 1999, a US$ 3,044 millones en el 2000, a
US$ 3,700 millones en el 2001 y a US$ 4,000 millones en el 2002.
97
La venta de semillas transgnicas de soya represent US$ 2,340 millones, la de algodn
transgnico fue de 849 millones, la de maz transgnico lleg a US$ 658 millones y la de
canola transgnica lleg a US$ 220 millones.
El Dr. Clive J ames, Presidente de ISAAA y autor del informe estima que, expresado como
proporcin del comercio global en el mercado de semillas, las semillas GM representan
aproximadamente un 13% del mercado global comercial de semillas estimado en US$
30,000 millones en el ao 2001.
Una parte de los ingresos de las empresas de semillas se est generando no ya
exclusivamente por la facturacin de un precio a las semillas sino, adems, por la inclusin
de un pago a modo de regala por un contrato con el agricultor para el uso de las semillas
transgnicas propietarias. Lo que las empresas productoras de semillas transgnicas tratan
de evitar es el uso de semillas de segunda generacin apropiada ilegalmente, sin el pago a
los detentores de los derechos de propiedad de pagos compensatorios. Esta modalidad si
bien est siendo usada por la imposicin de las empresas de semillas con pleno derecho, ha
trado malestar y rechazo de algunos grupos de agricultores.
Los representantes del sector productivo agrcola de Argentina han expresado su
desacuerdo por la aplicacin del sistema de "regalas extendidas", una modalidad que
consideran "ilegal". En un comunicado que lleva la firma de las cuatro entidades ms
importantes - Coninagro, Confederaciones Rurales Argentinas, Federacin Agraria
Argentina y Sociedad Rural Argentina - los dirigentes expresaron que "la Ley de Semillas
es lo suficientemente clara en la determinacin de los derechos que le asisten a los
productores", y expresaron su oposicin a los controles que los criaderos y semilleros
aplican a los agricultores por considerar que son realizados "con actitudes intimidatorias,
equivocando el blanco de los verdaderos infractores de la ley que es el comercio marginal".

5.2 Investigaciones en ingeniera gentica, progresos y perspectivas

El incremento de investigacin en ingeniera gentica se debe a las perspectivas que los
mercados de capitales se han formado acerca del potencial que representa el mercado de los
productos de ingeniera gentica. La posicin optimista de los inversionistas y las
presentaciones de una serie de nuevos productos basados en una gran cantidad de patentes
sobre diversos aspectos de la biotecnologa podran tener la ventaja del desarrollo de
mercados cautivos para las empresas que logren xito en sus investigaciones.

En los campos de la medicina y la salud y la produccin de alimentos aparece una gran lista
de posibles productos.


Ejemplos:

1. Aceite de ricino

El Directorate of Oilseeds Research (DOR), Hyderabad, una de las instituciones mas
prestigiosas en investigacin en aceites y grasas en la India en colaboracin con National
98
Research Centre for Plant International Agricultural Research Institute) Y National
Botanical
Research Institute (NBRI), Lucknow han LLEGADO a desarrollar una planta de ricino
transgnica resistente a los insectos lepidpteros. Ya se han terminado los ensayos de
laboratorio y se espera pasar a la fase de campo.
El aceite de ricino es usado para motores de aviacin y otros motores de altas revoluciones
y para aplicaciones en la industria qumica y de salud.

2. Algodn resistente al herbicida Liberty en Australia.

El Gene Technology Regulator Agency, (reguladora de bioseguridad australiana) ha
decidido emitir una licencia para un lanzamiento limitado de algodn transgnico
desarrollado por el CSIRO (la agencia de investigacin agrcola del estado australiano)
tolerante al herbicida glufosinato amonio, el componente activo de Liberty.

3. Cebolla transgnica

Se ha presentado recientemente una solicitud en Nueva Zelanda para una primera
investigacin de cebolla transgnica resiste al herbicida glifosato. La solicitud fue
presentada por Crop and Food , la agencia estatal de investigacin, sin sealar el socio
extranjero que patrocinaba la investigacin. Se pudoe colegir que era la empresa
transnacional de semillas Seminis cuyo capital principal es del grupo Garza de Monterrey,
Mxico, que es la que ha estado investigando sobre el tema. La audiencia pblica para
examinar la solicitud fue convocada por ERMA (Environmental Risk Management
Authority). Las empresas colaboradoras estn solicitando una patente para la
transformacin de cebolla por medio de Agrobacterium.

La aplicacin de resistencia a herbicidas generales en el cultivo de la cebolla es de gran
importancia. Nuestra experiencia en producir cebolla amarilla dulce para exportacin en el
Per es que el mayor problema en el cultivo de la cebolla son las malezas en las primeras
etapas de crecimiento, que son difciles de controlar y que requieren varios herbicidas
selectivos para atacar cada tipo de maleza. El uso de glifosato, que es un herbicida genrico
barato, resolvera el problema en una planta transgnica de cebolla resistente a glifosato u
otro herbicida similar tal como glufosinato.

En un informe de 163 pginas ERMA (la agencia reguladora de bioseguridad ) seal que
las cebollas transgnicas representan un dao potencial insignificante a los humanos, a los
animales y al ambiente. Tambin el informe indica que el riesgo de transferencia de genes
de resistencia a herbicidas a malezas y a otros cultivos es casi inexistente.

GE Free New Zealand, Greenpeace y otros grupos ambientales, presentaron oposiciones
orales y se enviaron ms de 1400 oposiciones por escrito.

4. Control biolgico

Las nuevas tecnologas genticas pueden aplicarse al control biolgico y al estudio de la
evolucin acelerada de organismos, tales como insectos predatores o parsitos, hongos
99
patgenos o bacterias mediante marcadores moleculares que permitan monitorear la
dinmica de sus poblaciones. El uso de herramientas genticas puede permitir tambin
analizar las interacciones de las poblaciones con diversos ambientes. La lecciones obtenidas
de control biolgico clsico pueden ser usadas para derivar conclusiones tiles para
administradores sobre los riesgos asociados con el lanzamiento deliberado de organismos
genticamente modificados, al corto, mediano y largo plazo, en funcin de los cambios
genticos producidos en experimentos genticos controlados.
Los marcadores genticos pueden ser usados tambin para determinar orgenes, pautas de
evolucin y difusin de poblaciones vegetales o animales.

5. Terneros GM desarrollados para producer anticuerpos humanos

Estos terneros transgnicos han sido diseados para producir anticuerpos humanos sus
sistemas inmunes reaccionan como lo hara un humano - contra viruela, botulismo, ntrax y
otras infecciones letales

Trans Ova, es una empresa de Sioux Center especializada en transferencia de embriones y
ha trabajado con Hematech una compaa de biotecnologa ubicada en Westport, Conn..
Ellos esperan poder producir anticuerpos que puedan ser usados en humanos.

El Departamento de Defensa de los EE.UU. y National Institutes of Health les han dado
US$ 6 millones para estimular la investigacin.

Trans Ova y Hematech han logrado producer con xito 50 terneros que contienen los genes
necesarios para producir los anticuerpos indic el principal cientfico y fundador de
Hematech.

Tienen todo el aspecto de terneros Holstein normales y las compaas tienen US$ 30,000
invertidos en cada animal

Ya se ha conseguido una buena respuesta; ahora falta levantar el nivel de produccin. Las
vacas son ms tiles que animales menores porque tienen ms volumen de sangre,
producen ms anticuerpos y tienen ms enfermedades en comn con los humanos. El
tiempo para desarrollar una vacuna contra el ntrax en este proyecto dados todos los pasos
que se deben seguir hasta su aprobacin est a unos 7 aos de ahora. Aunque otras
compaas han hecho investigaciones semejantes en otrods animales esta es la primera vez
que se hace en vacas.

La cervecera Kirin de J apn, cuya divisin de biotecnologa ha creado varios productos
farmacuticos coopera en estas investigaciones ayudando con su tecnologa a transferir los
genes humanos a las vacas.

6. Produccin de seda con leche de cabras

La produccin de seda a partir de leche de cabra es ya posible segn investigacin
completada por la compaa canadiense Nexia.

100
La transformacin gentica para alcanzar este objetivo se ha logrado insertando un gen de
gusano de seda en una raza de cabras normalmente encontrada en Africa. La leche de las
cabras transformadas produce una protena en la leche cuya estructura es semejante a la de
la protena generada por el gusano de seda y que forma la seda natural.

Anteriormente y hace poco el Institut National de le Recherche Agronomique de Francia,
despus de diez aos de investigaciones ha logrado producir modificaciones genticas a
gusanos de seda creando gusanos con color fluorescente, una caracterstica transferida
mediante genes de medusa. Su siguiente paso es transformar a gusanos de seda para que
produzcan un hilo con la caractersticas de resistencia que tienen los hilos producidos por
las araas.

Esto, a su vez, se relaciona con el trabajo hecho por Acordis Specialy Fibers que ya ha
lanzado un producto llamado Biosteel (Bioacero) que podra usarse para producir chalecos
a pruebas de bala ultra livianos.

Se acaba de informar que investigadores rusos en biotecnologa han tenido xito en
transferir el gen que produce el hilo de la telaraa a plantas de tabaco, en los que se produce
con alto rendimiento una fibra de una fuerza tensil extraordinaria y que podr tener
aplicaciones industriales.

7. Fibras de algodn para remplazar a las fibras sintticas.
Las empresas qumicas y de biotecnologa Dow a travs de su filial de biotecnologa
Phytogen y Du Pont a travs de su filial Pioneer Hi Bred estn trabajando en desarrollar
algodones transgnicos con fibras inencogibles e inarrugables, que haran innecesarias las
mezclas con fibras sintticas como el polister. El siguiente paso en que tambin trabajan es
el desarrollo de algodones con color azul en base a un gen procedente de una bacteria que
produce un pigmento azul.



















101
5.3 Cultivos Trangnicos: Revisin de su avance a nivel mundial

La adopcin de los cultivos transgnicos desde su inicio en forma comercial en gran escala
en 1995 ha ido creciendo en forma impresionante.en todo el mundo. Los pases con mayor
rea sembrada en OGMs son EE.UU., Argentina, China y Canad, seguidos por varios
otros.
Tabla C-1. reas sembradas con cultivos transgnicos (mha=millones de
hectreas) distribuidos por especies y por aos
CULTIVO
1996
(mha)
1997
(mha)
1998
(mha)
1999
(mha)
2000
(mha)
2001
(mha)
2002
(mha)
Soya 0.5 5.1 14.5 21.6 25.8 33.3 36.5
Maz 0.3 3.2 8.3 11.1 10.3 9.8 12.4
Algodn 0.8 1.4 2.5 3.7 5.3 6.8 6.8
Canola 0.1 1.2 2.4 3.4 2.8 2.7 3.0
Papa <0.1 <0.1 <0.1 <0.1 <0.1 <0.1 --
Tabaco 1.0 1.6 -- -- -- -- --
Tomate 0.1 0.1 -- -- -- -- --
Zapallo 0 0 0 <0.1 <0.1 <0.1 <0.1
Papaya 0 0 0 <0.1 <0.1 <0.1 <0.1
Total 2.8 12.8 27.8 39.9 44.2 52.6 58.7
Fuente: ISAAA, 2003.

Puede observarse que hay una amplia dominancia del cultivo de la soya sobre las dems
especies, llegando a representar el 62% del rea global de cultivos transgnicos en el ao
2002. Todo esta rea de soya est representada por variedades tolerantes a herbicidas de
amplio espectro. No se incluye en esta rea de soya la sembrada en Brasil ilegalmente en
cientos de miles de hectreas con semillas obtenida de contrabando en Argentina y sin pago
de regalas. Recientemente se ha aprobado por el Gobierno continuar provisionalmente la
siembra de soya transgnica en Brasil pero acciones de clase jurdicas ante la Corte
Suprema de J usticia desafan esa orden. El maz y el algodn transgnicos son resistentes a
herbicidas generales y/o a ataque de larvas de insectos del orden Lepidptera que atacan el
tallo y mazorca en el maz y perforadores de la bellote en el algodn.


En el Grfico C-1 siguiente se puede observar grficamente el incremento global en todos
los cultivos transgnicos a que se ha llegado en el ao 2002.

102

Grfico C-1. rea global en cultivos transgnicos

Fuente:IAAAS, 2003.


En la Tabla C-2 puede observarse que los EE.UU., seguido por Argentina, Canad y China
son los pases con ms rea sembrada con variedades transgnicas y puede notarse la rpida
evolucin que han tenido en esos pases los cultivos transgnicos. Esto constituye una de
las adopciones ms rpidas de cualquier tecnologa en la historia.

























103
Tabla C-2. Area global sembrada de cultivos transgnicos (millones de hectreas)

Pas 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
EE.UU. 1.5 8.1 20.5 28.7 30.3 35.7 39
Argentina 0.1 1.4 4.3 6.7 10 11.8 13.5
Canad 0.1 1.3 2.8 4 3 3.2 3.5
China 1.8

<0.1 0.3 0.5 1.5 2.1
Sud
Africa

<0.1 0.1 0.2 0.2 0.3
Australia

<0.1 0.1 0.1 0.1 0.2 0.2 0.1
India

<0.1
Rumania

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1
Espaa

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1
Uruguay

<0.1

<0.1

<0.1
Mxico

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1

<0.1
Bulgaria

<0.1

<0.1

<0.1
Indonesia

<0.1

<0.1
Colombia

<0.1
Honduras

<0.1
Alemania

<0.1

<0.1

<0.1
Francia

<0.1

<0.1

<0.1
Ucrania

<0.1
Portugal

<0.1
Total 1.7 11 27.8 39.9 44.2 52.6 58.7

Fuente: ISAAA. Crop Biotech Net, 2003.




El uso de genes Bt en maz
Los eventos Bt en maz incluyen genes extrados de Bacilus thuringiensis ssp kurstaki que
produce la proteina cry 1 Ab. El B.thuringiensis var. kumamotoensis produce la protena
cry 3Bb1 y el B.thuringiensis var aizawi produce la protena Cry1Fa2.
104
El evento cry1 Ab de Monsanto registrado como MON810 aprobados en EE.UU.(1996),
Canad (1997), Sur Africa (1997), Argentina (1998), UE (1998), Bulgaria (2000), Filipinas
(2002) y Uruguay (2003).
El evento Cry1 Ab de la empresa Syngenta registrado como el Bt11 aprobados en EE.UU.
(1976), Canad (1996), J apn (1996), Argentina (2001).
Ambos eventos se les conoce con el nombre registrado de Yield Gard en los EE.UU.
El evento cry1 Ab de la empresa Syngenta registrado como 176 aprobados en EE.UU.
(1995), Canad (1996), UE (1997), Argentina (1998).
Se le reconoce con el nombre comercial registrado de Knockout en los EE.UU.
El evento cry3Bb1 de Monsanto registrado como MON863 aprobados en EE.UU.(2003),
Canad (2003).
Se le reconoce con el nombre comercial registrado de Yieldgard en los EE.UU. y
Rootworm en Canad.
El evento cry3Fa2 conjunto delas empresas Pioneer Hi-Bred-Du Pont y de Mycogen
Seeds-Dow Agro Sciences registrado como TC 1507 aprobados en EE.UU.(2001), Canad
(2002) y J apn.
Se le reconoce con el nombre comercial registrado de Herculex 1 en los EE.UU.
El gen cry1Ab apunta a combatir a los gusanos perforadores del tallo del maz. De los tres
eventos el MON 810 cubre un 80% del rea sembrada con maz transgnico que incluye a
este gen.
Un evento que no se incluye es CBH-351 con el gen cry9C para el control del perforador
europeo del tallo. El evento conocido como Starlink fue aprobado solo para uso en alimento
para animales y solo para los EE.UU. Fue retirado del mercado voluntariamente por su
creador Aventis CropScience. Representantes de un grupo de consumidores informaron que
haban detectado maz Starlink en pequeas cantidades dentro de tortillas Taco Bell de la
empresa Kraft. Debido a que el producto no haba sido autorizado para consumo humano,
se inici una retirada voluntaria de productos que pudieran contener maz Starlink. El nico
miz cultivado con el gen cry9C fue Starlink y su rea nunca lleg a ms de la mitad de 1
por ciento del rea sembrada con maz transgnico.
El Panel cientfico especial de EPA reunido en julio del 2001 para evaluar la informacin
sobre Starlink concluy reafirmando conclusiones previas que haba una baja posibilidad de
alerginicidad. En estudios posteriores no se ha llegado a confirmar que este tipo de maz
produjera reacciones alrgicas. Un demandante norteamericano que haba presentado una
queja por alergia acept presentarse voluntariamente a una prueba y no demostr
responder alrgicamente a una muestra de maz Starlink.
105
Observemos que la demanda global de maz en 1997 fue de 586 millones de TM (toneladas
mtricas). Para los pases menos desarrollados Para el ao 2020 se estima un incremento de
45% en la demanda para llegar a un total global de 852 millones de TM sea un
incremento de 266 millones de TM (+45%): 116 millones de TM adicionales (+85%) en el
Este de Asia, 43 millones de TM adicionales (+57%) en Amrica Latina, 23 millones de
TM adicionales (+79%) en Africa Sub Sahariana, 16 millones de TM adicionales ( +70%)
en el Sur Este de Asia, 28 millones de TM adicionales (+56%) en Oeste de Asia y Nor
Africa y 5 millones de TM adicionales (+36%) en el Sur de Asia.
Existen 196 millones de agricultores de maz en los pases en desarrollo con un promedio
de 0.71 has por agricultor. El promedio vara entre 66 has por agricultor en EE.UU. donde
hay solo 430,000 agricultores maiceros hasta China con 105 millones de agricultores
maiceros y un promedio de 0.23 has por agricultor.
Es importante sealar que se sembraron 140 millones de has de maz a nivel mundial en el
ao 2002. Un 80% de esta rea se sembr con hbridos o semillas de variedades mejoradas
(2/3 de esta rea fue en hbridos). Pero en la regin andina es donde se encuentra el mayor
porcentaje del rea sembrada con semillas no mejorada o mejorada hace tiempo y guardada
por los agricultores. El uso de hbridos de alto rendimiento en pases tropicales es de solo
1/3 del rea. Menos del 10% es sembrado con maz transgnico a nivel global, casi todo en
cuatro pases: EE.UU., Argentina, Canad y Sur Africa.
El valor de la prdidas debidas a insectos en los cultivos de el mundo se estima en US$
5,000 millones basados en el precio medio de maz en 2003 de US$ 108/TM (US$ 152 oir
TM en el Per).
Tabla C-2. Cultivos transgnicos dominantes en el mundo, 2002.
Cultivo Millones de has % transgnico
Soya tolerante a herbicida 36.5 62
Maz Bt 7.7 13
Canola tolerante a herbicida 3.0 5
Maz tolerante a herbicida 2.5 4
Algodn Bt 2.4 4
Algodn tolerante a herbicida 2.2 4
Algodn Bt y tolerante a herbicida 2.2 4
Maz Bt y tolerante a herbicida 2.2 4
Total 58.7 100
Fuente:James, Clive. ISAA Global Review of Commercialized Transgenic Crops.
2002.ISAA Briefs No 29. 2003.
El cultivo de soya transgnica es el que ms rea ha ganado. Se estima que un 80% de la
soya sembrada en EE.UU., 97% de la soya sembrada en Argentina y 70% de la soya
sembrada en los estados del sur de Brasil en el ao 2003 lo han sido con semilla de soya
transgnica.
106
La canola es el tercer cultivo en orden de rea ganada con transgnicos y el cuarto es el
algodn (Tabla C-2).
Con estas cifras a la vista y ante el importante problema econmico y social de
abastecimiento de alimentos que se avecina, quedan pocas dudas de la importancia de
incluir la tecnologa mas avanzada, la de biotecnologa, como una potente herramienta que
es independiente del tamao de propiedad para incrementar los rendimientos de maz y
paliar el problema de demanda que se avecina.

Problemas que van a tener que solucionarse son el financiamiento de los mayores costos de
los cultivos debido a la necesidad de las pocas empresas que estn en el mercado con
semillas de recuperar sus inversiones en investigacin y desarrollo y los altos precios que se
cargan a las semillas y licencias de los OGMs. Ese no es el problema central, porque los
resultados justifican la mayor inversin. El problema ser la decisin de prioridades por los
gobiernos y su atencin temprana al problema del crdito agrcola y de la comercializacin
antes que el problema de abastecimiento aparezca seriamente y el costo sea mayor cuando
se requiera mayor importacin de alimentos del extranjero a mayores precios.

5.4 Comparacin entre regiones en cuanto a investigacin y desarrollo de OGMs.


5.4.1 Biotecnologa en Pakistn
Pakistn es un pas eminentemente agrcola con una poblacin de 141.5 millones de
habitantes siendo la agricultura uno de los mas importantes motores de su economa con
27% del PBI. Sus mayores exportaciones son algodn (4 lugar en el mundo) y arroz.
Produce adems trigo, daa de azcar, frutas y hortalizas.
En el perodo 1982-1984 UNIDO con el gobierno de Pakistn iniciaron un plan de
desarrollo en Biotecnologa.
El primer centro de investigaciones en Biotecnologa fue establecido por el Ministerio de
Educacin como Centro de Excelencia en Biologa Molecular (CEMB) inaugurado en el
campus de la Universidad de Punjab, Lahore en 1984.
En 1985 se lanz un esquema de capacitacin a alto nivel cientfico en ciencia y tecnologa
con 1,000 becas para obtener el grado de PhD. La biotecnologa tendra un 3% de este toal
y los estudios se realizaran especialmente en la Universidad de Agricultura de Faisalabad.
Posteriormente otras universidades fueron agregando doctorados y maestras en
biotecnologa en sus respectivos campus; entre ellas se encuentran la universidades de
Punjab, de Karachi y el NIBGE en Faisalabad.
Las primeras investigaciones han sido dirigidas a biopesticidas y biofertilizantes. Luego se
ha avanzado con cultivos de tejidos en caa de azcar, bananos y rboles frutales.
107
Pakistn ha desarrollado un plan nacional de biotecnologa que prioriza los siguientes
campos de accin:
1. Produccin de vacunas.
2. Biodiagnsticos.
3. Mejoramiento del rendimiento de cultivos.
Pakistn ha invertido US$ 16.5 millones en los ltimos tres aos en promocin de la
biotecnologa. Actualmente 50 proyectos nacionales que cubren una amplia gama desde
diseo de nuevos textos hasta el desarrollo de variedades de plantas de cultivos
econmicamente importantes resistentes a enfermedades estn en ejecucin.
Un crdito de US$ 10 millones del Banco de Desarrollo de Asia se usar `para
investigaciones en algodn. La Fundacin Rockefeller est apoyando un programa
internacional de Biotecnologa de Arroz. En el CEMB de Lahore se han desarrollado
plantas transgnicas de algodn, arroz y garbanzo. Tambin se ha transferido genes
antivirus en algodn en el NIBRE y el gen Bt a algodn.

Instituto Nuclear de Investigaciones en Agricultura y Biologa (NIAB) en Faisalabad,
una localidad en la que se renen tres instituciones de alta capacidad de investigacin
en biotecnologa agrcola.
El presente consultor ha trabajado en Pakistn en siete misiones de desarrollo agrcola,
privatizacin, desarrollo de empresas de semillas, apoyo al Ministerio de Agricultura en
investigacin agrcola, como asesor de proyectos de Industry Council for Development,
Banco Mundial, UAID y Banco de Desarrollo de Asia y puede testificar de la calidad de
las instituciones cientficas del pas. Las instituciones pblicas de Pakistn que realizan
investigacin en mejoramiento de plantas y biotecnologa son las siguientes.
Institutos de Biotecnologa & Ingeniera Genetica en Pakistn
108
Center for Agricultural Biotechnology University of Agriculture, Faisalabad
Nuclear Institute for Agriculture and Biology (NIAB), Faisalabad
National Institute for Biotechnology & Genetic Engineering (NIBGE)
University of Arid Agriculture, Rawalpindi
University of Karachi
University of Punjab, Lahore
Central Cotton Research Institute, Multan
Department of Plant Pathology, University of Arid Agriculture, Rawalpindi
Ayub Agricultural Research Institute, Peshawar
Agriculture Biotechnology Institute, National Agriculture Research Centre (NARC),
Islamabad
Biomedical & Genetic Engineering Division, Dr. A. Q. Khan Research Laboratories,
Islamabad
Department of Biological Sciences, Quaid-i-Azam University, Islamabad
H.E.J Institute Research Institute of Chemistry, Karachi
Dr. A. Q. Khan Institute of Biotechnology & Genetic Engineering, Karachi
Center for Molecular Genetics,University of Karachi, Karachi
Dept. of Microbiology,University of Karachi, Karachi
Centre for Excellence in Molecular Biology, University of Punjab, Lahore
Biotechnology Laboratory Department of Botany Govt. College, University Lahore
Biotechnology and Food Research Centre, PCSIR Laboratories, Lahore
Institute of Biotechnology & Genetic Engineering, N.W.F.P Agricultural University,
Peshawar
Department of Biotechnology, University of Peshawar, Peshawar
Institute of Biochemistry, University of Baluchistan, Quetta
109
Institute of Biotechnology and Genetic Engineering, University of Sindh, J amshoro
Las instituciones privadas de Pakistn que desarrollan investigacin de calidad que
puede incluir ingeniera gentica son:
Pionner Hi Bred Pakistan
Monsanto Pakistan
Recientemente se ha solicitado a las autoridades islmicas su opinin sobre el uso de
alimentos transgnicos. Pendientes y respetuosos de la opinin religiosa y al mismo
tiempo legal (bajo la Ley Islmica del Sharia) se espera que se lleghue a una decisin
sobre el uso de cultivos transgnicos. India ya est cultivando varios miles de hectreas
de algodones GM y Pakistn solo espera la respuesta a su consulta para decidir el
rumbo a seguir.
NIBGE el Instituto Nacional de Biotecnologa e Ingeniera Gentica est ubicado en
la ciudad de Faisalabad que es el principal centro de investigacin agrcola del pas,
donde se encuentra ubicado tambin el Instituto Nuclear de Agricultura y Biologa
(NIAB) y el Centro de Biotecnologa Agrcola de la Universidad de Agricultura. Las
principales reas de investigacin del NIBGE son en ciencias aplicadas a procesos de
biocombustibles, manipulacin de genes microbianos y de plantas para la agro
industria, produccin de biofertilizantes, diagnsticos con mtodos biotecnolgicos,
tamizado y seleccin de microbios para desarrollar compuestos con aplicaciones
novedosas, biotecnologa ambiental, biolixiviacin de minerales con linajes bacterianos
y bioprocesamiento de carbn y otros combustibles fsiles.
El Central Cotton Research Institute en Multan est trabajando en rescate de embriones
de cruces entre especies de algodn. Ya ha introducido el gen Bt de resistencia a
insectos lepidpteros en la variedad pakistan de algodn CIM-443 pero la misma se
encuentra an en ensayos de campo.
Pakistn ha firmado un acuerdo con China para incrementar su presencia global en
biotecnologa mediante un convenio con China que estipula el intercambio de tecnologa
en investigacin y genmica de arroz y de expertos.
Segn el Ministro Federal de Ciencia y Tecnologa de Pakistn Atta-ur-Rahman y lder de
las negociaciones con China, Pakistn tiene el potencial de convertirse en un jugador
importante en las competencias por mercados de biotecnologa en los prximos tres a cinco
aos. El Ministro agrega sus comentarios de que la amplia base econmica en agricultura
de Pakistn [el pas con mayor rea irrigada en un solo sistema el del ro Indus] y su
infraestructura de investigacin le permitirn atraer inversiones internacionales.
Regulaciones de bioseguridad
110
Pakistn ha procedido con lentitud en el desarrollo de regulaciones referentes a la seguridad
en biotecnologa y hasta hace poco no contaba con ellas. Otros pases del Asia, China,
India, Filipinas , Indonesis y Tailandia cuentan con regulaciones y Malasia y Bangladesh
estn en proceso de terminarlas.
Recientemente, funcionarios pakistanes comenzaron a desarrollar nuevas Guas (NO
leyes) sobre bioseguridad a fin de que sirvan de marco para el desarrollo de las iniciativas
sobre biotecnologa. El uso de Guas antes que leyes sigue al sistema de los EE.UU.
permitiendo una gran flexibilidad de adaptacin y cambio ante el desarrollo acelerado de la
biotecnologa. Estas Guas sern revisadas por el Ministerio del Medio Ambiente de
Pakistn.
Pakistn no ha implementado un sistema de registro y proteccin de patentes vegetales o de
lo contrario de proteccin intelectual a las creaciones vegetales como lo demanda el
acuerdo de TRIPS de la OMC.
La falta de regulaciones sobre biotecnologa ha impedido que los OGMs desarrollados en
Pakistn o los que pudieran venir de otros pases puedan entrar al mercado local.
5.4.2 Biotecnologa en la India

El escenario para el desarrollo de la biotecnologa en la India es muy favorable. Muchas
instituciones cientficas y empresas se estn desarrollando en la India y en la regin de Asia
Pacfico. Se calcula en la India que existen 200 institutos de investigacin y 100 empresas
en actividades de biotecnologa. La India es un gran mercado de ms de 1,000 millones de
habitantes para alimentos y medicinas, muchas de estas ltimas que son importadas.

El mercado de biotecnologa para la India en medicamentos derivados de la biotecnologa
se espera que llegue a US$ 4,500 millones para el ao 2010. El mercado de los diagnsticos
y medicamentos no es solo de inters para la India sino la oportunidad del gran pool
cientfico con que cuenta que podr conseguir trabajo de compaas indias y de
multinacionales instaladas en India, que pueden aprovechar de la inmensa capacidad
cientfica y tcnica del pas.

El Gobierno de la India ha desarrollado polticas a favor de la biotecnologa. La creacin
del Departamento de Biotecnologa (DBT) es una de ellas. El desarrollo del recin lanzado
proyecto de la IGI Indian Genome Initiative por US$ 20 millones a cargo del DBT para
estudiar las variaciones genticas de las diversas poblaciones de la India es otra.
El estudio de genomas ser conducido en el Plant Genomics Centre (New Delhi) y el
Centre for Human Genetics (Bangalore) con un presupuesto de US$ 40 millones por ao
durante los prximos 10 aos.

Las principales agencias que tienen responsabilidad en investigacin y desarrollo (I&R) en
biotecnologa en la India son Indian Council of Medical Research (ICMR), Indian
Council of Agriculture Research (ICAR), Council of Scientific and Industrial
Research (CSIR) and Department of Science and Technology (DST).

111
El Ministerio de Salud de la India con ayuda de EE.UU. y de J apn ha establecido
recientemente el National Institute of Biologicals (NIB) en New Delhi para conducir
investigacin, manufactura y estudios clnicos.

La India ha firmado los acuerdos de la OMC y se apresta a brindar proteccin a patentes en
biotecnologa a partir del ao 2005, mediante cambios a su sistema de procesamiento de
patentes.
.
La India ha decidido acceder a la Convencin de Pars para la proteccin de la propiedad
intelectual y el tratado de cooperacin en patentes. Esta decisin mejorar, sin duda, el
clima para el desarrollo de nuevas inversiones privadas en la India e incentivar la
investigacin y desarrollo por empresas domsticas y extranjeras en biotecnologa..


Las principales instituciones que desarrollan la poltica del gobierno en biotecnologa son el
Departamento de Biotecnologa del Ministerio de Ciencia y Tecnologa, que tiene todas las
caractersticas de un vice-Ministerio y el Council of Scientific and Industrial Research
(CSIR).


El Departamento de Biotecnologa (DBT) es la institucin clave en la India para sus
planes de desarrollo de la Biotecnologa. Fue fundado en 1986 dentro del Ministerio de
Ciencia y Tecnologa para dar impulso a las investigaciones en biologa y biotecnologa..

Su labor se ha dirigido a la construccin de laboratorios, al desarrollo y apoyo financiero de
proyectos de investigacin y desarrollo, a la capacitacin de profesionales y es el punto
nodal para las relaciones internacionales en el campo de la biotecnologa. Sus
contribuciones han sido amplias y valiosas ejerciendo gran impacto en las reas de
agricultura, salud, ciencias animales, ambiente e industria, en los que se han desarrollado
productos y procesos..

El DBT muestra ms de 5,000 publicaciones, 4,000 estudiantes al nivel post-doctoral,
tecnologas transferidas a las industrias y una cantidad de patentes incluso en en los
EE.UU., son muestras evidentes de xito. El DBT provee interaccin con 5,000 cientficos
cada ao permiten utilizar su experiencia en laboratorios nacionales de investigacin y en
universidades. Un extenso y minucioso programa de revisin por pares y monitoreo de
proyectos ha sido desarrollado. Existe una interaccin muy cercana entre el DBT y
Consejos de Ciencia y Tecnologa de los diferentes estados de la India para el desarrollo.
De proyectos de Biotecnologa y el entrenamiento de recursos humanos. Como
consecuencia de estas interacciones que comprenden demostracin de tecnologas
probadas, proyectos de aplicacin nuevos, capacitacin e investigacin se han desarrollado
en los siguientes estados:
Gujarat, Rajasthan, Mdhya Pradesh, Orissa, Bengal oeste, Haryana, Punjab, J ammu &
Kasmir, Mizoram, Andhra Pradesh y Uttar Pradesh.
Centros de Aplicacin de Biotecnologa se han in9iciado en Madhya Pradesh y Bengal
Oeste.

112
La comunidad cientfica del pas ha sido enlazada por el DBT por medio de Grupos de
Tarea Tcnicos, Comits Consultivos y expertos individuales en la formulacin,
implementacin y monitoreo de varios programas y actividades.

Los resultados prcticos en 17 aos de labor han permitido que las interacciones con la
industria le den foco correcto a las investigaciones del DBT.

La investigacin en plantas transgnicas han sido promovidas con nfasis en la lucha contra
enfermedades y plagas que las atacan creando resistencias. Se han venido desarrollando por
la misma tecnologa m4joras nutricionales en los alimentos que producen las plantas. Se ha
iniciado el estudio del genoma del gusano de seda y del caf, el estudio de biologa
molecular de desordenes humanos, investigacin en el tejido nervioso y el cerebro,
validacin de comercializacin de kits de diagnstico y vacunas para prevenir
enfermedades comunicables, conservacin de la biodiversidad y bioprospeccin, el
desarrollo de parques de micropropagacin y desarrollo basado en la biotecnologa para
zonas rurales, mujeres y diferentes estados.


Se han creado Guas para plantas transgnicas. Se han creado vacunas y medicamentos
recombinantes. Sobre todo se ha podido desarrollar una fuerte base cientfica en base a
capacidades locales.

El DBT considera que en la India el campo de la biotecnologa para innovaciones y
aplicaciones formar un frente de investigacin importante en el siglo XXI.

Las reas en que se desarrollan las actividades y en las que ofrece apoyo financiero el DBT
son las siguientes.

1. Productos de Biotecnologa, Desarrollo de Procesos y Transferencia de Tecnologa
Planta Piloto de Cultivos de Tejidos/ Parque Tecnolgico de Micropropagacin
Programas de Biotecnologa para SWC/ST
Programas de Biotecnologa para Areas Rurales
Biotecnologa de Alimentos
Biotecnologa Industrial y Microbiana
Transferencia de Tecnologa
Comercio Electrnico en Biotecnologa.

Sistema de Informacin en Biotecnologa (BTIS) --- Una Red Nacional de Bioinformtica
BIOGRID INDIA

India ha sido uno de los primeros pases en establecer una red de Bioinformtica bajo la
direccin del DBT. El BTIS fue lanzado durante el 7 Plan Quinquenal a fin de captar y
compartir la informacin en las varias reas Inter.-disciplinarias de la biotecnologa.

El Programa comprende una base de datos distribuda y una red que es la BISnet. Bajo
BISnet centros de distribucin fueron localizados en varias ciudades e institutos donde se
desarrolla amplia actividad en el rea de biotecnologa.
113

El Gobierno de la India ha establecido una red de banda ancha en forma de Red Virtual
Pblica. Es coordinada por el National Brain Research Center (NBRC).
Once instituciones se han enlazado en la primera fase: J NU, DBT, Delhi University, South
Campus (Proyecto del Genoma del Arroz), CBT, NII, NBRC (Gurgaon), MKU Madurai,
IISc Bangalore, CDFD, Hyderabad, Universidad de Pune e IMTECH, Chandigarh.

En una segunda fase se establecieron subcentros en varias universidades e institutos de
investigacin con importantes programas de investigacin en biotecnologa. Como
consecuencia ha mejorado la familiaridad de los investigadores con las computadoras y se
han puesto a disposicin de los investigadores de la India un gran nmero de bases de datos
sobre ingeniera gentica y biologa molecular. Programas de software para manejar estas
bases han sido desarrollados en la India y se han puesto a disposicin de las universidades e
institutos a bajo costo.

La India se ha convertido en el nodo central de Base de Datos para linajes microbianos, el
Banco de Datos de Hibridoma, EMBnet y la Red Informtica de los Pases de Asia
Pacfico. India ha sido elegido como centro para capacitacin y entrenamiento a los
cientficos en agricultura en ocho pases del sud este de Asia.

DBT with the help of NIC is updating connectivity by providing V-SATs of 64/128 KBPS
bandwidth to selected centres. The network has established links among scientists in
organizations involved in R&D and manufacturing activities in Biotechnology. Since its
establishment, the BTISnet is providing a single major information resource in the country
covering several inter-disciplinary areas of biotechnology including molecular biology data,
bibliographic information and management information covering R&D projects and profile
of research activities in the country. The network has also established linkages with various
national and international information networks through the modern computer and
communication systems by implementing several network services such as e-mail,
discussion groups on the Internet and other Internet based facilities for access to worldwide
resources in biotechnology.

The programme has become a very successful vehicle for transfer and exchange of
knowledge, information, technology packages and references in the country involving 8-10
thousand scientists. The entire network has emerged as a very sophisticated scientific
infrastructure for bioinformatics involving state-of-the-art computational and
communication facilities. The computer communication network, linking all bioinformatics
centres is playing a vital role in the success of bioinformatics programme. Database
development, R&D activities in bioinformatics, human resource development and a variety
of services in support of biotechnology R&D programmes and projects, has made the
programme very popular and useful to the scientific community.

Se ha establecido una excelente colaboracin con el varias agencias del gobierno de la India
como el Centro nacional de informtica, el Laboratorio nacional del CSIR, Dpto. de
Electrnica y de de Telecomunicaciones (VSNL),etc. Se ha establecido un nodo nacional
de EMBNet en el Centro de Despistaje de Huellas por ADN y Diagnsticos (CDFD).

114
Se ha desarrollado un amplio plan de capacitacin para operar en internet.

Cooperacin internacional se ha desarrollado con FAO y el Instituto Weizmann de Israel.
Cuatro lugares espejo se estn desarrollando en la India para tener acceso fcil a bases de
datos de relevancia en biotecnologa.

La cooperacin estratgica entre India e Israel que se ha fortalecido en aos recientes en
muchos campos es especialmente fuerte en agricultura y agro biotecnologa. Miles de
cientficos de la India visitan Israel y las grandes base de datos cientficas y apoyo en
investigaciones e informtica cientfica de los institutos de Israel es manifiesta en la India.

Los Centros VTIS han cumulado un valioso acervo de informacin cientfica y poderosas
facilidades de computacin y comunicaciones, que el presente consultor ha tenido la
oportunidad de conocer en su sede central en New Delhi, gracias a los buenos oficios de la
Directora General del DBT, Dra. Manju Sharma.

Otras reas de actividades del DBT son:
Edificaciones para Biotecnologa
Biotecnologa para el Desarrollo de la Sociedad
Desarrollo de Recursos Humanos
Colaboracin internacional
Misiones Nacionales de C & T J ay Vigyan
Directorio Nacional para el Desarrollo de Biorecursos.
Clula Facilitadora de Patentes

Otra de las entidades lderes responsables de investigacin en biotecnologa en la India es el
Council of Scientific and Industrial Research CSIR (Consejo de Investigacin
Cientfica y Tecnolgica). El Prsidente de esta organizacin es el Primer Ministro y el
Vice-Presidente es el Ministro de Ciencia Y Tecnologa. Desde su fundacin en 1942 el
CSIR se ha abocado a desarrollar tecnologas indgenas y a la utilizacin de recursos
indgenas mediante I&D en todas las reas del conocimiento.

EL CSIR opera 5 institutos nacionales en las ciencias fsicas, 7 institutos nacionales en las
ciencias qumicas, 11 institutos nacionales en las ciencias biolgicas 14 institutos en las
ciencias de la ingeniera, 2 institutos en ciencias de la informacin.
115

Los institutos mas cercanos a las investigaciones en biotecnologa son:

Central Food Technological Research Institute (CTFRI).
Central Drug Research Institute (CDRI)
Central Institute for Medicinal and Aromatic Plants
Centre for Biochemical Technology (CBT)
Centre for Cellular and Molecular Biology (CCMB)
Indian Institute for Chemical Biology (IICB)
Indian Toxicology Research Center (ITRC)
Institute of Microbial technology
National Botanical Research Institute (NBRI)

Los aportes de CBT son notables en el extracto de alergenos para kits de diagnstico;
estudios de polutantes atmosfricos como polen y hongos: desarrollo de productos
qumicos, inmuno qumicos y enzimas; en sntesis degenes y su expresin en E.coli;
actualmente se trabaja en ADN recombinante para su expresin en levaduras. Hay un
centro para la sntesis de organonucleotidos de secuencias definidas; sntesis de peptidos;
aislamiento en gran escala de fosfo lpidos y otros bioqumicos; ha producido 14 kits de
diagnstico clnico.

EL CCMB desarrolla investigaciones en biomedicina, biotecnologa, biologa celular,
biologa del desarrollo, biologa molecular y biofsica.

Grupo AVT

El grupo AV Thomas (AVT) establecido en la India tiene un personal de 10, 000 personas.
En 1984 estableci su primer laboratorio commercial para cultivo de tejidos en la India. Su
capacidad presente es de 8 millones de plantas por ao. Su area estril es 612 m2, sus
cuartos de crecimiento tienen un rea de 1928 m2; emplean a 120.
Los productos vegetales en forma de cultivos de tejidos exportados a Ecuador, Holanda,
Alemania, Blgica, Espaa, Israel, J apn, Colombia, Blgica, Malasia, Nueva Zelanda,
Australia y los Emiratos Arabes Unidos.





116

Aplicaciones de la biotecnologa a la salud

Los gobiernos estatales en la India estn comenzando a intervenir con apoyo como
garantas de crdito a los inversionistas a bajo inters. Pero todava la importacin de
equipo y maquinaria que es libre para las instituciones estatales, llega a hacerse con
aranceles de 42%. La mayora de los productos de biotecnologa son importados. El tamao
del mercado de la India para productos diagnsticos es de Rs 6,500 crores. Una gran parte
del mercado lo forman anticuerpos mono y poli clonales, kits de ensayos y los ensayos
clnicos y la investigacin misma constituyen una gran parte del mercado. La India tiene
grandes posibilidades tambin para Laboratorios de Servicios a empresas.

Las oportunidades son para industrias de desarrollo de drogas indicadas para poblaciones
especficas en la India. El pas tiene una gran diversidad gentica de poblaciones humanas.
Hay un enorme campo para el desarrollo de drogas especficas. Habr que conocer la
etiologa molecular de cada enfermedad y los genes responsables en cada poblacin. La
India est creando una gran base de datos en su investigacin genmica que dar apoyo a
estas actividades productivas.

La segunda prioridad para las empresas farmacuticas y farmacogenmicas ser identificar
las causas de los efectos adversos de los genes que impiden la eficacia de las drogas
desarrollando variantes en los blancos a que apuntan las drogas y protenas de interaccin.

La tercera prioridad de las compaas dedicadas a la genmica y la farmacogenmica ser
la susceptibilidad debida a diversos genes para enfermedades complejas y crnicas como
indicadores predictivos o como blancos en diversas poblaciones de pacientes.
El problema es muy complejo en la India. Hay ms de 100 enfermedades principales cada
una de las cuales se halla asociada a 10 genes, cada uno de los cuales uinteracta con 5-10
protenas resultando en 500-10,000 genes asociados con procesos de enfermedades. Hay
empresas que estn considerando entrar en la India con inversiones para solucionar estos
problemas debido al gran tamao del mercado.
Aplicaciones de la biotecnologa a la agricultura
El avance en siembra de cultivos transgnicos ha sido lento en la India. Una de las razones
puede ser los bajos rendimientos de los cultivos debido a las condiciones climticas
adversas y muy variables, especialmente de escasez de agua en que se desenvuelven.
El nico cultivo transgnico que tiene un rea relativamente grande es el algodn Bt. Este
ao, 2003 se espera que las reas sembradas lleguen a 125,000 has, cuando el ao anterior
fueron de 40,000 has. Se beneficiarn unos 75,000 agricultores, el doble que el ao pasado.
El Centro de Monitoreo de Economa de la India indica que por primera vez se pasar la
barrera de rendimiento de 400 kg/ha por los 50 kilos de aumento de rendimiento por ha en
la campaa 2002/2003. Hay mucho camino que recorrer en la India donde se siembran 8
millones de has de algodn.
117
Otro cultivo transgnico que se ha desarrollado en la India es un garbanzo OGM con
resistencia a insectos. Este procede del ICRISAT, Instituto Internacional para Investigacin
en los Trpicos Semi ridos.
El sistema regulador de la India mantiene a otras variedades de algodn sin permitir su
siembra.
La Universidad de Agricultura en Dharwad ha conducido un estudio en la campaa 2003
acerca del dao causado por larvas perforadoras de la bellota del algodn en una variedad
convencional, en el hbrido de algodn NHH-44 y en algodn Bollgard de Monsanto con
gen Bt. Los primeros dos tuvieron ms daos por los gusanos belloteros que el Bt. Los
primeros requirieron 4 a 9 aplicaciones de insecticidas. El Bollgard requiri solo tres
aplicaciones en dos localidades estudiadas. Los algodones Boolgard en las dos localidades
tuvieron un gasto menor Rs 75 Rs 1,210 en costos de proteccin vegetal, opuesto a RS
1,180 y Rs 3,310 en dos localidades para los algodones convencionales. La ganancia neta
subi a 31% y 42% para el algodn sobre los algodones convencionales en las dos
localidades.

Sistema regulador de la India
La capacidad institucional de la India para poder desarrollar un eficiente sistema regulador
de bioseguridad existe. Hay personal preparado e instituciones slidas de respaldo. India sin
embargo, carece de resolucin y est en un curso a la deriva en relacin a los transgnicos.
Hay un fuerte movimiento ambientalista-nacionalista en la India y otro evidentemente pro-
desarrollo que marchan en contra corriente.
A pesar de la preparacin de personal India carece de sistemas eficientes de regulacin para
poder manejar un pas de su tamao y en todas las regiones por lo que un curso lento
siempre es bienvenido en las burocracias. Hay menos que perder desde el punto de gvista
de la burocracia si no se hace que si se hace.
Mientras la India y la China iniciaron su desarrollo de la biotecnologa al mismo tiempo, la
China supera ampliamente a la India en reas sembradas con algodn transgnico (ms de 2
millones). Los reguladores de la India se han visto preocupados por la posicin tan opuesta
a los OGMs que tienen en Europa, que parecen estar reconsiderando su optimismo original
sobre el desarrollo de ellos en la India.
La industria de semillas en la India ha pedido que el sistema regulador funcione con una
sola ventana. La Dra. Manju Sharma y el Dr. Taj Singh Paroda ex Director del ICAR han
expresado que el sistema regulador de la India requiere cambios, pero se oponen
decididamente a una ventana. La Dra. Sharma sostiene que el sistema de la India debe
funcionar como en EE.UU. para plantas transgnicas. En EE.UU. el EPA toma el liderazgo
cuando se trata de comercializacin de productos que provocan la misma reaccin que
insecticidas y el USDA toma el liderazgo cuando los OGMs funcionan asociados con
herbicidas contra las malezas sobre el transgene y EPA sobre el herbicida. Ella dijo que un
118
grupo Inter.-agencias trata del asunto. USDA concede autorizaciones de ensayos debajo de
10 acres y EPA da permisos de ensayos por encima de los 10 acres. FDA decide si el nuevo
gen introducida hace o no al alimento sustancialmente diferente al convencional y si se
puede asumir que es seguro.
La Dra. Sharma manifiesta que el sistema regulatorio de la India es semejante al de los
Estados Unidos. En India existe un Review Committee on Genetic Manipulation (RCGM)
que regula la experimentacin en ensayos de reas pequeas. El Genetic Engineering
Approval Committee (GEAC) es la organizacin superior que autoriza el lanzamiento al
Mercado del OGM. Para medicinas el que valida las licencias es el Drugs Controller.

El Comisionado de Agricultura de la India, Dr. C.D. Mayee manifest recientemente que la
biotecnologa en la India puede ayudar a reducir la pobreza, promover el desarrollo rural,
reforzar el comercio y la competitividad econmica y ayudar a la sostenibilidad de la
agricultura, al mismo tiempo que entrega beneficios directos a los agricultores y a los
consumidores. Es una buena opcin para la agricultura, puesto que es precisa, predecible,
veloz, cientfica y segura dijo, agregando ya que la tecnologa est en la semilla no
tienen forma de diferencias entre agricultores grandes y pequeos.

El Mercado de Biotecnologa de la India se estima actualmente por el Departamento de
Biotecnologa (DBT) en aproximadamente US$ 2,000 millones. La industria
biotecnolgica estima que tendr un crecimiento de 20% por ao como mnimo llegando a
una venta total de US$ 4,900 millones para el ao 2005. La biotecnologa agrcola se
calcula que ya representa un 33% de toda la industria de la India. La enorme magnitud del
mercado de la India alimenta ese crecimiento., que es compuesto por el dominio de la
agricultura en la economa y una decisin preactiva del gobierno de desarrollar la industria
de la biotecnologa.

Un ejemplo de las posibilidades de la biotecnologa es la comercializacin de algodn Bt
en la India en seis regiones importantes del pas es muy promisoria. La Comisin
Consultiva del algodn estima que el rea de algodn transgnica suba a 1.25 lakh has en el
ao 2003 contra 40,000 has que se sembraron el ao anterior. Mas de 75,000 agricultores o
sea el doble del nmero del ao anterior experimentarn el beneficio de la nueva
tecnologa.

La tasa de crecimiento es fenomenal pero las posibilidades de crecimiento del rea de
algodn con semillas Bt es enorme. El algodn se siembra en mas de 80 lakh has en la
India. El incremento estimado de rendimiento ha sido de 50 kg de fibra por ha. Se ha
cruzado la marca de 450 kg por ha en 2002-2003.

El algodn transgnico BT ayudar a los agricultores de la India en muchas formas dijo el
Dr. Alok Adholeva, jefe de biorecursos de The Energy Research Institute (Teri). Habr una
reduccin drstica en el uso de pesticidas. Reducirn el ataque de pestes y por ende
elevarn el rendimiento. Podrn incrementar la vida de anaquel de plantas de cultivo
reduciendo las prdidas post-cosecha. Al mismo tiempo mejorarn la calidad nutricional de
los cultivos, lo cual ya es una realidad.
119

Si se piensa que hay un lado negativo al control de insectos por medio de genes Bt
comprese con los efectos de destruccin de todo tipo de insectos que traen los insecticidas,
incluyendo a los controladores.

El Dr. Mayehee dijo que el potencial de las aplicaciones de la biotecnologa a la agricultura
es enorme. La India tiene las condiciones por las polticas de su gobierno, una amplia base
de bilogos moleculares, estadsticos y programadores de software y otras condiciones
inherentes para convertirse en el eje de la biotecnologa para la regin del sudeste de Asia-
Pacfico. La India ya tiene lneas gua adecuadas para las evaluaciones de seguridad de
productos y procesos de la biotecnologa. Mas pasos estn en camino para mejorar los
mecanismos regulatorios y la promocin de OGMs.



5.4.3 Biotecnologa en China

Para apreciar la situacin actual y futura de la biotecnologa en China, es preciso hacer un
anlisis muy detallado de las polticas de estado que podran a primera vista parecer
contradictorias o hasta ambiguas, cuando se incluyen factores de comercio exterior. Para
los analistas conocedores de los objetivos de la poltica comercial y de seguridad
alimentaria china, la situacin que tiene la investigacin agrcola y especialmente la de la
biotecnologa dentro de esa poltica, es bastante clara.

China es el pas mas populoso del mundo con aproximadamente 1,300 millones de
habitantes. El pas ha podido incrementar constantemente su produccin de alimentos y ha
evitado las hambrunas del pasado. A pesar de tener zonas en el noreste y centro del pas
escasas en agua ha podido incrementar su produccin agrcola en el centro, centro-este,
noreste y sur del pas, en sus zonas de ms alta disponibilidad de agua y con sistemas de
riego muy extensos aprovisionadas por grandes ros o por lluvia. En China se pueden
observar los cambios a una agricultura tecnificada que hace uso de semillas de variedades
mejoradas e hbridos, de gran consumo de fertilizantes y reciclaje de basuras orgnicas al
suelo y de privilegiar a la agricultura sobre la ganadera para el aprovechamiento de los
recursos al mximo optimizando el uso de energa para alcanzar el mximo beneficio en
caloras y protenas por hectrea.. La ganadera china se concentra casi en su totalidad en
animales menores, cerdos, patos y aves de corral que aprovechan los residuos orgnicos de
la agricultura. China cuenta adems con una extensa red de produccin de peces en pici-
granjas. La acuacultura pone a China como el pas pesquero nmero en tonelaje de captura
total de peces.

China ha hecho una gran inversin en experimentacin agrcola en base a recursos propios
y a crditos internacionales. El autor del presente informe ha sido comisionado por el
Banco Mundial para hacer una auditora tcnica y econmica de las inversiones hechas en
un crdito para desarrollar infraestructura de investigacin en una serie de proyectos en
instituciones relacionadas con el agro en toda China. Todas las inversiones fueron
ejecutadas apropiadamente y los equipos estaban siendo usados muy activa y
eficientemente en proyectos de investigacin en produccin agrcola, fabricacin de
120
vacunas para animales y control veterinario y en investigacin y desarrollo en una gama de
industrias alimentarias. Ello indicaba una bien montada red experimental aunque hace diez
aos cuando se hizo el estudio el nivel de avance tecnolgico comparado con el actual era
mucho mas atrasado.

China es el mayor productor y consumidor de granos del mundo. Su movimiento anual de
granos gira alrededor de 450 millones de toneladas. Sus principales productos son arroz,
trigo y maz. Desde hace por lo menos 12 aos, China viene expandiendo su rea de arroz
hbrido. Contrariamente a otros pases se embarc en alta tecnologa de hbridos y pudo
levantar su produccin promedio de arroz por hectrea en un 20% en las partes de rea
de arroz ya sembrada en hbridos. En algunas provincias el incremento fue de 40%. China
solicit y recibi un crdito del Banco Mundial en 1993 por US$ 1,000 millones para
incrementar sus rendimientos, mejorar la manipulacin de granos, almacenamiento,
transporte, mejorar sus sistemas de informacin de mercado y desarrollar dos mercados de
granos a futuro. El autor de este informe fue uno de los miembros del equipo del Banco
Mundial y estuvo encargado de trabajar en las dos ltimas actividades sealadas en China.
Sin embargo en los ltimos diez aos la investigacin agrcola en China en general no ha
tenido el crecimiento en financiamiento que tuvo en los diez aos anteriores.

El gobierno de China est muy avanzado en el cumplimiento de las metas cuyo objetivo es
trabajar para asegurar la seguridad alimentaria del pas al futuro. La poltica china de
seguridad alimentaria tiene los siguientes componentes:

a) Restringir el crecimiento poblacional por desincentivos poderosos a tener familias de
ms de un hijo.
b) Planes de incremento de tecnologa convencional: uso masivo de semillas de variedades
mejoradas e hbridos de alto rendimiento.
c) Mejora en el mercadeo y almacenamiento de la produccin para evitar prdidas post-
cosecha que eran antes muy altas.
d) Capacitacin de los agricultores y su asociacin en grupos productivos para trabajar en
economas de escala mayor en unidades grandes.
e) Extraordinario impulso a la ciencia y a la tecnologa agraria, dentro de la que se
encuentra la investigacin y desarrollo en biotecnologa.

Investigacin en biotecnologa

Despus de los EE.UU., China es el pas que mas invierte en investigacin en
biotecnologa. Su inversin en investigacin equivale al 50% del gasto global de
investigacin que se realiza en los pases en desarrollo en el campo de la biotecnologa.
Sobrepasa ampliamente a India, Brasil y otros pases de gran poblacin y tamao. En 1986
al comienzo de su plan quinquenal 863, China gastaba en investigaciones en biotecnologa
vegetal RMB yuan 14 millones, equivalentes a US$ 4.2 millones; en 1990 pas a US$ 8.3
millones; en 1995 pas a US$ 10.5 millones; en el 2000 subi a US$ 38.9 millones.
121
Durante el perodo de este plan quinquenal el presupuesto de investigacin se triplic y el
gasto en equipos de investigacin casi se duplic
12
.

Hay estudios que ponen el gasto actual de investigacin en biotecnologa en China en el
equivalente a US$ 100 millones cuando se consideran varios factores. El manejo cambiario
que mantiene el gobierno impidiendo la flotacin del yuan permite, a pesar del gran
ingreso de divisas que los sueldos y los gastos internos en moneda local sean muy bajos en
trminos de su equivalente en moneda extranjero, por lo que esa inversin compra mucho
ms en el mercado interno que lo que ocurre en pases con moneda dura flotante.

Los planes de la China, segn dos estudios, fluctan en cuanto a las metas que planean
alcanzar para financiar investigacin y desarrollo en biotecnologa. Los valores van de US$
500 hasta US$ 1,500 millones acumulados en el plan de 5 aos que se inici en el 2001 y
termina el 2005.

El personal de investigacin en biotecnologa vegetal en China fue en 1990 de 1067, en
1995 pas a 1447 y en el ao 2000 ya era de 2,128. Si sumamos los investigadores en el
rea de biotecnologa animal podran pasar de los 3,000. Este es, sin duda, uno de los
esfuerzos ms grandes de investigacin en biotecnologa en el mundo.

Ms del 90% de las inversiones en China en investigacin y desarrollo en biotecnologa
agrcola proceden de fondos pblicos. . Siendo el gobierno el financista y gestor puede
dirigir las investigaciones haca los productos que el gobierno considere estratgicamente
ms importantes.
Las instituciones que se dedican a la investigacin en biotecnologa son 29. El personal
dedicado a investigacin en biotecnologa en universidades representa solo el 10% del total.
En 1986 solo un 2% del personal de investigaciones tena un grado de Ph D o equivalente,
en el ao 2000 lleg a ser cerca del 20%. Este es un porcentaje bajo de acuerdo a standards
internacionales aunque es ms alto que en el resto del sistema de investigacin agrcola.

En 1999 China dio inicio a un nuevo plan iniciado por el Ministerio de Ciencia y tecnologa
de fortalecimiento de la investigacin e industrializacin en biotecnologa agrcola con la
Fundacin Especial de Investigacin y Comercializacin de Plantas Transgnicas
(SFTPRC). Ahora solo los proyectos que son sometidos conjuntamente por institutos de
investigacin y empresas pueden recibir fondos de casi la mitad de los programas bajo
SFTPRC. Se pide tambin un compromiso serio de las compaas que reciben fondos de
comercializar en forma acelerada la tecnologa generada por la investigacin. El
presupuesto toal para SFTPRC en el perodo 1999-2003 fue de 500 millones de RMB yuan
(cerca de US$ 60 millones).

El Programa Clave de Ingeniera para la Ciencia (KSEP) para construir instalaciones
fsicas de investigacin, como proyecto del Ministerio de Ciencia Y Tecnologa aporta

12
Huang,J, Wang, Q, Zhang, Y y J . Zepeda. Agricultural biotechnology development and research capacity in
China (working paper). Beijing: Chinese Academy of Sciences Center for Chinese Agricultural Policy. 2001.
Citado en Huang, J y Q. Wang. (2002) Agricultural Biotechnology Development and Policy in China.
AgBioForum, 5(4): 122-135.
122
fondos adicionales. Un solo proyecto de construccin para germoplasma de cultivos y
mejora de calidad a travs de la biotecnologa recibi aproximadamente US$ 17 millones
en el ao 2000.

Para el ao 2001 ya existan 150 laboratorios en 50 institutos y universidades a nivel
nacional y regional trabajando en biotecnologa vegetal y animal. En las ltimas dos
dcadas China ha establecido 30 de los llamados Laboratorios Nacionales Clave . De estos
12 trabajan exclusivamente en biotecnologa y 3 tienen la mayora de sus trabajos en
biotecnologa. Hay otros Laboratorios Nacionales Clave en Ministerios y provincias.

La responsabilidad de la investigacin recae en el Ministerio de Agricultura, la Academia
China de Ciencias y en el Ministerio de Educacin. Bajo el Ministerio de Agricultura se
encuentran la Academia Nacional de Ciencias Agrcolas (CAAS), la Academia Nacional de
Agricultura Tropical y la Academia Nacional de Pesca. Todas estas instituciones tienen un
respetable nmero de institutos. CAAS tiene 37 institutos de los cuales 12 institutos, 2
Laboratorios Clave y 5 Laboratorios Clave Ministeriales realizan investigacin en
biotecnologa. Hay investigacin en biotecnologa que se conduce tambin fuera del rea de
competencia del Ministerio de Agricultura como es el caso de varias universidades y de
institutos dentro de la Academia China de Forestales..

China est en camino a construir un Centro Nacional de Biotecnologa agrcola un mega
centro de investigacin


Desarrollo de OGMs en China

China ha avanzado en el desarrollo de variedades de algodn transgnicas. Para el ao 2002
se han registrado 18 variedades transgnicas desarrolladas por instituciones chinas y 5
variedades desarrolladas por Monsanto. Todas tienen resistencia a gusanos perforadores de
las bellotas y estn aprobadas para la siembra en China.

En la Tabla CH-1 se puede observar el curso que ha tomado el rea de algodn transgnico
en China que para el ao 2001 ya haba alcanzado a 2,174,000 hectreas, la segunda en el
mundo en algodn transgnico despus de los EE.UU.

Tabla CH-1. Adopcin de algodn Bt en China

Ao rea Total
En miles de has
rea con Bt
En miles de has
Porciento
En Bt
1997 4,491 34 1
1998 4,459 261 6
1999 3,726 654 18
2000 4,041 1,216 30
2001 4,810 2,174 45

Fuente: J . Huang y Q. Wang. AgBioForum 5:122-135.2002

123
El rea promedio de algodn sembrada por un agricultor en China es de 0.5 has. Por
consiguiente ms de 5 millones de pequeos agricultores han sembrado algodn
transgnico, dando por el traste con la supuesta incompatibilidad de la tecnologa de OGMs
con pequeos agricultores.

Podra aducirse que la introduccin en la escala mencionada se ha producido por una accin
impositiva del gobierno. La realidad es otra. El gobierno en la China ha favorecido la
adopcin acelerada de esta tecnologa ayudando con su masivo sistema de extensin rural
que cuenta con cientos de miles de agentes de extensin en cada una de las provincias de
China. El Ministerio de Agricultura, creador de muchas de las variedades cuyas semillas
estn en el mercado tiene inters, obvio, en que sus variedades sean usadas por los
agricultores. Pero una encuesta en cinco provincias por tres aos determin que los
agricultores haban aceptado, despus de tres aos, solo la mitad de las variedades. Es decir,
los agricultores ejercitan su propio derecho a la seleccin lo que demuestra que hay un
proceso consciente de evaluacin por parte de los agricultores aceptando orechazando a
determinada variedad si su comportamiento no se adecua a las expectativas puestas en ella
o si fracasa del todo.
Es muy importante sealar, adicionalmente, que muchos agricultores no cumplieron con
presentar sus solicitudes al Comit Nacional de Bioseguridad para sembrarar las semillas.
Las semillas de algodn transgnico son distribuidas por compaas de semillas locales, el
sistema de extensin, instituciones de investigacin y un gran nmero de pequeos
comerciantes. El consultor de este estudio ha viajado por la China y en el curso de su
trabajo ha observado la gran atomizacin de la funcin de distribucin y comercio en la
China. An en un sistema regido verticalmente y con fuerza aplicable discrecionalmente, le
ha sido imposible en la China al Ministerio de Agricultura hacer cumplir las regulaciones
sobre OGMs cuando los agricultores encuentran beneficios evidentes. Lo mismo ha
sucedido en Brasil.

Por otra parte los medios con que cuentan las agencias reguladoras para un mercado tan
grande como la China han sido insuficientes y ello ha motivado que la iniciativa haya sido
tomada primariamente por los agricultores, con el evidente apoyo de los creadores de las
variedades una faccin del gobierno a pesar de, cmo veremos a continuacin, la
oposicin de otro sector, el regulador parte del mismo gobierno y an del mismo
Ministerio, por las posibles consecuencias del uso de OGMs sin control.

Un estudio realizado por la Universidad de California, Davis y la Academia de Ciencias de
China ha demostrado que el ahorro en insecticidas ha bajado el costo de produccin
promedio de algodn para un pequeo agricultor en 28% y le ha representado US$ 150 de
mayor ingreso por hectrea
13

China, segn se informa, ha desarrollado mas de 130 diferentes OGMs. Casi todos son
vegetales. Entre estos se encuentran tomate, pimentn, aj y petunia. Aunque estos
productos estn expeditos para ingresar al mercado no ha habido interesados en impulsar su

13
Annimo. China The Politics of Biotechnology. Economist Intelligence Unit. RiskWire 36 No. 101.
Citado en AgBioview, 24 octubre 2003.
124
comercializacin por la reducida utilidad esperada frente a los costos de desarrollo y
registro.

Sistema regulador y comercio

China es hoy el cuarto productor de productos agrcolas de comercializacin masiva -
commodities - desarrolladas por ingeniera gentica, despus de EE.UU., Argentina y
Canad.

En 1993 China lanz su primera regulacin sobre bioseguridad. Se denomin Regulaciones
de Administracin de Bioseguridad en Ingeniera Gentica. Esta regulacin fue emitida por
la Comisin Estatal de Ciencia y Tecnologa (SSTC). En marzo de 1998 SSTC se
convirti en Ministerio de Ciencia y Tecnologa. En julio de 1996 el Ministerio de
Agricultura puso en vigor la Implementacin de Regulaciones de la Administracin de
Bioseguridad sobre Ingeniera Gentica Agrcola. Desde 1997 las solicitudes de
evaluacin de bioseguridad se procesan dos veces al ao por la Oficina de de
Administracin de Seguridad de Ingeniera Gentica (OGESA), establecida en 1996 por el
Ministerio de Agricultura. OGESA regula ensayos de campo, lanzamiento al ambiente y
comercializacin de OGMs en China.

El 5 de enero del 2002 el Min. de Agricultura emiti regulaciones de implementacin para
productos transgnicos, que entraron en efecto el 23 de mayo. China entr a ser un
miembro de la OMC en diciembre del 2002. Estas regulaciones tuvieron el efecto prctico
de imponer limitaciones adicionales aplicadas especficamente a productos transgnicos
importados de los EE.UU. (soya transgnica). Estas regulaciones es interesante conocerlas:

a) El proceso de aprobacin puede llegar a tomar hasta 270 das (en este se parece al tiempo
que se acord en el Protocolo de Cartagena).
b) Cuando antes bastaba un certificado nico para varios embarques de un producto
determinado ahora se necesita una solicitud para cada embarque del mismo producto (una
obvia barrera para-arancelaria).
c) Los productos importados a China deben haber tenido ensayos documentados en campo
en el pas de origen o un tercer pas de que son aptos para consumo humano y no imponen
riesgos de bioseguridad a otras plantas, animales o el ambiente.
d) Hay un nivel cero de umbral de aceptacin para contenido de contenido trasngnico en
alimentos.
e) Los nuevos requisitos de etiquetado se aplican a los siguientes productos transgnicos
importados: semillas de soya, soya, harina, torta y aceite de soya, semillas de maz, maz,
harina de maz, semillas de colza, colza, aceite y torta de colza, semillas de algodn,
semillas de tomate, tomates frescos y ketchup o pasta de tomate.

El gobierno de EE.UU. envi delegaciones a China para buscar obtener clarificacin sobre
las nuevas regulaciones indicadas anteriormente. Estas expresaron sus preocupaciones por
los nuevos requisitos impuestos, que podran subsanarse obteniendo certificados para poder
exportar antes de marzo del 2002. Robert Zoellnick, el negociador norteamericano y la
Secretaria de Agricultura de los EE.UU., Ann Veneran, anunciaron que haban llegado a un
acuerdo con las autoridades chinas para extender temporalmente los permisos de
125
exportacin existentes. El Ministerio de Agricultura de China luego extendi los permisos
hasta diciembre del 2002 para importar soya transgnica. Pero a partir de setiembre del
2002 cada certificado emitido por la autoridad china es bueno para un solo embarque.
Antes de la expiracin del perodo extendido (diciembre del 2002) el Ministerio de
Agricultura anunci una nueva extensin hasta setiembre del 2003. Luego ha habido otra
extensin hasta abril del 2004
14
.

El gobierno de China haba impuesto restricciones a la importacin de soya transgnica de
los EE.UU. a China pero ha confirmado que extender las importaciones por lo menos
hasta abril del 2004.

La China a pesar de ser el mayor productor mundial de soya no tiene un abastecimiento
permanente y confiable de su propia produccin, por lo que se ve obligada a importarla de
los EE.UU. El ao de mercadeo de soya 2002/2003, que termin en agosto, vio una
importacin de 7.67 millones de toneladas desde los EE.UU. de un total de 19.7 millones
de toneladas de importacin total. Se calcula que para este ao se vendern 3.5 millones de
toneladas de soya norteamericana entre octubre y enero, ya compradas por China. Se
espera que un 50% de la soya que demanda China vendr de los EE.UU., especialmente en
el perodo sealado, siguindole luego las cosechas de Suramrica.

De las empresas prensadoras de grano de soya en China, la ms importante es Wilmar con
una capacidad de molienda y extraccin de aceite a partir de 20,000 toneladas diarias y que
se encuentra en expansin,

Las exportaciones de soya de EE.UU. a China han expandido desde casi cero hasta 5
millones de toneladas al ao en el 2002, lo que representa cerca del 40% de las
importaciones totales de soya de China que de por si es el primer productor mundial de
soya pero que no abastece su demanda. La mayor parte del resto viene de Argentina. El
81% de la soya sembrada en EE.UU. en el ao 2003 es transgnica. En Argentina est en
casi 98%. Dado que China est invirtiendo en desarrollar sus propias variedades
transgnicas de soya, parecera que estara preparando un camino para acostumbrar a sus
consumidores a usar soya transgnica. Por ahora el siyau no se elabora en China con soya
transgnica.

Es evidente que China est en este momento en una etapa crucial para sus polticas de
comercializacin de productos transgnicos. Es un gran productor, pero al mismo tiempo es
importador (soya) y exportador (maz), especialmente a J apn. Los consumidores japoneses
que dependen en gran parte de productos alimenticios baratos de la China ven con
preocupacin el avance de los transgnicos en ese pas. Los consumidores japoneses que
tienen muy elevados ingresos hasta ahora se han negado a recibir a los alimentos GM,
aunque la situacin pudiera cambiar. Un 63% en encuestas indican que consumiran
productos transgnicos si encuentran motivos econmicos o de otra ndole para hacerlo.


14
Marchant, Mary, Cheng Fang y Bahoul Song, Sigues on Adoptrion, Import Regulation,s and Policies for
Biotech Commodities in China with a Focus on Soybeans. AgBioForum 5(4) 167-174.2003.
126
Durante aos la poblacin de la China ha estado sometida a una indoctrinacin que ha
procurado eliminar la supersticin y resaltar el alto valor de la ciencia desde los inicios de
la Revolucin Cultural. Los agricultores y consumidores han estado preparados para
aceptar los productos de la biotecnologa. Por eso es notorio que en un estudio hecho por
Environics Internacional un 79% de los chinos mostraron una actitud favorable hacia la
biotecnologa. Ese porcentaje es mayor que el 78% favorable a la biotecnologa encontrado
en EE.UU. y muy superior al 36% de los britnicos que tienen una visin semejante. La
aceptacin ha continuado hasta hoy y un reciente estudio muestra que los consumidores an
pagaran un bono en precio si el producto GM mostrara beneficios importantes al
consumidor. Estas actitudes favorecen el objetivo del gobierno de expandir los cultivos
GM.

Por otra parte, el incremento del ingreso per capita medio y la mayor apertura econmica ha
abierto el clima social que ha permitido la importacin de ideas del extranjero y la
formacin de grupos de resistencia a la biotecnologa comandados por ambientalistas. En
respuesta a estas presiones locales y del extranjero el gobierno ha establecido una ley de
etiquetado de alimentos que contienen ingredientes GM y ha establecido mayores
restricciones sobre la importacin de productos GM. Pero hay una razn poltica de
importancia detrs de esos pasos. China se da cuenta que el avance de la biotecnologa es
incontenible y que los cultivos de alimentos del futuro estarn cada vez mas ligados a la
biotecnologa y China no quiere sumirse en la dependencia de proveedores extranjeros
para semillas y productos agrcolas. Por el contrario China desea asegurarse hasta donde
sea posible de abastecimiento local de alimentos para evitar una dependencia poltica. Para
Beijing la biotecnologa agrcola no es menos vital que otros factores estratgicos como las
telecomunicaciones y la energa.

China est aprovechando de su crecimiento en biotecnologa para establecer una posicin
de hermano mayor en biotecnologa en el sudeste de Asia mediante convenios de
cooperacin tcnica en ese campo con varios pases.

Para Beijing revertir la salida de miles de agricultores del campo que van a engrosar las
masas de desempleados en las ciudades es un objetivo de poltica fundamental.

Parecera, despus de estas informaciones que China estuviera algo confundida en su
poltica de biotecnologa, cuando aparece por una parte repensando su poltica de
aceptacin de bioseguridad de alimentos GM mientras por la otra sigue expandiendo sus
inversiones en agro biotecnologa, incluso promoviendo las inversiones extranjeras en ese
campo con incentivos especiales. China juega una poltica hbil de medio camino para
desarrollar sus intereses econmicos y polticos, acercndose cada vez ms a Washington e
incluso podra jugar un rol en los conflictivos intereses entre Europa y EE.UU. sobre
alimentos transgnicos
15

China est consciente de esa situacin y por consiguiente est jugando un partido muy
poltico y desarrollista en relacin a su problemtica comercial especial en cuanto a los
alimentos transgnicos. En ltima instancia el uso de alimentos GM continuar creciendo y

15
Economist Intelligence Unit. Ibid.
127
el gobierno lo estar usando como herramienta estratgica en su poltica de combatir el
desempleo y reforzar el abastecimiento local de alimentos, asegurando la independencia y
fortaleza del pas.







Ghana es un pas angloparlante del oeste africano que acaba de ratificar el
Protocolo de Bioseguridad de Cartagena. Con una poblacin mayormente
catlica y animista de 19.8 millones de habitantes, tiene como principales
5.4.4 Ghana y la biotecnologa
productos de exportacin el cacao y la minera, especialmente de oro. Tiene
en su territorio el lago artificial ms grande del mundo, el lago Volta con ms
de 8,000 km2.

La produccin agrcola de Ghana no se ha incrementado por desacertadas
polticas en las que se incluye una compartimentada de acciones en una
multitud de agencias estatales descoordinados.

El crecimiento de poblacin para el ao 2050 se espera que agregue a la alta
tasa de crecimiento del pas 45 millones de personas adicionales. y la
fragmentacin de la propiedad agrcola causada por ello har que caiga de
0.25 has a 0.09 has per capita. Actualmente ya un 75% de la poblacin del
pas no come adecuadamente y un 80% de los nios no se alimentan en forma
suficiente para impedir que se desarrollen problemas de desarrollo mental y
fsico por causa de la desnutricin infantil.

En estas condiciones, ante las perspectivas de no poder alimentar a su
poblacin Ghana visualiza a la industria de biotecnologa como un factor
importante para resolver los problemas de alimentacin del pas. Ghana
considera que debe integrar la agricultura moderna y nuevos factores de
produccin con la agricultura tradicional.

Ghana se encuentra en medio de un conflicto entre la UE y los EE.UU. por la
disputa por el uso de OGMs y sus derivados. El ao pasado Ghana se separ
del grupo de pases del sur de Africa, entre ellos Mozambique, Zambia y
Zimbabwe, que rechazaron en medio de hambrunas generalizadas - ayuda
alimenticia de los EE.UU. por tratarse de alimentos de origen transgnico.

El Sr. Robert Yawson, Secretario del Instituto de Investigacin de Alimentos
del CSIR (Consejo de Investigacin Cientfica e Industrial) ha declarado que
el pas tiene ms que ganar que de perder si abraza una poltica y estrategias
favorables a los OGMs y alimentos GM. El recomend al gobierno de Ghana
de incluir variedades de plantas GM tales como la nueva variedad de arroz
con alto contenido de vitamina A en las siembras de los lugares ms pobres
del pas. Sealo que Ghana no puede seguir ciegamente las campaas contra
los OGMs destadas en Europa. El aclar que los habitantes de Ghana ya
pueden estar alimentndose con alimentos derivados de OGMs ya que no hay
128
forma de segregarlos de los productos importados. Por otro lado
organizaciones opuestas a los alimentos GM estn activos en Ghana; entre
ellos se cuenta a Friends of the Earth y People United Against Genetically
Modified Food.

Eve Mitchell, representante de Friendo of the Earth anot lo siguiente:

La naturaleza ha existido por muchos millones de aos; ha evolucionado
lentamente desde su comienzo. Como podemos afirmar que podemos
cambiar esta evolucin lenta en cuestin de semanas y que sigua siendo
segura para la gente y para el mundo?Que es lo que sabemos? El hecho de
que los norteamericanos han venido comiendo alimentos GM por varios aos
no prueba nada.


El Prof. Dominic Fobia. Ministro para el Ambiente y Ciencia (una
combinacin que no se da en otros pases, donde el Ambiente y la Ciencia
estn en Ministerios diferentes y generalmente de polacas opuestas) declar
recientemente que para los ganianos es importante reconocer los beneficios y
riesgos de tecnologas especficas como la biotecnologa. En la Conferencia
Nacional sobre Biotecnologa, bajo el tema Degradacin ambiental-
Biotecnologa al rescate, dijo que estaba consciente del poder de la
biotecnologa como una herramienta para un medio ambiente ms limpio. El
Ministro dijo que Ghana est haciendo grandes avances en tecnologas
mineras de punta. Dijo que en los campos mineros de oro de Ashanti se ha
instalado una planta BIOX que se cree es una las ms grandes del mundo. En
esa planta se rescata oro de las colas mediante bacterias evitando dao al
ambiente. Las bacterias de la planta BIOX dependen de arsenitos para
subsistir, eliminndolos de las colas del proceso.

La conversin a plsticos biodegradables y el tratamiento de basuras y
residuos para generar gas y energa as como fertilizantes, son otros campos
de accin promisorios en los que Ghana ya ha incursionado.

Seal que la biotecnologa, aunque tiene lados positivos, tambin los tiene
negativos. Se queja de que las semillas de las plantas transgnicas obligan a
los agricultores a comprarlas cada ao y no pueden guardarlas. Este
argumento es tpico de pases donde la agricultura es primitiva. Los
agricultores guardan semillas de sus variedades tradicionales, que tienen muy
bajos rendimientos. Las nuevas variedades son hbridas o cuentan con
proteccin varietal para asegurar que sean compradas anualmente y sus
creadores tengan un tiempo prudencial para recuperar su inversin y captar
una utilidad pos sus esfuerzos.

Dijo que el Ministerio a su cargo estara viendo la explotacin de de
oportunidades para incrementar el desarrollo de capacidades tcnicas para el
manejo seguro y ambientalmente correcto de aplicaciones de la biotecnologa
129
a Ghana.

De acuerdo a l, el gobierno de Ghana est convencido que la biotecnologa,
como herramienta del desarrollo, no es daina para la humanidad. Agreg en
su declaracin: La biotecnologa se ha convertido en una temtica clave en
el debate internacional sobre desarrollo sostenible. El Ministerio est
desarrollando, por consiguiente, las capacidades tcnicas para asegurar el
manejo seguro y ambiental de la biotecnologa en Ghana.


5.4.5 Investigacin en Agrobiotecnologa en los EE.UU.

La investigacin que se viene conduciendo en los EE.UU. en biotecnologa y
que en gran parte est dedicada al desarrollo de productos transgnicos
excede actualmente de una inversin de US$ 16,000 millones al ao. Esta
suma representa el 10% de toda la inversin en investigacin en el presente
ao en los EE.UU., haciendo a este sector el ms dinmico en crecimiento.

La consolidacin que se ha producido en la industria de la biotecnologa
agrcola ha concentrado la investigacin cada vez en algunas corporaciones
gigantescas tales como Monsanto, Syngenta, DuPont, Dow, Bayer y BASF.
Observemos que todas ellas nacieron y crecieron en la industria qumica y al
pasar a la biotecnologa lo hacen con conocimiento de que esta es otra forma
de manejo de la qumica al nivel molecular y a travs de organismos
biolgicos como sus plantas industriales de produccin. Estas compaias
buscan complementaridades entre sus herbicidas qumicos y genes que les
confieren resistencia para poder armar paquetes de uso de uso de productos
tales como glifosato, glufosinato o bromoxinilo.

Se ve cada vez mas que el campo de la agrobiotecnologa va siendo copado
por firmas grandes, fuertemente capitalizadas, con capacidades de
distribucin y mercados propios y con gran capacidad para investigacin y
desarrollo. Las ocho firmas ms grandes invierten el 69% de toda los gastos
en investigacin y desarrollo en biotecnologa, las cuatro primeras firmas en
tamao invierten el 57%.

Las universidades participan tambin en forma significativa en la
investigacin y desarrollo en biotecnologa, llegando a un 6% de la actividad
de I & D en el ao 2002. Hay 12 universidades que se encuentran incluidas
dentro de una nmina que abarca a las 35 instituciones ms activas en la
investigacin en biotecnologa. Debe tomarse nota que las universidades
participan muchas veces en reas donde los productos comerciales resultantes
son generalmente de menor atraccin a las empresas. Tenemos como
ejemplo, el desarrollo de la papaya transgnica resistente al virus anillado,
desarrollado en la Universidad de Hawaii. Pero tambin las universidades
trabajan asociadas con empresas para resolver problemas de produccin. Un
caso es el de la misma Universidad de Hawai. trabajando con tres empresas
130
productoras de pia en un consorcio de investigacin, ha podido transferir
genes del arroz a una pia transgnica con el fin de conferirle resistencia a
enfermedades. El Departamento de Agricultura ya ha autorizado los ensayos
de campo.

Entre los aos 1997 y 2002 se aprobaron 5,433 ensayos de campo de plantas
genticamente transformadas en los EE.UU. que incluyen 1,619 para
resistencia a insectos, 1,461 para tolerancia a herbicidas, 818 para productos
de calidad, 616 para resistencia a enfermedades o patgenos, 390 para
propiedades agronmicas, 235 para protenas y productos farmacuticos
novedosos y 212 para marcadores genticos.

La lista indicada es reveladora de que pasada la primera ola de plantas
resistentes a insectos y matamalezas, se viene una gama sumamente amplia
de nuevas aplicaciones de la ingeniera gentica que presagia la entrada al
mercado de una diversidad de innovaciones. en forma de OGMs.

La primera ola de productos GM ha trado beneficios principalmente a los
agricultores. Los consumidores no han percibido beneficios dirigidos a ellos.
Si se desea reducir el nivel de oposicin emocional a los OGMs por los
consumidores, deben aparecer beneficios mucho mas marcados, que ellos
perciben en medicamentos, kits de diagnstico mdico o terapias genticas,
pero no en la mayor produccin agrcola, que no se refleja en precios
menores.

5.4.6 La industria de Biotecnologa de Canad

La industria de Biotecnologa de Canad es un sector en gran crecimiento
atendiendo a retos que se presentan en los sectores de salud humana,
agricultura y el ambiente.

Las compaas principales en biotecnologa en Canad pasaron de 282 en el
ao 1997 a 375 en al ao 2001 y pasaron de 400 en el ao 2002. El sector de
biotecnologa de Canad tiene 17,000 productos de los cuales 6,587 estn en
el mercado y otros 11,000 estn en proceso de investigacin y desarrollo.

El sector de biotecnologa de Canad es el tercer mercado en envergadura de
ingresos en el mundo. Los ingresos pasaron de $CDN 813 millones en 1997
a $CDN 3,600 millones en el 2001 y se esperaba llegaran a $CDN 5,000
millones en el ao 2002. Se proyecta que dichos ingresos crecern hasta
$CDN 50,000 millones en el 2005.

En cuanto a nmero de empresas de biotecnologa Canad es segundo en el
mundo, siguiendo a EE.UU., pero delante del Reino Unido que est en tercer
lugar.

Los gastos de Investigacin y Desarrollo (I&D) en la industria de
131
biotecnologa se triplicaron desde 1997 en que eran de $CDN 494 millones a
$CDN 1,300 millones. Esto pone a Canad en primer lugar en el mundo en
gastos de I&D por empleado.

Un informe reciente sobre la biotecnologa en Canad, actualiza los informes
anuales emitidos por la firma de consultores Ernst & Young. La industria de
biotecnologa segn dicho informe es fundamentalmente fuerte, pero si no
obtiene mejoras de influjo de capital en el corto plazo, muchos de los
jugadores en el campo tendern a desaparecer o debern acomodarse a hacer
sus negocios en forma diferente. Esta anlisis se refiere a si las empresas
tienen suficientes recursos lquidos para que puedan pasar los prximos 18
meses.
El estudio de Ernst & Young seala que la industria estar marcada por una
sucesin de fusiones y adquisiciones dentro del prximo ao y medio,
incluyendo reducciones de gastos y eliminacin de algunos productos. Esta
situacin se viene reflejando por la cada experimentada por los mercados de
capitales. Esto va a requerir creatividad en la manera de desarrollar los
negocios en el sector. A pesar de estas predicciones el sector es slido. Ms
del 20% de las empresas estn ganando o cubriendo sus gastos. Esto les
permitir sobrevivir en el futuro sin necesidad de acceder a los mercados de
capital. Adems, les permitir cmodas estrategias de adquisiciones de otras
empresas o establecer contratos apropiados de tecnologa.
Otro de los aspectos positivos es que empresas canadienses de biotecnologa
tienen unos 30 productos en ensayos de Fase III. Solo un tercio de estos
productos se han desarrollado en asociaciones empresariales y su madurez
permitir avanzar a la industria canadiense de este sector en los prximos
aos. Las empresas de biotecnologa basan su solidez en el nmero de
productos aprobados que puedan llevar al mercado y en las mejores
perspectivas de llegar al mercado ms rpidamente debido a la reciente
mejora de la velocidad de aprobacin en el proceso regulatorio.
Los datos financieros de las empresas canadienses que se dan a continuacin
son extrados del estudio de Ernst&Young Resilience: Americas
Biotechnology Report 2003., dados en US dlares.
Financiamiento en el ao 2002 fue de $527 millones en total (en IPO,
ofertas secundarias y otras ofertas y capital de riesgo fresco). Esta
suma es solo un 40% del financiamiento obtenido en en al ao 2001 y
solo 45% del total del ao 2000.
El tamao promedio de inversin de capital disminuy de $2.3
millones en el 2001 a menos de $ 2 millones en el 2002.
Los ingresos de las compaas cuyas acciones se cotizan en bolsa,
ascendieron a US$ 2,466 millones, un incremento de 44% sobre el
ao pasado.
La investigacin y desarrollo (I&D) de las empresas cotizadas en
132
bolsa subieron 17% en 2002 respecto a 2001.
En el 2002 la capitalizacin de mercado (siguiendo la tendencia
general en Norte Amrica) se redujo en 31% para las empresas del
sector pasando $ 12,909 millones en el 2001 a $ 8,867 millones en el
2002.
Canad est en Segundo lugar despus de los EE.UU. en nmero de
compaas de bistec un total de 417, de las cuales 85 son pblicas,
es decir que sus acciones se cotizan en bolsa y 332 compaas que no
cotizan en bolsa sus acciones. Estos nmeros no han cambiado desde
2001.
Este informe seala que al igual que en los EE.UU. las compaas en el ao
2002 estaban luchando con una depresin en el mercado de capitales,
producto de la depresin generalizada de los valores de las acciones en bolsa.
Las empresas de biotecnologa de Canad estn representadas por BIOTEC
Canada. El ltimo ao el nmero de miembros afiliados creci un 30%.
Aparte de las propias empresas, incluye a universidades, las administraciones
de las ciudades y gobiernos regionales y empresas de consultora y personas a
ttulo individual.

BIOTEC Canada organiz en el ao 2002 la conferencia ms grande hasta
ahora en el mundo sobre biotecnologa, que tuvo lugar en Toronto en el ao
2002. Asistieron 16,000 personas de 55 pases. Un 25 % de las
contribuciones presentadas fueron canadienses.
BIOTEC Canada tiene cointactos de consultora con entidades de los
gobiernos provinciales y nacional y ms de 100 de sus miembros trabajan en
comisiones.

5.4.7 Investigaciones recientes en biotecnologa en Canad

El Dr. Tak Mak por su investigacin sobre las clulas T y ser el primer
cientfico que clon los genes para el receptor de las clulas T humanas
recibir el Premio Paul Ehlich y Ludwig Darmstaedter en Alemania en el
2004 conjuntamente con el Dr. Mark Davis de Stanford University

Dos cientficos canadienses de las Universidades de Calgary y British
Columbia descubrieron una enzima que mata la clulas del cerebro de gente
infectada con SIDA y que es fabricada en sus glbulos blancos. Puede dar
origen a tratamiento del SIDA.

Se ha podido revertir cncer de la mama en ratones en la Universidad de
Montreal. El descubrimiento podra aplicarse a cncer humano.

El cientfico Daniel Yang de la Universidad de McMaster descubri la
estructura de osteocalcina, una protena solo encontrada en los huesos. Al
entender su estructura y funciones se podra llegar a la cura de osteoporosis,
133
artritis reumatoide y cncer de la mama.

Cientficos canadienses decodificaron el genoma del virus del SARS y
descubrieron que luego de matar al virus al inyectarlo a personas puede
producir una respuesta inmune, es decir podra servir para una vacuna.

En la Universidad de British Columbia se ha encontrado un switch gentico
que despierta una respuesta inmune en animales contra el SIDA.

Cientficos del Centro de Salud de la Universidad de Mc Gill han encontrado
dos genes que condicionan la ceguera progresiva por muerte de clulas de la
retina en dos familias canadienses.

Un investigador de la Universidad de MCMasters ha clonado el gen que
marca la proteina nucleocapsida del virus del SARS. Se ha descubierto
tambin en el virus del SARS una segunda protena que podra desarrollarse
como vacuna.

Un equipo de investigadores de la U. De Montreal, del Instituto nacional de
Salud de Bethesda, MD, EE.UU. y Caprion Pharmaceuticals, Inc han
descubierto el mecanismos de activacin del sistema de defensa del cuerpo
humano. Las clulas de los glbulos blancos atacan a las clulas cancerosas
cuando las descubren. Se podra avanzar con estos conocimientos el
desarrollo de vacunas contra enfermedades infecciosas como SIDA.

Se ha identificado en el Hospital de Nios Enfermos de la Universidad de
Toronto unas clulas tronco en tumores cerebrales. Esto lleva a los cientfico
un paso adelante en el conocimiento de cmo atacar a la enfermedad.

Se han identificado en el Hospital de Nios Enfermos de la Universidad de
Toronto, dos genes responsables de un tipo severo de epilepsia juvenil, la
enfermedad Lafora. Los genes trabajan para evitar que las neuronas
acumulen un acceso de carbohidratos. Si uno de los genes no est presente
ocurre la epilepsia.

La compaa Cytochroma, Inc. basada en Toronto ha descubierto un nuevo
gen, CYP26C, que codifica una enzima metabolizante del cido retinoico.
Este descubrimiento podra servir para tratar cncer y enfermedades de la piel
como acne y psoriasis.

El Prof. J ohn Thompson de la Universidad de Waterloo y sus colaboradores
han encontrado dos poderosos genes que definen cuando una clula debe
morir. Demorando la muerte de las clulas se podra extender el tiempo de
vida de anaquel de frutas y en aplicaciones de salud podra ayudar en
estudios de cncer.

Se ha encontrado en el Hospital y Ciencias de la Salud de J apn una
134
molcula causante de dolor neuroptico, asociado con daos a los nervios y
enfermedades que atacan al sistema nervioso.


Se ha desarrollado en la Universidad de Ottawa, Instituto de Cardiologa, una
tcnica que permite cosechar ASN de huellas digitales en 15 minutos para
establecer identidad de personas o para estudios fornsicos, en vez de las
varias horas de las tcnicas actuales.

Se ha descubierto en la Universidad de Newfoundland un gene que
condiciona la artritis psoritica e inflamaciones de las articulaciones.

La Dra. Sandra Witelson de la U. de McMasters ha desarrollado un banco de
cerebros en la universidad. Est estudiando cerebros de personas famosas
como el Albert Einstein y Donald Coxeter un famoso matemtico que recin
falleci a los 96 aos. Sus investigaciones servirn para adicionarse al atlas
del cerebro que se ha desarrollado en la U. De California.

Se ha descubierto en el Ottawa Health Research Institute una seal qumica,
una protena Wnt, que le dice a las clulas musculares cuando deben
regenerarse. Podra servir para tratar la enfermedad de Alzheimer y la
esclerosis mltiple.


El arquelogo molecular Carney Mathesos de Lakehead University ha
descubierto genes de resistencia a tuberculosis al ensayar muestras de tejidos
de cadveres encontrados hace diez aos bien preservados en una cripta en
Hungra y que mostraban evidencia de haber resistido a la tuberculosis que
arras a esa ciudad hace 250 aos.

Investigadores canadienses que trabajan con Agricultura y Agri Food Canada
estudian un sistema de esterilidad para prevenir que cultivos transgnicos
puedan cruzarse.

En el Michael Smith Genome Sciences Centre en British Columbia de ha
secuenciado el genoma del coronavirus de SARS (Sudden Acute Respiratory
Syndrome). Esta informacin permitiraporque el virus es tan mortal y
ayudar a obtener una vacuna efectiva contra l.


Un equipo cientfico en Toronto ha secuenciado el cromosoma humano 7,
avanzando el conocimiento sobre fibrosis cstica, leucemia y autismo. El
estudio mapea 158 millones de nucleotidos de ADN y casi todos los 1,455
genes encontrados en ese cromosoma y se han establecido varios cientos de
puntos de quiebre donde mutaciones relacionadas con enfermedades pueden
ocurrir.

135
Investigadores en el Hospital de Nios Enfermos de Toronto han encontrado
un gen alterado responsible de una enfermedad rara el Sndrome
Shwachman-Diamond que causa defectos pancreticos en uno por cada
50,000 nacimientos en el mundo, anormalidades esquelticas y corta estatura.



5.4.8 Investigaciones en biotecnologa en el Reino Unido

La investigacin y entrenamiento en biotecnologa en el Reino Unido se
financia para las instituciones del sector pblico, universidades e
instituciones pblicas y privadas mediante apoyo financiero especial de The
Biotechnology and Biological Sciences Research Council (BBSRC). Esta
institucin financia investigacin acadmica y desarrollo tecnolgico sobre
sistemas biolgicos, incluyendo bioprocesamiento, agricultura, industrias,
alimentos, cuidado de la salud, productos farmacuticos y otras relacionadas
con la biotecnologa. Incluyen en el financiamiento proyectos de apoyo a la
explotacin de los resultados de la investigacin. Los objetivos finales son la
mejora de la competitividad del Reino Unido y de la calidad de vida en el
pas. El Consejo tiene amplia libertad para interpretar la forma de cumplir
con sus objetivos. La mayor parte de los fondos le llegan al BBSRC de la
Oficina de Ciencia y Tecnologa del Gobierno.

Las reas principales a que apunta el financiamiento de la investigacin son
las siguientes:
Agro alimentos
Ciencias animales
Bioqumica y biologa celular
Ciencias biomoleculares
Ingeniera y sistemas biolgicos
Genes y biologa del desarrollo
Ciencias de las plantas y microbianas

Los fondos disponibles para el ao 2003 son 256 millones de libras
esterlinas.

La poltica de moratoria del registro de variedades transgnicas de plantas
indudablemente ha influido sobre la investigacin pblica que no ha tenido el
incentivo ni el apoyo necesario para poder generar nuevos productos en la
escala que se hace por ejemplo en EE.UU. y Canad.

Sin embargo, la situacin en investigacin en agro biotecnologa en el sector
privado contina aceleradamente. La empresa Zeneca que fue derivada de
ICI se asocin con la empresa sueca Astra para formar Astra-Zeneca. Esta
asociacin luego se fusion con la empresa suiza Novartis para formar una
nueva y poderosa empresa multinacional Syngenta. Esta empresa es la ms
grande del mundo en actividad en biotecnologa incluyendo biotecnologa
136
para la salud. Syngenta compite activamente con las multinacionales
Monsanto, Dow Chemical, Du Pont-Pioneer y Bayer. Pero las
investigaciones estn siendo desarrolladas ahora mayormente para todas ellas
en los EE.UU.

En el Reino Unido un ejemplo de desarrollo de la biotecnologa est en Escocia que tiene el
10% de la poblacin de UK y 1/3 de su industria biotecnolgica. Cuenta Escocia con 15
universidades y un amplio rango de instituciones de desarrollo de tcnicos de mando
medio.

El Reino Unido es el segundo pas en el mundo en nmero de empresas de biotecnologa


5.4.9 Desarrollo de la Biotecnologa en la Argentina

Aparte de China que produce soya para su propio uso los principales pases productores de
soya que entra al comercio mundial son EE.UU- con 72 millones de toneladas mtricas
(TM) al ao representando el 51%, Brasil con 27% y Argentina con 12%. Otros pases con
importante produccin de soya en Amrica Latina son Bolivia y Paraguay. Colombia, que
lleg a tener importante produccin de soya cay fuertemente en produccin por falta de
competitividad y problemas de seguridad interna. Amrica Latina produce 77 millones de
TM de soya.

Para Argentina la soya es su principal cultivo y representa un quinto del valor de sus
exportaciones. Desde que se introdujo la soya resistente a herbicida glifosato o glufosinato
hace seis aos, la produccin subi un 25% y los rendimientos 10.6%. Sin embargo, la
mayor ventaja econmica para los agricultores ha sido la reduccin de los costos asociados
con la aradura y la reduccin del consumo de herbicidas de varios a uno que es ahora de
bajo costo. En efecto, la mayor parte de la soya se siembra directamente sin aradura y
aplicando herbicida para controlar las malezas. Antes haba que arar para enterrar
profundamente las semillas de malezas y luego gradear el campo para terminar sembrando,
o sea tres pasadas de tractor. Hoy se hace solo una para la siembra directa con el
abonamiento y la aplicacin del herbicida en una sola pasada de tractor. Esto ha hecho que
la soya transgnica se popularice en la Argentina hasta el punto que prcticamente el 100%
del rea de soya sea hoy sembrada con soya transgnica.

Como muestra tomamos el caso de Bellamar Estancias en Crdoba y reas cercanas a Mar
del Plata. En sus 42,000 has repartidas en seis haciendas ocupa el 45% con agricultura y el
55% con ganadera. El administrador Ing. Conrado Cimino introdujo la soya transgnica
en 1997. Hoy siembra 3,000 has de soya tolerante a herbicidas en un 100% de su area
dedicada a soya debido a que le ha resulta un costo ms bajo ese cultivo y le da un
excelente rendimiento anual de 9,000 TM de soya. El cultivo directo que le permite la soya
transgnica, le reporta menos costo, menos erosin del suelo, menos trabajo y ms altos
rendimientos, declara el Ing. Cimino: los agricultores deben reducir costos si desean
sobrevivir. Su reduccin de costos en herbicidas y maquinaria es del orden de 20%. Ahora
est sembrando unas 900 has de mas transgnico resistente a insectos, un 30% de su
produccin total de maz. Cimino seala que su maz GM minimiza los riesgos de dao de
137
insectos y le eleva el rendimiento. Su reduccin de costo en maz es de 10%, menor que el
20% que alcanza con la soya GM.



5.4.9 Desarrollo de la Biotecnologa en Sur Africa

La planicie de Makhathini Flats en la provincia de Natal, Sur Africa esun ambiente agrcola
muy severo para los cultivos, con altas temperaturas , precipitacin fluctuante que provoca
sequas y los cultivos estn sujetos a fuertes ataques de insectos.

Mbongeni Nxumalo es una pequeo agricultor de la zona; cultiva desde 1996 una chacra
aislada de15 has, sin irrigacin ni servicios de transporte. Tiene que caminar 20 kms para
buscar el agua necesaria para diluir en ella los insecticidas necesarios para combatir a los
insectos. Mbongeni se cambi hace cuatro aos de algodn comn a algodn GM. Sus
resultados son los siguientes:

- Sus pulverizaciones de insecticidas se han reducido a tres por campaa, antes eran
de una por semana. Cuando l y su familia se exponan al peligro de los insecticidas
qumicos, ese peligro ha bajado sustancialmente. Le ha reducido el trabajo de traer
agua y aplicar insecticidas, por lo que puede pasar ms tiempo con su familia o
aplicarlo a otras actividades. A pesar del mayor costo de la semilla GM su utilidad
se ha incrementado en 72 libras esterlinas por ha. Sus rendimientos son superiores a
los de sus vecinos que no usan semillas de algodn GM.

Sur Africa sembraban unas 50,000 has de algodn y maz GM en 1999. Hoy las reas se
acercan a las 200,000 has. Un 28% del rea de algodn de Sur Africa es algodn GM. El
Departamento de Agricultura sur africano ha supervisado la introduccin y ha monitoreado
el cultivo. El rendimiento de algodn ha pasado de un promedio de 620 kg de fibra por ha
a 980 kg/ha en la campaa 2000/2001. Este mayor rendimiento de 58% est teniendo un
gran efecto sobre los ingresos econmicos de los agricultores y los de la economa de sus
zonas. En la campaa 1998/1999 solo 75 agricultores sembraban algodn GM, en
1999/2000 fueron 411 y en 2000/2001 pasaron a ser 1,184, promediando 1.5 has por
agricultor.

El gobierno de Sur Africa present una ponencia en la Cumbre Mundial de Desarrollo
Sostenible en J ohannesburg en el ao 2002 apoyando el uso de cultivos GM para mejorar la
calidad de vida de sus ciudadanos.

Sur Africa es el primer pas del mundo con un desarrollo propio de maz GM de grano
blanco para alimentacin humana directa que ha comenzado a sembrarse en su pas en rea
sustanciales.

5.4.10 Desarrollo de la Biotecnologa en Australia

La economa australiana se beneficia con US$ 16,000 millones por el valor de su
produccin agrcola. De ella US$ 12,900 millones se dedican a la exportacin.
138

El rea de algodn en el ao 2000 se increment a 559,000 has. De la produccin resultante
de 734,000 TM, el 90% se dedica a la exportacin representando para Australia el tercer
cultivo en valor de exportacin. Esto pone a Australia como el cuarto exportador mundial
de algodn. El rendimiento promedio de algodn en Australia es de 1.31 TM por ha contra
menos de 0.7 TM por ha para el Per.

El rea de algodn GM en Australia se ha ido incrementando desde 1995/96 al ao 2000/01
en la forma que se ve en el Grfico No. CA-1 siguiente.

Area de algodn GM en Australia
1 30000
60000
85000
125000
1 165000
0 20000 40000 60000 80000 100000 120000 140000 160000 180000
1
A

o
s

1
9
9
6
/
9
7

a

2
0
0
0
/
2
0
0
1
Hectreas


En Australia uno de los mayores problemas del cultivo del algodonero han sido los
gusanos belloteros Helicoverpa punctigera Wallgreen y H.armigera Hubner que causan
extensos daos en el las bellotas reduciendo las cosechas. Al incrementar el rea de
algodn aumento el consumo de insectidas necesitndose varias aplicaciones por campaa
para controlar los daos. Un programa denominado Best Managemente Practices (BMP)
fue lanzado hace seis aos por la industria de algodn para reducir los daos. El mismo
comprenda un programa de Control Integrado de Plagas, por el que se recurre al uso de
insectos controladores de los parsitos para reducir el dao y disminuir el consumo de
pesticidas.

En 1995/96 se sembr 40 has de algodn GM en el que se haba introducido el gen Bt, que
es un eficiente controlador de las dos especies de gusanos belloteros. Esa rea al ao
siguiente creci a 30,000 ha hasta llegar a 165,000 has en la campaa 2000/2001, con lo
que el rea de algodn GM en Australia est alrededor del 30% del total.

139
Uno de los beneficios evidentes para el medio ambiente y la economa de los agricultores
ha sido la reduccin de aplicaciones de pesticidas en 3 millones de litros.

En Australia la gran mayora de los productores agrcolas son operadores familiares. J ohn
Watson y sus dos hijos operan una hacienda de tamao medio de 830 has de algodn GM.,
adems de rea de cereales y ganado. J ohn seala que el uso de semillas GM le ha
reportado en claros beneficios ambientales por la reduccin a la mitad del uso de
insecticidas que deba aplicar por avin afectando por su cercana al poblado cercano de
Boggabri y al ro Namoi.. Eso ya no ocurre porque sus aplicaciones son ahora dirigidas en
las reas que requieren ahora menos aplicaciones y a otros blancos especficos. El nmero
de insectos benficos se ha incrementado como una ventaja adicional. J ohn usa atractantes
a insectos benficos que actan como controladores adicionales a los gusanos belloteros.
Declara J ohn: Yo creo que la tecnologa GM tendr una presencia sustancial en la
agricultura en los aos siguientes y yo continuar usndola.

El Regulador de Tecnologa de Genes ha decidido otorgar licencia para que CSIRO, la
agencia de investigacin del gobierno australiano pueda realizar ensayos limitados de
algodn GM tolerante al herbicida glufosinato amonio, el ingrediente activo del herbicida
Liberty. El algodn experimental se sembrar en 16 localidades en un rea total de 45 has.
Esto se hace de acuerdo a la ley denominada Gene Technology Act 2000, despus de
consultas con el Plan de Evaluacin de Riesgos y Manejo de Riesgos (RARMP) y en
consulta con los gobiernos locales, Estatales y territoriales, agencias de gobierno y el
Ministerio del Ambiente y Herencia.



5.4.11 Avances en siembras de OGMs en Rumania

Rumania es un pas agrcola excepcional. Mas de la mitad de su territorio es clasificado
como de aptitud agrcola y 67% (unas 10 millones de has de suelos profundos negros) de
esta rea es cultivada anualmente. Unas 5 millones de has tienen sistemas de riego
presurizado extrado de ros afluentes del Danubio. La agricultura contribuye en un 14% al
PBI.

En 1999 se introdujo la soya GM resistente a herbicidas. La demanda creci
inmediatamente. Debido a una sequa el ao siguiente el Ministerio de Agricultura
restringi el cultivo de soya en general a 39,000 has. Para el ao 2002 el rea de soya creci
hasta 80,000 has, de las cuales el 54% es soya GM.

S.C. Agromixta Ograda es una hacienda cooperativa privatizada de 8,400 has situada en la
planicie sur de Rumania cerca del ro Danubio y a unos 100 kms al este de Bucarest. Es una
zona que el presente consultor conoce bien como anterior consultor agrcola del Banco
Mundial y el gobierno de Rumania, durante el proceso de privatizacin agrcola, y en la que
se siembra girasol, remolacha azucarera, maz, trigo, cebada maltera, colza aceitera y soya.
Los rendimientos que se obtienen son muy altos, se emplea semilla mejorada, altos niveles
de fertilizacin y la agricultura es mecanizada.

140
Cristofor Michelis es el administrador de la hacienda. Es un usuario entusiasta de la soya
GM. Las principales malezas en los campos de soya son Cisium arvense y Sorghum
halepense (esta llamda grama china en el Per) con races y estolones muy gruesos, difcil
de erradicar y que interfieren con el uso de maquinaria agrcola. En condiciones de cultivo
normal de soya no-GM, se aplican de 5-6 aspersiones de herbicidas, que no todos los
agricultores completan. La experiencia de Cristofor con el uso de semilla de soya GM
resistente al herbicida glifosato, que mata todo menos a la soya, ha sido de reducir sus
aplicaciones a no ms de dos por campaa. Elimina las races de la grama china. Esto le
ahora, adems del costo de herbicidas, combustible y otros gastos del tractor. El
rendimiento de un cultivo convencional de soya es de 2.2 TM por ha, en tanto que con la
soya GM obtiene 3.1 TM por ha. El glifosato es adems menos daino y persistente en el
suelo que otros herbicidas permitiendo rotacin de cultivos. Su costo de produccin por ha,
a pesar del mayor costo de la semilla GM ha bajado de Libras esterlinas 137 a 110, o sea un
20% menos.

Las agencia reguladoras rumanas se basan en legislacin local que ha adoptado las
provisiones de las Directivas Europeas 90/219 y 90/220. Las compaas de semillas han
ensayado y registrado en Rumania de acuerdo a la legislacin local siete variedades GM:
seis de maz y una de soya.

Las compaas procesadoras de alimentos locales han aceptado a las variedades GM.
Amplia difusin se ha hecho a organizaciones que han informado a al pblico y los
alimentos GM no han tenido resistencia de los consumidores al nivel minorista.

5.4.12 La Biotecnologa en Nueva Zelanda
Despus de meses de debates sobre plantas de cultivo desarrolladas por la ingeniera
gentica, la moratoria de los alimentos GMs en Nueva Zelanda termin el da 29 de
octubre pasado. Segn anuncio del gobierno, ser creada una legislacin para los
transgnicos que comprenda reglas estrictas para registro.
El organismo regulador que ser encargad de las autorizaciones de produccin y
comercializacin es la Environment Risk Management Authority (Erma). Conforme a la
Ministra del Medio Ambiente, Marian Hobbs, no se ha previsto que ocurra una avalancha
de lanzamientos de productos GM de repente, enfatiza. Cualquiera que quisiera lanzar un
producto genticamente modificado tendr que enviar los documentos necesarios a Erma y
someterse a los ensayos, lo que incluye el cuestionamiento del pblico. La aprobacin solo
ser dada si el producto cumple con los requisitos definidos en cuanto a la proteccin a la
salud, al medio ambiente y si no causa ningn efecto adverso, inclusive econmico.
La Federacin de Agricultores da Nueva Zelanda apoya el fin de la moratoria de dos aos.
Segn su porta-voz, Hugh Ritchie, es vital que los agricultores del pas tengan todas las
herramientas existentes, inclusive plantaciones GM para ayudarlos a competir en el
mercado global, hoy muy difcil por causa de subsidios y barreras.
Tony Conner, cientfico de Crop and Food Research, de Nueva Zelanda, dice que los
investigadores saben mucho mas hoy sobre los posibles impactos ambientales de las plantas
141
GM que de cualquier otro tipo que haya sido utilizado en la agricultura. Los recelos en
cuanto a los impactos de los GMs han sido innecesariamente exagerados, resalta Conner.
El dice que, con el conocimiento adquirido sobre el asunto, los cientificos tienen la
condicin para garantizar seguridad en cuanto a los productos GMs. Conner, podr ahora
pedir autorizacin para ensayos de campo de plantas de papa genticamente modificadas
resultantes de un proyecto de Crops&Foods (entidad de Gobierno) en Lincoln,
Christchurch.
Los activistas anti-GM dicen que habiendo perdido en su esfuerzo de cambiar la opinin
del Gobierno, concentrarn ahora su lucha que an no ha terminado y continuarn
presionando al gobierno. Muchos dice que ahora demandarn que ERMA deniegue
solicitudes para el lanzamiento de plantas GM. Ellos dice que planean inundar a ERMA
con objeciones cuando consideren cualquier solicitud de lanzamiento de OGMs en Nueva
Zelanda. La co-lideresa del Partido Verde J eannette Fitzsimmons dice que no hay razn
para pensar que el lanzamiento de los OGMs es inevitable. Dice que por ahora parece que
solo se avecina una sola solicitud a ERMA de OGMs una vez que se levante la moratoria.

El Gobierno no se ha amilanado ante actos pblicos de protesta frente al parlamento y las
encuestas que muestran una marea de oposicin a la terminacin de la moratoria. Las
posiciones siguen polarizadas. Los grupos que protestan dicen que usarn todos los medios
no violentos para manifestarse. El gobierno ya arrest a cinco personas en el jardn del
Parlamento por erigir una carpa sin autorizacin.

Por su parte el director ejecutivo de Life Sciences Network, Francis Wevers, dijo que la
industria de la biotecnologa vea el fin de la moratoria como un hito pero no anticipaban
una prxima presentacin de solicitudes de registros de OGMs. El dijo que la gente que
amenaza acciones contra los proyectos de OGMs pueden incurrir en sabotaje econmico
que trae consigo severas penalidades, de acuerdo a las provisiones de la Ley de Comercio y
a la nueva legislacin sobre terrorismo que incluye al eco-terrorismo como una accin
proscrita.

ERMA tratar las prximas solicitudes caso por caso. La responsabilidad de las pruebas y
de presentar su caso ser de las empresas. ERMA no har las investigaciones y espera
recibir una ampliacin documentacin sustentatoria para cada solicitud de registro

Los cambios introducidos en la ley traen consigo penalidades muy fuertes en caso de
incumplimientos a ella por los solicitantes. Se aplicarn las multas en montos de hasta
$500,000 a personas individuales y las compaas llegarn a pagar opcionalmente, hasta $
10 millones, o tres veces la ganancia comercial obtenida por el incumplimiento, o 10% de
las ventas de la compaa, cualquiera que fuera la cifra mayor.

Con estas limitaciones el ejecutivo principal de ERMA, Dr. Bas Walter no esperaba recibir
sino una limitada cantidad de solicitudes en los prximos meses. l confa que ERMA tiene
los recursos suficientes para atender al reto que significa la terminacin de la moratoria.

Por nuestra parte comentamos que las altas demandas que establece ERMA no harn
posible, sino a empresas muy grandes generalmente multinacionales, poder afrontar los
142
altos costos y riesgos econmicos a su gestin de introducir OGMs a Nueva Zelanda.
Quizs no sern tan atractivas las posibles utilidades a obtener, ante los obstculos
impuestos, para que una empresa planee intervenir con OGMs en un mercado tan pequeo
como el de Nueva Zelanda.
5.4.13 La Biotecnologa en Indonesia
Indonesia le est dando alta prioridad al desarrollo de la biotecnologa. El Ministerio de
Investigacin y Desarrollo ha desarrollado una nueva poltica para Biotecnologa a fin de
guiar los esfuerzos nacionales por las prximas dos dcadas. Estipula que el foco y
direccin de la investigacin y el desarrollo deben procurar aplicaciones inmediatas.
La Dra. Inez Slamet-Loedin en su trabajo Status of Agricultural Biotechnology Research
and Policy in Indonesia presentado en el Seminario de Biotecnologa para Agricultura
Sostenible realizado en Bogor, Indonesia explic que el Consorcio de Biotecnologa de
Indonesia y el Ministerio de Investigacin y tecnologa han preparado un anlisis de las
prioridades futuras que incluyen la exploracin y utilizacin de nuevos compuestos que
tienen valor econmico. Otras reas que se incluyen son la produccin de alimentos,,
desarrollo de la medicina tradicional y valor agregado en productos agrcolas para
productos de exportacin.
Un complejo de investigacin en biotecnologa denominado BioIsland se iniciar en
diciembre del 2003 en Indonesia. Por lo menos cinco compaas de diversos pases (J apn,
Estados Unidos, Alemania, Cuba e Irn, han expresado ya su inters en este complejo. El
gobierno de Indonesia ha expresado su inters en construir una zona integrada de
investigacin, desarrollo tecnolgico y comercial en la isla Rempang en Batam, Riau. Las
compaas gozarn de la infraestructura aportada por el estado pero se espera que agreguen
sus propias facilidades. Ellas podrn rentar cada una 5 has de terreno para efectuar sus
propios experimentos con la biodiversidad local.
5.4.14 Servicios de Informacin sobre Biotecnologa en el Sud Este de Asia

Los pases del Sudeste de Asia han tenido necesidad de un centro de informacin veraz,
gil y actualizado sobre biotecnologa. El Centro de Informacin de Biotecnologa (BIC) se
estableci para proveer informacin sobre biotecnologa que fuera creble, slida y
accesible a los interesados de la regin.

EL BIC deriva su informacin de instituciones de investigacin, revistas cientficas, fuentes
de noticias institucionales, conecta con el Global Knowledge Center on Crop
Biotechnology of the International Service for the Acquisition of Agri-biotech Applications
(ISAAA), informando sobre las ltimas noticias de la industria y noticias de biotecnologa

.
5.4.15 Biotecnologa para ayudar a aliviar el hambre en Africa

Kingsley Amoako, quien preside la Comisin Econmica de la ONU para Africa hablando
ante una conferencia sobre desarrollo sustentable en Addis Ababa el 7 de octubre del 2003,
143
Que Africa debe coger la oportunidad ofrecida por los alimentos genticamente
modificados controversiales. La Biotecnologa puede hacer retroceder a la degradacin
ambiental e incrementar la produccin de alimentos en un continente en que hay 38
millones de personas que sufren hambre, y no se ha prestado suficiente atencin en
impactar la vida diaria de gente ordinaria en el continente, dijo ante delegados de todo el
continente. La tecnologa en el sector agrcola tiene un papel importante que jugar en el
continente pero est faltando actualmente,

Los participantes en la conferencia auspiciada por la CEA dijeron que minetras la
biotecnologa no es la nica respuesta a la crisis de alimentos del continente, ella debe estar
incluida dentro de las futuras estrategias. Dijeron que los riesgos potenciales de la
biotecnologa estaban sobre compensados por los beneficios que podan traer al continente.
El mayor riesgo es no hacer nada y dejar que la revolucin biotecnolgica pase de largo al
continente dijo el informe de la CEA sobre la captura de tecnologa. Africa debe ponerse al
da as como otras regiones, particularmente Asia, estn corriendo para ponerse al da, dijo
el informe.

5.4.16 Desarrollo de un Parque Biotecnolgico en Taiwan.

El Yuan Ejecutivo de Taiwan ha asignado NT$8,300 millones para establecer un parque de
biotecnologa en el distrito Pingtung. El Vicepresidente del Consejo de Agricultura, Lee
Chien-chuan, anunci que el valor esperado de produccin anual del parque ser de NT$
18,000 millones y los ingresos netos a alcanzar por productos agrcolas patentados ser de
NT$ 2,000 millones por ao. Lee anticipa 8,000 puestos de trabajo calificados.
La produccin annual actual de productos de agrobiotecnologa de Taiwan es de NT$3,300
millones, o menos del 1% del sector agrcola total.

Para mas informacin (Council of Agriculture of the Republic of China
coa@mail.coa.gov.tw o visitando su site http://www.coa.gov.tw.)
5.4.17 Un Programa de Educacin en Biotecnologa en Pakistan
La Comisin de Educacin Superior de Pakistn HEC-Higher Education Comisin) aprob
un presupuesto de Rs 35 millones (US$ 600,000) de Apoyo a la Educacin en
Biotecnologa, proyectado por la Universidad de NWFP en Peshawar. El Instituto de
Biotecnologa e Ingeniera Gentica tambin ofrecer un programa de entrenamiento para
facilitar el desarrollo de las universidades de Pakistn hacia centros de clase mundial de
educacin, investigacin y desarrollo.
Informacin adicional en:http://www.hec.gov.pk.

144

.

5.4.18 Planes para el Desarrollo de Biotecnologa en Corea del Sur

El gobierno de Corea del Sur est decidido a brindarle apoyo al desarrollo de la
biotecnologa y convertirse en uno de los pases de avanzada en ese campo.
Est apoyando una iniciativa denominada Programa de Investigacin de
Frontera del 21 Siglo, que financiar investigacin en biotecnologa y robtica
a cerca de US$ 100 millones por 20 aos. El Korea Research Institute of
Bioscience and Biotechnology tiene como reas principales de investigacin
programadas a las siguientes:
- Anlisis funcional del genoma humano, microbianos y de cultivos.
- Biodiversidad de plantas indgenas.
- Biologa de las clulas madres y aplicaciones teraputicas.
- Investigacin protemica.
- Tamizado de alta velocidad para compuestos nuevos para
biorreguladores usando biologa estructural y farmacogenmica.


Por otra parte el gobierno de Corea del Sur a travs de su Ministerio de
Agricultura y Forestales ha manifestado su gran inters en apoyar el desarrollo
de la industria de semillas. A travs de esta industria es que smoviliza la
tecnologa de los transgnicos. Una nueva ley de industria de semillas ha sido
legislada para atraer la inversin extranjera y abrir el mercado de semillas en
forma gradual. Tambin ha descubierto un plan para fortificar la red de
investigacin en semillas y biotecnologa.

Un inters especial es el de explorar el mercado asitico para semillas. Existe
un plan para captar informacin gentica de recursos locales agro-alimenticios
, preservarlos y comercializarlos. Se planea incrementar las exportaciones de
semillas que alcanzan actualmente a US$ 18 millones en el 2001, a $ 30
millones el 2005 y a $ 100 millones en el 2010.

El Plant Molecular Biology and Biotechnology Research Center localizado en
la Universidad Nacional de Gyeongsang Ha desarrollado plantas transgnicas
resistentes a estresses ambientales. El equipo de investigacin us el sistema
gentico de la planta modelo Arabidopsis thaliana y enfocaron en el gen que
expresa al nucleosido difosfato kinasa (NDPK). La sobre-expresin de este gen
se encontr que incrementa la tolerancia al fro y al mismo tiempo a la sal y al
agua oxigenada. NDPK producido por el gen usa una seal qumica y juega un
rol importante en respuesta al estress oxidativo en las clulas

Recientemente tras conversaciones de negocios de comercio entre Corea y los
EE.UU., Seul tom la decisin de de ablandar sus regulaciones sobre OGMs.
Esto trajo la respuesta de grupos cvicos opuestos a esa medida, como Korea
Anti-GM (KAGN) pidiendo regulaciones an ms estrictas no solo para
productos domsticos alimenticios sino tambin para los importados.





























145